ES2710286T3 - Sistema para etiquetar metadatos para un sistema de dispositivos de gestión de diabetes - Google Patents
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Abstract
Un sistema de gestión de la diabetes que tiene un esquema de gestión de datos fiable, comprendiendo el sistema: - una pluralidad de dispositivos, realizando cada dispositivo una función diferente relativa al tratamiento de la diabetes de un paciente (100), en donde cada dispositivo genera registros de datos relativos a la función del dispositivo, - un dispositivo de gestión de la diabetes (104; 500) en comunicación con la pluralidad de dispositivos, en el que el dispositivo de gestión de la diabetes (104; 500) se configura para gestionar los registros recibidos de la pluralidad de dispositivos, y - un monitor de glucosa en sangre continuo (540) que genera registros de datos de la glucosa en sangre continuos y transmite los registros de datos de la glucosa en sangre continuos al dispositivo de gestión de la diabetes (104; 500), caracterizado por que - cada uno de la pluralidad de dispositivos tiene un identificador que identifica un tipo de dispositivo y cada dispositivo incluye un generador de metadatos configurado para generar una etiqueta de metadatos para un registro de datos generado por el dispositivo, - la etiqueta de metadatos generada para el registro de datos generado por el dispositivo incluye el identificador de dispositivo del dispositivo correspondiente, un identificador de registro y un identificador de fuente que indica si el registro se originó por un ser humano o el dispositivo correspondiente, - cuando un primer dispositivo de la pluralidad de dispositivos genera un nuevo registro que se debe comunicar al dispositivo de gestión de la diabetes (104; 500), el generador de metadatos del primer dispositivo genera un nuevo identificador de registro único y una nueva etiqueta de metadatos basada en el nuevo identificador de registro único y el identificador de dispositivo del primer dispositivo, y el primer dispositivo comunica el nuevo registro único y la nueva etiqueta de metadatos al segundo dispositivo de gestión de la diabetes (104; 500), y - el dispositivo de gestión de la diabetes (104; 500) incluye un módulo de gestión de datos (516) que gestiona los registros de datos recibidos de la pluralidad de dispositivos de acuerdo con un conjunto de reglas predeterminadas, incluyendo el conjunto de reglas predeterminadas una regla mediante la cual los registros de datos que tienen un identificador de fuente que indica que los registros de datos se generaron por máquina reciben prioridad sobre los registros de datos que tienen identificadores de fuente que indican que los registros de datos se generaron por el ser humano.
Description
DESCRIPCION
Sistema para etiquetar metadatos para un sistema de dispositivos de gestion de diabetes
Campo
La presente divulgacion se refiere en general a dispositivos medicos y mas particularmente a un sistema para etiquetar metadatos para datos que se comunican entre dispositivos en un sistema de gestion de la diabetes.
Antecedentes
Los dispositivos medicos se usan a menudo como dispositivos de diagnostico y/o dispositivos terapeuticos en el diagnostico y/o tratamiento de afecciones medicas de pacientes. Por ejemplo, un medidor de glucosa en sangre se utiliza como dispositivo de diagnostico para medir los niveles de glucosa en sangre de pacientes que sufren de diabetes. Una bomba de infusion de insulina se utiliza como un dispositivo terapeutico para administrar insulina a pacientes que sufren de diabetes.
La diabetes mellitus, a menudo denominada diabetes, es una afeccion cronica en la que una persona tiene niveles elevados de glucosa en sangre como resultado de defectos en la capacidad del cuerpo para producir y/o utilizar la insulina. Existen tren tipos principales de diabetes. Diabetes de tipo 1 puede ser autoinmune, genetica y/o medioambiental y generalmente afecta a ninos y a adultos jovenes. La diabetes de tipo 2 representa el 90-95 % de los casos de diabetes y esta asociada con la obesidad y la inactividad ffsica. La diabetes gestacional es una forma de intolerancia a la glucosa diagnosticada durante el embarazo y normalmente se resuelve espontaneamente despues del parto.
En 2009, segun la Organizacion Mundial de la Salud, al menos 220 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes. En 2005, se estima que 1,1 millones de personas murieron por diabetes. La incidencia de la diabetes esta aumentando rapidamente, y se estima que entre 2005 y 2030, el numero de muertes por diabetes se duplicara. En los Estados Unidos, casi 24 millones de estadounidenses tienen diabetes, y se estima que un 25 % de las personas mayores de 60 anos o mas estan afectadas. Los Centros para el Control y Prevencion de Enfermedades pronostican que 1 de 3 estadounidenses nacidos despues del ano 2000 desarrollaran diabetes a lo largo de sus vidas. El Centro Nacional de Informacion sobre la Diabetes estima que la diabetes cuesta 132 mil millones de dolares solo en los Estados Unidos cada ano. Sin tratamiento, la diabetes puede llevar a graves complicaciones tales como enfermedad cardfaca, apoplejfa, ceguera, insuficiencia renal, amputaciones y muerte relacionada con la neumoma y la gripe. La diabetes se gestiona en primer lugar controlando el nivel de glucosa en el torrente sangumeo. Este nivel es dinamico y complejo y esta afectado por multiples factores que incluyen la cantidad y el tipo de alimentos consumidos, y la cantidad de insulina (que media el transporte de glucosa a traves de las membranas celulares) en la sangre. Los niveles de glucosa en la sangre tambien son sensibles al ejercicio, al sueno, al estres, al tabaquismo, a los viajes, a las enfermedades, a la menstruacion y otros factores psicologicos y del estilo de vida exclusivos de pacientes individuales. La naturaleza dinamica de la glucosa en la sangre y la insulina, y todos los demas factores que afectan a la glucosa en sangre, requieren a menudo que una persona con diabetes pronostique los niveles de glucosa en sangre. Por lo tanto, la terapia en forma de insulina, medicamentos orales, o ambos, pueden programarse para mantener los niveles de glucosa en sangre en un intervalo apropiado.
