ES2603087T3 - Un sistema y un método para gestionar información relacionada con solicitudes de muestras de pruebas en un entorno de laboratorio - Google Patents

Un sistema y un método para gestionar información relacionada con solicitudes de muestras de pruebas en un entorno de laboratorio Download PDF

Info

Publication number
ES2603087T3
ES2603087T3 ES06011422.0T ES06011422T ES2603087T3 ES 2603087 T3 ES2603087 T3 ES 2603087T3 ES 06011422 T ES06011422 T ES 06011422T ES 2603087 T3 ES2603087 T3 ES 2603087T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
sample
unit
analytical
tests
decision unit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES06011422.0T
Other languages
English (en)
Inventor
Ralf Bauer
Werner Schönenberger
Roger Iten
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Application granted granted Critical
Publication of ES2603087T3 publication Critical patent/ES2603087T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/11—Automated chemical analysis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

Un sistema para la realización de un flujo de trabajo para realizar una serie de pruebas a realizarse en al menos una muestra (50) dentro de un entorno de laboratorio, comprendiendo el sistema: 5al menos una unidad pre-analítica (20) configurada para recibir y explorar la al menos una muestra (50) y para clasificar, dividir en alícuotas y/o archivar la al menos una muestra (50) bajo solicitud de acuerdo con las respectivas solicitudes de pruebas incluidas dentro de una orden de muestra respectiva que comprende una ID de muestra y solicitudes de pruebas de muestras, en el que la información de clasificación/división en alícuotas pre-analítica se carga desde la unidad pre-analítica en una unidad de decisión (20) y para explorar la al menos una muestra (50) de nuevo cuando la muestra se transporta de nuevo a la unidad pre-analítica después de que la orden de muestra ha sido actualizada por la unidad de decisión, una pluralidad de unidades analíticas (30_1, ... 30_N), estando cada una configurada para ejecutar al menos una prueba de la serie de pruebas en la muestra apropiadamente clasificada y/o dividida en alícuotas (50) y para cargar los resultados de pruebas en la unidad de decisión y la unidad de decisión (10) que permite al menos que un sistema anfitrión (200) acceda al sistema y envíe la orden de muestra para la al menos una muestra, y que actuando como intermediario y coordinador en la comunicación entre la al menos una unidad pre-analítica (20) y la pluralidad de unidades analíticas (30_1, ..., 30_N), en el que la unidad de decisión (10) coordina el procesamiento de la serie de pruebas a través de un flujo de trabajo hasta que todas las pruebas se hayan realizado, estando la unidad de decisión (10) configurada además para descargar la orden de muestra que comprende la ID de muestra y las solicitudes de pruebas de muestras desde el al menos un sistema anfitrión (200), para distribuir la al menos una muestra a una unidad analítica (30) apropiada de acuerdo con criterios de distribución que están configurados por la propia unidad de decisión [p.8, 1,36] y que se basa en la información pare-analítica de la al menos una unidad pre-analítica (20) y en los resultados de pruebas obtenidos de las pruebas de la serie de pruebas que ya han sido realizadas por al menos una analítica unidad (30) opcionalmente combinada con otra información relacionada con la muestra, para actualizar la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas cargadas que surgen para añadir pruebas nuevas o de confirmación y [p.9, 1.9] para comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o extender cualquier prueba solicitada y: combinar datos analíticos reales con otra información relacionada con la muestra para decidir una siguiente etapa pre-analítica [p4, 1,16-20], de manera que la orden de muestra actualizada va a ser procesada de nuevo hasta que todas las solicitudes de pruebas de hayan realizado y para cotejar los resultados de pruebas obtenidos con la muestra (50) y ofrecer un informe respectivo al, el al menos un, sistema anfitrión (200).

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Un sistema y un metodo para gestionar informacion relacionada con solicitudes de muestras de pruebas en un entorno de laboratorio
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un sistema y a un metodo para la gestion de datos dentro de un entorno de laboratorio. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a un sistema y un metodo para gestionar informacion relacionada con solicitudes de una serie de pruebas a realizar en al menos una muestra dentro de un entorno de laboratorio. La presente invencion se refiere tambien a una unidad de decision para gestionar tal informacion, a un producto de programa informatico, a un programa informatico y a un medio legible por ordenador.
Descripcion de la tecnica relacionada
En el entorno real de laboratorio, una mayor cantidad de muestras tienen que manipularse. Las mismas tienen que probarse con respecto a una amplia gama de diferentes propiedades. Estos laboratorios tienen sobre todo una gran cantidad de diferentes instrumentos para la preparacion automatica de muestras y para la realizacion automatizada de analisis. Esos procesos de laboratorio incluyen las etapas de pre-anafttica, analftica y post-analftica y requieren, al mismo tiempo, funciones de gestion de datos de gran alcance. Por lo tanto, es un requisito previo para la optimizacion de un proceso de laboratorio completo combinar esas decisiones de pre-anafttica, analftica y post- analftica con las funciones de gestion de datos. Por otra parte, sena deseable proporcionar una red troncal uniforme para realizar flujos de trabajo de muestras avanzados de manera uniforme para aumentar la eficacia del laboratorio y para proporcionar resultados de alta calidad. Al mismo tiempo, sena deseable, que la complejidad de este tipo de procesos de laboratorio se reduzca, mientras se mejora la calidad y se proporciona un entorno de trabajo satisfactorio.
Sumario de la invencion
Por lo tanto, la presente invencion proporciona un sistema y un metodo, que permiten de pequeno a muy grande: sitios de laboratorio, como por ejemplo sitios de diagnostico molecular, para realizar soluciones del cliente que combinan funciones de manipulacion de muestras completamente asistidas por ordenador con decision gestion de datos.
Esos sitios de laboratorio tienen, como se ha mencionado, por lo general una o mas unidades para la preparacion de muestras y una o mas unidades analfticas, por ejemplo, en el caso de laboratorios de diagnostico molecular para la amplificacion y deteccion.
La presente invencion propone un sistema para gestionar informacion relacionada con solicitudes de una serie de pruebas a realizar en al menos una muestra dentro de un entorno de laboratorio con las caractensticas de la reivindicacion 1. La presente invencion se refiere ademas a un metodo para gestionar informacion de este tipo con las caractensticas de la reivindicacion 8.
De acuerdo con una realizacion de la presente invencion, un sistema para gestionar informacion relacionada con solicitudes de una serie de pruebas a efectuarse en al menos una muestra se proporciona dentro de un entorno de laboratorio. El sistema comprende al menos una unidad pre-analftica, que se configura para explorar la al menos una muestra y clasificar y/o dividir en aftcuotas la al menos una muestra bajo solicitud de acuerdo con los requisitos de prueba respectivos, al menos una unidad analftica configurada para realizar al menos una prueba de la serie de pruebas en la muestra clasificada y/o dividida en aftcuotas apropiadamente y una unidad de decision que permite que al menos un componente anfitrion acceda al sistema y presenta la orden de muestra, y que actua como un componente de conexion para la interconexion de la al menos una unidad pre-anafttica y la al menos una unidad analftica y como intermediario y coordinador en comunicacion entre estas unidades, de tal manera que la serie de pruebas se puede realizar a traves de un flujo de trabajo, particularmente a traves de un flujo de trabajo recursivo, coordinado por la unidad de decision hasta que se cumple un criterio de detencion pre-determinado, en particular hasta que la muestra se mide completamente, configurandose ademas la unidad de decision, para cotejar los resultados de pruebas apropiadamente con la muestra y ofrecer un informe respectivo al, el menos un, componente anfitrion.
El sistema puede comprender tambien al menos una unidad de recepcion de muestras configurada para recibir la al menos una muestra.
En una realizacion adicional de la presente invencion, se proporciona una unidad de decision para gestionar informacion relacionada con solicitudes de una serie de pruebas a realizar en al menos una muestra en un sistema dentro de un entorno de laboratorio. El sistema dentro del entorno de laboratorio comprende al menos una unidad pre-anafttica y al menos una unidad analftica. La unidad de decision que permite al menos un componente anfitrion acceda al sistema y presente la orden de muestras para la al menos una muestra. Ademas, la unidad de decision
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
actua como un componente de conexion para la interconexion de la al menos una unidad pre-analttica y la al menos una unidad analttica y como intermediario y coordinador en la comunicacion entre estas unidades, de manera que la serie de pruebas se puede realizar a traves de un flujo de trabajo, en particular a traves de un flujo de trabajo recursivo, coordinado por la unidad de decision, hasta que se cumple un criterio pre-determinado, particularmente hasta que la muestra se mida completamente. La unidad de decision se configura ademas para correlacionar los resultados de pruebas apropiadamente con la muestra y proporcionar un informe respectivo al, el al menos un, componente anfitrion.
