ES2733337B2 - MODULAR RESPIRATORY MASK - Google Patents
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Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
MASCARILLA RESPIRATORIA MODULARMODULAR RESPIRATORY MASK
SECTOR DE LA TÉCNICATECHNICAL SECTOR
Dentro del sector médico/sanitario existen diferentes tipos y modelos de mascarillas respiratorias para ventilación mecánica no invasiva que dan soporte a pacientes con alguna deficiencia respiratoria. Gracias a estos respiradores y sus complementos se puede aumentar la esperanza y la calidad de vida del usuario.Within the medical / health sector there are different types and models of respiratory masks for non-invasive mechanical ventilation that support patients with respiratory deficiencies. Thanks to these respirators and their accessories, the user's expectancy and quality of life can be increased.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION
El principal problema que presenta este tipo de ventilación es el mal ajuste de la mascarilla al rostro, produciendo fugas y por tanto, disminuyendo la eficacia del respirador, o creando úlceras faciales por presión, impidiendo la continuación del tratamiento, perjudicando gravemente a la salud del usuario.The main problem with this type of ventilation is the poor fit of the mask to the face, causing leaks and therefore, reducing the effectiveness of the respirator, or creating facial pressure ulcers, preventing the continuation of treatment, seriously damaging the health of the patient. user.
La mayoría de las mascarillas tienen las mismas partes, una almohadilla que es la que está en contacto con el rostro, una carcasa externa que es la que aporta la consistencia, y una correa que mantiene la mascarilla en su posición.Most masks have the same parts, a pad that is in contact with the face, an outer shell that is the one that provides consistency, and a strap that holds the mask in position.
Existen diferentes tipos de mascarillas en función de las necesidades del paciente: mascarilla oronasal, nasal, bucal o facial completa. De estos cuatro tipos, el más completo es la oronasal, pero el problema de este último es que al abarcar todo el rostro es más difícil conseguir un sellado total, además de la molestia que produce el tener la misma presión siempre en las mismas zonas, por ello sería recomendable tener varias mascarillas para poder ir intercambiándolas y que de esta forma el rostro pueda descansar, jugando con la llamada interfaz dinámica.There are different types of masks depending on the patient's needs: oronasal, nasal, buccal or full facial mask. Of these four types, the most complete is the oronasal, but the problem with the latter is that by covering the entire face it is more difficult to achieve a total seal, in addition to the discomfort caused by always having the same pressure in the same areas. For this reason, it would be advisable to have several masks to be able to exchange them and that in this way the face can rest, playing with the so-called dynamic interface.
Para suplir esta necesidad de la interfaz dinámica y obtener un mejor resultado del ajuste, surge esta inventiva que permite obtener tres tipos de mascarilla en uno.To meet this need for the dynamic interface and obtain a better fitting result, this invention arises that allows to obtain three types of mask in one.
Las patentes US 00829.7283 B2, ES-0096844_U y US 00829.7283 B2 presentan mascarillas oronasales que rodean la boca y la nariz, permitiendo la respiración por ambos medios y suelen tener las mismas propiedades: en algunos casos tienen una almohadilla acolchada que está en contacto con el rostro del paciente, como se muestra en los documentos ES-0295621_U y ES-1001565_U, y en otros casos una almohadilla fabricada con un material elastómero, como es el caso de ES-2656019_T3.Patents US 00829.7283 B2, ES-0096844_U and US 00829.7283 B2 present oronasal masks that surround the mouth and nose, allowing respiration by both means and usually have the same properties: in some cases they have a padded pad that is in contact with the patient's face, as shown in documents ES-0295621_U and ES-1001565_U, and in other cases a pad made of an elastomeric material, as is the case of ES-2656019_T3.
En documentos como ES-2572167_T3 se presentan modelos nasobucales en las que se describen mascarillas adaptables a las dimensiones faciales del usuario.In documents such as ES-2572167_T3 naso-buccal models are presented in which masks adaptable to the facial dimensions of the user are described.
De igual forma trabajan ciertas mascarillas nasales, US 6,532,961 B1 y US 6,520,182 B1. Otra nasal con posibilidad de adaptación es una mascarilla pediátrica, ideada para crecer con el niño, la ES-2669063_T3, y también está la ES-2441595_T3, que gracias a un alambre de retención, se adapta al rostro.Certain nasal masks work in the same way, US 6,532,961 B1 and US 6,520,182 B1. Another nasal with the possibility of adaptation is a pediatric mask, designed to grow with the child, the ES-2669063_T3, and there is also the ES-2441595_T3, which thanks to a retention wire, adapts to the face.
Existen alternativas que permiten la interfaz dinámica como se muestra en USO-05560354-A; en este caso se puede alternar entre un modelo nasal y oronasal gracias a sus dos espacios, sin embargo, pese al desarrollo de algunas opciones con interfaz dinámica, no existe ningún modelo que pueda evitar las úlceras por presión en todo el rostro.There are alternatives that allow the dynamic interface as shown in USO-05560354-A; in this case it is possible to alternate between a nasal and oronasal model thanks to its two spaces, however, despite the development of some options with a dynamic interface, there is no model that can prevent pressure ulcers on the entire face.
La entrada del aire se realiza en la mayoría de las mascarillas por la parte frontal, aunque existe algún caso en el que se accede por la parte superior como se muestra en el documento US 2016/0067439 A1. En otros modelos se introduce por los laterales de la mascarilla, como sucede en algunas olivas nasales, como US 9,393,375 B2.The air inlet is carried out in most of the masks from the front, although there is some case in which it is accessed from the top as shown in document US 2016/0067439 A1. In other models it is inserted through the sides of the mask, as in some nasal olives, such as US 9,393,375 B2.
Hay casos que en vez de emplear mascarillas nasales, se emplean las olivas que penetran levemente en la narina del paciente, como se observa en la patente US 2017/014392.6 A1.There are cases that instead of using nasal masks, olives that slightly penetrate the patient's nostril are used, as observed in US patent 2017 / 014392.6 A1.
