ES2745719T3 - Needle manipulation device to implant a prosthetic penis insert - Google Patents

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ES2745719T3
ES2745719T3 ES15187131T ES15187131T ES2745719T3 ES 2745719 T3 ES2745719 T3 ES 2745719T3 ES 15187131 T ES15187131 T ES 15187131T ES 15187131 T ES15187131 T ES 15187131T ES 2745719 T3 ES2745719 T3 ES 2745719T3
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Daniel Nygaard
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Abstract

Un dispositivo (100) de manipulación de aguja aplicable a una herramienta (20) de introducción usada para el implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene, la herramienta (20) de introducción configurada con un barril (30) que aloja una aguja (32) y un obturador (34) móvil dentro del barril (30), el obturador (34) configurado para mover la aguja (32) en una dirección distal fuera del barril (30), caracterizado por que el dispositivo (100) de manipulación de aguja comprende: una sección (102) de unión proporcionada en un primer extremo (108) del dispositivo, la sección (102) de unión configurada para estar unida de forma liberable a la herramienta (20) de introducción; una sección (104) de captura de aguja en un segundo extremo (110) del dispositivo y configurada para capturar y extraer la aguja (32) fuera del barril (30) de la herramienta (20) de introducción; y una sección (106) intermediaria que conecta el primer extremo (108) y el segundo extremo (110) del dispositivo (100).A needle manipulation device (100) applicable to an insertion tool (20) used for implantation of a prosthetic penis insert into a cavernous body of a penis, the insertion tool (20) configured with a barrel (30) housing a needle (32) and a shutter (34) movable within the barrel (30), the shutter (34) configured to move the needle (32) in a distal direction outside the barrel (30), characterized in that the device Needle handling (100) comprises: a connecting section (102) provided at a first end (108) of the device, the connecting section (102) configured to be releasably attached to the insertion tool (20); a needle capture section (104) at a second end (110) of the device and configured to capture and withdraw the needle (32) out of the barrel (30) of the insertion tool (20); and an intermediate section (106) connecting the first end (108) and the second end (110) of the device (100).

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Dispositivo de manipulación de aguja para implantar un inserto protésico de peneNeedle manipulation device to implant a prosthetic penis insert

AntecedentesBackground

El implante de una prótesis de pene ha demostrado ser útil en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres. La prótesis de pene incluye dos cilindros inflables implantados en el pene, una bomba implantada en el escroto u otro espacio interno y un depósito de retención de líquidos implantado en el abdomen u otro espacio interno.The implant of a penile prosthesis has proven to be useful in the treatment of erectile dysfunction in men. The penile prosthesis includes two inflatable cylinders implanted in the penis, a pump implanted in the scrotum or other internal space, and a fluid retention reservoir implanted in the abdomen or other internal space.

En un procedimiento de implantación típico, se efectúa una incisión en el pene del paciente en una corporectomía para exponer un par de cuerpos cavernosos que están alineados axialmente en una orientación lado a lado dentro del pene. Se emplea un instrumento cortante, tal como unas tijeras Mayo curvadas, para penetrar la fascia del pene y formar una abertura que accede a cada cuerpo cavernoso. Posteriormente, se dilata cada cuerpo cavernoso con una herramienta de dilatación adecuada para formar un rebaje que se dimensiona para recibir uno de los dos cilindros de la prótesis de pene. A continuación, se inserta una herramienta (por ejemplo, un introductor "Furlow") en cada cuerpo cavernoso dilatado para medir una longitud del pene distalmente y proximalmente para determinar una longitud deseada de los cilindros. Un cilindro con la longitud adecuadamente seleccionada se fija en una sutura y la sutura se fija a una aguja que está cargada en el introductor Furlow. El introductor Furlow guía la aguja a través del cuerpo cavernoso dilatado y fuera del glande del pene. La aguja se desecha y la sutura se emplea para remolcar el cilindro en su sitio dentro del cuerpo cavernoso dilatado.In a typical implantation procedure, an incision is made in the patient's penis in a corporectomy to expose a pair of corpora cavernosa that are axially aligned in a side-by-side orientation within the penis. A cutting instrument, such as curved Mayo scissors, is used to penetrate the penile fascia and form an opening that accesses each corpora cavernosa. Subsequently, each cavernous body is dilated with a suitable dilatation tool to form a recess that is sized to receive one of the two cylinders of the penile prosthesis. Next, a tool (eg, a "Furlow" introducer) is inserted into each dilated cavernous body to measure a length of the penis distally and proximally to determine a desired length of the cylinders. A cylinder with the properly selected length is attached to a suture and the suture is attached to a needle that is loaded into the Furlow introducer. The Furlow introducer guides the needle through the dilated corpora cavernosa and out of the glans of the penis. The needle is discarded and the suture is used to tow the cylinder into place within the dilated corpora cavernosa.

El documento DE2946833 describe una herramienta para posicionar un dispositivo protésico médico implantable, comprendiendo la herramienta un barril hueco que tiene un obturador montado de forma deslizable en el mismo y que tiene un extremo delantero redondeado.DE2946833 discloses a tool for positioning an implantable medical prosthetic device, the tool comprising a hollow barrel having a shutter slidably mounted thereon and having a rounded front end.

El procedimiento anteriormente descrito ha demostrado ser eficaz cuando se implantan prótesis de pene. Sin embargo, tanto los cirujanos como los usuarios apreciarían herramientas mejoradas para el implante de cilindros protésicos de pene.The procedure described above has proven to be effective when implanting penile prostheses. However, both surgeons and users would appreciate improved tools for implanting prosthetic penile cylinders.

CompendioCompendium

Un aspecto proporciona un dispositivo de manipulación de aguja aplicable a una herramienta de introducción usada para el implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene. La herramienta de introducción incluye un barril que aloja una aguja y un obturador móvil dentro del barril. El obturador está configurado para mover la aguja en una dirección distal fuera del barril. El dispositivo de manipulación de aguja incluye una sección de unión, una sección de captura de aguja y una sección intermediaria. La sección de unión se proporciona en un primer extremo del dispositivo de manipulación de aguja y está configurada para estar unida de forma liberable a la herramienta de introducción. La sección de captura de aguja se proporciona en un segundo extremo del dispositivo de manipulación de aguja y está configurada para capturar y extraer la aguja fuera del barril de la herramienta de introducción. La sección intermediaria conecta el primer y el segundo extremo del dispositivo de manipulación de aguja.One aspect provides a needle manipulation device applicable to an insertion tool used for implantation of a prosthetic penis insert into a corpora cavernosa of a penis. The insertion tool includes a barrel that houses a needle and a movable shutter inside the barrel. The obturator is configured to move the needle in a distal direction out of the barrel. The needle handling device includes a connecting section, a needle catching section, and an intermediate section. The connecting section is provided at a first end of the needle handling device and is configured to be releasably attached to the insertion tool. The needle capture section is provided at a second end of the needle handling device and is configured to capture and withdraw the needle out of the barrel of the insertion tool. The intermediate section connects the first and second ends of the needle handling device.

También se describe un método de implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene. El método incluye unir una sección de unión de un dispositivo de manipulación de aguja a una superficie exterior de un barril de una herramienta de introducción protésica de pene en la que al menos un extremo distal de la herramienta de inserción está emplazado en el cuerpo cavernoso. El método incluye posicionar una sección de captura de aguja del dispositivo de manipulación de aguja distal a una superficie exterior del glande del pene. El método incluye mover un obturador de la herramienta de introducción para desplegar una aguja fuera del barril del introductor para penetrar a través del glande del pene. El método incluye capturar al menos un extremo distal de la aguja en la sección de captura de aguja del dispositivo de manipulación de aguja. El método incluye liberar el dispositivo de manipulación de aguja desde la herramienta de introducción. El método incluye mover el dispositivo de manipulación de aguja en una dirección distal de modo que la aguja se extrae por completo del glande del pene.Also described is a method of implanting a prosthetic penile insert into a corpora cavernosa of a penis. The method includes attaching a junction section of a needle manipulation device to an outer surface of a barrel of a penile prosthetic insertion tool where at least one distal end of the insertion tool is located in the corpora cavernosa. The method includes positioning a needle capture section of the needle manipulation device distal to an outer surface of the penile glans. The method includes moving a shutter of the introducer tool to deploy a needle out of the introducer barrel to penetrate through the glans of the penis. The method includes capturing at least one distal end of the needle in the needle capture section of the needle handling device. The method includes releasing the needle handling device from the insertion tool. The method includes moving the needle manipulation device in a distal direction so that the needle is completely withdrawn from the glans of the penis.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una comprensión adicional de la realización y se incorporan y forman parte de la presente memoria descriptiva. Los dibujos ilustran realizaciones y junto con la descripción sirven para explicar los principios de realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas pretendidas de las realizaciones serán fáciles de apreciar cuando se obtenga una mejor comprensión haciendo referencia a la siguiente descripción detallada. Los elementos de los dibujos no están necesariamente a escala unos con respecto a otros. Números de referencia iguales designan partes correspondientes similares.The accompanying drawings are included to provide a further understanding of the embodiment and are incorporated in and form a part of the present specification. The drawings illustrate embodiments and together with the description serve to explain the principles of embodiments. Other embodiments and many of the intended advantages of the embodiments will be readily apparent when a better understanding is obtained by referring to the following detailed description. The elements of the drawings are not necessarily to scale with respect to each other. Equal reference numbers designate similar corresponding parts.

La Figura 1A es una vista lateral de despiece de una herramienta de la técnica anterior para implantar un cilindro en un pene ilustrado en la Figura 1B. La Figura 1C es una vista superior esquemática de un pene en el que se emplaza en general una herramienta de la técnica anterior dentro de un cuerpo cavernoso de un pene y se ha movido una aguja a través del glande del pene. Figure 1A is an exploded side view of a prior art tool for implanting a cylinder into a penis illustrated in Figure 1B. Figure 1C is a schematic top view of a penis in which a prior art tool is generally positioned within a cavernous body of a penis and a needle has been moved through the glans of the penis.

