ES2656865T3 - Fixation of surgical instrument - Google Patents
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- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/14—Surgical saws ; Accessories therefor
- A61B17/15—Guides therefor
- A61B17/154—Guides therefor for preparing bone for knee prosthesis
- A61B17/157—Cutting tibia
Abstract
Un instrumento quirúrgico (20) que comprende: una guía de alineación (50) que tiene un extremo distal y un extremo proximal; una brida (120) en el extremo distal de la guía de alineación para fijar de forma desprendible un bloque de corte (40); y una abrazadera (30) fijada hacia el extremo proximal de la guía de alineación para fijar el instrumento a una extremidad de un paciente, donde la abrazadera (30) comprende un par de elementos opuestos (32, 34), y en el que al menos una parte de la abrazadera (30) está hecha de un material elástico que permite que la abrazadera sujete al paciente en uso, y caracterizado por que cada elemento (32, 34) tiene forma para rodear y mantener un maléolo respectivo del paciente a cada lado del paciente.A surgical instrument (20) comprising: an alignment guide (50) having a distal end and a proximal end; a flange (120) at the distal end of the alignment guide to detachably fix a cutting block (40); and a clamp (30) fixed towards the proximal end of the alignment guide to fix the instrument to a patient's limb, where the clamp (30) comprises a pair of opposite elements (32, 34), and in which the less a part of the clamp (30) is made of an elastic material that allows the clamp to hold the patient in use, and characterized in that each element (32, 34) is shaped to surround and maintain a respective malleolus of the patient to each patient side
Description
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Fijación de instrumento quirúrgico DescripciónFixation of surgical instrument Description
La presente invención se refiere a un instrumento quirúrgico, y, en particular, a un mecanismo para fijar un instrumento quirúrgico a un paciente.The present invention relates to a surgical instrument, and, in particular, to a mechanism for attaching a surgical instrument to a patient.
Varios instrumentos y dispositivos se utilizan durante los procedimientos de artroplastia ortopédica, tales como, por ejemplo, un procedimiento de artroplastia de rodilla para ayudar y guiar el posicionamiento de varios instrumentos y dispositivos utilizados durante el procedimiento.Several instruments and devices are used during orthopedic arthroplasty procedures, such as, for example, a knee arthroplasty procedure to help and guide the positioning of various instruments and devices used during the procedure.
Por ejemplo, la figura 1 muestra una vista lateral de una guía 10 de alineación de la tibia externa de la técnica anterior fijada a la pierna de un paciente que puede usarse durante un procedimiento de artroplastia de rodilla. La guía de alineación 10 se usa para colocar un bloque de corte tibial 12 contra el tubérculo tibial para realizar un corte tibial proximal. La guía de alineación incluye una pinza de tobillo 14 mediante la cual la guía 10 se fija distalmente a la pierna del paciente 16. La pinza de tobillo incluye un bloque y un par de pinzas que se enganchan alrededor del tobillo. El bloque de corte se fija a un miembro de soporte extensible telescópicamente 18. El soporte 18 proporciona una guía de alineación externa mediante la cual el bloque de corte unido se puede posicionar y alinear con respecto al eje longitudinal inferior-superior de la tibia. Es decir, el elemento de soporte puede alinearse con el eje de la tibia.For example, Figure 1 shows a side view of a prior art alignment guide 10 of the prior art attached to the leg of a patient that can be used during a knee arthroplasty procedure. The alignment guide 10 is used to place a tibial cut block 12 against the tibial tubercle to make a proximal tibial cut. The alignment guide includes an ankle clip 14 by which the guide 10 is fixed distally to the patient's leg 16. The ankle clip includes a block and a pair of tweezers that are hooked around the ankle. The cutting block is fixed to a telescopically extensible support member 18. The support 18 provides an external alignment guide whereby the attached cutting block can be positioned and aligned with respect to the lower-upper longitudinal axis of the tibia. That is, the support element can be aligned with the shaft of the tibia.
La posición de resección tibial se puede ajustar usando un lápiz táctil en combinación con el bloque de corte 12 y una vez que se selecciona la altura, el bloque de corte se puede fijar en su lugar y se puede realizar el corte tibial.The tibial resection position can be adjusted using a touch pen in combination with the cutting block 12 and once the height is selected, the cutting block can be fixed in place and the tibial cutting can be performed.
Sin embargo, la pinza de tobillo 14 da lugar a una serie de problemas. La pinza de tobillo puede dar lugar a una traslación y rotación libres, así como accidentales, lo que hará que la guía de alineación se mueva. Además, la pinza para el tobillo puede ser difícil de usar en la práctica, ya que requiere manipulación y operación manuales para sujetarla alrededor del paciente. Además, durante el posicionamiento alrededor del paciente, los guantes de un usuario pueden quedar atrapados en la pinza, lo que puede retrasar la operación o requerir que los guantes se dañen y, por lo tanto, necesiten ser reemplazados, lo que causa retrasos adicionales.However, the ankle clip 14 results in a number of problems. The ankle caliper can lead to free, as well as accidental, translation and rotation, which will cause the alignment guide to move. In addition, the ankle clip can be difficult to use in practice, since it requires manual manipulation and operation to hold it around the patient. In addition, during positioning around the patient, a user's gloves may get caught in the forceps, which may delay the operation or require the gloves to be damaged and, therefore, need to be replaced, which causes additional delays.
El documento WO 2005/110248 es la técnica anterior más cercana y describe una plantilla de alineación similar a la mostrada en la Figura 1, pero en la que se usa una brida para unir la plantilla de alineación a la pierna de un paciente en uso.WO 2005/110248 is the closest prior art and describes an alignment template similar to that shown in Figure 1, but in which a flange is used to attach the alignment template to the leg of a patient in use.
