ES2862577T3 - Dispositivo médico que comprende un polímero con memoria de forma - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) que comprende: una porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) que se ha fijado con una tensión almacenada entre una forma temporal y una forma memorizada, en donde la tensión almacenada está adaptada para almacenarse en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) mientras la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) está a una temperatura por debajo de una temperatura de activación de la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802); y un elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) adaptado para aplicar una fuerza física en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) en una dirección opuesta a la tensión almacenada, mientras que la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) está por debajo de la temperatura de activación; en donde el elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) está adaptado, además, para recuperar completamente la tensión almacenada en la porción con memoria de forma aplicando la fuerza física en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) mientras que la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) está por debajo de la temperatura de activación.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo médico que comprende un polímero con memoria de forma
Antecedentes
El personal médico utiliza una variedad de dispositivos médicos implantables en pacientes para posicionar, reparar, sujetar y manipular de otro modo el cuerpo de un paciente. Los procedimientos de instalación de dichos dispositivos médicos implantables pueden diseñarse ventajosamente para permitir que el personal médico instale el dispositivo médico rápidamente, con eficacia y de modo sistemático. El diseño del dispositivo médico puede facilitar y/o simplificar realmente el procedimiento de instalación. Así mismo, el diseño de un dispositivo médico puede facilitar un procedimiento de instalación en particular. En los dispositivos médicos se pueden incorporar los elementos activos de un dispositivo médico, que incluyen las porciones de polímero con memoria de forma. Puede activarse un polímero con memoria de forma (SMP) para inducir un cambio de forma y/o generar fuerzas contra las limitaciones que rodean al SMP. Los dispositivos médicos que comprenden porciones de SMP pueden utilizar la activación de la porción de SMP para cambiar la configuración del dispositivo médico a una configuración instalada con respecto a un sitio quirúrgico y/o para generar fuerzas contra el sitio quirúrgico.
Las características relacionadas con la materia objeto de la reivindicación 1 se conocen gracias a los documentos EP 1607048 A, EP 1481640 A, WO 2006/108114 A, US 6637995 B1, WO 92/13490 A y WO 2008/034277 A. Sumario
La invención se divulga en la reivindicación independiente 1, estando divulgadas las realizaciones preferidas en las reivindicaciones dependientes. Los aparatos y métodos de ejemplo descritos en el presente documento pueden utilizar la activación de un material SMP para instalar dispositivos médicos con respecto a un sitio quirúrgico. La activación del material SMP se puede realizar con el uso de una fuerza desencadenante y/o una limitación aplicada en el material SMP. La activación utilizando una fuerza desencadenante y/o una limitación se puede utilizar para generar índices de activación variados en un material SMP y se puede combinar con temperatura u otros estímulos de activación para generar los índices de activación variados.
La divulgación describe un método de ejemplo que incluye insertar en un sitio quirúrgico un dispositivo médico que incluye una porción de polímero con memoria de forma que tiene una tensión almacenada. El método también incluye elevar la temperatura de la porción de polímero con memoria de forma a una primera temperatura de activación, activando así la porción de polímero con memoria de forma a un primer índice de activación. El método también incluye aplicar una fuerza desencadenante en la porción de polímero con memoria de forma, cambiando así el índice de activación de la porción de polímero con memoria de forma del primer índice de activación a un segundo índice de activación.
La divulgación también describe un método de ejemplo que incluye tensar con una fuerza de deformación un polímero con memoria de forma que forma al menos una porción de un dispositivo médico, desde una forma no limitada hasta una forma de preimplantación. El método también incluye insertar el dispositivo médico en un sitio quirúrgico mientras el polímero con memoria de forma adopta la forma de preimplantación. El método también incluye aplicar una fuerza desencadenante en el polímero con memoria de forma, activando de ese modo el polímero con memoria de forma y reduciendo la fuerza desencadenante después de que el polímero con memoria de forma haya alcanzado una forma posterior a la implantación diferente de la forma anterior a la implantación. La divulgación también describe un dispositivo médico según la reivindicación 1, que incluye un cuerpo que tiene una porción de polímero con memoria de forma, adoptando la porción de polímero con memoria de forma una forma de almacenamiento que tiene una tensión almacenada. La tensión almacenada corresponde a una primera diferencia de longitud entre una primera longitud no limitada de la porción de polímero con memoria de forma en una forma no limitada y una primera longitud de almacenamiento de la porción de polímero con memoria de forma en la forma de almacenamiento, midiéndose cada primera longitud a lo largo de una primera dirección medida de la porción de polímero con memoria de forma. El dispositivo médico también incluye un elemento desencadenante, adaptado para acoplarse al cuerpo, estando además adaptado el elemento desencadenante para activar la porción de polímero con memoria de forma mientras que la porción de polímero con memoria de forma está en la forma de almacenamiento. El elemento desencadenante está adaptado para activar la porción de polímero con memoria de forma mediante la aplicación de una fuerza desencadenante en la porción de polímero con memoria de forma. La divulgación también describe un dispositivo médico de ejemplo que incluye un cuerpo alargado que tiene una porción de polímero con memoria de forma que tiene una tensión almacenada. El dispositivo médico también incluye un elemento desencadenante orientado con respecto al cuerpo alargado, de manera que un desplazamiento del elemento desencadenante transfiera la tensión de instalación a la porción de polímero con memoria de forma.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un gráfico de la fuerza frente al desplazamiento aplicado en los cuerpos poliméricos con memoria de forma de ejemplo que presentan diferentes grados de tensión almacenada.
La figura 2 es un diagrama de flujo de un método de ejemplo para instalar en el cuerpo de un paciente, durante la cirugía, un dispositivo médico que tiene una porción de SMP.
La figura 3 es un diagrama de flujo de otro método de ejemplo para instalar en el cuerpo de un paciente, durante la cirugía, un dispositivo médico que tiene una porción de SMP.
Las figuras 4A-4C son representaciones en sección transversal de un anclaje de sutura de ejemplo conforme se va instalando en el hueso de un paciente a lo largo de tres fases de ejemplo de instalación, y del cambio de configuración mediante la activación de una porción de SMP del anclaje de sutura.
Las figuras 5A-5B son representaciones en sección transversal de un dispositivo médico cilíndrico de ejemplo con un elemento de cuña a lo largo de dos fases de ejemplo de instalación, mediante la activación de una porción de SMP mientras se encuentra en un sitio quirúrgico dentro del hueso de un paciente.
Las figuras 6A-6B son representaciones de un dispositivo médico cilíndrico de ejemplo con un elemento de cuña, a lo largo de dos etapas de ejemplo de la activación de una porción de SMP mientras se encuentra en un entorno no limitado (sustancialmente sin limitaciones).
La figura 7 es un esquema de un dispositivo médico de ejemplo con un elemento desencadenante de la compresión parcialmente dispuesto dentro del dispositivo médico.
La figura 8 es un esquema de otro dispositivo médico de ejemplo con un elemento desencadenante de la compresión dispuesto completamente fuera del dispositivo médico.
Descripción detallada
La invención se divulga en la reivindicación independiente 1, estando divulgadas las realizaciones preferidas en las reivindicaciones dependientes.
La siguiente descripción de las diversas realizaciones es de naturaleza meramente ilustrativa. Si bien se han descrito varias realizaciones para los objetivos de la presente memoria descriptiva, se pueden realizar varios cambios y modificaciones de las realizaciones descritas en el presente documento.
Un polímero que tiene una propiedad de memoria de forma, que puede denominarse "polímero con memoria de forma" (SMP), puede caracterizarse por la capacidad de retener la "memoria" de una forma en la medida en que el SMP puede cambiar de forma y volver a la forma memorizada si se cumple un determinado conjunto de condiciones a través de un proceso de activación, descrito con más detalle en el presente documento. Tal y como se utiliza en el presente documento, "SMP" puede hacer referencia a un cuerpo o una porción de un cuerpo que tiene una propiedad de SMP.
La forma memorizada también se denomina en el presente documento "forma no limitada del SMP" porque el SMP puede adoptar la forma memorizada si no existen limitaciones y después de que se recupere toda la tensión almacenada en el SMP. El término "tensión almacenada" utilizado en el presente documento es la tensión definida por la diferencia entre la forma no limitada y la forma de almacenamiento, también denominada en el presente documento "forma temporal". Dicho de otra forma, un material puede albergar una tensión no homogénea que comprende múltiples regiones con tensiones distintas entre sí.
