ES2600150T3 - Drug delivery device - Google Patents
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- ES2600150T3 ES2600150T3 ES02256070.0T ES02256070T ES2600150T3 ES 2600150 T3 ES2600150 T3 ES 2600150T3 ES 02256070 T ES02256070 T ES 02256070T ES 2600150 T3 ES2600150 T3 ES 2600150T3
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Abstract
Un dispositivo automático de inyección (10) para contener una carga precargada de medicamento para administrar automáticamente el medicamento con el accionamiento del mismo, el dispositivo comprende: un alojamiento (110) que tiene una cámara interior (150), la cámara interior (150) incluye un compartimento seco (152) para contener un componente seco de medicamento, y un compartimento húmedo (151) para contener un componente líquido para mezclar con dicho componente seco; una estructura de sellado (160) entre el compartimento seco (152) y el compartimento húmedo (151), la estructura de sellado (160) está inicialmente en un estado de sellado que mantiene el compartimento seco (152) sellado del compartimento líquido (151); un conjunto de aguja (140) para dispensar una carga de medicamento desde el alojamiento (110); un émbolo (170) dispuesto dentro de la cámara (150) y movible a través de la cámara (150) para forzar la carga de medicamento a través del conjunto de aguja (140); y un conjunto de activación (120) recibido dentro del alojamiento (110) y que incluye una fuente de energía almacenada (250), en donde la activación del conjunto de activación (120) libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada (250); caracterizado por que: la estructura de sellado (160) comprende un miembro de sellado exterior (180), un recorrido de flujo (167), un tapón de sellado interior (166) movible con respecto al miembro de sellado exterior (180), y un filtro o membrana (164) que crea un flujo de fluido laminar cuando el componente líquido pasa a través de la estructura de sellado (160) desde el compartimento húmedo (151) al compartimento seco (152); el tapón de sellado interior (166) sella el compartimento húmedo (151) del compartimento seco (152) en el estado de sellado y permite que el contenido de los compartimentos húmedo y seco (151, 152) se mezclen cuando se mueven a una posición de mezcla; y por que: la liberación de la energía almacenada por el conjunto de activación (120) provoca: que el tapón de sellado interior (166) se mueva a la posición de mezcla, que convierte la estructura de sellado (160) desde el estado de sellado a un estado de mezcla que permite a dicho componente líquido pasar a través del recorrido de flujo (167) desde el compartimento húmedo (151) al compartimento seco (152); que dicho componente líquido sea forzado a través del filtro o membrana (164) al compartimento seco (152) para mezclarse con dicho componente seco de medicamento; y, que dichos componentes líquido y seco mezclados sean forzados a través del conjunto de aguja (140).An automatic injection device (10) for containing a preloaded load of medication to automatically administer the medication with its actuation, the device comprises: a housing (110) having an inner chamber (150), the inner chamber (150) includes a dry compartment (152) for containing a dry component of medicine, and a wet compartment (151) for containing a liquid component for mixing with said dry component; a sealing structure (160) between the dry compartment (152) and the wet compartment (151), the sealing structure (160) is initially in a sealing state that keeps the dry compartment (152) sealed from the liquid compartment (151) ); a needle assembly (140) for dispensing a drug load from the housing (110); a plunger (170) disposed within the chamber (150) and movable through the chamber (150) to force the loading of medication through the needle assembly (140); and an activation set (120) received within the housing (110) and which includes a stored energy source (250), wherein activation of the activation set (120) releases stored energy from the stored energy source (250) ); characterized in that: the sealing structure (160) comprises an outer sealing member (180), a flow path (167), an inner sealing plug (166) movable with respect to the outer sealing member (180), and a filter or membrane (164) that creates a flow of laminar fluid when the liquid component passes through the sealing structure (160) from the wet compartment (151) to the dry compartment (152); the inner sealing plug (166) seals the wet compartment (151) of the dry compartment (152) in the sealed state and allows the contents of the wet and dry compartments (151, 152) to mix when they move to a position mixing and why: the release of the energy stored by the activation assembly (120) causes: that the inner sealing plug (166) moves to the mixing position, which converts the sealing structure (160) from the state of sealed to a state of mixing that allows said liquid component to pass through the flow path (167) from the wet compartment (151) to the dry compartment (152); that said liquid component is forced through the filter or membrane (164) into the dry compartment (152) to mix with said dry drug component; and, that said mixed liquid and dry components are forced through the needle assembly (140).
Description
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DESCRIPCIONDESCRIPTION
Dispositivo de administracion de farmacosDrug administration device
La presente invencion esta relacionada con un dispositivo automatico de inyeccion y un metodo para preparar una carga de medicamento.The present invention is related to an automatic injection device and a method of preparing a medication load.
Un inyector automatico es un dispositivo que permite administracion intramuscular (IM) o subcutanea de una dosificacion de medicamento. Generalmente, el medicamento se almacena como una formulacion Ifquida que luego se inyecta intramuscularmente. Una ventaja de los inyectores automaticos es que contienen una dosificacion medida de un medicamento lfquido en un cartucho esteril sellado. Como tal, inyectores automaticos permiten una inyeccion IM rapida y simple de un medicamento lfquido en situaciones de emergencia sin la necesidad para medir dosificaciones. Otra ventaja de los inyectores automaticos es que la administracion del medicamento se consigue sin que el usuario vea inicialmente la aguja hipodermica a traves de la que se administra el medicamento, y sin que sea necesario que el usuario fuerce manualmente la aguja adentro del paciente. Esto es particularmente ventajoso cuando el medicamento esta siendo autoadministrado.An automatic injector is a device that allows intramuscular (IM) or subcutaneous administration of a medication dosage. Generally, the medication is stored as a liquid formulation that is then injected intramuscularly. An advantage of automatic injectors is that they contain a measured dosage of a liquid medicine in a sealed sterile cartridge. As such, automatic injectors allow a quick and simple IM injection of a liquid medication in emergency situations without the need to measure dosages. Another advantage of automatic injectors is that the administration of the medication is achieved without the user initially seeing the hypodermic needle through which the medication is administered, and without the need for the user to manually force the needle into the patient. This is particularly advantageous when the medication is being self-administered.
Hay inconvenientes asociados con el almacenamiento a largo plazo de medicamento en una formulacion lfquida. Por ejemplo, algunos medicamentos no son estables en solucion y asf tienen una vida de almacenamiento mas corta que sus homologos solidos. Para abordar esta preocupacion, se han desarrollado inyectores automaticos que almacenan el medicamento en forma solida y mezclan el medicamento solido con una solucion lfquida inmediatamente antes de la inyeccion. Estos inyectores, descritos por ejemplo en la patente de EE. UU. representada n°. 35.986, titulada ""Multiple Chamber Automatic Injector", sin embargo, requieren que el usuario del inyector rompa manualmente un miembro de sellado entre los componentes solido y lfquido y luego agite manualmente el cuerpo de inyector para acelerar la disolucion del componente solido antes de la inyeccion. Esto aumenta el tiempo necesario para administrar una dosis del medicamento. Sin embargo, en muchas situaciones medicas de emergencia (p. ej., envenenamiento por agente qrnmico o gas nervioso) se necesita una administracion rapida del medicamento. Otros dispositivos de inyeccion humedo/seco han sido caros de fabricar o proporcionaban una mezcla insatisfactoria de los componentes antes de la inyeccion. Por lo tanto, existe la necesidad de un inyector automatico rentable que almacene medicamento en forma solida que no requiera premezcla manual por parte del usuario.There are drawbacks associated with long-term storage of medication in a liquid formulation. For example, some medications are not stable in solution and thus have a shorter shelf life than their solid counterparts. To address this concern, automatic injectors have been developed that store the medicine in solid form and mix the solid medicine with a liquid solution immediately before the injection. These injectors, described for example in US Pat. UU. represented no. 35.986, entitled "Multiple Chamber Automatic Injector", however, requires that the injector user manually break a sealing member between the solid and liquid components and then manually shake the injector body to accelerate the dissolution of the solid component before Injection This increases the time required to administer a dose of the medication, however, in many emergency medical situations (eg, chemical agent or nerve gas poisoning) a rapid administration of the medication is needed Other wet injection devices / Dry have been expensive to manufacture or provided an unsatisfactory mixing of the components before injection, therefore there is a need for a cost-effective automatic injector that stores medicine in solid form that does not require manual pre-mixing by the user.
