ES2864955T3

ES2864955T3 - Dispositivo de conexión de un sistema de infusión médico

Info

Publication number: ES2864955T3
Application number: ES17157260T
Authority: ES
Inventors: Samuel Bertschi; Matthias Denk; Mayur Dudhane; Frank Eisen; Ralf Kunschak; Christof Schlitt; Martin Schneider; Fritz Zwygart
Original assignee: B Braun Melsungen AG
Current assignee: B Braun Melsungen AG
Priority date: 2016-03-03
Filing date: 2017-02-21
Publication date: 2021-10-14
Anticipated expiration: 2037-02-21
Also published as: US10625070B2; PT3216486T; PL3216486T3; EP3216486A1; DK3216486T3; DE102016203518A1; US20170252551A1; EP3216486B1

Abstract

Dispositivo de conexión para un sistema de infusión médico con un tubo de empalme (3), que presenta un perfil de conexión (9) para la conexión de una pieza funcional (F) del sistema de infusión, así como con un cuerpo de válvula (11) elásticamente flexible, en forma de vaso, que está dispuesto en el tubo de empalme (3) y presenta un revestimiento de válvula (15) así como una zona superior (12) en forma de cubierta, que está provista de un sistema de ranura (14), y una sección del fondo estable en la forma (7), sobre la que se apoya un anillo del fondo (16) de la envoltura de la válvula (15), y está conectada firmemente con el tubo de conexión (3), caracterizado por el hecho de que el revestimiento de la válvula (15) presenta en el estado inicial no cargado un contorno interior bombeado, que partiendo de la zona superior (12) en forma de cubierta en dirección hacia el anillo del fondo (16) primero se ensancha y se estrecha nuevamente a continuación formando una sección longitudinal interna en forma de o, donde el revestimiento de la válvula (15) presenta una primera sección de la pared que se ensancha de forma frustocónica, presentando un grosor constante y se une a la zona superior (12), a la que se une una sección de la pared central en dirección del anillo del fondo (16), donde la pared interna de la sección de la pared central se extiende cilíndrica y coaxialmente respecto a un eje longitudinal central L, y cuya pared externa se extiende de forma bombeada hacia afuera respecto al anillo del fondo (16), y donde una sección de la pared del fondo se une a la sección central de la pared, donde la sección de la pared del fondo comprende el anillo del fondo (16), y en el que la pared interna termina estrechándose cónicamente hacia abajo partiendo de la sección intermedia de la pared interna hacia la sección del fondo.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de conexión de un sistema de infusión médico

[0001] La invención se refiere a un dispositivo de conexión de un sistema de infusión médico, con un tubo de empalme, que presenta un perfil de conexión para la conexión de una pieza operacional del sistema de infusión, así como con un cuerpo de la válvula elásticamente deformable en forma de vaso, que está dispuesto en el tubo de empalme y presenta un revestimiento de válvula así como una zona superior en forma de tapa, que está provista de un sistema de ranura y de una sección del fondo estable en la forma, sobre la que se apoya un anillo del fondo del revestimiento de válvula, y está conectada firmemente al tubo de empalme.

[0002] Un dispositivo de acoplamiento de un sistema de infusión médico de este tipo se conoce de la patente US 2012/0089086 A1. El dispositivo de acoplamiento conocido presenta un tubo de empalme, que está provista de una conexión Luer para la colocación de una jeringa. En el tubo de empalme está provisto un cuerpo de válvula en forma de vaso elásticamente deformable, que presenta un revestimiento de la válvula así como una zona superior en forma de tapa, en la que está provista una ranura. El revestimiento de válvula del cuerpo de la válvula presenta un anillo del fondo, que está fijado al tubo de empalme.

[0003] Otro dispositivo de conexión se conoce en general del documento EP 1217 284 B1. El dispositivo de conexión presenta un tubo de empalme, en el que está integrado un cuerpo de la válvula. El cuerpo de la válvula cierra de forma estanca el tubo de empalme en el estado de salida descargado y está configurado en forma de vaso así como elásticamente flexible. El cuerpo de la válvula se ha fabricado de un material elastomérico a modo de una sola pieza.

Una zona superior del cuerpo de la válvula está provista de un sistema de ranura, que se dilata en caso de una deformación elástica del cuerpo de la válvula y así desbloquea un flujo a través del cuerpo de la válvula. Una deformación elástica del cuerpo de válvula se realiza al conectar el tubo de empalme con otra pieza funcional del sistema de infusión médico, particularmente, una jeringa de infusión, un sistema de tubos o similar.

[0004] La patente EP 1470352 B1 muestra otro dispositivo de unión de un sistema de infusión médico, donde se integra también en un tubo de empalme un cuerpo de la válvula elásticamente deformable que se configura en forma de vaso y presenta en una zona superior en forma de tapa un sistema de ranura abrible.

