ES2879321T3 - Bolsa de ostomía con adaptador de drenaje nocturno - Google Patents

Abstract

Una bolsa de ostomía (10), que comprende: una bolsa de colección (12) que tiene una primera pared lateral (16) y una segunda pared lateral (18) conectadas entre sí a lo largo de una periferia, la bolsa de colección tiene una cavidad de colección (20) definida entre la primera y la segunda pared lateral; una salida (14) conectada a la bolsa de colección (12) y que se extiende desde la misma, la salida (14) define un paso interno (24) conectado a la cavidad de colección (20), la salida (14) tiene un elemento de enganche (26), donde el elemento de enganche incluye una banda de sellado de bolsa (38) configurada para acoplarse de forma estanca a un adaptador de drenaje (28); un adaptador de drenaje (28) configurado para acoplar el elemento de enganche (26) para engancharlo a la salida (14), donde el adaptador de drenaje (28) incluye una primera ranura (42) y una segunda ranura (44), donde la primera ranura (42) se configura para recibir la banda de sellado de bolsa (38); y un elemento de bloqueo (54) configurado para encajar alrededor del adaptador de drenaje (28), donde la segunda ranura (44) se configura para recibir el elemento de bloqueo (54), donde la salida (14) es plegable a una condición cerrada para cerrar la bolsa de colección (12) y se puede desplegar a una condición abierta para drenar la bolsa de colección (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Bolsa de ostomía con adaptador de drenaje nocturno

ANTECEDENTES

En general, la siguiente descripción se refiere a dispositivos de ostomía y, en particular, a una bolsa de ostomía que tiene un adaptador de drenaje nocturno.

Los pacientes que se han sometido a una intervención quirúrgica, tal como una colostomía, una ileostomía o una urostomía, usan bolsas de ostomía para recoger desechos corporales. Típicamente, las bolsas de ostomía incluyen paredes laterales planas opuestas sujetas juntas a lo largo de sus bordes para definir una cavidad de colección. Una de las paredes laterales está provista de una abertura para recibir un estoma y medios para sujetar la bolsa al usuario, tal como una barrera adhesiva, de modo que los desechos corporales descargados a través del estoma se reciban dentro de la cavidad sin fugas fuera del entorno del estoma/barrera/bolsa.

La bolsa de ostomía puede ser una bolsa drenable que tiene una abertura de descarga en un extremo inferior. La abertura de descarga se puede cerrar durante la colección del material de desecho corporal, pero se puede abrir para drenar el material de desecho de la bolsa. Dichas bolsas de ostomía drenables se describen, por ejemplo, en Nolan, patente de EE. UU. n.° 3.523.534 y Jensen y col., patente de EE. UU. n.° 4.411.659.

La abertura de descarga de las bolsas de ostomía drenables se define típicamente en el extremo de una porción de cuello estrechada, que está provista de medios de cierre para mantener la abertura de descarga en una condición sellada hasta que el material de desecho se drene de la bolsa. Los medios de cierre pueden adoptar la forma de una pinza, como en la patente de Nolan mencionada anteriormente, o un dispositivo tal como cubiertas de alambre convencionales o envolturas para sujetar la porción de cuello en una condición enrollada hacia arriba.

En el uso cotidiano, los desechos corporales se pueden acumular en la bolsa de ostomía. En consecuencia, la bolsa de ostomía se debe drenar ocasionalmente. Los desechos corporales se pueden drenar de la bolsa de ostomía abriendo la abertura de descarga. Por ejemplo, en una bolsa de ostomía que tiene un cuello enrollado hacia arriba para cerrar la abertura de descarga, el cuello se puede desenrollar para liberar los desechos corporales. Sin embargo, durante el uso nocturno, dicho drenaje ocasional puede no ser práctico para el paciente, ya que puede interrumpir el sueño.

Para solucionar este problema, algunas bolsas de ostomía se equipan para conectarse a un sistema de drenaje nocturno. Un sistema de drenaje nocturno puede incluir una manguera o tubo que se engancha a la abertura de descarga en un extremo y un depósito nocturno en el otro extremo. El depósito nocturno tiene un volumen suficiente para recoger los desechos corporales durante la noche sin necesidad de drenarlo.