La gestion de la diabetes requiere mucho tiempo para los pacientes debido a la necesidad de obtener constantemente informacion de diagnostico fiable, seguir la terapia prescrita, y gestionar el estilo de vida en una base diaria. La informacion de diagnostico tal como la glucosa en sangre se obtiene tfpicamente de una muestra de sangre capilar con un dispositivo de lanceta y despues se mide con un medidor de glucosa en sangre de mano. Los niveles de glucosa intersticiales pueden obtenerse a partir de un sensor de glucosa continuo llevado en el cuerpo. Las terapias prescritas pueden incluir insulina, medicamentos orales, o ambos. La insulina puede administrarse con una jeringa, una bomba de infusion ambulatoria, o una combinacion de ambas. Con la terapia de insulina, determinar la cantidad de insulina que se debe inyectar puede requerir pronosticar la composicion de la comida de grasa, hidratos de carbono y protemas junto con los efectos del ejercicio u otros estados fisiologicos. La gestion de los factores del estilo de vida tales como el peso corporal, la dieta, y el ejercicio puede influir significativamente en el tipo y la eficacia de la terapia.
La gestion de la diabetes implica que se adquieren grandes cantidades de datos de diagnostico y datos prescriptivos adquiridos de varias maneras: a partir de dispositivos medicos, a partir de dispositivos de atencion medica personal, a partir de registros registrados por el paciente, a partir de pruebas de laboratorio y a partir de recomendaciones de profesionales de la salud. Los dispositivos medicos incluyen medidores de GS de propiedad del paciente, monitores de glucosa continuos, bombas de infusion de insulina ambulatorias, software de analisis de diabetes. Cada uno de estos sistemas genera y/o gestiona grandes cantidades de datos de diagnostico y prescriptivos. Los dispositivos de atencion medica personal incluyen escalas de peso, brazaletes de presion arterial, maquinas de ejercicio, termometros y software de gestion de peso. Los registros registrados por el paciente incluyen la informacion relativa a las comidas, el ejercicio y el estilo de vida. Los resultados de las pruebas de laboratorio incluyen HbA1C,
colesterol, trigliceridos y tolerancia a la glucosa. Las recomendaciones de profesionales de la salud incluyen recetas, dietas, planes de pruebas y otra informacion relativa al tratamiento del paciente.
En el artfculo de Garcia-Saez et al.: "Architecture of a wireless Personal Assistant for telemedical diabetes care", International Journal of Medical Informatics, Elsevier Scientific Publishers, Shannon, IR, vol. 78, 2009, paginas 391 403, se divulga un asistente personal, que es un sistema movil para pacientes con diabetes conectado a un centro medico. El dispositivo de software sigue un enfoque modular para hacer la integracion de los dispositivos medicos o nuevas funcionalidades independientes del resto de sus componentes. Varias interfaces de usuario permiten que el paciente ajuste los dispositivos medicos tales como una bomba de insulina, un glucometro y un monitor de glucosa continuo, y descargar los datos de ellos.
Existe una necesidad de un dispositivo de mano para agregar, manipular, gestionar, presentar, y comunicar datos de diagnostico y datos prescriptivos a partir de dispositivos medicos, dispositivos de atencion medica personal, informacion registrada por el paciente, informacion de biomarcadores e informacion registrada de una manera eficaz. El dispositivo de mano puede mejorar el cuidado y la salud de una persona con diabetes de modo que la persona con diabetes pueda llevar una vida plena y reducir el riesgo de complicaciones de la diabetes.
Ademas, para gestionar eficazmente el cuidado y la salud del paciente, existe una necesidad de un medio para gestionar de manera fiable los registros de datos a partir de otros dispositivos medicos. Como el sistema de dispositivos que comunican entre sf se vuelve mas complejo, surge un problema tecnico en intentar mantener los registros consistentes, especialmente, cuando los pacientes estan provistos con la capacidad de introducir y editar registros manualmente. En consecuencia, se describe en el presente documento un sistema para etiquetar registros con metadatos que asegura etiquetas de metadatos unicas. Basandose en el esquema de etiquetado de metadatos, los registros de datos transmitidos entre los dispositivos pueden permanecer consistentes y se puede evitar la confusion de datos.
La descripcion de antecedentes proporcionada en el presente documento es para el fin de presentar de manera general el contexto de la divulgacion. El trabajo de los inventores nombrados actualmente, en la medida en que se describe en esta seccion de antecedentes, asf como los aspectos de la descripcion que de lo contrario no pueden calificarse como estado de la tecnica en el momento de la solicitud, no se admiten de manera expresa ni implfcita como estado de la tecnica en contra de la presente divulgacion. El siguiente documento se considera el estado de la tecnica mas cercano: "Architecture of a wireless Personal Assistant for telemedical diabetes care", International Journal of Medical Informatics, Elsevier Scientific Publishers, Shannon, IR, vol. 78, no. 6 (2009-06-01).
Sumario
Un objeto de la presente invencion es proporcionar un sistema de gestion de la diabetes con un esquema de datos fiable que, en particular, mantiene la consistencia de datos por todo el sistema. Este problema se resuelve por el sistema de gestion de la diabetes de acuerdo con la reivindicacion 1 y el sistema de gestion de la diabetes de acuerdo con la reivindicacion 9. Las realizaciones preferentes se tratan en las reivindicaciones dependientes.
En un aspecto de la divulgacion, se divulga en el presente documento un sistema de gestion de la diabetes que tiene un esquema de gestion de datos fiable. El sistema de gestion de la diabetes incluye una pluralidad de dispositivos, realizando cada dispositivo una funcion diferente relativa al tratamiento de la diabetes de un paciente y teniendo un identificador de dispositivo que identifica un tipo del dispositivo. Cada dispositivo genera registros de datos relativos a la funcion del dispositivo, y cada dispositivo incluye un generador de metadatos configurado para generar una etiqueta de metadatos para un registro de datos generado por el dispositivo. La etiqueta de metadatos incluye el identificador de dispositivo del dispositivo correspondiente, un identificador de registro y un identificador de fuente que indica si un registro se origino por un ser humano o un dispositivo. El sistema comprende ademas un dispositivo de gestion de la diabetes en comunicacion electronica con la pluralidad de dispositivos, en donde el dispositivo de gestion de la diabetes esta configurado para gestionar registros recibidos de la pluralidad de dispositivos. Cuando un primer dispositivo de la pluralidad de dispositivos genera un nuevo registro que se debe comunicar al dispositivo de gestion de la diabetes, el generador de metadatos del primer dispositivo genera un nuevo identificador de registro unico y una nueva etiqueta de metadatos basada en el nuevo identificador de registro unico y el identificador de dispositivo del primer dispositivo, y el primer dispositivo propaga el nuevo registro y la nueva etiqueta de metadatos al segundo dispositivo.