El documento US-A-2002/049407 describe un dispositivo automatico de inyeccion que tiene compartimentos humedo y seco separados con un conjunto de filtro entre los mismos.US-A-2002/049407 describes an automatic injection device that has separate wet and dry compartments with a filter assembly therebetween.
El documento WO-A-94/09839 describe otro inyector automatico de dos camaras, que tiene una estructura de sellado flexible para separar los componentes humedo y seco.WO-A-94/09839 describes another automatic two-chamber injector, which has a flexible sealing structure to separate the wet and dry components.
El documento US-A-6080131 describe un vial que comprende un cilindro tubular de jeringa cerrado en un extremo y abierto en el otro, un tapon en el extremo abierto de cilindro formado por un cabezal de piston de una jeringa, y medios de valvula en el cilindro entre el tapon y el extremo cerrado de cilindro. Los medios de valvula estan normalmente cerrados y son accionables a un estado abierto por el movimiento del tapon adentro del cilindro, y son deslizantes con el cabezal de piston al extremo cerrado de cilindro.US-A-6080131 describes a vial comprising a tubular syringe cylinder closed at one end and open at the other, a cap at the open end of the cylinder formed by a piston head of a syringe, and valve means in the cylinder between the cap and the closed end of the cylinder. The valve means are normally closed and are operable to an open state by the movement of the plug inside the cylinder, and are sliding with the piston head to the closed end of the cylinder.
Segun un primer aspecto de la presente invencion, se proporciona un dispositivo automatico de inyeccion para contener una carga precargada de medicamento para administrar automaticamente el medicamento con el accionamiento del mismo, el dispositivo comprende:According to a first aspect of the present invention, an automatic injection device is provided to contain a pre-loaded medicament load to automatically administer the medicament with actuation thereof, the device comprises:
un alojamiento que tiene una camara interior, la camara interior incluye un compartimento seco para contener un componente seco de medicamento, y un compartimento humedo para contener un componente lfquido para mezclar con dicho componente seco; una estructura de sellado entre el compartimento seco y el compartimento humedo, la estructura de sellado esta inicialmente en un estado de sellado que mantiene el compartimento seco sellado del compartimento lfquido;a housing having an inner chamber, the inner chamber includes a dry compartment for containing a dry component of medicine, and a wet compartment for containing a liquid component for mixing with said dry component; a sealing structure between the dry compartment and the wet compartment, the sealing structure is initially in a sealing state that maintains the sealed dry compartment of the liquid compartment;
un conjunto de aguja para dispensar una carga de medicamento desde el alojamiento;a needle assembly for dispensing a load of medication from the housing;
un embolo dispuesto dentro de la camara y movible a traves de la camara para forzar la carga de medicamento a traves del conjunto de aguja; ya plunger disposed within the chamber and movable through the chamber to force the loading of medication through the needle assembly; Y
un conjunto de activacion recibido dentro del alojamiento y que incluye una fuente de energfa almacenada, en donde la activacion del conjunto de activacion libera la energfa almacenada de la fuente de energfa almacenada;an activation set received within the housing and which includes a stored energy source, wherein the activation of the activation set releases the stored energy from the stored energy source;
caracterizado por que:characterized by:
la estructura de sellado comprende un miembro de sellado exterior, un recorrido de flujo, un tapon de sellado interior movible con respecto al miembro de sellado exterior, y un filtro o membrana que crea un flujo de fluido laminar cuando el componente lfquido pasa a traves de la estructura de sellado desde el compartimento humedo al compartimento seco;The sealing structure comprises an outer sealing member, a flow path, a movable inner sealing plug with respect to the outer sealing member, and a filter or membrane that creates a flow of laminar fluid when the liquid component passes through the sealing structure from the wet compartment to the dry compartment;
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el tapon de sellado interior sella el compartimento humedo del compartimento seco en el estado de sellado y permite que el contenido de los compartimentos humedo y seco se mezclen cuando se mueven a una posicion de mezcla; y por que:the inner sealing cap seals the wet compartment of the dry compartment in the sealed state and allows the contents of the wet and dry compartments to be mixed when they are moved to a mixing position; and because:
la liberacion de la energfa almacenada por el conjunto de activacion provoca:the release of the energy stored by the activation set causes:
que el tapon de sellado interior se mueva a la posicion de mezcla, que convierte la estructura de sellado desde el estado de sellado a un estado de mezcla que permite a dicho componente lfquido pasar a traves del recorrido de flujo desde el compartimento humedo al compartimento seco;that the inner sealing plug moves to the mixing position, which converts the sealing structure from the sealing state to a mixing state that allows said liquid component to pass through the flow path from the wet compartment to the dry compartment ;
que dicho componente lfquido sea forzado a traves del filtro o membrana al compartimento seco para mezclarse con dicho componente seco de medicamento; y,that said liquid component is forced through the filter or membrane into the dry compartment to mix with said dry drug component; Y,
que dichos componentes lfquido y seco mezclados sean forzados a traves del conjunto de aguja.that said mixed liquid and dry components are forced through the needle assembly.
Segun un segundo aspecto de la presente invencion, se proporciona un metodo para preparar una carga de medicamento, el metodo comprende:According to a second aspect of the present invention, a method of preparing a medicament load is provided, the method comprises:
cargar un componente seco de medicamento en un compartimento seco de una camara interior de un alojamiento de un dispositivo automatico de inyeccion;loading a dry component of medicine into a dry compartment of an inner chamber of a housing of an automatic injection device;
sellar el compartimento seco respecto a un compartimento humedo de la camara interior con una estructura de sellado, la estructura de sellado tiene un miembro de sellado exterior que forma una junta sellada periferica con una pared interior de la camara interior, la estructura de sellado tambien tiene un tapon de sellado interior movible que es movible con respecto al miembro de sellado exterior y que inicialmente sella un recorrido de flujo entre los compartimentos humedo y seco, la camara tiene un embolo dispuesto dentro y movible a traves de la camara para forzar la carga de medicamento a traves de un conjunto de aguja del dispositivo de inyeccion;seal the dry compartment with respect to a humid compartment of the inner chamber with a sealing structure, the sealing structure has an outer sealing member that forms a peripheral sealed joint with an inner wall of the inner chamber, the sealing structure also has a movable inner sealing plug that is movable with respect to the outer sealing member and that initially seals a flow path between the wet and dry compartments, the chamber has a plunger arranged inside and movable through the chamber to force the load of medication through a needle assembly of the injection device;
cargar un componente lfquido en el compartimento humedo; yload a liquid component into the wet compartment; Y
activar un conjunto de activacion recibido dentro del alojamiento para liberar energfa almacenada para: presurizar el componente lfquido en el compartimento humedo;activate an activation set received inside the housing to release stored energy to: pressurize the liquid component in the wet compartment;
mover el tapon de sellado interior movible para abrir el recorrido de flujo entre los compartimentos humedo y seco;move the movable inner sealing cap to open the flow path between the wet and dry compartments;
rozar el componente lfquido a traves de un filtro o membrana dispuesto entre los compartimentos humedo y seco para crear un flujo de fluido laminar desde el compartimento humedo al compartimento seco; y,rubbing the liquid component through a filter or membrane disposed between the wet and dry compartments to create a flow of laminar fluid from the wet compartment to the dry compartment; Y,
mezclar los componentes lfquido y seco en el compartimento seco para formar la carga de medicamento.Mix the liquid and dry components in the dry compartment to form the medication load.