La unidad de decision es la combinacion de la informacion procedente de las diferentes unidades, por ejemplo, de la al menos una unidad pre-analttica y la al menos una unidad analttica, como base para tomar una decision siguiente.
La unidad de decision, en sf, se puede configurar para combinar opcionalmente datos analtticos reales, tales como informacion de resultados de pruebas analtticas reales con otra informacion relacionada con la muestra para decidir la etapa pre-analttica siguiente. La informacion relacionada con la muestra se ha de entender dentro del alcance de la presente memoria en un sentido amplio, incluyendo informacion espedfica de la muestra, tal como la calidad de la muestra, el volumen de la muestra, cambio de la muestra en el tiempo, informacion de equilibrio de carga de la muestra, cotejos delta con los resultados anteriores, y/o informacion demografica relacionada con el paciente, tal como la edad, el genero, la informacion de ubicacion, solicitante/representante etc.
Una realizacion adicional de la presente invencion se refiere a un metodo para gestionar informacion relacionada con las solicitudes de un numero de pruebas a realizarse en al menos una muestra en un sistema dentro de un entorno de laboratorio, comprendiendo el sistema dentro del entorno de laboratorio al menos una unidad analftica, al menos una unidad analftica y una unidad de decision. El metodo comprende las siguientes etapas:
A. recibir la muestra,
B. transportar la muestra a la al menos una unidad pre-analftica,
C. identificar muestra y asignar la muestra a una orden de muestra,
D. procesar la muestra de acuerdo con la orden de muestra mediante una interaccion coordinada dinamicamente adaptable de la al menos una unidad pre-analftica y de la al menos una unidad analftica,
E. proporcionar un informe acerca del procesamiento al, el al menos un, componente anfitrion,
en el que la coordinacion entre las respectivas unidades se gestiona por la unidad de decision que actua de intermediario y coordinador en la comunicacion entre las unidades respectivas y el informe se proporciona por la unidad de decision que actua como frente de consolidacion relacionada con el al menos un componente anfitrion.
El procesamiento se puede realizar a traves de un flujo de trabajo recursivo.
En una realizacion adicional del metodo de acuerdo con la presente invencion, la etapa D comprende las siguientes sub-etapas:
D_1. procesar la orden de muestra por la al menos una unidad pre-analftica mediante la clasificacion y/o division en alfcuotas de la muestra y colocando la muestra en una diana apropiada,
D_2. colocar la muestra clasificada y/o dividida en alfcuotas en la al menos una unidad analftica,
D_3. en funcion de la orden de muestra con la informacion de solicitud de pruebas de muestras y la informacion relacionada con la muestra, descargada de la unidad de decision a la unidad analftica, realizar al menos una prueba apropiada entre la serie de pruebas de la unidad analftica,
D_4. cargar los resultados de pruebas de la unidad analftica a la unidad de decision,
D_5. actualizar la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas cargados en la unidad de decision,
y
D_6. Repetir al menos algunas de las etapas hasta que se cumpla un criterio de detencion pre-determinado.
Cuando se realiza una prueba, los resultados de pruebas se envfan de vuelta a la unidad de decision. En la unidad de decision, la orden de muestra se actualiza en consecuencia con respecto a los resultados de pruebas cargados, es decir, informacion de resultados de pruebas reales y con respecto a informacion adicional relacionada con la muestra real. La informacion de resultados de pruebas puede comprender todas las solicitudes de pruebas aun abiertas o pendientes. La informacion relacionada con la muestra real puede comprender ademas cualquier informacion que describa intereses circunstanciales. Opcionalmente, pruebas nuevas o pruebas de confirmacion se pueden generar por la unidad de decision basandose en los resultados de pruebas reales, indicadores de resultados reales, resultados de muestras anteriores, cualquier otra informacion demografica relacionada con el paciente, tal como el genero, la edad, el solicitante, etc., o la prueba que se acaba de hacer o cualquier otra prueba solicitada se puede comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o ampliar, por ejemplo, con comentarios o indicadores. Pruebas fallidas quetienen que repetirse se pueden incluir tambien. La orden de muestra actualizada se procesa de nuevo hasta que se alcanza un criterio de detencion pre-determinado. Un criterio de detencion de este tipo se puede cumplir, por ejemplo, cuando todas las solicitudes de prueba que se han realizado.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Una realizacion del metodo propuesto comprende ademas la etapa de recibir la orden de muestra que comprende un ID de muestra y las solicitudes de pruebas de muestras con la informacion de solicitudes de pruebas de muestras y la informacion relacionada con la muestra desde el al menos un componente anfitrion. Esto significa que la orden de muestra que comprende la ID de muestra y las solicitudes de pruebas se descarga desde el al menos un componente anfitrion de la unidad de decision. En ese caso, es concebible, que la unidad pre-anafftica este enviando una consulta a la unidad de decision despues de que la muestra recibida en la unidad pre-anafftica se ha explorado. La unidad de decision envfa la orden de muestra a la unidad pre-anafftica. La unidad pre-anafftica procesa la orden de muestra clasificando y/o dividiendo en affcuotas la muestra, dependiendo de la informacion de solicitudes de pruebas de muestras, y colocando la muestra en un tubo de muestra en una diana apropiada. Es posible, por ejemplo, que en funcion de la informacion de solicitudes de pruebas de muestras, el material de muestra se pipetee en un tubo secundario apropiado que esta asignado a un soporte y a una diana apropiados.
Como alternativa, tambien es posible que la orden de muestra se reciba directamente por la unidad pre-anafftica. Esto significa que la orden de muestra se puede introducir directamente en la unidad anafftica, por ejemplo, cargando tubos de muestra calibrados por parametros de prueba. En ese caso, la unidad de decision debe ser capaz de manipular ordenes de muestras desconocidos cargados por la unidad pre-anafftica.
De acuerdo con una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion, el sistema comprende ademas al menos una unidad post-anafftica, configurada para archivar las muestras medidas. La unidad post-anafftica es un equipo utilizado para realizar funciones post-anaffticas en un laboratorio respectivo, como por ejemplo, archivar muestras. El equipo puede ser un sistema de robot que realiza las etapas post-anaffticas requeridas.
Tambien es posible, que las unidades post- y pre-anaffticas se consoliden en un solo equipo ffsico comun.
Tambien es posible, que las unidades post- y pre-anaffticas se consoliden en un solo equipo ffsico comun.
La unidad de decision de acuerdo con la presente invencion proporciona un frente de consolidacion y estandarizado para todas las unidades anafftica, pre-anafftica, y post-anafftica del sistema en relacion con uno o mas sistemas principales existentes. Esos sistemas principales estan exentos de las obligaciones en tiempo real.
El sistema de acuerdo con la presente invencion proporciona una red troncal para realizar flujos de trabajo avanzados, lo que aumenta la eficacia del laboratorio y suministra resultados de alta calidad. El sistema permite combinar las decisiones pre-anaffticas, anaffticas y post-anaffticas con las funciones de gestion de datos como reglas automaticas de validacion de resultados. Esto es, como se ha mencionado anteriormente, un pre-requisito para la optimizacion de todo el proceso de laboratorio.
Es posible dentro de una realizacion adicional del sistema de acuerdo con la presente invencion que el sistema pueda comunicarse con al menos un componente anfitrion a traves de cualquier protocolo de interfaz anfitrion estandar, en particular a traves de la normativa ASTM o HL7. A traves de este tipo de protocolos de interfaz anfitriones estandar, y un conjunto de funciones estandar, el sistema puede integrarse rapida, facil y con bajo riesgo dentro de un entorno espedfico de laboratorio. Esto reduce la complejidad y mejora la calidad.
De acuerdo con otra realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion, la unidad de decision actua como una unidad de distribucion, distribuyendo la al menos una muestra a la al menos una unidad anafftica de acuerdo con criterios de distribucion, que se han configurado por la propia unidad de decision ejecutados en tiempo real, basandose en la informacion pre-anafftica de la al menos una unidad pre-anafftica y/o en los datos anaffticos reales que se combinan opcionalmente en tiempo real con indicadores de resultados reales, otra informacion de la muestra, tal como ejemplo la calidad de la muestra, el volumen de muestra, cambio de la muestra en el tiempo, reglas de equilibrio de carga de la muestra, resultados de muestras anteriores, etc., y/o informacion relacionada con el paciente, tales como la edad, el sexo, informacion de ubicacion, solicitante/representante, datos demograficos del paciente, etc. Por otra parte, una prueba real o cualquier otra prueba requerida se pueden comentar, bloquear, liberar o sustituir, modificar o ampliar, por ejemplo, con comentarios o indicadores. Se entiende por datos anaffticos reales son todos aquellos datos que pueden derivarse de las pruebas ya realizadas y de los resultados de pruebas correspondientes.
