ES2391194B1 - GUIDE DEVICE FOR TREATMENT OF BONE DISEASES. - Google Patents

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Abstract

The invention relates to a device to be used as a guide in the treatment of patients suffering from bone diseases by percutaneous surgery (performed through the skin by means of, for example, a needle or a drill), said treatment being assisted by at least one medical imagery system. The device comprises a means for holding one extremity of the patient to be treated and a positioning means configured to act as a guide for the means of treatment used by the surgeon, in order to apply said means of treatment to a region of the treated extremity, the positioning means comprising at least one perforated template having a plurality of holes made along the surface thereof, for receiving and positioning the means of treatment.

Description

Dispositivo guía para tratamiento de enfermedades óseas. Guide device for treatment of bone diseases.

CAMPO DE LA INVENCIÓN FIELD OF THE INVENTION

La presente invención hace referencia a un dispositivo destinado para su uso como guía en el tratamiento de pacientes de enfermedades óseas mediante cirugía percutánea (realizada a través de la piel mediante, por ejemplo, una aguja o una broca), asistido dicho tratamiento por uno o más sistemas de imagen médica. Más concretamente, la invención se refiere a un dispositivo guía destinado para su uso en el tratamiento por radiofrecuencia asistido por tomografía axial computarizada (TAC) de tumores benignos, tales como el osteoma osteoide. The present invention refers to a device intended for use as a guide in the treatment of bone disease patients by percutaneous surgery (performed through the skin by, for example, a needle or a drill), said treatment being assisted by one or More medical imaging systems. More specifically, the invention relates to a guiding device intended for use in the radiofrequency treatment assisted by computed tomography (CT) of benign tumors, such as osteoid osteoma.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION

El osteoma osteoide (OO) es un tumor benigno que se caracteriza por presentar un nido o nidus de tejido osteoide (correspondiente a una trama de tejido óseo sin mineralizar) con diámetro habitualmente inferior a 1 cm. El osteoma osteoide es un tumor con potencial de crecimiento limitado y sin riesgo de transformación maligna. Representa el 11% de los tumores óseos benignos, y el 5% de todos los tumores óseos. El nidus que lo caracteriza está formado por un tejido osteoide celular muy vascularizado. El OO causa una respuesta inflamatoria intensa y crónica en los tejidos circundantes, provocando una zona de formación ósea reactiva. Osteoid osteoma (OO) is a benign tumor that is characterized by presenting a nest or nidus of osteoid tissue (corresponding to a plot of bone mineralized tissue) with a diameter usually less than 1 cm. Osteoid osteoma is a tumor with limited growth potential and without risk of malignant transformation. It represents 11% of benign bone tumors, and 5% of all bone tumors. The nidus that characterizes it is formed by a highly vascularized osteoid cellular tissue. OO causes an intense and chronic inflammatory response in surrounding tissues, causing a zone of reactive bone formation.

La incidencia del OO se produce principalmente en adolescentes y a menudo en los niños, siendo infrecuente en los pacientes por encima de la edad de 40 años y en los menores de 5. El 70% de los pacientes de OO tiene menos de 20 años. Su localización más común es el fémur proximal, y la diáfisis de huesos largos, entendidos dichos huesos como los correspondientes a las piernas (sobre todo tibia proximal) y a los brazos. Menos frecuentemente, se dan casos de OO en el pie (talus, navicular, o calcáneo) y en la columna dorsal, aunque cualquier hueso puede, en principio, presentar OO. The incidence of OO occurs mainly in adolescents and often in children, being uncommon in patients above the age of 40 years and in those under 5. 70% of OO patients are under 20 years old. Its most common location is the proximal femur, and the diaphysis of long bones, these bones being understood as those corresponding to the legs (especially the proximal tibia) and the arms. Less frequently, cases of OO occur in the foot (talus, navicular, or calcaneus) and in the dorsal spine, although any bone can, in principle, present OO.

En cuanto al diagnóstico del osteoma osteoide, su identificación y estudio se realiza, en primer término, mediante dispositivos de imagen médica. Radiográficamente, la lesión característica es un pequeño nidus rodeado de hueso denso reactivo, sin embargo, puede ser difícil de ver en las radiografías. El nidus es casi siempre radiolucente (visible ante una fuente de rayos x) con una forma oval de sólo 3-5 mm de diámetro, rodeado por una zona reactiva desproporcionadamente grande y densa. El tejido real del tumor es el nidus, por lo que resulta necesario identificarlo para poder clasificar una determinada lesión con el diagnóstico de osteoma osteoide. Dentro de otras técnicas de imagen médica, la tomografía convencional, el rastreo óseo, la tomografía computarizada, y la resonancia magnética reforzada con gadolinio han sido útiles en la localización preoperatoria del OO (es decir, durante las fases de identificación y análisis del tumor, previamente a su tratamiento), siendo conocido en el estado de la técnica que el método mejor de imagen preoperatorio es la tomografía computarizada. Por otra parte, intraoperatoriamente (esto es, durante su tratamiento mediante cirugía), es conocido que la fluorescencia con tetraciclina bajo la luz ultravioleta también puede ayudar en la localización. El examen nuclear resulta una técnica fiable que puede usarse para confirmar la resección completa del nidus, siendo la técnica más exitosa para el diagnóstico diferencial la correspondiente al empleo de tomografía axial computarizada (TAC). As for the diagnosis of osteoid osteoma, its identification and study is carried out, first of all, by means of medical imaging devices. Radiographically, the characteristic lesion is a small nidus surrounded by dense reactive bone, however, it can be difficult to see on radiographs. The nidus is almost always radiolucent (visible before an x-ray source) with an oval shape of only 3-5 mm in diameter, surrounded by a disproportionately large and dense reactive zone. The actual tumor tissue is the nidus, so it is necessary to identify it in order to classify a specific lesion with the diagnosis of osteoid osteoma. Within other medical imaging techniques, conventional tomography, bone tracking, computed tomography, and gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging have been useful in the preoperative location of OO (that is, during the identification and analysis phases of the tumor, prior to treatment), being known in the state of the art that the best method of preoperative imaging is computed tomography. On the other hand, intraoperatively (that is, during treatment by surgery), it is known that fluorescence with tetracycline under ultraviolet light can also help in localization. The nuclear test is a reliable technique that can be used to confirm the complete resection of the nidus, the most successful technique for differential diagnosis being that corresponding to the use of computed tomography (CT).

En lo que respecta al tratamiento del OO, existen tres actitudes terapéuticas con respecto al mismo: el tratamiento quirúrgico, el tratamiento médico y el tratamiento percutáneo (realizado a través de la piel, mediante, por ejemplo una aguja o broca). El tratamiento quirúrgico es la técnica más generalizada, excepto en los casos asintomáticos o con escaso dolor, en los que la localización anatómica de la lesión suponga un riesgo para el paciente o en aquellos casos en los que el paciente elige seguir un tratamiento prolongado con AINE’S (antiinflamatorios no esteroideos) a pesar de los efectos gastrointestinales que conlleva. Clásicamente, el tratamiento de elección del osteoma osteoide ha sido la resección en bloque de la lesión. A pesar de su pequeño tamaño, la resección en bloque puede obligar a la extirpación de gran cantidad de hueso, debido a la dificultad en localizar la lesión durante la intervención quirúrgica, lo que conlleva un mayor riesgo de fractura, sobre todo si el OO se localiza en las extremidades inferiores. Por ello, en ocasiones es necesario el uso de métodos de fijación interna y de injertos óseos. Otra posibilidad terapéutica consiste en la extirpación gradual del hueso reactivo hasta localizar el nidus. Una vez localizado se realiza un legrado del mismo con cucharilla o bien fresas de alta velocidad. Se evitan, así, las complicaciones derivadas de una gran pérdida de masa ósea. Independientemente del método terapéutico elegido, el éxito de la intervención quirúrgica depende en gran medida del proceso de localización de la lesión. With regard to the treatment of OO, there are three therapeutic attitudes towards it: surgical treatment, medical treatment and percutaneous treatment (performed through the skin, using, for example, a needle or drill). Surgical treatment is the most widespread technique, except in asymptomatic cases or with little pain, in which the anatomical location of the lesion poses a risk to the patient or in those cases in which the patient chooses to continue prolonged treatment with NSAIDs. (non-steroidal anti-inflammatory drugs) despite the gastrointestinal effects that it entails. Classically, the treatment of choice for osteoid osteoma has been block resection of the lesion. Despite its small size, block resection can force the removal of large amounts of bone, due to the difficulty in locating the lesion during surgery, which leads to a greater risk of fracture, especially if the OO is Locate in the lower extremities. Therefore, the use of internal fixation methods and bone grafts is sometimes necessary. Another therapeutic possibility is the gradual removal of the reactive bone until the nidus is located. Once located, a curettage is carried out with a spoon or high speed strawberries. Thus, complications resulting from a large loss of bone mass are avoided. Regardless of the therapeutic method chosen, the success of the surgical intervention depends largely on the process of localization of the lesion.

