ES2558755B1 - Suture cable locking system in bone fixation devices - Google Patents
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Abstract
Sistema de bloqueo de cabos de sutura en dispositivos de fijación ósea.#Sistema de bloqueo de cabos (800) de sutura en dispositivos de fijación ósea (100), comprendiendo una pletina superior de fijación (101) y una pletina inferior de fricción (102), acoplables en un dispositivo de fijación ósea (100), donde:#- la pletina superior de fijación (101) definida geométricamente para adaptarse a la cabeza (103) del dispositivo de fijación ósea (100) y quedar fija a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100); y#- la pletina inferior de fricción (102) definida geométricamente para adaptarse a la parte superior (104) del dispositivo de fijación ósea (100) y quedar fija a la pletina superior de fijación (101), dejando un carril entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102) donde al menos un cabo (800) de sutura es colocado, haciendo un bucle (120), con una tensión hasta que queda bloqueado entre ambas pletinas (101, 102).Suture ends locking system in bone fixation devices # Suture ends locking system (800) in bone fixation devices (100), comprising an upper fixation plate (101) and a lower friction plate (102) ), attachable in a bone fixation device (100), where: # - the upper fixation plate (101) geometrically defined to fit the head (103) of the bone fixation device (100) and remain fixed to the top (104) of the bone fixation device (100); and # - the lower friction plate (102) geometrically defined to fit the upper part (104) of the bone fixation device (100) and remain fixed to the upper fixing plate (101), leaving a rail between the upper plate fixing (101) and the lower friction plate (102) where at least one suture end (800) is placed, making a loop (120), with a tension until it is locked between both plates (101, 102).
Description
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DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Sistema de bloqueo de cabos de sutura en dispositivos de fijación óseaSuture cable locking system in bone fixation devices
Objeto de la invenciónObject of the invention
La presente invención tiene aplicación en la industria dedicada a la fabricación de aparatos, dispositivos y elementos auxiliares para la cirugía, en especial destinada a la reparación de fracturas óseas, que en general puede aplicarse en el tratamiento quirúrgico de patologías que necesitan el uso de tornillos e hilos de sutura quirúrgicos para realizar fijaciones tanto de fragmentos óseos como de otros tejidos del organismo implicados en una intervención traumatológica.The present invention has application in the industry dedicated to the manufacture of devices, devices and auxiliary elements for surgery, especially for the repair of bone fractures, which in general can be applied in the surgical treatment of pathologies that need the use of screws and surgical suture threads to make fixations of both bone fragments and other tissues of the organism involved in a trauma intervention.
Más concretamente, la presente invención se refiere a un sistema para colocar, fijar y bloquear hilos de sutura incorporable en un dispositivo mecánico utilizado en intervenciones traumatológicas, tal como un tornillo quirúrgico, para realizar fijaciones de tejidos orgánicos.More specifically, the present invention relates to a system for placing, fixing and blocking suture threads that can be incorporated into a mechanical device used in trauma interventions, such as a surgical screw, to make organic tissue fixations.
Antecedentes de la invenciónBackground of the invention
Existen dispositivos de muy distinta índole para fijar las fracturas óseas -clavos intramedulares, fijadores externos, férulas, tornillos de osteosíntesis... En ocasiones, los daños provocados por el traumatismo afectan también a los músculos, tendones y ligamentos que se insertan en la región, dándose el caso de que los sistemas de fijación ósea no están diseñados para reparar estas partes blandas y las suturas que se emplean para tal fin son difíciles de anclar al hueso. Por ejemplo, alrededor de una fractura (principalmente en el húmero proximal) muchas veces se requiere suturar partes blandas (músculos, tendones, ligamentos.) y conviene que la sutura tenga una tensión adecuada.There are devices of a very different nature to fix bone fractures - intramedullary nails, external fixators, splints, osteosynthesis screws ... Sometimes, injuries caused by trauma also affect the muscles, tendons and ligaments that are inserted in the region , in the case that the bone fixation systems are not designed to repair these soft parts and the sutures used for this purpose are difficult to anchor to the bone. For example, around a fracture (mainly in the proximal humerus), soft tissue sutures (muscles, tendons, ligaments) are often required and the suture should have adequate tension.
