ES2395331T3 - Resettable safety sleeve for medical needles - Google Patents
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Abstract
Un aparato de funda de aguja médica que comprende:un casquillo de aguja que tiene una cánula de aguja exterior que se extiende desde el mismo a un extremodistal, una aguja interior dispuesta para su desplazamiento deslizante con la cánula de aguja exterior; yal menos una funda que es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para incluirun extremo distal de la aguja interior,la funda incluye un miembro de unión dispuesto en el interior de la funda y que define superficies de uniónque forman una abertura configurada para la recepción deslizante de la aguja interior entre la posiciónretraída y la posición extendida,caracterizado porque el miembro de unión incluye al menos un miembro de inducción de arrastre demanera que el al menos un miembro de inducción de arrastre se acople a la aguja interior durante larecepción deslizante de la aguja interior para crear una fuerza de arrastre con la aguja interior, facilitando lafuerza de arrastre facilita la rotación del miembro de unión respecto a un eje longitudinal de la aguja interiorde manera que las superficies de unión se acoplen a la aguja interior, para prevenir el movimientodeslizante de la aguja interior en la posición extendida de la funda,el miembro de unión incluye, además, una superficie de comunicación de aguja que se extiende desde elmismo de tal manera que la superficie de comunicación de aguja se pueda acoplar con la aguja interiorpara prevenir la rotación del miembro de unión,un retenedor para el acoplamiento amovible con el casquillo de aguja, y el miembro de unión que incluyeuna superficie de reajuste del miembro de unión alineable selectivamente con una superficie de reajuste decasquillo.A medical needle sheath apparatus comprising: a needle cap having an outer needle cannula extending therefrom to an extremodistal, an inner needle arranged for sliding movement with the outer needle cannula; and at least one sheath that is extensible from a retracted position to an extended position to include a distal end of the inner needle, the sheath includes a joining member disposed inside the sheath and defining joining surfaces that form an opening configured for sliding reception of the inner needle between the retracted position and the extended position, characterized in that the connecting member includes at least one drag induction member so that the at least one drag induction member engages the inner needle during the sliding reception of the inner needle to create a drag force with the inner needle, facilitating the drag force facilitates the rotation of the connecting member with respect to a longitudinal axis of the inner needle so that the joining surfaces are coupled to the inner needle, to prevent Sliding movement of the inner needle in the extended position of the sheath, the member In addition, a connecting pin includes a needle communication surface that extends from it in such a way that the needle communication surface can be coupled with the inner needle to prevent rotation of the connecting member, a retainer for removable engagement with the needle bushing, and the connecting member that includes a readjustment surface of the selectively aligned joint member with a bushing readjustment surface.
Description
Funda de seguridad reajustable para agujas médicas Resettable safety sleeve for medical needles
Antecedentes Background
La presente divulgación se refiere, en general,a las fundas de seguridad para agujas médicas y, más en particular, a fundas de seguridad que protegen una punta de aguja de una aguja médica. The present disclosure relates, in general, to the safety covers for medical needles and, more particularly, to safety covers that protect a needle tip of a medical needle.
Los problemas asociados a los pinchazos accidentales de agujas son bien conocidos en la técnica de tomas de muestras de sangre, inyección de medicación percutánea y otros procedimientos médicos que implican el uso de agujas médicas. Se ha prestado especial atención a los problemas de los pinchazos de agujas debidos a la sensibilidad contemporánea por la exposición al SIDA, la hepatitis y otras exposiciones a patógenos llevados en la sangre. Problems associated with accidental needle sticks are well known in the art of blood sampling, percutaneous medication injection and other medical procedures that involve the use of medical needles. Special attention has been given to the problems of needle sticks due to contemporary sensitivity due to exposure to AIDS, hepatitis and other exposures to blood borne pathogens.
Los procedimientos para retirar una aguja de un paciente requieren habitualmente que un practicante utilice una mano para presionar en el sitio de la herida si la aguja se está retirando, mientras se retira el dispositivo de aguja con la otra mano. Asimismo es práctica común para un practicante dar mayor prioridad a la cura del paciente que a la eliminación de una aguja. En el caso de los dispositivos de aguja típicos sin fundas de seguridad, tal prioridad requiere, bien la conveniencia de un contenedor de instrumental punzocortante disponible a su alcance o bien otros medios para la eliminación segura sin dejar del lado al paciente. Proporcionar el cuidado adecuado mientras se siguen procedimientos de seguridad va a menudo agravado por la condición física y el estado mental del paciente, tal como en las unidades de quemados y las dependencias siquiátricas. En tales condiciones es difícil deshacerse apropiadamente de una aguja usada mientras se está curando a un paciente. Procedures for removing a needle from a patient usually require a practitioner to use one hand to press on the wound site if the needle is being removed, while the needle device is removed with the other hand. It is also common practice for a practitioner to give greater priority to the cure of the patient than to the removal of a needle. In the case of typical needle devices without safety covers, such priority requires either the convenience of a sharps container available at your fingertips or other means for safe disposal without leaving the patient aside. Providing adequate care while following safety procedures is often aggravated by the physical condition and mental state of the patient, such as in burn units and psychiatric units. Under such conditions it is difficult to properly dispose of a used needle while a patient is healing.
El documento US 2003/100868 A1 divulga un aparato de funda de aguja médica según el preámbulo de la reivindicación 1. El conocimiento generalizado y el historial asociado a los problemas de protección contra las agujas y su eliminación han dado como resultado numerosos dispositivos para prevenir los pinchazos accidentales de agujas. Los problemas de los dispositivos de seguridad habituales incluyen una dificultad de uso y un alto coste debido a su complejidad y su número de piezas. Document US 2003/100868 A1 discloses a medical needle sheath apparatus according to the preamble of claim 1. Generalized knowledge and history associated with needle protection problems and their disposal have resulted in numerous devices to prevent accidental needle sticks. The problems of the usual safety devices include a difficulty of use and a high cost due to its complexity and its number of pieces.
Otros dispositivos conocidos emplean fundas que son activados por resorte, telescópicos, giratorios, etc. Estos dispositivos, sin embargo, puede tener la desventaja de fallar o de ser complicados para su activación. Inconvenientes adicionales de los dispositivos actuales incluyen un alto coste de fabricación debido a la complejidad y el número de piezas. De este modo, los dispositivos del tipo de la técnica anterior pueden no proteger adecuada y fiablemente los aparatos de aguja médica para prevenir exposiciones de riesgo Other known devices employ sleeves that are spring activated, telescopic, rotating, etc. These devices, however, may have the disadvantage of failing or being complicated for activation. Additional drawbacks of current devices include a high manufacturing cost due to the complexity and number of parts. Thus, devices of the prior art type may not adequately and reliably protect medical needle devices to prevent risk exposures.
En consecuencia, sigue habiendo una necesidad de proporcionar una solución más satisfactoria de dispositivos de seguridad de agujas que solucionen las desventajas e inconvenientes de la técnica anterior. Por lo tanto, sería deseable proporcionar un aparato de funda de aguja médica más adecuado y fiable que emplea una funda de seguridad que se puede desplazar deslizantemente a lo largo de una aguja médica para prevenir una exposición de riesgo a una punta de aguja. Sería ventajoso proporcionar tal funda de seguridad que es capaz de reajustarse para permitir la reutilización de cierto aparato de aguja. Tal aparato de funda de aguja debería poder desplazarse fácil y fiablemente para proteger una punta de aguja de una cánula de aguja. Consequently, there remains a need to provide a more satisfactory solution of needle safety devices that solve the disadvantages and disadvantages of the prior art. Therefore, it would be desirable to provide a more suitable and reliable medical needle sheath apparatus that employs a safety sheath that can slide slidably along a medical needle to prevent a risky exposure to a needle tip. It would be advantageous to provide such a safety case that is capable of being reset to allow the reuse of a certain needle apparatus. Such a needle case apparatus should be able to move easily and reliably to protect a needle tip of a needle cannula.
En consecuencia, la presente divulgación soluciona una necesidad de un aparato de funda de aguja médica que protege efectiva y económicamente una punta de una aguja médica después de su uso. La presente divulgación resuelve las desventajas e inconvenientes relacionados experimentados en la técnica. Más específicamente, el aparato y el procedimiento de la presente invención constituyen un avance importante en la técnica de los dispositivos de seguridad de aguja. Consequently, the present disclosure addresses a need for a medical needle sheath apparatus that effectively and economically protects a tip of a medical needle after use. The present disclosure resolves the related disadvantages and disadvantages experienced in the art. More specifically, the apparatus and method of the present invention constitute an important advance in the technique of needle safety devices.
En una realización particular, se proporciona un aparato de funda de aguja médica según los principios de la presente divulgación. El aparato de funda de aguja médica incluye una funda que es extensible desde una posición retraída a una posición extendida para incluir un extremo distal de una aguja. Un miembro de unión se dispone dentro de la funda y define superficies de unión que forman una abertura configurada para recibir deslizantemente la aguja entre la posición retraída y la posición extendida. El miembro de unión incluye al menos un elemento de inducción de arrastre que está configurado para acoplarse deslizantemente con la aguja entre la posición retraída y la posición extendida de tal manera que al menos un elemento de inducción de arrastre acopla la aguja para crear una fuerza de arrastre con la aguja. La fuerza de arrastre facilita la rotación, como se mencionará en lo sucesivo, del miembro de unión respecto de un eje longitudinal de la aguja de tal manera que las superficies de unión se acoplen con la aguja para prevenir el movimiento deslizante de la aguja en la posición extendida de la funda. El miembro deunión incluye, además, un retenedor que se extiende a partir del mismo de manera que el retenedor se pueda acoplar con la aguja para prevenir la rotación del miembro de unión. In a particular embodiment, a medical needle sheath apparatus is provided according to the principles of the present disclosure. The medical needle sheath apparatus includes a sheath that is extensible from a retracted position to an extended position to include a distal end of a needle. A joint member is disposed within the sheath and defines joint surfaces that form an opening configured to slidably receive the needle between the retracted position and the extended position. The connecting member includes at least one drag induction element that is configured to slide slidingly with the needle between the retracted position and the extended position such that at least one drag induction element couples the needle to create a force of Drag with the needle. The drag force facilitates the rotation, as will be mentioned hereinafter, of the joint member with respect to a longitudinal axis of the needle such that the joint surfaces engage with the needle to prevent the sliding movement of the needle in the extended position of the cover. The joint member further includes a retainer that extends therefrom so that the retainer can be coupled with the needle to prevent rotation of the binding member.
En otra realización particular, un aparato de funda de aguja médica incluye un casquillo de aguja que tiene una cánula de aguja exterior que se extiende desde el mismo a un extremo distal. Una aguja interior está dispuesta para su movimiento deslizante con la cánula de aguja exterior. Al menos una funda es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para incluir un extremo distal de la aguja interior. La funda incluye un miembro de unión dispuesto en el interior de la funda y define superficies de unión que forman una abertura configurada para la recepción deslizante de la aguja interior entre la posición retraída y la posición extendida. In another particular embodiment, a medical needle sheath apparatus includes a needle cap having an outer needle cannula extending therefrom to a distal end. An inner needle is arranged for sliding movement with the outer needle cannula. At least one sheath is extensible from a retracted position to an extended position to include a distal end of the inner needle. The sheath includes a joint member disposed inside the sheath and defines joint surfaces that form an opening configured for the sliding reception of the inner needle between the retracted position and the extended position.
El miembro de unión incluye al menos un miembro de inducción de arrastre de manera que el miembro se acople a la aguja interior durante la recepción deslizante de la aguja interior para crear una fuerza de arrastre con la aguja interior. La fuerza de arrastre facilita la rotación del miembro de unión relativo a un eje longitudinal de la aguja interior de manera que las superficies de unión se acoplen a la aguja interior para prevenir el movimiento deslizante de la aguja interior en la posición extendida de la funda. El miembro de unión incluye, además, una superficie de comunicación de aguja que se extiende desde el mismo de tal manera que la superficie de comunicación de aguja se pueda acoplar con la aguja interior para prevenir la rotación del miembro de unión. Un retenedor se extiende transversalmente desde el miembro de unión para acoplarse amoviblemente con el casquillo de aguja. The connecting member includes at least one drag induction member so that the member engages the inner needle during sliding reception of the inner needle to create a drag force with the inner needle. The drag force facilitates the rotation of the connecting member relative to a longitudinal axis of the inner needle so that the joining surfaces are coupled to the inner needle to prevent the sliding movement of the inner needle in the extended position of the sheath. The joint member further includes a needle communication surface extending therefrom such that the needle communication surface can be coupled with the inner needle to prevent rotation of the joint member. A retainer extends transversely from the connecting member to removably engage with the needle bushing.
El miembro de unión puede ser girado, respecto de un eje longitudinal de la aguja interior, entre una orientación sin unión por la cual la aguja interior se puede deslizar respecto del miembro de unión y una orientación de unión por la cual las superficies de unión se acoplan con la aguja para prevenir el movimiento deslizante de la aguja interior en la posición extendida de la al menos una funda. El miembro de unión puede incluir uno o más brazos arqueados hacia el exterior que se extienden hacia la superficie de comunicación de aguja. The joint member may be rotated, relative to a longitudinal axis of the inner needle, between a non-union orientation through which the inner needle can slide relative to the joint member and a joint orientation through which the joint surfaces are couple with the needle to prevent the sliding movement of the inner needle in the extended position of the at least one sheath. The connecting member may include one or more outwardly arcuate arms extending towards the needle communication surface.
La aguja interior puede ser fijada a un mango para su manipulación. El casquillo de aguja puede definir una ranura de casquillo configurada para recibir el retenedor. El casquillo de aguja se puede montar amoviblemente con un alojamiento de la al menos una funda. El aparato de funda de aguja médica puede, además, incluir una pluralidad de fundas. The inner needle can be fixed to a handle for handling. The needle bushing can define a bushing groove configured to receive the retainer. The needle bushing can be removably mounted with a housing of the at least one sheath. The medical needle sheath apparatus may also include a plurality of covers.
El al menos un miembro de inducción de arrastre puede definir una cavidad que está sustancialmente alineada con la abertura. La cavidad está configurada para recibir deslizantemente la aguja para crear la fuerza de arrastre con la aguja. El miembro de unión puede incluir una placa de abertura sustancialmente plana que incluye las superficies de unión que forman la abertura. El al menos un miembro de inducción de arrastre puede incluir un par de brazos que se extienden desde la placa de abertura. Los brazos pueden tener porciones de extremo curvadas separadas de la placa de abertura. Los brazos pueden incluir miembros desviables. The at least one drag induction member may define a cavity that is substantially aligned with the opening. The cavity is configured to slidably receive the needle to create the drag force with the needle. The joining member may include a substantially flat opening plate that includes the joining surfaces that form the opening. The at least one drag induction member may include a pair of arms extending from the opening plate. The arms may have curved end portions separated from the opening plate. The arms may include deviable members.
La funda puede incluir un alojamiento que define al menos un miembro de bloqueo que se extiende desde una superficie interior del mismo. El al menos un miembro de bloqueo se puede acoplar con el miembro de unión para empujar el miembro de unión en una orientación de unión. La placa de abertura se puede desplazar axialmente para su acoplamiento con el al menos un miembro de bloqueo que causa la rotación del miembro de unión en una orientación de unión. The sheath may include a housing that defines at least one locking member that extends from an inner surface thereof. The at least one locking member can be coupled with the connecting member to push the connecting member in a joining orientation. The opening plate can be displaced axially for engagement with the at least one locking member that causes the rotation of the joint member in a joint orientation.
Un miembro de unión puede incluir una superficie de reajuste que se extiende transversalmente desde el miembro de unión. El casquillo de aguja puede asimismo incluir una superficie de reajuste alineada para entrar en contacto con la superficie de reajuste de miembro de unión activado cuando el alojamiento de funda se empareja concéntricamente con el casquillo de aguja. La superficie de reajuste desvía la superficie de reajuste del miembro de unión junto con la superficie de acoplamiento de aguja a una posición por encima de la superficie de aguja interior y empuja el miembro de unión desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste y la superficie de reajuste del miembro de unión, el retenedor de casquillo es empujado a una posición que vuelve a acoplar el casquillo de aguja y retiene el casquillo de aguja en la funda de aguja. En una realización ilustrativa, la superficie de reajuste es la superficie frontal distal del retenedor de casquillo. A joint member may include a readjustment surface that extends transversely from the joint member. The needle bushing may also include a resetting surface aligned to come into contact with the reactive joint member resetting surface when the sheath housing is concentrically matched with the needle bushing. The readjustment surface deflects the readjustment surface of the joint member together with the needle engagement surface to a position above the inner needle surface and pushes the joint member from the joint orientation to the sliding orientation. Concurrently, due to the contact between the readjustment surface and the readjustment surface of the connecting member, the bushing retainer is pushed into a position that reattaches the needle bushing and retains the needle bushing in the needle sleeve. In an illustrative embodiment, the readjustment surface is the distal front surface of the bushing retainer.
El aparato de funda de aguja médica puede, además, ser soportado para un movimiento rotativo relativo por al menos un cojinete. The medical needle sheath apparatus can also be supported for relative rotational movement by at least one bearing.
En una realización alternativa, el aparato de funda de aguja médica incluye una funda que es extensible desde una posición retraída a una posición extendida para incluir un extremo distal de la cánula de aguja exterior. La funda define una guía de sonda en un extremo distal de la misma que está configurada para recibir una sonda. La sonda está configurada para desplazarse deslizantemente con la cánula de aguja exterior. In an alternative embodiment, the medical needle sheath apparatus includes a sheath that is extensible from a retracted position to an extended position to include a distal end of the outer needle cannula. The sheath defines a probe guide at a distal end thereof that is configured to receive a probe. The probe is configured to move slidably with the outer needle cannula.
