ES2868426B2 - Fetal extraction device - Google Patents
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Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Dispositivo de extracción fetalFetal extraction device
Objeto de la invenciónObject of the invention
La presente invención tiene por objeto un original dispositivo de extracción fetal que permite una extracción eficiente del feto, así como una gran facilidad de manejo de la herramienta y una disminución de los riesgos para la salud del feto y de la madre inherentes a este tipo de maniobras.The object of the present invention is an original fetal extraction device that allows efficient extraction of the fetus, as well as great ease of handling of the tool and a reduction in the risks to the health of the fetus and the mother inherent in this type of extraction. maneuvers.
El dispositivo permite la prehensión de la cabeza fetal, mediante unas cazoletas de vacío con las que se fija a los huesos parietales.The device allows the prehension of the fetal head, by means of vacuum cups with which it is fixed to the parietal bones.
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención tiene aplicación en la industria del diseño y fabricación de material y equipamiento clínico, más concretamente en el ámbito de la obstetricia.The fetal extraction device object of the present invention has application in the industry of design and manufacture of material and clinical equipment, more specifically in the field of obstetrics.
Antecedentes de la invención y problema técnico a resolverBackground of the invention and technical problem to be solved
En el mundo moderno, el parto por vía vaginal debe ser la elección preferente; es deseable que la operación cesárea se lleve a cabo en su estándar del 15% recomendado por la OMS.In the modern world, vaginal delivery should be the preferred choice; it is desirable that the cesarean section be carried out at its standard of 15% recommended by the WHO.
Ningún parto vaginal asistido está completamente libre de riesgos para la madre y el bebé. Las cuestiones importantes a tener en cuenta incluyen la evaluación del riesgo para la salud del feto y de la madre y la consideración de las opciones existentes en procedimientos o técnicas que podrían reducir el riesgo una vez que los procesos naturales del parto fracasen o si el parto debe ser acelerado para las indicaciones maternas o fetales.No assisted vaginal delivery is completely risk-free for mother and baby. Important issues to consider include assessment of risk to the health of the fetus and mother and consideration of existing options in procedures or techniques that might reduce risk once the natural processes of labor fail or if labor fails. should be accelerated for maternal or fetal indications.
Los dos instrumentos obstétricos que se han venido utilizando durante siglos en todo el mundo para el parto vaginal quirúrgico son: los fórceps con sus diversas modalidades y la ventosa obstétrica metálica o manual desechable. The two obstetric instruments that have been used for centuries throughout the world for surgical vaginal delivery are: forceps with their various modalities and the disposable metallic or manual obstetric suction cup.
La humanización en la atención del parto con la administración de anestesia epidural en períodos precoces del trabajo de parto a dosis altas, favorecen que la cabeza fetal adopte posiciones distócicas al descender y no rotar adecuadamente en el canal del parto, lo que requiere muchas veces de un parto instrumentado debido a un periodo expulsivo detenido por distocia de posición, habitualmente distocias occípitoposteriores u occípitosacras, sin enumerar las distocias de flexión o asinclitismos. Esto último prolongará el periodo expulsivo y puede alterar el registro de los latidos cardiofetales en la monitorización electrónica, con riesgo de pérdida del bienestar fetal (RPBF) y la necesidad de extraer al feto rápidamente.The humanization of delivery care with the administration of epidural anesthesia in early stages of labor at high doses favors the fetal head adopting dystocic positions by descending and not rotating properly in the birth canal, which often requires an instrumental delivery due to an expulsive period stopped by positional dystocia, usually occipitoposterior or occipitosacral dystocias, without listing flexion dystocias or asynclitisms. The latter will prolong the expulsive period and can alter the recording of fetal heartbeats in electronic monitoring, with the risk of loss of fetal well-being (LBW) and the need to extract the fetus quickly.
Cuando se requiere una intervención quirúrgica en la segunda etapa del parto, deben considerarse y sopesarse las opciones, los riesgos y los beneficios del vacuoextractor (ventosa o vacuum), los fórceps y de la CST (cesárea segmentaria transversa). El éxito individual y social de la asistencia del proceso de parto ha de tener como resultado una madre y un niño sanos y saludables.When surgical intervention is required in the second stage of labor, the options, risks, and benefits of vacuum extractor, forceps, and TSC (transverse segmental cesarean section) should be considered and weighed. The individual and social success of the assistance of the childbirth process must result in a healthy and healthy mother and child.
Los riesgos inherentes al uso del fórceps engloban complicaciones como los desgarros vaginales y las lesiones fetales como son la marca de las cucharas, los hematomas y equimosis, las erosiones, heridas y hundimientos, provocados por la presa de cucharas fenestradasThe risks inherent in the use of forceps include complications such as vaginal tears and fetal injuries such as spoon marks, hematomas and ecchymosis, erosions, wounds and sinking, caused by the dam of fenestrated spoons.
En cuanto al uso de la ventosa obstétrica, ésta puede estar contraindicada en aquellos casos en los que previamente se ha realizado un pH de cuero cabelludo fetal, y se ha visto que el uso de la ventosa podría causar lesiones, cefalohematomas o desgarros de la piel del feto en la peligrosa zona de la sutura sagital interparietal y fontanelas.Regarding the use of the obstetric suction cup, it may be contraindicated in those cases in which a fetal scalp pH has been previously performed, and it has been seen that the use of the suction cup could cause lesions, cephalohematomas or skin tears. of the fetus in the dangerous zone of the interparietal sagittal suture and fontanelles.
