ES2767624T3 - Lente de contacto estabilizada en rotación con comodidad mejorada y método de optimización - Google Patents

Abstract

Un método para optimizar la estabilización de una lente de contacto, que comprende: definir un conjunto matricial de geometrías periféricas de lentes de contacto que tienen una no circularidad y un diferencial de espesor, en donde la no circularidad es la relación del diámetro del círculo inscrito más grande dentro de la periferia de la lente al diámetro del círculo circunscrito más pequeño alrededor de la periferia de la lente y varía de 0,95 a 0,60, y el diferencial de grosor es la diferencia entre el grosor periférico máximo de la lente y el grosor de la lente a lo largo del meridiano de grosor periférico mínimo a una distancia radial proporcionalmente equivalente a la del grosor máximo de la lente y varía de 0,1 mm a 0,4 mm, en donde el conjunto matricial incluye un mínimo de dos valores de no circularidad y un mínimo de dos valores diferenciales de grosor; usando una lente de contacto en el modelo de ojo y para cada geometría periférica de lente de contacto en el conjunto matricial que tiene una no circularidad dada y un diferencial de espesor dado, calculando el tiempo que le toma a una lente que tiene la no circularidad dada y la diferencia de espesor dada para estabilizarse en el ojo dentro de los 10 grados de su posición de descanso final de acuerdo con la predicción del modelo; crear una gráfica de contorno del tiempo calculado para estabilizar para cada geometría periférica de lentes de contacto en el conjunto matricial en función de la no circularidad y el diferencial de espesor; evaluar la gráfica de contorno y definir una región preferida basada en la optimización de al menos una de las siguientes tres variables: confort, que se define como una función decreciente del diferencial de espesor y se debe maximizar el tiempo calculado para estabilizarse, que se debe minimizar; y dificultad de fabricación, que se define como una función decreciente de la no circularidad, y se debe minimizar; y seleccionar una geometría periférica con una no circularidad, un diferencial de espesor y un tiempo para estabilizarse dentro de la región preferida; y fabricar una lente de contacto con la geometría periférica seleccionada.

Description

DESCRIPCIÓN

Lente de contacto estabilizada en rotación con comodidad mejorada y método de optimización

FONDO DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

[0001] La presente invención se refiere a lentes oftálmicas, y más particularmente a lentes de contacto que están estabilizados en rotación. Específicamente, la presente invención se refiere a diseños y métodos que optimizan la no circularidad y el diferencial de grosor para mejorar la comodidad mientras se asegura una estabilización rotacional satisfactoria.

2. Discusión de la técnica relacionada

[0002] Las lentes de contacto se consideran dispositivos médicos y pueden usarse para corregir la visión y/o por razones cosméticas u otras razones terapéuticas. Las lentes de contacto se han utilizado comercialmente para mejorar la visión desde la década de 1950. Las primeras lentes de contacto fueron hechas o fabricadas de materiales, y eran relativamente caras y frágiles. Aunque estas lentes de contacto todavía se utilizan, no son adecuadas para todos los pacientes debido a su poca comodidad inicial. Desarrollos posteriores en el campo dieron lugar a lentes de contacto blandas, basadas en hidrogeles, que son extremadamente populares y ampliamente utilizadas hoy en día. La introducción de lentes de contacto blandas ha mejorado significativamente la comodidad que experimenta el usuario. Un tipo de lente de contacto es una lente de contacto esférica, que en su mayor parte proporciona una potencia uniforme, y dado que estas lentes son sustancialmente esféricas, son rotacionalmente simétricas, por lo que la colocación o el posicionamiento rotacional en el ojo no es una preocupación importante. Para aquellos pacientes que requieren una corrección astigmática, se puede proporcionar una corrección de potencia óptica del cilindro además de la corrección de potencia esférica para lograr la corrección de la visión. Estas lentes, a veces denominadas lentes tóricas, requieren que el diseño óptico se estabilice rotacionalmente en la orientación correcta mientras se usa en el ojo. En el paciente astigmático, la orientación rotacional relativa de la lente es importante para corregir la visión.

[0003] El astigmatismo es causado por una curvatura simétrica no rotacional de la córnea y/o el cristalino. Una córnea normal es sustancialmente rotacionalmente simétrica, mientras que en un individuo con astigmatismo este no es el caso. En otras palabras, la córnea del ojo en realidad es más curva o más inclinada en una dirección que en otra, lo que hace que una imagen se estire en una línea de enfoque en lugar de enfocarse en un solo punto. Se pueden usar lentes tóricos en lugar de esféricos/de visión única para abordar esto. Una lente tórica es un elemento óptico que tiene dos potencias diana diferentes en dos orientaciones que son perpendiculares entre sí. Esencialmente, una lente tórica tiene una potencia esférica para corregir la miopía o hipermetropía, y una potencia, un cilindro, en un eje particular, para corregir el astigmatismo, ambas potencias integradas en una sola lente. Estas potencias se crean con curvaturas orientadas en diferentes ángulos que se mantienen preferiblemente en relación con el ojo. La orientación rotacional adecuada de la lente tórica es, por lo tanto, esencial para corregir adecuadamente el astigmatismo. Sin embargo, con el uso, las lentes de contacto tóricas pueden tender a rotar en el ojo, proporcionando temporalmente una corrección de visión subóptima. En consecuencia, las lentes de contacto tóricas actualmente utilizadas también incluyen un mecanismo para mantener la lente de contacto relativamente estable y en la orientación adecuada del ojo cuando el usuario parpadea o mira a su alrededor para mantener la corrección de visión correcta. Este mecanismo también sirve para devolver la lente a la orientación estable y adecuada en el ojo después de la inserción o cuando la lente se mueve fuera de la posición y orientación correcta. Para garantizar la orientación adecuada de la lente, se han utilizado varios métodos de estabilización de la lente en la técnica, tales como lastre o zonas gruesas y delgadas preferenciales. Si bien hay varias formas de lograr la estabilización, todas las formas finalmente se verán afectadas en diversos grados, por la interacción de la superficie posterior de la lente de contacto con la de la superficie anterior del ojo, y los párpados también, particularmente en las regiones periféricas, que también pueden afectar negativamente la visión y/o la comodidad subjetiva del usuario.