La Figura 2 es una vista lateral de una realización de un dispositivo de manipulación de aguja.Figure 2 is a side view of one embodiment of a needle handling device.

La Figura 3 es una vista lateral de una realización de un dispositivo de manipulación de aguja.Figure 3 is a side view of one embodiment of a needle handling device.

La Figura 4 es una vista lateral esquemática de una realización de un dispositivo de manipulación de aguja listo para su aplicación con una herramienta de inserción protésica de pene.Figure 4 is a schematic side view of an embodiment of a ready-to-use needle manipulation device with a prosthetic penis insertion tool.

La Figura 5 es una vista de extremo seccional en perspectiva de una realización de una sección de unión de un dispositivo de manipulación de aguja aplicado con una herramienta de inserción protésica de pene.Figure 5 is a perspective sectional end view of one embodiment of a joining section of a needle manipulation device applied with a prosthetic penis insertion tool.

La Figura 6 es una vista lateral de sección transversal parcial esquemática de un pene P con una herramienta de introducción en un cuerpo cavernoso del pene y un dispositivo de manipulación de aguja de una realización unido a la herramienta de introducción.FIG. 6 is a schematic partial cross-sectional side view of a penis P with an insertion tool into a cavernous body of the penis and a needle handling device of one embodiment attached to the insertion tool.

La Figura 7 es una vista lateral de sección transversal parcial esquemática similar a la Figura 6 en donde se ha movido una aguja a través del glande del pene y se captura en una sección de captura de aguja de una realización de un dispositivo de manipulación de aguja.Figure 7 is a schematic partial cross-sectional side view similar to Figure 6 where a needle has been moved through the glans of the penis and is captured in a needle catching section of one embodiment of a needle handling device .

La Figura 8 es una vista lateral de sección parcial esquemática de una realización de un dispositivo de manipulación de aguja que muestra una aguja capturada en una sección de captura de aguja.Figure 8 is a schematic partial sectional side view of an embodiment of a needle handling device showing a needle captured in a needle capture section.

La Figura 9A es una vista de extremo en perspectiva de una realización de una sección de captura de aguja de un dispositivo de manipulación de aguja.Figure 9A is a perspective end view of one embodiment of a needle catch section of a needle handling device.

La Figura 9B es una vista seccional superior de una realización de la sección de captura de aguja de un Dispositivo de manipulación de aguja.Figure 9B is a top sectional view of one embodiment of the needle catch section of a Needle Handling Device.

La Figura 10A es una vista lateral de una realización de un dispositivo de manipulación de aguja que tiene una sección intermediaria que incluye dos partes.Figure 10A is a side view of an embodiment of a needle handling device having an intermediate section that includes two parts.

La Figura 10B es una vista de sección transversal parcial de una realización del dispositivo de manipulación de aguja que incluye un mecanismo de desviación.Figure 10B is a partial cross-sectional view of an embodiment of the needle handling device including a diverter mechanism.

La Figura 10C es una vista de sección transversal parcial de una realización del dispositivo de manipulación de aguja ilustrado en la Fig. 10B.Figure 10C is a partial cross-sectional view of an embodiment of the needle handling device illustrated in Fig. 10B.

La Figura 10D es una vista de extremo de una realización de una sección intermediaria del dispositivo de manipulación de aguja.Figure 10D is an end view of an embodiment of an intermediate section of the needle handling device.

La Figura 11A es una vista lateral de una realización del dispositivo de manipulación de aguja en un estado descargado de un mecanismo de desviación.Figure 11A is a side view of one embodiment of the needle handling device in a discharged state of a diverter mechanism.

La Figura 11B es una vista lateral de una realización del dispositivo de manipulación de aguja en un estado cargado de un mecanismo de desviación.FIG. 11B is a side view of one embodiment of the needle handling device in a loaded state of a deflection mechanism.

La Figura 12A es una vista lateral de sección transversal parcial esquemática de un pene con una herramienta de introducción en un cuerpo cavernoso del pene y un dispositivo de manipulación de aguja de una realización unido a la herramienta de introducción y configurado en un estado cargado de un mecanismo de desviación.Figure 12A is a schematic partial cross-sectional side view of a penis with an insertion tool into a corpora cavernosa of the penis and a needle handling device of one embodiment attached to the insertion tool and configured in a loaded state of a deviation mechanism.

La Figura 12B es una vista lateral de sección transversal parcial esquemática de un pene con una herramienta de introducción en un cuerpo cavernoso del pene y un dispositivo de manipulación de aguja de una realización unido a la herramienta de introducción y configurado en un estado descargado de un mecanismo de desviación.FIG. 12B is a schematic partial cross-sectional side view of a penis with an insertion tool into a cavernous body of the penis and a needle handling device of one embodiment attached to the insertion tool and configured in an unloaded state of a deviation mechanism.

La Figura 13 es un diagrama de bloques que muestra un ejemplo de un método de implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene.Figure 13 is a block diagram showing an example of a method of implanting a prosthetic penile insert into a corpora cavernosa of a penis.

La Figura 14 es otro diagrama de bloques que muestra un ejemplo de un método de implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene.Figure 14 is another block diagram showing an example of a method of implanting a prosthetic penile insert into a corpora cavernosa of a penis.

Descripción detalladaDetailed description

En la siguiente descripción detallada se hace referencia a los dibujos que se acompañan, que forman parte de la misma, y que se muestran solamente a título de realizaciones específicas ilustrativas mediante las que es posible poner en práctica la invención. A este respecto, la terminología de dirección, tal como “superior”, “inferior”, “frontal”, “posterior”, “delantero”, “trasero”, etc. se usa haciendo referencia a la orientación de la figura o figuras descritas. Debido a que los componentes de las realizaciones pueden estar dispuestos en varias orientaciones diferentes, la terminología de dirección se usa a efectos ilustrativos, y en ningún modo de forma limitativa. Se ha de comprender que es posible utilizar otras realizaciones y que es posible realizar cambios estructurales o lógicos sin alejarse del alcance de la presente invención. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no se interpretará de forma limitativa, y el alcance de la presente invención está definido por las reivindicaciones adjuntas. Reference is made in the following detailed description to the accompanying drawings, which form a part thereof, and which are shown only by way of specific illustrative embodiments by which it is possible to practice the invention. In this regard, the steering terminology, such as "top", "bottom", "front", "rear", "front", "rear", etc. it is used with reference to the orientation of the figure or figures described. Because the components of the embodiments may be arranged in several different orientations, the terminology of the address is used for illustrative purposes, and not in any way limiting. It is to be understood that it is possible to use other embodiments and that it is possible to make structural or logical changes without departing from the scope of the present invention. Therefore, the following detailed description will not be construed as limiting, and the scope of the present invention is defined by the appended claims.

Las características de las diversas realizaciones ilustrativas descritas en la presente solicitud pueden combinarse entre sí ("mezclarse y combinarse”), a no ser que se describa de forma específica de otro modo.The characteristics of the various illustrative embodiments described in the present application may be combined with each other ("mix and match"), unless specifically described otherwise.

El término “proximal” utilizado en la presente solicitud significa que la parte que está situada al lado de o cerca del punto de unión u origen o un punto central; por ejemplo, situada hacia un centro del cuerpo humano. La próstata es proximal con respecto a la piel del paciente.The term "proximal" used in the present application means that the part which is located next to or near the point of attachment or origin or a central point; for example, located towards a center of the human body. The prostate is proximal to the patient's skin.

El término “distal” utilizado en la presente solicitud significa que la parte que está situada alejada del punto de unión u origen o del punto central; por ejemplo, alejada del centro del cuerpo humano. El glande del pene es distal con respecto a la crura del pene del paciente.The term "distal" used in the present application means that the part that is located away from the point of union or origin or from the central point; for example, away from the center of the human body. The glans of the penis is distal to the crura of the patient's penis.

Extremo significa extremo final. Un extremo distal es el emplazamiento de extremo final más alejado de una parte distal de un elemento descrito, mientras que un extremo proximal es el emplazamiento de extremo final más cercano de una parte proximal del elemento descrito. La parte al lado de o adyacente a un extremo es una parte extremo. Por ejemplo, una regla de 12 pulgadas tiene un punto central en 6 pulgadas, un primer extremo en cero pulgadas y un segundo extremo opuesto en 12 pulgadas, una parte extremo adyacente al primer extremo y otra parte extremo adyacente al segundo extremo.Extreme means final end. A distal end is the furthest end-end location of a distal part of a described element, while a proximal end is the closest end-end location of a proximal part of the described element. The part next to or adjacent to an end is an end part. For example, a 12-inch ruler has a center point at 6 inches, a first end at zero inches, and a second opposite end at 12 inches, an end portion adjacent to the first end and another end portion adjacent to the second end.

Una prótesis de pene típica incluye dos cilindros implantados en el pene, una bomba implantada en el escroto u otro espacio interno y un depósito de retención de líquidos implantado en el abdomen u otro espacio interno. El cirujano implanta normalmente el depósito en último lugar, después de confirmar que el entubado unido al depósito, la bomba y los cilindros no tienen fugas. El depósito está cargado con solución salina u otro líquido a aproximadamente presión atmosférica. La bomba se emplea para transferir el líquido desde el depósito a los cilindros y, cuando se hace, el líquido en los cilindros se presuriza para crear una erección. Se proporciona una trayectoria de flujo para despresurizar y devolver el líquido de los cilindros de nuevo al depósito.A typical penile prosthesis includes two cylinders implanted in the penis, a pump implanted in the scrotum or other internal space, and a fluid retention reservoir implanted in the abdomen or other internal space. The surgeon normally implants the reservoir last, after confirming that the tubing attached to the reservoir, pump, and cylinders are not leaking. The tank is loaded with saline or another liquid at approximately atmospheric pressure. The pump is used to transfer the liquid from the reservoir to the cylinders and, when done, the liquid in the cylinders is pressurized to create an erection. A flow path is provided to depressurize and return liquid from the cylinders back to the reservoir.