Por lo general, es posible que el sistema comprenda una pluralidad de unidades anaffticas, lo que permite que el sistema ejecute una pluralidad de pruebas. En particular, esas pruebas se pueden realizar en paralelo. Por otra parte, dichas pruebas pueden ser diferentes entre sff Eso significa que la serie de pruebas a realizar en la al menos una muestra se puede realizar por diferentes unidades anaffticas adecuadas, incluso en paralelo, si es necesario.
En una posible realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion, la al menos una unidad pre-anafftica se configura ademas para clasificar y/o dividir en affcuotas la muestra en una diana apropiada para su transferencia a la al menos una unidad anafftica.
Tambien es posible, que la unidad anafftica se configure para recibir solicitudes de pruebas abiertas, ya sea en modo de consulta o en modo por lotes desde la unidad de decision.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Una de las principales caractensticas del flujo de trabajo recursivo, que puede realizarse por el sistema de acuerdo con la presente invencion, es que cualquier accion siguiente a realizarse con la al menos una muestra, se toma en un punto logico. Este punto logico se realiza por la unidad de decision que normalmente se encuentra en una denominada area de distribucion de muestras del laboratorio. La accion en sf misma puede ser una etapa de clasificacion, una etapa de division en aftcuotas, una etapa de clasificacion y division en aftcuotas combinada o una etapa de archivado. Cualquier ejecucion de una accion pre-analftica es o bien automatizada por un sistema de robot o semi-automatizada por un sistema manual asistido por ordenador.
La unidad de decision puede incluir o conectarse con un motor de reglas.
Las principales etapas de un flujo de trabajo recursivo, como se puede proporcionar por una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion, se pueden describir como sigue:
1. La al menos una muestra llega a una unidad de recepcion de muestras y se transporta de forma manual o automaticamente a una denominada area de distribucion de muestras, que incluye la al menos una unidad pre- analftica y la unidad de decision.
2. En la al menos una unidad pre-analftica, la muestra, que generalmente se puede identificar por un codigo de barras, se escanea ya sea con un escaner manual en caso de un lugar de exploracion manual, o con un escaner en un sistema de robot.
3. La unidad de decision comprueba, si la ID de muestra, indicado por el codigo de barras, se conoce. En caso de que la muestra se conozca y que todavfa hayan solicitudes abiertas, que pueden derivarse de una orden de muestra, que se ha recibido por el sistema y almacenado en consecuencia en una base de datos conectada con la unidad de decision, la muestra se distribuye a la proxima diana apropiada. Los criterios de distribucion en sf se han configurado, como ya se ha indicado, en la unidad de decision. La informacion pre-analftica y los datos analfticos reales se pueden considerar en un proceso de decision de este tipo. Opcionalmente, pruebas nuevas o pruebas de confirmacion se pueden generar por la unidad de decision basandose en los resultados reales de las pruebas, indicadores de los resultados reales, resultados de muestras anteriores, cualquier otra informacion demografica relacionada con el paciente, tal como el genero, la edad, el codigo postal, solicitante, etc., o la prueba que acaba de realizarse o cualquier otra prueba solicitada se puede comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o ampliar, por ejemplo, con comentarios o indicadores.
4. La muestra se transporta despues manual o automaticamente en una bandeja o soporte apropiado. La bandeja o soporte se transporta manual o automaticamente desde el area de distribucion de la muestra hasta una unidad analftica correspondiente, que es capaz de realizar la medicion requerida.
5. La muestra se coloca en la unidad analftica. La unidad analftica recibe las solicitudes abiertas incluidas en la orden de muestra, ya sea en el modo de consulta o por lotes de la unidad de decision.
6. Por ultimo, el resultado de prueba de cada prueba se carga en la unidad de decision.
7. La unidad de decision actualiza la orden de muestra con la informacion de resultados de pruebas reales. Opcionalmente, pruebas nuevas o pruebas de confirmacion se pueden generar en tiempo real por la unidad de decision basandose en los resultados reales de las pruebas, indicadores de resultados reales, resultados de muestras anteriores, cualquier informacion demografica relacionada con otro paciente, tal como el genero, la edad, el codigo postal, el solicitante, etc., o la prueba que acaba de realizarse o cualquier otra prueba solicitada se puede comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o ampliarse, por ejemplo, con comentarios o indicadores.
8. La muestra se procesa inmediatamente en la unidad analftica, en caso de que la unidad analftica tenga las capacidades, o se transporta de nuevo a la unidad pre-analftica.
9. La muestra se explora de nuevo y, en caso de que hayan todavfa solicitudes de pruebas abiertas, se distribuyen adecuadamente a una diana adicional.
10. En caso de que no hayan solicitudes de pruebas abiertas, la muestra medida completamente se puede archivar por una unidad post-analftica.
Un flujo de trabajo recursivo de este tipo, que se puede realizar por medio de un sistema de acuerdo con la presente invencion y/o por medio de una unidad de decision de acuerdo con la presente invencion, proporciona una gran cantidad de ventajas, algunas de las que se resumen a continuacion.
El proceso es evidente, puesto que todas las decisiones de distribucion de muestras son tomadas por la unidad de decision. La decision tomada por la unidad de decision considera la informacion pre-analftica, asf como los resultados reales de las pruebas analfticas, si ya se conocen. La informacion de muestra disponible opcional de la informacion relacionada con el paciente se puede considerar. El flujo de trabajo recursivo realiza una combinacion de configuraciones de regla pre-analfticas con los resultados analfticos, combinados opcionalmente con otra informacion relacionada con la muestra y con el paciente que representan los procesos de laboratorio. Las muestras se mantienen en el laboratorio hasta que se han realizado todas las acciones necesarias. Por otra parte, el proceso a ejecutar es facil de aprender para cualquier trabajador de laboratorio debido a una estructura de proceso evidente. Por otra parte, un proceso de decision completamente asistido por ordenador y sin trabajo en papel disminuye la tasa de error y aumenta la calidad.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
La presente invencion cubre ademas un producto de programa informatico con un medio legible por ordenador y un programa informatico almacenado en el medio legible por ordenador con un codigo de programa que es adecuado para realizar un metodo de acuerdo con la presente invencion cuando el programa informatico se ejecuta en una ordenador, especialmente en una ordenador que se incorpora dentro de un sistema de acuerdo con la presente invencion.
La presente invencion se refiere tambien a un programa informatico con un codigo de programa que es adecuado para realizar un metodo de acuerdo con la invencion cuando el programa informatico se ejecuta en un ordenador, especialmente en un ordenador que se incorpora dentro de un sistema de acuerdo con la presente invencion.
La invencion tambien se refiere a un medio legible por ordenador con un programa informatico almacenado en el mismo, comprendiendo el programa informatico un codigo de programa, que es adecuado para realizar un metodo de acuerdo con la invencion cuando el programa informatico se ejecuta en una ordenador, particularmente en una ordenador integrado dentro de un sistema y/o una unidad de decision de acuerdo con la presente invencion.
Otras caractensticas y realizaciones de la invencion resultaran evidentes a partir de la descripcion y los dibujos adjuntos.
Por motivos de claridad, la presente descripcion se refiere a un ejemplo abstracto de un sistema. Sin embargo, el metodo y el sistema de la presente invencion pueden funcionar con una amplia variedad de tipos de sistemas, incluyendo las redes y sistemas de comunicacion dramaticamente diferentes del ejemplo espedfico como se ilustran en los siguientes dibujos.
Se debe entender que aunque la invencion se describe en terminos de un sistema espedfico, la invencion tiene aplicaciones en una variedad de sistemas de comunicacion, tales como los sistemas de laboratorios medicos avanzados, redes de laboratorios avanzados o cualquier otro sistema de comunicacion que se beneficiana del sistema o del metodo de acuerdo con la presente invencion. Se pretende que el sistema tal como se utiliza en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones sea adecuado para ser utilizarse en cualquier sistema de comunicacion a menos que el contexto requiera lo contrario.