El documento EP 1754457 describe una varilla de alineación para soportar una guía de corte utilizada en cirugía de rodilla que incluye una pinza de tamaño ajustable para sujetar la pierna o el tobillo del paciente durante la cirugía de rodilla.EP 1754457 describes an alignment rod to support a cutting guide used in knee surgery that includes an adjustable size clamp to hold the patient's leg or ankle during knee surgery.
El documento US 4,841, 975 describe una plantilla de alineación para su uso en cirugía de rodilla, que incluye un par de placas planas que pueden entrar en contacto con el maléolo para centrar la guía de corte.US 4,841, 975 describes an alignment template for use in knee surgery, which includes a pair of flat plates that can come into contact with the malleolus to center the cutting guide.
Por lo tanto, existe la necesidad de un mecanismo simple de usar que permita que los instrumentos se unan con precisión y fiabilidad a un paciente.Therefore, there is a need for a simple mechanism to use that allows the instruments to be accurately and reliably attached to a patient.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un instrumento quirúrgico que comprende: una guía de alineación que tiene un extremo distal y un extremo proximal; una brida en el extremo distal de la guía de alineación para fijar de manera liberable un bloque de corte; y una abrazadera unida hacia el extremo proximal de la guía de alineación para fijar el instrumento a una extremidad de un paciente, donde la abrazadera comprende un par de elementos opuestos, y en la que al menos una parte de la abrazadera está hecha de un material elástico que permite que la abrazadera se agarre al paciente en uso, y caracterizado por que cada elemento está conformado para rodear y sostener un maléolo respectivo del paciente en cualquier lado del paciente.In accordance with a first aspect of the present invention, a surgical instrument is provided comprising: an alignment guide having a distal end and a proximal end; a flange at the distal end of the alignment guide to releasably fix a cutting block; and a clamp attached towards the proximal end of the alignment guide to fix the instrument to a patient's limb, where the clamp comprises a pair of opposing elements, and in which at least a part of the clamp is made of a material elastic that allows the clamp to grip the patient in use, and characterized in that each element is shaped to surround and support a respective malleolus of the patient on either side of the patient.
Al hacer al menos una parte de la abrazadera de un material elástico y dar forma a los elementos para sujetar el maléolo respectivo del paciente, el instrumento puede "ajustarse" en uso para agarrar al paciente y fijar el instrumento de forma segura y fiable a una determinado parte del paciente. Por lo tanto, el instrumento es fácil de montar en un paciente y resiste el movimiento en relación con el paciente cuando la abrazadera agarra al paciente y los elementos bloquean el maléolo respectivo de la anatomía del paciente. Esto permite que el instrumento se fije a la pierna de un paciente empujando la abrazadera sobre el tobillo.By making at least a part of the clamp of an elastic material and shaping the elements to hold the respective malleolus of the patient, the instrument can be "adjusted" in use to grab the patient and securely and reliably fix the instrument to a Part of the patient Therefore, the instrument is easy to mount on a patient and resists movement in relation to the patient when the clamp grabs the patient and the elements block the respective malleolus of the patient's anatomy. This allows the instrument to be attached to a patient's leg by pushing the clamp over the ankle.
La abrazadera puede comprender más de dos elementos. Por ejemplo, la abrazadera puede comprender dos o más pares de elementos opuestos. Se puede proporcionar una cantidad diferente de elementos a cada lado de la abrazadera. Por ejemplo, un primer lado de la abrazadera puede tener un elemento y el lado opuesto de la abrazadera puede tener dos elementos. Es posible tener más de dos elementos a cada lado de la abrazadera. El número y la forma de los elementos se pueden elegir para que coincidan o aprovechen la anatomía ósea local del paciente en la posición del paciente al que se pretende fijar la abrazadera.The clamp can comprise more than two elements. For example, the clamp may comprise two or more pairs of opposing elements. A different amount of elements can be provided on each side of the clamp. For example, a first side of the clamp can have one element and the opposite side of the clamp can have two elements. It is possible to have more than two elements on each side of the clamp. The number and shape of the elements can be chosen to match or take advantage of the patient's local bone anatomy in the position of the patient to which the clamp is intended to be fixed.
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El instrumento quirúrgico puede ser una guía de alineación externa, tal como una guía de alineación tibial.The surgical instrument may be an external alignment guide, such as a tibial alignment guide.
Cualquiera o todos los elementos pueden tener una forma generalmente cóncava. La forma cóncava de los elementos puede adaptarse para recibir el maléolo respectivo del paciente en uso.Any or all of the elements may have a generally concave shape. The concave shape of the elements can be adapted to receive the respective malleolus of the patient in use.
Cualquiera o todos los elementos pueden tener una forma generalmente cerrada. Por ejemplo, cada elemento puede tener la forma de una copa o tapa que puede encerrar el maléolo.Any or all of the elements may have a generally closed form. For example, each element can have the shape of a cup or lid that can enclose the malleolus.
Cualquiera o todos los elementos pueden tener una forma generalmente abierta. Es decir, cada elemento puede definir una abertura u orificio en el mismo a través del cual el cirujano puede palpar el maléolo del paciente durante la fijación del instrumento. El orificio o abertura puede estar total o parcialmente encerrado por el elemento. Por ejemplo, el elemento puede ser un bucle cerrado de material o un bucle abierto de material, que generalmente tiene forma de U o C.Any or all of the elements can have a generally open shape. That is, each element can define an opening or hole in it through which the surgeon can palpate the patient's malleolus during fixation of the instrument. The hole or opening may be totally or partially enclosed by the element. For example, the element may be a closed loop of material or an open loop of material, which generally has a U or C shape.
Cada elemento puede tener generalmente una forma triangular redondeada o de pera o lágrima.Each element can generally have a rounded triangular or pear or tear shape.