Breve descripción de los dibujos Brief description of the drawings
Las características anteriores y otras características y ventajas de la presente invención se entenderán mejor a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones ejemplares, tomadas conjuntamente con los dibujos anexos en los cuales: The foregoing features and other features and advantages of the present invention will be better understood from the following detailed description of the exemplary embodiments, taken in conjunction with the accompanying drawings in which:
La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de una realización particular de un aparato de funda de aguja médica según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 2 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 1 en una configuración protegida; la FIGURA 3 es una vista en perspectiva seccionada de una funda del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 en una orientación sin unión; la FIGURA 4 ilustra la vista en perspectiva seccionada del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 2 en una orientación de unión; la FIGURA 5 es una vista en perspectiva del cojinete de un aparato de seguridad de aguja como se muestra en la FIGURA 1; la FIGURA 6 es una perspectiva seccionada de la funda de estilete de un aparato de seguridad de aguja como se muestra en la FIGURA 1; la FIGURA 7 es una vista en perspectiva ampliada de un miembro de unión del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 1; la FIGURA 8 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja como se muestra en la FIGURA 1 que tiene una funda protectora de aguja instalada en el mismo; la FIGURA 9 es una vista alternativa en perspectiva ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 7; las FIGURAS 10 y 11 son vistas en perspectiva seccionadas del aparato de seguridad de aguja médica que muestra acoplamiento entre la superficie de reajuste y la superficie de reajuste del miembro de unión según la presente divulgación; la FIGURA 12 es una vista en perspectiva seccionada de una realización del aparato de seguridad de aguja médica según la presente divulgación adaptada para su uso con un casquillo de aguja con cierre Luer; la FIGURA 13 es una vista en perspectiva seccionada del aparato de seguridad de aguja médica como se muestra en la FIGURA 12 en una configuración protegida; la FIGURA 14 es una vista en perspectiva ampliada del aparato de seguridad de aguja médica como se muestra en la FIGURA 12 que muestra acoplamiento entre la superficie de reajuste y la superficie de reajuste del miembro de unión según la presente divulgación; la FIGURA 15 es una vista en perspectiva ampliada del aparato de seguridad de aguja médica como se muestra en FIGURA 12 en una configuración de reajuste; la FIGURA 16 es una vista en perspectiva de una realización de un aparato de funda de aguja médica adaptada para su uso con una aguja de biopsia ósea según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 17 es una vista en sección transversal ampliada del conjunto de tope de profundidad mostrado en la FIGURA 16; la FIGURA 18 es una vista en sección transversal ampliada del conjunto de mando mostrado en la FIGURA 16; la FIGURA 19 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el conjunto de tope de profundidad parcialmente avanzado a lo largo de la camisa roscada; la FIGURA 20 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el estilete parcialmente extendido desde el casquillo de aguja; la FIGURA 21 es una vista en sección transversal del aparato de funda de aguja médica como se muestra en la FIGURA 20; la FIGURA 22 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con la funda de estilete totalmente extendida desde el casquillo de aguja; la FIGURA 23A es una vista en sección transversal ampliada del aparato de funda de aguja médica como se muestra en la FIGURA 22; la FIGURA 23B es una vista en sección transversal ampliada de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 22. la FIGURA 24 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el estilete retirado y una jeringa insertada en el casquillo de aguja confines de aspiración; la FIGURA 25 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 con el conjunto de tope de profundidad retirado; la FIGURA 26 es una vista en perspectiva del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 16 en la configuración protegida; la FIGURA 27 es una vista en sección transversal ampliada del aparato de funda de aguja médica mostrado en la FIGURA 26; la FIGURA 28 es una vista en perspectiva de una realización de un del aparato de funda de aguja médica adaptado para su uso con un introductor PICC según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 29 es una vista en perspectiva alternativa de una realización de un del aparato de funda de aguja médica ilustrado en la FIGURA 28; la FIGURA 30 es una vista en perspectiva seccionada ampliada de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una posición retraída; la FIGURA 31 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una configuración protegida; la FIGURA 32 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una configuración protegida; FIGURE 1 is a perspective view of a particular embodiment of a medical needle sheath apparatus according to the principles of the present disclosure; FIGURE 2 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 1 in a protected configuration; FIGURE 3 is a sectioned perspective view of a sheath of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 1 in an orientation without attachment; FIGURE 4 illustrates the sectioned perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 2 in a joint orientation; FIGURE 5 is a perspective view of the bearing of a needle safety apparatus as shown in FIGURE 1; FIGURE 6 is a sectioned perspective view of the stylus cover of a needle safety apparatus as shown in FIGURE 1; FIGURE 7 is an enlarged perspective view of a joint member of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 1; FIGURE 8 is a perspective view of the needle sheath apparatus as shown in FIGURE 1 having a needle sheath installed therein; FIGURE 9 is an alternative enlarged perspective view of the joint member shown in FIGURE 7; FIGURES 10 and 11 are sectioned perspective views of the medical needle safety apparatus showing coupling between the readjustment surface and the readjustment surface of the joint member according to the present disclosure; FIGURE 12 is a sectioned perspective view of an embodiment of the medical needle safety apparatus according to the present disclosure adapted for use with a needle cap with Luer closure; FIGURE 13 is a sectioned perspective view of the medical needle safety apparatus as shown in FIGURE 12 in a protected configuration; FIGURE 14 is an enlarged perspective view of the medical needle safety apparatus as shown in FIGURE 12 showing coupling between the readjustment surface and the readjustment surface of the joint member according to the present disclosure; FIGURE 15 is an enlarged perspective view of the medical needle safety apparatus as shown in FIGURE 12 in a reset configuration; FIGURE 16 is a perspective view of an embodiment of a medical needle sheath apparatus adapted for use with a bone biopsy needle according to the principles of the present disclosure; FIGURE 17 is an enlarged cross-sectional view of the depth stop assembly shown in FIGURE 16; FIGURE 18 is an enlarged cross-sectional view of the control assembly shown in FIGURE 16; FIGURE 19 is a perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 16 with the depth stop assembly partially advanced along the threaded sleeve; FIGURE 20 is a perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 16 with the stylet partially extended from the needle cap; FIGURE 21 is a cross-sectional view of the medical needle sleeve apparatus as shown in FIGURE 20; FIGURE 22 is a perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 16 with the stylus sheath fully extended from the needle sleeve; FIGURE 23A is an enlarged cross-sectional view of the medical needle sheath apparatus as shown in FIGURE 22; FIGURE 23B is an enlarged cross-sectional view of an alternative embodiment of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 22. FIGURE 24 is a perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 16 with the stylet removed and a syringe inserted into the needle cap confined for aspiration; FIGURE 25 is a perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 16 with the depth stop assembly removed; FIGURE 26 is a perspective view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 16 in the protected configuration; FIGURE 27 is an enlarged cross-sectional view of the medical needle sheath apparatus shown in FIGURE 26; FIGURE 28 is a perspective view of an embodiment of one of the medical needle sleeve apparatus adapted for use with a PICC introducer according to the principles of the present disclosure; FIGURE 29 is an alternative perspective view of an embodiment of one of the medical needle sheath apparatus illustrated in FIGURE 28; FIGURE 30 is an enlarged sectioned perspective view of the embodiment shown in FIGURE 28 in a retracted position; FIGURE 31 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 28 in a protected configuration; FIGURE 32 is a sectioned perspective view of the embodiment shown in FIGURE 28 in a protected configuration;
la FIGURA 33 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 28 en una configuración de reajuste según la presente divulgación; la FIGURA 34 es una vista en perspectiva de una realización de un del aparato de funda de aguja médica adaptado para su uso con un acceso a orificio implantado según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 35 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 34 en una configuración desprotegida; la FIGURA 36 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 34 en una configuración protegida; la FIGURA 37 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 34 en una configuración desprotegida; la FIGURA 38 es una vista en perspectiva de una realización de un aparato de funda de aguja médica adaptado para su uso con un acceso a vial para fármaco según los principios de la presente divulgación; la FIGURA 39 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 38 en una configuración desprotegida; la FIGURA 40 es una vista en perspectiva seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 39 en una configuración protegida; la FIGURA 41 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 39 en una configuración de reajuste según los principios de la presente divulgación: la FIGURA 42 es una vista en perspectiva de un cojinete que incorpora elementos de reajuste de una realización particular del aparato de funda médico; la FIGURA 43 es una vista en perspectiva de una realización de miembro de unión que incorpora un elemento de reajuste; la FIGURA 44 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 45 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 44; la FIGURA 46 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 44 donde el elemento de reajuste se está acoplando; la FIGURA 47 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 48 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 49 es una vista seccionada de la FIGURA 48; la FIGURA 50 es una vista seccionada de la FIGURA 49 con el estilete siendo retirado de la aguja exterior; la FIGURA 51 es una vista ampliada de un mango de estilete mostrado en la FIGURA 48; la FIGURA 52 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 53 es una vista en perspectiva de un elemento de reajuste de una realización particular del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 54 es una vista en perspectiva de una realización del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 55 es una vista en perspectiva ampliada de un tope de profundidad del aparato mostrado en la FIGURA 54; la FIGURA 56 es una vista seccionada del tope de profundidad mostrado en la FIGURA 55; la FIGURA 57 es una vista ampliada de un miembro de unión de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 58 es una vista ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 57 e la posición de unión; la FIGURA 59 es una vista ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 57 con una pieza de reajuste desacoplada del miembro de unión; la FIGURA 60 es una vista ampliada del miembro de unión mostrado en la FIGURA 57 con la pieza de reajuste que se acopla al miembro de unión; la FIGURA 61 es una vista en perspectiva de una realización del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 62 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 61 que tiene el tope de profundidad parcialmente avanzado hacia abajo en la aguja; la FIGURA 63 es una vista en perspectiva de un obturador que incorpora una guía de embudo integral y un elemento de reajuste; la FIGURA 64 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 63 durante el acoplamiento reajustable; la FIGURA 65 es una vista seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 64; la FIGURA 66 es una vista seccionada ampliada de la realización mostrada en la FIGURA 64; la FIGURA 67 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la FIGURA 64 con un obturador insertado a través de la aguja; la FIGURA 68 es una vista seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 67; la FIGURA 69 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 68; la FIGURA 70 es una vista en perspectiva de un obturador; FIGURE 33 is a sectioned perspective view of the embodiment shown in FIGURE 28 in a reset configuration according to the present disclosure; FIGURE 34 is a perspective view of an embodiment of one of the medical needle sheath apparatus adapted for use with an orifice access implanted according to the principles of the present disclosure; FIGURE 35 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 34 in a unprotected configuration; FIGURE 36 is a sectioned perspective view of the embodiment shown in FIGURE 34 in a protected configuration; FIGURE 37 is a sectioned perspective view of the embodiment shown in FIGURE 34 in a unprotected configuration; FIGURE 38 is a perspective view of an embodiment of a medical needle sheath apparatus adapted for use with a drug vial access according to the principles of the present disclosure; FIGURE 39 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 38 in a unprotected configuration; FIGURE 40 is a sectioned perspective view of the embodiment shown in FIGURE 39 in a protected configuration; FIGURE 41 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 39 in a Reset setting according to the principles of this disclosure: FIGURE 42 is a perspective view of a bearing incorporating readjustment elements of a particular embodiment of the medical sheath apparatus; FIGURE 43 is a perspective view of an embodiment of connecting member incorporating a reset element; FIGURE 44 is a perspective view of an alternative embodiment of the needle sheath apparatus medical according to the present disclosure; FIGURE 45 is an enlarged sectional view of FIGURE 44; FIGURE 46 is an enlarged sectional view of FIGURE 44 where the reset element is being coupling FIGURE 47 is a perspective view of an alternative embodiment of the needle sheath apparatus medical according to the present disclosure; FIGURE 48 is a perspective view of an alternative embodiment of the needle sheath apparatus medical according to the present disclosure; FIGURE 49 is a sectional view of FIGURE 48; FIGURE 50 is a sectional view of FIGURE 49 with the stylet being removed from the outer needle; FIGURE 51 is an enlarged view of a stiletto handle shown in FIGURE 48; FIGURE 52 is a perspective view of an alternative embodiment of the needle sheath apparatus medical according to the present disclosure; FIGURE 53 is a perspective view of a reset element of a particular embodiment of the medical needle sleeve apparatus according to the present disclosure; FIGURE 54 is a perspective view of an embodiment of the medical needle sheath apparatus according to the present disclosure; FIGURE 55 is an enlarged perspective view of a depth stop of the apparatus shown in the FIGURE 54; FIGURE 56 is a sectional view of the depth stop shown in FIGURE 55; FIGURE 57 is an enlarged view of a connecting member of an alternative embodiment of the apparatus of medical needle case according to the present disclosure; FIGURE 58 is an enlarged view of the joint member shown in FIGURE 57 and the position of Union; FIGURE 59 is an enlarged view of the joint member shown in FIGURE 57 with a piece of uncoupled readjustment of the binding member; FIGURE 60 is an enlarged view of the connecting member shown in FIGURE 57 with the piece of readjustment that attaches to the connecting member; FIGURE 61 is a perspective view of an embodiment of the medical needle sheath apparatus according to the present disclosure; FIGURE 62 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 61 having the stopper of partially advanced depth down on the needle; FIGURE 63 is a perspective view of a shutter incorporating an integral funnel guide and a reset element; FIGURE 64 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 63 during the resettable coupling; FIGURE 65 is a sectional view of the embodiment shown in FIGURE 64; FIGURE 66 is an enlarged sectional view of the embodiment shown in FIGURE 64; FIGURE 67 is a perspective view of the embodiment shown in FIGURE 64 with a shutter inserted through the needle; FIGURE 68 is a sectional view of the embodiment shown in FIGURE 67; FIGURE 69 is an enlarged sectional view of FIGURE 68; FIGURE 70 is a perspective view of a shutter;
la FIGURA 71 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 72 es una vista seccionada de la funda de seguridad mostrada en la FIGURA 71; la FIGURA 73 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 72; la FIGURA 74 es una vista seccionada ampliada de la FIGURA 72; la FIGURA 75 es una vista en perspectiva de un embudo para guiar un obturador; la FIGURA 76 es una vista seccionada de un embudo colocado sobre una aguja; la FIGURA 77 muestra elementos de localización sobre la funda de seguridad para guiar el obturador al diámetro interior de la aguja; la FIGURA 78 muestra un obturador insertado en un embudo; la FIGURA 79 es una vista en perspectiva de una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; la FIGURA 80 es una vista seccionada de la realización mostrada en la FIGURA 79; la FIGURA 81 es una vista ampliada de la funda de seguridad de la realización mostrada en la FIGURA 79; la FIGURA 82 es una vista seccionada de la funda de seguridad que tiene una aguja insertada; la FIGURA 83 es una vista en perspectiva de la funda de seguridad que tiene un obturador insertado; la FIGURA 84 es una vista en perspectiva ampliada de la funda de seguridad que tiene una guía reajustable; la FIGURA 85 es una vista en perspectiva ampliada de la funda de seguridad que tiene una guía reajustable con un área de reajuste; la FIGURA 86 es un miembro de guiado integrado con un obturador; la FIGURA 87 es un miembro de guiado integrado con un obturador que tiene un resorte; la FIGURA 88 es una vista ampliada del miembro de guiado mostrado en la FIGURA 87; la FIGURA 89 es un mango de obturador que tiene un elemento reajustable; la FIGURA 90 es un mango de obturador que tiene un elemento insertado en una ajuga la FIGURA 91 es una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación; y la FIGURA 92 es una realización alternativa del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación. FIGURE 71 is a perspective view of an alternative embodiment of the needle sheath apparatus medical according to the present disclosure; FIGURE 72 is a sectional view of the security cover shown in FIGURE 71; FIGURE 73 is an enlarged sectional view of FIGURE 72; FIGURE 74 is an enlarged sectional view of FIGURE 72; FIGURE 75 is a perspective view of a funnel to guide a shutter; FIGURE 76 is a sectional view of a funnel placed on a needle; FIGURE 77 shows location elements on the safety sheath to guide the shutter to the inner diameter of the needle; FIGURE 78 shows a shutter inserted in a funnel; FIGURE 79 is a perspective view of an alternative embodiment of the needle sheath apparatus medical according to the present disclosure; FIGURE 80 is a sectional view of the embodiment shown in FIGURE 79; FIGURE 81 is an enlarged view of the security sheath of the embodiment shown in FIGURE 79; FIGURE 82 is a sectional view of the security sheath having an inserted needle; FIGURE 83 is a perspective view of the security case having an obturator inserted; FIGURE 84 is an enlarged perspective view of the security case having a guide readjustable; FIGURE 85 is an enlarged perspective view of the security case having a guide Resettable with a reset area; FIGURE 86 is a guide member integrated with a shutter; FIGURE 87 is a guide member integrated with a shutter having a spring; FIGURE 88 is an enlarged view of the guide member shown in FIGURE 87; FIGURE 89 is a shutter handle having a resettable element; FIGURE 90 is a shutter handle that has an element inserted in a cage FIGURE 91 is an alternative embodiment of the medical needle sleeve apparatus according to the present divulgation; Y FIGURE 92 is an alternative embodiment of the medical needle sleeve apparatus according to the present divulgation.