Tal y como se utiliza en el presente documento, el término "tensión" (cuando se utiliza sin un adjetivo) se utiliza para hacer referencia a una tensión de ingeniería en forma de tensión lineal/normal, una tensión de cizalla y/o cualquier combinación de estas en un material. La tensión lineal (o tensión normal) es la diferencia de longitud (por ejemplo, la distorsión) de un material a lo largo de una dirección medida dividida por la longitud original de ese material a lo largo de la dirección medida. La "dirección medida" de la tensión lineal puede denominarse simplemente en el presente documento dirección de la tensión lineal. La diferencia de longitud se mide restando la nueva longitud a la longitud original. Por lo tanto, las tensiones negativas indican compresión a lo largo de la dirección medida y las tensiones positivas indican expansión a lo largo de la dirección medida. La tensión de cizalla es el cambio angular diferencial en una línea a través de un cuerpo entre un punto de referencia y un punto que se mueve según la deformación. Las tensiones están asociadas a direcciones y/o líneas medidas a través del material y son adimensionales. Las distorsiones complejas y cambios de forma en un material (por ejemplo, SMP) puede incluir varios tipos y direcciones de tensión, tales como una o más tensiones lineales y/o tensiones de cizalla. Por ejemplo, una curva en un material puede comprender una o más tensiones lineales concomitantes (por ejemplo, áreas de compresión y/o expansión) a lo largo de una o más direcciones medidas. Como otro ejemplo, una torsión en un material puede comprender una o más tensiones de cizalla (por ejemplo, distorsiones angulares).
Se puede hacer que un SMP adopte una forma temporal diferente de la forma memorizada al tensar el SMP desde la forma memorizada (no limitada) hasta la forma de almacenamiento (temporal). Este proceso de tensión del SMP de una forma memorizada a una de almacenamiento también puede denominarse en el presente documento "deformación" del SMP o "fijación de una forma temporal". La tensión transmitida a un SMP, que es necesaria para fijar la forma temporal en el SMP, puede diferenciarse gradualmente de la tensión almacenada que alberga al final el SMP en la forma temporal. Por ejemplo, durante la fijación de la forma temporal, si se reduce/elimina una fuerza del SMP, este puede retroceder de la tensión transmitida a la tensión almacenada incorporada en la forma temporal.
En condiciones en las que no se activa un SMP, este mantendrá una forma temporal y las moléculas del SMP mantendrán un estado de entropía inferior (por ejemplo, la configuración de las moléculas) al estado de las moléculas mientras que el SMP está en la forma no limitada. Cuando el SMP está activado, las moléculas del SMP pueden buscar un estado de entropía superior y, cuando el SMP no está activado, las moléculas del SMP no pueden buscar un estado de entropía superior. El término "activación", según se utiliza en el presente documento, se refiere a permitir la recuperación de un SMP proporcionando estímulos de activación al SMP y, por lo tanto, induciendo que las moléculas busquen una configuración de entropía superior. Dependiendo de las limitaciones aplicadas en el material SMP, la recuperación provocada por la activación puede incluir un cambio de forma y/o la generación de fuerzas contra una limitación. Por ejemplo, aunque la activación puede permitir un cambio en la configuración molecular (y, por lo tanto, un cambio de forma), ese cambio de forma puede impedirse con la aplicación de limitaciones externas.
De acuerdo con la presente divulgación, se han desarrollado un aparato y métodos de ejemplo mediante los cuales se pueden utilizar estímulos mecánicos como estímulos de activación para un SMP. Los estímulos mecánicos pueden ser la fuerza y/o limitación aplicada en el material SMP. Para diferentes estímulos de activación, como la temperatura y/o las fuerzas desencadenantes, como se describe más adelante en el presente documento, se pueden conseguir distintos "índices de activación". Se pueden medir diferentes índices de activación a través de las propiedades que pueden observarse externamente en un SMP, incluyendo el cambio de forma y la generación de fuerza, como se describe adicionalmente en el presente documento.
El término "limitación" utilizado en el presente documento se refiere a la reclusión estructural (limitación en una o más direcciones) de un cuerpo. Una limitación puede sufrir o no las fuerzas generadas en su contra por el cuerpo. Una limitación aplicada en un SMP puede utilizarse como una indicación, que puede medirse externamente, de una fuerza desencadenante aplicada en el SMP. Por ejemplo, es posible que la fuerza desencadenante no se pueda medir fácilmente, por lo que la aplicación de una limitación o un conjunto de limitaciones se puede utilizar para controlar la activación de un SMP. Como se describe más adelante en el presente documento, la aplicación de una limitación en un SMP puede generar una fuerza variable en el SMP a medida que el SMP responde a la limitación aplicada, respondiendo el SMP elásticamente y/o respondiendo con movimientos conformacionales. Por ejemplo, la aplicación de una limitación puede hacer que se aplique una fuerza suficiente en el SMP, de modo que se cruce el límite de fluencia y se produzca un movimiento conformacional de las moléculas del SMP, adaptándose así el SMP a la limitación y reduciendo la fuerza aplicada por la limitación. Como se describe más adelante en el presente documento, la aplicación de un conjunto de limitaciones puede aumentar y disminuir, a través de varios ciclos, las fuerzas aplicadas sobre el SMP por el conjunto de limitaciones.
Una temperatura de activación de un SMP es una temperatura por encima de la cual el SMP se activa significativamente (por ejemplo, que provoca una recuperación significativa en el SMP) en ausencia de otros estímulos de activación. Las temperaturas de activación y otras temperaturas de transición de los SMP pueden estar definidas por los cambios en las propiedades macroscópicas del material, como cambios en el módulo del SMP (por ejemplo, un punto de inflexión en una curva de módulo, un punto medio de una transición en una curva de módulo). El módulo de un SMP puede medirse utilizando las técnicas estándar conocidas por los expertos en la materia, por ejemplo, mediante el uso de una configuración de análisis de módulo dinámico. Un SMP no necesita alcanzar o sobrepasar su llamada "temperatura de transición" para que se produzca la activación. Por ejemplo, la activación de un SMP se puede producir en un rango de temperatura por debajo de la temperatura de transición del SMP.
En un material SMP con una alta densidad de reticulación, la temperatura de activación puede ser de aproximadamente 30 a 20 grados Celsius por debajo de la temperatura de transición, por lo que se determina que el material SMP tiene una transición extensa (por ejemplo, un rango amplio de temperaturas en las que se produce una recuperación significativa). En un material SMP con una densidad de reticulación moderada, la temperatura de activación puede ser de aproximadamente 20 a 10 grados Celsius por debajo de la temperatura de transición, por lo que se determina que el material SMP tiene una transición moderada. En un material SMP con baja densidad de reticulación, la temperatura de activación puede ser de aproximadamente 10 a 3 grados Celsius por debajo de la temperatura de transición, por lo que se determina que el material SMP tiene una transición reducida. En un material SMP con una densidad de reticulación muy baja, la temperatura de activación puede ser de aproximadamente 3 grados Celsius o menos por debajo de la temperatura de transición, por lo que se determina que el material SMP tiene una transición muy reducida.
Una forma no limitada se refiere a la forma de una porción de SMP donde no se haya transmitido o almacenado tensión. Se puede conseguir una forma no limitada mediante su activación completa (por ejemplo, liberación de toda la tensión almacenada), por ejemplo, mediante una activación suficiente en un entorno sin limitaciones. Un entorno sin limitaciones puede ser cualquier entorno en el que se impongan pocas o ninguna limitación en el material SMP, como un material SMP sumergido en un baño de fluido o apoyado sobre una mesa.