Cada elemento se puede formar a partir de una banda de material. La banda de material se puede curvar a través de su dimensión transversal. Esto puede facilitar el ajuste por presión de la abrazadera en el paciente.Each element can be formed from a band of material. The band of material can be curved through its transverse dimension. This can facilitate pressure adjustment of the clamp on the patient.
Preferentemente, la abrazadera puede girarse sustancialmente a 180°. Esto permite que se use la misma abrazadera en partes asimétricas del cuerpo. La abrazadera se puede unir de forma pivotante a la guía de alineación o se puede fijar de forma desmontable a la guía de alineación.Preferably, the clamp can be rotated substantially 180 °. This allows the same clamp to be used on asymmetric parts of the body. The clamp can be pivotally attached to the alignment guide or can be detachably attached to the alignment guide.
La abrazadera puede ser asimétrica con respecto a un eje longitudinal del instrumento. Esto permite que la abrazadera se registre con partes óseas asimétricas.The clamp can be asymmetric with respect to a longitudinal axis of the instrument. This allows the clamp to be registered with asymmetric bone parts.
La abrazadera se puede compensar con un lado de un eje longitudinal del componente. Esto permite que el componente se alinee automáticamente con la parte del cuerpo colocando la abrazadera con relación al componente para compensar la posición del maléolo con relación a un eje de la parte del cuerpo. Por ejemplo, el 60% de la abrazadera puede estar a un lado del componente y el 40 % de la abrazadera puede estar al otro lado del componente para permitir que el componente se posicione 60 % del lado lateral y 40 % del lado medial de la parte del cuerpo.The clamp can be compensated with one side of a longitudinal axis of the component. This allows the component to automatically align with the body part by placing the clamp in relation to the component to compensate for the position of the malleolus in relation to an axis of the body part. For example, 60% of the clamp may be on one side of the component and 40% of the clamp may be on the other side of the component to allow the component to be positioned 60% of the lateral side and 40% of the medial side of the body part.
Preferentemente, la abrazadera está hecha de un material plástico. Por ejemplo, la abrazadera puede estar hecha de un polímero termoplástico o termoestable biocompatible.Preferably, the clamp is made of a plastic material. For example, the clamp may be made of a thermoplastic or biocompatible thermosetting polymer.
La totalidad o parte de uno o cada elemento pueden estar hechos de un material elástico. Los elementos se pueden unir mediante una parte de la abrazadera hecha de un material elástico. El conjunto de la abrazadera puede estar hecho de un material elástico.All or part of one or each element may be made of an elastic material. The elements can be joined by a part of the clamp made of an elastic material. The clamp assembly can be made of an elastic material.
Los materiales elásticos adecuados incluyen polímeros, tales como poliuretano, ABS, nylon o polipropileno.Suitable elastic materials include polymers, such as polyurethane, ABS, nylon or polypropylene.
La abrazadera puede estar hecha de una estructura compuesta. La estructura compuesta puede incluir diferentes clases o tipos de materiales, como metales y plásticos. Los elementos de la abrazadera pueden estar hechos de un material plástico y los elementos se pueden unir mediante una pieza que no sea de plástico. Los elementos se pueden unir mediante una parte de metal.The clamp can be made of a composite structure. The composite structure can include different kinds or types of materials, such as metals and plastics. The elements of the clamp can be made of a plastic material and the elements can be joined by a piece that is not plastic. The elements can be joined by a metal part.
Las propiedades de los materiales y / o los tipos de materiales de la abrazadera se pueden seleccionar de modo que la abrazadera se autocentra en una variedad de diferentes tamaños de tobillo. Los elementos pueden estar hechos de diferentes tipos de plásticos. Los elementos pueden tener diferentes rigideces u otras propiedades mecánicas.The properties of the materials and / or the types of materials of the clamp can be selected so that the clamp is self-centered in a variety of different ankle sizes. The elements can be made of different types of plastics. The elements may have different stiffnesses or other mechanical properties.
A continuación se describirá una realización de la invención, solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:An embodiment of the invention will now be described, by way of example only, with reference to the accompanying drawings, in which:
La figura 1 muestra una vista lateral de una guía de alineación tibial externa de la técnica anterior;Figure 1 shows a side view of an external tibial alignment guide of the prior art;
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de una guía de alineación que incluye la invención;Figure 2 shows a perspective view of an alignment guide that includes the invention;
La Figura 3 muestra un alzado lateral de la guía de alineación que se muestra en la Figura 2; yFigure 3 shows a side elevation of the alignment guide shown in Figure 2; Y
La figura 4 muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de la guía de alineación que se muestra en la figura 2.Figure 4 shows an exploded perspective view of the alignment guide shown in Figure 2.
Artículos similares en diferentes figuras comparten números de referencia comunes a menos que se indique lo contrario.Similar items in different figures share common reference numbers unless otherwise indicated.
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La figura 2 muestra una vista en perspectiva de un instrumento 20 de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 3 muestra una vista lateral del instrumento 20 y la figura 4 muestra una vista en perspectiva del instrumento en despiece ordenado que ilustra sus partes constituyentes.Figure 2 shows a perspective view of an instrument 20 according to an embodiment of the present invention. Figure 3 shows a side view of the instrument 20 and Figure 4 shows a perspective view of the exploded instrument illustrating its constituent parts.
