ES2710003T3 - Sistemas para la fijación o la fusión de huesos usando implantes compresivos - Google Patents

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ES2710003T3 ES11831524T ES11831524T ES2710003T3 ES 2710003 T3 ES2710003 T3 ES 2710003T3 ES 11831524 T ES11831524 T ES 11831524T ES 11831524 T ES11831524 T ES 11831524T ES 2710003 T3 ES2710003 T3 ES 2710003T3
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Justin Lerman
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Abstract

Un conjunto (10) para la fijación o la fusión de estructuras óseas, que comprende primeros y segundos segmentos de huesos separados por una línea de fractura o de articulación, comprendiendo el conjunto: un cuerpo de anclaje (12) dimensionado y configurado para ser introducido en los primeros y segundos segmentos de hueso, teniendo el cuerpo de anclaje un extremo distal para situarlo en una región interior del segundo segmento del hueso; un extremo proximal para situarlo fuera de una región exterior del primer segmento de hueso; y una región intermedia para abarcar la línea de fractura o de articulación entre el primer y el segundo segmentos de hueso, un anclaje distal (14, 58) fijado al extremo distal del cuerpo de anclaje para anclar el extremo distal en el segundo segmento de hueso, y un anclaje proximal (16, 18) para sujetar a la región exterior del primer segmento de hueso y fijarse al extremo proximal del cuerpo de anclaje para colocar, de acuerdo con el anclaje distal, el cuerpo de anclaje en compresión para comprimir y fijar los segmentos de hueso relativos a la línea de fractura o articulación, caracterizado por que el implante comprende una estructura de implante alargada (20) soportada por la región intermedia del cuerpo de anclaje para abarcar la línea de fractura o de articulación entre los segmentos del hueso, incluyendo la estructura de implante alargada una perforación interior (22) que se extiende a su través y que permite que se coloque sobre el cuerpo de anclaje deslizándose y una región de superficie exterior (24) tratada para proporcionar un crecimiento interno del hueso o un crecimiento a través del hueso a lo largo de la estructura de implante para acelerar la fijación o la fusión de los primeros y segundos segmentos de hueso mantenidos en compresión y fijados por el cuerpo de anclaje.

Description

DESCRIPCION
Sistemas para la fijacion o la fusion de huesos usando implantes compresivos
Campo de la invencion
Esta solicitud se refiere en general a la fijacion o fusion de huesos.
Antecedentes de la invencion
Hay muchos tipos de material de ferreterla disponibles tanto para la fijacion de huesos que se fracturan como para la fijacion de huesos que se fusionan (con artrodesis).
Por ejemplo, la circunferencia de la cadera humana (veanse las Figs. 9 y 10) esta formada por tres grandes huesos unidos por tres articulaciones relativamente inmoviles. Uno de los huesos se llama sacro y descansa en la parte inferior de la columna lumbar, donde se conecta con la vertebra L5. Los otros dos huesos se llaman normalmente “huesos de cadera” y se denominan tecnicamente como ilion derecho e ilion izquierdo. El sacro conecta con ambos huesos de cadera en la articulacion sacroillaca (en resumen, la articulacion SI).
La articulacion SI funciona en la transmision de fuerzas desde la columna en las extremidades inferiores y viceversa. La articulacion SI se ha descrito como un generador de dolor para hasta el 22 % del dolor de la espalda inferior. Para aliviar el dolor generado por la articulacion SI, la fusion de la articulacion sacroillaca se indica normalmente como tratamiento quirurgico, por ejemplo, para sacroilitis degenerativa, sacroilitis inflamatoria, inestabilidad iatrogenica de la articulacion sacroillaca, osteitis condensante iliaca o dislocacion de fractura traumatica de la pelvis. Actualmente, los tornillos y los tornillos con placas se usan para la fusion sacroillaca. Al mismo tiempo el cartilago tiene que retirarse de la porcion de “articulacion sinovial” de la articulacion SI. Esto requiere una gran incision para acercarse a la articulacion degenerativa, fracturada, dislocada, danada o con subluxacion.
El documento US 2006/0241776 divulga un dispositivo de compresion de huesos para colocar un hueso con una fractura en compresion para ayudar en la curacion. El dispositivo comprende un anclaje, un miembro de conexion y un miembro de sujecion.
Sumario de la invencion
La invencion proporciona sistemas de fijacion/fusion de huesos y dispositivos para estabilizar segmentos de hueso adyacentes en una manera minimamente invasiva. Los segmentos de hueso adyacentes pueden comprender partes del mismo hueso que se han fracturado, o dos o mas huesos individuales separados por un espacio o articulacion. Como se usa en este caso, los “segmentos de hueso” o “regiones de hueso adyacentes” se refieren a cualquiera de las situaciones, es decir, una linea de fractura en un unico hueso (que los dispositivos ayudan para fijar), o un espacio o articulacion entre segmentos de hueso diferentes (donde los dispositivos funcionan para fusionar o arreglar por artrodesis). Los dispositivos pueden por tanto servir para realizar una funcion de fijacion entre dos o mas huesos individuales, o una funcion de fusion entre dos o mas partes del mismo hueso, o ambas funciones.
La invencion proporciona conjuntos para la fijacion o fusion de estructuras de hueso que comprenden primeros y segundos segmentos de hueso separados por una linea de fractura o articulacion. Los conjuntos comprenden un cuerpo de anclaje dimensionado y configurado para introducirse en los primeros y segundos segmentos de hueso. El cuerpo de anclaje tiene un extremo distal para ubicacion en una region interior del segundo segmento de hueso; un extremo proximal para ubicacion fuera de una region exterior del primer segmento de hueso; y una region intermedia para abarcar la linea de fractura o articulacion entre el primer y segundo segmento de hueso. Los conjuntos tambien incluyen un anclaje distal fijada al extremo distal del cuerpo de anclaje para anclar el extremo distal en el segundo segmento de hueso. Los conjuntos incluyen ademas un anclaje proximal para sujetarse a la region exterior del primer segmento de hueso y fijarse al extremo proximal del cuerpo de anclaje para colocar, de acuerdo con el anclaje distal, el cuerpo de anclaje en compresion para comprimir y fijar los segmentos de hueso en relacion con la linea de fractura o articulacion. Los conjuntos tambien incluyen una estructura de implante alargada soportada por la region intermedia del cuerpo de anclaje para abarcar la linea de fractura o articulacion entre los segmentos de hueso. La estructura de implante alargada incluye una perforacion interior que se extiende a su traves que permite que se coloque sobre el cuerpo de anclaje por deslizamiento y una region de superficie exterior tratada para proporcionar crecimiento interior o crecimiento a traves oseo a lo largo de la estructura de implante, para acelerar la fijacion o fusion del primer y segundo segmento de hueso mantenidos en compresion y fijados por el cuerpo de anclaje.
Los sistemas de fijacion/fusion de huesos y dispositivos estan bien adaptados para estabilizar segmentos de hueso adyacentes en la articulacion SI.
Tambien se describe un metodo para la fusion de la articulacion sacroillaca entre un illaco y un sacro. El metodo comprende crear una trayectoria de insertion a traves del ilion, a traves de la articulation sacroillaca y en el sacro. El metodo incluye proporcionar un cuerpo de anclaje dimensionado y configurado para introducirse a traves de la trayectoria de insercion lateralmente en el ilion y el sacro. El cuerpo de anclaje tiene un extremo distal dimensionado y configurado para ubicarse en una region interior del sacro; un extremo proximal dimensionado y configurado para ubicarse fuera de una region exterior del iliaco; y una region intermedia dimensionada y configurada para abarcar la articulacion sacroillaca. El metodo incluye proporcionar una estructura de implante alargada dimensionada y configurada para pasar sobre el cuerpo de anclaje para abarcar la articulacion sacroillaca entre el iliaco y el sacro. La estructura de implante alargada incluye una region de superficie exterior tratada para proporcionar un crecimiento interior o crecimiento a traves oseo a lo largo de la estructura de implante. El metodo incluye introducir el cuerpo de anclaje a traves de la trayectoria de insercion desde el ilion, a traves de la articulacion sacroillaca y en el sacro. El metodo incluye anclar el extremo distal del cuerpo de anclaje en la region interior del sacro. El metodo incluye pasar la estructura de implante alargada sobre el cuerpo de anclaje para abarcar la articulacion sacroillaca entre el ilion y el sacro, y anclar el extremo proximal del cuerpo de anclaje a una region exterior del ilion, que de acuerdo con el extremo distal anclajedo, coloca el cuerpo de anclaje en compresion para comprimir y fijar la articulacion sacroillaca. La region de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo de la estructura de implante acelera la fijacion o fusion de la articulacion sacroillaca mantenida en compresion y fijada por el cuerpo de anclaje.
Tambien se describe un metodo para la fusion de la articulacion sacroillaca entre un iliaco y un sacro que comprende crear una trayectoria de insercion lateral lateralmente a traves del ilion, a traves de la articulacion sacroillaca y en el sacro. El metodo incluye proporcionar un implante de fijacion de huesos e insertar el implante de fijacion de hueso a traves de la trayectoria de insercion lateralmente desde el ilion, a traves de la articulacion sacroillaca y en el sacro. El metodo incluye anclar el implante de fijacion de hueso en la region interior del sacro para fijar la articulacion sacroillaca.