[0005] Otro dispositivo de unión se conoce del documento WO 2013/017698 A1. El dispositivo de acoplamiento conocido presenta un tubo de empalme, que se proporciona con perfiles Luer, para hacer posible conectar una pieza funcional del sistema de infusión médico provista de una conexión Luer complementaria. En el tubo de empalme está integrado un cuerpo de válvula en forma de vaso para la impermeabilización de una abertura del tubo de conexión, donde el cuerpo de válvula está fabricado en una sola pieza de un material elásticamente deformable. El cuerpo de la válvula se ensancha esencialmente de forma continua partiendo de una zona superior en forma de tapa hacia un anillo del fondo, con lo que resulta una forma de campana para el cuerpo de la válvula. El cuerpo de la válvula está provisto del mismo modo de un sistema de ranura en su zona superior, como es el caso de los cuerpos de válvula del dispositivo de unión descrito previamente.

[0006] El objeto de la invención es crear un dispositivo de acoplamiento del tipo citado al principio, que permita una conexión y desconexión segura de una pieza funcional, sin que se tenga lugar una pérdida de fluido o una contaminación de fluido.

[0007] Esta tarea se resuelve mediante las características de la reivindicación 1. De esta manera se hace posible una apertura sencilla del cuerpo de la válvula por deformación elástica así como un retroceso fiable del cuerpo de válvula a una posición inicial cerrada sin carga. La solución según la invención es adecuada de manera especialmente ventajosa para el uso en un dispositivo de unión en forma de un grifo de tres vías. La conexión fija de la sección del fondo estable en la forma con el tubo de empalme se puede proporcionar por una conexión separable o no separable. De forma alternativa se pueden unir entre sí en una sola pieza el tubo de empalme y la sección del fondo estable en la forma. El tubo de empalme se puede realizar como tapa estable en la forma, que se puede conectar firmemente con la sección del fondo y aloja el cuerpo de la válvula y lo fija en relación a la sección del fondo. Una fijación del cuerpo de válvula mediante su anillo del fondo al área de la sección de fondo sólida se puede realizar en unión no positiva por bloqueo y/o en unión continua a través de adhesión o soldadura. El sistema de ranura de la zona superior del cuerpo de válvula se realiza como ranura cerrada, particularmente en forma de una incisión, o bien según el método de una hendidura parcialmente abierta. El concepto del sistema de ranura comprende por consiguiente tanto una configuración cerrada como también parcialmente abierta.

[0008] En la elaboración de la invención una pared del revestimiento de la válvula se engrosa partiendo de la zona superior hacia el anillo del fondo. De esta forma resulta una flexibilidad elástica que se reduce desde la zona superior hacia el anillo del fondo. El engrosamiento es discontinuo y no lineal.

[0009] En una configuración ulterior de la invención una superficie de contacto del anillo del fondo se presenta configurada de forma cónica al menos parcialmente, y la sección del fondo estable en la forma se configura complementariamente de forma cónica para un apoyo llano del anillo del fondo sobre la sección de fondo. De esta manera se consiguen un centrado y fijación seguros del anillo del fondo del cuerpo de la válvula a la sección del fondo estable en la forma. De esta manera se consigue particularmente un montaje simplificado del cuerpo de la válvula en el tubo de empalme y en la sección del fondo.

[0010] En una configuración ulterior de la invención una superficie externa de la zona superior en forma de cubierta está configurada de forma llana y termina enrasando con una esquina del borde del tubo de conexión. Una esquina del borde del tubo de conexión es particularmente un bisel de la zona del borde del tubo de conexión. Alternativamente, por esquina del borde del tubo de conexión se entiende también una superficie del borde externo del tubo de conexión. A través de la configuración plana de la superficie externa se pueden conseguir una desinfección y limpieza sencillas de la zona superior y de la zona del borde del tubo de conexión por limpieza con paño o secado mediante un trapo de desinfección. Esto facilita el manejo para el personal médico. Las superficies lisas impiden además contaminaciones de la superficie externa de la zona superior o de la zona del borde del tubo de conexión.

[0011] En una configuración ulterior de la invención un contorno de la zona superior en forma de cubierta que apunta hacia el interior está configurado en forma de cúpula. La configuración a modo de cúpula se puede configurar como curvatura convexa o como punta poligonal o cónica. De esta manera se engrosa la superior, con lo que se puede conseguir una colocación mejorada y sin defectos del sistema de ranura en la zona de la parte superior.

[0012] La tarea que es la base de la invención se resuelve de manera que la sección del fondo estable en la forma presenta un hombro de acoplamiento anular, que sobresale hacia adentro en el anillo del fondo del revestimiento de válvula en dirección hacia la zona superior. El hombro de acoplamiento anular sirve para limitar una inmersión de una punta de una pieza funcional al conectar esta pieza funcional con el tubo de empalme hacia el interior del tubo de empalme y por consiguiente hacia el interior del cuerpo de la válvula. A través de la limitación de la profundidad de inmersión se evita una sobrecarga de la deformación elástica del cuerpo de la válvula, con lo que resulta una vida útil más larga del cuerpo de la válvula. Además, se evitan fuerzas de liberación altas al desconectar la pieza funcional. La pieza funcional por ser conectada presenta preferiblemente una punta-Luer masculina de una conexión Luer-Slip o una conexión Luer-Lock, que se sumerge en el tubo de empalme bajo deformación elástica del cuerpo de la válvula.

