ES2729782T3

ES2729782T3 - Implantable drug delivery devices for urogenital sites

Info

Publication number: ES2729782T3
Application number: ES11815265T
Authority: ES
Inventors: Paul Dicesare; Jeffrey Radziunas; Andrew Barnes; Eric Britschock; David Sutton
Original assignee: Taris Biomedical LLC
Current assignee: Taris Biomedical LLC
Priority date: 2010-08-05
Filing date: 2011-08-03
Publication date: 2019-11-06
Anticipated expiration: 2031-08-03
Also published as: EP2600848B1; EP4241764A2; US20210386983A1; US20130131637A1; EP2600848A4; WO2012018923A1; US10058689B2; HUE051942T2; US9283361B2; US20190038883A1; EP3517101B1; EP3517101A1; US11129973B2; ES2822118T3; EP3711750A1; US20160213904A1; EP3711750B1; EP4241764A3; EP2600848A1; DK2600848T3

Abstract

Un dispositivo implantable de administración de fármacos (100) para la administración controlada de fármacos en la vejiga u otros sitios urogenitales, que comprende: un depósito de fármacos (102), teniendo el depósito de fármacos (102) una forma alargada, estando hecho el depósito de fármacos (102) de un material deformable; un fármaco (112) cargado en el depósito de fármacos (102); caracterizado por que el dispositivo de administración de fármacos implantable comprende: un primer filamento (120) unido a un primer extremo del depósito de fármacos (102); un segundo filamento (122) unido a un segundo extremo del depósito de fármacos (102); y un cierre (130) situado alrededor del primer y segundo filamentos (120, 122), permitiendo el cierre (130) acortar y evitando alargar los filamentos (120, 122) en relación con los extremos del depósito de fármacos (102).An implantable drug delivery device (100) for the controlled delivery of drugs to the bladder or other urogenital sites, comprising: a drug reservoir (102), the drug reservoir (102) having an elongated shape, the drug reservoir (102) of a deformable material; a drug (112) loaded into the drug reservoir (102); characterized in that the implantable drug delivery device comprises: a first filament (120) attached to a first end of the drug reservoir (102); a second filament (122) attached to a second end of the drug reservoir (102); and a closure (130) located around the first and second filaments (120, 122), allowing the closure (130) to shorten and avoid lengthening the filaments (120, 122) relative to the ends of the drug reservoir (102).

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Dispositivos implantables de administración de fármacos para sitios urogenitalesImplantable drug delivery devices for urogenital sites

AntecedentesBackground

La presente divulgación se refiere, en general, a dispositivos médicos implantables, y más en particular, a dispositivos implantables para la administración controlada de fármacos en la vejiga y otros sitios urogenitales.The present disclosure relates, in general, to implantable medical devices, and more particularly, to implantable devices for the controlled administration of drugs in the bladder and other urogenital sites.

Se conocen sistemas para administrar fármacos de forma local en la vejiga. Por ejemplo, la instilación permite administrar una solución de fármaco de forma local en la vejiga, pero existen inconvenientes, como la incapacidad de lograr una administración continua de fármacos durante un período prolongado. La administración continua de fármacos puede lograrse a partir de dispositivos implantables, pero muchos dispositivos implantables no son adecuados para la vejiga. Por ejemplo, algunos dispositivos implantables son expulsados de la vejiga gracias las fuerzas de la micción, lo que frustra la administración de fármacos. Además, muchos dispositivos implantables no pueden pasar a través de la uretra, lo que evita el despliegue mínimamente invasivo a través de esta vía natural. Otros dispositivos pueden pasar a través de la uretra en un estado sin llenar, pero deben cargarse con el fármaco después de su implantación. Además, muchos dispositivos implantables conocidos no pueden lograr una administración constante y controlada de una cantidad terapéuticamente eficaz de fármaco durante un período prolongado. Por ejemplo, algunos dispositivos conocidos que son lo suficientemente pequeños para ser desplegados a través de la uretra son demasiado pequeños para contener una carga útil de fármaco suficientemente grande. Los dispositivos médicos implantables para la administración de fármacos dentro de la vejiga u otras cavidades corporales se conocen por los documentos US 2009/0149833 A1 y WO 99/24106 A1.Systems for administering drugs locally in the bladder are known. For example, instillation allows a drug solution to be administered locally in the bladder, but there are problems, such as the inability to achieve continuous administration of drugs for a prolonged period. Continuous administration of drugs can be achieved from implantable devices, but many implantable devices are not suitable for the bladder. For example, some implantable devices are expelled from the bladder thanks to the urination forces, which frustrates the administration of drugs. In addition, many implantable devices cannot pass through the urethra, which prevents minimally invasive deployment through this natural pathway. Other devices may pass through the urethra in an unfilled state, but they must be loaded with the drug after implantation. In addition, many known implantable devices cannot achieve a constant and controlled administration of a therapeutically effective amount of drug for a prolonged period. For example, some known devices that are small enough to be deployed through the urethra are too small to contain a sufficiently large drug payload. Implantable medical devices for the administration of drugs within the bladder or other body cavities are known from US 2009/0149833 A1 and WO 99/24106 A1.

Por lo tanto, existe la necesidad de disponer de dispositivos implantables que puedan desplegarse a través de un orificio natural y/o luz del cuerpo en una cavidad corporal, como a través de la uretra hacia la vejiga, y se puedan retener en el cuerpo bajo las condiciones esperadas, como dentro de la vejiga durante la micción. Preferiblemente, los dispositivos proporcionan la liberación controlada de uno o más fármacos durante un período prolongado después de la implantación.Therefore, there is a need for implantable devices that can be deployed through a natural orifice and / or body light into a body cavity, such as through the urethra into the bladder, and can be retained in the body under Expected conditions, such as inside the bladder during urination. Preferably, the devices provide controlled release of one or more drugs for a prolonged period after implantation.

Breve sumarioBrief Summary

Además, se proporcionan dispositivos de administración de fármacos implantables de acuerdo con las reivindicaciones 1, 4 y 6. Así mismo, a partir de las reivindicaciones dependientes se deducen otras realizaciones ventajosas. Estos dispositivos de administración de fármacos implantables proporcionan un dispositivo desplegable a través de un orificio natural y/o luz del cuerpo en una cavidad corporal, como a través de la uretra hacia la vejiga, y que puede quedar retenido en el cuerpo bajo las condiciones esperadas, como en el interior de la vejiga durante la micción, durante un período de liberación controlada de uno o más fármacos.In addition, implantable drug delivery devices are provided in accordance with claims 1, 4 and 6. Also, from the dependent claims other advantageous embodiments are deduced. These implantable drug delivery devices provide a deployable device through a natural orifice and / or body lumen into a body cavity, such as through the urethra into the bladder, and which can be retained in the body under the expected conditions. , as inside the bladder during urination, during a period of controlled release of one or more drugs.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

La FIG. 1 ilustra una realización de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 1A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 1B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 1 illustrates an embodiment of an implantable drug delivery device, FIG. 1A illustrates the device in a deployment form and FIG. 1B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 2 ilustra otra realización de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 2A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 2B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 2 illustrates another embodiment of an implantable drug delivery device, FIG. 2A illustrates the device in a deployment form and FIG. 2B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 3 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 3A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 3B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 3 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 3A illustrates the device in a deployment form and FIG. 3B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 4 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 4A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 4B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 4 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 4A illustrates the device in a deployment form and FIG. 4B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 5 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, en donde la FIG. 5A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue, la FIG. 5B ilustra el dispositivo en una forma de retención y la FIG. 5C ilustra el dispositivo en una forma expulsada. FIG. 5 illustrates another example of an implantable drug delivery device, wherein FIG. 5A illustrates the device in a deployment form, FIG. 5B illustrates the device in a retention form and FIG. 5C illustrates the device in an ejected form.

La FIG. 6 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 6A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 6B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 6 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 6A illustrates the device in a deployment form and FIG. 6B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 7 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 7A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 7B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 7 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 7A illustrates the device in a deployment form and FIG. 7B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 8 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 8A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 8B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 8 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 8A illustrates the device in a deployment form and FIG. 8B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 9 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, en donde la FIG.9A es una vista en sección transversal del dispositivo en una forma de despliegue, la FIG. 9B es una vista en sección transversal del dispositivo en una forma implantada y la FIG. 9C es una vista lateral del dispositivo en la forma implantada. FIG. 9 illustrates another example of an implantable drug delivery device, wherein FIG. 9A is a cross-sectional view of the device in a deployment form, FIG. 9B is a cross-sectional view of the device in an implanted form and FIG. 9C is a side view of the device in the implanted form.

La FIG. 10 ilustra otra realización de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 10A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 10B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 10 illustrates another embodiment of an implantable drug delivery device, FIG. 10A illustrates the device in a deployment form and FIG. 10B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 11 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 11A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 11B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 11 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 11A illustrates the device in a deployment form and FIG. 11B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 12 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, la FIG. 12A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 12B ilustra el dispositivo en una forma de retención. FIG. 12 illustrates another example of an implantable drug delivery device, FIG. 12A illustrates the device in a deployment form and FIG. 12B illustrates the device in a retention manner.

La FIG. 13 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, en donde la FIG. 13A ilustra el dispositivo en una forma de despliegue y la FIG. 13B ilustra el dispositivo en una forma implantada. La FIG. 14 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, en donde la FIG. 14A ilustra el dispositivo sin anclar a la pared de la vejiga y la FIG. 14B ilustra el dispositivo anclado a una parte de la pared de la vejiga. FIG. 13 illustrates another example of an implantable drug delivery device, wherein FIG. 13A illustrates the device in a deployment form and FIG. 13B illustrates the device in an implanted form. FIG. 14 illustrates another example of an implantable drug delivery device, wherein FIG. 14A illustrates the device without anchoring to the bladder wall and FIG. 14B illustrates the device anchored to a part of the bladder wall.