[0004] El desafío con zonas de estabilización actualmente diseñadas o utilizadas es una solución de compromiso entre la estabilidad y comodidad de la lente de contacto, así como las limitaciones físicas asociadas con el aumento de espesor. Los cambios en el diseño para mejorar la velocidad de rotación, como aumentar la pendiente de la superficie de la zona de estabilización, también aumenta el grosor de la lente de contacto y pueden afectar negativamente la comodidad. Además, el diseño de lentes de contacto tiene que lograr dos cosas; a saber, rotar a la orientación adecuada en la inserción y mantener esa orientación durante el período de desgaste. Los diseños convencionales requieren compensaciones en el rendimiento entre estas múltiples consideraciones.

[0005] En la Patente de los Estados Unidos N° 6,406,145, se describen las lentes de contacto rotacionalmente estabilizadas con cambios mínimos de espesor. En la Patente de los EE.UU. N° 6,491,392, el diseño de las características de estabilización incorpora el uso de spline o funciones polinomiales para mejorar la comodidad, mientras que las Patentes de los Estados Unidos Núms. 6,939,005 y 7,159,979 se centran en la tasa de cambio del diferencial de grosor para reducir el tiempo para estabilizar la lente. Las patentes estadounidenses Nos 7,201,480 y 7,682,019 emplean el uso de zonas delgadas para fines de estabilización.

[0006] En los intentos más recientes para abordar las necesidades del paciente astigmático, p. ej., la Patente de Estados Unidos N° 8,827,448 propone el uso de lentes personalizadas libres de astigmatismo para corrección refractiva con una primera cilíndrica de potencia en la superficie anterior y una segunda cilíndrica de potencia en la superficie posterior de la lente de contacto. Si bien se sugiere que se logra una agudeza visual mejorada con dicho diseño, estos elementos se limitan a la zona óptica de la lente y cómo interactúa con una córnea de forma asimétrica. Los cambios de diseño en otras regiones, sobre todo en la región periférica de la lente, aún pueden tener un impacto y no afectarían negativamente a aquellos limitados a la zona óptica que buscan mejorar la agudeza visual y, por lo tanto, coexistir y mejorar aún más el rendimiento de la lente.

[0007] El uso temprano de lentes no redondas para propósitos de estabilización se describe en la patente EE.UU. N° 5,760,870, principalmente como una manera de engrosamiento de evitar la lente para fines de estabilización. Los inventores de la patente '870 indicaron que el engrosamiento de la lente resultó en molestias para el paciente, variaciones de potencia indeseables y una menor permeabilidad al oxígeno en las regiones engrosadas, abogando por el uso de una lente no redonda y la diferencia resultante en la relación de aspecto de la lente para lograr la estabilización en lugar del diferencial de espesor. Más recientemente, en la Patente de los EE.UU. N° 8,668,331 se describe el uso de una lente no redonda para maximizar la interacción lente-tapa con fines de centrado, rotación y estabilización y puede ser instructivo. En la Solicitud de Patente Publicada de los EE.UU. N° US20140063444 asignada al mismo cesionario que la presente invención, se describe el uso de formas redondas y no redondas junto con zonas de estabilización; sin embargo, no se analiza la optimización de la forma y el grosor en combinación.

[0008] En resumen, los innovadores anteriores en este espacio han tratado de abordar este problema de la estabilización por engrosamiento selectivo de la lente, adelgazamiento de la lente, el lastre de prisma, y otros métodos todos los cuales pueden ser generalmente caracterizados como espesor de diseños diferenciales, mientras que otros buscaban una solución mediante el uso de lentes no redondas, que generalmente se caracterizan como los diseños de circularidad/no circularidad, que en algunos casos intentaron enmascarar el astigmatismo por completo, sin embargo, hasta la fecha ninguno de ellos ha buscado combinar estos métodos de manera optimizada en un diseño de lente única para lograr la estabilización rotacional con mayor comodidad. Dependiendo del enfoque que se use, y debido a que es un equilibrio entre la estabilidad rotacional y la comodidad, se cree que existe una oportunidad al combinar lo mejor de estos enfoques.

[0009] Por consiguiente, existe la necesidad de lentes de contacto con estabilidad rotacional lograda optimizando simultáneamente la no circularidad y el diferencial de grosor como un sistema para lograr un mejor rendimiento del ojo mientras se mantiene un alto grado de comodidad y corrección de la visión.