De modo alternativo a los tratamientos quirúrgicos y médicos, en los últimos años se han desarrollado nuevos métodos de intervención percutánea (hacia los que está orientada la presente invención), que pretenden una precisa localización del tumor y su erradicación, pero con una mínima agresión quirúrgica. Dentro de estas técnicas mínimamente invasivas se encuentran, por ejemplo, la resección con trefina o broca, la alcoholización, la fotocoagulación con láser, la termocoagulación con radiofrecuencia, la crioterapia guiada por resonancia magnética nuclear o las resecciones artroscópicas. Dentro de las ventajas que presenta las técnicas percutáneas con respecto a la cirugía abierta se encuentran: As an alternative to surgical and medical treatments, in recent years, new methods of percutaneous intervention have been developed (towards which the present invention is oriented), which seek a precise location of the tumor and its eradication, but with minimal surgical aggression . Among these minimally invasive techniques are, for example, resection with trephine or drill, alcoholization, laser photocoagulation, radiofrequency thermocoagulation, nuclear magnetic resonance guided cryotherapy or arthroscopic resections. Among the advantages of percutaneous techniques with respect to open surgery are:

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Mejor coste-beneficio.  Better cost-benefit

ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1

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No requiere hospitalización. It does not require hospitalization.

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Menor convalecencia para el paciente.  Less convalescence for the patient.

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Indicadas en localizaciones profundas (cuello femoral, pelvis). Indicated in deep locations (femoral neck, pelvis).

Dentro de las técnicas de tratamiento percutáneo del OO, destacan los tratamientos mediante radiofrecuencia, que utilizan radiación electromagnética de alta frecuencia para producir termocoagulación. Su uso como tratamiento del osteoma osteoide constituye su primera aplicación en el sistema musculoesquelético. Temperaturas de 50º C, provocadas por radiofrecuencia a través, preferentemente, de un electrodo que se sitúa próximo al OO, mantenidas durante 30 segundos resultan letales para las células óseas. El uso de monitorización por TAC permite guiar la aguja de biopsia y el electrodo que se emplea como fuente de radiofrecuencia hacia el interior del nidus. Cuando es necesario atravesar zonas de hueso sólido, pueden usarse fresas de pequeño diámetro. El diámetro de la aguja de biopsia debe permitir el paso del electrodo de radiofrecuencia, que suelen tener alrededor de 1mm de diámetro. Among the percutaneous OO treatment techniques, the radiofrequency treatments, which use high frequency electromagnetic radiation to produce thermocoagulation, stand out. Its use as a treatment for osteoid osteoma constitutes its first application in the musculoskeletal system. Temperatures of 50 ° C, caused by radiofrequency through, preferably, an electrode that is located close to the OO, held for 30 seconds are lethal to bone cells. The use of CT monitoring allows guiding the biopsy needle and electrode used as a radiofrequency source into the nidus. When it is necessary to cross areas of solid bone, strawberries of small diameter can be used. The diameter of the biopsy needle should allow the passage of the radiofrequency electrode, which is usually about 1mm in diameter.

La monitorización del tratamiento por radiofrecuencia, mediante TAC, permite obtener la localización del tumor de forma exacta (a partir de imágenes en dos planos) y sirve de supervisor en la introducción de la sonda que emite la radiofrecuencia. La sistemática de las intervenciones realizadas mediante esta técnica están basadas en un TAC inicial donde se localiza el tumor a través de una imagen de corte, el cirujano toma algunas referencia externas (cutáneas) y a partir de ahí introduce una aguja o broca tratando de atravesar el tumor. The monitoring of the radiofrequency treatment, by means of CT, allows to obtain the location of the tumor in an exact way (from images in two planes) and serves as supervisor in the introduction of the probe that emits the radiofrequency. The systematics of the interventions carried out by this technique are based on an initial CT scan where the tumor is located through a cutting image, the surgeon takes some external (cutaneous) reference and from there introduces a needle or drill bit trying to cross the tumor.

A pesar de que la técnica anteriormente citada resulta exitosa frente a otros métodos de intervención invasivos, hoy en día dicha técnica aún no está exenta de problemas no resueltos en el estado del arte. Como consecuencia de que las referencias de posicionamiento para la identificación de la zona a tratar se establecen en zonas de partes blandas y hay tejido graso y muscular en gran espesor antes de llegar al hueso, la introducción de la broca o sonda, sin referencias en angulaciones o posición exactas, hace que el método de localización se convierta en un proceso de ensayo-error repetido. El porcentaje de aciertos en un primer momento es muy dependiente de la experiencia del cirujano y, en el mejor de los casos, está en torno al 50%. Este ensayo error consiste en: introducción de la aguja, obtención de cortes TAC, análisis de la posición y angulación, externalización del TAC del enfermo, rectificación de la aguja e inicio de todo el proceso de nuevo hasta acierto en la localización del nidus. Esto se traduce, no sólo en un alto consumo de tiempo quirúrgico al que se somete al enfermo, sino además en repeticiones de TAC que significa una recepción de radiación elevada por el paciente. Although the aforementioned technique is successful compared to other invasive intervention methods, today this technique is not yet exempt from unresolved problems in the state of the art. As a consequence of the fact that the positioning references for the identification of the area to be treated are established in soft tissue areas and there is fatty and muscular tissue in great thickness before reaching the bone, the introduction of the drill or probe, without references in angulations or exact position, it makes the method of location become a process of repeated trial-error. The percentage of successes at first is very dependent on the experience of the surgeon and, at best, is around 50%. This error trial consists of: introduction of the needle, obtaining CT slices, analysis of the position and angulation, externalization of the CT of the patient, rectification of the needle and starting the whole process again until it is right in the location of the nidus. This translates, not only in a high consumption of surgical time to which the patient is subjected, but also in repetitions of CT that means a high radiation reception by the patient.

La presente invención está orientada a resolver los citados problemas del estado de la técnica. The present invention is oriented to solve the aforementioned problems of the prior art.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN BRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION

Un objeto de la presente invención es un dispositivo destinado para su uso como guía en el tratamiento de pacientes de enfermedades óseas a través de cirugía percutánea, asistido dicho tratamiento por uno o más sistemas de imagen médica, preferentemente para su aplicación en los huesos largos (extremidades superiores e inferiores), que permita localizar y guiar la aguja-broca empleada por el cirujano con un elevado grado de precisión, con lo que se consigue menor exposición de radiación del enfermo con tiempos quirúrgicos más cortos. An object of the present invention is a device intended for use as a guide in the treatment of bone disease patients through percutaneous surgery, said treatment assisted by one or more medical imaging systems, preferably for application in long bones ( upper and lower extremities), which allows locating and guiding the needle-drill used by the surgeon with a high degree of precision, which results in lower radiation exposure of the patient with shorter surgical times.

Dicho objeto de la invención se consigue a través de un dispositivo guía para el tratamiento de un paciente con enfermedades óseas, mediante el uso de un medio de tratamiento (por ejemplo, una aguja o una cánula), que comprende: Said object of the invention is achieved through a guide device for the treatment of a patient with bone diseases, through the use of a treatment means (for example, a needle or a cannula), comprising:

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un medio regulable de sujeción de una extremidad del paciente tratado,  an adjustable means of clamping a limb of the treated patient,

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un medio de posicionamiento configurado para actuar como guía del medio de tratamiento en la aplicación de dicho medio de tratamiento a una región de la extremidad del paciente tratada, donde el medio de posicionamiento comprende una o más plantillas intercambiables perforadas con una pluralidad de agujeros practicados a lo largo de su superficie, destinados dichos agujeros a alojar el medio de tratamiento. a positioning means configured to act as a guide for the treatment means in the application of said treatment means to a region of the limb of the treated patient, where the positioning means comprises one or more interchangeable templates perforated with a plurality of holes made to along its surface, said holes are intended to accommodate the treatment medium.

Se consigue con ello poder localizar la zona que se desea tratar (por ejemplo, el nidus del tumor) de forma milimétrica, mediante el alojamiento y la fijación del medio de tratamiento en los agujeros practicados en las plantillas. Adicionalmente, el medio de sujeción evita movimientos no deseados de la extremidad y permite estabilizar al paciente para poder introducir el medio de tratamiento (por ejemplo, una aguja), sin desviaciones del mismo. In this way, it is possible to locate the area to be treated (for example, the tumor nidus) in a millimeter way, by means of the accommodation and fixing of the treatment medium in the holes made in the templates. Additionally, the clamping means prevents unwanted movements of the limb and allows the patient to stabilize in order to introduce the treatment medium (for example, a needle), without deviations from it.

En una realización preferente de la invención, el dispositivo guía comprende un sistema de ajuste equipado con un juego modular de brazos telescópicos regulables en diferentes longitudes, configurados para adaptar la forma del medio de sujeción a la extremidad del paciente tratada. Se consigue con ello poder adaptar el medio de sujeción a cualquier ángulo de ataque necesario para introducir el medio de tratamiento en la extremidad del paciente, permitiendo al cirujano trabajar cómodamente en posición tanto horizontal, como oblicua. In a preferred embodiment of the invention, the guide device comprises an adjustment system equipped with a modular set of adjustable telescopic arms in different lengths, configured to adapt the shape of the clamping means to the end of the treated patient. In this way, it is possible to adapt the clamping means to any angle of attack necessary to introduce the treatment medium into the patient's limb, allowing the surgeon to work comfortably both horizontally and obliquely.

ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1

En una realización preferente de la invención, el medio de sujeción comprende un sistema de brazos unidos por fuelles o de brazos de longitud variable fijados mediante tornillos o topes. Se consigue con ello una alternativa a la configuración basada en brazos telescópicos. In a preferred embodiment of the invention, the fastening means comprises a system of arms connected by bellows or of arms of variable length fixed by means of screws or stops. An alternative to the configuration based on telescopic arms is achieved.