Otros aspectos y ventajas de la presente invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, los dibujos y las reivindicaciones.Other aspects and advantages of the present invention will be apparent from the following detailed description, drawings and claims.
La invencion se describira junto con los siguientes dibujos en los que numeros de referencia semejantes designan elementos semejantes y en donde:The invention will be described together with the following drawings in which similar reference numbers designate similar elements and where:
La figura 1 es una vista en seccion transversal longitudinal de un conjunto de inyector automatico humedo/seco segun una realizacion de la presente invencion;Figure 1 is a longitudinal cross-sectional view of a wet / dry automatic injector assembly according to an embodiment of the present invention;
Las figuras 2A-2B ilustran vistas longitudinales en seccion transversal de conjuntos de soporte de aguja;Figures 2A-2B illustrate longitudinal cross-sectional views of needle support assemblies;
Las figuras 3A-3D ilustran vistas laterales en seccion transversal de diversas configuraciones de cartucho o camara y correspondientes opciones de conjunto de aguja segun ciertas realizaciones de la presente invencion;Figures 3A-3D illustrate cross-sectional side views of various cartridge or camera configurations and corresponding needle assembly options according to certain embodiments of the present invention;
La figura 4 es una vista lateral ampliada parcial en seccion transversal de un acoplamiento de conjunto de aguja/cartucho segun la realizacion ilustrada en la figura 3A;Figure 4 is a partial enlarged cross-sectional side view of a needle / cartridge assembly coupling according to the embodiment illustrated in Figure 3A;
Las figuras 5A-5D ilustran vistas laterales en seccion transversal de diversas realizaciones de una estructura de sellado segun la presente invencion;Figures 5A-5D illustrate cross-sectional side views of various embodiments of a sealing structure according to the present invention;
La figura 6A es una vista lateral longitudinal en seccion transversal de una estructura de sellado segun otra realizacion de la presente invencion, en donde el tapon de sellado movible esta en una posicion de sellado cerrada que bloquea el flujo de la solucion lfquida de inyeccion;Figure 6A is a longitudinal cross-sectional side view of a sealing structure according to another embodiment of the present invention, wherein the movable sealing cap is in a closed sealing position that blocks the flow of the liquid injection solution;
La figura 6B es una vista lateral longitudinal en seccion transversal de la estructura de sellado similar a 6A, pero que muestra el tapon de sellado movible en una posicion de baipas abierta que permite el flujo de la solucion lfquida de inyeccion;Figure 6B is a longitudinal cross-sectional side view of the sealing structure similar to 6A, but showing the movable sealing plug in an open pipe position that allows the flow of the liquid injection solution;
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La figura 6C es una vista en seccion transversal lateral de la estructura de sellado de la presente invencion tomada a traves de la lmea 6C-6C en la figura 6A;Figure 6C is a side cross-sectional view of the sealing structure of the present invention taken through line 6C-6C in Figure 6A;
La figura 6D es una vista en seccion transversal lateral de la estructura de sellado de la presente invencion tomada a traves de la lmea 6D-6D en la figura 6B;Figure 6D is a side cross-sectional view of the sealing structure of the present invention taken through line 6D-6D in Figure 6B;
La figura 7 es una vista en seccion transversal longitudinal de una configuracion de cartucho o camara de inyector automatico segun otra realizacion de la presente invencion; y,Figure 7 is a longitudinal cross-sectional view of an automatic injector cartridge or chamber configuration according to another embodiment of the present invention; Y,
Las figuras 8A y 8B son vistas longitudinales en seccion transversal de dos estructuras de sellado fuera del alcance de la presente invencion.Figures 8A and 8B are longitudinal cross-sectional views of two sealing structures outside the scope of the present invention.
Haciendo referencia ahora mas particularmente a las figuras, en la figura 1 se muestra un conjunto de inyector automatico 10 segun una realizacion de la presente invencion. La presente invencion se describe en conexion con un autoinyector tipo pulsador, por el que el usuario retira un conjunto de capuchon de extremo y presiona un boton para disparar el proceso de inyeccion. La presente invencion, sin embargo, no se limita a inyectores automaticos de tipo pulsador; en cambio, se contempla que la presente invencion se pueda incorporar en un inyector automatico activado por morro, como se describe por ejemplo en la patente de EE. Uu. n° 5.354.286.Referring now more particularly to the figures, an automatic injector assembly 10 according to an embodiment of the present invention is shown in Figure 1. The present invention is described in connection with a push-type autoinjector, whereby the user removes an end cap assembly and presses a button to trigger the injection process. The present invention, however, is not limited to push-button automatic injectors; instead, it is contemplated that the present invention can be incorporated into a nose activated automatic injector, as described for example in US Pat. Uu No. 5,354,286.
El conjunto de inyector automatico 10 incluye un alojamiento de plastico tubular generalmente hueco 110. Generalmente, el alojamiento 110 incluye un extremo de inyeccion 111 y un extremo de activacion 112, como se muestra en la figura 1. En la realizacion mostrada, se inserta un conjunto de accionador 120 en el extremo trasero del alojamiento 110. El conjunto de accionador 120 se recibe dentro del alojamiento 110 hasta que el reborde 115 de un miembro manguito 144 salta elasticamente dentro de un surco angular 117 en la superficie interior del alojamiento 110. Un capuchon de seguridad retirable 130 se asegura de manera liberable al conjunto de accionador 120.The automatic injector assembly 10 includes a generally hollow tubular plastic housing 110. Generally, the housing 110 includes an injection end 111 and an activation end 112, as shown in Figure 1. In the embodiment shown, a actuator assembly 120 at the rear end of the housing 110. The actuator assembly 120 is received within the housing 110 until the flange 115 of a sleeve member 144 jumps elastically into an angular groove 117 on the inner surface of the housing 110. A Removable safety cap 130 is releasably secured to actuator assembly 120.
El conjunto de accionador 120 es de cualquier tipo convencional como se conoce en la tecnica, tal como el descrito en la patente de EE. UU. n° 5.391.151 comunmente cedida. El presente ejemplo emplea un dispositivo de activacion de extremo trasero, similar al de la patente de EE. UU. n° 5.391.151 mencionado anteriormente, y por lo tanto unicamente se trata brevemente en esta memoria. El conjunto de accionador 120 incluye un manguito de boton de activacion 132 que tiene superficies internas de activacion 134. El conjunto de activacion incluye ademas un engaste de plastico 122 con una parte trasera dividida que forma dedos de resorte 136 como se conoce en la tecnica. El capuchon de seguridad 130 tiene una parte de pasador 138 que se extiende entre los dedos de resorte 136 para mantenerlos extendidos cuando el inyector esta en un estado de almacenamiento. Los dedos de resorte 136 terminan en configuraciones semiconicas que incluyen superficies inclinadas orientadas hacia atras 139 y superficies planas orientadas hacia delante 142. El engaste 122 esta rodeado por un manguito cilmdrico 144 que tiene reborde que se extiende hacia dentro 146 en el extremo trasero del mismo. El engaste 122 tiene un reborde anular delantero 148. Un resorte helicoidal 250 rodea el engaste 122 y se comprime entre el reborde 148 y el reborde 146. Las superficies planas 142 de engaste se retienen en acoplamiento con las superficies orientadas hacia atras del reborde 146, y asf se impide que se muevan fuera de las superficies de reborde mediante el pasador 138 cuando se almacena el inyector.The actuator assembly 120 is of any conventional type as is known in the art, such as that described in US Pat. UU. No. 5,391,151 commonly assigned. The present example employs a rear end activation device, similar to that of US Pat. UU. No. 5,391,151 mentioned above, and therefore only briefly discussed herein. The actuator assembly 120 includes an activation button sleeve 132 having internal activation surfaces 134. The activation assembly further includes a plastic crimp 122 with a split back that forms spring fingers 136 as is known in the art. The safety cap 130 has a pin portion 138 that extends between the spring fingers 136 to keep them extended when the injector is in a storage state. The spring fingers 136 terminate in semiconical configurations that include inclined surfaces facing back 139 and flat surfaces facing forward 142. The crimping 122 is surrounded by a cylindrical sleeve 144 having an inwardly extending flange 146 at the rear end thereof. . The crimping 122 has a front annular flange 148. A helical spring 250 surrounds the crimping 122 and is compressed between the flange 148 and the flange 146. The flat crimping surfaces 142 are retained in engagement with the surfaces facing rearward of the flange 146, and thus preventing them from moving outside the flange surfaces by means of pin 138 when the injector is stored.
