ES2854005T3 - Sistema y método para diagnosticar el nivel de bilirrubina en bebés recién nacidos - Google Patents

Abstract

Un sistema para controlar los niveles de al menos una sustancia en la piel en función de las propiedades ópticas de la sustancia, que comprende: un dispositivo que incluye: una memoria; un procesador; una cámara integral a dicho dispositivo acoplada a dicho procesador; una fuente de luz integral a dicho dispositivo acoplada a dicho procesador; y un módulo de software almacenado en la memoria, dicho módulo de software configurado para ejecutarse en dicho procesador que está configurado para controlar la luz emitida por la fuente de luz, controlar la cámara y analizar al menos una medición de una cantidad de luz de la cámara para calcular concentraciones de al menos una sustancia usando un algoritmo; y un módulo auxiliar (20) configurado para acoplarse a dicho dispositivo de manera que cuando el módulo auxiliar se acopla a dicho dispositivo y se coloca sobre la piel, el módulo auxiliar crea una carcasa hermética a la luz para la cámara de dicho dispositivo. donde el módulo auxiliar comprende uno o más filtros (2g) configurados para controlar las longitudes de onda de la luz transmitida por dicha fuente de luz o recibida por dicha cámara, y donde el módulo auxiliar incluye al menos una primera vía de luz (2f) configurada para dirigir la luz de dicha fuente de luz a la piel y al menos una segunda vía de luz (2l, 2m) configurada para dirigir la luz reflejada desde la piel a dicha cámara.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema y método para diagnosticar el nivel de bilirrubina en bebés recién nacidos

SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica el beneficio de prioridad de la Solicitud de Patente Provisoria de los Estados Unidos No.

61/973.885, presentada el 2 de abril de 2014.

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a un sistema y un método para determinar los niveles de una sustancia en el cuerpo de un paciente basándose en la coloración de la piel del paciente. La invención proporciona un dispositivo similar a un teléfono inteligente acoplado a una fuente de luz y un detector óptico que recibe datos sobre la coloración de la piel y usa esos datos para calcular la concentración de la sustancia en el cuerpo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Durante la primera semana de vida, la mayoría de los recién nacidos desarrollan una coloración amarilla visible en la piel (ictericia) debido al aumento de una sustancia química llamada bilirrubina. Los niveles moderados de bilirrubina son benignos, pero los niveles muy altos, llamados hiperbilirrubinemia severa, pueden causar una afección llamada kernícterus, que es una forma severa y permanente de parálisis cerebral atetoide con deficiencia auditiva, displasia dentaria y discapacidades intelectuales.

Para reducir la probabilidad de kernícterus, la Academia Estadounidense de Pediatría recomienda que todos los bebés sean evaluados para detectar ictericia con medición sistemática de bilirrubina y tratados de acuerdo con algoritmos específicos. La medición de los niveles de bilirrubina se realiza con mayor precisión mediante el análisis químico de una muestra de sangre, pero también se han desarrollado instrumentos manuales para estimar los niveles de bilirrubina mediante la medición óptica de la coloración de la piel subcutánea. Debido a su elevado costo prohibitivo, estos instrumentos solo son funcionales en un entorno hospitalario, en lugar de en el consultorio de un médico o para su aplicación en el hogar. Actualmente, no existen tecnologías disponibles para estimar el nivel de bilirrubina a un precio razonable en relación al uso en el consultorio del médico o en el hogar. En consecuencia, frecuentemente es necesario que los bebés regresen al hospital para que les controlen el nivel de bilirrubina.

El documento US 2013/023742 A1 describe un instrumento autónomo para monitorear los niveles de bilirrubina donde la luz se transmite a través de una porción sujetada del tejido vivo del paciente.

La presente invención descrita en este documento se basa en las funciones de teléfonos inteligentes, tabletas, ordenadores, cámaras digitales conectadas a ordenadores y otros dispositivos domésticos para brindar a los padres y médicos una herramienta no invasiva, rápida y relativamente fácil de implementar para controlar la bilirrubina a través de cambios en el color de la piel del infante. La invención proporciona además un método asequible para estimar los niveles de bilirrubina en el hogar o en el consultorio del médico que simplificará y mejorará enormemente el tratamiento ambulatorio de la hiperbilirrubinemia en bebés durante la primera semana en el hogar.

