ES2670449B1 - MANDIBULAR DISTRACTOR - Google Patents

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ES2670449B1 ES201631528A ES201631528A ES2670449B1 ES 2670449 B1 ES2670449 B1 ES 2670449B1 ES 201631528 A ES201631528 A ES 201631528A ES 201631528 A ES201631528 A ES 201631528A ES 2670449 B1 ES2670449 B1 ES 2670449B1
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Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

DISTRACTOR MANDIBULARMANDIBULAR DISTRACTOR

CAMPO DE LA INVENCIÓNFIELD OF THE INVENTION

La presente invención se refiere a un distractor mandibular y a un kit que comprende dicho distractor, de aplicación preferente a técnicas de alargamiento de mandíbula en el ámbito de la cirugía maxilofacial.The present invention relates to a mandibular distractor and a kit comprising said distractor, of preferential application to techniques of jaw lengthening in the field of maxillofacial surgery.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓNBACKGROUND OF THE INVENTION

Los distractores mandibulares son dispositivos utilizados en el ámbito de la cirugía, principalmente para corregir malformaciones en la mandíbula por medio de distracción ósea. Esta técnica resulta menos agresiva que otras técnicas quirúrgicas y ha experimentado un gran desarrollo en las últimas décadas, dando lugar a numerosas aplicaciones técnicas y a una gran variedad de dispositivos orientados a este campo.Mandibular distractors are devices used in the field of surgery, mainly to correct malformations in the jaw by means of bone distraction. This technique is less aggressive than other surgical techniques and has undergone a great development in the last decades, giving rise to numerous technical applications and a great variety of devices oriented to this field.

De forma general, la técnica de distracción mandibular comprende la realización de un corte u osteotomía en la mandíbula y de la fijación a la misma, bajo anestesia, de un dispositivo externo o interno (denominado distractor) que está equipado con medios de separación de cada porción mandibular separada por dicho corte. Por tanto, mediante la aplicación de los citados medios a la región de corte, se provoca el estiramiento del callo óseo, alargándose de forma efectiva el hueso mandibular.In general, the mandibular distraction technique comprises the realization of a cut or osteotomy in the jaw and the fixation thereto, under anesthesia, of an external or internal device (called a distractor) that is equipped with means of separation from each mandibular portion separated by said cut. Therefore, by applying said means to the cutting region, the bone callus is stretched, effectively lengthening the mandibular bone.

Típicamente, los dispositivos distractores permiten una elongación de la mandíbula del orden de 1 mm/día, que puede realizarse en el domicilio del propio paciente tras someterse a cirugía. Habitualmente, se suele distinguir entre una primera fase de elongación (que suele durar unas cuantas semanas) y una fase posterior de consolidación, durante un periodo de varios meses.Typically, the distractor devices allow an elongation of the jaw of the order of 1 mm / day, which can be performed at the home of the patient after undergoing surgery. Usually, we usually distinguish between a first phase of elongation (which usually lasts a few weeks) and a subsequent consolidation phase, over a period of several months.

Si bien los diferentes distractores mandibulares conocidos suponen una solución eficaz para la obtención del efecto de elongación ósea perseguido, todos ellos poseen, aún, limitaciones relacionadas con la aparatosidad de su aplicación al paciente, ya que su volumen provoca, una vez se encuentran fijados a la mandíbula, que sobresalgan por la parte inferior de la misma. Un ejemplo de dichos distractores se describe en la patente estadounidense US 6423069 B1, cuyo planteamiento esencial se ilustra en la Figura 1 del presente documento.Although the different known mandibular distractors are an effective solution for obtaining the effect of pursued bone elongation, all of them still have limitations related to the beauty of their application to the patient, since their volume causes, once they are fixed to the jaw, which protrude through the lower part of it. An example of such distractors is described in US Pat. 6423069 B1, whose essential approach is illustrated in Figure 1 of this document.