Descripción detallada de las realizaciones ejemplares Detailed description of exemplary embodiments
Las realizaciones ejemplares del aparato de funda de aguja médica y de los procedimientos operativos divulgados se mencionan en términos de agujas médicas para infusión de fluidos intravenosos, infusión de medicación o recogida de fluidos, guiado de otras agujas, por ejemplo biopsia, y más en particular, en términos de aparato de funda de aguja empleado con una cánula de aguja que previene la exposición de riesgo a la punta de aguja, incluyendo, por ejemplo, pinchazos de aguja accidentales. Se considera que la presente divulgación, sin embargo, encuentra aplicación en una gran variedad de agujas de cánula y dispositivos para la infusión de medicaciones preventivas, medicamentos, productos terapéuticos, etc. a un sujeto, tal como, por ejemplo agujas epidurales, agujas espinales, agujas de biopsias, agujas Chiba, agujas de mando de Potts, agujas de introductor coaxial, sitios Y, etc. Asimismo se considera que la presente divulgación puede ser empleada para la recogida de fluidos corporales y/o tejidos, incluyendo los empleados durante procedimientos relativos a biopsia de tejidos blandos, biopsia ósea, flebotomía, digestivos, intestinales, urinarios, veterinarios, etc. Se contempla que el aparato de funda de aguja médica se puede utilizar con otras aplicaciones de aguja médica que incluyen , pero no se limita, infusión de fluidos, recogida de fluidos, catéteres, introductores de catéteres, introductores de cable guía, introductores de agujas de biopsia, espinal y epidural, biopsia, aféresis, diálisis, donante de sangre, agujas de Veress, agujas de Huber, etc. Exemplary embodiments of the medical needle sheath apparatus and the disclosed operating procedures are mentioned in terms of medical needles for infusion of intravenous fluids, infusion of medication or fluid collection, guidance of other needles, for example biopsy, and more in particular , in terms of a needle sheath apparatus used with a needle cannula that prevents risk exposure to the needle tip, including, for example, accidental needle sticks. It is considered that the present disclosure, however, finds application in a wide variety of cannula needles and devices for the infusion of preventive medications, medications, therapeutic products, etc. to a subject, such as, for example, epidural needles, spinal needles, biopsy needles, Chiba needles, Potts control needles, coaxial introducer needles, Y sites, etc. It is also considered that the present disclosure can be used for the collection of body fluids and / or tissues, including those used during procedures related to soft tissue biopsy, bone biopsy, phlebotomy, digestive, intestinal, urinary, veterinary, etc. It is contemplated that the medical needle sheath apparatus may be used with other medical needle applications that include, but is not limited to, fluid infusion, fluid collection, catheters, catheter introducers, guide wire introductors, needle introducers biopsy, spinal and epidural, biopsy, apheresis, dialysis, blood donor, Veress needles, Huber needles, etc.
En la discusión que sigue, el término “proximal” se refiere a una porción de una estructura que está más próxima a un practicante, y el término “distal” se refiere a una porción que está más alejada del practicante. Tal como se usa en el presente documento, el término “sujeto” se refiere a un paciente que recibe infusiones o del cual se han extraído sangre y/o fluido usando el aparato de funda de aguja médica. Según la presente divulgación, el término “practicante” se refiere a un individuo que administra una infusión, lleva a cabo la recogida de fluidos o tejidos, instala o retira una cánula de aguja de un aparato de funda de aguja médica y puede incluir personal de apoyo. In the discussion that follows, the term "proximal" refers to a portion of a structure that is closer to a practitioner, and the term "distal" refers to a portion that is further away from the practitioner. As used herein, the term "subject" refers to a patient receiving infusions or from whom blood and / or fluid have been removed using the medical needle sheath apparatus. According to the present disclosure, the term "practitioner" refers to an individual who administers an infusion, performs the collection of fluids or tissues, installs or removes a needle cannula from a medical needle sheath apparatus and may include personal support for.
La siguiente discusión incluye una descripción del aparato de funda de aguja médica, seguido de una descripción del procedimiento operativo del aparato de funda de aguja médica según la presente divulgación Ahora se hará referencia en detalle a las realizaciones ejemplares de la divulgación, que se ilustran en las figuras anexas. The following discussion includes a description of the medical needle sheath apparatus, followed by a description of the operating procedure of the medical needle sheath apparatus according to the present disclosure. Reference will now be made in detail to the exemplary embodiments of the disclosure, which are illustrated in the attached figures.
Volviendo ahora a las figuras, en las mismas los componentes iguales son designados por números de referencia iguales a lo largo de todas las diversas vistas. Con referencia inicialmente a las FIGURAS 1-11, se ilustra un aparato de funda de aguja médica, construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación. El aparato de funda de aguja médica incluye una funda 101 que es extensible desde una posición retraída (FIGURAS 1, 3) a una posición extendida (FIGURAS 2, 4) para incluir un extremo distal 115 de una aguja tal como, por ejemplo, un estilete 106 de un conjunto de aguja. El conjunto de aguja incluye una aguja exterior hueca 103. El estilete 106 se dispone deslizante y concéntricamente con la aguja 103 para su empleo con el mismo durante una aplicación de aguja médica, como se mencionará en lo sucesivo. Un mango de estilete 113 está conectado al estilete 106 para facilitar la manipulación del mismo. Otros conjuntos de aguja también son contemplados, incluyendo por ejemplo, cánulas de agujas, cable guía/introductores, etc. Returning now to the figures, in them the same components are designated by equal reference numbers throughout all the various views. With reference initially to FIGURES 1-11, a medical needle sheath apparatus is illustrated, constructed in accordance with the principles of the present disclosure. The medical needle sheath apparatus includes a sheath 101 that is extensible from a retracted position (FIGURES 1, 3) to an extended position (FIGURES 2, 4) to include a distal end 115 of a needle such as, for example, a stiletto 106 of a needle set. The needle assembly includes a hollow outer needle 103. The stylet 106 is slidably and concentrically disposed with the needle 103 for use therewith during a medical needle application, as will be mentioned hereafter. A stylet handle 113 is connected to stylet 106 to facilitate handling thereof. Other needle assemblies are also contemplated, including for example, needle cannulas, guide wire / introducers, etc.
Un miembro de unión 105 está dispuesto dentro de la funda 101 y define superficies de unión 122. Las superficies de unión 122 forman una abertura configurada para recibir deslizantemente el estilete 106 entre la posición retraída y la posición extendida. El miembro de unión 105 incluye un miembro de inducción de arrastre, tal como por ejemplo miembros de fricción 126 que se extienden a partir del mismo. El miembro de unión 105 tiene una superficie de comunicación de estilete 123 que se puede acoplar con el estilete 106 para prevenir la rotación en la posición de unión del miembro de unión 105. A joint member 105 is disposed within the sheath 101 and defines joint surfaces 122. The joint surfaces 122 form an opening configured to slidably receive the stylet 106 between the retracted position and the extended position. The connecting member 105 includes a drag induction member, such as, for example, friction members 126 extending therefrom. The connecting member 105 has a stylus communication surface 123 that can be coupled with the stylus 106 to prevent rotation in the joining position of the connecting member 105.
Los miembros de fricción 126 están configurados para su acoplamiento deslizante con el estilete 106 entre la posición retraída y la posición extendida de manera que los miembros de fricción 126 se acoplan al estilete 106 para crear una fuerza con el estilete 106. Se considera que se puede emplear un miembro de fricción o una pluralidad de miembros de fricción 126. The friction members 126 are configured for sliding engagement with the stylet 106 between the retracted position and the extended position such that the friction members 126 are coupled to the stylet 106 to create a force with the stylet 106. It is considered that it can be employ a friction member or a plurality of friction members 126.
La fuerza de arrastre junto con uno o más miembros de bloqueo 116 y/o 117, hacen que el miembro de unión 105 se desplace a una posición de unión (FIGURA 4). La fuerza creada por los miembros de bloqueo 116 y/o 117 actúa en una dirección opuesta a la fuerza de arrastre. Esto causa un par de fuerza, que desplaza el miembro de unión 105 a la posición de unión. The drag force together with one or more locking members 116 and / or 117, causes the connecting member 105 to move to a joining position (FIGURE 4). The force created by the blocking members 116 and / or 117 acts in a direction opposite to the drag force. This causes a torque, which moves the connecting member 105 to the joining position.
A medida que el estilete 106 se libera del acoplamiento con una superficie de comunicación de estilete 123, el miembro de unión 105 y un retenedor 114 se desplazan a la posición de unión. La rotación del miembro de unión 105 ya no está en oposición por el acoplamiento con el estilete 106 a la superficie de comunicación de estilete 123. De este modo, el miembro de unión 105, con el retenedor 114, es sometida una inclinación en la posición de unión. La rotación del miembro de unión 105 hace que las superficies de unión 122 se acoplen con fricción al estilete 106 para prevenir el desplazamiento del mismo. As the stylet 106 is released from the coupling with a stylus communication surface 123, the connecting member 105 and a retainer 114 move to the joining position. The rotation of the connecting member 105 is no longer in opposition to the coupling with the stylus 106 to the stylus communication surface 123. Thus, the connecting member 105, with the retainer 114, is inclined in the position of Union. The rotation of the connecting member 105 causes the joining surfaces 122 to frictionally engage the stylet 106 to prevent displacement thereof.
Los miembros de bloqueo 116 y/o 117 hacen que el miembro de unión 105 se desplace a la posición de unión a medida que las fuerzas impuestas sobre la funda 101 causan un movimiento relativo de la misma bien en cualquier dirección a lo largo del eje longitudinal x. Esto mantiene el estilete 106 dentro de la funda 101 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal 115. Se considera que la superficie de comunicación del estilete 123 puede incluir nervaduras, salientes, cavidades, etc. Para su acoplamiento con el estilete 106 o que una porción de la superficie de comunicación de estilete 123 se acople al estilete 106. The blocking members 116 and / or 117 cause the connecting member 105 to move to the joining position as the forces imposed on the sheath 101 cause a relative movement thereof either in any direction along the longitudinal axis x. This keeps the stylet 106 inside the sheath 101 to avoid risk exposure to the distal end 115. It is considered that the communication surface of the stylet 123 may include ribs, projections, cavities, etc. For coupling with the stylet 106 or that a portion of the stylus communication surface 123 is coupled to the stylet 106.
Los componentes del aparato de funda de aguja médica se pueden fabricar a partir de un material apropiado para aplicaciones médicas, tales como, por ejemplo, materiales poliméricos o metálicos, tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica particular y /o la preferencia de un practicante. Los materiales poliméricos semirrígidos y rígidos son contemplados para la fabricación, así como materiales resilientes, tales como polipropileno moldeado de grado médico. Sin embargo, el experto en la técnica se dará cuenta que otros materiales y procedimientos de fabricación apropiados para el montaje y la fabricación, según la presente divulgación también sería apropiada. The components of the medical needle sheath apparatus may be manufactured from a material suitable for medical applications, such as, for example, polymeric or metallic materials, such as stainless steel, depending on the particular medical application and / or the preference of A practitioner Semi-rigid and rigid polymeric materials are contemplated for manufacturing, as well as resilient materials, such as medical grade molded polypropylene. However, the person skilled in the art will realize that other materials and manufacturing procedures suitable for assembly and manufacturing, according to the present disclosure would also be appropriate.
En una realización ilustrativa, la funda 101 incluye un cojinete 102 que aloja el miembro de unión 105. El cojinete 102 se puede formar de manera monolítica o montar solidariamente con múltiples secciones y puede ser sustancialmente transparente, opaco, etc. In an illustrative embodiment, the sheath 101 includes a bearing 102 that houses the joint member 105. The bearing 102 can be monolithically formed or integrally mounted with multiple sections and can be substantially transparent, opaque, etc.
En la posición retraída, la funda 101 está dispuesta adyacente a un casquillo de aguja 104 de la aguja exterior 103. Se contempla que la aguja exterior 103 también puede comprender un material polimérico flexible, y que los componentes del aparato de aguja médica se pueden emplear con otras aplicaciones de aguja, tal como, por ejemplo, catéteres, introductores PICC, etc. In the retracted position, the sheath 101 is disposed adjacent to a needle bushing 104 of the outer needle 103. It is contemplated that the outer needle 103 may also comprise a flexible polymeric material, and that the components of the medical needle apparatus can be employed with other needle applications, such as, for example, catheters, PICC introducers, etc.
El miembro de unión 105 se puede formar de manera monolítica e incluye una placa de abertura 118, miembros de fricción 126, el miembro de detección de extremo 119, la superficie de comunicación de estilete 123, la superficie de reajuste del miembro de unión 107 y el retenedor 114. Se contempla que el miembro de unión 105 puede incluir uno The connecting member 105 can be monolithically formed and includes an opening plate 118, friction members 126, the end sensing member 119, the stylus communication surface 123, the readjustment surface of the connecting member 107 and retainer 114. It is contemplated that joint member 105 may include one
o más miembros de fricción 126 y que el retenedor 114 puede extenderse desde el cojinete 102. La placa de abertura 118 puede tener una configuración rectangular generalmente plana con suficiente rigidez para producir fuerzas para unir el estilete 106, como se mencionará más adelante. Se considera que la placa de abertura 118 puede tener una superficie arqueada, ondulante, etc. Se considera, además, que la placa de abertura 118 puede tener varios grados de rigidez según los requisitos de una aplicación particular. or more friction members 126 and that retainer 114 may extend from bearing 102. The opening plate 118 may have a generally flat rectangular configuration with sufficient rigidity to produce forces to join the stylet 106, as will be mentioned below. It is considered that the opening plate 118 may have an arcuate, undulating surface, etc. It is further considered that the opening plate 118 may have various degrees of stiffness according to the requirements of a particular application.
La realización de un dispositivo de seguridad pasiva reajustable divulgado en las FIGURAS 1 – 11 muestra un estilete sólido 106 de aguja hueca 103, un alojamiento giratorio con una funda de estilete 125 y un agujero de empuje 133, un cojinete 102 con una arandela de empuje 132, y un miembro de unión 105. El agujero de empuje 133 y la arandela de empuje 132 están configurados para permitir la rotación de la funda de estile 125 respecto del cojinete 102. The embodiment of a resettable passive safety device disclosed in FIGS. 1-11 shows a solid hollow needle stiletto 106, a rotating housing with a stiletto sheath 125 and a thrust hole 133, a bearing 102 with a thrust washer 132, and a connecting member 105. The thrust hole 133 and the thrust washer 132 are configured to allow rotation of the styling sleeve 125 relative to the bearing 102.
El elemento reajustable de este dispositivo se emplea después de que el dispositivo de seguridad pasiva se haya desactivado. Inicialmente, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106 (FIGURA 1). The resettable element of this device is used after the passive safety device has been deactivated. Initially, the safety cover 101 and the needle 103 are positioned on the stylet 106 (FIGURE 1).
Durante el procedimiento médico, el estilete 106 está protegido automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que el estilete 106 es retirado de la aguja (FIGURA 2). During the medical procedure, the stylet 106 is automatically protected by the security sheath 101 as the stylet 106 is removed from the needle (FIGURE 2).
La funda de seguridad 101 avanza hasta cerca del extremo distal del estilete 115 en una posición anterior a la activación del miembro de unión 105 (FIGURA 3). En esta posición, el retenedor de casquillo 114 retiene la proximidad del casillo de aguja 104 a la funda de seguridad 101 interactuando con la ranura de casquillo 124 y el miembro de unión 105 en la orientación deslizante. Se considera que la ranura de casquillo 124 se puede conformar con otras formas para proporcionar una cavidad. The security sheath 101 advances to near the distal end of the stylet 115 in a position prior to activation of the connecting member 105 (FIGURE 3). In this position, the bushing retainer 114 retains the proximity of the needle casing 104 to the security sheath 101 interacting with the bushing groove 124 and the connecting member 105 in the sliding orientation. It is considered that the socket groove 124 can be shaped with other shapes to provide a cavity.
En la FIGURA 4, la funda de seguridad 101 está posicionada más alejada hacia el extremo distal del estilete 115 en el punto donde la funda de seguridad 101 está activada. El miembro de unión 105 se ha desplazado en la orientación de unión y el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 se ha liberado del casquillo de aguja In FIGURE 4, the security sheath 101 is positioned further away towards the distal end of the stylet 115 at the point where the safety sheath 101 is activated. The connecting member 105 has moved in the joining orientation and the bushing retainer 114 of the connecting member 105 has been released from the needle bushing
104. 104.
En la FIGURA 2, se ilustra la funda de seguridad activada y bloqueada 101. En esta configuración, la aguja 103 se ha retirado, el extremo distal de estilete 115 está en el interior del alojamiento a una distancia que previene el contacto humano, y el miembro de unión 105 está en la orientación de unión. In FIGURE 2, the activated and locked safety sheath 101 is illustrated. In this configuration, the needle 103 has been removed, the distal stiletto end 115 is inside the housing at a distance that prevents human contact, and the union member 105 is in the orientation of union.
