ES2796278T3 - Diagnostic Test Tape for Liquid Samples - Google Patents
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Abstract
Cinta de prueba de diagnóstico para muestras líquidas, en particular fluidos corporales, con una cinta transportadora flexible (12) enrollada o enrollable en una bobina (62, 64) y una pluralidad de campos de prueba (14) aplicados de forma distribuida en la cinta transportadora (12) en la dirección longitudinal de la cinta, que comprenden una capa de detección (18) y una red de dispersión que abarca la capa de detección (18) para una toma de muestra líquida plana, en la que la red de dispersión está formada a partir de un tejido en forma de rejilla (20) con hilos de tejido cruzados perpendicularmente (28, 30), caracterizada por que el tejido (20) está orientado oblicuamente a la cinta transportadora (12), de modo que todos los hilos de tejido (28, 30) discurren oblicuamente a la dirección longitudinal de la cinta.Diagnostic test tape for liquid samples, in particular body fluids, with a flexible conveyor belt (12) wound or coiled on a reel (62, 64) and a plurality of test fields (14) applied in a distributed manner on the belt conveyor (12) in the longitudinal direction of the belt, comprising a detection layer (18) and a dispersion network that encompasses the detection layer (18) for a flat liquid sample collection, in which the dispersion network It is formed from a mesh-shaped fabric (20) with perpendicularly crossed fabric threads (28, 30), characterized in that the fabric (20) is oriented obliquely to the conveyor belt (12), so that all the fabric threads (28, 30) run obliquely in the longitudinal direction of the belt.
Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Cinta de prueba de diagnóstico para muestras líquidasDiagnostic Test Tape for Liquid Samples
La invención se refiere a una cinta de prueba de diagnóstico para muestras líquidas, en particular fluidos corporales, con una cinta transportadora flexible enrollada o enrollable en una bobina y una pluralidad de campos de prueba aplicados de forma distribuida en la cinta transportadora en la dirección longitudinal de la cinta, que comprenden una capa de detección y una red de dispersión que abarca la capa de detección para una toma de muestra líquida plana. The invention relates to a diagnostic test belt for liquid samples, in particular body fluids, with a flexible conveyor belt wound or wound on a reel and a plurality of test fields applied in a distributed manner on the conveyor belt in the longitudinal direction. of the tape, comprising a detection layer and a scattering network that encompasses the detection layer for a flat liquid sample collection.
Dichos sistemas de cinta están concebidos principalmente para pruebas de azúcar en sangre con el fin de mejorar aún más la facilidad de uso en comparación con los sistemas de tiras reactivas disponibles en el mercado. De este modo, con el fin de simplificar el manejo en una cinta transportadora enrollable, se puede almacenar de forma compacta un gran número de unidades de prueba o campos de prueba y también desecharse nuevamente después de su uso por la cinta transportadora. Del documento EP 1593 434 se deduce una técnica de montaje simple para una cinta de prueba genérica. Esto permite que el procesamiento de rodillo a rodillo se realice con alta velocidad de producción. El tejido usado como medio de dispersión para mejorar la distribución de la muestra líquida, debido al proceso, solo se mantiene a este respecto en el área de sus bordes longitudinales sobresalientes mediante una capa adhesiva. Sin embargo, si el tejido se desprende de la capa de detección, puede producirse una humectación desigual con la muestra de sangre, lo que dificulta una evaluación correcta. Además, también puede suceder que el tejido de dispersión solo se desprenda del campo de prueba después de la humectación del campo de prueba con sangre. A continuación, la sangre fluye hacia el área de tejido que todavía se apoya y forma burbujas de aire en el área de tejido sobresaliente, lo que tiene una influencia negativa en la evaluación de la medición.Such tape systems are primarily intended for blood sugar testing to further improve ease of use compared to commercially available test strip systems. Thus, in order to simplify handling on a roll-up conveyor, a large number of test units or test fields can be compactly stored and also disposed of again after use by the conveyor. A simple mounting technique for a generic test tape follows from EP 1593 434. This enables roll-to-roll processing to be done with high production speed. The fabric used as a dispersion medium to improve the distribution of the liquid sample, due to the process, is only held in this respect in the area of its protruding longitudinal edges by an adhesive layer. However, if the tissue detaches from the detection layer, uneven wetting with the blood sample may occur, making a correct evaluation difficult. Furthermore, it can also happen that the scattering tissue is only detached from the test field after wetting the test field with blood. The blood then flows to the still supported tissue area and forms air bubbles in the protruding tissue area, which has a negative influence on the measurement evaluation.