[0013] En la elaboración de la invención el hombro de acoplamiento presenta una superficie frontal plana, radial respecto a un eje longitudinal central del tubo de conexión. Así, la pieza funcional conectada con el tubo de empalme limita en superficie y como tope sobre el hombro de acoplamiento, con lo que resulta una limitación especialmente fiable y exacta de la profundidad de penetración de la pieza funcional.

[0014] En una configuración ulterior de la invención la sección del fondo presenta una ranura anular que rodea el hombro de acoplamiento, en el que se sumerge parcialmente el revestimiento de válvula en caso de una deformación elástica, y que forma un espacio anular libre en estado de salida descargado del cuerpo de válvula. El espacio libre formado así permite salirse elásticamente del material del revestimiento de válvula, de modo que se puede conseguir una compresión axial del cuerpo de la válvula. La compresión axial define además un pretensado axial, que garantiza, que el cuerpo de la válvula vuelva nuevamente de forma segura a su posición inicial descargada después de la desconexión de la pieza funcional, posición de salida en la que el tubo de empalme está nuevamente sellado de forma estanca.

[0015] En una configuración ulterior de la invención la ranura anular presenta un perfil anular escalonado. El perfil anular escalonado tiene preferiblemente un escalonamiento complementario de un contorno interior del anillo del fondo del cuerpo de la válvula, para definir una compresión axial mejorada en forma de una estructura de fuerza en forma escalonada. La estructura de fuerza en forma de escalones resulta del hecho de que con una deformación axial los escalones anulares complementarios se apoyan entre sí a corto plazo hasta un aumento de fuerza.

[0016] La tarea en la que se basa la invención se resuelve por el hecho de que se proporciona un contorno interior de la envoltura de la válvula a distancia de una superficie interior de la zona superior con una entalladura anular que se extiende radialmente hacia fuera, que define particularmente una articulación sólida para el revestimiento de la válvula en caso de una deformación elástica del cuerpo de la válvula. La entalladura anular forma un espacio libre anular radial, en el que se puede introducir hacia adentro la zona superior en caso de una deformación elástica y de doblamiento, mientras que en el interior del canal de la válvula hay más espacio para la penetración de la jeringa de la parte del cuerpo sólido. De esta manera se garantiza además en caso de una compresión axial del cuerpo de válvula un pandeo anular, es decir, un replegamiento de la zona superior hacia el anillo del fondo hacia el interior, con lo que se dilata el sistema de ranura y las áreas de las superficies exteriores correspondientes de la zona superior y de la envoltura de la válvula se apoyan en una punta Luer correspondientemente penetrante de la pieza funcional superficial. De esta manera se da una impermeabilización especialmente buena entre el cuerpo de la válvula y la pieza funcional. Al desconectar y por consiguiente sacar axialmente la punta Luer las secciones del cuerpo de la válvula replegadas hacia el interior, se vuelven nuevamente hacia fuera, de modo que el cuerpo de la válvula vuelve nuevamente a su posición inicial, en la que el tubo de empalme se sella herméticamente.

[0017] En una configuración de la invención el anillo del fondo presenta un hombro anular con una sección de la pared más fina, que está configurada de tal manera que al presionar axialmente el cuerpo de la válvula desde la zona superior, tiene lugar un repliegue axial de la envoltura de la válvula en el área del anillo del fondo. Así resulta una deformación axial definida claramente del cuerpo de la válvula, que permite una vuelta segura del cuerpo de la válvula a una posición inicial no cargada, sin que surja el riesgo de una zona doblada duradera y por consiguiente un funcionamiento erróneo del cuerpo de la válvula.

[0018] En otra configuración de la invención el revestimiento de la válvula está configurado de forma rotacionalmente simétrica y la zona superior de forma rotacionalmente simétrica, particularmente, en forma de óvalo. De una manera ventajosa, también una zona de apertura del tubo de empalme, que rodea con su borde la zona superior del cuerpo de la válvula en su posición inicial no cargada, está configurada complementariamente en forma de óvalo.

[0019] En otra configuración de la invención el sistema de ranura se introduce a lo largo de una extensión transversal de la zona superior. Esto permite una apertura y cierre seguros del sistema de ranura en caso de una deformación elástica correspondiente.

[0020] La invención concierne también un cuerpo de válvula para un dispositivo de conexión, tal y como se describió previamente, donde el cuerpo de la válvula se configura en forma de vaso y elásticamente flexible y está provisto de una zona superior, así como de un revestimiento de válvula, como se ha detallado con ayuda de las características descritas previamente.