Por tanto, se ha visto que la instrumentación utilizada hasta ahora para la extracción del feto en partos vaginales tenía algunos inconvenientes por sus dificultades en el aprendizaje de manejo y por posibles complicaciones graves tanto para la madre como para el niño con los métodos de extracción fetal usados hasta el momento, ya sean fórceps o ventosa obstétrica. Therefore, it has been seen that the instrumentation used until now for the extraction of the fetus in vaginal deliveries had some drawbacks due to its difficulties in learning how to handle it and due to possible serious complications for both the mother and the child with fetal extraction methods. used so far, either forceps or obstetric suction cup.
Descripción de la invenciónDescription of the invention
Con objeto de solucionar los inconvenientes anteriormente mencionados, la presente invención se refiere a un original dispositivo de extracción fetal.In order to solve the aforementioned drawbacks, the present invention refers to an original fetal extraction device.
Al igual que ocurre con los tradicionales fórceps, el dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención comprende un mango y dos palas. Cada una de las palas comprende un cuerpo flexible unido al mango en correspondencia con un extremo proximal de la pala. Asimismo, cada una de las palas comprende una cuchara situada en correspondencia con un extremo distal de la pala.As occurs with traditional forceps, the fetal extraction device object of the present invention comprises a handle and two blades. Each of the blades comprises a flexible body attached to the handle in correspondence with a proximal end of the blade. Likewise, each of the blades comprises a spoon located in correspondence with a distal end of the blade.
De manera novedosa, en el dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención:In a novel way, in the fetal extraction device object of the present invention:
- el mango comprende una bomba de vacío, así como un accionador de la bomba de vacío, y;- the handle comprises a vacuum pump, as well as a vacuum pump actuator, and;
- cada cuchara comprende una superficie cóncava que forma una cazoleta hueca abierta únicamente en dirección hacia la cuchara de la otra pala del dispositivo. Al contrario que en el fórceps tradicional, en el dispositivo de la invención los extremos distales de las palas (las cucharas) no están fenestrados. Por su parte, la cazoleta está en conexión fluida con la bomba de vacío por medio de un conducto que recorre el interior de cada una de las palas (recorriendo el cuerpo de cada pala, desde la bomba de vacío hasta las cazoletas de las cucharas).- each spoon comprises a concave surface that forms a hollow cup open only towards the spoon of the other blade of the device. Contrary to the traditional forceps, in the device of the invention the distal ends of the blades (the spoons) are not fenestrated. For its part, the bowl is in fluid connection with the vacuum pump by means of a conduit that runs through the interior of each of the blades (running through the body of each blade, from the vacuum pump to the bowls of the buckets) .
Así pues, al hacer uso del dispositivo de extracción fetal, cuando las dos cucharas se sitúan respectivamente en correspondencia con los huesos parietales de la cabeza del feto, el accionamiento del accionador produce un vacío aspirativo (una fuerza de aspiración) en el interior de cada cazoleta, entre la cuchara correspondiente y la cabeza del feto. Esto permite fijar mediante aspiración, la cuchara correspondiente y los huesos parietales de la cabeza del feto, con el fin de rotar y traccionar sobre ella, para la extracción fetal.Thus, when making use of the fetal extraction device, when the two spoons are respectively positioned in correspondence with the parietal bones of the fetus's head, actuation of the actuator produces an aspiration vacuum (a suction force) inside each cup, between the corresponding spoon and the head of the fetus. This allows fixation by means of aspiration, the corresponding spoon and the parietal bones of the head of the fetus, in order to rotate and pull on it, for fetal extraction.
Cada conducto que conecta cada cazoleta con la bomba de vacío puede estar realizado mediante un tubo de plástico. Each conduit that connects each cup with the vacuum pump can be made by means of a plastic tube.
Mediante el dispositivo descrito anteriormente, se permite un correcto asido de la cabeza del feto por medio de la fuerza del vacío, sin necesidad de presionar las palas contra el cráneo del feto.By means of the device described above, a correct grasp of the head of the fetus is allowed by means of the force of the vacuum, without the need to press the blades against the skull of the fetus.
El dispositivo descrito permite colocar y rotar correctamente la cabeza del feto y traccionarla hacia el exterior del conducto vaginal ejerciendo una sujeción firme y no agresiva de la cabeza del feto.The described device allows the fetal head to be correctly positioned and rotated and pulled out of the vaginal canal, exerting a firm and non-aggressive hold on the fetal head.
Mientras que la cazoleta tiene una superficie interior cóncava, la superficie exterior de la cuchara es plana.While the bowl has a concave inner surface, the outer surface of the spoon is flat.
Mediante la geometría elíptica de las cucharas, se consigue un guiado y una colocación rápida y eficiente de ambas cucharas en correspondencia con los huesos parietales de la cabeza del feto en el momento de introducción del dispositivo en el conducto vaginal.By means of the elliptical geometry of the spoons, a rapid and efficient guidance and positioning of both spoons is achieved in correspondence with the parietal bones of the head of the fetus at the moment of introduction of the device in the vaginal canal.
Según una posible forma de realización de la invención, los cuerpos de cada pala tienen una geometría elíptica, con un primer tramo convexo divergente entre las dos palas en correspondencia con los extremos proximales de las palas y un segundo tramo cóncavo convergente entre las dos palas en correspondencia con los extremos distales de las palas, formando de esta forma la llamada curvatura cefálica que contiene la cabeza fetal.According to a possible embodiment of the invention, the bodies of each blade have an elliptical geometry, with a first divergent convex section between the two blades in correspondence with the proximal ends of the blades and a second convergent concave section between the two blades in correspondence with the distal ends of the blades, thus forming the so-called cephalic curvature that contains the fetal head.
