ES2623851T3 - Aparato interespinoso cónico - Google Patents

Abstract

Un aparato (10) interespinoso cónico que comprende: Un distractor (12) que comprende una porción (13) de inserción y una ranura (14) de acoplamiento central que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo la porción de inserción una forma cónica que se estrecha desde el extremo proximal de la ranura de acoplamiento central hasta una punta y está adaptado para permitir el paso del distractor entre dos apófisis espinosas de las vértebras de modo que se produce una distracción gradual entre las dos apófisis espinosas y la ranura central de acoplamiento que está adaptada para asegurar el distractor entre las dos apófisis espinosas de tal manera que las dos apófisis espinosas descansan en la ranura central de acoplamiento entre el extremo proximal y el extremo distal; la guía (20) de inserción acoplada de forma desmontable a una porción trasera del distractor, en donde el distractor y la guía de inserción tienen cada uno un canal de guía que se extiende a través de toda una porción central en él, estando cada canal de guía alineado entre sí; Un par de alas (30) proximales de estabilización retraídas dentro de una primera cavidad del distractor y configuradas para ser desplegadas a través de un par de ranuras proximales dispuestas en lados opuestos del extremo proximal de la ranura central de acoplamiento; Un par de alas (34) distales de estabilización retraídas dentro de una segunda cavidad del distractor y configuradas para ser desplegadas a través de un par de ranuras distales dispuestas en lados opuestos del extremo distal de la ranura central de acoplamiento; Una barra (44) de despliegue acoplada de forma desmontable al extremo de la guía de inserción a cada ala de estabilización de las alas de estabilización proximal y las alas de estabilización distal, estando insertada la barra de despliegue dentro del canal de guía del distractor, y configurada para ser conmutada de forma deslizante entre una posición extendida y una posición retraída, en donde, cuando está en la posición extendida, la barra de despliegue mantiene las alas de estabilización proximal y las alas distales de estabilización en un estado retraído y, cuando está en la posición retraída, la barra de despliegue libera las alas proximales de estabilización y las alas distales de estabilización a un estado desplegado.

Description

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DESCRIPCION

Aparato interespinoso conico Antecedentes de la invencion

1. Campo de la invencion

La presente invencion se refiere al campo de los dispositivos interespinosos, y mas particularmente, se refiere a un aparato interespinoso conico insertado entre dos apofisis espinosas de la columna lumbar de tal manera que las dos apofisis espinosas se separan, se abre el canal espinal y se alivian los slntomas de la estenosis espinal. Por lo tanto, el aparato interespinoso conico puede usarse para tratar la estenosis espinal.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

La estenosis espinal lumbar (LSS) es una de las razones mas comunes para la cirugla de columna vertebral en personas mayores. La estenosis espinal es una condicion medica en la cual el canal espinal se estrecha y comprime la medula espinal y los nervios. Esto se debe generalmente al proceso natural de degeneracion espinal que se produce con el envejecimiento. Tambien puede ser a veces causada por hernia de disco espinal, osteoporosis o un tumor. La estenosis espinal puede afectar las vertebras cervicales o lumbares o ambas. La estenosis de la columna vertebral lumbar produce dolor de espalda inferior, as! como dolor o sensaciones anormales en las piernas, los muslos, los pies o las nalgas o perdida del control de la vejiga y del intestino.

La laminectomla es una parte basica del tratamiento quirurgico de LSS y es el remedio mas eficaz para la estenosis espinal severa. La laminectomla se puede hacer sin fusion espinal. Sin embargo, si la columna vertebral es inestable, la fusion puede ser necesaria para la laminectomla. En el documento GB 2436293 se describe un dispositivo para la insercion entre las apofisis espinosas de vertebras adyacentes. En el documento US 2008161822 se describe un dispositivo de insercion espaciador interespinoso. En la patente EP 1920719 se describe un implante para abrir y ampliar el espacio intermedio de la apofisis espinosa.

El documento US 20080177312 describe un aparato interespinoso conico que comprende un distractor, un controlador de insercion, un par de alas proximales desplegables y un par de alas distales desplegables.

Por lo tanto, se necesita un dispositivo que se pueda implantar entre dos apofisis espinosas de la columna mas facilmente y que implique procedimientos menos invasivos que los procedimientos actuales. Ademas, se necesita un dispositivo que pueda adaptarse facilmente tanto para procedimientos de fusion como para procedimientos de no fusion. Tal dispositivo ayudarla en el tratamiento de la estenosis espinal.