DESCRIPCIÓN DE ARTE PREVIO

El documento US 2013/0300919 A1 da a conocer un módulo auxiliar que comprende uno o más filtros ópticos, para analizar las propiedades de la piel de una persona y para adaptarse a un teléfono inteligente que tenga una cámara y una linterna. RESUMEN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se define en las reivindicaciones y más específicamente proporciona un sistema y un método para determinar los niveles de bilirrubina en un individuo basándose en la coloración de la piel subcutánea usando un teléfono inteligente u otro dispositivo personal y un aparato auxiliar adjunto. El dispositivo, como un teléfono inteligente o una tableta, es capaz de almacenar y ejecutar el software. El dispositivo también se acopla a una cámara y a una fuente de luz para obtener datos sobre la coloración subcutánea de la piel. El software se instala en el dispositivo para controlar la fuente de luz y calcular los niveles de bilirrubina en el individuo según el registro recibido de la cámara.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Figura 1 es un diagrama que representa la arquitectura del sistema de la realización preferida.

Figura 2A proporciona una vista en perspectiva superior del dispositivo auxiliar en una realización de teléfono inteligente que tiene uno o más filtros físicos o vías de transmisión de luz, así como características de seguridad y utiliza el flash integrado del teléfono inteligente y la cámara integrada para capturar una imagen y un módulo accesorio que tiene incorporado para prevenir el uso incorrecto;

Figura 2B proporciona una vista en sección transversal a lo largo de la sección A-A del dispositivo auxiliar proporcionado en la figura 2A;

Figura 2C proporciona una vista en perspectiva del dispositivo auxiliar proporcionado en la figura 2A;

Figura 2D proporciona una vista en perspectiva superior del dispositivo auxiliar en una realización de teléfono inteligente que tiene uno o más filtros físicos o vías de transmisión de luz, así como características de seguridad y utiliza el flash integrado del teléfono inteligente y la cámara integrada para capturar una imagen y un módulo accesorio que tiene incorporado para prevenir el uso incorrecto;

Figura 2B proporciona una vista en sección transversal a lo largo de la sección D-D del dispositivo auxiliar proporcionado en la figura 2D;

Figura 2F proporciona una vista en perspectiva del dispositivo auxiliar proporcionado en la figura 2D;

Figura 3A proporciona un gráfico que describe la distribución de la fuente de luz en el teléfono inteligente Nokia Lumia 1020, que muestra la emisión de luz en las longitudes de onda de 450 nm y 550 nm para su uso con la presente invención; Figura 3A proporciona un gráfico que describe la distribución de la fuente de luz en el teléfono inteligente iPhone 5s, que muestra la emisión de luz en las longitudes de onda de 450 nm y 550 nm para su uso con la presente invención; Figura 3C proporciona un gráfico que describe la distribución de la fuente de luz en el teléfono inteligente Samsung Galaxy S4 Mini, que muestra la emisión de luz en las longitudes de onda de 450 nm y 550 nm para su uso con la presente invención; Figura 4A representa una vista lateral de una realización del módulo auxiliar descrito en la Figura 2 conectado al teléfono inteligente;

Figura 4B representa una vista posterior de un teléfono inteligente conectado a una realización del módulo auxiliar descrito en las Figuras 2A-2E;

Figura 4C representa una vista en sección transversal de la sección C-C de una realización del módulo auxiliar descrito en la Figura 4B;

Figura 4D representa una vista en sección transversal de la sección D-D de una realización del módulo auxiliar descrito en la Figura 4B;

Figura 4E representa una vista detallada de la sección E mostrada en la Figura 4D;

Figura 5A es una parte de un diagrama de flujo que ilustra las funciones del software de la realización preferida.

Figura 5B es una parte de un diagrama de flujo que continúa de la figura 5A e ilustra las funciones del software de la realización preferida.

Figura 5C es una parte de un diagrama de flujo que continúa de las figuras 5A y 5B e ilustra las funciones del software de la realización preferida.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Se dará ahora una descripción detallada de la invención con referencia a las Figuras 1-5 adjuntas. Debe entenderse que estas figuras se muestran a modo de ejemplo y de ninguna manera pretenden limitar el alcance de la invención.

