ES2685329B1 - Oral composition for deep mouth cleaning - Google Patents
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Description
DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Composición bucal para la limpieza profunda de bocaOral composition for deep mouth cleaning
La presente invención se refiere a una combinación de un probiótico (Streptococcus Salivaríus), un extracto vegetal {Vaccinium Macrocarpon), xilitol y ubiquinol útil para la limpieza profunda (a nivel bacteriano) de la boca, y para el tratamiento y/o prevención de condiciones anómalas o enfermedades bucales tales como la placa de sarro, la gingivitis y la periodontitis. También se refiere a composiciones farmacéuticas o cosméticas que contienen dicha combinación de ingredientes.The present invention relates to a combination of a probiotic (Streptococcus Salivaríus), a plant extract {Vaccinium Macrocarpon), xylitol and ubiquinol useful for deep cleansing (at the bacterial level) of the mouth, and for the treatment and / or prevention of abnormal conditions or oral diseases such as tartar plaque, gingivitis and periodontitis. It also refers to pharmaceutical or cosmetic compositions containing said combination of ingredients.
ESTADO DE LA TÉCNICASTATE OF THE TECHNIQUE
La higiene bucal es un problema de elevadas magnitudes en cualquier latitud y estrato social. La higiene bucal suele ser deficitaria en la mayoría de la población, si por higiene se refiere solamente cepillado y retirado de restos alimentarios en la boca. La higiene bucal debe serlo a nivel bacteriano.Oral hygiene is a problem of high magnitudes in any latitude and social stratum. Oral hygiene is usually deficient in the majority of the population, if by hygiene it refers only to brushing and removing food remains in the mouth. Oral hygiene should be at a bacterial level.
Una mala higiene bucal a nivel bacteriano puede conllevar diversas enfermedades bucales, tales como gingivitis, que provoca inflamación y sangrado de las encías y está causada por los restos alimenticios que quedan atrapados entre los dientes, o periodontitis, que inicialmente puede cursar con gingivitis, para luego proseguir con una pérdida de inserción colágena, recesión gingival e incluso la pérdida de hueso.Poor oral hygiene at the bacterial level can lead to various oral diseases, such as gingivitis, which causes inflammation and bleeding of the gums and is caused by food remains that are trapped between the teeth, or periodontitis, which may initially occur with gingivitis, to then continue with a loss of collagen insertion, gingival recession and even bone loss.
Una causa de la gingivitis es la placa, que es una película formada por bacterias que se forma en los dientes y las encías. La placa, si no se trata, produce toxinas que pueden inflamar o infectar el tejido de las encías para causar gingivitis.A cause of gingivitis is plaque, which is a film formed by bacteria that forms in the teeth and gums. Plaque, if left untreated, produces toxins that can inflame or infect the gum tissue to cause gingivitis.
En ocasiones estas enfermedades pueden llegar a ser afecciones crónicas que dan lugar a afectaciones severas del entorno bucal y de entornos adyacentes, incluso sistémicos. En la literatura médica han aparecido en los últimos tiempos artículos en revistas de elevado impacto, que muestran correlaciones evidentes entre cierta carga bacteriana bucal y problemas de infartos agudos o de ictus cerebrales.Sometimes these diseases can become chronic conditions that lead to severe effects on the oral environment and adjacent, even systemic environments. In the medical literature, articles in high-impact journals have appeared in recent times, showing obvious correlations between a certain oral bacterial load and acute infarction or cerebral stroke problems.
La higiene bucal es una problemática de amplia difusión social (se calcula que un porcentaje cercano ai 40% tiene problemas de higiene bucal). Revertir la inercia de deficiencias en la forma de cuidar la boca es difícil, pero se puede suplementar la higiene de forma profunda y sencilla.Oral hygiene is a problem of wide social diffusion (it is estimated that a percentage close to 40% has oral hygiene problems). Reversing the inertia of deficiencies in the way you care for your mouth is difficult, but you can supplement the hygiene in a deep and simple way.
Hay factores socioculturales que predisponen a tener un cuidado deficitario de la higiene bucal, sin embargo, de una forma tan sencilla como mascar un chicle, se puede mejorar la eficacia higiénica ofrecida por los métodos tradicionales.There are sociocultural factors that predispose to have a deficient care of oral hygiene, however, in a way as simple as chewing gum, you can improve the hygienic efficiency offered by traditional methods.
Los cepillos, sedas, interproximales e incluso los colutorios son mecanismos de arrastre físico y químico. Sin embargo, la higiene profunda debe estar en la regulación de la flora bacteriana bucal. Controlar esta flora es la garantía para evitar la progresión de patologías bucales, o incluso de patologías de zonas adyacentes o sistémicas.Brushes, silks, interproximals and even mouthwashes are physical and chemical drag mechanisms. However, deep hygiene must be in the regulation of oral bacterial flora. Controlling this flora is the guarantee to prevent the progression of oral pathologies, or even pathologies of adjacent or systemic areas.