Tambien se describe un metodo para la fusion de la articulacion sacroillaca entre un iliaco y un sacro que comprende crear una trayectoria de insercion posterolateral que entra desde una columna iliaca posterior de un ilion, en angulo a traves de la articulacion sacroillaca y terminando en las alas sacras. El metodo incluye proporcionar un implante de fijacion de hueso e insertar el implante de fijacion de hueso a traves de la trayectoria de insercion posterolateral. El metodo incluye anclar el implante de fijacion de hueso en la region interior de las alas sacras para fijar la articulacion sacroillaca.
En una realization, el implante de fijacion de hueso comprende una estructura similar a un tornillo.
En una realizacion, el implante de fijacion de hueso comprende una estructura de implante alargada con una section transversal rectilinea que incluye una region de superficie exterior tratada para proporcionar un crecimiento interior o crecimiento a traves oseo a lo largo de la estructura de implante.
En un metodo, la trayectoria de insercion se crea de manera no invasiva sin una retirada anterior de cartilago.
En un metodo, la trayectoria de insercion comprende una perforation dimensionada aproximadamente en o aproximadamente alrededor de una dimension maxima exterior del implante de fijacion de hueso.
Breve descripcion de los dibujos
La Fig. 1 es una vista en seccion lateral de un conjunto de vastago de compresion ensamblado en regiones de huesos adyacentes, que se muestran en la Fig. 1 en una manera esquematica con el fin de ilustracion, sin detalle anatomico, que se muestra mas tarde, por ejemplo en la Fig. 16.
La Fig. 2 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes del conjunto de vastago de compresion mostrado en la Fig. 1 antes del ensamblaje.
Las Figs. 3 a 7 son realizaciones alternativas de una estructura de implante que forma una parte del conjunto de vastago de compresion mostrado en las Figs. 1 y 2, que ilustra diferentes geometrias en seccion transversal y configuraciones para la estructura de implante 20.
Las Figs. 8A a 8L son vistas en seccion lateral de la introduction y el ensamblaje del conjunto de vastago de compresion mostrado en las Figs. 1 y 2, que se muestra en las Figs. 8A a 8L en una manera esquematica con el fin de ilustracion, sin detalle anatomico, como se muestra despues, por ejemplo, en la Fig. 16.
Las Figs. 9 y 10 son vistas anatomicas anterior y posterior respectivamente de la circunferencia de la cadera humana que comprenden el sacro y los huesos de la cadera (el ilion derecho y el ilion izquierdo), el sacro conectandose con ambos huesos de cadera en la articulacion sacroillaca (en resumen, la articulacion SI).
Las Figs. 11 a 13A y 13B son vistas anatomicas que muestran respectivamente, en perspectiva despiezada, perspectiva ensamblada, vista anterior ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantation de tres estructuras de implante, sin asociacion de un conjunto de vastago de compresion para fijacion de la articulacion SI usando un enfoque lateral lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y en el sacro S1.
Las Figs. 14 a 16A y 16N son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, perspectiva ensamblada, vista anterior ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de tres estructuras de implante, en asociacion con un conjunto de vastago de compresion para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque lateral lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y en el sacro S1.
Las Figs. 17 a 19A y 19B son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, perspectiva ensamblada, vista lateral ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de tres estructuras de implante, sin asociacion del conjunto de vastago de compresion, para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque posterolateral que entra desde la columna illaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras.
Las Figs. 20 a 22A y 22B son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, perspectiva ensamblada, vista lateral ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de tres estructuras de implante, en asociacion con un conjunto de vastago de compresion, para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque posterolateral que entra desde la columna illaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras.
Las Figs. 23 y 24A y 24B son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, vista anterior ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de la estructura similar a un tornillo para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque lateral lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y en el sacro S1.
Las Figs. 25 y 26A y 26B son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, vista lateral ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de la estructura similar a un tornillo para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque posterolateral que entra desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras.
Las Figs. 27 y 28A y 28B son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, vista anterior ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de una estructura de jaula de fusion para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque lateral lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y en el sacro S1.
Las Figs. 29 y 30A y 30B son vistas anatomicas que muestran, respectivamente, en perspectiva despiezada, vista lateral ensamblada y vista en seccion axial ensamblada, la implantacion de una estructura de jaula de fusion para la fijacion de la articulacion SI usando un enfoque posterolateral que entra desde la columna illaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras.
La Fig. 31 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes de una realizacion alternativa de un conjunto de vastago de compresion antes del ensamblaje.
Las Figs. 32 y 33 son vistas en perspectiva de la realizacion alternativa de un conjunto de vastago de compresion mostrado en la Fig. 31 tras el ensamblaje, que muestra la rotacion de una placa de anclaje asociada con el conjunto desde una posicion alineada (Fig. 32) a una posicion de agarre de hueso (mostrado en la Fig. 33), para anclar el conjunto en el hueso.
La Fig. 34 es una vista en seccion lateral del conjunto de vastago de compresion mostrado en la Fig. 31 ensamblado en regiones de hueso adyacentes, que se muestran en la Fig. 34 de manera esquematica con el fin de ilustracion, sin detalle anatomico. Las Figs. 35A y 35B son vistas en seccion lateral de un conjunto de vastago de compresion alternativo antes del ensamblaje (Fig. 35A) y despues del ensamblaje (Fig. 35B) en regiones de hueso adyacentes, que se muestran en las Figs. 35A y 35B de manera esquematica con el fin de ilustracion sin detalle anatomico.
Las Figs. 36A y 36B son vistas en seccion lateral de un implante compresible radialmente antes del ensamblaje (Fig. 36A) y despues del ensamblaje (Fig. 36B) en regiones de hueso adyacentes, que se muestran en las Figs.
36A y 36B de manera esquematica con el fin de ilustracion, sin detalle anatomico.
Descripcion de la realizacion preferente
Aunque la divulgacion presente se detalla y es exacta para permitir que los expertos en la materia practiquen la invencion, las realizaciones flsicas en este caso divulgadas ejemplifican unicamente la invencion que puede incorporarse en otra estructura especlfica. Aunque la realizacion preferente se ha descrito, los detalles pueden cambiar sin apartarse de la invencion, que se define por las reivindicaciones.
I. El conjunto de vastago de compresion
Las Figs. 1 y 2 muestran en vistas despiezadas y ensambladas, respectivamente, una configuracion representativa de un conjunto de vastago de compresion 10 dimensionado y configurado para la fijacion de fracturas de huesos (es decir, fijacion de parte del mismo hueso) o para la fijacion de huesos que se van a fusionar (artrodesis) (es decir, fijacion de dos o mas huesos individuales que son adyacentes y/o articulados). Para el bien del resumen, el conjunto 10 se llamara a veces un conjunto de compresion de fijacion/fusion de huesos, para indicar que puede realizar una funcion de fijacion entre dos o mas huesos individuales, o una funcion de fusion entre dos o mas partes del mismo hueso, o ambas funciones. Como se usa en este caso, “segmentos de hueso” o “regiones de hueso adyacentes” se refieren a cualquier situation, es decir, una llnea de fractura en un unico hueso o un espacio o articulacion entre diferentes segmentos de hueso. En la Fig. 1, el segmento de hueso o regiones de hueso adyacentes se muestran esquematicamente sin detalle anatomico con el fin de ilustracion. Mas tarde, por ejemplo, en las Figs. 13 a 16 y las Figs. 20 a 22, los segmentos de hueso o regiones de hueso adyacentes se muestran en un ajuste anatomico especlfico, que comprende la articulacion entre el sacro y el ilion de la pelvis, tambien llamado anatomicamente la articulacion sacroillaca (articulacion SI).
Como se muestra en las Figs. 1 y 2, el conjunto de vastago de compresion 10 comprende un cuerpo de anclaje 12, que (como se muestra en la Fig. 1) se dimensiona y configura para colocarse en compresion dentro de segmentos de hueso o regiones de hueso adyacentes. En una realizacion representativa, el cuerpo de anclaje 12 adopta la forma de un pasador o varilla de anclaje cillndrica. Aun asl, cuerpo de anclaje 12 puede poseer otras geometrlas. El cuerpo de anclaje 12 se anclaje en un extremo distal a un tornillo de anclaje distal 14 acoplado a una region de hueso interior en un lado del espacio o articulacion. El cuerpo de anclaje 12 se sujeta en un extremo proximal, en el lado opuesto del espacio o articulacion, a una region de hueso exterior por una tuerca de anclaje 16 y una arandela de anclaje 18. El tornillo de anclaje distal 14 y la tuerca de anclaje 16 sujetan el cuerpo de anclaje 12 en compresion y, al hacer esto, el cuerpo de anclaje 12 comprime y fija los segmentos de hueso o regiones de hueso adyacentes. El cuerpo de anclaje 12 lleva dentro de las regiones de hueso, o segmentos, una estructura de implante 20 canulada, similar a un vastago y alargada. La estructura de implante 20 incluye una perforacion interior 22 que acomoda su colocacion deslizandose sobre el cuerpo de anclaje 12. Como muestra en la Fig. 2, la estructura de implante 20 incluye una region 24 formada a lo largo al menos de una porcion de su longitud para promover el crecimiento interior oseo sobre o dentro de la superficie de la estructura y/o el crecimiento oseo totalmente a traves de toda o una porcion de la estructura. La region de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo 24 a lo largo de la superficie de la estructura de implante 20 acelera el crecimiento interior o crecimiento a traves oseo sobre, dentro o a traves de la estructura de implante 20. El crecimiento interior o crecimiento a traves oseo sobre, dentro o a traves de la estructura de implante 20 ayuda a acelerar el proceso de fusion o el tiempo de curacion de fractura de los segmentos de hueso o regiones de hueso adyacentes mantenidos en compresion y fijados por el cuerpo de anclaje 12.