Las realizaciones proporcionan un dispositivo de manipulación de aguja que se puede unir a una herramienta de inserción protésica de pene. El dispositivo de manipulación de aguja incluye una sección de unión y una sección de captura de aguja proporcionada en el primer y segundo extremo y conectadas entre sí mediante una sección intermediaria. Cuando el dispositivo de manipulación de aguja está unido a una herramienta de inserción para implantar un inserto protésico de pene, una aguja puntiaguda de la herramienta de inserción utilizada para penetrar el glande del pene se captura y extrae por el dispositivo. El dispositivo de manipulación de aguja es útil para controlar y manipular la aguja puntiaguda durante el procedimiento quirúrgico.The embodiments provide a needle manipulation device that can be attached to a penile prosthetic insertion tool. The needle handling device includes a joint section and a needle catch section provided at the first and second ends and connected to each other by an intermediate section. When the needle handling device is attached to an insertion tool to implant a prosthetic penis insert, a pointed needle from the insertion tool used to penetrate the glans of the penis is captured and withdrawn by the device. The needle manipulation device is useful to control and manipulate the pointed needle during the surgical procedure.

Los ejemplos describen un método de implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene utilizando un dispositivo de manipulación de aguja que está unido de forma liberable a una herramienta de inserción protésica de pene.The examples describe a method of implanting a prosthetic penile insert into a corpora cavernosa of a penis using a needle manipulation device that is releasably attached to a prosthetic penis insertion tool.

La Figura 1A es una vista lateral de despiece de una herramienta 20 de la técnica anterior para implantar un cilindro 22 inflable en un pene P ilustrado en la Figura 1B. Los cilindros 22 inflables se fabrican para ser flexibles y cómodos cuando están desinflados y rígidos y erectos cuando se inflan. El cilindro 22 desinflado carece de resistencia de la columna y se dobla y tuerce, y se resiste cuando se empuja en el interior del pene P. Por esta razón, se emplea una sutura o filamento para llevar el cilindro inflable a su lugar dentro del pene P.Figure 1A is an exploded side view of a prior art tool 20 for implanting an inflatable cylinder 22 into a penis P illustrated in Figure 1B. Inflatable cylinders 22 are manufactured to be flexible and comfortable when deflated and rigid and erect when inflated. Deflated cylinder 22 lacks spinal strength and bends and twists, and resists when pushed into the penis P. For this reason, a suture or filament is used to bring the inflatable cylinder into place inside the penis. P.

La herramienta 20 incluye un barril 30, una aguja 32 que es insertable en el barril 30 y un obturador 34 que es insertable en el barril 30 para empujar la aguja 32 fuera del barril 30.Tool 20 includes a barrel 30, a needle 32 that is insertable into barrel 30, and a shutter 34 that is insertable into barrel 30 to push needle 32 out of barrel 30.

El barril 30 se extiende entre un extremo 40 distal curvado y un mango 41 proporcionado en un extremo 42 proximal. El barril 30 tiene marcas 44 aplicadas sobre una superficie externa para indicar o medir una profundidad a la que el barril 30 ha sido insertado en el cuerpo cavernoso. El barril 30 está provisto de una ranura 46 que está dimensionada para recibir la aguja 32 y un lumen 48 dimensionado para recibir la aguja 32 y el obturador 34.Barrel 30 extends between a curved distal end 40 and a handle 41 provided at a proximal end 42. Barrel 30 has markings 44 applied on an external surface to indicate or measure a depth at which barrel 30 has been inserted into the corpora cavernosa. Barrel 30 is provided with a slot 46 that is sized to receive needle 32 and a lumen 48 sized to receive needle 32 and shutter 34.

La aguja 32 está unida a una sutura 50 de tracción que está acoplada al cilindro 22. La sutura 50 de tracción se inserta en general a través del ojal de la aguja 32 y un orificio dispuesto en un extremo distal del cilindro 22.Needle 32 is attached to a traction suture 50 that is coupled to cylinder 22. Traction suture 50 is generally inserted through the eyelet of needle 32 and a hole provided at a distal end of cylinder 22.

El obturador 34 es insertable en el lumen 48 en el extremo proximal 42 del barril 30 y funciona para empujar la aguja 32 distalmente fuera del lumen 48.Shutter 34 is insertable into lumen 48 at proximal end 42 of barrel 30 and operates to push needle 32 distally out of lumen 48.

La Figura 1B es una vista en sección transversal del pene P orientado para el acceso del cirujano. El cirujano accede a los cuerpos cavernosos a través de pequeñas incisiones y, con esto en mente, la vista en sección transversal de la Figura 1B no es la vista observada por el cirujano. En la vista de la figura 1B, el pene P del paciente está reclinado contra el torso del paciente de manera que la uretra U, rodeada por tejido de cuerpo esponjoso está orientada hacia arriba.Figure 1B is a cross sectional view of the penis P oriented for surgeon access. The surgeon accesses the corpora cavernosa through small incisions, and with this in mind, the cross-sectional view of Figure 1B is not the view observed by the surgeon. In the view of Fig. 1B, the patient's penis P is reclined against the patient's torso so that the urethra U, surrounded by spongy body tissue, faces upward.

En la preparación para el implante de la prótesis de pene, la zona inguinal del paciente se afeita, se limpia y se prepara adecuadamente con una solución quirúrgica antes de cubrir con un paño estéril según las indicaciones de los procedimientos del profesional médico. Un dispositivo de retracción, tal como un retractor comercializado con la marca comercial Lone Star y disponible de Lone Star Medical Products de Stafford, TX, se coloca alrededor del pene P. Se inserta un catéter en la uretra U desde el extremo distal del pene P en la vejiga. Después, el cirujano forma una incisión para acceder a los cuerpos cavernosos C1 y C2 del pene.In preparation for the implant of the penile prosthesis, the patient's groin area is shaved, cleaned, and adequately prepared with a surgical solution before covering with a sterile cloth as directed by the medical professional's procedures. A retraction device, such as a retractor sold under the Lone Star trademark and available from Lone Star Medical Products of Stafford, TX, is placed around the penis P. A catheter is inserted into the urethra U from the distal end of the penis P into the bladder. The surgeon then forms an incision to access the corpora cavernosa C1 and C2 of the penis.

Ejemplos adecuados de incisiones incluyen o bien una incisión infrapúbica o bien una incisión escrotal transversal. La incisión infrapúbica se inicia entre el ombligo y el pene (es decir, por encima del pene), mientras que la incisión escrotal transversal se hace a través de una parte superior del escroto del paciente.Suitable examples of incisions include either an infrapubic incision or a transverse scrotal incision. The infrapubic incision starts between the navel and the penis (i.e. above the penis), while the transverse scrotal incision is made through an upper part of the patient's scrotum.

En el enfoque escrotal transversal el cirujano forma una incisión transversal de 2-3 cm a través del tejido subcutáneo del rafe medio del escroto superior y disecciona hacia abajo a través de la fascia de Darto Df, y de la fascia de Buck Bf, para exponer la túnica albugínea TA del pene P. Después, cada uno de los cuerpos cavernosos C1 y C2 es expuesto en una corporectomía donde se conforma una pequeña incisión (aproximadamente 1,5 cm) para permitir al cirujano el acceso a los cuerpos cavernosos C1 y C2.In the transverse scrotal approach, the surgeon forms a 2-3 cm transverse incision through the subcutaneous tissue of the median raphe of the upper scrotum and dissects down through the Darto Df fascia and Buck Bf fascia to expose the tunica albuginea TA penis P. Afterwards, each of the corpora cavernosa C1 and C2 is exposed in a corporectomy where a small incision (approximately 1.5 cm) is made to allow the surgeon access to the corpora cavernosa C1 and C2. .

Cada cuerpo cavernoso C1, C2 se dilata con una herramienta de dilatación apropiada para formar un rebaje en el pene P que es dimensionado para recibir uno de los dos cilindros 22. El barril 30 de la herramienta 20 se inserta en cada cuerpo cavernoso dilatado C1, C2 para medir la longitud de los cuerpos antes de seleccionar un cilindro 22 del tamaño apropiado. Se retira el barril 30 del pene P. La sutura 50 se inserta a través del extremo distal anterior del cilindro 22 y la aguja 32. Se carga la aguja 32 en el barril 30 a través de la ranura 46 y el obturador 34 se inserta en el lumen 48 a través del extremo 42 proximal del barril 30. Se inserta el barril 30 en el cuerpo cavernoso dilatado y el obturador 34 se introduce en el lumen 48 para expulsar la aguja 32 fuera del barril 30 y a través del glande del pene. Esto se ilustra en la vista superior esquemática de la Figura 1C que muestra el pene de un paciente como se vería para un cirujano cuando el pene está reclinado contra la región abdominal del paciente (es decir, con la uretra orientada hacia arriba similar a la Figura 1B). El cirujano captura la aguja 32, libera la aguja 32 de la sutura 50 de tracción, y tira de la sutura 50 de tracción para atraer el cilindro 22 hacia el cuerpo cavernoso dilatado. La sutura 50 de tracción se libera del cilindro, que está ahora implantado dentro del cuerpo cavernoso C1 o C2.Each cavernous body C1, C2 is dilated with an appropriate dilatation tool to form a recess in the penis P that is dimensioned to receive one of the two cylinders 22. Barrel 30 of tool 20 is inserted into each dilated cavernous body C1, C2 to measure the length of the bodies before selecting a cylinder 22 of the appropriate size. Barrel 30 is removed from penis P. Suture 50 is inserted through the anterior distal end of cylinder 22 and needle 32. Needle 32 is loaded into barrel 30 through slot 46 and plug 34 is inserted into lumen 48 through proximal end 42 of barrel 30. Barrel 30 is inserted into the dilated cavernous body and plug 34 is inserted into lumen 48 to eject needle 32 out of barrel 30 and through the glans of the penis. This is illustrated in the schematic top view of Figure 1C showing a patient's penis as it would look for a surgeon when the penis is reclined against the patient's abdominal region (i.e. with the urethra facing upward similar to Figure 1 B). The surgeon captures needle 32, releases needle 32 from traction suture 50, and pulls traction suture 50 to attract cylinder 22 toward the dilated corpora cavernosa. The traction suture 50 is released from the cylinder, which is now implanted within the cavernous body C1 or C2.