A la vista de lo anterior, existe la necesidad de proporcionar nuevas composiciones que permitan llevar a cabo una higiene bucal adecuada a nivel bacteriano para prevenir condiciones anómalas o enfermedades bucales tales como la placa, la gingivitis y la periodontitis.In view of the above, there is a need to provide new compositions that allow for proper oral hygiene at the bacterial level to prevent abnormal conditions or oral diseases such as plaque, gingivitis and periodontitis.
EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓNEXPLANATION OF THE INVENTION
La cavidad oral alberga una flora microbiana numerosa y variada. Cuando el equilibrio microbiano se ve comprometido pueden producirse patologías como caries dental o periodontitis. Los inventores han encontrado que una combinación de un probiótico (Streptococcus salivarius), un extracto vegetal (Vaccinium macrocarpon), xilitol y ubiquinol es capaz de modificar, de forma controlada, la flora bacteriana bucal logrando un equilibrio microbiano equilibrado y saludable. Por tanto, dicha combinación resulta útil para resolver las afecciones bucales y de vías respiratorias altas, derivadas de la proliferación de patógenos que entran en el organismo por vía bucal.The oral cavity houses a numerous and varied microbial flora. When the microbial balance is compromised, pathologies such as tooth decay or periodontitis can occur. The inventors have found that a combination of a probiotic (Streptococcus salivarius), a plant extract (Vaccinium macrocarpon), xylitol and ubiquinol is able to modify, in a controlled way, the oral bacterial flora achieving a balanced and healthy microbial balance. Therefore, this combination is useful for resolving oral and upper respiratory conditions, derived from the proliferation of pathogens that enter the body through the mouth.
Adicionalmente, la combinación de la invención puede formularse en forma de composiciones farmacéuticas o cosméticas que pueden preparase mediante procedimiento sencillos y de fácil industrialización. Además, las composiciones farmacéuticas o cosméticas presentan la ventaja de que pueden administrarse por vía oral en varios formatos lo que facilita la aceptación y la posología de cara al paciente.Additionally, the combination of the invention can be formulated in the form of pharmaceutical or cosmetic compositions that can be prepared by simple and easily industrialized procedures. In addition, pharmaceutical or cosmetic compositions have the advantage that they can be administered orally in various formats, which facilitates acceptance and dosage for the patient.
La lenta liberación de los activos en la cavidad bucal favorece la rehidratación de los probióticos liofilizados y posibilita, por incremento de temperatura, la vitalización de estas bacterias y su implantación en la cavidad que les es propia. Si la liberación fuera más rápida, existiría la posibilidad de ser ingeridas y no poder hacer su funcionalidad en el entorno bucal.The slow release of active ingredients in the oral cavity favors the rehydration of lyophilized probiotics and enables, by increasing temperature, the vitalization of these bacteria and their implantation in their own cavity. If the release were faster, there would be the possibility of being ingested and not being able to do its functionality in the oral environment.
Por otra parte, el uso del Vaccinium macrocarpon en entorno bucal, por el mecanismo de acción de Inhibición de adherencia de bacterias fimbriadas a mucosas y estructura dentaria, evita la aparición y engrasamiento de la placa de sarro. Esta placa de sarro es el sustrato para que las bacterias causantes de la caries (Streptococcus mutans), se adhieran a los dientes y ejerzan su efecto destructivo de la estrutura del diente.On the other hand, the use of Vaccinium macrocarpon in oral environment, by the mechanism of action of inhibition of adhesion of bacteria fimbriated to mucous membranes and dental structure, prevents the appearance and greasing of the plaque. This plaque is the substrate for caries causing bacteria ( Streptococcus mutans), to adhere to the teeth and exert their destructive effect of tooth structure.
Así, un aspecto de la presente invención se refiere a una combinación que comprende: a) Streptococcus Salivarius, Thus, one aspect of the present invention relates to a combination comprising: a) Streptococcus Salivarius,
b) extracto de Vaccinium Macrocarpon, b) Vaccinium Macrocarpon extract ,
c) xilitol, yc) xylitol, and
d) ubiquinol.d) ubiquinol.
El Streptococcus Salivarius es una especie de bacteria esféricas gram-positiva que coloniza, principalmente, la boca y la zona respiratoria superior de seres humanos algunas horas después del nacimiento, por tanto, la exposición adicional a estas bacterias es inofensiva. Produce dos bacteriocinas antimicrobianas que han demostrado inhibir el crecimiento de patógenos orales. Streptococcus Salivarius is a species of gram-positive spherical bacteria that mainly colonizes the mouth and upper respiratory tract of humans a few hours after birth, therefore, additional exposure to these bacteria is harmless. It produces two antimicrobial bacteriocins that have been shown to inhibit the growth of oral pathogens.