Con el fin de fijar y/o suturar las partes blandas y reinsertarlas en su posición original, se emplean en muchas ocasiones túneles transóseos o anclajes quirúrgicos adicionales. Ninguna de estas opciones es óptima debido a su complejidad, al mayor tiempo quirúrgico y al mal estado que suele presentar el hueso subyacente. También se dan situaciones quirúrgicas en ortopedia y traumatología en las que, sin existir una fractura previa, es necesario realizar la fijación de partes blandas al hueso. Actualmente, el único modo deIn order to fix and / or suture the soft tissues and re-insert them into their original position, transosseous tunnels or additional surgical anchors are often used. None of these options is optimal due to its complexity, the longer surgical time and the poor condition that the underlying bone usually presents. There are also surgical situations in orthopedics and traumatology in which, without a previous fracture, it is necessary to perform the fixation of soft parts to the bone. Currently, the only way to
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tensar las suturas es mediante un nudo estándar, lo que dificulta conseguir la tensión deseada por el cirujano y mantenerla en el tiempo.Tensioning the sutures is through a standard knot, which makes it difficult to achieve the tension desired by the surgeon and maintain it over time.
El problema técnico objetivo que se presenta es pues permitir en intervenciones traumatológicas el uso de suturas que sujeten las partes blandas entre sí y/o al hueso, de modo que las suturas se solidaricen al dispositivo de fijación ósea empleado, a la vez que mantienen la tensión deseada aplicada según el criterio del cirujano.The objective technical problem that arises is thus to allow in traumatological interventions the use of sutures that hold the soft parts together and / or to the bone, so that the sutures are attached to the bone fixation device used, while maintaining the Desired tension applied according to the surgeon's criteria.
Descripción de la invenciónDescription of the invention
La presente invención sirve para solucionar el problema mencionado anteriormente proporcionando medios para fijar, de forma segura, hilos de sutura quirúrgica empleados en intervenciones traumatológicas, utilizados para fijar, a su vez, fragmentos óseos consecuencia de una fractura u osteotomía.The present invention serves to solve the aforementioned problem by providing means to securely secure surgical suture threads used in trauma interventions, used to fix, in turn, bone fragments resulting from a fracture or osteotomy.
Más concretamente, la presente invención se refiere a un sistema de fijación, mediante hilo de sutura, de cualquier tejido del organismo que pueda fijarse mediante este tipo de hilos, realizándose la fijación de los cabos libres de las suturas (extremos de los hilos de sutura) en las cabezas de tornillos quirúrgicos, que se utilizan en las intervenciones como sistema de fijación o con cualquier otra utilidad. También se contempla la aplicación de la presente invención en tornillos quirúrgicos anclados al hueso o en otro dispositivo mecánico, siendo la finalidad la de fijar con dichos dispositivos los hilos quirúrgicos que se usan en una intervención traumatológica y dejar tales hilos bloqueados para obtener unas suturas seguras.More specifically, the present invention relates to a fixing system, by means of suture thread, of any tissue of the organism that can be fixed by this type of threads, the fixing of the free ends of the sutures being carried out (ends of the suture threads ) in the surgical screw heads, which are used in the interventions as a fixation system or with any other utility. The application of the present invention is also contemplated in surgical screws anchored to the bone or in another mechanical device, the purpose of which is to fix with these devices the surgical threads that are used in a traumatic operation and leave such threads locked to obtain secure sutures .
El sistema que se propone comprende simplemente dos componentes esenciales: una pletina superior de fijación y una pletina inferior de fricción. La fijación de los hilos de sutura se realiza por medio de la fricción generada entre estas dos pletinas alojadas en la parte superior del cuerpo de los tornillos quirúrgicos, o del dispositivo de fijación ósea empleado, junto a la cabeza de dichos tornillos. La fricción necesaria para la fijación de los hilos (o cabos) se consigue mediante el par de apriete natural de los tornillos quirúrgicos o dispositivos de fijación empleados en la intervención.The proposed system simply comprises two essential components: an upper fixing plate and a lower friction plate. The suture threads are fixed by means of the friction generated between these two plates housed in the upper part of the body of the surgical screws, or of the bone fixation device used, next to the head of said screws. The friction necessary for fixing the threads (or ends) is achieved by the natural tightening torque of the surgical screws or fixing devices used in the intervention.
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Los cabos libres de los hilos de sutura se fijan a las cabezas de los tornillos o dispositivos de fijación ósea que tengan incorporado el sistema que se describe. El sistema propuesto bloquea los cabos de los hilos de sutura, manteniendo la tensión que se ejerce al fijarlos, mediante la aplicación del par de atornillado normal de los tornillos/dispositivos de fijación utilizados.The free ends of the suture threads are fixed to the screw heads or bone fixation devices that have the system described described. The proposed system blocks the ends of the suture threads, maintaining the tension exerted when fixing them, by applying the normal screwing torque of the screws / fasteners used.
