ES2577653T3 - Parche adhesivo - Google Patents

Description

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DESCRIPCION

Parche adhesivo Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un parche adhesivo tal como una cataplasma o una escayola, y en particular, a un parche adhesivo que puede aplicarse facilmente a la piel.

Antecedentes de la tecnica

Un parche adhesivo normalmente incluye un soporte realizado en una tela tejida, una tela no tejida, o similar, una capa de agente adhesivo sensible a la presion dispuesta sobre una superficie del soporte, y una lamina desprendible que esta unida de manera liberable a la capa de agente adhesivo sensible a la presion. Ademas, un farmaco absorbible por via percutanea y similar quedan contenidos en el agente adhesivo sensible a la presion que forma la capa de agente adhesivo sensible a la presion.

En lo que respecta a un parche adhesivo de este tipo, siempre se ha requerido una facilidad de aplicacion a la piel. Por lo tanto, convencionalmente, se han propuesto parches adhesivos tales como los que se describen, por ejemplo, en los siguientes documentos de patente 1 a 4.

Los parches adhesivos descritos en los documentos de patente 1 y 2 incluyen un soporte que tiene propiedades de estiramiento y una lamina desprendible unida de manera liberable a una capa de agente adhesivo sensible a la presion en el soporte, y una lmea perforada esta formada en la parte central de la lamina desprendible. En el momento de utilizar este parche adhesivo, en primer lugar, se tira del parche adhesivo a derecha e izquierda para rasgar la lmea perforada con el fin de dejar expuesta la capa de agente adhesivo sensible a la presion. Entonces, la parte expuesta se aplica a la piel, y despues de ello, se retira la lamina desprendible.

Ademas, el parche adhesivo descrito en el documento de patente 3 es un parche adhesivo en el cual se colocan dos laminas desprendibles sobre una capa de agente adhesivo sensible a la presion, y un extremo interior de una de las laminas desprendibles se pliega, y un extremo interior de la otra lamina desprendible queda superpuesto sobre la parte doblada. En un parche adhesivo de este tipo, dado que es posible apretar la parte doblada o el extremo superpuesto sobre la misma, es posible quitar facilmente las laminas desprendibles de la capa de agente adhesivo sensible a la presion, aplicandose facilmente de ese modo a la piel.

Ademas, el parche adhesivo descrito en el documento de patente 4 es un parche adhesivo en el cual se colocan dos laminas desprendibles sobre una capa de agente adhesivo sensible a la presion en un estado en el que las dos laminas desprendibles se pliegan respectivamente para hacer tope entre sf con sus lmeas de plegado. En este parche adhesivo tambien, de la misma manera que el parche adhesivo descrito en el documento de patente 3, es posible apretar la parte doblada para quitar facilmente las laminas desprendibles de la capa de agente adhesivo sensible a la presion.

Ademas, el parche adhesivo descrito en el documento de patente 5 es un aposito para heridas, es decir la denominada escayola adhesiva, que es diferente de un parche adhesivo, y se trata de un parche adhesivo que esta disenado para quitarse facilmente de la lamina desprendible. Es decir, este aposito para heridas esta formado, de la misma manera que el parche adhesivo descrito en el documento de patente 4, de manera que se colocan dos laminas desprendibles sobre una capa de agente adhesivo sensible a la presion en un estado en el que los extremos de las dos laminas desprendibles hacen tope entre sf Entonces, unas lenguetas para tirar de las laminas desprendibles para quitar las laminas desprendibles se adhieren a los extremos en los lados de tope de las respectivas laminas desprendibles. En este aposito para heridas configurado de esta manera tambien, de la misma manera que los descritos en los documentos de patente 3 y 4, es posible apretar las lenguetas para liberar facilmente las laminas desprendibles de la capa de agente adhesivo sensible a la presion.

El documento JP3135535U describe un agente de proteccion de heridas para fijar un dispositivo medico tal como una aguja intravenosa o un cateter al cuerpo.

El documento NL 1001019 C2 describe un material laminado de escayola para un aposito para heridas en el que se une de manera liberable una lamina de material de escayola por medio de cargas electrostaticas a la hoja de soporte. La lamina de material de escayola tiene una capa de adhesivo unida sobre la otra superficie y sobre la capa de adhesivo se une una capa protectora relativamente debil.

El documento CA 2348854 A1 se refiere a una lamina protectora de superficie adhesiva que incluye una lengueta de agarre.

Lista de citas Bibliografia de patentes

Documento de patente 1: Solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n° Hei-8-112305.

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Documento de patente 2: Solicitud de modelo de utilidad japones publicado no examinado n° Sho-5-133797.

Documento de patente 3: Solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n° 2000-219622.

Documento de patente 4: Solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n° 2009-131583.

Documento de patente 5: Solicitud de patente japonesa abierta a consulta por el publico n° Sho-59-149141.

Sumario de la invencion Problema tecnico

El aposito para heridas y los parches adhesivos convencionales descritos anteriormente tienen respectivamente una facilidad de aplicacion mejorada.

Sin embargo, en los parches adhesivos descritos en los documentos de patente 1 y 2, cuando la parte expuesta de la capa de agente adhesivo sensible a la presion se aplica a la piel tras dividir la lamina desprendible a lo largo de la lmea perforada, puede ser diffcil liberar la lamina desprendible en algunos casos.

Por otro lado, con respecto a los parches adhesivos descritos en los documentos de patente 3 y 4 y el aposito para heridas descrito en el documento de patente 5, existe la ventaja de que las laminas desprendibles son faciles de liberar de la capa de agente adhesivo sensible a la presion porque hay partes que van a apretarse. Sin embargo, existe el problema de que las propiedades medicinales en la capa de agente adhesivo sensible a la presion se fugan de la parte superpuesta o la parte de tope de las dos laminas desprendibles.

Ademas, con respecto al parche adhesivo descrito en el documento de patente 3, debido a que la parte plegada en una de las laminas desprendibles y el extremo de la otra lamina desprendible superpuesta sobre la misma estan dirigidos en la misma direccion, esta configurada para poder apretar la lamina desprendible solo desde un lado, lo que es incomodo. Ademas, se requiere un dispositivo de plegado de laminas especial con el fin de plegar las laminas desprendibles, lo que tambien provoca el problema de un aumento en el coste de fabricacion del parche adhesivo.

Ademas, con respecto al parche adhesivo descrito en el documento de patente 4, es necesario un procedimiento de plegado de las laminas desprendibles durante la fabricacion de las mismas, y ademas, es necesario que las lmeas de plegado de las dos laminas desprendibles hagan tope de manera precisa con el fin de suprimir las fugas de las propiedades medicinales tanto como sea posible, lo que hace extremadamente diffcil fabricar el parche adhesivo.

Ademas, con respecto a la configuracion descrita en el documento de patente 5, del mismo modo que el parche adhesivo descrito en el documento de patente 4, es necesario que las laminas desprendibles y las lenguetas para tirar hagan tope de manera precisa. Ademas, incluso cuando el material de lamina y el material de lengueta se cortan despues de que se adhieran las lenguetas para tirar (material de lengueta) antes del corte a las laminas desprendibles (material de lamina) antes del corte, existe el problema de que ha de cortarse la parte con alta resistencia a la que ambas se adhieren entre sf, y por tanto, es diffcil de cortar.

Ademas, con respecto al aposito para heridas descrito en el documento de patente 5, debido a que las laminas desprendibles se separan con poca resistencia en el momento de tirar de las lenguetas para tirar para liberar las laminas desprendibles, se proporcionan medios contra la liberacion para impedir la liberacion de las laminas desprendibles en los bordes del aposito para heridas. Mientras tanto, el procedimiento de fabricacion aumenta un procedimiento o mas proporcionando los medios contra la liberacion, lo que provoca el problema de requerir tiempo y coste para la fabricacion. Ademas, como medios contra la liberacion, existe un tipo de plegado (remttase a la figura 5 en el documento de patente 5) o un tipo de pinza (remftase a la figura 6 en el documento de patente 5). Sin embargo, con estos tipos, se forman partes sobresalientes en la superficie del aposito para heridas, lo que puede dificultar su aplicacion a una zona afectada. Por tanto, tales partes sobresalientes no son adecuadas para un aposito para heridas de gran tamano tal como una cataplasma o una escayola.