La Incorporación del extracto de Vaccinium Macrocarpon al Streptococcus Salivarius dificulta que las bacterias patógenas se adhieran y se fijen en la cavidad bucal gracias al tanino condensado que contiene, lo que a su vez facilita la colonización por parte del probiótico, y, al mismo tiempo, permite la limpieza de la placa de sarro por parte del extracto.The incorporation of Vaccinium Macrocarpon extract into Streptococcus Salivarius makes it difficult for pathogenic bacteria to adhere and fix themselves in the oral cavity thanks to the condensed tannin it contains, which in turn facilitates colonization by the probiotic, and, at the same time, It allows the cleaning of the scale plate by the extract.
El ubiquinol (que es la forma totalmente reducida del coenzima Q10) es un benzoquinol liposoluble que se encuentra en todos los sistemas celulares y en casi todas las células, tejidos y órganos de los mamíferos. El ubiquinol se adquiere mediante la biosíntesis (lo sintetiza el propio organismo) y mediante pequeñas aportaciones a través de la dieta. Mediante la incorporación de ubiquinol en la combinación de la invención se consigue también un efecto protector frente a la gingivitis y la peridontitis. Ubiquinol (which is the totally reduced form of coenzyme Q10) is a fat-soluble benzoquinol found in all cell systems and in almost all cells, tissues and organs of mammals. Ubiquinol is acquired through biosynthesis (synthesized by the body itself) and by small contributions through the diet. By incorporating ubiquinol in the combination of the invention, a protective effect against gingivitis and peridontitis is also achieved.
Finalmente, el xilitol, además de actuar como edulcorante, también tiene un efecto protector del esmalte frente al ataque por ácidos.Finally, xylitol, in addition to acting as a sweetener, also has a protective effect of enamel against acid attack.
El término "extracto de Vaccinium Macrocarpon", se utiliza aquí con su significado convencional para referirse a preparaciones concentradas obtenidas utilizando procedimientos de extracción a partir de la planta Vaccinium Macrocarpon mediante los medios apropiados.The term " Vaccinium Macrocarpon extract " is used herein with its conventional meaning to refer to concentrated preparations obtained using extraction procedures from the Vaccinium Macrocarpon plant by appropriate means.
El extracto de Vaccinium Macrocarpon, conocida también como arándano rojo grande o cranberry, se obtiene a partir del fruto de la planta nativa de los humedales del nordeste de Estados Unidos y el sudeste de Canadá. Los medios apropiados para extraer los principios activos incluyen, por ejemplo, por arrastre con disolventes hidroalcohólicos. Vaccinium Macrocarpon extract , also known as large red cranberry or cranberry, is obtained from the fruit of the plant native to the wetlands of the northeastern United States and southeastern Canada. Suitable means for extracting the active ingredients include, for example, by entrainment with hydroalcoholic solvents.
Los constituyentes bioactivos de la planta incluyen glicósidos de flavonol y antocianina, proantocianidinas oligoméricas, ácidos hidroxicinámicos y derivados, otros ácidos orgánicos, iridoides, carotenoides y triterpenoides.The bioactive constituents of the plant include flavonol and anthocyanin glycosides, oligomeric proanthocyanidins, hydroxycinnamic acids and derivatives, other organic acids, iridoids, carotenoids and triterpenoids.
En una realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, el extracto de Vaccinium Macrocarpon. In a particular embodiment, optionally in combination with one or more characteristics of the various particular or preferred embodiments described above or subsequently, the Vaccinium Macrocarpon extract .
En otra realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, el extracto de Vaccinium Macrocarpon es el producto comercial Pacran®In another particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or below, the Vaccinium Macrocarpon extract is the commercial product Pacran®
En otra realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, el extracto de Vaccinium Macrocarpon comprende proantocianidinas.In another particular embodiment, optionally in combination with one or more characteristics of the various particular or preferred embodiments described above or subsequently, the Vaccinium Macrocarpon extract comprises proanthocyanidins.
En otra realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, la presente invención se refiere a una combinación tal como se ha definido previamente que comprende un extracto de Vaccinium Macrocarpon obtenible mediante un procedimiento que comprende: a) la extracción del fruto de la planta Vaccinium Macrocarpon nativa de los humedales del nordeste de Estados Unidos y el sudeste de Canadá, por arrastre con disolventes hidroalcohólicos; b) separación del extracto obtenido y c) eliminación del disolvente.In another particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or below, the present invention relates to a combination as previously defined comprising a Vaccinium Macrocarpon extract obtainable through a procedure comprising: a) the extraction of the fruit from the Vaccinium Macrocarpon plant native to the wetlands of the northeastern United States and southeastern Canada, by dragging with hydroalcoholic solvents; b) separation of the extract obtained and c) removal of the solvent.