Al colocar el tornillo (insertarlo en el hueso), se deja parte de su rosca o la cabeza sin introducir, de modo que las dos pletinas del sistema no quedan presionadas. Una vez hecho esto, se suturan las partes blandas según las técnicas habituales y se enrolla el extremo del hilo alrededor del tornillo y entre ambas pletinas. La tensión se controla tirando del extremo suelto de la sutura. Una vez obtenida la tensión deseada se completa la inserción del tornillo en el hueso. Esto comprime las pletinas (una de ellas se clava en el hueso para evitar la rotación) y el hilo de sutura queda aprisionado entre ambas, fijando el sistema y dejando bloqueados los hilos de sutura.When placing the screw (insert it in the bone), part of its thread or the head is left without introducing, so that the two plates of the system are not pressed. Once this is done, the soft parts are sutured according to the usual techniques and the end of the thread is wrapped around the screw and between the two plates. Tension is controlled by pulling the loose end of the suture. Once the desired tension is obtained, the screw insertion into the bone is completed. This compresses the plates (one of them is stuck in the bone to prevent rotation) and the suture is trapped between them, fixing the system and leaving the suture threads locked.
El dispositivo de fijación ósea puede ser cualquier tornillo estándar de osteosíntesis u otro dispositivo diseñado para ser introducido, al menos parcialmente, en un hueso y sujetar en él uno o más hilos de sutura.The bone fixation device can be any standard osteosynthesis screw or other device designed to be introduced, at least partially, into a bone and hold one or more suture threads in it.
Un aspecto de la invención se refiere a un sistema, adaptable para su incorporación en un dispositivo de fijación ósea, para bloquear uno o más cabos de hilos de sutura que comprende una pletina superior y una pletina inferior acoplables en un dispositivo de fijación ósea. La pletina superior, de fijación, está definida geométricamente para adaptarse a la cabeza del dispositivo de fijación ósea (por ejemplo, un tornillo quirúrgico) y quedar fija a la parte superior de dicho dispositivo de fijación ósea. La pletina inferior, de fricción, está definida geométricamente para adaptarse a la parte superior del dispositivo de fijación ósea y quedar fija a la pletina superior de fijación, dejando un carril entre ambas pletinas donde se puede colocar al menos un cabo de sutura con una tensión, aplicada por ejemplo manualmente, hasta que el cabo queda bloqueado entre la pletina superior de fijación y la pletina inferior de fricción.One aspect of the invention relates to a system, adaptable for incorporation into a bone fixation device, to block one or more ends of suture threads comprising an upper plate and a lower plate attachable in a bone fixation device. The upper fixation plate is geometrically defined to fit the head of the bone fixation device (for example, a surgical screw) and be fixed to the top of said bone fixation device. The lower friction plate is geometrically defined to fit the upper part of the bone fixation device and remain fixed to the upper fixation plate, leaving a rail between the two plates where at least one suture line can be placed with a tension , applied for example manually, until the rope is locked between the upper fixing plate and the lower friction plate.
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Descripción de los dibujosDescription of the drawings
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:To complement the description that is being made and in order to help a better understanding of the characteristics of the invention, according to a preferred example of practical implementation thereof, a set of drawings is attached as an integral part of said description. In an illustrative and non-limiting manner, the following has been represented:
La figura 1.- Muestra una vista general del sistema de bloqueo de cabos de sutura alojado en un tornillo quirúrgico, de acuerdo a una realización preferida de la invención.Figure 1 shows a general view of the suture cage locking system housed in a surgical screw, according to a preferred embodiment of the invention.
La figura 2.- Muestra una vista detallada de las dos pletinas del sistema de bloqueo acopladas en la parte superior del cuerpo de un tornillo quirúrgico, de acuerdo a una posible realización de la invención.Figure 2 shows a detailed view of the two plates of the locking system coupled to the upper part of the body of a surgical screw, according to a possible embodiment of the invention.
La figura 3.- Muestra una vista detallada de la pletina superior del sistema de bloqueo, de acuerdo a una posible realización de la invención.Figure 3.- Shows a detailed view of the upper plate of the locking system, according to a possible embodiment of the invention.