Los miembros de fricción 126 se pueden formar de manera monolítica con el miembro de unión 105 y se extienden desde la placa de abertura 118 en asociación con la misma para su alineación con la abertura 138 y acoplamiento con el estilete 106. Tal acoplamiento crea una fuerza de arrastre por fricción con el estilete 106. Esta fuerza de arrastre por fricción junto con uno de los miembros de bloqueo 116 y/o 117 hace que el miembro de unión 105 se desplace con el estilete 106, lo cual genera una fuerza de rotación y la inclinación de la placa de abertura 118. La fuerza de rotación y la inclinación fuerzan la rotación del miembro de unión 105. Se contempla la utilización de un único miembro de fricción, se contempla asimismo que los miembros de fricción 126 que tienen porciones flexibles, las cuales pueden ser de flexibilidad variable según los requisitos particulares de una aplicación de aguja. The friction members 126 can be monolithically formed with the connecting member 105 and extend from the opening plate 118 in association therewith for alignment with the opening 138 and coupling with the stylet 106. Such coupling creates a force friction drag with the stylus 106. This frictional drag force together with one of the locking members 116 and / or 117 causes the connecting member 105 to move with the stylet 106, which generates a rotational force and the inclination of the opening plate 118. The rotational force and the inclination force the rotation of the connecting member 105. The use of a single friction member is contemplated, it is also contemplated that the friction members 126 having flexible portions, which can be of varying flexibility according to the particular requirements of a needle application.
Facilitada por el movimiento del estilete 106, la fuerza de inclinación hace que un apalancamiento o momento del miembro de detección de extremo 119, el cual está en oposición para prevenir la rotación del miembro de unión 105. La fuerza de inclinación está opuesta por el acoplamiento de la superficie de comunicación 123 con el estilete 106 en una orientación sin unión y o deslizante (FIGURA 3) del miembro de unión 105. Facilitated by the movement of stylet 106, the tilt force causes a leverage or moment of the end sensing member 119, which is in opposition to prevent rotation of the joint member 105. The tilt force is opposed by the coupling of the communication surface 123 with the stylus 106 in an orientation without a sliding joint (FIGURE 3) of the connecting member 105.
El miembro de detección de extremo 119 se extiende distalmente desde la placa de abertura 118. El miembro de detección de extremo 119 puede estar orientado perpendicularmente respecto de un plano definido por la placa de abertura 118. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la placa de abertura 118 para su eliminación en una orientación de unión o sin unión del miembro de unión 105. Se considera que el miembro de detección de extremo 119 puede tener varias orientaciones. Con la placa de abertura 118 y puede extenderse flexiblemente desde la misma. The end detection member 119 extends distally from the opening plate 118. The end detection member 119 may be oriented perpendicularly to a plane defined by the opening plate 118. This perpendicular orientation facilitates the inclination of the plate opening 118 for removal in a joint or non-union orientation of the joint member 105. It is considered that the end detection member 119 may have several orientations. With the opening plate 118 and can extend flexibly from it.
La superficie de comunicación de estilete 123 se opone a la fuerza de inclinación del miembro de detección de extremo 119 dirigida al estilete 106. La fuerza de inclinación es generada por los miembros de fricción 126 junto con uno de los miembros de bloqueo 116 y/o 117 y facilita la inclinación de la placa de abertura 118. La inclinación, sin embargo, se evita en la orientación sin unión o deslizante debido al acoplamiento de la superficie de comunicación de estilete 123 con el estilete 106. A medida que el estilete 106 se retraer proximalmente y que la funda 101 se extiende distalmente, el estilete 106 sigue acoplándose deslizantemente a la superficie de comunicación de estilete The stylus communication surface 123 opposes the tilt force of the end sensing member 119 directed to the stylet 106. The tilt force is generated by the friction members 126 together with one of the blocking members 116 and / or 117 and facilitates the inclination of the opening plate 118. The inclination, however, is avoided in the orientation without joint or sliding due to the coupling of the stylus communication surface 123 with the stylet 106. As the stylet 106 becomes retract proximally and that the sheath 101 extends distally, the stylet 106 continues to slide slidably to the stylus communication surface
123. 123
A medida que el estilete 106 se libera del acoplamiento con la superficie de comunicación de estilete 123, como se muestra en la FIGURA 4, se crea una fuerza de arrastre entre los miembros de fricción 126 y el estilete 106. La fuerza de arrastre junto con el miembro de bloqueo 116, hace que la placa de abertura 118 se desplace a la posición de unión, como se menciona. As the stylet 106 is released from the coupling with the stylus communication surface 123, as shown in FIGURE 4, a drag force is created between the friction members 126 and the stylet 106. The drag force together with the blocking member 116 causes the opening plate 118 to move to the joint position, as mentioned.
La rotación de la placa de abertura 118 hace que las superficies de unión 122 se acoplen con fricción al estilete 106 para prevenir el movimiento del mismo. Los miembros de bloqueo 116, 117 hacen que la placa de abertura 118 se desplace a la posición de unión a medida que las fuerzas se imponen sobre la funda 101 en cualquier dirección a lo largo del eje longitudinal x. Esto mantiene el estilete 106 dentro de la funda 101 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal 115. The rotation of the opening plate 118 causes the connecting surfaces 122 to frictionally engage the stylet 106 to prevent movement thereof. The locking members 116, 117 cause the opening plate 118 to move to the joint position as the forces are imposed on the sheath 101 in any direction along the longitudinal axis x. This keeps the stylet 106 inside the sheath 101 to avoid risk exposure to the distal end 115.
La abertura 138 está formada dentro de la placa de abertura 118 para el acoplamiento deslizante con el estilete 106 durante el desplazamiento entre la posición retraída y la posición extendida de la funda 101. La abertura 138 incluye las superficies de unión 122 formadas en lados opuestos de la abertura 138 que se acoplan al estilete 106 para prevenir el desplazamiento del mismo en la posición extendida de la funda 101. Se contempla que el acoplamiento para prevenir el desplazamiento del estilete 106 puede incluir penetración, fricción, interferencia, etc. Se considera que la abertura 138 puede tener varias configuraciones geométricas, tales como radial, poligonal, etc. Se considera además, que la abertura 138 puede definir una cavidad abierta dentro de la placa de abertura 118 tal como, por ejemplo con forma de “U” y abierta a uno o varios bordes de la placa de abertura 118. The opening 138 is formed within the opening plate 118 for the sliding coupling with the stylet 106 during the movement between the retracted position and the extended position of the sheath 101. The opening 138 includes the joining surfaces 122 formed on opposite sides of the opening 138 that is coupled to the stylet 106 to prevent displacement thereof in the extended position of the sheath 101. It is contemplated that the coupling to prevent displacement of the stylet 106 may include penetration, friction, interference, etc. It is considered that the opening 138 may have several geometric configurations, such as radial, polygonal, etc. It is further considered that the opening 138 can define an open cavity within the opening plate 118 such as, for example, "U" shaped and open to one or more edges of the opening plate 118.
La inclinación de la placa de abertura 118 respecto del eje longitudinal x facilita el deslizamiento y la unión, por la superficie de unión 122, del estilete 106 dentro de la funda 101 para prevenir la exposición de riesgo al extremo distal 115. Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 3, la placa de abertura 118 está orientada con un ángulo de aproximadamente 90º respecto del eje longitudinal x de manera que la placa de abertura 118 está dispuesta sustancialmente perpendicular al estilete 106. En esta orientación sin unión o deslizante, el estilete 106 está libre para deslizarse dentro de la abertura 138. A medida que el estilete 106 se retrae y que la funda 101 se extiende, el estilete 106 sigue acoplándose a la superficie de comunicación de estilete 123 y la placa de abertura 118 mantiene su orientación perpendicular respecto del eje longitudinal x. The inclination of the opening plate 118 with respect to the longitudinal axis x facilitates the sliding and joining, by the joining surface 122, of the stylet 106 inside the sheath 101 to prevent risk exposure to the distal end 115. For example, as shown in FIGURE 3, the opening plate 118 is oriented at an angle of approximately 90 ° with respect to the longitudinal axis x such that the opening plate 118 is arranged substantially perpendicular to the stiletto 106. In this orientation without joint or sliding, the stylet 106 is free to slide into opening 138. As the stylet 106 retracts and the sheath 101 extends, the stylet 106 continues to engage the stylus communication surface 123 and the aperture plate 118 maintains its orientation perpendicular to the longitudinal axis x.
Con referencia a la FIGURA 4, la funda 101 es manipulada de tal manera que los miembros de fricción 126 junto con el miembro de bloqueo 116 hacen que el miembro de unión 105 gire respecto del eje longitudinal x. La placa de abertura 118 gira en la alineación de acoplamiento con el estilete 106 de tal manera que la placa de abertura 118 está orientada formando un ángulo inferior a 90 grados respecto del eje longitudinal x. With reference to FIGURE 4, the sheath 101 is manipulated in such a way that the friction members 126 together with the blocking member 116 cause the connecting member 105 to rotate with respect to the longitudinal axis x. The opening plate 118 rotates in the coupling alignment with the stylus 106 such that the opening plate 118 is oriented at an angle less than 90 degrees from the longitudinal axis x.
A medida que la placa de abertura 118 gira, el miembro de unión 105 se acerca a una orientación de unión. La orientación de unión incluye el acoplamiento de las superficies de unión 122 con el estilete 106 debido a la orientación de unión de la placa de abertura 118. Este acoplamiento crea fuerzas de unión por fricción 106, junto con los miembros de fricción 126 y los miembros de bloqueo 116, 117 para prevenir el desplazamiento del estilete 106 respecto de la funda 101 en ambas direcciones distal y proximal, y mantener el extremo distal 115 dentro de la funda 101 para prevenir la exposición de riesgo a la misma. As the opening plate 118 rotates, the joint member 105 approaches a joint orientation. The joining orientation includes the coupling of the joining surfaces 122 with the stylet 106 due to the joining orientation of the opening plate 118. This coupling creates frictional joining forces 106, together with the friction members 126 and the members lock 116, 117 to prevent displacement of the stylet 106 with respect to the sheath 101 in both distal and proximal directions, and to maintain the distal end 115 within the sheath 101 to prevent risk exposure to it.
Los miembros de bloqueo 116, 117 se disponen para no interferir con el estilete 106. Los miembros de bloqueo 116, 117 definen superficies que facilitan la eliminación de la placa de abertura 118 en una orientación de unión. The blocking members 116, 117 are arranged so as not to interfere with the stylet 106. The blocking members 116, 117 define surfaces that facilitate the removal of the opening plate 118 in a joint orientation.
Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 3, la funda 101 está en una posición retraída y el estilete 106 está totalmente extendido. El miembro de unión 105 y la placa de abertura 118 están en una orientación sin unión o deslizante de manera que la placa de abertura 118 está sustancialmente perpendicular al eje longitudinal x. Los miembros de bloqueo 116, 117 se pueden acoplar a la placa de abertura 118 para mantener la placa de abertura 118 en la orientación perpendicular. Los miembros de bloqueo 116, 117 pueden asimismo mantener tal orientación durante la extensión del estilete 106 o pueden no acoplarse al estilete 106. For example, as shown in FIGURE 3, the sheath 101 is in a retracted position and the stylet 106 is fully extended. The connecting member 105 and the opening plate 118 are in a non-union or sliding orientation so that the opening plate 118 is substantially perpendicular to the longitudinal axis x. The locking members 116, 117 can be coupled to the opening plate 118 to keep the opening plate 118 in the perpendicular orientation. The blocking members 116, 117 may also maintain such orientation during the extension of the stylet 106 or may not be coupled to the stylet 106.
A medida que el estilete 106 se retrae y la funda 101 se extiende, como se muestra en la FIGURA 4, los miembros de fricción 126 crean una fuerza de arrastre mediante el acoplamiento con el estilete 106 sobre el miembro de unión 105 y junto con el miembro de bloqueo 116 hacen que la placa de abertura 118 gire en una dirección antihoraria en la posición de unión. Los miembros de bloqueo 116, 117 se acoplan a la placa de abertura 118 para facilitar la rotación de la misma desde la posición perpendicular en la posición de unión de manera que las superficies de unión 122 se acoplen al estilete 106, como se menciona. Esta configuración previene el desplazamiento del estilete 106. As the stylet 106 retracts and the sheath 101 extends, as shown in FIGURE 4, the friction members 126 create a drag force by engaging with the stylet 106 on the joint member 105 and together with the locking member 116 causes the opening plate 118 to rotate in an anti-clockwise direction in the joint position. The locking members 116, 117 are coupled to the opening plate 118 to facilitate rotation thereof from the perpendicular position in the joint position so that the joint surfaces 122 are coupled to the stylet 106, as mentioned. This configuration prevents the displacement of stylet 106.
La unión del miembro de unión 105 al estilete 106 es facilitada por la fuerza de fricción generada entre las superficies de unión 122 y el estilete 106. Este acoplamiento de fricción previene el desplazamiento axial del estilete 106 respecto del cojinete 106 cuando la funda 101 está en la posición extendida. Esta configuración previene ventajosamente la exposición de riesgo al estilete 106. Se contempla que las superficies de unión 122 puedan incluir bordes filosos para aumentar el acoplamiento de fricción. Se contempla, además, que la fuerza de unión por fricción se pueda crear y variar por uno o más factores de modificación, tales como, por ejemplo, la configuración y dimensión de la abertura 138, la dimensión y configuración del estilete 106, el espesor de la placa de abertura 118, la dimensión desde el punto de contacto de los miembros de bloqueo 116, 117 a la línea central del estilete 106 y el coeficiente de fricción entre la abertura 138 y el estilete 106 dependiendo de los requisitos de una aplicación de aguja. Se considera que los miembros de fricción 126 pueden ser configurados para hacer variar la fuerza de arrastre con variación de la inclinación de la placa de abertura 118, esta variación en la fuerza de arrastre puede conseguirse por cambios geométricos en la forma de los miembros de fricción 126, tales como formas de cuña o la inclusión de muescas para acoplar el estilete 106, esta variación en la fuerza de arrastre también se puede lograr a través de la aplicación selectiva de materiales de modificación de fricción o revestimientos tales como aceites, geles, grasas, o revestimientos que cambian la fricción. The joining of the connecting member 105 to the stylet 106 is facilitated by the frictional force generated between the joining surfaces 122 and the stylet 106. This friction coupling prevents axial displacement of the stylet 106 with respect to the bearing 106 when the sheath 101 is in The extended position. This configuration advantageously prevents risk exposure to stylet 106. It is contemplated that the joining surfaces 122 may include sharp edges to increase friction engagement. It is further contemplated that the frictional bonding force can be created and varied by one or more modification factors, such as, for example, the configuration and dimension of the opening 138, the dimension and configuration of the stylet 106, the thickness of the opening plate 118, the dimension from the contact point of the blocking members 116, 117 to the centerline of the stylet 106 and the coefficient of friction between the opening 138 and the stylet 106 depending on the requirements of an application of needle. It is considered that the friction members 126 can be configured to vary the drag force with variation of the inclination of the opening plate 118, this variation in the drag force can be achieved by geometric changes in the shape of the friction members 126, such as wedge shapes or the inclusion of notches to engage the stylet 106, this variation in drag force can also be achieved through the selective application of friction modification materials or coatings such as oils, gels, greases , or coatings that change friction.
Se considera que la abertura en la placa de abertura 118 puede crear una fuerza de arrastre por el acoplamiento con el estilete 106 para causar la rotación del miembro de unión 105, similar a la descrita. Se considera, además, que los materiales tales como, por ejemplo, geles grasas, etc. pueden ser empleados para crear una fuerza de arrastre por fricción con el estilete 106 para causar la rotación del miembro de unión 105. It is considered that the opening in the opening plate 118 can create a drag force through the coupling with the stylet 106 to cause rotation of the connecting member 105, similar to that described. It is also considered that materials such as, for example, fatty gels, etc. they can be used to create a drag force by friction with the stylus 106 to cause rotation of the connecting member 105.
El casquillo de aguja 104 está montado con la aguja 103 y se monta amoviblemente con la funda 101 con acoplamiento amovible con el retenedor 114. El casquillo de aguja 104 se emplea con el aparato de funda de aguja médica de la presente divulgación para diversas utilidades según los requisitos de una aplicación particular de aguja médica. La funda 101 y el casquillo de aguja 104 soportan deslizantemente la aguja 103 y el estilete 106 para el uso de los mismos. El mango 113 facilita la manipulación de los mismos. The needle bushing 104 is mounted with the needle 103 and removably mounted with the sleeve 101 with removable coupling with the retainer 114. The needle bushing 104 is used with the medical needle sleeve apparatus of the present disclosure for various uses according to the requirements of a particular medical needle application. The sheath 101 and the needle sleeve 104 slidably support the needle 103 and the stylet 106 for use thereof. The handle 113 facilitates the handling thereof.
El casquillo de aguja 104 tiene una ranura de casquillo 124 para recibir y acoplarse con el miembro de unión 105. El casquillo de aguja 104 tiene un protector de dedos 160 para empujar el casquillo de aguja 104 en una dirección, a lo largo del eje x, alejado de la funda 101. Esta configuración facilita la retirada y el uso del casquillo de aguja 104 y la aguja 103 de la funda 101 durante una aplicación de aguja médica. Se contempla que el protector de dedos 160 pueda estar alternativamente configurado y dimensionado según la aplicación de aguja. The needle bushing 104 has a bushing groove 124 for receiving and engaging with the connecting member 105. The needle bushing 104 has a finger guard 160 for pushing the needle bushing 104 in one direction, along the x-axis. , away from the sheath 101. This configuration facilitates the removal and use of the needle sleeve 104 and the needle 103 of the sheath 101 during a medical needle application. It is contemplated that the finger shield 160 may alternatively be configured and sized according to the needle application.