[0010] US 2013/077045 A1 describe un método para optimizar el rendimiento en el centrado, la rotación y la estabilidad de las lentes de contacto, haciendo uso de las geometrías de párpado superior e inferior para maximizar la interacción de la lente de tapa para dos posiciones diferentes de lentes de contacto en el ojo. Las lentes de contacto son lentes no redondas para una interacción máxima con los párpados.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

[0011] La lente de contacto de acuerdo con la presente invención supera las desventajas asociadas con la técnica anterior tal como se describe brevemente anteriormente proporcionando un diseño de la llanta no circular para estar orientada correctamente, mientras que se minimiza la cantidad de grosor diferencial presente en el lente. Específicamente, el descubrimiento de que existe una relación preferida entre la forma del borde de la lente (no circularidad o relación de aspecto diametral) y la cantidad de diferencia de grosor empleada, de modo que la lente resultante esté optimizada para una orientación, comodidad y manejo estabilizados, permitiendo así resultados de rendimiento mejorados que no se pueden obtener con el enfoque de no circularidad o el diferencial de espesor solo.

[0012] De acuerdo con un aspecto, la presente invención está dirigida a un método para optimizar la estabilización de una lente de contacto en el ojo al tiempo que maximiza la comodidad. Este método incluye varios pasos, el primero es definir un conjunto matricial de geometrías periféricas que tiene un componente de no circularidad y un diferencial de espesor en donde el componente de no circularidad varía del 95% al 60% de un círculo verdadero y el diferencial de espesor varía de 0,1 mm a 0,4 mm en donde el conjunto matricial incluye un mínimo de dos valores de no circularidad y un mínimo de dos valores diferenciales de grosor, a continuación, se calcula el tiempo de estabilización para cada elemento del conjunto matricial para un componente de no circularidad dado y un diferencial de grosor dado; y luego creando un diagrama de contorno que muestra el tiempo de estabilización para cada elemento en el conjunto matricial. Luego, se evaluaría la gráfica de contorno y se definiría la región preferida en función de al menos una de las tres variables para maximizar la comodidad, minimizar el tiempo de estabilización o minimizar la dificultad de fabricación, y luego, finalmente, seleccionar la geometría periférica que tenga un componente de no circularidad y un grosor diferencial que produce un tiempo de estabilización óptimo dentro de los límites de la región preferida. Si la geometría periférica resultante con su componente de no circularidad (es decir, relación de aspecto diametral) y diferencial de espesor requiere una optimización adicional, el proceso puede repetirse hasta que las combinaciones resultantes alcancen las condiciones deseadas.

[0013] De acuerdo con otro aspecto, la presente invención se refiere a una lente de contacto que tiene un interior de la zona óptica para la corrección de la visión, y la zona exterior configurada para proporcionar estabilidad rotacional en donde estabilidad rotacional se consigue por la combinación de circularidad o lo que llamamos relación de aspecto diametral decreciente y un componente diferencial de espesor. La no circularidad o la relación de aspecto diametral decreciente puede describirse mediante un par de dimensiones efectivas relacionadas proporcionalmente y definidas con círculos inscritos y circunscritos, así como el posicionamiento de los centros de estos círculos para crear una familia de formas no circulares. La relación de aspecto diametral o el grado de no circularidad está preferiblemente entre 0,6 y 0,95. El componente diferencial de grosor puede definirse por la diferencia entre el grosor máximo y mínimo de la lente, estando esta diferencia preferiblemente entre 0,1 mm y 0,4 mm. Las zonas periféricas pueden ser simétricas y asimétricas. Los centros de los círculos circunscritos e inscritos que definen las dimensiones efectivas de la forma de la lente pueden ser coincidentes o no coincidentes y pueden estar en los mismos meridianos verticales u horizontales o diferentes.

[0014] La optimización de la estabilización puede medirse evaluando la rapidez con que una lente se estabiliza en su posición rotacional deseada. La comodidad de la lente, por otro lado, es algo más subjetiva, pero puede ser evaluada y confirmada por estudios clínicos. Si bien tanto no circularidad como diferencia de espesor independientemente pueden lograr, de diferentes maneras, una reducción en los tiempos de estabilización, la combinación de las dos no solo puede mejorar el tiempo de estabilización más que cualquier artículo solo, pero de una manera más cómoda de acuerdo con la presente invención. Si bien las reducciones en el espesor diferencial pueden mejorar la comodidad, esto también afecta negativamente la eficacia de la estabilización. Los aumentos en la no circularidad pueden mejorar la eficacia de la estabilización, pero a expensas de la comodidad, una mayor dificultad de fabricación y costos, así como mayores dificultades de manejo. De acuerdo con la presente invención, un objetivo es proporcionar un método de cómo uno puede emplear estos dos enfoques para producir un diseño optimizado que funcione mejor que uno usando cualquiera de los enfoques únicos. Otro objeto es el diseño de lente resultante cuando se emplea este enfoque. Otro objeto más es mejorar los diseños existentes usando la metodología descrita de acuerdo con la presente invención. Las lentes de contacto de la presente invención pueden utilizarse con cualquier tipo de óptica de lentes de contacto sin costo adicional y optimizado para mejorar la comodidad clínica y/o la fisiología.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0015] Las anteriores y otras características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción más particular de realizaciones preferidas de la invención, como se ilustra en los dibujos adjuntos.