Esta geometría preformada de las palas permite facilitar su manipulación por parte del médico asistente al parto, permitiendo maximizar el aprovechamiento del carácter flexible de los cuerpos de las palas para juntar ambas palas a la hora de introducir las palas en el conducto vaginal, y permitiendo su separación y flexión de las palas dentro del conducto vaginal durante la introducción progresiva de las palas en el conducto vaginal, mientras las cucharas van deslizando a lo largo de la superficie de la cabeza del feto.This preformed geometry of the paddles makes it easier for the doctor attending the birth to handle them, allowing maximum use of the flexible nature of the paddle bodies to bring both paddles together when inserting the paddles into the vaginal canal, and allowing their separation and flexion of the blades within the vaginal canal during the progressive introduction of the blades into the vaginal canal, while the spoons slide along the surface of the fetal head.
De manera preferente, cada cuchara comprende una almohadilla en la cazoleta (por ejemplo, en los bordes de la cazoleta). Esta almohadilla permite un contacto acolchado entre la cuchara y la cabeza del feto, facilitando el deslizamiento a lo largo de la superficie de la cabeza del feto y previniendo lesiones en la piel de la cabeza del feto. Preferably, each spoon comprises a pad on the bowl (eg on the edges of the bowl). This pad allows a cushioned contact between the spoon and the fetal head, facilitating sliding along the surface of the fetal head and preventing injury to the skin of the fetal head.
De manera más preferente, cada almohadilla está hecha de un material plástico blando (deformable, p.ej., goma EVA). Esto permite el máximo aprovechamiento de la fuerza de vacío ejercida por la bomba de vacío al accionar el accionador, ya que dicha fuerza de vacío se reparte de manera más eficiente a lo largo de la superficie de contacto de la almohadilla con la cabeza al ser dicha almohadilla de plástico blando. Asimismo, las cazoletas contienen en su superficie interna unos puntitos rugosos que permiten evitar que objetos sólidos o líquidos bloqueen la salida del conducto de succión y por otra parte permite que el vacío sea más uniforme.More preferably, each pad is made of a soft plastic material (deformable, eg, EVA foam). This allows maximum use of the vacuum force exerted by the vacuum pump when activating the actuator, since said vacuum force is distributed more efficiently along the contact surface of the pad with the head when said. soft plastic pad. Likewise, the cups contain some rough dots on their internal surface that prevent solid or liquid objects from blocking the outlet of the suction duct and, on the other hand, allow the vacuum to be more uniform.
Según una posible forma de realización del dispositivo de extracción fetal, los cuerpos de las palas están fabricados en un material plástico duro. Esto permite facilitar, no sólo el carácter flexible de los cuerpos de las palas, sino que por su bajo peso (y por tanto facilidad de transporte y manipulación) permite también una disminución del riesgo de producir daños a la madre o al feto, y un abaratamiento y simplicidad en la fabricación del dispositivo.According to a possible embodiment of the fetal extraction device, the paddle bodies are made of a hard plastic material. This makes it possible to facilitate not only the flexible nature of the blade bodies, but also because of their low weight (and therefore ease of transport and handling) it also allows a reduction in the risk of causing damage to the mother or the fetus, and a cheapness and simplicity in the manufacture of the device.
Asimismo, según una posible forma de realización del dispositivo de extracción fetal, el mango está fabricado en un material plástico duro similar.Also, according to a possible embodiment of the fetal extraction device, the handle is made of a similar hard plastic material.
Según una forma de realización preferente del dispositivo de extracción fetal, las palas comprenden bordes romos (bordes redondeados o sin aristas). Esto permite también disminuir el riesgo de lesiones sobre la madre o sobre el feto.According to a preferred embodiment of the fetal extraction device, the blades have blunt edges (rounded edges or no edges). This also makes it possible to reduce the risk of injury to the mother or to the fetus.
El dispositivo objeto de la presente invención ofrece la misma o mayor eficacia de extracción que cualquiera de los instrumentos del estado de la técnica (fórceps o vacuum), pero reduciendo las complicaciones y efectos indeseables tanto para la salud de la madre como para la salud del feto.The device object of the present invention offers the same or greater efficiency of extraction than any of the instruments of the state of the art (forceps or vacuum), but reducing complications and undesirable effects both for the health of the mother and for the health of the baby. fetus.
El dispositivo objeto de la presente invención presenta pues una funcionalidad mixta o híbrida, que se caracteriza fundamentalmente por la original toma biparietal y simétrica de la cabeza fetal mediante una combinación de una pinza tipo fórceps (formada por las dos palas del dispositivo de extracción fetal) que en cada cuchara lleva incorporada una cazoleta de vacío para asirse firmemente a los huesos parietales de la cabeza fetal. The device object of the present invention therefore has a mixed or hybrid functionality, which is fundamentally characterized by the original biparietal and symmetrical capture of the fetal head by means of a combination of a forceps-type clamp (formed by the two blades of the fetal extraction device) that each spoon has a built-in vacuum cup to hold firmly to the parietal bones of the fetal head.
De esta forma, el dispositivo de la invención puede actuar como un instrumento tractor y rotador para la extracción de la cabeza fetal cuando se enclava en la pelvis inferior durante el parto natural complicado, por lo que mejora la eficiencia del instrumental obstétrico utilizado hasta ahora.In this way, the device of the invention can act as a tractor and rotator instrument for the extraction of the fetal head when it is embedded in the lower pelvis during complicated natural childbirth, thus improving the efficiency of the obstetric instruments used up to now.
Además, minimiza las complicaciones como los desgarros vaginales y las lesiones fetales como son la marca de las cucharas, los hematomas, cefalohematomas y equimosis, las erosiones, heridas y hundimientos, provocados por la presa de cucharas fenestradas o por el vacío del Vacuum.In addition, it minimizes complications such as vaginal tears and fetal injuries such as spoon marks, bruises, cephalohematomas and ecchymoses, erosions, wounds and sinking, caused by the dam of fenestrated spoons or by the vacuum of the Vacuum.