En una realización preferente de la invención, el medio de tratamiento comprende uno o más de los siguientes elementos: una varilla, una broca, una fresa, una aguja, una cánula. Se consigue con ello que el dispositivo sea adaptable a las herramientas necesarias tanto para llegar hasta la zona tratada, como también para su análisis y para el tratamiento de la zona afectada, lo que dota a la invención de gran versatilidad. In a preferred embodiment of the invention, the treatment means comprises one or more of the following elements: a rod, a drill, a milling cutter, a needle, a cannula. This allows the device to be adaptable to the necessary tools both to reach the treated area, as well as for its analysis and for the treatment of the affected area, which gives the invention great versatility.

En una realización preferente de la invención, el medio de tratamiento comprende un electrodo emisor de radiofrecuencia. Se consigue con ello un dispositivo adaptable a técnicas de tratamiento mínimamente invasivas para el paciente. In a preferred embodiment of the invention, the treatment means comprises a radiofrequency emitting electrode. This achieves a device adaptable to minimally invasive treatment techniques for the patient.

En una realización preferente de la invención, el medio de posicionamiento comprende un bastidor configurado para alojar las plantillas perforadas sobre la región del paciente a tratar. Se consigue con ello un medio con el que dichas plantillas son fácilmente fijadas e intercambiadas sin necesidad de una excesiva manipulación. In a preferred embodiment of the invention, the positioning means comprises a frame configured to accommodate the perforated templates on the region of the patient to be treated. This achieves a means by which said templates are easily fixed and exchanged without the need for excessive manipulation.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, la distribución espacial de los agujeros sobre cada plantilla perforada se realiza de acuerdo a una pauta regular, situando cada agujero a una distancia fija con relación al resto de agujeros. Se consigue con ello una gran exactitud en el posicionamiento del medio de tratamiento. In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the spatial distribution of the holes on each perforated template is carried out according to a regular pattern, placing each hole at a fixed distance in relation to the rest of the holes. This achieves great accuracy in the positioning of the treatment medium.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, las plantillas intercambiables comprenden perforaciones en dos o más plantillas paralelas donde las posiciones de los agujeros en una determinada plantilla se encuentran desplazadas respecto de las posiciones de los agujeros en las otras plantillas. Se consigue con ello un medio de desplazamiento continuo del medio de tratamiento de gran precisión. In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the interchangeable templates comprise perforations in two or more parallel templates where the positions of the holes in a given template are offset relative to the positions of the holes in the other templates. This achieves a means of continuous displacement of the treatment medium of great precision.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, las plantillas perforadas comprenden uno In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the perforated templates comprise one

o más agujeros de fijación a través de los cuales se pueden introducir varillas o brocas de fijación al hueso del paciente. Se consigue con ello una herramienta adicional de fijación del dispositivo al paciente, lo que aumenta la estabilidad del dispositivo durante el tratamiento. or more fixing holes through which fixing rods or drill bits can be introduced to the patient's bone. An additional tool for fixing the device to the patient is thus achieved, which increases the stability of the device during treatment.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, el medio de posicionamiento, preferentemente un bastidor, comprende una pluralidad de agujeros practicados en uno o más ángulos de guiado de las varillas o brocas de fijación, y donde dichos ángulos de guiado pueden ser bien todos idénticos, bien todos diferentes, o una combinación de grupos de agujeros que comparten el mismo ángulo de guiado del medio de tratamiento. Se consigue con ello, disponer de distintas configuraciones para estabilizar el dispositivo, lo que dota a la invención de una gran adaptabilidad a diferentes regiones tratadas, así como a las particularidades físicomorfológicas de cada paciente. In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the positioning means, preferably a frame, comprises a plurality of holes made in one or more guiding angles of the fixing rods or drills, and where said guiding angles may be well all identical, all different, or a combination of groups of holes that share the same guiding angle of the treatment medium. With this, it is possible to have different configurations to stabilize the device, which gives the invention a great adaptability to different treated regions, as well as to the physical and morphological characteristics of each patient.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, las plantillas perforadas comprenden uno In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the perforated templates comprise one

o más sistemas de ranuras laterales de localización configurados preferentemente como sistemas asimétricos de marcado, configurados dichos sistemas para determinar, mediante TAC, la localización de la región a tratar y su relación con el resto de agujeros de las plantillas. Se consigue con ello, mediante la triangulación de las medidas obtenidas a partir de las imágenes de corte obtenidas por TAC, la determinación de la plantilla necesaria y el orificio que mejor localiza la zona a tratar. or more location side groove systems preferably configured as asymmetric marking systems, said systems configured to determine, by means of TAC, the location of the region to be treated and its relationship with the other holes in the templates. This is achieved, by triangulating the measurements obtained from the cut images obtained by TAC, the determination of the necessary template and the hole that best locates the area to be treated.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, el medio de sujeción y/o el medio de posicionamiento están hechos de uno o más materiales radiotransparentes (es decir, que presentan poca atenuación de los rayos x que los atraviesan), como por ejemplo teflón, policloruro de vinilo (PVC), fibra de carbono, polietileno o metacrilato. Se consigue con ello que la imagen de monitorización obtenida por TAC no se vea estorbada por la presencia del dispositivo. In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the clamping means and / or the positioning means are made of one or more radiolucent materials (i.e. they have little attenuation of the x-rays that pass through them), such as Teflon, polyvinyl chloride (PVC), carbon fiber, polyethylene or methacrylate. This achieves that the monitoring image obtained by CT is not hindered by the presence of the device.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, las plantillas perforadas están hechas de uno o más de los siguientes materiales: teflón, PVC, fibra de carbono, polietileno o metacrilato. In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the perforated templates are made of one or more of the following materials: Teflon, PVC, carbon fiber, polyethylene or methacrylate.

En una realización preferente del dispositivo guía de la invención, el medio de sujeción comprende una o más fijaciones elásticas al paciente. Se consigue con ello un sistema alternativo de fijación de la región del paciente a tratar, especialmente indicado para estructuras irregulares tales como la mano o la cadera. In a preferred embodiment of the guiding device of the invention, the clamping means comprises one or more elastic fixations to the patient. This results in an alternative system for fixing the region of the patient to be treated, especially indicated for irregular structures such as the hand or the hip.

Otro objeto de la presente invención es una plantilla perforada configurada para ser empleada en el dispositivo guía aquí descrito. Another object of the present invention is a perforated template configured to be used in the guiding device described herein.

Otro objeto de la presente invención es un método de tratamiento de un paciente de enfermedades óseas que comprende el uso de un dispositivo según el presente documento. Another object of the present invention is a method of treating a patient of bone diseases comprising the use of a device according to the present document.

Otro objeto de la presente invención es un método de tratamiento de un paciente de enfermedades óseas que comprende el uso de una plantilla perforada según el presente documento. Another object of the present invention is a method of treating a bone disease patient that comprises the use of a perforated template according to the present document.

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Mediante los citados objetos de la invención, así como a través de las realizaciones preferentes descritas, es posible superar, pues, los problemas planteados en dispositivos anteriores del estado de la técnica, pertenecientes al campo de la invención. Concretamente, los dispositivos actuales basados en guías perforadas para medios de tratamiento carecen de medios de sujeción eficaces, que impiden completamente su uso en las extremidades del paciente. Esta diferencia frente a la presente invención es fundamental, dado que sin una adecuada sujeción de la extremidad tratada, la aplicación del tratamiento se hace, en la práctica, irrealizable. No menos importante es la capacidad del medio de sujeción de la presente invención de regularse ante las diferentes necesidades del tratamiento practicado, tanto por las características de la extremidad tratada como por las particularidades físicas específicas de cada paciente. Por otra parte, en lo que respecta a otros dispositivos del estado de la técnica basados en rejillas que comprenden, en lugar de orificios, disposiciones de líneas de guía a través de las cuales es posible desplazar el medio de tratamiento, es importante notar que dicho tipo de rejillas proporcionan un importante grado de imprecisión en la aplicación del medio de tratamiento, lo que resulta un problema crítico, por ejemplo, en la aplicación de cirugía percutánea guiada por imagen. Dichos problemas de imprecisión presentes en el estado de la técnica se reproducen también en otro tipo de plantillas, tales como, por ejemplo, las plantillas de tipo flexible, cuya deformabilidad presenta fuentes adicionales de error en la aplicación del medio de tratamiento, o en plantillas de agujeros rotables, donde el movimiento del medio de tratamiento se realiza a mano, rotándolo en torno al eje central de la plantilla, una vez insertado en ella. De nuevo, los citados problemas de imprecisión no se producen en el dispositivo de la presente invención, como consecuencia de una adecuada combinación de un medio de sujeción eficiente, junto con un juego de plantillas intercambiables que permanecen fijadas al medio de posicionamiento del dispositivo, lo que dota a la invención de una precisión milimétrica, a través de la combinación de plantillas adecuadas a los desplazamientos requeridos del medio de tratamiento. Dicha precisión es un requisito imprescindible, por ejemplo, en el tratamiento de pacientes de osteoma osteoide (cuyo tamaño es del orden de milímetros). By means of the aforementioned objects of the invention, as well as through the preferred embodiments described, it is possible, therefore, to overcome the problems posed in prior art devices belonging to the field of the invention. Specifically, current devices based on perforated guides for treatment means lack effective fastening means, which completely prevent their use on the patient's limbs. This difference compared to the present invention is fundamental, given that without proper clamping of the treated limb, the application of the treatment becomes, in practice, unrealizable. No less important is the ability of the fastening means of the present invention to regulate before the different needs of the treatment practiced, both by the characteristics of the treated limb and by the specific physical characteristics of each patient. On the other hand, with regard to other state-of-the-art devices based on grids that comprise, instead of holes, guideline arrangements through which it is possible to move the treatment medium, it is important to note that said Type of grids provide a significant degree of inaccuracy in the application of the treatment medium, which results in a critical problem, for example, in the application of percutaneous image-guided surgery. Said imprecision problems present in the state of the art are also reproduced in other types of templates, such as, for example, flexible type templates, whose deformability presents additional sources of error in the application of the treatment medium, or in templates of rotatable holes, where the movement of the treatment medium is done by hand, rotating it around the central axis of the template, once inserted into it. Again, the said imprecision problems do not occur in the device of the present invention, as a result of an adequate combination of an efficient fastening means, together with a set of interchangeable templates that remain fixed to the device positioning means, which provides the invention with pinpoint accuracy, through the combination of templates suitable for the required displacements of the treatment medium. Such precision is an essential requirement, for example, in the treatment of osteoid osteoma patients (whose size is of the order of millimeters).