Como ya se ha comentado, normalmente las mascarillas respiratorias tienen una estructura externa rígida y una almohadilla más blanda que es la que estará en contacto con el rostro del usuario, y todo esto se mantiene en su posición gracias a una correa que se sujeta alrededor de la cabeza. Diferentes patentes tratan de correas ya ideadas para facilitar la colocación de la mascarilla, como puede ser ES-2395221_T3, ES-2657201_T3, ES-2579943_T3, ES-2171257_T3, ES-2573473_T3, ES2561089_T3 y ES-2584304_T3. As already mentioned, normally respiratory masks have a rigid external structure and a softer pad that will be in contact with the user's face, and all of this is kept in position thanks to a strap that is fastened around the head. Different patents deal with straps already designed to facilitate the placement of the mask, such as ES-2395221_T3, ES-2657201_T3, ES-2579943_T3, ES-2171257_T3, ES-2573473_T3, ES2561089_T3 and ES-2584304_T3.
Por tanto, se pretende desarrollar una mascarilla modular para cualquier usuario con deficiencias respiratorias, desde niños a ancianos. Así, se ha querido modificar tanto la interfaz como su soporte.Therefore, it is intended to develop a modular mask for any user with respiratory deficiencies, from children to the elderly. Thus, we have wanted to modify both the interface and its support.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓNEXPLANATION OF THE INVENTION
Para poder solucionar los problemas anteriormente indicados, la invención propone una mascarilla respiratoria modular que comprende una estructura de carcasa que delimita un espacio interior, un dispositivo de correa configurado para sujetar la estructura de carcasa sobre el rostro del paciente, al menos una vía de comunicación para comunicar el espacio interior de la estructura de carcasa con al menos una vía del paciente seleccionada entre una vía bucal y una vía nasal, y una estructura tubular para suministrar desde el exterior un caudal de aire hasta al espacio interior de la estructura de carcasa.In order to be able to solve the aforementioned problems, the invention proposes a modular respiratory mask comprising a casing structure that delimits an interior space, a strap device configured to hold the casing structure on the patient's face, at least one communication path for communicating the interior space of the carcass structure with at least one patient pathway selected from an oral pathway and a nasal passage, and a tubular structure for supplying a flow of air from the outside to the interior space of the carcass structure.
La estructura de carcasa comprende dos entradas opuestas en las que ajustan unos tramos extremos de conexión de la estructura tubular bifurcada en dos ramas simétricas que convergen en una rama común; donde dicha estructura tubular comprende una boca de entrada ubicada en la rama común y dos bocas de salida ubicadas en los extremos de unos acodamientos enfrentados que incluyen los tramos extremos de la estructura tubular.The carcass structure comprises two opposite inlets in which some end connecting sections of the bifurcated tubular structure fit into two symmetrical branches that converge in a common branch; wherein said tubular structure comprises an inlet located on the common branch and two outlet ports located at the ends of facing bends that include the end sections of the tubular structure.
La estructura de carcasa comprende una superficie curvo-cóncava exterior que está configurada para adaptarse a la curvatura de una parte frontal del rostro del paciente; donde dicha estructura de carcasa incluye además dos extensiones de enganche que están ubicadas en unas zonas extremas opuestas de la superficie curvo-cóncava exterior de la estructura de carcasa; y donde dichas extensiones de enganche están configuradas para anclar en ellas unas porciones extremas del dispositivo de correa.The carcass structure comprises an outer curved-concave surface that is configured to conform to the curvature of a front portion of the patient's face; wherein said carcass structure further includes two hooking extensions that are located in opposite end zones of the outer curved-concave surface of the carcass structure; and where said hooking extensions are configured to anchor end portions of the strap device therein.
La estructura de carcasa incluye unos orificios que están configurados para encajar en ellos de forma desmontable unas olivas nasales enchufables a las fosas nasales del paciente; donde dichas olivas nasales comprenden una configuración tubular.The carcass structure includes openings that are configured to removably engage nostrils pluggable into the patient's nostrils; wherein said nasal olives comprise a tubular configuration.
Una primera realización de la invención, la estructura de carcasa comprende una carcasa y una almohadilla que tienen una configuración en forma de cajeado con pares de paredes laterales mayores, unos fondos y pares de paredes laterales menores que incluyen unas ventanas enfrentadas que constituyen las entradas opuestas de la estructura de carcasa para enchufar en ellas la estructura tubular; donde la almohadilla está configurada para encajarse dentro de la carcasa en dos posiciones diferentes.A first embodiment of the invention, the carcass structure comprises a carcass and a pad having a box-shaped configuration with pairs of major sidewalls, bottoms, and pairs of minor sidewalls including facing windows constituting the opposite entrances of the carcass structure for plugging into the tubular structure; where the pad is configured to fit within the housing in two different positions.
La almohadilla se ancla a la carcasa mediante un acoplamiento machihembrado formado por un resalte que delimita una embocadura de la carcasa y un entrante de la almohadilla.The pad is anchored to the shell by means of a tongue and groove coupling formed by a projection that delimits a mouth of the shell and a recess in the pad.
Una de las paredes laterales mayores de la almohadilla incluye los dos orificios que están configurados para poder encajar en ellos de forma desmontable las olivas nasales enchufables a las fosas nasales del paciente.One of the larger side walls of the pad includes the two holes that are configured to be able to removably fit the nose pads pluggable into the nostrils of the patient.
Una de las paredes laterales mayores de la carcasa comprende un rebaje abierto que interrumpe la continuidad del resalte que delimita la embocadura de la carcasa.One of the larger side walls of the casing comprises an open recess that interrupts the continuity of the projection that delimits the mouth of the casing.
En una primera posición de la almohadilla, su pared lateral mayor que incluye los dos orificios está en contacto con la pared lateral mayor de la carcasa que no incluye el rebaje abierto.In a first position of the pad, its larger side wall that includes the two holes is in contact with the larger side wall of the housing that does not include the open recess.