La presente invención describe un sistema y un método para medir el nivel de bilirrubina en un paciente basándose en la coloración de la piel subcutánea utilizando una fuente de luz para generar luz reflejada que luego se registra y analiza. Este sistema y método utiliza métodos de formación de imágenes ópticas para obtener propiedades de tejido basadas en las emisiones de fuentes de luz conocidas 60, como las demostradas en las Figuras 3A-3C, y la detección de la refracción de la luz 70 y 80 causada por interacciones de tejido. La diferencia en las densidades ópticas encontradas en las diversas vías permite eliminar el efecto de las capas dérmicas mediante análisis para obtener valores de bilirrubina transcutánea en la capa subcutánea. A grandes rasgos, la invención consta de un usuario 10, un paciente 0, un hardware 40, como un teléfono inteligente, una aplicación de software 30 y un módulo auxiliar 20 como se muestra en la Figura 1. Para utilizar el sistema, el usuario conecta el módulo auxiliar 20 al hardware 40 y coloca el módulo auxiliar sobre la piel del paciente. En algunas aplicaciones, el usuario y el paciente son la misma persona. A continuación, el usuario, utilizando el software 30 en el hardware 40, emite luz 60 desde una fuente de luz a través del módulo auxiliar sobre la piel del paciente. La luz emitida 60 alcanza las membranas cutáneas del usuario 50. Una fracción de la energía incidente se refleja sobre el tejido y una fracción se transmite dentro del tejido. Una parte de la luz transmitida es absorbida y dispersada por el tejido. La distribución de la luz en el tejido se ve afectada por el índice de refracción y las características de dispersión de absorción del tejido. Luego, la luz dispersa se transmite a través de vías ópticas únicas o múltiples y es detectada por un sensor. El sensor óptico transmite estos datos al software del dispositivo y el software utiliza estos datos para calcular el nivel de bilirrubina u otra sustancia en el paciente.

La descripción detallada elabora los métodos mediante los cuales el módulo auxiliar 20 y la aplicación de software 30 adjunta interactuarán entre el hardware 40 y el paciente 50. También se describen las características y métodos de seguridad mediante los que el módulo y el software protegen al paciente, al reducir la posibilidad de equivocación del usuario.

Como se ve en las Figuras 1 y 4A-4D, el sistema inventado se basa en un hardware o en un dispositivo 40, como un teléfono inteligente, ordenador, iPod, cámara digital, tableta u otro dispositivo. El dispositivo 40 proporciona una interfaz de usuario, una fuente de luz y un sensor óptico. También almacena energía para alimentar a estos diferentes componentes. En la realización preferida, el dispositivo es un teléfono inteligente como el Nokia Lumia 1020, el iPhone 5S y el Samsung Galaxy 4, aunque también servirán tabletas, ordenadores personales y otros dispositivos electrónicos. En las realizaciones preferidas, el flash nativo de la cámara se usa como fuente de emisión de luz, aunque en otras realizaciones, el teléfono inteligente puede controlar un módulo electrónico externo que también emite luz. La distribución espectral de la fuente de luz en el Nokia Lumia 1020, el iPhone 5S y el Samsung Galaxy 4 se muestra en las Figuras 3A, 3B y 3C, respectivamente. Esta Figura muestra que las longitudes de onda preferidas de 450 nm y 550 nm son emitidas por flashes estándar de teléfonos inteligentes. En realizaciones preferidas, la cámara del teléfono inteligente se usa como sensor óptico, aunque el sensor óptico pueden ser sensores auxiliares que evalúan la luz. El dispositivo 40 también contiene una memoria para almacenar software y datos, así como un procesador para ejecutar el software. También se pueden incluir en el hardware sensores adicionales para detectar datos ambientales, como la luz ambiental.

El software 30 conecta los diversos aspectos de la invención y permite al usuario interactuar con los controles así como visualizar los resultados del análisis. El software controla la intensidad, la duración y la secuencia de tiempo de la fuente de luz, así como la activación y los parámetros de la cámara y / o sensor. Además, puede tomar entradas de sensores adicionales, como un sensor de luz ambiental, que se utilizará en el análisis. En algunas realizaciones, el software puede analizar la entrada pasiva o activa de la cámara para garantizar que el módulo se adhiera de forma adecuada al hardware y que contacte de forma apropiada con el sustrato de la piel. Además, el software podría evitar que se obtenga un valor calculado bajo ciertas restricciones. Incluso en realizaciones adicionales, podría proporcionar retroalimentación visual, audible o táctil al usuario hasta que se cumplan las restricciones apropiadas. Una vez que el software obtiene los datos, puede utilizar la entrada de la cámara o los sensores para calcular las concentraciones de sustancias como la bilirrubina dentro de la capa cutánea. Preferiblemente, el software incluye un algoritmo que separa y analiza la salida de las vías ópticas de retorno para anular los efectos de la luz ambiental. Además, el software podría romper estos valores de concentración para proporcionar un historial registrado al usuario, paciente o cuidadores, ya sea directamente o mediante comunicaciones inalámbricas, para monitorear cambios y tendencias y brindar recomendaciones clínicas al paciente y/o cuidador. En algunas realizaciones, el software 30 puede cargar y enviar adicionalmente valores de concentración a un cuidador, como un médico, una enfermera o un hospital. Esto se puede hacer automáticamente en tiempo real o en intervalos regulares, o, solo cuando el usuario lo solicite o apruebe, posiblemente a través de una ventana emergente u opción secundaria. Además, el software 30 puede proporcionar recordatorios. Por ejemplo, el software puede alertar a un usuario si no se tomó una lectura recientemente. Aún más, en algunas realizaciones, el software 30 informará de fallas en el dispositivo.