La presente invención hace pues referencia a un artilugio novedoso que mejora la eficacia y rapidez de manejo de los instrumentos obstétricos vigentes, evitando las lesiones fetales y maternas potencialmente graves que pueden originarse con instrumentos como fórceps y ventosa obstétrica (Vacuum). Combina las ventajas del fórceps y del Vacuum en un solo artilugio, pero minimizando sus complicaciones y riesgos.The present invention therefore refers to a novel device that improves the efficiency and speed of handling current obstetric instruments, avoiding potentially serious fetal and maternal injuries that can be caused by instruments such as forceps and obstetric suction cups (Vacuum). It combines the advantages of the forceps and the Vacuum in a single device, but minimizing its complications and risks.
Este nuevo dispositivo facilita la salida de la cabeza y evita el daño potencial que en cierta medida ocasionan los instrumentos metálicos que hasta ahora se han venido utilizando al efecto. La invención se basa pues en la idea de aportar un instrumento sencillo y atraumático, de aplicación fácil y rápida, para médico, madre y feto.This new device facilitates the exit of the head and avoids the potential damage caused to a certain extent by the metallic instruments that have been used for this purpose until now. The invention is therefore based on the idea of providing a simple and atraumatic instrument, easy and quick to apply, for the doctor, the mother and the foetus.
Las indicaciones de uso son, facilitar la práctica de la atención obstétrica urgente durante el segundo periodo del parto por riesgo de pérdida del bienestar fetal, o bien, en los expulsivos prolongados debido a distocia mecánica por malposición de la cabeza fetal encajada, bien en la posición transversa baja u occipitosacra, o bien, por agotamiento materno.The indications for use are to facilitate the practice of urgent obstetric care during the second period of labor due to the risk of loss of fetal well-being, or in prolonged delivery due to mechanical dystocia due to malposition of the embedded fetal head, either in the low transverse or occipito-sacral position, or due to maternal exhaustion.
También está indicado en aquellos casos en los que previamente se ha realizado un pH de cuero cabelludo fetal, en los que la ventosa está contraindicada.It is also indicated in those cases in which a pH of the fetal scalp has previously been performed, in which the suction cup is contraindicated.
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención puede incluso tener gran utilidad en facilitar la extracción dificultosa durante la cesárea, en fetos grandes, en cabezas altas no fáciles de extraer, o en situaciones especiales como la conduplicatio corporis del segundo gemelo, con el fin de evitar las incisiones corporales sobre el útero y que condicionan la vida reproductiva futura de las pacientes.The fetal extraction device object of the present invention can even be very useful in facilitating difficult extraction during cesarean section, in large fetuses, in high heads that are not easy to extract, or in special situations such as conduplication. corporis of the second twin, in order to avoid body incisions on the uterus and that condition the future reproductive life of the patients.
Los beneficios derivados del empleo del dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención son numerosos, se producen menos daños en los tejidos maternos y fetales, las incisiones de cesárea pueden ser más pequeñas y los tiempos de parto y del expulsivo pueden acortarse. Y también por ende puede reducirse las tasas de cesárea.The benefits derived from the use of the fetal extraction device object of the present invention are numerous, there is less damage to the maternal and fetal tissues, the cesarean section incisions can be smaller and the delivery and delivery times can be shortened. And also therefore the rates of caesarean section can be reduced.
Así pues, el dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención combina la filosofía de un fórceps paralelo, si bien de longitud mucho más corta y con dos cucharas cortas y anchas, sólidas sin fenestrar y simétricas. El dispositivo actúa como un instrumento prehensor, tractor y rotador, con sendas ventosas constitudas por las cazoletas de las cucharas.Thus, the fetal extraction device object of the present invention combines the philosophy of a parallel forceps, although much shorter in length and with two short and wide spoons, solid without fenestration and symmetrical. The device acts as a gripper, tractor and rotator instrument, with suction cups formed by the cups of the spoons.
Las palas se insertan en un mango que sirve como una bomba de aspiración convencional.The blades are inserted into a handle that serves as a conventional suction pump.
El objetivo que se consigue es una presa de fijación simétrica y no desplazable sobre ambos parietales de la cabeza fetal. Dicho diámetro biparietal, representa la localización ideal donde se debe realizar la presa de la cabeza para no causar lesiones al feto.The objective achieved is a symmetrical and non-displaceable fixation dam on both parietal bones of the fetal head. Said biparietal diameter represents the ideal location where head dam should be performed so as not to cause injury to the fetus.
En situaciones en que la cabeza fetal se encuentre detenida en la pelvis media o baja, la denominada curvatura pélvica del fórceps clásico ya no es deseable.In situations where the fetal head is arrested in the middle or lower pelvis, the so-called pelvic curvature of the classic forceps is no longer desirable.
Por tanto, en el dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención, la curvatura pélvica es preferentemente nula, al ser un instrumento para aplicarlo únicamente en planos bajos o de salida, donde ya no existe dicha curvatura.Therefore, in the fetal extraction device object of the present invention, the pelvic curvature is preferably null, as it is an instrument to be applied only in low or exit planes, where said curvature no longer exists.
Así pues, el dispositivo de extracción fetal objeto de la invención presenta múltiples ventajas sobre Fórceps y Vacuum que lo hacen novedoso, único y singular, con características propias.Thus, the fetal extraction device object of the invention has multiple advantages over Forceps and Vacuum that make it novel, unique and singular, with its own characteristics.