La Figura 2 es una vista lateral de una realización de un dispositivo 100 de manipulación de aguja que es aplicable a una herramienta de introducción utilizada para el implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene, tal como una herramienta 20 de introducción ilustrada en las Figuras 1A y 1C. En una realización, el dispositivo 100 incluye una sección de unión 102 proporcionada en un primer extremo 108 del dispositivo 100, la sección de unión 102 se puede unir a y retirar de la herramienta 20 de introducción. En una realización, el dispositivo 100 incluye una sección de captura de aguja 104 proporciona en un segundo extremo 110 del dispositivo 100, la sección 104 de captura de aguja funciona para capturar y extraer una aguja 32 fuera de un barril 30 de la herramienta 20 de introducción. En una realización, el dispositivo 100 incluye una sección 106 intermediaria que conecta el primer extremo 108 y el segundo extremo 110 del dispositivo 100. La sección intermediaria 106 proporciona una superficie de mango para que el personal sanitario controle el dispositivo 100. En una realización, las partes de extensión 109, 111 del dispositivo 100 tienen longitudes iguales que se extienden desde la sección 106 intermediaria hasta la respectiva sección 102 de unión y sección 104 de captura de aguja. En una realización, una longitud L de la sección 106 intermediaria es del 15-50 % más larga que el inserto protésico de pene a implantar en el paciente.FIG. 2 is a side view of an embodiment of a needle manipulation device 100 that is applicable to an insertion tool used for implantation of a prosthetic penis insert into a cavernous body of a penis, such as a tool 20 introduction illustrated in Figures 1A and 1C. In one embodiment, the device 100 includes a connecting section 102 provided at a first end 108 of the device 100, the connecting section 102 can be attached to and removed from the insertion tool 20. In one embodiment, the device 100 includes a needle catching section 104 provided at a second end 110 of the device 100, the needle catching section 104 functions to capture and withdraw a needle 32 out of a barrel 30 of the tool 20 introduction. In one embodiment, device 100 includes an intermediate section 106 connecting the first end 108 and second end 110 of device 100. Intermediate section 106 provides a handle surface for healthcare personnel to control device 100. In one embodiment, the extension parts 109, 111 of the device 100 have equal lengths extending from the intermediate section 106 to the respective joint section 102 and needle catch section 104. In one embodiment, a length L of intermediate section 106 is 15-50% longer than the prosthetic penile insert to be implanted in the patient.

En una realización, una superficie exterior de la sección 104 de captura de aguja incluye un patrón 105 que proporciona fricción. El patrón 105 que proporciona fricción ayuda a proporcionar una superficie de fácil agarre para manipular y estirar del dispositivo 100. En una realización, el patrón 105 que proporciona fricción es una serie simétrica de protuberancias elevadas que proporcionan al personal sanitario un agarre mejorado de la sección 104 de captura de aguja. Un ejemplo de protuberancias elevadas incluye pirámides elevadas. Otras protuberancias elevadas aceptables incluyen un patrón de dientes de sierra o un patrón de puntos elevados. En una realización, el patrón 105 que proporciona fricción es una matriz no simétrica de protuberancias elevadas.In one embodiment, an outer surface of the needle catch section 104 includes a pattern 105 that provides friction. Friction-providing pattern 105 helps provide an easy-grip surface for handling and stretching of device 100. In one embodiment, friction-providing pattern 105 is a symmetrical series of raised protrusions that provide healthcare personnel with improved section grip. 104 needle catch. An example of raised bumps includes raised pyramids. Other acceptable raised bumps include a sawtooth pattern or a raised dot pattern. In one embodiment, friction providing pattern 105 is a non-symmetrical matrix of raised bumps.

La Figura 3 es una vista lateral similar a la Figura 2 que muestra una realización en donde el dispositivo 100 incluye una parte 112 de mango configurada para el agarre con una mano. En la realización de la Figura 3, la parte de mango incluye cuatro segmentos curvados proporcionados en una primera superficie 114 de la parte intermediaria 106, cada segmento curvado configurado para aplicarse con uno del dedo índice, medio, anular y pequeño de una mano. Otras configuraciones de la parte 112 de mango son aceptables.FIG. 3 is a side view similar to FIG. 2 showing an embodiment where device 100 includes a handle portion 112 configured for one-hand gripping. In the Figure 3 embodiment, the handle portion includes four curved segments provided on a first surface 114 of intermediate portion 106, each curved segment configured to engage with one of the index, middle, ring and small fingers of one hand. Other configurations of the handle part 112 are acceptable.

La Figura 4 es una vista lateral esquemática de una realización del dispositivo 100 de manipulación de aguja listo para su aplicación con una herramienta 20 de inserción. La herramienta 20 de inserción está cargada con una aguja 32 emplazada en una hendidura 46 y unida a una sutura 50 de tracción que también está unida a un inserto protésico de pene, estando el inserto en la forma de un cilindro 22 inflable, por ejemplo. En una realización, el dispositivo 100 está unido de forma liberable a la herramienta 20 de inserción. En una realización, la sección 102 de unión se une a una superficie 116 exterior del barril 30. En una realización, la sección 102 de unión se une a la superficie 116 exterior del barril 30 adyacente al mango 41 del barril 30.Figure 4 is a schematic side view of one embodiment of the needle handling device 100 ready for application with an insertion tool 20. The insertion tool 20 is loaded with a needle 32 positioned in a slot 46 and attached to a traction suture 50 which is also attached to a prosthetic penis insert, the insert being in the form of an inflatable cylinder 22, for example. In one embodiment, device 100 is releasably attached to insertion tool 20. In one embodiment, the joining section 102 is attached to an outer surface 116 of the barrel 30. In one embodiment, the joining section 102 is attached to the outer surface 116 of the barrel 30 adjacent to the handle 41 of the barrel 30.

La Figura 5 es una vista de extremo seccional en perspectiva de una realización en donde la sección 102 de unión incluye una bifurcación 118 en la que una distancia d entre superficies opuesta de la bifurcación es inferior a un diámetro D exterior del barril 30. A efectos ilustrativos, el mango 41 del barril 30 no se muestra en la Figura 5. En una realización, la bifurcación 118 está dimensionada para aplicarse de forma liberable en relación friccional con el diámetro D exterior del barril 30. En una realización, la sección 102 de unión se fabrica para ser aplicable con la superficie 116 exterior del barril 30 proporcionando una ligera presión con los dedos de la mano en la sección 102 de unión, o a la sección 106 intermediaria del primer extremo 108 del dispositivo 100 (por encima de la sección 102 de unión), de modo que cada brazo o diente 119a, 119b de la bifurcación 118 está forzado ligeramente hacia afuera y lejos de la superficie 116 exterior del barril 30. Esto ayuda a proporcionar para la bifurcación 118 y el barril 30 para que se apliquen en una relación ajustada pero liberable. En una realización, la parte 102 de unión incluye una parte 120 de liberación o una porción 120 de palanca que funciona para separar la parte 102 de unión del barril 30. En una realización, la parte 120 de liberación incluye un conjunto de muescas 122a, 122b y un corte 124 proporcionado entre las muescas 122a, 122b. Las muescas 122a, 122b proporcionan superficies aplicables a los dedos de modo que el pulgar y el dedo índice de una mano pueden proporcionar una presión a las muescas 122a, 122b. La presión provoca que el material de la parte 120 de liberación en las muescas 122a, 122b se emplacen hacia el corte 124 que, a su vez, fuerza los brazos 119a, 119b de la bifurcación 118 para que se muevan ligeramente hacia afuera y lejos de la superficie 116 exterior del barril 30. De este modo, la sección 102 de unión se libera fácilmente de su aplicación con el barril 30 de la herramienta 20 de introducción. En una realización, un grosor de material de la parte 120 de liberación entre las muescas 122a, 122b y el corte 124 se configura de modo que una presión de 1-20 Newton libera la sección 102 de unión.Figure 5 is a perspective sectional end view of an embodiment where the junction section 102 includes a branch 118 in which a distance d between opposite surfaces of the branch is less than an outside diameter D of the barrel 30. For purposes Illustrative, handle 41 of barrel 30 is not shown in Figure 5. In one embodiment, branch 118 is dimensioned to releasably engage in frictional relationship with the outside diameter D of barrel 30. In one embodiment, joint section 102 is manufactured to be applicable with the outer surface 116 of barrel 30 by providing light finger pressure on joint section 102, or section 106 intermediate of the first end 108 of the device 100 (above the junction section 102), so that each arm or tooth 119a, 119b of the branch 118 is slightly forced out and away from the outer surface 116 of the barrel 30. This it helps provide for branch 118 and barrel 30 to be applied in a tight but releasable relationship. In one embodiment, the attachment portion 102 includes a release portion 120 or a lever portion 120 that functions to separate the attachment portion 102 from the barrel 30. In one embodiment, the release portion 120 includes a set of notches 122a, 122b and a cut 124 provided between the notches 122a, 122b. The notches 122a, 122b provide finger-applicable surfaces so that the thumb and index finger of one hand can provide pressure to the notches 122a, 122b. The pressure causes the material in the release part 120 in the notches 122a, 122b to be positioned toward the cut 124 which, in turn, forces the arms 119a, 119b of the branch 118 to move slightly outward and away from the outer surface 116 of the barrel 30. In this way, the joining section 102 is easily released from its engagement with the barrel 30 of the insertion tool 20. In one embodiment, a material thickness of the release portion 120 between the notches 122a, 122b and the cut 124 is configured such that a pressure of 1-20 Newton releases the joint section 102.