Los índices de activación se pueden analizar o comparar en un entorno sin limitaciones aplicando estímulos de activación predeterminados, como se describe más adelante en el presente documento (por ejemplo, la temperatura, fuerza desencadenante) en una muestra de prueba del material SMP. Por ejemplo, se puede determinar un índice de activación de prueba mediante la aplicación de una temperatura predeterminada (por ejemplo, un baño de fluido con temperatura controlada) en la muestra de material SMP (con una tensión almacenada) en un entorno sin limitaciones y midiendo la recuperación de la tensión (cambio de forma) que se produce con el tiempo. Por ejemplo, se puede determinar que una primera prueba de ejemplo o índice de activación de referencia sea una recuperación de tensión de un cinco por ciento en 30 minutos. Una segunda prueba de ejemplo o índice de activación de referencia puede ser una recuperación de tensión del cinco por ciento en 15 minutos. Una tercera prueba de ejemplo o índice de activación de referencia puede ser una recuperación de tensión del cinco por ciento en diez minutos. Una cuarta prueba de ejemplo o índice de activación de referencia puede ser una recuperación de tensión del cinco por ciento en cinco minutos. Una quinta prueba de ejemplo o índice de activación de referencia puede ser una recuperación de tensión del 20 por ciento en 15 minutos. Una sexta prueba de ejemplo o índice de activación de referencia puede ser una recuperación de tensión del 20 por ciento en diez minutos. Otras pruebas o índices de referencia se seleccionan según un índice adecuado para el procedimiento quirúrgico. Los índices de activación medidos por porcentaje de recuperación durante un cierto período de tiempo pueden extrapolarse a recuperaciones de tensión mayores o menores, y las activaciones y recuperaciones reales no se limitan a los porcentajes o períodos de tiempo específicos descritos en el presente documento. Por ejemplo, las recuperaciones de menos del uno por ciento de tensión a más del 100 por ciento de tensión (por ejemplo, en el caso de tensión de tracción) pueden recuperarse mediante polímeros con memoria de forma.
Como se describe más adelante en el presente documento, se pueden conseguir diferentes índices de activación mediante la aplicación de fuerzas desencadenantes. Los índices de activación también se pueden controlar/cambiar mediante la modificación de la temperatura y/o las fuerzas desencadenantes o combinaciones de estas durante los procedimientos quirúrgicos utilizando los dispositivos descritos en el presente documento.
La descripción en el presente documento sobre los índices de activación debe entenderse como que incluye índices de activación a largo plazo (por ejemplo, promedio), así como índices de activación instantáneos. Los índices de activación descritos en el presente documento pueden cambiarse mediante cambios en los estímulos (por ejemplo, fuerzas, temperatura) que provocan la activación. Por ejemplo, un índice de activación puede variar considerablemente un amplio rango durante la activación en mitad de un procedimiento quirúrgico. Por lo tanto, el índice de activación del SMP puede ser igual a cada uno de los valores en dicho rango durante un período de tiempo, por corto que sea.
Las tensiones almacenadas y las fuerzas desencadenantes pueden ser de compresión, expansión, flexión, torsión y/o cualquier combinación de dichas fuerzas/tensiones. Para que una fuerza o limitación implemente la activación de un material SMP, la fuerza o limitación puede tener al menos un componente que guarde una(s) determinada(s) relación(es) con la tensión almacenada en el SMP. Algunas realizaciones de las fuerzas desencadenantes o limitaciones pueden tener componentes perpendiculares a la tensión almacenada. Algunas realizaciones de fuerzas desencadenantes/limitaciones pueden tener componentes en una dirección opuesta y paralela a la tensión almacenada. El término "paralelo" se utiliza en el presente documento para describir una relación tal que dos vectores (por ejemplo, relativos a dos fuerzas, relativos a dos tensiones) comparten la misma dirección y pueden o no transformarse (por ejemplo, tienen un punto inicial diferente). Por ejemplo, dos fuerzas o vectores que se oponen directamente entre sí son paralelos.
El término "fuerza desencadenante" se utiliza en el presente documento para indicar una fuerza ejercida sobre el cuerpo del SMP que provoca la activación del SMP (por ejemplo, un aumento en el índice de activación), como se describe adicionalmente en el presente documento. La fuerza desencadenante se puede transmitir a través de otras porciones de un dispositivo médico hasta una porción del SMP. A modo de ejemplo, el dispositivo médico puede estar construido completamente con material s Mp o puede incluir otros materiales que no sean materiales SMP. En una realización, el SMP sometido a la fuerza desencadenante puede recibir la fuerza desencadenante a través de estos otros materiales. En otra realización, el SMP sometido a la fuerza desencadenante puede recibir la fuerza desencadenante a través de una porción de SMP que no se active con la aplicación de la fuerza desencadenante. Como ejemplos, el SMP que no se activa puede no tener ninguna tensión almacenada o puede no tener una tensión almacenada que se active por la dirección particular de la fuerza desencadenante que se aplica.
Se puede adaptar un "elemento desencadenante", como se describe más adelante en el presente documento, para aplicar fuerza(s) desencadenante(s) y/o limitación(es) en un material SMP para activar el material SMP. Por ejemplo, un elemento puede adaptarse para aplicar fuerza(s) de compresión y limitación(es) en una dirección perpendicular a una tensión de compresión almacenada (por ejemplo, tensión negativa a lo largo de una dirección medida) en el material SMP. Como otro ejemplo, un elemento desencadenante se puede adaptar para aplicar fuerzas de expansión y/o limitaciones en una dirección paralela a una tensión de compresión almacenada en el material SMP. Como ejemplo adicional, un elemento desencadenante puede estar adaptado para aplicar una fuerza desencadenante o una limitación en una dirección de rotación o flexión que sea opuesta a una dirección de rotación o flexión de la tensión almacenada (por ejemplo, una tensión con un componente de cizalla).
Los dispositivos médicos implantables descritos en el presente documento utilizan porciones de SMP de varias formas y transiciones entre esas formas para conseguir configuraciones ventajosas. Las configuraciones del dispositivo médico se pueden aplicar ventajosamente con respecto a un hueso, tejidos blandos y otros elementos que hay en el sitio quirúrgico. Las configuraciones del dispositivo médico pueden interactuar con estos elementos que hay en el sitio quirúrgico a través de varios equilibrios alcanzados entre el dispositivo médico y estos elementos y las tensiones respectivas incorporadas en estos elementos.
El término "sitio quirúrgico" utilizado en el presente documento puede incluir cualquier zona de un paciente a la que puede tener acceso durante la cirugía el personal de la operación (por ejemplo, el cirujano/a, el enfermero/a). El término "paciente" utilizado en el presente documento no debe limitarse a pacientes humanos, sino que también puede incluir otros pacientes.
Salvo que se indique lo contrario, todos los números que expresan cantidades, temperaturas, tensiones y otros valores utilizados en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones deben entenderse modificados en todos los casos por el adverbio "aproximadamente". En consecuencia, a menos que se indique lo contrario, los parámetros numéricos expuestos en la siguiente memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas son aproximaciones que pueden variar dependiendo de las propiedades deseadas que se pretenden obtener mediante la presente invención. Finalmente, y no como un intento de limitar la aplicación de la doctrina de equivalentes al alcance de las reivindicaciones, cada parámetro numérico debe interpretarse al menos a la luz del número de cifras significativas notificadas y aplicando las técnicas de redondeo habituales.
A pesar de que los rangos numéricos y los parámetros que establecen el amplio alcance de la invención son aproximaciones, los valores numéricos expuestos en los ejemplos específicos se presentan con la mayor precisión posible. No obstante, cualquier valor numérico contiene de manera inherente ciertos errores que resultan necesariamente de la desviación típica hallada en sus respectivas mediciones de prueba.
La figura 1 muestra un gráfico de la fuerza frente al desplazamiento aplicado en una realización de un polímero con memoria de forma. La curva fuerza-desplazamiento 110 sigue una realización de una relación fuerzadesplazamiento de un SMP que se deforma desde una forma no limitada hasta una forma temporal (por ejemplo, transmitiendo una tensión almacenada) a lo largo de una dirección medida (en milímetros) indicada sobre el eje de desplazamiento. Los elementos de prueba del SMP que se utilizaron tenían aproximadamente la misma longitud inicial en la dirección medida, y un experto en la materia puede convertir el cambio de longitud a lo largo de esta dirección medida en un valor de tensión. Los elementos de prueba compartieron la misma área de sección transversal medida a lo largo de un plano normal con respecto a la fuerza aplicada, permitiendo así que las fuerzas iguales equivalgan a los mismos esfuerzos en los elementos de prueba.
La curva de fuerza-desplazamiento 110 comienza con una porción elástica inicial 110a, pasa a una región de fluencia 110b, y continúa con una porción de movimiento conformacional 110c. Después de que se transmita una tensión suficiente o deseada al SMP a través de la porción de movimiento conformacional 110c, se pueden eliminar las condiciones, fuerzas y/o limitaciones que transmiten la tensión sobre el SMP.
