ES2554117T3 - Implante ortopédico para tratamiento de deformidades óseas - Google Patents

Abstract

Un dispositivo implantable, que comprende: (a) un anclaje proximal (200), configurado para ser implantado dentro de un primer metatarso; dicho anclaje proximal (200) tiene un collarín (210) más grande que la abertura en dicho metatarso en la que se implanta dicho anclaje proximal (200); dicho collarín (210) impide contacto cable-hueso (b) un anclaje distal (300), configurado para ser implantado dentro de un segundo metatarso, adyacente a dicho primer metatarso; dicho anclaje distal tiene una rosca macho (330); (c) una tuerca (350) que se puede enroscar sobre dicha rosca macho (330) del anclaje distal (300); (d) un cordón (110) que interconecta mecánicamente dichos anclajes proximal y distal (200, 300); (e) un amortiguador que comprende un alojamiento alargado (230) colocado de manera roscada dentro de dicho anclaje proximal (200); en donde dicho amortiguador alberga un portacordón (245) conectado mecánicamente a dicho alojamiento (230) mediante un miembro amortiguador (250); caracterizado por que dicho portacordón (245) es rotatorio libremente dentro de dicho alojamiento (230) para impedir a dicho cordón (110) retorcerse cuando se rota dicho alojamiento (230) para ajustar una fuerza de tensión.

Description

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DESCRIPCION

Implante ortopedico para tratamiento de deformidades oseas Campo de la invencion

La presente invencion se refiere generalmente a dispositivos para procedimientos quirurgicos ortopedicos, y espedficamente a dispositivos implantables en los huesos.

Antecedentes de la invencion

"Hallux valgus" o "Hallux abducto valgus" es un trastorno comun del antepie, que esta asociado con deformidad de juanete. El termino se refiere a una inclinacion anormal del dedo gordo del pie con respecto al segundo dedo. Es una de las situaciones patologicas mas comunes que afectan al pie y los dedos.

Hallus valgus tiene como resultado una desviacion medial del primer hueso metatarsiano y una desviacion lateral y/o rotacion del dedo gordo (hallux), con o sin agrandamiento de tejido blando medial de la primera cabeza metatarsiana (juanete). En pies normales, el angulo entre los huesos metatarsianos primero y segundo (conocido como el angulo intermetatarsiano o IMA) esta tipicamente en el intervalo de 6-9°. En hallux valgus, este angulo puede aumentar a mas de 12° en casos moderados y mas de 16° en casos graves. El tratamiento de hallux valgus a menudo incluye la intervencion quirurgica para reducir el angulo intermetatarsiano.

Se han desarrollado varias tecnicas y dispositivos quirurgicos para la reduccion del angulo intermetatarsiano. Por ejemplo, la publicacion de solicitud de patente de Ee.UU. 2010/0152752 describe un metodo y un aparato para reparacion de juanete utilizando un alambre-K que pasa sutura. (Un alambre-K, o alambre o aguja de Kirschner, es una espiga metalica lisa afilada, utilizada ampliamente en cirugfa ortopedica, que es conducida dentro del hueso utilizando un taladro). El alambre-K se utiliza para pasar una sutura a traves de los huesos metatarsianos primero y segundo. Los metatarsos primero y segundo son empujados para juntarse para corregir la deformidad de angulo intermetatarsiano, y la sutura se ata en esta posicion para sostener botones de anclaje contra los huesos. Arthrex, Inc. (Naples, Florida) ofrece un producto comercial de este tipo, conocido como Mini TightRope, que tambien se describe en la patente de EE.UU. 7.875.058.

La publicacion internacional PCT WO 2009/018527 describe un dispositivo de alineacion y fijacion para uso en cirugfa ortopedica, para la correccion de deformidades oseas. El dispositivo es parte de un sistema de anclaje que se dice que es adecuado para reparacion quirurgica de hallux valgus y otras situaciones. El sistema se utiliza para anclar dos o mas secciones de hueso y otras partes del cuerpo y para alinear una seccion con respecto a otra.

La publicacion internacional PCT WO 2010/093696 describe dispositivos para tratar hallux valgus utilizando componentes de tensado dinamico o componentes termocontractiles para instar a que se junten dos metatarsos para tratar una deformidad osea. El componente de tensado dinamico exhibe elasticidad y tiene un estado tensado y un estado no tensado. En el estado tensado, el componente insta a acercarse entre sf unos anclajes primero y segundo, conectados a los huesos metatarsianos primero y segundo.