La Figura 6 es una vista esquemática de un pene P en el cual se ha introducido una herramienta 20 de introducción en un cuerpo cavernoso del pene y en donde un dispositivo 100 de manipulación de aguja de acuerdo con una realización se une al barril 30 de la herramienta 20 de introducción. La mayoría de la herramienta 20 de introducción se muestra introducida en los cuerpos cavernosos excepto una parte proximal de la herramienta que incluye el mango 41 emplazado fuera de los cuerpos en una incisión en el paciente. En una realización, una sección 102 de unión del dispositivo 100 se une a una superficie 116 exterior del barril 30 en un extremo 126 proximal del barril 30. En una realización, una sección 104 de captura de aguja del dispositivo 100 está emplazada distal con respecto a una superficie exterior del glande del pene GP. En una realización, la sección 106 intermediaria que conecta la sección 104 de captura de aguja y la sección 102 de unión se proporciona con una configuración linear y las porciones 109, 111 de extensión del dispositivo 100 tienen la misma longitud de modo que cuando el dispositivo 100 está unido a la herramienta 20 de introducción, la sección 104 de captura de aguja está posicionada distal con respecto al glande del pene en un eje que coincide con un eje central C (Fig. 4) de la herramienta 20 de inserción. Cuando el dispositivo 100 de manipulación de aguja está unido al barril 30 de la herramienta 20 de introducción, la sección 104 de captura de aguja se separa por una distancia del barril 30 de la herramienta 20 de introducción y se puede hacer funcionar para capturar y extraer la aguja 32 fuera del barril 30 de la herramienta 20 de introducción. FIG. 6 is a schematic view of a penis P in which an insertion tool 20 has been inserted into a cavernous body of the penis and wherein a needle handling device 100 according to one embodiment is attached to barrel 30 of the introductory tool 20. Most of the insertion tool 20 is shown inserted into the corpora cavernosa except for a proximal portion of the tool that includes the handle 41 positioned outside the bodies in an incision in the patient. In one embodiment, a joining section 102 of device 100 is attached to an outer surface 116 of barrel 30 at a proximal end 126 of barrel 30. In one embodiment, a needle catching section 104 of device 100 is positioned distal to the to an outer surface of the glans penis GP. In one embodiment, the intermediate section 106 connecting the needle catch section 104 and the joining section 102 is provided in a linear configuration and the extension portions 109, 111 of the device 100 are the same length so that when the device 100 is attached to the insertion tool 20, the needle catch section 104 is positioned distal to the glans of the penis on an axis coinciding with a central axis C (Fig. 4) of the insertion tool 20. When the needle handling device 100 is attached to the barrel 30 of the insertion tool 20, the needle catch section 104 is separated by a distance from the barrel 30 of the insertion tool 20 and can be operated to capture and extract needle 32 out of barrel 30 of insertion tool 20.

En una realización, un primer segmento de una sutura 50 de tracción se une a un extremo 128 proximal trasero de la aguja 32 y un segundo segmento 130 de la sutura 50 de tracción está aplicado con una parte de extremo proximal de un inserto 22 protésico de pene. En la realización ilustrada en la Figura 6, el obturador 34 aún no se ha empujado en la dirección distal y la aguja 32 aún descansa en la hendidura 46 del barril 30.In one embodiment, a first segment of traction suture 50 is attached to a posterior proximal end 128 of needle 32 and a second segment 130 of traction suture 50 is applied with a proximal end portion of a prosthetic insert 22 of penis. In the embodiment illustrated in Figure 6, the plug 34 has not yet been pushed in the distal direction and the needle 32 still rests in the slot 46 of the barrel 30.

La Figura 7 es una vista esquemática de un pene P en donde el obturador 34 se ha empujado en la dirección distal de modo que al menos parte de la aguja 32 se ha desplegado fuera de la hendidura 46 y ha penetrado a través del glande del pene GP y se ha capturado en la sección de captura de aguja 104 del dispositivo 100. En una realización, al menos un extremo 132 distal puntiagudo de la aguja 32 se captura en la sección 104 de captura de aguja. En una realización, la sección de captura de aguja está configurada para recibir una parte más grande de la aguja, tal como hasta e incluida toda la aguja.Figure 7 is a schematic view of a penis P where the plug 34 has been pushed in the distal direction so that at least part of needle 32 has deployed out of slit 46 and penetrated through the glans of the penis GP and has been captured in the needle capture section 104 of the device 100. In one embodiment, at least one pointed distal end 132 of the needle 32 is captured in the needle capture section 104. In one embodiment, the needle catch section is configured to receive a larger portion of the needle, such as up to and including the entire needle.

La Figura 8 es una vista esquemática de un pene P en donde la aguja se mueve fuera del glande del pene GP. En la Figura 8, el dispositivo 100 de manipulación de aguja se libera de su aplicación con la herramienta 20 de introducción y la herramienta 20 de introducción (no se muestra) se mueve en una dirección proximal fuera de la incisión I en el paciente y se retira. El dispositivo 100 se mueve distalmente en la dirección de la flecha R exterior al pene P y la aguja 32 capturada en la sección 104 de captura de aguja se extrae completamente del glande del pene GP. En realizaciones, la sutura 50 se corta de su unión a la aguja 32 de modo que el dispositivo 100 puede retirarse antes de estirar la sutura 50 en la dirección distal para estirar el inserto 22 protésico de pene en su posición dentro de los cuerpos cavernosos. El dispositivo 100 de manipulación de aguja ayuda a proporcionar una extracción controlada y segura de la aguja 32 de la herramienta 20 de inserción protésica de pene ya que la sección 104 de captura de aguja se proporciona en una posición distal al glande del pene que está alineado con una posición de salida de la aguja 32 a través del glande del pene. En realizaciones, el dispositivo 100 de manipulación de aguja se mueve distalmente a lo largo de un eje coincidiendo sustancialmente con un eje central de la herramienta de introducción de modo que la aguja se extrae a través de tejido del glande del pene GP en un movimiento lineal. En una realización, el dispositivo 100 se mueve en la dirección distal pellizcando una superficie exterior de la sección 104 de captura de aguja. En una realización, la superficie exterior incluye un patrón que proporciona fricción 105 para ser pellizcado y ayudar a facilitar el movimiento del dispositivo 100. En una realización, el dispositivo 100 se mueve en la dirección distal agarrando una parte de mango 112 proporcionada en la sección 106 intermediaria. Figure 8 is a schematic view of a penis P where the needle is moved out of the glans of the penis GP. In Figure 8, the needle handling device 100 is released from its application with the insertion tool 20 and the insertion tool 20 (not shown) is moved in a proximal direction away from incision I in the patient and is withdraw. Device 100 is moved distally in the direction of arrow R outside penis P and needle 32 captured in needle catching section 104 is completely withdrawn from the glans of penis GP. In embodiments, suture 50 is cut from its attachment to needle 32 so that device 100 can be removed prior to stretching suture 50 in the distal direction to stretch penile prosthetic insert 22 into position within the corpora cavernosa. The needle handling device 100 helps to provide a controlled and safe removal of the needle 32 from the prosthetic penis insertion tool 20 since the needle catching section 104 is provided in a position distal to the penile glans that is aligned with an exit position of needle 32 through the glans of the penis. In embodiments, the needle manipulation device 100 is moved distally along an axis substantially coinciding with a central axis of the insertion tool such that the needle is withdrawn through tissue from the glans of the penis GP in a linear motion. . In one embodiment, device 100 is moved in the distal direction by pinching an outer surface of needle catch section 104. In one embodiment, the outer surface includes a friction providing pattern 105 to be pinched and help facilitate movement of device 100. In one embodiment, device 100 moves in the distal direction by grasping a handle portion 112 provided in section 106 intermediary.

La Figura 9A es una vista de extremo en perspectiva de una realización de la sección 104 de captura de aguja que incluye un puerto 134 de entrada de aguja. En una realización, la sección de captura de aguja está configurada para permitir solo un modo unidireccional de captura de la aguja 32 (la aguja no se muestra) a través del puerto 134 de entrada de la aguja. Por modo unidireccional de captura se refiere a que la aguja 32 no puede viajar en una segunda dirección cuando ha entrado a través del puerto 134 de entrada de aguja en una primera dirección, tal como cuando viene de una dirección proximal y moverse en una dirección distal a lo largo de una extensión longitudinal de la sección 104 de captura de aguja. En una realización, el puerto 134 de entrada de aguja incluye una abertura 135 rodeada por cuatro superficies 136a-d que ayuda a proporcionar una guía de entrada para la aguja. En una realización, las cuatro superficies 136a-d están inclinadas hacia dentro en la sección 104 de captura de aguja desde una periferia exterior de un extremo proximal de la sección 104 de captura de aguja con respecto a una periferia interior de las cuatro superficies 136a-d que rodea inmediatamente la abertura 135. En una realización, las cuatro superficies 136a-d proporcionan una guía tipo embudo o tolva para la aguja 32 de modo que la aguja que entra en la sección 104 de captura de aguja se guía fácilmente dentro y a través de la abertura 135. En una realización, la guía de entrada de aguja incluye una superficie con forma cilíndrica o de cono para guiar la aguja. Otras configuraciones de la guía de entrada son aceptables.FIG. 9A is a perspective end view of one embodiment of the needle catch section 104 including a needle inlet port 134. In one embodiment, the needle capture section is configured to allow only a one-way needle capture mode 32 (the needle is not shown) through the needle inlet port 134. By unidirectional capture mode, it means that the needle 32 cannot travel in a second direction when it has entered through the needle inlet port 134 in a first direction, such as when it comes from a proximal direction and moves in a distal direction along a longitudinal extension of the needle catch section 104. In one embodiment, the needle entry port 134 includes an opening 135 surrounded by four surfaces 136a-d which helps to provide an entry guide for the needle. In one embodiment, the four surfaces 136a-d are inclined inwardly in the needle catch section 104 from an outer periphery of a proximal end of the needle catch section 104 with respect to an inner periphery of the four surfaces 136a- d immediately surrounding opening 135. In one embodiment, the four surfaces 136a-d provide a funnel or hopper guide for needle 32 such that the needle entering needle catch section 104 is easily guided into and through of opening 135. In one embodiment, the needle entry guide includes a cylindrical or cone shaped surface to guide the needle. Other input guide settings are acceptable.