A. El cuerpo de anclaje, tuerca y arandela
El cuerpo de anclaje 12, tuerca 16 y arandela 18 pueden formarse, por ejemplo, mediante mecanizacion, moldeo o extrusion, desde un material usable en tecnicas prosteticas que es capaz de colocarse en y mantener fuerzas compresivas y que no se somete a una bioabsorcion significativa o resorcion mediante tejidos o huesos circundantes con el tiempo. El cuerpo de anclaje 12, tuerca 16 y arandela 18 pretenden permanecer en su lugar durante un tiempo suficiente para estabilizar la fractura o sitio de fusion. Los ejemplos de tales materiales incluyen, pero no se limitan a, titanio, aleacion de titanio, tantalo, cobalto de cromo, acero quirurgico o cualquier otro metal de sustitucion de articulacion total y/o ceramica, vidrio sinterizado, hueso artificial, cualquier metal sin cementar o superficie ceramica o una combinacion de los mismos.
En longitud (vease la Fig. 1), el cuerpo de anclaje 12 se dimensiona para abarcar una distancia a traves de un segmento de hueso adyacente o region, a traves del espacio intermedio o articulacion, y al menos parcialmente en el otro segmento de hueso adyacente o region. El cuerpo de anclaje 12 se dimensiona sobre una longitud y diametro de acuerdo con la anatomla local. La morfologla de las estructuras locales puede entenderse generalmente por profesionales medicos usando libros de texto de anatomla esqueletica humana junto con su conocimiento del sitio y su enfermedad o lesion. El medico tambien puede determinar las dimensiones del cuerpo de anclaje 12 basandose en un anterior analisis de la morfologla de la region osea de destino usando, por ejemplo, rayos x de pellcula plana, rayos x fluoroscopicos, o escaneo MRI o CT. Un diametro representativo para el cuerpo de anclaje 12 puede variar entre 3,2 mm a 3,5 mm.
Como se muestra mejor en la Fig. 2, al menos las regiones proximal y distal del cuerpo de anclaje 12 incluyen crestas helicoidales externas o roscas de tornillo 26 y 28 formadas alrededor del cuerpo cillndrico del cuerpo de anclaje 12. Como alternativa, el cuerpo de anclaje 12, en caso deseado, puede roscarse sustancialmente a lo largo de toda su longitud. De manera deseable, la direccion de la rosca de tornillo 26 y 28 es la misma en ambas regiones proximal y distal del cuerpo de anclaje 12, por ejemplo, estas comprenden deseablemente roscas a mano derecha. La region proximal del cuerpo de anclaje 12 que soporta las roscas 26 se dimensiona para extenderse durante el uso a una distancia fuera del segmento de hueso adyacente o region. De esta manera, la region proximal esta en uso expuesta por lo que la tuerca de anclaje proximal 16 y la arandela 18 pueden unirse. La tuerca de anclaje 16 incluye roscas de tornillo internas complementarias que se dimensionan y configuran para coincidir con las roscas de tornillo externas 26 en la region proximal del cuerpo de anclaje 12. Los diametros representativos para una tuerca de anclaje 16 y arandela de anclaje 18 para un cuerpo de anclaje 12 de 3,2 mm son, respectivamente, 3,2 mm y 8 mm. La region distal del cuerpo de anclaje 12 que soporta las roscas 28 se dimensiona para extenderse al menos parcialmente en la otra region o segmento de hueso adyacente, donde se acopla al tornillo de anclaje 14, como se describira a continuation.
B. El tornillo de anclaje
Como el cuerpo de anclaje 12, la tuerca y arandela 18, el tornillo de anclaje 14 puede igualmente formarse, por ejemplo, mediante mecanizacion o moldeo, desde un material duradero usable en las tecnicas prosteticas que es capaz de atornillarse en el hueso y que no se somete a una bioabsorcion o resorcion significativa por el hueso circundante o tejido con el paso del tiempo. El tornillo de anclaje 14, como otros componentes del conjunto de compresion 10, pretende permanecer en su lugar durante un tiempo suficiente para estabilizar la fractura o sitio de fusion. Los ejemplos de tales materiales incluyen, pero no se limitan a, titanio, aleacion de titanio, tantalo, cobalto de cromo, acero quirurgico o cualquier otro metal de sustitucion de articulacion total y/o ceramica, o una combination de los mismos.
El tornillo de anclaje 14 se dimensiona para abarcar una distancia dentro de otro segmento o region de hueso adyacente en el termino de la region distal roscada 28 del cuerpo de anclaje 12. Como se muestra mejor en la Fig. 2, el tornillo de anclaje 14 incluye crestas helicoidales externas o roscas de tornillo 30 formadas alrededor del cuerpo cillndrico del tornillo de anclaje 14. Las roscas de tornillo externas 30 se dimensionan y configuran para ganar agarre en el hueso cuando rotan, por lo que el tornillo de anclaje 14 puede avanzar y asentarse en rotation en el hueso en el segmento o region de hueso. El tornillo de anclaje 14, asentado dentro del hueso, resiste la migration axial y la separation. Un intervalo representativo de longitudes para el tornillo de anclaje 14 puede estar entre 5 mm a 20 mm, dependiendo de nuevo de las demandas de la anatomla local. Un diametro representativo para el tornillo de anclaje 14 es de aproximadamente 7 mm.
El tornillo de anclaje 14 tambien incluye crestas helicoidales internas o roscas de tornillo 32 formadas dentro de una perforation en el tornillo de anclaje 14. Las roscas de tornillo internas 32 se dimensionan y configuran para coincidir con roscas de tornillo externas 28 complementarias en la region distal del cuerpo de anclaje 12. Cuando se roscan y coinciden con las roscas de tornillo internas 32 del tornillo de anclaje 14, el tornillo de anclaje 14 anclaje la region distal del cuerpo de anclaje 12 al hueso para resistir la migracion axial del cuerpo de anclaje 12. Como se ha descrito antes, el tornillo de anclaje 14 (en el extremo distal) y la tuerca de anclaje 16 y la arandela de anclaje 18 (en el extremo proximal) sujetan el cuerpo de anclaje 12 en compresion, comprimiendo y fijando as! los segmentos de hueso o regiones de hueso adyacentes.
Como alternativa, en lugar del tornillo de anclaje 14, un componente roscado internamente libre de roscas de tornillo externas puede dimensionarse y configurarse para fijarse con seguridad dentro de la perforacion escariada en el segmento de hueso mas distal donde la perforacion escariada termina, por ejemplo, realizando un encaje a presion y/o sujetandose de otra manera por el uso de adhesivos. Como el tornillo de anclaje 14, el encaje a presion y/o adhesivos anclajen la estructura de implante general. Los adhesivos tambien pueden usarse en combinacion con el tornillo de anclaje 14.
C. La estructura de implante
La estructura de implante 20 puede formarse, por ejemplo, por mecanizacion, moldeo o extrusion desde un material duradero usable en las tecnicas prosteticas que no se somete a una bioabsorcion o resorcion significativa por el hueso circundante o tejido con el paso del tiempo. La estructura de implante 20, como los otros componentes del conjunto de compresion 10, pretende permanecer en su lugar durante un tiempo suficiente para estabilizar la fractura o sitio de fusion. Tales materiales incluyen, pero no se limitan a, titanio, aleacion de titanio, tantalo, tivanio (aluminio, vanadio y titanio), cobalto de cromo, acero quirurgico o cualquier otro metal de sustitucion de articulacion total y/o ceramica, vidrio sinterizado, hueso artificial, cualquier metal sin cementar o superficie ceramica, o combinacion de los mismos. Como alternativa, la estructura de implante 20 puede formarse desde un material biologico duradero adecuado o una combinacion de metal y material biologico, tal como material de llenado de hueso biocompatible. La estructura de implante 20 puede moldearse desde un material biologico fluido, por ejemplo, cemento de hueso acrllico, que se cura, por ejemplo, mediante luz UV, hasta un material solido o no fluido.
La estructura de implante 20 se dimensiona de acuerdo con la anatomla local. La morfologla de las estructuras locales puede entenderse generalmente por profesionales medicos usando libros de texto de la anatomla esqueletica humana junto con su conocimiento del sitio y su enfermedad o lesion. El medico tambien puede determinar las dimensiones de la estructura de implante 20 basandose en un analisis anterior de la morfologla de la region de hueso diana usando, por ejemplo, rayos x de pellcula plana, rayos x fluoroscopicos o escaneo MRI o CT.
Como se muestra en las Figs. 3 a 7, la estructura de implante 20 puede adoptar diversas formas y tener diversas geometrlas en section transversal. La estructura de implante 20 puede tener, por ejemplo, una section transversal generalmente curvillnea (es decir, redonda u oval) como la Fig. 3 muestra con fines de ilustracion, o una seccion transversal generalmente rectillnea, es decir, cuadrada o rectangular o triangular, como muestra la Fig. 4 con fines de ilustracion o combinaciones de las mismas. En la Fig. 2, la estructura de implante 20 se muestra como triangular en seccion transversal, que resiste eficazmente la rotacion y el micro movimiento una vez implantada.