[0021] Otras ventajas y características de la invención resultan de las reivindicaciones, así como de la descripción que sigue de ejemplos de realización preferidos, que se representan con ayuda de dibujos.

Fig. 1

muestra en una vista desde arriba una forma de realización de un dispositivo de conexión según la invención en forma de un grifo de tres vías,

Fig. 2

un corte por el dispositivo de conexión II-II según la Fig. 1 a lo largo de la línea de corte en la Fig. 1,

Fig. 3

una vista desde abajo de un cuerpo de la válvula del dispositivo de conexión según la Fig. 2,

Fig. 4

un corte longitudinal por el cuerpo de la válvula según la Fig. 3 a lo largo de la línea de corte IV-IV en la Fig. 3, Fig. 5

otro corte longitudinal por el cuerpo de la válvula a lo largo de la línea de corte V-V en la Fig. 3,

Fig. 6

una vista desde arriba sobre el cuerpo de la válvula según la Fig. 3 hasta 5,

Fig. 7 hasta 9

en representaciones seccionales, diferentes fases durante una conexión de una pieza funcional a un tubo de empalme del dispositivo de conexión según la Fig. 2,

Fig. 10 hasta 12

en etapas funcionales diferentes otra conexión de una pieza funcional a un tubo de empalme de otra forma de realización de un dispositivo de conexión según la invención de forma similar a la Fig. 2,

Fig. 13 hasta 16

en representaciones seccionales diferentes fases funcionales de una conexión de una pieza funcional a un tubo de empalme de otra forma de realización de un dispositivo de conexión según la invención, y

Fig. 17 hasta 20

en representaciones seccionales fases funcionales de la conexión de una pieza funcional de un tubo de empalme de otra forma de realización de un dispositivo de conexión según la invención.

[0022] Un dispositivo de conexión 1 de un sistema de infusión médico se configura como grifo de tres vías. El dispositivo de conexión 1 presenta un alojamiento 2, en el que un elemento de ajuste 6 está alojado de forma giratoria. En el alojamiento 2 están previstos en total tres canales de conexión, que se unen entre sí o se bloquean según la posición del elemento de ajuste 6. Un canal de conexión del alojamiento 2 conduce a un tubo de empalme 3. Otro canal de conexión dispuesto en perpendicular conduce a una zona de conexión 4 y frente a esto un tercer canal de conexión conduce a una zona de conexión 5. Una de las dos zonas de conexión 4, 5 está prevista para la conexión a un tubo del paciente. La otra zona de conexión 4, 5 sirve para conectar un tubo de conexión a un envase de fluido.

[0023] El tubo de empalme 3 tiene la función de una conexión temporal de una pieza funcional del sistema de infusión, como particularmente una jeringa, para suministrar al conducto del paciente medicamentos adicionales o algo similar. El tubo de empalme 3 se explica más detalladamente con ayuda de la Fig. 2 hasta 9.

[0024] El tubo de empalme 3 presenta una tapa 8 estable en la forma que está conectada fijamente en su parte frontal orientada hacia la carcasa 2 con una sección del fondo 7 estable en la forma. La tapa 8 se configura a modo de cápsula y presenta sobre el lado orientado a la sección del fondo 7 un borde espesado, que está conectado fijamente con la sección del fondo 7, preferiblemente a través de soldadura. La sección del fondo 7 está configurada a modo de plato y sobresale radialmente hacia fuera con relación a un eje longitudinal central L del tubo de empalme 3. La sección del fondo 7 rodea una sección del canal que se estrecha cónicamente hacia un interior de la carcasa 2.

[0025] La tapa 8 está provista en su área frontal adyacente a la sección del fondo 7, de un paso 10, que se puede cerrar por un cuerpo de la válvula 11 descrito más detalladamente a continuación. El paso 10 se rodea por un borde espesado, que está provisto de perfiles de conexión 9 en forma de perfiles Luer-Lock.

[0026] El cuerpo de la válvula 11 se configura a modo de vaso o campana y se fabrica en una sola pieza de un material flexiblemente elástico, que consiste en este caso en un elastómero o un elastómero termoplástico. El cuerpo de la válvula 11 se fabrica de manera especialmente ventajosa de silicona. El cuerpo de la válvula 11 tiene un contorno exterior, que en la posición de partida no cargada reposa sobre el contorno interior de la tapa 8 al ras y sobre su superficie sobre el contorno interior de la tapa 8 sobre una altura total de la tapa 8. El cuerpo de la válvula 11 está provisto de una zona superior 12 en forma de cubierta, que presenta una base inferior rotacionalmente asimétrica, preferiblemente oval (véanse en particular las Fig. 3 y 6). La zona superior 12 continúa con un revestimiento de la válvula 15, que está provisto en la zona inferior del extremo frontal con un anillo del fondo 16. La zona superior 12 está provista de un sistema de ranura 14. Una superficie 13 de la zona superior 12 está configurada de forma lisa y llana. Con ayuda de la Fig. 7 se puede reconocer que la superficie 13 de la zona superior 12 termina en la tapa 8 en la posición inicial no cargada del cuerpo de la válvula 11 al ras con un borde marginal del paso 10. Desde este borde del paso 10 se extiende un bisel oblicuo hacia el exterior hasta una superficie frontal del borde de la tapa 8 que define el paso 10. En la posición inicial no cargada del cuerpo de la válvula 11 la superficie frontal del borde de la tapa 8 se puede limpiar y desinfectar fácilmente por consiguiente mediante un paño de desinfección o similar por personal médico, incluyendo la superficie de la zona superior 12 del cuerpo de la válvula 11.