La invención también incluye un módulo auxiliar 20 como se muestra en la Figura 1, 2A-2F y 4A-4E. El módulo auxiliar se conecta a la fuente de luz y al sensor óptico para crear una barrera hermética y no transmisiva entre estos componentes y la piel del paciente. El módulo auxiliar 20 puede fijarse mediante cualquier medio conocido, incluidos adhesivos o piezas entrelazadas. La característica de ser hermética a la luz es una característica vital de la presente invención porque protege la integridad de la interfaz con el paciente asegurando que esté en contacto apropiado con la piel u otro sustrato de medición dentro de rangos de presión aceptables para obtener los datos más precisos. Esta función podría lograrse mediante la compresión de elementos elastoméricos 2b, 2c tales como una carcasa rígida presionada por elementos mecánicos activados por resorte. Otros posibles mecanismos de barrera hermética a la luz pueden incluir características de bloqueo inclinado, en rampa o a presión, estuches, adhesivos sensibles a la presión u otros métodos de fijación que permitieran una compresión suficiente de la junta herméticas a la luz. En algunas realizaciones, el módulo auxiliar incluye además un mecanismo para monitorear la calidad de las juntas. En algunas realizaciones, el mecanismo puede ser completamente eléctrico, como una pantalla táctil sensible a la presión. En estas realizaciones, el mecanismo se comunicará con el software por medio del conector para auriculares u otra ubicación de entrada. En otras realizaciones, puede ser completamente mecánico. En la Figura 2, un pequeño resorte 2i cargado con luz sellada 2j que articula el interruptor 2k reacciona dentro del rango de presión apropiado para quitar un obturador que bloquea el paso de la luz a la cámara, como se describe más adelante, de manera que el software reconozca que el módulo auxiliar 20 está debidamente sellado y listo para usar. El interruptor 2k tiene bisagras dentro de la carcasa, lo que permite el movimiento de rotación. Alternativamente, se puede guardar dentro de una cavidad vertical de la carcasa y se podría mantener en su lugar mediante elementos de retención en la carcasa o en el interruptor. En esta realización, antes de aplicar el módulo auxiliar 20 a la piel, la punta de la característica de retención se extendería y alejaría de la carcasa Cuando el usuario comienza a colocar el módulo auxiliar 20 sobre la piel del paciente, la tensión superficial daría como resultado que se aplicara una fuerza normal en la punta de la característica, excediendo la fuerza del resorte de la característica y haciendo que retroceda hacia la carcasa. La fuerza del resorte de la característica podría crearse mediante un brazo de resorte de plástico moldeado, un resorte de compresión, un resorte de torsión o mediante otros activadores de fuerza, proximidad, transmisión u otros accionados por sensor. La articulación de este brazo insertaría o quitaría una parte del brazo dentro o fuera de un camino de luz que regresa de la piel a la cámara. Esta aberración o falta de aberración en la luz podría ser detectada por la cámara del teléfono y reconocida como una entrada al programa de software. También se podría utilizar un mecanismo similar para detectar la conexión apropiada del módulo auxiliar al hardware, lo que también podría lograrse mediante el análisis de imágenes como se describe con más detalle en la sección de software a continuación o utilizando otros sensores o aberraciones accionadas.