En una segunda posición de la almohadilla, su pared lateral mayor que incluye los dos orificios está en contacto con la pared lateral mayor de la carcasa que incluye el rebaje abierto, de forma que en esta segunda posición los orificios están ubicados en coincidencia con dicho rebaje abierto.In a second position of the pad, its larger side wall that includes the two holes is in contact with the larger side wall of the casing that includes the open recess, so that in this second position the holes are located in coincidence with said recess. open.
La almohadilla incluye una embocadura frontal delimitada por un marco adyacente al entrante ubicado en la confluencia de dicho marco y las cuatro paredes laterales de dicha almohadilla; donde dicho marco incluye la superficie curvo-cóncava que está configurada para adaptarse a la curvatura de una parte frontal del rostro del paciente, alrededor de sus labios cubriendo toda la boca.The pad includes a front mouth delimited by a frame adjacent to the recess located at the confluence of said frame and the four side walls of said pad; where said frame includes the curved-concave surface that is configured to adapt to the curvature of a front part of the patient's face, around his lips covering the entire mouth.
Una segunda realización de la invención, la estructura de carcasa comprende una pieza tubular curvada, cuyas entradas opuestas están ubicadas en los extremos de dicha pieza tubular curvada; donde los orificios que están configurados para encajar en ellos las olivas nasales, atraviesan la pared que delimita dicha pieza tubular curvada. La estructura de carcasa formada por la pieza tubular curvada tiene preferentemente una sección cuadrangular, sin descartar otras secciones.A second embodiment of the invention, the carcass structure comprises a curved tubular part, the opposite inlets of which are located at the ends of said curved tubular part; where the holes that are configured to fit in them the nasal olives cross the wall that defines said curved tubular piece. The carcass structure formed by the curved tubular part preferably has a quadrangular section, without ruling out other sections.
Cada una de las olivas nasales incluye una ranura anular configurada para encajar en ella el borde que delimita cada uno de los orificios de la estructura de carcasa.Each of the nostrils includes an annular groove configured to engage the edge that delimits each of the holes in the carcass structure therein.
El dispositivo de correa comprende una correa, pares de áreas adherentes ubicadas en unos tramos extremos de la correa y dos piezas de enganche rápido; donde las piezas de enganche rápido incluyen unas porciones curvadas que enganchan en unas escotaduras de las extensiones de enganche; y donde los tramos extremos de la correa se acoplan a las dos piezas de enganche rápido.The strap device comprises a strap, pairs of adherent areas located at end sections of the strap, and two quick coupling pieces; wherein the quick coupler pieces include curved portions that engage recesses in the hitch extensions; and where the end sections of the strap are coupled to the two quick coupling pieces.
Así pues, considerando la primera realización de la invención, la mascarilla respiratoria modular comprende varios componentes intercambiables fabricados en tres tamaños algunos de ellos: la carcasa, la almohadilla y las olivas nasales. Lo innovador de este sistema es la posible combinación de estructuras de carcasa grandes con olivas nasales pequeñas, y viceversa; así como poder intercambiar las distintas piezas de tal manera que se pueda tener una respiración oronasal, nasal y bucal sin necesidad de adquirir distintas mascarillas.Thus, considering the first embodiment of the invention, the modular respiratory mask comprises several interchangeable components manufactured in three sizes, some of them: the shell, the cushion and the nasal olives. What is innovative about this system is the possible combination of large carcass structures with small nostrils, and vice versa; as well as being able to exchange the different pieces in such a way that it is possible to have an oronasal, nasal and oral breathing without the need to acquire different masks.
Al hilo de lo dicho en el párrafo anterior la carcasa tiene tres tallas posibles para adaptarse a la morfología de los rostros de los pacientes. Estará fabricada con una curvatura suficiente para acomodarse al rostro, cubriendo toda la superficie de la boca permitiendo el habla, de material polimérico, transparente y rígido, ya que da la consistencia necesaria a la mascarilla.In line with what was said in the previous paragraph, the carcass has three possible sizes to adapt to the morphology of the patients' faces. It will be made with a sufficient curvature to accommodate the face, covering the entire surface of the mouth allowing speech, of polymeric material, transparent and rigid, since it gives the necessary consistency to the mask.
La unión con el dispositivo de correa se hace por la parte alta de los laterales de la carcasa, y la unión con la estructura tubular en forma de "Y” se realiza por la parte baja. Con esto se consigue poder colocar cualquiera de ellas de forma independiente. El rebaje abierto curvado ubicado en la parte superior de la carcasa facilita la colocación de las olivas nasales en la almohadilla. La unión de la carcasa con la almohadilla se realiza con el resalte que permitirá el encaje en el entrante o hendidura de la almohadilla. The connection with the strap device is made by the upper part of the sides of the casing, and the union with the tubular structure in the shape of a "Y" is made by the lower part. With this it is possible to place any of them in independently. The curved open recess located in the upper part of the shell facilitates the placement of the nose pads on the cushion. The attachment of the shell to the cushion is made with the projection that will allow it to fit into the recess or groove of the pad.
La almohadilla de la primera realización de la invención, tiene tres tallas posibles según el tamaño de la carcasa, con su misma forma para una completa adaptación; disponiendo dicha almohadilla de la embocadura frontal en la zona de contacto con la cara de la anchura de la carcasa y las dos paredes laterales menores para permitir la entrada del aire a través de sus ventanas. Estos huecos o ventanas laterales serán de tamaño doble al tamaño de la estructura tubular en forma de "Y” de entrada para permitir su uso en dos posiciones (boca arriba como almohadilla oronasal y boca abajo como almohadilla bucal).The pad of the first embodiment of the invention has three possible sizes according to the size of the shell, with the same shape for a complete adaptation; having said pad of the front mouthpiece in the area of contact with the face of the width of the casing and the two smaller side walls to allow the entry of air through its windows. These side holes or windows will be twice the size of the tubular structure in the form of a "Y" inlet to allow their use in two positions (face up as an oronasal pad and face down as a mouth pad).