La Figura 1A proporciona un dibujo representativo de la lente y sus regiones mirando a través de la propia lente no circular de acuerdo con la presente invención.

La Figura 1B proporciona una representación en sección transversal de la lente no circular mostrada en la Figura 1A de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 2A a 2E proporcionan una representación esquemática de varias formas de lente circulares (convencionales) y no circulares y cómo se define el grado de no circularidad o relación de aspecto diametral de acuerdo con la presente invención.

La Figura 3 proporciona una gráfica de contorno de lecturas de confort clínico para diversas condiciones tanto de diámetro de lente circular como de diferencial de grosor de lente, mientras que los valores más altos de puntajes de confort clínico representan condiciones más cómodas.

Las Figuras 4A a 4D proporcionan gráficos de contorno experimentales de tiempo umbral para estabilizarse para varias relaciones de aspecto diametral (no circularidad) y varios diferenciales de grosor y cómo esta información se aprovecha para lograr la funcionalidad de lente deseada para una relación de aspecto no circular o diametral dada y un diferencial de grosor de acuerdo con con la presente invención.

La Figura 5 muestra un diagrama de flujo representativo de la metodología empleada de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

[0016] Para los propósitos de la presente invención un contacto de la lente 10 como se muestra en la Figura 1A se define por al menos dos regiones distintas. La región interna 11 de la cual se obtiene la corrección de la visión y la región periférica externa 13 de la lente de contacto 10 que proporciona estabilidad mecánica de la lente de contacto 10 en el ojo. Una tercera región intermedia opcional 12 ubicada entre la región interna 11 y la región externa 13 se puede utilizar para mezclar las dos regiones mencionadas de una manera suave de tal manera que no se produzcan discontinuidades bruscas. En algunas realizaciones ejemplares, la región intermedia 12 puede no ser requerida.

[0017] La región interior 11 o de la zona óptica proporciona corrección de la visión y está diseñada para una necesidad específica, tales como la corrección de visión única, corrección de la visión de astigmatismo, corrección de la visión bi-focal, corrección de la visión multi-focal, la corrección personalizada o cualquier otro diseño que puede proporcionar corrección de la visión. La periferia exterior o zona periférica 13 proporciona un ajuste básico y estabilización de la lente de contacto en el ojo, incluyendo centrado y orientación. La estabilización rotacional es fundamental cuando la zona óptica incluye características simétricas no rotacionales, como la corrección astigmática y/o la corrección de aberración de orden superior. La región intermedia opcional o zona 12 asegura que la zona óptica y la zona periférica se mezclen suavemente. Es importante tener en cuenta que tanto la zona óptica 11 como la zona periférica 13 pueden diseñarse de forma independiente, aunque a veces sus diseños están fuertemente relacionados cuando son necesarios requisitos particulares. Por ejemplo, el diseño de una lente tórica con una zona óptica astigmática podría requerir una zona periférica particular para mantener la lente de contacto en una orientación predeterminada en el ojo.

[0018] Para los propósitos de la presente invención un contacto de la lente también se define por una superficie frontal 14, una superficie posterior o curva de base 15 y un borde 16 como se muestra en la Figura 1B, que es una sección transversal de la lente de la Figura 1A. La superficie frontal y posterior de la lente de contacto se describe en al menos dos regiones, la región interna 11 de la cual se obtiene la corrección de la visión y la región externa 13 o periferia de la lente de contacto que proporciona estabilidad mecánica de la lente de contacto en el ojo. Como se indicó anteriormente, una región intermedia opcional 12 ubicada entre la región interna 11 y la región externa 13 puede usarse para unir y/o mezclar las dos regiones mencionadas de una manera continua y/o suave de tal manera que no se produzcan discontinuidades como se describió anteriormente. En ciertas situaciones con diseños no circulares, la región intermedia 12 le permite a uno pasar fácilmente de una zona óptica circular a la periferia no circular mientras evita las discontinuidades, y hacer cambios de espesor más suaves a lo largo de la dimensión radial de la lente 10.

[0019] El grosor de la lente es una variable importante que es optimizable y puede determinarse en cualquiera de las tres regiones, pero preferiblemente en la región externa o periférica 13 por la simple medición de la distancia relativa a lo largo de una dirección perpendicular a la curva base entre la superficie frontal 14 y la superficie posterior 15. El diferencial de grosor se define como la diferencia entre las porciones gruesas nominales de la lente y las porciones delgadas nominales de la lente. La porción gruesa nominal representa el grosor periférico máximo de la lente. La porción delgada nominal de la lente se encuentra a lo largo del meridiano de grosor periférico mínimo, pero se especifica como el grosor a una distancia radial proporcionalmente equivalente a la del grosor máximo de la lente. Esta es una variable importante a los efectos de la eficacia de estabilización así como la comodidad. En general, cuanto mayor sea el diferencial de grosor, más efectivo es el efecto de estabilización, desafortunadamente, los diferenciales de grosor más grandes también tienden a ser más notorios para el usuario y pueden causar más molestias, especialmente para los usuarios de lentes sensibles. De acuerdo con la presente invención, se puede calcular el efecto de usar una reducción, o porcentaje, de un diferencial de espesor dado y calcular el efecto de esta reducción o porcentaje en el tiempo que tarda un diseño de lente dado en estabilizarse, así como el impacto a la comodidad. También se puede apuntar directamente a un diferencial de espesor deseado. Nuestros estudios y experiencias hasta la fecha han demostrado que los diferenciales de grosor en el rango de 0,1 mm a 0,4 mm son más preferidos para mejorar la comodidad mientras se logra una estabilización efectiva de acuerdo con la presente invención.