Adicionalmente a las ya planteadas, otras características y ventajas de la invención se desprenderán de la descripción que sigue, así como de las figuras que acompañan al presente documento. In addition to those already raised, other features and advantages of the invention will be apparent from the following description, as well as from the figures accompanying this document.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS DESCRIPTION OF THE FIGURES

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una realización del dispositivo de la invención, mostrando sus principales elementos. Figure 1 shows a perspective view of an embodiment of the device of the invention, showing its main elements.

La Figura 2 muestra una vista en sección frontal de una realización del dispositivo de la invención, mostrando sus principales elementos. Figure 2 shows a front sectional view of an embodiment of the device of the invention, showing its main elements.

La Figura 3 muestra una realización del dispositivo de la invención en la que el que los brazos telescópicos del medio de sujeción están configurados para permitir el acceso oblicuo a la zona a tratar. Figure 3 shows an embodiment of the device of the invention in which the telescopic arms of the clamping means are configured to allow oblique access to the area to be treated.

La Figura 4 muestra una vista en perspectiva de una realización de una plantilla perforada de la invención, con sus principales elementos. Figure 4 shows a perspective view of an embodiment of a perforated template of the invention, with its main elements.

La Figura 5 muestra una realización preferente de la invención donde el dispositivo guía se adapta a la mano de un paciente, y donde el medio de sujeción comprende un juego de fijaciones elásticas al paciente. Figure 5 shows a preferred embodiment of the invention where the guide device is adapted to the hand of a patient, and where the clamping means comprises a set of elastic fixations to the patient.

La Figura 6 muestra una realización preferente de la invención donde el dispositivo guía se adapta a la cadera de un paciente, y donde el medio de sujeción comprende un juego de fijaciones elásticas al paciente. Figure 6 shows a preferred embodiment of the invention where the guide device is adapted to the hip of a patient, and where the fastening means comprises a set of elastic fixations to the patient.

La Figura 7 muestra una sección del medio de posicionamiento, en una realización preferente de la invención en la que dicho medio comprende una pluralidad de agujeros practicados en uno o más ángulos de guiado de las varillas o brocas de fijación. Figure 7 shows a section of the positioning means, in a preferred embodiment of the invention in which said means comprises a plurality of holes made in one or more guiding angles of the fixing rods or drills.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Tal y como se muestra en las Figuras 1-4 que acompañan a este documento, el dispositivo guía de la presente invención comprende un medio de sujeción (1) de la extremidad del paciente tratado. Preferentemente, dicho medio de sujeción (1) comprende una estructura con forma de marco tridimensional, configurada dicha estructura para sostener la extremidad que va a ser sometida a tratamiento, de forma que ésta permanezca en una posición fija y adecuada para la intervención del facultativo. En la Figura 1 se observa que dicha estructura tridimensional está compuesta de dos marcos, superior e inferior, unidos por elementos longitudinales, a modo de columnas. Preferentemente, el medio de sujeción (1) está construido con materiales o resinas radiotransparentes (es decir, que presentan poca atenuación de los rayos X que los atraviesan), y más preferentemente materiales que permitan ser sometidos a procesos de esterilización, tales como teflón, PVC, fibra de carbono, polietileno o metacrilato. La función del medio de sujeción (1) es triple: En primer lugar, abraza la extremidad y estabiliza de forma externa el miembro intervenido. En segundo lugar, permite todas las posibles angulaciones necesarias para el acceso a la zona intervenida. Para ello cuenta con un sistema de ajuste (2) equipado, preferentemente, con un juego modular de brazos telescópicos regulables en diferentes longitudes, según las necesidades de cada intervención, en función, por ejemplo, del tipo de extremidad que se vaya a tratar (permitiendo su ajuste en grosor y longitud). La variación selectiva de las alturas de los distintos componentes telescópicos del sistema de ajuste (2) As shown in Figures 1-4 accompanying this document, the guiding device of the present invention comprises a means for securing (1) the limb of the treated patient. Preferably, said fastening means (1) comprises a structure in the form of a three-dimensional frame, said structure configured to support the limb to be treated, so that it remains in a fixed position and suitable for the intervention of the practitioner. In Figure 1 it is observed that said three-dimensional structure is composed of two frames, upper and lower, joined by longitudinal elements, as columns. Preferably, the fastening means (1) is constructed with radiolucent materials or resins (that is, they have little attenuation of the X-rays that pass through them), and more preferably materials that allow them to be subjected to sterilization processes, such as Teflon, PVC, carbon fiber, polyethylene or methacrylate. The function of the clamping means (1) is threefold: First, hug the limb and stabilize the intervened limb externally. Secondly, it allows all possible angles necessary for access to the intervened area. For this, it has an adjustment system (2), preferably equipped with a modular set of adjustable telescopic arms in different lengths, according to the needs of each intervention, depending, for example, on the type of limb to be treated ( allowing its adjustment in thickness and length). The selective variation of the heights of the different telescopic components of the adjustment system (2)

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permite, además, la variación en ángulo de la configuración del medio de sujeción (1) (Figura 3), permitiendo, así, el acceso oblicuo a la zona a tratar, en caso de resultar necesario. Además de los brazos telescópicos, otros tipos de sistemas de ajuste son igualmente posibles, tales como sistemas de brazos unidos por fuelles o de brazos de longitud variable fijados mediante tornillos o topes, así como otros sistemas similares. It also allows the angle variation of the configuration of the clamping means (1) (Figure 3), thus allowing oblique access to the area to be treated, if necessary. In addition to the telescopic arms, other types of adjustment systems are equally possible, such as bellows-linked or variable-length arm systems fixed by screws or stops, as well as other similar systems.

En tercer lugar, el medio de sujeción (1) está configurado para alojar un medio de posicionamiento (3) que actúa como guía del medio de tratamiento (4) empleado por el cirujano, ya sea este medio una varilla, una broca o una fresa utilizadas para acceder hasta la zona a tratar, una aguja de biopsia (si se va a tomar una muestra de la zona tratada) o una cánula que permita alojar el electrodo que se utiliza como fuente de radiofrecuencia sobre la zona a tratar del paciente. Preferentemente, el medio de posicionamiento (3) comprende un bastidor (5) acoplable a la estructura de marco tridimensional, y que se dispone en una posición fija sobre la zona tratada del paciente, donde dicho bastidor (5) comprende una o más plantillas perforadas (6) con una pluralidad de agujeros (7) practicados a lo largo de su superficie, donde el grosor de dichos agujeros (7) se corresponde, preferentemente, con el grosor del medio de tratamiento (4) empleado para tratar la zona afectada. Preferentemente, las plantillas perforadas están realizadas con materiales tales como teflón, PVC, fibra de carbono, polietileno o metacrilato. Third, the clamping means (1) is configured to accommodate a positioning means (3) that acts as a guide for the treatment medium (4) used by the surgeon, whether this means a rod, a drill or a milling cutter. used to access the area to be treated, a biopsy needle (if a sample is to be taken from the treated area) or a cannula that allows the electrode that is used as a radiofrequency source to be housed over the patient's area to be treated. Preferably, the positioning means (3) comprises a frame (5) attachable to the three-dimensional frame structure, and which is arranged in a fixed position on the treated area of the patient, where said frame (5) comprises one or more perforated templates (6) with a plurality of holes (7) made along its surface, where the thickness of said holes (7) preferably corresponds to the thickness of the treatment medium (4) used to treat the affected area. Preferably, the perforated templates are made of materials such as Teflon, PVC, carbon fiber, polyethylene or methacrylate.

En una realización de la invención, la distribución espacial de los agujeros (7) sobre la plantilla perforada (6) se realiza de acuerdo a una pauta regular, situando cada agujero a una distancia fija con relación al resto de agujeros (7). Dicha distancia de espaciado puede ser muy pequeña, del orden del milímetro, por lo que, de esta forma, el médico que realiza la intervención, asistido por la imagen de la zona a tratar obtenida mediante TAC, puede aplicar pequeñas variaciones en la posición del medio de tratamiento (4) (mediante su inserción en el agujero correspondiente a la zona a tratar) con gran precisión, garantizando, mediante el medio de sujeción (1), que la posición de dicho medio de tratamiento (4) y/o de la extremidad del paciente permanecen fijas, con lo que se facilita notablemente la exactitud en el posicionamiento de la fuente de radiofrecuencia sobre la zona radiada, reduciendo en consecuencia los tiempos de tratamiento mediante la reducción del error de posición del medio de tratamiento (4), lo que conlleva un beneficio tanto para el paciente como para la optimización de los tiempos de quirófano en este tipo de intervenciones. In an embodiment of the invention, the spatial distribution of the holes (7) over the perforated template (6) is carried out according to a regular pattern, placing each hole at a fixed distance in relation to the rest of the holes (7). This spacing distance can be very small, of the order of the millimeter, so that, in this way, the doctor who performs the intervention, assisted by the image of the area to be treated by CT, can apply small variations in the position of the treatment medium (4) (by inserting it in the hole corresponding to the area to be treated) with great precision, guaranteeing, by means of the clamping means (1), that the position of said treatment means (4) and / or the limb of the patient remains fixed, which notably facilitates the accuracy in the positioning of the radio frequency source on the radiated area, thereby reducing treatment times by reducing the position error of the treatment medium (4), which entails a benefit for both the patient and for the optimization of operating room times in this type of interventions.