La Figura 9B es una vista seccional superior de una realización de la sección 104 de captura de aguja que incluye un conjunto de rodillos 138a, 138b opuestos configurados para recibir una aguja 32 entre ellos. En una realización, el conjunto de rodillos 138a, 138b opuestos se proporciona dentro de la sección 104 de captura de aguja inmediatamente distal a la abertura 135. En una realización, se configura un primer rodillo 138a para girar solo en una dirección en sentido contrario a las agujas del reloj (indicado por la flecha Q) y un segundo rodillo 138b está configurado para girar solo en una dirección en sentido a las agujas del reloj (indicado por la flecha X). Esto ayuda a proporcionar a los rodillos 138 que solo permitan un modo unidireccional de captura de la aguja 32 puesto que cuando se aplica la aguja 32 entre los rodillos 138a, 138b puede moverse solo en la dirección distal puesto que los rodillos 138a, 138b está cada uno configurado para girar solo en una única dirección. En realizaciones, los rodillos 138a, 138b están cada uno montado sobre cojinetes que permiten la rotación de los rodillos e incluyen uno o más de pasador desviado por resorte y mecanismos de trinquete que permiten la rotación de los rodillos en una dirección y previenen la rotación en la dirección opuesta (no se muestra) y para proporcionar la suficiente fuerza para aplicarse con la aguja 32. En una realización, la sección 104 de captura de aguja incluye una zanja 140 de aguja (o entubado de aguja) proporcionada dentro de la sección 104 en continuación del puerto 134 de entrada de aguja. La zanja 140 de aguja está configurada para recibir y guiar la aguja 32 dentro de la sección de captura de aguja 104 cuando la aguja 32 ha pasado más allá y está aplicada por los rodillos 138a, 138b. En una realización, la zanja 140 de aguja está configurada para recibir la longitud completa de la aguja 32. En una realización, la sección de captura de aguja 104 incluye un conjunto de picos de pellizco 142a, 142b que tiene cada uno una parte de pico 144a, 144b que aplican una superficie lateral de la zanja 140 de aguja y una parte de base 146a, 146b más ancha que la parte de pico 144a, 144b y que se aplican a una pared de la sección de captura de aguja 104. En una realización, el conjunto de picos de pellizco 142a, 142b se proporciona en la sección 104 de captura de aguja en una posición que se corresponde al lugar en el que se emplaza un patrón 105 que proporciona fricción sobre una superficie exterior de la sección de captura de aguja 104. El pellizco de la sección de captura de aguja 104 en el patrón 105 hace que la parte de pico 144a, 144b proporcione presión sobre el lado de la zanja 140 de aguja lo cual, a su vez, hace que la aguja 32 se comprima y retenga en la zanja 140 de aguja. En realizaciones, el dispositivo de captura de aguja 104 incluye más de un conjunto de rodillos opuestos. En realizaciones, las superficies principales de los rodillos 138a, 138b están configuradas para que tengan una textura de aumento de fricción para su aplicación con la aguja 32. En una realización, la sección 104 de captura de aguja incluye un mecanismo de trinchera cargado con resorte para aplicarse con la aguja para proporcionar un único movimiento de dirección. En una realización, la sección 104 de captura de aguja incluye una leva que tiene una superficie con una textura de agarre para aplicarse con la aguja para proporcionar un único movimiento de dirección. En una realización, el modo unidireccional de captura de la aguja se logra realizando una aplicación con la aguja solo en un lado de la aguja dentro de la sección 104 de captura de aguja.Figure 9B is a top sectional view of an embodiment of the needle catch section 104 including a set of opposed rollers 138a, 138b configured to receive a needle 32 therebetween. In one embodiment, the set of opposing rollers 138a, 138b is provided within the needle catching section 104 immediately distal to the opening 135. In one embodiment, a first roller 138a is configured to rotate only in a direction counterclockwise. clockwise (indicated by arrow Q) and a second roller 138b is configured to rotate only in a clockwise direction (indicated by arrow X). This helps to provide rollers 138 that only allow a one-way mode of capturing needle 32 since when needle 32 is applied between rollers 138a, 138b it can move only in the distal direction since rollers 138a, 138b is each one configured to rotate only in one direction. In embodiments, rollers 138a, 138b are each mounted on bearings that allow for rotation of the rollers and include one or more spring-loaded pin and ratchet mechanisms that allow rotation of the rollers in one direction and prevent rotation in the opposite direction (not shown) and to provide sufficient force to be applied with needle 32. In one embodiment, needle catch section 104 includes a needle trench 140 (or needle casing) provided within section 104 in continuation of needle entry port 134. Needle trench 140 is configured to receive and guide needle 32 into needle catch section 104 when needle 32 has passed beyond and is engaged by rollers 138a, 138b. In one embodiment, needle trench 140 is configured to receive the full length of needle 32. In one embodiment, needle catch section 104 includes a set of pinch peaks 142a, 142b each having a beak portion 144a, 144b which apply a lateral surface of the needle trench 140 and a base part 146a, 146b wider than the peak part 144a, 144b and which are applied to a wall of the needle catch section 104. In a In one embodiment, the pinch nozzle assembly 142a, 142b is provided in the needle catching section 104 in a position corresponding to the location where a friction providing pattern 105 is placed on an outer surface of the catching section. needle 104. The pinching of needle catch section 104 in pattern 105 causes the peak portion 144a, 144b to provide pressure on the side of needle trench 140 which, in turn, causes needle 32 to compress and retain in the needle ditch 140. In embodiments, the needle catching device 104 includes more than one set of opposing rollers. In embodiments, the major surfaces of rollers 138a, 138b are configured to have a friction-increasing texture for application with needle 32. In one embodiment, needle catch section 104 includes a spring-loaded trench mechanism. to be applied with the needle to provide a single steering movement. In one embodiment, the needle catch section 104 includes a cam having a surface with a gripping texture for engaging with the needle to provide a single steering movement. In one embodiment, the unidirectional needle capture mode is accomplished by performing an application with the needle only on one side of the needle within the needle capture section 104.

En un ejemplo, el inserto protésico de pene incluye un cilindro inflable. En otros ejemplos, el inserto protésico de pene incluye un cilindro maleable.In one example, the prosthetic penis insert includes an inflatable cylinder. In other examples, the prosthetic penis insert includes a malleable cylinder.

La Figura 10A es una vista lateral de una realización en donde la sección intermediaria 106 incluye dos partes 106a, 106b conectadas. En una realización, las dos partes 106a, 106b conectadas están conectadas de forma liberable entre sí. En una realización, las dos partes 106a, 106b conectadas están conectadas de forma permanente entre sí. En una realización, las partes 106a, 106b son móviles unas con respecto a otras (indicado por la flecha con doble final X en la Fig. 10A). En una realización, las dos partes conectadas 106a, 106b están telescópicamente conectadas con la parte 106a configurada para moverse dentro de al menos una porción de la parte 106b.Figure 10A is a side view of an embodiment where intermediate section 106 includes two connected parts 106a, 106b. In one embodiment, the two connected parts 106a, 106b are releasably connected to each other. In one embodiment, the two connected parts 106a, 106b are permanently connected to each other. In one embodiment, parts 106a, 106b are movable relative to one another (indicated by the double-ended arrow X in Fig. 10A). In one embodiment, the two connected parts 106a, 106b are telescopically connected to part 106a configured to move within at least a portion of part 106b.

La Figura 10B es una vista de sección transversal parcial de una realización en donde la sección intermediaria 106 incluye un mecanismo 107 de desviación emplazado entre las dos partes 106a, 106b conectadas. En una realización, el mecanismo de desviación incluye un resorte 107a en donde, en un estado no cargado del resorte que se muestra en la Fig. 10b, un extremo distal del resorte 107a se aplica con una primera pared 107c de la parte 106b y un extremo proximal del resorte está configurado para aplicarse con una segunda pared 107b conectada a la parte 106b. El extremo proximal del resorte 107a se une adicionalmente a la parte 106a en 107e tal como con un anillo que se extiende alrededor de un eje longitudinal de la parte 106a. Una porción de la parte 106a móvil dentro de la parte 106b está configurada para extenderse a través de un espacio definido dentro del resorte 107a y a lo largo de al menos una extensión longitudinal del resorte. Figure 10B is a partial cross-sectional view of an embodiment where intermediate section 106 includes a bypass mechanism 107 positioned between the two connected parts 106a, 106b. In one embodiment, the deflection mechanism includes a spring 107a where, in an unloaded state of the spring shown in Fig. 10b, a distal end of the spring 107a engages a first wall 107c of part 106b and a proximal end of the spring is configured to engage a second wall 107b connected to part 106b. The proximal end of spring 107a is additionally attached to part 106a at 107e such as with a ring that extends around a longitudinal axis of part 106a. A portion of movable part 106a within part 106b is configured to extend through a defined space within spring 107a and along at least one longitudinal extension of the spring.