Como muestran las Figs. 5 y 6, la estructura de implante 20, ya sea curvillnea (Fig. 5) o rectillnea (Fig. 6) puede incluir una region ahusada 34 al menos a lo largo de una portion de su longitud axial, lo que significa que la anchura o diametro de la estructura de implante 20 se incrementa gradualmente a lo largo de su longitud axial. De manera deseable, la region ahusada 34 se corresponde durante el uso con la region proximal de la estructura de implante 20 (es decir, la ultima parte de la estructura de implante 20 a entrar en el hueso). La cantidad de incremento gradual en anchura o diametro puede variar. Como ejemplo, para una estructura de implante 20 con un diametro normal de 7 mm, la magnitud del aumento gradual en su maximo puede variar entre aproximadamente 0,25 mm a 1,25 mm. La region ahusada 34 mejora ademas la creation y mantenimiento de compresion entre los segmentos o regiones de hueso.
Para mejorar ademas la creacion y mantenimiento de compresion entre los segmentos o regiones de hueso (vease la Fig. 7) la estructura de implante 20, ya sea curvilinea o rectilinea o ahusada, puede incluir superficies de agarre de hueso de proyeccion 36 en la forma de “dientes” o alas o similares. Los dientes o alas 36 pueden proyectarse, por ejemplo, de 2 a 4 mm desde la superficie de la estructura de implante 20 y enfrentarse en la direccion de las fuerzas de compresion en los extremos proximal y distal de la estructura de implante 20, agarrandose a los segmentos de hueso cuando se comprimen juntos por el conjunto de compresion.
La region de crecimiento interno o crecimiento a traves oseo 24 puede extenderse a lo largo de la superficie exterior total de la estructura de implante 20, como se muestra en las Figs. 1 o 2, o la region de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo 24 puede cubrir solo una distancia especificada a cada lado de los segmentos de hueso o linea de fractura. La region de crecimiento interior oseo 24 o crecimiento a traves puede comprender, por ejemplo, orificios pasantes, y/o diversos patrones de superficie y/o texturas de superficie y/o poros, o combinaciones de los mismos. La configuracion de la region de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo 24 puede, por supuesto, variar. A modo de ejemplo, la region de crecimiento a traves o crecimiento interior oseo 24 puede comprender una configuracion de malla abierta; o una configuracion de perlas; o una configuracion trabecular; o incluir orificios o fenestraciones. Cualquier configuracion que conduzca al crecimiento interior oseo y/o crecimiento a traves oseo sera suficiente.
La region de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo 24 puede revestirse o enrollarse o tratarse en superficie para proporcionar la region de crecimiento a traves o crecimiento interior oseo, o puede formarse de un material que por si mismo posee inherentemente una estructura que conduce al crecimiento a traves o crecimiento interior oseo, tal como una malla porosa, hidroxiapetita, u otra superficie porosa. La region de crecimiento a traves o crecimiento interior oseo puede incluir orificios que permiten que el hueso crezca a traves de la region.
En una realization preferente, la region de crecimiento interior oseo o region de crecimiento a traves 24 comprende un recubrimiento de pulverization de plasma poroso en la estructura de implante 20. Esto crea un sistema de fusion/fijacion riguroso biomecanicamente disenado para soportar la fusion/fijacion fiable y una capacidad de soporte de peso aguda.
La region de crecimiento a traves o crecimiento interior oseo 24 puede ademas cubrirse con otros diversos recubrimientos tal como agentes antimicrobianos, antitromboticos y osteoinductivos, o una combination de los mismos. Toda la estructura de implante 20 puede impregnarse con tales agentes en caso deseado.
D. Implantacion del conjunto de vastago de compresion
Las Figs. 8A a 8L muestran esquematicamente, con fines de ilustracion, un procedimiento representativo para implantar un conjunto de vastago de compresion 10. En mas detalle, unas descripciones enfocadas anatomicamente de las tecnicas de implantacion particulares del conjunto de vastago de compresion 10 en la articulation SI se describen a continuation.
El medico identifica los segmentos de hueso o regiones de hueso adyacentes que se van a fijar o fusionar (con artrodesis) (vease la Fig. 8A). Se anaden unas tecnicas de visualization convencional, por ejemplo, usando intensificadores de rayos x tal como brazos en C o fluoroscopios para producir un suministro de imagen en directo que se representa en una pantalla de television, un pasador guia 38 se introduce por medios convencionales (vease la Fig. 8B) a traves del segmento de hueso adyacente o region, a traves del espacio o articulacion intermedia, y parcialmente dentro del otro segmento o region de hueso adyacente.
Una broca canulada 40 pasa sobre el pasador guia 38 (vease la Fig. 8C), para formar una trayectoria de insertion de piloto o perforation 42 a traves de la una region o segmento de hueso adyacente, a traves del espacio o articulacion intermedia, y parcialmente dentro del otro segmento o region de hueso adyacente. Una unica broca o multiples brocas 40 pueden emplearse para perforar a traves de los fragmentos de hueso o superficies de hueso para crear una perforacion piloto 42 del tamano y configuracion deseados. Una region de hueso distal en la perforacion piloto 42 se deja sin perforar y es nativa para asentar el tornillo de anclaje 14. Cuando la perforacion piloto 42 se completa, la broca canulada 40 se retira.
Un escariador 44 que tiene la geometria externa y dimensiones que coinciden con la geometria externa y dimensiones de las estructuras de implante 20 (que en la ilustracion es triangular) (vease Fig. 8D) se rosca sobre el pasador guia 38 a traves de la perforacion piloto 42. El escariador moldeado 44 corta a lo largo de los bordes de la perforacion piloto 42 para formar el perfil deseado (que en la ilustracion es triangular) para acomodar la estructura de implante 20 a traves de la una region o segmento de hueso adyacente, a traves del espacio o articulacion intermedia, y parcialmente dentro del segmento o region de hueso adyacente.
El escariador 44 se extrae (vease la Fig. 8E), y el tornillo de anclaje 14 (sus roscas de tornillo internas 32 coinciden con el extremo distal del accionador de tornillo roscado 46 canulado) pasa sobre el pasador guia 38 al termino de la perforacion escariada 48 en el segmento de hueso distal. El tornillo de anclaje 14 se rosca por la operation del accionador del tornillo 46 (vease la Fig. 8F) en el hueso nativo sin perforar mas alia del termino de la perforacion escariada 48. Por ejemplo, el tornillo de anclaje 14 puede avanzar y enterrarse en el hueso al menos 5 mm mas alla del termino de la perforacion escariada 48.
El accionador de tornillo roscado 46 no esta roscado por rotacion inversa desde el tornillo de anclaje 14, y el pasador gula 38 se retira (vease la Fig. 8G). El cuerpo de anclaje 12 se inserta, y su extremo distal roscado 28 se rosca en y coincide con las roscas de tornillo internas 32 del tornillo de anclaje 14 (vease la Fig. 8H).
Como se muestra en la Fig. 8H, debido a su tamano y configuracion intencionados, cuando su extremo distal roscado 28 se rosca adecuadamente al tornillo de anclaje 14, el extremo proximal roscado 26 del cuerpo de anclaje 12 se proyecta a una distancia expuesta fuera del extremo proximal de la perforacion escariada 48.
La estructura de implante 20 pasa sobre el cuerpo de anclaje 12 deslizandose sobre el cuerpo de anclaje 12 hasta que el extremo distal de la estructura implante 20 descansa en contacto contra el extremo proximal del tornillo de anclaje 14 (vease la Fig. 8I).
La arandela de anclaje 18 pasa deslizandose sobre el extremo proximal roscado 26 del cuerpo de anclaje 12 en contacto contra una superficie de hueso exterior (vease la Fig. 8J). La tuerca de anclaje 16 se rosca sobre y coincide con el extremo proximal roscado 26 del cuerpo de anclaje 12 (vease la Fig. 8K). La tuerca de anclaje 16 se aprieta contra la arandela de anclaje 18 usando un mandril 50 manual (o alimentado) (vease la Fig. 8L), hasta que una cantidad deseada de compresion se aplica a las regiones de hueso por el conjunto 10. La compresion reducira la distancia entre los segmentos de hueso, mientras que coloca ademas la estructura de implante 20 en compresion dentro de la perforacion escariada 48, asegurando el contacto Intimo entre la region de crecimiento interior oseo 24 y el hueso dentro de la perforacion escariada 48.
El contacto Intimo creado por la compresion entre la region de crecimiento a traves o crecimiento interior oseo 24 a lo largo de la superficie de la estructura de implante 20 acelera el crecimiento interior o crecimiento a traves oseo sobre, dentro o a traves de la estructura de implante 20, para acelerar el proceso de fusion o tiempo de curacion de fractura.
Como se describira en mas detalle a continuation, mas de un conjunto de vastago de compresion 10 puede implantarse en un segmento de hueso determinado. Por ejemplo, como se describira mas tarde (vease, por ejemplo, la Fig. 20), tres de tales conjuntos de vastago de compresion pueden implantarse para fusionar una articulation SI.
E. Realizaciones Alternativas
(1) Placa de anclaje distal
Una realization alternativa para el conjunto de vastago de compresion 10 se muestra en las Figs. 31 a 33. En uso, el conjunto de vastago de compresion 10 se dimensiona y configura para implantarse en segmentos de hueso adyacentes, que se separan por un espacio o articulacion, con el fin de fijacion o fusion de huesos como ya se ha descrito.