Sin embargo, las bolsas de ostomía que tienen los cierres plegables hacia arriba no son adecuadas para su fijación a sistemas de drenaje nocturno, ya que carecen de una superficie de enganche adecuada, a favor de la flexibilidad para permitir el plegado. Por tanto, para prepararse para el uso nocturno, el paciente debe retirar la bolsa de ostomía que tiene el cierre plegable hacia arriba y reemplazarla por una bolsa de ostomía que tenga una abertura de descarga adecuada para engancharla al sistema de drenaje nocturno. Reemplazar las bolsas de ostomía en el cuerpo del paciente puede llevar mucho tiempo, ser laborioso e incómodo. Además, quitar y reemplazar las bolsas de ostomía en el cuerpo del paciente puede provocar irritación en la zona periestomal.

En consecuencia, es deseable proporcionar una bolsa de ostomía que se pueda usar tanto durante el día como durante la noche.

El documento US3825005 (A) describe una bolsa de colestomía/ileostomía reutilizable que comprende un cierre inferior liberable 13 que tiene paneles un poco flexibles 14, 15 de un material resinoso sintético termoplástico, sellados entre sí en sus lados y sellados en la parte inferior de las paredes de la bolsa, a lo largo de los bordes 16, un panel tiene al menos dos nervios 18 que definen un canal 18c y el otro panel tiene al menos un nervio 21 que se acopla a dicho canal para formar el cierre inferior estanco a los fluidos.

El documento EP1749507 (A2) describe una bolsa de orina drenable que incluye una porción de descarga plegable entre una posición de descarga y una posición cerrada. Una pestaña de seguridad se sella a ambas paredes de la bolsa mediante una soldadura pasante, para definir un deflector cerca de la porción de descarga. La porción de descarga incluye un estrechamiento y un perfil escalonado con múltiples etapas escalonadas. La porción de descarga tiene uno o más miembros de polarización. Un adaptador de drenaje se engancha de forma liberable a la porción de descarga. El adaptador de drenaje tiene un tapón con un hombro para apoyarse en el estrechamiento en la porción de descarga, para ubicar el adaptador correctamente para obtener un sello estanco a los líquidos.

El documento WO2006031275 (A2) describe una bolsa drenable que tiene paredes laterales de material laminar flexible que definen una porción de cuerpo que tiene una cavidad en su interior. La porción de cuerpo incluye un extremo de descarga provisto de un adaptador interno compatible que forma una abertura de descarga para drenar el contenido de la bolsa. La bolsa también incluye un sistema de cierre externo de dos partes para cerrar y abrir la abertura de descarga formada por el adaptador interno compatible que incluye una primera y una segunda parte de sujeción que tienen elementos de bloqueo que se pueden poner en acoplamiento liberable cuando se pliega el extremo de descarga de la bolsa. La primera y la segunda parte de cierre cooperan con el adaptador interno compatible para provocar que la abertura de descarga se mantenga en una posición cerrada después de que los elementos de bloqueo se hayan puesto en acoplamiento liberable plegando el extremo de descarga de la bolsa. A partir de entonces, la bolsa se puede drenar liberando los elementos de bloqueo de la primera y segunda parte de sujeción del acoplamiento y desplegando el extremo de descarga de la bolsa para abrir la abertura de descarga formada por el adaptador interno compatible para drenar la bolsa a través de la abertura de descarga.

El documento US5951532 (A) describe un sistema de bolsa colectora para desechos corporales humanos que comprende una bolsa colectora con un elemento de bolsa formado por preformas de película de plástico predominantemente oblongas con bordes unidos y con una abertura de entrada rodeada por elementos de conexión para la conexión a un orificio corporal, particularmente un estoma, y una abertura de salida que se puede cerrar en una sección de extremo de una preforma película de plástico. La abertura de salida la rodea un anillo de enganche con una pestaña de acoplamiento orientada hacia fuera, y el sistema comprende además una extensión de bolsa con un anillo de enganche con un elemento de acoplamiento orientado hacia dentro correspondiente para un enganche de sellado desmontable al anillo de enganche de la abertura de salida. En el interior del anillo de enganche de la abertura de salida se coloca una membrana de cierre con un elemento de enganche anular para un enganche sellado pero liberable con un elemento de acoplamiento orientado hacia dentro en el anillo de enganche del enganche de salida.