La FIG. 15 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, en donde la FIG. 15A ilustra el dispositivo sin anclar a la pared de la vejiga y la FIG. 15B ilustra el dispositivo anclado a una parte de la pared de la vejiga. FIG. 15 illustrates another example of an implantable drug delivery device, wherein FIG. 15A illustrates the device without anchoring to the bladder wall and FIG. 15B illustrates the device anchored to a part of the bladder wall.

La FIG. 16 ilustra otro ejemplo de un dispositivo de administración de fármacos implantable, en donde la FIG. 16A ilustra una vista en planta del dispositivo y la FIG. 16B ilustra una vista en sección transversal del dispositivo. La FIG. 17 es una vista sagital de un sistema urogenital masculino, que ilustra un dispositivo de administración de fármacos que se despliega en la vejiga. FIG. 16 illustrates another example of an implantable drug delivery device, wherein FIG. 16A illustrates a plan view of the device and FIG. 16B illustrates a cross-sectional view of the device. FIG. 17 is a sagittal view of a male urogenital system, illustrating a drug delivery device that is deployed in the bladder.

La FIG. 18 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de un método para implantar un dispositivo implantable en la vejiga. FIG. 18 is a block diagram illustrating an example of a method for implanting an implantable device into the bladder.

Descripción detalladaDetailed description

En el presente documento se describen dispositivos implantables que pueden desplegarse a través de un orificio natural o luz del cuerpo en una cavidad corporal y pueden quedar retenidos en la cavidad corporal una vez implantados. En realizaciones particulares, los dispositivos pueden administrar el fármaco de manera local en el sitio de implantación o en la región una vez implantados. Con los fines de la presente divulgación, el término "sitio de implantación" se refiere, por lo general, a un sitio dentro del cuerpo de un paciente humano u otro animal. El sitio de implantación puede ser cualquier sitio urogenital, como la vejiga, la uretra, los uréteres, los riñones, la próstata, las vesículas seminales, el conducto eyaculador, el conducto deferente, la vagina, el útero, las trompas de Falopio, los ovarios o cualquier otro lugar dentro de un sistema urológico o reproductor del cuerpo, entre otros lugares. Según la invención, el lugar de implantación es la vejiga.This document describes implantable devices that can be deployed through a natural orifice of the body into a body cavity and can be retained in the body cavity once implanted. In particular embodiments, the devices can administer the drug locally at the implantation site or in the region once implanted. For the purposes of this disclosure, the term "implantation site" generally refers to a site within the body of a human patient or other animal. The implantation site can be any urogenital site, such as the bladder, urethra, ureters, kidneys, prostate, seminal vesicles, ejaculatory duct, vas deferens, vagina, uterus, fallopian tubes, ovaries or any other place within a urological or reproductive system of the body, among other places. According to the invention, the implantation site is the bladder.

Los dispositivos para la vejiga pueden desplegarse a través de la uretra en la vejiga mediante un procedimiento de despliegue mínimamente invasivo. Por ejemplo, los dispositivos pueden desplegarse a través de un instrumento de despliegue, como un catéter o cistoscopio, que se extiende a través de la uretra hasta la vejiga. Una vez implantados, los dispositivos superan las fuerzas de la micción para permanecer en la vejiga, lo que permite la administración de fármacos. Se puede habilitar la administración constante y continua de una cantidad efectiva de fármaco durante un período prolongado. Los dispositivos se basan en los descritos en las siguientes solicitudes de patente estadounidenses: solicitud estadounidense n.° 11/463.956, presentada el 11 de agosto de 2006; solicitud estadounidense n.° 12/333.182, presentada el 11 de diciembre de 2008; solicitud estadounidense n.° 12/538.580, presentada el 10 de agosto de 2009; solicitud estadounidense n.° 12/825.215, presentada el 28 de junio de 2010; solicitud estadounidense n.° 12/825.238, presentada el 28 de junio de 2010; y la solicitud provisional estadounidense n.° 61/241,277, presentada el 10 de septiembre de 2009.Bladder devices can be deployed through the urethra into the bladder by a minimally invasive deployment procedure. For example, the devices can be deployed through a deployment instrument, such as a catheter or cystoscope, that extends through the urethra to the bladder. Once implanted, the devices overcome the forces of urination to remain in the bladder, allowing the administration of drugs. Constant and continuous administration of an effective amount of drug can be enabled for a prolonged period. The devices are based on those described in the following US patent applications: US application No. 11 / 463,956, filed on August 11, 2006; U.S. application No. 12 / 333,182, filed on December 11, 2008; U.S. application No. 12 / 538,580, filed on August 10, 2009; U.S. application No. 12 / 825,215, filed June 28, 2010; U.S. application No. 12 / 825,238, filed June 28, 2010; and U.S. Provisional Application No. 61 / 241,277, filed on September 10, 2009.

Las realizaciones de los dispositivos descritos en este documento tienen, por lo general, al menos un componente farmacológico. El componente farmacológico puede incluir un fármaco y un depósito de fármacos. El fármaco puede estar en forma sólida, semisólida o líquida, y el depósito del fármaco puede ser un tubo u otra estructura hueca que aloje el fármaco. El depósito de fármacos puede proteger el fármaco, al menos parcialmente, de la exposición directa al entorno de implantación y puede controlar, al menos parcialmente, la liberación del fármaco en el entorno de implantación.The embodiments of the devices described in this document generally have at least one pharmacological component. The pharmacological component may include a drug and a drug depot. The drug may be in solid, semi-solid or liquid form, and the drug reservoir may be a tube or other hollow structure that houses the drug. The drug depot can protect the drug, at least partially, from direct exposure to the implantation environment and can control, at least partially, the release of the drug in the implantation environment.

El componente farmacológico también puede ser una forma de fármaco sólida diseñada para liberarse de forma prolongada como respuesta a la exposición directa al entorno de implantación. Es decir, el fármaco puede estar en una forma sólida que puede asociarse operativamente a una estructura de retención para proporcionar una liberación controlada del medicamento terapéutico o profiláctico, sin tener una estructura de alojamiento separada. Por ejemplo, un medicamento terapéutico puede combinarse con (por ejemplo, dispersarse dentro de) un material de matriz en forma sólida y/o puede tener un recubrimiento de liberación controlada sobre el mismo. El fármaco puede estar en forma de, por ejemplo, una esfera sólido o disco que se pueda fijar a una estructura de retención.The pharmacological component may also be a solid drug form designed to be released in a prolonged manner in response to direct exposure to the implantation environment. That is, the drug can be in a solid form that can be operatively associated with a retention structure to provide controlled release of the therapeutic or prophylactic drug, without having a separate housing structure. For example, a therapeutic medicament can be combined with (for example, dispersed within) a matrix material in solid form and / or can have a controlled release coating thereon. The drug may be in the form of, for example, a solid sphere or disk that can be fixed to a retention structure.

Los dispositivos, por lo general, tienen una forma de despliegue adecuada para desplegarse a través de un instrumento de despliegue situado en la uretra u otra luz natural del cuerpo. La forma de despliegue puede ser relativamente alargada o lineal. Por ejemplo, el dispositivo puede tener un ancho reducido con respecto a su longitud cuando está en la forma de despliegue. Aunque la forma de despliegue facilita el despliegue en el cuerpo, la forma de despliegue puede aumentar la probabilidad de que el dispositivo sea expulsado del cuerpo una vez implantado, como durante la micción. Por lo tanto, los dispositivos están configurados para quedar retenidos en el cuerpo.The devices generally have a form of deployment suitable for deployment through a deployment instrument located in the urethra or other natural light of the body. The form of deployment can be relatively elongated or linear. For example, the device may have a reduced width with respect to its length when in the form of deployment. Although the deployment form facilitates deployment in the body, the deployment form may increase the likelihood of the device being expelled from the body once implanted, such as during urination. Therefore, the devices are configured to be retained in the body.

Algunas realizaciones de dispositivos quedan retenidas en el cuerpo al adoptar una forma de retención. El dispositivo en la forma de retención ocupa un área o volumen más grande que el dispositivo en la forma de despliegue, lo que reduce la probabilidad de que sea expulsado y permite que el dispositivo flote libremente en la vejiga. Otros ejemplos de dispositivos quedan retenidos en el cuerpo al anclarse a una parte del cuerpo, como a la pared de la vejiga. El anclaje evita que el dispositivo flote libremente en la vejiga, quedando retenido el dispositivo en la vejiga con una probabilidad pequeña de que sea expulsado.Some embodiments of devices are retained in the body by adopting a form of retention. The device in the form of retention occupies an area or volume larger than the device in the form of deployment, which reduces the probability of being ejected and allows the device to float freely in the bladder. Other examples of devices are retained in the body when anchored to a part of the body, such as the wall of the bladder. The anchor prevents the device from floating freely in the bladder, with the device being retained in the bladder with a small chance of being ejected.

En ciertas realizaciones, el dispositivo está asociado a al menos una estructura de retención. La estructura de retención puede retener el dispositivo en la forma de retención, o la estructura de retención puede anclar el dispositivo al cuerpo. Es posible combinar ambos modos de retención. Las estructuras de retención de ejemplo incluyen una cuerda, alambre, hilo, cordón u otro filamento; un entramado, película, lámina u otra membrana; un balón, cesta, esponja, u otra proyección; dos imanes, un gancho, un tornillo y una abertura roscada, u otro cierre o bloqueo; o una fijación, tornillo u otro anclaje, entre otros, o combinaciones de estos.In certain embodiments, the device is associated with at least one retention structure. The retention structure may retain the device in the form of retention, or the retention structure may anchor the device to the body. It is possible to combine both retention modes. Example retention structures include a rope, wire, thread, cord or other filament; a fabric, film, sheet or other membrane; a ball, basket, sponge, or other projection; two magnets, a hook, a screw and a threaded opening, or other closure or lock; or a fixation, screw or other anchor, among others, or combinations thereof.