Ademas, con respecto a las configuraciones descritas en los documentos de patente 3 a 5, debido a que las dos laminas desprendibles no estan combinadas, ambas pueden tener un espacio de posicionamiento, o pueden estar giradas, y las propiedades medicinales se fugan facilmente en tal caso, lo que conduce a un problema con respecto a la estabilidad en la formulacion farmacologica. Ademas, un espacio de posicionamiento entre las dos laminas desprendibles deforma el soporte en el momento de tirar de las partes plegadas o las lenguetas para tirar, lo que puede provocar un problema de arrugas en el momento de la aplicacion. Un efecto perjudicial de este tipo debido a un espacio de posicionamiento resulta evidente en particular en las configuraciones descritas en los documentos de patente 4 y 5 en los que los extremos simplemente hacen tope entre st

La presente invencion se ha logrado considerando tales circunstancias, y un objeto de la presente invencion es proporcionar un parche adhesivo, que se aplica facilmente a la piel y su fabricacion tambien es facil.

Solucion al problema

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Con el fin de lograr el objeto descrito anteriormente, un parche adhesivo segun la presente invencion incluye un soporte, una capa de agente adhesivo sensible a la presion dispuesta sobre una superficie del soporte, una lamina desprendible que esta unida de manera liberable a la capa de agente adhesivo sensible a la presion, y una primera parte debilitada que esta formada en la lamina desprendible, siendo la parte debilitada para dividir facilmente la lamina desprendible en dos partes y, ademas, en el parche adhesivo, una lamina de formacion de partes de apriete esta fijada en la lamina desprendible en dos partes de manera que la lamina de formacion de partes de apriete cubre la parte debilitada, y partes de la lamina de formacion de partes de apriete que son distintas de las dos partes fijas funcionan como partes de apriete, y en la lamina de formacion de partes de apriete se forma una segunda parte debilitada para dividir facilmente la lamina desprendible en una posicion correspondiente a las primeras partes debilitadas de la lamina desprendible, en el que el soporte tiene propiedades de estiramiento y esta compuesto por uno seleccionado del grupo que consiste en una tela tejida, un tejido de punto, una tela no tejida, un papel no tejido y una pelfcula, y en el que las dos partes fijas entre la lamina desprendible y la lamina de formacion de partes de apriete estan formadas de modo que estan separadas de la segunda parte debilitada a la derecha y la izquierda de la parte debilitada.

Preferiblemente, la lamina desprendible esta estampada.

En particular, el soporte tiene propiedades de estiramiento. Esto es porque es posible dividir la lamina desprendible y la lamina de formacion de partes de apriete tirando del soporte.

En un parche adhesivo de este tipo, las partes de apriete se forman, respectivamente, en las respectivas laminas desprendibles divididas dividiendo la lamina desprendible y la lamina de formacion de partes de apriete a lo largo de las partes debilitadas. Por lo tanto, un usuario puede liberar facilmente la lamina desprendible de la capa de agente adhesivo sensible a la presion utilizando las partes de apriete y, ademas, las partes pueden utilizarse tal como para posicionar el parche adhesivo.

Ademas, la lamina desprendible esta configurada como una lamina antes de su uso y, por lo tanto, no se dan los problemas de fugas de propiedades medicinales y arrugas en el parche adhesivo debido a un espacio de posicionamiento en la lamina desprendible, tal como las laminas desprendibles en las configuraciones convencionales descritas en los documentos de patente 3 a 5.

Ademas, las dos partes fijas entre la lamina desprendible y la lamina de formacion de partes de apriete pueden formarse para que esten separadas de las partes debilitadas a la derecha y la izquierda de las partes debilitadas, o puede formarse una parte fija sobre las partes debilitadas.

Ademas, es preferible fabricar el parche adhesivo segun la presente invencion mediante un metodo tal como sigue. Es decir, un metodo que incluye una primera etapa de formar una capa de agente adhesivo sensible a la presion sobre un soporte, una segunda etapa de fijar una lamina de formacion de partes de apriete sobre una lamina desprendible, una tercera etapa de formar partes debilitadas en la lamina desprendible y la lamina de formacion de partes de apriete, y una cuarta etapa de adherir de manera liberable la lamina desprendible sobre la cual se fija la lamina de formacion de partes de apriete, que se ha obtenido en la tercera etapa, a la capa de agente adhesivo sensible a la presion sobre el soporte, que se ha obtenido en la primera etapa.

En el parche adhesivo segun la presente invencion, no hay ningun elemento para el que sea necesario un procesamiento de plegado. Por tanto, en el metodo de fabricacion tampoco es necesario un dispositivo de plegado especial o similar, y su fabricacion es facil.

Ademas, como lugar en el cual se forman las partes debilitadas, en el caso en el que haya una parte fija, las partes debilitadas pueden estar en la parte fija. Sin embargo, en el caso en el que se dispongan partes fijas en dos lugares, las partes debilitadas se forman preferiblemente entre las dos partes fijas. Esto se debe a que la rigidez o la resistencia de la parte fija es mayor que la del lugar distinto de la parte fija, lo que hace posible formar facilmente las partes debilitadas entre las dos partes fijas.

Ademas, en el caso en el que la lamina desprendible y la lamina de formacion de partes de apriete se fijen por termosellado, la lamina desprendible y/o la lamina de formacion de partes de apriete posiblemente se contraen. Sin embargo, en el caso en el que la parte fija es mas estrecha, es posible suprimir tal contraccion. En base a este punto, resulta extremadamente eficaz formar partes fijas en dos lugares, lo que reduce las anchuras de las partes fijas.

Efectos ventajosos de la invencion

Segun la presente invencion, debido a que se forman partes de apriete, el trabajo de aplicacion del parche adhesivo es facil.

Ademas, debido a que las partes de apriete se forman respectivamente a ambos lados de las partes debilitadas que son el lugar de division, es facil apretar ambas partes de apriete, y es posible usar simultaneamente ambas partes de apriete, lo que es comodo para un usuario.

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Ademas, debido a que la lamina desprendible esta formada por una lamina, es posible suprimir significativamente o impedir completamente las fugas de las propiedades medicinales en la capa de agente adhesivo sensible a la presion por medio de la lamina desprendible en comparacion con un parche adhesivo de un tipo en el que su capa de agente adhesivo sensible a la presion esta cubierto por dos laminas.

Ademas, debido a que no hay necesidad de plegar la lamina desprendible y similares, y no son necesarios medios contra la liberacion adicionales tal como se describe en el documento de patente 5, su fabricacion es facil, lo que hace posible suprimir un aumento en el coste de fabricacion.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra esquematicamente una realizacion de un parche adhesivo segun la presente invencion.

La figura 2 es una vista en planta que muestra el parche adhesivo de la figura 1.

La figura 3 es una vista lateral que muestra el parche adhesivo de la figura 1.

La figura 4 es una vista en seccion transversal que muestra esquematicamente una lamina de formacion de partes de apriete de una estructura de dos capas.

La figura 5 es una vista parcial en seccion transversal del parche adhesivo que muestra un ejemplo modificado de una parte debilitada.

La figura 6 es un diagrama explicativo que muestra un metodo basico para la fabricacion del parche adhesivo segun la presente invencion.

La figura 7 es un diagrama explicativo que muestra un metodo de fabricacion en el caso en el que el parche adhesivo segun la presente invencion se fabrique de manera continua.

Las figuras 8 son diagramas explicativos que muestran un procedimiento para la aplicacion del parche adhesivo.

La figura 9 es una vista en planta que muestra una realizacion modificada de un parche adhesivo segun la presente invencion.

La figura 10 es una vista lateral que muestra el parche adhesivo de la figura 9 que es un diagrama que muestra un ejemplo de un modo de uso despues de dividir una lamina desprendible y una lamina de formacion de partes de apriete.

La figura 11 es una vista en planta que muestra otra realizacion modificada del parche adhesivo segun la presente invencion.

La figura 12 es una vista en planta que muestra todavfa otra realizacion modificada del parche adhesivo segun la presente invencion.

La figura 13 es una vista en planta que muestra todavfa otra realizacion modificada del parche adhesivo segun la presente invencion.

Las figuras 14 (a) a 14 (g) son, respectivamente, vistas en planta que muestran varias realizaciones modificadas de los parches adhesivos segun la presente invencion.

Descripcion de realizaciones

En lo sucesivo se describiran en detalle realizaciones preferidas de la presente invencion con referencia a los dibujos.