En un segundo aspecto de la divulgacion, un sistema de gestion de la diabetes que tiene un esquema de gestion de datos fiable, comprendiendo el sistema un primer dispositivo que realiza una primera funcion relativa al tratamiento de la diabetes y que tiene un primer identificador del tipo de dispositivo asociado al mismo y un dispositivo de gestion de la diabetes en comunicacion con el primer dispositivo. El primer dispositivo tiene asociado al mismo: a) un modulo de generacion de registro que genera un registro relativo a la primera funcion o relativo a las condiciones de funcionamiento del primer dispositivo, b) un generador de metadatos que genera una nueva etiqueta de metadatos para etiquetar el registro, en donde la nueva etiqueta de metadatos incluye el primer identificador del tipo de dispositivo, un identificador de registro que es un valor unico asociado con el primer registro, y un identificador de fuente que indica que el registro se origino por un ser humano o el primer dispositivo; y c) una interfaz de
comunicacion que permite que el primer dispositivo comunique con una interfaz de comunicacion del dispositivo de gestion de la diabetes, en donde cuando el primer dispositivo es para transmitir el registro al dispositivo de gestion de la diabetes, el primer generador de metadatas genera la nueva etiqueta de metadatas y el modulo de comunicacion transmite el registro y la nueva etiqueta de metadatos al dispositivo de gestion de la diabetes. La nueva etiqueta de metadatos esta asociada con el registro para la duracion del registro.
Otras areas de aplicabilidad de la presente divulgacion se conoceran a partir de la descripcion detallada proporcionada a continuacion. Se ha de entender que la descripcion detallada y los ejemplos espedficos estan pensados unicamente con fines ilustrativos y no estan pensados para limitar el alcance de la divulgacion.
Breve descripcion de los dibujos
La presente divulgacion se entendera de manera mas completa a partir de la descripcion detallada y de los dibujos anexos, en los que:
la figura 1 muestra un paciente y un medico tratante;
la figura 2 muestra un paciente con un monitor de glucosa continuo (CGM por sus siglas en ingles), una bomba de infusion de insulina ambulatoria duradera, una bomba de infusion de insulina ambulatoria no duradera y un gestor de la diabetes;
la figura 3 muestra un sistema de sistemas para el cuidado de la diabetes usado por pacientes y medicos para gestionar la diabetes;
la figura 4 muestra un diagrama de alto nivel de una arquitectura de un sistema de sistemas para el cuidado de la diabetes;
la figura 5 muestra componentes de un sistema de dispositivos que se configuran para comunicar registros de datos y las etiquetas de metadatos correspondientes entre sf; y
la figura 6 muestra un ejemplo de registros de datos y etiquetas de metadatos que se comunican por todo un sistema de dispositivos de tratamiento de la diabetes.
Descripcion detallada
Con referencia ahora a la figura 1, se muestran una persona 100 con diabetes y un profesional de la salud 102 en un entorno clmico. Las personas con diabetes incluyen personas con smdrome metabolico, prediabetes, diabeticos de tipo 1, diabeticos de tipo 2, y personas diabeticas gestacionales y se denominan de manera colectiva paciente. Los proveedores de atencion medica para la diabetes son diversos e incluyen enfermeras, enfermeras especializadas, medicos y endocrinos que se denominan colectivamente medicos.
Durante una consulta de atencion medica, el paciente 100 generalmente comparte con el medico 102 una variedad de datos del paciente que incluyen las mediciones de la glucosa en sangre, datos del monitor de glucosa continuo, cantidades de insulina infundida, cantidades de alimentos y bebidas consumidas, horarios de ejercicio y otra informacion del estilo de vida. El medico 102 puede obtener datos adicionales del paciente que incluyen mediciones de HbAlC, niveles de colesterol, trigliceridos, presion arterial y peso del paciente 100. Los datos del paciente se pueden registrar manual o electronicamente en un dispositivo de gestion de la diabetes de mano 104, un software de analisis de diabetes ejecutado en un ordenador personal (PC) 106, y/o un sitio web de analisis de diabetes (no mostrado). El medico 102 puede analizar los datos del paciente manual o electronicamente utilizando el software de analisis de la diabetes y/o el sitio web de analisis de la diabetes. Despues de analizar los datos del paciente y revisar la adhesion del paciente 100 a una terapia previamente prescrita, el medico 102 puede decidir si modificar la terapia para el paciente 100.
Con referencia ahora a la figura 2, el paciente 100 puede utilizar un monitor de glucosa continuo (CGM) 200, una bomba de infusion de insulina ambulatoria duradera 202 o una bomba de infusion de insulina ambulatoria no duradera 204 (de manera colectiva, bomba de insulina 202 o 204), y el dispositivo de gestion de la diabetes de mano 104 (en lo sucesivo gestor de la diabetes 104). El CGM 200 utiliza un sensor subcutaneo para detectar y monitorizar la cantidad de glucosa en la sangre del paciente 100 y comunica las lecturas correspondientes al dispositivo de gestion de la diabetes de mano 104.
El gestor de la diabetes 104 realiza varias tareas que incluyen medir y registrar los niveles de glucosa en sangre, determinar una cantidad de insulina que se debe administrar al paciente 100 por medio de la bomba de insulina 202 o 204, recibir datos del paciente por medio de una interfaz de usuario, archivar los datos del paciente, etc. El gestor de la diabetes 104 recibe periodicamente las lecturas del CGM 200 que indican el nivel de insulina en la sangre del paciente 100. El gestor de la diabetes 104 transmite instrucciones a la bomba de insulina 202 o 204, que suministra insulina al paciente 100. La insulina se puede administrar en forma de una dosis de bolo, que aumenta la cantidad de insulina en la sangre del paciente 100 mediante una cantidad predeterminada. Ademas, se puede administrar la insulina de una manera programada en la forma de una dosis basal, que mantiene un nivel de insulina predeterminado en la sangre del paciente 100.