La invencion se ilustra esquematicamente en los dibujos a modo de una realizacion ejemplar y se explica en detalle con referencia a los dibujos. Se entiende que la descripcion no limita, de ninguna manera, el alcance de la presente invencion y es meramente una ilustracion de una realizacion preferida de la invencion.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1 muestra un diagrama de bloques esquematico de una posible realizacion de un sistema de acuerdo con la presente invencion,
La Figura 2 muestra un diagrama de bloques esquematico de una realizacion adicional de un sistema de acuerdo con la presente invencion,
La Figura 3 muestra un diagrama de flujo de una realizacion del metodo de acuerdo con la presente invencion,
La Figura 4 muestra un diagrama de flujo de una realizacion adicional del metodo de acuerdo con la presente invencion, y
La Figura 5 muestra un flujo de trabajo recursivo sencillo esquematico que se puede realizar por una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion.
Descripcion detallada de los dibujos
A continuacion, los componentes similares se designan con los mismos numeros de referencia.
La Figura 1 muestra un diagrama de bloques de una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion. El sistema 100 comprende una unidad de decision 10, al menos una unidad pre-analttica 20, al menos una unidad analftica 30 y al menos una unidad post-analftica 40. La posibilidad de una multiplicidad de las unidades respectivas se indica mediante una enumeracion adecuada y por cajas sucesivamente dispuestas, respectivamente. La unidad de decision 10 se conecta ademas con una base de datos 11 como se indica por el enlace A. La base de datos 11 se puede integrar tambien dentro de la unidad de decision 10. La unidad de decision 10 se conecta, como se indica por el enlace B, con al menos uno o mas componentes anfitriones 200. Atraves de protocolos de interfaz anfitriones estandar, por ejemplo, ASTM o HL7, la unidad de decision 10 se pueden comunicar con al menos un componente anfitrion 200 con un conjunto de funciones estandar. No se tiene que realizar ninguna logica espedfica en el sistema anfitrion. Por lo tanto, se puede integrar rapidamente, facilmente y con bajo riesgo.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Durante el tiempo de ejecucion del sistema 100, una orden de muestra que comprende una ID de muestra y solicitudes de pruebas de muestras se puede descargar desde al menos un componente anfitrion 200 en la unidad de decision 10 del sistema 100 a traves de protocolos de interfaz estandar. La informacion de solicitudes de pruebas de muestras y la informacion de la muestra, que incluye opcionalmente otra informacion de la muestra y demografica del paciente, que se incluye en la orden de muestra, se almacenan en la base de datos local 11 de la unidad de decision 10. Una muestra en forma de un tubo de muestras 50 llega, como se indica en el lado izquierdo de la Figura 1, a la unidad pre-analftica 20. Una exploracion de la muestra se realiza por la unidad pre-analftica 20, que se envfa a traves del enlace C a la unidad de decision 10.
La unidad de decision 10 se descarga en la unidad pre-analftica 20 a traves de la informacion de la muestra del enlace C, es decir, una informacion diana apropiada o solicitudes de pruebas pendientes que se incluyen en la orden de muestra. Dependiendo de la informacion de la muestra descargada, por ejemplo, pruebas dianas o pendientes, la al menos una unidad analftica 20 realiza la accion requerida, es decir, clasificando o dividiendo en aftcuotas el tubo de muestras 50, y colocando el tubo de muestras 50 en una diana apropiada. La informacion pre-analftica clasificada/dividida en aftcuotas se carga (por ejemplo, en forma de una orden de muestra extendida) a traves del enlace C en la unidad de decision 10. El tubo de muestras dividido en aftcuotas y clasificado 50 se coloca a traves del enlace D en la unidad analftica 30.
Ya sea en el modo por lotes o de consulta, la unidad analftica 30 pide a traves de un enlace E la informacion de solicitudes de pruebas apropiada de la unidad de decision 10. La unidad de decision 10 descarga, a traves del enlace E, la orden de muestra extendida que incluye la informacion correspondiente a la unidad analftica 30. Despues de que la prueba o pruebas correspondientes se han realizado por la unidad analftica 30, los resultados de pruebas se cargan de la unidad analftica 30 a traves del enlace E en la unidad de decision 10.
La unidad de decision 10 actualiza la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas cargados. Eso significa que la unidad de decision 10 procesa los resultados de pruebas, deriva de los mismos las solicitudes de pruebas abiertas y/o pendientes, decide sobre nuevas medidas e inicia las acciones, si es necesario. Por otra parte, la unidad de decision 10 actualiza la orden de muestra almacenada en la base de datos 11. La unidad de decision 10 puede comprender un motor de reglas 12 por medio del que esa funcionalidad de coordinacion de la unidad de decision 10 se puede soportar. El motor de reglas 12 puede ser un motor de reglas estandar capaz de manipular hechos y aplicar reglas de inferencia en esos hechos. Las reglas de inferencia se pueden definir de antemano y adaptarse de forma dinamica a las nuevas circunstancias.
El motor de reglas puede anadir pruebas nuevas o de confirmacion basandose en los resultados de pruebas reales, indicadores de los resultados de pruebas reales, otra informacion de la muestra, tal como la calidad de la muestra, el volumen de la muestra, cambio de la muestra con el tiempo, las reglas de equilibrio de carga de la muestra, resultados de muestras anteriores, etc., y/o informacion relacionada con el paciente, tal como la edad, el sexo, informacion de ubicacion, solicitante/representante, etc., o esta prueba o cualquier otra prueba solicitada se puede comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificaro ampliar, por ejemplo, con comentarios o indicadores.
El tubo de muestras 50 se procesa ya sea inmediatamente por la unidad analftica 30 como se indica por la flecha dirigida hacia atras I, en caso de que la unidad analftica tenga las capacidades o el tubo de muestras 50 se coloca de nuevo en una de las unidades pre-analfticas 20 como se indica por la flecha dirigida hacia atras F.
La unidad pre-analftica 20 explora la unidad de muestra 50 de nuevo y envfa la exploracion a traves del enlace C a la unidad de decision 10. En el caso de hayan solicitudes de pruebas aun pendientes, la unidad de decision 10 descarga de nuevo la solicitud de prueba apropiada o informacion diana a traves del enlace C en la unidad pre- analftica 20 y las etapas descritas se repiten hasta que todas las solicitudes de pruebas/dianas se han realizado y no hay una solicitud de prueba abierta/diana existente.
A continuacion, el tubo de muestras 50 se clasifica a traves del enlace G en una bandeja de archivo por la al menos una unidad post-analftica 40, que es informada por la unidad de decision 10 a traves del enlace H.
Por medio del sistema 100, es posible darse cuenta de que no se tiene que implementar una logica especial de flujo de trabajo en el componente anfitrion 200. Si bien los enlaces A, B, C, E y H describen enlaces de comunicacion que permiten que las unidades respectivas transfieran datos de informacion entre sf, en particular mediante el uso de protocolos de interfaz adecuados, respectivamente, los enlaces D, F, G e I corresponden a conexiones de transporte para el tubo de muestras 50.
El componente anfitrion 200 se libera de toda funcion en tiempo real puesto que todas las decisiones necesarias, es decir, las decisiones pre-analftica, analftica y post-analftica son tomadas por la unidad de decision 10. Resultados de alta calidad se pueden proporcionar por las unidades de proceso probadas dentro del sistema 100 y no se tienen que aplicar complejos algoritmos en el componente anfitrion 200. El proceso de laboratorio como se ha descrito anteriormente se puede optimizar mediante la combinacion de las decisiones relacionadas con el flujo de muestra como etapas pre-analftica, analftica y post-analftica con informacion de gestion de datos como resultados de pruebas recibidos combinados opcionalmente con la informacion de muestra y del paciente disponible dentro de la
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
unidad de decision 10. A traves de protocolos de interfaz anfitriones estandar, por ejemplo, ASTM o HL7, esas funciones de flujo de trabajo y de gestion de datos se pueden integrar rapidamente, facilmente y con bajo riesgo en un entorno de laboratorio existente. Esto reduce la complejidad, mejora la calidad de los laboratorios y proporciona un entorno de trabajo satisfactorio.
El sistema es escalable y extensible puesto que se pueden anadir unidades pre-anafttica, analftica y post-anafttica basandose en los requisitos de rendimiento y cambio en el tiempo. Esto se puede hacer sin un cambio de la interfaz entre el componente anfitrion 200 y la unidad de decision 10.