La invencion proporciona un aparato interespinoso conico segun la reivindicacion 1.

Otras realizaciones de la invencion se proporcionan en las reivindicaciones dependientes.

Por lo tanto, se proporciona un dispositivo que se puede implantar entre dos apofisis espinosas de la columna mas facilmente y que implica procedimientos menos invasivos que se pueden adaptar tanto para procedimientos de fusion como para procedimientos de no fusion.

Breve descripcion de los dibujos

Los anteriores y otros aspectos de la presente invencion resultaran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion de realizaciones ejemplares, tomadas en conjuncion con los dibujos adjuntos, de los cuales:

La figura 1 ilustra un aparato interespinoso;

La figura 2A ilustra un dilatador;

La figura 2B ilustra otra vista del dilatador mostrado en la figura 2A;

La figura 3 ilustra un aparato interespinoso segun una realizacion ejemplar de la presente invencion;

La figura 4 ilustra un aparato interespinoso segun la realizacion ejemplar de la presente invencion;

La figura 5 ilustra un aparato interespinoso;

La figura 6A ilustra un aparato interespinoso que tiene estabilizadores en un estado retraldo de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la presente invencion;

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La figura 6B ilustra un aparato interespinoso que tiene estabilizadores en un estado desplegado de acuerdo con la realizacion ejemplar de la presente invencion mostrada en la figura 6A;

La figura 7 ilustra un mecanismo de bloqueo;

La figura 8 ilustra un aparato interespinoso;

La figura 9 ilustra un aparato interespinoso;

La figura 10 ilustra un aparato interespinoso;

Las figuras 11A y 11B ilustran un aparato interespinoso;

Las figuras 12A y 12B ilustran un aparato interespinoso; y

Las figuras 13A-13I ilustran un metodo para realizar la distraccion interespinosa.

A traves de los dibujos, se entendera que los mismos numeros de referencia de dibujo se refieren a los mismos elementos, caracterlsticas y estructuras.

Description detallada de las formas de realizacion ejemplares

Las cuestiones definidas en la descripcion tal como una construction detallada y elementos se proporcionan en una comprension completa de la realizacion de la invencion y son meramente ejemplares. Por consiguiente, los expertos en la tecnica reconoceran que el alcance de la invencion esta definido unicamente por las reivindicaciones adjuntas.

El dispositivo se compone de un dispositivo que tiene una conformation conica puntiaguda con ranuras integradas en forma de tornillo (es decir, helicoidales) que permiten el paso del dispositivo entre las apofisis espinosas de la columna vertebral humana. El dispositivo esta disenado para posicionarse entre dos apofisis espinosas. Se coloca a traves del ligamento interespinoso y por debajo del ligamento supra-espinoso. La superficie conica acanalada permite que el dispositivo sea atornillado en su lugar en una cirugla abierta percutanea o tradicional. El dispositivo esta asegurado entre las apofisis espinosas debido a una ranura de acoplamiento central mas profunda, as! como por mecanismos a describir, por lo que los extremos del dispositivo se estabilizan adicionalmente. Debido a su position dentro del ligamento interespinoso y por debajo del ligamento supra-espinoso, se obtiene una mayor estabilidad.

Ademas, debido a su forma geometrica, el dispositivo separa gradualmente las apofisis espinosas. Al separar las apofisis espinosas, el volumen del conducto espinal y el agujero vertebral se incrementan, lo que descomprime la columna vertebral en los casos de estenosis espinal.

Una caracterlstica unica de este procedimiento es que no hay instrumentation necesaria para colocar el dispositivo final en su posicion final excepto por una herramienta de sujecion de dispositivo (es decir, una gula de insertion). La dilatation provisional de las apofisis espinosas se puede realizar si se desea con dilatadores lisos tambien de tornillo conico o una forma semiconica lisa. La profundidad y el paso y otros parametros de una configuration de tornillo pueden modificarse para proporcionar una insercion mas rapida, una insercion mas estable y un posicionamiento del implante. La ranura central puede ser mas profunda y mas amplia para aceptar la region anatomica de las apofisis espinosas de una manera estable y consistente. El dispositivo puede ser liso o canulado.