Las citadas limitaciones hacen que el uso de estos dispositivos resulte más complicado su accionamiento si sobresalen por la parte inferior de la mandíbula, esto es, tanto la parte del distractor que moviliza el segmento distal de la mandíbula, como el sistema de accionamiento del distractor. Este inconveniente puede provocar problemas tales como enganchones en ropa o pelo, e incluso traumatismos, especialmente en niños, que son más activos y no son tan conscientes como los adultos de las precauciones exigidas mientras el distractor se encuentra fijado a la mandíbula.The aforementioned limitations make the use of these devices more complicated to operate if they protrude through the lower part of the jaw, that is, both the part of the distractor that moves the distal segment of the jaw, and the drive system of the distractor. This drawback can cause problems such as snags in clothing or hair, and even trauma, especially in children, who are more active and are not as aware as adults of the precautions required while the distractor is fixed to the jaw.

Adicionalmente, el hecho de que una porción del distractor sobresalga de manera continua de la propia mandíbula, constituye una zona de riesgo que puede dar lugar a posibles infecciones cutáneas o incluso infecciones más profundas y por lo tanto más graves.Additionally, the fact that a portion of the distractor protrudes continuously from the jaw itself constitutes a risk zone that can lead to possible cutaneous infections or even deeper and therefore more serious infections.

Por otra parte, el hecho de que parte de la prótesis sobresalga como un elemento extraño precisamente en una zona tan visible como la cara, crea problemas relacionados con la estética del paciente, con su posible efecto negativo sobre la vida social y laboral del mismo, como consecuencia del excesivo volumen de los distractores conocidos y de sus correspondientes técnicas de aplicación.On the other hand, the fact that part of the prosthesis stands out as a strange element precisely in an area as visible as the face, creates problems related to the aesthetics of the patient, with its possible negative effect on the social and working life of the patient, as a consequence of the excessive volume of the known distractors and their corresponding application techniques.

Por último, aunque no por ello menos importante, el hecho de que el distractor tenga una emergencia a través de piel obliga a un segundo procedimiento quirúrgico bajo anestesia general para retirar el dispositivo una vez concluido el periodo de consolidación, lo que representa un riesgo adicional teniendo en cuenta que algunos pacientes presentan comorbilidades asociadas.Last, but not least, the fact that the distractor has an emergency through skin requires a second surgical procedure under general anesthesia to remove the device after the consolidation period, which represents an additional risk taking into account that some patients have associated comorbidities.

La presente invención propone una solución a los problemas técnicos antes mencionados, mediante un novedoso distractor mandibular de titanio o de cualquier otra aleación similar que pueda dejarse de manera permanente anclada al hueso (como las prótesis articulares) o bien de un material compatible reabsorbible, miniaturizado y configurado para adaptarse al espacio existente entre el músculo masetero y la cortical ósea externa de la rama ascendente de la mandíbula, y en íntima aposición a esta última, sin añadir un volumen adicional excesivo sobre la misma y sin sobrepasar, la placa o sistema de fijación inferior, el límite anatómico de la basilar del ángulo mandibular, denominado punto cefalométrico gonion (Go), lo que minimiza o evita completamente problemas de reacción a cuerpo extraño, como es habitual en los dispositivos actuales. The present invention proposes a solution to the aforementioned technical problems by means of a novel titanium mandibular distractor or of any other similar alloy that can be left permanently anchored to the bone (such as joint prostheses) or of a resorbable, miniaturized compatible material and configured to adapt to the space between the masseter muscle and the external bony cortex of the ascending branch of the jaw, and in intimate apposition to the latter, without adding an excessive additional volume on it and without exceeding it, the plate or system of lower fixation, the anatomical limit of the basilar of the mandibular angle, called the gonion cephalometric point (Go), which minimizes or completely avoids problems of foreign body reaction, as is usual in current devices.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓNBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION

Con el objetivo de resolver los problemas descritos en el apartado anterior, un primer objeto de la invención se refiere a un distractor mandibular que comprende dos brazos de distensión conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación a la mandíbula de un individuo, y donde dichos medios de fijación están configurados para anclar, durante el uso del distractor, un primer brazo de distensión al segmento proximal de la rama ascendente de la mandíbula, y un segundo brazo de distensión para anclar al segmento distal de la rama ascendente de la mandíbula, estando los segmentos mencionados (proximal y distal) separados por una osteotomía (fractura quirúrgicamente controlada).In order to solve the problems described in the previous section, a first object of the invention relates to a mandibular distractor comprising two connected and cooperating distention arms, each of which is equipped with one or more attachment means to the jaw of an individual, and wherein said fixing means are configured to anchor, during the use of the distractor, a first distension arm to the proximal segment of the ascending branch of the jaw, and a second distention arm to anchor the distal segment of the ascending branch of the jaw, the mentioned segments (proximal and distal) being separated by an osteotomy (surgically controlled fracture).

En una realización preferente de la invención, la conexión entre los brazos de distensión se realiza mediante un sistema de un casquillo comprendido en uno de los brazos y de un vástago coaxial comprendido en el otro brazo, donde dichos casquillo y vástago están configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal propiciando, durante su aplicación, la elongación o distensión del fragmento proximal de la rama ascendente de la mandíbula con relación al fragmento distal de la mandíbula.In a preferred embodiment of the invention, the connection between the distension arms is made by a system of a bushing comprised in one of the arms and of a coaxial rod comprised in the other arm, where said bushing and shank are configured to move relatively longitudinally propitiating, during its application, the elongation or distension of the proximal fragment of the ascending branch of the mandible in relation to the distal fragment of the mandible.

En otra realización preferente de la invención, el distractor comprende, asimismo, un sistema interno de tracción alojado en dicho casquillo y conectado con el vástago a través de un medio de transmisión, adaptado para transmitir el movimiento generado por el sistema de accionamiento al vástago, propiciando la distensión mandibular.In another preferred embodiment of the invention, the distractor also comprises an internal traction system housed in said bushing and connected to the rod through a transmission means, adapted to transmit the movement generated by the drive system to the rod, propitiating mandibular distension.

En otra realización preferente de la invención, el sistema interno de tracción está configurado con medios de conexión inalámbrica o por cable a un sistema de activación externo, operable a distancia del propio distractor, para la activación de dicho sistema interno de tracción.In another preferred embodiment of the invention, the internal traction system is configured with wireless or cable connection means to an external activation system, operable remotely from the distractor itself, for the activation of said internal traction system.

En otra realización preferente de la invención, el sistema de activación externo comprende un dispositivo electromagnético accionado a distancia.In another preferred embodiment of the invention, the external activation system comprises an electromagnetic device operated remotely.

En otra realización preferente de la invención, el dispositivo electromagnético accionado a distancia comprende un juego de imanes cooperantes dispuestos en el sistema externo y en el sistema interno. In another preferred embodiment of the invention, the remotely operated electromagnetic device comprises a set of cooperating magnets arranged in the external system and in the internal system.

En otra realización preferente de la invención, el sistema de activación externo comprende un dispositivo conectado al sistema de tracción interno por medio de un cable intraoral.In another preferred embodiment of the invention, the external activation system comprises a device connected to the internal traction system by means of an intraoral cable.

En otra realización preferente de la invención, la unión del cable intraoral al sistema de tracción interno es removible.In another preferred embodiment of the invention, the intraoral cable connection to the internal traction system is removable.

En otra realización preferente de la invención, el distractor comprende titanio, u otra aleación similar y/o un material reabsorbible como material de fabricación.In another preferred embodiment of the invention, the distractor comprises titanium, or another similar alloy and / or a resorbable material as a manufacturing material.

En otra realización preferente de la invención, los medios de fijación comprenden tornillos de fijación de titanio, u otra aleación similar y/o de un material reabsorbible.In another preferred embodiment of the invention, the attachment means comprise titanium fixation screws, or another similar alloy and / or a resorbable material.