El instrumento 20 generalmente incluye una abrazadera 30 hacia un extremo proximal del instrumento para fijar el instrumento a un paciente como se describirá con mayor detalle a continuación. Un componente 40 está fijado a un extremo distal del instrumento 20 y en la realización ilustrada, el componente tiene la forma de una guía de corte. El instrumento 20 también incluye un componente adicional 50 a través del cual la guía de corte y la abrazadera se fijan en los extremos respectivos. En la realización ilustrada, el otro componente 50 es una guía de alineación externa. La guía de alineación 50 incluye un mecanismo de pivote 60 que permite que una primera parte superior de la guía de alineación pivote con respecto a una segunda parte inferior de la guía de alineación, como se describirá con mayor detalle a continuación.The instrument 20 generally includes a clamp 30 towards a proximal end of the instrument to fix the instrument to a patient as will be described in greater detail below. A component 40 is fixed to a distal end of the instrument 20 and in the illustrated embodiment, the component is in the form of a cutting guide. The instrument 20 also includes an additional component 50 through which the cutting guide and the clamp are fixed at the respective ends. In the illustrated embodiment, the other component 50 is an external alignment guide. The alignment guide 50 includes a pivot mechanism 60 that allows a first upper part of the alignment guide to pivot with respect to a second lower part of the alignment guide, as will be described in greater detail below.
La abrazadera 30 está unida a un elemento de base 80 mediante un mecanismo de ajuste a presión que permite que la abrazadera se fije de forma desprendible al instrumento. La base 80 tiene un elemento generalmente plano 82 que se extiende desde una parte posterior y presenta un borde curvado 84. La forma y las dimensiones del elemento 82 se eligen para permitir que el borde curvado se apoye contra una parte de la superficie de la espinilla de un paciente durante el uso del instrumento. La base 80 incluye una ranura 86 y un canal curvado 88 que se extiende a través de ella en una dirección generalmente lateral o transversal.The clamp 30 is attached to a base element 80 by means of a pressure adjustment mechanism that allows the clamp to be detachably attached to the instrument. The base 80 has a generally flat element 82 that extends from a rear and has a curved edge 84. The shape and dimensions of the element 82 are chosen to allow the curved edge to rest against a part of the surface of the shin of a patient while using the instrument. The base 80 includes a groove 86 and a curved channel 88 that extends therethrough in a generally lateral or transverse direction.
La parte o porción inferior del componente de la guía de alineación 56 incluye una parte de pie 58 que tiene una construcción generalmente en forma de U y adaptada para acoplarse con la base 80 con la nervadura 59 que se engancha a través de 86 para permitir la traslación deslizante con respecto a la base 80. Un conjunto de pinza 60 incluye primer y segundo elementos 62, 64 y el muelle 60 que están fijados al pie 58 mediante un pasador de metal y que pueden acoplarse con el canal 88 en uso para evitar el deslizamiento.The lower part or portion of the alignment guide component 56 includes a foot portion 58 which has a generally U-shaped construction and adapted to engage the base 80 with the rib 59 that engages through 86 to allow sliding translation with respect to the base 80. A clamp assembly 60 includes first and second elements 62, 64 and the spring 60 which are fixed to the foot 58 by a metal pin and which can be coupled with the channel 88 in use to avoid the glide.
La parte inferior 56 de la guía de alineación incluye un elemento alargado sólido 68 que se extiende desde el pie 58 que tiene una forma generalmente rectangular con un par de lados planos opuestos y un par de lados curvos opuestos.The lower part 56 of the alignment guide includes a solid elongate member 68 extending from the foot 58 which has a generally rectangular shape with a pair of opposite flat sides and a pair of opposite curved sides.
Una primera parte 70 del mecanismo de pivote 60 incluye un soporte generalmente hueco 72 con un elemento curvado 74 que se extiende desde el mismo. El elemento curvado 74 lleva una pluralidad de marcas angulares 76 por una superficie superior de la misma. La primera parte 70 del mecanismo de pivote incluye un conjunto de bridas 78 hacia un extremo inferior del mismo. El conjunto de bridas incluye una carcasa generalmente hueca 77 que tiene una abertura en una superficie inferior de la misma y una placa de grapas 79 que incluye una abertura similar. También se proporciona un componente de muelle entro del mecanismo de bridas.A first part 70 of the pivot mechanism 60 includes a generally hollow support 72 with a curved element 74 extending therefrom. The curved element 74 carries a plurality of angular marks 76 along an upper surface thereof. The first part 70 of the pivot mechanism includes a flange assembly 78 towards a lower end thereof. The flange assembly includes a generally hollow housing 77 that has an opening in a lower surface thereof and a staple plate 79 that includes a similar opening. A spring component enters the flange mechanism is also provided.
El elemento 68 de la parte inferior 56 de la guía de alineación pasa a través de las aberturas y porciones huecas de la primera parte del conjunto de pivote. Con la placa de bridas 79 presionada contra la acción del muelle, el conjunto de pivote puede trasladarse a lo largo del eje longitudinal del elemento 68 para proporcionar un ajuste de la altura total del instrumento. El elemento de muelle actúa contra la placa de bridas 79 para atrapar el elemento 68 contra los bordes de la abertura en la placa de bridas para evitar la traslación y, por lo tanto, bloquear la altura del instrumento.The element 68 of the lower part 56 of the alignment guide passes through the openings and hollow portions of the first part of the pivot assembly. With the flange plate 79 pressed against the action of the spring, the pivot assembly can be moved along the longitudinal axis of the element 68 to provide an adjustment of the total height of the instrument. The spring element acts against the flange plate 79 to trap the element 68 against the edges of the opening in the flange plate to prevent translation and, therefore, block the height of the instrument.