En aquellas realizaciones en las que el dispositivo logra una forma de retención, la estructura de retención puede hacer que el componente farmacológico alcance la forma de retención, o la estructura de retención en sí misma puede lograr la forma de retención, con o sin cambiar la forma del componente farmacológico. La estructura de retención puede hacer que el dispositivo adopte automáticamente la forma de retención una vez implantada, o la estructura de retención puede manipularse o ajustarse manualmente después de su implantación para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención, como con un instrumento médico. La forma de la estructura de retención, la posición de la estructura de retención en relación con el componente farmacológico, o ambos, pueden alterarse para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención, y la estructura de retención puede permanecer en la forma o posición alterada de forma natural o bajo la influencia de un cierre o bloqueo.In those embodiments in which the device achieves a form of retention, the retention structure may cause the pharmacological component to reach the form of retention, or the retention structure itself may achieve the form of retention, with or without changing the form of the pharmacological component. The retention structure can cause the device to automatically adopt the retention form once implanted, or the retention structure can be manipulated or adjusted manually after implantation to make the device adopt the retention form, as with a medical instrument. The shape of the retention structure, the position of the retention structure in relation to the pharmacological component, or both, can be altered to make the device adopt the retention form, and the retention structure can remain in the shape or position altered naturally or under the influence of a closure or blockage.

Por ejemplo, la estructura de retención puede tener una forma memorizada que adopta espontáneamente tras su implantación, como respuesta a la temperatura de dentro de o al contacto con la orina de la vejiga, o como respuesta a la eliminación de la fuerza de confinamiento del instrumento de despliegue del dispositivo al salirse del instrumento de despliegue. Los ejemplos incluyen un filamento que puede deformarse en una forma alargada para desplegarse y retorna a una forma curva o enrollada después de la implantación, una membrana que puede enrollarse o doblarse en una forma alargada para desplegarse y volver a una forma expandida después de la implantación, o una esponja que se puede comprimir en un espacio reducido para desplegarse y se expande al salir del instrumento de despliegue hacia la vejiga o al entrar en contacto con el fluido de su interior.For example, the retention structure may have a memorized form that it spontaneously adopts after implantation, in response to the temperature inside or in contact with the bladder urine, or as a response to the removal of the confinement force of the instrument. of deployment of the device when exiting the deployment instrument. Examples include a filament that can be deformed into an elongated shape to deploy and returns to a curved or rolled form after implantation, a membrane that can be rolled or folded into an elongated shape to unfold and return to an expanded form after implantation , or a sponge that can be compressed in a small space to deploy and expands when leaving the deployment instrument towards the bladder or coming into contact with the fluid inside.

La estructura de retención también puede manipularse o ajustarse manualmente una vez que el dispositivo se implanta para hacer que el dispositivo adopte la forma de retención. Los ejemplos incluyen un cordón asociado al componente farmacológico, del que se puede tirar para hacer que el componente farmacológico cambie de forma, un cordón asociado a múltiples componentes farmacológicos, de los que se puede tirar para alterar la posición de los componentes farmacológicos uno con respecto al otro, un filamento u otra estructura que puede deformarse en una forma expandida y mantener la forma una vez otorgada, un balón que puede llenarse o un manguito trenzado que puede expandirse.The retention structure can also be manipulated or adjusted manually once the device is implanted to make the device take the form of retention. Examples include a cord associated with the pharmacological component, from which it can be pulled to cause the pharmacological component to change shape, a cord associated with multiple pharmacological components, from which it can be pulled to alter the position of the pharmacological components one with respect to to the other, a filament or other structure that can deform in an expanded form and maintain the shape once granted, a balloon that can be filled or a braided sleeve that can expand.

Algunos ejemplos de dispositivos están asociados a una estructura de anclaje que puede anclar el dispositivo en el cuerpo, como una pestaña móvil, un cierre roscado o una fijación, entre otros. En ejemplos en los que el dispositivo se implanta en la vejiga, la estructura de anclaje puede unir el dispositivo a la pared de la vejiga de manera que el dispositivo quede retenido en su interior.Some examples of devices are associated with an anchor structure that can anchor the device in the body, such as a mobile flange, a threaded closure or a fixation, among others. In examples where the device is implanted in the bladder, the anchor structure can attach the device to the bladder wall so that the device is retained inside.

A continuación, se describirán realizaciones específicas a modo de ejemplo. Debe entenderse que los aspectos de una de estas realizaciones se pueden combinar con aspectos de otra de estas realizaciones para crear otra realización adicional que se incluye dentro del alcance de la presente divulgación.Specific embodiments will be described below by way of example. It should be understood that aspects of one of these embodiments may be combined with aspects of another of these embodiments to create another additional embodiment that is included within the scope of the present disclosure.

La FIG. 1 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 100, en donde el componente farmacológico incluye un depósito de fármacos 102 cargado con fármaco 112 y la estructura de retención incluye dos filamentos 120, 122 asociados a un cierre 130. Como se muestra, el depósito de fármacos 102 es un tubo alargado que se puede deformar entre una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 1A, y una forma de retención relativamente circular, como la forma mostrada en la FIG. 1B. El fármaco 112 se puede cargar en el tubo de forma flexible, de modo que el depósito de fármacos 102 se puede mover entre las dos formas. Por ejemplo, el fármaco 112 puede ser una serie de comprimidos de fármacos sólidos, un líquido o un gel. Los filamentos 120, 122 pueden unirse a los extremos opuestos del depósito de fármacos 102 y conectarse gracias al cierre 130. El cierre 130 se puede ajustar para ajustar la posición de un filamento. 120 en relación con el otro 122, ajustando así la posición de un extremo del depósito de fármacos 102 en relación con el otro extremo. El dispositivo 100 puede adoptar la forma de retención ajustando los filamentos. 120, 122 para juntar los extremos del depósito de fármacos 102 más entre sí y, después, el dispositivo 100 puede quedar retenido en la forma de retención impidiendo el ajuste de los filamentos 120, 122 con el cierre 130. En dicha realización, el dispositivo 100 se ajusta manualmente en la forma de retención mediante el ajuste manual de los filamentos 120, 122 después de implantar el dispositivo 100. FIG. 1 illustrates an implantable drug delivery device 100 , wherein the pharmacological component includes a drug reservoir 102 loaded with drug 112 and the retention structure includes two filaments 120 , 122 associated with a closure 130 . As shown, the drug reservoir 102 is an elongated tube that can be deformed between a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG. 1A , and a relatively circular retention form, such as the form shown in FIG. 1 B. The drug 112 can be loaded into the tube flexibly, so that the drug reservoir 102 can move between the two shapes. For example, drug 112 may be a series of solid drug tablets, a liquid or a gel. The filaments 120, 122 can be attached to opposite ends of the drug reservoir 102 and connected thanks to the closure 130 . The closure 130 can be adjusted to adjust the position of a filament. 120 in relation to the other 122 , thus adjusting the position of one end of the drug reservoir 102 in relation to the other end. The device 100 can take the form of retention by adjusting the filaments. 120 , 122 to join the ends of the drug reservoir 102 further together, and then the device 100 may be retained in the retention form preventing the adjustment of the filaments 120, 122 with the closure 130 . In said embodiment, the device 100 is manually adjusted in the retention form by manually adjusting the filaments 120 , 122 after implanting the device 100 .

En la realización ilustrada, el cierre 130 es una tuerca de apriete que permite acortar la parte de los filamentos. 120, 122 entre los extremos del depósito de fármacos y la tuerca de apriete, pero evita el alargamiento de estas porciones de los filamentos 120, 122. Así, los extremos del depósito de fármacos 102 se pueden juntar tirando de uno o ambos filamentos 120, 122 por medio de la tuerca de apriete, haciendo que el dispositivo 100 adopte la forma de retención. In the illustrated embodiment, the closure 130 is a tightening nut that allows the part of the filaments to be shortened. 120 , 122 between the ends of the drug reservoir and the tightening nut, but prevents elongation of these portions of the filaments 120 , 122 . Thus, the ends of the drug reservoir 102 can be joined by pulling one or both filaments 120 , 122 by means of the tightening nut, causing the device 100 to take the form of retention.

Una vez que los filamentos 120, 122 se han ajustado, la tuerca de apriete evita el alargamiento de los filamentos 120, 122, reteniendo el dispositivo en la forma de retención. Así, ajustando manualmente el dispositivo. 100 en la forma de retención, una vez implantado, solo requiere tirar de uno o ambos de los filamentos 120, 122, aunque se pueden emplear otros cierres 130 que requieren una manipulación distinta. También se pueden usar otros cierres. Los ejemplos se muestran a continuación en las FIGS. 11-13. Once the filaments 120 , 122 have been adjusted, the tightening nut prevents elongation of the filaments 120 , 122 , by retaining the device in the retention form. Thus, manually adjusting the device. 100 in the retention form, once implanted, only requires pulling one or both of the filaments 120 , 122 , although other fasteners 130 may be used that require different handling. Other closures can also be used. The examples are shown below in FIGS. 11-13.

Para quitar el dispositivo 100, se pueden recortar uno o ambos filamentos 120, 122, haciendo que el depósito de fármacos 102 vuelva a la forma de despliegue. A partir de entonces, se puede tirar del dispositivo 100 a través de la uretra. Alternativamente, todo o una parte del dispositivo 100 puede estar formado por un material bioabsorbible (por ejemplo, biodegradable o bioerosionable). En un caso, la degradación del dispositivo es sustancialmente suficiente, lo que anula la necesidad de realizar un procedimiento de retirada, ya que los productos de degradación se pueden expulsar. En otro caso, el cierre 130, los filamentos 120, 122, o una parte del depósito de fármacos102 está configurada para degradarse después de un período (por ejemplo, después de la liberación del fármaco) para provocar una ruptura en el mismo y liberar la tensión que sostiene el dispositivo 100 en la forma de retención, lo que le permite volver a la forma de despliegue para recuperarlo a través de la uretra.To remove the device 100 , one or both filaments 120 , 122 can be trimmed, causing the drug reservoir 102 to return to the deployment form. Thereafter, the device 100 can be pulled through the urethra. Alternatively, all or a part of the device 100 may be formed of a bioabsorbable material (for example, biodegradable or bioerodible). In one case, the degradation of the device is substantially sufficient, which cancels the need to perform a withdrawal procedure, since the degradation products can be expelled. In another case, the closure 130 , the filaments 120 , 122 , or a part of the drug reservoir 102 is configured to degrade after a period (for example, after drug release) to cause a break in it and release the tension that holds the device 100 in the retention form, which allows it to return to the deployment form to recover it through the urethra.