La figura 4.- Muestra dos vistas ortogonales, en alzado y planta, de la pletina superior de fijación, de acuerdo a una posible realización de la invención.Figure 4.- Shows two orthogonal views, in elevation and plan, of the upper fixing plate, according to a possible embodiment of the invention.
La figura 5.- Muestra una vista detallada de la pletina superior del sistema de bloqueo acoplada en la parte superior del tornillo quirúrgico, de acuerdo a una posible realización de la invención.Figure 5.- Shows a detailed view of the upper plate of the locking system coupled to the upper part of the surgical screw, according to a possible embodiment of the invention.
La figura 6.- Muestra una vista detallada de la pletina inferior del sistema de bloqueo, de acuerdo a una posible realización de la invención.Figure 6.- Shows a detailed view of the lower plate of the locking system, according to a possible embodiment of the invention.
La figura 7.- Muestra una vista detallada de la pletina inferior acoplada a la pletina superior del sistema de bloqueo, ambas alojadas en la parte superior del tornillo quirúrgico, de acuerdo a una posible realización de la invención.Figure 7 shows a detailed view of the lower plate coupled to the upper plate of the locking system, both housed in the upper part of the surgical screw, according to a possible embodiment of the invention.
La figura 8.- Muestra una vista detallada de las dos pletinas del sistema de bloqueo acopladas y encajadas, fijando un hilo de sutura, en un tornillo quirúrgico fijado al tejido óseo.Figure 8 shows a detailed view of the two plates of the locking system coupled and fitted, fixing a suture thread, in a surgical screw fixed to the bone tissue.
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La figura 9.- Muestra, en unas vistas de perfil, la colocación de la pletina superior del sistema de bloqueo en un tornillo quirúrgico.Figure 9.- Shows, in profile views, the placement of the upper plate of the locking system in a surgical screw.
La figura 10.- Muestra, en unas vistas de perfil, la colocación de la pletina inferior del sistema de bloqueo en un tornillo quirúrgico.Figure 10.- Shows, in profile views, the placement of the lower plate of the locking system in a surgical screw.
La figura 11.- Muestra, en unas vistas de perfil, la inserción en tejido óseo de un tornillo quirúrgico con el sistema de bloqueo, de acuerdo a una realización preferida de la invención.Figure 11.- Shows, in profile views, the insertion into bone tissue of a surgical screw with the locking system, according to a preferred embodiment of the invention.
La figura 12.- Muestra una vista detallada en perfil de la colocación de hilo de sutura por el sistema de bloqueo en un tornillo quirúrgico fijado en tejido óseo.Figure 12.- Shows a detailed profile view of the placement of suture thread by the locking system in a surgical screw fixed in bone tissue.
La figura 13.- Muestra una vista detallada en perfil de la fijación por bloqueo del hilo de sutura por presión del sistema de bloqueo acoplado en un tornillo quirúrgico fijado en tejido óseo.Figure 13.- Shows a detailed view in profile of the fixation by blocking of the suture by pressure of the locking system coupled in a surgical screw fixed in bone tissue.
Realización preferente de la invenciónPreferred Embodiment of the Invention
A la vista de las Figuras 1 y 2 puede observarse como una de las posibles realizaciones de la invención, un sistema para fijar y bloquear suturas quirúrgicas que comprende una pletina superior de fijación (101) y una pletina inferior de fricción (102) que encajan y se autosustentan en el cuerpo de un tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100). La pletina superior de fijación (101), que se acopla en la cabeza (103) del dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), es un componente metálico fabricado con metal bioinerte -tal como el titanio anodizado o el acero quirúrgico. La pletina inferior de fricción (102), alojada en la parte superior del cuerpo (104) del dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), es un componente fabricado con un plástico quirúrgico -tal como el polietileno de ultra alta densidad empleado en la fabricación de componentes de sistemas protésicos.In view of Figures 1 and 2 it can be seen as one of the possible embodiments of the invention, a system for fixing and blocking surgical sutures comprising an upper fixing plate (101) and a lower friction plate (102) that fit and self-sustain in the body of a surgical screw or bone fixation device (100). The upper fixation plate (101), which is attached to the head (103) of the surgical bone fixation device (100), is a metal component made of bio-inert metal such as anodized titanium or surgical steel. The lower friction plate (102), housed in the upper part of the body (104) of the surgical bone fixation device (100), is a component made of a surgical plastic - such as ultra high density polyethylene used in manufacturing of components of prosthetic systems.