El documento WO/2012/029008 describe un dispositivo implantable que incluye un primer anclaje, configurado para ser implantado dentro de un primer hueso y un segundo anclaje, configurado para ser implantado dentro de un segundo hueso, adyacente al primer hueso. Un cordon conecta los anclajes primero y segundo. Un amortiguador contenido dentro de al menos uno de los anclajes primero y segundo se acopla al cordon para deformarse en respuesta a una fuerza ejercida en el cordon. El anclaje tiene forma de flauta para impedir que el hueso contacte con el cordon. El amortiguador tambien puede incluir un regulador de fuerza. El dispositivo puede incluir un mecanismo de ajuste, que puede funcionar, despues de la implantacion de los anclajes primero y segundo en los huesos primero y segundo, para ajustar una longitud del cordon que se extiende entre los anclajes primero y segundo.

Compendio de la invencion

Realizaciones de la presente invencion, que se describen en esta memoria a continuacion, proporcionan un dispositivo quirurgico implantable en los huesos.

Por lo tanto se proporciona, segun una realizacion de la presente invencion, un dispositivo implantable, que comprende (a) un anclaje proximal, configurado para ser implantado dentro de un primer metatarso (el primer hueso); teniendo dicho anclaje un collarm de cola que es mas grande que una abertura en dicho metatarso en el que se implanta dicho anclaje proximal; (b) un anclaje distal, configurado para ser implantado dentro de, p. ej., un segundo metatarso (el segundo hueso); teniendo dicho anclaje distal una rosca macho; (c) es posible una tuerca que se puede roscar sobre dicha rosca macho del anclaje distal; y (d) un cordon que interconecta mecanicamente dichos anclajes proximal y distal. Al menos uno de dichos anclajes esta provisto de un amortiguador.

Una finalidad central de la presente invencion es proporcionar dicho amortiguador que comprende un alojamiento alargado colocado dentro del dicho anclaje. El amortiguador alberga un portacordon conectado mecanicamente a dicho alojamiento a traves de un miembro amortiguador, en el mismo dicho portacordon puede ser rotatorio

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libremente dentro de dicho alojamiento para impedir a dicho cordon retorcerse cuando se rota dicho alojamiento para ajustar una fuerza de tension.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar el miembro amortiguador que es un resorte.

Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un cable con cantidades cambiantes de tensiones, que actua como soporte de reconstruccion de ligamentos permitiendo la generacion guiada de tejido de ligamentos interoseos por ejemplo, pero no limitado a, el ligamento intermetatarsiano. Este cable puede estar recubierto de material potenciador de crecimiento de tejido para estimular la reconstruccion de ligamentos.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el resorte configurado para funcionar a compresion o extension.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el al menos un anclaje provisto de al menos una pestana desplegable en el area cortical de un hueso despues de implantar dicho anclaje dentro.

Segun la presente invencion, una fuerza de tension de cordon es ajustable debido al desplazamiento de rosca de dicho amortiguador a lo largo de dicho anclaje.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar dicho anclaje proximal que tiene un collarm.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar dicho anclaje distal que tiene una rosca macho configurada para roscar una tuerca de fijacion en dicha rosca en la parte trasera de dicho segundo metatarso. Sin embargo, el anclaje distal tambien podna carecer de dicha rosca o tener una rosca hembra.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el anclaje distal que tiene una rosca hembra configurada para roscar una varilla de extension para guiar dicha tuerca que se va a roscar sobre dicho anclaje distal.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el amortiguador que comprende un elemento telescopico. Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el amortiguador que comprende un manguito deformable que actua como resorte.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el amortiguador que comprende un miembro de cuello de botella de polfmero deformable.

En otra realizacion de la presente invencion, los anclajes proximal o distal o ambos podnan ser insertados ya sea oblicuos o en paralelo con el eje longitudinal del hueso o incluso perpendiculares a el.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar un juego para tratar Hallux Abducto Vagus. El susodicho juego comprende (a) un dispositivo implantable, que comprende ademas: (i) un anclaje proximal, configurado para ser implantado dentro de un primer metatarso; teniendo dicho anclaje un collarm de cola que es mas grande que una abertura en dicho metatarso en el que se implanta dicho anclaje proximal; (ii) un anclaje distal, configurado para ser implantado dentro de un segundo metatarso; teniendo dicho anclaje distal una rosca macho; (iii) una tuerca que se puede roscar sobre dicha rosca macho del anclaje distal; (iv) un cordon que interconecta mecanicamente dichos anclajes proximal y distal; al menos uno de dichos anclajes esta provisto de un amortiguador; (b) una grna de taladrado de alambre-K; y (c) un dispositivo de taladrado.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el juego que comprende alicates configurados para desplegar dicha pestana en dicha area cortical de un hueso.