La original toma Biparietal simétrica proporciona una capacidad de presa ideal, evitando la peligrosa presa parietomalar del fórceps clásico. Esta original toma biparietal se realiza mediante sendas cazoletas de vacío situadas en las cucharas del dispositivo. Al fijar el vacío a la región parietal se evita la fijación del vacío en zonas vulnerables de la cabeza fetal como son suturas y fontanelas, como ocurre con la ventosa clásica. Y se evita también la colocación de la ventosa en el lugar de punción para pH de la calota fetal (contraindicación de la ventosa obstétrica).The original symmetric Biparietal grasp provides an ideal grasping capacity, avoiding the dangerous parietomalar grasp of the classic forceps. This original biparietal shot is carried out by means of two vacuum cups located in the spoons of the device. By fixing the vacuum to the parietal region, the fixation of the vacuum in vulnerable areas of the head is avoided such as sutures and fontanelles, as occurs with the classic sucker. And the placement of the suction cup in the puncture site for pH of the fetal shell is also avoided (contraindication of the obstetric suction cup).
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención posee acción prehensora, antideslizante y atraumática. La prehensión de la cabeza es firme y atraumática por la doble ventosa almohadillada en su circunferencia, que impide el deslizamiento de las cucharas y fija las mismas en la región parietal que es la menos vulnerable a las lesiones cefálicas.The fetal extraction device object of the present invention has a prehesioning, non-slip and atraumatic action. The prehension of the head is firm and atraumatic due to the double padded suction cup around its circumference, which prevents the spoons from slipping and fixes them in the parietal region, which is the least vulnerable to head injuries.
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención aporta acción tractora firme sin derrapes, proporcionando una fuerza de tracción de 8-12 Kg (ideal) sincrónica con la contracción y el pujo, sin romperse.The fetal extraction device object of the present invention provides firm traction action without skidding, providing a traction force of 8-12 Kg (ideal) synchronous with contraction and pushing, without breaking.
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención permite llevar a cabo una acción rotadora facilitada al traccionar sobre dos puntos de apoyo en ambas cucharas, que marca la gran diferencia con la ventosa obstétrica, que fija sólo en un punto. Al tener una doble fijación simétrica biparietal, permite la rotación y flexión fisiológica de la cabeza fetal, siendo la tracción más potente y efectiva por el doble vacío.The fetal extraction device object of the present invention allows to carry out a rotational action facilitated by pulling on two support points in both spoons, which marks the great difference with the obstetric suction cup, which fixes only in one point. By having a double biparietal symmetrical fixation, it allows physiological rotation and flexion of the fetal head, being the most powerful and effective traction due to the double vacuum.
Por la flexibilidad lateral de las palas del dispositivo se facilita la extracción fetal de forma normal y fisiológica, sin compresión cefálica.Due to the lateral flexibility of the blades of the device, fetal extraction is facilitated in a normal and physiological manner, without head compression.
La tracción desde el mango es más cercana al punto más inferior de la cabeza fetal para conseguir descender la cabeza más fisiológicamente mediante los vectores de tracción adecuados. Elimina por tanto vectores fallidos de tracción, que pueden ocurrir con la ventosa clásica, por su tracción en la misma dirección de las palas.Traction from the handle is closer to the lowest point of the fetal head to achieve a more physiological lowering of the head using the appropriate traction vectors. Therefore, it eliminates failed traction vectors, which can occur with the classic suction cup, due to its traction in the same direction as the blades.
El dispositivo de extracción fetal de la invención permite una mejor adaptación a las variadas series de cabezas fetales de distintas dimensiones en toda su superficie, debido a su flexibilidad, a su concavidad interna y a la curvatura cefálica que posee.The fetal extraction device of the invention allows a better adaptation to the various series of fetal heads of different dimensions throughout its surface, due to its flexibility, its internal concavity and its cephalic curvature.
El dispositivo tiene poco peso, por lo que la compresión es mucho menor sobre el cráneo del bebé (no deforma la cabeza, sólo mantiene y preserva el moldeamiento fisiológico). Es, por tanto, menos agresivo con el bebé. No comprime el hueso cigomático (no produce las marcas del fórceps). The device has little weight, so the compression is much less on the baby's skull (it does not deform the head, it only maintains and preserves the physiological molding). It is, therefore, less aggressive with the baby. Does not compress the zygomatic bone (does not produce forceps markings).
El mecanismo de acción del presente dispositivo de extracción fetal es mucho más sencillo que el de los dispositivos del estado de la técnica, por lo que se evitan en gran medida, tanto lesiones maternas como fetales, ya sean laceraciones y desgarros vaginales y cervicales, así como lesiones por deslizamiento de las ramas sobre la cara fetal y aquellas producidas al comprimir y deformar la cabeza con los fórceps.The mechanism of action of the present fetal extraction device is much simpler than that of state-of-the-art devices, so both maternal and fetal injuries are largely avoided, whether they are vaginal and cervical lacerations and tears, as well as such as injuries due to sliding of the branches on the fetal face and those produced by compressing and deforming the head with the forceps.
El dispositivo de extracción fetal de la invención es de fácil reproductibilidad, con lo que se facilita la enseñanza y el aprendizaje.The fetal extraction device of the invention is easily reproducible, thereby facilitating teaching and learning.
El dispositivo de extracción fetal de la invención puede ser accionado y aplicado rápidamente. Se puede manejar con una sola mano desde el mango. Al ser un instrumento mucho más corto que las espátulas de Thierry, permite la tracción directa desde el mango con una sola mano, manejando mejor y más cercana a su eje, la rotación interna de la cabeza, cuando sea necesaria o permitiendo su rotación fisiológica.The fetal extraction device of the invention can be quickly actuated and applied. It can be operated with one hand from the handle. Being a much shorter instrument than Thierry's spatulas, it allows direct traction from the handle with one hand, managing better and closer to its axis, the internal rotation of the head, when necessary or allowing its physiological rotation.