[0020] El borde 16 es el borde de la lente de contacto 10, y es otra variable útil a considerar en un esquema de optimización. Para el propósito de la presente invención, se prefiere que la forma del borde 16 sea no circular y también puede ser asimétrica. Para los propósitos actuales, la circularidad/no circularidad se define como la relación del diámetro inscrito más grande que puede caber dentro de la forma periférica de la lente dividida por el diámetro circunscrito más pequeño que se ajusta alrededor de la forma periférica de la lente. Por lo tanto, en una lente de contacto circular convencional, estos dos diámetros no solo serían iguales, sino que los centros de los diámetros inscritos y circunscritos serían coincidentes. De acuerdo con la presente invención, la no circularidad puede dar como resultado una lente ovalada. Esto ocurre cuando el centro del diámetro inscrito más grande y el centro del diámetro circunscrito más pequeño coinciden pero los diámetros de cada uno no son iguales. La no circularidad o lo que llamamos relación de aspecto diametral también puede incluir lentes asimétricas en relación con el meridiano horizontal o el meridiano vertical. Este tipo de lente asimétrica puede ocurrir cuando los centros de los diámetros inscrito y circunscrito están alineados a lo largo de los meridianos vertical u horizontal, respectivamente, pero no coinciden. Por último, otro ejemplo de no circularidad de acuerdo con la presente invención puede incluir un perfil asimétrico donde los centros no coincidentes no están alineados ni horizontal ni verticalmente.

[0021] Cuando se mira a una reducción de un espesor diferencial solo para una lente circular (ser circular definida como la relación de aspecto diametral que es igual a 100%), el impacto es que el tiempo para estabilizar aumenta con la reducción de los porcentajes del espesor original diferencial. Cuando se evalúa una no circularidad creciente o, alternativamente, una relación de aspecto diametral decreciente, para un diferencial de espesor inicial dado, se puede ver una ligera reducción en el tiempo para estabilizarse, seguido de ningún cambio, seguido de un aumento en el tiempo para estabilizarse. Por lo tanto, para un diferencial de grosor del 95%, comenzando con una lente circular (la relación de aspecto diametral es igual al 100%) a medida que la relación de aspecto diametral disminuye del 100%, el tiempo para estabilizarse disminuye hasta alcanzar su mínimo en una relación de aspecto diametral de aproximadamente 85%, las disminuciones adicionales en la relación de aspecto diametral después del nivel del 85% resultan en tiempos de reversión y estabilización, luego aumentan con mayores disminuciones en las relaciones de aspecto diametral. Sin embargo, esta tendencia y tasa de cambio cambia con diferentes diferenciales de grosor. A medida que se investiga la combinación de aumentar la no circularidad o disminuir la relación de aspecto diametral junto con la reducción del diferencial de espesor simultáneamente, como en la presente invención, de modo que se puedan determinar las regiones locales de tiempo mínimo para estabilizarse, se puede definir un producto mejorado sobre el que se puede lograr con no circularidad o diferencial de espesor solo.

[0022] Las Figuras 2A a 2E proporcionan ejemplos de cinco situaciones representativas. En el primer ejemplo, (véase la Figura 2A) se ilustra una lente de contacto circular convencional 20, en donde los círculos inscritos y circunscritos (no mostrados) tienen diámetros iguales y también el diámetro de la lente. Además, los centros de los tres (inscrito, circunscrito y la lente misma) son coincidentes y se colocan en la intersección del eje Superior-Inferior 26 y el eje Nasal-Temporal 28. Por lo tanto, ambos círculos y la posición de los centros son no diferentes del margen periférico de la lente 20. En el primer ejemplo no circular (ver Figura 2B) que tiene forma ovalada, el círculo inscrito 22 y el círculo circunscrito 24 tienen diámetros desiguales, pero sus centros son coincidentes. Esto da como resultado una geometría de lente no circular 20, que es simétrica en relación con el eje Superior-Inferior (meridiano vertical) 26 y el eje Nasal-Temporal (meridiano horizontal) 28. En la Figura 2C, el centro del círculo inscrito 22 está desplazado a lo largo del eje Nasal-Temporal (meridiano horizontal) 28 por una distancia 27, en relación con el centro del círculo circunscrito 24. Esto da como resultado una asimetría temporal-nasal mientras se conserva la simetría superior-inferior. De manera similar, en la Figura 2D, el centro del círculo inscrito 22, se desplaza a lo largo del eje Superior-Inferior (meridiano vertical) 26 en una distancia 29, con respecto al centro del círculo circunscrito 24. Esto da como resultado una asimetría superior-inferior mientras se conserva la simetría nasal-temporal. El último ejemplo representativo de esta serie se muestra en la Figura 2E, en la cual el círculo inscrito 22 está desplazado a lo largo del eje Superior-Inferior 26, y el eje Nasal-Temporal, 28 en relación con el círculo circunscrito 24. Esto da como resultado una forma de lente asimétrica 20. Como se muestra en las Figuras 2C a 2E, la extensión del desplazamiento horizontal 27 y el desplazamiento vertical 29 de la posición central, así como los diámetros de los 22 círculos inscritos y los 24 círculos circunscritos no solo están relacionados, sino que pueden modificarse y ser diferentes para crear una multitud de formas de lentes no circulares más allá de lo que se muestra en los cinco ejemplos representativos.