Es posible proporcionar una pluralidad de unidades pre-anaftticas 20, en la que todas las unidades pre-anaftticas tienen la misma funcionalidad y realizan la misma tarea en una muestra. Por lo tanto, es posible manipular una pluralidad de muestras de 1 a n en paralelo. Eso significa, por ejemplo, que las muestras 1 a i se manipulan por la unidad pre-analftica 20_1, mientras que las muestras i + 1 a n se manipulan por la unidad pre-analftica 20_2. Esto se puede continuar analogicamente en caso de mas de dos unidades pre-anaftticas.
Como alternativa, es posible proporcionar una pluralidad de unidades pre-anaftticas 20, en la que cada una de las unidades pre-anaftticas puede realizar ciertas etapas en el procesamiento pre-anafttico de una muestra, por lo tanto las unidades pre-analfticas se complementan con respecto a todo el procesamiento pre-analftico. Eso significa, por ejemplo, que en el caso en que se tiene que hacer m etapas el procesamiento pre-analftico, las etapas 1 a i se hacen para todas las muestras por la unidad pre-analftica 20_1, mientras que las etapas i + 1 a m se realizan por la unidad pre-analftica 20_2. La asignacion de las etapas se puede modificar en consecuencia en caso de mas de dos unidades pre-analfticas.
La Figura 2 describe un diagrama de bloques de una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion. El sistema 100 comprende una unidad de decision 10, al menos una unidad analftica 30 y al menos una unidad adicional 25, en el que una unidad analftica y una unidad post-analftica se combinan. La unidad de decision 10 se conecta de nuevo a traves de un enlace A con una base de datos 11, que tambien puede ser una parte integral de la unidad de decision 10. La unidad de decision 10 se puede comunicar con al menos un componente anfitrion 200 a traves de un protocolo de interfaz estandar, como se indica por el enlace B. La unidad de decision 10 se puede comunicar tambien con la unidad pre- y post-analftica 25 y con la unidad analftica 30 a traves de protocolos de interfaz adecuados, respectivamente, como se indica por los enlaces C, E y H. Como se indica en el lado izquierdo, un tubo de muestras 50 llega a la unidad pre- y post-analftica 25, donde se realiza un analisis de la muestra y se envfa a la unidad de decision 10. Basandose en la exploracion, la unidad de decision 10 descarga una orden de muestra apropiada, incluyendo una ID de muestra y cualquier informacion de solicitud de prueba de muestra o de la diana, opcionalmente combinada con la informacion de muestra y del paciente disponible, que se almacena en la base de datos local 11 de la unidad de decision 10. La orden de muestra almacenada opcionalmente combinada con otra informacion se ha descargado con antelacion del componente anfitrion 200 en la unidad de decision 10 del sistema 100 a traves de protocolos de interfaz estandar.
En funcion de la informacion de la orden muestra descargado/diana de muestra, la unidad pre- y post-analftica 25 realiza una accion requerida, como por ejemplo, clasificacion o division en aftcuotas, y colocacion del tubo de muestras 50 en una diana apropiada. La orden de muestra se puede ampliar mediante la informacion de clasificacion/division en aftcuotas pre-anafttica. Dicha orden de muestra extendida en terminos de la informacion de muestra, por ejemplo, extension de muestra, posicion de muestra o cualquier otra informacion, se carga a traves del enlace C desde la unidad pre- y post-anafttica 25 de la unidad de decision 10. El tubo de muestras clasificado/dividido en aftcuotas 50 se coloca a traves de conexion D en la unidad analftica 30.
La unidad analftica 30 pide a traves de un enlace E la informacion de solicitudes de pruebas adecuada suministrada por la unidad de decision 10. La unidad analftica 30 solicita dicha informacion, ya sea en el modo por lotes o en modo de consulta. La unidad de decision 10 descarga la orden de muestra o la orden de muestra extendida, lo que ha de entenderse en el sentido mas amplio de la informacion de muestra que comprende la informacion requerida, a la unidad analftica 30. Despues de que se ha realizado la prueba requerida los resultados de pruebas se cargan de la unidad analftica 30 a la unidad de decision 10.
La unidad de decision 10 actualiza la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas cargados. La unidad de decision 10 puede anadir pruebas nuevas o de confirmacion basandose en los resultados de pruebas reales, indicadores de los resultados de pruebas reales, otra informacion de la muestra, tal como la calidad de la muestra, el volumen de la muestra, cambio de la muestra con el tiempo, las reglas de equilibrio de carga de la muestra, resultados de muestras anteriores, etc., y/o informacion relacionada con el paciente, tal como la edad, el sexo, informacion de ubicacion, solicitante/representante, etc., o esta prueba o cualquier otra prueba solicitada se puede comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o ampliar, por ejemplo, con comentarios o indicadores. El tubo de muestras 50 se procesa ya sea inmediatamente por la unidad analftica 30 como se indica por la flecha dirigida hacia atras I, en caso de que la unidad analftica tenga las capacidades o el tubo de muestras 50 se coloca de nuevo en una de las unidades pre-anaftticas 20 como se indica por la flecha dirigida hacia atras F. La unidad pre-anafttica 20 explora la unidad de muestra 50 de nuevo y la exploracion se envfa a la unidad de decision 10.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
En el caso de hayan solicitudes de pruebas aun pendientes, las etapas antes mencionadas se repiten hasta que todas las solicitudes de pruebas se hayan realizado y no existan dianas abiertas en el tubo de muestras 50. En caso de que no haya solicitudes de pruebas abiertas existentes o ninguna diana abierta, el tubo de muestras 50 se clasifica en una bandeja de archivo por la unidad pre- y post analftica 25.
La Figura 3 muestra un diagrama de flujo de una realizacion del metodo de acuerdo con la presente invencion. El metodo como se describe, en lo sucesivo, se puede utilizar en grandes sitios de diagnostico molecular. Estos sitios tienen normalmente uno o mas instrumentos para la preparacion automatizada de muestras y uno o mas instrumentos automatizados de amplificacion y deteccion. Los instrumentos para la preparacion automatizada de muestras se proporcionan, por ejemplo, por Instruments COBAS AmpliPrep™ de Roche Diagnostics. Como instrumentos automatizados de amplificacion y deteccion el Analyser COBAS TaqMan™, Analyser COBAS TaqMan 48™ o Analyser COBAS Amplicor™, todo distribuido por Roche Diagnostics, se pueden utilizar. Un numero de laboratorios utilizan uno o mas del denominado Hamilton Star™ para el pipeteo automatizado de tubos de muestras primarias en los denominados tubos S del Instrument COBAS AmpliPrep™ mencionado. Estos laboratorios ejecutan, por ejemplo, ensayos de virologfa para pruebas VHB/VIH/VHC. El sistema Hamilton en un flujo de trabajo como se proporciona por una realizacion del metodo de acuerdo con la presente invencion se puede utilizar como un sistema de aftcuotas que genera a partir de un tubo de muestras primario con codigo de barras una aftcuota en un denominado soporte SK 24. El sistema Hamilton no se utiliza como un sistema agrupacion. La unidad de decision como una parte de una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion gestiona el flujo de trabajo descrito mas adelante y la transferencia de informacion de datos necesaria entre las diferentes unidades. La unidad de decision gestiona en un flujo de trabajo de diagnostico molecular una interfaz de un componente anfitrion, un flujo de datos entre el denominado sistema Hamilton y cualquier unidad analftica, en adelante denominadas puestos de datos AMPLILINK™, y coteja los resultados de pruebas con los correspondientes tubos de muestras e informa de la muestra y/o estado de la orden de prueba a un componente anfitrion correspondiente.
En el caso descrito en la Figura 3, una orden de muestra se genera en un componente anfitrion 200. La orden de muestra consiste en una identificacion de muestra unica y una serie de solicitudes de pruebas. La orden de muestra, es decir, la ID de muestra y las solicitudes de pruebas, se descarga en la unidad de decision 10 como parte de un sistema 100. Una o mas unidades pre-analfticas 20, que pueden ser un sistema Hamilton, envfan una consulta a la unidad de decision 10, tan pronto como un tubo de muestras se ha explorado en la unidad pre-analftica 20. La unidad de decision 10 envfa a traves del enlace C la orden de muestra, incluyendo una ID de muestra de ensayo mas las solicitudes de pruebas de muestras, a la unidad pre-analftica 20. La unidad pre-analftica 20 procesa la orden de muestra. En funcion de las solicitudes de pruebas, el material de muestra se pipetea en un soporte, tal como un soporte SK. La unidad pre-analftica 20 extiende la orden de muestra por la ID del soporte y la posicion del soporte. La orden de muestra extendida se carga a traves del enlace C en la unidad de decision 10.
