ES2713629T3 - Tubo flexible de alta presión con varias capas de coextrusión - Google Patents
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Abstract
Tubo flexible de alta presión (1) con varias capas de coextrusión - estando configurada una de las capas de coextrusión como capa interior de armadura (2), - presentando la capa interior de armadura (2) una mezcla de un copolímero de bloque y un homopolímero, - con una proporción de mezcla de 60 a 90 partes de copolímero de bloque y de 40 a 10 partes de homopolímero, - representando el copolímero de bloque en la mezcla polimérica de la capa interior (2) un componente que reduce la resistencia a la flexión del tubo de alta presión (1), - presentando el tubo de alta presión (1) una resistencia a la flexión que es inferior a 3000 mN.
Description
DESCRIPCION
Tubo flexible de alta presion con varias capas de coextrusion
La invention se refiere a un tubo flexible de alta presion con varias capas de coextrusion, en particular para uso medico.
Un tubo flexible de alta presion para el uso en la angiografia se conoce por ejemplo del documento EP 1272238 B1 y del documento EP 1204436 B1. Se conocen ademas de ello como tubos flexibles de alta presion, por un lado tubos flexibles coextruidos con alta resistencia a la flexion y por otro lado tubos flexibles de cateter armados con resistencia a la flexion menor. Los tubos flexibles armados, es decir, tubos flexibles con armaduras de fibras, son caros en la production. El documento US 2009/0 017 247 A1 describe un tubo flexible de aire a presion de poliamida, en particular para el uso como tubo flexible de freno. El documento US 5,624,617 describe un procedimiento para la produccion de un cateter de guia. El documento EP 1501 562 B1 describe un tubo flexible de cateter. El documento US 6,520,952 B1 describe un cateter reforzado mediante ceramica. El documento DE 10206 062 187 A1 describe un elemento de tubo de cateter. El documento WO 2010/078 102 A1 describe un cateter de infusion de alta presion.
El documento WO 2005/056 097 A1 divulga un tubo flexible medico coextruido con al menos dos capas, de las cuales una esta configurada como nanocompuesto. El documento WO 96/20741 A1 describe un tubo de cateter de varias capas.
Es un objetivo de la presente invencion perfeccionar un tubo flexible de alta presion con varias capas de coextrusion de tal manera que se reduzca su resistencia a la flexion.
Este objetivo se consigue segun la invencion mediante un tubo flexible de alta presion con las caracteristicas indicadas en la reivindicacion 1.
Segun la invencion ha podido verse que en caso del uso de una mezcla de un copolimero de bloque y un homopolimero para la capa interior de armadura, puede lograrse una clara reduction de la resistencia a la flexion del tubo flexible de alta presion. Un tubo flexible de alta presion de este tipo, que ha de hacer frente por ejemplo a una presion de rotura en el intervalo de 80 bares, se usa en la angiografia.
Una interior de las capas de coextrusion esta configurada en este caso para garantizar una resistencia a la alta presion. Una exterior de las capas de coextrusion es de un material particularmente biocompatible. El tubo flexible puede presentar tambien mas de dos capas de coextrusion, por ejemplo, tres, cuatro o incluso aun mas capas de coextrusion.
La proportion de mezcla de 60 a 90 partes de copolimero de bloque y de 40 a 10 partes de homopolimero da como resultado una reduccion fuerte deseada de la resistencia a la flexion de la capa interior y con ello de la totalidad del tubo flexible, manteniendose a pesar de la proporcion reducida del homopolimero una suficiente resistencia a la alta presion. La proporcion de mezcla puede ser de por ejemplo 60:40, 65:35, 70:30, 75:25, 80:20, 85:15 o tambien 90:10.
El tubo flexible de alta presion esta fabricado en particular en su totalidad de materiales biocompatibles.
Un copolimero de bloque con las caracteristicas de las reivindicaciones 2 y 3, asi como un homopolimero con las caracteristicas de las reivindicaciones 4 y 5 han resultado ser componentes de material particularmente adecuados para la capa interior de armadura.
Una capa exterior con las caracteristicas de las reivindicaciones 6 y 7 ha resultado particularmente adecuada tambien para el tubo flexible. Tambien es posible un material distinto del poliuretano para la capa exterior. La capa exterior puede estar fabricada de un material menos resistente a la flexion que la capa interior y puede presentar una dureza Shore de 75A.
Una proporcion de grosores de capa segun la reivindicacion 8 da como resultado una distribution ventajosa de las funciones de la capa exterior por un lado y de la capa interior por el otro lado. El grosor de capa comparativamente reducido de la capa interior posibilita una reduccion adicional de la resistencia a la flexion.
Ha podido verse que un grosor de capa relativamente reducido de la capa interior es suficiente para hacer frente a una presion de rotura predeterminada para un tubo flexible de alta presion. La proporcion de grosores de capa I/E puede ser de como mucho un 60 %, como mucho un 55 % o tambien como mucho de un 50 % y puede ser incluso menor, por ejemplo, como mucho de un 45 % o como mucho de un 40 %.
La resistencia a la flexion segun la invencion de menos de 3000 mN conduce a un tubo flexible con flexibilidad, el cual tambien en caso de movimiento del paciente, molesta poco o no lo hace. El tubo flexible puede ser dispuesto de
manera sencilla por parte del medico o la enfermera.
Un ejemplo de realizacion de la invencion se explica a continuacion con mayor detalle mediante los dibujos. La unica Fig. 1 muestra una seccion transversal a traves de una realizacion de un tubo flexible de alta presion.