Un objeto adicional de la presente invencion es proporcionar el dispositivo implantable configurado para una insercion intramedular, sin una rosca macho ni tuerca que se puede roscar sobre dicha rosca macho. En esta memoria tambien se describe un metodo para tratar quirurgicamente Hallus Abducto Vagus (HAV). El susodicho metodo comprende las etapas de: proporcionar un juego que trata HAV que comprende ademas (i) un dispositivo implantable, que comprende: (1) un anclaje proximal, configurado para ser implantado dentro de un primer metatarso; teniendo dicho anclaje un collarm de cola que es mas grande que una abertura en dicho metatarso en la que se implanta dicho anclaje proximal; (2) un anclaje distal, configurado para ser implantado dentro de un segundo metatarso; teniendo dicho anclaje distal una rosca macho; (3) una tuerca que se puede roscar sobre dicha rosca macho del anclaje distal; (4) un cordon que interconecta mecanicamente dichos anclajes proximal y distal; al menos uno de dichos anclajes esta provisto de un amortiguador; (ii) una grna de taladrado de alambre-K; (iii) un dispositivo de taladrado; dicho amortiguador comprende un alojamiento alargado colocado de manera roscada dentro de dicho anclaje; dicho amortiguador alberga un portacordon conectado mecanicamente a dicho alojamiento a traves de un miembro amortiguador, en el mismo dicho portacordon es rotatorio libremente dentro de dicho alojamiento para impedir a dicho cordon retorcerse cuando se rota dicho alojamiento para ajustar una fuerza de tension; (b) colocar dicha grna de taladrado de alambre-K en el pie del paciente de manera que dicho dispositivo de taladrado es dirigido para taladrar metatarsos primero y segundo; (c) hacer aberturas en dichos metatarsos primero y segundo; (d) insertar sucesivamente dicho dispositivo implantable en orificios obtenidos en dichos metatarsos primero y segundo

de manera que dicho anclaje proximal sea fijado mecanicamente en una abertura en dicho primer metatarso mientras dicho anclaje distal es empujado a traves de una abertura en dicho segundo metatarso; (e) enroscar dicha tuerca en dicha rosca macho empujada a traves de una abertura en dicho segundo metatarso en la parte trasera de dicho segundo metatarso.

5 En esta memoria tambien se describe un metodo que comprende una etapa para amortiguar efectos mecanicos durante la ambulacion del paciente por medio de dicho amortiguador que comprende un alojamiento alargado colocado de manera roscada dentro de dicho anclaje. El metodo comprende un etapa para ajustar una fuerza de tension de cordon por medio de rotar dicho alojamiento de dicho amortiguador de manera que dicho portacordon sea rotatorio libremente dentro de dicho alojamiento para impedir que dicho cordon ser retuerza en dicha etapa de ajuste 10 de la fuerza de tension de cordon.

La presente invencion se entendera mas completamente a partir de la siguiente descripcion detallada de las realizaciones de la misma, tomadas junto con los dibujos, en los que:

La presente invencion se podna utilizar para unir dos huesos cualesquiera del cuerpo, incluidos por ejemplo la tibia y el perone, la clavfcula y el acromion, la clavfcula y la apofisis coracoides, el radio al cubito, o cualquiera de los 15 huesos carpianos y tarsianos.

Los componentes se podnan implantar en una ubicacion intramedular, paralelos, transversales u oblicuos al hueso.

Una propiedad unica del cable tensado variable es su capacidad para actuar como componente regenerador de tejido que soporta regeneracion guiada de tejido de los ligamentos alrededor del cable debido a las fuerzas en el cable asf como en algunas realizaciones las propiedades superficiales especiales o la capa que envuelve el cable.