Partiendo de esto, el objetivo de la invención es desarrollar aún más los productos conocidos en la técnica anterior y especificar una estructura de cinta robusta optimizada con respecto a la producción en masa para un procesamiento de muestras fiable.Starting from this, the object of the invention is to further develop the products known in the prior art and to specify a robust tape structure optimized with respect to mass production for reliable sample processing.
Para lograr este objetivo, se propone la combinación de características especificadas en las reivindicaciones independientes. Las configuraciones y perfeccionamientos ventajosos de la invención resultan de las reivindicaciones dependientes.To achieve this objective, the combination of characteristics specified in the independent claims is proposed. Advantageous embodiments and developments of the invention result from the dependent claims.
La invención se basa en la idea de adaptar las propiedades de elongación de la cinta transportadora y del tejido de dispersión entre sí. En consecuencia, se propone según la invención que el tejido esté orientado oblicuamente a la cinta transportadora, de modo que todos los hilos de tejido discurran oblicuamente a la dirección longitudinal de la cinta. Mediante esta disposición se evita que solo un sistema de hilo esté expuesto a un esfuerzo por tracción. Más bien, todos los hilos de tejido están sujetos a una fuerza de tracción que actúa sobre la cinta transportadora, en función de su inclinación, de modo que también se produce una proporción determinada de contracción transversal y elongación longitudinal del tejido. Como resultado, se puede reducir en gran medida una contracción transversal diferente del tejido y de la estructura de la cinta de prueba restante, de modo que se evita una elevación o abultamiento indeseado del medio de dispersión. Los materiales de red existentes se pueden adaptar a las propiedades de la cinta portadora y del campo de prueba con poco esfuerzo, para excluir en gran medida el riesgo de una humectación desigual del campo de prueba con líquido de prueba y la consiguiente falsificación del resultado analítico.The invention is based on the idea of matching the elongation properties of the conveyor belt and the dispersion fabric to each other. Accordingly, it is proposed according to the invention that the fabric is oriented obliquely to the conveyor belt, so that all the fabric threads run obliquely in the longitudinal direction of the belt. This arrangement prevents only one yarn system from being exposed to tensile stress. Rather, all fabric threads are subject to a tensile force acting on the conveyor belt, depending on its inclination, so that a certain proportion of transverse contraction and longitudinal elongation of the fabric also occurs. As a result, a different transverse shrinkage of the fabric and the structure of the remaining test tape can be greatly reduced, so that undesired lifting or bulging of the dispersing medium is avoided. Existing network materials can be adapted to the properties of the carrier tape and the test field with little effort, to greatly exclude the risk of uneven wetting of the test field with test liquid and consequent falsification of the analytical result .
La orientación del tejido se determina ventajosamente de modo que la diferencia en la contracción transversal de la cinta transportadora y del tejido se minimiza bajo una carga de tracción dada.The orientation of the fabric is advantageously determined such that the difference in transverse contraction of the conveyor belt and the fabric is minimized under a given tensile load.
Dependiendo de las propiedades del material es ventajoso si el tejido está orientado oblicuamente en un ángulo de compensación en el intervalo entre 5° y 40°, preferentemente de 20° a 25°, en el que el ángulo de compensación se define mediante el ángulo más pequeño entre la dirección longitudinal de la cinta y los hilos del tejido.Depending on the properties of the material it is advantageous if the fabric is oriented obliquely at a compensation angle in the range between 5 ° and 40 °, preferably 20 ° to 25 °, in which the compensation angle is defined by the angle plus small between the longitudinal direction of the tape and the threads of the fabric.