En otra realización preferente de la invención, el sistema interno de tracción posee un acceso lateral perpendicular al casquillo, un acceso superior paralelo al casquillo, o un doble acceso diametral perpendicular al casquillo, a ambos lados del mismo.In another preferred embodiment of the invention, the internal traction system has a lateral access perpendicular to the bushing, an upper access parallel to the bushing, or a double diametral access perpendicular to the bushing, on both sides thereof.

Un segundo objeto de la invención se refiere a un kit de distensión mandibular que comprende un distractor según cualquiera de las realizaciones descritas en el presente documento, en combinación con un sistema de activación externa de dicho distractor.A second object of the invention relates to a mandibular distension kit comprising a distractor according to any of the embodiments described herein, in combination with an external activation system of said distractor.

Los problemas asociados a que los distractores conocidos sobresalen como un apéndice por la parte inferior de la mandíbula se evitan con el distractor de la invención. Asimismo el distractor de la invención, al quedar a distancia de la piel del usuario, evita traumatismos y cualquier otro tipo de interferencia, puesto que, externamente, el distractor de la invención no tiene ningún elemento a la vista. Además, como no hay exposición al exterior del distractor, también se disminuye el riesgo de infecciones cutáneas y de infecciones más profundas.The problems associated with known distractors protruding as an appendage from the lower part of the jaw are avoided with the distractor of the invention. Likewise, the distractor of the invention, by being at a distance from the skin of the user, avoids traumas and any other type of interference, since, externally, the distractor of the invention has no visible element. In addition, as there is no exposure to the outside of the distractor, the risk of skin infections and deeper infections is also decreased.

En cuanto al aspecto estético del distractor, como éste no sobresale de la cara del usuario, será más fácil para el usuario su reincorporación laboral, disminuyendo por tanto los tiempos de baja. Este factor temporal tiene especial importancia en pacientes adultos, pues se puede hablar de un mes de activación o estiramiento del callo y de, entre seis y doce meses de consolidación.As for the aesthetic aspect of the distractor, since it does not protrude from the face of the user, it will be easier for the user to return to work, thus reducing the time of withdrawal. This temporary factor is of special importance in adult patients, since it is possible to speak of a month of activation or stretching of the callus and of, between six and twelve months of consolidation.

Finalmente, aunque con mayor relevancia si cabe que los problemas anteriores, está el riesgo asociado a todo tipo de intervenciones quirúrgicas, riesgo que se agrava en pacientes con enfermedades asociadas, lo que se denomina comorbilidad asociada. Efectivamente, el distractor de la invención permite evitar esta segunda cirugía, pues no es necesario retirar el dispositivo una vez finalizado el periodo de consolidación.Finally, although with greater relevance, if possible, than the previous problems, there is the risk associated with all types of surgical interventions, a risk that worsens in patients with associated diseases, what is called associated comorbidity. Indeed, the distractor of the invention makes it possible to avoid this second surgery, since it is not necessary to remove the device once the period of consolidation has ended.

El distractor de la invención puede ser utilizado para corregir malformaciones en la mandíbula y también para solucionar otro tipo de afecciones que pueden ser solucionadas mediante un alargamiento mandibular, al aumentar el volumen faríngeo superior y tensar la musculatura, como es la apnea del sueño en adultos, cuya prevalencia, según las publicaciones más recientes, podría llegar al 25% de la población adulta; o bien la apnea obstructiva en niños, que podrían necesitar traqueotomía permanente si no se soluciona quirúrgicamente la obstrucción.The distractor of the invention can be used to correct malformations in the jaw and also to solve other types of conditions that can be solved by lengthening the jaw, by increasing the upper pharyngeal volume and tensing the muscles, such as sleep apnea in adults. , whose prevalence, according to the most recent publications, could reach 25% of the adult population; or obstructive apnea in children, who may need a permanent tracheotomy if the obstruction is not surgically resolved.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURASDESCRIPTION OF THE FIGURES

La Figura 1 muestra un distractor mandibular accionable de forma externa, perteneciente al estado de la técnica.Figure 1 shows a mandibular distractor operable externally, belonging to the state of the art.

