ES2868084T3 - Puertos de acceso vascular y métodos relacionados - Google Patents

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ES2868084T3 ES11737838T ES11737838T ES2868084T3 ES 2868084 T3 ES2868084 T3 ES 2868084T3 ES 11737838 T ES11737838 T ES 11737838T ES 11737838 T ES11737838 T ES 11737838T ES 2868084 T3 ES2868084 T3 ES 2868084T3
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Advent Access Pte Ltd
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Abstract

Puerto (1100, 1200, 1300, 1400, 1500, 1600, 1700, 2000, 2100, 2200, 2300, 2400, 2500) de acceso vascular que comprende: una base (1102, 1202, 1302, 1402, 1602, 1702, 2002, 2102, 2202, 2302, 2402, 2502) configurada para fijarse a un vaso, extendiéndose la base en al menos una dirección longitudinal y una dirección lateral que son ortogonales entre sí, en donde por lo menos una parte de la base está configurada para entrar en contacto con el vaso cuando la base se fija al vaso; un cuerpo (1104, 1704, 2204, 2304, 2404, 2504) que se extiende alejándose de la base en al menos una dirección vertical que es ortogonal a cada una de las direcciones longitudinal y lateral, en donde la altura del cuerpo en la dirección vertical es suficientemente pequeña para permitir que el puerto completo permanezca por debajo de una superficie exterior de piel después de que el puerto se haya implantado en un paciente; y un cauce (1130, 2030, 2130) de guía que está definido al menos parcialmente por el cuerpo, comprendiendo el cauce de guía una región (1132, 1232, 1432, 1532, 1632, 1732, 2032, 2132, 2232) de embudo; caracterizado por que: el puerto está configurado para fijarse a la superficie exterior del vaso; la región de embudo disminuye de tamaño desde un extremo proximal del cauce de guía a un extremo distal del cauce de guía, en donde el extremo distal del cauce de guía define una abertura a través de una superficie inferior del puerto a través de la cual puede hacerse avanzar un dispositivo de acceso a través de una pared lateral del vaso a una luz del vaso cuando el puerto está fijado a la superficie exterior del vaso; y en donde una periferia de la abertura comprende un extremo delantero y un extremo trasero y, además, comprende lados opuestos que proporcionan una separación entre los extremos delantero y trasero y definen una región alargada longitudinalmente, en donde el cauce de guía y la región alargada longitudinalmente de la abertura están configurados para permitir la inserción de un dispositivo de acceso a través del puerto con una variedad de ángulos con respecto a la superficie inferior de la base, y en donde los extremos delantero y trasero de la abertura están configurados para interaccionar con un dispositivo de acceso con el fin de definir un ángulo mínimo con el cual no se produce trabamiento del dispositivo de acceso.

Description

DESCRIPCIÓN
Puertos de acceso vascular y métodos relacionados
CAMPO TÉCNICO
La presente exposición se refiere a puertos subcutáneos de acceso vascular y a sistemas y métodos relacionados.
El documento WO 01/78801 A2 describe dispositivos y métodos para situar un conducto en comunicación fluídica con un vaso diana con el fin de comunicar el vaso diana con una fuente de sangre. Un conducto se acopla al vaso diana mediante un primer y un segundo componentes de afianzamiento que comprimen o emparedan la pared del vaso. Los componentes de afianzamiento no ocluyen significativamente la luz del vaso diana y proporcionan un sellado estanco a los fluidos en torno al sitio de fijación.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La exposición redactada en la presente describe realizaciones ilustrativas que no son limitativas ni exhaustivas. Se hace referencia a algunas de estas realizaciones ilustrativas que se representan en las figuras, en las cuales:
La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de una realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 2 es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 3 es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 4 es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 5 es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 5A es una vista inferior y parcial en planta de la misma;
la FIGURA 5B es una vista inferior y parcial en planta de otra realización de un puerto de acceso vascular; la FIGURA 5C es una vista inferior y parcial en planta de todavía otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 6 es una vista en alzado desde el lado derecho del puerto de acceso vascular de la FIGURA 1, en donde la vista en alzado desde el lado izquierdo es una imagen especular de la vista en alzado desde el lado derecho;
la FIGURA 7 es una vista en sección transversal del puerto de acceso vascular de la FIGURA 1 tomada según la línea de la vista 7-7 de la FIGURA 2;
la FIGURA 8 es una vista en perspectiva del puerto de acceso vascular de la FIGURA 1 acoplado a un vaso, que se muestra en una vista en sección de corte en perspectiva;
la FIGURA 9A es una vista en perspectiva de una fase de un método ilustrativo de implantación de una realización de un puerto de acceso vascular en un paciente, y que representa la creación de una incisión; la FIGURA 9B es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 9A en la cual queda al descubierto un vaso;
la FIGURA 9C es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 9A en la cual se materializa una fijación entre el puerto de acceso vascular y el vaso;
la FIGURA 9D es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 9A en la que se han materializado fijaciones adicionales entre el puerto de acceso vascular y el vaso;
la FIGURA 9E es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 9A en la cual la incisión se ha cerrado;
la FIGURA 10A es una vista en perspectiva de una fase de otro método ilustrativo de implantación de una realización de un puerto de acceso vascular que representa la creación de una incisión en la piel de un paciente;
la FIGURA 10B es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 10A en la cual se aísla la adventicia de un vaso;
la FIGURA 10C es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 10A en la que se realiza una incisión en la adventicia;
la FIGURA 10D es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 10A en la que se forma una bolsa en la adventicia;
la FIGURA 10E es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 10A en la que, en la bolsa, se inserta una realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 10F es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 10A en la que se han materializado fijaciones entre el puerto de acceso vascular y el vaso;
la FIGURA 10G es una vista en perspectiva de otra fase del método de la FIGURA 10A en la que la incisión en la piel del paciente se ha cerrado;
la FIGURA 11A es una vista en sección transversal de una fase de palpación de un método ilustrativo en relación con la creación y el uso de un sitio de acceso de tipo ojal para acceder a la luz de un vaso;
la FIGURA 11B es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 11A en la que una aguja que tiene una punta afilada se inserta en la luz del vaso mediante una realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 11C es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 11A en la que se aplica presión en la piel del paciente;
la FIGURA 11D es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 11A en la que se han formado un tracto de inserción y un sitio de acceso de tipo ojal;
la FIGURA 11E es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 11A en la que una aguja que tiene una punta roma se inserta en la luz del vaso por medio del tracto de inserción, el puerto de acceso vascular y el sitio de acceso de tipo ojal;
la FIGURA 12 es una vista en sección transversal de una fase de otro método ilustrativo en relación con la creación y el uso de un sitio de acceso de tipo ojal para acceder a la luz de un vaso;
la FIGURA 13 es una vista inferior en planta de un vaso fileteado que incorpora una realización de un sitio de acceso de tipo ojal que se ha creado por medio de una realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 14A es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de acceso vascular que se puede usar para hemodiálisis;
la FIGURA 14B es una vista en perspectiva de otra realización de un sistema de acceso vascular que se puede usar para hemodiálisis;
la FIGURA 15 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de acceso vascular que se puede usar para el tratamiento externo de la sangre;
la FIGURA 16A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 16B es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 16C es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 16D es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 16E es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 16F es una vista en alzado desde el lado derecho de la misma, en donde su vista en alzado desde el lado izquierdo es una imagen especular de la vista en alzado desde el lado derecho;
la FIGURA 16G es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 17A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 17B es una vista en perspectiva del puerto de acceso vascular de la FIGURA 17A acoplado a un vaso;
la FIGURA 18 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema de acceso vascular;
la FIGURA 19 es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 20 es una vista en sección transversal de otra realización de un puerto de acceso vascular; la FIGURA 21A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 21B es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 22A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 22B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 22C es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 22D es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 22E es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 22F es una vista en alzado desde el lado derecho de la misma, en donde la vista en alzado desde el lado izquierdo es una imagen especular de la vista en alzado desde el lado derecho;
la FIGURA 22G es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 23A es una vista en sección transversal de una fase de palpación de un método ilustrativo en relación con la creación y el uso de un sitio de acceso de tipo ojal para acceder a la luz de un vaso;
la FIGURA 23B es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 23A en la que una aguja que tiene una punta afilada se inserta en la luz del vaso mediante una realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 23C es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 23A en la que se aplica presión en la piel del paciente;
la FIGURA 23D es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 23A en la que se ha formado un sitio de acceso de tipo ojal;
la FIGURA 23E es una vista en sección transversal de otra fase del método de la FIGURA 23A en la que una aguja que tiene una punta roma se inserta en la luz del vaso por medio del puerto de acceso vascular y el sitio de acceso de tipo ojal;
la FIGURA 24A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 24B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 24C es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 25A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 25B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 26A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 26B es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 26C es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 26D es una vista en alzado desde el lado derecho de la misma, en donde su vista en alzado desde el lado izquierdo es una imagen especular de la vista en alzado desde el lado derecho;
la FIGURA 26F es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 27A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 27B es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 27C es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 27D es una vista en alzado desde el lado derecho de la misma, en donde su vista en alzado desde el lado izquierdo es una imagen especular de la vista en alzado desde el lado derecho;
la FIGURA 27E es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 28A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 28B es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 29A es una vista superior en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular; la FIGURA 29B es una vista inferior en perspectiva de la misma;
la FIGURA 29C es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 29D es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 30A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 30B es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 30C es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 31A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 31B es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 31C es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 32A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 32B es una vista lateral en alzado de la misma;
la FIGURA 33C es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 33A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 33B es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 34A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 34B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 34C es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 34D es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 34E es una vista inferior en planta de la misma;
la FIGURA 34F es una vista en sección transversal de la misma;
la FIGURA 35A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 35B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 35C es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 35D es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 36A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 36B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 36C es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 36D es una vista superior en planta de la misma;
la FIGURA 37A es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular;
la FIGURA 37B es una vista frontal en alzado de la misma;
la FIGURA 37C es una vista posterior en alzado de la misma;
la FIGURA 37D es una vista superior en planta de la misma; y
la FIGURA 38 es una vista en perspectiva de otra realización de un puerto de acceso vascular.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Ciertas realizaciones de puertos de acceso vascular descritos en la presente están configuradas para su implantación subcutánea en un paciente durante periodos relativamente prolongados o indefinidos. Los puertos de acceso vascular se pueden implantar de cualquier manera adecuada y pueden quedar sustancialmente fijos con respecto a una pared vascular una vez implantados. Por ejemplo, en algunos métodos de implantación, una superficie inferior de un puerto de acceso vascular situado en contacto con la túnica adventicia de un vaso y el puerto se afianza al vaso por medio de una o más suturas que discurren a través de al menos una parte de cada capa del vaso. En otras realizaciones, una parte de la túnica adventicia se separa o retira de un vaso sanguíneo de tal manera que la superficie inferior de un puerto queda relativamente cerca de la capa de la túnica media del vaso sanguíneo, y el puerto se afianza al vaso por medio de una o más suturas que discurren a través de al menos una parte de la capa de la túnica adventicia y de manera sustancial totalmente a través de las capas de la túnica media e íntima. En algunas realizaciones, la superficie del puerto que está en contacto con la pared del vaso puede comprender una abertura a través de la cual se puede introducir un dispositivo de acceso, tal como una aguja, en la luz del vaso sanguíneo. Los puertos de acceso vascular pueden resultar claramente adecuados para técnicas de canulación de tipo ojal en las que se crean sitios de acceso de tipo ojal en paredes vasculares y/o los mismos se usan para acceder a los vasos. El término “ojal” se usa en la presente en su sentido común en el campo del acceso vascular (por ejemplo, en el campo de la hemodiálisis), particularmente en el contexto de técnicas de canulación, y el término puede incluir orificios de canulación de un solo sitio que tengan aproximadamente el mismo tamaño que los dispositivos de acceso que se introduzcan a través de ellos (por ejemplo, agujas u otros dispositivos de canulación), y que puedan permitir una introducción relativamente sencilla de los dispositivos de acceso en comparación con otras áreas a lo largo de una pared vascular. De manera similar, los puertos pueden resultar claramente adecuados para la creación y/o el uso de tractos a través de la piel de un paciente a través de los cuales se puede acceder de manera repetida a los ojales. A partir de la exposición del presente documento se pondrán de manifiesto estas y otras características y ventajas de diversas realizaciones de puertos de acceso vascular, de sistemas que utilizan los puertos, y de métodos de implantación y uso de los puertos.
Las FIGURAS 1 a 7 ilustran una realización de un puerto 100 de acceso vascular. El puerto 100 de acceso vascular incluye una base 102 y un cuerpo 104. En la realización ilustrada, la base 102 y el cuerpo 104 se constituyen de manera enteriza en forma de una pieza unitaria, y el cuerpo 104 se prolonga alejándose de la base 102. La base 102 es alargada en una dirección longitudinal LARGO. En particular, la base ilustrada 102 define un perímetro sustancialmente rectangular 106 que discurre sobre una distancia mayor en la dirección longitudinal LARGO de lo que lo hace en una dirección transversal o lateral LAT (véase, por ejemplo, la FIGURA 5). Los bordes y las esquinas del perímetro rectangular 106 pueden ser redondeados, o combados, lo cual puede evitar traumatismos sobre el tejido circundante cuando se implanta el puerto 100 de acceso vascular.
En los dibujos, las direcciones longitudinal y lateral LARGO, LAT se representan con ejes perpendiculares. La dirección vertical VERT se representa con un tercer eje que es perpendicular a cada uno de los ejes longitudinal y lateral. En la realización ilustrada, la dirección longitudinal LARGO se corresponde con una dirección en la que discurre el eje longitudinal de un vaso cuando el puerto 100 está fijado al vaso (véase la FIGURA 8). Los tres conjuntos de ejes mutuamente perpendiculares se aportan con fines ilustrativos, y no están destinados a limitar las posibles orientaciones del puerto 100. Por ejemplo, aunque con respecto a la dirección vertical se usa el término “vertical”, este término no implica ninguna orientación gravitatoria preferida del puerto 100. A título ilustrativo, en algunas realizaciones, el puerto 100 se puede unir de manera fija a un vaso en un brazo o una pierna de un paciente de tal manera que la dirección vertical VERT con respecto al puerto puede adoptar cualquier orientación relativa a una dirección vertical verdadera o basada en la gravedad en función de la posición del brazo o la pierna.
La base 102 puede incluir una superficie de base o superficie inferior 108 que está configurada para quedar encarada a un vaso cuando el puerto 100 de acceso vascular se acopla al mismo. La superficie inferior 108 puede estar configurada para adaptarse al contorno de una pared del vaso. Por ejemplo, la superficie inferior 108 de la base 102 se puede encorvar en la dirección lateral y puede tener un radio de curvatura que sea sustancialmente igual al radio de curvatura de una superficie exterior de un vaso a la que se vaya a fijar el puerto 100 de acceso vascular. Dicho de otra manera, tal como se muestra en las FIGURAS 2 y 3, la base 102 puede extenderse desde una posición central tanto hacia fuera en la dirección lateral como hacia abajo en la dirección vertical para definir una forma encorvada arqueada tal que la superficie inferior 108 de la base 102 se pueda adaptar a una superficie exterior de un vaso. La superficie inferior encorvada 108 puede definir una cavidad 110 en la que se puede recibir al menos una parte de una circunferencia de un vaso. En la realización ilustrada, la anchura y la curvatura de la superficie inferior 108 son tales que la cavidad 110 está dimensionada para recibir una parte sustancial de la circunferencia de un vaso en ella. Una configuración de este tipo puede permitir que la superficie inferior 108 forme un contacto estable con el vaso. Son también posibles otras disposiciones adecuadas, según se describe posteriormente.
La base 102 puede incluir una o más bridas 112 de conexión que discurren en torno a al menos una parte de una periferia de la base 102. En la realización ilustrada, una primera brida 112 de conexión discurre en torno a un extremo frontal de la base 102 y una segunda brida 112 de conexión está en un extremo posterior de la base 102. Uno o más canales de fijación o pasos 114 de fijación pueden discurrir a través de las bridas 112 de conexión. Los pasos 114 de fijación pueden estar configurados para permitir que una o más ligaduras o dispositivos 116 de fijación discurran a través de los mismos con el fin de fijar el puerto 100 de acceso vascular a un vaso (véase, por ejemplo, las FIGURAS 8, 9C, 10F, 11A y 12), según se describe de forma adicional posteriormente. Pueden usarse cualesquiera dispositivos 116 de fijación adecuados, tales como una o más suturas, anillos de pinzamiento (pinch rings), ganchos o alambres. Por consiguiente, en algunas realizaciones, a uno o más de los pasos 114 de fijación se les puede hacer referencia como orificios de sutura. Tal como se describe de forma adicional posteriormente, en la realización ilustrada, la base 102 incluye un paso 114 de fijación situado de manera centrada en cada uno de los extremos frontal y trasero de la misma.
El cuerpo 104 se puede extender en vertical hacia arriba desde la base 102. En la realización ilustrada, el cuerpo 104 se eleva hacia arriba según un plano central vertical-longitudinal 120 (véanse las FIGURAS 2 y 4) del puerto 100 de acceso vascular. En referencia a la FIGURA 4, el cuerpo 104 se puede expandir lateralmente hacia fuera desde el plano central vertical-longitudinal 120 y se puede ensanchar en una dirección de retroceso. Adicionalmente, tal como se muestra en las FIGURAS 3, 4 y 6, una región pinacular 122 del cuerpo 104 se puede posicionar a lo largo del plano central vertical-longitudinal 120 y aproximadamente en el centro longitudinal del cuerpo 104. Como se ha mencionado previamente, en la realización ilustrada, el cuerpo 104 está formado de manera enteriza con la base 102. De este modo, el puerto 100 puede realizar una transición sin fisuras o suave desde la base 102 al cuerpo 104. En otras realizaciones, la base 102 y el cuerpo 104 pueden comprender piezas independientes que están fijadas entre sí.
Cabe señalar que los términos direccionales, tales como inferior, frontal y trasero se usan con respecto a la orientación del puerto 100 de acceso vascular mostrado en la FIGURA 1. Dichos términos direccionales no están destinados a limitar las posibles orientaciones del puerto 100 de acceso vascular en un paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el extremo frontal del puerto 100 de acceso vascular puede estar orientado aguas abajo con respecto a su extremo trasero cuando el puerto 100 esté acoplado a un vaso (por ejemplo, se puede usar para un acceso anterógrado al vaso), mientras que, en otras realizaciones, el extremo frontal puede estar orientado aguas arriba con respecto al extremo trasero (por ejemplo, se puede usar para un acceso retrógrado al vaso).
Un cauce 130 de guía puede extenderse a través del cuerpo 104. En la realización ilustrada, el cauce 130 de guía incluye una región 132 de embudo y un canal 134. La región 132 de embudo define una boca 136 de entrada relativamente grande, que discurre en torno al o rodea el extremo o abertura proximales del mismo, y la región 132 de embudo se estrecha desde la boca 136 de entrada en una dirección de avance y descendente. En la realización ilustrada, un extremo delantero de la región 132 de embudo realiza una transición hacia el canal 134. La región 132 de embudo puede incluir una superficie 138 de base que se proyecta hacia atrás desde el canal 134 y que se acampana hacia fuera en la dirección de retroceso. Tal como se muestra en la FIGURA 7, la superficie 138 de base de la región 132 de embudo puede estar en ángulo hacia arriba (en una dirección de retroceso) con respecto a la superficie inferior 108 de la base 102. El cuerpo 104 puede incluir, además, alas 140 que se curvan, cada una de ellas, hacia arriba y hacia fuera desde la superficie 138 de base de la región 132 de embudo y que están unidas, cada una de ellas, a una parte 142 de tope posterior en un extremo delantero de las mismas. Tal como se muestra en las FIGURAS 4 y 5, las alas 140 se pueden extender hacia fuera más allá del perímetro 106 de la base 102 para proporcionar una boca 136 de entrada amplia de la región 132 de embudo. La parte 142 de tope posterior se puede elevar hacia arriba desde una superficie superior del canal 134 y puede incluir una superficie que esté dirigida de manera sustancialmente vertical. La parte 142 de tope posterior puede abarcar el canal 134, y al menos una parte de la misma puede posicionarse directamente por encima del canal 134.
La región 132 de embudo puede cubrir totalmente un extremo de entrada del canal 134 y puede inducir la entrada de una punta de un dispositivo 144 de acceso, tal como una aguja (véase la FIGURA 11B) en el canal 134. De este modo, la región 132 de embudo puede actuar como área diana ampliada que puede ayudar a dirigir un dispositivo 144 de acceso a una parte deseada de un vaso, según se describe de forma detallada posteriormente. La región 132 de embudo puede comprender un material que puede evitar o desfavorecer que una punta de un dispositivo 144 de acceso se incruste en la misma o elimine una parte de ella cuando la punta se mueva hacia el canal 134. Por ejemplo, en varias realizaciones, la región 132 de embudo puede comprender titanio, acero inoxidable, cerámica, plástico rígido, y/o materiales similares.
Al menos una parte de la boca 136 de entrada de la región 132 de embudo puede incluir una proyección 146 de palpación, tal como un resalte de palpación. En la realización ilustrada, la proyección 146 de palpación tiene forma sustancial de U y se extiende sobre las alas 140 y la parte 142 de tope posterior de la región 132 de embudo, y la región pinacular 122 del cuerpo 104 está ubicada en un extremo delantero de la proyección 146 de palpación. La proyección 146 de palpación puede ser redondeada o combada de manera que quede exenta de bordes afilados que pudieran derivar en erosión de los tejidos. Tal como se describe de forma más detallada posteriormente, la proyección 146 de palpación se puede usar para localizar el puerto 100 de acceso vascular y/o confirmar su orientación cuando el puerto 100 se posiciona subcutáneamente en un paciente.
La boca 136 de entrada de la región 132 de embudo se puede usar para ayudar en la consecución de una hemostasia después de la retirada de un dispositivo 144 de acceso del puerto 100 de acceso vascular. Con este fin, la proyección 146 de palpación puede definir sustancialmente un plano, en algunas realizaciones. Tal como se muestra en la FIGURA 6, la proyección 146 de palpación de la realización ilustrada es casi plana o sustancialmente plana, ya que no es plana perfectamente debido a una ligera curvatura en la dirección longitudinal. La proyección 146 de palpación presenta también una ligera curvatura en la dirección transversal, como puede observarse en la FIGURA 3. Por otra parte, en la realización ilustrada, un borde trasero de la boca 136 de entrada realiza una transición progresiva hacia la proyección 146 de palpación en cada extremo de la misma y está solo ligeramente por debajo de la región sustancialmente plana definida por la proyección 146 de palpación. Por consiguiente, tal como se describe de forma más detallada posteriormente, puede formarse fácilmente un sellado en torno a una periferia de la boca 136 de entrada de un puerto 100 de acceso vascular implantado presionando tejido que rodea el puerto 100 contra al menos una de la proyección 146 de palpación y la boca 136 de entrada. En algunos casos, la presión puede aplicarse en una única dirección para lograr el sellado. Las transiciones progresivas pueden evitar traumatismos en el tejido que se presiona contra la proyección 146 de palpación y/o la boca 136 de entrada y, debido a su orientación sustancialmente plana, pueden resultar en particular claramente adecuadas para un sellado cuando se aplica a presión en una dirección que es en general normal al plano. Otras orientaciones que no sean sustancialmente planas también pueden permitir un sellado eficaz de la boca 136 de entrada, tal como se describe de forma más detallada posteriormente.
En algunas realizaciones, la proyección 146 de palpación puede incluir una o más protuberancias u otras características que pueden hacer que la proyección 146 de palpación se desvíe con respecto a una orientación sustancialmente plana. Dichas características pueden proporcionar información adicional referente al puerto 100, tal como su posición, orientación, etcétera. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, las proyecciones 146 de palpación, que comprenden protuberancias u otras protrusiones, se pueden ubicar en posiciones que estén separadas con respecto a un borde de la boca 136 de entrada. Por ejemplo, una o más proyecciones 146 de palpación se pueden posicionar en el cuerpo 104 en posiciones que estén delante de la boca 136 de entrada.
En referencia a la FIGURA 7, el canal 134 puede discurrir a través de la base 102, y un extremo inferior del canal 134 puede definir una abertura 150 en la superficie inferior 108 de la base 102. A la abertura 150 se le puede hacer referencia como abertura distal 150 del cauce 130 de guía. El canal 134 se puede configurar para restringir el movimiento de uno o más dispositivos 144 de acceso introducidos individualmente a través del mismo según una vía predeterminada y/o repetible hacia la abertura 150. Por consiguiente, cuando el dispositivo 100 de acceso vascular está fijo con respecto a un vaso, el canal 134 y la abertura 150 pueden hacer que el dispositivo o dispositivos 144 de acceso se canulen o pasen a través de la misma parte del vaso. En ciertas realizaciones, el canal 134 define un diámetro interior D sustancialmente constante a lo largo de un tramo del mismo, que puede restringir el movimiento de un dispositivo 144 de acceso que tenga un diámetro exterior que sea ligeramente menor que el diámetro D. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el canal 134 es sustancialmente cilíndrico y puede restringir el movimiento de un dispositivo 144 de acceso sustancialmente cilíndrico (por ejemplo, una aguja para fístula) que tenga un diámetro exterior ligeramente más pequeño que el diámetro D (véase la FIGURA 11B) a lo largo de una vía que sea coaxial con el canal 134. El diámetro D y/o la longitud del canal 134 se pueden seleccionar para alcanzar un grado deseado de alineamiento para un dispositivo 144 de acceso dado.