El conjunto de pivote 60 incluye una segunda parte 90 dispuesta hacia un extremo de la segunda parte 54 de la guía de alineación. La segunda parte del conjunto de pivote 90 tiene la forma de un manguito curvo y redondeado 92 que tiene proyecciones 94 en una parte interior del mismo para acoplarse con rebajes correspondientes en el elemento curvado 74. Se proporciona una abertura 96 en una superficie superior que permite que se despliegue uno de los marcadores angulares 76, dependiendo de la posición actual del manguito 92 a lo largo del elemento curvado 73. También se proporciona un conjunto de pinza 98 que incluye un primer y un segundo cajones 100, 102 para la pinza y un muelle 104. El conjunto de pinza 98 está unido al manguito 92 mediante un pasador que atraviesa los cajones para la pinza 100, 102 y hacia el interior las aberturas receptoras del manguito 92. También se proporciona una placa de tope final 106 unida al extremo libre del elemento curvado 74 y dimensionada para evitar el extremo libre del elemento curvado 74 se salga del manguito 92.The pivot assembly 60 includes a second part 90 disposed toward one end of the second part 54 of the alignment guide. The second part of the pivot assembly 90 is in the form of a curved and rounded sleeve 92 that has projections 94 on an inner part thereof to engage with corresponding recesses in the curved element 74. An opening 96 is provided on an upper surface that allows that one of the angular markers 76 is deployed, depending on the current position of the sleeve 92 along the curved element 73. A clamp assembly 98 is also provided that includes a first and a second drawer 100, 102 for the clamp and a spring 104. The clamp assembly 98 is connected to the sleeve 92 by means of a pin that passes through the drawers for the clamp 100, 102 and inwards the receiving openings of the sleeve 92. An end stop plate 106 attached to the free end is also provided. of the curved element 74 and dimensioned to prevent the free end of the curved element 74 from leaving the sleeve 92.
La segunda parte superior 54 de la guía de alineación tiene una construcción cilíndrica generalmente circular que incluye una abertura central 110 que corre a lo largo de toda su longitud. La abertura está conformada y dimensionada para recibir el elemento 68 de modo que la parte superior 54 pueda deslizarse a lo largo del eje longitudinal del elemento 68. Una región superior 112 tiene una forma cilíndrica cerrada mientras que una región inferior 114 tiene una parte trasera abierta, como se ilustra mejor en la figura 3, que tiene una sección transversal generalmente en forma de C o U. La porción abierta está conformada en dimensiones para permitir que el elemento 68 se salga del interior de la parte superior 54 cuando la parte superior 54 está inclinada con relación a la parte inferior 56.The second upper part 54 of the alignment guide has a generally circular cylindrical construction that includes a central opening 110 that runs along its entire length. The opening is shaped and sized to receive the element 68 so that the upper part 54 can slide along the longitudinal axis of the element 68. An upper region 112 has a closed cylindrical shape while a lower region 114 has an open rear part , as best illustrated in Figure 3, which has a generally C or U-shaped cross-section. The open portion is shaped in dimensions to allow the element 68 to exit the interior of the upper part 54 when the upper part 54 it is inclined relative to the bottom 56.
El bloque de corte 40 está unido al extremo distal de la guía de alineación 50 mediante una brida de resorte 120 unido por un conector macho al que se acopla la abertura 110 de la parte superior 54. La brida de resorte 120 permite que varios componentes diferentes se unan selectivamente al instrumento. En la realización ilustrada, elThe cutting block 40 is attached to the distal end of the alignment guide 50 by a spring flange 120 connected by a male connector to which the opening 110 of the upper part 54 is coupled. The spring flange 120 allows several different components selectively join the instrument. In the illustrated embodiment, the
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componente es un bloque de corte 40 adecuado para realizar un corte en la tibia durante un procedimiento de artroplastia de rodilla. El bloque de corte 40 incluye una ranura 42 que pasa a través de una parte superior curva generalmente en forma de placa 44 unida a un cuerpo principal 46. El cuerpo 46 incluye una pluralidad de espirales para aceptar una broca para permitir perforar agujeros en el hueso del paciente en uso aceptar pasadores para unir la guía de corte 40 al paciente.Component is a cutting block 40 suitable for making a cut in the tibia during a knee arthroplasty procedure. The cutting block 40 includes a groove 42 that passes through a curved upper part generally in the form of a plate 44 attached to a main body 46. The body 46 includes a plurality of spirals to accept a drill to allow drilling holes in the bone of the patient in use accept pins to attach the cutting guide 40 to the patient.
El elemento curvado 64 del mecanismo de pivote 60 tiene un radio de curvatura centrado en un punto en el bloque de corte. Debido a esta geometría, cuando el manguito 92 se desliza a lo largo del elemento curvado 74, la parte superior 54 de la guía de alineación se inclina con relación a la parte inferior 56, pero la longitud total del instrumento no cambia, esa es la altura de al menos una porción del bloque de corte 40 por encima de la abrazadera no aumenta ni disminuye significativamente, ya que la parte superior de la guía de alineación pivota de manera efectiva alrededor de un punto ubicado en el componente. Por lo tanto, el ángulo del componente 40 con relación al resto del instrumento puede alterarse, sin cambiar la longitud o altura total del instrumento. Por lo tanto, en uso, un cirujano puede alterar el ángulo del bloque de corte 40 sin tener que volver a ajustar la altura general del instrumento. El mecanismo de pivote está provisto y configurado para poder usar un arco (y, por lo tanto, un ángulo apropiado) para establecer la pendiente posterior en lugar de una línea (como ocurre con el dispositivo de la técnica anterior) y tener una referencia pivotante proximal para configurar la pendiente posterior que es independiente de la longitud de la tibia.The curved element 64 of the pivot mechanism 60 has a radius of curvature centered at a point in the cutting block. Due to this geometry, when the sleeve 92 slides along the curved element 74, the upper part 54 of the alignment guide tilts relative to the lower part 56, but the total length of the instrument does not change, that is the The height of at least a portion of the cutting block 40 above the clamp does not increase or decrease significantly, since the upper part of the alignment guide pivots effectively around a point located in the component. Therefore, the angle of the component 40 relative to the rest of the instrument can be altered, without changing the total length or height of the instrument. Therefore, in use, a surgeon can alter the angle of the cutting block 40 without having to adjust the overall height of the instrument again. The pivot mechanism is provided and configured to be able to use an arc (and, therefore, an appropriate angle) to establish the posterior slope instead of a line (as with the prior art device) and have a pivotal reference proximal to configure the posterior slope that is independent of the length of the tibia.