La expresión extracto "obtenible" se utiliza aquí para definir el extracto mediante su procedimiento de obtención y se refiere al extracto que puede obtenerse mediante el procedimiento de extracción que comprende las etapas a), b) y c) tal como se han definido anteriormente. A efectos de la invención las expresiones “obtenible”, "obtenido" y expresiones similares equivalentes se utilizan indistintamente y, en cualquier caso, la expresión “obtenible" engloba la expresión "obtenido".The term "obtainable" extract is used herein to define the extract by its method of obtaining and refers to the extract that can be obtained by the extraction procedure comprising steps a), b) and c) as defined above. For the purposes of the invention the expressions "obtainable", "obtained" and similar equivalent expressions are used interchangeably and, in any case, the expression "obtainable" encompasses the expression "obtained".
En una realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, la invención se refiere a la combinación que comprende Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol, donde cada uno de los componentes de la combinación está presente en una cantidad suficiente para que en combinación con el resto de componentes se produzca un efecto sinérglco de la combinación en su conjunto.In a particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or below, the invention relates to the combination comprising Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol, and ubiquinol, where each of the components of the combination is present in an amount sufficient so that in combination with the other components a synergistic effect of the combination as a whole occurs.
La composición de la invención puede formularse en una composición farmacéutica o cosmética. Así, otro aspecto de la invención se refiere a una composición farmacéutica o cosmética que comprende una cantidad efectiva de una combinación que comprende Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol, tal como se ha definido anteriormente, y uno o más excipientes y/o portadores farmacéutica o cosméticamente aceptables.The composition of the invention can be formulated in a pharmaceutical or cosmetic composition. Thus, another aspect of the invention relates to a pharmaceutical or cosmetic composition comprising an effective amount of a combination comprising Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol, and ubiquinol, as defined above, and one or more excipients. and / or pharmaceutically or cosmetically acceptable carriers.
Para los fines de la presente invención, una "cantidad efectiva" se refiere a la cantidad de principios activos que, proporcionando un efecto después de su aplicación, es suficientemente baja como para evitar efectos secundarlos a una relación beneficio/riesgo razonable. En el caso de composiciones farmacéuticas, la cantidad efectiva es la "cantidad terapéuticamente efectiva" y se refiere a la cantidad de ingredientes activos de la composición farmacéutica o cosmética de la invención que, cuando se administra a un sujeto, es suficiente para prevenir el desarrollo de, aliviar en cierta medida, o tratar uno o más de los síntomas del trastorno o afección de interés. For the purposes of the present invention, an "effective amount" refers to the amount of active ingredients that, providing an effect after application, is low enough to avoid side effects at a reasonable benefit / risk ratio. In the case of pharmaceutical compositions, the effective amount is the "therapeutically effective amount" and refers to the amount of active ingredients of the pharmaceutical or cosmetic composition of the invention which, when administered to a subject, is sufficient to prevent the development. of, relieve to some extent, or treat one or more of the symptoms of the disorder or condition of interest.
La dosis particular a administrar de la combinación de la invención en forma de composición farmacéutica o cosmética se determinará en función de las circunstancias particulares de cada caso, incluyendo estado del paciente, edad, duración del tratamiento, naturaleza de cualquier tratamiento concurrente, la combinación específica de ingredientes activos empleados, los excipientes concretos utilizados y otros factores conocidos por el experto.The particular dose to be administered of the combination of the invention in the form of a pharmaceutical or cosmetic composition will be determined according to the particular circumstances of each case, including the patient's condition, age, duration of treatment, nature of any concurrent treatment, the specific combination. of active ingredients used, the specific excipients used and other factors known to the expert.
El término excipiente o portador “farmacéuticamente aceptable" se refiere a los excipientes y/o portadores apropiados para su uso en la tecnología farmacéutica para la preparación de las composiciones con uso médico.The term "pharmaceutically acceptable" carrier or excipient refers to excipients and / or carriers suitable for use in pharmaceutical technology for the preparation of compositions for medical use.
El término excipiente o portador "cosméticamente aceptable" se refiere a los excipientes o portadores adecuados para su uso en contacto con boca, lengua y dientes sin toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, respuesta alérgica indebida, entre otros.The term "cosmetically acceptable" carrier or excipient refers to excipients or carriers suitable for use in contact with mouth, tongue and teeth without toxicity, incompatibility, instability, improper allergic response, among others.