[0027] El revestimiento de la válvula 15 del cuerpo de la válvula 11 está configurado de forma rotacionalmente simétrica en relación al eje longitudinal central L y tiene una pared se va engrosando hacia la zona del fondo 16 partiendo de la zona superior 12. El espesamiento se realiza de forma no continua y no lineal, como se reconoce con ayuda de dos cantos visibles representados. Los cantos son circulares. El revestimiento de la válvula 15 presenta una primera sección de la pared que se ensancha de forma frustocónica y se une a la zona superior 12, permaneciendo el grosor igual. A esta primera sección de la pared se une en la dirección del anillo del fondo 16 una segunda sección de la pared, cuya pared interior se extiende de forma cilíndrica y coaxial respecto al eje longitudinal central L, y cuya pared exterior se extiende hacia el anillo del fondo 16 de forma abombada hacia fuera. A esta sección de la pared intermedia se une la sección de la pared del fondo, que comprende el anillo del fondo 16. La pared interna se extiende estrechándose en esta zona partiendo de la zona central cilíndrica hacia la sección del fondo, con lo que resulta una sección de la pared interna que termina estrechada hacia abajo de forma cónica.

[0028] La pared interna se ensancha nuevamente de forma cónica hacia una parte frontal del anillo del fondo 16 formando una superficie de apoyo 18. Sobre la altura de la envoltura de la válvula 15 resulta por consiguiente un contorno interior 17 en forma de huevo o en forma de o (Fig. 4 y 5).

[0029] Una superficie interior de la zona superior 12 que apunta hacia el interior de la envoltura de la válvula 15 está configurada como contorno 19 en forma de cúpula, como se ve en la Fig. 5.

[0030] El paso 10 de la tapa 8 se puede configurar de forma rotacionalmente simétrica o rotacionalmente asimétrica. En el caso de que la zona superior 12 sea rotacionalmente asimétrica, el paso 10 también se configura complementariamente de forma rotacionalmente asimétrica.

[0031] Como se puede reconocer con ayuda de las Fig. 2 y 7 hasta 9, a la superficie de contacto cónica 18 del anillo del fondo 16 del cuerpo de válvula 11 en el área de la sección de fondo 7 se le asocia una superficie de apoyo 19 complementariamente cónica, con lo que el cuerpo de la válvula 11 se apoya en el área del anillo del fondo 16 sobre su anchura radial total superficial sobre la sección del fondo 7.

[0032] El sistema de ranura 14 se orienta trasversalmente a una extensión longitudinal de la zona superior oval 12, como se puede reconocer con ayuda de las Fig. 4 hasta 6. El sistema de ranura 14 se extiende centralmente a lo largo del eje longitudinal central L a través de la zona superior 12.

[0033] En cuanto una punta de una pieza funcional F (véanse Fig. 7 hasta 9) por conectar con el tubo de empalme 3 se dirige desde el exterior al tubo de empalme 3, la punta entra en contacto superficialmente con la superficie externa de la zona superior 12 y presiona la zona superior 12 hacia el interior de la tapa 8. El sistema de ranura 14 se dilata, y las secciones deformadas elásticamente de la zona superior 12 se colocan exteriormente sobre la punta al seguir introduciendo la punta de la pieza funcional F. Al desconectar y como consecuencia retirar la punta hacia el exterior, la zona superior 12 vuelve nuevamente a la posición inicial según la Fig. 7.

[0034] El dispositivo de acoplamiento según las Fig. 10 hasta 12 se corresponde esencialmente con el dispositivo de acoplamiento descrito anteriormente según las Fig. 1 hasta 9. Las secciones y piezas con la misma función presentan las mismas señales de referencia añadiendo la letra a. Para evitar repeticiones se hace referencia a la descripción relativa a la forma de realización según las Fig. 1 hasta 9. El tubo de empalme 3a se corresponde esencialmente con el tubo de empalme 3 del dispositivo de conexión según las Fig. 1 hasta 9. La tapa 8a como también el cuerpo de la válvula 11a se configuran de forma idéntica a la tapa 8 y el cuerpo de la válvula 11 según las Fig. 1 hasta 9. La tapa 8a se puede unir en particular materialmente a través de un material por soldadura a la sección del fondo 7a. De forma especialmente ventajosa la tapa 8a está unida de forma desacoplable a la sección del fondo 7a del alojamiento, particularmente a través de atornilladura. De esta forma se permite fácilmente un remplazo del cuerpo de la válvula 11a.