El instrumento 20 incluye la abrazadera 30 mediante la cual el instrumento se puede fijar y apoyar en un paciente. Aunque la realización que ilustra la invención incluye una guía de alineación, se apreciará que en otras realizaciones, la abrazadera 30 puede soportar otros tipos de instrumentos o componentes con relación al cuerpo de un paciente. En esta realización de ejemplo, el instrumento 20 es una guía de alineación externa que incluye un bloque de corte tibial 40. La guía de alineación 50 permite que el bloque de corte se alinee con respecto al eje longitudinal de la tibia y también permite ajustar la altura y posición angular del bloque de corte 40 para permitir que se realice un corte en la tibia en una posición y / o orientación planeada o preferida.The instrument 20 includes the clamp 30 by which the instrument can be fixed and supported on a patient. Although the embodiment illustrating the invention includes an alignment guide, it will be appreciated that in other embodiments, the clamp 30 may support other types of instruments or components relative to a patient's body. In this exemplary embodiment, the instrument 20 is an external alignment guide that includes a tibial cutting block 40. The alignment guide 50 allows the cutting block to align with respect to the longitudinal axis of the tibia and also allows adjusting the height and angular position of the cutting block 40 to allow a cut to be made in the tibia in a planned or preferred position and / or orientation.
La abrazadera 30 incluye un primer 32 y un segundo 34 elemento en lados generalmente opuestos de la abrazadera 30. Los elementos 32, 34 se fijan a una parte central o de puente común 36 que incluye una parte de abertura de un cierre por encaje a presión mediante el cual la abrazadera 30 puede fijarse de forma desprendible a una parte cooperante de la base 80. Cada elemento 32, 34 tiene la forma de un bucle con un orificio o abertura abierta definida de ese modo. El bucle está formado por una cinta o material de banda. El material de la banda tiene una forma compleja y curva en varias direcciones. En primer lugar, la banda de material es curva porque su dimensión transversal proporciona cierta fuerza de resorte. Además, la banda de material está curvada para definir una formación generalmente cóncava. Cada bucle está formado para definir una abertura generalmente en forma de pera o lágrima 38 que está dimensionada y conformada para aceptar un maléolo respectivo del paciente.The clamp 30 includes a first 32 and a second 34 element on generally opposite sides of the clamp 30. The elements 32, 34 are fixed to a central or common bridge part 36 which includes an opening part of a snap-in closure. whereby the clamp 30 can be detachably attached to a cooperating part of the base 80. Each element 32, 34 is in the form of a loop with an open hole or opening defined in this way. The loop is formed by a tape or band material. The band material has a complex and curved shape in several directions. First, the material band is curved because its transverse dimension provides some spring force. In addition, the material band is curved to define a generally concave formation. Each loop is formed to define an opening generally in the form of a pear or tear 38 that is sized and shaped to accept a respective malleolus of the patient.
El componente de la abrazadera 30 completa está hecho de un material plástico elástico de modo que la abrazadera es generalmente elástica para que pueda ajustarse por presión sobre el tobillo de un paciente, de forma que los elementos 32, 34 rodeen los maléolos y el material elástico de la abrazadera hace que la abrazadera sujete agarre de forma segura el tobillo del paciente y sujete el instrumento en su lugar.The complete clamp component 30 is made of an elastic plastic material so that the clamp is generally elastic so that it can be adjusted by pressure on a patient's ankle, so that the elements 32, 34 surround the malleoli and the elastic material of the clamp makes the clamp hold securely grasp the patient's ankle and hold the instrument in place.
La abrazadera puede estar hecha de un material plástico adecuado tal como varios tipos de polímeros, incluyendo poliuretano, ABS, nylon o polipropileno. Los materiales de plástico se seleccionan para que tengan una elasticidad y flexibilidad adecuadas para fijarse y agarrarse a una gama de diferentes tamaños de tobillo en uso. En otras realizaciones, la abrazadera podría estar hecha de cualquier material elástico adecuado, tal como metales, aleaciones, materiales compuestos, metales de alto límite de fluencia y metales y plásticos híbridos.The clamp can be made of a suitable plastic material such as various types of polymers, including polyurethane, ABS, nylon or polypropylene. Plastic materials are selected so that they have adequate elasticity and flexibility to fix and grip a range of different ankle sizes in use. In other embodiments, the clamp could be made of any suitable elastic material, such as metals, alloys, composite materials, high yielding metals and hybrid metals and plastics.
Como se ha descrito anteriormente, las formas de los elementos están adaptadas o configuradas para garantizar que se envuelvan alrededor de los maléolos en uso. Las aberturas en la abrazadera permiten que el cirujano sienta los maléolos para que se sienta seguro de la posición correcta del instrumento. Las dimensiones de las aberturas están diseñadas para permitir que la abrazadera se ajuste a alrededor del 95 % de los maléolos que se encuentran generalmente en la población.As described above, the shapes of the elements are adapted or configured to ensure that they are wrapped around the malleoli in use. The openings in the clamp allow the surgeon to feel the malleoli so that he feels secure in the correct position of the instrument. The dimensions of the openings are designed to allow the clamp to fit around 95% of the malleoli that are generally found in the population.
La forma de los maléolos junto con los materiales particulares utilizados se seleccionan para proporcionar la fijación o fuerza de agarre necesarias alrededor del tobillo para que el instrumento pueda ajustarse por presión a un paciente. El instrumento se autocoloca, al menos parcialmente, ya que la fuerza del resorte ejercida por el material elástico de la abrazadera hace que la abrazadera se bloque sobre el tobillo en una posición generalmente única.The shape of the malleoli together with the particular materials used are selected to provide the necessary fixation or grip strength around the ankle so that the instrument can be adjusted by pressure to a patient. The instrument is autocolocated, at least partially, since the force of the spring exerted by the elastic material of the clamp causes the clamp to lock on the ankle in a generally unique position.