Para activar el inyector, se tira manualmente del pasador de seguridad 130 del extremo trasero del inyector, retirando asf el pasador 138 de entre los dedos 136. El boton de activacion 132 puede ser empujado luego hacia dentro, y como resultado de las superficies de activacion 134 del mismo se acopla a las superficies inclinadas 139 de los dedos de resorte 136. Esto fuerza los dedos de resorte 136 hacia dentro unos hacia otros y fuera de las superficies de retencion del reborde 146. Entonces se libera el resorte comprimido 250 para liberar la energfa almacenada en el mismo para mover el engaste 122 hacia delante bajo la fuerza del resorte para efectuar una operacion de inyeccion como se describe mas adelante mas en detalle.To activate the injector, the safety pin 130 is pulled manually from the rear end of the injector, thus removing the pin 138 from between the fingers 136. The activation button 132 can then be pushed in, and as a result of the activation surfaces 134 thereof engages the inclined surfaces 139 of the spring fingers 136. This forces the spring fingers 136 inwardly towards each other and out of the retaining surfaces of the flange 146. Then the compressed spring 250 is released to release the energy stored therein to move the crimp 122 forward under the force of the spring to perform an injection operation as described in more detail below.
Se contempla que el conjunto de accionador 120 pueda ser de cualquier tipo conocido en la tecnica de inyectores automaticos que emplea energfa almacenada liberable. Por ejemplo, en lugar de emplear un resorte, puede emplear una carga de gas comprimido.It is contemplated that the actuator assembly 120 may be of any type known in the technique of automatic injectors that employs releasable stored energy. For example, instead of using a spring, you can use a compressed gas charge.
Ubicado dentro del interior del alojamiento 110 esta un vial o camara 150, hecho preferiblemente de vidrio, para contener tanto la solucion lfquida de inyeccion como el medicamento seco. La camara 150 es preferiblemente un cilindro hueco, con una superficie interior cilmdrica lisa. La solucion lfquida de inyeccion se ubica dentro de una parte humeda 151 de la camara 150. El medicamento seco se ubica dentro de una parte seca 152 de la camara 150. Se contempla que el medicamento seco pueda ser en polvo, liofilizado, secado por congelacion, o cualquier otra formulacion solida conocida en la tecnica. Una estructura de sellado 160 se acopla a las paredes laterales interiores de la camara 150 para sellar la parte seca 152 de la parte humeda 151 y para prevenir filtraciones de la solucion lfquida de inyeccion a la parte seca 152 antes de la activacion del conjunto de inyector. Ademas, se monta un conjunto de aguja 140 en el extremo delantero del vial o camara 150 para inyectar el medicamento con la activacion del conjunto de inyector. En esta realizacion, la parte de extremo delantero de la camara 150 tiene un surco anular 153 formado en la misma para conexion del conjunto de aguja 140. El conjunto de aguja 140 incluye un soporte en forma de embudo 143 de aguja. El extremo ancho del soporte 143 de aguja tiene una nervadura anular 145 que seLocated inside the housing 110 is a vial or chamber 150, preferably made of glass, to contain both the liquid injection solution and the dry medicine. The chamber 150 is preferably a hollow cylinder, with a smooth cylindrical inner surface. The liquid injection solution is located within a moist portion 151 of chamber 150. The dried medication is located within a dry portion 152 of chamber 150. It is contemplated that the dried medication may be powdered, lyophilized, freeze dried. , or any other solid formulation known in the art. A sealing structure 160 is coupled to the inner side walls of the chamber 150 to seal the dry part 152 of the wet part 151 and to prevent filtration of the liquid injection solution to the dry part 152 before activating the injector assembly . In addition, a needle assembly 140 is mounted at the front end of the vial or chamber 150 to inject the medication with the activation of the injector assembly. In this embodiment, the front end portion of the chamber 150 has an annular groove 153 formed therein for connecting the needle assembly 140. The needle assembly 140 includes a funnel-shaped needle holder 143. The wide end of the needle holder 143 has an annular rib 145 which is
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encaja por salto elastico en el surco 153 para formar una junta sellada con la camara 150. El soporte 143 de aguja se puede hacer de un material plastico resiliente, o metal con una junta sellada de caucho que asienta en el surco 153. El extremo estrecho delantero 147 (vease la figura 2A) del soporte 143 de aguja recibe de manera sellada el extremo trasero de la aguja hueca 141. El soporte 143 de aguja forma un canal de fluido sellado de la camara 150 a la aguja 141. Una funda de caucho 202 de aguja rodea la aguja 141 y recibe el extremo estrecho 147 del soporte 143 de aguja. Un filtro 190 se retiene de manera sellada a traves de la boca entera de extremo ancho del soporte 143 de aguja mediante una arandela de sellado anular 156.fits by elastic jump in the groove 153 to form a sealed joint with the chamber 150. The needle holder 143 can be made of a resilient plastic material, or metal with a sealed rubber seal that seats in the groove 153. The narrow end front 147 (see Figure 2A) of the needle holder 143 sealedly receives the rear end of the hollow needle 141. The needle holder 143 forms a sealed fluid channel from the chamber 150 to the needle 141. A rubber sheath Needle 202 surrounds needle 141 and receives narrow end 147 of needle holder 143. A filter 190 is retained in a sealed manner through the entire wide-end mouth of the needle holder 143 by means of an annular sealing washer 156.
Las figuras 2B, 3A y 4 ilustran otra realizacion de un conjunto de aguja 140 y una camara 150. La camara 150 en esta realizacion se conoce en la tecnica como cartucho dental. El cartucho dental tiene una parte trasera cilmdrica y una parte de cuello delantera estrechada que define un surco anular exterior 153. El extremo delantero del cartucho dental define una parte de reborde anular 154. En esta realizacion, el soporte 143 de aguja tiene un reborde anular trasero 155 que recibe un miembro de sellado anular 156 que rodea ambos lados del reborde 155. El miembro de sellado 156 sirve para sellar un filtro 190 sobre el extremo ancho del soporte en forma de embudo 143 de aguja. La superficie trasera del miembro de sellado 156 se sujeta de manera sellada contra la superficie delantera del reborde 154 de camara por una pinza de retencion de metal 157 como se ve mejor en la figura 4.Figures 2B, 3A and 4 illustrate another embodiment of a needle assembly 140 and a chamber 150. The chamber 150 in this embodiment is known in the art as a dental cartridge. The dental cartridge has a cylindrical rear part and a narrowed front neck part that defines an outer annular groove 153. The front end of the dental cartridge defines an annular flange part 154. In this embodiment, the needle holder 143 has an annular flange. rear 155 which receives an annular sealing member 156 that surrounds both sides of the flange 155. The sealing member 156 serves to seal a filter 190 on the wide end of the funnel-shaped needle holder 143. The rear surface of the sealing member 156 is held in a sealed manner against the front surface of the chamber flange 154 by a metal retaining clip 157 as best seen in Figure 4.