Teniendo en cuenta las condiciones de uso, resulta ventajoso que la cinta transportadora consista en un material de película con un número de Poisson de 0,3 a 0,5, preferentemente alrededor de 0,4.Taking into account the conditions of use, it is advantageous that the conveyor belt consists of a film material with a Poisson number of 0.3 to 0.5, preferably about 0.4.
También con miras a una producción simplificada, resulta ventajoso que el tejido esté formado por hilos de urdimbre e hilos de trama en tejido liso, y que los hilos de urdimbre discurran más cerca de la dirección longitudinal de la cinta que los hilos de trama.Also with a view to simplified production, it is advantageous that the fabric consists of warp yarns and weft yarns in plain weave, and that the warp yarns run closer to the longitudinal direction of the belt than the weft yarns.
Otra mejora prevé que los hilos de tejido opcionalmente recubiertos hidrofílicamente consistan en un material de hilo de un solo filamento, en particular, en un poliéster tal como PET.Another improvement provides that the optionally hydrophilically coated fabric yarns consist of a single filament yarn material, in particular a polyester such as PET.
Debido a la inclinación se puede implementar sin problemas una estructura de campo de prueba simple, en la que la red de dispersión es más ancha que la capa de detección y está pegada en el área de sus bordes laterales sobresalientes a una tira portadora aplicada en la cinta transportadora y que soporta la capa de detección.Due to the inclination, a simple test field structure can be implemented without problems, in which the scattering network is wider than the detection layer and is glued in the area of its protruding side edges to a carrier strip applied on the conveyor belt and supporting the detection layer.
La invención también se refiere a un casete de cinta con una cinta de prueba de diagnóstico según la invención, que es guiada sobre un punto de deflexión para la aplicación de la muestra, preferentemente con una fuerza de tracción de la cinta de más de 1N.The invention also relates to a tape cassette with a diagnostic test tape according to the invention, which is guided over a deflection point for application of the sample, preferably with a pulling force of the tape of more than 1N.
La invención se explica con más detalle a continuación sobre la base de los ejemplos de realización representados esquemáticamente en el dibujo. Muestran:The invention is explained in more detail below on the basis of the exemplary embodiments represented schematically in the drawing. They show:
Fig. 1 una cinta de prueba con un campo de prueba analítico en una representación en perspectiva en sección; FIG. 1 a test tape with an analytical test field in a sectional perspective representation;
Fig. 2 una sección transversal a través de la cinta de prueba según la Fig. 1 en el área del campo de prueba; Fig. 2 a cross section through the test tape according to Fig. 1 in the area of the test field;
Fig. 3 una vista en planta de la cinta de prueba según la Fig. 1 en el área de un tejido de dispersión orientado oblicuamente que cubre el campo de prueba;FIG. 3 a plan view of the test tape according to FIG. 1 in the area of an obliquely oriented dispersion fabric covering the test field;
Fig. 4 un diagrama del número de Poisson en función del ángulo de orientación del tejido de dispersión según la Fig. 3;Fig. 4 a diagram of the Poisson number as a function of the orientation angle of the scattering tissue according to Fig. 3;
Figs. 5 a 9 una sección de cinta de prueba con diversas formas de realización de un dispositivo de seguridad contra la elevación del tejido de dispersión que no se incluye en la presente invención;Figs. 5 to 9 a test tape section with various embodiments of a scattering fabric lift safety device not included in the present invention;
Fig. 10 un esquema de la producción de campo de prueba usando productos en rollo; yFig. 10 a diagram of the test field production using roll products; and
Fig. 11 un casete de cinta de diagnóstico con una cinta de prueba almacenada en el mismo en una representación en perspectiva abierta.Fig. 11 a diagnostic tape cassette with a test tape stored therein in an open perspective representation.