Cuando el SMP tiene una forma temporal y no está activado, las moléculas integrantes del SMP están en una configuración de entropía inferior que cuando el SMP está en la forma no limitada. El proceso de disminución de la entropía de la configuración de moléculas del SMP se produce a través de un mecanismo de "movimiento conformacional" de las moléculas del SMP. En la porción de movimiento conformacional 110c de la curva de fuerzadesplazamiento 110 se puede observar una realización de impulso del movimiento de conformación de las moléculas de un SMP. Durante la porción de movimiento conformacional 110c, una parte del trabajo realizado en el SMP se convierte en la configuración de entropía inferior de las moléculas del SMP.
La curva de fuerza-desplazamiento 120 mostrada en la figura 1 refleja un SMP que ya tiene una tensión almacenada mientras está en su forma inicial con la longitud inicial 118. La curva de fuerza-desplazamiento 120 comienza con una porción elástica inicial 120a. En la realización mostrada, la porción elástica inicial 120a es más corta que la porción elástica inicial de la curva de fuerza-desplazamiento 110 de un SMP sin tensión almacenada. La curva de fuerza-desplazamiento 120 tiene una región de fluencia 120b que se produce a una fuerza menor que la región de fluencia 110b del SMP sin tensión almacenada. La explicación de esta fuerza reducida es que, en esta realización, la fuerza se aplica de tal manera que activa el SMP para que libere la tensión almacenada.
En la realización mostrada, se produce una porción de movimiento conformacional 120c de la curva de fuerzadesplazamiento 120 mientras se sigue aplicando la fuerza y a medida que se produce una activación adicional. El término "movimiento conformacional" puede utilizarse para describir el proceso mediante el cual cambia la configuración de las moléculas. El movimiento conformacional puede producir un aumento de la entropía en la configuración molecular (por ejemplo, activación) de un SMP, que se muestra a través de la porción de movimiento conformacional 120c, o puede producir una disminución de la entropía de la configuración molecular (por ejemplo, almacenamiento de tensión, creación de una forma temporal, deformación) de un SMP, que se muestra a través de la porción de movimiento conformacional 110c. Como se describe más adelante en el presente documento, el movimiento conformacional (por ejemplo, la activación, almacenamiento de tensión) puede producirse a un índice debido a la temperatura del SMP, a un índice distinto basado en las fuerzas mecánicas aplicadas en el SMP, a un índice distinto basado en la tensión almacenada en el SMP, y a índices que siguen siendo distintos basados en combinaciones de temperatura, fuerza y tensión almacenada.
Durante la activación de una porción del SMP, una fuerza de activación (por ejemplo, una fuerza desencadenante) puede ser una fuerza constante y/o una fuerza variable. En una realización, se puede aplicar una fuerza de activación constante o casi constante para conseguir un índice de activación constante o casi constante. En otra realización, se puede conseguir un índice de activación variable mediante la imposición de una limitación en la porción del SMP, ya sea directamente o mediante la aplicación de una limitación en un dispositivo médico que contenga la porción de SMP.
Por ejemplo, se puede aplicar una limitación en la porción de SMP que ejerza una fuerza variable sobre la porción de SMP. En una realización, se puede aplicar un mecanismo de trinquete en la porción de SMP que imponga una limitación predeterminada en la porción de SMP, por lo que un aumento gradual en la limitación (por ejemplo, una muesca en el mecanismo de trinquete) aumentará la fuerza aplicada a la porción de SMP. A medida que la porción de SMP responde a la limitación aplicada a través del movimiento conformacional, la fuerza aplicada por el mecanismo de trinquete disminuirá desde una fuerza de magnitud máxima, pues la limitación impuesta sobre la porción de SMP será constante, mientras que el movimiento conformacional de las moléculas de SMP permitirá que el SMP se adapte a la limitación. Con otro aumento gradual en la limitación, la fuerza aplicada en la porción de s Mp aumentará de nuevo a una magnitud máxima y, después, disminuirá. La imposición de limitaciones puede denominarse en el presente documento "imposición de una tensión predeterminada" (por ejemplo, determinada por la diferencia entre la longitud original y la longitud impuesta por un punto de parada en el mecanismo de trinquete).
Si bien un mecanismo de trinquete u otros mecanismos pueden aplicar niveles de limitación separados en una porción de SMP, se pueden utilizar otros mecanismos para aplicar limitaciones de variación continua en una porción de SMP. Por ejemplo, existe una amplia gama de mecanismos de variación continua, que incluye cuñas, palancas y pinzas. Puede aplicarse una limitación de variación continua en una porción de SMP para crear una fuerza constante sobre la porción de SMP mientras se produce el movimiento conformacional. Por ejemplo, se puede utilizar una fuerza constante para activar una porción de SMP a un índice constante o casi constante, como se describe adicionalmente en el presente documento. Un mecanismo de variación continua (por ejemplo, una cuña) puede combinarse con un mecanismo separado (por ejemplo, un trinquete) u operación separada, de manera que el mecanismo de variación continua se opere de forma separada. Por ejemplo, una cuña puede ser operada por un mecanismo de trinquete o puede ser operada mediante operaciones separadas (por ejemplo, impactos repetidos, martilleo) de modo que la cuña se mueva de manera generalmente separada o gradual.
La figura 2 muestra un diagrama de flujo de una realización de un método 200 de ejemplo para realizar la cirugía. El método incluye insertar 202 un dispositivo médico que contiene una porción de SMP en un sitio quirúrgico. En la realización de ejemplo mostrada, la porción de SMP del dispositivo médico tiene inicialmente una tensión almacenada antes de la inserción. La porción de SMP con la tensión almacenada puede decirse que está en una "forma temporal" o una "forma de preimplantación" porque la forma de la porción de SMP para su uso en el dispositivo médico está adaptada para el proceso de implantación y la porción de SMP puede cambiar de forma a partir de entonces. La tensión almacenada puede transmitirse mediante procesos conocidos para fijar una forma temporal en un SMP.
En la operación opcional 204, se puede transmitir más tensión 204 después o mediante el acto de insertar la porción de SMP 202, limitando así la porción de SMP a una forma alternativa. La tensión adicional se puede transmitir 204, como se describe más adelante en el presente documento, mediante el acto de insertar la porción de SMP 202, por ejemplo, a través de la interacción con un sitio quirúrgico y/o mediante una aplicación separada de fuerza mecánica, como mediante el uso de una pinza o un martillo. En una realización, la tensión adicional puede ser acumulativa o añadirse a la tensión almacenada, y puede contener un componente en la misma dirección que la tensión almacenada.
La temperatura de la porción de SMP se eleva 206 a una temperatura que hace que la porción de SMP se active a un índice de activación calentada. La temperatura de la porción de SMP puede elevarse 206 con el calor recibido desde el sitio quirúrgico (por ejemplo, el calor corporal de un paciente). Por ejemplo, la porción de SMP está inicialmente a una temperatura por debajo de la temperatura del sitio quirúrgico (por ejemplo, una temperatura normal para una zona expuesta del cuerpo humano durante la cirugía), induciendo así la transferencia de calor del sitio quirúrgico a la porción de SMP (por ejemplo, por conducción térmica). La temperatura de la porción de SMP puede elevarse alternativamente con el calor recibido desde otro mecanismo de transferencia, incluida la conducción de otro material, radiación (por ejemplo, electromagnética) u otro mecanismo de transferencia.
El índice de activación calentada puede ser un índice que sea significativo o insignificante con respecto a la cirugía y/o instalación del dispositivo médico en el sitio quirúrgico. La temperatura a la que se eleva la porción de SMP 206 puede considerarse una temperatura de activación de la porción de SMP (por ejemplo, generando una cantidad umbral de cambio de forma en una muestra de prueba de la composición de SMP mientras que la muestra de prueba sigue en gran parte sin sufrir limitaciones). Debido a que los índices de activación distintos de cero se producen a temperaturas por debajo de una temperatura de activación, incluso sin limitaciones, el índice de activación calentada puede producirse por debajo de lo que se puede considerar la temperatura de activación o temperatura de transición para el material SMP.