La figura 1 ilustra un dibujo de alto nivel de un aparato 10 interespinoso de acuerdo con un ejemplo modelico. El aparato 10 interespinoso incluye un distractor 12, una gula 20 de insercion y un alambre 24 de gula que tiene un extremo 25 puntiagudo. El distractor 12 tiene una forma conica que esta adaptada para permitir el paso del distractor 12 entre dos apofisis 26 espinosas de las vertebras de modo que se produce una distraccion gradual entre las dos apofisis 26 espinosas. Cada uno de los separadores 12 y la gula 20 de insercion tienen un canal de gula que se extiende a traves de toda la portion central en su interior, configurado para aceptar el alambre 24 de gula en su interior. El extremo 25 puntiagudo del alambre 24 de gula permite una insercion mas facil del alambre 24 de gula entre las dos apofisis 26 espinosas. El alambre 24 de gula se inserta entre las dos apofisis 26 espinosas para guiar la insercion del distractor 12, acoplado de forma desmontable a la gula 20 de insercion, entre las dos apofisis 26 espinosas.

El distractor 12 tiene una forma conica que esta adaptada para permitir el paso del distractor 12 entre dos apofisis 26 espinosas que produce una distraccion gradual entre las dos apofisis 26 espinosas. Debido a la forma conica del distractor 12, el distractor 12 tiene un eje de distraccion, que se describira mas adelante, que tiene un angulo creciente constante que proporciona una distraccion constante.

El distractor 12 puede estar compuesto de cualquier material solido o semisolido incluyendo, pero no limitado a, polieter-eter-cetona (PEEK), titanio, acero inoxidable o hueso. Ademas, el distractor 12 puede estar compuesto, pero

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no limitado a, hidroxiapatita, sustitutos oseos, una combinacion de hidroxiapatita y cemento oseo, CORTOSS o similares. Si el distractor 12 esta compuesto de cualquier material ademas del hueso, se preserva el movimiento debido al efecto de rodadura del cono en extension y flexion. Si el distractor 12 esta compuesto de hueso, el dispositivo puede usarse para inducir una fusion. Por lo tanto, el dispositivo tambien podrla ser utilizado para fundir las espinas dependiendo de que material este hecho

Si se desea menos movimiento, la ranura 14 de acoplamiento central puede ser parcialmente aplanada, disminuyendo as! el efecto de rodadura del dispositivo proporcionando mas estabilidad.

Si el distractor 12 esta compuesto de hueso, el distractor 12 puede usarse para tratar pacientes que requieren fusion con o sin descompresion del conducto espinal y foramen. En pacientes que no requieren una fusion, podrlan utilizarse materiales tales como PEEK, acero, titanio u otras aleaciones.

Las figuras 2A y 2B ilustran un dilatador 100 solido que se usa antes del distractor 12 de acuerdo con un ejemplo modelico. El dilatador 100 incluye una porcion 113 de insertion y una ranura 114 de acoplamiento central que tiene un extremo 115 proximal y un extremo 116 distal.

La porcion 113 de insercion tiene una forma conica que se estrecha desde el extremo 115 proximal de la ranura 114 de acoplamiento central a una punta 117 y esta adaptada para permitir el paso del dilatador 100 entre las dos apofisis 26 espinosas de tal manera que se produce una distraccion gradual entre las dos apofisis 26 espinosas. La porcion 113 de insercion tiene ranuras 118 integradas en forma de tornillo (es decir, helicoidales) que permiten que el dispositivo se atornille en su lugar en una cirugla abierta percutanea o tradicional. Las ranuras 118 incluyen bordes 118A afilados que estan configurados para incidir a traves del ligamento interespinoso de un paciente (no mostrado). Debido a que los bordes 118A afilados son tambien en forma de tornillo (es decir, helicoidales), los bordes 118A pueden en serie dilatar/separar el ligamento interespinoso. Ademas, el dilatador concavo de las ranuras 118 mantiene distraldo el ligamento interespinoso mientras que el borde 118A siguiente incide el ligamento. La porcion 113 de insercion es un eje de distraction 111 que tiene un angulo creciente constante que proporciona una distraccion constante. La punta 117 de la porcion 113 de insercion no esta acanalada para permitir el caso de inserciones iniciales, pero puede estar acanalada. Ademas, la punta 119 es hueca, mostrando una porcion del canal 119 de gula que se extiende a traves de toda la porcion central del distractor 112 para aceptar el alambre 124 gula en su interior. La punta 119 tambien incluye un borde 119A afilado que esta configurado para cortar a traves del ligamento interespinoso del paciente.