La figura 1 es una vista en perspectiva que muestra una realizacion de un parche adhesivo segun la presente invencion, la figura 2 es una vista en planta del mismo, y la figura 3 es una vista lateral del mismo. Tal como se muestra en el dibujo, un parche adhesivo 10 segun la presente invencion se utiliza como cataplasma o escayola, o similar, y consiste en un soporte 12 que presenta propiedades de estiramiento, una capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 que contiene un farmaco, que esta formada sustancialmente sobre toda la superficie de una superficie del soporte 12, una lamina desprendible 16 que esta unida de manera liberable a la superficie de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, y una lamina de formacion de partes de apriete 18 fijada a la lamina desprendible 16.

La lamina de formacion de partes de apriete 18 no esta fijada a la lamina desprendible 16 con toda su superficie, y tanto la parte de borde derecha como izquierda se encuentran en estado no fijado a la lamina desprendible 16.

Ademas, para dividir facilmente la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se forman unas partes debilitadas 20, tales como lmeas perforadas, desde un lado mayor hacia el otro lado mayor del

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parche adhesivo 10 sustancialmente en la parte central de la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 (que es sustancialmente la parte central en la direccion longitudinal del parche adhesivo 10, en lo sucesivo en caso de hacer referencia a “sustancialmente la parte central” se trata de la misma).

A continuacion se describiran los respectivos componentes.

En lo que respecta al soporte 12, puede utilizarse un elemento laminar apropiado tal como una tela tejida, un tejido de punto, una tela no tejida, un papel no tejido, o una pelmula siempre que presente propiedades de estiramiento, y el soporte 12 se selecciona teniendo en cuenta las propiedades ffsicas, tales como su grosor, estiramiento, resistencia a la traccion, y la trabajabilidad para la aplicacion, y la sensacion de la aplicacion, la caractenstica de oclusion para la piel, la transicion de propiedades medicinales al soporte 12, y similares. Ademas, las propiedades de estiramiento del soporte 12 son preferiblemente un 50% en una direccion longitudinal o de alimentacion de la maquina y/o una direccion transversal o a lo ancho, y su modulo es preferiblemente de 0,5 a 10 N/50 mm.

Como material espedfico del soporte 12 puede utilizarse fibra de liber tal como papel, algodon, canamo, o yute, fibra de celulosa tal como nervaduras de una fibra de hoja de canamo de Manila o similar, fibra animal tal como lana de oveja, fibra natural tal como fibra de protema o fibra de seda o fibra de pluma, fibra de celulosa regenerada tal como rayon o cupramonio, fibra regenerada tal como fibra de protema regenerada, fibra semisintetica tal como fibra de acetato de celulosa o ProMix, fibra de nailon/aramida, fibra de poli(tereftalato de etileno), fibra de poliester, fibra acnlica, fibra de poliolefina tal como polietileno o polipropileno, fibra de poli(alcohol de vimlico), fibra de poli(cloruro de vinilo), fibra de poli(cloruro de vinilideno), fibra a base de poli(cloruro de vinilo), fibra de poliuretano, fibra de polioximetileno, fibra de politetrafluoroetileno, fibra de poli-para-fenilenbenzobistiazol (PBT), fibra de poliimida, o similar. En particular, es preferible una tela no tejida formada de fibra de poli(tereftalato de etileno) a base de poliester que tiene poca interaccion con el componente contenido en la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14.

La capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 es para utilizar con eficacia el parche adhesivo 10 tal como una cataplasma o una escayola que contiene o incorpora, etc., un farmaco en una base adhesiva. Ademas, como componente adhesivo que es un material que forma la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, este no esta limitado en particular siempre que tenga la propiedad de adherencia que pueda aplicarse a la piel. En el caso en que el parche adhesivo 10 se utiliza como cataplasma, la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 cumple preferiblemente las condiciones de que la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 tiene una alta adhesion a la piel, aumenta la absorcion de componentes activos a traves de la piel, contiene tanta humedad como sea posible en la practica, extrae el calor de la piel cuando la humedad en la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 se vaporiza, pero proporciona una sensacion de frescor debido a esta cantidad de generacion de calor, y la capa cornea se hidrata por moleculas de agua que se vaporizan desde el interior, para acelerar la absorcion del farmaco, y la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 no queda floja a una temperatura normal o aproximadamente a una temperatura normal, no hace dano y no deja la piel pegajosa cuando se quita, y no tiene goma, y similar. Por este motivo se utiliza preferiblemente un polfmero soluble en agua para la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 que contiene un agente espesante de un 5 a un 20% en peso, y preferiblemente de un 10 a un 15% en peso, un agente humectante de un 5 a un 40% en peso, una carga en un 20% o menos en peso, agua de un 10 a un 80% en peso, un agente solubilizante de un 0 a un 8% en peso, un farmaco de un 5% o menos en peso, y preferiblemente de un 0,1 a un 5% en peso.

Como polfmero soluble en agua mencionado anteriormente se utiliza preferiblemente gelatina, agar, acido algmico, manano, carboximetilcelulosa o una sal de la misma, hidroxipropilcelulosa o una sal de la misma, poli(alcohol vimlico), poli(acido acnlico) o una sal del mismo, o uno en el que por lo menos uno de ellos esta reticulado por un agente de reticulacion organico o inorganico.

Ademas de la base adhesiva descrita anteriormente, a la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 puede anadirse apropiadamente un agente espesante, un agente humectante y similares.

Por ejemplo, como agente espesante es deseable retener humedad de manera estable de un 10% a un 80%, y es deseable tener una capacidad de retencion de agua. Como ejemplo espedfico de agente espesante puede utilizarse preferiblemente polfmeros solubles en agua de polfmeros naturales tales como polfmeros vegetales de goma de guar, goma de algarrobo, carragenina, acido algmico, sal de sodio de acido algmico, agar, goma arabiga, goma tragacanto, goma karaya, pectina, almidon, goma de acacia, y similares, polfmeros microbianos de goma xantana y similares, y polfmeros animales de gelatina, colageno, y similares, polfmeros semisinteticos tales como polfmeros de celulosa de metilcelulosa, etilcelulosa, hidroxietilcelulosa, carboximetilcelulosa sodica, y similares, polfmeros derivados del almidon de amilogeno, carboximetilalmidon, almidon dialdehfdo, y similares, polfmeros sinteticos tales como polfmeros vimlicos de poli(alcohol vimlico), polivinilpirrolidona, poli(metacrilato de vinilo) y similares, polfmeros de tipo acnlico de poli(acido acnlico) o poli(acrilato de sodio), y similares, y, ademas, de poli(oxido de etileno), o un copolfmero de metil vinil eter/anddrido maleico, y similares. En particular, es preferible poli(acrilato de sodio). Esto se debe a que este presenta una alta resistencia del gel, y presenta una excelente capacidad de retencion de agua. Ademas, es preferible poliacrilato de sodio con un grado de polimerizacion promedio de 20000 a 70000. A medida que el grado de polimerizacion promedio disminuye hasta ser inferior a 20000, hay una tendencia a que el efecto de espesamiento se debilite, lo que hace imposible obtener una resistencia del gel suficiente, y a medida que el grado

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de polimerizacion promedio aumenta para ser superior a 70000, hay una tendencia a que se refuerce el efecto de espesamiento, lo que reduce la trabajabilidad. Ademas, utilizando en combinacion dos tipos o mas de polfmeros solubles en agua, por ejemplo, se forma un complejo de polfmero con polfmero ionico fuerte de poli(acrilato de sodio), con lo que es posible obtener un gel elastico con una mayor resistencia del gel.

Como agente humectante puede anadirse alcohol polihidroxilado o similar tal como glicerina, propilenglicol, o sorbitol, y como carga puede anadirse caolm, talco, titanio, bentonita, silicato de aluminio, oxido de titanio, oxido de zinc, metasilicato de aluminio, sulfato de calcio, fosfato de calcio, o similares. Ademas, como agente solubilizante o activador de la absorcion puede anadirse carbonato de propileno, crotamiton, 1-mentol, aceite de menta, limoneno, adipato de diisopropilo, o similares. Como agente adyuvante medicinal puede anadirse salicilato de metilo, salicilato de glicol, 1-mentol, timol, aceite de menta, vanillilamida de acido nomlico, extracto de capsicum, o similares.