Continuando con referencia a la FIGURA 7, el canal 134 puede definir un eje central AX, que puede definir un ángulo a con respecto a la superficie inferior 108. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el eje AX y una línea longitudinal a lo largo de la superficie inferior 108 forman el ángulo a. El ángulo a puede ser agudo con respecto a la línea longitudinal, o de manera más general, puede ser no paralelo y/o no perpendicular a la misma. En la FIGURA 7, la línea longitudinal se representa en la FIGURA 7 con una línea L que define una distancia longitudinal de la base 10. Cuando el puerto 100 de acceso vascular se conecta a un vaso, la línea longitudinal L puede ser sustancialmente paralela a un eje longitudinal de una luz del vaso (véase la FIGURA 11A). Por consiguiente, en la realización ilustrada, el canal 134 puede constreñir el movimiento de un dispositivo 144 de acceso a lo largo de una vía que sea al mismo tiempo no paralela y no ortogonal a la luz del vaso. En particular, el canal 134 puede constreñir el movimiento del dispositivo 144 de acceso a lo largo de una vía que se sitúe en o aproximadamente en el ángulo a con respecto a la luz del vaso. En varias realizaciones, el ángulo a puede tener un valor que no sea superior a aproximadamente 15, 20, 25, 30, 35, 45 ó 60 grados, puede tener un valor que no sea inferior a aproximadamente 10, 15, 20, 25, 30, 35, 45, ó 60 grados; o puede tener un valor que esté dentro de un intervalo desde aproximadamente 30 grados a aproximadamente 60 grados, desde aproximadamente 15 grados a aproximadamente 45 grados, o desde aproximadamente 20 grados a aproximadamente 35 grados. Tal como se describe de forma más detallada posteriormente, algunos protocolos para la creación y el uso de sitios de canulación de tipo ojal pueden requerir la introducción de una aguja en un vaso con un ángulo agudo designado. Por consiguiente, ciertas realizaciones del puerto 100 de acceso vascular se pueden configurar para usarse con dichos protocolos, y el ángulo a se puede seleccionar de manera que se corresponda con el ángulo designado por el protocolo.
Tal como se ha descrito previamente, el diámetro D definido por el canal 134 puede ser mayor que el diámetro de un dispositivo 144 de acceso que se introduzca a través del canal 134. En algunas realizaciones, el canal 134 es más grande que el dispositivo 144 de acceso en una cantidad suficiente para permitir que el dispositivo 144 de acceso pase a través de él fácilmente o con una resistencia pequeña o inexistente. La reducción o eliminación de fuerzas de introducción y extracción entre un dispositivo 144 de acceso y el canal 134 puede ayudar a mantener una fijación segura entre el puerto 100 de acceso vascular y un vaso durante el transcurso de múltiples eventos de introducción y extracción. Por otra parte, en la realización ilustrada, el canal 134 está abierto, sin obstrucciones, despejado, libre o vacío. Dicho de otra manera, el canal 134 está desprovisto de aparatos de cierres, tales como, por ejemplo, septos, válvulas, colgajos, obturadores, etcétera, que se podrían usar para abrir selectivamente el canal 134 antes de o durante la introducción de un dispositivo 144 de acceso en el mismo, o que se podrían usar para cerrar selectivamente el canal 134 durante o después de la extracción de un dispositivo 144 de acceso con respecto al mismo. El término “aparato de cierre”, según se usa en la presente, va dirigido a dispositivos o sistemas mecánicos, electromecánicos, u otros dispositivos o sistemas sintéticos, extraños o no nativos que se pueden fabricar fuera de un paciente y se pueden introducir en el mismo, pero no incluye materiales naturales o generados por el paciente que puedan cerrar el canal 134, tales como, por ejemplo, sangre coagulada, endocrecimiento de tejido, o estructuras vasculares, tales como una neoíntima o una seudopared vascular.
En ciertas realizaciones, una configuración del canal 134, o de manera más general, el cauce 130 de guía, puede permanecer sin variaciones después de la introducción de un dispositivo 144 de acceso en el mismo o la extracción de un dispositivo 144 de acceso del mismo, lo cual puede ser el resultado, al menos en parte, de una ausencia de aparatos de cierre dentro del canal 134 o el cauce 130 de guía. El canal 134 y/o el cauce 130 de guía pueden ser sustancialmente rígidos o no deformables. Por ejemplo, una superficie que defina por lo menos una parte del cauce 130 de guía (por ejemplo, una parte del cauce 130 de guía que sea inmediatamente adyacente a la abertura 150) puede ser no deformable. De manera más general, una de las configuraciones del cauce 130 de guía puede permanecer sin variaciones tras la introducción de un dispositivo 144 de acceso en el mismo o la extracción de un dispositivo 144 de acceso con respecto al mismo. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, una de las configuraciones del puerto 100 puede permanecen sin variaciones tras la introducción de un dispositivo 144 de acceso en el mismo o la extracción de un dispositivo 144 de acceso con respecto al mismo. Dicho de otra manera, en ciertas realizaciones, ninguna parte de uno o más del canal 134, el cauce 130 de guía completo, y el puerto 100 de acceso vascular en su totalidad se puede deformar, girar, trasladar, pivotar, expandir, contraer, adquirir una nueva forma, redimensionar o mover de otra manera con respecto a partes restantes de uno o más del canal 134, el cauce 130 de guía, y el puerto 100 de acceso vascular, respectivamente. Por lo tanto, durante el uso de dichas realizaciones del puerto 100 de acceso vascular, se produce una ausencia de toda fuerza de resistencia a la inserción o extracción de un dispositivo 144 de acceso que pudiera ser proporcionada por aparatos de cierre. Posteriormente se describen métodos mediante los cuales se puede lograr una hemostasis a través de realizaciones del puerto 100 de acceso vascular que están desprovistas de aparatos de cierre.
La fabricación de realizaciones del puerto 100 de acceso vascular puede venir facilitada por su carencia de aparatos de cierre. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el puerto 100 de acceso vascular comprende una pieza unitaria y/o comprende un único material, y está desprovisto de partes móviles. Asimismo, en la realización ilustrada, el cauce 130 de guía está definido por una única pieza unitaria y/o por un único material, y está desprovisto de partes móviles. Otras realizaciones o realizaciones adicionales pueden comprender múltiples partes que están fijadas de manera firme entre sí de forma no separable. Realizaciones del puerto 100 de acceso vascular se pueden fabricar mediante cualquier método adecuado, tal como mecanización, colada a presión, moldeo por inyección, etcétera, y pueden comprender cualquier material biocompatible adecuado, tal como, por ejemplo, titanio, acero inoxidable, plástico rígido, cerámica, etcétera. En algunas realizaciones, el puerto 100 de acceso vascular comprende un material reabsorbible. Por ejemplo, en varias realizaciones, el puerto 100 de acceso vascular puede comprender uno o más de caprilactona y glicólido (por ejemplo, Panacryl, en proporciones de aproximadamente el 90% y el 10%, respectivamente); £-caprolactona; celulosa; óxido de etileno con óxido de propileno (por ejemplo, Pleuronic F-108); óxido de etileno con polímero en bloque (por ejemplo, proloxámero DynaGraft); glicólido, dioxanona y carbonato de trimetileno (por ejemplo, Biosyn, en proporciones de aproximadamente el 60%, el 14% y el 26%, respectivamente); glicólido y £-caprolactona (por ejemplo, Monocryl); éster de ácido hialurónico (por ejemplo, Hyaff); poli(tereftalato de butileno)-co(polietilenglicol) (por ejemplo, Poly-active, Osteo-active); polidioxanona (por ejemplo, PDS); óxido de polietileno, poliglactina (por ejemplo, Vicryl, Vicryl Rapide, Vicryl Plus; Polysorb); poli-glecaprona (por ejemplo, Monocryl); ácido poliglicólico (por ejemplo, Dexon); poligliconato (por ejemplo, Maxon); poliglicérido (por ejemplo, Trilucent); ácido poliláctico (por ejemplo, PLLA); ácido poli L-láctico (PLLA) y ácido poliglicólico (PGA) (por ejemplo, en proporciones de aproximadamente el 82% y el 18%, respectivamente); ácido poli L-láctico (PLLA) y copolímero (por ejemplo, Lactosorb); poli-L-lactida, poli D-lactida y poli-glicólido; alcohol polivinílico (por ejemplo, Bioinblue); polisacárido; y óxido de propileno.
En otras realizaciones, el puerto 100 de acceso vascular se puede formar con una combinación de materiales. Por ejemplo, tal como se describe de forma más detallada posteriormente, en algunas realizaciones, el cauce 130 de guía se puede formar con un material que permanezca rígido indefinidamente, o durante un periodo relativamente prolongado, tal como titanio, acero inoxidable, o un primer tipo de material reabsorbible, y otras partes del puerto 100 de acceso vascular pueden comprender un material reabsorbible, tal como, por ejemplo, un segundo tipo de material reabsorbible que se reabsorba dentro del cuerpo de un paciente mucho más rápido de lo que lo hace el primer tipo de material reabsorbible.
En referencia a la FIGURA 5, la base 102 puede incluir una o más características inductoras 151 de endocrecimiento de cualquier variedad adecuada que pueda facilitar la integración o endocrecimiento de tejido con el fin de proporcionar o mejorar una fijación entre un vaso y el puerto 100 de acceso vascular. Las características inductoras 151 de endocrecimiento pueden comprender el material o materiales con los cuales está formada la base, una o más características estructurales, y/o una o más coberturas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la base 102 puede comprender un material, tal como hidroxiapatita, que esté configurado para fomentar el endocrecimiento de tejido o la fijación de tejido al mismo. En realizaciones de este tipo, la composición de la base 102 puede constituir una característica inductora 151 de endocrecimiento de la misma. En la realización ilustrada, los pasos 114 de fijación pueden fomentar el endocrecimiento de tejido en o a través de la base 102, y, por lo tanto, se identifica en la FIGURA 5 como una característica inductora 151 de endocrecimiento de la base 102. Otras características estructurales pueden incluir, por ejemplo, una ranura en cola de milano.
En algunas realizaciones, tales como la ilustrada en la FIGURA 5, una característica inductora 151 de endocrecimiento puede comprender una cobertura inductora 152 de endocrecimiento que comprende una textura porosa o dotada de rugosidad, la cual se puede formar de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la textura se proporciona mediante compactación y sinterización de polvos o perlas metálicos, tales como perlas de titanio, sobre la base 102. En algunas realizaciones, las perlas pueden tener un diámetro de aproximadamente 5 milésimas de pulgada (es decir, alrededor de 0.13 milímetros) o menos. En varias realizaciones, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento puede comprender un recubrimiento poroso de perlas esféricas, un recubrimiento de polvo asimétrica, y/o un recubrimiento de partículas irregulares, tales como aquellas que están disponibles en Orchid Bio-Coat de Southfield, MI. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento se puede formar por mecanización, chorros de arena, grabado por láser, o moldeo por inyección de la base 102, o fijando a la base 102 un género, tal como poliéster, Dacron® ó e-PTFE. Dicho de otra manera, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento se puede integrar en la base 102 ó se puede aplicar a la base 102, y en cualquiera de los casos, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento se puede posicionar en la superficie inferior 108 de la base 102.
En otras realizaciones, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento puede comprender un material poroso, tal como un metal o plástico poroso. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la cobertura 152 comprende una placa que está formada con titanio poroso, tal como, por ejemplo, Trabeculite™, el cual está disponible en Tecomet de Wilmington, Massachusetts. Otros materiales porosos adecuados incluyen Trabecular Metal™, que está disponible en Zimmer de Warsaw, Indiana.
La cobertura inductora 152 de endocrecimiento puede extenderse sobre la superficie inferior 108 completa de la base 102, según se muestra en la realización ilustrada, o sobre una parte significativa de la misma. En algunas realizaciones, puede resultar deseable que la cobertura inductora 152 de endocrecimiento cubra una región que esté delante de y/o que abarque al menos una parte de la abertura 150 para proporcionar una fijación segura entre un vaso y la base 102 en esta región, lo cual puede ayudar a garantizar que los dispositivos 144 de acceso introducidos a través de la abertura 150 se dirijan de manera consistente y repetida a la misma parte del vaso. Por ejemplo, puede definirse un área de fijación AR sobre la cual sea deseable proporcionar una fijación segura con un vaso. El área de fijación AR puede quedar cubierta por una serie de pasos 114 de fijación a través de los cuales pueden hacerse avanzar uno o más dispositivos 116 de fijación a través de la pared lateral de un vaso hacia la luz de un vaso con el fin de acoplar el dispositivo 100 de acceso vascular a un vaso. Asimismo, el área de fijación AR puede quedar cubierta por la cobertura inductora 152 de endocrecimiento que puede proporcionar una conexión adicional entre el puerto 100 de acceso vascular y una capa exterior del vaso (por ejemplo, la adventicia o la media). El área de fijación AR puede rodera la abertura 150, tal como se muestra. En la realización ilustrada, se muestra un extremo trasero del área de fijación AR aproximadamente en una región central de la base 102. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, el área de fijación AR se puede extender a cualquier posición adecuada hasta un extremo trasero de la base 102.
En algunas realizaciones, la base 102 puede estar provista de un adhesivo (no mostrado) u otro recubrimiento adecuado además o en lugar de las características inductoras 151 de endocrecimiento para proporcionar una fijación segura entre la base 102 y un vaso. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el adhesivo puede comprender pegamento de cianoacrilato o fibrina.
Puede resultar deseable que el puerto 100 de acceso vascular esté configurado para una fijación suficientemente segura con un vaso, de tal manera que el puerto 100 permanezca fijo con respecto al vaso cuando el mismo influyan fuerzas provenientes de una aguja u otro dispositivo 144 de acceso. Por ejemplo, los dispositivos 116 de fijación acoplados a los pasos 114 de fijación, el tejido fijado a la cobertura inductora 152 de endocrecimiento, y/o una unión proporcionada por adhesivos pueden resistir el movimiento longitudinal relativo entre el puerto 100 de acceso vascular y el vaso cuando una punta del dispositivo 144 de acceso es impulsada hacia adelante a lo largo de la región 132 de embudo o hacia adelante dentro del canal 134. De manera similar, dichas características de fijación pueden resistir un movimiento de rotación relativo entre el puerto 100 de acceso vascular y el vaso cuando una punta del dispositivo 144 de acceso presiona en sentido descendente sobre cualquiera de las alas 140.
En algunas realizaciones, puede que resulte deseable constreñir la cobertura inductora 152 de endocrecimiento con respecto a la superficie inferior 108 de la base 102, tal como cuando se desea desfavorecer, inhibir o evitar que el cuerpo 104 se fije a tejido circundante cuando el puerto 100 de acceso vascular se implanta en un paciente. Por ejemplo, los vasos pueden ser algo móviles con respecto al tejido circundante, y puede que sea más deseable que el puerto 100 de acceso vascular permanezca fijo con respecto a un vaso en lugar de con respecto al tejido que rodea al vaso. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el cuerpo 104 es relativamente liso. En otras realizaciones, al menos una parte del cuerpo 104 puede comprender una cobertura inductora 152 de endocrecimiento.
Tal como se describe de forma adicional posteriormente, las características inductoras 151 de endocrecimiento pueden proporcionar un sellado en torno a por lo menos una parte de la abertura 150. En referencia a la FIGURA 5A, la realización ilustrada incluye múltiples pasos 114 de fijación que se extienden en torno a la abertura 150. Suturas u otros dispositivos 116 de fijación adecuados (véase la FIGURA 8) se pueden hacer avanzar a través de los pasos 114 de fijación para conectar el puerto 100 a una pared vascular. Los dispositivos 116 de fijación pueden estar suficientemente ajustados para provocar que la superficie inferior 108 forme un sellado con la pared vascular en una región que se extiende en torno a por lo menos una parte de la abertura 150. El sellado puede evitar que sangre que haya salido de un vaso en el cual esté fijado el puerto 100 se mueva entre la superficie inferior 108 del puerto 100 y la pared vascular. El sellado así formado por medio de los dispositivos 116 de fijación puede ser agudo, y, en otros casos, el sellado puede ser de larga duración. Por ejemplo, el algunas realizaciones los dispositivos 116 de fijación pueden ser reabsorbibles, de tal manera que el sellado sea principalmente agudo (por ejemplo, puede estar presente únicamente durante los primeros eventos de acceso a través del puerto 100), mientras que, en otras realizaciones, los dispositivos 116 de fijación pueden ser más permanentes, de tal manera que el sellado agudo formado según el modo mencionado puede persistir durante un periodo más prolongado. Un sellado de larga duración que abarque al menos una parte de la abertura 150 también se puede formar mediante el endocrecimiento de tejido en o a través de los pasos 114 de fijación.
Se pueden configurar otras características inductoras 151 de endocrecimiento para la creación de un sellado de larga duración que se extienda sobre al menos una parte de la abertura 150. En la realización ilustrada, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento se extiende en torno a la periferia completa de la abertura 150. Con el tiempo, en la cobertura inductora 152 de endocrecimiento puede integrarse o crecer tejido. Dicho endocrecimiento puede proporcionar un sellado que evite que pase sangre por él. Por consiguiente, en algunas realizaciones, en cualquier lugar en el que esté ubicada la cobertura inductora 152 de endocrecimiento se puede proporcionar un sellado de larga duración cuya formación puede llevar un tiempo (y, por lo tanto, puede que no se considere necesariamente como un sellado agudo). Por consiguiente, en la realización ilustrada, puede formarse un sellado en torno a la periferia completa de la abertura 150 y el mismo puede abarcar totalmente la abertura 150.
En las FIGURAS 5B y 5C se muestran disposiciones ilustrativas adicionales de la cobertura inductora 152 de endocrecimiento. En cada realización ilustrada, el área de fijación AR incluye pasos 114 de fijación que están dispuestos de la misma manera que los correspondientes mostrados en la FIGURA 5A. De este modo, los pasos 114 de fijación se pueden usar para formar sellados agudos y/o de larga duración de unas maneras tales como las descritas anteriormente. En la FIGURA 5B, desde la abertura 150 se extienden hacia fuera múltiples franjas de una cobertura inductora 152 de endocrecimiento. De este modo, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento abarca o rodea de manera parcial o incompleta la abertura 150. Cuando en la cobertura inductora 152 de endocrecimiento se integra o crece tejido, el mismo puede crear un sellado en torno a una parte de la abertura 150. En la realización ilustrada, el sellado de larga duración formado por la cobertura inductora 152 de endocrecimiento puede ser complementario con respecto a un sellado de larga duración que se puede formar cuando crece tejido a través de los pasos 114 de fijación. Por consiguiente, en la realización ilustrada, las variedades independientes de características inductoras 151 de endocrecimiento - a saber, los pasos 114 de fijación y la cobertura inductora 152 de endocrecimiento - pueden abarcar completamente la abertura 150 para fomentar la creación de un sellado en torno a la totalidad de la abertura 150, incluso aunque cada característica 151 de endocrecimiento tisular se extiende individualmente en torno a solamente una parte de la abertura 150.
La FIGURA 5C ilustra otra disposición de la cobertura inductora 152 de endocrecimiento que abarca solamente de manera parcial la abertura 150 de una manera que no es complementaria con respecto a los pasos 114 de fijación. En una realización de este tipo, las características inductoras 151 de endocrecimiento, tanto en conjunto como individualmente, abarcan o rodean solamente de manera parcial la abertura 150.
Debe apreciarse que también son posibles disposiciones de las características inductoras 151 de endocrecimiento diferentes a las ilustradas en las FIGURAS 5A-5C. Por otra parte, aunque en estos dibujos se ilustran solamente los pasos 114 de fijación y la cobertura inductora 152 de endocrecimiento, debe entenderse que es posible cualquier otra disposición o combinación adecuada de características inductoras de endocrecimiento.
En referencia de manera más general a las FIGURAS 1 a 7, en algunas realizaciones, al menos una parte del puerto 100 de acceso vascular puede incluir una cobertura (no mostrada), tal como un recubrimiento y/o una parte incrustada, que comprenda uno o más materiales o agentes que proporcionen propiedades antisépticas, antimicrobianas, antibióticas, antivíricas, antifúngicas, antiinfecciosas u otras deseables al puerto 100 de acceso vascular, tal como la capacidad de inhibir, disminuir o eliminar el crecimiento de microorganismos en o cerca de una superficie del puerto. Por ejemplo, en varias realizaciones, el puerto 100 de acceso vascular puede comprender uno o más de plata, platino, oro, cinc, yodo, fósforo, bismuto, alexidina, 5-fluorouracilo, clorhexidina, sulfadiazina, cloruro de benzoalconio, heparina, heparina acomplejada, cloruro de benzalconoio, 2,3 dimercaptopropanol, ciprofloxacino, cosmocil, ciclodextrina, dicloxacilina, EDTA, EGTA, mieloperoxidasa, peroxidasa del eosinófilo, ácido fusídico, bromuro de hexilo, triclosán, polimixina B, isopropanol, minociclina rifampicina, minociclina EDTA, octenidina, ortofenilfenol, triclocarbán, triclosán, cefazolina, clindamicina, dicloxacilina, ácido fusídico, oxacilina, rifampicina, anticuerpos, péptidos, polipéptidos, ácidos grasos libres y enzimas oxidativas. En algunas realizaciones, el recubrimiento y/o el material incrustado pueden estar separados o ser independientes con respecto a (por ejemplo, no coextensivos con) la cobertura inductora 152 de endocrecimiento. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la cobertura inductora 152 de endocrecimiento está constreñida a la base 102 del puerto 100 de acceso vascular, mientras que una cobertura antimicrobiana está constreñida al cuerpo 104 del puerto 100 de acceso vascular.
En la realización ilustrada, una cara delantera 156 del cuerpo 104 se eleva progresivamente desde la base 102 y está en ángulo hacia atrás. Tal como se muestra en la FIGURA 7, en algunas realizaciones, la cara delantera 156 puede seguir en general un contorno del canal 134 y puede ser sustancialmente paralela al mismo. Por ejemplo, la cara delantera 156 puede estar redondeada de manera convexa de una forma similar al canal 134. El cuerpo 104 puede realizar una transición progresiva desde la cara delantera 156 a las depresiones 158 en cada lado del mismo, lo cual puede proporcionar un área superficial relativamente menor del cuerpo a la que se podría fijar tejido. Las depresiones 158 pueden reducir los costes de material asociados a la fabricación del puerto 100 de acceso vascular.
Para lograr un rendimiento deseado se pueden ajustar o seleccionar varios parámetros del puerto 100 de acceso vascular. Por ejemplo, en referencia a la FIGURA 3, la anchura máxima WF de la región 132 de embudo puede ser mayor que la anchura máxima WB de la base 102. Una disposición de este tipo puede ser deseable cuando el puerto 100 de acceso vascular esté configurado para acoplarse a un vaso relativamente pequeño, o cuando, alternativamente, se desee un área diana relativamente grande. En varias realizaciones, la anchura WF no es inferior a aproximadamente 1.0, 1.25, 1.50, 1.75 ó 2.0 veces el valor de la anchura WB.
En algunas realizaciones, la anchura WB de la base 102 puede ser aproximadamente igual o menor que la anchura de un vaso en el cual esté configurado para fijarse el puerto 100 de acceso vascular. En varias realizaciones, la anchura WB de la base 102 puede ser no inferior a aproximadamente 6, 7, 8, 9, 10, 11 ó 12 milímetros, o puede ser no superior a aproximadamente 6, 7, 8, 9, 10, 11 ó 12 milímetros.
En algunas realizaciones, la altura H del puerto 100 de acceso vascular se puede ajustar o seleccionar en función de la profundidad a la que se vaya a implantar el puerto 100 dentro del paciente. Por ejemplo, algunas realizaciones del puerto 100 de acceso vascular pueden ser claramente adecuadas para su uso con un vaso somero, tal como una vena asociada a una fístula arteriovenosa en el antebrazo, mientras que otras realizaciones pueden resultar claramente adecuadas para su uso con vasos más profundos, tales como la vena basílica en el brazo. La profundidad a la que se sitúa el puerto 100 por debajo de la superficie de la piel del paciente también puede variar de un paciente a otro debido a diferencias en la anatomía. Los sitios en los que se pueden implantar varias realizaciones del puerto 100 de acceso vascular incluyen las venas cefálica, basílica, antecubital mediana, safena, femoral, yugular, subclavia u otras venas adecuadas; las arterias femoral, radial, cubital, braquial, femoral u otras adecuadas; fístulas; el estómago; otros órganos; o, de manera más general, cualquier estructura adecuada en la que una membrana con paredes rodee o encapsule una región.
En algunas realizaciones, puede resultar deseable que un puerto 100 de acceso vascular implantado esté debajo de una superficie superior de la piel de un paciente en una cantidad suficiente para evitar erosión del tejido, aunque no tan profundo que la palpación del puerto 100 de acceso vascular resulte difícil o proporcione información insuficiente referente a la posición u orientación del puerto. En varias realizaciones, la distancia mínima entre una superficie exterior de la piel de un paciente y un puerto implantado no es superior a aproximadamente 3, 4, 5 ó 6 milímetros, no es inferior a aproximadamente 3, 4, 5 ó 6 milímetros, o es aproximadamente 3, 4, 5 ó 6 milímetros.
La altura H se puede definir como la distancia mínima entre la región pinacular 122 y la superficie inferior 108 de la base 102, y la altura H se puede seleccionar, ajustar o configurar de otra manera para lograr una profundidad deseada del puerto 100 de acceso vascular por debajo de la superficie de la piel de un paciente. En varias realizaciones, la altura H no puede ser superior a aproximadamente 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ó 15 milímetros, o no puede ser inferior a aproximadamente 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ó 15 milímetros. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la altura H no puede ser superior a aproximadamente 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.75, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 ó 3.5 veces la anchura WB de la base 102, o no puede ser inferior a aproximadamente 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.75, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 ó 3.5 veces la anchura WB de la base 102. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, el ángulo a, según se ha definido anteriormente, puede variar con la altura H. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el ángulo a aumenta cuando se incrementa la altura H.