La Figura 3 muestra la pletina superior de fijación (101) como una pieza cónica de revolución provista de un cierto número de lengüetas (301) de presión antirotación, -por ejemplo, tres en el modelo de la Figura 3 y en las vistas ortogonales del mismo mostradas en las Figuras 4A y 4B, en alzado y planta respectivamente-, que cumplen con dos finalidades: fijar la propia pletina superior de fijación (101) a la parte superior del cuerpo (104) del tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100) -por presión de las lengüetasFigure 3 shows the upper fixing plate (101) as a conical piece of revolution provided with a certain number of anti-rotation pressure tabs (301), for example, three in the model of Figure 3 and in the orthogonal views of the same shown in Figures 4A and 4B, in elevation and plan respectively-, which fulfill two purposes: fix the upper fixation plate (101) to the upper part of the body (104) of the screw or surgical bone fixation device ( 100) -by pressure of the tabs
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(301) contra el cuerpo del tornillo quirúrgico, como muestra la Figura 5- e impedir la rotación de las dos pletinas (101, 102) del sistema solidariamente con el dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), tal como se describe más adelante.(301) against the body of the surgical screw, as shown in Figure 5- and prevent the rotation of the two plates (101, 102) of the system in solidarity with the surgical bone fixation device (100), as described below.
La pletina superior de fijación (101) tiene una parte -superior- interior (302) definida geométricamente para ser adaptada a la forma de la cabeza (103) del tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), envolviéndolo de forma que ocupe el menor volumen posible. Así, es posible adaptar esta pletina superior de fijación (101) a varios modelos de tornillo o dispositivos quirúrgicos de fijación ósea (100). Alternativamente, es posible establecer un tipo de tornillo quirúrgico o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100) específico para su uso exclusivo con el sistema que se plantea. La pletina superior de fijación (101) tiene una parte superior (303) de la tiene forma troncocónica hasta una anillo circular, del que parten las lengüetas (301) de presión antirotación. Esta parte superior (303) de la pletina superior de fijación (101) permite el enrollado o bucle (120) del cabo quirúrgico de forma manual por parte del cirujano -tal como se describe más adelante y se aprecia en las Figuras 12-13. Las lengüetas (301) de presión antirotación presionan levemente contra el cuerpo (104) del tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100), debido a que originalmente poseen una leve inclinación en la dirección del eje de rotación de la pletina superior de fijación (101).The upper fixation plate (101) has a geometrically defined upper-inner part (302) to be adapted to the shape of the head (103) of the screw or bone fixation surgical device (100), wrapping it so that it occupies the smaller volume possible Thus, it is possible to adapt this upper fixing plate (101) to various screw models or surgical bone fixing devices (100). Alternatively, it is possible to establish a type of surgical screw or bone fixation surgical device (100) specific for its exclusive use with the system in question. The upper fixing plate (101) has an upper part (303) of the truncated conical shape up to a circular ring, from which the tabs (301) of anti-rotation pressure start. This upper part (303) of the upper fixing plate (101) allows winding or looping (120) of the surgical end manually by the surgeon - as described below and can be seen in Figures 12-13. The anti-rotation pressure tabs (301) press slightly against the body (104) of the screw or surgical bone fixation device (100), because they originally have a slight inclination in the direction of the axis of rotation of the upper fixation plate ( 101).