Volviendo a la figura 1, el extremo delantero 1221 del engaste 122 se extiende adentro del extremo trasero de la camara 150 y se adapta para conectarse con un embolo 170 que sella hacia atras el recipiente humedo 151. El embolo 170 se adapta para acoplarse de manera sellada a la pared lateral del recipiente humedo 150 para prevenir fugas del contenido (p. ej., solucion lfquida de inyeccion) del recipiente humedo 151. El embolo 170 se forma preferiblemente de un material que tiene propiedades de bajo rozamiento de manera que el engaste 122 y el embolo 170 pueden deslizar facilmente dentro del recipiente humedo 150 cuando se acciona. Como alternativa, el embolo 170 se puede lubricar con silicona u otro lubricante no reactivo adecuado. El movimiento del engaste 122 y el embolo 170 presuriza el lfquido ubicado dentro del recipiente humedo 151. Un medicamento adecuado se ubica dentro de un recipiente seco 152.Returning to Fig. 1, the front end 1221 of the crimping 122 extends inside the rear end of the chamber 150 and is adapted to connect with a plunger 170 that seals the wet container 151 backwards. The plunger 170 is adapted to engage in a manner sealed to the side wall of the wet container 150 to prevent leakage of the contents (eg, liquid injection solution) of the wet container 151. The plunger 170 is preferably formed of a material having low friction properties so that the crimping 122 and the plunger 170 can easily slide into the wet container 150 when operated. Alternatively, the plunger 170 can be lubricated with silicone or other suitable non-reactive lubricant. The movement of the crimp 122 and the plunger 170 pressurizes the liquid located inside the wet container 151. A suitable medicament is located inside a dry container 152.
La realizacion de las figuras 1 y 2A es ventajosa porque tiene una configuracion de boca abierta en donde el extremo de aguja del vial o camara no es significativamente estrechado o en disminucion. Dicha configuracion de boca abierta permite acceso directo a la parte seca 152 de la camara 150 para una carga facil. Ademas, la configuracion de boca abierta ayuda a prevenir contaminacion cruzada entre la parte humeda 151 y la parte seca 152 porque la parte seca 152 no se tiene que llenar a traves de la parte lfquida 151 de la camara 150. El conjunto de aguja 140 se puede montar en el vial o camara 150 en una configuracion de salto elastico (figura 3B), una configuracion de montaje interno (figura 3C), o una configuracion de conjunto de aguja externa (figura 3D).The embodiment of Figures 1 and 2A is advantageous because it has an open mouth configuration where the needle end of the vial or chamber is not significantly narrowed or decreasing. Said open mouth configuration allows direct access to the dry part 152 of the chamber 150 for easy loading. In addition, the open mouth configuration helps prevent cross contamination between the wet part 151 and the dry part 152 because the dry part 152 does not have to be filled through the liquid part 151 of the chamber 150. The needle assembly 140 is It can be mounted on the vial or chamber 150 in an elastic jump configuration (Figure 3B), an internal mounting configuration (Figure 3C), or an external needle assembly configuration (Figure 3D).
Como se ha mencionado anteriormente, la estructura de sellado 160 se adapta para acoplarse a las paredes laterales interiores de la camara 150 para prevenir el paso del contenido (p. ej., solucion lfquida de inyeccion) de la parte humeda 151 a la parte seca 152 antes de la activacion del conjunto automatico de inyeccion. Generalmente, la estructura de sellado 160 incluye un miembro de sellado exterior 180, un tapon de sellado movible 166, una zona de baipas 165, al menos un recorrido de flujo 167, y un filtro o membrana 164. Con referencia a las figuras 5A-D, la estructura de sellado 160 se puede formar preferiblemente como una configuracion de seis piezas (figura 5A), cinco piezas (figura 5B), cuatro piezas (figura 5C), o tres piezas (figura 5D).As mentioned above, the sealing structure 160 is adapted to engage the inner side walls of the chamber 150 to prevent the passage of the contents (e.g., liquid injection solution) of the wetted portion 151 to the dryed part 152 before the activation of the automatic injection set. Generally, the seal structure 160 includes an outer seal member 180, a movable seal plug 166, a zone of pipes 165, at least one flow path 167, and a filter or membrane 164. With reference to Figures 5A- D, the sealing structure 160 may preferably be formed as a configuration of six pieces (Figure 5A), five pieces (Figure 5B), four pieces (Figure 5C), or three pieces (Figure 5D).
Mas particularmente, con referencia a la figura 5A, la estructura de sellado exterior 180 de la configuracion de seis piezas puede comprender un cuerpo ngido anular de dos piezas 181 en donde miembros 181a, 181b del mismo forman el cuerpo ngido de dos piezas usando, p. ej., conexiones anulares soldadas u otras tecnicas de cohesion conocidas en la an. La estructura de sellado exterior 180 puede incluir ademas multiples miembros de sellado externos 182, p. ej., dos anillos toricos, para proporcionar acoplamiento de sellado anular con la pared interior del vial o compartimento 150. La estructura de sellado 180 incluye ademas un miembro de tapon interno 166 y un filtro o membrana de dispersion 164 como se tratara en mayor detalle mas adelante.More particularly, with reference to Figure 5A, the outer sealing structure 180 of the six-piece configuration may comprise a two-piece annular nipple body 181 wherein members 181a, 181b thereof form the two-piece nigged body using, p . eg, welded ring connections or other cohesion techniques known in an. The outer sealing structure 180 may also include multiple external sealing members 182, e.g. eg, two toric rings, to provide annular sealing coupling with the inner wall of the vial or compartment 150. The sealing structure 180 also includes an inner cap member 166 and a dispersion filter or membrane 164 as will be discussed in greater detail. later.
En otra realizacion, como se muestra en la figura 5B, en lugar de varios anillos toricos, la estructura de sellado exterior 180 puede incluir un unico miembro de sellado externo 182, p. ej., una empaquetadura unitaria, para proporcionar un acoplamiento de sellado anular con la pared interior del vial o compartimento 150. El miembro de sellado externo 182 se puede asegurar opcionalmente al cuerpo ngido de dos piezas 181 usando cualquier tecnica de cohesion conocida en la tecnica. Ademas, los miembros de cuerpo ngido 181a, 181b pueden conformarse de manera que se acoplen de manera segura a miembros de sellado externos 182 dentro de rebajes con cortes 183. Como alternativa, los miembros de sellado 182 se pueden asegurar a miembros de cuerpo ngido 181a, 181b mediante un encaje por interferencia. Como con la primera realizacion, un filtro o membrana 164 se sujeta en el sitio en el extremo proximal del recorrido de flujo 167 entre el miembro 181a y el miembro 181b del cuerpo ngido de dos piezas.In another embodiment, as shown in Figure 5B, instead of several toric rings, the outer sealing structure 180 may include a single external sealing member 182, e.g. eg, a unit gasket, to provide an annular seal coupling with the inner wall of the vial or compartment 150. The external seal member 182 can optionally be secured to the two-piece nested body 181 using any cohesion technique known in the art . In addition, the nested body members 181a, 181b can be shaped so that they securely engage external sealing members 182 within recesses with cuts 183. Alternatively, the sealing members 182 can be secured to nested body members 181a , 181b by an interference fit. As with the first embodiment, a filter or membrane 164 is held in place at the proximal end of the flow path 167 between the member 181a and the member 181b of the two-piece nested body.