En una realización de la invención, para poder proporcionar una cobertura completa de la región ósea de una forma exhaustiva, el dispositivo guía puede ser equipado con un sistema de plantillas perforadas (6) intercambiables. Se compone de varias plantillas con perforaciones en plantillas paralelas situadas de forma milimétrica con discretos desplazamientos unas de otras, de tal manera que simplemente cambiando una u otra plantilla se consigue el acceso en el punto exacto. Por tanto, sin la necesidad de precisar de tornillos micrométricos In one embodiment of the invention, in order to provide complete coverage of the bone region in an exhaustive manner, the guide device can be equipped with a system of interchangeable perforated templates (6). It consists of several templates with perforations in parallel templates located in a millimeter way with discrete displacements of each other, so that simply by changing one or the other template, access is obtained at the exact point. Therefore, without the need for micrometer screws

o mecanismos complejos, se consigue la localización y orientación exacta de cualquier punto en la superficie ósea. or complex mechanisms, the exact location and orientation of any point on the bone surface is achieved.

Adicionalmente, para una realización preferente de la invención (Figura 4), las plantillas pueden comprender también: a) Unos orificios de fijación (8), a través de los cuales, se introducirán varillas o brocas al hueso para conseguir una fijación intrínseca del montaje. Dichos orificios de fijación pueden localizarse, por ejemplo, en las zonas extremas de las plantillas o en su región central, en función de las necesidades del tratamiento a realizar. b) Una disposición de marcas laterales de localización (9) para determinar mediante TAC la localización de la región a tratar y su relación con el resto de agujeros (7). Mediante estas marcas laterales (pudiendo ser dichas marcas, por ejemplo, ranuras, conos o elementos similares) se consigue definir la fila de orificios que centran el tumor en los cortes de imagen obtenidos mediante TAC y, mediante la triangulación de las medidas obtenidas, a partir de dichos cortes, se determina la plantilla necesaria y el orificio que localiza el tumor. Additionally, for a preferred embodiment of the invention (Figure 4), the templates can also comprise: a) Fixing holes (8), through which rods or drill bits will be introduced to the bone to achieve an intrinsic mounting fixation . Said fixing holes can be located, for example, in the extreme areas of the templates or in their central region, depending on the needs of the treatment to be performed. b) An arrangement of lateral location marks (9) to determine by TAC the location of the region to be treated and its relation to the rest of the holes (7). By means of these lateral marks (such marks can be, for example, grooves, cones or similar elements) it is possible to define the row of holes that center the tumor in the image cuts obtained by CT and, by triangulation of the measures obtained, to from these cuts, the necessary template and the hole that locates the tumor are determined.

Las Figuras 5 y 6 muestran una realización preferente de la invención destinada a estructuras anatómicas irregulares, tales como la mano (Figura 5) o la cadera (Figura 6), donde el dispositivo guía es capaz de adaptarse a dichas estructuras anatómicas mediante el uso de un medio de sujeción (1) que comprende un juego de fijaciones elásticas al paciente, en lugar de una disposición de brazos regulables. Ello permite dotar a la invención de un medio de sujeción (1) alternativo, compacto y adaptable a las estructuras que se desea tratar, en aquellos casos en los que dichas estructuras no precisan de la aplicación de un juego de brazos regulables en altura, como consecuencia de tener un tamaño reducido (como es el caso de la mano, donde la combinación de las fijaciones elásticas junto con la inserción de varillas a través de los orificios de fijación (8) proporciona, sin necesidad de una estructura de brazos, una sujeción eficaz) o un tamaño demasiado grande (como es el caso de la cadera, donde el uso de fijaciones elásticas puede resultar ventajoso frente a una realización de tubos regulables, en función de las distintas regiones a tratar). Figures 5 and 6 show a preferred embodiment of the invention for irregular anatomical structures, such as the hand (Figure 5) or the hip (Figure 6), where the guiding device is capable of adapting to said anatomical structures through the use of a clamping means (1) comprising a set of elastic fixations to the patient, instead of an arrangement of adjustable arms. This allows the invention to provide an alternative, compact and adaptable clamping means (1) for the structures to be treated, in those cases in which said structures do not require the application of a set of height-adjustable arms, such as consequence of having a small size (as is the case of the hand, where the combination of elastic fasteners together with the insertion of rods through the fixing holes (8) provides, without the need for an arm structure, a support effective) or a size that is too large (as in the case of the hip, where the use of elastic fixings can be advantageous compared to an embodiment of adjustable tubes, depending on the different regions to be treated).

Por último, la Figura 7 del presente documento muestra una sección del medio de posicionamiento (3), en una realización de la invención donde dicho medio de posicionamiento (3) comprende una pluralidad de agujeros Finally, Figure 7 of the present document shows a section of the positioning means (3), in an embodiment of the invention where said positioning means (3) comprises a plurality of holes

(10) practicados en uno o más ángulos, destinados dichos agujeros (10) al guiado de varillas o brocas de fijación al hueso del paciente, y donde dichos ángulos de guiado pueden ser bien todos idénticos, bien todos diferentes, o una combinación de grupos de agujeros que comparten el mismo ángulo de guiado de las varillas. Ello permite al facultativo disponer de distintas configuraciones de posicionamiento del dispositivo y, por tanto, de aplicación del medio de tratamiento (4), lo que dota a la invención de una gran adaptabilidad a diferentes regiones tratadas, así como a las particularidades físico-morfológicas de cada paciente. (10) practiced at one or more angles, said holes (10) intended for guiding rods or fixation bits to the patient's bone, and where said guiding angles may be all identical, all different, or a combination of groups of holes that share the same guiding angle of the rods. This allows the practitioner to have different positioning configurations of the device and, therefore, of application of the treatment medium (4), which gives the invention a great adaptability to different treated regions, as well as to the physical-morphological particularities of each patient.

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Una vez descrita la presente invención y algunas de sus realizaciones preferentes, junto con sus principales ventajas sobre el estado de la técnica, cabe resaltar, de nuevo, que su aplicación no ha de ser entendida como limitada únicamente al tratamiento del osteoma osteoide, sino que resulta aplicable también a cualquier enfermedad ósea similar o a otras regiones distintas a los miembros inferiores y superiores, mediante las adecuadas variaciones en sus elementos, siempre que dichas variaciones no alteren la esencia de la invención, así como el objeto de la misma. Once the present invention and some of its preferred embodiments have been described, together with its main advantages over the state of the art, it should be noted again that its application should not be understood as limited only to the treatment of osteoid osteoma, but that It is also applicable to any similar bone disease or to regions other than the lower and upper limbs, by appropriate variations in its elements, provided that such variations do not alter the essence of the invention, as well as the object thereof.

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Claims (18)