En una realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, la composición farmacéutica o cosmética de la invención comprende entre un 0,5% y un 2,5% en peso de Streptococcus Salivarius', entre un 2% y un 7% en peso de extracto de Vaccinium Macroarporr, entre un 0,5% y un 3% en peso de xilitol; y entre un 0,001% y un 2,5% en peso de ubiquinol; donde los porcentajes se expresan en peso con respecto a peso total de la composición farmacéutica o cosmética.In a particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or below, the pharmaceutical or cosmetic composition of the invention comprises between 0.5% and 2.5% by weight of Streptococcus. Salivarius', between 2% and 7% by weight of Vaccinium Macroarporr extract , between 0.5% and 3% by weight of xylitol; and between 0.001% and 2.5% by weight of ubiquinol; where the percentages are expressed by weight with respect to the total weight of the pharmaceutical or cosmetic composition.
El término "porcentaje (%)”, cuando no se especifica explícitamente, se refiere al porcentaje de cada ingrediente de la composición farmacéutica o cosmética en relación con el peso total.The term "percentage (%)", when not explicitly specified, refers to the percentage of each ingredient of the pharmaceutical or cosmetic composition in relation to the total weight.
En una realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior 0 posteriormente, la composición farmacéutica o cosmética de la invención definida anteriormente comprende: a) entre un 0,75% y un 2,0% más particularmente entre un 1 y un 2% en peso de Streptococcus Sativarius\ entre un 3% y un 6% más particularmente entre un 4 y un 6% en peso de extracto de Vaccinium Macroarpon\ entre un 1% y un 3% más particularmente entre un 1,5 y un 2,5% en peso de xilitol; y entre un 0,1% y un 2,0% más particularmente entre un 0,5 y un 1,5%, en peso de ubiquinol; donde los porcentajes se expresan en peso con respecto a peso total de la composición farmacéutica o cosmética.In a particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or subsequently, the pharmaceutical or cosmetic composition of the invention defined above comprises: a) between 0.75% and 2.0 % more particularly between 1 and 2% by weight of Streptococcus Sativarius \ between 3% and 6% more particularly between 4 and 6% by weight of Vaccinium Macroarpon \ extract between 1% and 3% more particularly between 1.5 and 2.5% by weight of xylitol; and between 0.1% and 2.0% more particularly between 0.5 and 1.5%, by weight of ubiquinol; where the percentages are expressed by weight with respect to the total weight of the pharmaceutical or cosmetic composition.
En otra realización particular, opclonalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, la composición farmacéutica o cosmética de la invención comprende aproximadamente un 1,5% en peso de Streptococcus salivarius\ un 5% en peso de extracto de Vaccinium macroarporr, un 2% en peso de xilitol; y un 1% en peso de ubiquinol, donde los porcentajes se expresan en peso con respecto a peso total de la composición farmacéutica o cosmética.In another particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or below, the pharmaceutical or cosmetic composition of the invention comprises about 1.5% by weight of Streptococcus salivarius \ 5% in weight of Vaccinium macroarporr extract , 2% by weight of xylitol; and 1% by weight of ubiquinol, where the percentages are expressed by weight with respect to the total weight of the pharmaceutical or cosmetic composition.
En una realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, la composición farmacéutica o cosmética de la invención se administra por vía oral. Más particularmente, la composición farmacéutica o cosmética está en forma de comprimidos, caramelos o chicles. La administración en forma de chicle tiene la ventaja que permite la liberación lenta de los activos prolongando así el efecto de la combinación.In a particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or below, the pharmaceutical or cosmetic composition of the invention is administered orally. More particularly, the pharmaceutical or cosmetic composition is in the form of tablets, candies or chewing gum. The administration in the form of chewing gum has the advantage that it allows the slow release of the assets thus prolonging the effect of the combination.
Las composiciones farmacéuticas y cosméticas pueden prepararse de acuerdo con métodos bien conocidos en el estado de la técnica Un experto en la técnica sabrá determinar fácilmente los excipientes apropiados y/o portadores, y sus cantidades, según el tipo de formulación a preparar. La combinación concreta de excipientes y/o portadores en la composición final estará determinada en gran medida por su compatibilidad química. En particular, dicha selección tendrá en cuenta que el resto de los componentes no interfieran con el efecto de la combinación de Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol.Pharmaceutical and cosmetic compositions can be prepared according to methods well known in the state of the art. One skilled in the art will know how to easily determine the appropriate excipients and / or carriers, and their amounts, according to the type of formulation to be prepared. The specific combination of excipients and / or carriers in the final composition will be determined largely by their chemical compatibility. In particular, said selection will take into account that the rest of the components do not interfere with the effect of the combination of Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol, and ubiquinol.