RESUMEN

Según una realización, se proporciona una bolsa de ostomía según la reivindicación 1.

Otros objetivos, características y ventajas de la divulgación resultaran evidentes a partir de la siguiente descripción, tomada junto con las hojas de dibujos adjuntas, donde los números iguales se refieren a partes, elementos, componentes, etapas y procedimientos similares.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en perspectiva de una bolsa de ostomía según una realización descrita en esta solicitud; la figura 2 es una vista en perspectiva de la bolsa de ostomía de la figura 1 configurada para recibir un adaptador de drenaje en una salida, según una realización descrita en esta solicitud;

la figura 3 es una vista en perspectiva de la bolsa de ostomía de la figura 1 que tiene el adaptador de drenaje instalado parcialmente en la salida según una realización descrita en esta solicitud; y

la figura 4 es una vista en perspectiva de la bolsa de ostomía de la figura 1 que tiene un adaptador de drenaje instalado completamente en la salida según una realización descrita en esta solicitud.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Aunque la presente divulgación es susceptible de realización en diversas formas, se muestra en los dibujos y, en lo sucesivo, se describirán una o más realizaciones con el entendimiento de que la presente divulgación se debe considerar solo como ilustrativa y no pretende limitar la divulgación a cualquier realización específica descrita o ilustrada.

Con referencia en general a las figuras 1-4, las realizaciones descritas en esta solicitud incluyen una bolsa de ostomía 10 que tiene una bolsa de colección 12 y una salida 14. La bolsa de colección 12 la puede formar en general una primera pared lateral 16 y una segunda pared lateral 18 unidas entre sí en una periferia, o conectadas integralmente entre sí como una única unidad. Una cavidad de colección 20 se define dentro de la bolsa de colección 12, es decir, entre la primera y la segunda pared lateral 16, 18. La bolsa de colección 12 también incluye una entrada (no mostrada) formada en una de las paredes laterales 16, 18 configurada para recibir el estoma, de modo que se pueda recibir una descarga del estoma en la cavidad de colección 20. La entrada se puede situar en una porción superior de la bolsa de colección 12. La bolsa de colección 12 incluye además un puerto de descarga 22 configurado para la conexión a la salida 14. El puerto de descarga 22 puede ser, por ejemplo, una abertura formada en la periferia o una de las paredes laterales 16, 18, y se puede disponer en una porción inferior de la bolsa de colección 12.

En una realización, la salida 14 se puede formar como una única pieza continua, por ejemplo, en un procedimiento de moldeo. La salida 14 incluye un paso interno 24 (véase, por ejemplo, la figura 2) conectado a la cavidad de colección 20, de modo que el contenido pueda circular desde la cavidad de colección 20 al paso interno 24. En una realización, la salida 14 se puede formar por separado de la bolsa de colección 12 y conectarse a la bolsa de colección 12 en el puerto de descarga 22. La salida 14 se puede conectar a la bolsa de colección 12 de cualquier manera adecuada que selle la salida 14 a la bolsa de colección 12, de modo que el contenido circule desde la cavidad de colección 20 al paso interno 24 sin fugas. Por ejemplo, la salida 14 se puede sellar mediante calor, soldar o similar a la bolsa de colección 12. En otras realizaciones, la salida 14 se puede formar de forma integral y continua con la bolsa de colección 12. La salida 14 se puede formar con una porción de cuello estrechada con respecto a la bolsa de colección 12. En una realización, la salida 14 también puede ser un miembro de cierre configurado para cerrar y/o sellar la cavidad de colección 20 de la bolsa de colección 12 para limitar o impedir la fuga inadvertida del contenido de la cavidad de colección. Por ejemplo, la salida 14 se puede plegar o enrollar una o más veces para cerrar o sellar el paso interno 24 para, a su vez, cerrar o sellar la cavidad de colección 20 para impedir el escape del contenido de la misma. La salida 14 se puede mantener cerrada con un elemento de sujeción adecuado (no mostrado).