La ranura 114 central de acoplamiento esta adaptada para fijar el dilatador 100 entre las dos apofisis 26 espinosas de tal manera que las dos apofisis 26 espinosas descansan en la ranura 14 de acoplamiento central entre el extremo 115 proximal y el extremo 116 distal.

La figura 3 ilustra un aparato 10 interespinoso de acuerdo con otra realization ejemplar de la presente invention. El distractor se inserta despues de que el dilatador 100 se retira e incluye una porcion 13 de insercion y una ranura 14 de acoplamiento central que tiene un extremo 15 proximal y un extremo 16 distal.

Al igual que el dilatador 100, la porcion 13 de insercion tiene una forma conica que se estrecha desde el extremo 15 proximal de la ranura 14 de acoplamiento central hasta una punta 17 y esta adaptada para permitir el paso del distractor 12 entre las dos apofisis 26 espinosas, de tal manera que se produce una distraccion gradual entre las dos apofisis espinosas. La porcion 13 de insercion tiene ranuras 18 integradas en forma de tornillo (es decir, helicoidales) que permiten que el dispositivo se atornille en su lugar en una cirugla abierta percutanea o tradicional. La porcion 13 de insercion es un eje de distraccion 11 que tiene un angulo creciente constante que proporciona una distraccion constante. La punta 17 de la porcion 13 de insercion no esta acanalada para permitir la facilidad de inserciones iniciales, pero puede estar acanalada. Ademas, la punta 19 es hueca, mostrando una porcion del canal 19 de gula que se extiende a traves de toda la porcion central del distractor 12 para aceptar el alambre 24 de gula en su interior.

La ranura 14 de acoplamiento central esta adaptada para fijar el distractor 12 entre las dos apofisis 26 espinosas de tal manera que las dos apofisis 36 espinosas descansan en la ranura 14 de acoplamiento central entre el extremo 15 proximal y el extremo 16 distal.

El aparato 10 interespinoso incluye el distractor 12 que tiene una porcion 28 trasera acoplada de forma desmontable a la gula 20 de insercion y el alambre 24 de gula. La porcion 13 de insercion, como se muestra, tiene una punta 17 que esta ranurada. En contraste con el dilatador 100, el distractor 12 incluye un par de alas 30 proximales de estabilizacion retraldas dentro de una primera cavidad (no mostrada) del distractor 12 y configuradas para ser desplegadas a traves de un par de ranuras 32 proximales depositadas en lados opuestos del extremo 15 proximal de la ranura 14 central de acoplamiento. Las alas 30 de estabilizacion se despliegan despues de que la apofisis 26 espinosas este asegurada en la ranura 14 de acoplamiento central para impedir que el distractor 12 se invierta entre las dos apofisis 26 espinosas.

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El distractor tambien puede incluir un par de alas 34 de estabilizacion distal retraldas dentro de una segunda cavidad (no mostrada) del distractor 12 y configuradas para ser desplegadas a traves de un par de ranuras 36 distales dispuestas en lados opuestos del extremo 16 distal de la ranura 14 de acoplamiento central. Las alas 34 de estabilizacion se despliegan despues de que la apofisis 26 espinosa esta asegurada en la ranura 14 de acoplamiento central para impedir que el distractor se inserte mas entre las dos apofisis 26 espinosas. De este modo, las alas 30 proximales de estabilizacion y las alas 34 de estabilizacion distal estabilizan las dos apofisis 26 espinosas dentro de la ranura 14 central de acoplamiento.

La figura 4 ilustra un aparato 10 interespinoso que tiene la gula 20 de insercion desacoplada de la porcion 28 trasera del distractor 12 y el alambre 24 de gula retirado del distractor 12. De este modo, el distractor 12 se muestra implantado entre las dos apofisis 26 espinosas y que tiene las alas 30 proximales de estabilizacion y las alas 34 distales de estabilizacion desplegadas desde dentro del distractor 12.

Ademas, se puede deslizar un anillo circular sobre cualquiera de los extremos del dispositivo y apretarlo, proporcionando as! estabilidad al implante (no mostrado).

La figura 5 ilustra un aparato 10 interespinoso. En particular, el distractor 12 incluye una base 36 de estabilizacion en alternativa a las alas 34 de estabilizacion distal. La base 36 de estabilizacion esta acoplada al extremo 16 distal de la ranura 14 de acoplamiento central y que se extiende hacia fuera desde el distractor 12. La base 36 de estabilizacion, al igual que las alas 34 de estabilizacion distal, esta adaptada para impedir que el distractor se inserte mas entre las dos apofisis 26 espinosas.