Las composiciones farmacéuticas y cosméticas de la invención pueden comprender como excipientes y/o portadores tales como gomas, diluyentes, antiagregantes, lubricantes, edulcorantes, saborizantes, y colorantes, entre otros. Así, en una realización particular, opclonalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, los excipientes y/o portadores farmacéutica o cosméticamente aceptables se seleccionan entre gomas, diluyentes, antiagregantes, lubricantes, edulcorantes, saborizantes, colorantes y combinaciones de los mismos. The pharmaceutical and cosmetic compositions of the invention may comprise excipients and / or carriers such as gums, diluents, antiplatelet, lubricants, sweeteners, flavorings, and dyes, among others. Thus, in a particular embodiment, opclonally in combination with one or more characteristics of the various particular or preferred embodiments described above or subsequently, pharmaceutically or cosmetically acceptable excipients and / or carriers are selected from gums, diluents, antiplatelet, lubricants, sweeteners, flavorings, colorants and combinations thereof.
Ejemplos de gomas apropiadas incluyen, sin estar limitadas a los mismos, Goma xantana, sustancias de origen vegetal provenientes de árboles tropicales como Manilkara zapota (comúnmente conocido como goma de mascar), goma de acacia o elastómeros sintéticos tales como copolímeros de butadieno-estireno, copolímeros de isobutileno-isopreno, polietileno, poliisobutileno, cera de petróleo, acetato de polivinilo y mezclas de los mismos. La cantidad de goma en las composiciones farmacéuticas o cosméticas de la invención está comprendida entre 75-90% en peso/peso.Examples of suitable gums include, but are not limited to, Xanthan gum, substances of plant origin from tropical trees such as Manilkara zapota (commonly known as chewing gum), acacia gum or synthetic elastomers such as butadiene-styrene copolymers, copolymers of isobutylene-isoprene, polyethylene, polyisobutylene, petroleum wax, polyvinyl acetate and mixtures thereof. The amount of gum in the pharmaceutical or cosmetic compositions of the invention is comprised between 75-90% by weight / weight.
Ejemplos de antiagregantes apropiados incluye, sin estar limitado al mismo, dióxido de silicio. La cantidad de antiagregante en las composiciones farmacéuticas o cosméticas de la invención está comprendida entre 1,0-5% en peso/peso.Examples of suitable antiplatelet agents include, but are not limited to, silicon dioxide. The amount of antiplatelet in the pharmaceutical or cosmetic compositions of the invention is between 1.0-5% by weight / weight.
Ejemplos de diluyentes apropiados incluyen, sin estar limitados a los mismos, celulosa microcristalina y fosfato tricálcico. La cantidad de diluyente en las composiciones farmacéuticas o cosméticas de la invención está comprendida entre 10-15% en peso/peso.Examples of suitable diluents include, but are not limited to, microcrystalline cellulose and tricalcium phosphate. The amount of diluent in the pharmaceutical or cosmetic compositions of the invention is comprised between 10-15% by weight / weight.
Ejemplos de lubricantes apropiados incluye, sin estar limitado al mismo, estearato de magnesio. La cantidad de lubricante en las composiciones farmacéuticas o cosméticas de la Invención está comprendida entre 0,5-2% en peso/peso.Examples of suitable lubricants include, but are not limited to, magnesium stearate. The amount of lubricant in the pharmaceutical or cosmetic compositions of the invention is comprised between 0.5-2% by weight / weight.
Adicionalmente, las composiciones farmacéuticas, preferiblemente orales, o los complementos nutricionales de la invención pueden comprender además otros ingredientes, tales como edulcorantes (sorbitol); saborizantes (fresa, naranja); colorantes, como por ejemplo óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y rojo carmoisina (E-122); edulcorantes y otros componentes comúnmente utilizados en formulaciones orales.Additionally, pharmaceutical compositions, preferably oral, or nutritional supplements of the invention may further comprise other ingredients, such as sweeteners (sorbitol); flavorings (strawberry, orange); dyes, such as red iron oxide (E-172), titanium dioxide (E-171) and carmoisin red (E-122); sweeteners and other components commonly used in oral formulations.
Tal como se ha indicado previamente, la combinación de Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol resulta útil para resolver las afecciones bucales y de vías respiratorias altas, derivadas de la proliferación de patógenos que entran en el organismo por vía bucal.As previously indicated, the combination of Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract, xylitol, and ubiquinol is useful for resolving oral and upper respiratory conditions, derived from the proliferation of pathogens that enter the body through the mouth.
Así, la presente invención también se refiere al uso de una combinación que comprende Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol, para la preparación de un medicamento para el tratamiento y/o prevención de condiciones anómalas o enfermedades bucales.Thus, the present invention also relates to the use of a combination comprising Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol, and ubiquinol, for the preparation of a medicine for the treatment and / or prevention of abnormal conditions or oral diseases.