Un reborde 162 del casquillo de aguja 104 está soportado concéntricamente por una superficie de control 110 dispuesta alrededor de una superficie interior del cojinete 102. La superficie de control 110 se acopla a una superficie exterior 164 del reborde 162 para el soporte amovible del mismo. La superficie exterior 164 se puede acoplar a la superficie de control 110 en un reajuste de fricción, interferencia, etc. Para mantener el posicionamiento amovible con el cojinete 102. Se contempla que a superficie de control 110 puede acoplarse a otras porciones del casquillo de aguja 104. A flange 162 of the needle bushing 104 is concentrically supported by a control surface 110 disposed around an inner surface of the bearing 102. The control surface 110 is coupled to an outer surface 164 of the flange 162 for the removable support thereof. The outer surface 164 can be coupled to the control surface 110 in a friction adjustment, interference, etc. To maintain the removable positioning with the bearing 102. It is contemplated that the control surface 110 can be coupled to other portions of the needle bushing 104.
El cojinete 102 incluye las superficies de tope de casquillo 112 que facilitan el posicionamiento del casquillo de aguja 104 con el cojinete 102. Las superficies de tope de casquillo 112 previenen el desplazamiento proximal del casquillo de aguja 104 durante el montaje con y respecto del cojinete 102. Las superficies de tope de casquillo 112 facilitan ventajosamente el control del grado de inserción con el cojinete 102 según los requisitos de una aplicación particular de aguja médica. Una superficie de una pluralidad de superficies de tope de casquillo 112 puede ser empleada. Se contempla que las superficies de tope de casquillo 112 puedan incluir resortes, pinzas, etc. Para facilitar la fijación con el casquillo de aguja 104. The bearing 102 includes the bushing stop surfaces 112 that facilitate the positioning of the needle bushing 104 with the bearing 102. The bushing stop surfaces 112 prevent the proximal displacement of the needle bushing 104 during assembly with and with respect to the bearing 102 The bushing stop surfaces 112 advantageously facilitate the control of the degree of insertion with the bearing 102 according to the requirements of a particular medical needle application. A surface of a plurality of bushing stop surfaces 112 may be employed. It is contemplated that bushing stop surfaces 112 may include springs, pliers, etc. To facilitate fixation with needle sleeve 104.
El retenedor 114 puede extenderse transversalmente desde un extremo distal de la superficie de comunicación de estilete 123. El retenedor de casquillo 114 se extiende durante una longitud suficiente para ser recibido correspondientemente dentro de la ranura de casquillo 124 del casquillo de aguja 104. En asociación con una orientación sin contacto o deslizante del miembro de unión 105, el retenedor 114 acopla el casquillo de aguja 104, en la ranura de casquillo 124, para montarse amoviblemente con el cojinete 102 de la funda 101. The retainer 114 may extend transversely from a distal end of the stylus communication surface 123. The bushing retainer 114 extends for a length sufficient to be received correspondingly within the bushing groove 124 of the needle bushing 104. In association with a non-contact or sliding orientation of the connecting member 105, the retainer 114 couples the needle bushing 104, in the bushing groove 124, to be removably mounted with the bearing 102 of the sleeve 101.
A medida que el estilete 106 es retraído en una dirección proximal y que la funda 101 es extendida en una dirección distal, el retenedor 114 gira en una dirección antihoraria (FIGURA 4) respecto del eje longitudinal x debido a las fuerzas de inclinación generadas por los miembros de fricción 126. El retenedor 114 se desacopla de la ranura de casquillo 124 para liberar el casquillo de aguja 104 del cojinete 102. Un practicante puede manipular el protector de dedos 160 para manipular el casquillo de aguja 104 distalmente y a distancia de la funda 101. Se contempla que el retenedor 114 pueda tener varias orientaciones desde el miembro de unión 105 o la superficie de comunicación de estilete 123. Se contempla, además, que la ranura de casquillo 124 se pueda dimensionar de diversas maneras para extenderse alrededor de la circunferencia del casquillo de aguja 104. La ranura de casquillo 124 puede incluir lengüetas, etc., para su retención con el retenedor 114. As the stylet 106 is retracted in a proximal direction and that the sheath 101 is extended in a distal direction, the retainer 114 rotates in an anti-clockwise direction (FIGURE 4) relative to the longitudinal axis x due to the inclination forces generated by the friction members 126. Retainer 114 is disengaged from bushing groove 124 to release needle bushing 104 from bearing 102. A practitioner can manipulate finger guard 160 to manipulate needle bushing 104 distally and away from sheath 101 It is contemplated that the retainer 114 may have various orientations from the connecting member 105 or the stylus communication surface 123. It is further contemplated that the socket groove 124 can be sized in various ways to extend around the circumference of the needle bushing 104. Bushing groove 124 may include tabs, etc., for retention with retainer 114.
Para volver a acceder al extremo distal del estilete 115 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, la funda de estilete 125 se empareja concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104 de manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que esto ocurre, la superficie de reajuste de miembro de unión 107 entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción se ilustra en la realización mostrada en la FIGURA 10. To re-access the distal end of the stylet 115 using the resettable passive safety device, the stylet cover 125 is concentrically matched with the proximal end of the needle sleeve 104 in a manner similar to the preactivation state of the device. As this occurs, the joint member reset surface 107 comes into contact with the reset surface 108. This action is illustrated in the embodiment shown in FIGURE 10.
A medida que el estilete 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103. As the stylet 106 advances from a proximal-distal direction, the readjustment surface 108 deflects the readjustment surface of the attachment member 107, together with the end sensing member 119, to a position above the surface of the stylet 106 and pushes the connecting member 105 from the joining orientation to the sliding orientation. With the connecting member 105 in the sliding orientation, the stylet 106 becomes free to advance within the needle 103.
Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124 (FIGURA 11). Concurrently, due to the contact between the resetting surface 108 and the resetting surface of the connecting member 107, the bushing retainer 114 is pushed into the bushing groove 124. This causes the bushing retainer 114 of the connecting member 105 retain the needle bushing 104 again in the safety sleeve 101 through the interaction with the bushing groove 124 (FIGURE 11).
Al ser reajustadas, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106, como se observa en la FIGURA 1. Durante el procedimiento médico, el estilete 106 será protegido automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que el estilete 106 es retirado de nuevo de la aguja. When readjusted, the security case 101 and the needle 103 are positioned on the stylet 106, as seen in FIGURE 1. During the medical procedure, the stylet 106 will be automatically protected by the security case 101 as the stylet 106 is removed from the needle again.
Las FIGURAS 12 a 15 ilustran la funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a una aguja con un adaptador Luer 121 y un acoplamiento cónico Luer 109. En esta realización, la superficie de reajuste 108 está provista sobre una porción separada del casquillo de aguja 104. Un resorte de superficie de reajuste 111 ejerce una fuerza para desviar la superficie de reajuste 108 en la dirección proximal. El resorte de superficie de reajuste 111 se puede fabricar a partir de cualquier número de materiales elásticos apropiados comúnmente conocidos, incluyendo materiales metálicos, plásticos y elastoméricos, y similares. FIGURES 12 to 15 illustrate the resettable safety sheath according to the present disclosure as applied to a needle with a Luer 121 adapter and a Luer 109 conical coupling. In this embodiment, the readjustment surface 108 is provided on a separate portion of the bushing. needle 104. A readjustment surface spring 111 exerts a force to deflect the readjustment surface 108 in the proximal direction. The readjustment surface spring 111 may be manufactured from any number of commonly known suitable elastic materials, including metallic, plastic and elastomeric materials, and the like.
En la realización en la cual la superficie de reajuste 108 está dentro del adaptador Luer 121, el resorte de superficie de reajuste 111 asegura que la superficie de reajuste 108 está en la localización correcta en el casquillo de aguja para proporcionar una alineación y un acoplamiento entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste del miembro de unión 107. El resorte 111 puede comprender un material elástico tal como goma, uretano, etc. Cuando un acoplamiento macho cónico Luer o un Luer deslizable, se inserta dentro del casquillo de aguja (104), el resorte de superficie de reajuste 111 se comprime y la superficie de reajuste 108 se desplaza para permitir que el acoplamiento macho Luer se empareje con toda la longitud del acoplamiento Luer 109. Se considera que la superficie de reajuste 108 se puede disponer también alrededor del adaptador Luer 121, como se muestra en la FIGURA 23B. La realización mostrada en la FIGURA 23B muestra también una realización alternativa de las superficies de reajuste 107 que se extienden desde el miembro de unión 105 y que se acoplan a la superficie de retención 141. In the embodiment in which the readjustment surface 108 is inside the Luer adapter 121, the readjustment surface spring 111 ensures that the readjustment surface 108 is in the correct location in the needle bushing to provide alignment and coupling between the readjustment surface 108 and the readjustment surface of the connecting member 107. The spring 111 may comprise an elastic material such as rubber, urethane, etc. When a conical male Luer coupling or a sliding Luer, is inserted into the needle bushing (104), the readjustment surface spring 111 is compressed and the readjustment surface 108 is displaced to allow the male Luer coupling to mate with all the length of the Luer coupling 109. It is considered that the readjustment surface 108 can also be arranged around the Luer adapter 121, as shown in FIGURE 23B. The embodiment shown in FIGURE 23B also shows an alternative embodiment of the readjustment surfaces 107 that extend from the joint member 105 and that engage the retaining surface 141.
Para volver a acceder al extremo distal de estilete 115 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, la funda de estilete 125 se empareja concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104, de una manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que esto ocurre, la superficie de reajuste de miembro de unión 107 entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción se ilustra en la realización mostrada en la FIGURA 14. To re-access the distal end of stylet 115 using the resettable passive safety device, the stylet cover 125 is concentrically matched with the proximal end of the needle bushing 104, in a manner similar to the pre-activation state of the device. As this occurs, the joint member reset surface 107 comes into contact with the reset surface 108. This action is illustrated in the embodiment shown in FIGURE 14.
A medida que el estilete 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición por encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103. As the stylet 106 advances from a proximal-distal direction, the readjustment surface 108 deflects the readjustment surface of joint member 107, together with the end sensing member 119, to a position above the surface of the stylet 106 and pushes the connecting member 105 from the joining orientation to the sliding orientation. With the connecting member 105 in the sliding orientation, the stylet 106 becomes free to advance within the needle 103.
Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124 (FIGURA 15). Concurrently, due to the contact between the resetting surface 108 and the resetting surface of the connecting member 107, the bushing retainer 114 is pushed into the bushing groove 124. This causes the bushing retainer 114 of the connecting member 105 retain the needle bushing 104 again in the security case 101 through the interaction with the bushing groove 124 (FIGURE 15).
Al ser reajustadas, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106. Durante el procedimiento médico, el estilete 106 será protegido automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que el estilete 106 es retirado de nuevo de la aguja. La funda de seguridad 101 puede incorporar un reajuste a presión al casquillo (no mostrado) para facilitar, además, el acoplamiento. When readjusted, the safety case 101 and the needle 103 are positioned on the stylet 106. During the medical procedure, the stylet 106 will be automatically protected by the security case 101 as the stylet 106 is removed from the needle again. . The safety cover 101 may incorporate a pressure reset to the bushing (not shown) to further facilitate coupling.
Las FIGURAS 16-27 ilustran la funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a una aguja de biopsia ósea 101. En esta realización, el acoplamiento cónico Luer 109 se usa de la manera descrita anteriormente en el presente documento respecto de las FIGURAS 12 a 15. La aguja de biopsia ósea 101 puede asimismo incluir un conjunto de tope de profundidad reajustable 140 para reajustar la profundidad de inserción de la aguja deseada 103. Una tuerca de retención 142 bloquea el conjunto de tope de profundidad 140 en la posición deseada. Las lengüetas 144 se acoplan a las ranuras correspondientes 156 (mostradas en la FIGURA 25) para fijar el conjunto de tope de profundidad 140 mientras la tuerca de retención 142 está acoplada. FIGURES 16-27 illustrate the resettable safety sheath according to the present disclosure as it is applied to a bone biopsy needle 101. In this embodiment, the Luer 109 conical coupling is used in the manner described hereinbefore in relation to FIGURES. 12 to 15. The bone biopsy needle 101 may also include a resettable depth stopper assembly 140 to readjust the desired needle insertion depth 103. A retaining nut 142 blocks the depth stopper assembly 140 in the desired position. . The tabs 144 are coupled to the corresponding slots 156 (shown in FIGURE 25) to fix the depth stop assembly 140 while the retaining nut 142 is engaged.
Una funda de aguja 137 se puede disponer en el conjunto de tope de profundidad 140 como se ilustra en la FIGURA A needle sheath 137 can be arranged in the depth stop assembly 140 as illustrated in FIGURE
17. Las roscas correspondientes 148 y 150 dispuestas sobre el conjunto de tope de profundidad 140 y la camisa 151, respectivamente proporcionan un movimiento roscable del conjunto de tope de profundidad 140. La funda de aguja 137 funciona de manera similar a la funda 101 descrita en las FIGURAS 1 a 11, como se mencionará más en detalle en lo sucesivo. 17. The corresponding threads 148 and 150 arranged on the depth stop assembly 140 and the sleeve 151, respectively provide a threadable movement of the depth stop assembly 140. The needle sheath 137 functions similarly to the sheath 101 described in FIGURES 1 to 11, as will be mentioned more in detail hereafter.
El aparato de funda de aguja médica para el estilete 106 incluye un miembro de unión 105 que está dispuesto dentro de una funda de estilete 125, similar al descrito respecto de las FIGURAS 1 a 11, que es extensible desde una posición retraída a una posición extendida para incluir un extremo distal de un estilete 106 de un conjunto de aguja. El estilete 106 está dispuesto deslizante y concéntricamente con una aguja 103 del conjunto de aguja para el empleo del mismo durante una aplicación de aguja de biopsia ósea. Un mango de estilete 113 está conectado al estilete The medical stylus sleeve apparatus 106 includes a connecting member 105 which is disposed within a stylus sleeve 125, similar to that described in respect to FIGURES 1 to 11, which is extensible from a retracted position to an extended position to include a distal end of a stylet 106 of a needle assembly. The stylus 106 is slidably and concentrically arranged with a needle 103 of the needle assembly for use during a bone biopsy needle application. A stiletto handle 113 is connected to the stiletto
106. 106.
En funcionamiento, el practicante (no mostrado) manipula el mango 113 de manera que la funda 101 está en la posición retraída (FIGURAS 16, 18, 19) y el miembro de unión 105 está en una posición sin contacto o deslizante. El mango 113 puede incluir una lengüeta 152 para su fijación temporal al casquillo 194. El casquillo 104 incluye una abertura (no mostrada) tal que el mango 113 puede librarse de la fijación temporal a medida que la lengüeta 152 gira para alinear la lengüeta 152 con la abertura. El estilete 106 se extiende respecto de la funda 101 de manera que el casquillo de aguja 104 se dispone alrededor de la aguja 103 y el casquillo de aguja 104 está montado amoviblemente con el cojinete 102. Un procedimiento que emplea el aparato de funda de aguja médica con el estilete 106 y la aguja 103 es llevado a cabo por el practicante hasta su finalización. In operation, the practitioner (not shown) manipulates the handle 113 so that the sheath 101 is in the retracted position (FIGURES 16, 18, 19) and the connecting member 105 is in a contactless or sliding position. The handle 113 may include a tongue 152 for temporary fixation to the sleeve 194. The sleeve 104 includes an opening (not shown) such that the handle 113 can be released from the temporary fixation as the tongue 152 rotates to align the tongue 152 with The opening. The stylus 106 extends with respect to the sheath 101 so that the needle bush 104 is disposed around the needle 103 and the needle bush 104 is removably mounted with the bearing 102. A procedure employing the medical needle sheath apparatus. with the stylet 106 and the needle 103 is carried out by the practitioner until its completion.
El casquillo de aguja 104 está montado amoviblemente con el mango de estilete 113. Con referencia a la FIGURA 22, el estilete 106 está retraído proximalmente de manera que la funda 101 se extiende en la posición extendida y el miembro de unión 105 está dispuesto en una posición de unión. El casquillo de aguja 104 se libera de la funda de estilete 125 en la posición extendida. Esto mantiene el estilete 125 dentro de la funda de estilete 125 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal del estilete 106. The needle bushing 104 is removably mounted with the stylet handle 113. With reference to FIGURE 22, the stylet 106 is retracted proximally so that the sheath 101 extends in the extended position and the joint member 105 is disposed in a joining position Needle sleeve 104 is released from stylet sleeve 125 in the extended position. This keeps the stylet 125 inside the stylet cover 125 to avoid risk exposure to the distal end of the stylet 106.
Para volver a acceder al extremo distal de estilete 115 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, se hace coincidir la funda de estilete 125 concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104, de una manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que esto ocurre, la superficie de reajuste del miembro de unión 107 entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción se ilustra en la realización mostrada en la FIGURA 23A. To re-access the distal end of stylet 115 using the resettable passive safety device, the stylet cover 125 is concentrically matched with the proximal end of the needle sleeve 104, in a manner similar to the preactivation state of the device. As this occurs, the readjustment surface of the attachment member 107 comes into contact with the readjustment surface 108. This action is illustrated in the embodiment shown in FIGURE 23A.
A medida que el que el estilete 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103. As the stylet 106 advances from a proximal-distal direction, the readjustment surface 108 deflects the readjustment surface of junction member 107, together with the end sensing member 119, to a position above the surface of the stylet 106 and pushes the joint member 105 from the joint orientation to the sliding orientation. With the connecting member 105 in the sliding orientation, the stylet 106 becomes free to advance within the needle 103.
Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124. Concurrently, due to the contact between the resetting surface 108 and the resetting surface of the connecting member 107, the bushing retainer 114 is pushed into the bushing groove 124. This causes the bushing retainer 114 of the connecting member 105 retain the needle bushing 104 again in the security sleeve 101 through the interaction with the bushing groove 124.
Al ser reajustadas, la funda de seguridad 125 y la aguja 103 se posicionan sobre el estilete 106, como se observa en la FIGURA 16. Durante el procedimiento médico, el estilete 106 será protegido automáticamente por la funda de seguridad 125 a medida que el estilete 106 es retirado de nuevo de la aguja. When readjusted, the safety cover 125 and the needle 103 are positioned on the stylet 106, as seen in FIGURE 16. During the medical procedure, the stylet 106 will be automatically protected by the security cover 125 as the stylet 106 is removed from the needle again.
La FIGURA 24 ilustra una jeringa insertada dentro del casquillo 104 para fines de aspiración con el estilete 106 retirado. FIGURE 24 illustrates a syringe inserted into the sleeve 104 for aspiration purposes with the stylus 106 removed.
La FIGURA 25 ilustra el dispositivo de de funda de seguridad reajustable 101 con el conjunto de tope de profundidad 140 retirado y la funda de aguja 137 en la posición retraída. Las FIGURAS 26-27 muestran la funda de aguja 137 en la configuración protegida. Un miembro de unión 105 está dispuesto dentro de la funda de aguja 137 y define superficies de unión (no mostradas). Las superficies de unión forman una abertura configurada para recibir deslizantemente la aguja hueca 103 entre la posición retraída y la posición extendida. El miembro de unión 105’ incluye un miembro de inducción de arrastre, tal como, por ejemplo, los miembros de fricción 126’ que se extienden a partir del mismo. El miembro de unión 105’ tiene una superficie de comunicación de aguja 123’ que se puede acoplar con la aguja hueca 103 para prevenir la rotación del miembro de unión 105’. FIGURE 25 illustrates the resettable safety sheath device 101 with the depth stop assembly 140 removed and the needle sheath 137 in the retracted position. FIGURES 26-27 show needle sleeve 137 in the protected configuration. A joint member 105 is disposed within the needle sheath 137 and defines joint surfaces (not shown). The joining surfaces form an opening configured to slidably receive the hollow needle 103 between the retracted position and the extended position. The connecting member 105 'includes a drag induction member, such as, for example, friction members 126' extending therefrom. The connecting member 105 'has a needle communication surface 123' that can be coupled with the hollow needle 103 to prevent rotation of the connecting member 105 '.
Los miembros de fricción 126’ están configurados para un acoplamiento deslizante con la aguja hueca 103 entre la posición retraída y la posición extendida de tal manera que los miembros 126’ se acoplan a la aguja hueca 103 para crear una fuerza de arrastre con la aguja hueca 103, Se considera que se puede emplear un miembro o una pluralidad de miembros de fricción 126’. The friction members 126 'are configured for a sliding engagement with the hollow needle 103 between the retracted position and the extended position such that the members 126' are coupled to the hollow needle 103 to create a drag force with the hollow needle 103, It is considered that a member or a plurality of friction members 126 'can be employed.
La fuerza de arrastre junto con uno de los miembros de bloqueo 116’ y/o 117’, hace que el miembro de unión 105’ se desplace a una posición de unión (FIGURA 27). La fuerza creada por los miembros de bloqueo 116’ y/o 117’ actúa en una dirección opuesta a la fuerza de arrastre. Esto produce un par de fuerza, que desplaza el miembro de unión 105’ a la posición de unión. The drag force together with one of the blocking members 116 ’and / or 117’ causes the connecting member 105 ’to move to a joining position (FIGURE 27). The force created by the blocking members 116 ’and / or 117’ acts in a direction opposite to the drag force. This produces a torque, which displaces the joint member 105 ’to the joint position.
Una porción de embudo 146 en la funda de aguja 137 actúa como una guía de accionador para facilitar la inserción de un obturador o similar. El tope de profundidad 140 puede retirarse deslizantemente con la funda de seguridad 137 que permanece en la posición proximal. Esto permite que un practicante utilice toda la longitud de la aguja 103. Como se muestra, el tope de profundidad 140 se retira antes de la activación de la funda de seguridad 137. Alternativamente, la funda de seguridad 137 se puede conectar a, o formar como parte del tope de profundidad 140. A funnel portion 146 in the needle sleeve 137 acts as an actuator guide to facilitate insertion of a plug or the like. The depth stop 140 can be slidably removed with the safety sleeve 137 which remains in the proximal position. This allows a practitioner to use the entire length of the needle 103. As shown, the depth stop 140 is removed before the activation of the safety sheath 137. Alternatively, the safety sheath 137 can be connected to, or formed as part of the depth stop 140.
Las FIGURAS 28-29 ilustran el dispositivo de funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a un introductor PICC o introductores similares de catéteres y agujas. En esta realización, la aguja hueca 103 es polimérica, y el estilete (o aguja interior) 106 es una cánula afilada de orificio hueco. El mango 113 del introductor PICC tiene un tapón rápido 135 y una cámara rápida 136 que está en comunicación con la aguja interior 106. Un adaptador Luer 121 comunica con la cámara rápida 136 y permite el reajuste de otros dispositivos médicos. FIGURES 28-29 illustrate the resettable safety sheath device according to the present disclosure as applied to a PICC introducer or similar catheter and needle introducers. In this embodiment, the hollow needle 103 is polymeric, and the stylet (or inner needle) 106 is a sharp hollow hole cannula. The handle 113 of the PICC introducer has a quick cap 135 and a quick chamber 136 which is in communication with the inner needle 106. A Luer 121 adapter communicates with the quick chamber 136 and allows the readjustment of other medical devices.
El aparato de funda de aguja médica incluye una funda 101, similar a las descritas, que es extensible desde una posición retraída (FIGURA 28) a una posición extendida (FIGURAS 31-32) para incluir un extremo distal de la aguja hueca 103 de un conjunto de aguja. La aguja hueca 103 se dispone deslizante y concéntricamente con un casquillo 104 (FIGURA 28) del conjunto de aguja para su empleo entre los mismos durante una aplicación de introductor de PICC. El casquillo 104 se puede dividir o no. El casquillo 104 se fabrica deseablemente a partir de un material polimérico. Se contempla que las agujas médicas de la presente divulgación pueden incorporar un miembro protector de funda de aguja para facilitar la protección adicional durante el transporte y uso de las agujas médicas. The medical needle sheath apparatus includes a sheath 101, similar to those described, which is extensible from a retracted position (FIGURE 28) to an extended position (FIGURES 31-32) to include a distal end of the hollow needle 103 of a needle set The hollow needle 103 is slidably and concentrically disposed with a sleeve 104 (FIGURE 28) of the needle assembly for use therebetween during a PICC introducer application. The bushing 104 can be divided or not. The bushing 104 is desirably manufactured from a polymeric material. It is contemplated that the medical needles of the present disclosure may incorporate a protective needle sleeve member to facilitate additional protection during transport and use of medical needles.
Un mango 113 está conectado a la aguja interior 106. El mango 113 puede tener una cámara rápida 139 en comunicación con la aguja interior 106. Un adaptador Luer 121 comunica con la cámara rápida 139 que facilita la conexión a varios dispositivos médicos bien por un elemento de fijación de Luer deslizable o de cierre Luer. A handle 113 is connected to the inner needle 106. The handle 113 can have a quick chamber 139 in communication with the inner needle 106. A Luer adapter 121 communicates with the quick chamber 139 which facilitates the connection to various medical devices either by an element Luer fastening slide or Luer lock.
Un miembro de unión 105, similar al descrito respecto de las FIGURAS 1-11, está dispuesto dentro de la funda 101. La funda 101 incluye un cojinete 102 que aloja el miembro de unión 105. A joint member 105, similar to that described with respect to FIGURES 1-11, is disposed within the sleeve 101. The sleeve 101 includes a bearing 102 that houses the joint member 105.
El casquillo de aguja 104 está montado con la aguja hueca 103. El casquillo de aguja 104 está montado amoviblemente con la funda 101 por acoplamiento amovible con un retenedor 114 del miembro de unión 105. El casquillo de aguja 104 tiene una ranura de casquillo 124 para recibir y acoplarse con el miembro de unión 105 a partir de la funda 101 durante una aplicación de aguja médica. The needle bushing 104 is mounted with the hollow needle 103. The needle bushing 104 is removably mounted with the sleeve 101 by removable coupling with a retainer 114 of the connecting member 105. The needle bushing 104 has a bushing groove 124 for receiving and engaging with the connecting member 105 from the sleeve 101 during a medical needle application.
Un reborde de casquillo de aguja 104 es soportado concéntricamente por una superficie de control de una funda de estilete 125, mencionado en lo sucesivo. La superficie de control se acopla al reborde para el soporte amovible del mismo. El retenedor 114 se extiende para su recepción dentro de una ranura de casquillo 124 del casquillo de aguja A needle cap flange 104 is concentrically supported by a control surface of a stylus sleeve 125, referred to hereafter. The control surface is coupled to the flange for the removable support thereof. Retainer 114 extends for reception within a socket groove 124 of the needle socket
104. En asociación con una orientación sin unión o deslizante del miembro de unión 105, el retenedor 114 se dispone dentro de la ranura de casquillo 124 para su montaje amovible con la funda 101. A medida que la aguja interior 106 es retraída y la funda 101 se extiende, el retenedor 114 gira en una dirección antihoraria y se desacopla de la ranura de casquillo 124 para liberar el casquillo de aguja 104 de la funda de estilete 125. 104. In association with a non-union or sliding orientation of the connecting member 105, the retainer 114 is disposed within the socket groove 124 for removable mounting with the sheath 101. As the inner needle 106 is retracted and the sheath 101 extends, retainer 114 rotates in an anti-clockwise direction and is disengaged from bushing groove 124 to release needle bushing 104 from stylet sleeve 125.
Una funda de estilete 125 está dispuesta para girar e incorporar el extremo distal de la aguja interior 106. La funda de estilete 125 está montada con el mango 113 y gira libremente respecto de la funda 101 y la aguja interior 106 en la posición extendida de la funda 101. La relación relativa de la funda de estilete 125 es facilitada por su soporte en las aberturas de cojinete formadas en la funda de estilete 125 y los ejes, similar a los descritos anteriormente. En una posición de unión, la configuración de cojinete soporta la rotación de la funda de estilete 125 respecto de la funda 101 y la aguja interior 106. A stiletto sheath 125 is arranged to rotate and incorporate the distal end of the inner needle 106. The stiletto sheath 125 is mounted with the handle 113 and rotates freely with respect to the sheath 101 and the inner needle 106 in the extended position of the sheath 101. The relative relationship of the stiletto sheath 125 is facilitated by its support in the bearing openings formed in the stiletto sheath 125 and the shafts, similar to those described above. In a joint position, the bearing configuration supports the rotation of the stylet sleeve 125 relative to the sleeve 101 and the inner needle 106.
La aguja interior 106 está retraída proximalmente de tal manera que la funda 101 está extendida en la posición extendida y el miembro de unión 105 está dispuesto en una posición de unión. El casquillo de aguja 104 está liberado de la funda 101 y la funda 101 contiene el extremo distal 103 en la posición extendida. Esto mantiene la aguja 103 dentro de la funda 101 para evitar la exposición de riesgo al extremo distal de la aguja 103. The inner needle 106 is retracted proximally such that the sheath 101 is extended in the extended position and the connecting member 105 is disposed in a joining position. Needle bushing 104 is released from sheath 101 and sheath 101 contains distal end 103 in the extended position. This keeps the needle 103 inside the sheath 101 to avoid risk exposure to the distal end of the needle 103.
En funcionamiento, el casquillo de aguja 104 está liberado de la funda 101 y una funda de estilete 125 contiene el extremo distal de la aguja interior 106 en la posición extendida, como se ha descrito anteriormente. Esto permite que la aguja interior 106 dentro de la aguja 101 evite la exposición de riesgo al extremo distal de la misma. In operation, the needle sleeve 104 is released from the sheath 101 and a stylus sleeve 125 contains the distal end of the inner needle 106 in the extended position, as described above. This allows the inner needle 106 inside the needle 101 to avoid risk exposure to the distal end thereof.
Para volver a acceder a la aguja interior 106 usando el dispositivo de seguridad pasiva reajustable, la funda de estilete 125 de enfoque giratorio se empareja concéntricamente con el extremo proximal del casquillo de aguja 104, de una manera similar al estado de preactivación del dispositivo. A medida que se produce, la superficie de reajuste de miembro de unión 107. Sobre el miembro de detección de extremo 119, entra en contacto con la superficie de reajuste 108. Esta acción es ilustrada en la realización mostrada en las FIGURAS 30 y 33. In order to re-access the inner needle 106 using the resettable passive safety device, the rotating focus stylet cover 125 is matched concentrically with the proximal end of the needle sleeve 104, in a manner similar to the preactivation state of the device. As it occurs, the readjustment surface of junction member 107. On the end detection member 119, it comes into contact with the readjustment surface 108. This action is illustrated in the embodiment shown in FIGURES 30 and 33.
A medida que la aguja 106 avanza desde una dirección proximal-distal, la superficie de reajuste 108 desvía la superficie de reajuste de miembro de unión 107, junto con el miembro de detección de extremo 119, a una posición encima de la superficie del estilete 106 y empuja el miembro de unión 105 desde la orientación de unión a la orientación deslizante. Con el miembro de unión 105 en la orientación deslizante, el estilete 106 se vuelve libre para avanzar dentro de la aguja 103. As the needle 106 advances from a proximal-distal direction, the readjustment surface 108 deflects the readjustment surface of the connecting member 107, together with the end sensing member 119, to a position above the surface of the stylet 106 and pushes the connecting member 105 from the joining orientation to the sliding orientation. With the connecting member 105 in the sliding orientation, the stylet 106 becomes free to advance within the needle 103.
Concurrentemente, debido al contacto entre la superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión 107, el retenedor de casquillo 114 es empujado dentro de la ranura de casquillo 124. Esto hace que el retenedor de casquillo 114 del miembro de unión 105 retenga de nuevo el casquillo de aguja 104 en la funda de seguridad 101 a través de la interacción con la ranura de casquillo 124. Concurrently, due to the contact between the resetting surface 108 and the resetting surface of the connecting member 107, the bushing retainer 114 is pushed into the bushing groove 124. This causes the bushing retainer 114 of the connecting member 105 retain the needle bushing 104 again in the security sleeve 101 through the interaction with the bushing groove 124.
Al ser reajustadas, la funda de seguridad 101 y la aguja 103 se posicionan sobre la aguja interior 106, como se observa en la FIGURA 28. Durante el procedimiento médico, la aguja interior 106 será protegida automáticamente por la funda de seguridad 101 a medida que la aguja interior 106 es retirada de nuevo de la aguja. When reset, the security sheath 101 and the needle 103 are positioned on the inner needle 106, as seen in FIGURE 28. During the medical procedure, the inner needle 106 will be automatically protected by the security sheath 101 as it the inner needle 106 is removed from the needle again.
Las FIGURAS 34-37 ilustran el dispositivo de funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a un dispositivo de acceso a orificio o bomba implantada. Se contempla en el presente documento que el dispositivo de acceso a orificio pueda estar implantado en o ser exterior a un paciente. El funcionamiento y la construcción de la presente realización son conforme a varias realizaciones descritas en el presente documento tal como por ejemplo las realizaciones divulgadas en las FIGURAS 1-11. Las FIGURAS 34-37 muestran un orificio implantado 127 y una capa de piel 129 junto con un cuerpo de acceso a orificio implantado 130. El cuerpo de acceso a orificio contiene la superficie de reajuste 108. En la presente realización, el estilete 106 está protegido por la funda de seguridad 101 antes de su uso. La superficie de reajuste 108 y la superficie de reajuste de miembro de unión107 reajustan el dispositivo de seguridad tal como se ha descrito anteriormente para permitir que el estilete 106 pase a través de la capa de piel 129 y entre en el orificio implantado 127. El dispositivo de funda de seguridad se reactiva al retirar el estilete 106 del cuerpo de acceso a orificio implantado 130. FIGURES 34-37 illustrate the resettable safety sheath device according to the present disclosure as applied to an orifice access device or implanted pump. It is contemplated herein that the orifice access device may be implanted in or outside of a patient. The operation and construction of the present embodiment are in accordance with various embodiments described herein such as for example the embodiments disclosed in FIGURES 1-11. FIGURES 34-37 show an implanted orifice 127 and a skin layer 129 together with an implanted orifice access body 130. The orifice access body contains the readjustment surface 108. In the present embodiment, the stylet 106 is protected by safety case 101 before use. The readjustment surface 108 and the readjustment surface of the connecting member107 readjust the safety device as described above to allow the stylet 106 to pass through the skin layer 129 and into the implanted hole 127. The device The safety cover is reactivated by removing the stylet 106 from the implanted orifice access body 130.