Las figuras 6A y 6B ilustran un aparato interespinoso que tiene estabilizadores 30 y 34 en un estado retraldo y en un estado desplegado, respectivamente, de acuerdo con otra realization ejemplar de la presente invention.

El alambre 24 de gula esta dispuesto dentro del canal 19 de gula, que se extiende a traves de toda la porcion central del distractor 12 y la gula 20 de insercion. Cada canal 19 de gula del distractor 12 y la gula 20 de insercion estan alineados entre si.

El distractor 12 incluye el par de alas 30 proximales de estabilizacion retraldas dentro de una primera cavidad 40 del distractor 12. Las alas 30 proximales de estabilizacion estan configuradas para desplegarse a traves del par de ranuras 32 proximales dispuestas en lados opuestos del extremo 15 proximal de la ranura 14 de acoplamiento central. Ademas, el distractor 12 incluye el par de alas 34 distales de estabilizacion retraldas dentro de una segunda cavidad 42 del distractor. Las alas 34 de estabilizacion distal estan configuradas para desplegarse a traves del par de ranuras 36 distales dispuestas en lados opuestos del extremo 16 distal de la ranura 14 de acoplamiento central.

El distractor 12 incluye una barra 44 de despliegue dispuesta en el mismo y acoplada de forma desmontable a la gula 20 de insercion. La barra 44 de despliegue esta tambien acoplada a cada ala de estabilizacion de las alas 30 de estabilizacion proximal y las alas 34 de estabilizacion distal. La barra 44 de despliegue esta dispuesta dentro del canal 19 de gula del distractor 12 y esta configurada para ser conmutada de forma deslizante entre una position extendida (como se muestra en la figura 6A) y una posicion retralda (como se muestra en la figura 6B).

Por lo tanto, cuando la barra 44 de despliegue esta en la posicion extendida, la barra 44 de despliegue mantiene la estabilizacion proximal, las alas 30 y las alas 34 de estabilizacion distal en un estado retraldo. Por otra parte, cuando la barra 44 de despliegue esta en la posicion retralda, la barra 44 de despliegue libera la estabilizacion proximal, las alas 30 y las alas 34 de estabilizacion distal a un estado desplegado. La barra 44 de despliegue se conmuta de forma deslizante entre la posicion extendida y la posicion retralda moviendo la porcion de la gula 20 de insercion que esta acoplada de forma desmontable a la barra 44 de despliegue dentro y fuera del distractor 12.

Cuando la barra 44 de despliegue es una posicion retralda y las alas 30 y 34 de estabilizacion estan en el estado desplegado, las alas 30 y 34 de estabilizacion pueden bloquearse en su posicion desplegada mediante una cerradura configurada para acoplarse con la barra 44 de despliegue. Por ejemplo, la porcion de la gula 20 de insercion que esta acoplada de forma desmontable a la barra 44 de despliegue puede girar y, a su vez, hacer girar la barra 44 de despliegue dentro del distractor 12 hasta una posicion bloqueada. Una vez en un estado bloqueado, la gula 20 de insercion puede desacoplarse de la barra 44 de despliegue y retirarse del alambre 24 de gula.

La figura 7 ilustra un mecanismo de bloqueo. En particular, una porcion 46 trasera (como se muestra en las figuras 6A y 6B) de la barra 44 de despliegue tiene elementos 47 de enclavamiento que pueden girarse en sentido horario para acoplar ranuras 48 de bloqueo para bloquear la barra 44 de despliegue en su lugar y, de este modo, bloquear las alas 30 y 34 de estabilizacion en el estado desplegado.

La figura 8 ilustra un aparato interespinoso. En particular, la figura 8 ilustra un mecanismo alternativo para desplegar las alas 30 de estabilizacion proximal y las alas 34 distales de estabilizacion. El distractor 12 incluye un destornillador 50 dispuesto dentro del canal de gula del distractor, acoplado a la gula 20 de insercion y configurado para enganchar un primer par de engranajes 52 y un segundo par de engranajes 54. Cada engranaje 52 y 54 esta mecanicamente acoplado a un ala 30 y 34 de estabilizacion respectiva. Por lo tanto, cuando se hace girar la gula 20

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de insercion, el destornillador 50 es girado dentro del distractor 12 y se acopla con el primer par de engranajes 52 para desplegar el par de alas 30 de estabilizacion proximal desde las ranuras 32 proximales y se acopla con el segundo par de engranajes 54 para desplegar el par 34 de alas distales de estabilizacion desde las ranuras 36 distales.