En otra realizacion, como se muestra en la figura 5C, la estructura de sellado exterior 180 comprende un miembro ngido interno unitario 181 y un miembro de sellado externo 182. De nuevo, el miembro ngido interno 181 y el miembro de sellado externo 182 se pueden asegurar opcionalmente entre sf usando cualquier tecnica de cohesion conocida en la tecnica. Ademas, el miembro ngido interno 181 y el miembro de sellado externo 182 se pueden formar de manera que se acoplen de manera segura entre sf usando una combinacion de rebajes con corte 183 yIn another embodiment, as shown in Figure 5C, the outer sealing structure 180 comprises a unit internal nested member 181 and an external seal member 182. Again, the internal nested member 181 and the external seal member 182 can be Optionally secure between each other using any cohesion technique known in the art. In addition, the internal nested member 181 and the external seal member 182 can be formed so that they fit securely together using a combination of cut-offs with cut 183
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hombros extendiendose 184. El filtro o membrana 164 se puede retener en el sitio entre el miembro ngido interno 181 y el hombro 184 del miembro de sellado externo 182. En incluso otra realizacion, como se muestra en la figura 5D, el objeto de sellado exterior 180 puede comprender un miembro de sellado externo unitario 182 que opcionalmente se moldea para acomodar el filtro o miembro 164 dentro del rebaje de retencion 185. Las figuras 6A y 6B ilustran otra realizacion que es muy similar a la de la figura 5A, pero proporciona una forma ligeramente diferente para el cuerpo ngido anular exterior 181 y particularmente los miembros 181a, 181b del mismo.extending shoulders 184. The filter or membrane 164 can be retained at the site between the internal nested member 181 and the shoulder 184 of the external sealing member 182. In even another embodiment, as shown in Figure 5D, the external sealing object 180 may comprise a unit external sealing member 182 that is optionally molded to accommodate the filter or member 164 within the retaining recess 185. Figures 6A and 6B illustrate another embodiment that is very similar to that of Figure 5A, but provides a slightly different shape for the outer annular nested body 181 and particularly the members 181a, 181b thereof.
En cada realizacion ilustrada en las figuras 5A-5D y 6A-6B, el miembro de sellado externo 182 se forma preferiblemente de un material de elastomero no reactivo que puede proporcionar el acoplamiento de sellado necesario con la pared interior del vial o compartimento 150. Ademas, el miembro de sellado externo 182 opcionalmente se puede lubricar con silicona u otro lubricante adecuado sin reaccion para facilitar el movimiento del objeto de sellado exterior 180 hacia delante dentro del vial o compartimento 150 al recibir suficiente fuerza como se describe. El tapon de sellado movible 166 se forma preferiblemente de un material que tiene propiedades de bajo rozamiento de manera que el tapon de sellado 166 puede deslizar facilmente dentro del objeto de sellado 180 cuando se activa el inyector. El tapon de sellado movible 166 tambien se puede lubricar opcionalmente con silicona u otro lubricante no reactivo adecuado. En cada una de las realizaciones ilustradas, la estructura anular exterior 180 define una superficie interior que tiene una configuracion cilmdrica lisa hacia la parte trasera 169 de la misma, y surcos que se extienden longitudinalmente 168 hacia la parte delantera del mismo. Los surcos 168 crean un recorrido de flujo o recorridos de flujo 167 a traves de los que el lfquido del compartimento humedo 151 puede tener un baipas para el tapon de sellado 166 cuando el tapon 166 se mueve hacia delante desde el acoplamiento de sellado con la parte de superficie cilmdrica 169 en la parte con surcos 168. El movimiento del tapon de sellado 166 a la zona de baipas 165 abre el recorrido de flujo de fluido 167 entre parte humeda 151 y parte seca 152. El tapon de sellado movible 166 preferiblemente incluye una pluralidad de surcos circunferenciales 186 para permitir un acoplamiento de sellado mejorado y facilitar la accion deslizante del tapon 166.In each embodiment illustrated in Figures 5A-5D and 6A-6B, the external sealing member 182 is preferably formed of a non-reactive elastomer material that can provide the necessary sealing coupling with the inner wall of the vial or compartment 150. In addition , the external sealing member 182 may optionally be lubricated with silicone or other suitable lubricant without reaction to facilitate the movement of the outer sealing object 180 forward within the vial or compartment 150 upon receiving sufficient force as described. The movable sealing cap 166 is preferably formed of a material having low friction properties so that the sealing cap 166 can easily slide into the sealing object 180 when the injector is activated. The movable sealing cap 166 can also be optionally lubricated with silicone or other suitable non-reactive lubricant. In each of the illustrated embodiments, the outer annular structure 180 defines an inner surface that has a smooth cylindrical configuration towards the rear part 169 thereof, and grooves extending longitudinally 168 towards the front part thereof. The grooves 168 create a flow path or flow paths 167 through which the liquid in the wet compartment 151 may have a pipe for the sealing plug 166 when the plug 166 moves forward from the sealing coupling with the part of cylindrical surface 169 in the groove part 168. The movement of the sealing plug 166 to the area of pipes 165 opens the fluid flow path 167 between wet part 151 and dry part 152. The movable sealing plug 166 preferably includes a plurality of circumferential grooves 186 to allow improved sealing coupling and facilitate sliding action of plug 166.
Como se ha mencionado anteriormente, la estructura de sellado 160 preferiblemente incluye filtro o membrana 164 en el extremo de recorrido de flujo 167 a traves del que puede pasar la solucion lfquida de inyeccion despues de haberse activado el inyector. La solucion lfquida de inyeccion entra entonces a la parte seca 152 de la camara 150 donde se mezcla con el medicamento seco y lo disuelve. Mas particularmente, el filtro 164 dispersa la solucion lfquida de inyeccion que sale de la estructura de sellado 160 para presentar flujo de fluido laminar a la superficie completa del medicamento seco, humedeciendo de ese modo la superficie entera del medicamento seco para una disolucion rapida y completa. La membrana de filtro 164 puede ser cualquier estructura que distribuya de manera generalmente uniforme el lfquido por el diametro entero de la camara 150 para una disolucion mejorada del medicamento seco.As mentioned above, the sealing structure 160 preferably includes filter or membrane 164 at the flow path end 167 through which the liquid injection solution can pass after the injector has been activated. The liquid injection solution then enters the dry part 152 of the chamber 150 where it is mixed with the dry medicine and dissolves it. More particularly, the filter 164 disperses the liquid injection solution exiting the sealing structure 160 to present flow of laminar fluid to the entire surface of the dry medicine, thereby moistening the entire surface of the dry medicine for rapid and complete dissolution. . The filter membrane 164 may be any structure that generally distributes the liquid evenly across the entire diameter of the chamber 150 for an improved dissolution of the dry medicament.
Durante el funcionamiento, la activacion manual del conjunto de accionador 120 libera el engaste 122 (como se ha descrito anteriormente), que aplica presion sobre el conjunto de embolo 170. La aplicacion de presion en el conjunto de embolo 170 por el conjunto de engaste y resorte 124 mueve el embolo 170 en la direccion del conjunto de aguja 140. Como resultado, la camara entera 150 y el conjunto de aguja 140 se mueven hacia delante en el alojamiento 110 de manera que la aguja 141 perfora a traves desde el extremo de la funda 202 y sale a traves del extremo delantero del alojamiento 110, y particularmente a traves de un orificio 204 en la parte delantera de morro-cono 206 del alojamiento. La funda 202, que sirve para mantener la aguja 141 esteril cuando el inyector esta en almacenamiento, tambien sirve como amortiguador durante la activacion ya que generalmente se comprime en forma semejante a un acordeon entre el cono de morro 206 y el soporte 143 de aguja.During operation, the manual activation of the actuator assembly 120 releases crimping 122 (as described above), which applies pressure on the plunger assembly 170. The application of pressure on the plunger assembly 170 by the crimping assembly and spring 124 moves the plunger 170 in the direction of the needle assembly 140. As a result, the entire chamber 150 and the needle assembly 140 move forward in the housing 110 so that the needle 141 pierces through from the end of the cover 202 and exits through the front end of the housing 110, and particularly through a hole 204 in the front of the nose-cone 206 of the housing. The sleeve 202, which serves to keep the needle 141 sterile when the injector is in storage, also serves as a buffer during activation since it is generally compressed in a manner similar to an accordion between the nose cone 206 and the needle holder 143.