Se apreciará que en otras aplicaciones de la invención, los elementos tendrán diferentes formas y dimensiones con el fin de capturar otras partes óseas de las características a las que se va a fijar la abrazadera.It will be appreciated that in other applications of the invention, the elements will have different shapes and dimensions in order to capture other bone parts of the characteristics to which the clamp is to be fixed.
Además, el material de la abrazadera se selecciona para proporcionar suficiente flexibilidad y elasticidad de la abrazadera para permitir que se ajuste al 95 % de los tamaños de tobillo presentes en la población.In addition, the clamp material is selected to provide sufficient flexibility and elasticity of the clamp to allow it to adjust to 95% of the ankle sizes present in the population.
55
1010
15fifteen
20twenty
2525
3030
3535
4040
45Four. Five
50fifty
5555
6060
6565
La abrazadera es asimétrica, ya que los elementos primero y segundo tienen diferentes formas y tamaños para tener en cuenta la anatomía ligeramente diferente de los maléolos en los lados izquierdo y derecho del tobillo. El instrumento se puede usar en los tobillos izquierdo y derecho simplemente quitando la abrazadera del instrumento, girando la abrazadera 180 grados y volviendo a fijar la abrazadera en el instrumento. Por lo tanto, se puede usar un único instrumento en los tobillos izquierdo y derecho de un paciente. Además, la abrazadera está diseñada para colocar automáticamente la guía de alineación con la tibia de un paciente típico. Típicamente, la tibia se coloca aproximadamente 60 % desde el lado lateral y 40 % desde el lado medial de la pierna. Por lo tanto, la abrazadera está diseñada para que la guía de alineación 50 se fije abrazadera en una posición aproximadamente del 60 % desde el lado lateral y del 40 % desde el lado medial de la abrazadera (donde los lados medial y lateral del soporte están definidos por los diferentes elementos de forma y tamaño para aceptar la anatomía ligeramente diferente del maléolo del lado medial y lateral). Por lo tanto, cuando el instrumento se fija inicialmente a un paciente, la abrazadera se coloca automáticamente en una relación de 60/40 en la dirección medial-lateral del paciente, de modo que la guía de alineación se alinea de forma automática aproximadamente con la tibia.The clamp is asymmetric, since the first and second elements have different shapes and sizes to take into account the slightly different anatomy of the malleoli on the left and right sides of the ankle. The instrument can be used on the left and right ankles simply by removing the clamp from the instrument, turning the clamp 180 degrees and re-fixing the clamp on the instrument. Therefore, a single instrument can be used on the left and right ankles of a patient. In addition, the clamp is designed to automatically position the alignment guide with the tibia of a typical patient. Typically, the tibia is placed approximately 60% from the lateral side and 40% from the medial side of the leg. Therefore, the clamp is designed so that the alignment guide 50 is fixed clamp in a position approximately 60% from the lateral side and 40% from the medial side of the clamp (where the medial and lateral sides of the support are defined by the different elements of shape and size to accept the slightly different anatomy of the medial and lateral malleolus). Therefore, when the instrument is initially fixed to a patient, the clamp is automatically placed in a 60/40 ratio in the medial-lateral direction of the patient, so that the alignment guide automatically aligns approximately with the tibia.
En otras realizaciones, el posicionamiento de la abrazadera del 60 % -40 % (o cualquier otra relación) también se puede lograr usando dos materiales diferentes para el mismo componente. Por ejemplo, la abrazadera puede estar hecha de dos materiales que tengan diferente rigidez o propiedades mecánicas, una para la parte medial y otra para la parte lateral. De esta manera, la abrazadera puede autocentrarse para cualquier tamaño de tobillo dado.In other embodiments, the clamp positioning of 60% -40% (or any other ratio) can also be achieved using two different materials for the same component. For example, the clamp can be made of two materials that have different stiffness or mechanical properties, one for the medial part and one for the lateral part. In this way, the clamp can be self-centered for any given ankle size.
El resto de las partes del instrumento puede estar hecho de diversos materiales plásticos, tales como ABS, polipropileno, poliuretano, polietileno, policarbonato y nylon, a excepción de varias partes de muelle y pasador de las pinzas y bridas que están hechas de metales adecuados biocompatibles. Además, la guía de corte 40 está hecha típicamente de un metal biocompatible adecuado, tal como acero inoxidable o similar.The rest of the parts of the instrument can be made of various plastic materials, such as ABS, polypropylene, polyurethane, polyethylene, polycarbonate and nylon, with the exception of several spring and pin parts of the clamps and flanges that are made of suitable biocompatible metals . In addition, the cutting guide 40 is typically made of a suitable biocompatible metal, such as stainless steel or the like.
A Continuación se describirá el uso del instrumento. Como se ha explicado anteriormente, la invención no se limita a la guía de alineación tibial externa particular descrita, sino que se puede usar en otros tipos de instrumentos quirúrgicos y, de manera similar, el método de uso de la invención no se limita al instrumento específico descrito.The use of the instrument will be described below. As explained above, the invention is not limited to the particular external tibial alignment guide described, but can be used in other types of surgical instruments and, similarly, the method of use of the invention is not limited to the instrument. specific described.