La figura 9 ilustra un aparato interespinoso. En particular, la figura 9 ilustra un mecanismo alternativo para desplegar las alas 30 proximales de estabilizacion y las alas 34 distales de estabilizacion.

Cada ala de estabilizacion del par de alas 30 de estabilizacion proximal y el par de alas 34 de estabilizacion distal estan acopladas a la ranura 14 de acoplamiento central mediante un mecanismo 60 de presion de modo que las alas 30 y 34 de estabilizacion se despliegan cuando la ranura 14 de acoplamiento central es presurizada por compresion desde las dos apofisis 26 espinosas tras la insercion entre ellas. La presion sobre la ranura 14 de acoplamiento central despliega las alas 30 y 34 de estabilizacion desde dentro del distractor 12.

La figura 10 ilustra un aparato interespinoso. En particular, la figura 10 ilustra un mecanismo alternativo para desplegar las alas proximales de estabilizacion 30 y las alas 34 de estabilizacion distal.

Las alas 30 de estabilizacion proximal y las alas de estabilizacion distal son globos de junta torica, de modo que las alas 30 y 34 de estabilizacion se desinflan en un estado retraldo y se inflan en un estado desplegado.

Una bomba 70 acoplada a cada una de las alas 30 de estabilizacion proximal y alas 34 de estabilizacion distal se usa para inflar las alas 30 de estabilizacion proximal y las alas 34 de estabilizacion distal a un estado desplegado. Las juntas toricas se pueden inflar con un gas o un llquido para estabilizar el implante.

Las figuras 11A y 11B ilustran un aparato interespinoso. En particular, las figuras 11A y 11B ilustran un mecanismo alternativo para desplegar las alas 30 proximales de estabilizacion. Las figuras 11A y 11B ilustran un aparato interespinoso que tiene estabilizadores 30 en un estado retraldo y en un estado desplegado, respectivamente, de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la presente invencion.

La porcion 13 de insercion incluye un par de ranuras 80 rectangulares axiales, cada una dispuesta de manera opuesta entre si. Dentro del par de ranuras 80 rectangulares axiales esta dispuesto el par de alas 30 proximales de estabilizacion o alas laterales. Cada ala 30 proximal de estabilizacion esta dispuesta dentro de una de la pareja de ranuras 80 rectangulares axiales. Ademas, las alas 30 proximales de estabilizacion estan configuradas para ser congruentes con una forma de las ranuras 80 rectangulares axiales y con una superficie de la porcion 13 de insercion en un estado sin desplegar, como se muestra en la figura 11A. Por lo tanto, si la porcion 13 de insercion tiene una forma de tornillo conica de tal manera que la superficie de la porcion de insercion tiene ranuras 18 en forma de tornillo, las superficies de la estabilizacion proximal, las alas 30 tambien tienen ranuras para ser congruentes con la superficie ranurada de la porcion 13 de insercion. Esto permite que el detractor 12 se enrosque en su lugar entre las dos apofisis 26 espinosas cuando las alas 30 proximales de estabilizacion no se despliegan.

Las alas 30 proximales de estabilizacion estan configuradas tambien para desplegarse hacia fuera desde las ranuras 80 rectangulares axiales, como se muestra en la figura 11B. Un medio 82 de despliegue despliega el par de alas de estabilizacion proximal 30 desde las ranuras 80 rectangulares axiales tirando de las alas 30 de estabilizacion hacia el extremo 15 proximal de la ranura 14 de acoplamiento central de manera que las alas 30 de estabilizacion se abran desde las ranuras 80 rectangulares axiales hasta una posicion vertical adyacente al extremo 15 proximal de la ranura 14 de acoplamiento central. Las alas 30 de estabilizacion se acoplan a los medios 82 de despliegue mediante un par de bisagras 84, permitiendo que las alas 30 de estabilizacion se abran a un estado desplegado,

El detractor 12 puede incluir tambien la base 36 de estabilizacion similar a la mostrada en la figura 5.

Las figuras 12A y 12B ilustran un aparato interespinoso. En particular, las figuras 12A y 12B ilustran un mecanismo alternativo para desplegar estabilizador.