Cuando la aguja 141 se usa desde el alojamiento 110 y la camara 150 y soporte 143 de aguja se aproximan a la parte de cono de morro 206 del alojamiento de modo que se resiste sustancialmente a un movimiento hacia delante adicional de la camara 150, el embolo 170 empieza entonces a desplazarse hacia delante a traves de la camara 150. Esto presuriza la solucion lfquida de inyeccion ubicada dentro del compartimento humedo 151. Con referencia a las figuras 6A, 6B, la mayor presion dentro del compartimento humedo 151 mueve el tapon de sellado 166 desde una primera posicion de sellado en donde el tapon de sellado 166 se acopla de manera sellada con la superficie 169 de la estructura de sellado exterior 180 (figura 6A) a una segunda posicion de baipas (F1G. 6B) que permite a la solucion de inyeccion fluir a traves del recorrido de flujo 167 creado por los surcos 168 y de ese modo a traves de la estructura de sellado 160.When the needle 141 is used from the housing 110 and the needle chamber 150 and needle holder 143 approximate the nose cone portion 206 of the housing so that it substantially resists further forward movement of the chamber 150, the plunger 170 then begins to move forward through the chamber 150. This pressurizes the liquid injection solution located inside the wet compartment 151. With reference to Figures 6A, 6B, the greatest pressure within the wet compartment 151 moves the sealing cap 166 from a first sealing position where the sealing plug 166 is coupled in a sealed manner with the surface 169 of the outer sealing structure 180 (Figure 6A) to a second position of pipes (F1G. 6B) which allows the solution of injection flow through the flow path 167 created by the grooves 168 and thereby through the sealing structure 160.
Como se ha descrito anteriormente, la alta presion desarrollada dentro de la parte humeda 151 en respuesta al movimiento del engaste 122 y el conjunto de embolo 170 fuerza a la solucion lfquida de inyeccion a traves de la estructura de sellado 160 disolviendo el farmaco hasta una solucion de inyeccion de medicamento que entonces sera forzada a traves de la aguja 141 y adentro del paciente. Cuando el engaste 122 y el conjunto de embolo 170 continuan hacia delante, el embolo 170 finalmente contactara en la estructura de sellado 160, que, en una realizacion preferida, provoca que la estructura de sellado 160 se mueva en la direccion del conjunto de aguja 140. El movimiento de la estructura de sellado 160 provocana que cualquier solucion restante dentro de la parte 152 fuera dispersada a traves del conjunto de aguja 140, para reducir la cantidad de medicamento residual restante dentro de la camara 150.As described above, the high pressure developed within the wetted portion 151 in response to the movement of the crimp 122 and the plunger assembly 170 forces the liquid injection solution through the sealing structure 160 by dissolving the drug into a solution. of drug injection that will then be forced through the needle 141 and into the patient. When the crimping 122 and the plunger assembly 170 continue forward, the plunger 170 will finally contact the sealing structure 160, which, in a preferred embodiment, causes the sealing structure 160 to move in the direction of the needle assembly 140 The movement of the sealing structure 160 will cause any remaining solution within the part 152 to be dispersed through the needle assembly 140, to reduce the amount of residual medicine remaining within the chamber 150.
Haciendo referencia a las figuras 2A, 2B y 4, preferiblemente se proporciona una membrana o filtro 190 adyacente al conjunto de aguja 140 para prevenir que partmulas de medicamento seco obstruyan el extremo trasero de la agujaReferring to Figures 2A, 2B and 4, preferably a membrane or filter 190 is provided adjacent to the needle assembly 140 to prevent dry medicament particles from clogging the rear end of the needle.
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141 antes de una operacion de inyeccion. La membrana 190 tambien puede servir para restringir o ralentizar ligeramente la inyeccion de medicamento en el paciente, para facilitar una disolucion mas a fondo durante la inyeccion.141 before an injection operation. The membrane 190 can also serve to restrict or slightly slow down the injection of medication in the patient, to facilitate a more thorough dissolution during the injection.
Mas particularmente, para prevenir el paso de medicamento seco sin disolver al conjunto de aguja 140, preferiblemente se proporciona un soporte 190 de medicamento entre el extremo del compartimento seco 152 y el conjunto de aguja 140. El soporte 190 puede servir para prevenir la obstruccion del conjunto de aguja 141 al impedir que el medicamento seco entre a la zona circundante al conjunto de aguja 140 mientras permite el paso de la mezcla de medicamento disuelto y solucion lfquida de inyeccion. El soporte 190 se puede configurar como se describe en la solicitud provisional de EE. UU. n° 60/238.448 (de la que por ejemplo el documento EP-A-1324791 reivindica prioridad). Se contempla que dentro del compartimento seco 152 se puedan ubicar multiples soportes 190. La aportacion de los soportes 190 tambien puede mejorar el flujo laminar de la solucion lfquida de inyeccion a traves del medicamento seco, mejorando de ese modo la disolucion.More particularly, in order to prevent the passage of dry undissolved medicine to the needle assembly 140, a medicament support 190 is preferably provided between the end of the dry compartment 152 and the needle assembly 140. The support 190 can serve to prevent clogging of the needle assembly 141 by preventing the dry medicine from entering the area surrounding the needle assembly 140 while allowing the mixture of dissolved medicine and liquid injection solution to pass through. The support 190 can be configured as described in the provisional US application. UU. No. 60 / 238,448 (of which for example document EP-A-1324791 claims priority). It is contemplated that multiple supports 190 can be located within the dry compartment 152. The contribution of the supports 190 can also improve the laminar flow of the liquid injection solution through the dry medicine, thereby improving the solution.
Ademas, tambien se puede proporcionar un conjunto de diafragma (no se muestra) adyacente al soporte 190 de medicamento, como se conoce en la tecnica. El conjunto de diafragma actua para prevenir el paso de la solucion lfquida de inyeccion al conjunto de aguja 140 antes de la activacion del conjunto de accionador 120. Mas particularmente, el conjunto de diafragma no se rompera hasta que el extremo de tope del conjunto de aguja 140 rompa el diafragma expandido o se acumule suficiente presion en el compartimento seco 160 para romper el diafragma, de nuevo como se conoce en la tecnica.In addition, a diaphragm assembly (not shown) adjacent to the drug holder 190, as is known in the art, can also be provided. The diaphragm assembly acts to prevent the passage of the liquid injection solution to the needle assembly 140 before activation of the actuator assembly 120. More particularly, the diaphragm assembly does not break until the stop end of the needle assembly 140 break the expanded diaphragm or build up enough pressure in the dry compartment 160 to break the diaphragm, again as is known in the art.
Como se ha tratado anteriormente, el movimiento del engaste 122 provoca que la aguja de inyeccion 141 del conjunto de inyeccion 140 avance y sobresalga a traves del alojamiento 110. Como tal, la inyeccion del medicamento se puede realizar con una operacion simple. En resumen, el usuario simplemente retira el conjunto de capuchon extremo 130, coloca el extremo de inyeccion del alojamiento 110 adyacente al lugar de inyeccion, y aprieta el pulsador 132. Esta operacion dispara automaticamente el funcionamiento del conjunto de impulso o resorte 250 para hacer avanzar el engaste 122 provocando que la solucion lfquida de inyeccion ubicada dentro de la parte humeda 151 entre a la parte seca 152 a traves de la estructura de sellado 160. El medicamento disuelto se transmite luego a traves de la aguja de inyeccion 141 para proporcionar al usuario la dosis necesaria de medicamento. El inyector automatico 10 segun la presente invencion reduce la cantidad de tiempo necesario para administrar medicamento en comparacion con otros inyectores humedo/seco y elimina la necesidad de mezcla por parte del usuario.As discussed above, the movement of the crimping 122 causes the injection needle 141 of the injection assembly 140 to advance and protrude through the housing 110. As such, the injection of the medication can be performed with a simple operation. In summary, the user simply removes the end cap assembly 130, places the injection end of the housing 110 adjacent to the injection site, and presses the button 132. This operation automatically triggers the operation of the impulse or spring assembly 250 to advance the setting 122 causing the liquid injection solution located within the wet part 151 to enter the dry part 152 through the sealing structure 160. The dissolved medicament is then transmitted through the injection needle 141 to provide the user The necessary dose of medication. The automatic injector 10 according to the present invention reduces the amount of time needed to administer medication in comparison with other wet / dry injectors and eliminates the need for mixing by the user.