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención colabora en reducir el número de cesáreas al ayudar al parto vaginal. Previene las lesiones del suelo pélvico por realizar una presa más baja y debido a la curvatura perineal que poseen las cucharas. El parto con fórceps se asocia con un mayor riesgo de prolapso de órganos pélvicos y trauma muscular, debido a que su longitud y el ángulo de la elipse (curvatura cefálica) es mayor.The fetal extraction device object of the present invention collaborates in reducing the number of caesarean sections by helping vaginal delivery. Prevents pelvic floor injuries by making a lower grip and due to the perineal curvature that spoons have. Forceps delivery is associated with an increased risk of pelvic organ prolapse and muscle trauma, due to its greater length and angle of ellipse (head curvature).
Además, las palas tienen bordes romos, redondeados y no cortantes. De esta forma los desgarros del perineo son menos temibles que con el fórceps o las espátulas.In addition, the blades have blunt, rounded, non-cutting edges. In this way tears to the perineum are less fearful than with forceps or spatulas.
Breve descripción de las figurasBrief description of the figures
Como parte de la explicación de al menos una forma de realización de la invención se han incluido las siguientes figuras.As part of the explanation of at least one embodiment of the invention, the following figures have been included.
Figura 1a: Muestra una vista lateral esquemática de una posible forma de realización del dispositivo de extracción fetal.Figure 1a: Shows a schematic side view of a possible embodiment of the fetal extraction device.
Figura 1b: Muestra una vista frontal esquemática del dispositivo de extracción fetal de la Figura 1a. Figure 1b: Shows a schematic front view of the fetal extraction device of Figure 1a.
Figura 2a: Muestra una vista esquemática de perfil seccionada (según la sección AA de la Figura 2b) de la cuchara de una de las palas, según una posible forma de realización del dispositivo de extracción fetal.Figure 2a: Shows a schematic sectioned profile view (according to section AA of Figure 2b) of the spoon of one of the blades, according to a possible embodiment of the fetal extraction device.
Figura 2b: Muestra una vista esquemática de la cuchara de una de las palas de la Figura 2a.Figure 2b: Shows a schematic view of the bucket of one of the blades of Figure 2a.
Figura 3a: Muestra una vista esquemática de una forma de realización del dispositivo de extracción fetal, en donde las dos palas del dispositivo están en posición abierta o separada entre sí.Figure 3a: Shows a schematic view of an embodiment of the fetal extraction device, where the two blades of the device are in the open position or separated from each other.
Figura 3b: Muestra una vista esquemática del dispositivo de extracción fetal de la Figura 3a, en donde las dos palas son aproximadas entre sí por medio de un usuario con su mano.Figure 3b: Shows a schematic view of the fetal extraction device of Figure 3a, where the two blades are brought together by a user with his hand.
Figura 3c: Muestra una vista esquemática del dispositivo de extracción fetal de la Figura 3b, en donde las dos palas se encuentran pegadas la una a la otra por medio de la acción ejercida por un usuario con su mano.Figure 3c: Shows a schematic view of the fetal extraction device of Figure 3b, where the two blades are stuck to each other by means of the action exerted by a user with his hand.
Figura 4a: Muestra una vista esquemática de una forma de realización del dispositivo de extracción fetal aproximándose a la cabeza de un feto.Figure 4a: Shows a schematic view of an embodiment of the fetal extraction device approaching the head of a fetus.
Figura 4b: Muestra una vista esquemática del dispositivo de extracción fetal de la Figura 4a, en donde las palas contactan con la cabeza del feto y comienzan a abrirse deslizándose en torno a los huesos parietales de la cabeza del feto.Figure 4b: Shows a schematic view of the fetal extraction device of Figure 4a, where the blades contact the head of the fetus and begin to open by sliding around the parietal bones of the head of the fetus.
Figura 4c: Muestra una vista esquemática del dispositivo de extracción fetal de la Figura 4b, en donde las cucharas de las dos palas se encuentran posicionadas sobre los huesos parietales de la cabeza del feto, en posición óptima para comenzar la maniobra de extracción del feto.Figure 4c: Shows a schematic view of the fetal extraction device of Figure 4b, where the spoons of the two blades are positioned on the parietal bones of the fetus's head, in the optimal position to start the fetal extraction maneuver.
Descripción detalladaDetailed description
La presente invención se refiere, tal y como se ha mencionado anteriormente, a un dispositivo de extracción fetal. The present invention relates, as mentioned above, to a fetal extraction device.
El dispositivo de extracción fetal comprende tal y como se aprecia en la Figura 1a y en la Figura 1b, un mango (1) y unas palas (2). A su vez, cada una de las palas (2) comprende un cuerpo (4) y una cuchara (3). Tal y como se aprecia en la vista lateral de la Figura 1a, el mango (1) y las palas (2) tienen un perfil lateral mayormente recto, sin curvatura pélvica. Únicamente se aprecia la curvatura perineal en las cucharas (3).The fetal extraction device comprises, as can be seen in Figure 1a and Figure 1b, a handle (1) and paddles (2). In turn, each of the blades (2) comprises a body (4) and a bucket (3). As can be seen in the side view of Figure 1a, the handle (1) and blades (2) have a mostly straight side profile, without pelvic curvature. Only the perineal curvature can be seen in the spoons (3).
El extremo proximal del cuerpo (4) de las palas (2) está incrustado en el mango (1), en tanto que la cuchara (3) se sitúa en correspondencia con el extremo distal del cuerpo (2) de las palas (2).The proximal end of the body (4) of the blades (2) is embedded in the handle (1), while the spoon (3) is located in correspondence with the distal end of the body (2) of the blades (2) .
El cuerpo (4) de las palas (2) está hecho de material flexible (preferentemente plástico duro) ondulado en su interior para aumentar la resistencia a la rotura, que permite flexionar las palas (2) abriéndolas o cerrándolas, en función de las necesidades específicas.The body (4) of the blades (2) is made of flexible material (preferably hard plastic) corrugated inside to increase resistance to breakage, which allows the blades (2) to flex, opening or closing them, depending on the needs specific.