Ademas, puede anadirse un agente de estabilizacion, un agente antioxidante, un agente emulsionante, o similar, segun sea necesario. Ademas, puede anadirse un agente de reticulacion, un agente de polimerizacion, o similar segun sea necesario. Pueden anadirse aquellos que puedan consolidar la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, y proporcionen la capacidad de retencion de agua a la misma. Este agente de reticulacion y agente de polimerizacion se seleccionan apropiadamente segun un tipo de agente de espesamiento o similar. Por ejemplo, en el caso en el que se aplica poli(acido acnlico) o poliacrilato al agente de espesamiento, se utiliza preferiblemente un compuesto que presenta por lo menos dos grupos epoxi en su molecula, sal de acido inorganico tal como sal de clorhidrato de Ca, Mg, Al o similar, sal de sulfato o sal fosforica o carbonato, sal de acido organico tal como sal de acido cftrico, tartrato, gluconato o estearato, oxido tal como oxido de zinc o antudrido silfcico, y un compuesto de metal polivalente de hidroxido tal como hidroxido de aluminio o hidroxido de magnesio, y similares. Ademas, en el caso en el que se aplica poli(alcohol vimlico) al agente de espesamiento preferiblemente se utiliza un compuesto complejo tal como acido adfpico, acido tioglicolico, un compuesto epoxi (epiclorhidrina), aldehfdos, un compuesto de N-metilol, un compuesto complejo de Al, Ti, Zr, Sn, V, Cu, B, Cr, y similares. Ademas, en el caso en el que se aplica polivinilpirrolidona al agente de espesamiento preferiblemente se utiliza un copolfmero de metil vinil eter/anhfdrido maleico, un compuesto de poliacido, o una sal de metal alcalino del mismo (poli(acido acnlico) o acido tanico, y un derivado del mismo), o similar. Ademas, en el caso en el que se aplica poli(oxido de etileno) al agente de espesamiento preferiblemente se utiliza peroxido, azida de polisulfona, o similar. Ademas, en el caso en el que se aplica un copolfmero de metil vinil eter/antudrido maleico al agente espesante preferiblemente se utiliza un compuesto de hidroxilo multifuncional, poliamina, yodo, gelatina, polivinilpirrolidona, hierro, hydrargyrum, sal de plomo, o similar. Ademas, en el caso en el que se aplica gelatina al agente de espesamiento preferiblemente se utilizan aldehfdos tales como formaldetudo, glutaraldehfdo, y almidon dialdehfdo, diepoxidos tales como glioxal u oxido de butadieno, dicetonas tales como divinil cetona, diisocianatos, o similares. Ademas, en el caso en el que se aplica poli(acrilato de sodio) al agente de espesamiento, como agente de reticulacion se anade preferiblemente hidroxido de litio, sal de metal multivalente tal como hidroxido de zinc, hidroxido de aluminio o borato de sodio y similares. En particular, es preferible sal de zinc y sal de aluminio. Una concentracion de sal de metal multivalente que se anade como agente de reticulacion es preferiblemente de 0,5 a 1,5 equivalentes respecto a un equivalente de un agente de espesamiento (o polfmero soluble en agua). A medida que la concentracion de sal de metal multivalente disminuye hasta ser inferior a 0,5 equivalentes, hay una tendencia a que la reaccion sea demasiado lenta, para reducir la resistencia del gel, y a medida que aumenta la concentracion de sales metalicas multivalentes para ser superior a 1,5 equivalentes, hay una tendencia a que la reaccion sea demasiado rapida, a que no sea uniforme en la gelatinizacion, y a que se reduzca la trabajabilidad.

Por otra parte, en el caso de una escayola como base adhesiva se utilizan preferiblemente componentes adhesivos a base de caucho, componentes adhesivos a base de acnlicos, componentes adhesivos a base de silicona, o similares.

Como componentes adhesivos a base de caucho, puede utilizarse tanto caucho natural como caucho sintetico, y como caucho sintetico, por ejemplo, puede citarse un copolfmero en bloque estirenico o poliisobutileno. Por otra parte, como copolfmero en bloque estirenico puede citarse un copolfmero en bloque de estireno-butileno-estireno (SBS), un copolfmero en bloque de estireno-isopreno-estireno (SIS), un copolfmero en bloque de estireno- etileno/butileno-estireno (SEBS), o un copolfmero en bloque de estireno-etileno/propileno-estireno (SEPS). Como ejemplo espedfico de copolfmero en bloque de estireno, puede citarse un copolfmero en tribloque lineal tal como KRaToN D-1112, D-1111 y D-1107 (nombres comerciales, fabricado por Kraton Polymers Japan Ltd.), JSR5000 o JSR5002 (nombres comerciales, fabricado por JSR Corporation), Quintac 3530, 3421 o 3570C (nombres comerciales, fabricado por ZEON CORPORATION), KRAtOn D-KX401CS o D-1107CU (nombres comerciales, fabricado por Kraton Polymers Japan Ltd.), o un copolfmero en bloque ramificado en estrella, etc., tal como KRATON D-1124 (nombre comercial, fabricado por Kraton Polymers Japan Ltd.), o SOLPRENE 418 (nombre comercial, fabricado por Phillips Petroleum Co.).

Como poliisobutileno, por ejemplo, se utiliza poliisobutileno de macromolecular a bajo peso molecular. Por ejemplo, puede citarse Oppanol B1, B12, B12SF, B15, B15SF, B30SF, B50, B50SF, B80, B100, B120, B150 o B200 (nombres comerciales, fabricado por BASF Japan Ltd.), Vistanex LM-MS, LM-MH, LM-H, MM L-80, MM L-100, MM L-120 o MM L-150 (nombres comerciales, fabricado por Exxon Mobil Corporation) o similares.

Ademas, como polfmero de tipo acnlico, se utiliza un polfmero o un copolfmero, etc., que contiene por lo menos un

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ester de acido (met)acnlico que esta representado por una unidad monomerica tal como, por ejemplo, acrilato de 2- etilhexilo, acrilato de metilo, acrilato de butilo, acrilato de hidroxietilo, metacrilato de 2-etilhexilo, o similar. Por ejemplo, puede utilizarse un agente adhesivo sensible a la presion de un copolfmero de acido acnlico/acrilato de octilo, un copolfmero de acrilato de 2-etilhexilo/N-vinil-2-pirrolidona/dimetacrilato de glicol dimetacrilato-1,6-hexano, un copoUmero de acrilato de 2-etilhexilo/acetato de vinilo, un copolfmero acrilato de 2-etilhexilo/acetato de vinilo/acido acnlico, un copolfmero de acrilato de 2-etilhexilo/metacrilato de 2-etilhexilo/metacrilato de dodecilo, una emulsion de resina de copolfmero de acrilato de metilo-acrilato de 2-etilhexilo, un polfmero de tipo acnlico contenido en una solucion de alcanolamina de resina acnlica, o la serie de agentes adhesivos sensibles a la presion acnlicos Duro-Tak (fabricados por National Starch and Chemical Company), la serie de agentes adhesivos sensibles a la presion acnlicos GELVA (fabricados por Monsanto Company), el SK-Dyne Matriderm (fabricado por Soken Chemical & Engineering Co., Ltd.), la serie Eudragit (fabricados por HIGUCHI INC.) o similares.

La base adhesiva descrita anteriormente a base de caucho, a base de acnlicos, o a base de silicona que se ha descrito anteriormente puede utilizarse individualmente o pueden mezclarse dos de las mismas para utilizarse.

Ademas, en el caso de una escayola puede combinarse apropiadamente en la misma resina adherente, un agente plastificante, una carga y un agente de estabilizacion.

Como farmaco contenido en la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, este no esta limitado en particular siempre que se absorba por via percutanea en el cuerpo para ejercer su efecto farmacologico. Por ejemplo, puede citarse un agente anti-inflamatorio, un farmaco analgesico, un antihistammico, un anestesico local, un activador de la circulacion sangumea, un anestesico, un farmaco ataractico, un agente antihipertensivo, un agente antibacteriano, un vasodilatador, o similar.