La Figura 6 muestra la pletina inferior de fricción (102) como una pieza con forma de anillo circular provista de un cierto número de muescas interiores (601) tantas como lengüetas (301) de presión antirotación posea la pletina superior de fijación (101) y al menos una muesca exterior (602). También posee una serie de resaltes radiales (603) antiaflojamiento en su cara superior. Las muescas interiores (601) de la pletina inferior de fricción (102) encajan en las lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101), como muestra la Figura 7, por simple presión, dada la naturaleza levemente flexible de la pieza plástica de la pletina inferior de fricción (102). Así encajadas, las pletinas (101, 102) del sistema se fijan por presión a la parte superior del cuerpo (104) del tornillo (100), garantizando la fijación necesaria para el correcto funcionamiento del sistema. La muesca o muescas exteriores (602) de la pletina inferior de fricción (102) tiene por finalidad poder detectar, visualmente, en qué momento se produce la pérdida de rotación de ambas pletinas (101, 102) solidariamente con el tornillo o dispositivo quirúrgico de fijación ósea (100) donde están alojadas. Los resaltes radiales (603) antiaflojamiento de la pletina inferior de fricciónFigure 6 shows the lower friction plate (102) as a circular ring-shaped part provided with a certain number of internal notches (601) as many as anti-rotation pressure tabs (301) possessing the upper fixing plate (101) and at least one outer notch (602). It also has a series of radial projections (603) anti-loosening in its upper face. The internal notches (601) of the lower friction plate (102) fit the anti-rotation pressure tabs (301) of the upper fixing plate (101), as shown in Figure 7, by simple pressure, given the slightly flexible nature of the plastic part of the lower friction plate (102). Thus fitted, the plates (101, 102) of the system are fixed by pressure to the upper part of the body (104) of the screw (100), guaranteeing the necessary fixation for the correct functioning of the system. The notch or external notches (602) of the lower friction plate (102) has the purpose of being able to detect, visually, at what moment the loss of rotation of both plates (101, 102) occurs jointly with the screw or surgical device of bone fixation (100) where they are housed. Radial projections (603) anti-loosening of the lower friction plate
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(102) impiden el aflojamiento de los cabos (800) del hilo de sutura quirúrgica, una vez que se haya bloqueado éste, como se muestra en la Figura 8. Los cabos (800) se fijan a los tornillos o dispositivos quirúrgicos de fijación ósea (100) mediante un bucle (120) de hilo que los abarca por la sección comprendida entre la pletina superior de fijación (101) y la pletina inferior de fricción (102), dejándolos bloqueados como se explica seguidamente.(102) prevent the loosening of the ends (800) of the surgical suture, once it has been blocked, as shown in Figure 8. The ends (800) are fixed to the screws or surgical devices for bone fixation (100) by means of a loop (120) of thread that encompasses them by the section between the upper fixing plate (101) and the lower friction plate (102), leaving them locked as explained below.
El sistema propuesto funciona de acuerdo con los siguientes pasos de operación -técnica quirúrgica- que deben seguirse en estricta secuencia:The proposed system works in accordance with the following operating steps - surgical technique - which must be followed in strict sequence:
1) Colocación de la pletina superior de fijación (101)1) Positioning the upper fixing plate (101)
Esta colocación se puede realizar de forma manual. Este primer paso consiste en hacer pasar el cuerpo del tornillo o dispositivo de fijación ósea (100) por el interior de la pletina superior de fijación (101), tal como muestra la figura 9A, hasta que, por simple presión, la pletina superior de fijación (101) queda sujeta a la parte superior (104) del tornillo quirúrgico o o dispositivo de fijación ósea (100), como muestra la figura 9B.This placement can be done manually. This first step consists in passing the body of the screw or bone fixation device (100) through the interior of the upper fixing plate (101), as shown in Figure 9A, until, by simple pressure, the upper plate of Fixation (101) is attached to the upper part (104) of the surgical screw or bone fixation device (100), as shown in Figure 9B.
2) Colocación de la pletina inferior de fricción (102)2) Placing the lower friction plate (102)
El segundo paso, análogo al primero, consiste en hacer pasar el cuerpo del tornillo o dispositivo de fijación ósea (100) por el interior de la pletina inferior de fricción (102), tal como muestra la figura 10A, hasta que, también por simple presión, ésta quede insertada en las lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101), tal como muestra la figura 10B.The second step, analogous to the first, consists in passing the body of the screw or bone fixation device (100) through the interior of the lower friction plate (102), as shown in Figure 10A, until, also by simple pressure, this is inserted in the anti-rotation pressure tabs (301) of the upper fixing plate (101), as shown in Figure 10B.
En este segundo paso, el sistema queda preparado para la inserción del tornillo quirúrgico en el campo operatorio, a criterio del cirujano. No debe forzarse la inserción de la pletina inferior (102) en las lengüetas (301) de presión antirotación. El sistema está diseñado para que en el carril o canal de arrollado, que es la sección o espacio que queda entre las dos pletinas (101, 102), el cabo (800) de hilo quirúrgico se adecúe de forma que en el momento en que se aplica una ligera fuerza -manual- no es posible continuar el movimiento de la pletina inferior (102) hacia la pletina superior (101).In this second step, the system is prepared for the insertion of the surgical screw in the operative field, at the surgeon's discretion. The insertion of the lower plate (102) into the anti-rotation pressure tabs (301) must not be forced. The system is designed so that in the winding lane or channel, which is the section or space that remains between the two plates (101, 102), the end (800) of surgical thread is adapted so that at the moment when a slight force is applied - manual - it is not possible to continue the movement of the lower plate (102) towards the upper plate (101).