Con referencia ahora a la figura 3, un sistema de gestion de la diabetes 300 utilizado por el paciente 100 y el medico 102 incluye uno o mas de los siguientes dispositivos: el gestor de la diabetes 104, el monitor de glucosa continuo (CGM) 200, la bomba de insulina 202 o 204, un dispositivo movil 302, el software de analisis de la diabetes en el PC 106, y otros dispositivos de atencion medica 304. El gestor de la diabetes 104 se configura como un centro del sistema y se comunica con los dispositivos del sistema de gestion de la diabetes 300. Como alternativa, la bomba de insulina 204 o el dispositivo movil 302 pueden servir como el centro del sistema. La comunicacion entre los distintos dispositivos en el sistema de gestion de la diabetes 300 puede desarrollarse usando interfaces inalambricas (por ejemplo, Bluetooth) y/o interfaces por cable (por ejemplo, USB). Los protocolos de comunicacion utilizados por estos dispositivos pueden incluir protocolos que cumplan con la norma IEEE 11073 segun se amplfen utilizando las pautas proporcionadas por Continua® Health Alliance Design Guidelines. Ademas, el paciente 100 y el medico 102 pueden utilizar sistemas de registros de atencion medica como Microsoft® HealthVault™ y Google™ Health para intercambiar informacion.
El gestor de la diabetes 104 puede recibir las lecturas de la glucosa en sangre de una o mas fuentes (por ejemplo, del CGM 200). El CGM 200 mide continuamente el nivel de glucosa en sangre del paciente 100. El c Gm 200 comunica periodicamente el nivel de glucosa al gestor de la diabetes 104. El gestor de la diabetes 104 y el CGM 200 se comunican de forma inalambrica utilizando un protocolo inalambrico de Gazell patentado desarrollado por Nordic Semiconductor, Inc.
Ademas, el gestor de la diabetes 104 incluye un medidor de glucosa en sangre (BGM) y un orificio que se comunica con el BGM (ambos no mostrados). El orificio puede recibir una tira de medicion de la glucosa en sangre 306. El paciente 100 deposita una muestra de sangre y otro fluido corporal en la tira de medicion de glucosa en sangre 306. El BGM analiza la muestra y mide el nivel de glucosa en la sangre en la muestra. El nivel de glucosa en sangre medido a partir de la muestra y/o el nivel de glucosa en sangre lefdo por el CGM 200 pueden utilizarse para determinar la cantidad de insulina que se debe administrar al paciente 100.
El gestor de la diabetes 104 se comunica con la bomba de insulina 202 o 204. La bomba de insulina 202 o 204 se puede configurar para recibir instrucciones del gestor de la diabetes 104 para administrar una cantidad predeterminada de insulina al paciente 100. Ademas, la bomba de insulina 202 o 204 puede recibir otra informacion que incluye programas de comida y/o ejercicio del paciente 100. La bomba de insulina 202 o 204 puede determinar la cantidad de insulina que se debe administrar basandose en la informacion adicional.
La bomba de insulina 202 o 204 tambien puede comunicar los datos al gestor de la diabetes 104. Los datos pueden incluir cantidades de insulina administradas al paciente 100, los tiempos de administracion correspondientes y el estado de la bomba. El gestor de la diabetes 104 y la bomba de insulina 202 o 204 pueden comunicarse utilizando un protocolo de comunicacion inalambrico tal como Bluetooth. Tambien se pueden utilizar otros protocolos de comunicacion inalambricos o con cables.
Ademas, el gestor de la diabetes 104 puede comunicarse con otros dispositivos de atencion medica 304. Por ejemplo, los otros dispositivos de atencion medica 304 pueden incluir un medidor de la presion arterial, una escala de peso, un pedometro, un pulsioxfmetro de pulso de yema del dedo, un termometro, etc. Los otros dispositivos de atencion medica 304 obtienen y comunican la informacion de salud personal del paciente 100 al gestor de la diabetes 104 mediante una interfaz inalambrica, USB, u otras interfaces. Los otros dispositivos de atencion medica 304 utilizan protocolos de comunicacion compatibles con ISO/IEEE 11073 extendidos utilizando las pautas de Continual® Health Alliance. El gestor de la diabetes 104 puede comunicarse con los otros dispositivos de atencion medica 304 utilizando interfaces que incluyen Bluetooth, USB, etc. Ademas, los dispositivos del sistema de gestion de la diabetes 300 pueden comunicarse entre sf por medio del gestor de la diabetes 104.
El gestor de la diabetes 104 puede comunicarse con el PC 106 utilizando Bluetooth, USB, u otras interfaces. Un software de gestion de la diabetes que se ejecuta en el PC 106 incluye un configurador-analizador que almacena la informacion de la configuracion de los dispositivos del sistema de gestion de la diabetes 300. El configurador tiene una base de datos para almacenar la informacion de la configuracion del gestor de la diabetes 104 y los otros dispositivos. El configurador puede comunicarse con los usuarios a traves de la web estandar o pantallas de ordenador en aplicaciones que no estan en la web. El configurador transmite configuraciones aprobadas por el usuario a los dispositivos del sistema de gestion de la diabetes 300. El analizador recupera los datos del gestor de la diabetes 104, almacena los datos en una base de datos y genera resultados de analisis a traves de paginas web estandar o pantallas de ordenador en aplicaciones no basadas en la web.
El gestor de la diabetes 104 puede comunicarse con el dispositivo movil 302 utilizando Bluetooth. El dispositivo movil 302 puede incluir un telefono movil, una PDA o un buscapersonas. El gestor de la diabetes 104 puede enviar mensajes a una red externa a traves del dispositivo movil 302. El dispositivo movil 302 puede transmitir mensajes a la red externa basandose en las solicitudes recibidas desde el gestor de la diabetes 104.
Con referencia ahora a la figura 4, el gestor de la diabetes 104 comprende un modulo de medicion de la glucosa en sangre (BGM) 400, un modulo de comunicacion 402, un modulo de interfaz de usuario 404, interfaces de usuario 406, un modulo de procesamiento 408, una memoria 410 y un modulo de potencia 412. El modulo BGM 400 incluye
un motor de medicion de la glucosa en sangre que analiza la muestra proporcionada por el paciente 100 en la tira de medicion de la glucosa en sangre 306 y que mide la cantidad de glucosa en sangre en la muestra. El modulo de comunicacion 402 incluye radios multiples que se comunican con distintos dispositivos del sistema de gestion de la diabetes 300. El modulo de interfaz de usuario 404 conecta el gestor de la diabetes 104 con varias interfaces de usuario 406 que el paciente 100 puede utilizar para interactuar con el gestor de la diabetes 104. Por ejemplo, las interfaces de usuario 406 pueden incluir claves, interruptores, un monitor, un altavoz, un microfono, un puerto de la tarjeta digital segura (SD), una ranura de USB, etc. del gestor de la diabetes 104 (no mostrado).