El distractor 12, y mas particularmente la porcion 13 de insercion, puede estar compuesto de materiales diferentes para permitir que se despliegue una punta estabilizadora colapsante de paraguas. La porcion 13 de insercion esta hecha de material flexible que tiene un primer diametro D1 en el extremo 15 proximal de la ranura 14 de acoplamiento central. La porcion 13 de insercion esta configurada para colapsar hacia el extremo proximal de la ranura de acoplamiento central de tal manera que la porcion 13 de insercion se comprime en una forma que tiene un segundo diametro D2 en el extremo 15 proximal de la ranura 14 de acoplamiento central mayor que el primer diametro D1 despues de que el distractor 12 se implanta para inhibir al detractor 12 de dar marcha atras fuera de entre las dos apofisis 26 espinosas.

El distractor 12 incluye un alambre 90 alimentado a traves del canal 19 de gula y conectado a la punta 17 de la porcion 13 de insercion. La punta 17 de la porcion 13 de insercion esta adaptada para ser arrastrada hacia la ranura 14 central de acoplamiento al tirar del alambre 90 para colapsar la porcion 13 de insercion. Asl, la longitud de la porcion B se colapsa, mientras que la longitud de la porcion A permanece constante y rlgida.

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El distractor 12 puede incluir tambien la base 36 de estabilizacion similar a la mostrada en la figura 5.

Ademas, se entendera que la base 36 de estabilizacion tal como se describe en la figura 5 podrla implementarse en cualquiera de los ejemplos ejemplares anteriores.

Las figuras 13A-13H ilustran un metodo para realizar la distraccion interespinosa. El metodo incluye insertar un alambre 24 de gula que tiene un extremo 25 puntiagudo entre las dos apofisis 26 espinosa (figura 13A). El alambre 24 de gula esta configurado para guiar la insercion del distractor 12 y la insercion de la gula 20 de insercion entre las dos apofisis 26 espinosas mientras que la gula 20 de insercion esta acoplado al distractor 12. El distractor 12 y la gula 20 de insercion tienen cada uno un canal 19 de gula dispuesto en el y configurado para aceptar el alambre 24 de gula en su interior.

La dilatacion provisional de la apofisis 26 espinosa se realiza con tornillo conico canulado o dilatadores 100 y 100 de forma semicircular lisa, como se muestra en las figuras 13B y 13C. Durante la dilatacion provisional, el primer dilatador 100 se inserta a traves del alambre 24 de gula y corta a traves del ligamento interespinoso (no mostrado) usando los bordes 117A, 118A afilados. El dilatador 100 distrae la apofisis 26 espinosa si el dilatador 100 entra en contacto con la apofisis 26 espinosa. A continuacion, se retira el primer dilatador 100.

Si el primer dilatador 100 no contacta con la apofisis 26 espinosa, se inserta un segundo dilatador 101 a traves del alambre 24 de gula. El segundo dilatador 101 es mas grande que el primer dilatador 100 y tambien corta a traves del ligamento interespinoso. Si es necesario, se pueden utilizar varios dilatadores 100, 101, etc. hasta que uno de los dilatadores contacte con la apofisis 26 espinosa. Los dilatadores pueden tener diametros exteriores ligeramente aumentados. Por ejemplo, se puede usar un dilatador de 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm y 14 mm.

El contacto entre el dilatador y la apofisis 26 espinosa se puede sentir debido a la tension proporcionada entre la apofisis 26 espinosa por el ligamento super espinoso (no mostrado). Una vez que el dilatador determina el tamano adecuado, se puede seleccionar un detractor de un tamano apropiado.

El metodo incluye ademas insertar el distractor 12 que tiene una porcion 13 de insercion conica y una ranura 14 de acoplamiento central entre las dos apofisis 26 espinosas (figura 13D). La porcion 13 de insercion conica esta adaptada de manera que se produce una distraccion gradual entre las dos apofisis 26 espinosas. La gula 20 de insercion actua como una herramienta de sujecion de dispositivo para insertar el distractor 12 entre la apofisis 26 espinosas. Por lo tanto, la figura 13D ilustra tambien la insercion de la gula 20 de insercion mientras esta acoplado al distractor 12, estando de la gula 20 de insercion acoplado de forma desmontable a una porcion 28 trasera del distractor 12.

El procedimiento incluye ademas el implante del distractor 12 entre las dos apofisis 26 espinosas de manera que las dos apofisis 26 espinosas descansen en la ranura 14 de acoplamiento central entre un extremo 15 proximal y un extremo 16 distal de la ranura 14 de acoplamiento central (figura 13E).