Como alternativa, la orden de muestra, que comprende la ID de la muestra de ensayo mas las solicitudes de pruebas, se puede introducir tambien directamente en la unidad pre-analftica 20, por ejemplo, mediante la carga de las muestras correspondientes, calibrada por los parametros de prueba. Por lo tanto, la unidad de decision 10 debe ser capaz de manipular ordenes de muestras desconocidas cargadas por la unidad pre-analftica 20. El componente anfitrion 200 tambien debe ser capaz de manipular muestras desconocidas, que comprende la ID de muestra mas los resultados de pruebas de muestras, cargadas por la decision unidad 10 al final del proceso de prueba.
La unidad de decision 10 recibe la orden de muestra extendida, es decir, la ID de muestra, la ID de muestra modificada, la ID del soporte, la posicion del soporte y las solicitudes de prueba. La unidad de decision 10 envfa la orden de muestra de acuerdo con la ID del soporte, recibida por la unidad pre-analftica 20 y un intervalo del soporte asignado en caso de multiples conexiones a unidades analfticas apropiadas 30 a traves de enlaces respectivos E_1, ..., E_N. Esas unidades analfticas 30 se pueden clasificar por intervalos del soporte como indica la numeracion 30_1 a 30_N. En el caso que se muestra aqrn, la unidad analftica 30_1 manipula el inervalo del soporte A a M, mientras que la unidad analftica 30_N manipula l inervalo del soporte N a Z. La unidad analftica 30_1 procesa las ordenes de muestra relativas a los intervalos del soporte A a M. La unidad analftica 30_N procesa las ordenes de muestra relacionadas con los intervalos del soporte N a Z. Despues de haber realizado las pruebas correspondientes, la unidad analftica respectiva 30 carga a traves del enlace respectivo E la orden de muestra y los resultados de pruebas en la unidad de decision 10, incluyendo indicadores y comentarios. La unidad de decision 10 actualiza la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas recibidos. La unidad de decision 10 carga la orden de muestra actualizada, incluyendo los resultados de pruebas, en el componente anfitrion 200. Un proceso de carga de este tipo se puede realizar de acuerdo con las reglas predefinidas. La unidad de decision 10 puede cargar la orden de muestra actualizada periodicamente en el componente anfitrion, informando asf al componente anfitrion sobre el estado de la orden de muestra/resultado real. Como alterativa, el componente anfitrion solo es informado por carga de la orden de muestra cuando todas las solicitudes de prueba se han realizado. En caso de que haya solicitudes de prueba aun pendientes, la unidad de decision 10 descarga de nuevo la orden de muestra, incluyendo el resultado o resultados de pruebas de muestras y la solicitud o solicitudes de pruebas pendientes a traves del enlace C en la unidad pre-analftica 20.
En el caso que se muestra aqrn, los soportes deben pre-clasificarse por el laboratorio, teniendo en cuenta el sistema diana se realizan las solicitudes de prueba.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
La Figura 4 muestra un diagrama de flujo adicional de otra realizacion del metodo de acuerdo con la presente invencion.
Una orden de muestra se genera de nuevo en un componente anfitrion 200. La orden de muestra consiste en una unica ID de muestra y una serie de solicitudes de pruebas a realizar en la muestra correspondiente. La orden de muestra, es decir, la ID de muestra y las solicitudes de pruebas, se descarga en una unidad de decision 10, que es parte de un sistema 100. Una o mas unidades pre-analfticas 20, que tambien se incluyen dentro del sistema 100, envfa una consulta a la unidad de decision 10 tan pronto como la muestra se ha explorado en la unidad pre-analftica 20. La unidad de decision 10 envfa a traves del enlace C la orden de muestra a la unidad analftica 20. La unidad analftica 20 procesa la orden de muestra. En funcion de las solicitudes de pruebas, el material de muestra se pipetea en un soporte adecuado, que puede ser por ejemplo un denominado soporte SK-24. La unidad pre-analftica 20 extiende la orden de muestra por una ID del soporte y una posicion del soporte. La orden de muestra extendida se carga a traves del enlace C en la unidad de decision 10.
Como ya se ha mencionado en relacion con la Figura 3, las ordenes de muestra se pueden introducir tambien directamente en la unidad pre-analftica 20, por ejemplo, al cargar muestras, calibradas por parametros de prueba. Por lo tanto, la unidad de decision 10, asf como el componente anfitrion 200, deben ser capaces de manipular ordenes de muestras desconocidas cargadas por la unidad analftica 20 y la unidad de decision 10, respectivamente.
La unidad de decision 10 recibe la orden de muestra extendida, incluyendo la ID de muestra, una ID de muestra modificada, una ID del soporte, una posicion del soporte y las solicitudes de prueba. La unidad de decision 10 envfa a traves de lotes descargados la orden de muestra a todas las unidades analfticas 30_1, ..., 30_N, que estan conectadas con la unidad de decision 10 a traves de los enlaces E_1, ..., E_N, respectivamente. La unidad analftica 30_i respectiva entre la pluralidad de unidades analfticas 30, que recibe el soporte SK-24 procesa la orden de muestra. Esta unidad analftica 30_i carga la orden de muestra y los resultados de pruebas a la unidad de decision 10, incluyendo indicadores y comentarios. Despues de que la unidad de decision 10 ha recibido la muestra completa, la unidad de decision envfa una solicitud de cancelacion a traves de los enlaces E_j respectivos a las
otras unidades analfticas 30_j (i t j) para eliminar una orden apropiada automaticamente de una base de datos
analftica local. La unidad de decision 10 actualiza la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas y carga la orden de muestra actualizada incluyendo los resultados de pruebas en el al menos un componente anfitrion 200. En caso de que haya solicitudes de prueba aun pendientes, la unidad de decision 10 descargas de nuevo la orden de muestra, incluyendo el resultado o resultados de pruebas de muestras y la solicitud o solicitudes de pruebas pendientes a traves del enlace C en la unidad pre-anaiftica 20.
En el caso que se muestra aqrn, no se requiere la clasificacion previa del soporte, contrariamente a la situacion mostrada en relacion con la Figura 3. La superposicion de paneles de prueba en el caso de multiples conexiones de unidades analfticas es compatibles.
La Figura 5 muestra un flujo de trabajo recursivo que se puede realizar dentro de una realizacion del sistema de acuerdo con la presente invencion. Un flujo de trabajo recursivo simple, basado solamente en las solicitudes de pruebas, se realiza entre una unidad pre-analftica, de aqrn en adelante denominada Hamilton, una unidad de decision, denominada PSM, y una unidad analftica, denominada AMPLILINK. Un flujo de trabajo recursivo de este tipo significa, en el ejemplo mostrado aqrn, que solo las solicitudes de pruebas restantes, que no han sido procesadas hasta ahora, se consideran. Si todas las pruebas se han realizado, se envfa un indicador apropiado a la unidad pre-analftica, actuando como una unidad de preparacion de muestras. Opcionalmente, las muestras procesadas completamente, pueden a continuacion archivarse. En caso de que la muestra requerida no se conozca por la unidad de decision, se envfa un indicador apropiado a la unidad pre-analftica.