La cinta de prueba de diagnóstico 10 representada en el dibujo para llevar a cabo pruebas de azúcar en sangre comprende una cinta transportadora flexible enrollable 12 y una pluralidad de elementos de prueba o campos de prueba 14 almacenados en la misma para un uso individual sucesivo, separados uno del otro en la dirección longitudinal de la cinta que, como una estructura plana de contorno rectangular en forma de etiqueta, comprenden una tira portadora 16 pegada en la cinta transportadora 12, una capa de detección 18 aplicada sobre la misma y una red de dispersión 20 que abarca la capa de detección 18 en el lado superior orientado hacia afuera de la tira de soporte para una distribución plana de un líquido de muestra (muestra de sangre) aplicado a la red de dispersión desde arriba. La capa de detección 18 responde como una película química seca, en particular sobre una base enzimática, a un analito (glucosa) cambiando de color, de modo que la detección fotométrica puede tener lugar a través del compuesto de película transparente 12, 16.The diagnostic test belt 10 shown in the drawing for carrying out blood sugar tests comprises a flexible, rollable conveyor belt 12 and a plurality of test items or test fields 14 stored therein for successive individual use, separated one from the other in the longitudinal direction of the belt which, as a flat structure with a rectangular outline in the form of a label, comprise a carrier strip 16 glued on the conveyor belt 12, a detection layer 18 applied thereon and a dispersion network 20 encompassing the detection layer 18 on the outward facing upper side of the support strip for a flat distribution of a sample liquid (blood sample) applied to the scattering network from above. The detection layer 18 responds as a dry chemical film, particularly on an enzymatic basis, to an analyte (glucose) changing color, so that photometric detection can take place through the transparent film compound 12, 16.
Como se puede ver en las Figs. 1 y 2, la red de dispersión en forma de tira configurada como tejido 20 es más ancha que la capa de detección 18. Los bordes laterales sobresalientes 22 del tejido 20 están pegados a la parte superior de la tira portadora 16, que a su vez está pegada a la cinta transportadora 12 como pieza de cinta adhesiva de doble cara. En su lado exterior libre, los bordes laterales 22 del tejido 20 están provistos de un recubrimiento hidrófobo 24, de modo que la distribución o dispersión del líquido tiene lugar de manera dirigida en el área central no pegada 26 del tejido 20 por encima de la capa de detección 18.As can be seen in Figs. 1 and 2, the fabric-shaped strip-shaped dispersion network 20 is wider than the detection layer 18. The projecting side edges 22 of the fabric 20 are glued to the top of the carrier strip 16, which in turn it is attached to the conveyor belt 12 as a piece of double-sided adhesive tape. On their free outer side, the lateral edges 22 of the fabric 20 are provided with a hydrophobic coating 24, so that the distribution or dispersion of the liquid takes place in a directed manner in the central unglued area 26 of the fabric 20 above the layer detection 18.
Los campos de prueba 14 se pueden usar uno tras otro haciendo avanzar rápidamente la cinta transportadora 12 en un punto de aplicación. Debido a la fuerza de tracción ejercida en este caso, la estructura de cinta flexible está sujeta a una elongación longitudinal y una contracción transversal, lo que podría provocar que el área central 26 del tejido se levante o se abulte por encima de la capa de detección 18. Este efecto se basa en el hecho de que un tejido orientado en la dirección longitudinal de la cinta se modifica en su longitud, pero no en su anchura por medio de las fuerzas de tracción de la cinta, mientras que la anchura en la cinta transportadora 12 se reduce por medio de la contracción transversal.The test fields 14 can be used one after the other by rapidly advancing the conveyor belt 12 at an application point. Due to the tensile force exerted in this case, the flexible tape structure is subject to longitudinal elongation and transverse contraction, which could cause the central area 26 of the tissue to lift or bulge above the detection layer. 18. This effect is based on the fact that a fabric oriented in the longitudinal direction of the belt is modified in its length, but not in its width by means of the tensile forces of the belt, while the width in the belt conveyor 12 is reduced by transverse contraction.