En esta realizacion (vease la Fig. 31), el cuerpo de anclaje 12, tuerca 16 y arandela 18 se dimensionan y configuran como se ha descrito antes. De igual manera, la estructura de implante 20 se dimensiona y configura con una section transversal generalmente rectillnea, como tambien se ha descrito antes y mostrado en la Fig. 4.
En esta realizacion, en lugar del tornillo de anclaje roscado 14, el extremo distal del conjunto 10 se anclaje en el hueso mediante una placa de anclaje 58 generalmente rectillnea. La placa de anclaje 50 se forma, por ejemplo por mecanizacion o moldeo, desde un material duradero y duro usable en las tecnicas prosteticas que es capaz de cortar en y ganar agarre en el hueso, y que no se somete a una bioabsorcion o resorcion significativa por el hueso o tejido circundante con el paso del tiempo.
Como se muestra mejor en las Figs. 31 y 32, la placa de anclaje 58 rectillnea se dimensiona y configura para coincidir con la seccion transversal rectillnea de la propia estructura de implante. En la disposition ilustrada, la estructura de implante 20 es generalmente triangular en seccion transversal, y as! ademas, lo es la placa de anclaje 58. Como tal, la placa de anclaje 58 incluye vertices 64. Los lados de placa de anclaje 58 entre los vertices se afilan para comprender bordes de corte de hueso 72.
La placa de anclaje 58 tambien incluye una perforacion 60 en su centro geometrico (vease la Fig. 31). Unas crestas helicoidales internas o roscas de tornillo 62 se forman dentro de la perforacion 68. Las roscas de tornillo internas 62 se dimensionan y configuran para coincidir con roscas de tornillo externas 28 complementarias en la region distal del grupo de anclaje 12. La region distal del cuerpo de anclaje 12 puede por tanto roscarse en la placa de anclaje 58 (como se muestra en la Fig. 32). Cuando se rosca al cuerpo de anclaje 12, la placa de anclaje 58 se rota en conjunto con el cuerpo de anclaje 12 (como se muestra en la Fig. 33).
Antes de la distribucion de la estructura de implante 20 en la perforacion escariada 48 formada de la manera antes descrita (y como se muestra en las Figs. 8A a 8D), el cuerpo de anclaje 12 pasa a traves de la perforacion 22 de la estructura de implante 20, y la placa de anclaje 58 se rosca en la region roscada distal 26 del cuerpo de anclaje 12, que se dimensiona y proyecta mas alla del extremo distal de la estructura de implante 20. Ademas, como se muestra en la Fig. 32, la placa de anclaje 58 se orienta adicionalmente de manera rotativa en una posicion alineada con el extremo distal de la estructura de implante 20. En la posicion alineada (Fig. 32), los vertices 64 de la placa de anclaje 58 cubren y se alinean con los vertices 67 del extremo distal de la estructura de implante 20. La estructura de implante 20, cuerpo de anclaje 12 y placa de anclaje 58 se introducen como una unidad a traves de la perforacion escariada 48 en la orientacion mostrada en la Fig. 32. En la posicion alineada, la placa de anclaje 58 no ofrece resistencia al paso de la estructura de implante 20 a traves de la perforacion escariada 48.
Tras contactar con el termino de la perforacion escariada, el extremo proximal del cuerpo de anclaje 58 rota 60° (como se muestra en la Fig. 33). La rotacion mueve la placa de anclaje 58 a una posicion de agarre de hueso extendida ya no alineada con el extremo distal de la estructura de implante 20 (como se muestra en la Fig. 33). En la posicion de agarre de hueso extendida, los vertices 64 de la placa de anclaje 58 triangular se proyectan radialmente hacia afuera desde los lados triangulares 68 de la estructura de implante 20. La placa de anclaje 58 presenta en el extremo distal de la estructura de implante 20 un area de superficie lateral ampliada, mayor que el area en seccion transversal de la propia estructura de implante.
Durante la rotacion de la placa de anclaje 58 hacia la posicion de agarre de hueso, los bordes de corte 72 de la placa de anclaje 58 avanzan en el hueso y cortan el hueso, asentando la placa de anclaje 58 en el hueso en el segmento o region de hueso (vease la Fig. 34). En la posicion de agarre de hueso, la placa de anclaje 58 anclaje el extremo distal del cuerpo de anclaje 12 en el hueso. La placa de anclaje 58 resiste la migracion y separacion axial, de manera parecida al tornillo de anclaje 14.
Los lados 68 de la estructura de implante 20 en el extremo distal de la estructura 20 incluyen preferentemente recortes 70 (veanse las Figs. 31 y 32). Los recortes 70 se dimensionan y configuran por lo que, cuando la placa de anclaje 58 rota a su posicion de agarre de hueso, el cuerpo de la placa de anclaje 58 adyacente a los vertices se detiene y llega a descansar dentro de los recortes 70, como muestra la Fig. 33. Anidado dentro de los recortes 70, reforzando ademas la tuerca de anclaje 16 y la arandela 18 en el extremo proximal del cuerpo de anclaje 12, como se ha descrito antes, se bloquea la placa de anclaje 58 en la posicion anclajeda de agarre de hueso. Al reforzar la tuerca de anclaje, la estructura de implante 20 se comprime entre la placa de anclaje distal 58 y la tuerca/arandela proximal (como muestra la Fig. 34), comprimiendo as! un conjunto de vastago de compresion 10.
(2) Estructura de implante compresible de dos piezas
Una estructura de implante comprensible alternativa se muestra en las Figs. 35A y 35B. Durante el uso, la estructura de implante se dimensiona y configura para implantarse en segmentos de hueso adyacentes, que se separan por un espacio o articulacion, con el fin de fijacion de huesos o fusion de huesos, como ya se ha descrito.
En esta disposition (vease la Fig. 35A), la estructura de implante puede poseer una seccion transversal curvillnea o circular, como se ha descrito antes. A diferencia de las estructuras de implante previas, la estructura de implante 20 mostrada en la Fig. 35A comprende dos componentes de implante coincidentes 74 y 78.
Como ya se ha descrito, cada componente de implante 74 y 78 puede formarse, por ejemplo mediante mecanizado, moldeo o extrusion desde un material duradero usable en las tecnicas prosteticas que no se somete a una bioabsorcion o resorcion significativa por el tejido o hueso circundante con el paso del tiempo. Cada componente de implante 74 y 78 incluye unas regiones de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo como ya se ha descrito antes.
Antes de la introduction de la estructura de implante, una perforacion escariada se forma a traves de los segmentos de hueso de la manera ya descrita, como se muestra en las Figs. 8A a 8D. El componente de implante 74 se dimensiona y configura para fijarse con seguridad dentro de la perforacion escariada en el segmento de hueso mas distal donde termina la perforacion escariada, por ejemplo realizando un encaje a presion y/o sujetandose de otra manera por el uso de adhesivos. El componente de implante 74 pretende anclar la estructura de implante general. El componente de implante 74 incluye ademas un poste 76 que se extiende a traves de la perforacion escariada en el segmento de hueso mas proximal, donde se origina la perforacion escariada. El poste 76 incluye roscas internas 80.
El segundo componente de implante 78 se dimensiona y configura para introducirse en la perforacion escariada del segmento de hueso mas proximal. El segundo componente de implante 74 incluye una perforacion interior, por lo que el componente de implante 78 se instala deslizandose sobre el poste 76 del primer componente de implante 74 como se muestra en la Fig. 35B.
Un tornillo de anclaje 16 (deseablemente con una arandela 18) incluye roscas de tornillo externas, que se dimensionan y configuran para coincidir con las roscas de tornillo internas 80 complementarias dentro del poste 76. El refuerzo del tornillo de anclaje 16 lleva los primeros y segundos componentes de implante 74 y 78 juntos, colocando la estructura de implante resultante en compresion, como muestra la Fig. 35B.
3. Compresion radial (estructura de implante dividida)
Una estructura de implante alternativa 82 se muestra en las Figs. 36A y 36B. Durante el uso, la estructura de implante 82 se dimensiona y configura para implantarse en segmentos de hueso adyacentes que se separan por un espacio o articulacion, con el fin de fijacion de huesos o fusion de huesos, como ya se ha descrito. La estructura de implante 82 se dimensiona y configura para colocarse en compresion radial.
La estructura de implante 82 incluye un cuerpo que puede poseer una seccion transversal curvillnea o circular, como se ha descrito antes. Como ya se ha descrito, la estructura de implante 82 puede formarse, por ejemplo mediante mecanizado, moldeo o extrusion de un material duradero usable en las tecnicas prosteticas que no se somete a una bioabsorcion o resorcion significativa por el tejido o hueso circundante con el paso del tiempo. La estructura de implante 82 incluye una o mas regiones de crecimiento interior o crecimiento a traves oseo como ya se ha descrito.
A diferencia de las estructuras de implante antes descritas, los extremos proximales de la estructura de implante 82 incluyen una region axial de debilidad que comprende una division 84. Ademas se incluye un tornillo de auto-roscado 16. El tornillo 16 incluye un cuerpo roscado ahusado. El cuerpo ahusado forma una cuna de diametro que aumenta en la direccion hacia la cabeza del tornillo 16. El tornillo es de auto-roscado, dimensionandose y configurandose para avanzar progresivamente cuanto rota en la division 84, mientras crea su propia rosca como se muestra en la Fig. 36B.