El modulo de procesamiento 408 procesa los datos recibidos del modulo BGM 400, el modulo de comunicacion 402, y el modulo de interfaz de usuario 404. El modulo de procesamiento 408 utiliza la memoria 410 para el procesamiento y almacenamiento de datos. La memoria 410 puede incluir la memoria volatil y no volatil. El modulo de procesamiento 408 genera los datos y recibe los datos de las interfaces de usuario 406 por medio del modulo de interfaz de usuario 404. El modulo de procesamiento 408 genera los datos para y recibe los datos del sistema de gestion de la diabetes 300 por medio del modulo de comunicacion 402. El modulo de potencia 412 suministra potencia a los componentes del gestor de la diabetes 104. El modulo de potencia 412 incluye una batena recargable. La batena puede recargarse utilizando un adaptador que se enchufa en una toma de pared. La batena tambien se puede cargar por medio del puerto USB del gestor de la diabetes 104.
La figura 5 ilustra un gestor de la diabetes 500 y una pluralidad de dispositivos, realizando cada dispositivo una funcion diferente relativa al tratamiento de la diabetes de un paciente. Los dispositivos incluyen un CGM 540, una bomba de insulina 520 y un PC 530. Se preve, sin embargo, que el sistema puede incluir mas o menos dispositivos. El gestor de la diabetes 500 incluye una pluralidad de interfaces de comunicacion 502, 504 y 506, que reciben registros de datos de la pluralidad de dispositivos. Dependiendo del dispositivo de transmision, los registros de datos recibidos pueden incluir una etiqueta de metadatos. Una etiqueta de metadatos son datos adicionales, almacenados con el registro de datos, que proporciona informacion adicional a un modulo de gestion de datos 516. Un elemento de metadatos es un conjunto contiguo de bytes dentro de un registro de datos que da el valor para una propiedad del registro de datos. La etiqueta de metadatos incluye un identificador de dispositivo del dispositivo que genero los datos, un identificador de registro, y un identificador de fuente que indica si el registro se origino por el paciente, el dispositivo o un tercero. Una estructura ejemplar de una etiqueta de metadatos con elementos de metadatos de ejemplo se proporciona a continuacion:
etiqueta de metadatos{
tipo_de_registro_de_datos;
identificador_de_dispositivo;
identificador de registro;
identificador de fuente;
indicacion de tiempo;
ultima modificacion;
sumade verificacion;
}
Como se ha descrito, el gestor de la diabetes 500 esta en comunicacion con la pluralidad de dispositivos, de modo que los registros de datos se transfieren desde los dispositivos al gestor de la diabetes 500 y a los dispositivos desde el gestor de la diabetes 500. El gestor de la diabetes 500 se basa en los datos recibidos de los distintos dispositivos para gestionar el tratamiento de la diabetes del paciente. Por lo tanto, surge un problema cuando los datos recibidos a partir de mas de una fuente y los datos recibidos son inconsistentes. Ademas, existe una necesidad de una manera fiable para resolver dichas inconsistencias, ya que las decisiones medicas pueden derivarse de los datos recibidos.
Por ejemplo, un paciente puede introducir, por medio de una interfaz de usuario 512, que una primera cantidad de insulina se administro en un momento espedfico. La bomba de insulina 520, sin embargo, puede transmitir un registro que indica que una segunda cantidad de insulina se administro al mismo tiempo. El gestor de la diabetes 500 necesita poder determinar la fuente de los registros inconsistentes asf como conocer en que registro basar una futura decision en el futuro. Las etiquetas de metadatos mencionadas anteriormente proporcionan una solucion a estos problemas. Como se describira posteriormente, cada dispositivo tiene un generador de metadatos asociado con el mismo que genera metadatos para permitir que un modulo de gestion de datos 516 gestione los registros de datos recibidos de varias fuentes.
Una bomba de insulina 520 de ejemplo esta compuesta de un generador de datos 524 de la bomba, un generador de metadatos 526 y una interfaz de comunicacion 522. El generador de datos de la bomba genera registros relativos a la administracion de insulina a un paciente y registros relativos al estado operativo de la bomba de insulina 520. La bomba de insulina 520 tambien puede tener una interfaz de usuario que permite que un paciente introduzca datos adicionales relativos a la administracion de la insulina del paciente. Por lo tanto, el generador de datos de la bomba 524 se puede configurar adicionalmente para generar registros de datos que pertenecen a los datos introducidos por el paciente.
El generador de metadatas 526 de la bomba de insulina genera etiquetas de metadatos para los registros de datos que se transmiten a otro dispositivo, por ejemplo, el gestor de la diabetes 500. Cuando el generador de datos de la bomba 524 genera un nuevo registro de datos de la bomba, el generador de metadatos 526 recibe una solicitud para generar una etiqueta de metadatos. La etiqueta de metadatos puede ser una estructura de datos con elementos de metadatos predefinidos. Los elementos de metadatos predefinidos pueden incluir el dispositivo, el registro e identificadores de fuente, asf como una indicacion de tiempo, un tiempo de ultima modificacion y una verificacion de redundancia ctalica o suma de verificacion. El identificador de dispositivo es un valor estatico que indica la identidad de la bomba. El identificador de dispositivo es una cadena de bits que representa valores numericos, valores de caracteres o una combinacion de ambos. En algunas realizaciones, el identificador de dispositivo es un valor de 32 bits sin signo que solo identifica el dispositivo de todos los demas dispositivos en la pluralidad de dispositivos. Ademas, el identificador de dispositivo puede ser un identificador generico de un tipo particular de bomba, espedfico de la marca de bomba, unico para la bomba particular o una combinacion de los mismos.