Las Figuras 2a-2b ilustran un esquema del distractor de la invención en uso, donde pueden verse sus elementos principales.Figures 2a-2b illustrate a diagram of the distractor of the invention in use, where its main elements can be seen.

Las Figuras 3a-3b muestran dos realizaciones del distractor de la invención, en combinación con un sistema de activación externo, operable a distancia.Figures 3a-3b show two embodiments of the distractor of the invention, in combination with an external activation system, operable remotely.

REFERENCIAS NUMÉRICAS UTILIZADAS EN LAS FIGURASNUMERICAL REFERENCES USED IN THE FIGURES

Con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características técnicas de la invención, las citadas Figuras 1, 2a-2b y 3a-3b se acompañan de una serie de referencias numéricas donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se representa lo siguiente:In order to help a better understanding of the technical characteristics of the invention, the aforementioned Figures 1, 2a-2b and 3a-3b are accompanied by a series of numerical references where, with illustrative and non-limiting character, the following is represented:

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DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓNDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Según se muestra en la Figura 1 del presente documento, los distractores mandibulares conocidos comprenden, de forma general, dos brazos (1, 2) de distensión mandibular conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación (3, 3’) a la mandíbula de un individuo. Dichos medios de fijación (3, 3’) están configurados para anclar, durante el uso del distractor, un primer brazo (1) de distensión a la rama ascendente (4) de la mandíbula, y para anclar el segundo brazo (2) de distensión al cuerpo principal (5) de la mandíbula, estando dicha rama ascendente (4) y dicho cuerpo principal (5) separados por una osteotomía (6). Los medios de fijación (3, 3’) comprenden, preferentemente, tornillos de fijación.As shown in Figure 1 of the present document, the known mandibular distractors generally comprise two connected and cooperating mandibular distension arms (1, 2), each of which is equipped with one or more fixation means ( 3, 3 ') to the jaw of an individual. Said fixing means (3, 3 ') are configured to anchor, during the use of the distractor, a first arm (1) of distension to the ascending branch (4) of the jaw, and to anchor the second arm (2) of distension to the main body (5) of the jaw, said ascending branch (4) and said main body (5) being separated by an osteotomy (6). The fixing means (3, 3 ') preferably comprise fixing screws.

Como evolución de los distractores conocidos y según lo representado en las Figuras 2a-2b, en el distractor propuesto por la presente invención la conexión entre los brazos (1, 2) de distensión se realiza, preferentemente, mediante un sistema de un casquillo (7) comprendido en uno de los brazos (1) y de un vástago (8) coaxial comprendido en el otro brazo (2). Dichos casquillo (7) y vástago (8) están configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal, propiciando así la distensión de la rama ascendente (4) con relación al cuerpo principal (5) de la mandíbula.As an evolution of the known distractors and as represented in Figures 2a-2b, in the distractor proposed by the present invention the connection between the distension arms (1, 2) is preferably carried out by means of a bushing system (7). ) comprised in one of the arms (1) and of a coaxial rod (8) included in the other arm (2). Said bushing (7) and shank (8) are configured to move relatively longitudinally, thus promoting the distension of the ascending branch (4) relative to the main body (5) of the jaw.

Para llevar a cabo el desplazamiento relativo entre el casquillo (7) y el vástago (8), el distractor de la invención está equipado, ventajosamente, con un sistema (9) interno de tracción alojado en dicho casquillo (7) y conectado con el vástago (8) a través de un medio de transmisión (10) tal como un tornillo, roscado, un pistón y/o similar, que transmite el movimiento generado por el sistema (9) interno de tracción al vástago (8), propiciando la distensión mandibular.To carry out the relative displacement between the bushing (7) and the rod (8), the distractor of the invention is advantageously equipped with an internal traction system (9) housed in said bushing (7) and connected to the stem (8) through a transmission means (10) such as a screw, threaded, a piston and / or similar, that transmits the movement generated by the internal system (9) of traction to the stem (8), propitiating the mandibular distention