REIVINDICACIONES 1.- Dispositivo guía para el tratamiento de enfermedades óseas de un paciente mediante el uso de un medio de tratamiento (4) que comprende: 1.- Guide device for the treatment of bone diseases of a patient through the use of a treatment means (4) comprising:
--
un medio regulable de sujeción (1) de una extremidad del paciente tratado,  an adjustable means of attachment (1) of a limb of the treated patient,
--
un medio de posicionamiento (3) configurado para actuar como guía del medio de tratamiento (4) en la aplicación de dicho medio de tratamiento (4) a una región de la extremidad del paciente tratada,  a positioning means (3) configured to act as a guide for the treatment means (4) in the application of said treatment means (4) to a region of the limb of the treated patient,
caracterizado el dispositivo porque el medio de posicionamiento (3) comprende una o más plantillas perforadas (6) intercambiables que comprenden, asimismo, una pluralidad de agujeros (7) practicados a lo largo de su superficie y destinados a alojar el medio de tratamiento (4). characterized in that the positioning means (3) comprises one or more interchangeable perforated templates (6) which also comprise a plurality of holes (7) made along its surface and intended to accommodate the treatment means (4 ).
2.- Dispositivo según la reivindicación 1 que comprende un sistema de ajuste (2) equipado con un juego modular de brazos regulables en diferentes longitudes, configurados para adaptar la forma del medio de sujeción (1) a la extremidad del paciente tratada. 2. Device according to claim 1 comprising an adjustment system (2) equipped with a modular set of adjustable arms in different lengths, configured to adapt the shape of the clamping means (1) to the limb of the treated patient. 3.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el medio de sujeción (1) comprende un sistema con una selección entre: brazos telescópicos, brazos unidos por fuelles o de brazos de longitud variable fijados mediante tornillos o topes. 3. Device according to any of claims 1-2, wherein the clamping means (1) comprises a system with a selection between: telescopic arms, arms connected by bellows or arms of variable length fixed by means of screws or stops. 4.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde el medio de tratamiento (4) comprende uno o más de los siguientes elementos: una varilla, una broca, una fresa, una aguja, una cánula. 4. Device according to any of claims 1-3, wherein the treatment means (4) comprises one or more of the following elements: a rod, a drill, a milling cutter, a needle, a cannula. 5.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde el medio de tratamiento (4) comprende un electrodo emisor de radiofrecuencia. 5. Device according to any of claims 1-4, wherein the treatment means (4) comprises a radiofrequency emitting electrode. 6.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el medio de posicionamiento (3) comprende un bastidor (5) configurado para alojar las plantillas perforadas (6) sobre la región del paciente a tratar. 6. Device according to any of claims 1-5, wherein the positioning means (3) comprises a frame (5) configured to accommodate the perforated templates (6) on the region of the patient to be treated. 7.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde la distribución espacial de los agujeros 7. Device according to any of claims 1-6, wherein the spatial distribution of the holes (7) sobre cada plantilla perforada (6) se realiza de acuerdo a una pauta regular, situando cada agujero a una distancia fija con relación al resto de agujeros (7). (7) on each perforated template (6) is carried out according to a regular pattern, placing each hole at a fixed distance in relation to the rest of the holes (7). 8.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, donde las plantillas perforadas (6) intercambiables comprenden agujeros (7) en dos o más plantillas paralelas, donde las posiciones de los agujeros (7) se encuentran desplazados unos de otros, respecto de las posiciones de los agujeros (7) en las diferentes plantillas (6). 8. Device according to any of claims 1-7, wherein the interchangeable perforated templates (6) comprise holes (7) in two or more parallel templates, where the positions of the holes (7) are offset from each other, with respect to of the positions of the holes (7) in the different templates (6). 9.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde las plantillas perforadas (6) comprenden uno o más orificios de fijación (8) a través de los cuales se pueden introducir varillas o brocas al hueso del paciente. 9. Device according to any of claims 1-8, wherein the perforated templates (6) comprise one or more fixing holes (8) through which rods or drill bits can be introduced to the patient's bone. 10.- Dispositivo según la reivindicación 9, donde el medio de posicionamiento (3) comprende una pluralidad de agujeros (10) practicados en uno o más ángulos, destinados dichos agujeros (10) al guiado de varillas o brocas de fijación al hueso del paciente, y donde dichos ángulos de guiado pueden ser bien todos idénticos, bien todos diferentes, o una combinación de grupos de agujeros que comparten el mismo ángulo de guiado de las varillas. 10. Device according to claim 9, wherein the positioning means (3) comprises a plurality of holes (10) made at one or more angles, said holes (10) intended for guiding rods or fixation bits to the patient's bone , and where said guiding angles can be either all identical, or all different, or a combination of groups of holes that share the same guiding angle of the rods. 11.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, donde las plantillas perforadas (6) comprenden una disposición de marcas laterales de localización (9), configuradas para determinar, mediante TAC, la localización de la región a tratar y su relación con el resto de agujeros (7). 11. Device according to any of claims 1-10, wherein the perforated templates (6) comprise an arrangement of lateral location marks (9), configured to determine, by TAC, the location of the region to be treated and its relationship with the rest of the holes (7). 12.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, donde el medio de sujeción (1) y/o el medio de posicionamiento (3) están hechos de uno o más materiales radiotransparentes. 12. Device according to any of claims 1-11, wherein the clamping means (1) and / or the positioning means (3) are made of one or more radiolucent materials. 13.- Dispositivo según la reivindicación 12, donde los materiales radiotransparentes son uno o más de los siguientes: teflón, PVC, fibra de carbono, polietileno o metacrilato. 13. Device according to claim 12, wherein the radiolucent materials are one or more of the following: Teflon, PVC, carbon fiber, polyethylene or methacrylate. 14.- Dispositivo según cualquier de las reivindicaciones 1-13, donde las plantillas perforadas (6) están hechas de uno o más de los siguientes materiales: teflón, PVC, fibra de carbono, polietileno o metacrilato. 14. Device according to any of claims 1-13, wherein the perforated templates (6) are made of one or more of the following materials: Teflon, PVC, carbon fiber, polyethylene or methacrylate. 15.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1, 4-14, donde el medio de sujeción (1) comprende una o más fijaciones elásticas al paciente. 15. Device according to any of claims 1, 4-14, wherein the fastening means (1) comprises one or more elastic fixations to the patient. 16.- Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, donde la extremidad del paciente tratada es un brazo o una pierna. 16. Device according to any of claims 1-15, wherein the limb of the treated patient is an arm or a leg. 17.- Plantilla perforada (6) configurada para su uso en un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1-16. 17.- Perforated template (6) configured for use in a device according to any of claims 1-16. ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1 FIG. 1 FIG. one ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1 FIG. 2 FIG. 2 ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1 FIG. 3 FIG. 3 ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1 FIG. 4 FIG. 4 ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1 FIG. 5 FIG. 5 FIG. 6 FIG. 6 ES 2 391 194 A1 ES 2 391 194 A1 FIG. 7 FIG. 7 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS SPANISH OFFICE OF THE PATENTS AND BRAND N.º solicitud: 201130658 Application no .: 201130658 ESPAÑA SPAIN Fecha de presentación de la solicitud: 27.04.2011 Date of submission of the application: 04.27.2011 Fecha de prioridad: Priority Date: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA REPORT ON THE STATE OF THE TECHNIQUE 51 Int. Cl. : A61B17/34 (2006.01) A61B19/00 (2006.01) 51 Int. Cl.: A61B17 / 34 (2006.01) A61B19 / 00 (2006.01) DOCUMENTOS RELEVANTES RELEVANT DOCUMENTS
Categoría Category
56 Documentos citados Reivindicaciones afectadas 56 Documents cited Claims Affected
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WO 2007046938 A2 (PERCUTANEOUS SCAPHOID LLC et al.) 26.04.2007, 1-7,9,12-14,16-17 WO 2007 046938 A2 (PERCUTANEOUS SCAPHOID LLC et al.) 04.24.2007, 1-7,9,12-14,16-17
párrafos [9],[29-37]; figuras 1-8. paragraphs [9], [29-37]; Figures 1-8.
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US 5943719 A (PICKER MEDICAL SYSTEMS LTD.) 31.08.1999, 1-7,9-10,12-17 US 5943719 A (PICKER MEDICAL SYSTEMS LTD.) 31.08.1999, 1-7,9-10,12-17
columna 1, líneas 10-34; columna 5, línea 50 – columna 6, línea 21; columna 7, líneas 4-65; column 1, lines 10-34; column 5, line 50 - column 6, line 21; column 7, lines 4-65;
columna 8, línea 65 – columna 9, línea 42; figuras 2-3,5. column 8, line 65 - column 9, line 42; Figures 2-3.5.
X X
US 2002049443 A1 (FEILER et al.) 25.04.2002, 1-7,9,11-14,16-17 US 2002049443 A1 (FEILER et al.) 04.25.2002, 1-7,9,11-14,16-17
párrafos [29-42]; figuras 1-5D. paragraphs [29-42]; Figures 1-5D.
X X
US 6589242 B1 (FEILER) 08.07.2003, 1-7,9,11-14,16-17 US 6589242 B1 (FEILER) 08.07.2003, 1-7,9,11-14,16-17
columna 3, línea 10 – columna 5, línea 10; figuras 1-5. column 3, line 10 - column 5, line 10; Figures 1-5.
A TO
WO 2010072004 A1 (DATUM MEDICAL INC. et al.) 01.07.2010, 1,4-7,12-14,16-17 WO 2010072004 A1 (DATUM MEDICAL INC. Et al.) 01.07.2010, 1.4-7.12-14.16-17
párrafos [1-3],[9-10],[24-43]; figuras. paragraphs [1-3], [9-10], [24-43]; figures.
A TO
US 4642096 A (KATZ) 10.02.1987, 1,4,6-7,11-17 US 4642096 A (KATZ) 10.02.1987, 1,4,6-7,11-17
columna 4, línea 1 – columna 6, línea 16; figuras. column 4, line 1 - column 6, line 16; figures.
Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud Category of the documents cited X: of particular relevance Y: of particular relevance combined with other / s of the same category A: reflects the state of the art O: refers to unwritten disclosure P: published between the priority date and the date of priority submission of the application E: previous document, but published after the date of submission of the application
El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº: This report has been prepared • for all claims • for claims no:
Fecha de realización del informe 11.10.2012 Date of completion of the report 11.10.2012
Examinador J. Cuadrado Prados Página 1/6 Examiner J. Square Prados Page 1/6
INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA REPORT OF THE STATE OF THE TECHNIQUE Nº de solicitud: 201130658 Application number: 201130658 Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación) A61B Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de Minimum documentation sought (classification system followed by classification symbols) A61b Electronic databases consulted during the search (name of the database and, if possible, terms of búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ, ECLA. search used) INVENES, EPODOC, WPI, PAJ, ECLA. Informe del Estado de la Técnica Página 2/6 State of the Art Report Page 2/6 OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Nº de solicitud: 201130658 Application number: 201130658 Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 11.10.2012 Declaración Date of Completion of Written Opinion: 11.10.2012 Statement
Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986) Novelty (Art. 6.1 LP 11/1986)
Reivindicaciones Reivindicaciones 2-3, 5, 8, 10-11, 14 1, 4, 6-7, 9, 12-13, 15-17 SI NO Claims Claims 2-3, 5, 8, 10-11, 14 1, 4, 6-7, 9, 12-13, 15-17 IF NOT
Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986) Inventive activity (Art. 8.1 LP11 / 1986)
Reivindicaciones 8 Reivindicaciones 1-7, 9-17 SI NO Claims 8 Claims 1-7, 9-17 IF NOT
Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986). The application is considered to comply with the industrial application requirement. This requirement was evaluated during the formal and technical examination phase of the application (Article 31.2 Law 11/1986). Base de la Opinión.  Opinion Base. La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica. This opinion has been made on the basis of the patent application as published. Informe del Estado de la Técnica Página 3/6 State of the Art Report Page 3/6 OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Nº de solicitud: 201130658 Application number: 201130658 1. Documentos considerados.-  1. Documents considered.- A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión. The documents belonging to the state of the art taken into consideration for the realization of this opinion are listed below.
Documento Document
Número Publicación o Identificación Fecha Publicación Publication or Identification Number publication date
D01 D01
WO 2007046938 A2 26.04.2007 WO 2007 046938 A2 04/26/2007
D02 D02
US 5943719 A 31.08.1999 US 5943719 A 31.08.1999
D03 D03
US 2002049443 A1 25.04.2002 US 2002049443 A1 04.25.2002
D04 D04
US 6589242 B1 08.07.2003 US 6589242 B1 08.07.2003
D05 D05
WO 2010072004 A1 01.07.2010 WO 2010072004 A1 01.07.2010
D06 D06
US 4642096 A 10.02.1987 US 4642096 A 10.02.1987
2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración  2. Statement motivated according to articles 29.6 and 29.7 of the Regulations for the execution of Law 11/1986, of March 20, on Patents on novelty and inventive activity; quotes and explanations in support of this statement La invención que se define en la reivindicación principal, tal y como está redactada, se considera que carece de novedad por estar comprendida en el estado de la técnica, ya que cualquiera de los documentos D01 a D04 anticipa el objeto de la invención que se deriva de la redacción de esa reivindicación. The invention defined in the main claim, as drafted, is considered to be novel because it is comprised in the state of the art, since any of documents D01 to D04 anticipates the object of the invention that is derived of the wording of that claim. Escogiendo como base para el análisis el documento D01, considerado como el estado de la técnica más cercano al objeto de la solicitud, en el mismo (ver partes citadas en el Informe sobre el Estado de la Técnica), se describe (las referencias entre paréntesis se aplican a ese documento) un: Choosing document D01 as the basis for the analysis, considered as the state of the art closest to the object of the request, in it (see parts cited in the State of the Art Report), it is described (references in brackets apply to that document) a:
--
Dispositivo guía (página 6, líneas 9-11) para el tratamiento de enfermedades óseas de un paciente (párrafo 29, treatment of a fractured bone) mediante el uso de un medio de tratamiento (10, 80) que comprende: Guide device (page 6, lines 9-11) for the treatment of bone diseases of a patient (paragraph 29, treatment of a fractured bone) by using a treatment means (10, 80) comprising:
un medio regulable de sujeción de una extremidad del paciente tratado (3, 5, clamping device, figura 3C), an adjustable means of clamping a limb of the treated patient (3, 5, clamping device, figure 3C),
un medio de posicionamiento (5, figuras 2, 3C, 4) configurado para actuar como guía del medio de tratamiento (10) en la aplicación de dicho medio de tratamiento a una región de la extremidad del paciente tratada, a positioning means (5, figures 2, 3C, 4) configured to act as a guide for the treatment means (10) in the application of said treatment means to a region of the limb of the treated patient,
en el que el medio de posicionamiento (5) comprende una o más plantillas (28) perforadas (36) intercambiables (figura 2) que comprenden, asimismo, una pluralidad de agujeros (36) practicados a lo largo de su superficie y destinados a alojar el medio de tratamiento (párrafo 34). wherein the positioning means (5) comprises one or more interchangeable perforated templates (28) (Figure 2) which also comprise a plurality of holes (36) made along its surface and intended to accommodate the means of treatment (paragraph 34).
Por lo tanto, el dispositivo del documento D01 contiene todas las características de la reivindicación primera, de modo que esta no es nueva.  Therefore, the device of document D01 contains all the features of the first claim, so that it is not new. Cabe indicar que los dispositivos presentados en los documentos D03 y D04, variantes del dispositivo de D01 y de los mismos inventores, también pueden ser considerados para destruir la novedad de la reivindicación principal de la solicitud en estudio. It should be noted that the devices presented in documents D03 and D04, variants of the device of D01 and of the same inventors, can also be considered to destroy the novelty of the main claim of the application under study. Por otro lado, el documento D02 presenta un dispositivo para su uso en procedimientos invasivos para insertar una herramienta quirúrgica de forma precisa en una localización anatómica concreta del cuerpo de un paciente. Este documento también puede ser considerado a la hora de enjuiciar la novedad de la reivindicación principal, ya que anticipa un: On the other hand, document D02 presents a device for use in invasive procedures to insert a surgical tool precisely in a specific anatomical location of a patient's body. This document can also be considered when judging the novelty of the main claim, as it anticipates a:
--
Dispositivo guía (figuras 2, 5) para el tratamiento de enfermedades de un paciente (columna 1, líneas 11-15) mediante el uso de un medio de tratamiento (needle 36, figura 2) que comprende: Guide device (figures 2, 5) for the treatment of diseases of a patient (column 1, lines 11-15) through the use of a treatment means (needle 36, figure 2) comprising:
un medio regulable de sujeción de una extremidad del paciente tratado (columna 6, líneas 1-13), an adjustable means of clamping a limb of the treated patient (column 6, lines 1-13),
un medio de posicionamiento (figuras 2, 5, referencia 174) configurado para actuar como guía del medio de tratamiento (36) en la aplicación de dicho medio de tratamiento a una región de la extremidad del paciente tratada, a positioning means (figures 2, 5, reference 174) configured to act as a guide for the treatment means (36) in the application of said treatment means to a region of the limb of the treated patient,
en el que el medio de posicionamiento (174) comprende una o más plantillas perforadas (184) intercambiables (figura 5) que comprenden, asimismo, una pluralidad de agujeros (185) practicados a lo largo de su superficie y destinados a alojar el medio de tratamiento (columna 9, líneas 21-30). wherein the positioning means (174) comprises one or more interchangeable perforated insoles (184) (figure 5) also comprising a plurality of holes (185) made along its surface and intended to accommodate the means of treatment (column 9, lines 21-30).
Informe del Estado de la Técnica Página 4/6 State of the Art Report Page 4/6 OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Nº de solicitud: 201130658 Application number: 201130658 Aunque en este documento D02 no se indica como finalidad principal su uso concreto en el tratamiento de “enfermedades óseas”, resulta claro que el instrumento presentado en D01 sería adecuado para ser usado con esa finalidad. Although this document D02 does not indicate as its main purpose its specific use in the treatment of “bone diseases”, it is clear that the instrument presented in D01 would be suitable for use for that purpose. Según se especifica en las "Directrices de Examen de Solicitudes de Patente " de la OEPM (ver Capítulo 3.2 Interpretación de las reivindicaciones, apartado 3.2.1.1), a la hora interpretar las reivindicaciones cabe aceptar que si el aparato o instrumento no requiere una modificación para posibilitar su uso pretendido, deberá considerarse como que anticipa a la reivindicación estudiada. As specified in the "Patent Application Examination Guidelines" of the SPTO (see Chapter 3.2 Interpretation of claims, section 3.2.1.1), at the time of interpreting the claims, it can be accepted that if the apparatus or instrument does not require a modification to enable its intended use, it should be considered as anticipating the claim studied. Es claro que en la reivindicación principal de la solicitud, el objetivo o uso particular pretendido (“enfermedades óseas”) no conduce a una diferencia estructural entre la invención reivindicada y el estado de la técnica constituido por D02, por lo que el instrumento descrito en este documento, aunque no se cite expresamente ese uso particular, sería susceptible de ser usado para ese caso concreto sin añadir ninguna característica diferenciadora. Esto es, no hay ninguna característica añadida entre el objeto de la reivindicación principal y el instrumento presentado en D02. It is clear that in the main claim of the application, the intended purpose or particular use ("bone diseases") does not lead to a structural difference between the claimed invention and the state of the art constituted by D02, whereby the instrument described in This document, although that particular use is not expressly cited, would be capable of being used for that particular case without adding any differentiating feature. That is, there is no added feature between the object of the main claim and the instrument presented in D02. Además, en el documento D02 se citan posibles aplicaciones (columna 1, líneas 11-15) que no excluyen la posibilidad de su uso sobre huesos. Aunque se hace referencia principalmente a su utilización para tomar muestras de tejido (biopsias, que podrían ser de tejido óseo, también prevista en la solicitud, página 12, línea 17), se citan otras utilidades no excluyentes de su aplicación ósea como la inserción de tornillos o terapias por ablación, tal como la considerada como principal aplicación en la solicitud (ablación por radiofrecuencia, RFA). In addition, possible applications are cited in document D02 (column 1, lines 11-15) that do not exclude the possibility of its use on bones. Although reference is made mainly to its use to take tissue samples (biopsies, which could be bone tissue, also provided for in the application, page 12, line 17), other utilities not excluded from their bone application are cited as the insertion of screws or ablation therapies, such as that considered as the main application in the application (radiofrequency ablation, RFA). Por todo lo anterior, el documento D02 se puede considerar para valorar la novedad de la solicitud, y como contiene todas las características técnicas de la reivindicación principal, se considera que esta no es nueva. For all the above, document D02 can be considered to assess the novelty of the application, and since it contains all the technical characteristics of the main claim, it