En la operación 208 se aplica una fuerza desencadenante 208 en la porción de SMP. En una realización, la aplicación de una fuerza desencadenante 208 va después de aumentar la temperatura 206 de la porción de SMP. Por ejemplo, la aplicación de la fuerza desencadenante 208 puede aumentar el índice de activación de la porción de SMP del índice de activación calentado (provocado por la operación 206) a un índice de activación más rápido. En otra realización, las operaciones 206 y 208 pueden ocurrir al revés, es decir, la aplicación de una fuerza desencadenante 208 puede producirse antes de aumentar la temperatura 206 del SMP. Por ejemplo, la aplicación de la fuerza desencadenante 208 puede activar el SMP a un índice de activación mecánica y el aumento de la temperatura 206 del SMP puede aumentar el índice de activación del SMP del índice de activación mecánica a un índice más rápido.
La temperatura del SMP y las fuerzas desencadenantes aplicadas en el SMP pueden modificarse, como se describe adicionalmente en el presente documento, y, por tanto, también pueden modificarse los índices de activación del SMP. En la operación opcional 210, se puede cambiar 210 la temperatura del SMP (por ejemplo, mediante conducción térmica) durante el proceso de instalación de un dispositivo médico que comprenda la porción de SMP. En la operación opcional 212, se puede cambiar la fuerza desencadenante 212 (por ejemplo, mediante el uso de un mecanismo de trinquete) durante el proceso de instalación de un dispositivo médico que comprenda el SMP.
Mediante la activación del SMP (por ejemplo, mediante el aumento de la temperatura a través de activación mecánica), como se describe en las operaciones 206-212 (y en otros lugares en el presente documento), se puede recuperar una porción de la tensión almacenada en el s Mp . Se puede determinar 214 si la porción de tensión almacenada la ha recuperado el SMP. Por ejemplo, la porción de tensión almacenada puede ser una porción deseada de la tensión recuperada, pasando así un dispositivo médico que comprende la porción de SMP de una configuración preinstalada a una configuración instalada con respecto al sitio quirúrgico. Como otro ejemplo, la porción de tensión almacenada puede ser una porción que coloca el dispositivo médico en una configuración con respecto al sitio quirúrgico, de tal manera que el dispositivo médico permanece en relación fija con respecto al sitio quirúrgico, mientras que la activación con otro estímulo (por ejemplo, calor) completa la transición del dispositivo médico a la configuración instalada.
Se puede determinar 214 que la tensión almacenada se ha recuperado mediante la observación del dispositivo médico, a través del instrumental y/o las herramientas en contacto con el dispositivo médico, y/o por otros medios. La porción de SMP en sí también puede analizarse/observarse directamente para llevar a cabo la determinación, incluso a través de la observación/análisis de las propiedades de la porción de SMP (por ejemplo, módulo gomoso, esfuerzo ejercido).
Después de determinar 214 que una porción de la tensión almacenada en el SMP ha sido recuperada por este (el SMP), se puede reducir 216 la fuerza implementación en el SMP. La reducción de la fuerza desencadenante 216 puede comprender una eliminación gradual de la fuerza. La reducción de la fuerza desencadenante 216 puede comprender modificar, reducir y/o detener la operación de un dispositivo desencadenante aplicado en el dispositivo médico. Por ejemplo, se puede utilizar una pinza sobre el dispositivo médico para imponer una fuerza de compresión sobre el dispositivo médico. Como otro ejemplo, se puede utilizar una cuña sobre o dentro del dispositivo médico implantado para transmitir o imponer una fuerza de expansión sobre el dispositivo médico. Los elementos desencadenantes (por ejemplo, la cuña, las pinzas) y sus operaciones se describen más detalladamente en el presente documento.
La figura 3 muestra un diagrama de flujo de otra realización de un método 300 de ejemplo para realizar la cirugía. El método 300 puede incluir la operación opcional 302 de tensar una porción de SMP 302 de un dispositivo médico. La tensión de una porción de s Mp 302 y el almacenamiento de la tensión (por ejemplo, una forma temporal del SMP, una forma de preimplantación) se describe con más detalle en el presente documento. El método 300 incluye insertar el dispositivo médico 304 en un sitio quirúrgico, como se describe adicionalmente en el presente documento. En algunas realizaciones, la aplicación de una fuerza desencadenante 306 se puede realizar con y/o mediante la inserción del dispositivo médico 304 en el sitio quirúrgico. Por ejemplo, un dispositivo médico puede interactuar con el sitio quirúrgico de modo que el proceso de insertar el dispositivo médico 304 haga que se aplique una fuerza desencadenante 306. Como otro ejemplo, se puede aplicar una fuerza desencadenante 306 en una porción de SMP del dispositivo médico durante la instalación del dispositivo médico 304. En el presente documento se describen ejemplos de dispositivos (por ejemplo, elementos desencadenantes) que pueden utilizar procesos de instalación mediante los cuales se pueden aplicar 306 fuerzas desencadenantes durante el proceso de instalación.
La fuerza desencadenante aplicada 306 puede incluir cualquier fuerza en la porción de SMP, incluyendo fuerzas de compresión, expansión, rotación, cizalla, tangenciales, de torsión y/o flexión. Como se describe más adelante en el presente documento, la fuerza desencadenante aplicada en la porción de SMP no tiene que ser la misma fuerza aplicada en el dispositivo médico. Por ejemplo, la fuerza aplicada en el dispositivo médico puede ser una fuerza de compresión y la configuración del dispositivo médico puede hacer que se aplique una fuerza desencadenante de la expansión 306 en la porción de SMP. Como otro ejemplo, la fuerza aplicada en el dispositivo médico puede ser una fuerza de torsión o de flexión y la configuración del dispositivo médico y/o dispositivo desencadenante puede generar fuerzas desencadenantes de la expansión en una porción del SMP y/o fuerzas desencadenantes de la compresión en otra porción del SMP. Más adelante se describen en el presente documento ejemplos de dispositivos médicos que transmiten y transforman las fuerzas aplicadas en el dispositivo médico en fuerzas desencadenantes.
La fuerza desencadenante se puede aplicar 306 hasta que se determina 308, como se describe más adelante en el presente documento, que el SMP ha conseguido adoptar la forma posterior a la instalación. El término "forma posterior a la instalación" puede referirse a la forma del SMP que coloca el dispositivo médico en una configuración instalada con respecto al sitio quirúrgico. La forma posterior a la instalación del SMP no tiene que parecerse a la configuración instalada del dispositivo médico, como otras porciones del dispositivo médico (por ejemplo, otras porciones del SMP que no están activadas, porciones de materiales que no son SMP) y puede estar configurada para transformar el cambio de forma del SMP en un cambio en la configuración del dispositivo médico en su conjunto. Por ejemplo, una expansión de una porción de SMP del dispositivo médico puede hacer que otras porciones del dispositivo médico se dilaten, desgarren, extiendan y/o roten.
Como se describe más adelante en el presente documento, puede haber múltiples configuraciones instaladas aceptables del dispositivo médico con el sitio quirúrgico (por ejemplo, múltiples configuraciones diferentes de fuerzas que sujetan un tendón contra una superficie ósea) que se pueden conseguir según diferentes procesos de activación. Por ejemplo, la activación del SMP puede proseguir (por ejemplo, debido a la activación térmica) después de reducir/eliminar las fuerzas desencadenantes del SMP, pasando así potencialmente el dispositivo médico de una configuración instalada a otra configuración instalada. En una realización, si el dispositivo médico opera para sujetar un elemento a modo de cable (por ejemplo, un tendón, tejido blando animal, cordel que comprende material artificial) contra una superficie ósea, una configuración instalada del dispositivo médico puede incluir una configuración que sujete el elemento a modo de cable contra la superficie ósea con un nivel de fuerza deseado. En otra realización, una configuración instalada de un anclaje de sutura consigue una fuerza de extracción suficiente (por ejemplo, la fuerza mínima para tirar del anclaje de sutura de un hueso a través de una sutura adjunta).
Los sistemas y dispositivos descritos en el presente documento pueden implementar los métodos de ejemplo descritos en el presente documento. Así mismo, los métodos descritos en el presente documento, cuando se implementa en cualquier medio apropiado, incluyendo el SMP y otros materiales, pueden formar los sistemas y dispositivos descritos en el presente documento. Por lo tanto, las descripciones de los métodos y sistemas del presente documento se complementan entre sí y los expertos en la materia entenderán que forman una divulgación acumulativa.