20 Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista superior esquematica de los huesos de un pie, en los que se ha implantado un dispositivo para reducir el angulo intermetatarsiano segun una realizacion de la presente invencion;

La figura 2 es una vista en seccion transversal esquematica de un dispositivo implantable;

La figura 3 es una vista esquematica del dispositivo provisto de un vastago de extension;

25 La figura 4 es una vista esquematica del dispositivo provisto de una tuerca y una herramienta de trabado;

La figura 5 es una vista esquematica del dispositivo provisto de un asidero;

La figura 6 es una vista esquematica del dispositivo provisto de una herramienta de ajuste instalada en el dispositivo;

La figura 7 es una vista esquematica del dispositivo provisto de alicates de trabado;

La figura 8 es una vista imaginaria de un alojamiento de un anclaje proximal;

30 La figura 9 es un esquema que ilustra una fase preparatoria en el procedimiento para implantacion de dispositivo;

Las figuras 10-13 son vistas pictoricas esquematicas de los huesos metatarsianos primero y segundo que muestran fases sucesivas del procedimiento quirurgico.

Descripcion detallada de unas realizaciones

Ahora se hace referencia a la figura 1 que presenta una vista superior esquematica de los huesos de un pie, en los 35 que se ha implantado un dispositivo 20 para reducir el angulo intermetatarsiano segun una realizacion de la presente invencion. El dispositivo 20 comprende un primer anclaje 200, que esta implantado en un primer hueso metatarsiano 30, y un segundo anclaje 300, implantado en un segundo hueso metatarsiano 40. Los anclajes estan conectados mediante un cordon flexible o ngido 110, que se extiende entre los anclajes (y asf entre los dos huesos metatarsianos 30 y 40). Un mecanismo de ajuste, que se describe en detalle a continuacion y en esta memoria, 40 permite al cirujano, despues de la implantacion de los anclajes en los huesos, ajustar la longitud del cordon que se extiende entre los anclajes primero y segundo. El cirujano puede modificar asf la distancia intermetatarsiana, es decir IMA, que significa el angulo entre los ejes respectivos de los huesos 30 y 40.

En la descripcion que sigue, se asume, por claridad de explicacion, que el "anclaje proximal" esta implantado en el primer metatarso, mientras el "anclaje distal" esta implantado en el segundo metatarso. En realizaciones alternativas, 45 sin embargo, ciertas funciones y rasgos de los dos anclajes se pueden intercambiar. Por lo tanto, en la presente solicitud de patente y en las reivindicaciones, se debe entender que los terminos "proximal" y "distal" son utilizados arbitrariamente en relacion a los anclajes y no significa que anclaje va a ser implantado en cual de los huesos a menos que lo indique de otro modo el contexto espedfico en el que se utilicen los terminos.

Ahora se hace referencia a la figura 2 que muestra una vista en seccion transversal de un dispositivo implantable 50 100. El susodicho dispositivo comprende un anclaje proximal 200 configurado para ser implantado dentro de un

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primer metatarso y un anclaje distal 300 configurado para ser implantado dentro de un segundo metatarso. Los anclajes proximal y distal estan interconectados mediante un cordon 110. El anclaje proximal 200 tiene (i) un collarm 210 que es mas grande que una abertura en el primer metatarso en el que esta implantado dicho anclaje proximal; y (ii) una parte cilmdrica 220. Un amortiguador comprende un alojamiento alargado 230 colocado de manera roscada dentro del anclaje 200. Un portacordon 245 es rotatorio libremente dentro de dicho alojamiento 230 para impedir a dicho cordon retorcerse cuando se rota dicho alojamiento para ajustar una fuerza de tension. El portacordon 245 tiene un paso dentro del mismo con un cuello de botella que sujeta un cuerpo 240 conectado mecanicamente al cordon ll0. Un elemento amortiguador (resorte 250) esta cinematicamente entre el portacordon 245 y el alojamiento 230 conectado ngidamente con el anclaje proximal 200. Una tuerca 260 esta enroscada sobre el alojamiento 230 y sostiene el resorte 250 dentro del alojamiento 230.

Similar a lo descrito, un cuerpo 340 conectado al cordon 110 esta sujeto en el anclaje distal 300. El susodicho anclaje 300 tiene un collarm 310, una parte cilmdrica 320 provista de una rosca macho 330. Una tuerca 350 esta disenada para fijar el anclaje 300 dentro de la abertura en el segundo hueso metatarsiano 40 (no se muestra).