Como se ha mencionado, el sistema (9) interno de tracción es un elemento interno que se aloja preferentemente en el casquillo (7), con el objetivo de no añadir volumen adicional al conjunto formado por el distractor. Si bien en las Figuras 2 y 3 del presente documento se muestra un ejemplo donde el sistema (9) interno de tracción posee un acceso lateral, éste puede disponerse, en otras realizaciones, de forma paralela al casquillo (7), o con un doble acceso diametral perpendicular al casquillo (7), a ambos lados del mismo, para que el distractor pueda utilizarse indistintamente en el lado izquierdo o derecho de la mandíbula.As mentioned, the internal traction system (9) is an internal element that is preferably housed in the bushing (7), with the aim of not adding additional volume to the set formed by the distractor. Although in Figures 2 and 3 of this document, shows an example where the internal drive system (9) has a lateral access, this can be arranged, in other embodiments, parallel to the bushing (7), or with a double diametral access perpendicular to the bushing (7), on both sides of the same, so that the distractor can be used indistinctly on the left or right side of the jaw.

Por otra parte, para la activación del sistema (9) interno de tracción y según lo mostrado en las Figuras 3a-3b, éste puede contar con medios de conexión inalámbrica o por cable a un sistema (11) de activación externo, operable a distancia del propio distractor.On the other hand, for the activation of the internal traction system (9) and as shown in Figures 3a-3b, it can have wireless or cable connection means to an external activation system (11), operable remotely. of the distractor itself.

En una realización preferente de la invención, el sistema (11) de activación externo del distractor puede comprender, por ejemplo, un dispositivo electromagnético accionado a distancia. De este modo, mediante la configuración de dicho dispositivo y su aplicación al sistema (11), éste recibe instrucciones de operación que activan el sistema (9) interno de tracción y propician la distensión mandibular. Dicho dispositivo electromagnético puede comprender un juego de imanes dispuestos en el sistema (11) externo y en el sistema (9) interno.In a preferred embodiment of the invention, the external activation system (11) of the distractor may comprise, for example, an electromagnetic device operated remotely. In this way, by means of the configuration of said device and its application to the system (11), it receives operating instructions that activate the internal traction system (9) and promote mandibular distension. Said electromagnetic device may comprise a set of magnets arranged in the external system (11) and in the internal system (9).

En otra realización preferente de la invención, el sistema (11) de activación externo puede comprender un dispositivo intraoral, por ejemplo conectado a través de un cable (12) al sistema (9) de tracción interno. Mediante dicha realización, el cable (12) se conecta al citado sistema (9) previamente a su fijación a la mandíbula del paciente, de forma que, una vez fijado, el cable (12) se hace salir a través de un pequeño orificio de la mucosa intraoral del paciente. Dicho cable (12) se conecta, externamente, al conjunto de activación del sistema (11) externo, para enviar las correspondientes instrucciones de operación al sistema (9) interno de tracción. Una vez completadas las fases de distensión mandibular, es posible retirar el cable (12) (por ejemplo, mediante tracción del mismo), liberándolo del distractor.In another preferred embodiment of the invention, the external activation system (11) may comprise an intraoral device, for example connected via a cable (12) to the internal traction system (9). By means of said embodiment, the cable (12) is connected to said system (9) prior to its fixation to the jaw of the patient, so that, once fixed, the cable (12) is exited through a small hole of the intraoral mucosa of the patient. Said cable (12) is connected, externally, to the activation assembly of the external system (11), to send the corresponding operation instructions to the internal traction system (9). Once the mandibular distension phases have been completed, it is possible to remove the cable (12) (for example, by pulling it), freeing it from the distractor.

Finalmente, otro aspecto de la invención se refiere a un kit que comprende un distractor mandibular según cualquiera de las realizaciones aquí descritas, en combinación con un sistema (11) externo de activación.Finally, another aspect of the invention relates to a kit comprising a mandibular distractor according to any of the embodiments described herein, in combination with an external activation system (11).