[0035] También la tapa 8 así como las tapas 8b y 8c descritas a continuación de las formas de realización según las Fig. 13 hasta 20 se pueden conectar - según la realización - de forma desacoplable o inseparable a la sección del fondo 7, 7b, 7c respectiva. La conexión desmontable se realiza ventajosamente por una atornilladura.

[0036] Una diferencia esencial entre la sección del fondo 7a y la sección del fondo 7, es que la sección del fondo 7a está provista seguidamente a la superficie de apoyo cónica 18a para el anillo del fondo 16a del cuerpo de válvula 11a de un hombro de acoplamiento 20 formado en una sola pieza anular, que sobresale hacia adentro en el contorno interior del cuerpo de la válvula 11a de forma cilíndrica hacia la zona superior del cuerpo de la válvula 11a. El hombro de acoplamiento 20 está provisto de una superficie frontal 21 llana que se extiende radialmente respecto al eje longitudinal central L. El hombro de acoplamiento 20 sirve como tope para la punta de la pieza funcional F, de modo que se limita una profundidad de penetración de la punta de la pieza funcional en el tubo de empalme 3a. La punta de la pieza funcional F está provista de una superficie frontal llana complementaria, que en estado conectado de la pieza funcional se extiende radialmente al eje longitudinal central L y por consiguiente reposa en superficie y al ras sobre la superficie frontal 21 del hombro de acoplamiento 20 (Fig. 12).

[0037] Por el hecho de que el hombro de acoplamiento 20 limita la profundidad de penetración de la punta, se garantiza por un lado que el cuerpo de la válvula 11a no se deforme fuertemente, con lo que pueden aparecer deterioros del cuerpo de la válvula 11a. Por otra parte, la limitación de la profundidad de penetración de la punta garantiza que la punta no se atasque en el área del paso del manguito de conexión 3a, de modo que es posible una desconexión de la pieza funcional, incluyendo la punta, sin grandes esfuerzos.

[0038] El dispositivo de la válvula según la Fig. 13 hasta 16 tiene un tubo de empalme 3b, que se fija sobre una sección del fondo del alejamiento de una manera que no se representa más en detalle. Las piezas y secciones del dispositivo de acoplamiento o del manguito de empalme 3b tienen las mismas marcas de referencia añadiendo la letra b. También en esta forma de realización se remite respecto a las piezas y secciones que presentan el mismo funcionamiento, a las formas de realización descritas previamente es para la prevención de repeticiones sobre remitido. A continuación, se entra en las diferencias del tubo de empalme 3b.

[0039] El cuerpo de la válvula 11b está configurado del mismo modo como cuerpo elastomérico de una sola pieza, como los cuerpos de la válvula 11 y 11a según las formas de realización descritas previamente. El cuerpo de la válvula 11b presenta sin embargo una forma diferente y una función de deformación diferente. El cuerpo de la válvula 11b en forma de vaso o campana está provisto de una zona superior 12b, al que se une un revestimiento de válvula 15b, que pasa a un anillo del fondo 16b. La zona superior 12b está provista de un sistema de ranura 14b. El revestimiento de la válvula 15b está provisto a una distancia debajo de la zona superior 12b en el área de su contorno interior de una entalladura anular 22, que en el revestimiento de la válvula forma una articulación sólida anular. Además, en el paso de la envoltura de la válvula 15b hacia el anillo del fondo 16b está provisto un escalón anular extendido radialmente hacia afuera, cuyo espesor de pared es más pequeño que el espesor de pared de la envoltura de la válvula 15b. De este modo se forma otra articulación sólida anular. Finalmente, el revestimiento de la válvula 15b va hacia la zona superior 12b también con una zona de revestimiento anular más estrecha hacia la zona superior 12b. También en esta zona se forma por consiguiente forzosamente una articulación sólida anular. En el área de las articulaciones monolíticas descritas resultan por consiguiente plegados o replegamientos en cuanto se ejercita una fuerza axial sobre el cuerpo de la válvula 11b desde fuera. En este caso las articulaciones monolíticas se ajustan entre sí de tal manera que al presionar externamente de forma axial por una punta de una pieza funcional F sobre la zona superior 12b, en primer lugar, se presionan hacia el interior esencialmente de forma axial sin deformaciones la zona superior 12b y el revestimiento de la válvula 15b bajo deformación de la junta monolítica en el área del fondo 16b (Fig. 14). Una sección correspondiente de la envoltura de la válvula 15b únicamente reposa de la manera indicada sobre una superficie frontal de la sección del fondo, de modo que el revestimiento de la válvula 15b no se puede presionar más axialmente hacia adentro. La junta monolítica deformada en el área del anillo del fondo 16b ejercita forzosamente una tensión opuesta axial sobre el cuerpo de la válvula 15b, que al retirar la presión provoca que el cuerpo de la válvula 11b vuelva a la posición inicial sin presiones según la Fig. 13. Si ahora - como se reconoce por medio de las Fig. 14 hasta 16 - la punta de la pieza funcional F sigue penetrando hacia el interior en los tubos de empalme 3b, colapsa la junta monolítica en el área de la zona superior 12b, con lo que se deforma elásticamente el escalón anular más estrecho en la zona superior 12b. Un lado interior de la zona superior 12b por el ensanchamiento de la disposición de soporte 14b se apoya forzosamente en la zona de la entalladura 22 sobre el contorno interior de la envoltura de la válvula 15b, con lo que la zona superior 12b se presiona hacia abajo y hacia adentro. El revestimiento de la válvula 15b se desplaza contra la pared interna de la tapa 8b, con lo que el revestimiento de la válvula incluyendo la zona superior 12b se apoya esencialmente en su superficie sobre el contorno exterior de la punta F.