Se debe enfatizar que, segun la presente invencion, el implante 100 consiste en dos anclajes. El anclaje distal 300 es de menor diametro en comparacion con el anclaje proximal 200. Hay hechas unas aberturas en los huesos metatarsianos primero y segundo 30 y 40 de manera que el anclaje distal 300 pase libremente a traves del primer metatarso y se asiente apretadamente en la abertura en el segundo metatarso. Respectivamente, el anclaje proximal 200 en la abertura en el primer metatarso apretadamente.

Los anclajes 200 y 300 estan hechos de un material biocompatible ngido, tal como acero inoxidable tipo 316LVM o aleacion de titanio, con una forma cilmdrica para la insercion en agujeros cilmdricos que son taladrados en los huesos. Por ejemplo, el anclaje 200 puede ser de 12 mm de largo y 6 mm de diametro, mientras que el anclaje 300 es de 11 mm de largo y 3 mm de diametro. Como alternativa, se pueden elegir otras dimensiones dependiendo, entre otras cosas, de las dimensiones y el estado de los huesos en los que se van a implantar los anclajes. Los anclajes 200 y 300 se pueden revestir con un promotor de crecimiento oseo, tal como hidroxiapatita.

El cordon 110 puede comprender cualquier material biocompatible flexible (aunque inelastico), de suficiente fortaleza para aguantar las fuerzas ejercidas por, y en, los huesos del pie. El cordon puede comprender una sola hebra o multiples hebras de polfmero o filamento metalico adecuados. Por ejemplo, el cordon 110 puede comprender un cable trenzado de alambre de acero inoxidable tipo 316LVM, con un diametro total de aproximadamente 0,5 mm.

El portador 245 tambien retiene y comprime al resorte 250. Un alojamiento roscado 230 controla la posicion del portador 245 y asf ajusta el grado de compresion y la fuerza inicial en el resorte 250. El alojamiento roscado 230 tiene una rosca exterior, que discurre a lo largo de una rosca interior en el anclaje 200.

El resorte 250 controla la tension en el cordon 110. El resorte tipicamente comprende un material biocompatible flexible, tal como acero inoxidable o aleacion de cobalto cromo. Como alternativa, el dispositivo 100 puede comprender otros tipos de elementos cargados mecanicamente que crean resistencia mecanica mientras se deforman, tales como un polfmero flexible o material viscoelastico, un elemento magnetico que aplica fuerza mecanica durante el movimiento, o un elemento neumatico o hidraulico configurado para resistir movimiento geometrico.

La compresion del resorte 250 puede ser ajustada por la rotacion del alojamiento roscado 230 (como se describe con mayor detalle mas adelante en esta memoria). El giro del alojamiento roscado 230 en sentido horario (asumiendo que el alojamiento roscado sea a derechas) comprime el resorte, creando una correspondiente "tension de estado cero" en el cordon 110. Por ejemplo, la tension de estado cero se puede establecer en un valor en el intervalo ente aproximadamente 10 y 15 newton, aunque tambien se pueden utilizar valores mayores o menores, dependiendo de las situaciones clmicas.

La posicion longitudinal del portador 245 dentro del anclaje 200 es controlada por un mecanismo de ajuste que comprende el tornillo 44, que se desplaza a lo largo de la rosca interna 46 dentro del anclaje. Por ejemplo, el giro del tornillo 44 en sentido antihorario (asumiendo que la rosca 46 sea a derechas) hace que el portador 40 se desplace longitudinalmente en sentido proximal, atrayendo asf el cordon 30 hacia el anclaje 22. De esta manera, se reduce la longitud del cordon que se extiende entre los anclajes, y por consiguiente se reduce el angulo intermetatarsiano. Como alternativa, el tornillo 44 se puede girar en sentido horario para avanzar el cordon y asf reducir la fuerza ejercida entre los huesos metatarsianos.

El dispositivo implantable esta configurado, por ejemplo, para una insercion intramedular, y provisto sin rosca macho ni tuerca que se puede roscar sobre dicha rosca macho tambien esta en el alcance de la presente invencion.