La carcasa está fabricada con un elastómero transparente y será simétrica según dos ejes, con la salvedad de la existencia de los dos orificios en los que se ajustan las dos olivas nasales. Dichos orificios quedarán en la parte inferior de la carcasa cuando se utilice como bucal. El grosor de la almohadilla será el mismo que la ranura anular existente en las olivas nasales.The shell is made of a transparent elastomer and will be symmetrical along two axes, with the exception of the existence of the two holes in which the two nostrils fit. These holes will remain on the bottom of the housing when used as a mouthpiece. The thickness of the cushion will be the same as the annular groove in the nostrils.
La zona de contacto con la cara será del tamaño suficiente para que a pesar de las irregularidades del rostro del paciente no haya fugas. La almohadilla posee en toda su parte exterior el entrante o hendidura para permitir el encaje con el resalte de la carcasa.The area of contact with the face will be of sufficient size so that despite the irregularities of the patient's face there are no leaks. The pad has the recess or groove in its entire exterior part to allow it to fit with the projection of the housing.
Las olivas nasales tienen forma de seta en tres tamaños según la morfología de la nariz del paciente. Están fabricadas con un material de elastómero y son huecas por dentro para que puedan funcionar como un acordeón. La base de cada oliva nasal incluye su ranura anular que será del mismo grosor que la almohadilla y que la pieza tubular curvada de la segunda realización de la invención; todo ello para poder en encajar en ellas. Para su buen funcionamiento debe introducirse la parte superior de la seta en las narinas del paciente.Nasal olives are mushroom-shaped in three sizes depending on the morphology of the patient's nose. They are made of an elastomeric material and are hollow inside so that they can function as an accordion. The base of each nasal olive includes its annular groove which will be the same thickness as the pad and as the curved tubular part of the second embodiment of the invention; all this to be able to fit into them. For its proper functioning, the upper part of the mushroom must be inserted into the patient's nostrils.
La pieza tubular curvada podrá conectarse a la misma estructura tubular en forma de Y y a las olivas nasales que se utilizan también para la carcasa de la primera realización de la invención. Se fabricará con un material elastómero pero más rígido que la almohadilla, ya que debe soportar los distintos complementos. Básicamente la pieza tubular curvada comprende un tubo curvo de sección cuadrada abierto en sus extremos por dónde se une a la estructura en forma de Y, y con los dos orificios en la zona superior donde se colocarán las olivas nasales que tendrán el mismo espesor que las ranuras anulares de las olivas nasales. En los extremos y en contacto con la cara del paciente se encuentran los enganches del dispositivo de correa.The curved tubular piece may be connected to the same Y-shaped tubular structure and to the nasal olives that are also used for the housing of the first embodiment of the invention. It will be manufactured with an elastomeric material but more rigid than the pad, since it must support the different accessories. Basically, the curved tubular piece comprises a curved tube with a square section open at its ends where it joins the Y-shaped structure, and with the two holes in the upper area where the nasal olives will be placed, which will have the same thickness than the annular grooves of the nasal olives. At the ends and in contact with the patient's face are the hooks for the strap device.
La estructura en tubular en forma de Y estará fabricada con un material elastomérico y tendrá en los dos extremos de la Y la misma forma que las aberturas laterales de la carcasa de la primera realización y la pieza tubular curvada de la segunda realización. La parte de la estructura tubular será el macho que deberá encajar en las aberturas de la carcasa y pieza tubular curvada. Tiene forma de Y, en la parte superior para poder llegar a los dos laterales de la carcasa o pieza tubular curvada, y en la parte inferior para unirse al tubo estándar del respirador.The Y-shaped tubular structure will be made of an elastomeric material and will have the same shape at the two ends of the Y as the side openings of the casing of the first embodiment and the curved tubular piece of the second embodiment. The part of the tubular structure will be the male that must fit into the openings of the casing and curved tubular piece. It is Y-shaped, at the top to be able to reach the two sides of the casing or curved tubular piece, and at the bottom to join the standard respirator tube.
La correa está fabricada con un material textil semielástico. Además la correa incluye los pares de áreas adhesivas (velcros) ubicadas en los tramos extremos de dicha correa para engancharse a las dos piezas de enganche rápido para poder fijar la mascarilla al rostro del usuario de manera más precisa. La parte superior de la correa rodeará la cabeza del paciente como si fuese una diadema, mientras que la sujeción de la mascarilla la realizará una parte inferior de la correa que cruza, que quedará sujeta gracias a la parte superior de la correa a modo de diadema.The strap is made of a semi-elastic textile material. In addition, the strap includes pairs of adhesive areas (velcro) located at the end sections of said strap to hook onto the two quick coupling pieces to be able to secure the mask to the user's face more precisely. The upper part of the strap will surround the patient's head as if it were a headband, while the fastening of the mask will be performed by a lower part of the crossing strap, which will be held thanks to the upper part of the strap as a headband .
La mascarilla de la invención fomenta el uso de interfaz dinámica, que permite que una mascarilla oronasal sea a la vez una bucal o una nasal, pudiendo rotar por estos tres tipos de mascarilla con un solo producto. Con los modelos de estructura de carcasa, la almohadilla reversible, el juego de olivas nasales y los tubos en forma de Y (estructura tubular), se puede convertir en los tres modelos de mascarilla diferentes, con todas sus ventajas. Así mismo, al estar fabricadas las estructuras de carcasa con material transparente y permitir por su tamaño y forma la conversación, se disminuye la barrera entre enfermo y la sociedad.The mask of the invention promotes the use of a dynamic interface, which allows an oronasal mask to be both a buccal or a nasal mask, being able to rotate through these three types of mask with a single product. With the shell structure models, the reversible cushion, the set of nasal olives and the Y-shaped tubes (tubular structure), it can be converted into the three different mask models, with all its advantages. Likewise, since the carcass structures are made of transparent material and allow for conversation due to their size and shape, the barrier between the patient and society is reduced.