En referencia a las FIGURAS 2 a 5 y 6, partes del cuerpo 104 y la base 102 definen la periferia más exterior 160 del puerto 100. La periferia más exterior 160 representa el alcance máximo del puerto 100 en cada una de las direcciones lateral y longitudinal. Tal como se muestra en las FIGURA 4 y 5, en la realización ilustrada, la periferia más exterior 160 incluye una región continua delantera 161 y una región continua trasera 162 que se encuentran en dos posiciones discontinuas 163 (véase también la FIGURA 1), donde los extremos de las regiones continuas delantera y trasera 161, 162 están separados verticalmente entre sí. La región continua delantera 161 queda definida por un extremo delantero del perímetro 106 de la base 102. Una parte de la región continua trasera 162 queda definida por un extremo trasero del perímetro 106 de la base 102. En dos puntos 164 de transición continua, la región continua trasera 162 se extiende hacia arriba y hacia delante desde la base 102 a lo largo de una periferia exterior del cuerpo 104 y hacia las posiciones discontinuas 163.
En referencia nuevamente a las FIGURAS 2, 3 y 6, la periferia más exterior 160 se puede extender verticalmente (es decir, hacia arriba y/o hacia abajo) para definir un alcance periférico 166 del puerto. Tal como se muestra en las FIGURAS 4 y 5, cuando el puerto 100 se observa en una vista en planta superior o una vista en planta inferior, la naturaleza tridimensional del alcance periférico 166 se desploma a dos dimensiones de tal manera que el alcance periférico 166 se corresponde con la silueta del puerto 100.
En referencia a la FIGURA 5, el puerto 100 puede definir una huella 168, que es la parte del puerto 100 que está configurada para entrar en contacto directo con un vaso cuando el puerto 100 se conecta al vaso. En la realización ilustrada, la huella 168 es coextensiva con la superficie inferior 108 de la base 102. Por otra parte, en la realización ilustrada, la huella 168 es más pequeña que el alcance periférico 166 del puerto 100. Dicho de otra manera, el perímetro más exterior 169 definido por la huella 168 es interior al alcance periférico 166 del puerto 100. En la realización ilustrada, el perímetro más exterior 169 de la huella 168 está conformado también de manera diferente con respecto al alcance periférico 166 del puerto 100.
Se apreciará que diversas características de las realizaciones del puerto 100 de acceso vascular antes descritas se pueden alterar o modificar. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la base 102 y el cuerpo 104 comprenden piezas independientes que están unidas entre sí. A título ilustrativo, la base 102 puede comprender un material relativamente blando que puede cambiar fácilmente de forma para adaptarse a una superficie de un vaso, mientras que al menos una parte del cuerpo 104 (por ejemplo, la región 132 de embudo) puede comprender un material relativamente rígido. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la cavidad 110 definida por la base 102 se puede dimensionar para recibir cualquier parte de una circunferencia de un vaso en su interior. También son posibles tamaños y configuraciones diferentes del cauce 130 de guía, tal como se describe de forma más detallada posteriormente.
El puerto 100 de acceso vascular se puede implantar en un paciente y se puede usar en cualquier método adecuado. Tal como se ha mencionado anteriormente, puede ser deseable afianzar el puerto 100 de acceso vascular a un vaso de tal manera que la abertura 150 definida por el cauce 130 de guía esté fija con respecto al vaso, lo cual puede permitir que el cauce 130 de guía y/o la abertura 150 dirijan de manera repetida un dispositivo de acceso a la misma parte del vaso.
La FIGURA 8 representa un ejemplo de una disposición de este tipo. El puerto 100 de acceso vascular está afianzado de manera fija y directa a un vaso 200, que comprende tres capas: la capa túnica adventicia (o adventicia) 202, la capa túnica media (o media) 204, y la capa túnica íntima (íntima) 206. El término “dirigir”, cuando se usa en la presente en referencia a afianzar o fijar un puerto 100 de acceso vascular al vaso 200, significa que alguna parte del puerto 100 de acceso vascular está en contacto de apoyo con el vaso 200 y está fijado de manera firme al mismo. En la realización ilustrada, un dispositivo 116 de fijación comprende una sutura continua que se extiende a través de cada paso 114 de fijación del puerto 100 de acceso vascular. Uno o más bucles de la sutura pueden extenderse a través de la totalidad de las tres capas 202, 204, 206 del vaso 200.
En ciertas realizaciones, puede resultar deseable garantizar que uno o más dispositivos 116 de fijación se extiendan a través de más capas del vaso 200 y no solamente la capa adventicia 202 (o una parte de la misma), o dicho de otra manera, a través de las capas media y/o íntima 204, 206. Por ejemplo, se ha observado que la fijación de ciertos puertos simplemente a la capa adventicia 202 (es decir, sin fijación a otros tejidos) puede dar como resultado la movilidad de los puertos con respecto a las capas media e íntima 204, 206. Los puertos pueden desplazarse longitudinal y/o lateralmente con respecto a las capas interiores 204, 206 del vaso 200 por actividades tales como palpación de los puertos durante procedimientos de canulación o diversas incidencias cotidianas. Dicha movilidad de un puerto de acceso vascular puede dar como resultado potencialmente la creación de múltiples sitios de acceso en el vaso 200 durante el transcurso de canulaciones repetidas, lo cual puede debilitar la pared vascular con el tiempo y puede dar como resultado potencialmente un aneurisma, estenosis vascular, hematomas y/o hemorragia. En algunos casos, puede resultar deseable que uno o más dispositivos 116 de fijación que se usen para fijar el puerto 100 al vaso 200 se extiendan a través de por lo menos la capa íntima 206. En otros casos, puede que resulte deseable que uno o más dispositivos 116 de fijación se extiendan a través de por lo menos las capas íntima y media 206, 204.
Sin establecer límites teóricos, se cree que la inmovilización, estabilización o fijación del puerto 100 con respecto a la capa media 204 permite el crecimiento de tejido fibroso entre la capa media y hacia cualquier parte adecuada del puerto 100, tal como una parte inductora de endocrecimiento. Por ejemplo, el dispositivo o dispositivos 116 de fijación se pueden usar para afianzar el puerto 100 con respecto a la capa media 204. Después de esto, el tejido fibroso puede afianzar adicionalmente el puerto 100 con respecto a la capa media 204. De este modo, los dispositivos 116 de fijación se pueden usar principalmente para facilitar el endocrecimiento tisular, aunque, en algunas realizaciones, la presencia de larga duración de los dispositivos 116 de fijación puede ayudar a mantener el puerto 100 fijo con respecto al vaso 200 cuando se apliquen cargas extremas en el mismo, tal como por un golpe o torsión accidental del puerto implantado 100.
Las FIGURAS 9A a 9E representan varias fases de un método ilustrativo para implantar un puerto 100 de acceso vascular en un paciente 210 de tal manera que el puerto 100 de acceso vascular proporciona acceso directo a un vaso dentro del paciente 210. El término “paciente” se usa de manera amplia en la presente e incluye cualquier sujeto animal que pueda experimentar o experimente algún proceso o procedimiento, ya sea proporcionado por otro o autoadministrado, y el término no se limita a un individuo en una instalación sanitaria. El puerto 100 de acceso vascular se puede usar con cualquier vaso adecuado, tal como una arteria 212, una vena 214 (mostrándose ambas en la FIGURA 9A), o un injerto artificial (véase la FIGURA 14B). Tal como se ha descrito previamente, el vaso puede estar en cualquiera de una variedad de posiciones dentro del paciente 210, tales como el cuello, el brazo, el antebrazo, o la pierna, y se puede localizar en una posición relativamente profunda o somera con respecto a la piel 216 del paciente. Son posibles numerosos usos de un puerto implantado 100, que incluyen, por ejemplo, hemodiálisis, quimioterapia, terapia antibiótica, nutrición parenteral total, gestión del dolor, acuaféresis, plasmaféresis, hidratación o terapias de larga duración de cualquier variedad adecuada. En el método ilustrado, se muestra un puerto 100 de acceso vascular implantándose en un antebrazo del paciente 210 - específicamente, el puerto 100 de acceso vascular se muestra conectándose a una vena 214 que está asociada a una fístula arteriovenosa 218 para su uso en hemodiálisis. Cabe observar que la vena 214 es un vaso de tres capas, tal como el vaso 200 representado en la FIGURA 8, y, por lo tanto, se puede hacer referencia al mismo en lo sucesivo como vaso 200 para ilustrar la aplicabilidad más general de los procedimientos descritos.
En referencia a la FIGURA 9A, puede realizarse una incisión 220 en la piel 216 del paciente 210. En la realización ilustrada, la incisión 220 puede ser de aproximadamente 4 centímetros a aproximadamente 5 centímetros de longitud. La incisión 220 se puede extender sustancialmente en paralelo al vaso 200, aunque puede estar desviada con respecto al mismo (es decir, no está directamente sobre el vaso 200). En la realización ilustrada, la incisión 220 está desviada con respecto a una posición directamente sobre el vaso 200 en una distancia de aproximadamente 2 centímetros a aproximadamente 3 centímetros. Tal como se describe de forma adicional con respecto a la FIGURA 9E, una orientación de la incisión 220 de este tipo puede facilitar el acceso al puerto 100 de acceso vascular después de que se complete el procedimiento de implantación. En otros métodos, la incisión 220 puede estar directamente sobre el vaso 200 y/o en ángulo o puede ser totalmente transversal con respecto al mismo. La incisión 220 puede ser realizada por un profesional sanitario 224 usando cualesquiera técnicas e instrumentos adecuados.
En referencia a la FIGURA 9B, el vaso 200 se puede dejar al descubierto retirando, retirando de manera parcial o separando capas de piel, grasa y fasciales de la capa adventicia 202 del vaso 200 en el sitio de la incisión 220. La exposición del vaso 200 se puede mantener de cualquier manera adecuada, tal como mediante el uso de separadores 230 de tejido.
En referencia a la FIGURA 9C, puede lograrse una fijación inicial del puerto 100 de acceso vascular al vaso 200 en el extremo frontal o el extremo posterior del puerto 100 de acceso vascular. En algunos procedimientos, puede introducirse un dispositivo 116 de fijación a través de la totalidad de las tres capas 202, 204, 206 (véase la FIGURA 8) del vaso 200 y a través de un paso 114 de fijación en cada uno de los extremo frontal y posterior del puerto 100 de acceso vascular a lo largo de un centro lateral del puerto 100 antes del uso de cualquiera de los pasos 114 de fijación restantes. La fijación inicial del extremo frontal y/o el extremo posterior del puerto 100 de acceso vascular puede ayudar a garantizar que se alcance y mantenga una orientación deseada del puerto 100 de acceso vascular durante el transcurso del procedimiento de implantación.
Tal como se ha mencionado previamente, en el afianzamiento del puerto 100 de acceso vascular al vaso 200 puede usarse cualquier dispositivo (o dispositivos) 116 de fijación adecuado. Los dispositivos 116 de fijación pueden incluir, por ejemplo, una o más suturas, anillos de pinzamiento, ganchos o alambres. Una vez que un dispositivo 116 de fijación está en una posición deseada, el mismo se puede atar, crimpar, trenzar o fijar firmemente de otra manera.
En la realización ilustrada, el dispositivo 116 de fijación comprende una sutura continua, que puede formar bucles a través de múltiples pasos 114 de fijación. En la realización ilustrada, se usa una única sutura continua 116 para afianzar el puerto 100 de acceso vascular al vaso 200. En otras realizaciones, la sutura 116 puede extenderse a través de menos pasos 114 y pueden usarse una o más suturas adicionales 116. Por ejemplo, tal como se ha descrito previamente, en algunas realizaciones, una sutura independiente 116 se afianza en cada extremo del puerto 100 de acceso vascular antes de proporcionar suturas en cualquiera de los pasos 114 de fijación restantes.
Hay disponibles varias opciones para afianzar una o más suturas 116 en su posición. Por ejemplo, en algunos procedimientos, puede insertarse una aguja 232 de sutura a través de la pared del vaso 200 en una posición próxima a un paso 114 de fijación, y, a continuación, la misma puede pasar a través del paso 114 de fijación después de haber pasado a través de la pared vascular. A continuación, una sutura 116 asociada a la aguja 232 para suturas puede atarse usando un nodo quirúrgico y se recorta el exceso de sutura. En otros procedimientos, una sutura 116 puede posicionarse en una ubicación deseada dentro de la pared del vaso 200 de tal manera que al menos una extremidad de la misma sobresalga con respecto a la capa adventicia 202. La extremidad de la sutura 116 que sobresale se puede recibir a través de un paso 114 de fijación deseado del puerto 100 de acceso vascular cuando el puerto 100 se hace entrar en contacto con el vaso 200. A continuación, la sutura 116 se puede atar y recortar. Puede usarse cualquier planteamiento para afianzar suturas 116 a través de un número deseado cualquiera de pasos 114 de fijación del puerto 100 de acceso vascular. Puede usarse cualquier técnica adecuada de fijación o sutura. En algunas realizaciones, solamente se usa una parte de los pasos 114 de fijación disponibles.
En referencia a la FIGURA 9D, pueden usarse suturas adicionales 116 para afianzar el puerto 100 de acceso vascular al vaso 200 por medio de cualquiera o la totalidad de los pasos 114 de fijación restantes, según se desee. En algunas realizaciones, los pasos 114 de fijación se rellenan, por ejemplo con silicona, para evitar el endocrecimiento de tejido. En otras realizaciones, los pasos 114 de fijación se dejan abiertos, lo cual puede permitir el endocrecimiento de tejido en los mismos o a través de ellos.
En referencia a la FIGURA 9E, el sitio de la incisión 220 se puede cerrar de cualquier manera adecuada, tal como, por ejemplo, por medio de una o más suturas 234. Tal como se ha mencionado previamente, la incisión 220 puede estar desviada con respecto a una posición que esté directamente sobre el puerto 100 de acceso vascular. En disposiciones de este tipo, puede insertarse un dispositivo 144 de acceso a través de la piel 216 en el puerto 100 de acceso vascular por medio de un sitio 236 de inserción superficial con una interacción reducida o inexistente con el sitio de la incisión 220, o dicho de otra manera, sin contactar ningún o mucho tejido cicatricial en o por debajo de la superficie de la piel 216, y esto puede facilitar la inserción del dispositivo 144 de acceso. Asimismo, la palpación del puerto 100 puede proceder sin interacción con tejido cicatricial, que, de otro modo, podría complicar o entorpecer dicha palpación.
En ciertas realizaciones, puede que resulte deseable esperar durante un periodo de días o semanas después de la implantación del puerto 100 de acceso vascular antes de acceder al vaso 200 por medio del mismo. El periodo de espera puede proporcionar tiempo suficiente para el endocrecimiento del tejido en las áreas adecuadas del puerto 100 de acceso vascular, lo cual puede proporcionar una conexión más segura entre el puerto 100 de acceso vascular y el vaso 200.
Las FIGURAS 10A a 10G representan varias fases de otro método ilustrativo para implantar un puerto 100 de acceso vascular en el paciente 210 de tal manera que el puerto 100 de acceso vascular proporcione acceso directo al vaso 200 dentro del paciente 210. Aunque los métodos mostrados en las FIGURAS 9A a 9E y 10A a 10G se representan con respecto al mismo sitio dentro del paciente 210, debe entenderse que los métodos también se pueden usar en otros sitios.
En referencia a la FIGURA 10A, puede realizarse una incisión 220 en la piel 216 del paciente 210, que, en algunas realizaciones, puede tener una longitud de aproximadamente 4 centímetros a aproximadamente 5 centímetros. La incisión 220 se puede extender sustancialmente en paralelo al vaso 200 y puede estar desviada con respecto al mismo. En algunas realizaciones, la desviación puede ser en una distancia de aproximadamente 2 centímetros a aproximadamente 3 centímetros.
En referencia a la FIGURA 10B, el vaso 200 se puede dejar al descubierto retirando, retirando de manera parcial, o separando capas de piel, grasa y fasciales de la capa adventicia 202 del vaso 200 en el sitio de la incisión 220. En algunos casos, un hemóstato 240 puede ser de ayuda en este proceso. La exposición del vaso 200 se puede mantener de cualquier manera adecuada, tal como mediante el uso de separadores 230 de tejido.
En referencia a la FIGURA 10C, una parte de la adventicia 202 se puede aislar o separar de otras partes del vaso 200 de cualquier manera adecuada, tal como por medio de una o más pinzas 242. Cada conjunto de pinzas 242 se puede usar para capturar o recoger una parte de la adventicia 202 y/o capas fasciales o grasa que pueden haber sido retirada o separada por los separadores 230 de tejido.
En referencia a la FIGURA 10C, mientras la parte de adventicia 202 se está manteniendo en su estado de separación, puede realizarse en ella una pequeña incisión 244 de cualquier manera adecuada, tal como por medio de un bisturí o por medio de tijeras 246.
En referencia a la FIGURA 10D, puede introducirse un hemóstato 240 a través de la incisión 244 para deslizarse entre la adventicia 202 aislada y las capas restantes del vaso 200. En algunos casos, puede resultar difícil separar toda la adventicia 202 de la capa media 204 del vaso 200. En la realización ilustrada se muestra la capa media 204, pero está oculta por una capa fina de adventicia 202. El hemóstato 240 se puede usar para dilatar de manera roma una bolsa 248 dentro de la capa de la adventicia 202. Aunque no se representa, en algunos casos, las pinzas 242 se pueden usar para mantener el control de la adventicia 202 durante la formación de la bolsa 248.
En ciertas realizaciones, la bolsa 248 puede ser suficientemente grande para recibir en ella el puerto 100 de acceso vascular, mientras que en otras, la bolsa 248 puede ser ligeramente más pequeña que el puerto 100 de acceso vascular. En algunas realizaciones, la bolsa 248 puede tener una longitud no superior a aproximadamente 2.0, 2.5, 3.0 ó 3.5 centímetros, y puede tener una anchura no superior a aproximadamente el 70, el 80 ó el 90 por ciento de la anchura del diámetro exterior de la capa media 204.
En referencia a la FIGURA 10E, el puerto 100 de acceso vascular se puede insertar a través de la incisión 244 en la bolsa 248. En algunos casos, las pinzas 242 u otros medios de sujeción se usan para mantener el control de la adventicia 202 durante la inserción del puerto 100 de acceso vascular. El puerto 100 de acceso vascular se puede introducir en la bolsa 248 o bien con el extremo trasero primero, tal como se muestra, o bien con el extremo delantero primero, y el puerto 100 se puede empujar hasta el extremo de la bolsa 248 opuesto a la incisión 244. En referencia a la FIGURA 10F, la adventicia 202 puede cubrir todo o sustancialmente todo el puerto 100 de acceso vascular implantado cuando está dentro de la bolsa 248. Se pueden hacer avanzar suturas 116 a través de la adventicia 202, a través de los pasos 114 de fijación, y a través de la parte restante de la capa adventicia 202, así como a través de la totalidad de las capas media e íntima 204, 206 para fijar el puerto 100 de acceso vascular al vaso 200. De este modo pueden realizarse nudos de sutura fuera de la adventicia 202. En otras realizaciones, las suturas 116 no pasan a través de la parte separada de la adventicia 202 y se pueden atar antes de queda cubiertas por la adventicia 202.
La FIGURA 10G representa el sitio de la incisión 220 en una configuración cerrada. La incisión 220 se puede cerrar de cualquier manera adecuada, tal como según cualquiera de las maneras descritas anteriormente con respecto a la FIGURA 9E.
En referencia nuevamente a las FIGURAS 10C a 10F, en otros métodos, al menos una parte de la adventicia 202 se puede retirar en lugar de formar la bolsa 248 en la misma. El puerto 100 de acceso vascular se puede colocar encima de una capa fina de la adventicia 202 en un sitio desde el cual se haya retirado al menos una parte de adventicia 202, y pueden insertarse directamente suturas 116 a través de los pasos 114 de fijación ya través de la capa adventicia 202 disminuida, la capa media 204 y la capa íntima 206. El puerto 100 de acceso vascular, al menos inicialmente, puede ser menos estable con respecto al vaso 200 cuando se implanta de esta manera, en comparación con cuando se inserta en la bolsa 248.
Las FIGURAS 11A a 11E representan varios procedimientos que se pueden llevar a cabo con respecto a un puerto 100 de acceso vascular implantado. Tal como se describirá, el puerto 100 de acceso vascular puede facilitar la creación de un ojal. Asimismo, el puerto 100 de acceso vascular puede facilitar el uso del ojal una vez que este se ha formado. Estas y/u otras ventajas del puerto 100 de acceso vascular se pondrán de manifiesto a partir de la exposición que sigue.
De manera adicional, tal como se ha mencionado previamente, en varias áreas del puerto 100 de acceso vascular puede crecer o fijarse tejido. Por ejemplo, puede crecer tejido vascular hacia la cobertura inductora 152 de endocrecimiento. En algunas realizaciones, puede crecer tejido cutáneo hacia al menos una parte del cauce 130 de guía, aunque dicho endocrecimiento no se muestra en las FIGURAS 11A a 11E.
La FIGURA 11A representa una realización del puerto 100 de acceso vascular que se ha implantado en el paciente 210 de cualquier manera adecuada, tal como por medio del método representado en las FIGURAS 9A a 9E. La abertura 150 del cauce 130 de guía está en o es adyacente al vaso 200. Específicamente, en la realización ilustrada, la abertura 150 se encuentra en la capa adventicia 202 del vaso 200.
En la fase que se muestra, un médico 260 palpa la piel 216 para localizar y determinar la orientación del puerto 100 de acceso vascular. El término “médico” se usa de manera amplia en la presente e incluye cualquier individuo que efectúe un proceso o procedimiento con respecto a un puerto 100 de acceso implantado, ya sea dicho individuo aquel en el que se implanta el puerto 100 de acceso (por ejemplo, un paciente) u otra persona, y el término no se limita a un individuo en una instalación sanitaria. En la realización ilustrada, el médico 260 usa los dedos para contactar con la piel 216 situada por encima de la región pinacular 122 de la proyección 146 de palpación. En otros casos, el médico 260 puede palpar cualquier otra parte adecuada del cuerpo 104 para determinar la ubicación (por ejemplo, profundidad) y orientación del puerto 100. Por ejemplo, el médico 260 puede usar uno o más dedos y/o un pulgar para contactar con la piel 216 que está por encima o junto a otras partes de la proyección 146 de palpación, o para apretar la piel 216 que está a cada lado de las alas 140. Todavía en otras realizaciones o realizaciones adicionales, un médico puede determinar visualmente la ubicación y orientación del puerto 100. Antes de la fase mostrada en la FIGURA 11A o posteriormente a la misma, el médico 260 puede limpiar la superficie de la piel con cualquier antiséptico adecuado con el fin de reducir el riesgo de introducir patógenos en la corriente sanguínea del paciente.
La FIGURA 11B ilustra una realización de un dispositivo 144 de acceso que accede directamente a una luz 262 del vaso 200 por medio del puerto 100 de acceso vascular por primera vez. El dispositivo 144 de acceso se hace avanzar a través de la piel de tal manera que una superficie exterior del dispositivo 144 entra en contacto con la piel. El dispositivo 144 de acceso se hace avanzar además a través del puerto 100, y a continuación hacia el vaso 200. Aunque, en la FIGURA 11B, no se muestran los dedos del médico 260, el médico 260 puede continuar palpando el puerto 100 de acceso vascular mientras inserta dispositivo 144 de acceso en la piel y el puerto 100 de acceso vascular. Esto puede ayudar a lograr una alineación deseada del dispositivo 144 de acceso con el canal 130 de guía. El médico 260 también puede realizar pequeños ajustes con respecto a una orientación del puerto 100 de acceso vascular aplicando presión en el mismo.
El dispositivo 144 de acceso puede comprender cualquier dispositivo adecuado configurado para una comunicación fluídica entre una posición fuera de la piel 216 y la luz vascular 262 cuando el dispositivo se ha introducido en la luz 262 por medio del puerto 100 de acceso vascular. Por ejemplo, en varias realizaciones, el dispositivo 144 de acceso puede comprender una aguja o un catéter. En muchas realizaciones, el dispositivo 144 de acceso puede ser relativamente rígido para poder pasar fácilmente a través de la piel 216. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el catéter puede ser un catéter sobre aguja.
Con realizaciones del puerto 100 de acceso vascular pueden usarse agujas convencionales que se usan actualmente en hemodiálisis u otros procedimientos, las cuales pueden facilitar el uso de dichos puertos. Por ejemplo, protocolos convencionales para realizar y usar ojales en vasos a través de métodos a pulso conocidos se pueden adaptar fácilmente para técnicas de ojales “asistidas por dispositivos” que utilizan los puertos 100 de acceso vascular, y esto puede tener lugar sin alteración sobre los instrumentos que exigen los protocolos existentes.
Puesto que la fase procedimental mostrada en la FIGURA 11B representa un acceso inicial de la luz vascular 262, el dispositivo 144 de acceso se muestra de manera que tiene una punta afilada o borde 145 de corte, que puede permitir que el dispositivo 144 de acceso se inserte más fácilmente a través de la piel intacta con el fin de formar un tracto 264 de inserción, y también con el fin de crear un sitio 266 de inserción del vaso 200. No obstante, tal como se describe de forma adicional posteriormente, pueden usarse otras realizaciones de un dispositivo 144 de acceso que tenga extremos romos después de que se haya producido al menos un evento de acceso inicial con un dispositivo de acceso afilado. Por ejemplo, tal como se describe más adelante en la presente, en algunas realizaciones, pueden usarse dispositivos 144 de acceso afilados para una serie de eventos de acceso (por ejemplo, 6, 7, 8, 9 ó 10 eventos de acceso) hasta que puede haberse formado un tracto de inserción a través de la piel de un paciente, y, después de esto, pueden usarse dispositivos 144 de acceso romos. En otras realizaciones, se usa un dispositivo 144 de acceso afilado para un evento de inserción inicial, y, después de esto, pueden usarse dispositivos 144 de acceso romos.