Ahora se hace referencia a las figuras 3-7, que presentan herramientas tecnologicas espedficas. La figura 3 muestra un vastago de extension 360 que se puede enroscar en una parte cilmdrica 320 del anclaje distal. El vastago de extension 360 se utiliza como grna para montar la tuerca 350 sobre la parte cilmdrica 320. Espedficamente, la figura 4 ilustra el deslizamiento de la tuerca 350 y una herramienta de trabado 370 a lo largo del vastago de extension 360. En la figura 5, se utiliza un asidero 380 para roscar la tuerca 350 para su fijacion en el anclaje distal. La tuerca 350 asegura el dispositivo 100 en el lado distal. Despues de roscar la tuerca 350, se retira la herramienta de trabado 370

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sostenida por el asidero 380. La figura 6 presenta esquematicamente una etapa de ajuste de una fuerza de tension de cordon. Practicamente, una herramienta configurada para rotar el alojamiento 230 (no se muestra) sostenido por el asidero 280 desplaza longitudinalmente el alojamiento 230 dentro del anclaje 200 (no se muestra).

La figura 7 muestra una herramienta 290 disenada para desplegar al menos una pestana en el area cortical de un hueso despues de implantar dicho anclaje dentro.

Ahora se hace referencia a la figura 8, que presenta esquematicamente una vista imaginaria de un alojamiento de un anclaje proximal. Una pestana 215 se dobla (despliega) en el area cortical de un hueso (no se muestra) despues de implantar dicho anclaje.

La figura 9 es una vista superior esquematica de un pie que muestra una fase preparatoria en un procedimiento del dispositivo de implantacion 100, segun una realizacion de la presente invencion. Como etapa inicial, el cirujano puede hacer incisiones en ubicaciones 25, es decir, en el extremo medial del primer metatarso y el extremo lateral del segundo metatarso. El cirujano puede retirar entonces el saliente medial (exceso de tejido) del juanete en el primer hueso metatarsiano 30 y puede cortar el tendon aductor del primer hueso metatarsiano de modo que los huesos metatarsianos primero y segundo se pueden acercar entre sf. Estas etapas quirurgicas son conocidas en la tecnica y estan fuera del alcance de la presente solicitud de patente.

El cirujano reduce primero la distancia entre los huesos metatarsianos primero y segundo 30, 40 mediante la aplicacion de fuerza en el primer metatarso hacia el segundo metatarso, ya sea a mano o utilizando una herramienta adecuada, tal como una pinza de uso especial (no se muestra). Tras esta etapa, el cirujano taladra percutaneamente un alambre-K 80 a traves de los huesos metatarsianos primero y segundo 30 y 40 utilizando una gma de taladro (no se muestra). El diametro de alambre-K puede ser, por ejemplo, de 1,1 mm. El cirujano taladra entonces a traves de los huesos 30 y 40 utilizando una broca canulada 82 sobre el alambre-K 80. En el presente ejemplo, la broca 82 tiene un diametro de 2,8 mm, ligeramente mas pequeno que el diametro exterior del anclaje 300.

Las figuras 10-13 son representaciones pictoricas esquematicas de los huesos 30 y 40, que muestran fases sucesivas en el procedimiento quirurgico, segun una realizacion de la presente invencion. En la figura 8, se ha taladrado un agujero 84 de 2,8 mm en el segundo hueso metatarsiano 28. El cirujano utiliza entonces una broca mas grande, por ejemplo, de 6 mm de diametro, para crear un agujero mas grande 86 en el primer hueso metatarsiano 30. El alambre-K 80 permanece en los agujeros en esta fase.

Para ayudar en la insercion de los anclajes 200 y 300, se utiliza un tubo 360, tal como un tubo de plastico o tubo metalico canulado (hecho de acero inoxidable tipo 316, por ejemplo), como ayuda quirurgica. El tubo 360 puede tener un asidero 380 conectado para facilitar la manipulacion por parte del cirujano.

Como se muestra en la figura 11, el cirujano desliza el tubo 360 sobre el alambre-K 80 a traves de los agujeros 84 y 86. Entonces se conecta el extremo distal del tubo 360 al anclaje 300. A continuacion, el cirujano extrae el alambre- K de los agujeros en sentido distal. El cirujano tira entonces del tubo en sentido distal para a su vez arrastrar los anclajes 300 y 200 a traves del agujero 86, hasta que los anclajes estan insertados completamente en los agujeros 84 y 86, respectivamente.

En una realizacion alternativa, el tubo 360 se puede conectar previamente al implante 300 en la fabrica mediante soldadura laser, por ejemplo. En este caso, el asidero 380 puede ser atrafdo sobre el tubo extremo distal 360 del agujero 86 a 84 y ser asegurado al tubo mediante un mando atornillable 380.