En detalle, como farmaco puede citarse por lo menos un agente anti-inflamatorio no esteroideo, que se selecciona de salicilato de metilo, salicilato de glicol, 1-mentol, extracto de capsicum, vanillilamida de acido nomlico, aceite de menta, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, loxoprofeno, sulindaco, tolmetina, lobenzarit, penicilamina, fenbufeno, flurbiprofeno, naproxeno, pranoprofeno, acido tiaprofenico, suprofeno, felbinac, ketorolaco, oxaprozina, etodolaco, zaltoprofeno, piroxicam, pentazocina, clorhidrato de buprenorfina, tartrato de butorfanol, y similares, y un derivado de ester o una sal del mismo, o un agente antiinflamatorio esteroideo, tal como prednisolona, dexametasona, hidrocortisona, betametasona, fluocinonida, acetonido de fluocinolona, acetato valerato de prednisolona, dipropionato de dexametasona, valerato de diflucortolona, difluprednato, valerato de betametasona, butirato de hidrocortisona, butirato de clobetasona, butirato de betametasona, clobetasona acido propionico, dexametasona acido succmico, farnesilato de prednisolona 21-(2E, 6E), valerato de hidrocortisona, diacetato de diflorasona, dexametasona acido propionico, dipropionato de betametasona, amcinonida, valerato de dexametasona, halcinonida, budesonida, dipropionato de alclometasona, o similares. Sin embargo, no se limita a estos. Pueden utilizarse dos o mas farmacos juntos segun sea necesario. Ademas, estos farmacos pueden estar contenidos en la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 o unidos a la misma en forma de un compuesto que es inducido en un cuerpo de ester, un compuesto que es inducido en un cuerpo de amida, un compuesto que es inducido en un cuerpo de acetal, o una sal inorganica o una sal organica que este medicamente permitida segun sea necesario. Una cantidad del farmaco se selecciona apropiadamente segun un tipo y uso, y similares, del parche adhesivo 10 tal como una cataplasma o una escayola para aplicar una cantidad eficaz previamente establecida a la piel en el momento de su aplicacion a un paciente.

Como lamina desprendible 16, ademas de polipropileno, se utiliza, por ejemplo, polipropileno fundido o polipropileno orientado, una lamina incolora o de color tal como una pelfcula de plastico de poli(tereftalato de etileno), poli(tereftalato de butileno), polietileno, poliester, poliuretano, poli(cloruro de vinilo), poliestireno, o similar, papel tratado con silicona en el que a una resina sintetica se aplica un procesamiento de silicona, papel sintetico, fibra sintetica, o similar, papel tratado laminado en el que una lamina de aluminio o un papel kraft se lamina con polietileno o similar.

El grosor de la lamina desprendible 16 no esta limitado en particular, y se encuentra preferiblemente en un intervalo entre 10 |im y 75 |im, y preferiblemente entre 12 |im y 50 |im. Si el grosor de la lamina desprendible 16 es menor de 10 |im, la lamina desprendible 16 es demasiado delgada, y por lo tanto, la lamina desprendible 16 tiende a enredarse en la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 en el momento liberarla, o la lamina desprendible 16 tiende a dividirse inmediatamente en el momento de la fabricacion, lo que reduce la trabajabilidad y similar, o la lamina desprendible 16 tiende a arrugarse facilmente en el caso en que la lamina desprendible 16 se adhiere a la capa de agente de adhesivo sensible a la presion 14. Ademas, aunque a continuacion se describira en detalle, al utilizar el parche adhesivo 10 segun la presente invencion, la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se dividen a lo largo de las partes debilitadas 20 tirando a derecha e izquierda. En cambio, si el grosor de la lamina desprendible 16 es mayor de 75 |im, es diffcil dividir la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18, y es diffcil cortar la banda de material original en el momento de la fabricacion, que comienza a mostrar una tendencia a reducir la trabajabilidad y similar.

Ademas, aunque no se muestra en los dibujos, es preferible anadir concavidad y convexidad a la lamina desprendible 16 por estampacion o similar. Ademas, con el fin de hacer que el procedimiento de division sea claro, pueden disponerse partes de graficos indicadas, tales como flechas o letras, marcas, etc. o pueden aplicarse

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colores, etc., a partes de la derecha y la izquierda de la lamina desprendible 16. Las partes indicadas pueden formarse por estampacion.

En el caso en que la lamina desprendible 16 esta estampada, se ejercen los siguientes efectos de funcion. Es decir, mediante la formacion de concavidad y convexidad en la superficie de la lamina desprendible 16 por estampacion, la concavidad y la convexidad pueden aumentar la resistencia de rozamiento con los dedos o la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14. Por lo tanto, el efecto de la concavidad y la convexidad en la lamina desprendible 16 sirven como rozamiento para que se atasque facilmente mediante los dedos en el momento en que se ejerce la division de la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18. Ademas, debido a que la resistencia de rozamiento entre la lamina desprendible 16 y la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 aumenta, en el momento de tirar del parche adhesivo 10 a derecha e izquierda, la fuerza llega de manera segura a la lamina desprendible 16, lo que hace que sea facil dividir la lamina desprendible 16. Ademas, debido a que el grosor de la lamina desprendible 16 vana en funcion de las posiciones debido a la concavidad y la convexidad por estampacion, los extremos de la lamina desprendible 16 a lo largo de la lmea de division tienden a separarse naturalmente de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 despues de dividirse la lamina de liberacion 16, y esto tambien hace que sea facil liberar la lamina desprendible 16.

Ademas, debido a este fenomeno de desprendimiento de los extremos de la lamina desprendible 16, las partes expuestas del soporte 12 pueden ser curvas o la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 correspondiente a las partes puede adherirse entre sr Sin embargo dado que la lamina de formacion de partes de apriete 18 (partes de apriete 18a y 18b) se fija a lo largo de la parte debilitada 20 de la lamina desprendible 16, es posible evitar que los extremos de la lamina desprendible 16 se desprendan sin querer de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14.

La lamina de formacion de partes de apriete 18 en la realizacion ilustrada tiene forma rectangular, y la longitud de su lado mayor D1 es sustancialmente igual que la longitud de un lado menor D2 del parche adhesivo 10, y la longitud de un lado menor D3 es menor que la longitud de un lado mayor D4 del parche adhesivo 10. La lamina de formacion de partes de apriete 18 formada de esta manera se dispone de modo que los lados mayores de la lamina de formacion de partes de apriete 18 son paralelos a los lados menores de la lamina desprendible 16 sustancialmente en la parte central de la lamina desprendible 16. La lamina de formacion de partes de apriete 18 esta fijada a la lamina desprendible 16 de manera que sustancialmente no puede separarse en una posicion a distancias predeterminadas x (que no estan limitadas en particular, pero son por ejemplo de 0,5 a 25 mm) a derecha e Izquierda a ambos lados del eje longitudinal central (la posicion de la parte debilitada 20). Cada una de las partes fijas derecha e izquierda 22 de la lamina de formacion de partes de apriete 18 y la lamina desprendible 16 se extiende preferiblemente sobre toda la longitud de la lamina de formacion de partes de apriete 18. Ademas, la lamina de formacion de partes de apriete 18 no esta fijada a la lamina desprendible 16 respecto a las partes en el lado exterior de las respectivas partes fijas 22 (en las direcciones que salen fuera del eje central longitudinal de la lamina de formacion de partes de apriete 18), y aquellas partes no fijadas son para actuar como partes de apriete 18a y 18b las cuales se describiran mas adelante. Debido a que las partes de apriete 18a y 18b van a quedar retenidas por los dedos, estas se determinan adecuadamente siempre que su tamano permita quedar retenidas por los dedos. Sin embargo, una anchura y de cada una de las partes de apriete 18a y 18b preferiblemente es de aproximadamente 2 a 4 cm. Esto se debe a que si la anchura y es menor de 2 cm es diffcil apretar las partes de apriete con los dedos, y si la anchura y es mayor de 4 cm, las partes de apriete 18a y 18b son demasiado grandes para manejarlas, y su coste de material aumenta.

Una anchura z de las partes fijas 22 entre la lamina de formacion de partes de apriete 18 y la lamina desprendible 16 puede determinarse adecuadamente siempre que se garantice un tamano mmimo en el que no pueda separarse la fijacion de ambas laminas 16 y 18. Sin embargo, con el fin de transferir eficazmente la fuerza de la lamina de formacion de partes de apriete 18 a la lamina desprendible 16 en el momento de la division de la lamina, que se describira mas adelante, resulta eficaz tener una anchura constante. Por ejemplo, la anchura z preferiblemente es de aproximadamente 0,1 a 10 mm.