Con referencia a la figura 1, la salida 14 incluye un elemento de enganche 26. El elemento de enganche 26 se puede formar de forma integral y continua con la salida 14. Por ejemplo, el elemento de enganche 26 se puede formar como una sección de grosor aumentado en una conformación y configuración predeterminadas para engancharse a un adaptador de drenaje 28, descrito más adelante. De forma alternativa, el elemento de enganche 26 se puede formar por separado de la salida 14 y sujetarse a la misma. Por ejemplo, el elemento de enganche 26 se puede sujetar a la salida 14 dentro del paso interno 24 y sellarse contra una pared interior de la salida 14.

En una realización, el elemento de enganche 26 incluye en general patas separadas lateralmente 30 y un agarre 32 que se extiende entre las patas 30. El agarre 32 se puede situar sustancialmente en un extremo distal 34 de la salida 14, en una ubicación correspondiente a un extremo de descarga de la salida 14. De forma alternativa, el agarre 32, o el extremo libre del elemento de enganche 26 se puede situar dentro de la salida 14 y puede servir como soporte alrededor del cual se puede plegar la salida 14 para cerrarse. El agarre 32 incluye una hendidura 36 conectada al paso interno 24. El elemento de enganche 26 también incluye una banda de sellado de bolsa 38 que se extiende entre las patas 30. La banda de sellado de bolsa 38 se sitúa entre el agarre 32 y la bolsa de colección 12.

El elemento de enganche 26 se puede formar de un material elásticamente deformable. En una realización, el material elásticamente deformable empuja la hendidura 36 y la banda de sellado de bolsa 38 hacia una posición cerrada. El elemento de enganche 26 se puede polarizar bajo una fuerza de resorte intrínseca del material elásticamente deformable o por un elemento polarizador auxiliar, tal como un resorte de ballesta u otro resorte similar.

Con referencia aún a la figura 1, el adaptador de drenaje 28 define un paso de adaptador interno 40 configurado para la conexión al paso interno 24 de la salida 14 y la cavidad de colección 20. El adaptador de drenaje 28 también incluye una primera ranura 42 y una segunda ranura 44. La primera y la segunda ranura 42, 44 se sitúan externamente en el adaptador de drenaje 28 y, en una realización, se extienden completamente alrededor de una periferia exterior del adaptador de drenaje 28.

El adaptador de drenaje 28 incluye un primer segmento 46 y un segundo segmento 48 situados en serie a lo largo de su longitud. El primer segmento 46 se configura para engancharse al elemento de enganche 26 y el segundo segmento 48 se configura para extenderse hacia fuera desde el elemento de enganche 26 y la salida 14 cuando se acopla al mismo. En una realización, al menos una porción del primer segmento 46 se configura para recibirse dentro de la salida 14 y el elemento de enganche 26, mientras que el segundo segmento 48 se configura para extenderse hacia fuera y externamente desde la salida 14 y el primer elemento de enganche. Se puede fijar una manguera o tubo (no mostrado) del sistema de drenaje nocturno al segundo segmento 48. La primera y la segunda ranura 42, 44 se pueden formar en el primer segmento 46. Una anchura del adaptador de drenaje 28 se puede ahusar para que disminuya cuando se mueve a lo largo de al menos una porción de la longitud hacia un extremo delantero del adaptador 28 que se insertará en la salida 14.

La figura 2 muestra la bolsa de ostomía 10 en una posición donde el adaptador de drenaje 28 se puede enganchar al elemento de enganche 26, según una realización descrita en esta solicitud. Con referencia a la figura 2, el elemento de enganche 26 se puede mover desde una posición cerrada a una posición abierta, donde tanto la hendidura 36 como la banda de sellado de bolsa 38 se mueven a una posición abierta. El movimiento desde la posición cerrada a la posición abierta se puede adaptar, por ejemplo, aplicando fuerzas opuestas dirigidas hacia dentro sobre las patas separadas lateralmente 30 (figura 1) para deformar elásticamente el elemento de enganche 26.