La FIG.2 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 200, en donde el componente farmacológico incluye varios depósitos de fármaco 202, 204, 206, 208 cargados con fármaco y la estructura de retención incluye un filamento 220 asociado a un cierre 230. Como se muestra, los depósitos de fármacos 202, 204, 206, 208 son tubos alargados que se unen en sus extremos con juntas 240, 242, 244, 246. Es posible que los componentes farmacológicos no sean flexibles, lo que significa que uno o ambos de los depósitos de fármacos 202, 204, 206, 208 y el fármaco pueden ser rígidos. Las juntas 240, 242, 244, 246, sin embargo, son flexibles, lo que permite ajustar las posiciones relativas de los componentes farmacológicos entre sí. Así, el dispositivo 200 se puede ajustar entre una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 2A, y una forma de retención relativamente expandida, como la forma cuadrada que se muestra en la FIG. 2B. FIG. 2 illustrates an implantable drug delivery device 200 , wherein the pharmacological component includes several drug stores 202 , 204 , 206 , 208 loaded with drug and the retention structure includes a filament 220 associated with a closure 230 . As shown, drug stores 202 , 204 , 206 , 208 are elongated tubes that are joined at their ends with joints 240 , 242 , 244 , 246 . Pharmacological components may not be flexible, which means that one or both of the drug stores 202 , 204 , 206 , 208 and the drug may be rigid. The seals 240 , 242 , 244 , 246 , however, are flexible, which allows adjusting the relative positions of the pharmacological components with each other. Thus, the device 200 can be adjusted between a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG. 2A , and a relatively expanded retention form, such as the square shape shown in FIG. 2B .

Para mantener el dispositivo 200 en la forma de retención, una vez ajustado de esa manera, el filamento 230 se extiende desde una de las juntas 240 a través de una abertura 250 en una junta opuesta 246. El filamento tiene una esfera de bloqueo situado sobre él, que sirve como cierre 230. La esfera de bloqueo se coloca a una distancia apropiada sobre el filamento 220, de modo que la esfera de bloqueo se ubica dentro de un límite del dispositivo 200 cuando el dispositivo está en la forma de despliegue y fuera del límite del dispositivo cuando el dispositivo 200 está en la forma de retención. Aunque la esfera de bloqueo tiene un tamaño ligeramente mayor que la abertura 250, la estructura que define la abertura 250 tiene la flexibilidad suficiente para que la esfera de bloqueo pueda pasar a través de la abertura 250 cuando se tira del filamento 230 con firmeza. Después, la abertura 250 vuelve a una posición que impide el paso de la esfera de bloqueo, manteniendo las posiciones relativas de los depósitos de fármaco 202, 204, 206, 208 para retener el dispositivo 200 en la forma de retención. Así, moviendo el dispositivo 200 desde la forma de despliegue hasta la forma de retención, simplemente hay que tirar del filamento 220 hasta que la esfera de bloqueo pase por la abertura 250. Cabe señalar que se muestran, a modo de ejemplo, cuatro depósitos tubulares de fármacos alargados 202, 204, 206, 208, aunque se podría usar un número o forma diferente de depósitos de fármacos. Además, los depósitos de fármacos 202, 204, 206, 208 pueden bloquearse en su posición usando un cierre 230 distinto de un filamento asociado a una esfera de bloqueo.To maintain the device 200 in the retention form, once adjusted in this manner, the filament 230 extends from one of the seals 240 through an opening 250 in an opposite joint 246 . The filament has a locking sphere located above it, which serves as closure 230 . The blocking sphere is placed at an appropriate distance on the filament 220 , so that the blocking sphere is located within a boundary of the device 200 when the device is in the form of deployment and outside the boundary of the device when the device 200 It is in the form of retention. Although the blocking sphere is slightly larger than the opening 250 , the structure defining the opening 250 has sufficient flexibility so that the blocking sphere can pass through the opening 250 when the filament 230 is pulled firmly. Then, the opening 250 returns to a position that prevents the passage of the blocking sphere, maintaining the relative positions of the drug stores 202 , 204 , 206 , 208 to retain the device 200 in the retention form. Thus, by moving the device 200 from the deployment form to the retention form, simply pull the filament 220 until the blocking sphere passes through the opening 250 . It should be noted that, by way of example, four tubular deposits of elongate drugs 202 , 204 , 206 , 208 are shown , although a different number or form of drug deposits could be used. In addition, drug deposits 202 , 204 , 206 , 208 can be locked in position using a closure 230 other than a filament associated with a blocking sphere.

La FIG.3 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 300, en donde el componente farmacológico incluye varias esferas de fármaco 302 y la estructura de retención incluye un filamento 320. Las esferas de fármaco302 se colocan a lo largo del filamento 320. Las esferas 302 llevan a cabo una liberación controlada del fármaco in vivo. En un ejemplo, la esfera de fármaco está en la forma de un material de matriz bioabsorbible en el que se dispersa un fármaco. En otro ejemplo, la esfera puede ser un comprimido farmacológico que tiene un recubrimiento bioabsorbible sobre el mismo. En la FIG. 3 se muestran cinco esferas de fármaco 302, aunque se puede usar cualquier número o forma. Las esferas de fármaco 302 también podrían sustituirse con depósitos de fármacos que albergan un fármaco, o se podría usar una combinación de esferas de fármaco y depósitos de fármacos para proporcionar perfiles complementarios de liberación de fármacos (por ejemplo, una o más unidades para la liberación inmediata con una o más unidades para la liberación retardada). FIG. 3 illustrates an implantable drug delivery device 300 , wherein the pharmacological component includes several drug spheres 302 and the retention structure includes a filament 320 . Drug spheres 302 are placed along filament 320 . The 302 spheres carry out a controlled release of the drug in vivo. In one example, the drug sphere is in the form of a bioabsorbable matrix material in which a drug is dispersed. In another example, the sphere may be a pharmacological tablet having a bioabsorbable coating on it. In FIG. 3 five drug spheres 302 are shown , although any number or form can be used. Drug spheres 302 could also be substituted with drug depots that house a drug, or a combination of drug spheres and drug depots could be used to provide complementary drug release profiles (eg, one or more units for release immediate with one or more units for delayed release).

El filamento 320 se forma a partir de un material con memoria de forma preprogramado para adoptar una forma de retención, pero se puede deformar o ajustar en otras formas. Así, el dispositivo 300 se puede ajustar en una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 3A, y al salir del instrumento de despliegue hacia la vejiga, el dispositivo 300 adopta automáticamente la forma de retención relativamente expandida y curva, como la forma mostrada en la FIG. 3B. Cabe señalar que la forma de retención ilustrada es simplemente un ejemplo. En otros ejemplos, el filamento puede preprogramarse para adoptar otras formas expandidas no lineales. El filamento 320 también se puede formar a partir de un material que no tiene memoria de forma, sino que puede mantener una forma otorgada una vez que se manipula. En tales casos, el filamento se ajusta manualmente en la forma de retención una vez implantado en la vejiga.The filament 320 is formed from a preprogrammed memory material to adopt a retention form, but can be deformed or adjusted in other ways. Thus, the device 300 can be adjusted in a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG. 3A , and upon exiting the deployment instrument towards the bladder, the device 300 automatically adopts the relatively expanded and curved retention form, as the form shown in FIG. 3B . It should be noted that the retention form illustrated is simply an example. In other examples, the filament can be preprogrammed to adopt other nonlinear expanded forms. The filament 320 can also be formed from a material that has no shape memory, but can maintain a shape granted once it is handled. In such cases, the filament is manually adjusted in the retention form once implanted in the bladder.

La FIG. 4 ilustra otro dispositivo de administración de fármacos implantable 400, en donde la estructura de retención incluye un filamento 420 y el componente farmacológico incluye depósitos de fármacos 402, 404 cargados con fármaco 412 situados en los extremos del filamento 420. Se muestran dos depósitos de fármacos esféricos 402, 404, aunque se puede usar cualquier número o forma. El filamento 420 se puede formar a partir de un alambre elástico que está preprogramado para adoptar una forma de retención, pero se puede deformar o ajustar en otras formas. Así, el dispositivo 400 puede ajustarse en una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. FIG. 4 illustrates another implantable drug delivery device 400 , wherein the retention structure includes a filament 420 and the pharmacological component includes drug deposits 402 , 404 loaded with drug 412 located at the ends of filament 420 . Two deposits of spherical drugs 402 , 404 are shown , although any number or form can be used. The filament 420 can be formed from an elastic wire that is preprogrammed to adopt a retention form, but can be deformed or adjusted in other ways. Thus, the device 400 can be adjusted in a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG.

4A, y al salir del instrumento de despliegue hacia la vejiga, el dispositivo 400 puede adoptar automáticamente la forma de retención relativamente expandida y curva, como la forma mostrada en la FIG. 4B. La forma de retención ilustrada es simplemente un ejemplo, ya que el filamento puede preprogramarse para adoptar otras formas expandidas no lineales. El filamento 420 también se puede formar a partir de un material con memoria de forma que no sea un alambre elástico, o de un material que no tenga memoria de forma pero que, en cambio, pueda mantener una forma otorgada una vez que se haya manipulado. En tales casos, el filamento puede ajustarse manualmente a la forma de retención en la vejiga. 4A , and when leaving the deployment instrument towards the bladder, the device 400 can automatically adopt the relatively expanded and curved retention form, as the form shown in FIG. 4B . The illustrated retention form is simply an example, since the filament can be preprogrammed to adopt other non-linear expanded forms. The filament 420 can also be formed from a memory material so that it is not an elastic wire, or from a material that does not have shape memory but, instead, can maintain an granted shape once it has been manipulated . In such cases, the filament can be manually adjusted to the form of retention in the bladder.