Ademas, en un caso en el que el parche adhesivo 10 tiene un lado menor D2 con una longitud de 150 mm, y un lado mayor D4 con una longitud de 200 mm se utiliza preferiblemente una lamina con un lado mayor D1 con una longitud de 150 mm, y un lado menor D3 con una longitud de 70 mm como lamina de formacion de partes de apriete 18, y se utiliza preferiblemente una lamina en la que las distancias x desde el eje longitudinal central de la lamina de formacion de partes de apriete 18 (la posicion de la parte debilitada 20) hasta las partes fijas 22 se establecen a 2,5 mm, y las anchuras z de las partes fijas 22 se establecen a 1,0 mm, y por lo tanto, las anchuras y de las partes de apriete 18a y 18b se establecen a 31,5 mm.

Como medios para la fijacion de la lamina de formacion de partes de apriete 18 y la lamina desprendible 16, pueden utilizarse medios siempre que sea posible fijar ambas laminas 16 y 18 de manera que sustancialmente no puedan separarse. Ahora bien, es preferible un metodo utilizando un adhesivo, un procedimiento de termosellado o similar. En particular, en el caso de un metodo de termosellado, este es preferible dado que es posible reducir significativamente el tiempo de fijacion, etc., en comparacion con el caso de utilizar un adhesivo.

Ademas, las partes fijas 22 estan en forma de lmeas continuas en el dibujo. Sin embargo, las partes fijas 22 pueden

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estar en forma de lmeas discontinuas, tales como lmeas de puntos.

Ademas, como material de la lamina de formacion de partes de apriete 18, puede utilizarse un material que sea el mismo que el de la lamina desprendible 16 que se ha descrito anteriormente. Sin embargo, en particular, considerando la funcion como partes de apriete, el poli(tereftalato de etileno), que no puede arrancarse facilmente, resulta eficaz. Sin embargo, en el caso en que la lamina desprendible 16 presenta una estructura de capa unica de poli(tereftalato de etileno), y por lo menos la capa superficial de la lamina desprendible 16 esta compuesta por polipropileno y sobre la misma se forma concavidad y convexidad por estampacion o similar, en algunos casos puede resultar diffcil el termosellado de ambas. En ese caso, puede utilizarse un adhesivo. Sin embargo, con el fin de llevar a cabo el termosellado, la lamina de formacion de partes de apriete 18 puede formarse en una estructura de dos capas, tal como se muestra esquematicamente en la figura 4. Es decir, mediante la laminacion de polipropileno en la superficie inferior de la capa de base de poli(tereftalato de etileno) (la superficie en el lado de la lamina desprendible 16), es posible llevar a cabo facilmente el termosellado con respecto a la lamina desprendible 16 de polipropileno que tiene concavidad y convexidad tambien.

Ademas, el grosor de la lamina de formacion de partes de apriete 18 puede determinarse de manera apropiada. Sin embargo, considerando la resistencia como partes de apriete, la sensacion en el momento de apriete, y similar, el grosor preferiblemente es de aproximadamente 10 a 100 |im. Ademas, en el caso de una estructura de dos capas de poli(tereftalato de etileno) y de polipropileno fundido, la capa de poli(tereftalato de etileno) es de 5 a 40 |im, y la capa de polipropileno fundido es de aproximadamente 10 a 60 |im. En el caso en el que se utiliza una capa de polipropileno orientado en lugar de la capa de polipropileno fundido, el grosor de la capa de polipropileno orientado preferiblemente es de aproximadamente 10 a 60 |im.

Ademas, mediante la coloracion de la lamina de formacion de partes de apriete 18 o los elementos que van a ser partes de apriete 18a y 18b con un color diferente del de la lamina desprendible 16, es posible distinguir facilmente las partes de apriete 18a y 18b de la lamina desprendible.

Las partes debilitadas 20 formadas en la parte sustancialmente central de la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 son para dividir facilmente las dos laminas 16 y 18, y se forma en toda la longitud de la lamina de formacion de partes de apriete 18. En la presente realizacion, tal como se muestra claramente en la figura 2, la parte debilitada 20 es una lmea perforada en la que se forman de manera continua perforaciones 20a que penetran a traves de la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18. La configuracion de la lmea perforada puede determinarse apropiadamente. Sin embargo, una relacion de longitudes entre la perforacion 20a y una zona de conexion 20b entre las perforaciones 20a es preferiblemente “20a” : “20b” = 1 a 1500:1 a 25, y mas preferiblemente es “20a” : “20b” = 1 a 1000:1 a 20, y, ademas, preferiblemente “20a” : “20b” = 100 a 1000:1 a 10. Si la longitud de la perforacion 20a es mayor que la longitud de la zona de conexion 20b fuera del intervalo que se ha descrito anteriormente, las laminas pueden dividirse incluso cuando no estan en uso, y las propiedades medicinales se vaporizan para reducir su efecto medicinal, y similar, que comienza a mostrar una tendencia a reducir la comodidad y la trabajabilidad y similar. Ademas, es posible evitar o suprimir la evaporacion de las propiedades medicinales y la humedad de las perforaciones 20a tensando la lamina desprendible 16 para cerrar las perforaciones 20a. Por otra parte, cuando la longitud de la perforacion 20a es menor que la longitud de la zona de conexion 20b del intervalo que se ha descrito anteriormente, hay la tendencia de que resulta diffcil dividir la lamina desprendible 16, y se reduce la fiabilidad y la comodidad. Ademas, la longitud de la zona de conexion 20b tambien puede determinarse apropiadamente. Sin embargo, la longitud de la zona de conexion 20b preferiblemente se encuentra dentro de un intervalo de 0,03 a 10 mm. Si la zona de conexion 20b es demasiado larga es diffcil dividir la lamina. Por otra parte, si la zona de conexion 20b es corta, es facil dividir la lamina. Sin embargo, si la zona de union 20b es demasiado corta, la lamina se desgarra facilmente, incluso cuando no esta en uso.

Ademas, debido a que las partes debilitadas 20 son para dividir facilmente la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18, en lugar de la lmea perforada puede formarse una ranura tal como se muestra en la figura 5. Esta ranura penetra a traves de la lamina de formacion de partes de apriete 18 para extender parte de la lamina desprendible 16 lo cual se denomina medio corte. Por lo tanto, la parte debilitada 20 realizada de esta manera mediante una ranura presenta la ventaja de que no hay problema de fugas de propiedades medicinales como en la lmea perforada. Ademas, como las partes debilitadas 20, como aquella en la que la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se calientan localmente mediante un laser o similar, puede concebirse de varias maneras hacer que la parte se divida facilmente, hacer las pelmulas mas finas, y similares.

Considerando la division de la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 a lo largo de las partes debilitadas 20, la resistencia a la traccion de la lamina desprendible 16 no esta limitada en particular. Sin embargo, esta se encuentra dentro de un intervalo de 1 g/cm a 200 g/cm, y preferiblemente dentro de un intervalo de 1 g/cm a 100 g/cm. Este intervalo se basa en el compuesto por que el material de la lamina de formacion de partes de apriete 18 fijada a la lamina desprendible 16 es preferiblemente poli(tereftalato de etileno) o similar, que tiene mayor rigidez que la lamina desprendible 16. Es decir, incluso cuando la resistencia a la traccion de la lamina desprendible 16 que tiene la parte debilitada 20 es baja en aproximadamente 1 g/cm, dado que la lamina de formacion de partes de apriete 18 esta fijada a la lamina desprendible 16, se da una moderada propiedad de division. Por otra parte, a medida que la resistencia a la traccion de la lamina desprendible 16 disminuye para ser menos de 1 g/cm, la lamina desprendible 16 se corta en el procedimiento en el momento de la fabricacion, y es

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imposible adherir de manera continua la lamina desprendible 16 a la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14. Ademas, en el caso en el que el parche adhesivo 10 tal como una cataplasma o una escayola se dispone en una bolsa de embalaje, la lamina desprendible 16 muestra facilmente una tendencia a dividirse facilmente, lo que disminuye la razon de rendimiento. En cambio, a medida que la resistencia a la traccion aumenta para ser mayor de 200 g/cm, la lamina desprendible 16 muestra una tendencia a ser diffcil de dividir en uso, lo que reduce la comodidad.