Antes de la introduccion de la estructura de implante 84, una perforacion escariada se forma a traves de los segmentos de hueso de la manera antes descrita, y como se muestra en las Figs. 8A a 8D. La estructura de implante 84 se introduce en la perforacion escariada, como muestra la Fig. 36A. La estructura de implante 84 se dimensiona y configura deseablemente para soportarse de manera fija dentro de la perforacion escariada en el segmento de hueso mas distal donde termina la perforacion escariada, por ejemplo mediante un encaje a presion y/o asegurandose de otra manera por el uso de adhesivos. El encaje a presion y/o adhesivos anclajen la estructura de implante 84 general.
Tras la introduccion de la estructura de implante 84 en la perforacion escariada, el tornillo de auto-roscado 16 (deseablemente con una arandela 18) se hace avanzar progresivamente por rotacion en la division 84. La forma de cuna del cuerpo roscado del tornillo 16 hace progresivamente que el cuerpo de la estructura de implante 84 se expanda axialmente hacia afuera a lo largo de la division 84, como muestra la Fig. 36B. La expansion del diametro del cuerpo de la estructura de implante 82 alrededor de la division 84 presiona el extremo proximal de la estructura de implante 82 en contacto Intimo contra el hueso adyacente. La expansion radial del cuerpo de la estructura de implante 82 alrededor de la division 84 comprime radialmente el extremo proximal de la estructura de implante 82 contra el hueso. La compresion radial asegura un contacto Intimo entre la region de crecimiento interno oseo y el hueso dentro de la perforacion escariada, as! como resiste tanto la migracion rotativa como axial de la estructura de implante 82 dentro de los segmentos de hueso.
F. Estructuras de implante sin compresion
Deberla apreciarse que la estructura de implante 20 similar a un vastago o alargada que tiene una region de crecimiento a traves y/o crecimiento interior oseo, como se muestra en la Fig. 2, puede dimensionarse o configurarse para la fijacion de fracturas de huesos (es decir, fijacion de partes del mismo hueso) o para la fijacion de huesos que se van a fusionar (con artrodesis) a traves del hueso sin asociacion con un conjunto de vastago de compresion 10 como se describe, y sin otros medios para lograr la compresion de la estructura de implante como se ha descrito. La configuracion y uso de la estructura de implante 20 representativa similar a un vastago y alargada que tiene regiones de crecimiento a traves y/o crecimiento interior oseo 24 para la fijacion de fracturas de huesos (es decir, fijacion de partes del mismo hueso) o para la fijacion de huesos que se van a fusionar, sin asociacion con un conjunto de vastago de compresion 10 se describen, por ejemplo en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N.° de serie 11/136.141, presentada el 24 de mayo de 2005.
II. Artrodesis de la articulacion sacroilfaca usando las estructuras de implante
Las estructuras de implante 20 similares a un vastago y alargadas como las que se muestran en la Fig. 2 (y las realizaciones alternativas) hacen posible la fijacion de la articulacion SI (mostrada en vistas anterior y posterior respectivamente en las Figs. 9 y 10) de una manera mlnimamente invasiva, con y sin asociacion con un conjunto de vastago de compresion 10. Estas estructuras de implante 20 pueden implantarse eficazmente a traves del uso de dos enfoques alternativos quirurgicos; concretamente (i) un enfoque lateral o (ii) un enfoque posterolateral. Cada procedimiento viene ayudado deseablemente por unas tecnicas de visualizacion convencionales laterales y/o anteroposteriores (A-P), por ejemplo usando intensificadores de imagen de rayos X tal como brazos en C o fluoroscopios para producir un suministro de imagen en vivo que se muestra en una pantalla de television.
A. El enfoque lateral
(1) Sin asociacion de un conjunto de vastago de compresion
En un enfoque lateral (veanse las Figs. 11, 12 y 13A/B), una o mas estructuras de implante 20 se introducen (sin el uso de un conjunto de vastago de compresion 10) lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y dentro del sacro S1. Esta trayectoria y la colocacion resultante de las estructuras de implante 20 se muestran mejor en la Figs. 12 y 13A/B. En la ilustracion, tres estructuras de implante 20 se colocan de esta manera. Tambien en la ilustracion, las estructuras de implante 20 son triangulares en seccion transversal, pero deberla apreciarse que las estructuras de implante 20 de otras secciones transversales como las descritas antes pueden usarse.
Antes de empezar un procedimiento de implantacion lateral, el medico identifica los segmentos de articulacion SI que se van a fijar o fusionar (con artrodesis) usando por ejemplo el ensayo de Faber, inyeccion guiada por CT o rayos X/MRI de una articulacion SI.
Ayudado por brazos en C laterales y anteroposteriores (A-P), y con el paciente descansando en una posicion boca abajo (sobre su estomago), el medico alinea las muescas isquiaticas mayores (usando visualizacion lateral) para proporcionar una posicion lateral autentica. Una incision de 3 cm se realiza comenzando alineada con el cortex posterior del canal sacro, seguido por la separacion de tejidos sangulneos al ilion. Desde la vista lateral, el pasador gula 38 (con manguito) (por ejemplo, pasador Steimann) se inicia descansando en el ilion en la posicion inferior a la placa terminal del sacro S1 y justo anterior al canal sacro. En las vistas laterales y A-P, el pasador gula 38 deberla ser paralelo a la placa terminal S1 y en un angulo anterior superficial (por ejemplo 15° a 20° desplazado de la horizontal como se muestra en la Fig. 13A). En una vista lateral, el pasador gula 38 deberla ser posterior a la pared anterior del sacro. En la vista A-P, el pasador gula 38 deberla ser superior al foramen inferior S1 y lateral de la llnea media. Esto se corresponde generalmente a la secuencia mostrada esquematicamente en las Figs. 8A y 8B. Un protector de tejido blando (no se muestra) se desliza aconsejablemente sobre el pasador gula 38 y firmemente contra el ilion antes de retirar el manguito del pasador gula 38.
Sobre el pasador gula 38 (y a traves del protector de tejido blando), la perforacion piloto 42 se perfora de la manera descrita antes, como se muestra esquematicamente en la Fig. 8C. La perforacion piloto 42 se extiende a traves del ilion, a traves de la articulacion SI y dentro del S1. La broca 40 se retira.
El escariador moldeado 44 se rosca en la perforacion piloto 42 sobre el pasador gula 38 (y a traves del protector del tejido blando) para crear una perforacion escariada 48 con el perfil deseado para la estructura de implante 20, que en la ilustracion es triangular. Esta se corresponde generalmente con la secuencia mostrada esquematicamente en la Fig. 8D. El perfil triangular de la perforacion escariada 48 tambien se muestra en la Fig. 11.
Como se muestra en las Figs. 11 y 12, una estructura de implante 20 triangular puede ahora roscarse (en este metodo, sin un conjunto de manguito de compresion asociado) a traves del protector de tejido blando sobre el pasador gula 38, a traves del ilion, por la articulacion SI y dentro de S1, hasta que el extremo proximal de la estructura de implante 20 se alinea contra la pared lateral del ilion (veanse ademas las Figs. 13A y 13B). El pasador gula 38 y el protector de tejido blando se extraen, dejando la estructura de implante 20 que reside en el paso escariado, alineada con la pared lateral del ilion (veanse las Figs. 13A y 13B). En la ilustracion, dos estructuras de implante 20 adicionales se implantan de esta manera, como se muestra mejor en la Fig. 12.
Las estructuras de implante 20 se dimensionan de acuerdo con la anatomla local. Para la articulacion SI, las estructuras de implante 20 representativas pueden variar en tamano, dependiendo de la anatomla local, desde aproximadamente 35 a 55 mm en longitud, y aproximadamente 7 mm. de diametro. La morfologla de las estructuras locales puede entenderse generalmente por profesionales medicos usando libros de texto de anatomla esqueletica humana junto con su conocimiento del sitio y su enfermedad o lesion. El medico tambien puede determinar las dimensiones de la estructura de implante 20 basandose en el analisis anterior de la morfologla del hueso diana usando, por ejemplo, rayos x de pellcula plana, rayos X fluoroscopicos o MRI o escaneo CT.
(2) Con asociacion de un conjunto de vastago de compresion
Como se muestra en las Figs. 14 a 16A/B, el enfoque lateral tambien se presta a la introduction de una o mas estructuras de implante 20 en asociacion con conjuntos de vastago de compresion 10 como se ha descrito antes, lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y en el sacro S1. Esta trayectoria y la colocacion resultante de las estructuras de implante se muestran mejor en las Figs. 16A y 16B. Como se muestra en las Figs. 11 a 13A/B, tres estructuras de implante 20 se colocan de esta manera. Ademas, como se muestra en las Figs. 11 a 13A/B, las estructuras de implante son triangulares en seccion transversal, pero todavla deberla apreciarse que las estructuras de implante que tienen otras secciones transversales, como se ha descrito antes, pueden usarse. En este enfoque lateral particular, la estructura de implante 20 no se inserta inmediatamente despues de la formation de la perforacion escariada 48. En su lugar, los componentes del conjunto de vastago de compresion 10 se instalan primero en la perforacion escariada 48 para recibir la estructura de implante 20.