Para evitar este efecto de elevación, desventajoso para una distribución sanguínea uniforme, el tejido 20 está orientado oblicuamente a la cinta transportadora 12, como se ilustra en la Fig. 3. El tejido 20 presenta hilos de tejido cruzados perpendicularmente 28, 30, todos los cuales discurren oblicuamente a la dirección longitudinal de la cinta o a los bordes de la cinta 32.To avoid this lifting effect, disadvantageous for a uniform blood distribution, the fabric 20 is oriented obliquely to the conveyor belt 12, as illustrated in Fig. 3. The fabric 20 has perpendicularly crossed fabric threads 28, 30, all of the which run obliquely to the longitudinal direction of the belt or to the edges of the belt 32.
El tejido 20 se forma convenientemente en tejido liso a partir de hilos de urdimbre 28 e hilos de trama 30, que consisten en PET en forma de filamentos individuales. Para el procesamiento de productos laminados, resulta ventajoso que los hilos de urdimbre largos 28 discurran más cerca de la dirección longitudinal de la cinta que los hilos de trama cortos 30.The fabric 20 is conveniently formed into plain weave from warp yarns 28 and weft yarns 30, which consist of PET in the form of individual filaments. For the processing of rolled products, it is advantageous that the long warp yarns 28 run closer to the longitudinal direction of the belt than the short weft yarns 30.
La orientación del tejido 20 se puede especificar mediante un ángulo de compensación a, que está definido por el ángulo más pequeño entre un borde de cinta 30 y los hilos del tejido (es decir, los hilos de urdimbre 28 en la Fig. 3). The orientation of the fabric 20 can be specified by an offset angle a, which is defined by the smallest angle between a tape edge 30 and the yarns of the fabric (ie, the warp yarns 28 in Fig. 3).
La Fig. 4 muestra la dependencia del número de Poisson p y el ángulo de compensación a del tejido 20. En general, el número de Poisson indica la modificación en la dimensión transversal d en relación con la elongación longitudinal AL de un cuerpo de longitud L según la siguiente relación: Fig. 4 shows the dependence of the Poisson number p and the compensation angle a of the tissue 20. In general, the Poisson number indicates the modification in the transverse dimension d in relation to the longitudinal elongation AL of a body of length L according to the following relation:
M = Ad/dM = Ad / d
AL/LAL / L
La alineación oblicua del tejido 20 se determina de modo que la diferencia en la contracción transversal de la cinta transportadora 12 y del tejido 20 se minimiza bajo una carga de tracción predeterminada. Para un número de Poisson dado de la cinta portadora 12 de aproximadamente 0,4, el ángulo de compensación debe estar, por lo tanto, en el intervalo de entre 20° y 25°.The oblique alignment of fabric 20 is determined so that the difference in transverse shrinkage of conveyor 12 and fabric 20 is minimized under a predetermined tensile load. For a given Poisson number of the carrier tape 12 of approximately 0.4, the offset angle must therefore be in the range of 20 ° to 25 °.