Como metodo para fabricar el parche adhesivo 10 configurado tal como se describio anteriormente, se adopta basicamente un metodo mostrado en la figura 6. Es decir, en primer lugar, se prepara el soporte 12 sobre la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 y se adhiere a una superficie. Ademas, la lamina de formacion de partes de apriete 18 se fija a la lamina desprendible 16, y despues de ello se forman las partes debilitadas 20, tales como lmeas perforadas. A continuacion, la lamina desprendible 16 que tiene la lamina de formacion de partes de apriete 18 se adhiere a la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 sobre el soporte 12.

Por supuesto, en el caso en el que parche adhesivo 10 se fabrica de manera continua, el procedimiento de fabricacion es tal como se muestra en la figura 7. Tal como queda claro a partir de este dibujo, se desenrolla una primera banda continua 12A que sera el soporte 12 de un primer material original enrollado, y se forma una capa de agente adhesivo sensible a la presion y se adhiere sobre la misma mediante un dispositivo de formacion de capas y adhesion 24 para formar la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14. Al mismo tiempo, o como otro procedimiento, se desenrolla una segunda banda continua 16A que sera la lamina desprendible 16 de un segundo material original enrollado, y se desenrolla una tercera banda continua 18A que sera la lamina de formacion de partes de apriete 18 de un tercer material original enrollado, y la tercera banda continua 18A se superpone sobre la segunda banda continua 16A para fijar ambas mediante termosellado o similar con un dispositivo de fijacion 26. Posteriormente, se alimenta esta banda continua de dos capas 16A y 18A a un dispositivo de formacion de partes debilitadas 28, para formar las partes debilitadas 20 tales como lmeas perforadas en las mismas. Entonces, se forman las bandas continuas 16A y 18A en las que se superponen las partes debilitadas 20 sobre la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 de la primera banda continua 12A, que va a transmitirse despues de eso a un dispositivo de corte 30, y esto se corta en un tamano y tiempo predeterminados, para completar el parche adhesivo deseado 10. En un procedimiento de fabricacion de este tipo, debido a que no es necesario plegado para las bandas continuas 16A y 18A que seran la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18, es posible llevar a cabo de manera continua la fijacion de la segunda banda continua 16A y la tercera banda continua 18A y la formacion de las partes debilitadas 20 a lo largo de la direccion de alimentacion de lamina, y por tanto, es posible llevar a cabo eficazmente la fabricacion.

A continuacion se describira el uso del parche adhesivo 10 tal como se ha descrito anteriormente.

En primer lugar, tal como se muestra en la figura 8(a), ambos extremos del parche adhesivo 10 se aprietan para tirar de la lamina desprendible 16, junto con el soporte 12 a la derecha y la izquierda, para dividir la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 a la derecha y la izquierda a lo largo de las partes debilitadas 20. En este momento, en el caso en el que en la lamina desprendible 16 se forma concavidad y convexidad por estampacion o similar, la lamina desprendible 16 sirve como tope de deslizamiento, lo que hace que sea facil tirar del parche adhesivo 10.

Ademas, las partes fijas 22 incluyen grosores tanto de la lamina desprendible 16 como de la lamina de formacion de partes de apriete 18 y la resistencia o la rigidez de las mismas aumenta segun los grosores. Por lo tanto, cuando los dos extremos del parche adhesivo 10 se aprietan para tirar a la derecha y a la izquierda, la fuerza de traccion se reparte por todas las partes fijas 22. En consecuencia, cuando las partes debilitadas 20 empiezan a romperse parcialmente, la rotura se extiende sobre la totalidad de las partes debilitadas 20 en un instante, lo que hace posible dividir instantaneamente ambas laminas 16 y 18.

En particular, en el caso en que la parte debilitada 20 es una lmea perforada, y la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 estan formadas de materiales preferibles y sus grosores se encuentran dentro de los intervalos preferibles descritos anteriormente, es posible proporcionar una sensacion de corte unica para el usuario debido a que las zonas de conexion 20b entre las perforaciones 20a de la lmea perforada se cortan instantaneamente. Ademas, esta sensacion de corte incluye no solo la sensacion de que el usuario puede confirmar que la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se dividen en dos, sino tambien la sensacion de que el soporte 12 se extiende siguiendo el corte inmediato. Por lo tanto, en el caso en el que no hay sensacion de division, pero hay la sensacion de estiramiento en un momento en el que se tira, existe la posibilidad de que la lamina desprendible 16 del parche adhesivo 10 ya se haya dividido. Es decir, es posible ofrecer al usuario la sensacion de seguridad de que la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 del parche adhesivo 10 esta protegida antes de su uso, lo que significa una mayor disponibilidad para el usuario.

Ademas, en el aspecto mostrado en la figura 2, debido a que las partes debilitadas 20 se encuentran en la parte no fija de la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18, las partes debilitadas 20 quedan libres de la influencia de las partes fijas 22, es decir, el termosellado, el adhesivo, o similares. Por lo tanto, es posible dividir la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 mientras se controla el corte de las partes debilitadas 20.

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Ademas, incluso despues de que la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se hayan dividido, las partes fijas 22 entre ambas laminas 16 y 18 no estan separadas para mantener el estado fijo. Por lo tanto, aunque la forma presente cierta curvatura, es posible mantener sustancialmente el estado lineal o el estado plano. Debido a esta estabilidad de la forma, es posible mantener la forma del soporte 12 adherido a las partes fijas 22, lo que hace posible evitar que el soporte 12 se arrugue.

Cuando la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se dividen, la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 sobre el soporte 12 queda expuesta. A continuacion, tal como se muestra en la figura 8(b), la capa de agente adhesivo sensible a la presion expuesta 14 se dispone en la piel. Aunque la parte expuesta de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 es pequena, el parche adhesivo 10 puede estar provisto de un efecto de retencion temporal en la piel S. Cuando la lamina de formacion de partes de apriete 18 se divide, las partes de apriete 18a y 18b se forman respecto a las respectivas laminas desprendibles 16. Por lo tanto, apretando y tirando de la partes de apriete 18a y 18b despues de la retencion temporal del parche adhesivo 10, es posible aplicar la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 a la piel S, mientras se liberan las laminas desprendibles divididas 16 de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 en el soporte 12.

Debido a que los extremos libres de las partes de apriete 18a y 18b se encuentran cerca de la parte expuesta de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, y la parte en la que la lamina desprendible 16 y las partes de apriete 18a y 18b son de dos capas presenta hasta cierto punto los grosores y la rigidez es posible para un usuario disponer el parche adhesivo 10 en una posicion deseada mediante una sensacion tactil. Ademas, en un estado en el que las partes de apriete 18a y 18b se aprietan, debido a que los dedos se encuentran cerca de la parte expuesta de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, es facil regular de manera precisa la posicion del parche adhesivo 10 lo cual mejora drasticamente la comodidad para el usuario.

Respecto al parche adhesivo descrito en los documentos de patente descritos anteriormente 1 y 2, cuando el parche adhesivo se mantiene temporalmente en la piel, la lamina desprendible se intercala entre el soporte y la piel, lo cual hace diffcil liberar la lamina desprendible en algunos casos. Sin embargo, debido a que las partes de apriete 18a y 18b se forman en la presente invencion, es posible liberar facilmente la lamina desprendible 16 apretando y tirando. Ademas, debido a que es posible evitar que las puntas de los dedos toquen la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14, el agente adhesivo sensible a la presion no se pega a las manos en ningun caso.

Ademas, dado que no solo es posible apretar cualquiera de las partes de apriete derecha e izquierda 18a y 18b, sino que tambien es posible apretar simultaneamente las partes de apriete derecha e izquierda 18a y 18b y tambien tirar de ellas, la trabajabilidad para la aplicacion se mejora para el usuario.

Ademas, en el momento de apretar y tirar de la partes de apriete 18a y 18b, de la misma manera que en el momento de dividir las laminas desprendibles, debido a que la rigidez de las partes fijas 22 de la lamina desprendible 16 y las partes de apriete 18a y 18b es elevada, la fuerza de traccion se reparte sobre todas las partes fijas 22, para actuar de manera sustancialmente uniforme sobre la misma. Cuando la lamina desprendible 16 se libera de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 en dicho estado, la fuerza actua de manera sustancialmente uniforme en la lmea divergente entre la lamina desprendible 16 y la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 (el lfmite con el exterior de la parte adherida de la lamina desprendible 16 y la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14). En consecuencia, es posible evitar que el soporte 12 se arrugue, y que la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 se adhiriera entre st

De esta manera, segun la presente invencion, es posible aplicar de manera limpia el parche adhesivo 10 a la piel sin que las manos queden pegajosas y sin arrugas.