Mas en particular, tras la formacion de la perforacion escariada 48 como se ha descrito antes, el pasador gula 38 se retira, mientras se mantiene el protector de tejido blando en su lugar. El tornillo de anclaje 14 del conjunto de vastago de compresion 10 se asienta en el hueso en el sacro S1 mas alla del termino de la perforacion escariada 48 de la manera generalmente mostrada en las Figs. 8E a 8G. En esta disposicion, para acomodar la colocacion del tornillo de anclaje 14 del conjunto de vastago de compresion 10, una extension de hueso en el sacro S1 se deja nativa y sin perforar mas alla del termino de la perforacion piloto 42 y la perforacion escariada 48. El tornillo de anclaje 14 avanza y se entierra en esta extension de hueso sin perforar y nativo en el sacro S1, como se muestra en las Figs. 16A y 16B para acoplarse al extremo distal roscado 28 del cuerpo de anclaje 12.
El extremo proximal roscado 28 del cuerpo de anclaje 12 se rosca en y coincide con el tornillo de anclaje 14 dentro del sacro S1, como se ha descrito antes y se muestra en la Fig. 8H, con el resto del cuerpo de anclaje 12 que se extiende proximalmente a traves de la articulacion SI y el ilion, para proyectarse una distancia expuesta exterior a la pared lateral del ilion como se muestra en las Figs. 16A y 16B. La estructura de implante 20 se coloca entonces deslizandose sobre el cuerpo de anclaje 12, hasta que se alinea contra la pared lateral del ilion, como se ha descrito antes y se muestra en la Fig. 8I. La arandela de anclaje 18 y la tuerca se instalan entonces y se refuerzan en el extremo proximal del cuerpo de anclaje 12 como se ha descrito antes y se muestra en las Figs. 8j a 8L, colocando el conjunto en compresion. El conjunto resultante se muestra en las Figs. 15 y 16A/B.
Como se muestra en las Figs. 14 y 15, tres conjuntos de vastago de compresion 10 pueden instalarse por el enfoque lateral por la articulacion SI. Ya que los conjuntos de vastago de compresion individuales se colocan en compresion por el refuerzo de la tuerca de anclaje 16, las estructuras de implante de los conjuntos de vastago de compresion cercanos pueden avanzar para proyectarse ligeramente mas alla de la pared lateral del ilion. Si esto ocurre, las estructuras de implante de proyeccion 20 pueden roscarse suavemente ademas en el ilion sobre sus pasadores de anclaje 12 respectivos.
B. El enfoque posterolateral
(1) Sin asociacion de un conjunto de vastago de compresion
Como se muestra en las Figs. 17 a 19A/B, una o mas estructuras de implante pueden introducirse (sin el uso del conjunto de vastago de compresion 10) en un enfoque posterolateral que entra desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras.
Esta trayectoria y la colocacion resultante de las estructuras de implante 20 se ven mejor en las Figs. 18 y 19A/B. En la ilustracion, tres estructuras de implante 20 se colocan de esta manera. Ademas en la ilustracion, las estructuras de implante 20 son triangulares en seccion transversal, pero deberla apreciarse que las estructuras de implante 20 de otra seccion transversal como se ha descrito antes pueden usarse.
El enfoque posterolateral implica menos disruption de tejido blando que el enfoque lateral, porque existe menos tejido blando que cubre el punto de entrada de la columna iliaca posterior del ilion. La introduction de la estructura de implante 20 desde esta region por tanto hace posible una incision mas movil y menor. Ademas, la estructura de implante 20 pasa a traves de mas hueso a lo largo de la ruta posterolateral que en la ruta estrictamente lateral, implicando por tanto mas area superficial de la articulacion SI, resultando en mas fusion y mejor fijacion de la articulacion SI. Empleando el enfoque posterolateral tambien se hace posible evitar todas las ralces nerviosas, incluyendo la ralz nerviosa L5.
La configuration para el enfoque posterolateral es generalmente igual que para el enfoque lateral. Esto implica aconsejablemente la identification de los segmentos de articulacion SI que se van a fijar o fusionar (con artrodesis) usando por ejemplo el ensayo de Faber, inyeccion guiada por CT, o rayos X/MRI de la articulacion SI. Es aconsejable que se realice con el paciente descansando en una position boca abajo (sobre su estomago) y se ayuda por unos brazos en C laterales y anteroposteriores (A-P). Las mismas herramientas quirurgicas se usan para formar la perforacion piloto 42 sobre un pasador gula 38, excepto que la trayectoria de la perforacion piloto 42 se inicia ahora desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y termina en las alas sacras. La perforacion piloto 42 se moldea en el perfil deseado usando un escariador, como se ha descrito antes (mostrado en la Fig. 17) y la estructura de implante 20 se inserta en la perforacion escariada 48 en la manera mostrada en las Figs. 18 y 19A/B. La estructura de implante 20 triangular se rosca (en esta realization sin un conjunto de manguito de compresion 10 asociado) a traves del protector de tejido blando sobre el pasador gula 38 desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras, hasta que el extremo proximal de la estructura de implante 20 se alinea contra la columna iliaca posterior del ilion, como se muestra en la Fig. 18. Como se muestra en las Figs. 17 a 19A/B, tres estructuras de implante 20 se introducen de esta manera. Debido a la morfologla anatomica del hueso a lo largo de la ruta posterolateral, puede ser aconsejable introducir estructuras de implante de diferentes tamanos, con la mas superior que es la mas larga en longitud, y las otras que son menores en longitud.
(2) Con asociacion de un conjunto de vastago de compresion
Como se muestra en las Figs. 20 a 22A/B, el enfoque posterolateral tambien se presta a la introduccion de una o mas estructuras de implante 20 en asociacion con conjuntos de vastago de compresion 10, como se ha descrito antes entrando desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y avanzando en las alas sacras. Esta trayectoria y la colocacion resultante de las estructuras de implante 20 con conjuntos de vastago de compresion 10 se muestran mejor en las Figs. 22A/B. Como en la disposition mostrada en las Figs. 17 a 19A/B, tres estructuras de implante 20 se colocan de esta manera. Ademas, como en la disposicion mostrada en las Figs.
17 a 19A/B, las estructuras de implante 20 son triangulares en section transversal, pero todavla deberla apreciarse que las estructuras de implante 20 de otra seccion transversal como se ha descrito antes pueden usarse. En este enfoque particular posterolateral, la estructura de implante 20 no se inserta inmediatamente despues de la formation de la perforation escariada 48. En su lugar, los componentes del conjunto de vastago de compresion 10 se instalan en la perforacion escariada 48 primero para recibir la estructura de implante 20, como se ha descrito anteriormente y se muestra en la Fig. 20.
Como se ha explicado antes, la configuration para un enfoque posterolateral es generalmente igual que para un enfoque lateral. Esto se realiza aconsejablemente con el paciente descansando en la position boca abajo (sobre su estomago) y se ayuda por unos brazos en C laterales y anteroposteriores (A-P). Las mismas herramientas quirurgicas se usan para formar la perforacion piloto 42 sobre un pasador gula 38 que se inicia desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y termina en las alas sacras. La perforacion piloto 42 se moldea en el perfil deseado usando un escariador 44, como se ha descrito antes (y se muestra en la Fig. 20). En esta disposicion, para acomodar la colocacion del tornillo de anclaje 14 del conjunto de vastago de compresion 10, una extension del hueso en las alas sacras se deja nativa y sin perforar mas alla del termino de la perforacion piloto 42 formada y la perforacion escariada 48. El tornillo de anclaje 14 avanza y se entierra en la extension del hueso sin perforar y nativo en las alas sacras, como se muestra en las Figs. 22A/B, para acoplarse al extremo distal roscado 28 del cuerpo de anclaje 12. Debido a la metodologla de las alas sacras, el tornillo de anclaje 14 puede ser mas corto de lo que serla si estuviera enterrado en el sacro S1 por el enfoque lateral.
El extremo proximal roscado 28 del cuerpo de anclaje 12 se rosca en y coincide con el tornillo de anclaje 14 dentro de las alas sacras, como se ha descrito antes y se muestra en la Fig. 8h , con el resto del cuerpo de anclaje 12 que se extiende proximalmente a traves de la articulacion SI para proyectarse a una distancia expuesta fuera de la columna iliaca superior del ilion, como se muestra en las Figs. 21 a 22A/B. La estructura de implante 20 se coloca entonces deslizandose sobre el cuerpo de anclaje 12, hasta que se alinea con la columna iliaca superior del ilion, como se ha descrito antes y se muestra en la Fig. 8I. La arandela de anclaje 18 y la tuerca se instalan entonces y se refuerzan en el extremo proximal del cuerpo de anclaje 12, como se ha descrito antes y se muestra en las Figs. 8j a 8L, poniendo el conjunto 10 en compresion. El conjunto 10 resultante se muestra en las Figs. 21 y 22A/B.
Como se muestra en las Figs. 20 y 21, tres conjuntos de vastago de compresion 10 pueden instalarse mediante el enfoque posterolateral por la articulacion SI. Como se ha explicado antes, ya que los conjuntos de vastago de compresion 10 individuales se colocan en compresion reforzando la tuerca de anclaje 16, las estructuras de implante 20 de conjuntos de vastago de compresion 10 cercanos pueden avanzar para proyectarse ligeramente mas alla de la columna iliaca superior del ilion. Si esto ocurre, las estructuras de implante de proyeccion 20 pueden ahusarse ligeramente ademas en la columna iliaca superior del ilion sobre sus respectivos cuerpos de anclaje 12.