Según lo propuesto, el distractor y el kit de la invención pueden aplicarse de forma completamente interna al paciente, pero manteniendo su capacidad de activación externa. De ese modo, una vez finalizado el periodo de distensión, es posible retirar el sistema (11) de activación externo manteniendo el distractor fijado a la mandíbula, bien sea para completar el periodo de consolidación ósea del tratamiento, o de forma permanente. Para tal fin, se emplearan preferentemente materiales de tipo reabsorbible, o titanio altamente biocompatible y que se puede dejar de por vida anclado al hueso como si fuera una prótesis o un material de osteosíntesis.As proposed, the distractor and the kit of the invention can be applied completely internally to the patient, while maintaining their external activation capacity. In this way, once the distension period has ended, it is possible to remove the external activation system (11) keeping the distractor fixed to the jaw, either to complete the period of bone consolidation of the treatment, or permanently. To this end, materials of resorbable type or highly titanium will be used. biocompatible and that can be left for life anchored to the bone as if it were a prosthesis or an osteosynthesis material.

Como ventaja adicional de la invención, la disposición simétrica de los dos brazos (1, 2) de distensión mandibular y de los medios de fijación (3, 3’), según la realización mostrada en las Figuras 2a-2b hace que el distractor se pueda utilizar indistintamente para el lado derecho o el izquierdo de la mandíbula. Ello representa una gran ventaja funcional y económica tanto en la producción como en su aplicación al paciente, ya que reduce los tiempos de intervención y elimina el riesgo de confusión de utilizar un dispositivo del lado contrario.As a further advantage of the invention, the symmetrical arrangement of the two mandibular distention arms (1, 2) and the fixation means (3, 3 '), according to the embodiment shown in Figures 2a-2b, causes the distractor to can be used indistinctly for the right or left side of the jaw. This represents a great functional and economic advantage both in the production and in its application to the patient, since it reduces intervention times and eliminates the risk of confusion of using a device on the opposite side.

Asimismo, otra de las ventajas del distractor de la invención respecto al estado de la técnica es que permite su fijación a ras de la basilar mandibular. Hasta ahora, los distractores conocidos se basan en un vástago voluminoso que, a la hora de sumergir el dispositivo, suponen un mayor riesgo de lesión de los tejidos al iniciar el tratamiento de alargamiento. Este riesgo se elimina con la solución propuesta, donde el espacio de intervención y tratamiento se ve reducido sustancialmente, para beneficio del paciente. Likewise, another advantage of the distractor of the invention with respect to the state of the art is that it allows its fixation flush with the mandibular basilar. Until now, the known distractors are based on a bulky stem that, when submerging the device, suppose a greater risk of injury of the tissues when starting the lengthening treatment. This risk is eliminated with the proposed solution, where the intervention and treatment space is substantially reduced, for the benefit of the patient.

Claims (11)