Este aspecto de la invención también puede definirse como una combinación que comprende de Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol, para uso en el tratamiento y/o prevención de condiciones anómalas o enfermedades bucales.This aspect of the invention can also be defined as a combination comprising Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol, and ubiquinol, for use in the treatment and / or prevention of abnormal conditions or oral diseases.
También forma parte de la invención un método para el tratamiento y/o prevención de condiciones anómalas o enfermedades bucales, que comprende administrar a un sujeto, preferiblemente un ser humano, una cantidad efectiva de una combinación de Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol, y uno o más excipientes y/o portadores farmacéuticamente aceptables.Also part of the invention is a method for the treatment and / or prevention of abnormal conditions or oral diseases, which comprises administering to a subject, preferably a human being, an effective amount of a combination of Streptococcus Salivarius , Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol , and ubiquinol, and one or more pharmaceutically acceptable excipients and / or carriers.
En una realización particular, opcionalmente en combinación con una o más características de las diversas realizaciones particulares o preferidas descritas anterior o posteriormente, la condición anómala o enfermedad bucal se selecciona entre placa de sarro, la gingivitis y la periodontitis.In a particular embodiment, optionally in combination with one or more features of the various particular or preferred embodiments described above or subsequently, the abnormal condition or oral disease is selected from tartar plaque, gingivitis and periodontitis.
Además, la combinación de la invención también se puede usar con fines cosméticos para la cavidad bucal en general, para mejorar el aspecto dental y/o la sensación de boca fresca. Por lo tanto, la invención también se refiere al uso cosmético de una combinación que comprende de Streptococcus Salivarius, extracto de Vaccinium Macrocarpon, xilitol, y ubiquinol, para el cuidado de la boca y más particularmente para la limpieza profunda de la boca.In addition, the combination of the invention can also be used for cosmetic purposes for the oral cavity in general, to improve the dental appearance and / or the sensation of fresh mouth. Therefore, the invention also relates to the cosmetic use of a combination comprising Streptococcus Salivarius, Vaccinium Macrocarpon extract , xylitol, and ubiquinol, for mouth care and more particularly for deep mouth cleaning.
También forma parte de la invención un método cosmético para el cuidado oral de la boca (y más particularmente para la limpieza profunda de la boca) en un sujeto que lo necesite, incluyendo un humano, comprendiendo dicho método administrar a dicho sujeto, incluyendo un ser humano, una cantidad efectiva de la combinación del primer aspecto, junto con excipientes y/o portadores cosméticamente aceptables.Also part of the invention is a cosmetic method for oral care of the mouth (and more particularly for deep cleaning of the mouth) in a subject in need, including a human, said method comprising administering to said subject, including a being human, an effective amount of the combination of the first aspect, together with cosmetically acceptable excipients and / or carriers.
El término “cosmético” tal como se usa aqui pretende designar un uso destinado, principalmente, a proporcionar un efecto estético y/o de confort, en particular, para el cuidado de la boca en general, y más particularmente para la limpieza profunda de la boca, para mejorar la apariencia de los dientes y/o sensación de boca fresca, etc.... The term "cosmetic" as used herein is intended to designate a use intended, primarily, to provide an aesthetic and / or comfort effect, in particular, for the care of the mouth in general, and more particularly for the deep cleaning of the mouth, to improve the appearance of teeth and / or fresh mouth feeling, etc ...
En el contexto de le presente invención, cuando la combinación de la invención se utiliza con fines cosméticos, no pretende incluir ningún uso terapéutico. El uso cosmético se dirige particularmente a individuos que no padecen condiciones anómalas o enfermedades bucales como placa de sarro, gingivitis o peridontitis y similares. Cuando la combinación de la invención se utiliza con fines cosméticos, la combinación se encuentra formando parte de una composición cosmética tal como se ha definido anteriormente.In the context of the present invention, when the combination of the invention is used for cosmetic purposes, it is not intended to include any therapeutic use. Cosmetic use is particularly aimed at individuals who do not suffer from abnormal conditions or oral diseases such as tartar plaque, gingivitis or peridontitis and the like. When the combination of the invention is used for cosmetic purposes, the combination is part of a cosmetic composition as defined above.
A lo largo de la descripción y las reivindicaciones la palabra "comprende" y sus variantes no pretenden excluir otras características técnicas, aditivos, componentes o pasos. Además, la palabra "comprende” incluye el caso "consiste en". Para los expertos en la materia, otros objetos, ventajas y características de la invención se desprenderán en parte de la descripción y en parte de la práctica de la invención. Los siguientes ejemplos se proporcionan a modo de ilustración, y no se pretende que sean limitativos de la presente invención. Además, la presente invención cubre todas las posibles combinaciones de realizaciones particulares y preferidas aquí indicadas.Throughout the description and the claims the word "comprises" and its variants are not intended to exclude other technical characteristics, additives, components or steps. In addition, the word "comprises" includes the case "consists of." For those skilled in the art, other objects, advantages and features of the invention will be derived partly from the description and partly from the practice of the invention. Examples are provided by way of illustration, and are not intended to be limiting of the present invention In addition, the present invention covers all possible combinations of particular and preferred embodiments indicated herein.