Ademas, para el parche adhesivo 10 segun la presente invencion existen otros usos aparte del metodo que se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, puede adoptarse un metodo en el que las partes que sirven como partes de apriete 18a y 18b de la lamina de formacion de partes de apriete 18 se sujeten para tirar con el fin de dividir la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18, y despues de eso, una de las partes de apriete 18a y 18b se aprieta para liberar la lamina desprendible 16 en el lado de la misma, para exponer la mitad de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 sobre el soporte 12, y despues se aplica a la piel. En este caso, debido a que las partes de apriete 18a y 18b se forman simetricamente, el usuario puede seleccionar libremente una de los partes de apriete 18a y 18b que sea facil de apretar, lo cual resulta practico.

Como un aspecto de la presente invencion, para ejercer preferiblemente los efectos de funcion que se han descrito anteriormente, puede citarse una cataplasma. La cataplasma se forma de manera que el soporte 12 es una tela no tejida, y la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 es gel acuoso. En el caso en el que la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 es un gel acuoso, dado que presenta un grosor suficiente y un peso suficiente, se le proporciona a la misma una moderada resistencia de liberacion, y la lamina desprendible 16 no se libera con demasiada facilidad en ningun caso. Por lo tanto, dado que no existe la necesidad de proporcionar medios contra liberacion, tal como un aposito para heridas como se describe en la literatura de patente 5, la fabricacion es facil y el coste es bajo.

Anteriormente se han descrito en detalle las realizaciones preferidas de la presente Invencion. Sin embargo, por

5

10

15

20

25

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50

norma, la presente invencion no queda limitada a las realizaciones descritas anteriormente.

Por ejemplo, en las realizaciones descritas anteriormente, el soporte 12 presenta propiedades de estiramiento. Sin embargo, en el caso en el que no hay necesidad de dividir la lamina desprendible 16 tirando del parche adhesivo 10 a la derecha y la izquierda, no se requiere que el soporte 12 presente propiedades de estiramiento.

Ademas, en la realizacion mostrada en las figuras 1 a 3, las partes fijas derecha e izquierda 22 estan separadas de las partes debilitadas 20. Sin embargo, debido a que las partes fijas 22 estan formadas en posiciones relativamente cercanas a las partes debilitadas 20, es difmil apretar las partes interiores de la lamina de formacion de partes de apriete 18 (las partes en el lado opuesto de las partes de apriete 18a y 18b) despues de dividir la lamina. Puede concebirse entonces, tal como se muestra en la figura 9, un aspecto en el que las partes fijas derecha e izquierda 22 esten formadas en posiciones relativamente separadas, por ejemplo, aproximadamente de 15 a 25 mm de las partes debilitadas 20.

En la realizacion tal como se muestra en la figura 9, despues de que la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 se hayan dividido a lo largo de las partes debilitadas 20, no solo las partes exteriores 18a y 18b, sino tambien las partes interiores 18c y 18d funcionan como partes de apriete. De este modo, es posible proporcionar diversos usos segun la conveniencia de un usuario. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 10, es posible apretar la parte de apriete interior 18c en el lado Izquierdo y la parte de apriete exterior 18b en el lado derecho, para liberar la lamina desprendible 16.

Ademas, la forma de las partes fijas 22 puede ser no solo lineal como en la figura 2, sino que tambien puede ser otra forma, por ejemplo, una forma de lmea curva, tal como se muestra en la figura 11. En el caso de la forma mostrada en la figura 11, despues de que la lamina de formacion de partes de apriete 18 se ha cortado a lo largo de las partes debilitadas 20, cuando se tira de las partes de apriete 18a y 18b a la derecha e izquierda, es posible curvarla estericamente para asf hacer flotar la superficie expuesta (superficie del agente medicinal) de la capa de agente adhesivo sensible a la presion 14 del parche adhesivo 10, lo que hace posible aplicar facilmente el parche adhesivo 10 sin provocar arrugas en la superficie del cuerpo a aplicar. Ademas, debido a que el espacio entre las dos partes fijas 22 se estrecha en la parte central del parche adhesivo 10, en el momento de tirar de las partes de apriete 18a y 18b a la derecha y la izquierda, la fuerza de traccion se concentra en las partes debilitadas 20 situadas en la parte central del parche adhesivo 10, lo que hace que sea facil dividir la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18. Ademas, el espacio entre las dos partes fijas 22 se ensancha en los lados mayores del parche adhesivo 10 con lo que puede adoptarse una utilidad apretando estas partes tal como se muestra en la figura 10.

Ademas, a diferencia de la realizacion de las figuras 1 a 3, queda dentro del alcance de la presente invencion un estado en el que las partes exteriores 18a y 18b se hacen mas pequenas o se eliminan completamente, y solo las partes interiores 18c y 18d sirven como partes de apriete.

Ademas, no hay necesidad de formar las partes fijas 22 en dos lugares a la derecha y la izquierda. Tal como se muestra en la figura 13, la lamina desprendible 16 y la lamina de formacion de partes de apriete 18 pueden fijarse en un lugar sustancialmente en la parte central que es en las partes debilitadas 20

Ademas, tal como se muestra en la figura 13, la lamina de formacion de partes de apriete 18 puede fijarse en una posicion desplazada de la parte central de la lamina desprendible 16.

Ademas, la parte debilitada 20 no esta limitada a una lmea recta, y puede tener forma de onda o forma de diente de sierra, tal como se muestra en la figura 13. En este caso, las partes fijas 22 pueden tener forma de onda o forma de diente de sierra de modo que corresponda a la forma de la parte debilitada 20.

Ademas, la lamina de formacion de partes de apriete 18 puede tener una forma distinta de la forma rectangular, por ejemplo, varias formas, tal como se muestra en las figuras 14(a) a 14(g). Ademas, podra adoptarse un modo en el que la lamina de formacion de partes de apriete 18 no cruce por todo el parche adhesivo 10, tal como se muestra en las figuras 14(a) a 14(c). Ademas, las partes fijas no se muestran en las figuras 14.

Lista de signos de referencia

10... Parche adhesivo, 12... Soporte, 12A... Banda de material original para el soporte, 14... Capa de agente adhesivo sensible a la presion, 16... Lamina desprendible, 16A... Banda de material original para la lamina desprendible, 18... Lamina de formacion de partes de apriete, 18a, 18b, 18c, 18d... Partes de apriete, 18A... Banda de material original para la lamina de formacion de partes de apriete, 20... Parte debilitada, 22... Parte fija, 24... Dispositivo de formacion de capas y adhesion, 26... Dispositivo de fijacion, 28... Dispositivo de formacion de partes debilitadas, 30... Dispositivo de corte.

Claims (2)

10

15

20

2.

REIVINDICACIONES

Parche adhesivo (10) que comprende: un soporte (12);

una capa de agente adhesivo sensible a la presion (14) dispuesta sobre una superficie del soporte (12);

una lamina desprendible (16) que esta unida de manera liberable a la capa de agente adhesivo sensible a la presion (14); y

una primera parte debilitada (20) que se forma en la lamina desprendible (16), siendo la parte debilitada para dividir facilmente la lamina desprendible (16) en dos partes, en el que

se fija una lamina de formacion de partes de apriete (18) sobre la lamina desprendible (16) en dos partes (22) de manera que la lamina de formacion de partes de apriete (18) cubre la primera parte debilitada (20), y partes de la lamina de formacion de partes de apriete (18) que son distintas de las dos partes fijas (22) funcionan como partes de apriete (18a) y (18b), y en la lamina de formacion de partes de apriete (18), se forma una segunda parte debilitada (20) para dividir facilmente la lamina desprendible (16) en una posicion correspondiente a la primera parte debilitada (20) de la lamina desprendible (16),

en el que el soporte (12) tiene propiedades de estiramiento y esta compuesto por uno seleccionado del grupo que consiste en una tela tejida, un tejido de punto, una tela no tejida, un papel no tejido y una pelfcula, y

en el que las dos partes fijas (22) entre la lamina desprendible (16) y la lamina de formacion de partes de apriete (18) se forman de manera que estan separadas de la segunda parte debilitada (20) a la derecha y la izquierda de la parte debilitada.

Parche adhesivo (10) segun la reivindicacion 1, en el que la lamina desprendible (16) esta estampada.