3) Preinserción del tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100)3) Pre-insertion of the surgical screw or bone fixation device (100)
Una vez realizado el montaje del sistema, el cirujano debe preinsertar el tornillo quirúrgico oOnce the system is assembled, the surgeon must pre-insert the surgical screw or
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dispositivo de fijación ósea (100) en el tejido óseo (110) del campo operatorio, como muestra la Figura 11A. Se denomina preinserción a esta fase debido a que el tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100) debe roscarse en el hueso (110) hasta que se aprecie -de forma visual- que la pletina inferior (102) de fricción deja de girar solidaria con el tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100). La desincronización del giro se producirá cuando las lengüetas (301) de presión antirotación de la pletina superior de fijación (101) se asienten parcialmente en el hueso (110), como muestra la Figura 11B. La información visual de la desincronización del giro la produce la muesca o muescas exteriores (602) de la pletina inferior de fricción (102) -que está solidarizada con la pletina superior (101)- en el momento en que deje de girar al atornillar el tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100).Bone fixation device (100) in the bone tissue (110) of the operative field, as shown in Figure 11A. This phase is called pre-insertion because the surgical screw or bone fixation device (100) must be threaded into the bone (110) until it is visible - visually - that the lower friction plate (102) stops rotating in solidarity with the surgical screw or bone fixation device (100). Rotation desynchronization will occur when the anti-rotation pressure tabs (301) of the upper fixing plate (101) are partially seated in the bone (110), as shown in Figure 11B. The visual information of the de-synchronization of the rotation is produced by the notch or external notches (602) of the lower friction plate (102) - which is in solidarity with the upper plate (101) - at the moment when it stops turning when the screw is screwed on. surgical screw or bone fixation device (100).
4) Colocación y fijación de un cabo (800) de sutura libre4) Placing and fixing a free suture end (800)
La siguiente fase de la técnica quirúrgica consiste en colocar, para fijar, un cabo (800) libre de hilo quirúrgico a un tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100) preinsertado, dotado del sistema de bloqueo que se propone. La técnica consiste en crear un bucle (120) de hilo -una voluta es suficiente- en la zona comprendida entre las pletinas (101, 102), como muestra la Figura 12. El cirujano ha de establecer la tensión que considere apropiada para el hilo tirando del extremo libre tras el bucle. La tensión deseada debe mantenerse manualmente hasta que finalice la siguiente etapa de la técnica quirúrgica.The next phase of the surgical technique is to place, to fix, a rope (800) free of surgical thread to a surgical screw or bone fixation device (100) pre-inserted, equipped with the proposed locking system. The technique consists in creating a loop (120) of thread - a volute is sufficient - in the area between the plates (101, 102), as shown in Figure 12. The surgeon must establish the tension that he considers appropriate for the thread pulling the free end behind the loop. The desired tension must be maintained manually until the next stage of the surgical technique is finished.
5) Bloqueo del cabo (800) de sutura libre5) Locking the rope (800) of free suture
La fase final de la técnica quirúrgica consistirá en bloquear el cabo pretensado, de forma que la tensión que le ha imprimido manualmente el cirujano se mantenga por sí misma. El bloqueo se consigue, simplemente, finalizando el atornillado del tornillo quirúrgico o dispositivo de fijación ósea (100), como muestra la Figura 13. Como se ha especificado, el proceso final de atornillado ha de realizarse mientras se mantiene la tensión que manualmente ha aplicado el cirujano al cabo (800) libre del bucle (120) de hilo de sutura. Una vez finalizada la fase de bloqueo, el cabo (800) de sutura queda fijado de forma segura al sistema y el cirujano puede liberar la presión que le ha aplicado. Se puede, entonces, cortar el sobrante de hilo de sutura si se considera necesario.The final phase of the surgical technique will consist of blocking the prestressed end, so that the tension that has been manually printed by the surgeon is maintained by itself. The blocking is achieved simply by finishing the screwing of the surgical screw or bone fixation device (100), as shown in Figure 13. As specified, the final screwing process must be performed while maintaining the tension that you have manually applied the surgeon at the end (800) free of the loop (120) of suture thread. Once the blocking phase is finished, the suture end (800) is securely attached to the system and the surgeon can release the pressure that has been applied. It is then possible to cut the excess suture thread if deemed necessary.