Los métodos de ejemplo descritos en el presente documento pueden llevarse a cabo mediante cualquier porción de un elemento de un sistema descrito en el presente documento. Así mismo, los métodos descritos en el presente documento se pueden realizar de forma iterativa, repetidamente y/o en partes. Así mismo, algunos de los métodos o partes de los métodos descritos en el presente documento se pueden llevar a cabo simultáneamente.
Las figuras 4A-4C son representaciones en sección transversal de un anclaje de sutura 400 de ejemplo conforme se va instalando en el hueso de un paciente 408 a lo largo de tres fases de ejemplo durante la instalación, y el cambio de configuración mediante la activación de una porción del SMP del anclaje de sutura. Como se muestra en las figuras 4A-4C, el proceso de instalación del anclaje de sutura 400 incluye una transformación de la configuración del anclaje de sutura dentro del hueso 408. La transformación puede incluir la activación de una porción de SMP que tiene tensiones complejas almacenadas, tal como tensiones almacenadas de compresión (negativas), de expansión (positivas), de flexión, de rotación y de torsión. Por lo tanto, la activación de la porción de SMP puede incluir la recuperación de estas tensiones almacenadas. En diversas realizaciones, la activación se puede llevar a cabo, como se describe más adelante en el presente documento, calentando la porción de SMP, con las fuerzas desencadenantes aplicadas en la porción de SMP, y/o con una combinación de estas.
La figura 4A muestra el anclaje de sutura 400 de ejemplo con una abertura 406 que está configurada para aplicar una fuerza desencadenante en una porción de SMP del anclaje de sutura mediante la inserción del anclaje de sutura en un hueso 408 de un paciente. El anclaje de sutura 400 puede estar hecho completamente de un solo material SMP, aunque otras realizaciones pueden sustituir porciones del anclaje de sutura por otros materiales. A modo de ejemplo, el anclaje de sutura 400 utiliza una porción de SMP que tiene una forma temporal antes de insertarla en un paciente y, después, se activa con una forma diferente, como se muestra en las figuras 4B-4C y se describe más detalladamente en el presente documento. El anclaje de sutura 400 utiliza un proceso de instalación y una interacción concomitante con un sitio quirúrgico para aplicar una fuerza desencadenante en la porción de SMP. El cuerpo alargado 402 del anclaje de sutura 400 incluye al menos una porción hecha con un material SMP. La realización del anclaje de sutura 400 está hecha de material SMP y tiene dos cuerpos alargados 402 sustancialmente alineados mientras que al menos una porción de SMP está en su forma temporal. Los cuerpos alargados 402 están unidos a una porción de unión 404. En una realización, la porción de unión 404 está hecha de material SMP, aunque esta no tiene tensión almacenada antes o después del proceso de instalación. Dicho de otra forma, no es necesario que algunas porciones de SMP de los dispositivos médicos tengan las mismas tensiones almacenadas que otras porciones de SMP de los dispositivos médicos y las interacciones de algunas porciones de SMP con un sitio quirúrgico pueden ser diferentes de las interacciones de otras porciones de SMP.
En una realización, los cuerpos alargados 402 forman una abertura 406 que está configurada para recibir fuerzas desencadenantes cuando el anclaje de sutura se inserte en el hueso 408. La abertura 406 puede estar adaptada para recibir fuerzas desencadenantes al hacer interfaz directamente con el hueso 408 y/o puede recibir fuerzas desencadenantes de otra manera, como haciendo interfaz con otro elemento. Por lo tanto, la abertura 406, otro elemento (por ejemplo, el elemento de cuña 407), y/o una combinación de la abertura y otro elemento puede considerarse un elemento desencadenante del dispositivo médico.
En una realización, la abertura 406 puede estar configurada para acoplarse al hueso 408 y recibir fuerzas desencadenantes directamente desde el hueso cuando los extremos de los cuerpos alargados 402 (que forman la abertura) se inserten en el hueso. Por ejemplo, la abertura 406 puede estar adaptada para proporcionar una interfaz con el hueso 408 de un paciente, mediante la cual, el hueso presiona (por ejemplo, transmite una fuerza) hacia la abertura 406 para separar (por ejemplo, tensar) los cuerpos alargados 402.
En otra realización, un elemento de cuña 407 puede estar adaptado para transmitir las fuerzas desencadenantes a la abertura 406 y/o a los cuerpos alargados 402 y, de este modo, el elemento de cuña 407 puede formar al menos parte de un elemento desencadenante durante varias fases de instalación del anclaje de sutura 400, como se muestra en las figuras 4A-4C. En una realización, el elemento de cuña 407 puede estar adaptado para interactuar con el anclaje de sutura 400 mediante la transformación de fuerzas desde el hueso a fuerzas sobre los cuerpos alargados 402 del anclaje de sutura. En otra realización, el elemento de cuña 407 estar adaptado para ser operado mediante el uso de un cordel de tracción, como se describe adicionalmente en el presente documento.
El elemento de cuña 407 se puede insertar junto con el anclaje de sutura 400 en el hueso 408. Por ejemplo, el elemento de cuña 407 se puede unir a la abertura 406 del anclaje de sutura 400, por ejemplo, adhiriéndose a la abertura o formando parte del mismo cuerpo de material que uno o ambos de los cuerpos alargados 402. Como otro ejemplo, el elemento de cuña 407 puede estar adaptado para unirse a, adherirse a, colocarse o insertarse en el hueso 408 por separado de la abertura 406. Por ejemplo, el elemento de cuña 407 puede estar adaptado para colocarse en un orificio piloto en el hueso 408 antes de insertar el anclaje de sutura en el hueso.
El elemento de cuña 407 puede adoptar una forma diferente a la forma triangular mostrada en las figuras 4A-4C. Por ejemplo, el elemento de cuña 407 puede tener otra forma que ayude a transformar las fuerzas del hueso 408 en fuerzas desencadenantes ejercidas contra porciones del anclaje de sutura 400.
El elemento de cuña 407 puede formarse a partir de una porción del anclaje de sutura 400 y puede estar adaptado para deformarse durante el proceso de inserción del anclaje de sutura en el hueso 408. Por ejemplo, el elemento de cuña 407 puede formarse como una parte del anclaje de sutura 400 que está adaptada para extraerse del anclaje de sutura cuando el anclaje de sutura se inserte en el hueso.
La figura 4B muestra el anclaje de sutura 400 de ejemplo insertado parcialmente en el hueso 408 de un paciente. Como, en un principio, el anclaje de sutura 400 se inserta en el hueso 408, la abertura 406 entra en contacto con el hueso 408 del paciente. A medida que el anclaje de sutura continúa insertándose en el hueso 408, el hueso ejerce fuerzas, algunas de las cuales se muestran con las flechas 410. Las flechas 410 representan algunas de las fuerzas normales que actúan sobre el anclaje de sutura 400 debido al hueso 408, aunque puede haber otras fuerzas que actúen sobre el anclaje de sutura mientras se instala el anclaje de sutura, como fuerzas tangenciales (por ejemplo, fuerzas de fricción) que actúan a lo largo de la superficie del anclaje de sutura.
La figura 4C muestra el anclaje de sutura 400 de ejemplo insertado en una configuración instalada dentro del hueso 408 de un paciente. Las fuerzas mostradas por las flechas 410 pueden transformarse en fuerzas desencadenantes aplicadas en al menos una porción de SMP del anclaje de sutura 400 que contiene una tensión almacenada, como se describe adicionalmente en el presente documento. Como se muestra en la figura 4C, las fuerzas desencadenantes en el anclaje de sutura 400 pueden incluir, en diversas realizaciones, momentos de flexión 412, fuerzas de expansión 414 y fuerzas de compresión 416. Como se describe más adelante en el presente documento, se aplica una fuerza de activación en una porción de un SMP con una tensión almacenada, de modo que el SMP se activa para recuperar esa tensión almacenada. Por ejemplo, una porción de SMP con tensión almacenada que comprende una tensión de cizalla (por ejemplo, torsión) puede activarse con una fuerza desencadenante con un momento de flexión opuesto 412. En el presente documento se describen con más detalle otras interacciones entre las tensiones almacenadas en porciones de SMP y su activación mediante fuerzas desencadenantes.