C. Conclusion
Al usar bien un enfoque posterior o un enfoque posterolateral, una o mas estructuras de implante 20 pueden insertarse individualmente de manera mlnimamente invasiva, con o sin asociacion de conjuntos de vastago de compresion 10 o combination de los mismos, por la articulacion SI como se ha descrito. Unas herramientas de acceso de tejido convencionales, obturadores, canulas y/o perforadores pueden usarse para este fin. Ninguna preparation de articulacion, retirada de cartllago, o raspado se necesitan antes de la formacion de la trayectoria de insertion o insertion de las estructuras de implante 20, por lo que una trayectoria de insertion mlnimamente invasiva dimensionada aproximadamente en o alrededor del diametro exterior maximo de la estructura de implante 20 necesita formarse.
Las estructuras de implante 20, con o sin asociacion de conjuntos de vastago de compresion 10, obvian la necesidad de material de injerto de hueso autologo, tornillos de pedlculo adicional y/o varillas, tornillos de anclaje modular huecos, tornillos de compresion canulados, jaulas roscadas dentro de la articulacion o tornillos de fijacion de fractura.
En un procedimiento representativo, uno a seis o quizas ocho estructuras de implante 20 pueden necesitarse, dependiendo del tamano del paciente y del tamano de la estructura de implante 20. Tras la instalacion, el paciente deberla evitar cargar la articulacion SI mientras ocurre la fusion. Esto podria ser un periodo de seis a doce semanas o mas, dependiendo de la salud del paciente y su adherencia al protocolo posoperativo.
Las estructuras de implante 20 hacen posible unas tecnicas quirurgicas que son menos invasivas que la cirugia abierta tradicional sin raspaduras de tejido blando extensivas. El enfoque lateral y el enfoque posterolateral en la articulacion SI proporcionan unos enfoques quirurgicos directos que complementan las tecnicas quirurgicas mlnimamente invasivas. El perfil y diseno de las estructuras de implante 20 minimiza la rotacion y micromocion. Las estructuras de implante 20 rlgidas hechas de titanio proporcionan una estabilidad de la articulacion SI posoperatoria inmediata. Una region de crecimiento interno oseo 24 que comprende un recubrimiento de pulverization de plasma poroso con superficie irregular soporta una fijacion/fusion de huesos estable. Las estructuras de implante 20 y enfoques quirurgicos hacen posible la colocation de areas de superficie de fusion mayores disenadas para maximizar la capacidad de soporte de peso posquirurgica y proporcionar un implante riguroso biomecanicamente disenado especlficamente para estabilizar la articulacion SI cargada de manera pesada.
III. Artrodesis de la articulacion sacroilfaca usando otras estructuras
El enfoque lateral y el enfoque posterolateral en la articulacion SI, ayudados por las tecnicas de visualization convencionales laterales y/o anteroposteriores (A-P), hacen posible la fijacion de la articulacion SI de una manera mlnimamente invasiva usando otras formas de estructuras de fijacion y/o fusion. Cada enfoque hace posible una incision de tamano mlnimo, con raspadura de tejido blando minima, minima irritation de tendon, menos dolor, riesgo reducido de infection y complicaciones, y minima perdida de sangre.
Por ejemplo (veanse las Figs. 23 y 24A/B) una o mas estructuras 52 similares a tornillos, por ejemplo un tornillo de anclaje modular hueco, o un tornillo de compresion canulado, o un tornillo de fijacion de fractura, puede introducirse usando el enfoque lateral descrito en este caso, colocandose lateralmente a traves de ilion, la articulacion SI y dentro del sacro S1. Esta trayectoria y la colocacion resultante de las estructuras 52 similares a tornillos se muestran en las Figs. 23 y 24A/B. De manera deseable, la estructura similar a un tornillo soporta un material de crecimiento interno oseo o una configuration de crecimiento a traves oseo, como se describe, asi como se dimensiona y configura para resistir la rotacion tras la implantation.
De igual manera, una o mas de las estructuras 52 similares a tornillos pueden introducirse usando el enfoque posterolateral descrito en este caso, entrando desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras. Esta trayectoria y la colocacion resultante de la estructura similar a un tornillo se muestran en las Figs. 25 y 26A/B. De manera deseable, las estructuras 52 similares a tornillos soportan un material de crecimiento interno oseo o una configuracion de crecimiento a traves oseo como se describe, asi como se dimensiona y configura para resistir la rotacion tras la implantacion, como se ha descrito antes.
Como otro ejemplo, una o mas estructuras de jaula de fusion 54 que contienen material de injerto de huesos pueden introducirse usando el enfoque lateral descrito en este caso, colocandose lateralmente a traves del ilion, la articulacion SI y dentro del sacro S1. Esta trayectoria y la colocacion resultante de las estructuras de jaula de fusion 54 se muestran en las Figs. 27 y 28A/B. Tal estructura 54 puede incluir un componente de tornillo de anclaje 56, a asentar en el sacro S1, como se muestra en las Figs. 27 y 28A/B.
De igual forma, una o mas de las estructuras de jaula de fusion 54 pueden introducirse usando el enfoque posterolateral descrito en este caso, entrando desde la columna iliaca posterior del ilion, en angulo a traves de la articulacion SI y terminando en las alas sacras. Esta trayectoria y colocacion resultante de las estructuras de jaula de fusion 54 se muestran en las Figs. 29 y 30A/B. Tal estructura 54 puede incluir un componente de tornillo de anclaje 56, a asentar en las alas sacras como se muestra en las Figs. 27 y 28A/B.
IV. Conclusion
Lo anterior se considera solo como ilustrativo de los principios de la invention. Ademas, ya que numerosas modificaciones y cambios se les ocurriran a los expertos en la materia, no se desea limitar la invencion a la construction exacta y operation mostrados y descritos. Aunque la realization preferente se ha descrito, los detalles pueden cambiar sin apartarse de la invencion, que se define por las reivindicaciones.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto (10) para la fijacion o la fusion de estructuras oseas, que comprende primeros y segundos segmentos de huesos separados por una linea de fractura o de articulacion, comprendiendo el conjunto:
un cuerpo de anclaje (12) dimensionado y configurado para ser introducido en los primeros y segundos segmentos de hueso, teniendo el cuerpo de anclaje un extremo distal para situarlo en una region interior del segundo segmento del hueso; un extremo proximal para situarlo fuera de una region exterior del primer segmento de hueso; y una region intermedia para abarcar la linea de fractura o de articulacion entre el primer y el segundo segmentos de hueso,
un anclaje distal (14, 58) fijado al extremo distal del cuerpo de anclaje para anclar el extremo distal en el segundo segmento de hueso, y
un anclaje proximal (16, 18) para sujetar a la region exterior del primer segmento de hueso y fijarse al extremo proximal del cuerpo de anclaje para colocar, de acuerdo con el anclaje distal, el cuerpo de anclaje en compresion para comprimir y fijar los segmentos de hueso relativos a la linea de fractura o articulacion,
caracterizado por que el implante comprende una estructura de implante alargada (20) soportada por la region intermedia del cuerpo de anclaje para abarcar la linea de fractura o de articulacion entre los segmentos del hueso, incluyendo la estructura de implante alargada una perforacion interior (22) que se extiende a su traves y que permite que se coloque sobre el cuerpo de anclaje deslizandose y una region de superficie exterior (24) tratada para proporcionar un crecimiento interno del hueso o un crecimiento a traves del hueso a lo largo de la estructura de implante para acelerar la fijacion o la fusion de los primeros y segundos segmentos de hueso mantenidos en compresion y fijados por el cuerpo de anclaje.
2. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en que la estructura de implante (20) tiene una seccion transversal generalmente rectilinea o una seccion transversal generalmente triangular.
3. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la estructura de implante (20) tiene una seccion transversal generalmente curvilinea.
4. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el anclaje distal comprende un tornillo roscado externamente (14).
5. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 4, en el que el extremo distal del cuerpo de anclaje (12) esta roscado (28) para acoplarse a roscas formadas en una perforacion interior del tornillo (14).
6. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el anclaje distal comprende uno de: una placa (58) que tiene bordes de corte de hueso (72) que pueden girar acoplandose con el hueso; una placa triangular (58) con vertices (64) que tienen varios bordes de corte de hueso (72) que pueden girar acoplandose con un hueso; o una placa (58) que puede girar en una posicion de agarre de hueso en respuesta a la rotacion de la region distal del cuerpo de anclaje (12).
7. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que la estructura de implante (20) incluye una region distal adyacente a la placa (58), incluyendo la region distal recortes (70) y en donde, cuando esta en acoplamiento oseo o en la posicion de agarre de hueso, las regiones de la placa se anidan dentro de los recortes.
8. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el anclaje proximal comprende una tuerca (16).
9. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el extremo proximal del cuerpo de anclaje (12) esta roscado (26) para acoplarse a roscas formadas en una perforacion interior de la tuerca (16).
10. Un conjunto de acuerdo con las reivindicaciones 8 o 9, en el que el anclaje proximal incluye una arandela (18) para ser colocada entre la tuerca (16) y la superficie exterior del primer segmento de hueso.
11. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la estructura de implante (20) incluye una region ahusada (34).
12. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la estructura de implante (20) incluye una region proximal ahusada (34).
13. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la seccion transversal de la estructura de implante (20) es mayor mas cerca del anclaje proximal (16, 18) que cerca del anclaje distal (14, 58).
14. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la estructura de implante (20) incluye superficies de agarre de hueso exteriores (36).
15. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la region de crecimiento interno o de crecimiento a traves oseo de la estructura de implante (20) incluye un recubrimiento de pulverizacion de plasma poroso.
16. Un conjunto de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cuerpo de anclaje (12) comprende un pasador cillndrico o una geometrla con forma de varilla.
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