La estructura de sellado 160 permite ventajosamente la fabricacion de un inyector automatico humedo/seco superior con una combinacion de componentes complementarios que se conocen en la tecnica de autoinyectores convencionales o de otro modo son relativamente simples de fabricar. La estructura de sellado 160 permite suficiente mezcla de componentes humedo y seco de medicamento sin necesidad de agitacion manual. Esta accion de mezcla se mejora mediante el filtro o membrana 164. En una realizacion preferida, el filtro 164 es un copolfmero acnlico hidrofobo soportado vertido en un soporte de nilon no tejido. Preferiblemente, es una membrana tratada con FlouRepel para obtener mejor oleofobia/hidrofobia.The sealing structure 160 advantageously allows the manufacture of a superior wet / dry automatic injector with a combination of complementary components that are known in the art of conventional auto-injectors or are otherwise relatively simple to manufacture. The sealing structure 160 allows sufficient mixing of wet and dry medicament components without the need for manual agitation. This mixing action is improved by the filter or membrane 164. In a preferred embodiment, the filter 164 is a supported hydrophobic acrylic copolymer poured into a non-woven nylon support. Preferably, it is a membrane treated with FlouRepel to obtain better oleophobia / hydrophobia.
En algunas realizaciones fuera del alcance de la presente invencion (veanse las figuras 8A y 8B), no se proporciona tapon interior 166. En cambio, la estructura exterior 180 es complementada simplemente por una membrana de sellado 226 que se extiende por la zona interior definida por la superficie interior de la estructura exterior. Cuando la camara 150 alcanza el extremo delantero del alojamiento durante una operacion de inyeccion, la presurizacion del compartimento humedo 151 provoca que la membrana de sellado 226 se rompa, permitiendo de ese modo que la estructura de sellado 160 permita que pase lfquido a traves de la misma. En esta realizacion, puede ser deseable proporcionar a la estructura de sellado 160 un miembro puntiagudo 228 dispuesto adyacente a la membrana de sellado 226 para facilitar la ruptura de la membrana de sellado con la expansion presurizada de la misma durante una operacion de inyeccion. El miembro 232 en el que se monta el miembro puntiagudo 228 tiene una pluralidad de pasadizos 234 que permiten que pase fluido a traves de los mismos. El filtro o membrana 164 se monta preferiblemente distal a los pasadizos 234 para presentar flujo laminar o distribuido al medicamento seco.In some embodiments outside the scope of the present invention (see Figures 8A and 8B), inner plug 166 is not provided. Instead, outer structure 180 is simply complemented by a sealing membrane 226 that extends through the defined inner zone by the inner surface of the outer structure. When the chamber 150 reaches the front end of the housing during an injection operation, the pressurization of the wet compartment 151 causes the sealing membrane 226 to break, thereby allowing the sealing structure 160 to allow liquid to pass through the same. In this embodiment, it may be desirable to provide the sealing structure 160 with a pointed member 228 disposed adjacent to the sealing membrane 226 to facilitate rupture of the sealing membrane with pressurized expansion thereof during an injection operation. The member 232 on which the pointed member 228 is mounted has a plurality of passageways 234 that allow fluid to pass through them. The filter or membrane 164 is preferably mounted distal to the passageways 234 to present laminar flow or distributed to the dry medicament.
EjemplosExamples
Se cargo un inyector segun la presente invencion con solucion lfquida de inyeccion y medicamento seco y se activo con los siguientes resultados.An injector was charged according to the present invention with liquid injection solution and dry medicament and was activated with the following results.
- Cargado Loaded
- Dispensado Tiempo operacional Dispensed Operational Time
- Polvo seco Dry powder
- Fluido Seco Polvo Fluido Fluid Dry Powder Fluid
- mg mg
- Ml % mg ml Sees. Ml% mg ml Sees.
- 531 531
- 2,7 94 497 2,3 4,0 2.7 94 497 2.3 4.0
- 557 557
- 2,7 93 515 2,3 4,5 2.7 93 515 2.3 4.5
- 582 582
- 2,6 92 537 2,2 4,4 2.6 92 537 2.2 4.4
Sin embargo, para los expertos en la tecnica sera evidente que se pueden hacer diversas modificaciones y variaciones sin apartarse del alcance de la presente invencion. Por ejemplo, se contempla que un conjunto de cubierta, descrito por ejemplo en la patente de EE. UU. n° 5.295.965, se pueda asegurar al extremo de inyeccion del alojamiento 110 despues de la implementacion del medicamento.However, it will be apparent to those skilled in the art that various modifications and variations can be made without departing from the scope of the present invention. For example, it is contemplated that a cover assembly, described for example in US Pat. UU. No. 5,295,965, it can be secured to the injection end of the housing 110 after drug implementation.
5 En incluso una realizacion adicional, la camara seca delantera 152 contiene la aguja 141, como se muestra en la figura 7. La aguja 141 es forzada a traves de un tapon delantero con la compresion inicial del sistema de dos camaras. Como se conoce en la tecnica, proporcionar la aguja en la camara delantera proporciona mejor compacidad longitudinal del diseno.5 In even a further embodiment, the front dry chamber 152 contains the needle 141, as shown in Figure 7. The needle 141 is forced through a front cap with the initial compression of the two-chamber system. As is known in the art, providing the needle in the front chamber provides better longitudinal compactness of the design.
En incluso otra realizacion, una jeringa prellenada esta provista de la estructura de sellado dispuesta entre 10 componentes humedo y seco.In even another embodiment, a prefilled syringe is provided with the sealing structure disposed between 10 wet and dry components.
En realizaciones contempladas adicionales, la estructura de sellado 160 se puede usar en el mismo tipo de inyector descrito en esta memoria, excepto que en lugar de emplear un medicamento seco (polvo) separado por un componente lfquido, un primer medicamento lfquido se separa de un segundo componente fluido por la estructura de sellado 160. En incluso otra realizacion, la estructura de sellado 160 se puede usar en lo que se conoce en la tecnica 15 como "inyector sin aguja" en el que una inyeccion se puede poner en un paciente sin una aguja o canula. Asf, se pretende que la presente invencion abarque las modificaciones y variaciones de la invencion, siempre que esten dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.In further contemplated embodiments, the sealing structure 160 may be used in the same type of injector described herein, except that instead of using a dry medicine (powder) separated by a liquid component, a first liquid medicine is separated from a second fluid component by the sealing structure 160. In even another embodiment, the sealing structure 160 can be used in what is known in the art as "needleless injector" in which an injection can be placed in a patient without A needle or cannula. Thus, it is intended that the present invention encompass the modifications and variations of the invention, provided they are within the scope of the appended claims and their equivalents.
Claims (20)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP02256070.0A EP1393763B9 (en) | 2001-07-03 | 2002-09-02 | Drug delivery device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2600150T3 true ES2600150T3 (en) | 2017-02-07 |
Family
ID=57709294
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES02256070.0T Expired - Lifetime ES2600150T3 (en) | 2002-09-02 | 2002-09-02 | Drug delivery device |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| DK (1) | DK1393763T3 (en) |
| ES (1) | ES2600150T3 (en) |
| PT (1) | PT1393763T (en) |
-
2002
- 2002-09-02 ES ES02256070.0T patent/ES2600150T3/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-09-02 DK DK02256070.0T patent/DK1393763T3/en active
- 2002-09-02 PT PT2256070T patent/PT1393763T/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| PT1393763T (en) | 2016-11-09 |
| DK1393763T3 (en) | 2017-01-09 |
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