En los ejemplos de realización mostrados en las Figs. 5 a 9, las partes idénticas o similares se proveen con las mismas referencias según la descripción precedente. La red de dispersión 20 está asegurada aquí contra un abultamiento o elevación de la capa de detección 18 en lugar de una inclinación por medio de un dispositivo de seguridad contra la elevación 32. Este dispositivo de seguridad contra la elevación 32 se proporciona en los diversos ejemplos de realización, adicional o alternativamente a la adhesión lateral de los bordes laterales 22 de la red de dispersión 20 con la tira portadora 16. La configuración de la red de dispersión 20 no solo se limita en este caso al tejido, sino que también puede comprender otras estructuras planas como distribuidores de líquido, por ejemplo, una membrana que contiene poros. En cualquier caso, el dispositivo de seguridad contra la elevación 32 se diseña de modo que la distancia entre el área central 26 de la red de dispersión 20 y la capa de detección 18 bajo las condiciones de uso de la cinta de prueba sea de un máximo de 40 pm, preferentemente menos de 20 pm.In the embodiments shown in Figs. 5 to 9, identical or similar parts are provided with the same references according to the preceding description. The dispersion net 20 is here secured against a bulging or lifting of the detection layer 18 instead of an inclination by means of an anti-lift safety device 32. This anti-lift safety device 32 is provided in the various examples implementation, additionally or alternatively to the lateral adhesion of the lateral edges 22 of the dispersion network 20 with the carrier strip 16. The configuration of the dispersion network 20 is not only limited in this case to the fabric, but can also comprise other planar structures such as liquid distributors, for example a membrane containing pores. In any case, the anti-lift safety device 32 is designed so that the distance between the central area 26 of the scattering network 20 and the detection layer 18 under the conditions of use of the test tape is a maximum 40 pm, preferably less than 20 pm.
En la forma de realización mostrada en la Fig. 5, la red de dispersión rectangular 20 está asegurada en sus extremos frontales orientados en la dirección longitudinal de la cinta en cada caso mediante un cordón de soldadura láser transversal 34. Esta fijación se puede lograr fusionando el material de red durante el corte con láser de los campos de prueba 14, como se describe con más detalle a continuación.In the embodiment shown in Fig. 5, the rectangular scattering lattice 20 is secured at its front ends oriented in the longitudinal direction of the tape in each case by a transverse laser weld bead 34. This fixation can be achieved by fusing the mesh material during laser cutting of the test fields 14, as described in more detail below.
Una mejora adicional en la robustez de la cinta de prueba 10 resulta del hecho de evitar el bisel 36 que se puede ver en la Fig. 2 en el proceso de corte transversal de la red de dispersión 20. Esto se logra según la Fig. 6 por el hecho de que la red de dispersión 20 es más ancha que la capa de detección 18 y está apoyada lateralmente en la tira portadora 16 en el área de sus bordes laterales sobresalientes 22 por tiras de cinta adhesiva 36 que actúan como dispositivo de seguridad contra la elevación 32. Las tiras de cinta adhesiva 36 deberían tener en este caso un espesor sustancialmente igual que la capa de detección 18, de modo que la red de dispersión 20 descanse de forma plana. A further improvement in the robustness of the test tape 10 results from the avoidance of the bevel 36 that can be seen in Fig. 2 in the cross-cutting process of the dispersion network 20. This is achieved according to Fig. 6 by the fact that the dispersion network 20 is wider than the detection layer 18 and is supported laterally on the carrier strip 16 in the area of its protruding side edges 22 by strips of adhesive tape 36 that act as a safety device against the elevation 32. The strips of adhesive tape 36 should in this case have a thickness substantially the same as the detection layer 18, so that the dispersion web 20 lies flat.
La Fig. 7 muestra un ejemplo de realización en el que la red de dispersión 20 también sobresale del lado frontal sobre la capa de detección 18 y está fijada en su lado inferior por medio de un marco adhesivo periférico 38 como dispositivo de seguridad contra la elevación 32 alrededor de la tira portadora 16. Esto puede llevarse a cabo mediante soldadura láser o una combinación de películas adhesivas y soldadura láser. Una posibilidad de producción también consiste en usar una película adhesiva con puntos termoadhesivos como soporte intermedio en el proceso de producción de la cinta para transferir con un ajuste preciso puntos adhesivos en los lados cortos y largos del marco adhesivo 38. Fig. 7 shows an exemplary embodiment in which the dispersion network 20 also protrudes from the front side onto the detection layer 18 and is fixed on its underside by means of a peripheral adhesive frame 38 as a safety device against lifting. 32 around the carrier strip 16. This can be accomplished by laser welding or a combination of adhesive films and laser welding. One production possibility is also to use an adhesive film with heat-adhesive dots as an intermediate support in the tape production process to precisely fit adhesive dots on the short and long sides of the adhesive frame 38.