La FIG.5 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 500, en donde el componente farmacológico incluye un disco de fármaco 502 y la estructura de retención incluye un filamento 520. El disco de fármaco 502 se coloca sobre el filamento 520, de modo que los extremos u otras porciones del filamento 520 están integrados en el disco 502. El disco de fármaco 502 puede fabricarse con un material de matriz bioabsorbible y/o un recubrimiento para proporcionar una liberación controlada del fármaco, al igual que las esferas de fármaco descritas anteriormente en relación con la FIG. 4. El filamento 520 puede formarse a partir de un material con memoria de forma preprogramado para adoptar una forma de retención. Así, el filamento 520 puede ajustarse en una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 5A, y al salir del instrumento de despliegue hacia la vejiga, el filamento 520 puede adoptar automáticamente una forma de retención relativamente expandida, como la forma de la "figura de ocho" mostrada en la FIG. 5B. Tras la absorción del disco de fármaco 502, se liberan los extremos u otras porciones integradas del filamento 520, haciendo que el filamento 520 vuelva a una configuración alargada, mostrada en la FIG. FIG. 5 illustrates an implantable drug delivery device 500 , wherein the pharmacological component includes a drug disc 502 and the retention structure includes a filament 520 . The drug disk 502 is placed on the filament 520 , so that the ends or other portions of the filament 520 are integrated into the disk 502 . The drug disc 502 may be made of a bioabsorbable matrix material and / or a coating to provide controlled drug release, as well as the drug spheres described above in relation to FIG. 4 . The filament 520 may be formed from a preprogrammed memory material to adopt a retention form. Thus, the filament 520 can be adjusted in a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG. 5A , and when leaving the deployment instrument towards the bladder, the filament 520 can automatically adopt a relatively expanded retention form, such as the shape of the "figure of eight" shown in FIG. 5B . Upon absorption of the drug disc 502 , the ends or other integrated portions of the filament 520 are released , causing the filament 520 to return to an elongated configuration, shown in FIG.

5C, para expulsarlo desde la vejiga. Así, no tiene por qué realizarse un procedimiento médico para retirar el dispositivo 500. Cabe señalar que, en otros ejemplos, el disco de fármaco puede tener otras formas y la forma de retención puede ser distinta de la figura de ocho. 5C, to expel it from the bladder. Thus, a medical procedure does not have to be performed to remove the device 500 . It should be noted that, in other examples, the drug disk may have other forms and the retention form may be different from figure eight.

La FIG. 6 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 600, en donde la estructura de retención es una red flexible 620 y los componentes farmacológicos están integrados en la red. La red 620 puede deformarse en una forma de despliegue plegada, mostrada en la FIG. 6A, y al salir del instrumento de despliegue hacia la vejiga, la red puede adoptar automáticamente la forma expandida relativamente plana mostrada en la FIG. 6B. Por ejemplo, la red flexible 620 puede ser elástica y, naturalmente, puede tener una forma sustancialmente plana (en ausencia de fuerzas de compresión). Una abertura de descarga 650 puede o no proporcionarse en una parte central de la red 620 para facilitar el plegado y reducir el agrupamiento de la red 620 cuando está la forma de despliegue. La abertura de descarga 650 también puede permitir que la orina fluya a través de la red 620 una vez implantada en la vejiga. En ciertos ejemplos, se proporcionan aberturas de descarga adicionales a través de otras partes de la red para permitir un mayor flujo de fluido. Como se muestra, la red 620 puede tener una cierta forma de estrella y los componentes farmacológicos pueden ser depósitos de fármacos alargados 602 que se extienden radialmente hacia fuera en torno a la red 620. Sin embargo, se pueden usar otras formas de red y otros números, formas y posiciones de depósito de fármacos. FIG. 6 illustrates an implantable drug delivery device 600 , wherein the retention structure is a flexible network 620 and the pharmacological components are integrated into the network. The network 620 can be deformed into a folded deployment form, shown in FIG. 6A , and upon exiting the deployment instrument into the bladder, the network can automatically adopt the relatively flat expanded form shown in FIG. 6B . For example, flexible network 620 may be elastic and, of course, may have a substantially flat shape (in the absence of compression forces). A discharge opening 650 may or may not be provided in a central part of the network 620 to facilitate folding and reduce the grouping of the network 620 when the deployment form is present. The discharge opening 650 may also allow urine to flow through the network 620 once implanted in the bladder. In certain examples, additional discharge openings are provided through other parts of the network to allow for greater fluid flow. As shown, the network 620 may have a certain star shape and the pharmacological components may be deposits of elongated drugs 602 extending radially outwardly around the network 620 . However, other network forms and other numbers, forms and positions of drug storage can be used.

Por ejemplo, la FIG. 7 ilustra otro dispositivo de administración de fármacos implantable 700, en donde la estructura de retención es una red 720 que tiene una forma relativamente circular. La red 720 tiene aberturas de descarga alargadas 750 formados a través de su superficie, alineadas entre sí. Las aberturas de descarga 750 se intercalan con depósitos de fármacos 702 cargados con fármaco 712 integrado en la red 720. La red 720 se puede enrollar en una forma de despliegue, que se muestra en la FIG. 7A, y al salir del instrumento de despliegue hacia la vejiga, la red 720 puede adoptar automáticamente la forma expandida relativamente plana mostrada en la FIG. 7B.For example, FIG. 7 illustrates another implantable drug delivery device 700 , wherein the retention structure is a network 720 that has a relatively circular shape. Network 720 has elongated discharge openings 750 formed across its surface, aligned with each other. The discharge openings 750 are interspersed with drug deposits 702 loaded with drug 712 integrated in the network 720 . The network 720 can be rolled up in a deployment form, shown in FIG. 7A , and upon exiting the deployment instrument into the bladder, the network 720 can automatically adopt the relatively flat expanded form shown in FIG. 7B .

En varios ejemplos de los dispositivos mostrados en la FIG. 6 y la FIG. 7, la red puede estar formada por una lámina polimérica flexible biocompatible. La lámina puede ser bioabsorbible. Los componentes sólidos del fármaco pueden unirse a la(s) superficie(s) exterior(es) de la red, o pueden integrarse en un depósito de fármacos formado en la red. Por ejemplo, el depósito de fármacos puede tener forma de un espacio formado total o parcialmente por la red. En un caso, el componente farmacológico se intercala entre dos láminas delgadas que se apilan y se adhieren entre sí alrededor de una periferia de cada componente farmacológico. En otro caso, los componentes farmacológicos se aseguran en ranuras o dentro de aberturas alargadas en la red. Los componentes farmacológicos pueden estar en forma de varillas de fármaco sólidas, que pueden fabricarse con un material de matriz bioabsorbible (mezclado con un fármaco) y/o un recubrimiento para proporcionar una liberación controlada del fármaco. Dichas varillas de fármaco pueden formarse por fundición o moldeo por compresión, por ejemplo, de un solo fármaco o con una combinación con uno o más aglutinantes u otros excipientes.In several examples of the devices shown in FIG. 6 and FIG. 7 , the network may be formed by a biocompatible flexible polymeric sheet. The sheet can be bioabsorbable. The solid components of the drug can be attached to the outer surface (s) of the network, or they can be integrated into a drug depot formed in the network. For example, the drug store may be in the form of a space formed entirely or partially by the network. In one case, the pharmacological component is sandwiched between two thin sheets that stack and adhere to each other around a periphery of each pharmacological component. In another case, the pharmacological components are secured in slots or within elongated openings in the network. The pharmacological components may be in the form of solid drug rods, which can be manufactured with a bioabsorbable matrix material (mixed with a drug) and / or a coating to provide controlled release of the drug. Said drug rods may be formed by casting or compression molding, for example, of a single drug or with a combination with one or more binders or other excipients.

La FIG. 8 ilustra otro dispositivo de administración de fármacos implantable 800, en donde el componente farmacológico es un depósito de fármacos 802 cargado con el fármaco, y la estructura de retención incluye una serie de balones inflables 860 comunicados con una toma de inflado 870. El componente farmacológico puede ser alargado y puede o no ser deformable, ya sea debido a la rigidez del depósito del fármaco 802 o del fármaco. Cuando los balones 860 no están inflados, el dispositivo 800 adquiere una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 8A, y cuando los balones 860 están inflados, el dispositivo 800 adopta una forma de retención, como la forma mostrada en la FIG. 8B. Los balones pueden inflarse dirigiendo un fluido (por ejemplo, aire, solución salina) a través de la toma de inflado 870 después de haber implantado el dispositivo 800. En el ejemplo ilustrado, se colocan dos balones 860 en los extremos opuestos del depósito de fármacos 802 y los balones 860 adoptan formas arqueadas o en forma de gancho al inflarse, aunque se pueden usar otros números, posiciones y formas infladas. Los balones inflados 860 pueden mejorar ventajosamente la flotabilidad del dispositivo 800 dentro de la vejiga. FIG. 8 illustrates another implantable drug delivery device 800 , wherein the pharmacological component is a drug reservoir 802 loaded with the drug, and the retention structure includes a series of inflatable balloons 860 communicated with an inflation socket 870 . The pharmacological component may be elongated and may or may not be deformable, either due to the stiffness of the drug reservoir 802 or the drug. When the balloons 860 are not inflated, the device 800 acquires a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG. 8A , and when the balloons 860 are inflated, the device 800 adopts a retention form, such as the form shown in FIG. 8B . The balloons can be inflated by directing a fluid (for example, air, solution saline) through inflation socket 870 after implanting device 800 . In the illustrated example, two balloons 860 are placed at opposite ends of the drug reservoir 802 and the balloons 860 take an arched or hook-shaped shape when inflated, although other numbers, positions and inflated shapes can be used. Inflated balloons 860 can advantageously improve the buoyancy of device 800 within the bladder.