EJEMPLOSEXAMPLES
Preparación de una composición según la invenciónPreparation of a composition according to the invention
Se preparó la siguiente composición en forma de chicle que contiene los siguientes componentes:The following chewing gum composition was prepared containing the following components:
• un 1,5% en peso de Streptococcus Salivaríus (liofilizado)• 1.5% by weight of Streptococcus Salivaríus (lyophilized)
• un 5% en peso de Vaccinium Macrocarpon (Pacran)• 5% by weight of Vaccinium Macrocarpon (Pacran)
• un 2% en peso de xilitol• 2% by weight of xylitol
• un 1% en peso de ubiquinol• 1% by weight of ubiquinol
• un 85% en peso de masa de goma de mascar {goma de acacia)• 85% by weight of chewing gum mass {acacia gum)
• un 2 % en peso de saborizante (fresa o naranja)• 2% by weight of flavoring (strawberry or orange)
• un 1,5% en peso de dióxido de silicio• 1.5% by weight silicon dioxide
• un 2 % en peso de estearato de magnesio• 2% by weight magnesium stearate
El procedimiento de preparación de esta composición fue el siguiente:The procedure for preparing this composition was as follows:
1. Se incorporó en un recipiente mezclador el extracto de arándano, el ubiquinol y el Streptococcus Salivaríus y se mezcló durante 15 minutos.1. The cranberry extract, ubiquinol and Streptococcus Salivarius were incorporated in a mixing vessel and mixed for 15 minutes.
2. A la mezcla anterior se incorporó el saborizante de fresa o naranja, el edulcorante (xilitol) y el antiagregante (dióxido de silicio) y se mezcló durante 10 minutos. 2. The strawberry or orange flavoring, the sweetener (xylitol) and the antiplatelet (silicon dioxide) were added to the above mixture and mixed for 10 minutes.
3. A la mezcla anterior, se incorporó el 25% del peso de la goma de mascar y se mezcló durante 5 minutos.3. To the above mixture, 25% of the weight of the chewing gum was incorporated and mixed for 5 minutes.
4. A la mezcla anterior, se incorporó otro 25% del peso de la goma de mascar y se mezcló durante 5 minutos.4. To the previous mixture, another 25% of the weight of the chewing gum was incorporated and mixed for 5 minutes.
5. A la mezcla anterior, se incorporó el resto del peso de la goma de mascar y se mezcló durante 10 minutos.5. To the previous mixture, the rest of the weight of the chewing gum was incorporated and mixed for 10 minutes.
6. Sobre la mezcla anterior, se incorporó el estearato de magnesio y se mezcló durante 5 minutos.6. On the above mixture, magnesium stearate was incorporated and mixed for 5 minutes.
7. Se comprimió la mezcla por compresión directa.7. The mixture was compressed by direct compression.
Esta mezcla puede usarse en diferentes formas farmacéuticas finales según convenga. La mezcla final aceptada para fabricar se debe reservar en un refrigerador por debajo de 5 grados centígrados hasta el momento de la compresión. La compresión de la mezcla debe hacerse garantizando condiciones de baja temperatura, baja humedad y con la mezcla recién extraída del refrigerador.This mixture can be used in different final pharmaceutical forms as appropriate. The final mixture accepted for manufacturing must be reserved in a refrigerator below 5 degrees Celsius until the moment of compression. The compression of the mixture must be done guaranteeing conditions of low temperature, low humidity and with the mixture just extracted from the refrigerator.
Modo de empleo para una composición de la invención en forma de chicle Masticar el chicle durante un mínimo alrededor de 10 minutos para conseguir que los principios activos se liberen de la masa de goma. Es suficiente con tomarlo una vez al día y mantener el tratamiento inicial durante tres meses. A partir de entonces se debe espaciar la ingesta del chicle y hacerlo en periodos regulares y alternos.How to use for a composition of the invention in the form of chewing gum Chew the gum for a minimum of about 10 minutes to ensure that the active ingredients are released from the gum mass. It is enough to take it once a day and maintain the initial treatment for three months. From then on the gum intake should be spaced and done at regular and alternate periods.
Separar la toma del chicle de todo tipo de enjuagues, colutorios y toma de antibióticos. Si por otros motivos se debería instaurar una terapia con antibióticos sistémicos, se debe iniciar el tratamiento desde el principio. Separate the gum from all types of rinses, mouthwashes and antibiotics. If for other reasons therapy with systemic antibiotics should be instituted, treatment should be initiated from the beginning.
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