Un SMP con tensiones almacenadas complejas, que se describe adicionalmente en el presente documento, se puede activar con fuerzas desencadenantes complejas. Por lo tanto, algunas o todas las fuerzas desencadenantes que se muestran en la figura 4C, incluidos los momentos de flexión 412, las fuerzas de expansión 414 y las fuerzas de compresión 416 pueden aplicarse en una porción de SMP del anclaje de sutura 400. En otras realizaciones, se pueden aplicar otras fuerzas desencadenantes en el anclaje de sutura 400 para activar otras tensiones almacenadas en el anclaje de sutura.
Las figuras 5A-5B son representaciones en sección transversal de un dispositivo médico cilindrico 500 de ejemplo con un elemento de cuña 504 en dos fases de instalación de ejemplo, mediante la activación de una porción de s Mp mientras se encuentra en un sitio quirúrgico dentro del hueso de un paciente. El dispositivo médico 500 puede instalarse dentro de un sitio quirúrgico, tal como una cavidad ósea 507 definida en el hueso 508, para presionar un elemento a modo de cable 506, tal como un tendón o un reemplazo de tendón artificial, contra la cavidad ósea. En la configuración instalada, el dispositivo médico 500 se expande contra las paredes de la cavidad ósea 508 y empuja entre el dispositivo médico, el elemento a modo de cable 506 y el hueso 508 para sujetarlos en relación espacial entre sí. En algunas realizaciones, el miembro a modo de cable 506 puede utilizarse como un tendón de reemplazo unido a un hueso 508 de un paciente. Por ejemplo, en una cirugía de reparación del ligamento cruzado anterior, se puede unir un elemento a modo de cable al extremo distal del fémur de un paciente y unirlo al extremo proximal de la tibia del paciente dentro de la rodilla del paciente.
La figura 5A muestra el dispositivo médico 500 con el elemento de cuña 504 presionando contra el extremo del cuerpo 502 del dispositivo médico. En una realización, hay una porción de SMP del cuerpo 502 con una tensión almacenada, tal como una tensión circunferencial de compresión almacenada 510. El elemento de cuña 504 está adaptado para transmitir las fuerzas desencadenantes de la expansión (indicadas por las flechas de expansión 512) para activar la tensión almacenada (indicada por las flechas de compresión 510) en la porción de SMP. El elemento de cuña se puede operar a través de un cordón de tracción 518, mediante operación directa (por ejemplo, martilleo, accionamiento) u otros medios. El elemento de cuña 504 puede tener muchas formas, incluyendo esférica (como se muestra), elipsoide, en ángulo, piramidal.
Un cordón de tracción 518 puede estar diseñado para responder a un esfuerzo previsto (por ejemplo, tirando de un eje longitudinal del cordón de tracción) mediante el tensado hasta una cantidad prevista de tensión. La tensión en el cordón de tracción 518 puede estar adaptada para utilizarse en la aplicación de fuerzas y/o para recuperar esa tensión a través de un proceso que sea beneficioso para la instalación del dispositivo médico (por ejemplo, aplicación de fuerzas en el elemento de cuña 504). Por ejemplo, el cordón de tracción 518 puede fijarse contra una parte del dispositivo médico 500 (por ejemplo, mediante el uso de un mecanismo de trinquete), tal como un extremo del dispositivo médico, después de aplicar una fuerza en el cordón de tracción (por ejemplo, operación del elemento de cuña aplicando la fuerza en el cordón de tracción), y el cordón de tracción puede aplicar después una fuerza en el elemento de cuña 504 a través de la recuperación de la tensión en el cordón de tracción. Un cordón de tracción 518 también puede recuperar la tensión mientras este se está utilizando para operar el elemento de cuña (por ejemplo, durante la reducción del esfuerzo en el cordón de tracción).
Un cordón de tracción 518 puede estar diseñado para tensarse significativamente (por ejemplo, estirarse) a lo largo de su eje longitudinal por el esfuerzo que se prevé que se utilizará en la operación del elemento de cuña 504 en el dispositivo médico. Un cordón de tracción 518 puede estar diseñado de manera que el cordón de tracción responda elásticamente por el esfuerzo que se prevé que se utilizará durante la operación del elemento de cuña 504. Un cordón de tracción 518 puede estar hecho de un material (por ejemplo, material elástico, aleación con memoria de forma) de manera que se pueda almacenar una tensión significativa en el cordón de tracción sin deformación plástica y de tal manera que el cordón de tracción pueda aplicar fuerzas en el elemento de cuña en función de la tensión almacenada en el cordón de tracción. Por ejemplo, en una realización, el cordón de tracción 518 puede estar hecho de un alambre de acero inoxidable que está diseñado (por ejemplo, lo suficientemente grueso) como para evitar que el cordón de tracción se deforme plásticamente. En otra realización, el cordón de tracción 518 puede estar diseñado como una estructura que no sea un cordón longitudinal sólido (por ejemplo, un resorte) para adecuar la respuesta de fuerza-desplazamiento del cordón de tracción.
En una realización, un cordón de tracción 518 puede estar hecho con una aleación con memoria de forma y estar diseñado para sufrir una transformación de fase de una fase austenita a una martensita en al menos parte de la aleación con memoria de forma por el esfuerzo que se prevé que se utilizará durante la operación del elemento de cuña 504. Por ejemplo, un cordón de tracción 518 hecho al menos en parte de aleación con memoria de forma puede estar diseñado para ser tensado por el esfuerzo previsto durante la operación del elemento de cuña 504, y el cordón de tracción puede aplicar fuerzas en el elemento de cuña mediante la recuperación de esa tensión. La aleación con memoria de forma del cordón de tracción 518 puede presentar propiedades "superelásticas" o "pseudoelásticas" basadas en una fase martensita presente en la aleación con memoria de forma, y las fuerzas aplicadas por el cordón de tracción 518 a través de la recuperación de la tensión en la fase martensita puede ser relativamente constante, en comparación con la recuperación elástica de la tensión por el mismo material en su fase austenita.
La figura 5B muestra el dispositivo médico 500 con el elemento de cuña 504 trasladado parcialmente a través del cuerpo 502. La configuración del dispositivo médico 500 se muestra en la figura 5B en una de las múltiples configuraciones potencialmente instaladas del dispositivo médico, como se describe adicionalmente en el presente documento. En la configuración instalada que se muestra, una parte 514 del cuerpo del dispositivo médico 502 que contiene una porción de SMP en una forma instalada sujeta la combinación del dispositivo médico 500, el elemento a modo de cable 506 y el hueso 508 en relación espacial entre sí. La activación puede continuar, como se describe más adelante en el presente documento, a través de, por ejemplo, la activación térmica continua (por ejemplo, por interacción con el sitio quirúrgico) y/o la limitación continua proporcionada por el elemento de cuña 504. El elemento de cuña 504 puede estar adaptado para continuar proporcionando limitación(es) y/o fuerza(s) desencadenante(s) debido a su presencia continua dentro del cuerpo 502 después de cesar la operación del elemento de cuña (por ejemplo, a través del cordón de tracción 518, martilleando directamente el elemento de cuña).
Las figuras 6A-6B son representaciones de un dispositivo médico cilíndrico de ejemplo 600 con un elemento de cuña 604, a lo largo de dos fases de ejemplo de activación de una porción de SMP, mientras se encuentra en un entorno no limitado (sustancialmente sin limitaciones).
La figura 6A muestra el dispositivo médico 600 de ejemplo en una posición con tensión almacenada en el dispositivo 606 y un elemento de cuña 604 adaptado para acoplarse al cuerpo 602 del dispositivo. La configuración del dispositivo médico 600 mostrada en la figura 6A puede ser una configuración de almacenamiento de ejemplo del dispositivo, tal como una configuración en la que el dispositivo puede transportarse o almacenarse antes de su uso en cirugía.
La figura 6B muestra el dispositivo médico 600 de ejemplo en una posición con una parte parcialmente activada 608 del dispositivo médico que ha recuperado parte o la totalidad de la tensión almacenada 610, como se describe adicionalmente en el presente documento. El dispositivo médico 600 de ejemplo mostrado en la figura 6B puede haber sido activado tanto mediante la operación del elemento de cuña 604 como mediante otro estímulo de activación (por ejemplo, la temperatura), permitiendo así que la porción superior del dispositivo médico recupere la tensión más allá de la tensión recuperada mediante la activación provocada por la operación únicamente del elemento de cuña 604.