[0040] Al extraer la punta F, el cuerpo de la válvula 15b vuelve nuevamente a su posición inicial no cargada según la Fig. 13.

[0041] El tubo de empalme 3c según las Fig. 17 hasta 20 está también previsto en un dispositivo de conexión, como se representa en las Fig. 1 y 2. Las secciones y piezas con la misma función tienen los mismos signos de referencia, añadiendo la letra c. Para evitar repeticiones se remite complementariamente a la descripción de las formas de realización descritas previamente. También el tubo de empalme 3c tiene una tapa 8c, que está unida a una sección del fondo 7c del alojamiento de forma fija no desmontable o de forma desmontable. La tapa 8c presenta en la zona del extremo frontal opuesto a la sección del fondo 7c un paso, que está rodeado por un borde que está provisto de perfiles de conexión 9c, en este caso en forma de perfiles Luer-Lock. En el tubo de empalme 3c se integra un cuerpo de la válvula 11c, que se configura como componente elastomérico de una sola pieza. El cuerpo de la válvula 11c tiene una zona superior 12c, que cierra el paso de la tapa 8c, y está provisto de un sistema de ranura. La sección del fondo 7c está provista de un hombro de acoplamiento 20c para limitar la profundidad de penetración de la punta de una pieza funcional F realizada como pieza macho Luer-Lock. El hombro de acoplamiento 20c presenta una superficie frontal 21c, sobre la que reposa la superficie frontal de la punta en estado conectado. El cuerpo de la válvula 11c está provisto de una junta monolítica anular en el paso del revestimiento de la válvula 15c hacia el anillo del fondo 16c. El anillo del fondo 16c está provisto en el área de su lado interior de dos escalones anulares 24, que están configurados de tal manera, que el revestimiento de la válvula 15c, en caso de una presión axial por la punta de la pieza funcional F puede doblarse anularmente tanto en el área del anillo del fondo 16c como también en el paso entre la zona superior 12c y el cuerpo de la válvula 15c y por consiguiente se puede deformar elásticamente. Para no perturbar el replegamiento o doblado en el área del anillo del fondo 16c hacia adentro, está previsto en el paso entre el hombro de acoplamiento 20c y un hombro anular radial de la sección del fondo 7c una ranura anular 23 escalonada, que forma un espacio libre anular. La ranura anular escalonada 23 se extiende axialmente hacia el interior de la sección del fondo 7c y presenta a una distancia por encima de su base un talón anular no descrito con más detalle, sobre el que se apoya axialmente un primer escalón anular 24 de la envoltura de la válvula 15c en caso de una deformación axial del cuerpo de la válvula 11c. En caso de seguir deformándose axialmente, el cuerpo de la válvula 11c sigue deformándose en el paso de la envoltura de la válvula 15c hacia el anillo del fondo 16c, con lo que el material desplazado de la envoltura de la válvula 15c se sumerge en el espacio libre 23, como se puede reconocer con ayuda de las Fig. 19 y 20. Por la expansión del sistema de ranura la punta de la pieza funcional puede dar con la superficie frontal 21c de la pieza del hombro de acoplamiento 20c. La zona superior 12c se apoya fuera en la punta, como se deduce de la Fig. 20. Al desconectar la pieza funcional F la punta se retira nuevamente del paso, con lo que el cuerpo de la válvula 11c vuelve nuevamente a la posición inicial no cargada según la Fig. 17.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de conexión para un sistema de infusión médico con un tubo de empalme (3), que presenta un perfil de conexión (9) para la conexión de una pieza funcional (F) del sistema de infusión, así como con un cuerpo de válvula (11) elásticamente flexible, en forma de vaso, que está dispuesto en el tubo de empalme (3) y presenta un revestimiento de válvula (15) así como una zona superior (12) en forma de cubierta, que está provista de un sistema de ranura (14), y una sección del fondo estable en la forma (7), sobre la que se apoya un anillo del fondo (16) de la envoltura de la válvula (15), y está conectada firmemente con el tubo de conexión (3), caracterizado por el hecho de que el revestimiento de la válvula (15) presenta en el estado inicial no cargado un contorno interior bombeado, que partiendo de la zona superior (12) en forma de cubierta en dirección hacia el anillo del fondo (16) primero se ensancha y se estrecha nuevamente a continuación formando una sección longitudinal interna en forma de o, donde el revestimiento de la válvula (15) presenta una primera sección de la pared que se ensancha de forma frustocónica, presentando un grosor constante y se une a la zona superior (12), a la que se une una sección de la pared central en dirección del anillo del fondo (16), donde la pared interna de la sección de la pared central se extiende cilíndrica y coaxialmente respecto a un eje longitudinal central L, y cuya pared externa se extiende de forma bombeada hacia afuera respecto al anillo del fondo (16), y donde una sección de la pared del fondo se une a la sección central de la pared, donde la sección de la pared del fondo comprende el anillo del fondo (16), y en el que la pared interna termina estrechándose cónicamente hacia abajo partiendo de la sección intermedia de la pared interna hacia la sección del fondo.