La FIG. 9 ilustra otro dispositivo de administración de fármacos implantable 900, en donde el componente farmacológico es un depósito de fármacos 902 cargado con fármaco 912 y la estructura de retención incluye una serie de esponjas 960. El componente farmacológico puede ser alargado y puede o no ser deformable, ya sea debido a la rigidez del depósito del fármaco 902 o al fármaco 912. Las esponjas 960 puede ser capaces de adoptar un volumen reducido, bien cuando están comprimidas o en un estado deshidratado. Cuando las esponjas 960 están comprimidas o están en un estado deshidratado, el dispositivo 900 adquiere una forma de despliegue relativamente lineal, como la forma mostrada en la FIG. 9A, y cuando las esponjas 960 se expanden o se hidratan, el dispositivo 900 adopta una forma de retención, como la forma mostrada en la FlG. 9B. Las esponjas 960 pueden expandirse automáticamente al salir del instrumento de despliegue o como respuesta al contacto y la absorción de fluido en la vejiga. En el ejemplo ilustrado, hay situadas dos esponjas 960 en los extremos opuestos del depósito de fármacos 902, y las esponjas 960 adoptan formas de rueda al expandirse, aunque se pueden usar otros números, posiciones y formas expandidas. En algunos ejemplos, las esponjas pueden estar formadas por un material bioabsorbible que, después de hincharse, se degradará con el tiempo. FIG. 9 illustrates another implantable drug delivery device 900 , wherein the pharmacological component is a drug reservoir 902 loaded with drug 912 and the retention structure includes a series of sponges 960 . The pharmacological component may be elongated and may or may not be deformable, either due to the rigidity of the drug reservoir 902 or the drug 912 . Sponges 960 may be able to adopt a reduced volume, either when they are compressed or in a dehydrated state. When the sponges 960 are compressed or in a dehydrated state, the device 900 acquires a relatively linear deployment form, such as the form shown in FIG. 9A , and when the sponges 960 expand or hydrate, the device 900 adopts a retention form, such as the form shown in the FlG. 9B . Sponges 960 can expand automatically upon exiting the deployment instrument or in response to contact and absorption of fluid in the bladder. In the illustrated example, two sponges 960 are located at opposite ends of the drug reservoir 902 , and the sponges 960 adopt wheel shapes when expanding, although other numbers, positions and expanded shapes can be used. In some examples, the sponges may be formed of a bioabsorbable material that, after swelling, will degrade over time.

La FIG. 10 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 1000, en donde el componente farmacológico incluye un depósito de fármacos 1002 cargado con fármaco y la estructura de retención incluye una cesta trenzada 1060 asociada a dos filamentos 1020, 1022 y un cierre 1030. El depósito de fármacos 1002 es un tubo alargado que se puede comprimir a lo largo de su longitud, como un fuelle. El fármaco puede cargarse en el depósito de fármacos 1002 en una forma flexible, de modo que el depósito de fármacos 1002 puede comprimirse a lo largo de su longitud. Por ejemplo, el fármaco puede ser una serie de comprimidos farmacológicos sólidos, un líquido o un gel. La cesta trenzada 1060 puede colocarse alrededor del exterior del depósito de fármacos 1002, unido al depósito de fármacos 1002 por medio de los filamentos 1020, 1022, que se extienden a lo largo de los lados opuestos del depósito de fármacos 1002 entre el depósito de fármacos 1002 y la cesta trenzada 1060. Los filamentos 1020, 1022 se unen en un extremo del dispositivo 1000 con el cierre 1030. FIG. 10 illustrates an implantable drug delivery device 1000 , wherein the pharmacological component includes a drug reservoir 1002 loaded with drug and the retention structure includes a braided basket 1060 associated with two filaments 1020 , 1022 and a closure 1030 . The drug reservoir 1002 is an elongated tube that can be compressed along its length, such as a bellows. The drug can be loaded into the drug reservoir 1002 in a flexible manner, so that the drug reservoir 1002 can be compressed along its length. For example, the drug can be a series of solid drug tablets, a liquid or a gel. The braided basket 1060 can be placed around the outside of the drug reservoir 1002 , attached to the drug depot 1002 by means of the filaments 1020 , 1022 , which extend along opposite sides of the drug depot 1002 between the drug depot 1002 and braided basket 1060 . The filaments 1020 , 1022 are joined at one end of the device 1000 with the closure 1030 .

El dispositivo 1000 generalmente adopta una forma de despliegue alargada, mostrada en la FIG. 10A. Una vez implantados, se puede tirar de los filamentos 1020, 1022 para reducir la longitud del depósito de fármacos 1002, haciendo que la cesta trenzada 1060 se expanda hacia fuera en torno a su exterior, de manera que el dispositivo 1000 adopta la forma de retención mostrada en la FIG. 10B. Después, el dispositivo 1000 puede quedar retenido en la forma de retención, impidiendo el ajuste de los filamentos 1020, 1022 con el cierre 1030. En dicha realización, el dispositivo 1000 se ajusta manualmente en la forma de retención mediante el ajuste manual de los filamentos 1020, 1022 después de implantar el dispositivo 1000.Device 1000 generally adopts an elongated deployment form, shown in FIG. 10A . Once implanted, the filaments 1020 , 1022 can be pulled to reduce the length of the drug reservoir 1002 , causing the braided basket 1060 to expand outwardly around its exterior, so that the device 1000 takes the form of retention shown in FIG. 10B Then, the device 1000 may be retained in the retention form, preventing the adjustment of the filaments 1020 , 1022 with the closure 1030 . In said embodiment, the device 1000 is manually adjusted in the retention form by manually adjusting the filaments 1020 , 1022 after implanting the device 1000 .

En la realización ilustrada, el cierre 1030 es una tuerca de apriete que permite acortar, pero evita que se alarguen los filamentos 1020, 1022. Así, la cesta trenzada 1060 y el depósito de fármacos 1002 pueden adoptar una longitud reducida tirando de los filamentos 1020, 1022 a través de la tuerca de apriete, haciendo que el dispositivo 1000 adopte la forma de retención. Cuando los filamentos 1020, 1022 se han ajustado de esta manera, la tuerca de apriete evita el alargamiento de los filamentos 1020, 1022, reteniendo el dispositivo 1000 en la forma de retención. Así, ajustando manualmente el dispositivo 1000 en la forma de retención una vez implantado, simplemente hay que tirar de los filamentos 1020, 1022, aunque se pueden emplear otros cierres que requieran una manipulación distinta.In the illustrated embodiment, the closure 1030 is a tightening nut that allows shortening, but prevents the filaments 1020 , 1022 from lengthening . Thus, the braided basket 1060 and the drug reservoir 1002 can adopt a reduced length by pulling the filaments 1020 , 1022 through the tightening nut, causing the device 1000 to take the form of retention. When the filaments 1020 , 1022 have been adjusted in this manner, the tightening nut prevents elongation of the filaments 1020 , 1022 , by retaining the device 1000 in the retention form. Thus, by manually adjusting the device 1000 in the retention form once implanted, it is simply necessary to pull the filaments 1020 , 1022 , although other closures that require different handling can be used.

Para retirar el dispositivo 1000, se pueden recortar los filamentos 1020, 1022, haciendo que el depósito de fármacos 1002 vuelva a la forma de despliegue. A partir de entonces, se puede tirar del dispositivo 1000 a través de la uretra. De forma alternativa, todo o una parte del dispositivo 1000 puede estar formado por un material bioabsorbible, como el descrito anteriormente en relación con la FIG. 1, por lo que es innecesario realizar un procedimiento para recuperarlo.To remove the device 1000 , the filaments 1020 , 1022 can be trimmed, causing the drug reservoir 1002 to return to the deployment form. Thereafter, device 1000 can be pulled through the urethra. Alternatively, all or a part of the device 1000 may be formed of a bioabsorbable material, such as that described above in relation to FIG. 1 , so it is unnecessary to perform a procedure to recover it.

Las FIG. 11-13 ilustran dispositivos de administración de fármacos implantables 1100, 1200, 1300, en donde el componente farmacológico es un depósito de fármacos 1102, 1202, 1302 cargado con un fármaco, y la estructura de retención es un dispositivo de cierre o bloqueo de dos partes que tiene sus dos partes ubicadas en los extremos opuestos del depósito de fármacos. Por ejemplo, el dispositivo de cierre o bloqueo de dos partes puede ser dos imanes 1130, 1132 asociados a los extremos opuestos del depósito de fármacos1102, como se muestra en la FIG. 11, un gancho 1230 y una argolla 1232 asociados a los extremos opuestos del depósito de fármacos 1202, como se muestra en la FIG. 12, o un tornillo 1330 y una abertura roscada 1332 asociados a los extremos opuestos del depósito de fármacos 1302, como se muestra en la FIG. 13. El depósito de fármacos 1102, 1202, 1302 es un tubo alargado que se puede deformar entre una forma de despliegue relativamente lineal, que se muestra en las FIG. 11A, 12A, y 13a , y una forma de retención relativamente circular mostrada en las FIGS. 11B, 12By 13B. Una vez que el dispositivo 1100, 1200, 1300 se ha implantado, las dos partes del dispositivo de cierre de dos partes se pueden asociar entre sí para mantener el dispositivo 1100, 1200, 1300 en la forma de retención. Por ejemplo, los imanes 1130, 1132 se pueden unir entre sí, como se muestra en la FIG. 11B, el gancho 1230 se puede unir a la argolla 1232, como se muestra en la FIG. 12B, y el tornillo 1330 se puede enroscar en la abertura roscada 1332, como se muestra en la FIG. 13B. En particular, el tomillo 1330 se engancha alrededor de una parte central y se gira para enroscar el tornillo 1330 en la abertura roscada 1332, ya que la cabeza 1334 del tornillo se puede alojar en una cavidad del depósito de fármacos 1302 que tiene un tamaño y forma para permitir la libre rotación de la cabeza 1334 en relación con el depósito de fármacos 1302. FIG. 11-13 illustrate implantable drug delivery devices 1100 , 1200 , 1300 , wherein the pharmacological component is a drug depot 1102 , 1202 , 1302 loaded with a drug, and the retention structure is a two locking or locking device. parts that have its two parts located at opposite ends of the drug store. For example, the two-part locking or locking device may be two magnets 1130 , 1132 associated with opposite ends of the drug reservoir 1102 , as shown in FIG. 11 , a hook 1230 and a ring 1232 associated with opposite ends of the drug reservoir 1202 , as shown in FIG. 12 , or a screw 1330 and a threaded opening 1332 associated with opposite ends of the drug reservoir 1302 , as shown in FIG. 13. The drug reservoir 1102 , 1202 , 1302 is an elongated tube that can be deformed between a relatively linear deployment form, shown in FIG. 11A, 12A, and 13a, and a relatively circular retention form shown in FIGS. 11B, 12B and 13B . Once the device 1100 , 1200 , 1300 has been implanted, the two parts of the two-part closure device can be associated with each other to keep the device 1100 , 1200 , 1300 in the retention form. For example, magnets 1130 , 1132 can be joined together, as shown in FIG. 11B , the hook 1230 can be attached to the ring 1232 , as shown in FIG. 12B , and screw 1330 can be screwed into threaded opening 1332 , as shown in FIG. 13B . In In particular, the thyme 1330 engages around a central part and is rotated to screw the screw 1330 into the threaded opening 1332 , since the head 1334 of the screw can be housed in a cavity of the drug reservoir 1302 which has a size and shape to allow free rotation of the head 1334 in relation to the drug reservoir 1302 .