Las posiciones finales de los anclajes 200 y 300 en los agujeros 86 y 84, respectivamente, se muestran en la figura 12.

Los collarines 210 y 310 se acoplan a las superficies respectivas de los huesos 30 y 40 en el lado proximal, mientras que la rosca 330 y el tubo 360 sobresalen hacia fuera desde el agujero 84 en el lado distal. Para asegurar el anclaje 300 en el sitio, el cirujano afloja la herramienta 89 del tubo 360 y desliza la tuerca 350, que reside en la herramienta 89, sobre el tubo 350, como se muestra en la figura 13. El cirujano aprieta entonces la tuerca sobre la rosca 330 utilizando la herramienta 89 para acoplar el lado distal del hueso 40.

El ajuste final de la fuerza de tension de cordon es realizado por la herramienta especial 270 (figura 6) que esta configurada para rotar el alojamiento 230 (vease la figura 1) colocado de manera roscada dentro del anclaje proximal 200. El susodicho anclaje 200 se fija adicionalmente dentro del primer metatarso al desplegar al menos una pestana en un area cortical del hueso (vease la figura 8).

El cable podna estar recubierto con promotores de crecimiento oseo tales como colageno o polfmeros de soporte de crecimiento o una superficie especialmente aspera para promover la conexion de tejido o como alternativa una superficie lisa que impida la conexion de tejido segun sea necesario por indicacion espedfica.

La tension del cable actua como elemento de guiado de tejido que permite la regeneracion de tejido a lo largo del cable y que establece una fuerza de reparto de fuerza del cable.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo implantable, que comprende:

   (a) un anclaje proximal (200), configurado para ser implantado dentro de un primer metatarso; dicho anclaje proximal (200) tiene un collarm (210) mas grande que la abertura en dicho metatarso en la que se implanta dicho anclaje proximal (200); dicho collarm (210) impide contacto cable-hueso

   (b) un anclaje distal (300), configurado para ser implantado dentro de un segundo metatarso, adyacente a dicho primer metatarso; dicho anclaje distal tiene una rosca macho (330);

   (c) una tuerca (350) que se puede enroscar sobre dicha rosca macho (330) del anclaje distal (300);

   (d) un cordon (110) que interconecta mecanicamente dichos anclajes proximal y distal (200, 300);

   (e) un amortiguador que comprende un alojamiento alargado (230) colocado de manera roscada dentro de dicho anclaje proximal (200); en donde dicho amortiguador alberga un portacordon (245) conectado mecanicamente a dicho alojamiento (230) mediante un miembro amortiguador (250);

   caracterizado por que dicho portacordon (245) es rotatorio libremente dentro de dicho alojamiento (230) para impedir a dicho cordon (110) retorcerse cuando se rota dicho alojamiento (230) para ajustar una fuerza de tension.
2. 2. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, en donde dicho miembro amortiguador se selecciona del grupo que consiste en un resorte, un piston hidraulico, un polfmero deformable, un elemento amortiguador de energfa de deformacion, un fuelle controlado por resorte, un miembro telescopico controlado por resorte y cualquier combinacion de los mismos.
3. 3. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 2, en donde dicho resorte esta configurado para funcionamiento a compresion o extension.
4. 4. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, en donde al menos un anclaje esta provisto de al menos una pestana desplegable en el area cortical de un hueso despues de implantar dicho anclaje dentro.
5. 5. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, en donde una fuerza de tension de cordon es ajustable debido al desplazamiento de rosca de dicho amortiguador a lo largo de dicho anclaje.
6. 6. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, en donde la rosca macho se configura para roscar la tuerca en dicha rosca a la parte trasera de dicho segundo metatarso.
7. 7. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 5, en donde dicho anclaje distal tiene una rosca hembra configurada para roscarse en una varilla de extension para guiar dicha tuerca que se va a roscar sobre dicho anclaje distal.
8. 8. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, en donde dicho amortiguador comprende un miembro de cuello de botella de polfmero deformable.
9. 9. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, en donde una posicion de dichos anclajes implantados en una ubicacion intramedular se selecciona del grupo que consiste en longitudinal, oblicua y transversal, relativas al hueso.
10. 10. El dispositivo implantable segun la reivindicacion 1, que comprende ademas

    (a) una grna de taladrado de alambre-K;

    (b) un dispositivo de taladrado.