El dispositivo médico 600 se ha activado en un entorno no limitado y se le ha permitido cambiar de forma mientras alcanza el equilibrio de fuerzas (por ejemplo, fuerza sustancialmente cero, fuerza de gravedad) con su entorno, que son equilibrios diferentes a los que alcanza un dispositivo médico que se activa dentro de un sitio quirúrgico. Durante la activación en un entorno limitado, como se describe más detalladamente en el presente documento y con respecto a las figuras 5A-5B, pueden quedar tensiones en porciones del dispositivo médico debido a los equilibrios de fuerza hallados entre el dispositivo médico y su entorno (por ejemplo, elemento a modo de cable, hueso) a pesar del tiempo suficiente de activación para permitir que se produzca la recuperación de la tensión a través de los respectivos índices de activación de las porciones del dispositivo médico. Durante la activación del dispositivo médico 600, las distintas porciones del dispositivo médico pueden tener diferentes índices de activación respectivos, como se describe adicionalmente en el presente documento. En la configuración que se muestra en la figura 6B, las tensiones 610 almacenadas pueden quedar en porciones separadas de la porción superior y no recuperarse debido a los distintos índices de activación.
La figura 7 muestra una realización de un dispositivo médico 700 con un elemento desencadenante de la compresión 704. El elemento desencadenante de la compresión 704 incluye dos placas de extremo 706 situadas en los extremos opuestos del cuerpo 702 del dispositivo médico 700. Las placas de extremo 706 están unidas mediante un cordón de tracción 708 que se acciona por un mecanismo de trinquete 710. El mecanismo de trinquete 710 presiona una placa de extremo 706 contra un extremo del cuerpo 702, mientras sujeta el cordón de tracción 708 con respecto a las dos placas de extremo 706. El mecanismo de trinquete 710, como se describe adicionalmente en el presente documento, se puede utilizar para aplicar un conjunto de limitaciones de compresión separadas en el cuerpo 702 del dispositivo médico 700 al tirar del cordón de tracción 708. El mecanismo de trinquete 710 puede utilizarse para aplicar un impulso en el cordón de tracción 708 y/o para enganchar el cordón de tracción, ayudando así a operar el cordón de tracción.
Una porción de SMP del dispositivo médico 700 se puede tensar, activar y operar de otro modo, como se describe adicionalmente en el presente documento. En una realización, el dispositivo médico 700 puede insertarse en un sitio quirúrgico con una tensión almacenada que está adaptada para activarse gracias a una fuerza desencadenante, como se describe adicionalmente en el presente documento, procedente del elemento desencadenante 704.
En una realización, el dispositivo médico 700 se puede utilizar en una cirugía fijando una cavidad ósea y un elemento a modo de cable, como se describe adicionalmente en el presente documento. Ciertas porciones del elemento desencadenante 704 pueden estar configuradas para quedar dentro del paciente. Por ejemplo, el cordón de tracción 708 y/o una o ambas placas de extremo 706 pueden quedar dentro del paciente con el dispositivo médico 700 en el sitio quirúrgico. Otras porciones del dispositivo médico 700 y/o elementos relacionados con el elemento desencadenante 704 (por ejemplo, el mecanismo de trinquete 710) pueden estar configurados para extraerse del sitio quirúrgico durante el procedimiento quirúrgico.
La figura 8 muestra otra realización de un dispositivo médico 800 con un elemento desencadenante de la compresión 804. El elemento desencadenante de la compresión 804 contiene dos placas de extremo 806 situadas en los extremos opuestos del cuerpo 802 del dispositivo médico 800. Las placas de extremo 806 están unidas entre sí a través de un mecanismo de pinza 808 situado alrededor del cuerpo 802. El mecanismo de pinza 808 puede accionar las placas de extremo 806 para aplicar una limitación de compresión en el cuerpo 802 del dispositivo médico 800. El mecanismo de pinza 808 puede estar configurado para aplicar limitaciones en el cuerpo 802 de forma continua, separada y/o una combinación de estas.
El dispositivo médico 800 se puede utilizar en una cirugía fijando el dispositivo médico y un elemento a modo de cable con respecto a una cavidad ósea, como se describe adicionalmente en el presente documento. En una realización, el mecanismo de pinza 808 puede integrarse en el dispositivo médico 800 y/o puede quedar dentro del paciente después de completar el procedimiento quirúrgico. En otra realización, el mecanismo de pinza 808 se puede extraer del paciente antes de que se complete el procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el mecanismo de pinza 808 puede estar configurado para acceder al dispositivo médico 800 a través de dos extremos de una cavidad ósea, como en cualquier extremo de un túnel óseo a través del extremo distal del fémur de un paciente.
Otras realizaciones de los dispositivos pueden incluir dispositivos que utilizan una tensión almacenada de torsión, flexión, expansión y/o compresión en una porción de SMP, como se describe adicionalmente en el presente documento. Una fuerza desencadenante que activa la tensión almacenada puede permitir que la tensión se recupere en una forma diferente (por ejemplo, posterior a la instalación), provocando así la transformación de un dispositivo médico asociado que adopta una configuración instalada, como se describe adicionalmente en el presente documento. Los dispositivos específicos descritos en el presente documento son ejemplos de la amplia gama de configuraciones potenciales de los dispositivos descritos en el presente documento a través de, por ejemplo, la descripción de las operaciones de los materiales de los dispositivos. Por lo tanto, las descripciones en el presente documento de los dispositivos y métodos de ejemplo deberían servir como ejemplos ilustrativos a partir de los cuales se pueden extraer enseñanzas para dispositivos adicionales útiles. El alcance de la invención está definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) que comprende:
una porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) que se ha fijado con una tensión almacenada entre una forma temporal y una forma memorizada, en donde la tensión almacenada está adaptada para almacenarse en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) mientras la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) está a una temperatura por debajo de una temperatura de activación de la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802); y
un elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) adaptado para aplicar una fuerza física en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) en una dirección opuesta a la tensión almacenada, mientras que la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) está por debajo de la temperatura de activación;
en donde el elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) está adaptado, además, para recuperar completamente la tensión almacenada en la porción con memoria de forma aplicando la fuerza física en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) mientras que la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) está por debajo de la temperatura de activación.
2. El dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) de la reivindicación 1, en donde el elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) está adaptado, además, para modificar la magnitud de la fuerza física aplicada en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) durante la recuperación de la tensión almacenada.
3. El dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) de la reivindicación 1, en donde el elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) está adaptado, además, para modificar la dirección de la fuerza física aplicada en la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) durante la recuperación de la tensión almacenada.
4. El dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) de la reivindicación 1, que comprende, además:
un mecanismo de control de la recuperación, adaptado para aplicar una pluralidad de niveles separados de limitación física a través del elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) durante la recuperación de la tensión almacenada por debajo de la temperatura de activación.
5. El dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) de la reivindicación 1, que comprende, además:
un mecanismo de control de la recuperación, adaptado para aplicar un nivel de limitación física continuamente variable a través del elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) durante la recuperación de la tensión almacenada por debajo de la temperatura de activación.
6. El dispositivo médico (400, 500, 600, 700, 800) de la reivindicación 1, en donde el elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) está conectado a la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802) a través de una conexión que está adaptada para romperse durante su inserción en un sitio quirúrgico, sacando de ese modo el elemento desencadenante de la activación (407, 504, 604, 704, 804) de la porción de polímero con memoria de forma (402, 502, 602, 702, 802).
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140309691A1 (en) * 2011-10-05 2014-10-16 Smith & Nephew Plc Medical devices containing shape memory polymer compositions

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5171252A (en) * 1991-02-05 1992-12-15 Friedland Thomas W Surgical fastening clip formed of a shape memory alloy, a method of making such a clip and a method of using such a clip
US6637995B1 (en) * 2000-02-09 2003-10-28 Patrick Michel White Super-elastic rivet assembly
US20030225423A1 (en) * 2002-05-30 2003-12-04 Huitema Thomas W. Surgical clip
US20050283190A1 (en) * 2004-06-16 2005-12-22 Huitema Thomas W Surgical fastener
WO2006108114A2 (en) * 2005-04-01 2006-10-12 The Regents Of The University Of Colorado A graft fixation device and method
EP2063961B1 (en) * 2006-09-20 2018-03-21 Woodwelding AG Implant and implantation device

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