En ciertas realizaciones, el dispositivo 144 de acceso puede comprender una aguja con una dimensión de calibre 14 a calibre 20. Como se ha mencionado previamente, el diámetro y la longitud del canal 134 se pueden configurar para constreñir el movimiento del dispositivo 144 de acceso a lo largo de una vía que sea coaxial con el canal 134 con el fin de dirigir el dispositivo 144 de acceso a una región específica del vaso 200. Esto puede lograrse mediante un encaje relativamente ceñido entre el canal 134 del puerto 100 de acceso vascular, lo cual puede proporcionar una orientación previsible con la que el dispositivo 144 de acceso saldrá del canal 134 a través de la abertura 150. En algunos casos, puede resultar deseable que el canal 134 se dimensione de tal manera que exista al menos una pequeña cantidad de espacio entre una pared interior del mismo y un dispositivo 144 de acceso cuando el dispositivo 144 de acceso se inserte en él. Esto puede evitar o reducir el trabamiento del dispositivo 144 de acceso dentro del canal 134, lo cual tiene más probabilidad de producirse en caso de que haya crecido tejido hacia al menos una parte del canal 134. En algunas realizaciones, se puede lograr un equilibrado u optimización con respecto a la separación entre el canal 134 y un dispositivo 144 de acceso de tal manera que se logre un encaje suficientemente ajustado para permitir que el dispositivo 144 de acceso vascular se dirija de manera repetida sustancialmente a la misma área del vaso 200 y alcanzar la hemostasis cuando el dispositivo 144 de acceso vascular se inserta en el vaso 200, al tiempo que inhibiendo, reduciendo la manifestación de, o evitando el trabamiento del dispositivo 144 de acceso vascular dentro del canal 134. En varias realizaciones, el diámetro interior del canal 134 es mayor que el diámetro exterior de un dispositivo 144 de acceso con el cual está configurado para usarse, en una cantidad dentro de un intervalo de aproximadamente un calibre 0.25 a aproximadamente un calibre 3.0, de aproximadamente un calibre 0.5 a aproximadamente un calibre 2.0, de aproximadamente un calibre 0.75 a aproximadamente un calibre 1.5, o de aproximadamente un calibre 0.75 a aproximadamente un calibre 1.25; en una cantidad que no sea inferior a aproximadamente un calibre 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.5 ó 3.0; o en una cantidad que no sea superior a aproximadamente un calibre 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.5, ó 3.0. En algunas realizaciones, el canal 134 es aproximadamente 1 calibre mayor que los dispositivos 144 de acceso con los cuales está configurado para usarse. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el canal 134 se puede dimensionar con un calibre alrededor de 14 y el dispositivo 144 de acceso puede comprender una aguja para fístula de calibre 15.
También son posibles otras configuraciones para el canal 134 y el dispositivo 144 de acceso. Por ejemplo, uno o más del canal 134 y el dispositivo 144 de acceso pueden tener geometrías que no sean cilíndricas. En algunas de estas realizaciones, las geometrías del canal 134 y del dispositivo 144 de acceso pueden ser complementarias entre sí, mientras que, en otras realizaciones, la forma en sección transversal del canal 134 puede ser diferente de la forma en sección transversal del dispositivo 144 de acceso.
En algunos casos, puede que sea deseable insertar el dispositivo 144 de acceso en el vaso en una orientación de biselado ascendente, tal como se muestra en la FIGURA 11B. En particular, el dispositivo 144 de acceso ilustrado incluye un biselado 147 en un extremo distal del mismo. Cuando el dispositivo 144 de acceso se inserta en la orientación con biselado ascendente, el biselado 147 se prolonga hacia arriba desde el punto más distal del dispositivo 144 de acceso. Muchos protocolos para acceder a un vaso con una aguja u otro dispositivo de acceso indican una preferencia de inserción del dispositivo de acceso en una orientación con biselado ascendente del tipo mencionado. Tal como puede apreciarse a partir de la FIGURA 11B, cuando el dispositivo 144 de acceso está en una orientación de biselado descendente, el mismo se giraría aproximadamente 180 grados con respecto a la orientación ilustrada, de tal manera que el biselado 147 se prolongaría principalmente hacia atrás en la dirección longitudinal más que principalmente hacia arriba en la dirección vertical, según se muestra.
Tal como puede observarse en la FIGURA 11B, cuando el dispositivo 144 de acceso se hace avanzar a través del cauce 130 de guía en una dirección proximal-a-distal, el borde 145 de corte del dispositivo 144 de acceso avanza a través de la abertura 150 y entrando en contacto con una pared del vaso 200. Tras un avance adicional del dispositivo 144 de acceso, el borde 145 de corte corta la pared del vaso y progresa hacia la luz 262 del vaso 200. En algunas realizaciones, el corte o incisión así creado por el borde 145 de corte puede ser semicircular, lo cual puede dar como resultado una parte de colgajo con forma convexa en la pared vascular.
Continuando en referencia a la FIGURA 11B, el borde 145 de corte del dispositivo 144 de acceso se ha hecho avanzar hacia la luz 262 del vaso 200 suficientemente lejos de tal manera que está fuera del alcance periférico 166 del puerto 100. No obstante, puede observarse que, cuando el borde 145 de corte del dispositivo 144 de acceso esté en una posición que está verticalmente nivelada con un vértice de la huella 168, se encuentra también aproximadamente en una superficie de la pared vascular. En esta posición, el borde 145 de corte está en el interior del alcance periférico 166 del puerto 100.
En la realización ilustrada, el cauce 130 de guía define un bucle cerrado en torno al dispositivo 144 de acceso cuando se ha hecho avanzar a través del cauce. Dicho de otra manera, el cauce 130 de guía está cerrado para rodear totalmente el dispositivo 144 de acceso una vez que se ha hecho avanzar a través de la abertura 150. Dicho todavía de otra manera, el cauce 130 de guía rodea totalmente la abertura 150. Una disposición de este tipo puede ayudar, por ejemplo, a dirigir el dispositivo 144 de acceso hacia la abertura 150 cuando se hace que la punta distal del dispositivo 144 de acceso entre en contacto con cualquier parte del cauce 130 de guía a medida que se hace avanzar hacia el vaso 200.
Como se ha mencionado previamente, algunos protocolos para la creación y el uso de sitios de canulación de tipo ojal pueden requerir la introducción de una aguja en un vaso con un ángulo agudo designado. En algunas realizaciones, el ángulo a definido por el canal 134 (véase la FIGURA 7) se puede emparejar con este ángulo especificado, y el canal 134 puede constreñir el dispositivo 144 de acceso para que entre en el vaso 200 con el ángulo a, de tal manera que el puerto 100 de acceso vascular se puede configurar para usarse con dichos protocolos.
La angulación (tenting) de la pared vascular se puede inhibir mediante la formación de un sellado en torno a la abertura 150, ya que el tejido puede agarrar de manera ajustada o integrarse en el puerto 100 en esta región según se ha descrito anteriormente. De este modo, la pared vascular se puede mantener relativamente tensa dentro del área que es interna con respecto a un borde exterior de la abertura 150. La pared vascular tensa puede ser relativamente resiliente cuando el dispositivo 144 de acceso se hace pasar a través de la misma. A esta resiliencia, que puede ser el resultado del sellado o de la integración del tejido en torno a la abertura 150, se le puede hacer referencia como efecto de cama elástica. Por consiguiente, cuando ha pasado un tiempo suficiente para la formación del sellado, un evento de acceso inicial por medio del dispositivo 144 de acceso puede provocar una deformación relativamente pequeña de la pared vascular cuando el dispositivo 144 de acceso pasa a través de la misma. La deformación se reduce también mediante el uso de un dispositivo de punta afilada para el acceso inicial. Tal como puede apreciarse a partir de la descripción que sigue, en algunas realizaciones, una reducción de la angulación también puede ser ventajosa cuando se realizan eventos de acceso subsiguientes con dispositivos de punta roma.
La FIGURA 11C ilustra una fase del procedimiento después de la retirada del dispositivo 144 de acceso. El sitio 266 de inserción se muestra en un estado de cierre, en el cual se permite su cicatrización. Antes del cierre y/o la cicatrización del sitio 266 de inserción, sin embargo, puede permitirse que salga sangre 268 por el mismo, y esta puede llenar al menos una parte del cauce 130 de guía y el tracto 264 de inserción. El profesional sanitario 260 puede aplicar presión sobre el puerto 100 de acceso vascular para cerrar el tracto 264 de inserción hasta que la hemorragia remita en la superficie de la piel 216. Por ejemplo, el profesional sanitario 260 puede aplicar presión mientras aplica simultáneamente una compresión 269 (por ejemplo, gasa) en el extremo superior del tracto 264 de inserción. Como se ha mencionado previamente, la boca 136 de entrada del cauce 130 de guía se puede configurar para ayudar a lograr la hemostasis. Por ejemplo, la boca 136 de entrada puede ser relativamente plana, y la aplicación de presión sobre la boca 136 de entrada puede provocar que tejido que rodea el cauce 130 de guía selle eficazmente el cauce 130 en torno a la boca 136 de entrada. En algunas realizaciones, puede usarse una técnica de dos dedos para cerrar el tracto 264 de inserción mientras se aplica presión en el tejido posicionado sobre el cauce 130 de guía. En algunas realizaciones, puede aplicarse presión durante un periodo no superior a aproximadamente 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 minutos con el fin de alcanzar la hemostasis.
Se observa también que la retirada del dispositivo 144 de acceso del vaso 200 puede lograrse sin extraer una parte de la pared vascular del paciente. Por ejemplo, cuando se usa una aguja con punta afilada, la aguja puede cortar la pared del vaso 200 según se ha descrito anteriormente, y la retirada de la aguja puede permitir que los bordes de corte en la pared vuelvan a situarse en proximidad inmediata o en contacto mutuo.
Asimismo, para alcanzar la hemostasis, puede ayudar una fijación relativamente ajustada entre el puerto 100 de acceso vascular y el vaso 200 con el fin de alcanzar un sellado (ya sea agudo o de larga duración) según se ha descrito anteriormente dentro del área de fijación AR (véase la FIGURA 5). Por ejemplo, suturas fijadas de manera ajustada u otros dispositivos de fijación y/o endocrecimiento del tejido en torno a la abertura 150 pueden inhibir o evitar que la sangre 268 se filtre hacia fuera entre la base 102 del puerto 100 de acceso vascular y el vaso 200. El sellado puede abarcar al menos parcialmente la abertura 150.
En algunos casos, los procedimientos descritos con respecto a las FIGURAS 11A a 11C pueden repetirse múltiples veces. Por ejemplo, en referencia nuevamente a la FIGURA 11B, un segundo dispositivo 144 de acceso que tiene una punta afilada 145 puede insertarse a través del tracto 264 de inserción hacia el puerto 100 de acceso vascular para un segundo evento de inserción. No obstante, durante el tiempo entre el primer y el segundo eventos de acceso y/o como consecuencia de la palpación del puerto 100 de acceso vascular durante el segundo evento de acceso, el puerto 100 de acceso vascular y el vaso 200 al cual está fijado pueden haberse desplazado con respecto al tracto 264 de inserción de tal manera que el canal 134 ya no esté alineado con el tracto 264 de inserción. A medida que el dispositivo 144 de acceso se hace avanzar a través del tracto 264 de inserción, la punta del dispositivo 144 de acceso puede entrar en contacto con la región 132 de embudo. A continuación, la región 132 de embudo puede dirigir la punta del dispositivo 144 de acceso hacia el canal 134 cuando el dispositivo 144 de acceso se hace avanzar adicionalmente a través del tracto 264 de inserción. En algunos casos, esta orientación de la punta del dispositivo 144 de acceso con respecto al puerto 100 de acceso vascular puede impulsar el tracto 264 de inserción y el canal 134 de manera que se sitúen en alineación mutua. Una vez que la punta del dispositivo 144 de acceso entra en el canal 134, el canal 134 dirige la punta del dispositivo 144 de acceso al sitio 266 de inserción del vaso 200. De este modo, el puerto 100 de acceso vascular puede dirigir el dispositivo 144 de acceso al mismo sitio 266 de inserción por medio del cual se accedió a la luz 262 del vaso en el primer evento de acceso. Según se describe de manera adicional posteriormente con respecto a las FIGURAS 23A a 23E, en algunos caso, puede lograrse un resultado similar sin contacto directo entre el dispositivo 144 de acceso y la región 132 de embudo. Por ejemplo, la región 132 de embudo se puede recubrir con endocrecimiento tisular, y la región 132 de embudo puede constreñir el movimiento del dispositivo 144 de acceso para dirigirlo hacia el sitio 266 de inserción individual.
La FIGURA 11D representa el tracto 264 de inserción y el sitio 266 de inserción después de múltiples eventos de acceso. Tal como se muestra, el tracto 264 de inserción puede llegar a quedar más bien definido con el tiempo. Sin imponer límites teóricos, el tracto 264 de inserción bien definido puede ser el resultado, por ejemplo, de la formación de tejido cicatricial o tejido conjuntivo. De manera similar, el sitio 266 de inserción puede llegar a queda más bien definido con el tiempo de tal manera que puede llegar a resultar más sencillo insertar un dispositivo 144 de acceso a través del mismo. A dicho sitio 266 de inserción a través de una pared vascular se le puede hacer referencia como sitio de acceso de ojal, o, más comúnmente, como ojal. Por consiguiente, al sitio 266 de inserción también se le puede hacer referencia en la presente como ojal 266. En algunas realizaciones, el tracto 264 de inserción bien definido y/o el ojal 266 pueden establecerse después de 6, 7, 8, 9 ó 10 eventos de acceso. En algunas realizaciones, el ojal 266 puede formarse más rápidamente. Por ejemplo, el sitio 266 de inserción de ojal puede estar presente tras la inserción de un dispositivo 144 de acceso afilado en el vaso 200. Siempre que no se deje cicatrizar completamente el sitio 266 de inserción, puede insertarse fácilmente un dispositivo 144 de acceso romo a través del sitio 266 de inserción. Por ejemplo, puede que resulte deseable permitir que el sitio 266 de inserción cicatrice durante no más de un, dos, tres o cuatro días antes de un evento de acceso subsiguiente.
En otras realizaciones, el tracto 264 de inserción y/o el ojal 266 se pueden formar insertando un catéter sobre aguja (no mostrado) a través del puerto 100 de acceso vascular. La parte de la aguja se puede retirar y la parte del catéter se puede dejar en su sitio hasta que el tracto 264 de inserción quede bien definido. A continuación, el catéter puede retirarse.
Como se ha descrito previamente, el puerto 100 de acceso vascular y el vaso 200 pueden desplazarse con respecto al tracto 264 de inserción entre eventos de acceso. No obstante, en ciertas realizaciones, la región 132 de embudo del cauce 130 de guía es suficientemente grande de manera que un extremo distal del tracto 264 de inserción se abre a, o se extiende a través de al menos una parte de, la región 132 de embudo a pesar de cualquier desplazamiento del tipo mencionado. Por consiguiente, el puerto 100 de acceso vascular puede actuar como una extensión móvil del tracto 264 de inserción, que está configurada para garantizar que los dispositivos 144 de acceso se dirijan consistentemente al ojal 266, a pesar de cualquier movimiento relativo entre el tracto 264 de inserción y el vaso 200. No obstante, en algunos casos, puede producirse un desplazamiento relativamente pequeño entre el tracto 264 de inserción y el puerto 100 de acceso vascular, y puede insertarse un dispositivo 144 de acceso a través del tracto 264 de inserción y directamente en el canal 134 con un contacto reducido o inexistente ya sea con la región 132 de embudo o el canal 134. Como se ha mencionado previamente, el cauce 130 de guía puede cubrirse con tejido, lo cual puede garantizar adicionalmente que ciertos eventos de acceso pueden tener lugar sin contacto directo entre el dispositivo 144 de acceso y el cause 130 de guía.
La FIGURA 11D ilustra también que puede formarse una costra 270 sobre el tracto 264 de inserción entre eventos de acceso. La costra 270 puede retirarse antes de un evento de acceso. En otras realizaciones, puede proporcionarse una cobertura sintética sobre la costra 270 ó en lugar de esta última.
La FIGURA 11E ilustra el uso de un dispositivo 144 de acceso que tiene una punta distal roma 149 después de la formación del tracto 264 de inserción y el ojal 266. La punta roma 149 del dispositivo 144 de acceso puede guiar el dispositivo 144 a través del tracto 264 de inserción y a través del ojal 266, y puede llevar a cabo esto de una manera menos traumática o más cómoda para el paciente 210. El uso de un dispositivo 144 de acceso con punta roma también puede reducir el riesgo de atravesar un lado opuesto del vaso 200. En la realización ilustrada, el dispositivo 144 de acceso incluye un biselado 147, y el dispositivo 144 de acceso se inserta en una orientación de biselado ascendente.
Como se ha descrito previamente, en algunas realizaciones, se forma un sellado en torno a la abertura 150 antes de eventos de acceso en los cuales se usa un dispositivo 144 de acceso de punta roma. Dicho sellado puede mantener la pared vascular en un modo relativamente tenso y/o resiliente y puede inhibir la angulación de la pared vascular. Este efecto, al que se hace referencia también como efecto de cama elástica, puede facilitar la inserción del dispositivo de punta roma a través del ojal 266. Por ejemplo, sin imponer límites teóricos, el dispositivo 144 de acceso de punta roma puede forzar la abertura del ojal 266 de manera que el dispositivo puede insertarse en la luz 262 del vaso, en lugar de abrir el ojal 266 cortándolo. De este modo, el ojal 266 puede ser más resistente a una abertura forzada, por oposición a un evento de corte. Por consiguiente, el sellado puede estabilizar la pared vascular y permitir que la pared resista la abertura forzada sin un grado elevado de deformación hasta el momento en el que el ojal 266 ceda y el dispositivo 144 de acceso se haga avanzar a través del mismo. Esto puede ayudar a un uso continuado y a un mantenimiento de un único sitio 266 de acceso de ojal.
Como se ha mencionado previamente, en algunas realizaciones, se puede usar un catéter sobre aguja con un puerto 100 de acceso vascular implantado. En ciertos procedimientos, puede insertarse un conjunto de aguja/catéter a través del tracto 264 de inserción en el vaso 200 (por ejemplo, la vena yugular) y, a continuación, el catéter se puede hacer avanzar a través del vaso a la posición deseada (por ejemplo, la vena cava superior para ciertas aplicaciones del sistema venoso central). A continuación puede efectuarse una infusión u otro procedimiento deseado. El catéter puede retirarse del paciente después de completar el procedimiento.
La FIGURA 12 representa una realización del puerto 100 de acceso vascular que se ha implantado en el paciente 210 por medio de un método tal como el representado en las FIGURAS 10A a 10G. De este modo, una parte de la capa adventicia 202 del vaso 200 se extiende sobre el puerto 100 de acceso vascular. Por consiguiente, cuando se inserta un dispositivo 144 de acceso en el vaso 200 por medio del puerto 100 de acceso, el mismo pasa a través de la capa adventicia 202 antes de entrar en el puerto 100 de acceso vascular. En otros aspectos, los procedimientos para crear y usar ojales pueden ser similares a los descritos anteriormente con respecto a las FIGURAS 11A a 11E. La FIGURA 13 representa un ejemplo ilustrativo de una realización de un sitio 266 de acceso de ojal en un vaso 200 que se formó mediante inserción repetida de dispositivos 144 de acceso a través de una realización de un puerto 100 de acceso vascular. La FIGURA 13 es una fotografía de una parte fileteada del vaso 200, y se muestra desde una vista en planta inferior de la misma (es decir, una vista dirigida hacia la capa íntima 206). En la fotografía es visible el contorno del puerto 100 de acceso vascular, como lo son partes de una sutura continua 116 que se extienden a través de la capa íntima 206.
En este ejemplo particular, el puerto 100 de acceso vascular se implantó en una oveja durante un periodo de 9 semanas. Después de un periodo de espera para permitir el endocrecimiento de tejido, se insertó una aguja afilada a través del puerto 100 de acceso vascular para acceder al vaso 200. Después de esto se efectuaron seis (6) eventos de acceso adicionales usando una aguja afilada, seguidos por doce (12) eventos de acceso usando una aguja roma. Por consiguiente, se llevó a cabo un total de diecinueve (19) canulaciones. Los eventos de acceso se efectuaron a una frecuencia de tres por semana.
La FIGURA 14A representa una realización de un sistema 300 de hemodiálisis que incluye dos puertos 100A, 100B de acceso vascular, que puedan recordar a cualquiera de los puertos de acceso vascular descritos en la presente. Ambos puertos 100A, 100B se muestran fijados a un vaso 200 que está asociado a una fístula arteriovenosa 218. Un puerto 100A está dirigido aguas arriba de tal manera que un extremo delantero del mismo apunta en una dirección opuesta al flujo de sangre a través del vaso 200 (por ejemplo, apunta en una dirección retrógrada), y el otro puerto 100B está dirigido aguas abajo de tal manera que un extremo delantero del mismo apunta en la dirección del flujo sanguíneo a través del vaso 200 (por ejemplo, apunta en una dirección anterógrada). En cada uno de los puertos 100A, 100B puede introducirse una aguja para fístulas y se lleva a cabo una hemodiálisis. El primer puerto 100A puede ser un puerto de captación a través del cual se extrae sangre del vaso 200 y la misma se entrega a una máquina de hemodiálisis, y el segundo puerto 100B puede ser un puerto de retorno a través del cual se devuelve sangre filtrada al vaso 200 desde la máquina de hemodiálisis.
En otras realizaciones, el sistema 300 de hemodiálisis puede comprender solamente un único puerto 100A ó 100B de acceso vascular. La hemodiálisis puede efectuarse así mediante cualquier método adecuado, tal como una técnica de hemodiálisis de una sola aguja.
Todavía en otras realizaciones, el sistema 300 de hemodiálisis incluye más de dos puertos 100A, 100B de acceso vascular. De este modo, un médico puede rotar entre los puertos 100A, 100B, dejando así uno o más de los puertos sin utilizar durante cualquier sesión de hemodiálisis dada.
La FIGURA 14B representa otra realización de un sistema 350 de hemodiálisis. La realización ilustrada incluye dos puertos 100A, 100B de acceso vascular, aunque es posible un número mayor o menor de puertos. Ambos puertos 100A, 100B se muestran fijados a un injerto vascular artificial 352 que actúa como shunt entre una arteria 212 y una vena 214. El injerto vascular 352 puede comprender cualquier material adecuado, tal como e-PTFE. Los puertos 100A, 100B se pueden fijar al injerto vascular 352 antes de su implantación, o pueden fijarse al injerto vascular 352 después de que este haya sido implantado. El sistema 350 de hemodiálisis puede funcionar de manera similar al sistema 300 descrito anteriormente, con el puerto 100A actuando como puerto de captación y el puerto 100B actuando como puerto de retorno.
La FIGURA 15 ilustra una realización de un sistema 400 configurado para el tratamiento externo de sangre. El sistema 400 es similar al sistema 300 antes descrito. El sistema 400 incluye dos puertos 100A, 100B de acceso vascular, que pueden recordar a cualquiera de los puertos descritos en la presente. Ambos puertos 100A, 100B se muestran fijados a un vaso 200 que está asociado a una fístula arteriovenosa 218. Un puerto 100A está dirigido aguas arriba de tal manera que un extremo delantero del mismo apunta en una dirección opuesta al flujo de sangre a través del vaso 200, y el otro puerto 100B está dirigido aguas abajo de tal manera que un extremo delantero del mismo apunta en la dirección del flujo sanguíneo a través del vaso 200, aunque son posibles otras disposiciones. En cada uno de los puertos 100A, 100B puede introducirse un dispositivo 144 de acceso independiente (por ejemplo, aguja para fístulas o catéter sobre aguja) a través de cualquiera de los métodos antes descritos y el mismo puede conectarse a un sistema 402 de tratamiento sanguíneo (por ejemplo, máquina de hemodiálisis) mediante cualesquiera cauces 404 adecuados (por ejemplo, intubación).
A continuación puede llevarse a cabo el tratamiento sanguíneo. El primer puerto 100A puede ser un puerto de captación a través del cual se extrae sangre del vaso 200 y la misma se entrega al sistema 402 de tratamiento sanguíneo, y el segundo puerto 100B puede ser un puerto de retorno a través del cual se devuelve sangre tratada al vaso desde el sistema 402 de tratamiento sanguíneo. Por consiguiente, en la práctica, se extrae sangre del paciente por medio de un dispositivo 144 de acceso que está dentro del primer puerto 100A y la misma se entrega al sistema 402 de tratamiento sanguíneo. La sangre extraída se trata de cualquier manera adecuada por medio del sistema 402 de tratamiento sanguíneo. La sangre tratada se devuelve al paciente por medio de un dispositivo 144 de acceso que está dentro del segundo puerto 100B.
En otras realizaciones, el sistema 400 puede comprender solamente un único puerto 100A ó 100B de acceso vascular. De este modo puede efectuarse el tratamiento sanguíneo a través de cualquier método adecuado (por ejemplo, una técnica de hemodiálisis de una sola aguja). Todavía en otras realizaciones, el sistema 400 incluye más de dos puertos 100A, 100B de acceso vascular. De este modo, un médico puede rotar entre los puertos 100A, 100B, dejando así uno o más de los puertos sin utilizar durante cualquier sesión de tratamiento sanguíneo dado.