[0023] La Figura 3 muestra el contorno de confort cuando se considera la relación entre el espesor diferencial y las múltiples dimensiones/diámetros verticales de la lente circular. En este gráfico, las lecturas de confort de 48 son menos cómodas que las lecturas de confort superiores a 48. Como se puede ver, la tendencia general de disminución del diferencial de espesor aún mejora la comodidad a medida que se disminuye el diferencial de espesor, pero la velocidad a la que mejora la comodidad también es el diámetro/dimensión dependiente. También se puede ver que para diferenciales de espesor grandes (> 75%) a medida que el diámetro circular aumenta de 14,0 a 14,5, hay un aumento en la comodidad para un diferencial de espesor dado que está por encima del 75%. Esto está en contraste con diferenciales de espesor más pequeños (<55%) donde para un diferencial de espesor dado, a medida que el diámetro circular aumenta de 14,0 a 14,5, hay una disminución en la comodidad para un diferencial de espesor dado que está por debajo del 55%. En este ejemplo, la dimensión/diámetro de 14 mm en combinación con el diferencial de espesor porcentual más pequeño da como resultado el más alto nivel de comodidad con un valor de 66 o más. Si bien se pueden elegir diámetros verticales mayores y menores de 14,00 mm, los siguientes ejemplos se centrarán en la situación del diámetro vertical de 14,00 mm.

[0024] Mientras que la relación entre, y sinergias logradas mediante el aprovechamiento de tanto espesor diferencial como no circularidad son importantes, el efecto del diámetro necesita ser considerado también. Los siguientes ejemplos que discutimos serán para lentes de diámetro vertical de 14,00 mm con diámetros horizontales correspondientes basados en los porcentajes variables de la relación de aspecto diametral. Las Figuras 4A a 4D muestran la relación del diferencial de espesor y la no circularidad que dan como resultado una región preferida 49 de acuerdo con la presente invención. Esta región es la que maximiza la comodidad, así como otras consideraciones, como el tiempo de estabilización y la facilidad de fabricación. Las gráficas de contorno mostradas en las Figuras 4A a 4D se basan en una lente que tiene una dimensión/diámetro vertical consistente de 14,0 mm y bandas o regiones de contorno que indican los tiempos de umbral para estabilizar escalado/normalizado de más de 90 a menos de -50 segundos. El tiempo umbral se define como el tiempo que tarda la lente en estabilizarse dentro de los 10 grados de la posición de reposo final de acuerdo con la predicción teórica del modelo. La normalización de los tiempos pronosticados es relativa al tiempo que lleva la estabilización del diseño inicial.

[0025] La Figura 4A muestra un diagrama de contorno representativo 40 del tiempo umbral para que una lente de 14 mm de diámetro vertical se estabilice. Los diámetros horizontales correspondientes se obtienen dividiendo el diámetro vertical de 14,0 mm por la relación de aspecto diametral. Por lo tanto, la agrupación de relación de aspecto diametral del 94% equivaldría a un diámetro horizontal de 14,89 mm, mientras que la agrupación de relación de aspecto diametral del 88% equivaldría a un diámetro horizontal de 15,91 mm y así sucesivamente para las relaciones de aspecto diametral restantes. Para cada grupo de relación de aspecto diametral con un diámetro horizontal constante, se evaluaron las diferencias de espesor respectivas. Este gráfico se construyó a partir de un conjunto de puntos de datos (mostrados como puntos negros en el gráfico de contorno 40) para cada combinación de relación de aspecto diametral y diferencial de grosor indicada. Cada punto de datos es el promedio de los tiempos de umbral para estabilizarse en tres ojos para la relación de aspecto diametral particular y la combinación diferencial de grosor. Los tiempos de umbral se normalizan al tiempo de umbral obtenido para un diseño inicial dado (los valores inferiores a 0 indican un tiempo de estabilización más rápido que el diseño inicial). Esta gráfica muestra el impacto de ambos cambios diferenciales de grosor (eje horizontal) 42, así como el impacto de cambiar la relación de aspecto diametral o los cambios de no circularidad de la periferia de la lente (eje vertical) 44. Como se muestra, esta gráfica de contorno 40 es no monótono y, como tal, esto da como resultado combinaciones diferenciales de grosor de no circularidad que son más deseables que otras cuando ambas variables se consideran simultáneamente.