En el ejemplo de realización mostrado en la Fig. 8, la red de dispersión 20 posee como máximo la misma anchura que la capa de detección 18, de modo que la red no puede abultarse en el estado relajado. Todos los componentes se fijan a través de cintas adhesivas laterales 40 como el dispositivo de seguridad contra la elevación 32. La cinta adhesiva 40 solapa por consiguiente los bordes longitudinales de la estructura de capa 16, 18, 20, con lo que se mantiene libre una ventana de aplicación central 42 para la aplicación de la muestra líquida. También es posible que el área que forma la ventana de aplicación 42 se troquele a partir de una pieza de cinta adhesiva transversal 40. In the exemplary embodiment shown in FIG. 8, the dispersion network 20 has at most the same width as the detection layer 18, so that the network cannot bulge in the relaxed state. All components are attached via side adhesive tapes 40 as the safety device against lifting 32. The adhesive tape 40 therefore overlaps the longitudinal edges of the layer structure 16, 18, 20, thereby keeping a free central application window 42 for application of the liquid sample. It is also possible that the area forming the application window 42 is punched out from a piece of transverse adhesive tape 40.
La Fig. 9 ilustra un ejemplo de realización en el que la red de dispersión 20 está provista de un sistema de hilo rígido 44 que discurre en la dirección transversal de la cinta como dispositivo de seguridad contra la elevación 32. Los hilos transversales están configurados en este caso de modo que puedan presionarse contra el borde de la capa de detección 18 en gran parte sin un espacio de aire. Esto se puede lograr de forma conveniente mediante el uso de un tejido 20 con hilos de trama hechos de metal.Fig. 9 illustrates an embodiment in which the dispersion network 20 is provided with a rigid wire system 44 that runs in the transverse direction of the belt as a safety device against lifting 32. The transverse wires are configured in this case so that they can be pressed against the edge of the detection layer 18 largely without an air gap. This can be conveniently achieved by using a fabric 20 with weft threads made of metal.
Otra posibilidad para mejorar la robustez es seleccionar un material de película adecuado para la tira portadora 16. Dicho material debe poseer una resistencia al cizallamiento en el intervalo de 40N/625 mm2 (según la norma DIN EN 1943), mientras que la resistencia al despegado debe ser de alrededor de 25N/25 mm2 (según la norma DIN EN 1939). Dicho material de película está disponible, por ejemplo, bajo el nombre comercial Duplocoll VP20242.Another possibility to improve the robustness is to select a suitable film material for the carrier strip 16. Said material must have a shear strength in the range of 40N / 625 mm2 (according to DIN EN 1943), while the peel strength it should be around 25N / 25 mm2 (according to DIN EN 1939). Such film material is available, for example, under the trade name Duplocoll VP20242.