La carcasa de la primera realización de la invención es transparente, lo que permite la visión de lo que ocurre dentro de la mascarilla y gracias a su forma sencilla, el proceso de fabricación también lo es. Es un material polimérico, rígido y biocompatible.The shell of the first embodiment of the invention is transparent, which allows the vision of what happens inside the mask and thanks to its simple shape, the manufacturing process is also transparent. It is a polymeric, rigid and biocompatible material.
Dicha carcasa es la encargada de ser la estructura de todo el conjunto; donde dicha carcasa conecta por presión con la estructura tubular en forma de "Y” y protege a la almohadilla, que al ser un elastómero se puede deformar con mayor facilidad. Esta unión de carcasa y almohadilla se produce gracias al resalte que tiene la carcasa y a la hendidura o entrante que tiene la almohadilla, de tal manera que cuando se encuentre colocada sobre el rostro del paciente se impide su separación, a la vez que cuando se encuentra sola se puede desmontar fácilmente gracias a la elasticidad de la almohadilla.This casing is in charge of being the structure of the whole set; where said casing connects by pressure with the tubular structure in the shape of a "Y" and protects the pad, which being an elastomer can be deformed more easily. The union of the shell and pad is produced thanks to the projection that the shell has and the indentation or recess that the pad has, in such a way that when it is placed on the patient's face, its separation is prevented, while when it is alone it can be easily removed thanks to the elasticity of the pad.
La carcasa abarca toda la zona de la boca, no sólo cuando ésta se encuentra cerrada, sino también cuando el paciente está hablando o gesticulando. Se abre por la parte dónde se engancharían las olivas nasales a la almohadilla, lo que permite de una forma sencilla para el usuario, que se emplee la mascarilla como oronasal.The housing covers the entire area of the mouth, not only when the mouth is closed, but also when the patient is speaking or gesturing. It opens at the part where the nasal olives would be attached to the pad, which allows the user to use the mask as an oronasal in a simple way.
En cuanto a la segunda realización de la invención que comprende la pieza tubular curvada, tiene la curvatura suficiente para que se adapte al rostro del paciente, es de un material más elástico que el primero pero lo suficientemente rígido como para sujetar a las olivas nasales, estructura tubular en forma de "Y” y dispositivo de correa. En este caso tiene los orificios necesarios para permitir la conexión de las olivas nasales y permitir la ventilación mecánica no invasiva nasal. Además sus dos extremos laterales son huecos, de manera que conecta con la estructura en forma de "Y” por presión.As for the second embodiment of the invention that comprises the curved tubular part, it has enough curvature to adapt to the patient's face, it is made of a more elastic material than the first but rigid enough to hold the nasal olives, tubular structure in the shape of "Y" and strap device. In this case it has the necessary holes to allow the connection of the nasal olives and allow the nasal non-invasive mechanical ventilation. In addition, its two lateral ends are hollow, so that it connects with the "Y" shaped structure by pressure.
En el caso de querer emplear la mascarilla como bucal, se empleará la carcasa con la almohadilla, que gracias a su simetría, se puede colocar de manera que los orificios toquen con el suelo (una de las paredes laterales) de la carcasa impidiendo que haya fugas, facilitando así que todo el aire suministrado pase a la boca del paciente.In the case of wanting to use the mask as a mouthpiece, the shell with the cushion will be used, which thanks to its symmetry, can be positioned so that the holes touch the floor (one of the side walls) of the shell, preventing it from leaks, thus facilitating all supplied air to pass into the patient's mouth.
También por su simetría, es más fácil su fabricación, gracias a que la entrada de aire de la almohadilla es a través de las ventanas ubicadas en las paredes laterales menores de la estructura de carcasa, de manera que aunque la entrada de la estructura en forma de "Y” esté en la parte inferior de la carcasa y se gire la almohadilla a la posición necesaria, se puede facilitar la entrada del aire.Also due to its symmetry, it is easier to manufacture, thanks to the fact that the air inlet of the pad is through the windows located in the smaller side walls of the carcass structure, so that although the inlet of the structure in the form of "Y" is at the bottom of the shell and the pad is rotated to the necessary position, it can facilitate the entry of air.
El dispositivo de correa se engancha a las dos estructuras de carcasa diferentes que tienen el mismo tipo de piezas de enganche rápido, permitiendo colocar y quitar la mascarilla de forma sencilla y rápida en caso de una urgencia. Estos enganches en la carcasa se encuentran en la parte superior, de manera que dejan la colocación de la estructura tubular en forma de "Y” libre (esta se encuentra en la parte inferior), pudiendo soltar la mascarilla sin soltar dicha estructura tubular, o viceversa.The strap device attaches to the two different shell structures that have the same type of quick-fit parts, allowing for quick and easy donning and doffing in the event of an emergency. These hooks on the housing are located at the top, so that they leave the placement of the Free "Y" shaped tubular structure (this is located in the lower part), being able to release the mask without releasing said tubular structure, or vice versa.
Las olivas nasales son las encargadas de hacer que el aire entre en las fosas nasales, por ello tienen una forma de seta que permite la entrada de la punta en las narinas, de manera que cuando se presiona sobre la nariz no se deforma curvándose hacia un lateral, sino que se mantiene recta, facilitando la entrada del aire y realizando bien su función de interfaz.The nasal olives are in charge of making the air enter the nostrils, for this reason they have a mushroom shape that allows the entry of the tip into the nostrils, so that when pressed on the nose it does not deform, curving towards a side, but remains straight, facilitating the entry of air and performing its interface function well.
La estructura en forma de Y para permitir la entrada del aire por ambos lados de la mascarilla, permite liberar la visión de la boca, y obteniendo así una mejor relación cara a cara con un paciente. En la parte inferior de la estructura en forma de Y existe un saliente circular que se corresponde con la rama vertical de la "Y”; donde dicho saliente tubular se corresponde con el diámetro del tubo estándar que se conecta al respirador. Esta estructura tubular en forma de Y se conecta a la mascarilla por presión, logrando que no se salga de su espacio.The Y-shaped structure to allow air to enter on both sides of the mask, allows the vision of the mouth to be released, thus obtaining a better face-to-face relationship with a patient. In the lower part of the Y-shaped structure there is a circular projection that corresponds to the vertical branch of the "Y", where said tubular projection corresponds to the diameter of the standard tube that connects to the respirator. This tubular structure in Y shape connects to the mask by pressure, ensuring that it does not go out of its space.