La FIG. 14 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 1400, en donde el componente farmacológico es un depósito de fármacos 1402 cargado con fármaco 1412, y la estructura de retención es un anclaje 1430 conectado a través de la fijación 1420 al depósito de fármacos 1402. El anclaje 1430 puede tener forma de T y puede doblarse hacia abajo para desplegarse a través del instrumento de despliegue en la vejiga, como se muestra en la FIG. 14A. Una vez en la vejiga, el anclaje 1430 se engancha a la pared de la vejiga 1480 anclar el dispositivo 1400 en ella, como se muestra en la FIG. 14B. Se pueden usar anclajes con otra configuración, o el anclaje se puede omitir por completo, en cuyo caso la fijación se puede unir a la pared de la vejiga utilizando un material mucoadhesivo conocido en la técnica. En algunos ejemplos, el anclaje 1430 puede ser bioabsorbible para que no haya que quitar el anclaje 1430, en cuyo caso el dispositivo 1400 se puede retirar cortando la fijación 1420 y extraer el depósito de fármacos 1402 de la vejiga. Alternativamente, el depósito de fármacos 1402 también puede ser bioabsorbible, o el depósito de fármacos 1402 se puede sustituir por una forma farmacológica sólida que no se aloja en un depósito de fármacos. La fijación 1420 puede ser bioabsorbible o expulsable, de modo que el dispositivo 1400 se puede reabsorber completamente o no requiere retirarse por separado. FIG. 14 illustrates an implantable drug delivery device 1400 , wherein the pharmacological component is a drug depot 1402 loaded with drug 1412 , and the retention structure is an anchor 1430 connected through attachment 1420 to the drug depot 1402 . Anchor 1430 can be T-shaped and can be folded down to deploy through the bladder deployment instrument, as shown in FIG. 14A . Once in the bladder, the anchor 1430 is hooked to the wall of the bladder 1480 anchor the device 1400 therein, as shown in FIG. 14B . Anchors with another configuration can be used, or the anchor can be omitted completely, in which case the fixation can be attached to the bladder wall using a mucoadhesive material known in the art. In some examples, the anchor 1430 can be bioabsorbable so that the anchor 1430 does not have to be removed, in which case the device 1400 can be removed by cutting the fixation 1420 and removing the drug reservoir 1402 from the bladder. Alternatively, the drug reservoir 1402 can also be bioabsorbable, or the drug depot 1402 can be replaced by a solid pharmacological form that is not housed in a drug depot. The fixation 1420 can be bioabsorbable or expellable, so that the device 1400 can be completely reabsorbed or does not require to be removed separately.

La FIG. 15 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 1500, en donde el componente farmacológico es un depósito de fármacos 1502 cargado con fármaco 1512, y la estructura de retención es un anclaje roscado 1530 situado en un extremo del depósito de fármacos 1502. Todo el dispositivo 1500 puede ser alargado, como se muestra en la FIG. 15A, para desplegarse a través de un instrumento de despliegue. Una vez en la vejiga, el anclaje 1530 puede enroscarse en la pared de la vejiga 1580 para anclar el dispositivo en esta, como se muestra en la FIG. 15B. En algunos ejemplos, el anclaje roscado 1530 puede configurarse para poder agarrarse fácilmente con un instrumento de inserción. Por ejemplo, el anclaje roscado 1530 puede estar unido al depósito de fármacos 1502 en una parte de cabeza 1532, que puede incluir retenes 1534 que facilitan el empleo del dispositivo 1500 con pinzas u otra herramienta de inserción. El anclaje roscado 1530 también se puede omitir, en cuyo caso el depósito de fármacos 1502 se puede unir a la pared de la vejiga utilizando un material mucoadhesivo. FIG. 15 illustrates an implantable drug delivery device 1500 , wherein the pharmacological component is a drug reservoir 1502 loaded with drug 1512 , and the retention structure is a threaded anchor 1530 located at one end of the drug reservoir 1502 . The entire device 1500 can be elongated, as shown in FIG. 15A , to be deployed through a deployment instrument. Once in the bladder, anchor 1530 can be screwed into the wall of bladder 1580 to anchor the device therein, as shown in FIG. 15B . In some examples, threaded anchor 1530 can be configured to be easily grasped with an insertion instrument. For example, threaded anchor 1530 may be attached to drug reservoir 1502 in a head portion 1532 , which may include retainers 1534 that facilitate the use of device 1500 with tweezers or other insertion tool. The threaded anchor 1530 can also be omitted, in which case the drug reservoir 1502 can be attached to the bladder wall using a mucoadhesive material.

La FIG. 16 ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 1600, en donde el componente farmacológico incluye un depósito de fármacos 1602 que aloja una serie de dosis de fármacos 1612, y la estructura de retención es un anclaje roscado 1630 situado en un extremo del depósito de fármacos 1602. Todo el dispositivo 1600 puede ser alargado, como se muestra en la FIG. 16A, para desplegarlo por medio de un instrumento de despliegue. Una vez en la vejiga, el anclaje roscado 1630 puede enroscarse en la pared de la vejiga para anclar el dispositivo 1600 en esta. El depósito de fármacos 1602 se forma a partir de un material bioabsorbible que puede degradarse en el entorno de implantación. El depósito de fármacos 1602 tiene una forma tal que el grosor del material aumenta a lo largo de la longitud del dispositivo 1600, ya sea de manera uniforme o escalonada, como se muestra en la FIG. 16A. Dentro del material, hay alojada una serie de dosis farmacológicas 1612, como se muestra en la FIG. FIG. 16 illustrates an implantable drug delivery device 1600 , wherein the pharmacological component includes a drug reservoir 1602 that houses a series of drug doses 1612 , and the retention structure is a threaded anchor 1630 located at one end of the drug depot. 1602 The entire device 1600 can be elongated, as shown in FIG. 16A, to be deployed by means of a deployment instrument. Once in the bladder, the threaded anchor 1630 can be screwed into the wall of the bladder to anchor the device 1600 therein. The drug reservoir 1602 is formed from a bioabsorbable material that can degrade in the implantation environment. The drug reservoir 1602 has a shape such that the thickness of the material increases along the length of the device 1600 , either uniformly or stepwise, as shown in FIG. 16A . Within the material, a series of 1612 drug doses is housed, as shown in FIG.

16B, y las dosis farmacológicas 1612 quedan expuestas a medida que el material se degrada. Debido a que el depósito de fármacos 1602 se degrada a una velocidad variable a lo largo de la longitud del dispositivo 1600 debido a la variación del espesor del material, la dosis farmacológica 1612 se libera a velocidades variables. 16B , and pharmacological doses 1612 are exposed as the material degrades. Because the drug reservoir 1602 degrades at a variable rate along the length of the device 1600 due to the variation in the thickness of the material, the pharmacological dose 1612 is released at variable rates.