El identificador de registro es un valor generado por el generador de metadatos 526. Cada vez que el generador de metadatos 526 genera un identificador de registro, el valor debena ser un nuevo valor. Por lo tanto, en algunas realizaciones el generador de metadatos 526 implementa un contador que se incrementa cada vez que se genera un nuevo registro. Por ejemplo, el primer registro generado por el generador de datos de la bomba 524 tendra un identificador de registro de 1. El siguiente registro tendra un identificador de registro de 2, y asf sucesivamente. El identificador de registro tambien puede incluir valores de caracteres. En algunas realizaciones, el identificador de registro es un valor de 32 bits sin signo que el dispositivo no reproducira para ningun registro posterior que produzca. Se preve que tambien se pueden implementar otros medios para generar un identificador de registro. Juntos, el identificador de dispositivo y el identificador de registro constituyen un numero unico para el registro, independientemente del dispositivo que genera el registro de datos.
El generador de metadatos 526 tambien genera un identificador de fuente que indica si el registro se origino por la bomba o por un ser humano. Esto puede ser un indicador de un bit, o puede indicar ademas si el registro se genero por el paciente o un tercero, por ejemplo, un medico.
El generador de metadatos 526 puede ademas llenar elementos de metadatos adicionales en la etiqueta de metadatos, que incluyen la identificacion de tiempo y el tiempo cuando se modifico por ultima vez el registro. Se aprecia que el tiempo en el que un registro se modifico por ultima vez se puede establecer inicialmente igual a la indicacion de tiempo y otro dispositivo puede cambiar el valor del tiempo en el que se modifico por ultima vez un registro. Se observa que el tiempo puede ser tiempo relativo o absoluto. El generador de metadatos puede incluir ademas un elemento de metadatos que indica que tipo de registro es, por ejemplo, el registro de la bomba de insulina o el registro de error de la bomba de insulina.
El generador de metadatos 526 tambien puede calcular un valor de suma de verificacion utilizando una funcion predeterminada. La suma de verificacion es una funcion del valor en el registro de datos. La validez del registro de datos puede verificarse despues aplicando la funcion predeterminada al registro de datos almacenado y comparando el resultado con la suma de verificacion recibida.
Una vez que se genera una etiqueta de metadatos, la interfaz de comunicacion 522 de la bomba de insulina 520 puede transmitir el registro de datos de la bomba y la etiqueta de metadatos a una interfaz de comunicacion de otro dispositivo, tal como la interfaz de comunicacion 502 del gestor de la diabetes 500.
El PC 530 genera datos del paciente. Como se ha mencionado anteriormente, el PC 530 ejecuta el software de analisis de la diabetes. Este software puede recibir una entrada del paciente u otros dispositivos, por ejemplo, el gestor de la diabetes 500. Basandose en varios datos, el generador de datos del PC 534 generara un registro de datos de PC.
Cuando se genera un registro de datos de PC, un generador de metadatos 536 del PC 530 generara una etiqueta de metadatos de una manera similar a la del generador de metadatos 526 de la bomba de insulina 520. El generador de metadatos 536 proporcionara los elementos de metadatos de la etiqueta de metadatos, incluyendo un indicador de dispositivo, es decir, un valor que indica que el PC genero el registro de datos, un identificador del registro y un identificador de fuente. El generador de metadatos 536 puede implementar un contador similar al descrito anteriormente. Cabe destacar, que tanto el PC como la bomba de insulina (o cualquier otro dispositivo) puede generar etiquetas de metadatos cuyo identificador de registros tiene valores iguales porque el identificador de dispositivo en cada etiqueta de metadatos sera diferente. La etiqueta de metadatos tambien puede incluir elementos de metadatos que indican una indicacion de tiempo, un campo que indica un tiempo de ultima modificacion, un indicador de tipo de registro y una suma de verificacion.
Despues de que se haya generado un registro de datos de PC y una etiqueta de metadatos correspondiente, la interfaz de comunicacion 532 del PC 530 comunica el registro de datos del PC a una interfaz de comunicacion 504 correspondiente del gestor de la diabetes 500.
Algunos dispositivos no tienen los recursos computacionales requeridos para generar las etiquetas de metadatas. Por ejemplo, un CGM 540 puede carecer de los recursos para generar una etiqueta de metadatas cada vez que transmite una medicion de CGM. En estas realizaciones, el CGM 540 monitoriza los niveles de glucosa del paciente y transmite las mediciones de CGM sin ningun metadata. El generador de datos del CGM genera los registros de datos del CGM indicando las mediciones del CGM o condiciones operativas del CGM y la interfaz de comunicacion del CGM 542 transmite los registros de datos del CGM a una interfaz de comunicacion 506 correspondiente del gestor de la diabetes 500. Un generador de metadatos proxy 508 que reside en el gestor de la diabetes 500, sin embargo, genera etiquetas de metadatos que corresponden a los registros de datos de CGM. El generador de metadatos proxy 508 genera etiquetas de metadatos segun la manera descrita anteriormente. El generador de metadatos proxy 508 asociara el identificador de dispositivo del CGM 540 e implementara un contador independiente para generar el identificador de registro para los registros de datos del CGM. Como el CGM 540 no tiene una interfaz de usuario, todos los registros se clasificaran como generados por maquina. La indicacion de tiempo proporcionada a la etiqueta de metadatos puede ser el tiempo en el que se recibe el registro de datos del CGM. Mientras que una falta de recursos computacionales se cita como una razon para incluir un generador de metadatos proxy 508, la decision no necesita estar basada en los recursos computacionales del dispositivo transmisor.
El gestor de la diabetes 500 genera tambien registros de datos. Por ejemplo, un gestor de la diabetes 500 de ejemplo incluye una interfaz de usuario 510 y un monitor de glucosa en sangre (BGM) 516, los cuales pueden generar registros de datos. El BGM 516 genera registros de datos de GS. La interfaz de usuario 510 recibe una entrada de paciente que se utiliza para generar registros de datos del paciente. El generador de metadatos 504 del gestor de la diabetes recibe una instruccion de la interfaz de usuario 510, el BGM 516, o cualquier otro componente que genera datos del gestor de la diabetes 500. El generador de metadatos 514 genera una etiqueta de metadatos que tiene elementos de metadatos que indican un identificador de dispositivo del gestor de la diabetes 500, un identificador del registro y un identificador de fuente. Si el registro de datos se origina a partir de la interfaz del usuario 510 basandose en la entrada del paciente, entonces el identificador de fuente puede indicar que el registro de datos del paciente esta generado por el ser humano. Si el BGM 516 genera un registro de datos basado en una lectura de la GS automatizada, entonces el identificador de fuente puede indicar que el registro de datos del BGM se genera por maquina. Los elementos de metadatos adicionales, tales como el tipo de registro, la indicacion de tiempo, el tiempo de la ultima modificacion y la suma de verificacion tambien se pueden registrar en la etiqueta de metadatos.