Todo este mecanismo se sostiene gracias al dispositivo de correa que abarca la cabeza del paciente, pero liberan las orejas, lo que facilita el uso de otros accesorios como pueden ser gafas o audífonos. Esto se produce porque la correa se divide en dos partes: una superior en forma de diadema que es la que sostiene a la inferior e impide que resbale por el cuello del paciente, y una inferior que es la que se engancha a la mascarilla a través de las piezas de enganche rápido; donde dicha parte inferior es la que la mantiene fija la estructura de carcasa al rostro, impidiendo fugas.All this mechanism is supported by the strap device that covers the patient's head, but frees the ears, which facilitates the use of other accessories such as glasses or hearing aids. This occurs because the strap is divided into two parts: an upper one in the form of a headband that is the one that supports the lower one and prevents it from slipping down the patient's neck, and a lower one that is the one that is hooked to the mask through of quick coupling parts; where said lower part is the one that keeps the carcass structure fixed to the face, preventing leaks.
Debido a que se fabricarán 3 tallas de los diferentes componentes, se puede crear, por ejemplo, una mascarilla con la parte bucal de tamaño grande y las olivas nasales de tamaño pequeño, y así el resto de combinaciones posibles, facilitando de este modo un mejor ajuste. Existe también la posibilidad de liberar una de las olivas nasales para aquellas personas que empleen una sonda nasogástrica.Due to the fact that 3 sizes of the different components will be manufactured, it is possible to create, for example, a mask with the large mouth part and the small nasal olives, and thus the rest of possible combinations, thus facilitating a better adjustment. There is also the possibility of releasing one of the nasal olives for those who use a nasogastric tube.
Gracias a la disminución del tamaño de la máscara, el rostro recibe menos superficie de presión y en consecuencia existirán menos puntos conflictivos. Thanks to the reduction in the size of the mask, the face receives less surface pressure and consequently there will be fewer trouble spots.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOSBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Para ayudar a la comprensión del producto, se adjuntan unos dibujos que se explican a continuación:To help you understand the product, some drawings are attached that are explained below:
Figura 1a.- Muestra una vista en perspectiva explosionada de los componentes necesarios para el uso de la mascarilla respiratoria modular de acuerdo a una primera realización de la invención, cuando se emplea como oronasal, con excepción de un dispositivo de correa.Figure 1a.- Shows an exploded perspective view of the components necessary for the use of the modular respiratory mask according to a first embodiment of the invention, when it is used as an oronasal, with the exception of a strap device.
Figura 1b.- Muestra una vista en perspectiva explosionada de los componentes necesarios para el uso de la mascarilla respiratoria modular de acuerdo a una segunda realización de la invención, cuando se emplea como nasal, con excepción del dispositivo de correa.Figure 1b.- Shows an exploded perspective view of the components necessary for the use of the modular respiratory mask according to a second embodiment of the invention, when it is used as a nasal, with the exception of the strap device.
Figura 2.- Muestra una vista en perspectiva una estructura de carcasa de la mascarilla de la primera realización de la invención, cuando se emplea como oronasal.Figure 2.- Shows a perspective view of a shell structure of the mask of the first embodiment of the invention, when used as an oronasal.
Figura 3: Muestra una vista en perspectiva de la estructura de carcasa de la mascarilla de la primera realización de la invención, cuando se emplea como bucal.Figure 3: Shows a perspective view of the shell structure of the mask of the first embodiment of the invention, when used as a mouthpiece.
Figura 4: Muestra una vista en perspectiva de una estructura de carcasa de la mascarilla de la segunda realización de la invención, cuando se emplea como nasal. Figura 5: Muestra una vista en perspectiva explosionada del montaje de la estructura de carcasa de la mascarilla de la primera realización de la invención, cuando se emplea como oronasal.Figure 4: Shows a perspective view of a shell structure of the mask of the second embodiment of the invention, when used as a nasal. Figure 5: Shows an exploded perspective view of the assembly of the mask housing structure of the first embodiment of the invention, when used as an oronasal.
Figura 6: Muestra la colocación de un dispositivo de correa en la cabeza cuando sujeta la estructura de carcasa de la mascarilla al rostro de un paciente.Figure 6: Shows the placement of a head strap device when attaching the mask shell to the face of a patient.
Figura 7: Muestra cómo se coloca el dispositivo de correa sobre la cabeza del paciente.Figure 7: Shows how the strap device is placed on the patient's head.
Figura 8: Muestra cómo se conecta el dispositivo de correa a la estructura de carcasa de la mascarilla.Figure 8: Shows how the strap device connects to the mask shell.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓNPREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION
La innovación de esta mascarilla respiratoria modular es que puede ser empleada de tres maneras diferentes; oronasal, nasal y bucal. Para ello son necesarias varias piezas como se muestra en las figuras 1a y 1b según una primera y una segunda realización de la invención, además de un dispositivo de correa que se puede ver en la figura 6.The innovation of this modular respiratory mask is that it can be used in three different ways; oronasal, nasal and buccal. For this, several parts are necessary as shown in figures 1a and 1b according to a first and a second embodiment of the invention, in addition to a strap device that can be seen in the figure 6.
En la figura 2 (primera realización) se muestra cómo sería empleada en el caso de querer respirar tanto por la nariz como la boca al mismo tiempo, ejerciendo de esta manera de mascarilla oronasal, para ello una carcasa (1), una almohadilla (2) y unas olivas nasales (3) se deben colocar en su posición, y para conectar a un respirador no representado en las figuras, se conectará una estructura tubular (4) en forma de Y, de manera que estos componentes se pueden observar por ejemplo en la figura 1a.Figure 2 (first embodiment) shows how it would be used in the case of wanting to breathe through both the nose and the mouth at the same time, thus exerting an oronasal mask, for this a casing (1), a pad (2 ) and some nostrils (3) must be placed in their position, and to connect to a respirator not represented in the figures, a Y-shaped tubular structure (4) will be connected, so that these components can be observed for example in figure 1a.