is considered that it is not new. Las reivindicaciones 2-16 son dependientes de la reivindicación principal y teóricamente delimitan características adicionales optativas y no esenciales que dan lugar a distintos modos de realización. La reivindicación 17 se refiere a una plantilla perforada para su uso en un dispositivo de acuerdo a una de las reivindicaciones 1-16. Muchas de estas reivindicaciones no presentan características adicionales de novedad o actividad inventiva con respecto a los documentos D01 a D04 por las siguientes razones: Claims 2-16 are dependent on the main claim and theoretically delimit additional optional and non-essential features that give rise to different embodiments. Claim 17 refers to a template perforated for use in a device according to one of claims 1-16. Many of these claims do not have additional features of novelty or inventive activity with respect to documents D01 to D04 for the following reasons: La característica de la segunda reivindicación se considera carente de actividad inventiva a partir del documento D01 (y D02-D04), ya que en el mismo se anticipa una solución equivalente a la incluida en esta reivindicación según la cual el dispositivo presenta “un sistema de ajuste equipado con un juego modular de brazos regulables en diferentes longitudes, configurados para adaptar la forma del medio de sujeción a la extremidad del paciente tratada”. En D01, la posición de la mordaza superior puede regularse a lo largo de los brazos, en lugar de que sea la longitud de los brazos la que pueda variarse. Cualquier experto en la materia consideraría la solución aportada en esta reivindicación como una alternativa posible a la presentada en D01 para conseguir la regulación sin necesidad de un esfuerzo inventivo. The characteristic of the second claim is considered to be devoid of inventive activity from document D01 (and D02-D04), since it anticipates a solution equivalent to that included in this claim according to which the device has "a system of adjustment equipped with a modular set of adjustable arms in different lengths, configured to adapt the shape of the clamping means to the limb of the treated patient ”. In D01, the position of the upper jaw can be adjusted along the arms, rather than the length of the arms that can be varied. Any person skilled in the art would consider the solution provided in this claim as a possible alternative to that presented in D01 to achieve regulation without the need for an inventive effort. Los mismos motivos pueden darse para considerar el objeto de la tercera reivindicación carente de actividad inventiva. En D01-D04, la longitud efectiva de los brazos es variable mediante tornillos o topes. The same reasons can be given to consider the object of the third claim devoid of inventive activity. In D01-D04, the effective length of the arms is variable by means of screws or stops. La cuarta reivindicación (dependiente de la principal) carece de novedad ya que en D01, D03 y D04 el medio de tratamiento es una varilla y en D02 es una aguja. The fourth claim (dependent on the main one) is not new since in D01, D03 and D04 the treatment medium is a rod and in D02 it is a needle. La quinta reivindicación se considera carente de actividad inventiva porque cualquier experto en la materia tendría en cuenta la posibilidad de que el medio de tratamiento incluyera un electrodo emisor de radiofrecuencia al considerar el uso de cualquiera de los dispositivos de D01 a D04 en un tratamiento de termocoagulación o ablación por radiofrecuencia. The fifth claim is considered devoid of inventive activity because any person skilled in the art would take into account the possibility that the treatment medium would include a radiofrequency emitting electrode when considering the use of any of the devices from D01 to D04 in a thermocoagulation treatment. or radiofrequency ablation. El objeto de la sexta reivindicación (dependiente de la principal) es carente de novedad, a la vista de cualquiera de los documentos D01 a D04. Por ejemplo, en D01 “el medio de posicionamiento (5) comprende un bastidor (34) configurado para alojar las plantillas perforadas (28) sobre la región del paciente a tratar (figura 2)”. The object of the sixth claim (dependent on the principal) is devoid of novelty, in view of any of documents D01 to D04. For example, in D01 "the positioning means (5) comprises a frame (34) configured to accommodate the perforated templates (28) on the region of the patient to be treated (Figure 2)". El objeto de la séptima reivindicación (dependiente de la principal) es carente de novedad, a la vista del documento D02 (ver figura 5). The object of the seventh claim (dependent on the principal) is devoid of novelty, in view of document D02 (see figure 5). Informe del Estado de la Técnica Página 5/6 State of the Art Report Page 5/6 OPINIÓN ESCRITA  WRITTEN OPINION Nº de solicitud: 201130658 Application number: 201130658 La característica de la octava reivindicación puede considerarse que tiene novedad y actividad inventiva, ya que no se prevé en los documentos D01 a D04 el uso de varias “plantillas perforadas intercambiables que comprenden agujeros en dos The characteristic of the eighth claim can be considered to have novelty and inventive activity, since it is not foreseen in documents D01 to D04 the use of several "interchangeable perforated templates comprising holes in two o más plantillas paralelas, donde las posiciones de los agujeros se encuentran desplazados unos de otros, respecto de las posiciones de los agujeros en las diferentes plantillas”. Esta característica, que puede considerarse no es anticipada por el estado de la técnica ni se deriva de una forma obvia del mismo, da lugar a un efecto descrito en la solicitud (página 13, líneas 15-24), que evita la necesidad de usar tornillos micrométricos o mecanismos complejos (como en el caso de D01, referencias 52, 56 o en D02, ver columna 9, líneas 30-42). or more parallel templates, where the positions of the holes are offset from each other, with respect to the positions of the holes in the different templates ”. This characteristic, which can be considered is not anticipated by the state of the art nor is it derived from an obvious form thereof, gives rise to an effect described in the application (page 13, lines 15-24), which avoids the need to use micrometric screws or complex mechanisms (as in the case of D01, references 52, 56 or D02, see column 9, lines 30-42). El objeto de la reivindicación novena, tal como se redacta, carece de novedad a la vista de cualquiera de los documentos D01, D03 o D04, ya que en los mismos los orificios de las plantillas de fijación sirven para introducir varillas al hueso del paciente. En D02 se prevé el posible uso del dispositivo para la inserción de tornillos (columna 2, líneas 20-25), por lo que a la vista de este documento la reivindicación también carecería al menos de actividad inventiva. The object of claim 9, as drafted, lacks novelty in view of any of documents D01, D03 or D04, since in them the holes of the fixing templates serve to introduce rods to the patient's bone. In D02 the possible use of the device for screw insertion (column 2, lines 20-25) is envisaged, so that in view of this document the claim would also lack at least inventive activity. La décima reivindicación, dependiente de la novena, se considera también al menos carente de actividad inventiva a la vista de D02, porque en este documento se prevé que el bastidor se pueda sujetar al cuerpo del paciente de forma precisa mediante una serie de posibles soluciones entre las que se incluye el uso de tornillos quirúrgicos, en concreto para cuando se conecte el dispositivo a una parte rígida del cuerpo (hueso) tal como el cráneo, por lo que se deduce la necesidad de incluir “agujeros para el guiado” de esos tornillos en el medio de posicionamiento (ver figura 2). The tenth claim, dependent on the ninth, is also considered to be at least devoid of inventive activity in view of D02, because this document provides that the frame can be attached to the patient's body precisely by means of a series of possible solutions between which includes the use of surgical screws, specifically when the device is connected to a rigid part of the body (bone) such as the skull, so the need to include “guide holes” of those screws is deduced in the middle of positioning (see figure 2). El objeto de la reivindicación undécima, dependiente de la principal, se considera al menos carente de actividad inventiva porque en D03 se prevé que “la plantilla perforada comprenda una disposición de marcas de localización, configuradas para determinar, la localización de la región a tratar y su relación con el resto de agujeros (ver figura 2, referencia 17, columna 3, líneas 3-9)”. The object of the eleventh claim, dependent on the principal, is considered at least devoid of inventive activity because in D03 it is envisioned that "the perforated template comprises an arrangement of location marks, configured to determine, the location of the region to be treated and its relationship with the rest of the holes (see figure 2, reference 17, column 3, lines 3-9) ”. La duodécima reivindicación, dependiente de la principal, carece de novedad ya que en cualquiera de los documentos se prevé esa característica. Por ejemplo en D01 párrafo 33, y en D02 columna 7, líneas 27-30. The twelfth claim, dependent on the main one, is not new since this feature is foreseen in any of the documents. For example in D01 paragraph 33, and in D02 column 7, lines 27-30. La decimotercera reivindicación, dependiente de la anterior, carece de novedad ya que en D02 se cita el polietileno como material radiotransparente (columna 7, líneas 30-35). The thirteenth claim, depending on the previous one, is not new since in D02 polyethylene is cited as a radiolucent material (column 7, lines 30-35). El objeto de la decimocuarta reivindicación se considera carente de actividad inventiva, ya que cualquier experto en la materia tendría en cuenta como posible material radiotransparente para las plantillas perforadas, el uso de alguno de los citados sin un esfuerzo inventivo. En D01, D03 y D04 se cita el posible uso de materiales plásticos. The object of the fourteenth claim is considered devoid of inventive activity, since any person skilled in the art would take into account as possible radiolucent material for perforated templates, the use of any of the aforementioned without an inventive effort. The possible use of plastic materials is cited in D01, D03 and D04. La decimoquinta reivindicación, dependiente de la principal, carece de novedad ya que en D02 se cita como posible medio de sujeción el uso de cinturones (belt, columna 6, líneas 10-13), lo que se considera una fijación elástica. The fifteenth claim, dependent on the main one, is not new since in D02 the use of belts (belt, column 6, lines 10-13) is cited as a possible means of fastening, which is considered an elastic fixation. La decimosexta reivindicación, dependiente de la principal, carece de novedad ya que en cualquiera de los documentos D01, D03 o D04 la extremidad tratada es un brazo. The sixteenth claim, dependent on the principal, is not new since in any of documents D01, D03 or D04 the treated limb is an arm. Por último el objeto de la reivindicación decimoséptima es carente de novedad porque cualquiera de las plantillas perforadas de los documentos D01 a D04 es susceptible de ser usada en un dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes. Finally, the object of the seventeenth claim is devoid of novelty because any of the perforated templates of documents D01 to D04 can be used in a device according to one of the preceding claims. Informe del Estado de la Técnica Página 6/6 State of the Art Report Page 6/6
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