Las FIGURAS 16A a 16G ilustran otra realización de un puerto 500 de acceso vascular, que puede recordar al puerto 100 de acceso vascular descrito anteriormente en ciertos aspectos. Por consiguiente, las características equivalentes se designan con numerales de referencia equivalentes, con los dígitos primeros incrementados en “5”. Así, en lo sucesivo en la presente puede que no se repitan las exposiciones relevantes comentadas anteriormente en relación con características identificadas de modo similar. Por otra parte, características específicas del puerto 500 de acceso vascular pueden no mostrarse o identificarse mediante un numeral de referencia en los dibujos o describirse específicamente en la descripción redactada que viene a continuación. No obstante, dichas características pueden ser claramente iguales, o sustancialmente iguales, a las características representadas en otras realizaciones y/o descritas con respecto a dichas realizaciones. Por consiguiente, las descripciones relevantes de dichas características se aplican de igual manera a las características del puerto 500 de acceso vascular. Con el puerto 500 de acceso vascular puede usarse cualquier combinación adecuada de las características y variantes de las mismas descritas con respecto al puerto 100 de acceso vascular, y viceversa. Este patrón de la exposición se aplica de igual manera a otras realizaciones representadas en figuras sucesivas y que se describen posteriormente en la presente.
El puerto 500 de acceso vascular puede incluir una base 502 y un cuerpo 504. La base define un perímetro 506 que es sustancialmente rectangular, excepto por un extremo frontal redondeado. La periferia más exterior 560 del puerto 500 puede ser continua en torno a la totalidad del mismo. En la realización ilustrada, la periferia más exterior 560 queda definida totalmente por el perímetro 506 de la base 502. Dicho de otra manera, el cuerpo 504 no se extiende hacia fuera hasta un alcance lateral o longitudinal mayor de lo que lo hace la base 502. No obstante, en dos regiones 570 del puerto 500, el cuerpo 504 y la base 502 se extienden hacia fuera a la misma posición lateral para quedar parejos entre sí en ese lugar. Por consiguiente, podría decirse que el cuerpo 504 coopera con la base 502 para definir una parte de la periferia más exterior 560 del puerto 500. Una extensión o proyección vertical de la periferia más exterior 560 define un alcance periférico 566 del puerto 500.
Tal como puede observarse en las FIGURAS 16A y 16B, la anchura WF de la región 532 de embudo del puerto 500 de acceso vascular puede ser menor que la anchura WB de la base 502. Las alas 540 del cuerpo 504 no pueden extenderse más allá del perímetro 506 de la base 502 del puerto 500. En la realización ilustrada, los bordes exteriores de las alas 540 son sustancialmente paralelos entre sí y se extienden hacia arriba desde la base 502. De este modo, la disposición más estrecha de las alas 540 puede dar como resultado una entrada a o una abertura proximal más pequeña de la región 532 de embudo, en comparación con el puerto 100.
El puerto 500 puede incluir una proyección 546 de palpación que abarca completamente la región 532 de embudo. Tal como se muestra, por ejemplo, en la FIGURA 16F, la proyección 546 de palpación puede ser sustancialmente plana. Un plano definido por la proyección 546 de palpación puede definir un ángulo agudo con respecto a un extremo inferior de la base 502 de tal manera que el extremo delantero de la proyección 546 de palpación está a una altura vertical mayor de lo que lo está un extremo trasero de la misma. Adicionalmente, una cara delantera 556 del puerto 500 puede definir un ángulo agudo con respecto a una superficie inferior 508 de la base 502. En la realización ilustrada, el puerto 500 incluye un canal 534 que define un eje central AX que está en ángulo agudo con respecto a la superficie inferior 508 de la base 502. Los ángulos agudos definidos por la cara delantera 556 y el eje central AX se abren ambos hacia atrás, o dicho de otra manera, están dirigidos ambos hacia adelante. No obstante, el ángulo agudo definido por la cara delantera 556 es menor que el ángulo agudo definido por el eje central AX.
La FIGURA 17A ilustra otra realización de un puerto 600 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 600 puede incluir una base 602 que comprende una extensión 605 de injerto, que puede ayudar a fijar de manera segura el puerto 600 a un vaso. En la realización ilustrada, la extensión 605 de injerto se puede fijar firmemente al resto de la base 602 por medio de una o más suturas 116. Puede usarse cualquier otro método adecuado para fijar la extensión 605 de injerto a la base 602. La extensión 605 de injerto puede comprender cualquier material adecuado, que puede ser flexible para permitir fluctuaciones naturales en el diámetro del vaso. El material también puede fomentar el endocrecimiento tisular. En algunas realizaciones, la extensión 605 de injerto comprende e-PTFE. En la realización ilustrada, un primer lado de la extensión 605 de injerto (no mostrado) está acoplado al puerto 600 y un segundo lado 609 no está fijado al mismo.
Tal como se muestra en la FIGURA 17B, la extensión 605 de injerto se puede posicionar en torno a por lo menos una parte de un vaso 200 y uno o más dispositivos 116 de fijación se pueden insertar a través del puerto 600, a través de las diversas capas del vaso 200, y a través de la extensión 605 de injerto y, a continuación, pueden afianzarse (por ejemplo, ligarse). También pueden usarse dispositivos 116 de fijación adicionales en relación con el puerto 600 según maneras tales como las descritas anteriormente.
En algunas realizaciones, el puerto 600 de acceso vascular puede usarse para reparar una fístula. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la base 602 (por ejemplo, la extensión 605 de injerto) puede posicionarse en torno a un aneurisma en una pared vascular.
En ciertas realizaciones, la extensión 605 de injerto se puede sustituir con un elemento de receptáculo (no mostrado) que esté configurado para abarcar por lo menos una parte del vaso 200 de una manera tal como la representada en la FIGURA 17B. El elemento de receptáculo puede comprender cualquier material biocompatible adecuado, y puede ser suficientemente rígido para evitar que un dispositivo 144 de acceso atraviese un lado de un vaso que sea opuesto al puerto 600.
En varias realizaciones, al menos una parte de la extensión 605 de injerto o el elemento de receptáculo puede incluir una cobertura (no mostrada), tal como un recubrimiento y/o una parte incrustada, que comprenda uno o más materiales o agentes que proporcionen propiedades antisépticas, antimicrobianas, antibióticas, antivíricas, antifúngicas, antiinfecciosas u otras propiedades deseables al puerto 600 de acceso vascular, tal como la capacidad de inhibir, disminuir o eliminar el crecimiento de microorganismos en o cerca de una superficie del puerto. Por ejemplo, puede usarse cualquiera de los materiales de cobertura adecuados enumerados anteriormente.
La FIGURA 18 ilustra una realización de un sistema 700 de acceso vascular. El sistema 700 incluye un injerto vascular artificial 701 y un puerto 703 de acceso vascular fijado al mismo. El puerto 703 de acceso vascular puede recordar a cualquiera de los puertos de acceso antes descritos no obstante, en algunas realizaciones, la superficie inferior 708 del puerto 703 puede estar desprovista de una cobertura inductora de endocrecimiento. La superficie inferior 708 puede estar provista de un adhesivo para crear una unión ajustada entre el puerto 703 y el injerto vascular 701. En algunas realizaciones, se proporciona un sellado estanco a los fluidos entre el puerto 703 y el injerto vascular 701, que puede evitar que sangre u otros fluidos se filtren entre el puerto 703 y el injerto vascular 701 durante o después de un evento de acceso. Pueden usarse uno o más dispositivos 116 de fijación para fijar el puerto 703 al injerto vascular 701. El injerto vascular 701 puede comprender cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, e-PTFE.
La FIGURA 19 ilustra otra realización de un puerto 800 de acceso vascular. El puerto 800 de acceso vascular incluye un parche flexible 805 conectado a una base 802 del mismo. El parche 805 se extiende hacia fuera más allá de la periferia del cuerpo 802. El parche 805 puede comprender cualquier material biocompatible adecuado, y puede fomentar el endocrecimiento tisular en el mismo. Por ejemplo, en varias realizaciones, el parche 805 comprende uno o más de Dacron, e-PTFE o espuma de poliuretano. El parche 805 puede ser adaptable a la superficie exterior de un vaso al cual esté fijado, y se puede fijar al vaso mediante uno o más de suturas, clips u otros dispositivos adecuados. El parche 805 se puede configurar para abarcar al menos una parte del vaso al cual está fijado.
En la realización ilustrada, la base 802 está encorvada para adaptarse a una pared de un vaso. Igual que con otros puertos descritos en la presente, en otras realizaciones, la base 802 puede ser sustancialmente plana o puede conformarse con otra configuración. Por ejemplo, en algunas realizaciones, al menos una parte de la base 802 se puede constituir con un material flexible o adaptable. En algunas de estas realizaciones, la base 802 se puede configurar para adaptarse a una superficie exterior de una pared vascular. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la base 802 puede comprender el parche 805, el cual puede tener de manera natural una configuración sustancialmente plana, y el parche 805 se puede encorvar cuando se une a una pared vascular.
La FIGURA 20 ilustra otra realización de un puerto 900 de acceso vascular. El puerto 900 de acceso vascular incluye un componente 924 de soporte y un componente director 926 que tienen propiedades diferentes, tales como, por ejemplo, resistencias a la perforación, tiempos de duración una vez implantados en un paciente, y/o costes de material diferentes. En varias realizaciones, cada uno de los componentes de soporte y director 924, 926 pueden formar por lo menos una parte de uno o más de una base 902 y un cuerpo 904 del puerto 900 de acceso vascular. Por ejemplo, en la realización ilustrada, cada uno de los componentes de soporte y director 924, 926 ayuda a formar el cuerpo 904, mientras que, de entre los dos, solamente el componente 924 de soporte contribuye a la base 902.
En algunas realizaciones, los componentes de soporte y director 924, 926 están configurados para mantener una forma predeterminada dentro de un paciente durante periodos de tiempo diferentes una vez que se ha implantado el puerto 900 de acceso vascular. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el componente 924 de soporte está configurado para ser reabsorbido dentro de un paciente más rápidamente de lo que lo está el componente director 926. Por ejemplo, en diversas realizaciones, el componente 924 de soporte se reabsorbe a una velocidad que no es superior a aproximadamente 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 veces la velocidad con la cual se reabsorbe el componente director 926, o el componente 924 de soporte se reabsorbe a una velocidad que no es inferior a aproximadamente 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, ó 10 veces la velocidad con la que se reabsorbe el componente director 926. En algunas realizaciones, el componente director 926 está configurado para resistir la reabsorción, y puede permanecer dentro de un paciente de manera indefinida sin ser reabsorbido. En algunas realizaciones, el componente de soporte está configurado para ser reabsorbido totalmente en menos de un periodo no superior a aproximadamente 1,2, 3, 4, 5 ó 6 meses o no inferior a aproximadamente 1,2, 3, 4, 5 ó 6 meses.
En varias realizaciones, uno o ambos de entre los componentes de soporte y director 924, 926 pueden comprender un material reabsorbible, tal como, por ejemplo, cualquier material reabsorbible adecuado antes descrito. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, el componente director 926 puede comprender un material no reabsorbible, tal como acero inoxidable, titanio o similares.
Una parte sustancial de un cauce 930 de guía puede quedar definida por el componente director 926. Por ejemplo, en la realización ilustrada, una región 932 de embudo completa y un extremo de entrada de un canal 934 están formados por el componente director 926. Por contraposición, solamente un extremo de salida del canal 934 está formado por el componente 924 de soporte. Como es más resistente a ser reabsorbido, el componente director 926 puede resistir los bocados y las raspaduras de una aguja u otro dispositivo 144 de inserción durante un espacio de tiempo mayor, y, por lo tanto, puede ayudar a crear un tracto de inserción a través de la piel de un paciente a un ojal y/o puede ayudar a la creación del propio ojal.
El componente 924 de soporte puede abarcar un extremo delantero del componente director 926, según se muestra. Los componentes de soporte y director 924, 926 se pueden unir entre sí de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, los componentes 924, 926 se pueden pegar o soldar entre sí. En algunas realizaciones, el componente 924 de soporte se sobremoldea sobre el componente director 926.
A su vez, el tejido que sustituye el componente 924 de soporte puede sustentar el componente director 926 de una manera similar tal que el componente director 926 puede en general mantener la misma orientación dentro de un paciente una vez que el componente 924 de soporte ha sido reabsorbido. En algunas realizaciones, una superficie exterior del componente director 926 (por ejemplo, una superficie opuesta al cauce 930 de guía) puede incluir cualesquiera características adecuadas inductoras de endocrecimiento, tales como la cobertura inductora 152 de endocrecimiento descrita anteriormente. Por consiguiente, cuando el componente 924 de soporte es sustituido con tejido, el tejido se puede fijar firmemente al componente director. Adicionalmente, igual que con los puertos antes descritos, por lo menos una superficie inferior 908 del puerto 900 de acceso vascular puede incluir una cobertura inductora 952 de endocrecimiento.
En algunas realizaciones, pueden usarse materiales diferentes para los componentes de soporte y director 924, 926 como medida de ahorro en los costes. Por ejemplo, puede usarse un material menos caro, menos duradero, para el componente 924 de soporte con una diferencia pequeña o inexistente en el rendimiento de ciertas realizaciones de puertos de acceso vascular antes descritos. En algunas realizaciones, el componente director 926 puede comprender un recubrimiento o capa de un material que tenga una resistencia intrínseca y/o que sea capaz de comunicar resistencia al componente 924 de soporte.
Las FIGURAS 21A y 21B ilustran otra realización de un puerto 1000 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 1000 de acceso vascular puede comprender una base 1002 que esté desprovista de pasos de fijación. Por consiguiente, el puerto 1000 se puede fijar a un vaso mediante algún método que no sean suturas o similares, tal como por medio de un adhesivo biocompatible. No obstante, en otras realizaciones, el puerto 1000 de acceso vascular incluye pasos de fijación tales como los pasos 114 de fijación antes descritos.
El puerto 1000 puede incluir un cauce 1030 de guía que varía con respecto al cauce 130 de guía representado en las FIGURAS 1 a 7. En particular, el cauce 1030 comprende una región 1032 de embudo que se extiende desde una o más de una proyección 1046 de palpación y una boca 1036 de entrada a una abertura 1050 en la base 1002. La región 1032 de embudo disminuye de tamaño en una dirección verticalmente descendente de tal manera que la anchura de la región de embudo se hace más pequeña hacia la abertura 1050. La región 1032 de embudo también disminuye de tamaño en una dirección longitudinalmente de avance de tal manera que la anchura del embudo se hace más pequeña en una dirección de retroceso-a-avance.
Tal como puede observarse en la FIGURA 21B, una parte 1042 de tope posterior de la región 1032 de embudo está en ángulo hacia atrás y se extiende sobre (por ejemplo, está posicionada encima de) la abertura 1050. Una superficie 1038 de base de la región de embudo está también en ángulo hacia atrás. De este modo, puede decirse que la región 1032 de embudo está en ángulo hacia atrás en su totalidad.
El cauce 1030 de guía no incluye una parte de canal, tal como el canal 134 antes descrito, que define un área de sección transversal sustancialmente constante a lo largo de una longitud dada. En algunos casos, la ausencia de un canal puede evitar o inhibir el trabamiento de un dispositivo 144 de acceso cuando el mismo se inserta a través del cauce 1030 y/o se retira del mismo. La abertura 1050 puede definir la misma forma ovoide que la abertura 150 que está en el extremo del canal cilíndrico 134. Por consiguiente, la abertura 150 se puede configurar para adaptarse estrechamente a una superficie exterior de un dispositivo 144 de acceso cilíndrico que se inserte a través de la misma con un ángulo preferente, o con un ángulo dentro de un intervalo preferente. En algunos casos, tales como cuando el tamaño del dispositivo 144 de acceso se hace coincidir estrechamiento con el tamaño de la abertura 150, puede producirse un trabamiento cuando el dispositivo 144 de acceso se inserta o retira de la abertura 150 con un ángulo que no esté dentro de un intervalo preferente. Dicha coincidencia estrecha puede producirse cuando el diámetro exterior del dispositivo 144 de acceso es menor que la anchura lateral máxima de la abertura 150 en cualquiera de los valores de calibre antes descritos con respecto al canal 134.
La región 132 de embudo puede definir múltiples ángulos con respecto a la base 1002. En referencia adicionalmente a la FIGURA 21B, que representa una sección transversal del puerto 1000 a lo largo de un plano central verticallongitudinal del mismo, una superficie frontal de la región 1032 de embudo puede definir un ángulo máximo p con respecto a la base 1002, y una superficie trasera de la región 1032 de embudo puede definir un ángulo mínimo y con respecto a la base 1002. El eje central AX del cauce 1030 de guía puede pasar a través del centro de la abertura 1050 a lo largo del plano medial vertical central con un ángulo con respecto a la base que tiene un valor definido por (p+Y)/2. En algunas realizaciones, el intervalo preferente de ángulos con los cuales se puede insertar un dispositivo 144 de acceso a través de la abertura 1050 con un trabamiento reducido o inexistente puede incluir el ángulo (p+Y)/2 definido por el eje central AX. En otras realizaciones, el ángulo (p+Y)/2 puede estar fuera del intervalo preferente de tal manera que el eje central AX no se corresponda necesariamente con (por ejemplo, no esté alineado o no sea coaxial con) un eje central, longitudinal de un dispositivo 144 de acceso cuando el dispositivo 144 de acceso se ha insertado a través de la abertura 1050. Para la realización ilustrada en las FIGURAS 21A a 21G, el ángulo (p+Y)/2 definido por el eje central AX puede ser agudo. Por ejemplo, el valor del ángulo (p+Y)/2 puede ser igual a cualquiera de los valores antes descrito con respecto al ángulo a definido por el eje central AX del puerto 100.
Las FIGURAS 22A a 22G ilustran otra realización de un puerto 1100 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos antes en ciertos aspectos. El puerto 1100 de acceso vascular puede comprender una base 1102 similar a la base 102 antes descrita. El puerto 1100 de acceso vascular puede comprender, además, un cuerpo 1104 que se extienda verticalmente y, en algunas regiones, lateralmente alejándose de la base 1102.
De manera similar a la periferia más exterior 160 del puerto 100, la periferia más exterior 1160 del puerto 1100 es discontinua, en la medida en la que realiza la transición desde el cuerpo 1104 a la base 1102 en varias posiciones discontinuas 1163, 1164 (véanse las FIGURAS 22A y 22E). En la realización ilustrada, una gran mayoría de la periferia más exterior 1160 queda definida por un perímetro del cuerpo 1104, en la medida en que el cuerpo 1104 incluye alas grandes 1140 que se extienden lateralmente hacia fuera más allá de la base 1102 y son también alargadas en la dirección longitudinal. Solamente una parte pequeña de la periferia más exterior 1160 queda definida por los extremos frontal y trasero de la base 1102. Una proyección o extensión vertical de la periferia más exterior 1160 define un alcance periférico 1166 del puerto 1100 (véanse las FIGURAS 22B, 22C y 22F).
El puerto 1100 incluye un cauce 1130 de guía que comprende una región 1132 de embudo que se extiende desde una o más de una proyección 1146 de palpación y una boca 1136 de entrada a una abertura 1150 en la base 1102. La región 1132 de embudo disminuye de tamaño en una dirección verticalmente descendente de tal manera que la anchura de la región de embudo se hace más pequeña hacia la abertura 1150. La región 1132 de embudo también disminuye de tamaño en una dirección de avance longitudinal de tal manera que la anchura del embudo se hace más pequeña en una dirección de retroceso-a-avance.
En referencia a las FIGURAS 22D y 22G, una parte 1142 de tope posterior de la región 1132 de embudo está en ángulo hacia adelante de tal manera que por lo menos una parte de la misma está delante de la abertura 1150. Puede decirse también que la parte 1142 de tope posterior se dobla hacia fuera desde la abertura 1150 en una dirección ascendente. Una superficie 1138 de base de la región de embudo también se dobla hacia atrás o hacia fuera desde la abertura 1150 en la dirección ascendente, y puede extenderse a una altura vertical que es inferior a la altura vertical hasta la que se extiende la parte 1142 de tope posterior. Asimismo, regiones laterales 1139 de la región 1132 de embudo están en ángulo hacia fuera desde la abertura 1150 en la dirección ascendente. De este modo puede decirse que la región 1132 de embudo, en su totalidad, se dobla hacia fuera desde la abertura en la dirección ascendente. Dicho de otra manera, la región 1132 de embudo puede constreñir hacia dentro desde todos los lados en una dirección descendente. En otras realizaciones, la parte 1142 de tope posterior puede extenderse en una dirección vertical verdadera, de manera que no se doble hacia fuera o hacia dentro, o puede extenderse verticalmente y hacia atrás, para doblarse hacia atrás (según se describe posteriormente con respecto a la FIGURA 28G). Como puede observarse en la FIGURA 22D, la parte 1142 de tope posterior puede estar redondeada y, en la realización ilustrada, tiene una forma sustancialmente cónica.
En referencia a las FIGURAS 22F y 22G, la proyección 1146 de palpación puede definir una superficie sustancialmente plana que está en ángulo con respecto a la dirección longitudinal. En la realización ilustrada, la superficie sustancialmente plana está encorvada suavemente para redondearse de manera convexa en una región central del puerto 1100. La proyección 1146 de palpación aumenta de altura en la dirección de avance para llegar a una altura máxima en un extremo delantero del puerto 1100. Como puede observarse en la FIGURA 22G, por lo menos una parte de la proyección 1146 de palpación puede estar en una posición que está delante de la abertura 1150.
En referencia a las FIGURAS 22D y 22E, la abertura 1150 puede ser más grande que la abertura 1050 antes descrita. Por ejemplo, cuando los puertos 1000, 1100 están configurados para usarse con un dispositivo 144 de acceso de un diámetro exterior dado, la abertura 1150 puede ser más larga que la abertura 1050, o dicho de otra manera, puede ser más alargada en la dirección longitudinal. Debido a la mayor longitud de la abertura 1150, puede insertarse un dispositivo 144 de acceso a través de la abertura 1150 con una variedad mayor de ángulos. Por otra parte, la abertura 1150 puede inhibir, reducir o eliminar el trabamiento del dispositivo 144 de acceso después de que el mismo se haya insertado, particularmente cuando el dispositivo se inserta a través de la abertura 1150 de tal manera que un eje central del mismo está alineado con un plano central vertical-longitudinal 1120 (véase la FIGURA 22B). Tal como se describe de forma adicional posteriormente, dicho trabamiento se puede inhibir, reducir o eliminar cuando el dispositivo 144 de acceso está en un ángulo con respecto a una superficie inferior 1108 de la base 1102 que está dentro de un intervalo amplio de ángulos. Una abertura 1150 más grande también puede permitir un endocrecimiento de tejido mayor o más consistente a través de la abertura 1150 y puede evitar el contacto directo entre un dispositivo 144 de acceso y los bordes de la abertura 1150.
En la realización ilustrada, la abertura 1150 incluye un extremo delantero semicircular 1180 y un extremo trasero rectangular 1182, que tiene esquinas redondeadas. Dicho de otra manera, una parte del extremo trasero 1182 de la abertura 1150 está definida por una parte no curvada o recta. Entre los extremos delantero y trasero 1180, 1182 se extienden lados opuestos 1184. En la realización ilustrada, los lados 1184 definen líneas sustancialmente rectas que son sustancialmente paralelas entre sí. Por consiguiente, el contorno o periferia de la abertura 1150 puede incluir una o más partes no curvadas, rectas o lineales. Los lados 1184 pueden proporcionar una separación entre los extremos delantero y trasero 1180, 1182 que puede reducir el trabamiento de un dispositivo 144 de acceso.
Tal como se muestra en la FIGURA 22E, la longitud máxima LO de la abertura 1150 puede ser mayor que la anchura máxima WO de la abertura. En varias realizaciones, la longitud LO puede ser mayor que la anchura WO en no menos que un factor de 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 ó 3.5, en un factor que esté dentro de un intervalo de aproximadamente 1.5, 2.0, 2.5 ó 3.0 a aproximadamente 3.5, o en un factor que esté dentro de un intervalo de aproximadamente 1.5, 2.0 ó 2.5 a aproximadamente 3.0. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la anchura WO puede ser mayor que el diámetro exterior de un dispositivo 144 de acceso que se use con el puerto 1100 en una cantidad dentro de un intervalo de aproximadamente un calibre 0.1 a aproximadamente 3.5, de aproximadamente un calibre 0.25 a aproximadamente un calibre 3.0, de aproximadamente un calibre 0.5 a aproximadamente un calibre 2.0, de aproximadamente un calibre 0.75 a aproximadamente un calibre 1.5, o de aproximadamente un calibre 0.75 a aproximadamente un calibre 1.25; en una cantidad que no sea menor que aproximadamente un calibre 0.1, 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.5 ó 3.0, o en una cantidad que no sea mayor que aproximadamente un calibre 0.1, 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.5, ó 3.0. En algunas realizaciones, la anchura WO es un calibre aproximadamente 1.0 ó aproximadamente 2.0 mayor que el diámetro exterior de los dispositivos 144 de acceso con los cuales está configurada para usarse. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la longitud LO de la abertura 1150 es mayor que el diámetro exterior del dispositivo 144 de acceso en no menos que un factor de 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 ó 4.0.
En algunas realizaciones, un encaje relativamente estrecho entre la anchura WO de la abertura 1150 y el diámetro exterior de los dispositivos 144 de acceso con los cuales está configurado para usarse el puerto 1100 puede ayudar a evitar o inhibir que un dispositivo 144 de acceso penetre a través de una pared lateral de un vaso 200 después de haber sido introducido en la luz del vaso a través de la abertura 1150. En particular, dicho encaje relativamente estrecho puede hacer que el dispositivo 144 acceso entre en una luz del vaso 200 en una dirección que esté alineada, sustancialmente alineada o defina un ángulo relativamente pequeño con el plano central verticallongitudinal 1120 del puerto 1100, y el plano central vertical-longitudinal 1120 del puerto implantado 1100 se puede alinear, o alinear sustancialmente, con un eje longitudinal del vaso 200. Una disposición de este tipo puede constreñir el movimiento del dispositivo 144 de acceso de tal manera que una punta del mismo permanezca separada de los lados laterales del vaso 200.