Con referencia a las FIGURAS 38-41, se ilustra un dispositivo de funda de seguridad reajustable según la presente divulgación como se aplica a un acceso de vial de fármaco. El funcionamiento y la construcción de esta realización son conformes a las varias realizaciones descritas en el presente documento tal como por ejemplo las realizaciones divulgadas en las FIGURAS 1-1. Las figuras 38-41 muestran un vial de fármaco 131 junto con un cuerpo de acceso al vial de fármaco 134. El estilete 106 está protegido por una funda de seguridad 101 antes de su uso. La superficie de reajuste 108 se acopla a la superficie de reajuste de miembro de unión 107 para permitir que el estilete 106 entre en el vial de fármaco 131. El dispositivo de seguridad se reactiva al retirar el estilete 106 del cuerpo de acceso a vial de fármaco 134. With reference to FIGURES 38-41, a resettable safety sheath device according to the present disclosure is illustrated as applied to a drug vial access. The operation and construction of this embodiment are in accordance with the various embodiments described herein such as for example the embodiments disclosed in FIGURES 1-1. Figures 38-41 show a drug vial 131 together with an access body to the drug vial 134. The stylet 106 is protected by a safety sheath 101 before use. The readjustment surface 108 is coupled to the readjustment surface of the attachment member 107 to allow the stylet 106 to enter the drug vial 131. The safety device is reactivated by removing the stylet 106 from the drug vial access body. 134
Con referencia a las FIGURAS 42-46, se ilustra otra realización del aparato de funda de aguja médica que tiene un elemento reajustable, construido según los principios de la presente divulgación. With reference to FIGURES 42-46, another embodiment of the medical needle sheathing apparatus having a resettable element, constructed according to the principles of the present disclosure, is illustrated.
El elemento de reajuste 201 puede ser parte de, pero no se limita a, lo siguiente: el casquillo/mango 203, el alojamiento interior 202, el alojamiento exterior 204, el miembro de unión 205, o puede ser una pieza separada que interactúa con cualquiera de las piezas anteriores. El elemento de reajuste 201 puede contener superficies de reajuste 206 que están destinadas a interactuar con el miembro de unión 207. Cuando el elemento de reajuste 201 está activo, las superficies de reajuste 206 interactúan con el miembro de reajuste 207 para causar la unión sobre el estilete 208 a desbloquear. Si elemento de reajuste 201 es una parte del miembro de unión 207, las superficies de reajuste 206 se pueden extender desde el miembro de unión 207 y puede unirse directamente para que de este modo la activación del elemento de reajuste desbloquee la unión del miembro de unión 205 al estilete 208. The resetting element 201 may be part of, but is not limited to, the following: the bushing / handle 203, the inner housing 202, the outer housing 204, the connecting member 205, or it may be a separate part that interacts with any of the previous pieces. The readjustment element 201 may contain readjustment surfaces 206 that are intended to interact with the joint member 207. When the readjustment element 201 is active, the readjustment surfaces 206 interact with the readjustment member 207 to cause bonding on the Stiletto 208 to unlock. If the resetting element 201 is a part of the connecting member 207, the resetting surfaces 206 can be extended from the connecting member 207 and can be joined directly so that activation of the resetting element unlocks the joint of the connecting member 205 to stiletto 208.
Es deseable que el elemento de reajuste 201, lo cual significa que el dispositivo no se puede reajustar accidentalmente. Asimismo es deseable diseñar el elemento de reajuste 201 de tal manera que se deba realizar un esfuerzo intencional para activar el elemento de reajuste 201 y reajustar el dispositivo. De este modo, puede ser deseable que el elemento de reajuste 201 pueda variar entre estados de activación y de desactivación. Esto se puede lograr de muchas maneras que incluyen, pero no se limita a, bisagras, varillas en voladizo, mecanismo biestables, resortes, etc. It is desirable that the reset element 201, which means that the device cannot be accidentally reset. It is also desirable to design the reset element 201 in such a way that an intentional effort must be made to activate the reset element 201 and readjust the device. Thus, it may be desirable that the reset element 201 may vary between activation and deactivation states. This can be achieved in many ways that include, but is not limited to, hinges, cantilever rods, flip-flop mechanisms, springs, etc.
Para activar el elemento de reajuste 201, se debe realizar un esfuerzo intencional que puede requerir el elemento de reajuste 201 para interactuar con la geometría de reajuste 209 que se ha llevado a una posición para reajustar el dispositivo. Como se ilustra en las FIGURAS 3-5, la geometría de reajuste 209 se puede disponer sobre un casquillo/mango 210. Esta geometría de reajuste 209 puede incluir un Luer sobre un casquillo/mango, una pieza separada que contiene una geometría de reajuste, y una geometría sobre una bandeja. Sin embargo, la geometría de reajuste 208 no se limita a la geometría sobre cualquier aparato destinado a interactuar con el elemento de reajuste 201 para reajustar la funda de seguridad 212. To activate the resetting element 201, an intentional effort must be made which may require the resetting element 201 to interact with the resetting geometry 209 that has been brought to a position to reset the device. As illustrated in FIGURES 3-5, the readjustment geometry 209 can be arranged on a bushing / handle 210. This readjustment geometry 209 can include a Luer on a bushing / handle, a separate piece containing a readjustment geometry, and a geometry on a tray. However, the reset geometry 208 is not limited to the geometry on any apparatus intended to interact with the reset element 201 to readjust the safety cover 212.
Asimismo puede ser deseable incorporar un elemento de retención 211. En muchos casos es deseable tener la funda de seguridad 212 retenido de alguna manera hasta que la funda de seguridad 212 se une al estilete 208. En la realización mostrada en las FIGURAS 44-46, la funda 212 queda retenida en un casquillo/mango 210. En la presente realización, la funda de seguridad queda retenida hasta que el estilete 208 es retirado en cuyo momento la funda de seguridad 212 detecta el extremo del estilete y se une al estilete 208. Esta realización ilustra el elemento de retención 211 como un dispositivo de disparo, que permite que la funda de seguridad 212 sea retenida en el casquillo/mango 210. El elemento de retención 211 puede asimismo incluir, pero no limitarse a, un cierre a presión, un pestillo, un gancho, fricción, etc. It may also be desirable to incorporate a retaining element 211. In many cases it is desirable to have the security cover 212 retained in some way until the security cover 212 is attached to the stiletto 208. In the embodiment shown in FIGURES 44-46, the cover 212 is retained in a bushing / handle 210. In the present embodiment, the safety cover is retained until the stylet 208 is removed at which time the security cover 212 detects the end of the stylet and joins the stylet 208. This embodiment illustrates the retaining element 211 as a firing device, which allows the safety sleeve 212 to be retained in the bushing / handle 210. The retaining element 211 may also include, but not be limited to, a snap closure, a latch, a hook, friction, etc.
Con referencia a las FIGURAS 47-51, en algunos procedimientos es necesario retener el mango de estilete 221 en el mango del dispositivo principal 222. Los elementos de retención anteriores incluían retenes y retención de estilo bayoneta. Estos procedimientos pueden causar fuerzas abruptas tras su retirada, lo cual conduce a una mala ubicación o a dolor adicional en el paciente. Estos procedimientos de retención pueden asimismo fallar debido a altas fuerzas de desplazamiento rotativo experimentados durante un procedimiento. With reference to FIGURES 47-51, in some procedures it is necessary to retain the stylus handle 221 in the handle of the main device 222. The above retention elements included seals and bayonet-style retention. These procedures can cause abrupt forces after withdrawal, which leads to poor location or additional pain in the patient. These retention procedures may also fail due to high rotational displacement forces experienced during a procedure.
La realización mostrada en las FIGURAS 47-51 ilustra la retención con un mecanismo de de cierre a presión 223. Esto proporciona una retención robusta en el mango de dispositivo principal 222. Si cierre automático 225 se dispone en posición de manera segura y resiste el desplazamiento de giro así como el desplazamiento axial. El mecanismo de de cierre a presión 223 puede tener también un botón/palanca 226, u otro dispositivo de cierre a presión similar, para liberar el acoplamiento de cierre a presión 225. Esto no proporciona fuerzas abruptas en el omento de la retirada y proporciona una liberación fácil con una sola mano. The embodiment shown in FIGURES 47-51 illustrates the retention with a snap closure mechanism 223. This provides a robust retention on the main device handle 222. If automatic closure 225 is safely positioned and resists displacement. of rotation as well as axial displacement. The snap closure mechanism 223 may also have a button / lever 226, or other similar snap closure device, to release the snap lock coupling 225. This does not provide abrupt forces at the omentum of withdrawal and provides a Easy release with one hand.
Con referencia a las FIGURAS 52-60, puede ser necesario un tope de profundidad 231 en ciertos procedimientos. Los topes de profundidad 231, a menudo tienen un elemento de ajuste 232. Como se muestra en la FIGURA 53, el elemento de ajuste 232 puede incluir, pero no limitarse a, roscas 234. En tales casos, la funda de seguridad 233 puede contener un elemento de ajuste 232 tal como las roscas 234 para avanzar el tope de profundidad 231. La funda de seguridad 233 puede tener también indicadores de profundidad 235 para indicar la profundidad del tope de profundidad 231. La funda de seguridad 233 puede incluir también un retenedor 236 para el tope de profundidad With reference to FIGURES 52-60, a depth stop 231 may be necessary in certain procedures. The depth stops 231 often have an adjustment element 232. As shown in FIGURE 53, the adjustment element 232 may include, but not be limited to, threads 234. In such cases, the safety cover 233 may contain an adjustment element 232 such as threads 234 for advancing the depth stop 231. The safety cover 233 may also have depth indicators 235 to indicate the depth of the depth stop 231. The safety cover 233 may also include a retainer 236 for the depth stop
231. El retenedor 236 puede incluir, pero no limitarse, retenes, ganchos, fricción, etc. El tope de profundidad 231 puede también ser un medio de activación de la funda de seguridad 233. 231. Retainer 236 may include, but not be limited to, retainers, hooks, friction, etc. The depth stop 231 can also be a means of activating the safety sleeve 233.
Otra realización se muestra en la FIGURA 54, que ilustra la funda de seguridad 233 con un tope de profundidad 231 que tiene un elemento de ajuste 232. El elemento de ajuste 232 puede ser similar a los mencionados anteriormente. El tope de profundidad 231 puede tener un retenedor 236 similar al mencionado anteriormente. El retenedor 236 puede también hacer la función de un retén de funda de seguridad. Una realización también incluye una tuerca de retención 237 que se puede usar junto con el tope de profundidad 231 y la rosca 234 (véase la FIGURA 52). Another embodiment is shown in FIGURE 54, which illustrates the security sheath 233 with a depth stop 231 having an adjustment element 232. The adjustment element 232 may be similar to those mentioned above. The depth stop 231 may have a retainer 236 similar to the one mentioned above. The retainer 236 can also function as a safety sleeve retainer. An embodiment also includes a retaining nut 237 that can be used in conjunction with depth stop 231 and thread 234 (see FIGURE 52).
Con referencia a las FIGURAS 57 y 58, para algunos procedimientos puede ser necesario introducir un aparato 240, tal como un cable guía, un catéter, etc., a través de una aguja 238. En estas circunstancias puede también ser necesario activar una funda de seguridad 233 para proteger el elemento punzo cortante 239, mientras el aparato 240 permanece en la aguja 238. Una realización incluye un miembro de detección de extremo doble 241. Este tipo de miembro de detección de extremo proporciona una funcionalidad plena del dispositivo con un aparato 240 a través de la aguja 238. El miembro de detección de extremo doble 241 está posicionado para deslizarse a lo largo de la aguja 238, evitando de este modo la unión del miembro de unión 242. El miembro de detección de extremo doble 241 también se puede posicionar para deslizarse sobre el borde exterior de la aguja 238. En esta posición, el miembro de detección de extremo doble 241 sigue detectando el extremo de la aguja 238. Sin embargo, a medida que el miembro de unión 242 pasa a su estado de unión, el miembro de detección de extremo doble 241 puede pasar alrededor de cualquier aparato 240 dispuesto en la aguja 238. With reference to FIGURES 57 and 58, for some procedures it may be necessary to introduce an apparatus 240, such as a guide wire, a catheter, etc., through a needle 238. In these circumstances it may also be necessary to activate a sheath of security 233 to protect the sharp punch element 239, while the apparatus 240 remains on the needle 238. One embodiment includes a double end detection member 241. This type of end detection member provides full functionality of the device with an apparatus 240 through the needle 238. The double end detection member 241 is positioned to slide along the needle 238, thereby preventing the attachment of the joint member 242. The double end detection member 241 can also be position to slide over the outer edge of the needle 238. In this position, the double end sensing member 241 continues to detect the end of the needle 238. Without e However, as the connecting member 242 passes into its binding state, the double-ended detection member 241 can pass around any apparatus 240 disposed in the needle 238.
Otra aplicación del miembro de detección de extremo doble 241 es reajustar aplicaciones. En algunos casos de reajuste, el miembro de detección de extremo está alojado debajo de la aguja 238. Esto puede hacer que el dispositivo no se pueda reajustar. Un miembro de detección de extremo doble 241 puede ser forzado alrededor de la aguja 238 por una pieza de reajuste 248 mientras se reajusta. El miembro de detección de extremo doble 241 puede ser suficientemente flexible para rodear la aguja 238 cuando se está realizando el reajuste, y suficientemente rígido para no deslizarse alrededor de la aguja 238 durante su uso normal. Esto puede requerir un equilibrio de fuerzas. Un miembro de detección de extremo doble 241 también puede activarse sobre una conicidad de aguja. Another application of the double-ended detection member 241 is to reset applications. In some cases of readjustment, the end detection member is housed under the needle 238. This may cause the device to be unable to reset. A double end sensing member 241 can be forced around the needle 238 by a reset piece 248 while readjusting. The double end detection member 241 may be flexible enough to surround the needle 238 when the readjustment is being performed, and rigid enough not to slide around the needle 238 during normal use. This may require a balance of forces. A double end sensing member 241 can also be activated on a needle taper.
Las FIGURAS 61-62 ilustran un dispositivo de biopsia ósea, a menudo denominado dispositivo de biopsia ósea de tipo I, que tiene un tope de profundidad 253. A menudo tienen elementos de ajuste 252 que incluyen, pero no se limitan a, roscas. Sin embargo, hay procedimientos que hacen uso de toda la longitud de aguja 255 del dispositivo. En este caso, el tope de profundidad 253 es retirado para exponer una aguja más larga. Esto puede crear un problema porque se requiere que el usuario desmonte el producto para ciertos procedimientos. La realización ilustrado permite que toda la longitud de aguja 255 de la aguja esté expuesta inicialmente. El tope de profundidad requerido 253 puede disponerse detrás de la longitud total expuesta inicial 255. Esto permite que el usuario lleve a cabo un procedimiento que requiere toda la longitud de aguja 255 de la aguja sin procesos de desmontaje o montaje. Asimismo no hay cambio en la técnica para otros procedimientos. El tope de profundidad 253 sigue estando disponible para su uso con un mayor intervalo de uso ajustable. Es también ventajoso para dispositivos de seguridad. Debido al hecho de que no es necesario el montaje o desmontaje, hay menor oportunidad de que el usuario active accidentalmente el dispositivo de seguridad mientras se retira el tope de profundidad 253 para acceder a la longitud total de aguja 255. FIGURES 61-62 illustrate a bone biopsy device, often referred to as a type I bone biopsy device, which has a depth stop 253. They often have adjustment elements 252 that include, but are not limited to, threads. However, there are procedures that make use of the entire needle length 255 of the device. In this case, the depth stop 253 is removed to expose a longer needle. This can create a problem because the user is required to disassemble the product for certain procedures. The illustrated embodiment allows the entire needle length 255 of the needle to be initially exposed. The required depth stop 253 can be arranged behind the initial total exposed length 255. This allows the user to perform a procedure that requires the entire needle length 255 of the needle without disassembly or assembly processes. There is also no change in technique for other procedures. The depth stop 253 remains available for use with a greater adjustable range of use. It is also advantageous for security devices. Due to the fact that assembly or disassembly is not necessary, there is less opportunity for the user to accidentally activate the safety device while removing the depth stop 253 to access the total needle length 255.
Con referencia a las FIGURAS 63-78, se ilustran realizaciones adicionales de la presente invención que incorporan un elemento reajustable. Como se muestra en las FIGURAS 63-70, un obturador 361 que tiene geometría de reajuste 362 interactúa con un elemento de reajuste 363. El obturador 361 puede tener un mango 370. El mango 370 puede incluir una cavidad 365 para proteger la aguja 366 durante el reajuste. El obturador 361 puede asimismo incluir un embudo 364 para guiar el obturador 361 a través de la funda de seguridad 369 al diámetro interior de la aguja 366. El embudo 364 puede incluir superficies de localización 367 sobre el alojamiento para facilitar el guiado. El embudo 364 es deslizante a lo largo del obturador 361 de manera que el embudo 364 permite que el obturador 361 pase a través del embudo 364. El embudo 364 puede ser una pieza separada. El obturador 361 puede incluir también un elemento de bloqueo 368 posicionado para prevenir el reajuste. El elemento de bloqueo 368 puede también ser móvil para que la ausencia del elemento de bloqueo 368 permita que la geometría de reajuste 362 interactúe con el elemento de reajuste 363. El medio para desplazar el elemento de bloqueo 368 incluye, pero no se limita a, palancas, bisagras, botones, cerrojos, cierres a presión, retenes, etc. With reference to FIGURES 63-78, further embodiments of the present invention are incorporated which incorporate a resettable element. As shown in FIGS. 63-70, a plug 361 having reset geometry 362 interacts with a reset element 363. The plug 361 may have a handle 370. The handle 370 may include a cavity 365 to protect the needle 366 during the readjustment The plug 361 may also include a funnel 364 to guide the plug 361 through the security sheath 369 to the inner diameter of the needle 366. The funnel 364 may include location surfaces 367 on the housing to facilitate guiding. The funnel 364 is sliding along the plug 361 so that the funnel 364 allows the plug 361 to pass through the funnel 364. The funnel 364 can be a separate piece. The shutter 361 may also include a locking element 368 positioned to prevent readjustment. The blocking element 368 can also be mobile so that the absence of the blocking element 368 allows the reset geometry 362 to interact with the reset element 363. The means for moving the blocking element 368 includes, but is not limited to, levers, hinges, buttons, bolts, snap fasteners, seals, etc.