Inicialmente, el cirujano generalmente alinea el instrumento con la pierna del paciente, generalmente alineando el eje longitudinal del instrumento con el eje longitudinal, es decir., en la dirección inferior-superior, de la pierna del paciente. La abrazadera se coloca anterior y sobre el tobillo, cerca de los maléolos. El cirujano puede verificar si la abrazadera está en la orientación correcta para el tobillo del paciente, y de lo contrario, la abrazadera se puede retirar, girar 180° y luego volver a fijar en el instrumento. La abrazadera se empuja sobre el tobillo del paciente y la abrazadera se deforma para permitir que el tobillo entre en la boca del espacio en sección transversal generalmente en reingreso o en forma de C definido por los elementos. Los bordes curvos delanteros de los elementos cabalgan sobre los maléolos hasta que la abrazadera es empujada lo suficiente sobre el tobillo para que los elementos pasen al lado posterior de los maléolos y rodeen los maléolos. El borde curvado 84 del elemento 82 se pondrá en contacto con una parte de la parte delantera de la espinilla del paciente, para mantener la guía de alineación en una posición preferida alejada de la tibia.Initially, the surgeon generally aligns the instrument with the patient's leg, generally aligning the longitudinal axis of the instrument with the longitudinal axis, that is, in the lower-upper direction, of the patient's leg. The clamp is placed anteriorly and on the ankle, near the malleoli. The surgeon can check if the clamp is in the correct orientation for the patient's ankle, and otherwise, the clamp can be removed, rotated 180 ° and then reattached to the instrument. The clamp is pushed over the patient's ankle and the clamp is deformed to allow the ankle to enter the mouth of the cross-sectional space generally in re-entry or C-shape defined by the elements. The curved front edges of the elements ride over the malleoli until the clamp is pushed enough on the ankle so that the elements pass to the back side of the malleoli and surround the malleoli. The curved edge 84 of the element 82 will be brought into contact with a part of the front part of the patient's shin, to keep the alignment guide in a preferred position away from the tibia.
Como la abrazadera está hecha de un material elástico, la abrazadera se sujetará automáticamente y sujetará firmemente el tobillo. Además, como los orificios en los elementos están conformados para aceptar las partes óseas de los maléolos, la abrazadera se asentará automáticamente alrededor de los maléolos y, por lo tanto, se autocentrará en una posición particular. El agarre ejercido por el material elástico de la abrazadera también evitará que la abrazadera se mueva significativamente, a menos que se aplique una fuerza suficiente para retirar la abrazadera tirando de ella desde el tobillo en una dirección generalmente anterior. Además, como la guía de alineación se encuentra a 60:40 a lo largo del ancho de la abrazadera, es probable que la guía de alineación esté en gran parte alineada con el centro de la tibia, sin ninguna anatomía anormal.Since the clamp is made of an elastic material, the clamp will automatically hold and securely hold the ankle. In addition, since the holes in the elements are shaped to accept the bone parts of the malleoli, the clamp will automatically settle around the malleoli and, therefore, will self-center in a particular position. The grip exerted by the elastic material of the clamp will also prevent the clamp from moving significantly, unless sufficient force is applied to remove the clamp by pulling it from the ankle in a generally anterior direction. Also, since the alignment guide is 60:40 along the width of the clamp, it is likely that the alignment guide is largely aligned with the center of the tibia, without any abnormal anatomy.
El cirujano puede manejar la pinza base 60 y deslizar la guía de alineación en la dirección medial-lateral, si es necesario, para ajustar la posición de la guía 50. El cirujano también puede manejar la pinza 79 para extender o reducir la longitud de la guía, si es necesario, para colocar el bloque de corte a la altura correcta con respecto a la parte distal de la tibia para realizar el corte tibial. El cirujano también puede inclinar la parte superior de la guía de alineación para cambiar el ángulo de corte del bloque de corte accionando la abrazadera 98 del mecanismo de pivote y empujando la parte superior de la guía y el bloque de corte hacia la tibia. El cirujano puede ver el grado de inclinación actual que se muestra a través de la apertura 96 para determinar cuándo se ha alcanzado el grado de inclinación deseado. Como el elemento curvado tiene un radio de curvatura que generalmente termina en la placa superior del bloque de corte, la longitud total de la guía, que es la separación entre la ranura de guía de corte del bloque de corte y la abrazadera, no cambia sustancialmente, cuando el la parte superior está inclinada y, por lo tanto, no es necesario cambiar la altura del bloque de corte con respecto a la tibia.The surgeon can handle the base clip 60 and slide the alignment guide in the medial-lateral direction, if necessary, to adjust the position of the guide 50. The surgeon can also handle the clip 79 to extend or reduce the length of the guide, if necessary, to place the cutting block at the correct height with respect to the distal part of the tibia to make the tibial cut. The surgeon can also tilt the upper part of the alignment guide to change the cutting angle of the cutting block by operating the clamp 98 of the pivot mechanism and pushing the upper part of the guide and the cutting block towards the tibia. The surgeon can see the current degree of inclination shown through opening 96 to determine when the desired degree of inclination has been achieved. Since the curved element has a radius of curvature that generally ends at the upper plate of the cutting block, the total length of the guide, which is the separation between the cutting guide groove of the cutting block and the clamp, does not change substantially , when the upper part is inclined and, therefore, it is not necessary to change the height of the cutting block with respect to the tibia.
El bloque de corte se puede fijar en su lugar. La brida de resorte 120 se puede manejar para liberar el bloque de corte y el cirujano puede tirar del instrumento para liberar la abrazadera de alrededor de los maléolos. Por lo tanto, el cirujano puede sujetar y soltar más fácilmente el instrumento con la abrazadera. El instrumento también proporciona una mayor capacidad de ajuste y facilidad de uso.The cutting block can be fixed in place. The spring flange 120 can be operated to release the cutting block and the surgeon can pull the instrument to release the clamp from around the malleoli. Therefore, the surgeon can more easily hold and release the instrument with the clamp. The instrument also provides greater adjustability and ease of use.
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