[0026] Como muestra la Figura 4B, dependiendo de la reducción del diferencial de espesor que se utiliza mientras que se aumenta el grado de circularidad o disminuyendo la relación de aspecto diametral, la respuesta de tiempo de estabilización resultante será diferente dependiendo de la combinación elegida. Como ejemplo, tres ubicaciones en una ruta dada (línea de contorno 46) se resaltan en la gráfica de contorno 40, la ruta de ubicación 41, que corresponde a aproximadamente un 97% de diferencia de espesor, la ruta de ubicación 43, que corresponde a aproximadamente un 75% de diferencia de espesor y la trayectoria de ubicación 45 correspondiente a aproximadamente un 59% de espesor diferencial. Como se puede ver, el grado de no circularidad requerido es diferente para cada ruta de ubicación particular con el fin de lograr el mismo nivel de tiempo de estabilización indicado por la línea de contorno 46. Esta línea de contorno particular (anotada como 46 en la Figura 4B) corresponde al tiempo deseado de estabilización máxima, como lo respaldan los estudios clínicos y es la línea divisoria entre los tiempos de umbral tanto mayores como menores que esos tiempos para estabilizar el diseño inicial. Si bien los valores por debajo de esta línea de contorno serían más aceptables para los tiempos de estabilización, hay otras consideraciones o compensaciones como la comodidad y la facilidad de fabricación que deben considerarse.

[0027] Como se dijo anteriormente al tiempo que aumenta el diferencial de espesor generalmente disminuye el tiempo de estabilización, que también puede disminuir la comodidad. Los estudios clínicos realizados por el solicitante indican una relación de comodidad aceptable con la del diferencial de espesor. Con base en estos estudios clínicos internos, las reducciones del diferencial de grosor por debajo del 70% del diferencial de grosor original parecen proporcionar una comodidad más aceptable en comparación con aquellas por encima del 70%, como tal, hemos determinado que los valores a la izquierda de un límite vertical 47 con una diferencia de espesor del 70%, como se muestra en la Figura 4B en este ejemplo.

[0028] Con respecto a la Figura 4C, mientras que la extensión de la no circularidad también contribuye a la aceleración de tiempo para estabilizarse, hay compensaciones aquí también. A medida que uno se aleja de los diseños circulares, con una no circularidad creciente o una relación de aspecto diametral decreciente, se introduce una complejidad de fabricación cada vez mayor y una mayor dificultad relacionada con la facilidad de manejo una vez que se supera un cierto nivel de no circularidad. Como tal, se ha determinado que es preferible mantener el grado de no circularidad o la relación de aspecto diametral por encima del 80%, representada en el diagrama de contorno 40 como límite horizontal 48 como se muestra en la Figura 4C. Por lo tanto, de acuerdo con la presente invención, manteniendo a la izquierda del límite vertical 47, por encima del piso horizontal 48, y por debajo de la porción correspondiente de la banda de la línea de contorno superior 46, se puede definir la región preferida 49 (se muestra sombreada) que maximiza las consideraciones interrelacionadas de: tiempo para estabilizarse; comodidad del usuario; facilidad de inserción/manipulación; y complejidades de fabricación para producir la característica de estabilización óptima empleando diferencial de grosor de lente y no circularidad de lente que en este caso se muestra para la lente de diámetro vertical de 14,00 mm de acuerdo con la presente invención.

[0029] En un aspecto preferido de la presente invención, se puede elegir para mejorar aún más el rendimiento de la lente centrándose más en una consideración sobre la de otro, permaneciendo dentro de los confines de la región preferida anteriormente descrita 49. Por ejemplo, si la disminución de tiempo de estabilización era más importante que las otras consideraciones, se crearía diseños que no tuvieran circularidad y diferenciales de grosor que colocaran uno en la esquina inferior derecha de la región preferida 49. Si uno estuviera más enfocado en aumentar la comodidad como la consideración más importante, se reduciría el diferencial de grosor, lo que aumenta la comodidad al elegir no circularidad y diferenciales de grosor que colocan uno en la parte izquierda de la región preferida. Por último, en lo que respecta a las consideraciones de diseño, si se estuviera más preocupado por la facilidad de inserción y/o problemas de fabricación, uno apuntaría a la parte superior de la región preferida y produciría diseños de lentes que tienen un grado mínimo de no circularidad y diferenciales de grosor correspondientes que caer dentro de la región preferida.

[0030] Como se dijo anteriormente el diámetro vertical elegido para el conjunto de combinaciones no circulares y de diferencial de espesor producirá una superficie de respuesta única. Aumentar o disminuir el diámetro vertical (y, por lo tanto, un nuevo conjunto de combinaciones diferenciales no circulares y de grosor) dará como resultado un cambio en esta superficie de respuesta y el movimiento de la región preferida 49 principalmente en la forma de un desplazamiento vertical de la región preferida 49 como se muestra en la Figura 4D. De acuerdo con una realización ejemplar, se cree que un aumento en el diámetro vertical dará como resultado tiempos de estabilización más rápidos, dando como resultado un desplazamiento 50 hacia arriba correspondiente de la región preferida. En consecuencia, una disminución en el diámetro vertical aumentará los tiempos de estabilización y producirá un desplazamiento hacia abajo 51 de la región preferida.

[0031] Mientras que cualquier diseño inicial de partida se puede emplear y mejoró utilizando la metodología descrita de acuerdo con la presente invención. Además, es preferible empezar con un diseño conocido como la puesta en punto y mejorar su funcionalidad por modificaciones en su no circularidad e introducir la reducción en diferenciales de grosor para lograr un diseño más cómodo pero efectivamente estabilizado. Los diseños conocidos pueden ser trabajos en proceso, diseños previamente comercializados o diseños existentes anteriores.