En la figura 3 se ve montada en el caso de emplearse como bucal. Para ello, las olivas nasales (3) de la figura 2 deben ser retiradas del producto y la almohadilla (2) debe colocarse dándole la vuelta invirtiendo su posición para evitar que se produzcan fugas por unos orificios (2.1) configurados para poder encajar las olivas nasales (3), ya que al apoyar en la carcasa (1) el aire no puede escapar al exterior. Estas partes se pueden observar en la figura 1b.In figure 3 it is seen mounted in the case of being used as a mouthpiece. To do this, the nasal olives (3) in figure 2 must be removed from the product and the pad (2) must be placed by turning it over, inverting its position to prevent leaks from occurring through holes (2.1) configured to fit the olives nasal (3), since when resting on the housing (1) the air cannot escape to the outside. These parts can be seen in figure 1b.
En la figura 4, se recoge una parte de la mascarilla montada para usarse como nasal según la segunda realización de la invención, de manera que en este caso se retiran la carcasa (1) de la figura 2 y la almohadilla (2) de la figura 2; y en este caso las olivas nasales (3) se unen a una estructura de carcasa que comprende una pieza tubular curvada (5) a través de sus orificios (5.1) quedando fijadas dichas olivas nasales (3) gracias a unas ranuras anulares (3.1) de las olivas (3), y que a su vez la estructura tubular (4) se une por los tramos extremos de la pieza tubular curvada (5) gracias a una unión machihembrada macho hembra.In figure 4, a part of the assembled mask to be used as a nasal according to the second embodiment of the invention is collected, so that in this case the shell (1) of figure 2 and the cushion (2) of the figure 2; and in this case the nasal olives (3) are attached to a carcass structure comprising a curved tubular part (5) through its holes (5.1), said nasal olives (3) being fixed thanks to annular grooves (3.1) of the olives (3), and that in turn the tubular structure (4) is joined by the end sections of the curved tubular piece (5) thanks to a male female tongue and groove joint.
En la figura 5 se puede observar el montaje de una parte de la mascarilla oronasal según la primera realización de la invención; donde la almohadilla (2) se une a la carcasa (1) gracias a un resalte (1.2) que tiene la carcasa (1) y gracias a un entrante (2.2) de la almohadilla (2), de manera que se crea una unión macho-hembra. Esta unión es fácil de separar cuando se quiere cambiar de oronasal a bucal, pero no puede cambiarse sin quitar la mascarilla del rostro, ni sin aplicar cierta fuerza para retirar la almohadilla (2) de silicona de la carcasa (1), que al ser flexible permite el ajuste y suelta de manera sencilla. A su vez, las olivas nasales (3) se unen a la almohadilla (2) sin tener contacto con la carcasa (1), gracias a la ranura anular que tienen (3.1) que coincide con el espesor de la almohadilla (2). Esto mismo ocurre en el caso de las olivas nasales (3) con respecto a la pieza tubular curvada (5) que son del mismo espesor.Figure 5 shows the assembly of a part of the oronasal mask according to the first embodiment of the invention; where the pad (2) joins the casing (1) thanks to a projection (1.2) that the casing (1) has and thanks to a recess (2.2) of the cushion (2), so that a joint is created Male female. This union is easy to separate when you want to change from oronasal to buccal, but it cannot be changed without removing the mask from your face, or without applying some force to remove the silicone pad (2) from the shell (1), which being Flexible allows for easy adjustment and release. In turn, the nasal olives (3) are attached to the pad (2) without having contact with the housing (1), thanks to the annular groove they have (3.1) that coincides with the thickness of the pad (2). The same occurs in the case of the nasal olives (3) with respect to the curved tubular piece (5) which are of the same thickness.
Como se ilustra en la figura 6, para poder unirse el dispositivo de correa a la estructura de carcasa de la mascarilla, se emplean dos piezas de enganche rápido (6.3) que se unen a la carcasa (1) o a la pieza tubular curvada (5), gracias a sus extensiones de enganche (1.1, 5.2) ubicadas en unas zonas extremas de la carcasa y pieza tubular curvada 5, respectivamente. El dispositivo de correa se puede unir tanto a las extensiones de enganche (1.1) de la carcasa (1) como a la pieza tubular curvada (5) debido a que ambas extensiones de enganche (1.1, 5.2 se) son iguales y compatibles con las piezas de enganche rápido (6.3).As illustrated in figure 6, in order to be able to attach the strap device to the shell structure of the mask, two quick coupling pieces (6.3) are used which are attached to the shell (1) or to the curved tubular piece (5 ), thanks to its attachment extensions (1.1, 5.2) located in some extreme areas of the casing and curved tubular part 5, respectively. The strap device can be attached both to the attachment extensions (1.1) of the housing (1) and to the curved tubular part (5) because both attachment extensions (1.1, 5.2 se) are the same and compatible with the quick coupler parts (6.3).
Para el buen uso de la mascarilla, tal como se muestra en la figura 2, la almohadilla (2) debe estar en contacto con el rostro del paciente y, a su vez, rodeando la boca para así poder dejar entrar el aire. Por otro lado, las olivas nasales (3) deben penetrar levemente en la nariz del paciente permitiendo la entrada del aire por las fosas nasales.For the proper use of the mask, as shown in figure 2, the pad (2) must be in contact with the patient's face and, in turn, surround the mouth in order to allow air to enter. On the other hand, the nasal olives (3) must penetrate slightly into the patient's nose allowing air to enter through the nostrils.