El ejemplo que se muestra en la Figura 5 describe una muestra "123" con solicitudes de prueba "T1/T2/T3/T4". La al menos una unidad pre-analftica Hamilton pide a traves de a consulta 1 la unidad de decision PSM la muestra "123". Como una respuesta, que se envfa de la unidad de decision PSM a la unidad pre-analftica Hamilton, una ID de muestra "123" con solicitudes de prueba "T1/T2/T3/T4" se proporciona. La unidad pre-analftica Hamilton realiza acciones pre-analfticas, por ejemplo, pipeteado, y envfa el resultado a la unidad de decision PSM para la muestra "123", que lee "ID de muestra 123 T1;R-ID/R-Pos/123". En reaccion a ese resultado, la muestra se envfa a una unidad analftica apropiada para el procesamiento de la solicitud de prueba T1. A traves de una consulta 2, la al menos una unidad pre-analftica Hamilton pide a la unidad de decision PSM la muestra "123". Como una respuesta, la unidad de decision PSM envfa a la unidad pre-analftica Hamilton donde a la muestra se le coloca la ID de muestra "123" con las solicitudes de prueba "T2/T3/T4", ya que T1 ya se ha procesado con exito. Como resultado, la unidad pre-analftica Hamilton, donde la muestra se coloca, realiza la accion pre-analftica (pipeteado) y se envfa el resultado a la unidad de decision PSM, que lee "ID de muestra 123 T2;R-ID/R-Pos/123". En reaccion a ese resultado, la muestra "123" se envfa por la unidad de decision PSM a una unidad analftica adecuada, que procesa la solicitud de prueba T2. Despues de eso, la al menos una unidad pre-analftica Hamilton pide de nuevo a traves de la consulta 3 de la unidad de decision PSM la muestra "123". La unidad de decision PSM responde al proporcionar la ID de muestra "123" con la solicitud de prueba "T3/T4". La unidad pre-analftica Hamilton cuando la muestra se coloca, realiza el pipeteado de la muestra "123" y envfa los resultados a la unidad de decision PSM, que lee "ID de muestra 123 T3,T4;R-ID/R-Pos/123". Por lo tanto, la muestra se envfa a una unidad analftica, que es capaz de procesar las
solicitudes de prueba T3, T4. Despues de eso, la muestra se env^a a la al menos una unidad pre-analttica Hamilton, que pregunta a traves de consulta 4 la unidad de decision PSM de nuevo para la muestra "123". La unidad de decision proporciona, a la unidad pre-analftica, la informacion de la muestra "123", es decir, la ID de muestra "123", sin solicitudes de pruebas restantes. Eso quiere decir, que en este caso, un registro vado es enviado de vuelta, por 5 lo que la unidad pre-analftica Hamilton no realiza ninguna otra accion. La muestra se puede enviar a una unidad post-analttica en el que la muestra se puede archivar. Una unidad post-analttica de este tipo puede consolidarse con una unidad pre-analftica dentro de un dispositivo ffsico comun.

Claims (11)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema para la realizacion de un flujo de trabajo para realizar una serie de pruebas a realizarse en al menos una muestra (50) dentro de un entorno de laboratorio, comprendiendo el sistema:
    al menos una unidad pre-analftica (20) configurada para recibir y explorar la al menos una muestra (50) y para clasificar, dividir en aftcuotas y/o archivar la al menos una muestra (50) bajo solicitud de acuerdo con las respectivas solicitudes de pruebas incluidas dentro de una orden de muestra respectiva que comprende una ID de muestra y solicitudes de pruebas de muestras, en el que la informacion de clasificacion/division en aftcuotas pre-anafttica se carga desde la unidad pre-anafttica en una unidad de decision (20) y para explorar la al menos una muestra (50) de nuevo cuando la muestra se transporta de nuevo a la unidad pre-anafttica despues de que la orden de muestra ha sido actualizada por la unidad de decision,
    una pluralidad de unidades analfticas (30_1, ... 30_N), estando cada una configurada para ejecutar al menos una prueba de la serie de pruebas en la muestra apropiadamente clasificada y/o dividida en aftcuotas (50) y para cargar los resultados de pruebas en la unidad de decision y
    la unidad de decision (10) que permite al menos que un sistema anfitrion (200) acceda al sistema y envfe la orden de muestra para la al menos una muestra, y que actuando como intermediario y coordinador en la comunicacion entre la al menos una unidad pre-anafttica (20) y la pluralidad de unidades analfticas (30_1, ..., 30_N), en el que la unidad de decision (10) coordina el procesamiento de la serie de pruebas a traves de un flujo de trabajo hasta que todas las pruebas se hayan realizado, estando la unidad de decision (10) configurada ademas para descargar la orden de muestra que comprende la ID de muestra y las solicitudes de pruebas de muestras desde el al menos un sistema anfitrion (200), para distribuir la al menos una muestra a una unidad analftica (30) apropiada de acuerdo con criterios de distribucion que estan configurados por la propia unidad de decision [p.8, 1,36] y que se basa en la informacion pare-anafttica de la al menos una unidad pre-anafttica (20) y en los resultados de pruebas obtenidos de las pruebas de la serie de pruebas que ya han sido realizadas por al menos una analftica unidad (30) opcionalmente combinada con otra informacion relacionada con la muestra, para actualizar la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas cargadas que surgen para anadir pruebas nuevas o de confirmacion y [p.9, 1.9] para comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o extender cualquier prueba solicitada y: combinar datos analfticos reales con otra informacion relacionada con la muestra para decidir una siguiente etapa pre-analftica [p4, 1,16-20], de manera que la orden de muestra actualizada va a ser procesada de nuevo hasta que todas las solicitudes de pruebas de hayan realizado y para cotejar los resultados de pruebas obtenidos con la muestra (50) y ofrecer un informe respectivo al, el al menos un, sistema anfitrion (200).
  2. 2. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, el sistema (100) que comprende ademas al menos una unidad post- analftica (40) configurada para archivar muestras medidas como parte del flujo de trabajo.
  3. 3. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que el al menos una unidad post- y la al menos una unidad pre-analfticas se consolidan en uno o mas equipos ffsicos comunes (25).
  4. 4. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de decision (10) se configura para combinar datos analfticos reales con otra informacion relacionada con la muestra.
  5. 5. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, la pluralidad de unidades analfticas (30_1, ..., 30_N) permitiendo que el sistema (100) ejecute, en particular en paralelo, una pluralidad de pruebas, en particular una pluralidad de pruebas diferentes.
  6. 6. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la al menos una unidad pre-analftica (20) esta ademas configurada para colocar la muestra clasificada y/o dividida en aftcuotas en una diana apropiada para su transferencia a la pluralidad de unidades analfticas (30_1, ..., 30_N).
  7. 7. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo ademas el sistema al menos una unidad de recepcion de muestras para recibir la al menos una muestra.
  8. 8. Un metodo para la realizacion de un flujo de trabajo para realizar una serie de pruebas a realizar en al menos una muestra dentro de un entorno de laboratorio, comprendiendo el entorno de laboratorio un sistema de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 7, comprendiendo el metodo las siguientes etapas:
    A. recibir la muestra por la al menos una unidad de recepcion de muestras,
    B. transportar la muestra a la al menos una unidad pre-analftica (20),
    C. identificar la muestra por la al menos una unidad pre-analftica y asignar la muestra a una orden de muestra por la unidad de decision
    D. realizar una exploracion de la muestra por la al menos una unidad pre-analftica (20) y enviar la exploracion de la muestra: a la unidad de decision (10),
    5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    E. recibir por la unidad de decision la orden de muestra que comprende una ID de muestra y solicitudes de pruebas de muestras con la informacion de solicitudes de pruebas de muestras e informacion relacionada con la muestra desde al menos un sistema anfitrion (200),
    F. procesar la muestra de acuerdo con la orden de muestra mediante una interaccion coordinada dinamicamente adaptable de la al menos una unidad pre-anafttica (20) y la pluralidad de unidades anaftticas (30_1, ..., 30_N), en la que la al menos una muestra se distribuye a una unidad anafttica apropiada (30) de acuerdo con criterios de distribucion que estan configurados por la propia unidad de decision y que se basan en la informacion pre- analftica de la al menos una unidad pre-anafttica (20) y en resultados de pruebas obtenidos de las pruebas de la serie de pruebas que ya se han realizado por la al menos una unidad anafttica (30) combinada opcionalmente con otra informacion relacionada con la muestra, y en el que la orden de muestra: se actualiza con respecto a los resultados de pruebas cargados,
    F' si es necesario, comentar, bloquear, liberar, sustituir, modificar o extender de cualquier prueba solicitada por la unidad de decision y
    F'' combinar, por la unidad de decision, datos anaftticos reales con otra informacion relacionada con la muestra para decidir una etapa pre-anafttica siguiente, de modo que la orden de muestra actualizada va a ser procesada de nuevo hasta que todas las solicitudes de pruebas se hayan realizado
    F''' explorar la al menos una muestra (50) de nuevo, mediante la al menos una unidad anafttica, cuando la muestra se transporta de nuevo a la unidad pre-anafttica despues de que la orden de muestra ha sido actualizada por la unidad de decision,
    F'''' distribuir apropiadamente por la unidad de decision, la muestra a una diana adicional en caso de que todavfa hayan solicitudes de pruebas abiertas,
    G. clasificar, por la unidad de decision, los resultados de pruebas obtenidos con la muestra correspondiente, y
    H. proporcionar, por la unidad de decision, un informe sobre el procesamiento al, el menos un, sistema anfitrion (200),
    en el que la coordinacion entre la al menos una unidad pre-anafttica (20) y la pluralidad de unidades anaftticas (30_1, ..., 30_N) se coordina por la unidad de decision (10) que actua como intermediario y coordinador en la comunicacion entre las unidades respectivas y el informe se proporciona por la unidad de decision (10) al, el al menos un, sistema anfitrion (200).