REIVINDICACIONES 1. - Distractor mandibular que comprende dos brazos (1,2) de distensión conectados y cooperantes, cada uno de los cuales está equipado con uno o más medios de fijación (3, 3’) a la mandíbula de un individuo, donde dichos medios de fijación (3, 3’) están configurados para anclar, durante el uso del distractor, un primer brazo (1) de distensión a la rama ascendente (4) de la mandíbula, y para anclar el segundo brazo (2) de distensión al cuerpo principal (5) de la mandíbula, estando dicha rama ascendente (4) y dicho cuerpo principal (5) separados por una osteotomía (6);1. - Mandibular distractor comprising two connected and cooperating distension arms (1,2), each of which is equipped with one or more attachment means (3, 3 ') to the jaw of an individual, wherein said means of fixation (3, 3 ') are configured to anchor, during the use of the distractor, a first arm (1) of distension to the ascending branch (4) of the jaw, and to anchor the second arm (2) of distension to the main body (5) of the jaw, said ascending branch (4) and said main body (5) being separated by an osteotomy (6); caracterizado por que la conexión entre los brazos (1, 2) de distensión se realiza mediante un sistema de un casquillo (7) comprendido en uno de los brazos (1) y de un vástago (8) coaxial comprendido en el otro brazo (2), donde dichos casquillo (7) y vástago (8) están configurados para desplazarse relativamente de forma longitudinal propiciando, durante su aplicación, la distensión de la rama ascendente (4) con relación al cuerpo principal (5) de la mandíbula; characterized in that the connection between the distension arms (1, 2) is made by means of a system of a bushing (7) comprised in one of the arms (1) and of a coaxial rod (8) comprised in the other arm (2). ), wherein said bushing (7) and stem (8) are configured to move relatively longitudinally, promoting, during their application, the distension of the ascending branch (4) relative to the main body (5) of the jaw; y por que el distractor comprende, asimismo, un sistema (9) interno de tracción alojado en dicho casquillo (7) y conectado con el vástago (8) a través de un medio de transmisión (10), adaptado para transmitir el movimiento generado por el sistema (9) interno de tracción al vástago (8), propiciando la distensión mandibular.and in that the distractor also comprises an internal traction system (9) housed in said bushing (7) and connected to the rod (8) through a transmission means (10), adapted to transmit the movement generated by the internal system (9) of traction to the stem (8), propitiating mandibular distension. 2. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde el sistema (9) interno de tracción está configurado con medios de conexión inalámbrica o por cable a un sistema (11) de activación externo, operable a distancia del propio distractor para la activación de dicho sistema (9) interno de tracción.2. Mandibular distractor according to the preceding claim, wherein the internal traction system (9) is configured with wireless or cable connection means to an external activation system (11), operable remotely from the distractor itself for the activation of said internal traction system (9). 3. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde el sistema (11) de activación externo comprende un dispositivo electromagnético accionado a distancia.3. Mandibular distractor according to the preceding claim, wherein the external activation system (11) comprises an electromagnetic device operated remotely. 4. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde el dispositivo electromagnético accionado a distancia comprende un juego de imanes cooperantes dispuestos en el sistema (11) externo y en el sistema (9) interno de tracción.4. Mandibular distractor according to the preceding claim, wherein the remote-controlled electromagnetic device comprises a set of cooperating magnets arranged in the external system (11) and in the internal traction system (9). 5. - Distractor mandibular según la reivindicación 2, donde el sistema (11) de activación externo comprende un dispositivo conectado al sistema (9) interno de tracción por medio de un cable (12) intraoral. 5. - Mandibular distractor according to claim 2, wherein the external activation system (11) comprises a device connected to the internal traction system (9) by means of an intraoral cable (12). 6. - Distractor mandibular según la reivindicación anterior, donde la unión del cable (12) intraoral al sistema (9) interno de tracción interno es removible.6. - Mandibular distractor according to the preceding claim, wherein the union of the intraoral cable (12) to the internal internal traction system (9) is removable. 7. - Distractor mandibular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende titanio y/o un material reabsorbible como material de fabricación.7. - Mandibular distractor according to any of the preceding claims, comprising titanium and / or a resorbable material as manufacturing material. 8. - Distractor mandibular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde los medios de fijación (3, 3’) comprenden tornillos de fijación.8. - Mandibular distractor according to any of the preceding claims, wherein the fixing means (3, 3 ') comprise fixing screws. 9.- Distractor según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el medio de transmisión (10) comprende un tornillo, roscado y/o un pistón.9. Distractor according to any of the preceding claims, wherein the transmission means (10) comprises a screw, threaded and / or a piston. 10. - Distractor según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el sistema (9) interno de tracción posee un acceso lateral perpendicular al casquillo (7), un acceso superior paralelo al casquillo (7), o un doble acceso diametral perpendicular al casquillo (7), dispuesto a ambos lados del mismo.10. - Distractor according to any of the preceding claims, wherein the internal traction system (9) has a lateral access perpendicular to the bushing (7), an upper access parallel to the bushing (7), or a double diametral access perpendicular to the bushing (10). 7), arranged on both sides of it. 11. - Kit de distensión mandibular que comprende un distractor mandibular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un sistema (11) de activación externa de dicho distractor. 11. - Mandibular distension kit comprising a mandibular distractor according to any of the preceding claims, in combination with a system (11) for external activation of said distractor.
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