El cuerpo (2) de las palas es flexible y alargado. Según una posible forma de realización, el cuerpo (4) de cada pala (2) tiene una longitud de 18-20 cm y 20 mm de anchura (para facilitar que no exista flexibilidad en ese eje longitudinal) y un grosor variable desde 3-5 mm en la zona distal y más alejada del mango (1) para que sí se permita flexibilidad a la hora de abrir y cerrar las palas (2), hasta 5-10 mm en la zona proximal más cercana al mango (1) para dar robustez al dispositivo en esa zona, dependiendo del material.The body (2) of the blades is flexible and elongated. According to a possible embodiment, the body (4) of each blade (2) has a length of 18-20 cm and a width of 20 mm (to facilitate that there is no flexibility in that longitudinal axis) and a variable thickness from 3- 5 mm in the distal area and farthest from the handle (1) so that flexibility is allowed when opening and closing the blades (2), up to 5-10 mm in the proximal area closest to the handle (1) to give robustness to the device in that area, depending on the material.
Las cucharas (3) de las palas (2) están configuradas para disponerse en correspondencia con los huesos parietales de la cabeza del feto, abrazando así a la cabeza del feto. Para realizar esta maniobra, partiendo del dispositivo con sus dos palas (2) abiertas o separadas (ver Figura 3a) el usuario del dispositivo (el médico o asistente al parto) presiona las dos palas (2), la una contra la otra, para juntarlas (tal y como se muestra en la Figura 3b y en la Figura 3c), lo cual permite su introducción en la vulva o vagina de la madre.The spoons (3) of the blades (2) are configured to be arranged in correspondence with the parietal bones of the fetal head, thus embracing the fetal head. To perform this maneuver, starting from the device with its two blades (2) open or separated (see Figure 3a), the user of the device (the doctor or childbirth assistant) presses the two blades (2), one against the other, to bring them together (as shown in Figure 3b and Figure 3c), which allows their introduction into the mother's vulva or vagina.
Posteriormente, el usuario deja de presionar las dos palas (2), por lo que éstas se ven libres para separarse entre sí todo lo que se lo permita la cavidad vaginal de la madre en donde se encuentra la cabeza del feto.Subsequently, the user stops pressing the two blades (2), so they are free to separate from each other as much as the mother's vaginal cavity where the fetus's head is located.
Las cucharas (3) de las palas (2) se aproximan a la cabeza del feto (Figura 4a). Al contactar las cucharas (3) de las palas (2) con la cabeza del feto y al presionar con el dispositivo hacia el interior de la cavidad vaginal, las palas (2) van abriéndose en torno a la cabeza del feto (Figura 4b) deslizándose por su superficie, y las cucharas (3) de las palas (2) van recorriendo la cabeza del feto (a modo de masajeador) hasta posicionarse en correspondencia con los huesos parietales de la cabeza del feto (Figura 4c).The spoons (3) of the paddles (2) approach the head of the fetus (Figure 4a). When the spoons (3) of the blades (2) come into contact with the head of the fetus and when the device is pressed into the vaginal cavity, the blades (2) open around the head of the fetus. fetus (Figure 4b) sliding along its surface, and the spoons (3) of the blades (2) go over the head of the fetus (like a massager) until they are positioned in correspondence with the parietal bones of the head of the fetus (Figure 4c ).
Cada una de las cucharas (3) de las palas (2) comprende una cazoleta (5) o cámara de vacío (ver Figura 2a y Figura 2b).Each of the ladles (3) of the blades (2) comprises a cup (5) or vacuum chamber (see Figure 2a and Figure 2b).
Cada cazoleta (5) o cámara de vacío está en conexión fluida, por medio de un conducto (6) de vacío, con una bomba de vacío (no representada) situada en el interior del mango (1).Each cup (5) or vacuum chamber is in fluid connection, by means of a vacuum conduit (6), with a vacuum pump (not shown) located inside the handle (1).
Cada uno de los dos conductos (6) de vacío recorre el interior de la pala (2) correspondiente, desde la cazoleta (5) hasta introducirse en el mango (1) y conectar con la bomba de vacío. Según una posible forma de realización, cada conducto (6) de succión o de vacío tiene una sección de 2-3 mm2.Each of the two vacuum ducts (6) runs through the interior of the corresponding shovel (2), from the bowl (5) to enter the handle (1) and connect to the vacuum pump. According to a possible embodiment, each suction or vacuum conduit (6) has a section of 2-3 mm2.
De manera preferente, el mango (1) dispone de un accionador (7) manual de la bomba de vacío. El accionador (7) puede ser de tipo émbolo o pistón.Preferably, the handle (1) has a manual actuator (7) of the vacuum pump. The actuator (7) can be of the plunger or piston type.
Según una posible forma de realización, la bomba de vacío alberga una doble válvula de entrada y salida de aire.According to a possible embodiment, the vacuum pump houses a double air inlet and outlet valve.
Al presionar manualmente el accionador (7), la bomba de vacío crea una aspiración entre la cuchara (3) de cada pala (2) y el correspondiente lóbulo parietal de la cabeza del feto.By manually pressing the actuator (7), the vacuum pump creates a suction between the spoon (3) of each paddle (2) and the corresponding parietal lobe of the fetus's head.
Este vacío creado permite la adherencia firme de cada una de las dos cucharas (3) de las palas (2) a la cabeza del feto, sin necesidad de ejercer presión alguna de las palas (2) contra la cabeza del feto, evitándose así los riesgos asociados a hematomas, cefalohematomas y hundimientos sobre el cráneo del feto.This vacuum created allows the firm adherence of each of the two spoons (3) of the blades (2) to the head of the fetus, without the need to exert any pressure of the blades (2) against the head of the fetus, thus avoiding risks associated with bruises, cephalohematomas and collapses on the skull of the fetus.