El módulo auxiliar también actúa como una carcasa para proporcionar una vía de luz 2f para permitir que la fuente de luz del hardware se transfiera directamente a la piel del paciente. El módulo auxiliar puede contener una o más características ópticas intermedias tales como una lente o elementos de filtrado 2g alto, bajo y de paso de banda. Estas opciones podrían permitir que la luz transmitida desde la fuente de luz se filtre a longitudes de onda controladas y se transmita con pérdidas controladas en amplitud sin interferencia de fuentes externas debido a las características dimensionales y ópticas de los componentes de la carcasa. El módulo también podría tener vacíos, huecos o vías de luz adicionales o conductos 2 h para permitir que sensores como un sensor de luz ambiental tengan acceso directo o indirecto a fuentes de luz externas que también influirían en las propiedades del tejido y podrían incorporarse en algoritmos de software. .

El módulo puede proporcionar además una o más vías de retorno de luz 21, 2m que permiten que la luz refractada dentro de la piel regrese a la función del sensor de la cámara. Por ejemplo, la invención podría incluir múltiples trayectorias de luz de retorno paralelas que capturan la luz de dos o más trayectorias dimensionales diferentes. Estas vías pueden variar en tamaño y espacio para adaptarse a diferentes dispositivos y marcas. Esto puede lograrse mediante una conexión roscada entre la sección de la cámara y la sección de la fuente de luz con adaptaciones para diferentes dispositivos, así como ajustes roscados adicionales para ajustar el eje de elevación entre las secciones si se desea. Las diferentes vías pueden dirigir la luz a través de varios grosores de piel y permitir que la luz se transfiera a la cámara sin la influencia de otras fuentes externas debido a las características dimensionales y ópticas de los componentes de la carcasa, como cavidades o conductos de luz 2h.

La invención se puede utilizar en múltiples realizaciones, dos de las cuales se describen con más detalle a continuación. Aunque cada realización se describe mediante los métodos más óptimos para esa realización particular, la mayoría de los métodos descritos se pueden combinar o utilizar en paralelo con otras realizaciones previstas.

En la realización preferida, el módulo auxiliar se fija al dispositivo y se pone en contacto con la piel. Esto se debe al hecho de que la alineación con el flash del dispositivo móvil y la cámara es más crítica que la alineación con el sustrato de la piel dentro de una población de pacientes con ictericia. La función de las interfaces podría invertirse para, en cambio, adherir el módulo auxiliar al sustrato del paciente o un área particular de un sustrato a través de un parche adhesivo sensible a la presión. Esto requeriría que el dispositivo de hardware se conecte al módulo solo durante el tiempo de uso, lo que podría lograrse a través de un mecanismo de oscurecimiento de luz similar que se usa en cualquier lado de la realización preferida o puede lograrse a través de otros medios de alineación mecánica y conexión. En otra realización, porciones del hardware utilizado dentro de la realización preferida también podrían almacenarse en un dispositivo separado o como parte del módulo auxiliar para permitir filtros o sensores adicionales no disponibles en el hardware. El hardware auxiliar podría luego conectarse mediante varios medios de conexión eléctrica, como mediante la utilización de una conexión estéreo, base o USB.

Los expertos en la materia entenderán que se pueden realizar varios cambios y que se pueden sustituir elementos equivalentes sin apartarse del alcance de la invención. Además, se pueden realizar muchas modificaciones para adaptar una característica o material particular a las enseñanzas de la invención sin apartarse del alcance de la misma. Por lo tanto, se pretende que la invención no se limite a las realizaciones particulares descritas, sino que la invención incluirá todas las realizaciones comprendidas dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para controlar los niveles de al menos una sustancia en la piel en función de las propiedades ópticas de la sustancia, que comprende:

un dispositivo que incluye:

una memoria;

un procesador;

una cámara integral a dicho dispositivo acoplada a dicho procesador;

una fuente de luz integral a dicho dispositivo acoplada a dicho procesador; y

un módulo de software almacenado en la memoria, dicho módulo de software configurado para ejecutarse en dicho procesador que está configurado para controlar la luz emitida por la fuente de luz, controlar la cámara y analizar al menos una medición de una cantidad de luz de la cámara para calcular concentraciones de al menos una sustancia usando un algoritmo; y

un módulo auxiliar (20) configurado para acoplarse a dicho dispositivo de manera que cuando el módulo auxiliar se acopla a dicho dispositivo y se coloca sobre la piel, el módulo auxiliar crea una carcasa hermética a la luz para la cámara de dicho dispositivo.

donde el módulo auxiliar comprende uno o más filtros (2g) configurados para controlar las longitudes de onda de la luz transmitida por dicha fuente de luz o recibida por dicha cámara, y

donde el módulo auxiliar incluye al menos una primera vía de luz (2f) configurada para dirigir la luz de dicha fuente de luz a la piel y al menos una segunda vía de luz (2l, 2m) configurada para dirigir la luz reflejada desde la piel a dicha cámara.