Un tubo flexible de alta presion 1 tiene varias capas de coextrusion. En la Fig. 1 el tubo flexible 1 esta representado de dos capas. La capa de extrusion interior esta configurada como capa interior de armadura 2. La capa de extrusion exterior, es decir, la capa exterior 3, esta configurada como capa de poliuretano.
La capa interior 2 presenta una mezcla de un copolimero de bloque y de un homopolimero.
El copolimero de bloque es una amida de polieter en bloque. El copolimero de bloque tiene una dureza Shore de 60D a 66D. El copolimero de bloque representa en la mezcla polimerica de la capa interior un componente que reduce la resistencia a la flexion. Las proporciones de polieter de la amida de polieter en bloque sirven en este caso para la reduccion de la resistencia a la flexion.
El homopolimero de la capa interior 2 es una poliamida, en concreto PA11 puro. El homopolimero tiene una dureza Shore de 69D a 75D.
El homopolimero se ocupa de garantizar una resistencia a la presion del tubo flexible 1.
El tubo flexible 1 es estable a la presion hasta una presion de rotura de 83 bares. El tubo flexible de alta presion 1 hace frente tambien a una presion de rotura de mas de 90 bares y en particular de 95 bares.
La mezcla polimerica de la capa interior 2 esta formada por una proporcion de mezcla de 60 a 90 partes de copolimero de bloque por un lado y de 40 a 10 partes de homopolimero por otro lado.
La capa exterior 3 tiene una dureza Shore de 70A a 76A.
El tubo flexible 1 tiene en general un diametro exterior DE en el intervalo de entre 3,61 mm y 3,75 mm. El tubo flexible 1 representado tiene un diametro exterior DE de 3,68 mm.
El diametro exterior DE representa simultaneamente el diametro exterior de la capa exterior 3.
Un lumen 4 libre del tubo flexible 1 tiene un diametro DI en el intervalo de entre 1,78 mm y 1,88 mm. La realizacion representada tiene un diametro interior de 1,83 mm.
El diametro DI es simultaneamente el diametro interior de la capa interior 2. Un grosor de capa total IE de las capas de coextrusion 2, 3 del tubo flexible 1 se encuentra en el intervalo de entre 0,865 mm y 1,43 mm. La realizacion representada tiene un grosor de capa total IE de 0,925 mm.
La capa interior 2 tiene un grosor de capa I en el intervalo de entre 0,28 mm y 0,33 mm. La realizacion representada tiene un grosor de capa I de la capa interior 2 de 0,305 mm. La capa exterior 3 tiene un grosor de capa E en el intervalo de entre 0,535 mm y 1,15 mm. La realizacion representada tiene un grosor de capa E de la capa exterior 3 de 0,62 mm.
Una proporcion I/E del grosor de capa I de la capa interior 2 y del grosor de capa E de la capa exterior 3 se encuentra en el intervalo de entre 25 % y 65 %. La proporcion I/E puede ser de como mucho 60 %, de como mucho 55 % o tambien de como mucho 50 %. La proporcion I/E puede ser incluso aun menor, por ejemplo de como mucho 45 % o de como mucho 40 %. La proporcion I/E es para la realizacion de una presion de rotura de 83 bares de al menos 25 %.
La proporcion I/E puede ser basicamente no obstante tambien aun menor y por ejemplo de 10 %.
El tubo flexible 1 tiene una resistencia a la flexion que es inferior a 3000 mN. Esta resistencia a la flexion se mide a lo largo de una longitud a flexionar del tubo flexible 1 de 20,0 mm. Este se flexiona con una velocidad de flexion de 6° de angulo de flexion por segundo hasta un angulo de flexion maximo de 30°. El valor de fuerza que representa la resistencia a la flexion se mide tras un tiempo de mantenimiento con este angulo de flexion de 30° de 2 segundos. La realizacion representada y descrita tiene una resistencia a la flexion, la cual es incluso inferior a 2500 mN y que es tambien inferior a 2200 mN.
Claims (8)
1. Tubo flexible de alta presion (1) con varias capas de coextrusion
- estando configurada una de las capas de coextrusion como capa interior de armadura (2),
- presentando la capa interior de armadura (2) una mezcla de un copolimero de bloque y un homopolimero, - con una proporcion de mezcla de 60 a 90 partes de copolimero de bloque y de 40 a 10 partes de homopolimero,
- representando el copolimero de bloque en la mezcla polimerica de la capa interior (2) un componente que reduce la resistencia a la flexion del tubo de alta presion (1),
- presentando el tubo de alta presion (1) una resistencia a la flexion que es inferior a 3000 mN.
2. Tubo flexible segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el copolimero de bloque es una amida de polieter en bloque.
3. Tubo flexible segun las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que el copolimero de bloque presenta una dureza Shore en el intervalo de entre 60D y 66D.
4. Tubo flexible segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el homopolimero es una poliamida.
5. Tubo flexible segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el homopolimero presenta una dureza Shore en el intervalo de entre 69D a 75D.
6. Tubo flexible segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que una mas de las capas de coextrusion, que esta configurada como capa exterior (3), esta configurada como capa de poliuretano.
7. Tubo flexible segun la reivindicacion 6, caracterizado por que la capa de poliuretano presenta una dureza Shore de 70A a 76A.
8. Tubo flexible segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por una proporcion I/E de un grosor de capa I de la capa interior (2) y de un grosor de capa E de la capa exterior (3), para la cual se aplica que: 10 % < I/E < 65 %.
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