La región 1132 de embudo puede definir múltiples ángulos con respecto a la base 1102. En referencia a la FIGURA 22G, que representa una sección transversal del puerto 1100 a lo largo del plano central vertical-longitudinal 1120, una superficie frontal de la región 1132 de embudo (es decir, la parte 1142 de tope posterior) puede definir un ángulo máximo p con respecto a la superficie inferior 1108 de la base 1102 dentro del plano 1120, y una superficie trasera de la región 1132 de embudo puede definir un ángulo mínimo y con respecto a la superficie inferior 1108 de la base 1102 dentro del plano 1120. Un eje central AX del cauce 1130 de guía puede pasar a través de un centro de la abertura 1150 a lo largo del plano medial vertical central con un ángulo con respecto a la superficie inferior 1108 de la base 1102 que tiene un valor definido por (p+Y)/2. En la realización ilustrada, el ángulo (p+Y)/2 es agudo. Igual que con el puerto 1000 antes descrito, el valor del ángulo (p+Y)/2 puede ser igual a cualquiera de aquellos descritos anteriormente con respecto al ángulo a definido por el eje central AX del puerto 100.
En algunas realizaciones, el intervalo de ángulos sobre el cual puede insertarse un dispositivo 144 de acceso a través de la abertura 1150 con un trabamiento reducido o inexistente puede incluir el ángulo (p+Y)/2 definido por el eje central AX. Por otra parte, otros ángulos que tengan un valor mayor o menor que el ángulo (p+Y)/2 también pueden dar como resultado un trabamiento reducido o inexistente de tal manera que el eje central AX no se corresponda necesariamente con (por ejemplo, no esté alineado o sea coaxial con) un eje central de un dispositivo 144 de acceso cuando el dispositivo 144 de acceso se haya insertado a través de la abertura 1150. Por ejemplo, un dispositivo de acceso sustancialmente cilíndrico que tenga un diámetro exterior que sea solo ligeramente menor que la anchura W o de la abertura 1150, de tal manera que puede insertarse a través de la abertura 1150 a lo largo del plano central vertical longitudinal 1120 y contactar con lados laterales opuestos de la abertura 1150, puede insertarse a través o retirarse de la abertura 1150 sin trabamiento sobre un intervalo de ángulos. Tal como puede apreciarse a partir de lo anterior, en una disposición de este tipo, puede producirse un trabamiento debido al contacto entre el dispositivo 144 de acceso y uno o más de los extremos delantero y trasero 1180, 1182 de la abertura 1150. Dicho de otra manera, los extremos delantero y trasero 1180, 1182 pueden interaccionar con el dispositivo 144 de acceso para definir un ángulo mínimo y un ángulo máximo en los cuales no se produce un trabamiento del dispositivo 144 de acceso. La diferencia entre los ángulos máximo y mínimo con los cuales no se produce ningún trabamiento puede ser no inferior a aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85 ó 90 grados, puede ser no superior a aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85 ó 90 grados o puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70 ó 75 grados a aproximadamente 90 grados, de aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 ó 45 grados a aproximadamente 60 grados, o de aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30 grados a aproximadamente 45 grados.
En referencia a la FIGURA 22D, en algunas realizaciones, la abertura 1150 es suficientemente alargada para permitir que un único dispositivo 144 de acceso cree múltiples sitios 266 de inserción discretos en un vaso al cual está fijado el puerto 1100, en función del ángulo con el que se inserte el dispositivo 144 de acceso. Por ejemplo, en la realización ilustrada, puede crearse un número elevado de sitios 266 de inserción independientes (véanse las FIGURAS 11C a 11E) en cada una de tres regiones 1185 de inserción diferenciadas que se muestran como círculos de trazos en la FIGURA 22D. Los contornos de las tres regiones 1185 de inserción diferenciadas representan una superficie exterior de un dispositivo 144 de acceso que se inserta verticalmente a través de la abertura 1150. Es posible un número menor de regiones 1185 de inserción que tengan contornos exteriores más grandes con ángulos cada vez más pequeños del dispositivo 144 de acceso con respecto a la base 1102. Por ejemplo, los contornos de las regiones 1185 de inserción pueden llegar a ser más ovoides que los contornos circulares ilustrados en la FIGURA 22D cuando el dispositivo 144 de acceso se inserta con ángulos más pequeños. Con un ángulo de inserción mínimo en el cual no se produce ningún trabamiento (es decir, con ángulos inferiores al ángulo de inserción mínimo, el dispositivo 144 de inserción se trabará), la abertura 1150 puede aceptar solamente una única región 1185 de inserción, que puede definir un contorno ovoide tal como, por ejemplo, la periferia definida por la abertura 150 (véase la FIGURA 5). Los extremos delantero y trasero de dicha región 1185 de inserción individual pueden estar sustancialmente parejos con los extremos delantero y trasero 1180, 1182 de la abertura 1150. Por consiguiente, con el ángulo de inserción mínimo, solamente puede formarse un único sitio 266 de inserción en un vaso a través del puerto 1100. En varias realizaciones, en las que se usa un dispositivo de acceso sustancialmente cilíndrico que tiene un diámetro exterior que es solo ligeramente más pequeño que la anchura W o de la abertura 1150, tal que puede insertarse a través de la abertura 1150 a lo largo del plano central vertical longitudinal 1120 y entrar en contacto con lados laterales opuestos de la abertura 1150, el ángulo de inserción mínimo puede ser no inferior a aproximadamente 10, 13, 15, 17, 20, 25, 30, 35 ó 45 grados. En algunas realizaciones ilustrativas, el ángulo de inserción mínimo (es decir, el ángulo con el cual hay presencia de una única región de inserción) puede ser aproximadamente 17 grados, y cuando se inserta un dispositivo 144 de acceso con un ángulo de 20, 25, 30, ó 35 grados, son posibles, respectivamente, aproximadamente 1.1, 1.4, 1.6 y 1.9 regiones de inserción.
Tal como se muestra en la FIGURA 22E, los lados no curvados 1184 de la abertura 1150 definen una región alargada 1181 de la abertura 1150 que puede permitir, no solamente el intervalo de posiciones de inserción en la dirección longitudinal, tal como se acaba de describir, sino que también proporciona una constricción sustancialmente constante con respecto al dispositivo 144 de acceso en la dirección lateral en cualquiera de las posiciones de inserción posibles. Dicho de otra manera, la abertura 1150 puede ser suficientemente alargada para permitir que un único dispositivo 144 de acceso cree múltiples sitios 266 de inserción discretos en un vaso en el cual esté fijado el puerto 1100 (por ejemplo, con un ángulo de inserción dado, puede haber presencia de más de una región 1185 de inserción). Los lados no curvados 1184 de la abertura 1150 que definen la región alargada 1181 pueden permitir que el dispositivo 144 de acceso experimente el mismo nivel de constricción o guiado en la dirección lateral en cualquiera de las posiciones de inserción longitudinales que se acaban de describir.
Los procedimientos convencionales de acceso vascular frecuentemente requieren la inserción de un dispositivo 144 de acceso en la luz de un vaso con un ángulo dentro de un intervalo que oscila desde cualquiera de aproximadamente 20, 25, ó 30 grados a cualquiera de aproximadamente 35, 40 ó 45 grados. Por consiguiente, los profesionales sanitarios se pueden formar para canular un vaso con cualquiera de una serie de ángulos que se sitúe dentro de cualquiera de los intervalos anteriores. En varias realizaciones, la abertura 1150 puede aceptar fácilmente por lo tanto cualquiera de los ángulos con los cuales pueda realizarse la canulación sin trabamiento del dispositivo 144 de acceso. Ángulos de inserción más grandes pueden dar como resultado un intervalo mayor de posibles posiciones longitudinales dentro de la abertura 1150 a través de las cuales pueda insertarse el dispositivo 144 de acceso, según se ha descrito previamente. No obstante, puesto que muchas canulaciones tienen lugar con ángulos relativamente pequeños (por ejemplo, de aproximadamente 20 a aproximadamente 30 grados), el intervalo de posiciones longitudinales posibles es también pequeño.
Por otra parte, en algunos casos, el intervalo de posiciones longitudinales posibles puede ser un factor principalmente con respecto a una inserción inicial de un dispositivo 114 de acceso. Es decir, aunque la abertura 1150 puede ser suficientemente alargada para permitir la creación de un sitio 266 de inserción en cualquiera de una variedad de posiciones dentro del intervalo longitudinal, el uso repetido del puerto 1100 puede dar como resultado sin embargo solamente un único sitio 266 de inserción. Por ejemplo, en un evento de acceso inicial, el dispositivo 114 de acceso se puede insertar a través de la abertura 1150 en cualquiera de una variedad de posiciones adecuadas. No obstante, en eventos de acceso sucesivos, el tejido circundante puede ayudar a guiar el dispositivo 144 de acceso a lo largo de una vía que fue recorrida por el dispositivo 144 de acceso previo de tal manera que el sitio 266 de inserción previo en el vaso se usa en el evento de acceso sucesivo. De este modo, la formación de un sitio de acceso de ojal puede producirse de maneras similares a las correspondientes de métodos convencionales.
En referencia a las FIGURAS 22E y 22G, la cobertura inductora 1152 de endocrecimiento puede empotrarse en el extremo delantero 1180 de la abertura 1150 para dejar al descubierto un labio 1109 de la base 1102. Una disposición de este tipo también puede reducir el trabamiento de un dispositivo 144 de acceso.
En referencia a las FIGURAS 22E y 22G, el puerto 1100 puede definir una huella 1168 que tiene un perímetro más exterior 1169. Tal como se muestra en la FIGURA 22G, una región 1186 del eje central AX puede estar pareja verticalmente con la huella 1168. En la realización ilustrada, la región 1186 del eje central AX se extiende por una distancia finita en la dirección vertical, mientras la huella 1168, que se corresponde con la superficie inferior 1108 de la base 1102, está encorvada. La totalidad de la región 1186 es interior al perímetro más exterior 1169 de la huella 1168. Por otra parte, como puede observarse comparando la FIGURA 22G con la FIGURA 22F, la totalidad de la región 1186 es también interior al alcance periférico 1166 del puerto 1100. Como se describe posteriormente, en otras realizaciones, al menos una parte de la región 1186 puede ser exterior a uno o más del perímetro más exterior 1169 de la huella 1168 y el alcance periférico 1166 del puerto 1100.
En referencia a la FIGURA 22E, la anchura WW de las alas 1140 puede ser significativamente mayor que la anchura WB de la base 1102. Por ejemplo, en diversas realizaciones, la anchura WW puede ser no menor de 1.5, 2.0 ó 2.5 veces mayor que la anchura WB. En algunos casos, la anchura WW de las alas 1140 es mayor que la anchura de un vaso en el que está fijado el puerto 1100. La anchura WW de las alas 1140 puede ayudar a un médico sujetar o estabilizar el puerto 1100 durante un evento de acceso. La altura de las alas 1140, que también puede ser significativamente mayor que el grosor o altura de la base 1102, también puede ayudar a posicionar, sujetar y/o estabilizar el puerto 1100, tal como se describe de forma adicional posteriormente.
La región 1132 de embudo puede actuar como objetivo hacia el cual se puede dirigir un dispositivo 144 de acceso y, tal como se describe de forma adicional posteriormente, la región 1132 de embudo puede constreñir el movimiento del dispositivo 144 de acceso cuando el mismo se hace avanzar a través de este último. La naturaleza de tipo objetivo de la región 1132 de embudo puede ser particularmente útil cuando el puerto 1100 se implanta profundamente por debajo de una superficie exterior de piel de un paciente. Un área objetivo 1187 en vista en planta trasera de la región 1132 de embudo puede definirse como el área de la región 1132 de embudo que es visible en una proyección bidimensional del puerto 1100 tal como la de la FIGURA 22C. De manera similar, un área objetivo 1188 en vista en planta superior de la región 1132 de embudo puede definirse como el área de la región 1132 de embudo (excluyendo la abertura 1150) que es visible en una proyección bidimensional del puerto 1100 tal como la de la FIGURA 22D. En varias realizaciones, el área definida por el área objetivo 1187 en vista en planta trasera puede ser no inferior a aproximadamente 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.25 ó 1.5 veces la definida por el área objetivo 1188 en vista en planta superior, no superior a aproximadamente 0.25, 0.5, 0.75, 1.0, 1.25 ó 1.5 veces la definida por el área objetivo 1188 en vista en planta superior, o dentro de un intervalo desde aproximadamente 0.25, 0.5, 0.75, 1.0 ó 1.25 a aproximadamente 1.5 veces la definida por el área objetivo 1188 en vista en planta superior.
En referencia a la FIGURA 22C, puesto que las alas 1140 del cuerpo 1104 se extienden hacia fuera más allá de la base 1102, el área objetivo 1187 en vista en planta trasera puede ser relativamente grande, en comparación con disposiciones tales como la del puerto 500 (véase la FIGURA 16B). De manera similar, el área objetivo 1188 en vista en planta superior puede ser relativamente grande. Tal como se describe de forma adicional posteriormente, el área objetivo 1187 en planta trasera se puede ampliar para puertos que estén configurados para una implantación profunda. Una disposición de este tipo puede facilitar la canulación del vaso, debido al mayor tamaño del objetivo, y también puede posicionar la proyección 1146 de palpación más cerca de la superficie de la piel cuando se implanta el puerto.
Las FIGURAS 23A a 23E recuerdan a las FIGURAS 11A a 11E anteriores, y representan varios procedimientos que se pueden llevar a cabo con respecto a un puerto 1100 de acceso vascular implantado. Igual que con el puerto 100, el puerto 1100 de acceso vascular puede facilitar la creación de un ojal de un solo sitio. Asimismo, el puerto 1100 de acceso vascular puede facilitar el uso del ojal una vez que este se ha formado. Muchas de las características descritas anteriormente con respecto a las FIGURAS 11A a 11E pueden ser similares o idénticas a los usos del puerto 1100, y, por lo tanto, puede que no se repitan en lo sucesivo en la presente. Se describen otras características y ventajas del puerto 1100, algunas de las cuales pueden variar con respecto a las descritas anteriormente con respecto a las FIGURAS 11A a 11E, mientras que otras pueden ser comunes a ambos puertos 100, 1100.
Tal como se muestra en las FIGURAS 23A a 23E, tejido 217 puede crecer en, fijarse a o cubrir de otra manera diversas áreas del puerto 1100 de acceso vascular. Por ejemplo, tejido cutáneo puede crecer hacia al menos una parte del cauce 1130 de guía. En la realización ilustrada, el tejido cubre la totalidad del cauce 130 de guía. Por consiguiente, en la realización ilustrada, ha transcurrido un tiempo suficiente entre la implantación del puerto 1100 (por ejemplo, por medio de procedimientos tales como los representados en las FIGURAS 9A a 9E) y un primer evento de acceso (representado en la FIGURA 23B) para permitir el crecimiento del tejido 217. En otros casos, al menos un primero de estos eventos de acceso puede tener lugar antes de un endocrecimiento o sobrecrecimiento cualquiera o completo del tejido 217.
En algunos casos, un gran nivel de endocrecimiento de tejido con respecto al puerto 1100, o en otros casos, una cobertura completa de tejido sobre el puerto 1100, puede reducir, inhibir o evitar el contacto directo entre el dispositivo 144 de acceso y el puerto 1100 durante un evento de acceso. De este modo, el tejido 217 puede actuar como barrera entre el dispositivo 144 de acceso y el puerto 1100, lo cual puede reducir o eliminar el riesgo de infección que, de otro modo, podría surgir por el contacto entre el dispositivo 144 de acceso extraño y el puerto implantado 1100.
Tal como se ha descrito previamente, en algunas realizaciones, la abertura 1150 del puerto 1100 es relativamente grande, lo cual puede facilitar el endocrecimiento del tejido en el cauce 1130 de guía. La abertura relativamente grande 1150 puede ser de manera significativa más larga y/o más ancha que el diámetro exterior del dispositivo 144 de acceso (véase la FIGURA 23B), lo cual puede facilitar la inserción del dispositivo 144 de acceso sin entrar en contacto directo con los bordes de la abertura 1150. La abertura 1150 grande también puede servir para inhibir o evitar el trabamiento del dispositivo 144 de acceso, particularmente en presencia de dicho endocrecimiento.
A pesar del tamaño relativamente grande de la abertura 1150 en comparación con el diámetro exterior del dispositivo 144 de acceso, en muchas realizaciones, el puerto 1100 puede ayudar sin embargo a la creación de solamente un único sitio de inserción u ojal 266 a través de la pared del vaso 200. En algunas realizaciones, el cauce 1130 de guía constriñe el movimiento de diversos dispositivos 140 de acceso, que se pueden insertar individualmente a través del puerto 100 en ocasiones distintas, hacia la abertura 1150 y a lo largo de una vía que va dirigida hacia el sitio 266 de inserción único. En algunas realizaciones, la constricción puede ser indirecta debido al tejido 217 que está posicionado entre el puerto 1100 y el dispositivo 144 de acceso.
En referencia a la FIGURA 23A, para un evento de acceso inicial, un médico 260 puede palpar la superficie exterior de la piel 216 para localizar y determinar la orientación del puerto 1100 de acceso vascular. En la realización ilustrada, el médico 260 está usando los dedos para contactar con la piel 216 que está posicionada por encima de un extremo delantero de la proyección 1146 de palpación. En otros casos, el médico 260 puede palpar cualquier otra parte adecuada del cuerpo 1104 para determinar la ubicación (por ejemplo, profundidad) y orientación del puerto 1100. Por ejemplo, el médico 260 puede usar uno o más dedos y/o un pulgar para entrar en contacto con la piel 216 que está sobre o junto a otras partes de la proyección 1146 de palpación, o para apretar la piel 216 que está a cada lado de las alas 1140. Todavía en otras realizaciones o realizaciones adicionales, un médico puede determinar visualmente la ubicación y orientación del puerto 1100. De manera anterior o posterior a la fase mostrada en la FIGURA 23A, el médico 260 puede limpiar la superficie de la piel con cualquier antiséptico adecuado con el fin de reducir el riesgo de introducir patógenos en la corriente sanguínea del paciente.
La FIGURA 23B ilustra una realización de un dispositivo 144 de acceso que accede directamente a la luz 262 del vaso 200 por medio del puerto 1100 de acceso vascular por primera vez. En la realización ilustrada, los dedos de una mano del médico 260 permanecen posicionados sobre el extremo delantero de la proyección 1146 de palpación para tener conocimiento de manera continuada de la posición del puerto 1100 y/o para estabilizar el puerto 1100 durante la inserción del dispositivo 144 de acceso usando otra mano (no mostrada). En otros casos o casos adicionales, la palpación continuada del puerto 1100 puede tener lugar en regiones laterales del puerto 1100, tales como las alas 1140 y su parte asociada de la proyección 1146 de palpación. Por ejemplo, la piel a cada lado de las alas 1140 se puede comprimir hacia dentro para alinear y/o estabilizar el puerto 1100. La palpación continuada del puerto 1100 puede ayudar a lograr una alineación deseada del dispositivo 144 de acceso con el canal 1130 de guía y/o a evitar el movimiento del puerto 1100 durante su inserción.
El puerto 1100 puede guiar el dispositivo 144 de acceso al vaso 200 de maneras tales como las descritas previamente. Se observa también, que al realizar esto, el puerto 1100 puede proteger el vaso 200 contra canulaciones no deseadas. Por ejemplo, aislando una parte pequeña del vaso 200 a la que va dirigida una punta del dispositivo 144 de acceso, el puerto 1100 puede evitar que la punta entre en contacto con otras partes del vaso 200. De este modo, tal como se muestra en la FIGURA 23B, el puerto 1100 no solamente dirige el dispositivo 144 de acceso a la abertura 1150, sino que también evita que el dispositivo 144 de acceso canule el vaso 200 en posiciones que estén delante, detrás y laterales con respecto a la abertura 1150.
Tal como se ha mencionado previamente, algunos protocolos para la creación y el uso de sitios de canulación de ojal pueden requerir la introducción de una aguja en un vaso con un ángulo agudo designado. En algunas realizaciones, el ángulo definido por un eje central AX de la región 1132 de embudo (véase la FIGURA 22G) puede corresponderse con este ángulo especificado. En muchas realizaciones, puede insertarse un dispositivo 144 de acceso a través de la abertura 1150 con cualquiera de entre un amplio intervalo de ángulos sin trabamiento, de tal manera que no es necesaria una alineación exacta con el eje central AX. Por otra parte, en algunas realizaciones, puede que el eje central AX no esté necesariamente dentro del intervalo preferido de ángulos. Para un primer evento de acceso, un médico puede tener por tanto un cierto grado de libertad en la introducción del dispositivo 144 de acceso con un ángulo que sea consistente con un protocolo deseado.
La FIGURA 23C ilustra una fase del procedimiento después de la retirada del dispositivo 144 de acceso. El sitio 266 de inserción se muestra en un estado cerrado, en el cual se deja que el mismo cicatrice. No obstante, antes del cierre y la cicatrización del sitio 266 de inserción, puede permitirse que salga sangre 268 por el mismo, y la misma puede llenar al menos una parte del cauce 1130 de guía. El profesional sanitario 260 puede aplicar presión sobre el puerto 1100 de acceso vascular para lograr una hemostasis. En la realización ilustrada, una presión desde por encima del puerto 1100 puede lograr la hemostasis de manera rápida y sencilla, ya que la presión se transfiere al tejido 217 que está directamente por encima de la abertura 1150. En algunos casos, una disposición de este tipo puede lograr más rápidamente la hemostasis, en comparación con disposiciones tales como la ilustrada en la FIGURA 11C. En algunas realizaciones, puede aplicarse presión durante un periodo no superior a aproximadamente 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 minutos con el fin de lograr la hemostasis.
La FIGURA 23D representa el puerto 1100 después de la retirada del dispositivo 144 de acceso con respecto al primero al completarse un evento de acceso inicial. Sin limitaciones teóricas, el sitio 266 de inserción y el tracto 264 de inserción pueden comenzar a cicatrizar. Puede que resulte deseable efectuar otro evento de acceso antes de que haya transcurrido demasiado tiempo, que daría como resultado la cicatrización completa del sitio 266 de inserción. Por ejemplo, en diversos casos, puede resultar deseable que se permita un transcurso de no más de 2, 3, 4, 5 ó 6 días entre eventos de acceso para garantizar que el sitio 266 de inserción único puede usarse fácilmente en el último evento de acceso.
La FIGURA 23E ilustra el uso de un dispositivo 144 de acceso de punta roma para un segundo evento de acceso -específicamente, un evento de acceso que es posterior al evento de acceso inicial representado en la FIGURA 23B, donde no se han producido otros eventos de acceso entre los eventos de acceso representados en las FIGURAS 23B y 23E. En la realización ilustrada, el cauce 1130 de guía constriñe el movimiento del dispositivo 144 de acceso a lo largo de una vía para dirigir una punta distal 149 del dispositivo 144 al sitio 266 de inserción. El movimiento constreñido puede ser indirecto, ya que un tejido puede cubrir el interior del cauce 1130 de guía. Sin imponer límites teóricos, la punta roma 149 puede forzar la abertura del sitio 266 de inserción en una posición en la que la pared fue cortada previamente por el dispositivo 144 de acceso de punta afilada (FIGURA 23B) para acceder al interior del vaso 200. Por otra parte, el uso del dispositivo 144 de acceso de punta roma puede mejorar la probabilidad de que se logre el acceso por medio del sitio 266 de inserción, ya que puede que sea menos probable que la aguja de punta roma corte un sitio 266 de inserción nuevo en la pared del vaso.
En la realización ilustrada, puede formarse un sellado en torno a la abertura 1150 debido al endocrecimiento de tejido en la cobertura inductora 1152 de endocrecimiento (FIGURA 22E). El sellado puede ser hemostático, para inhibir o evitar hemorragias desde el sitio 266 de inserción a lo largo de una vía entre el puerto 1100 y la pared vascular. El sellado también puede inhibir la angulación de la pared vascular durante la inserción de un dispositivo 144 de acceso a través de la misma. En algunas realizaciones, esta característica puede ser particularmente útil en la creación de un ojal 266 de sitio único, tal como cuando los dispositivos 144 de acceso de punta roma se usan relativamente pronto después de un evento de acceso inicial. Esto también puede ser ventajoso cuando el puerto 1100 tiene una abertura 1150 relativamente más grande, en comparación con el tamaño del dispositivo 144 de acceso.
Las FIGURAS 24A a 24C ilustran otra realización de un puerto 1200 de acceso vascular. La anchura WW del puerto 1200 de acceso vascular puede ser aproximadamente igual a la anchura WW del puerto 1100 de acceso vascular antes descrito, pero la anchura WB del mismo puede ser algo mayor que la anchura WB del puerto 1100 de acceso vascular. Por consiguiente, las alas 1240 pueden extenderse más allá del perímetro 1206 de la base 1202 hasta un alcance menor de lo que lo hacen las alas 1140 del puerto 1100. Adicionalmente, el radio de curvatura de la base 1202 puede ser mayor que el radio de curvatura de la base 1102. La altura H del puerto 1200 puede ser aproximadamente igual a la altura H del puerto 1100. La abertura 1250 del puerto 1200 puede tener una configuración y dimensiones iguales a las de la abertura 1150.