En la figura 3, cuando la mascarilla se emplee de manera bucal, simplemente la almohadilla (2) debe estar en contacto con el rostro del paciente y rodeando su boca, asegurando que los orificios (2.1) de la almohadilla (2) están en la parte inferior en contacto con la carcasa (1).In figure 3, when the mask is used orally, simply the pad (2) must be in contact with the patient's face and surrounding their mouth, ensuring that the holes (2.1) of the pad (2) are in the lower part in contact with the housing (1).
Para emplear la mascarilla de forma nasal, como se muestra en la figura 4, las olivas nasales (3) deben penetrar levemente en la nariz del usuario, mientras que la pieza tubular curvada (5) debe quedar apoyada en el rostro del paciente por encima del labio superior de dicho paciente sin tapar su boca permitiendo el habla.To use the mask in a nasal form, as shown in figure 4, the nasal olives (3) must slightly penetrate the user's nose, while the curved tubular piece (5) must rest on the patient's face above of the upper lip of said patient without covering his mouth allowing speech.
La carcasa comprende un rebaje abierto (1.3) que interrumpe la continuidad del resalte (1.2) que delimita la embocadura de la carcasa (1), de forma que dicho rebaje abierto (1.3) permite encajar las olivas nasales (3) sobre los orificios (2.1) de la almohadilla (2) gracias a la ubicación del rebaje abierto (1.3).The casing comprises an open recess (1.3) that interrupts the continuity of the projection (1.2) that delimits the mouth of the casing (1), so that said open recess (1.3) allows the nasal olives (3) to fit over the holes ( 2.1) of the pad (2) thanks to the location of the open recess (1.3).
Por otro lado, la estructura tubular (4) en forma de Y incluye dos tramos extremos (7) enfrentados que están destinados a ajustarse en entradas opuestas de la estructura de carcasa de las dos realizaciones de la invención para suministrar el aire necesario al paciente; de forma que en el caso de la pieza tubular curvada (5) (segunda realización de la invención) las entradas opuestas se corresponden con los extremos abiertos de dicha pieza tubular curvada (5), mientras que en el caso de la estructura de carcasa de la primera realización de la invención, las entradas opuestas se corresponden con pares de ventanas alineadas de la carcasa (1) y de la almohadilla (2).On the other hand, the Y-shaped tubular structure (4) includes two opposite end sections (7) that are intended to fit into opposite entrances of the structure. housing of the two embodiments of the invention to supply the necessary air to the patient; so that in the case of the curved tubular part (5) (second embodiment of the invention) the opposite inlets correspond to the open ends of said curved tubular part (5), while in the case of the carcass structure of In the first embodiment of the invention, the opposite inlets correspond to pairs of aligned windows of the housing (1) and the pad (2).
El dispositivo de correa comprende la correa (6) propiamente dicha, las dos piezas de enganche rápido (6.3), un tramo superior (6.1) de la correa (6) a modo de diadema que se sujeta a la parte superior de la cabeza del paciente, un tramo cruzado inferior (6.2) de la correa (6) que se ubica por detrás de la parte inferior de la cabeza, y unos pares de áreas adhesivas ubicadas en unos tramos extremos de la correa (6).The strap device comprises the strap (6) itself, the two quick coupling parts (6.3), an upper section (6.1) of the strap (6) as a headband that is attached to the top of the head of the patient, a lower cross section (6.2) of the strap (6) that is located behind the lower part of the head, and a few pairs of adhesive areas located in some end sections of the strap (6).
En cuanto al dispositivo de correa, tal como se muestra en las figura 6, 7 y 8, como ya se ha comentado anteriormente, comprende las dos piezas de enganche rápido (6.3) que están configuradas para poder unirse tanto a la carcasa (1) como a la pieza tubular curvada (5) gracias a sus extensiones de enganche (1.1, 5.2) que incluyen unas escotaduras en las que se introducen unas porciones curvadas que forman parte de las piezas de enganche rápido (6.3).As for the strap device, as shown in figures 6, 7 and 8, as already mentioned above, it comprises the two quick-coupling pieces (6.3) that are configured to be able to be attached to both the housing (1) as well as the curved tubular part (5) thanks to its coupling extensions (1.1, 5.2) that include recesses into which curved portions are inserted that form part of the quick coupling parts (6.3).
Además el dispositivo de correa incluye los pares de áreas adhesivas (6.4) ubicadas en unos tramos extremos de una correa en los se acoplan las piezas de enganche rápido (6.3) pasando por su interior para poder fijar la mascarilla al rostro del paciente de manera más precisa.In addition, the strap device includes the pairs of adhesive areas (6.4) located in some end sections of a strap in which the quick coupling pieces (6.3) are attached passing through its interior to be able to fix the mask to the patient's face more precise.
Para evitar molestias del dispositivo de correa en el rostro del paciente y poder liberar la zona de las orejas y poder emplear diferentes complementos, como pueden ser los audífonos o gafas, el tramo superior (6.1) de la correa (6) rodeará la cabeza del paciente como si fuese una diadema, mientras que el enganche fuerte a la mascarilla será el tramo cruzado inferior (6.2) de la correa (6), que gracias al tramo superior (6.1) de dicha correa (6) no se soltará de la cabeza, manteniendo así la mascarilla en la posición correcta y en consecuencia evitando fugas y úlceras por una mala colocación de la misma. To avoid discomfort of the strap device on the patient's face and to be able to free the ear area and to be able to use different accessories, such as hearing aids or glasses, the upper section (6.1) of the strap (6) will surround the head of the patient. patient as if it were a headband, while the strong attachment to the mask will be the lower cross section (6.2) of the strap (6), which thanks to the upper section (6.1) of said strap (6) will not come loose from the head , thus keeping the mask in the correct position and consequently avoiding leaks and ulcers due to poor placement of the mask.
Finalmente, la estructura tubular (4) en forma de Y se unirá al tubo del respirador (no mostrado en las figuras) para hacer la conexión entre respirador y mascarilla. Finally, the Y-shaped tubular structure (4) will be attached to the respirator tube (not shown in the figures) to make the connection between the respirator and the mask.
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