Con el fin de permitir una alta velocidad de producción y flexibilidad en la fabricación de la cinta de prueba 10, está previsto un procedimiento de tracción entre rodillos. La Fig. 10 muestra una etapa preliminar para la producción de múltiples vías de los campos de prueba 14. Una cinta adhesiva de doble cara se transporta en este caso a través de una línea de producción entre dos rodillos 46, 48. A continuación, se les aplican varias películas de detección paralelas 18' desde las bobinas 50. La disposición se cubre con un tejido de dispersión 20', que se extrae de otras bobinas 52. La estructura de capas se fija posteriormente por medio de una película de transferencia térmica 54. A continuación, con un láser 56 se incorporan cortes transversales por láser que separan entre sí por el lado frontal los campos de prueba paralelos 14. Mediante la selección adecuada de los parámetros, el láser 56 no solo puede cortar a medida los campos de prueba 14, sino también pegar las áreas de borde para formar el cordón de soldadura 34 (Fig. 5). Todo el proceso se supervisa por los sistemas de cámara 58, de modo que se evitan en gran medida los desechos. Los campos de prueba 14 prefabricados de esta manera se pueden transferir y pegar de tipo etiqueta a través de un borde dispensador en una cinta transportadora 12, con lo que las cintas de prueba 10 producidas en múltiples vías se dividen longitudinalmente.In order to allow for high production speed and flexibility in manufacturing the test tape 10, an inter-roll pull method is provided. Fig. 10 shows a preliminary stage for the multi-lane production of the test fields 14. A double-sided adhesive tape is in this case transported through a production line between two rollers 46, 48. Then, it is transported several parallel detection films 18 'are applied to them from the coils 50. The arrangement is covered with a dispersion fabric 20', which is removed from other coils 52. The layer structure is subsequently fixed by means of a thermal transfer film 54 Then, with a laser 56, cross-sectional laser cuts are incorporated that separate the parallel test fields 14 from each other on the front side. By properly selecting the parameters, the laser 56 is not only able to cut the test fields to size. 14, but also gluing the edge areas to form weld bead 34 (Fig. 5). The entire process is monitored by camera systems 58, so waste is largely avoided. The Test fields 14 prefabricated in this way can be transferred and tagged through a dispensing edge on a conveyor belt 12, whereby test strips 10 produced in multiple lanes are divided longitudinally.
La cinta de prueba 10 se inserta en forma de un casete de cinta 60 mostrado en la Fig. 11 como un consumible en un dispositivo portátil para permitir que un paciente realice por sí mismo una pluralidad de pruebas de glucosa (por ejemplo, 50 pruebas) en el sitio en cada caso. Para este propósito, el casete de cinta 60 tiene una bobina de desenrollado 62 para desenrollar la cinta de prueba no usada y una bobina de enrollado 64 para enrollar la cinta de prueba usada, en el que la cinta de prueba 10 se arrastra sobre una punta de aplicación 66 para proporcionar aquí sucesivamente los campos de prueba 14 para una toma de muestra. Otras particularidades del reconocimiento del valor de medición se obtienen, por ejemplo, del documento EP-A 1878379, al que se hace referencia expresamente a este respecto.The test tape 10 is inserted in the form of a tape cassette 60 shown in FIG. 11 as a consumable in a portable device to allow a patient to perform a plurality of glucose tests (eg, 50 tests) himself. on the site in each case. For this purpose, the tape cassette 60 has an unwind spool 62 for unwinding the unused test tape and a winding spool 64 for winding the used test tape, wherein the test tape 10 is dragged on a tip. of application 66 to here successively provide the test fields 14 for a sampling. Other features of the measurement value recognition are obtained, for example, from EP-A 1878379, to which reference is expressly made in this regard.
Durante el transporte de cinta, la cinta de prueba se guía sobre la punta de aplicación 66 bajo una tracción de cinta de aproximadamente 4N. Con el fin de reducir en este caso aún más un efecto de elevación no deseado de la red de dispersión 20, los radios de los bordes de deflexión 68 se deben adaptar adecuadamente. Al aumentar los radios, la tensión en la estructura de múltiples componentes 12, 14 y, por lo tanto, el abultamiento se reduce considerablemente. Sin embargo, los radios demasiado grandes conducen a una ampliación de la punta 66 y, por lo tanto, a un aumento desfavorable de la superficie de aplicación de la muestra o el volumen de muestra requerido. En cualquier caso, se debe garantizar que haya una tensión plana entre dos bordes de deflexión 68. During tape transport, the test tape is guided over the application tip 66 under a tape pull of approximately 4N. In order to further reduce an undesired lifting effect of the scattering network 20 in this case, the radii of the deflection edges 68 must be appropriately matched. By increasing the radii, the stress on the multi-component structure 12, 14 and hence the bulge is greatly reduced. However, too large radii lead to an enlargement of the tip 66 and thus an unfavorable increase in the sample application surface or the required sample volume. In any case, it must be ensured that there is a plane stress between two deflection edges 68.
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