De este modo, el puerto 1200 se puede configurar para usarse con un vaso algo más grande que el puerto 1100. No obstante, el puerto 1200 se puede implantar en un paciente a aproximadamente la misma profundidad que el puerto 1100 sin cambiar de manera sustancial el perfil observable en la superficie de la piel del paciente. La región 1232 de embudo del puerto 1200 puede tener aproximadamente un tamaño y una configuración iguales a la de la región 1132 de embudo. Por ejemplo, la región 1232 de embudo puede definir un eje central AX que define el mismo ángulo con respecto a la base 1202 que el eje central AX del puerto 1100 con respecto a la base 1102.
De este modo, el puerto 1200 se puede configurar para usarse con el mismo tipo de vaso que el puerto 1100, aunque con un paciente diferente que puede tener vasos de mayor tamaño. A título de ejemplo, el puerto 1100 se puede configurar para usarse con vasos que tienen un diámetro exterior de alrededor de 7 milímetros, mientras que el puerto 1200 se puede configurar para usarse con vasos que tienen un diámetro exterior de alrededor de 9 milímetros. De este modo, para cada puerto 1100, 1200 pueden llevarse a cabo métodos de implantación y usos similares.
Así, un sistema para proporcionar una selección de puertos de acceso vascular para un uso dado puede comprender ambos puertos 1100, 1200. Por ejemplo, un distribuidor puede ofrecer ambos tipos de puertos 1100, 1200 como alternativas para adaptarse a diferentes necesidades de un cliente, y/o puede entregar uno o ambos puertos 1100, 1200 a un cliente para usarse con cualquiera de una variedad de pacientes que tienen anatomías diferentes. Dichos sistemas pueden incluir otros puertos o puertos adicionales con longitudes, alturas, tamaños de base, anchuras de embudo y/o configuraciones de embudo diferentes.
Las FIGURAS 25A y 25B ilustran otra realización de un puerto 1300 de acceso vascular. La anchura WW del puerto 1300 de acceso vascular puede ser aproximadamente igual a la anchura WW de cada uno de los puertos 1100, 1200 de acceso vascular antes descritos, pero su anchura WB puede ser algo mayor que la anchura WB del puerto 1200 de acceso vascular. Por consiguiente, las alas 1340 pueden extenderse más allá del perímetro 1306 de la base 1302 hasta un alcance menor de lo que lo hacen las alas 1240 del puerto 1200. Adicionalmente, el radio de curvatura de la base 1302 puede ser mayor que el radio de curvatura de la base 1202. La altura H del puerto 1300 puede ser aproximadamente igual a la altura H de los puertos 1100, 1200. Otros aspectos del puerto 1300 pueden ser iguales o similares a los de los puertos 1100, 1200.
De este modo, el puerto 1300 se puede configurar para usarse con el mismo tipo de vaso que los puertos 1100, 1200 aunque con un paciente diferente que puede tener vasos todavía más grandes. O el puerto 1300 se puede configurar para usarse con un tipo diferente de vaso que tenga un diámetro mayor pero esté posicionado aproximadamente a la misma distancia por debajo de una superficie exterior de la piel. A título de ejemplo, los puertos 1100, 1200 se pueden configurar para usarse con vasos que tengan diámetros exteriores de aproximadamente 7 y 9 milímetros, de manera respectiva, mientras que el puerto 1300 se puede configurar para usarse con vasos que tengan un diámetro exterior de aproximadamente 11 milímetros. De este modo, para cada puerto 1100, 1200, 1300 pueden llevarse a cabo métodos de implantación y usos similares.
Las FIGURAS 26A a 26F ilustran otra realización de un puerto 1400 de acceso vascular, el cual puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 1400 de acceso vascular puede recordar en particular al puerto 1100 de acceso, pero puede estar configurado para una implantación más profunda en un paciente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la anchura WB de la base 1402 del puerto 1400 es aproximadamente igual a la anchura WB de la base 1102. De manera similar, cada puerto 1100, 1400 puede definir una longitud L que sea aproximadamente igual. No obstante, la altura H del puerto 1400 puede ser mayor que la anchura H del puerto 1100. La altura H puede ser mayor que la anchura WB de la base 1102. En varias realizaciones, la anchura H puede ser no menos de aproximadamente 1.0, 1.25, 1.5, 1.75 ó 2.0 veces la anchura WB de la base 1102.
Como consecuencia de la mayor altura H del puerto 1400, aunque con similitudes entre los puertos 1100, 1400 en otras dimensiones, el puerto 1400 puede definir un área objetivo 1487 en vista en planta trasera que sea significativamente mayor que el área objetivo 1187 en vista en planta trasera del puerto 1100. No obstante, el puerto 1400 puede definir un área objetivo 1488 en vista en planta superior que tenga aproximadamente el mismo tamaño que el área objetivo 1188 en vista en planta superior. Dependiendo de a cuánta más profundidad esté configurado para implantarse el puerto 1400, en comparación con el puerto 1100, el tamaño de las áreas objetivo 1487, 1488 puede ser relativamente mayor o menor. En varias realizaciones, el área objetivo 1487 en vista en planta trasera del puerto 1400 puede ser no menor de aproximadamente 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.75 ó 2.0 veces mayor que el área objetivo 1187 del puerto 1100, y, en otras realizaciones o realizaciones adicionales, el área objetivo 1488 en vista en planta superior del puerto 1400 puede ser no más de aproximadamente 1.0, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.75 ó 2.0 veces mayor que el área objetivo 1188 en vista en planta superior del puerto 1100.
Tal como puede apreciarse a partir de la FIGURA 26B, en la realización ilustrada, la anchura máxima WW del puerto 1400, que está definida por las alas 1440, puede ser aproximadamente igual a la anchura máxima WWdel puerto 1100. De manera similar, el contorno inferior de la vista en planta trasera puede ser sustancialmente igual entre los dos puertos 1100, 1400. No obstante, las alas 1440 del puerto 1400 pueden extenderse hacia arriba a una altura mayor que las correspondientes del puerto 1100, y pueden inclinarse hacia dentro. En la realización ilustrada, la región 1432 de embudo se extiende transversalmente hacia fuera más allá de la anchura máxima WB de la base 1102.
Tal como se muestra en la FIGURA 26D, la proyección 1446 de palpación del puerto 1400 puede estar más curvada o redondeada de manera convexa en la dirección longitudinal en comparación con la proyección 1146 de palpación del puerto 1100. Tal como se muestra en la FIGURA 26F, la cara delantera de la región 1432 de embudo puede estar orientada más verticalmente que la de la región 1132 de embudo, mientras que la cara trasera puede tener aproximadamente la misma orientación con respecto a la base 1402 del puerto 1400. Por consiguiente, la cara delantera de la región 1432 de embudo puede definir un ángulo máximo p’ con respecto a la base 1402, y la cara trasera puede definir un ángulo mínimo y con respecto a la base 402. De este modo, el eje central AX de la región 1432 de embudo puede definir un ángulo ligeramente más pequeño (p’+Y)/2 con respecto a la base 1402, en comparación con el ángulo (p+Y)/2 del puerto 1100.
El puerto 1400 se puede configurar para usarse con un vaso algo más profundo aunque de tamaño similar, en comparación con el puerto 1100. A título de ejemplo, los puertos 1100, 1400 pueden tener, cada uno de ellos, una anchura de base WB de aproximadamente 7 milímetros, aunque el puerto 1100 puede tener una altura dentro de un intervalo desde aproximadamente 2 milímetros a aproximadamente 3 milímetros, mientras que el puerto 1400 puede tener una altura dentro de un intervalo desde aproximadamente 4 milímetros a aproximadamente 5 milímetros. Para cada puerto 1100, 1400 pueden llevarse a cabo métodos similares de implantación y uso.
Entre el puerto 1100 y el puerto 1500 representado en las FIGURAS 27A a 27E también pueden existir similitudes y diferencias tales como las que se acaban de describir con respecto a los puertos 1100, 1400. En particular, el puerto 1500 se puede configurar para una implantación incluso más profunda, en comparación con el puerto 1100. El puerto 1500 puede tener un área objetivo 1587 en vista en planta trasera mayor que la del puerto 1400, pero puede tener un área objetivo 1588 en vista en planta superior que sea aproximadamente igual a la del puerto 1400. El puerto 1500 puede tener una proyección 1546 de palpación que sea incluso más curvada que la de la proyección 1446 de palpación. Una región 1532 de embudo del puerto 1500 puede definir un eje central AX que se sitúe con el mismo ángulo (p’+Y)/2 que el del eje central del puerto 1400.
En referencia a la FIGURA 27B, la región 1532 de embudo del puerto 1500 se puede extender lateralmente hacia fuera más allá de una anchura de base máxima WB del puerto 1500. Asimismo, el área objetivo 1587 en vista en planta trasera puede extenderse lateralmente hacia fuera más allá de la anchura de base WB. El área objetivo 1587 (que puede estar definida por la región 1532 de embudo) puede definir una altura H f que sea mayor que la anchura de la base WB. Por otra parte, el área objetivo 1587 puede extenderse lateralmente hacia fuera sobre la anchura de base WB a lo largo de una parte de la altura H f que sea mayor que la anchura de la base WB. Una disposición de este tipo puede ayudar particularmente a la hora de dirigir un dispositivo de acceso a través del puerto 1500 cuando el puerto sin planta a profundidad dentro de un paciente.
En ciertas realizaciones, la anchura de base WB del puerto 1500 puede ser aproximadamente 7 milímetros, aunque el puerto 1500 puede tener una altura dentro de un intervalo desde aproximadamente 6 milímetros a aproximadamente 7 milímetros. También son posibles otras dimensiones de los puertos 1100, 1400, 1500. Por ejemplo, en varias realizaciones, la anchura de base WB puede estar dentro de un intervalo desde aproximadamente 5 milímetros a aproximadamente 15 milímetros, aproximadamente 6 milímetros a aproximadamente 10 milímetros, o no inferior a aproximadamente 5, 6, 7, 8, 9, 10 u 11 milímetros. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la altura puede estar dentro de un intervalo desde aproximadamente 2 milímetros a aproximadamente 15 milímetros, aproximadamente 5 milímetros a aproximadamente 10 milímetros, o no inferior a aproximadamente 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ó 15 milímetros. También son posibles otras dimensiones. Adicionalmente, las relaciones entre la anchura WB y la altura H para diversas realizaciones de los puertos 1100, 1400, 1500 pueden ser iguales a las descritas anteriormente con respecto al puerto 100.
Para cada puerto 1100, 1400, 1500 pueden llevarse a cabo métodos similares de implantación y uso. No obstante, tal como se ha mencionado previamente, los puertos 1400, 1500 pueden configurarse para su uso con vasos más profundos que los correspondientes con los cuales puede usarse el puerto 1100. Los vasos pueden estar posicionados a tanta profundidad que no puedan ser detectados mediante palpación externa. Dichos vasos pueden estar en una posición nativa que esté directamente por debajo de una superficie exterior de la piel del paciente en una distancia no inferior a aproximadamente 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 milímetros. Los puertos 1400, 1500 se pueden implantar de cualquier manera adecuada, tal como las correspondientes descritas antes con respecto a las FIGURAS 9A a 9E y 10A a 10G. Tal como puede apreciarse a partir de las técnicas descritas con respecto a estos dibujos, los puertos 1400,1500 se pueden implantar en cualquier vaso adecuado, tal como un vaso sanguíneo dentro de cualquier miembro adecuado de un paciente. En algunas realizaciones, se deja que el vaso permanezca en su posición nativa después de la implantación del puerto 1400, 1500, lo cual puede evitar complicaciones que, de otro modo, podrían surgir por la modificación de la posición del vaso con respecto a una superficie exterior de la piel. Por ejemplo, en ciertos planteamientos de la técnica anterior que se usan para hacer que vasos que son profundos en su posición nativa sea accesibles para hemodiálisis u otros procedimientos, el vaso profundo se puede trasladar (por ejemplo, se puede mover de una posición nativa junto a un músculo a una posición diferente sobre un músculo) o se puede elevar. En otros procedimientos o procedimientos adicionales de la técnica anterior, puede retirarse tejido del paciente de tal manera que se reduzca la distancia entre el vaso y la superficie exterior de la piel. Dicha modificación de la posición relativa entre el vaso y la superficie exterior de la piel puede ser no deseable, en ciertas circunstancias. Por consiguiente, en algunos casos, puede que resulte deseable implantar un puerto 1400, 1500 dentro del paciente sin modificar la posición nativa del vaso. Una vez implantado, el puerto 1400, 1500 se puede palpar externamente a través de la piel para determinar la ubicación y la orientación del vaso, y, en otros aspectos, el puerto 1400, 1500 puede usarse de unas maneras tales como las descritas anteriormente.
En otras realizaciones, puede usarse un puerto más corto (por ejemplo, el puerto 1100) con un vaso que se haya modificado desde su posición nativa con respecto a la superficie exterior de la piel. Por ejemplo, el puerto 1100 se puede usar con un vaso que se haya trasladado o elevado, o uno que esté relativamente más cerca de la superficie exterior de la piel debido a la retirada de tejido con respecto a una posición entre la superficie exterior y el vaso. Por consiguiente, en algunas realizaciones, planteamientos tales como los descritos con respecto a las FIGURAS 9A a 9E y 10A a 10G pueden combinarse adecuadamente con los planteamientos de la técnica anterior de traslado, elevación o retirada de tejido para lograr una implantación tan somera del puerto más corto.
En algunas realizaciones, cualquiera de los puertos adecuados descritos en la presente se puede usar para hemodiálisis. En algunos casos, pueden resultar particularmente ventajosos puertos que se puedan implantar en una posición profunda en el interior de un paciente. Por ejemplo, algunos pacientes pueden tener capas gruesas de tejido que oculten la ubicación de sus vasos sanguíneos de manera que eviten la palpación de los mismos, incluso en posiciones que permitirían una palpación para otros pacientes. Como ejemplo adicional, algunos vasos pueden ser fácilmente accesibles en el antebrazo de un paciente, pero pueden ser mucho menos accesibles en el brazo. De este modo, una implantación profunda puede permitir el uso de vasos, o partes más grandes de los mismos, en comparación con lo que sería posible de otro modo.
En algunos casos, para dichos procedimientos de hemodiálisis pueden usarse fístulas arteriovenosas. Con dichas fístulas pueden resultar particularmente útiles puertos tales como los descritos anteriormente, y los mismos pueden permitir el uso de dichas fístulas de manera más eficaz. Los ejemplos ilustrativos de dichas fístulas arteriovenosas incluyen fístulas de la arteria radial y la vena cefálica, la arteria radial y la vena basílica, la arteria cubital y la vena basílica, la arteria braquial y la vena cefálica, la arteria braquial y la vena basílica, la arteria braquial y la vena antecubital mediana, la arteria femoral y la vena safena, y la arteria y la vena femorales.
Un sistema para proporcionar una selección de puertos de acceso vascular para un uso dado puede comprender cualquier combinación adecuada de los puertos 1100, 1200, 1300, 1400, 1500. Por ejemplo, un distribuidor puede ofrecer dos o más de los puertos 1100, 1200, 1300, 1400, 1500 como alternativas para adaptarse a las diferentes necesidades de un cliente (por ejemplo, para vasos de tamaño diferente y/o vasos en profundidades diferentes), y/o el distribuidor puede entregar uno o más de los puertos 1100, 1200, 1300, 1400, 1500 al cliente. Uno o más de los puertos pueden usarse con pacientes que tengan anatomías diferentes.
Las FIGURAS 28A y 28B ilustran otra realización de un puerto 1600 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos antes en ciertos aspectos. El puerto 1600 de acceso vascular puede recordar en particular al puerto 1100 de acceso, aunque puede tener una región 1632 de embudo con una forma diferente. Tal como se muestra en la FIGURA 28B, la región 1632 de embudo puede incluir una superficie 1638 de base que define un ángulo y con respecto a una base 1602 del puerto 1600, y puede incluir una parte 1642 de tope posterior que define un ángulo p con respecto a la base 1602. La parte 1642 de tope posterior puede estar en ángulo hacia atrás de tal manera que el ángulo p sea agudo. De este modo, un eje central AX de la región 1632 de embudo puede situarse en un ángulo (p+Y)/2 con respecto a la base 1602 que es más pequeño que un ángulo similar definido por el eje central AX del puerto 1100.
Las FIGURAS 29A a 29D ilustran otra realización de un puerto 1700 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 1700 incluye una región 1732 de embudo que es más alta que la región 1132 de embudo del puerto 1100, con respecto a la base 1702 del puerto 1700. Como puede observarse en la FIGURA 29B, el puerto 1700 incluye un atrio, cámara o cavidad 1711, que abarca por lo menos una parte de una abertura 1750 en un extremo distal de la región 1732 de embudo. Asimismo, la base 1702 puede definir una abertura 1753 en el extremo inferior de la cavidad 1711. En la realización ilustrada, la cavidad 1711 se extiende hacia fuera y hacia abajo desde la abertura 1750. La cavidad 1711 puede quedar definida por una superficie inferior 1708 del puerto 1700; en particular, la superficie inferior 1708 del puerto 1700 se puede extender hacia adentro desde los bordes exteriores de la base 1702, hacia arriba a través de la base 1702, y o bien puede ser adyacente a o puede estar en el interior de un cuerpo 1704 del puerto. Alternativamente, la superficie inferior 1708 del puerto 1700 puede describirse como una superficie que se extiende hacia fuera y/o hacia abajo desde la abertura 1750 hacia un borde periférico de la base 1702. Tal como se muestra en la FIGURA 29D, la abertura 1750 puede estar suspendida o elevada con respecto a la parte de la superficie inferior 1708 que está configurada para entrar en contacto con la pared de un vaso. Tal como se muestra en la FIGURA 29C, en algunas realizaciones, la abertura 1750 en otros aspectos puede recordar a la abertura 1150 antes descrita.
En la realización ilustrada, la cobertura inductora 1752 de endocrecimiento está limitada a la parte de la superficie inferior 1708 que estará en contacto con la pared de un vaso, y no cubre ninguna superficie interior de la cavidad 1711. En otras realizaciones, la cavidad 1711 puede incluir una cobertura inductora de endocrecimiento. Tal como se muestra en la FIGURA 29C, la cobertura inductora 1752 de endocrecimiento puede abarcar completamente la abertura 1750. En otras realizaciones, la cobertura inductora 1752 de endocrecimiento puede abarcar solo parcialmente la abertura 1750. Igual que con otras realizaciones descritas en la presente, son posibles características inductoras de endocrecimiento que no sean una cobertura o recubrimiento. Cuando el puerto 1700 se implanta en un paciente, el tejido puede acabar por llenar la cavidad 1711. Un mayor espacio entre la superficie inferior 1708 del puerto 1700 y un vaso en el cual se fije el mismo dentro de la región de la cavidad 1711 puede permitir una respuesta de cicatrización más natural después de eventos de acceso. Por ejemplo, la pared del vaso puede engrosarse tras la formación de un sitio de ojal, y dicho engrosamiento puede ser absorbido por la cavidad 1711.
Las FIGURAS 30A a 30C ilustran otra realización de un puerto 1800 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular antes descritos en ciertos aspectos. El puerto 1800 puede incluir un cauce 1830 de guía, que puede incluir una región 1832 de embudo y un canal 1834. El canal 1834 está situado en un extremo frontal del puerto 1800. Tal como se muestra en la FIGURA 30B, el canal 1834 puede tener un perfil exterior sustancialmente cilíndrico y puede definir un eje central AX que se extiende a través del centro del cilindro. Un extremo distal del canal 1834 define una abertura 1850. Tal como se muestra en las FIGURAS 30B y 30C, una parte de la abertura distal 1850 se encuentra en una superficie inferior 1808 del puerto 1800. Otra parte de la abertura 1850 se extiende hacia arriba alejándose de la superficie inferior 1808. Por consiguiente, solamente una parte de la abertura 1850 queda abarcada por características inductoras 1802 de endocrecimiento que están incorporadas en una base 1802 del puerto 1800. En particular, los pasos 1814 de fijación y una cobertura inductora 1852 de endocrecimiento se extienden en torno a solamente una parte trasera de la abertura 1850.
En referencia a la FIGURA 30B, la base 1802 puede definir una huella 1868 que tiene un perímetro más exterior 1869. Tanto un cuerpo 1804 como la base 1802 del puerto 1800 pueden definir una periferia más exterior 1160 que, cuando se proyecta verticalmente, define un alcance periférico 1866 del puerto 1800. El eje central AX puede tener una región 1886 que es pareja verticalmente con la huella 1868. Una parte superior de la región 1886 es interior al perímetro más exterior 1869 de la huella 1868. Una parte más inferior de la región 1886 es exterior al perímetro más exterior 1869 de la huella 1868. No obstante, la región 1886 completa es interior al alcance periférico 1866 del puerto 1800.
Las FIGURAS 31A a 31C ilustran otra realización de un puerto 1900 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular antes descritos en ciertos aspectos. El puerto 1900 puede incluir un cauce 1930 de guía, que puede incluir una región 1932 de embudo y un canal 1934. El canal 1934 está situado en un extremo frontal del puerto 1900. Tal como se muestra en la FIGURA 31B, el canal 1934 puede tener un perfil exterior sustancialmente cilíndrico y puede definir un eje central AX que se extiende a través del centro del cilindro. Un extremo distal del canal 1934 define una abertura 1950. Tal como se muestra en las FIGURAS 31B y 31C, la abertura 1950 no se extiende hasta la superficie inferior 1908 del puerto 1900. En su lugar, la abertura 1950 se extiende hacia arriba para quedar separada con respecto a la superficie inferior 1908. Las características inductoras 1951 de endocrecimiento que están incorporadas en una base 1902 del puerto 1900 no abarcan la abertura 1950. En particular, una cobertura inductora 1952 de endocrecimiento que está limitada a la superficie inferior 1908 está separada hacia atrás con respecto a la abertura 1950. Cabe señalar también que ninguna parte de la cobertura inductora de endocrecimiento es pareja verticalmente con la abertura 1950. De manera similar, todos los pasos 1914 de fijación están detrás de la abertura 1950. Cabe señalar también que solamente una parte de un paso 1914a de fijación trasero es pareja verticalmente con un extremo inferior de la abertura 1950, mientras que los pasos 1914 de fijación restantes están completamente por debajo de la abertura 1950.
En referencia a la FIGURA 31B, la base 1902 puede definir una huella 1968 que tiene un perímetro más exterior 1969. Tanto un cuerpo 1904 como la base 1902 del puerto 1900 pueden definir una periferia más exterior 1160 que, cuando se proyecta verticalmente, define un alcance periférico 1966 del puerto 1900. El eje central AX puede tener una región 1986 que es verticalmente pareja con la huella 1968. La región 1986 completa está fuera del perímetro más exterior 1969 de la huella 1968. Por otra parte, la región 1986 completa es exterior al alcance periférico 1966 del puerto 1900.
Las FIGURAS 32A a 32C ilustran otra realización de un puerto 2000 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 2000 puede recordar estrechamente al puerto 1100 antes descrito, aunque puede definir un perfil mucho más bajo. El puerto 2000 puede incluir un cauce 2030 de guía, el cual puede incluir una región 2032 de embudo que se estrecha hacia una abertura 2050. Tal como se muestra en la FIGURA 32C, una parte 2042 de tope posterior de la región 2032 de embudo puede estar en ángulo hacia adelante hasta un alcance mayor que la parte 1142 de tope posterior del puerto 1100, mientras que las superficies 1138, 2038 de base de ambos puertos 1100, 2000 pueden ser aproximadamente iguales. Por consiguiente, el eje central AX del puerto 2000 puede definir un ángulo agudo mayor con respecto a una superficie inferior 2008 de una base 2002 del puerto 2000, en comparación con un ángulo definido por el eje central a X del puerto 1100.
El puerto 2000 puede incluir una proyección 2046 de palpación en un extremo superior del cauce 2030 de guía. Tal como se muestra en la FIGURA 32B, la proyección 2046 de palpación puede definir sustancialmente un plano. La región sustancialmente plana definida por la proyección 2046 de palpación es ligeramente cóncava en la dirección longitudinal en un extremo delantero de la misma.
En otras realizaciones, la parte 1142 de tope posterior puede definir un ángulo incluso mayor con respecto a la superficie inferior 2008. Todavía en otras realizaciones, la región 2032 de embudo se puede sustituir por una superficie sustancialmente plana que se extiende en torno a la abertura 2050.
Las FIGURAS 33A a 33B ilustran otra realización de un puerto 2100 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 2100 puede resultar en particular muy adecuado para permitir el acceso a un vaso en una dirección o bien anterógrada o retrógrada (por ejemplo, una dirección o bien de avance o bien de retroceso). Por ejemplo, el puerto 2100 se puede usar para crear un único sitio 266 de inserción en la pared de una arteria a la que se puede acceder en una dirección o bien anterógrada o retrógrada para la captación en un procedimiento de hemodiálisis.
El puerto 2100 puede incluir un cauce 2130 de guía, que puede incluir una región 2132 de embudo que se estrecha hacia una abertura 2150. La abertura 2150 puede estar en una superficie inferior 2108 de una base 2102 del puerto 2100. En la realización ilustrada, una parte delantera 2142 de la región 2132 de embudo está en ángulo hacia adelante a un alcance mayor que la parte 1142 de tope posterior del puerto 1100, y una parte trasera 2138 de la región 2132 de embudo está en ángulo hacia atrás para definir un ángulo mayor que la superficie 1138 de base del puerto 1100. Las partes delantera y trasera 2142, 2138 se elevan verticalmente y hacia fuera desde la abertura 2150 hasta aproximadamente la misma altura. Por consiguiente, en la realización ilustrada, el puerto 2100 puede dirigir un dispositivo de acceso hacia la abertura 2150 cuando el dispositivo de acceso se inserta en una dirección de avancea-retroceso de una manera tan sencilla como cuando el dispositivo de acceso se inserta en una dirección de retroceso-a-avance. En la realización ilustrada, el eje central AX del puerto 2100 puede definir un ángulo sustancialmente perpendicular con respecto a la superficie inferior 2108 de la base (por ejemplo, (P+y)/2 = 90).