La FIG. 17 es una vista sagital de un sistema urogenital masculino, que ilustra un dispositivo de administración de fármacos implantable 1700 desplegándose a través de un instrumento de despliegue 1790 en un sitio de implantación. A modo de ejemplo, se muestra la anatomía masculina y el sitio de implantación, que es la vejiga 1780. El dispositivo de administración de fármacos 1700 puede ser una realización de uno de los dispositivos de administración de fármacos implantables descritos en el presente documento. El instrumento de despliegue 1790 puede ser cualquier dispositivo diseñado para desplazarse por las luces naturales del cuerpo para alcanzar el sitio de implantación previsto. Para desplegarse en la vejiga 1780, el instrumento de despliegue 1790 tiene un tamaño y forma para pasar a través de la uretra 1782 de un paciente hasta una vejiga 1780, tal y como se muestra. El instrumento de despliegue 1790 puede ser un dispositivo conocido, como un catéter o cistoscopio, o un dispositivo especialmente diseñado, como uno de los instrumentos de despliegue descritos en la solicitud provisional estadounidense n.° 61/241.229, presentada el 10 de septiembre de 2009, o la solicitud provisional estadounidense n.° 61/311.103, presentada el 5 de marzo de 2010. El instrumento de despliegue 1790 se utiliza para desplegar el dispositivo implantable 1700 en el cuerpo y posteriormente se retira del cuerpo, dejando el dispositivo implantable 1700 totalmente implantado en el cuerpo, ya sea flotando libremente en su interior o anclado a este. Una vez implantado, el dispositivo 1700 puede liberar el fármaco en el cuerpo durante un período prolongado. Se puede usar un procedimiento comparable para desplegar cualquiera de los dispositivos descritos en este documento en otras partes del cuerpo a través de otras luces naturales. FIG. 17 is a sagittal view of a male urogenital system, illustrating an implantable drug delivery device 1700 deploying through a 1790 deployment instrument at an implantation site. As an example, the male anatomy and implantation site, which is the bladder 1780, is shown . The drug delivery device 1700 may be an embodiment of one of the implantable drug delivery devices described herein. The deployment instrument 1790 can be any device designed to move through the natural lights of the body to reach the intended implantation site. To be deployed in the bladder 1780 , the deployment instrument 1790 has a size and shape to pass through a patient's urethra 1782 to a bladder 1780 , as shown. The deployment instrument 1790 may be a known device, such as a catheter or cystoscope, or a specially designed device, such as one of the deployment instruments described in US provisional application No. 61 / 241,229, filed September 10, 2009 , or U.S. Provisional Application No. 61 / 311,103, filed on March 5, 2010. The 1790 deployment instrument is used to deploy the implantable device 1700 into the body and subsequently removed from the body, leaving the implantable device 1700 fully implanted in the body, either floating freely inside or anchored to it. Once implanted, the device 1700 can release the drug in the body for a prolonged period. A comparable procedure can be used to deploy any of the devices described herein in other parts of the body through other natural lights.

La FIG. 18 es un diagrama de bloques que ilustra un ejemplo de un método 1800 para implantar un dispositivo implantable en la vejiga, tal como una realización de uno de los dispositivos de administración de fármacos implantables descritos en el presente documento. En el bloque 1802, un instrumento de despliegue se inserta en el cuerpo. El instrumento de despliegue se puede insertar en la uretra e introducirse hacia adelante, hasta que un extremo distal del instrumento de despliegue se coloque en la vejiga, al tiempo que un extremo proximal permanece fuera del cuerpo. FIG. 18 is a block diagram illustrating an example of a method 1800 for implanting an implantable device into the bladder, such as an embodiment of one of the implantable drug delivery devices described herein. In block 1802 , a deployment instrument is inserted into the body. The deployment instrument can be inserted into the urethra and inserted forward, until a distal end of the deployment instrument is placed in the bladder, while a proximal end remains outside the body.

En el bloque 1804, el dispositivo se inserta en el instrumento de despliegue. En algunos casos, la inserción del dispositivo en el instrumento de despliegue puede incluir la deformación del dispositivo desde una forma de retención hasta una forma de implementación. En algunos casos, el orden de los bloques 1802 y 1804 está al revés.In block 1804 , the device is inserted into the deployment instrument. In some cases, the insertion of the device into the deployment instrument may include deformation of the device from a retention form to an implementation form. In some cases, the order of blocks 1802 and 1804 is reversed.

En el bloque 1806, el dispositivo se introduce en la vejiga. Al introducir el dispositivo desde el instrumento de despliegue, se elimina la fuerza de la pared del instrumento de despliegue del dispositivo, lo que puede hacer que el dispositivo vuelva naturalmente a una forma de retención para quedar retenido en la vejiga. Alternativamente, el dispositivo puede manipularse en una forma de retención o el dispositivo puede anclarse en la vejiga.In block 1806 , the device is inserted into the bladder. By inserting the device from the deployment instrument, the force of the wall of the device deployment instrument is removed, which can cause the device to naturally return to a retention form to be retained in the bladder. Alternatively, the device can be manipulated in a retention manner or the device can be anchored in the bladder.

En el bloque 1808, el instrumento de despliegue se retira del cuerpo. A partir de entonces, en el bloque 1810, el dispositivo queda retenido dentro del cuerpo. El dispositivo flota libremente en la vejiga o queda anclado a la pared de la vejiga. El dispositivo puede quedar retenido durante un período prolongado, como un período de horas, días, semanas o meses. En realizaciones en las que el dispositivo es un dispositivo de administración de fármacos implantable, el dispositivo permanece implantado para liberar el fármaco desde el dispositivo hasta la vejiga, tal como hasta los tejidos uroteliales y otros tejidos locales o regionales. Posteriormente, el dispositivo puede ser retirado o reabsorbido.In block 1808 , the deployment instrument is removed from the body. Thereafter, in block 1810 , the device is retained within the body. The device floats freely in the bladder or is anchored to the wall of the bladder. The device may be held for a prolonged period, such as a period of hours, days, weeks or months. In embodiments where the device is an implantable drug delivery device, the device remains implanted to release the drug from the device to the bladder, such as to the urothelial tissues and other local or regional tissues. Subsequently, the device can be removed or reabsorbed.

Los dispositivos descritos en el presente documento se pueden usar para administrar, esencialmente, cualquier fármaco o combinación de fármacos para el tratamiento o la profilaxis de varias afecciones y enfermedades. En una aplicación determinada, los dispositivos son útiles para el tratamiento de sitios de tejido urogenital. En una realización, el dispositivo de administración de fármacos implantable se usa para aliviar el dolor del paciente. En otras realizaciones, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar afecciones inflamatorias, como cistitis intersticial, cistitis por radiación, síndrome de vejiga dolorosa, prostatitis, uretritis, dolor posquirúrgico y cálculos renales. En otras realizaciones más, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar la incontinencia urinaria, la frecuencia o la urgenturia, incluida la polaquiuria y la incontinencia neurógena, así como la trigonitis. En otra realización más, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar el cáncer de las vías urinarias, tal como el cáncer de vejiga y el cáncer de próstata. En otra realización más, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar infecciones que afectan a la vejiga, la próstata y la uretra. En otras realizaciones, el dispositivo de administración de fármacos se usa para tratar la fibrosis de un sitio urogenital, como la vejiga o el útero. Los fármacos adecuados para su uso en los dispositivos de administración de fármacos implantables descritos en el presente documento se conocen en la técnica y/o se describen en las solicitudes de patente que se citan anteriormente. The devices described herein can be used to administer, essentially, any drug or combination of drugs for the treatment or prophylaxis of various conditions and diseases. In a given application, the devices are useful for the treatment of urogenital tissue sites. In one embodiment, the implantable drug delivery device is used to relieve the patient's pain. In other embodiments, the drug delivery device is used to treat inflammatory conditions, such as interstitial cystitis, radiation cystitis, painful bladder syndrome, prostatitis, urethritis, post-surgical pain and kidney stones. In yet other embodiments, the drug delivery device is used to treat urinary incontinence, frequency or urgenturia, including polaquiuria and neurogenic incontinence, as well as trigonitis. In yet another embodiment, the drug delivery device is used to treat urinary tract cancer, such as bladder cancer and prostate cancer. In yet another embodiment, the drug delivery device is used to treat infections that affect the bladder, prostate and urethra. In other embodiments, the drug delivery device is used to treat fibrosis of a urogenital site, such as the bladder or uterus. Drugs suitable for use in the implantable drug delivery devices described herein are known in the art and / or are described in the patent applications cited above.

Claims

1. An implantable drug delivery device (100) for the controlled administration of drugs in the bladder or other urogenital sites, comprising:

a drug store (102), the drug store (102) having an elongated shape, the drug store (102) being made of a deformable material;

a drug (112) loaded in the drug depot (102);

characterized in that the implantable drug delivery device comprises:

a first filament (120) attached to a first end of the drug reservoir (102);

a second filament (122) attached to a second end of the drug reservoir (102); and a closure (130) located around the first and

second filaments (120, 122), allowing the closure (130) to shorten and avoiding lengthening the filaments (120, 122) in relation to the ends of the drug reservoir (102).

2. The implantable drug delivery device (100) of claim 1, wherein the closure (130) comprises a tightening nut.

3. The implantable drug delivery device (100) of claims 1 or 2, wherein the closure (130) can be adjusted to allow the device (100) to deform from a relatively linear form of deployment to a form of relatively circular retention.

4. An implantable drug delivery device (200) for the controlled administration of drugs in the bladder or other urogenital sites, comprising:

a plurality of drug deposits (202, 204, 206, 208);

a drug loaded in drug stores (202, 204, 206, 208);

characterized in that the implantable drug delivery device comprises:

a plurality of flexible joints (240, 242, 244, 246) that join the drug reservoirs (202, 204, 206, 208) together at their ends, having at least one of the flexible joints (240, 242, 244, 246 ) an opening (250); a filament (220) extending from one of the flexible joints (240, 242, 244, 246) through the opening (250); and

a closure (230) located on the filament (220), the closure (230) being able to move through the opening (250) by engaging the filament (220) to block drug deposits (202, 204, 206, 208) in a form of retention.

5. The implantable drug delivery device (200) of claim 4, wherein the closure (230) comprises a locking sphere.

6. An implantable drug delivery device (1000) for the controlled administration of drugs in the bladder or other urogenital sites, characterized in that the device comprises:

a bellows drug depot (1002);

a drug loaded in the drug store (1002);

a braided basket (1060) located around the drug store (1002);

two filaments (1020, 1022) located between the drug store (1002) and the braided basket (1060), attached to both; and a closure (1030) associated with the filaments (1020, 1022), wherein the device (1000) can be moved to a retention form of greater width and reduced length by pulling the filaments (1020, 1022) through the closure (1030), causing the basket (1060) to expand outward.

7. The implantable drug delivery device (100) of any one of claims 1 to 3, wherein the drug reservoir (102) comprises a hollow tube or other hollow structure that houses the drug (112).

8. The implantable drug delivery device (100) of any one of claims 1 to 3 or 7, wherein all or part of the device (100) is made of a bioabsorbable material.

9. The implantable drug delivery device (100) of any one of claims 1 to 3, 7 or 8, which is configured to be inserted through a patient's urethra and subsequently retained in the patient's bladder.