El metodo incluye ademas el despliegue de un estabilizador (por ejemplo, alas 30 y 34 de estabilizacion) que esta adaptado para desplegarse desde dentro del distractor 12 para asegurar las dos apofisis 26 espinosas dentro de la ranura 14 de acoplamiento central (figura 13F). El estabilizador tambien puede bloquearse en el estado desplegado (figura 13F).

El metodo incluye ademas desacoplar la gula 30 de insercion del distractor 12 (figura 13G y 13H) y retirar la gula 20 de insercion y el alambre de gula 24 (figura 13I).

Claims (6)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   REIVINDICACIONES

   1. Un aparato (10) interespinoso conico que comprende:

   Un distractor (12) que comprende una porcion (13) de insercion y una ranura (14) de acoplamiento central que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo la porcion de insercion una forma conica que se estrecha desde el extremo proximal de la ranura de acoplamiento central hasta una punta y esta adaptado para permitir el paso del distractor entre dos apofisis espinosas de las vertebras de modo que se produce una distraccion gradual entre las dos apofisis espinosas y la ranura central de acoplamiento que esta adaptada para asegurar el distractor entre las dos apofisis espinosas de tal manera que las dos apofisis espinosas descansan en la ranura central de acoplamiento entre el extremo proximal y el extremo distal;

   la gula (20) de insercion acoplada de forma desmontable a una porcion trasera del distractor, en donde el distractor y la gula de insercion tienen cada uno un canal de gula que se extiende a traves de toda una porcion central en el, estando cada canal de gula alineado entre si;

   Un par de alas (30) proximales de estabilizacion retraldas dentro de una primera cavidad del distractor y configuradas para ser desplegadas a traves de un par de ranuras proximales dispuestas en lados opuestos del extremo proximal de la ranura central de acoplamiento;

   Un par de alas (34) distales de estabilizacion retraldas dentro de una segunda cavidad del distractor y configuradas para ser desplegadas a traves de un par de ranuras distales dispuestas en lados opuestos del extremo distal de la ranura central de acoplamiento;

   Una barra (44) de despliegue acoplada de forma desmontable al extremo de la gula de insercion a cada ala de estabilizacion de las alas de estabilizacion proximal y las alas de estabilizacion distal, estando insertada la barra de despliegue dentro del canal de gula del distractor, y configurada para ser conmutada de forma deslizante entre una posicion extendida y una posicion retralda, en donde, cuando esta en la posicion extendida, la barra de despliegue mantiene las alas de estabilizacion proximal y las alas distales de estabilizacion en un estado retraldo y, cuando esta en la posicion retralda, la barra de despliegue libera las alas proximales de estabilizacion y las alas distales de estabilizacion a un estado desplegado.
2. 2. El aparato interespinoso conico de la reivindicacion 1, que comprende ademas:

   un alambre (24) de gula que tiene un extremo puntiagudo, estando el alambre de gula adaptado para la insercion entre las dos apofisis espinosas y configurada para guiar la insercion del distractor, acoplado a la gula de insercion, entre las dos apofisis espinosas, en donde el canal de gula de cada uno de los distractores y de la gula de insercion esta configurado para aceptar el alambre de gula en su interior.
3. 3. El aparato interespinoso conico de la reivindicacion 1, en donde la porcion de insercion tiene una forma de tornillo conico tal que una superficie de la porcion de insercion con ranuras en forma de tornillo adaptadas para permitir que el distractor sea atornillado en su lugar entre las dos apofisis espinosas.
4. 4. El aparato interespinoso conico de la reivindicacion 3, en donde la punta de la porcion de insercion no esta ranurada.
5. 5. El aparato interespinoso conico de la reivindicacion 1, en donde el distractor esta compuesto de al menos uno de polieter eter cetona (PEEK), titanio, acero inoxidable, hueso, hidroxiapatita, sustitutos oseos, una combinacion de hidroxiapatita y cemento oseo, y CORTOSS.
6. 6. El aparato interespinoso conico de la reivindicacion 1, en donde el mecanismo de despliegue comprende ademas:

   un bloqueo configurado para acoplarse con la barra de despliegue mientras esta en la posicion retralda y configurado para girar la barra de despliegue para bloquear cada una de las alas de estabilizacion de las alas de estabilizacion proximal y las alas de estabilizacion distal en el estado desplegado.