El modulo de gestion de datos 516 recibe los registros de datos de las distintas fuentes de datos y los almacena en el almacen de datos 518 del gestor de la diabetes 500. El almacen de datos 500 puede tener una o mas bases de datos almacenadas en el mismo. El modulo de gestion de datos 516 utiliza un registro de datos y la etiqueta de metadatos correspondiente para generar una entrada en la base de datos o para modificar una entrada en la base de datos.
El modulo de gestion de datos 516 de ejemplo se configura para resolver conflictos entre dos registros de datos. Para resolver los conflictos, el modulo de gestion de datos 516 se adhiere a un conjunto de reglas predeterminadas para resolver los conflictos de datos. Una regla de ejemplo es que un registro generado por maquina recibe prioridad sobre un valor generado por el ser humano. Por ejemplo, en el ejemplo anterior, el paciente y la bomba de insulina pueden proporcionar dos valores para una cantidad de insulina administrada en un momento espedfico. En este caso, el modulo de gestion de datos 516 introducira el valor generado por maquina en la entrada de la base de datos, a menos que haya una indicacion de un error, por ejemplo, un valor de la suma de verificacion en los metadatos no coincidira con un valor de la suma de verificacion calculado en funcion de los valores en el registro de datos. Otra regla ejemplar es que una ultima modificacion de un registro gana prioridad sobre una modificacion introducida anteriormente. Por ejemplo, Si un paciente introduce informacion de una comida que indica que comio 500 hidratos de carbono en el desayuno, y despues cambia este valor a 800, el ultimo valor se almacena en la base de datos. Se preve que otras reglas se pueden implementar por el modulo de gestion de datos 516 para mantener la consistencia de datos por todo el sistema de dispositivos.
Mientras que lo anterior describe la situacion en la que todos los registros de datos se transmiten al gestor de la diabetes 500, se indica que los registros de datos se pueden transferir a los dispositivos desde el gestor de la diabetes 500 igualmente. Por ejemplo, el gestor de la diabetes 500 puede comunicar los registros de datos al PC 530. El PC 530 tambien puede tener un modulo de gestion de datos que asegura que los registros de datos son consistentes entre el PC 520 y el gestor de la diabetes 500.
La figura 6 ilustra un ejemplo de registros de datos y etiquetas de metadatos correspondientes que se transmiten por todo el sistema de dispositivos. En el ejemplo, un CGM 600 y una bomba de insulina 602, transmiten los registros de datos del CGM 610 y los registros de la bomba 612, respectivamente, a un gestor de la diabetes 604. Como se muestra, el registro de datos de CGM se transmite inicialmente sin una etiqueta de metadatos, mientras que el registro de la bomba tiene una etiqueta de metadatos 614. El gestor de la diabetes 604 pasa el registro de datos del CGM 610 y el registro de la bomba 612 al PC 606. El gestor de la diabetes 604 ha generado una etiqueta de metadatos 616 en nombre del CGM 600 para acompanar al registro del CGM 610. Notese que la ID del dispositivo y la ID del registro de tanto el registro de datos del CGM 610 y el registro de datos de la bomba 612 no se alteran cuando se transmiten desde el gestor de la diabetes 604 al PC 606. El gestor de la diabetes 606 tambien ha
generado un registro de datos de GS 618 y un registro de IU 622, as ^como los correspondientes metadatos 620 y 624 respectivamente. Notese que ambos registros tienen la misma ID de dispositivo, ya que ambos se generaron por el gestor de la diabetes 600.
Como se usa en el presente documento, el termino "modulo" se puede referir a, ser parte de, o incluir un circuito integrado de aplicacion espedfica (ASIC); un circuito electronico; un circuito logico combinacional; una matriz de puertas programables por campo (FPGA); un procesador (compartido, dedicado o en grupo) que ejecuta el codigo; otros componentes adecuados que proporcionan la funcionalidad descrita; o una combinacion de algunos o todos los anteriores, tal como en un sistema en chip. El termino modulo puede incluir la memoria (compartida, dedicada o en grupo) que almacena el codigo ejecutado por el procesador.
El termino codigo, tal y como se utiliza anteriormente, puede incluir software, firmware, y/o microcodigo, y puede referirse a programas, rutinas, funciones, clases y/u objetos. El termino compartido, tal y como se utiliza anteriormente, significa que algunos o todos los codigos de modulos multiples pueden ejecutarse utilizando un procesador (compartido) unico. Ademas, algunos o todos los codigos de modulos multiples pueden almacenarse por una memoria (compartida) unica. El termino grupo, tal y como se utiliza anteriormente, significa que algunos o todos los codigos de un modulo unico pueden ejecutarse utilizando un grupo de procesadores. Ademas, algunos o todos los codigos de modulos multiples pueden almacenarse utilizando un grupo de memorias.
Los aparatos y metodos descritos en el presente documento pueden implementarse en uno o mas programas informaticos ejecutados por uno o mas procesadores. Los programas informaticos incluyen instrucciones ejecutables por procesador que se almacenan en un medio tangible no transitorio legible por ordenador. Los programas informaticos tambien pueden incluir datos almacenados. Los ejemplos no limitativos del medio tangible no transitorio legible por ordenador son una memoria no volatil, almacenamiento magnetico y almacenamiento optico.