En una realización, la hendidura 36 se puede definir por secciones situadas de forma opuesta 50 del agarre 32. De forma similar, en una realización, la banda de sellado de bolsa 38 puede incluir una primera y una segunda banda situadas de forma opuesta 52. En la posición cerrada, como se muestra en la figura 1, las secciones de agarre situadas de forma opuesta 50 se empujan entre sí para cerrar sustancial o completamente la hendidura 36. De forma similar, la primera y la segunda banda 52 se empujan entre sí en la posición cerrada. Con referencia a la figura 2, en la posición abierta, las secciones situadas de forma opuesta 50 del agarre 32 se desvían alejándose entre sí. Asimismo, en la posición abierta, la primera y la segunda banda situadas de forma opuesta 52 se desvían entre sí. En consecuencia, en una realización, el adaptador de drenaje 28 se puede recibir en la salida 14 con el elemento de enganche 26 en la posición abierta y engancharse a la salida 14 a través del elemento de enganche 26.

La figura 3 muestra el adaptador de drenaje 28 recibido y enganchado parcialmente al elemento de enganche 26 de la salida 14, según una realización descrita en esta solicitud. Con referencia a la figura 3, el adaptador de drenaje 28 se puede recibir a través de la hendidura abierta 36 y la banda de sellado de bolsa 38, de modo que el adaptador de drenaje 28 se coloque en el paso interno 24. En esta posición, la banda de sellado de bolsa 38 se recibe en la primera ranura 42 de forma que el elemento de enganche 26 y la salida 14 se sellen al adaptador de drenaje 28 en una posición en el primer segmento del adaptador de drenaje 28. En una realización, la banda de sellado de bolsa 38 se empuja hacia dentro y se mantiene en contacto sellado contra el adaptador de drenaje 28 y, en particular, en la primera ranura 42, con la fuerza elástica del material a partir del cual que se forma el primer miembro de enganche. Además, las patas separadas lateralmente 30 también se pueden sellar contra el adaptador de drenaje 28.

Con referencia aún a la figura 3, la bolsa de ostomía 10 incluye un elemento de bloqueo 54, por ejemplo, en forma de junta tórica. El elemento de bloqueo 54 se puede disponer inicialmente en el segundo segmento 48 del adaptador de drenaje 28 y se configura para recibirlo en la segunda ranura 44 del adaptador de drenaje 28 como se analiza a continuación.

La figura 4 muestra el adaptador de drenaje 28 enganchado al elemento de enganche 26 de la salida 14 y listo para su uso con un sistema de drenaje nocturno (no mostrado), según una realización descrita en esta solicitud. Con referencia a la figura 4, en una realización, el adaptador de drenaje 28 puede incluir además una tercera ranura 56 donde el elemento de bloqueo 54 se puede situar y agarrar inicialmente cuando el adaptador de drenaje 28 no esté en uso. Con el adaptador de drenaje 28 instalado en el elemento de enganche 26, el elemento de bloqueo 54 se puede mover desde la tercera ranura 56 a la segunda ranura 44 (véase la figura 3). En esta posición, el elemento de bloqueo 54 se puede extender alrededor de la salida 14, el elemento de enganche 26 y el adaptador de drenaje 28 para sujetar el conjunto junto contra una extracción inadvertida de la bolsa de colección 12. Además, el elemento de bloqueo 56 puede formar otro sello contra el adaptador de drenaje 28.