En esta realización, el obturador 361está configurado de tal manera que después de que el obturador 361 atraviesa la aguja 366 y expulsa una muestra, el elemento de bloqueo 368 impide que la geometría de reajuste 362 interactúe con el elemento de reajuste 363. El miembro de bloqueo 368 se desplaza entonces a una posición tal que la geometría de reajuste 362 interactúa con el elemento de reajuste de manera que el miembro de unión 369 se libera de una posición bloqueada. Esto permite que la funda de seguridad 369 esté lista para su reutilización. Se considera asimismo que la geometría de reajuste 362 se pueda disponer en otros lugares sobre el obturador 361 incluyendo, pero no limitándose a, el extremo opuesto del obturador 361. In this embodiment, the shutter 361 is configured such that after the shutter 361 passes through the needle 366 and ejects a sample, the blocking element 368 prevents the readjustment geometry 362 from interacting with the resetting element 363. The member of lock 368 is then moved to a position such that the reset geometry 362 interacts with the reset element so that the joint member 369 is released from a locked position. This allows security case 369 to be ready for reuse. It is also considered that the readjustment geometry 362 can be arranged elsewhere on the plug 361 including, but not limited to, the opposite end of the plug 361.
Como se muestra en las FIGURAS 71-74, una funda 389 incluye una interfaz de reajuste 387 que puede activarse manualmente para interactuar con el elemento de reajuste 383. La interfaz de reajuste 387 se puede conectar directamente al elemento de reajuste 383. El elemento de reajuste 383 puede también consistir como una parte de, pero no limitarse a, lo siguiente: casquillo/mango, alojamiento interior, alojamiento exterior, miembro de unión, y/ el obturador. Alternativamente, el elemento de reajuste 383 puede ser una pieza separada que interactúa con cualquiera de las piezas anteriores. La interfaz de reajuste 387 se puede conectar a o interactuar con la geometría de reajuste 382 que está destinada a interactuar con el elemento de reajuste 383 con fines de de liberación del miembro de unión 380 desde la posición bloqueada. La interfaz de reajuste 387 puede contener, pero no se limita a, resortes, bisagras, palancas, botones, conmutadores, correderas, etc. La interfaz de reajuste 387 puede incluir también un emparejamiento de interfaces. Esto puede ser deseable para asegurar la colocación apropiada de los dedos. El emparejamiento de las interfaces puede estar desviado para garantizar que se lleva a cabo un esfuerzo intencional para reajustar la funda de seguridad. As shown in FIGURES 71-74, a sheath 389 includes a reset interface 387 that can be manually activated to interact with the reset element 383. The reset interface 387 can be connected directly to the reset element 383. The reset element Reset 383 may also consist of a part of, but not limited to, the following: bush / handle, inner housing, outer housing, connecting member, and / or the plug. Alternatively, the reset element 383 can be a separate part that interacts with any of the previous parts. The reset interface 387 can be connected to or interact with the reset geometry 382 which is intended to interact with the reset element 383 for the purpose of releasing the connecting member 380 from the locked position. The reset interface 387 may contain, but is not limited to, springs, hinges, levers, buttons, switches, slides, etc. The reset interface 387 may also include an interface pairing. This may be desirable to ensure proper finger placement. The interface pairing may be offset to ensure that an intentional effort is made to readjust the security case.
La interfaz de reajuste 387 puede requerir una placa de abertura adicional 388, de manera que el desbloqueo de la unión desde el miembro de unión original bloqueada 380 no causa la retirada accidental de la funda de seguridad 389 del elemento punzo cortante contaminado. La placa de abertura adicional 388 se puede configurar de manera que la activación de la interfaz de reajuste 387 posicione las superficies de unión 386 en la funda de seguridad 398 para facilitar la unión cuando la funda de seguridad 389 es empujada distalmente. Esta medida puede prevenir la retirada accidental de la funda de seguridad 389 de un elemento punzo cortante contaminado mientras se produce el reajuste. The readjustment interface 387 may require an additional opening plate 388, so that unlocking the joint from the locked original joint member 380 does not cause accidental removal of the safety sheath 389 from the contaminated cutting punch element. The additional opening plate 388 can be configured so that the activation of the reset interface 387 positions the joining surfaces 386 in the security sheath 398 to facilitate bonding when the security sheath 389 is pushed distally. This measure can prevent accidental removal of the safety sheath 389 from a contaminated cutting element while resetting occurs.
Como se ilustra en las FIGURAS 75-78, un embudo 392 guía un obturador 391 al diámetro interior de una aguja 396. El embudo 392 se puede configurar de manera que proporciona una conexión de bloqueo o de fricción a la aguja As illustrated in FIGS. 75-78, a funnel 392 guides a plug 391 to the inside diameter of a needle 396. The funnel 392 can be configured to provide a locking or friction connection to the needle.
396. El embudo 392 puede también configurarse de manera que incorpora elementos de localización 393 sobre la funda de seguridad 399 para guiar el obturador 391 al diámetro interior de la aguja 396. Los elementos de localización 393 sobre la funda de seguridad 399 pueden también configurarse de manera que un ajuste deseable sea llevado a cabo para mantener la posición, Tales interfaces de ajuste incluyen, pero no se limitan a, cierre a presión, conexión de fricción, retenes, etc. La opción de usar el embudo 392 con o sin la funda de seguridad 399 puede ser deseable paraqué de este modo los practicante puedan elegir el embudo 392 con o sin la funda de seguridad que protege el elemento punzo cortante contaminado para guiar un obturador 391 al diámetro interior de la aguja 396. Esto proporciona también su uso sin dispositivos de seguridad. 396. The funnel 392 can also be configured so that it incorporates locating elements 393 on the security sheath 399 to guide the shutter 391 to the inner diameter of the needle 396. The locating elements 393 on the security sheath 399 can also be configured as such that a desirable adjustment is carried out to maintain the position, such adjustment interfaces include, but are not limited to, snap closure, friction connection, seals, etc. The option of using the funnel 392 with or without the safety sheath 399 may be desirable so that practitioners can thus choose the funnel 392 with or without the safety sheath that protects the contaminated cutting element to guide a shutter 391 to the diameter inside the needle 396. This also provides its use without safety devices.
Con referencia a las FIGURAS 79-92, en ciertas aplicaciones puede ser pasar un obturador a través del dispositivo de aguja. Puede ser también deseable incorporar este miembro guía en una funda de seguridad, lo cual puede requerir la activación de la funda de seguridad antes de usar el embudo. Además, puede ser deseable reajustar un miembro de unión que protege un elemento punzo cortante contaminado (por ejemplo aguja médica, estilete, etc.). With reference to FIGURES 79-92, in certain applications a shutter may be passed through the needle device. It may also be desirable to incorporate this guide member into a safety sheath, which may require activation of the safety sheath before using the funnel. In addition, it may be desirable to readjust a connecting member that protects a contaminated cutting element (eg medical needle, stylet, etc.).
Una realización ilustra un miembro guía 402 que es solidario a la funda de seguridad 401. El miembro de unión 402 incluye una interfaz de una geometría particular que proporciona guiado a un dispositivo a través de aguja, tal como un obturador 403, etc. El miembro guía 402 está configurado de tal manera que el dispositivo a través de aguja 403 no puede interferir con el mecanismo de bloqueo 404 en la funda de seguridad 401. Otras realizaciones incluyen una geometría que sigue proporcionando el guiado del miembro de guiado 402, pero que también proporciona áreas de reajuste 406 para la funda de seguridad 401. An embodiment illustrates a guide member 402 that is integral with the security sheath 401. The connecting member 402 includes an interface of a particular geometry that provides guidance to a device through a needle, such as a shutter 403, etc. The guide member 402 is configured in such a way that the needle device 403 cannot interfere with the locking mechanism 404 in the security sleeve 401. Other embodiments include a geometry that continues to provide guidance of the guide member 402, but which also provides reset areas 406 for the security case 401.
Las FIGURAS 81-82 muestran un miembro de guiado 412 que tiene miembros flexibles 415 que permiten que el miembro guía 412 cambie de dimensiones. Esto proporciona guiado de un dispositivo a través de aguja 413. Los miembros flexibles 415 proporcionan también una mayor abertura que proporciona una zona de reajuste 416. La zona de reajuste 416 está en una zona que permite que la geometría de reajuste 417, u otra geometría que interactúa con la geometría de reajuste 417 se ponga en una posición tal que interactúe con el elemento de reajuste 418 para permitir la unión desde el mecanismo de bloqueo 414 a liberar. Esto permite que la funda de seguridad 411 esté lista para su reutilización. FIGURES 81-82 show a guide member 412 having flexible members 415 that allow the guide member 412 to change dimensions. This provides guidance of a device through needle 413. Flexible members 415 also provide a larger opening that provides a reset zone 416. The reset zone 416 is in an area that allows reset geometry 417, or other geometry. which interacts with the reset geometry 417 is placed in such a position that it interacts with the reset element 418 to allow the connection from the locking mechanism 414 to be released. This allows security case 411 to be ready for reuse.
Como se muestra en las FIGURAS 83-85, otra realización incluye un miembro guía 422 que tiene miembros ajustables 425 que se pueden posicionar mediante un miembro de posicionamiento 429. Los miembros ajustables 425 pueden ser rígidos o flexibles. El miembro de posicionamiento 429 puede incluir, pero sin limitarse a, una camisa, botón, palanca, collarín, u otro miembro destinado a interactuar con los miembros ajustables 425. Los miembros ajustables 425 están configurados de tal manera que el miembro de posicionamiento 429 interactúa con los miembros ajustables 425 haciendo que los miembros ajustables 425 se posicionen para guiar un dispositivo a través de aguja 423. Los miembros ajustables 425 se pueden configurar de tal manera que se puede obtener un miembro guía más apretado 422, que en caso contrario se puede ajustar alrededor de la aguja 420. El miembro de posicionamiento 429 puede contener superficies de agarre 424. Las superficies de agarre 424 pueden configurarse de tal manera que tras la posterior activación de la funda de seguridad 421, el miembro de posicionamiento 429 posicionará los miembros flexibles 425 al activarse. El miembro de posicionamiento 429 se puede configurar asimismo de manera que el miembro de posicionamiento 429 se puede reposicionar y en el cual los miembros ajustables 425 proporcionan una zona de reajuste 426. As shown in FIGURES 83-85, another embodiment includes a guide member 422 having adjustable members 425 that can be positioned by a positioning member 429. The adjustable members 425 can be rigid or flexible. The positioning member 429 may include, but is not limited to, a shirt, button, lever, collar, or other member intended to interact with the adjustable members 425. The adjustable members 425 are configured such that the positioning member 429 interacts with the adjustable members 425 causing the adjustable members 425 to position themselves to guide a device through a needle 423. The adjustable members 425 can be configured such that a tighter guide member 422 can be obtained, which otherwise can be obtained adjust around the needle 420. The positioning member 429 may contain gripping surfaces 424. The gripping surfaces 424 can be configured such that after the subsequent activation of the safety sleeve 421, the positioning member 429 will position the flexible members 425 when activated. The positioning member 429 can also be configured so that the positioning member 429 can be repositioned and in which the adjustable members 425 provide a reset zone 426.
Como se observa en las FIGURAS 86-88, se ilustra otra realización en la cual un miembro guía 432 está integrado con el obturador 431. El miembro guía 432 se puede configurar de manera que permanece fijado al obturador 431. El miembro guía 432 puede también configurarse de manera que se pueda deslizar a lo largo del obturador 431. Esta realización ilustra el miembro guía 432 que tiene un resorte 433 (véase las FIGURAS 87-88). El resorte 433 puede incluir, pero no limitarse a, un resorte, plástico plegado, elementos telescópicos, línea, cable, etc. Está configurado de tal manera que la posición natural de reposo del miembro guía 432 esté en el extremo del obturador As seen in FIGS. 86-88, another embodiment is illustrated in which a guide member 432 is integrated with the shutter 431. The guide member 432 can be configured so that it remains fixed to the shutter 431. The guide member 432 can also configured so that it can slide along the shutter 431. This embodiment illustrates the guide member 432 having a spring 433 (see FIGURES 87-88). Spring 433 may include, but is not limited to, a spring, folded plastic, telescopic elements, line, cable, etc. It is configured in such a way that the natural resting position of the guide member 432 is at the end of the plug
431. Esto proporciona el guiado del obturador 431. El miembro guía 432 está configurado de tal manera que cuando la aguja 430 es llevada hacia el obturador 431, el miembro guía 432 guía la aguja al centro. Este guiado se realiza con poca resistencia. Cuando el agua 430 entra en contacto con el centro del miembro guía 432, hay superficies de bloqueo 434 configuradas de tal manera que la aguja 430 tiende a bloquear se sobre el miembro guía 432, tal como por ejemplo un acoplamiento cónico Luer. Después del bloqueo de la aguja 430 sobre el miembro guía 432, el desplazamiento continuado tiende a hacer que el miembro guía 432 se deslice a lo largo del obturador 431. El obturador 431 es entonces guiado dentro de la aguja 430 y expulsa la muestra. 431. This provides the guide of the shutter 431. The guide member 432 is configured such that when the needle 430 is brought to the shutter 431, the guide member 432 guides the needle to the center. This guidance is done with little resistance. When the water 430 comes into contact with the center of the guide member 432, there are blocking surfaces 434 configured such that the needle 430 tends to block over the guide member 432, such as a conical Luer coupling. After blocking the needle 430 on the guide member 432, continued displacement tends to cause the guide member 432 to slide along the plug 431. The plug 431 is then guided into the needle 430 and ejects the sample.
Como se muestra en las figuras 89-90, el mando de obturador 445 puede estar configurado de tal manera que la geometría de reajuste 447 está integrada sobre el mango de obturador 445. El mango de obturador 445 puede asimismo contener superficies de bloqueo 444 configuradas de tal manera que la aguja 440 tiene a bloquearse sobre el mango de obturador 445. As shown in Figs. 89-90, the shutter control 445 can be configured such that the reset geometry 447 is integrated over the shutter handle 445. The shutter handle 445 can also contain locking surfaces 444 configured from such that the needle 440 has to be locked on the shutter handle 445.
5 Otras realizaciones incluyen modificaciones en el miembro de detección de extremo 452 (véase la FIGURA 91). El miembro de detección de extremo 452 incluye superficies de comunicación de aguja 451 que se desplazan sobre la aguja 450 y proporcionan una fuerza para resistir la unión. Cuando la geometría de la aguja 450 cambia (por ejemplo, el extremo de la aguja, afilado de la aguja, conicidad de la aguja, etc.), el miembro de detección de extremo 452 detecta el cambio de la aguja 450 y la unión ya no resiste más. Cambiar la geometría de la aguja 450 incluye, 5 Other embodiments include modifications to the end detection member 452 (see FIGURE 91). End sensing member 452 includes needle communication surfaces 451 that travel over needle 450 and provide a force to resist bonding. When the geometry of the needle 450 changes (for example, the end of the needle, sharpening of the needle, taper of the needle, etc.), the end detection member 452 detects the change of the needle 450 and the joint already Don't resist anymore. Change the geometry of needle 450 includes,
10 pro no se limita a, superficies en ángulo, superficies ranuradas, ondulaciones, o cualquier superficie destinada a amplificar la detección de extremo. Las superficies en ángulo 454 se muestran en la FIGURA 91. La superficies en ángulo 454 están configuradas de tal manera que un ligero cambio de geometría de aguja 450 hace que las superficies en ángulo 454 se transformen drásticamente. Esto es debido a la condición geométrica existente a partir de las superficies en ángulo 454. 10 pro is not limited to, angled surfaces, grooved surfaces, corrugations, or any surface intended to amplify end detection. The angled surfaces 454 are shown in FIGURE 91. The angled surfaces 454 are configured such that a slight change in needle geometry 450 causes the angled surfaces 454 to be drastically transformed. This is due to the geometric condition existing from the angled surfaces 454.
15 Se muestra otra realización en la FIGURA 92 que tiene una superficie de comunicación de aguja separada 461. Esta superficie de comunicación de aguja 461 aplica una fuerza de fricción a la aguja 460. Esta fuerza se usa conjuntamente con los miembros de comunicación de aguja 462 para oponerse a la unión. La fuerza de fricción que se opone a la unión sobre la aguja 460 está disponible para cambios de geometría en las agujas 460 que previenen que las fuerzas de fricción sean aplicada (por ejemplo conicidad de la aguja, afilado de la aguja, extremo de la aguja, Another embodiment is shown in FIGURE 92 that has a separate needle communication surface 461. This needle communication surface 461 applies a frictional force to the needle 460. This force is used in conjunction with the needle communication members 462 to oppose the union. The frictional force that opposes the connection on the needle 460 is available for geometry changes in the needles 460 that prevent friction forces from being applied (for example needle taper, needle sharpening, needle end ,
20 etc.). 20 etc.).
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US8845584B2 (en) | 2001-03-15 | 2014-09-30 | Specialized Health Products, Inc. | Safety shield for medical needles |
US9539398B2 (en) | 2001-03-15 | 2017-01-10 | Specialized Health Products, Inc. | Safety shield for medical needles |
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