Claims (11)
1. Un sistema de gestion de la diabetes que tiene un esquema de gestion de datos fiable, comprendiendo el sistema: - una pluralidad de dispositivos, realizando cada dispositivo una funcion diferente relativa al tratamiento de la diabetes de un paciente (100), en donde cada dispositivo genera registros de datos relativos a la funcion del dispositivo,
- un dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) en comunicacion con la pluralidad de dispositivos, en el que el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) se configura para gestionar los registros recibidos de la pluralidad de dispositivos, y
- un monitor de glucosa en sangre continuo (540) que genera registros de datos de la glucosa en sangre continuos y transmite los registros de datos de la glucosa en sangre continuos al dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500),
caracterizado por que
- cada uno de la pluralidad de dispositivos tiene un identificador que identifica un tipo de dispositivo y cada dispositivo incluye un generador de metadatos configurado para generar una etiqueta de metadatas para un registro de datos generado por el dispositivo,
- la etiqueta de metadatos generada para el registro de datos generado por el dispositivo incluye el identificador de dispositivo del dispositivo correspondiente, un identificador de registro y un identificador de fuente que indica si el registro se origino por un ser humano o el dispositivo correspondiente,
- cuando un primer dispositivo de la pluralidad de dispositivos genera un nuevo registro que se debe comunicar al dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500), el generador de metadatos del primer dispositivo genera un nuevo identificador de registro unico y una nueva etiqueta de metadatos basada en el nuevo identificador de registro unico y el identificador de dispositivo del primer dispositivo, y el primer dispositivo comunica el nuevo registro unico y la nueva etiqueta de metadatos al segundo dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500), y - el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) incluye un modulo de gestion de datos (516) que gestiona los registros de datos recibidos de la pluralidad de dispositivos de acuerdo con un conjunto de reglas predeterminadas, incluyendo el conjunto de reglas predeterminadas una regla mediante la cual los registros de datos que tienen un identificador de fuente que indica que los registros de datos se generaron por maquina reciben prioridad sobre los registros de datos que tienen identificadores de fuente que indican que los registros de datos se generaron por el ser humano.
2. El sistema de la reivindicacion 1 en el que el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) recibe el nuevo registro y la nueva etiqueta de metadatos del primer dispositivo y comunica el nuevo registro y la nueva etiqueta de metadatos a un segundo dispositivo de la pluralidad de dispositivos.
3. El sistema de al menos una de las reivindicaciones anteriores en el que el primer dispositivo es uno de una bomba de insulina (520), y un ordenador de uso general (530) que ejecuta un software de gestion de la diabetes.
4. El sistema de al menos una de las reivindicaciones anteriores en el que el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) tiene un monitor de glucosa en sangre (512) alojado en el mismo, en el que el monitor de glucosa en sangre (512) genera registros de glucosa en sangre y el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) incluye un generador de metadatos (514) que genera las etiquetas de metadatos para los registros de glucosa en sangre, en donde el identificador de dispositivo de las etiquetas de metadatos para los registros de la glucosa en sangre es un identificador de dispositivo del dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500).
5. El sistema de al menos una de las reivindicaciones anteriores en el que una etiqueta de metadatos particular incluye un valor de suma de verificacion que se determina utilizando una funcion predeterminada que utiliza contenidos de un registro de datos particular en un tiempo de creacion como entrada, en el que la validez del registro de datos particular puede verificarse calculando un valor de verificacion de la suma de verificacion utilizando la funcion predeterminada y los contenidos del registro de datos particular.
6. El sistema de al menos una de las reivindicaciones anteriores en el que las etiquetas de metadatos generadas por el generador de metadatos de cada dispositivo incluyen una indicacion de tiempo.
7. Un sistema de gestion de la diabetes que tiene un esquema de gestion de datos fiable, comprendiendo el sistema: - un primer dispositivo que realiza una primera funcion relativa al tratamiento de la diabetes;
- un dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) en comunicacion con el primer dispositivo; y
- un monitor de glucosa en sangre continuo (540) que genera registros de datos de la glucosa en sangre continuos y transmite los registros de datos de la glucosa en sangre continuos al dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500);
en el que el primer dispositivo tiene asociado al mismo:
a) un modulo de generacion de registro que genera un registro relativo a la primera funcion o relativo a las condiciones de funcionamiento del primer dispositivo, y
b) una interfaz de comunicacion que permite que el primer dispositivo comunique con una interfaz de comunicacion del dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500);
caracterizado por que
- el primer dispositivo tiene un primer identificador del tipo de dispositivo asociado al mismo, en el que el primer dispositivo tiene ademas asociado al mismo un generador de metadatos que genera la nueva etiqueta de metadatos para etiquetar el registro;
- la nueva etiqueta de metadatos generada para etiquetar el registro incluye el primer identificador del tipo de dispositivo, un identificador de registro que es un valor unico asociado con el primer registro, y un identificador de fuente que indica que el registro se origino por un ser humano o el primer dispositivo;
- cuando el primer dispositivo es para transmitir el registro al dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500), el primer generador de metadatos genera la nueva etiqueta de metadatos y el modulo de comunicacion transmite el registro y la nueva etiqueta de metadatos al dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500), en el que la nueva etiqueta de metadatos esta asociada con el registro para la duracion del registro; y
- en el que el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) incluye un modulo de gestion de datos (516) que gestiona los registros de datos recibidos de la pluralidad de dispositivos de acuerdo con un conjunto de reglas predeterminadas, incluyendo el conjunto de reglas predeterminadas una regla que proporciona prioridad a los registros de datos que tienen identificadores de fuente que indican que los registros de datos se generaron por maquina sobre los registros de datos que tienen identificadores de fuente que indican que los registros de datos se generaron por el ser humano.
8. El sistema de gestion de la diabetes de la reivindicacion 7 en el que el primer dispositivo es uno de una bomba de insulina (520) y un PC (530) que ejecuta el software de gestion de la diabetes.
9. El sistema de al menos una de las reivindicaciones 7 u 8 en el que el dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500) tiene un monitor de glucosa en sangre (512) alojado en el mismo, en el que el monitor de la glucosa en sangre (512) genera registros de la glucosa en sangre y el dispositivo de gestion de la diabetes incluye un generador de metadatos (514) que genera etiquetas de metadatos para los registros de la glucosa en sangre, en donde el identificador de dispositivo de las etiquetas de metadatos para los registros de la glucosa en sangre es un identificador de dispositivo del dispositivo de gestion de la diabetes (104; 500).
10. El sistema de al menos una de las reivindicaciones 7 a 9 en el que una etiqueta de metadatos particular incluye un valor de suma de verificacion que se determina utilizando una funcion predeterminada que utiliza contenidos de un registro de datos particular en un tiempo de creacion como entrada, en el que la validez del registro de datos particular puede verificarse calculando un valor de verificacion de la suma de verificacion utilizando la funcion predeterminada y los contenidos del registro de datos particular.
11. El sistema de al menos una de las reivindicaciones 7 a 10 en el que las etiquetas de metadatos generadas por el generador de metadatos (514) de cada dispositivo incluye una indicacion de tiempo.
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