[0032] Como se muestra en la Figura 5, el diagrama de flujo 500 comienza con el Paso 501, definiendo primero los parámetros de diseño de lente de partida o el uso de parámetros de diseño de la lente pre-definidos de un diseño ya existente. Para un diseño dado, primero se calcula el diferencial de grosor inicial, paso 502. Esto será el punto de partida, así como el valor máximo del diferencial de grosor y, en consecuencia, designado como el diferencial de grosor del 100%. Para el diseño de lente de partida dado (circular o no circular), se puede rediseñar el perfil de borde alterando las relaciones de aspecto para lograr versiones cada vez más no circulares de la geometría de lente de partida. Es decir, comenzando con una dimensión de diámetro vertical dada, se usaría la relación de aspecto diametral para definir la dimensión del diámetro horizontal para cada familia de valores del 50 al 95% del diseño circular y preferiblemente del 60 al 95% del diseño circular, y lo más preferiblemente del 80 al 95% del diseño circular, paso 503. Este proceso se repite para cada diferencial de espesor entre 50% y 100% del valor inicial usando pasos adecuados o incrementos de diferenciales de espesor y para cada opción de relación de aspecto diametral hacia abajo hasta un máximo del 50% de no circularidad en incrementos adecuados de no circularidad, paso 504. Una vez que se definen todas las permutaciones de las relaciones de aspecto diametral y los diferenciales de grosor, se calcula el tiempo de estabilización para cada permutación, paso 505; luego se puede llenar la matriz con valores y crear el diagrama de contorno correspondiente, paso 506 y paso 507. Si bien cada diseño inicial arrojará resultados diferentes para el diagrama de contorno del tiempo de estabilización, para diseños de la misma familia se puede esperar formas y tendencias similares, aunque no idénticas. El siguiente paso es identificar la región preferida en el diagrama de contorno resultante: identificando el límite diferencial de grosor vertical entre 50 y 100% dependiendo del nivel de comodidad que se maximice; identificar el límite inferior de no circularidad como el suelo horizontal de la región preferida, dependiendo de la facilidad de manejo y facilidad de fabricación; y, por último, identificar la línea de contorno máxima resultante para el tiempo de estabilización que sea igual o menor que la de la línea de contorno para el tiempo de estabilización para el diseño de inicio normalizado para garantizar una estabilización equivalente o, si se desea, mejorada para finalmente seleccionar la geometría óptima, pasos 508 y 509. Si se determina que la región no es adecuada en el paso 508, se puede repetir el proceso para diámetros mayores o menores que los diámetros iniciales para determinar si estos diámetros alternativos mejoran aún más la comodidad, el manejo y la facilidad de fabricación volviendo al paso 502. Este proceso puede repetirse de manera iterativa para lograr los resultados deseados.

[0033] Aunque se ha mostrado y descrito lo que se cree que es la realización más práctica y preferida, es evidente que las desviaciones de los diseños y métodos específicos descritos y representados se sugerirán a los expertos en la técnica y se pueden utilizar sin apartarse de la alcance de la invención establecido en las reivindicaciones. La presente invención no se limita a las construcciones particulares descritas e ilustradas, sino que debe interpretarse como coherente con todas las modificaciones que pueden caer dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (4)

REIVINDICACIONES

1. Un método para optimizar la estabilización de una lente de contacto, que comprende:

definir un conjunto matricial de geometrías periféricas de lentes de contacto que tienen una no circularidad y un diferencial de espesor, en donde la no circularidad es la relación del diámetro del círculo inscrito más grande dentro de la periferia de la lente al diámetro del círculo circunscrito más pequeño alrededor de la periferia de la lente y varía de 0,95 a 0,60, y el diferencial de grosor es la diferencia entre el grosor periférico máximo de la lente y el grosor de la lente a lo largo del meridiano de grosor periférico mínimo a una distancia radial proporcionalmente equivalente a la del grosor máximo de la lente y varía de 0,1 mm a 0,4 mm, en donde el conjunto matricial incluye un mínimo de dos valores de no circularidad y un mínimo de dos valores diferenciales de grosor;

usando una lente de contacto en el modelo de ojo y para cada geometría periférica de lente de contacto en el conjunto matricial que tiene una no circularidad dada y un diferencial de espesor dado, calculando el tiempo que le toma a una lente que tiene la no circularidad dada y la diferencia de espesor dada para estabilizarse en el ojo dentro de los 10 grados de su posición de descanso final de acuerdo con la predicción del modelo; crear una gráfica de contorno del tiempo calculado para estabilizar para cada geometría periférica de lentes de contacto en el conjunto matricial en función de la no circularidad y el diferencial de espesor;

evaluar la gráfica de contorno y definir una región preferida basada en la optimización de al menos una de las siguientes tres variables:

confort, que se define como una función decreciente del diferencial de espesor y se debe maximizar el tiempo calculado para estabilizarse, que se debe minimizar; y

dificultad de fabricación, que se define como una función decreciente de la no circularidad, y se debe minimizar; y

seleccionar una geometría periférica con una no circularidad, un diferencial de espesor y un tiempo para estabilizarse dentro de la región preferida;

y fabricar una lente de contacto con la geometría periférica seleccionada.

2. El método de la reivindicación 1, en donde la variable de confort es inversamente proporcional al diferencial de espesor.

3. El método de la reivindicación 1 o 2, en donde la variable de dificultad de fabricación es inversamente proporcional a la no circularidad.

4. El método de la reivindicación 1, 2 o 3, en donde el conjunto matricial de geometrías periféricas se deriva de un diseño de partida inicial.