Cada una de las cazoletas (5) comprende una almohadilla (8) de plástico blando (por ejemplo, esponja o tipo goma EVA) que proporciona un contacto acolchado entre la cuchara (3) de cada pala (2) y la cabeza del feto. Asimismo, estas dos almohadillas (8) permiten que, al contactar las palas (2) con la cabeza del feto durante la introducción del dispositivo en la cavidad vaginal, las cucharas (3) puedan deslizar suavemente sobre la cabeza del feto sin provocar ningún tipo de heridas.Each of the cups (5) comprises a pad (8) made of soft plastic (for example, sponge or EVA rubber type) that provides a cushioned contact between the spoon (3) of each blade (2) and the head of the fetus. Likewise, these two pads (8) allow that, when the paddles (2) come into contact with the head of the fetus during the introduction of the device in the vaginal cavity, the spoons (3) can slide smoothly over the head of the fetus without causing any type of injury.
Según una posible forma de realización, las cucharas (3) de las palas (2) presentan una superficie de succión de 14 cm2, y cada cazoleta (5) presenta un volumen de 5 cm3.According to a possible embodiment, the spoons (3) of the blades (2) have a suction surface of 14 cm2, and each cup (5) has a volume of 5 cm3.
Según una posible forma de realización, las cucharas (3) tienen entre sí una separación estándar, en las puntas de 5 mm en reposo que puede llegar hasta 10-11 mm según van abarcando la cabeza fetal. Esta distancia se ajusta manualmente presionando suavemente el centro de las palas (2), ya que son flexibles.According to a possible embodiment, the spoons (3) have a standard separation between them, at the tips of 5 mm at rest, which can reach up to 10-11 mm as they cover the fetal head. This distance is adjusted manually by gently pressing the center of the blades (2), since they are flexible.
El dispositivo de extracción fetal objeto de la presente invención se ha confeccionado con una curvatura perineal inferior a nivel de la unión de cada cuchara (3) con el cuerpo (4) de la pala (2)).The fetal extraction device object of the present invention has been made with a lower perineal curvature at the level of the union of each spoon (3) with the body (4) of the blade (2)).
Las dos palas (2) se anclan en el mango (1) (en el que se sitúa la bomba de vacío manual), consiguiéndose así un instrumento de una sola pieza, para poder traccionar lo más cerca del punto más bajo de la cabeza.The two blades (2) are anchored in the handle (1) (in which the manual vacuum pump is located), thus achieving a one-piece instrument, to be able to pull as close to the lowest point of the head.
El vacío de las cazoletas (5) se genera mediante una bomba de presión manual negativa, de 200-800 mbar. situada en el mango (1), para permitir que el médico traccione suavemente de la cabeza fetal y ayude sincrónicamente con los esfuerzos de la madre durante los partos quirúrgicos vaginales.The vacuum in the cups (5) is generated by a manual negative pressure pump, at 200-800 mbar. located on the handle (1), to allow the clinician to gently traction the fetal head and assist synchronously with the mother's efforts during vaginal surgical deliveries.
La introducción de las palas (2) del dispositivo a través de la vulva se realiza en un solo movimiento sin desarticular las palas (2), de forma muy sencilla y de fácil aprendizaje. Es necesario conocer previamente, como en el resto del instrumental obstétrico, la posición de la cabeza, el grado de encajamiento y de flexión.The introduction of the blades (2) of the device through the vulva is carried out in a single movement without disarticulating the blades (2), in a very simple and easy to learn way. It is necessary to know previously, as in the rest of the obstetric instruments, the position of the head, the degree of engagement and flexion.
Las palas (2), de bordes redondeados, al ser flexibles se abren fácil y simétricamente al chocar con el polo cefálico fetal resbalando en paralelo y lateralmente a modo de los masajeadores craneales, por la propia flexibilidad del material plástico, para permitir su introducción. The blades (2), with rounded edges, being flexible, open easily and symmetrically when they collide with the fetal head pole, sliding parallel and laterally in the manner of cranial massagers, due to the flexibility of the plastic material, to allow its introduction.
Según una posible forma de realización, la dirección de introducción de las palas (2) la marca una flecha marcada en el mango (1), apuntando como una mirilla hacia la sutura sagital interparietal, y adoptando por tanto las cucharas (3) una situación correcta, simétrica, abarcando y adaptándose a ambos parietales (meridiano biparietal lateral).According to a possible embodiment, the direction of introduction of the blades (2) is marked by an arrow marked on the handle (1), pointing like a peephole towards the interparietal sagittal suture, and therefore the spoons (3) adopt a position correct, symmetrical, encompassing and adapting to both parietals (lateral biparietal meridian).
Una vez fijado el dispositivo en la posición correcta biparietal se procede a realizar el vacío mediante la bomba de vacío. El proceso puede llevar un tiempo aproximado de unos 30 segundos como máximo.Once the device is fixed in the correct biparietal position, the vacuum is performed using the vacuum pump. The process can take an approximate time of about 30 seconds maximum.
El ángulo inicial para la tracción depende del plano en que se encuentre la cabeza fetal dentro de la pelvis, pero generalmente es hacia abajo, luego se extiende progresivamente hacia arriba a medida que emerge la cabeza por el introito. Una vez extraída la cabeza, se libera la presión de vacío, se retira el dispositivo y se siguen las técnicas habituales para completar el parto vaginal. The initial angle for traction depends on the plane of the fetal head within the pelvis, but is generally downward, then progressively upward as the head emerges from the introitus. Once the head is delivered, the vacuum pressure is released, the device is removed, and standard techniques are followed to complete the vaginal delivery.
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