  9. 9. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que la etapa F comprende las siguientes sub-etapas:
    F_1. procesar la orden de muestra por la unidad pre-analftica (20) mediante la clasificacion y/o division en aftcuotas de la muestra y colocando la muestra en una diana apropiada,
    F_2. colocar la muestra clasificada y/o dividida en aftcuotas en una unidad anafttica (30) apropiada,
    F_3. dependiendo de la orden de muestra con la informacion de solicitudes de pruebas de muestras y la informacion relacionada con la muestra, descargada de la unidad de decision (10) a la pluralidad de unidades anaftticas (30_1, ..., 30_N), realizar la al menos una prueba adecuada entre la serie de pruebas por al menos una de la pluralidad de unidades anaftticas (30_1, ..., 20_N),
    F_4. cargar los resultados de pruebas de la al menos una de la pluralidad de unidades anaftticas (30_1, ..., 30_N) en la unidad de decision (10),
    F_5. actualizar la orden de muestra con respecto a los resultados de pruebas cargados en la unidad de decision (10), y
    F_6. repetir al menos algunas de las etapas hasta que se cumpla un criterio de detencion pre-determinado.
  10. 10. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 8 o 9, que comprende ademas la etapa de clasificar la muestra en una bandeja de archivo en caso de que todas las solicitudes de pruebas se hayan realizado.
  11. 11. El metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, en el que el informe proporcionado al, el al menos un, sistema anfitrion (200) comprende resultados de pruebas y/o un estado de la orden de muestra.
ES06011422.0T 2006-06-01 2006-06-01 Un sistema y un método para gestionar información relacionada con solicitudes de muestras de pruebas en un entorno de laboratorio Active ES2603087T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP06011422.0A EP1870825B1 (en) 2006-06-01 2006-06-01 A system and a method for managing information relating to sample test requests within a laboratory environment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2603087T3 true ES2603087T3 (es) 2017-02-23

Family

ID=37398773

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES06011422.0T Active ES2603087T3 (es) 2006-06-01 2006-06-01 Un sistema y un método para gestionar información relacionada con solicitudes de muestras de pruebas en un entorno de laboratorio

Country Status (6)

Country Link
US (3) US20090130765A1 (es)
EP (1) EP1870825B1 (es)
JP (1) JP5538885B2 (es)
CA (1) CA2678254C (es)
ES (1) ES2603087T3 (es)
WO (1) WO2007137750A1 (es)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1870825B1 (en) 2006-06-01 2016-08-17 F.Hoffmann-La Roche Ag A system and a method for managing information relating to sample test requests within a laboratory environment
EP1862928A1 (en) 2006-06-01 2007-12-05 F.Hoffmann-La Roche Ag A system and a method for managing sample test results and respective sample result context information
US8572556B2 (en) 2010-12-31 2013-10-29 Starlims Corporation Graphically based method for developing connectivity drivers
US9123002B2 (en) 2011-05-27 2015-09-01 Abbott Informatics Corporation Graphically based method for developing rules for managing a laboratory workflow
US9665956B2 (en) 2011-05-27 2017-05-30 Abbott Informatics Corporation Graphically based method for displaying information generated by an instrument
US9268619B2 (en) 2011-12-02 2016-02-23 Abbott Informatics Corporation System for communicating between a plurality of remote analytical instruments
DE102013107101A1 (de) * 2013-07-05 2015-01-08 Netzsch-Gerätebau GmbH Verfahren und magazin zum vorhalten, transport, verarbeiten und archivieren von thermoanalytischer proben
GB201405246D0 (en) * 2014-03-24 2014-05-07 Synthace Ltd System and apparatus
WO2018119321A1 (en) * 2016-12-22 2018-06-28 Counsyl, Inc. Automatic diagnostic laboratory and laboratory information management system for high throughput
JP6785321B2 (ja) * 2017-01-30 2020-11-18 富士フイルム株式会社 分析装置、分析システム、分析装置の管理方法及びプログラム
EP3796322B1 (en) * 2017-05-29 2022-06-29 F. Hoffmann-La Roche AG Method for operating a laboratory system
EP3422014A1 (en) 2017-06-27 2019-01-02 F. Hoffmann-La Roche AG Laboratory system
EP3817003A1 (en) * 2019-10-31 2021-05-05 F. Hoffmann-La Roche AG Method of operating an analytical laboratory
CN111176819B (zh) * 2019-12-31 2021-07-09 苏州长光华医生物医学工程有限公司 样本测试流水线任务调度方法、系统、计算机存储介质
US11557373B2 (en) 2020-08-11 2023-01-17 Specialty Diagnostic (SDI) Laboratories, Inc. Systems and methods for smart testing of genetic materials
US11255762B1 (en) 2020-08-11 2022-02-22 Specialty Diagnostic (SDI) Laboratories, Inc. Method and system for classifying sample data for robotically extracted samples
US11430575B2 (en) 2020-11-13 2022-08-30 Specialty Diagnostic (SDI) Laboratories, Inc. Systems and methods for a data driven disease test result prediction
CN114578073A (zh) * 2022-05-07 2022-06-03 深圳市帝迈生物技术有限公司 样本检测方法、系统以及计算机可读存储装置

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5841975A (en) * 1996-12-10 1998-11-24 The Regents Of The University Of California Method and apparatus for globally-accessible automated testing
US6581012B1 (en) * 1999-07-30 2003-06-17 Coulter International Corp. Automated laboratory software architecture
AU6378501A (en) 2000-06-09 2001-12-17 Medimage Aps A fail-sure computer aided method for anticoagulant treatment
DE60139922D1 (de) * 2001-04-05 2009-10-29 Inpeco Ip Ltd Verfahren zur Verwaltung von Arbeitszellensystemen mit einem Automatisierungsverwaltungssystem
US20030216628A1 (en) 2002-01-28 2003-11-20 Bortz Jonathan David Methods and systems for assessing glycemic control using predetermined pattern label analysis of blood glucose readings
US8200438B2 (en) * 2002-08-19 2012-06-12 Escreen, Inc. Method and computer program for creating electronic custody and control forms for human assay test samples
EP1870825B1 (en) 2006-06-01 2016-08-17 F.Hoffmann-La Roche Ag A system and a method for managing information relating to sample test requests within a laboratory environment
US20070282476A1 (en) * 2006-06-06 2007-12-06 Siemens Corporate Research, Inc Dynamic Workflow Scheduling

Also Published As

Publication number Publication date
EP1870825B1 (en) 2016-08-17
US11211152B2 (en) 2021-12-28
CA2678254C (en) 2016-11-29
CA2678254A1 (en) 2007-12-06
JP2009539077A (ja) 2009-11-12
WO2007137750A1 (en) 2007-12-06
EP1870825A1 (en) 2007-12-26
US20180286497A1 (en) 2018-10-04
US20220084637A1 (en) 2022-03-17
JP5538885B2 (ja) 2014-07-02
US11705225B2 (en) 2023-07-18
US20090130765A1 (en) 2009-05-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2603087T3 (es) Un sistema y un método para gestionar información relacionada con solicitudes de muestras de pruebas en un entorno de laboratorio
EP2450712B1 (en) Analysis system for analyzing biological samples
JP2009539077A5 (es)
JP6995726B2 (ja) 脆弱性評価装置、脆弱性評価システム及びその方法
US11817212B2 (en) Maintenance method for a laboratory system
TWI833716B (zh) 用於分析生物樣品之系統
CN109425749B (zh) 用于操作实验室系统的方法
JP2019032300A5 (es)
CN102759630A (zh) 用于操作自动化样本工作间的方法
US10101349B2 (en) Analytical test management system and method
JP5075790B2 (ja) 検体検査前処理システム、および検体検査前処理方法
EP3182133B1 (en) Automated analytical system and method for operating thereof
CN111579804A (zh) 操作分析实验室的方法
CN116339934A (zh) 任务执行方法、装置、电子设备及介质
CN109147881A (zh) 实验室系统
CN114144680A (zh) 检体检查自动化系统、以及检体检查方法
CN109597762A (zh) 系统交叉测试法、系统、电子装置及计算机可读存储介质
US7424401B2 (en) Method and device for data processing using agents between evaluating means and distributing means
CN109119168B (zh) 一种鸡胚的测试方法和系统、存储介质
US20080097736A1 (en) System and method for identifying test kit types
Jasmis et al. AORE/AOSD Approaches For Requirements and Design Crosscutting: A Review
CN115577016A (zh) 基于主子港关系的航运数据核查方法、装置及计算机设备