Las principales ventajas de la invención pueden enumerarse aquí:The main advantages of the invention can be listed here:
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Fácil mantenimiento de la tensión del hilo de sutura: El sistema permite bloquear el cabo de sutura manteniendo la tensión que el cirujano ha aplicado manualmente, de forma que puede predecirse el resultado de la fijación en base a la experiencia del cirujano. El mantenimiento de la tensión se consigue gracias a que las dos pletinas del sistema dejan de girar en la fase final de atornillado, por lo que no aplican par de giro al hilo, tan solo presión en el sentido axial del tornillo quirúrgico.Easy maintenance of the suture thread tension: The system allows the suture end to be blocked while maintaining the tension that the surgeon has applied manually, so that the result of the fixation can be predicted based on the surgeon's experience. The maintenance of the tension is achieved thanks to the fact that the two plates of the system stop turning in the final phase of screwing, so they do not apply torque to the thread, only pressure in the axial direction of the surgical screw.
- Seguridad de uso: Puesto que las dos pletinas del sistema se fijan al tornillo quirúrgico antes de que éste se utilice en la intervención quirúrgica, se disminuye la posibilidad de que algún elemento del sistema interfiera en la intervención o se pierda durante la misma.- Safety of use: Since the two plates of the system are fixed to the surgical screw before it is used in the surgical intervention, the possibility that some element of the system interferes with the intervention or is lost during surgery is reduced.
- Simplicidad de uso: Dado el diseño del sistema, el cirujano puede conocer con facilidad y sin ambigüedad el momento de la fase de preinserción del tornillo en que debe detener el proceso de atornillado -previo a la fijación del cabo de sutura.- Simplicity of use: Given the design of the system, the surgeon can easily and unambiguously know the moment of the screw pre-insertion phase in which the screwing process must be stopped - prior to the fixation of the suture end.
Fiabilidad del bloqueo: La técnica desarrollada para bloquear los bucles de hilo permite asegurar su función gracias a los resaltes radiales antiaflojamiento de la pletina inferior de fricción. Los resaltes aprisionan el bucle de hilo y limitan el par de aflojamiento que este aplica al sistema de fijación ya que solidarizan el bucle de hilo sobre sí mismo y no transmiten par de giro al tornillo quirúrgico.Reliability of the blockade: The technique developed to block the loops of thread allows to assure its function thanks to the radial anti-loosening projections of the lower friction plate. The projections imprison the thread loop and limit the loosening torque that this applies to the fixing system since they support the thread loop on itself and do not transmit torque to the surgical screw.
Universalidad: El sistema puede aplicarse a, prácticamente, cualquier sistema de tornillos quirúrgicos. Como se ha especificado, la adaptación de la geometría interior de la pletina superior de fijación permite que el sistema se pueda adaptar a la forma de la cabeza del tornillo sin perjuicio de las funcionalidades del sistema.Universality: The system can be applied to virtually any surgical screw system. As specified, the adaptation of the internal geometry of the upper fixing plate allows the system to be adapted to the shape of the screw head without prejudice to the functionalities of the system.
- Versatilidad: La capacidad de fijación de hilos de sutura a tornillos quirúrgicos otorga una amplia versatilidad al sistema debido a que permite utilizar tornillos que se empleen con otras finalidades en una intervención quirúrgica o, alternativamente, tornillos utilizados -a discreción del cirujano- dedicados en exclusiva a la fijación de hilos de sutura.- Versatility: The ability to fix suture threads to surgical screws gives a wide versatility to the system because it allows to use screws that are used for other purposes in a surgical intervention or, alternatively, screws used - at the discretion of the surgeon - dedicated to exclusive to the fixation of suture threads.
Economía y fabricación: La simplicidad mecánica de los componentes del sistema -que se adaptan perfectamente, por tamaño, a la fabricación mediante técnicas de impresión 3D- hace que la técnica propuesta sea más económica queEconomy and manufacturing: The mechanical simplicity of the system components - which are perfectly adapted, by size, to manufacturing using 3D printing techniques - makes the proposed technique more economical than
cualquier otro sistema de fijación de hilos de sutura comercializado hasta la fecha.any other suture thread fixation system marketed to date.
Obsérvese que en este texto, el término “comprende” y sus derivaciones (tales como “que 5 comprende”, etc.) no debe entenderse en un sentido excluyente, es decir, estos términos no deben interpretarse como que excluyen la posibilidad de que lo que se describe y define pueda incluir elementos, etapas, etc. adicionalesNote that in this text, the term "comprises" and its derivations (such as "that includes", etc.) should not be understood in an exclusive sense, that is, these terms should not be construed as excluding the possibility that described and defined may include elements, stages, etc. additional
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