Partes laterales 2138 de la región 2132 de embudo pueden extenderse a una altura vertical mayor que cualquiera de las partes delantera y trasera 2142, 2138, lo cual puede ayudar a constreñir el movimiento de un dispositivo de acceso hacia la abertura 2150. En la realización ilustrada, el puerto 2150 es simétrico tanto con respecto a un plano lateral-vertical a través de un centro del mismo como con respecto a un plano longitudinal-vertical a través de un centro del mismo.
Otras realizaciones pueden tener disposiciones diferentes. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el puerto 2100 es asimétrico con respecto a un plano central lateral-vertical. Una de las partes delantera y trasera 2142, 2138 puede definir, por ejemplo, un ángulo diferente con respecto a la superficie inferior 2108 y/o puede extenderse hacia arriba a una altura mayor en comparación con la otra parte. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, el puerto 2100 de manera similar puede ser asimétrico con respecto a un plano central longitudinal-vertical, en la medida en la que la disposición de una parte lateral 2139 puede variar con respecto a una parte lateral 2139 opuesta.
El puerto 2100 puede incluir una proyección 2146 de palpación en un extremo superior del cauce 2130 de guía. Tal como se muestra en la FIGURA 33B, la proyección 2146 de palpación puede definir sustancialmente un plano en una parte central del puerto 2100, pero puede definir partes redondeadas sustancialmente cóncavas en los extremos delantero y trasero de la misma.
Las FIGURAS 34A a 34F ilustran otra realización de un puerto 2200 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular descritos anteriormente en ciertos aspectos. El puerto 2200 de acceso vascular puede recordar en particular al puerto 1600 de acceso, y puede tener una región 2232 de embudo de forma similar. Tal como se muestra en la FIGURA 34F, la región 2232 de embudo puede incluir una superficie 2238 de base que define un ángulo y con respecto a una superficie inferior del puerto 2200, y puede incluir una parte 2242 de tope posterior que define un ángulo p con respecto a la superficie inferior del puerto 2200. La parte 2242 de tope posterior está en ángulo hacia atrás de tal manera que el ángulo p es agudo. De este modo, el eje central AX de la región 2232 de embudo puede estar en un ángulo (p+Y)/2 con respecto a la superficie inferior del puerto 2200, que es también agudo.
Tal como se muestra en las FIGURAS 34D a 34F, el puerto 2200 puede comprender una proyección 2246 de palpación que puede incluir un punto o región 2248 de orientación. La región 2248 de orientación puede ser usada por un profesional sanitario para determinar la ubicación de un punto central 2249 de una abertura 2250 definida por una base 2202 del puerto 2200. La región 2248 de orientación puede comprender cualquier disposición o sistema adecuado que pueda proporcionar información de ubicación al profesional sanitario. En la realización ilustrada, la región 2248 de orientación comprende un punto central de la parte situada más adelante de la proyección 2246 de palpación. En particular, según se observa en la FIGURA 34D, la proyección 2246 de palpación, tal como se ve desde arriba, comprende un resalte delgado que tiene forma sustancial de C, con los extremos sueltos de la C apuntando hacia atrás. La parte central, delantera, del resalte comprende la región de orientación. Por consiguiente, un profesional sanitario puede palpar la proyección 2246 de palpación para determinar la orientación y ubicación no solamente del puerto 2200, sino también de la región 2248 de orientación.
Tal como se muestra en la FIGURA 34F, la región 2248 de orientación de la proyección 2246 de palpación está posicionada directamente por encima del (por ejemplo, verticalmente sobre el) punto central 2249 de la abertura 2250. Una disposición de este tipo puede proporcionar una sensación natural o una adaptación procedimental natural para un profesional sanitario que pueda estar acostumbrado a acceder a un vaso sin la ayuda de puertos. Por ejemplo, los profesionales sanitarios pueden acceder en general a un vaso palpando el mismo con uno o más dedos de una primera mano e insertando una aguja u otro dispositivo de acceso a través de la piel del paciente usando una segunda mano, de tal manera que la punta de la aguja entra en el vaso por una posición directamente por debajo de los dedos de la primera mano. En disposiciones tales como la ilustrada en la FIGURA 34F, un profesional sanitario puede palpar el puerto 2200 en la región 2248 de orientación, y puede insertar un dispositivo de acceso a través de la región 2232 de embudo y a través del punto central 2249 de la abertura al vaso del paciente en el cual está fijado el puerto 2200. Puede que el profesional sanitario sea menos propenso a entrar en contacto con cualquier superficie del embudo 2232 durante un evento de inserción inicial, ya que el mismo puede buscar de manera natural el punto 2249 cuando palpa la región 2248 de orientación.
En la realización ilustrada, la región 2248 de orientación es sustancialmente lisa y realiza una transición imperceptible a otras partes de la proyección 2246 de palpación. Dicho de otra manera, la región 2248 de orientación comprende una parte de la proyección 2246 de palpación que puede ser reconocida por un profesional sanitario basándose en la forma de la proyección 2246 de palpación en conjunto (por ejemplo, en el ejemplo ilustrado, la región 2248 de orientación está situada en el vértice de la proyección 2246 de palpación). En otras realizaciones, la región 2248 de orientación puede comprender una o más protuberancias, proyecciones u otras características que pueden ayudar a proporcionar información táctil a un profesional sanitario. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, la región 2248 de orientación puede estar posicionada en otro sitio que no sea directamente sobre el punto central 2249 de la abertura 2250.
Tal como puede observarse en la FIGURA 34F, en la realización ilustrada, un extremo delantero de un cuerpo 2204 del puerto 2200 forma pendiente hacia adelante y hacia abajo desde la proyección 2246 de palpación. Esta parte del cuerpo 2204 puede evitar que tejido que esté directamente por encima de la misma sea presionado hacia abajo para sellar la abertura 2250. Por consiguiente, en algunos casos, puede resultar deseable presionar hacia abajo sobre la piel que se encuentra en o detrás de la región 2248 de orientación de la proyección 2246 de palpación para sellar la abertura 2250 con el fin de lograr la hemostasis.
Tal como se muestra en las FIGURAS 34B y 34C, el cuerpo 2204 del puerto 2200 puede definir una anchura máxima WW del puerto 2200, la anchura máxima de la base 2202 se representa en WB, y la altura H del puerto 2200 se determina como la distancia a la que se extenderá el puerto en alejamiento con respecto a un vaso cuando esté fijado a este último. Como se muestra en las FIGURAS 34C y 34D, el puerto 2200 puede definir también un área objetivo 2287 en vista en planta trasera y un área objetivo 2288 en vista en planta superior, que recuerdan a las áreas objetivo descritas anteriormente.
Las FIGURAS 35A a 35D, 36A a 36D y 37A a 37D ilustran tres realizaciones adicionales de puertos 2300, 2400, 2500 de acceso vascular, respectivamente, que pueden recordar al puerto 2200 de acceso. No obstante, los puertos 2300, 2400, 2500 pueden estar configurados para una implantación cada vez más profunda dentro de un paciente. En algunas disposiciones, las anchuras WW y WB y las distancias longitudinales de cada uno de los puertos 2200, 2300, 2400 y 2500 pueden ser sustancialmente iguales. No obstante, las alturas H de los puertos pueden variar de uno con respecto a otro. Por consiguiente, los perfiles de vista en alzado frontal de los puertos 2200, 2300, 2400 y 2500 (es decir, los perfiles que se ven en las FIGURAS 34B, 35B, 36B, 37B, respectivamente) pueden variar uno con respecto a otro. En las realizaciones ilustradas, la parte inferior de los perfiles de vista en alzado frontal de cada uno de los puertos 2300, 2400, 2500 es sustancialmente igual que el perfil de vista en alzado frontal del puerto 2200. No obstante, los cuerpos 2304, 2404, 2504 de cada uno de los puertos 2300, 2400, 2500 se extienden hacia arriba desde este perfil común hasta alcances respectivamente más grandes. De manera similar, según se observa en las FIGURAS 34D, 35D, 36D y 37D, las áreas objetivo en vista en planta trasera de los puertos 2200, 2300, 2400 y 2500 pueden ser cada vez mayores. No obstante, debido a las similitudes entre los puertos 2200, 2300, 2400 y 2500 en cuanto a su anchura y longitud, las áreas objetivo 2288, 2388, 2488 y 2588 en vista en planta superior definidas por estos puertos pueden tener, cada una de ellas, aproximadamente el mismo tamaño.
De manera similar a las disposiciones antes descritas con respecto a la FIGURA 26F, las caras delanteras de regiones de embudo respectivas de los puertos 2200, 2300, 2400 y 2500 pueden estar en ángulo hacia arriba a niveles cada vez mayores, mientras que las caras traseras de los puertos pueden situarse aproximadamente con el mismo ángulo. Los ejes centrales definidos por las regiones de embudo pueden definir por lo tanto ángulos agudos de tamaño cada vez mayor con respecto a las bases 2202, 2302, 2402 y 2502.
En diversas realizaciones, la anchura de base WB de los puertos 2200, 2300, 2400, 2500 puede ser aproximadamente de 7 milímetros, o puede situarse dentro de un intervalo desde aproximadamente 6 milímetros a aproximadamente 8 milímetros. En algunas realizaciones, las alturas H de los puertos 2200, 2300, 2400, 2500 pueden ser aproximadamente, de manera respectiva, 4, 6, 8 y 10 milímetros, o pueden estar dentro de intervalos desde aproximadamente 3 a 5 milímetros, desde aproximadamente 5 a 7 milímetros, desde aproximadamente 7 a 9 milímetros, o desde aproximadamente 9 a 11 milímetros, respectivamente. Son también posibles otros tamaños y dimensiones, incluyendo los correspondientes antes descritos con respecto a otras realizaciones ilustradas.
La FIGURA 38 ilustra otra realización de un puerto 2600 de acceso vascular, que puede recordar a los puertos de acceso vascular antes descritos en ciertos aspectos. El puerto 2600 de acceso vascular puede recordar en particular al puerto 1100 de acceso, excepto que un puente o barra 2647 de palpación puede extenderse sobre una región 2632 de embudo definida por el puerto 2600. La barra 2647 de palpación puede estar configurada para proporcionar información de ubicación y orientación a un profesional sanitario que palpe el puerto 2600 cuando el mismo esté implantado. De este modo, una proyección 2646 de palpación puede extenderse en torno a por lo menos un borde delantero y bordes laterales de la región 2632 de embudo, y también puede comprender la barra 2647 de palpación. Así, la proyección 2646 de palpación puede extenderse sobre la región 2632 de embudo.
En la realización ilustrada, la barra 2646 de palpación se extiende sobre un extremo trasero de una abertura 2650 definida por el puerto 2600. En otras realizaciones, la barra 2646 de palpación puede pasar sobre el centro de la abertura 2650, y, por lo tanto, puede proporcionar información referente a la posición del centro de la abertura 2650, que se puede usar de una manera natural, tal como se ha descrito anteriormente con respecto al puerto 2200. Por ejemplo, un profesional sanitario puede buscar de manera natural el centro de la abertura 2650 palpando la barra 2646 de palpación e insertando un dispositivo de acceso en una posición por debajo de la barra 2646 de palpación. Todavía en otras realizaciones, la barra 2646 de palpación se puede posicionar en otras orientaciones con respecto a la abertura 2650. Aunque no se muestra en la FIGURA 38, la parte delantera de la proyección 2646 de palpación y la barra 2647 de palpación puede estar curvada o combada para evitar daños en tejido circundante.
El puerto 2600 puede permitir que se alcance la hemostasis aplicando una presión descendente sobre tejido cutáneo que esté por encima de casi cualquier parte del puerto 2600. Dicho de otra manera, la barra 2647 de palpación puede representar un impedimento menor a la formación de hemostasis cuando se presiona la piel en sentido descendente en un extremo delantero del puerto 2600, en comparación con la realización ilustrada del puerto 2200 que se ha descrito anteriormente, aunque la hemostasis puede lograrse fácilmente con cualquiera de los puertos.
Como puede apreciarse a partir de lo anterior, realizaciones de puertos de acceso vascular pueden dotarse de un tamaño y dimensionarse para permanecer dentro de un paciente y por debajo de la superficie exterior de la piel del paciente. Por ejemplo, los puertos de acceso vascular pueden dotarse de un tamaño tal que encaje entre un vaso (por ejemplo, cualquier arteria o vena adecuada, tal como, por ejemplo, la vena cefálica, basílica, femoral, yugular o subclavia) y la epidermis de un sujeto animal.
Por otra parte, realizaciones de uno o más puertos de acceso vascular pueden incluirse en varias realizaciones de kits. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un kit puede comprender un puerto de acceso vascular tal como cualquiera de los puertos antes descritos. El kit puede incluir, además, uno o más de: una o más suturas u otros dispositivos de fijación mediante los cuales el puerto se puede fijar a un vaso, uno o más injertos sintéticos (que pueden venir prefijados al puerto o ser independientes con respecto al mismo), uno o más parches de material inductor de endocrecimiento (que pueden venir prefijados al puerto o ser independientes con respecto al mismo), y uno o más puertos de acceso vascular adicionales de la misma configuración y/o de una o más configuraciones diferentes (por ejemplo, diferente tamaño, forma, etcétera). Por ejemplo, en algunas realizaciones, el kit puede incluir múltiples puertos de tal manera que un profesional sanitario puede seleccionar uno o más de los puertos para su implantación. En otras realizaciones, el kit puede incluir puertos de tamaños diferentes de tal manera que el profesional sanitario puede seleccionar además un puerto apropiado (o puertos apropiados) basándose en la anatomía particular de un paciente y/o en la ubicación objetivo del puerto (o puertos).
En varias realizaciones, un kit puede incluir instrucciones, que pueden estar contenidas en una hoja o tarjeta aparte que puede acompañar a uno o más puertos dentro de un paquete o envase. Las instrucciones pueden incluir indicaciones para llevar a cabo cualquiera y/o la totalidad de las etapas o fases de un método destinado a implantar el puerto, tal como cualquiera y/o la totalidad de las etapas o fases de cualquiera de los procedimientos antes descritos. En otras realizaciones o realizaciones adicionales, las instrucciones pueden proporcionar direcciones para acceder simplemente a dichas indicaciones. Por ejemplo, las instrucciones pueden enumerar una dirección web, una dirección de correo, y/o un número de teléfono que se pueden usar para encontrar indicaciones con vistas a implantar un puerto usando el contenido del kit.
Cabe señalar que, aunque muchos de los ejemplos aportados en la presente se refieren al uso de puertos de acceso vascular y vasos sanguíneos, este método de exposición se utiliza por comodidad y eficiencia, pero no debe considerarse como limitativo de los tipos de procedimientos con los cuales pueden usarse realizaciones. De hecho, realizaciones de los aparatos, métodos y sistemas dados a conocer en la presente pueden usarse con vasos que no sean vasos sanguíneos, tales como, por ejemplo, vasos en el interior del tracto gastrointestinal. Por consiguiente, el término “vaso” es un término amplio que puede incluir cualquier órgano o estructura hueco o con paredes de un organismo vivo, ya sea natural o sintético.
Aquellos versados en la materia entenderán que, sobre los detalles de las realizaciones antes descritas, pueden aplicarse cambios sin desviarse con respecto a los principios subyacentes presentados en este documento. Por ejemplo, se contempla cualquier combinación adecuada de diversas realizaciones, o sus características. Por ejemplo, cualquiera de los puertos de acceso puede construirse en una disposición adecuada de dos componentes tal como la descrita con respecto a la FIGURA 20 y/o puede comprender uno o más materiales reabsorbibles.
Se describen puertos adicionales y características de los mismos en la solicitud de patente de Estados Unidos n.° 12/697,190, titulada SUBCUTANEOUS VASCULAR ACCESS PORTS AND RELATED SYSTEMS, METHODS, AND IMPLANTATION FEATURES, presentada el 29 de enero de 2010, que se publicó como publicación de solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2010/0191191, cuyo contenido completo se incorpora a la presente a título de referencia en este documento, y también se describen en la solicitud de patente de Estados Unidos n.° 12/697,192, titulada SUBCUTANEOUS VASCULAR ACCESS PORTS AND RELATED SYSTEMS AND METHODS, presentada el 29 de enero de 2010, que se publicó como publicación de solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2010/0191166, la cual se incorporó a título de referencia anteriormente. Por otra parte, se describen puertos adicionales y características de los mismos en la solicitud de patente de Estados Unidos n.° 12/697,167, titulada VASCULAR ACCESS PORTS AND RELATED METHODS, presentada el 29 de enero de 2010, la cual se publicó como publicación de solicitud de patente de Estados Unidos 2010/0191179, y que se incorporó también a título de referencia anteriormente. Dichos puertos incluyen por ejemplo, los puertos 400, 500, 800, 900, 1000, 1100, 1200, 1300, 1400 y 1500 de las FIGURAS 15A a 15G, 16A a 16G, 19A a 19G, 20A a 20G, 21A a 21G, 22A a 22G, 23A a 23G, 24A a 24G, 25A a 25G y 26A a 26G de la publicación de solicitud de patente de Estados Unidos n.° 2010/0191179. Se contempla cualquier combinación adecuada de estos puertos y características con los correspondientes que se dan a conocer en la presente.
Aunque en las realizaciones ilustradas hay presencia de simetrías, algunas realizaciones pueden ser asimétricas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un cauce de guía de un puerto de acceso vascular puede extenderse en general en ángulo con respecto a un plano vertical-longitudinal a través del puerto de tal manera que una región de embudo puede recibir más fácilmente un dispositivo de acceso en su interior en un lado lateral del puerto por oposición a un lado lateral opuesto del mismo. Dichas disposiciones pueden ser beneficiosas en algunas aplicaciones en las que se implanta un puerto en un vaso al que se puede llegar más fácilmente desde una dirección que no esté en general alineada con (por ejemplo, que no sea paralela al) vaso.
Todos los métodos dados a conocer en la presente comprenden una o más etapas o acciones para llevar a cabo el método descrito. Las etapas y/o acciones de los métodos se pueden intercambiar entre sí. En otras palabras, a no ser que se requiera un orden específico de etapas o acciones para un funcionamiento adecuado de la realización, el orden y/o el uso de etapas y/o acciones específicas puede modificarse.
En la totalidad de esta memoria descriptiva se hacen referencias a aproximaciones, tal como mediante el uso de los términos “aproximadamente” o “alrededor de”. Para cada una de estas referencias, debe entenderse que, en algunas realizaciones, el valor, rasgo o característica se pueden especificar sin aproximaciones. Por ejemplo, aunque se señala que, en diversas realizaciones, la altura H del puerto 100 de acceso vascular no es superior a aproximadamente 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12, 13, 14 ó 15 milímetros, se entiende que, en algunas realizaciones, la altura H del puerto 100 de acceso vascular no es superior a exactamente 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ó 15 milímetros. De manera más general, cuando se usan calificadores tales como “aproximadamente”, “sustancialmente” y “de manera general”, estos términos incluyen dentro de su alcance los vocablos calificados en ausencia de sus calificadores. Por ejemplo, cuando se menciona el término “sustancialmente paralelo” con respecto a una característica, se entiende que en otras realizaciones, la característica puede presentar una orientación exactamente paralela.
Las referencias en toda esta memoria descriptiva a “una realización” o “la realización” significan que un rasgo, estructura o característica particular descrito en relación con esa realización está incluido en al menos una realización. De este modo, las expresiones citadas, o variantes de las mismas, que se mencionan en toda esta memoria descriptiva no se refieren todas ellas necesariamente a la misma realización.
De manera similar, debe apreciarse que, en la descripción anterior de realizaciones, diversas características se agrupan en ocasiones conjuntamente en una única realización, figura o descripción de las mismas con la finalidad de optimizar la exposición. No obstante, este método de exposición no debe interpretarse de manera que refleje una intención de que cualquiera de las reivindicaciones requiere más características de las mencionadas expresamente en esa reivindicación. Por el contrario, como reflejan las siguientes reivindicaciones, aspectos inventivos residen en una combinación de un número menor de todas las características de cualquier reivindicación individual anterior dada a conocer.
Las reivindicaciones que suceden a esta exposición escrita se incorporan expresamente por la presente a la exposición escrita, de manera que cada reivindicación se basta por sí misma como realización independiente. Esta exposición incluye todas las permutaciones de las reivindicaciones independientes con sus reivindicaciones dependientes. Por otra parte, las realizaciones adicionales con capacidad de derivarse de las reivindicaciones independientes y dependientes que suceden se incorporan también expresamente en esta descripción escrita. Estas realizaciones adicionales se determinan sustituyendo la dependencia de una reivindicación dependiente dada con la expresión “cualquiera de las reivindicaciones anteriores hasta e incluida la reivindicación [x]”, donde el término “[x]” se sustituye por el número de la reivindicación independiente mencionada más recientemente. Por ejemplo, para el primer conjunto de reivindicaciones que comienza con la reivindicación independiente 1, la reivindicación 3 puede depender de cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, de manera que estas dependencias separadas producen dos realizaciones diferenciadas; la reivindicación 4 puede depender de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, de manera que estas dependencias separadas producen tres realizaciones diferenciadas; la reivindicación 5 puede depender de una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3 ó 4, de manera que estas dependencias separadas producen cuatro realizaciones diferenciadas; y así sucesivamente. De manera similar, para el segundo conjunto de reivindicaciones que comienza con la reivindicación independiente 12, la reivindicación 14 puede depender de cualquiera de las reivindicaciones 12 y 13, de manera que estas dependencias separadas producen dos realizaciones diferenciadas; la reivindicación 15 puede depender de una cualquiera de las reivindicaciones 12, 13 ó 14, de manera que estas dependencias separadas producen tres realizaciones diferenciadas; la reivindicación 16 puede depender de una cualquiera de las reivindicaciones 12, 13, 14 ó 15 de manera que estas dependencias separadas producen cuatro realizaciones diferenciadas; y así sucesivamente.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Puerto (1100, 1200, 1300, 1400, 1500, 1600, 1700, 2000, 2100, 2200, 2300, 2400, 2500) de acceso vascular que comprende:
una base (1102, 1202, 1302, 1402, 1602, 1702, 2002, 2102, 2202, 2302, 2402, 2502) configurada para fijarse a un vaso, extendiéndose la base en al menos una dirección longitudinal y una dirección lateral que son ortogonales entre sí, en donde por lo menos una parte de la base está configurada para entrar en contacto con el vaso cuando la base se fija al vaso;
un cuerpo (1104, 1704, 2204, 2304, 2404, 2504) que se extiende alejándose de la base en al menos una dirección vertical que es ortogonal a cada una de las direcciones longitudinal y lateral, en donde la altura del cuerpo en la dirección vertical es suficientemente pequeña para permitir que el puerto completo permanezca por debajo de una superficie exterior de piel después de que el puerto se haya implantado en un paciente; y un cauce (1130, 2030, 2130) de guía que está definido al menos parcialmente por el cuerpo, comprendiendo el cauce de guía una región (1132, 1232, 1432, 1532, 1632, 1732, 2032, 2132, 2232) de embudo; caracterizado por que:
el puerto está configurado para fijarse a la superficie exterior del vaso;
la región de embudo disminuye de tamaño desde un extremo proximal del cauce de guía a un extremo distal del cauce de guía, en donde el extremo distal del cauce de guía define una abertura a través de una superficie inferior del puerto a través de la cual puede hacerse avanzar un dispositivo de acceso a través de una pared lateral del vaso a una luz del vaso cuando el puerto está fijado a la superficie exterior del vaso; y
en donde una periferia de la abertura comprende un extremo delantero y un extremo trasero y, además, comprende lados opuestos que proporcionan una separación entre los extremos delantero y trasero y definen una región alargada longitudinalmente, en donde el cauce de guía y la región alargada longitudinalmente de la abertura están configurados para permitir la inserción de un dispositivo de acceso a través del puerto con una variedad de ángulos con respecto a la superficie inferior de la base, y en donde los extremos delantero y trasero de la abertura están configurados para interaccionar con un dispositivo de acceso con el fin de definir un ángulo mínimo con el cual no se produce trabamiento del dispositivo de acceso.
2. Puerto de la reivindicación 1, en el que los lados opuestos de la periferia de la abertura son rectos.
3. Puerto de la reivindicación 2 ó 3, en el que los lados opuestos de la periferia de la abertura son sustancialmente paralelos entre sí.
4. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los lados opuestos de la periferia de la abertura están configurados para proporcionar una constricción lateral sustancialmente constante sobre un dispositivo de acceso en cualquiera de las posiciones longitudinales dentro de la región alargada.
5. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el ángulo mínimo con el cual no se produce trabamiento es no menor de aproximadamente 15 grados.
6. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un extremo delantero de la abertura está redondeado.
7. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que por lo menos una parte de un extremo trasero de la periferia de la abertura comprende una parte recta.
8. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cauce de guía está desprovisto de un aparato de cierre.
9. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cauce de guía es rígido.
10. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que no se efectúa ningún cambio sobre un tamaño o una forma del puerto cuando un dispositivo de acceso se hace avanzar a través del cauce de guía.
11. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cauce de guía es más grande en el extremo proximal de lo que lo es en el extremo distal.
12. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un eje central que está definido por el cauce de guía está configurado para situarse en un ángulo no paralelo con respecto a un eje longitudinal de un vaso cuando el puerto se fija al vaso.
13. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la superficie inferior del puerto comprende la superficie inferior de la base.
14. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la base comprende una o más características inductoras de endocrecimiento que abarcan por lo menos una parte de la abertura.
15. Puerto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una superficie inferior de la base se extiende además en la dirección vertical y está encorvada para poder recibir una parte de un vaso en ella.
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