2. Un sistema según la reivindicación 1, donde el dispositivo es un dispositivo móvil como un teléfono inteligente, tableta u ordenador.

3. Un sistema según la reivindicación 1, donde el módulo auxiliar incluye un sensor para medir si se ha creado un sello hermético a la luz entre dicha cámara y la piel.

4. Un sistema según la reivindicación 1, que comprende además al menos un sensor de luz ambiental y donde el módulo de software también está configurado para restar una medición de una cantidad de luz ambiental obtenida de dicho sensor de luz ambiental de dicha medición de una cantidad de luz medida por dicho cámara para calcular la cantidad de luz reflejada introducida en la piel.

5. Un sistema según la reivindicación 1, donde al menos una sustancia es una o más entre bilirrubina, un fluido corporal, un producto corporal, un fármaco marcado para un indicador de color, un fármaco que contiene un indicador de color, un biológico marcado para un indicador de color, y un biológico que contiene un indicador de color.

6. Un sistema según la reivindicación 1, donde dicho cálculo de concentración de al menos una sustancia incluye el análisis de la longitud de onda de dicha medición de luz de dicha cámara.

7. Un sistema según la reivindicación 3, donde dicho sensor es un sensor electromecánico, un sensor eléctrico o un sensor mecánico.

8. Un método para determinar los niveles de concentración de al menos una sustancia en la piel en función de las propiedades ópticas de la sustancia, que comprende:

proporcionando un dispositivo que comprende:

un procesador;

una memoria acoplada a dicho procesador;

una fuente de luz integral a dicho dispositivo acoplada a dicho procesador;

una cámara integral a dicho dispositivo acoplada a dicho

procesador; y

un módulo de software almacenado en la memoria, dicho módulo de software configurado para ejecutarse en dicho procesador configurado para controlar la luz emitida por la fuente de luz, controlar la cámara y analizar al menos una medición de una cantidad de luz de la cámara para calcular concentraciones de al menos una sustancia usando un algoritmo; proporcionar un módulo auxiliar (20) configurado para acoplarse a dicho dispositivo de manera que cuando el módulo auxiliar (20) se acopla a dicho dispositivo y se coloca sobre la piel crea una carcasa hermética a la luz para la cámara de dicho dispositivo;

colocar dicho módulo auxiliar (20) del dispositivo sobre la superficie de la piel;

activar, mediante dicho módulo de software, la fuente de luz;

iluminar la piel con la fuente de luz;

grabar con dicha cámara una medición de la luz reflejada de la piel; y

calcular mediante dicho módulo de software la concentración de la sustancia en la piel en base a dicha medición de la luz reflejada de dicha cámara,

donde el módulo auxiliar comprende uno o más filtros (2g) configurados para controlar las longitudes de onda de la luz transmitida por dicha fuente de luz o recibida por dicha cámara, y

donde el módulo auxiliar incluye al menos una primera vía de luz (2f) configurada para dirigir la luz de dicha fuente de luz a la piel y al menos una segunda vía de luz (2l, 2m) configurada para dirigir la luz reflejada desde la piel a dicha cámara.

9. Un método según la reivindicación 8, que incluye medir, mediante un sensor de dicho módulo auxiliar, si se ha creado un sello hermético a la luz entre dicha cámara y la piel.

10. Un método según la reivindicación 8, donde el dispositivo comprende además al menos un sensor de luz ambiental y además incluye:

medir, mediante dicho sensor de luz ambiental, una cantidad de luz ambiental obtenida de dicho sensor de luz ambiental; restar, mediante dicho módulo de software, dicha medición de una cantidad de luz ambiental de dicha medición de una cantidad de luz medida por dicha cámara para calcular la cantidad de luz reflejada introducida en la piel.

11. Un método según la reivindicación 8, donde al menos una sustancia es una o más entre bilirrubina, un fluido corporal, un producto corporal, un fármaco marcado para un indicador de color, un fármaco que contiene un indicador de color, un biológico marcado para un indicador de color y un biológico que contiene un indicador de color.

12. Un método según la reivindicación 8, donde dicho cálculo de concentración de al menos una sustancia incluye el análisis de la longitud de onda de dicha medición de luz de dicha cámara.