2. Dispositivo de conexión según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que una pared de la envoltura de la válvula (15) se engrosa partiendo de la zona superior (12) hacia el anillo del fondo (16).

3. Dispositivo de conexión según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que una superficie de contacto (18) del anillo del fondo (16) está configurada al menos parcialmente de forma cónica, y por que la sección del fondo (7) estable en la forma se configura complementariamente de forma cónica para un soporte en su superficie del anillo del fondo (16) sobre la sección del fondo (7).

4. Dispositivo de conexión según una de las reivindicaciones 1 hasta 3, caracterizado por el hecho de que una superficie externa (13) de la zona superior (12) en forma de cubierta se configura de forma llana y termina al ras con un borde del tubo de empalme (3).

5. Dispositivo de conexión según una de las reivindicaciones 1 hasta 4, caracterizado por el hecho de que un contorno (19) de la zona superior (12) en forma de cubierta orientado hacia el interior está configurado en forma de cúpula.

6. Dispositivo de conexión según al preámbulo de la reivindicación 1 o según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la sección del fondo (7a, 7c) estable en la forma presenta un hombro de acoplamiento anular (20,20c), que se adentra en el anillo del fondo (16a, 16c) de la envoltura de la válvula (15a, 15c) en dirección de la zona superior (12a, 12c).

7. Dispositivo de conexión según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que el hombro de acoplamiento (20, 20c) presenta una superficie frontal (21, 21c) plana orientada en sentido radial respecto a un eje longitudinal central (L) del tubo de empalme (3a; 3c).

8. Dispositivo de conexión según la reivindicación 6 o 7, caracterizado por el hecho de que la sección del fondo (7c) presenta una ranura anular (23) que rodea el hombro de acoplamiento (20c), donde en la ranura anular se sumerge en parte por una deformación elástica el revestimiento de la válvula (15c), y en el estado inicial no cargado del cuerpo de la válvula (11c) forma un espacio anular libre.

9. Dispositivo de conexión según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que la ranura anular (23) presenta un perfil anular escalonado.

10. Dispositivo de conexión según el preámbulo de la reivindicación 1 o según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que un contorno interior de la envoltura de la válvula (15b) está provisto a distancia de una superficie interior de la zona superior (12b) de una entalladura anular (22) que se extiende radialmente hacia el exterior, que define particularmente una articulación monolítica para el revestimiento de la válvula (15b) en caso de una deformación elástica del cuerpo de la válvula (11b).

11. Dispositivo de conexión según la reivindicación 10, caracterizado por el hecho de que el anillo del fondo (16b) presenta un hombro de acoplamiento con una sección de pared más delgada, que está configurada de tal manera que al presionar axialmente el cuerpo de la válvula (11b) desde la zona superior (12b) tiene lugar un replegamiento axial de la envoltura de la válvula (15b) en el área del anillo del fondo (16b).

12. Dispositivo de conexión según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el revestimiento de la válvula (15) está configurado de forma rotacionalmente simétrica y la zona superior (12) está configurada de forma rotacionalmente asimétrica, particularmente en forma de óvalo.

13. Dispositivo de conexión según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que el sistema de ranura (14) se coloca a lo largo de una extensión trasversal de la zona superior (12).

14. Cuerpo de válvula para un dispositivo de conexión según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que está configurado de forma elásticamente flexible y en forma de vaso y está provisto de una zona superior, así como un revestimiento de válvula, como se describe en las características de al menos una de las reivindicaciones anteriores.