La Figura 10C es una vista de sección transversal parcial de una realización en donde el resorte 107a se encuentra en un estado cargado (o armado). El extremo distal del resorte 107a se encuentra en aplicación con la primera pared 107c mientras que el extremo distal del resorte está aplicado por un tope 107d sujetando, de este modo, el resorte 107a en su estado cargado. El tope 107d puede incluir una o más proyecciones 107f que se extienden desde una superficie interna de la parte 106b. En una realización, las proyecciones 107f están configuradas para encajar dentro de la superficie interna cuando no está desplegada. En una realización, las proyecciones 107f están configuradas para desplegarse desde la superficie interna cuando el resorte 107a se mueve en el estado desviado (o cargado) que se muestra en la Fig. 10C. En una realización, el mecanismo 107 de desviación está configurado para comunicarse con un botón 103a de liberación emplazado sobre la parte 106b de modo que cuando se presiona el botón 103a de liberación hace que el resorte 107a se libere y las dos partes conectadas 106a, 106b se desplacen unas con respecto a otras. En una realización, la presión del botón 103a de liberación hace que las proyecciones 107f se retraigan y se muevan lejos de la superficie interna de la parte 106b. En una realización, las proyecciones 107f están configuradas para volver a una posición encajada dentro de la superficie interna. En una realización, el botón 103a de liberación y el tope 107d están en comunicación mediante una conexión alargada unida en un extremo con el botón de liberación y en un extremo opuesto con el tope (no se muestra). Otros mecanismos para hacer que la primera parte 106a y la segunda parte 106b se muevan con respecto a entre sí, tal como, aunque no de forma limitada a, una rueda accionada por el pulgar o una palanca, son aceptables. La Figura 10D es una vista de extremo proximal parcial de una realización del dispositivo de manipulación de aguja que ilustran la parte 106a que se extiende fuera desde la parte 106b a través de la pared 107b. La parte 106a está conectada a una porción 109 de extensión. El botón 103a de liberación es visible sobre una porción superior de la parte 106b, aunque podría emplazarse en cualquier posición adecuada sobre la parte 106b. En una realización, la conexión alargada entre el botón 103a de liberación y el tope 107d (Fig. 10C) se dispone dentro de una pared 106c de la parte 106b. Otros modos de hacer que se comuniquen el botón y el tope son aceptables.Figure 10C is a partial cross-sectional view of an embodiment where the spring 107a is in a loaded (or armed) state. The distal end of spring 107a is in engagement with first wall 107c while the distal end of spring is engaged by a stop 107d, thereby holding spring 107a in its loaded state. The stop 107d may include one or more projections 107f that extend from an internal surface of the part 106b. In one embodiment, the projections 107f are configured to fit within the inner surface when not deployed. In one embodiment, the projections 107f are configured to deploy from the inner surface when the spring 107a moves in the deflected (or charged) state shown in Fig. 10C. In one embodiment, the bypass mechanism 107 is configured to communicate with a release button 103a positioned over part 106b so that when the release button 103a is pressed it causes spring 107a to be released and the two connected parts 106a, 106b move relative to each other. In one embodiment, pressing the release button 103a causes the projections 107f to retract and move away from the inner surface of part 106b. In one embodiment, the projections 107f are configured to return to a nested position within the inner surface. In one embodiment, the release button 103a and stop 107d are in communication by an elongated connection attached at one end to the release button and at an opposite end to the stop (not shown). Other mechanisms for causing the first part 106a and the second part 106b to move relative to each other, such as, but not limited to, a thumb-operated wheel or lever are acceptable. Figure 10D is a partial proximal end view of an embodiment of the needle handling device illustrating part 106a extending out from part 106b through wall 107b. Part 106a is connected to an extension portion 109. Release button 103a is visible on an upper portion of part 106b, although it could be positioned in any suitable position on part 106b. In one embodiment, the elongated connection between release button 103a and stop 107d (Fig. 10C) is disposed within a wall 106c of part 106b. Other ways to get the button and stop to communicate are acceptable.

La Figura 11A es una vista lateral de una realización que ilustra el dispositivo 100 de manipulación de aguja y posicionado en el estado no cargado del resorte 107a. En una realización, el botón 103a de liberación que se comunica con el tope 107d (no se muestra) del mecanismo 107 de desviación se proporciona sobre la parte 106b opuesta con respecto a la parte de mango 112. La Figura 11B es una vista lateral de una realización que ilustra el dispositivo de manipulación de aguja posicionado en el estado cargado del resorte 107a (movido en la dirección de la flecha Y) en donde está listo para su liberación presionando el botón 103a de liberación.Figure 11A is a side view of an embodiment illustrating the needle handling device 100 and positioned in the unloaded state of spring 107a. In one embodiment, the release button 103a communicating with the stop 107d (not shown) of the bypass mechanism 107 is provided on the opposite part 106b with respect to the handle part 112. Figure 11B is a side view of an embodiment illustrating the needle handling device positioned in the loaded state of spring 107a (moved in the direction of arrow Y) where it is ready for release by pressing release button 103a.

La Figura 12A es una vista de sección transversal parcial esquemática de un pene P en donde el obturador 34 se ha empujado en la dirección distal de modo que al menos parte de la aguja 32 se ha desplegado fuera de la hendidura 46 y ha penetrado a través del glande del pene GP y se ha capturado en la sección 104 de captura de aguja del dispositivo 100. La realización ilustrada del dispositivo de manipulación de aguja incluye una sección 106 intermediaria que incluye dos partes 106a y 106b que tienen un mecanismo 107 de desviación que incluye un resorte 107a emplazado entre ellas (Fig. 10B-10C). La vista de la Fig. 12A se corresponde con un estado cargado del resorte 107a.Figure 12A is a schematic partial cross-sectional view of a penis P where the plug 34 has been pushed in the distal direction so that at least part of the needle 32 has deployed out of the slit 46 and has penetrated through of the penile glans GP and has been captured in the needle catching section 104 of the device 100. The illustrated embodiment of the needle handling device includes an intermediate section 106 including two parts 106a and 106b having a bypass mechanism 107 which it includes a spring 107a placed between them (Fig. 10B-10C). The view in Fig. 12A corresponds to a loaded state of spring 107a.

La Figura 12B es una vista lateral de sección transversal parcial esquemática de un pene P que se corresponde con una realización en donde el resorte 107a se encuentra en el estado descargado o liberado. Cuando se presiona el botón 103a de liberación que se comunica con el tope 107d, el tope 107d se libera del extremo proximal del resorte 107a y libera el resorte 107a. Esto provoca que las partes 106a y 106b de la sección 106 intermediaria se muevan automáticamente con respecto a entre sí y muevan la parte 106b en la dirección distal (indicado mediante la flecha Z) estirando la aguja 32 a través del tejido del glande del pene GP en un movimiento lineal. Esto ayuda a proporcionar una extracción segura y directa de la aguja 32 a través del glande del pene GP lo cual reduce el traumatismo en el tejido reduciendo, de este modo, el potencial de sangrado tisular lo cual resulta beneficioso para el paciente y el procedimiento quirúrgico.FIG. 12B is a schematic partial cross-sectional side view of a penis P corresponding to an embodiment where spring 107a is in the unloaded or released state. When the release button 103a that communicates with the stop 107d is depressed, the stop 107d is released from the proximal end of spring 107a and releases spring 107a. This causes parts 106a and 106b of intermediate section 106 to automatically move relative to each other and to move part 106b in the distal direction (indicated by arrow Z) by drawing needle 32 through the tissue of the glans of the penis GP in linear motion. This helps to provide a safe and direct extraction of needle 32 through the glans of the GP penis which reduces trauma to the tissue thereby reducing the potential for tissue bleeding which is beneficial to the patient and the surgical procedure. .

En un ejemplo, la descripción muestra un método de implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene P. La Figura 13 en un diagrama de bloques que muestra un ejemplo del método 200. Después de haber preparado al paciente para el implante de una prótesis de pene de un modo descrito anteriormente, con al menos un extremo distal de un barril 30 de una herramienta 20 de introducción de inserto protésico de pene estando emplazada en un cuerpo cavernoso de un pene P, el cirujano en 202 une una sección 102 de unión de un dispositivo 100 de manipulación de aguja a una superficie 116 exterior del barril 30. En 204, el cirujano posiciona una sección 104 de captura de aguja conectada a la sección 102 de unión del dispositivo 100 a través de una sección 106 intermediaria distal con respecto a una superficie exterior del glande del pene GP. En 206, el cirujano mueve un obturador 34 de la herramienta 20 de introducción en una dirección distal y despliega una aguja 32 fuera del extremo distal del barril 30 de la herramienta 20 de introducción para penetrar a través del glande del pene. Un extremo 128 proximal trasero de la aguja 32 está aplicado con un primer segmento de una sutura 50, un segundo segmento de la sutura 50 está aplicado con un inserto 22 protésico de pene. En 208, el cirujano captura al menos un extremo 132 distal puntiagudo de la aguja 32 que ha penetrado a través del glande del pene en la sección 104 de captura de aguja del dispositivo. En 210, el cirujano libera el dispositivo 100 de manipulación de aguja desde la herramienta 20 de introducción. En 212, el cirujano mueve el dispositivo 100 en la dirección distal de modo que la aguja 32 se extrae completamente del pene P. En otro ejemplo, la etapa en 212 de mover el dispositivo 100 en la dirección distal, incluye agarrar una parte de mango 112 de la sección 106 intermediaria y mover el dispositivo 100 distalmente a lo largo de un eje coincidiendo sustancialmente con un eje central de la herramienta 20 de introducción de modo que la aguja 32 se extrae a través de tejido del glande del pene GP en un movimiento lineal. En un ejemplo, la etapa en 212 de mover el dispositivo 100 en la dirección distal, incluye pellizcar una superficie exterior de la sección 104 de captura de aguja y mover el dispositivo 100 distalmente a lo largo de un eje coincidiendo sustancialmente con un eje central de la herramienta 20 de introducción de modo que la aguja 32 se extrae a través de tejido del glande del pene GP en un movimiento lineal. En otro ejemplo alternativo, el cirujano deja la parte de unión del dispositivo de manipulación de aguja conectada al obturador y la etapa de mover el dispositivo 100 en la dirección distal en su lugar incluye presionar un botón 103a de liberación proporcionado sobre la sección 106 intermediaria y comunicarse con un resorte cargado de un mecanismo 107 de desviación, de modo que una parte 106b distal de la sección 106 intermedia se mueve automáticamente en la dirección distal y extrae la aguja 32 a través del tejido del glande del pene GP en un movimiento lineal.In one example, the description shows a method of implanting a prosthetic penile insert into a corpora cavernosa of a P penis. Figure 13 is a block diagram showing an example of method 200. After preparing the patient for implant of a penile prosthesis in a manner described above, with at least one distal end of a barrel 30 of a penile prosthetic insert insertion tool 20 being located in a cavernous body of a penis P, the surgeon at 202 attaches a section 102 attaching a needle handling device 100 to an outer surface 116 of the barrel 30. At 204, the surgeon positions a needle catching section 104 connected to the attachment section 102 of the device 100 through a section 106 distal intermediate with respect to an outer surface of the penile glans GP. At 206, the surgeon moves a shutter 34 of the insertion tool 20 in a distal direction and deploys a needle 32 outside the distal end of the barrel 30 of the insertion tool 20 to penetrate through the glans of the penis. A rear proximal end 128 of needle 32 is applied with a first segment of a suture 50, a second segment of suture 50 is applied with a prosthetic penis insert 22. At 208, the surgeon captures at least one pointed distal end 132 of needle 32 that has penetrated through the glans of the penis into needle catch section 104 of the device. At 210, the surgeon releases the needle handling device 100 from the insertion tool 20. At 212, the surgeon moves device 100 in the distal direction so that needle 32 is completely withdrawn from penis P. In another example, step 212 at moving device 100 in the distal direction includes grasping a handle portion. 112 of intermediate section 106 and moving device 100 distally along an axis substantially coinciding with a central axis of tool 20 of introduction so that needle 32 is withdrawn through tissue of the glans of the penis GP in a linear motion. In one example, the step at 212 of moving the device 100 in the distal direction includes pinching an outer surface of the needle catch section 104 and moving the device 100 distally along an axis substantially coinciding with a central axis of insertion tool 20 so that needle 32 is drawn through tissue from the glans of the penis GP in a linear motion. In another alternative example, the surgeon leaves the attachment portion of the needle handling device connected to the obturator and the step of moving the device 100 in the distal direction instead includes pressing a release button 103a provided on the intermediate section 106 and communicating with a loaded spring of a deflection mechanism 107, so that a distal portion 106b of the intermediate section 106 automatically moves in the distal direction and draws needle 32 through the tissue of the penile glans penis GP in a linear motion.