En consecuencia, en las realizaciones anteriores, una bolsa de ostomía puede incluir una bolsa de colección que tiene una salida plegable que se pliega para cerrar y/o sellar la bolsa de colección en el uso cotidiano y se despliega para drenar o vaciar la bolsa de colección. La bolsa de ostomía incluye además un adaptador de drenaje configurado para su uso con la salida plegable para conectar la bolsa de ostomía a un sistema de drenaje nocturno. El adaptador se conecta de forma estanca a la salida por medio de un elemento de enganche y se sujeta además a la salida por medio de un elemento de bloqueo, tal como una junta tórica. Por tanto, la bolsa de ostomía que tiene una salida plegable se puede conectar de forma segura a una bolsa o sistema de drenaje nocturno. El contenido de la bolsa de colección puede circular a través del paso interno de la salida, hacia el paso interno de adaptador y, por último, hacia la bolsa o sistema de drenaje nocturno. En las realizaciones anteriores, tanto la salida como el adaptador se pueden moldear por inyección. Sin embargo, también se pueden emplear otros procedimientos de fabricación adecuados.

En la presente divulgación, las palabras "un" o "una" se deben tomar para incluir tanto el singular como el plural. Por el contrario, cualquier referencia a elementos plurales incluirá, cuando corresponda, el singular.

De lo anterior, se observará que se pueden realizar numerosas modificaciones y variaciones sin apartarse del alcance de los conceptos novedosos de la presente invención. Debe entenderse que no se pretende ni debe inferirse ninguna limitación con respecto a las realizaciones específicas ilustradas. El objetivo de la divulgación es incluir las reivindicaciones adjuntas, todas las modificaciones que pertenezcan al alcance de las reivindicaciones.

Ċ

Claims (7)

REIVINDICACIONES

1. Una bolsa de ostomía (10), que comprende:

una bolsa de colección (12) que tiene una primera pared lateral (16) y una segunda pared lateral (18) conectadas entre sí a lo largo de una periferia, la bolsa de colección tiene una cavidad de colección (20) definida entre la primera y la segunda pared lateral;

una salida (14) conectada a la bolsa de colección (12) y que se extiende desde la misma, la salida (14) define un paso interno (24) conectado a la cavidad de colección (20), la salida (14) tiene un elemento de enganche (26), donde el elemento de enganche incluye una banda de sellado de bolsa (38) configurada para acoplarse de forma estanca a un adaptador de drenaje (28);

un adaptador de drenaje (28) configurado para acoplar el elemento de enganche (26) para engancharlo a la salida (14), donde el adaptador de drenaje (28) incluye una primera ranura (42) y una segunda ranura (44), donde la primera ranura (42) se configura para recibir la banda de sellado de bolsa (38); y

un elemento de bloqueo (54) configurado para encajar alrededor del adaptador de drenaje (28), donde la segunda ranura (44) se configura para recibir el elemento de bloqueo (54),

donde la salida (14) es plegable a una condición cerrada para cerrar la bolsa de colección (12) y se puede desplegar a una condición abierta para drenar la bolsa de colección (12).

2. La bolsa de ostomía (10) de la reivindicación 1, donde el elemento de bloqueo (54) es una junta tórica.

3. La bolsa de ostomía (10) de la reivindicación 1, donde el elemento de bloqueo (54) se puede mover desde una primera posición en el adaptador de drenaje (28) a una segunda posición donde el elemento de bloqueo (54) encaja sobre el adaptador de drenaje (28), el elemento de enganche (26) y la salida (14), y se reciben en la segunda ranura (44).

4. La bolsa de ostomía (10) de la reivindicación 3, donde el adaptador de drenaje (28) incluye una tercera ranura (56) configurada para recibir el elemento de bloqueo (54) en la primera posición.

5. La bolsa de ostomía (10) de la reivindicación 1, donde el adaptador de drenaje (28) tiene un primer segmento (46) recibido dentro del elemento de enganche (26).

6. La bolsa de ostomía (10) de la reivindicación 5, donde el adaptador de drenaje (28) tiene un segundo segmento (48) que se extiende desde el elemento de enganche (26).

7. La bolsa de ostomía (10) de la reivindicación 1, donde el elemento de enganche (26) incluye patas separadas lateralmente (30), un agarre (32) que tiene una hendidura (36) formada en el mismo que se extiende entre las patas (30), y una banda de sellado de bolsa (38) configurada para acoplarse de forma estanca al adaptador de drenaje (28).