La Figura 14 es un diagrama de bloques que muestra un ejemplo 211 del método de implante de un inserto 22 protésico de pene. En 214, el cirujano mueve la herramienta 20 de introducción en una dirección proximal y fuera del cuerpo cavernoso. En 216, el cirujano libera la sutura 50 de su aplicación con el extremo 128 trasero de la aguja 32. En 218, el cirujano mueve el inserto 22 protésico de pene a una posición deseada en el cuerpo cavernoso tirando de la sutura 50 en la dirección distal. Cuando el inserto 22 está posicionado según desea el cirujano, la sutura se retira y se cierra la incisión.FIG. 14 is a block diagram showing an example 211 of the method of implanting a prosthetic penis insert 22. At 214, the surgeon moves the insertion tool 20 in a proximal direction and away from the corpora cavernosa. At 216, the surgeon releases suture 50 from its application with the rear end 128 of needle 32. At 218, the surgeon moves prosthetic penis insert 22 to a desired position in the corpora cavernosa by pulling suture 50 in the direction distal. When insert 22 is positioned as desired by the surgeon, the suture is removed and the incision is closed.

Las realizaciones descritas en la presente descripción proporcionan un dispositivo de manipulación de aguja y los ejemplos muestran un método mejorado de implante de un inserto protésico de pene. El dispositivo de manipulación de aguja de la presente descripción ayuda a proporcionar una manipulación controlada y seguridad mejorada para el personal que trabaja con el procedimiento quirúrgico. Empujar la aguja afilada a través del glande del pene podría exponer potencialmente al personal sanitario a pinchazos con la aguja indeseados. Proporcionando una sección de captura de aguja tal como se describe, se obtiene un control aumentado de la aguja penetrante ya que la sección de captura de aguja se emplazará distal a y en alineación con el lugar donde la aguja afilada penetra del glande del pene. El dispositivo de manipulación de aguja funciona para extraer la aguja del glande del pene en un movimiento lineal y ayuda a proporcionar un traumatismo reducido al tejido del pene y mediante lo cual se contribuye a tiempos de curación más rápidos para el beneficio del paciente.The embodiments described in the present disclosure provide a needle manipulation device and the examples show an improved method of implanting a prosthetic penis insert. The needle handling device of the present disclosure helps to provide controlled handling and improved safety for personnel working with the surgical procedure. Pushing the sharp needle through the glans of the penis could potentially expose healthcare personnel to unwanted needle sticks. By providing a needle capture section as described, increased control of the penetrating needle is obtained since the needle capture section will be positioned distal to and in alignment with where the sharp needle penetrates from the glans of the penis. The needle manipulation device works to remove the needle from the glans of the penis in a linear motion and helps to provide reduced trauma to the penile tissue and thereby contributes to faster healing times for the benefit of the patient.

Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones específicas, los expertos en la técnica comprenderán que diversas aplicaciones alternativas y equivalentes pueden sustituir a las realizaciones específicas mostradas y descritas sin alejarse del alcance de la presente invención. La presente solicitud está destinada a cubrir cualquiera de las adaptaciones o variaciones del tipo de dispositivos médicos descritos anteriormente. Por lo tanto, se pretende que la presente invención esté limitada solamente por las reivindicaciones y sus equivalentes. Although specific embodiments have been illustrated and described, those skilled in the art will understand that various alternative and equivalent applications can replace the specific embodiments shown and described without departing from the scope of the present invention. The present application is intended to cover any of the adaptations or variations of the type of medical device described above. Therefore, the present invention is intended to be limited only by the claims and their equivalents.

Claims (11)

REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo (100) de manipulación de aguja aplicable a una herramienta (20) de introducción usada para el implante de un inserto protésico de pene en un cuerpo cavernoso de un pene, la herramienta (20) de introducción configurada con un barril (30) que aloja una aguja (32) y un obturador (34) móvil dentro del barril (30), el obturador (34) configurado para mover la aguja (32) en una dirección distal fuera del barril (30),1. A needle manipulation device (100) applicable to an insertion tool (20) used for implantation of a prosthetic penis insert into a cavernous body of a penis, the insertion tool (20) configured with a barrel ( 30) housing a needle (32) and a moveable shutter (34) within the barrel (30), the shutter (34) configured to move the needle (32) in a distal direction outside of the barrel (30), caracterizado por que el dispositivo (100) de manipulación de aguja comprende:characterized in that the needle handling device (100) comprises: una sección (102) de unión proporcionada en un primer extremo (108) del dispositivo, la sección (102) de unión configurada para estar unida de forma liberable a la herramienta (20) de introducción; una sección (104) de captura de aguja en un segundo extremo (110) del dispositivo y configurada para capturar y extraer la aguja (32) fuera del barril (30) de la herramienta (20) de introducción; y una sección (106) intermediaria que conecta el primer extremo (108) y el segundo extremo (110) del dispositivo (100).a connecting section (102) provided at a first end (108) of the device, the connecting section (102) configured to be releasably connected to the insertion tool (20); a needle capture section (104) at a second end (110) of the device and configured to capture and withdraw the needle (32) out of the barrel (30) of the insertion tool (20); and an intermediate section (106) connecting the first end (108) and the second end (110) of the device (100). 2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde, cuando el dispositivo de manipulación de aguja está unido a la herramienta (20) de introducción, la sección (104) de captura de aguja se separa por una distancia del barril (30) de la herramienta (20) de introducción y se puede hacer funcionar para capturar y extraer la aguja (32) fuera del barril (30) de la herramienta (20) de introducción.The device of claim 1, wherein, when the needle handling device is attached to the insertion tool (20), the needle catch section (104) is separated by a distance from the barrel (30) of the insertion tool (20) and can be operated to capture and withdraw the needle (32) out of the barrel (30) of the insertion tool (20). 3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sección (104) de captura de aguja está configurada para permitir un modo de captura unidireccional de la aguja (32) a través del puerto (134) de entrada de la aguja.3. The device of claim 1, wherein the needle capture section (104) is configured to allow a one-way capture mode of the needle (32) through the needle inlet port (134). 4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sección (102) de unión comprende una bifurcación (118) en la que una distancia entre superficies opuestas internas de la bifurcación es inferior a un diámetro exterior del barril (30) de la herramienta (20) de introducción de modo que la bifurcación (118) se dimensiona para aplicarse de forma liberable en una relación friccional con el diámetro exterior del barril (30).The device of claim 1, wherein the connecting section (102) comprises a branch (118) wherein a distance between opposing internal surfaces of the branch is less than an outside diameter of the tool barrel (30) (20) of introduction so that the branch (118) is dimensioned to be releasably applied in a frictional relationship with the external diameter of the barrel (30). 5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde una superficie exterior de la sección (104) de captura de aguja comprende un patrón (105) que proporciona fricción.5. The device of claim 1, wherein an outer surface of the needle catch section (104) comprises a friction providing pattern (105). 6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde una longitud de la sección (106) intermediaria es 15-50 % más larga que el inserto protésico de pene.6. The device of claim 1, wherein a length of the intermediate section (106) is 15-50% longer than the prosthetic penis insert. 7. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sección (104) de captura de aguja comprende un conjunto de rodillos opuestos (138a, 138b) configurados para recibir la aguja (32) entre ellos, un primer rodillo (138a) configurado para girar solo en una dirección en sentido contrario a las agujas del reloj y un segundo rodillo opuesto (138b) configurado para girar solo en una dirección en sentido de las agujas del reloj.The device of claim 1, wherein the needle catch section (104) comprises a set of opposing rollers (138a, 138b) configured to receive the needle (32) therebetween, a first roller (138a) configured to turning only in a counterclockwise direction and a second opposing roller (138b) configured to rotate only in a clockwise direction. 8. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sección (102) de unión comprende una parte (120) de liberación para la fácil liberación del dispositivo (100) de manipulación de aguja de la herramienta (20) de introducción.The device of claim 1, wherein the connecting section (102) comprises a release portion (120) for easy release of the needle handling device (100) from the insertion tool (20). 9. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sección (106) intermediaria comprende una parte de mango (112) configurada para el agarre con una mano.9. The device of claim 1, wherein the intermediate section (106) comprises a handle portion (112) configured for gripping with one hand. 10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la sección (106) intermediaria comprende una primera parte (106a) y una segunda parte (106b) conectadas entre sí.The device of claim 1, wherein the intermediate section (106) comprises a first part (106a) and a second part (106b) connected to each other. 11. El dispositivo de la reivindicación 10, en donde un mecanismo de desviación (107) comprende un resorte (107a) aplicable entre una primera pared (107c) de la segunda parte (106b) y un tope (107d) que se extiende desde una superficie interna de la segunda parte (106b). The device of claim 10, wherein a deflection mechanism (107) comprises a spring (107a) applicable between a first wall (107c) of the second part (106b) and a stop (107d) extending from a inner surface of the second part (106b).
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