ES2368136T3

ES2368136T3 - SYSTEM FOR THE EVALUATION OF URINARY FUNCTION.

Info

Publication number: ES2368136T3
Application number: ES02744664T
Authority: ES
Inventors: Ulf Ulmsten; Michael R. Tracey; Martin Nohilly
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2001-06-29
Filing date: 2002-06-27
Publication date: 2011-11-14
Anticipated expiration: 2022-06-27

Abstract

Un sistema médico portátil (100) que comprende: un dispositivo (102) de control que comprende un sensor (128) de presión; y una pluralidad de módulos (104) de prueba, cada uno capaz de ser acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control y que comprende un alojamiento del módulo que incluye un orificio (608), en el que para cada uno de la pluralidad de módulos de prueba, cuando está acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control, el sistema médico (100) es capaz de llevar a cabo una prueba distinta para evaluar la función urinaria, caracterizado porque el orificio (608) está configurado para definir un hueco capaz de recibir el sensor de presión y para formar una junta hermética con el dispositivo de control cuando el módulo está acoplado al dispositivo de control.A portable medical system (100) comprising: a control device (102) comprising a pressure sensor (128); and a plurality of test modules (104), each capable of being detachably coupled to the control device (102) and comprising a module housing that includes a hole (608), in which for each of the plurality of test modules, when detachably coupled to the control device (102), the medical system (100) is able to carry out a different test to evaluate urinary function, characterized in that the hole (608) is configured to define a gap capable of receiving the pressure sensor and to form a tight seal with the control device when the module is coupled to the control device.

Description

Sistema para la evaluación de la función urinaria System for the evaluation of urinary function

Campo de la invención Field of the Invention

La presente invención versa, en general, acerca de un sistema para evaluar la función urinaria. Más en particular, el sistema se utiliza para comprobar la integridad del sistema urinario para fines de diagnóstico y para su uso con terapias para corregir la incontinencia urinaria. The present invention relates, in general, to a system for assessing urinary function. More particularly, the system is used to check the integrity of the urinary system for diagnostic purposes and for use with therapies to correct urinary incontinence.

Antecedentes de la invención Background of the invention

Las mujeres suponen más de 11 millones de casos de incontinencia. Además, una mayoría de las mujeres con incontinencia padecen incontinencia urinaria por estrés (IUE). Las mujeres con IUE pierden orina involuntariamente durante actividades y movimientos cotidianos normales, tales como al reírse, toser, estornudar, y la practica de ejercicios regulares. Women account for more than 11 million cases of incontinence. In addition, a majority of women with incontinence suffer from stress urinary incontinence (SUI). Women with SUI involuntarily lose urine during normal daily activities and movements, such as laughing, coughing, sneezing, and regular exercise.

La IUE puede ser causada por un defecto funcional del tejido o de los ligamentos que conectan la pared vaginal con los músculos pélvicos y el hueso púbico. Las causas comunes incluyen un sometimiento de los músculos pélvicos a esfuerzos repetitivos, parto, la pérdida de tono de los músculos pélvicos y una pérdida de estrógeno. Tal defecto tiene como resultado una uretra que funciona de forma incorrecta. A diferencia de otros tipos de incontinencia, la IUE no es un problema de la vejiga. SUI can be caused by a functional defect of the tissue or ligaments that connect the vaginal wall with the pelvic muscles and pubic bone. Common causes include subjecting the pelvic muscles to repetitive stress, childbirth, loss of pelvic muscle tone and a loss of estrogen. Such a defect results in a urethra that works improperly. Unlike other types of incontinence, SUI is not a bladder problem.

Normalmente, la uretra, cuando está soportada de forma apropiada por músculos fuertes del suelo pélvico y un tejido conectivo sano, mantiene un cierre estanco para evitar una pérdida involuntaria de la orina. Sin embargo, cuando una mujer padece la forma más común de IUE, los músculos y tejidos pélvicos debilitados no pueden soportar de forma adecuada la uretra en su posición correcta. Como resultado, durante movimientos normales cuando se ejerce presión sobre la vejiga con el diafragma, la uretra no puede mantener su cierre, permitiendo que escape la orina. Debido a que la IUE es tanto bochornosa como imprevisible, muchas mujeres con IUE evitan un estilo de vida activo, evitando situaciones sociales. Normally, the urethra, when properly supported by strong pelvic floor muscles and healthy connective tissue, maintains a tight seal to prevent involuntary loss of urine. However, when a woman suffers the most common form of SUI, weakened muscles and pelvic tissues cannot adequately support the urethra in its correct position. As a result, during normal movements when pressure is applied to the bladder with the diaphragm, the urethra cannot maintain its closure, allowing urine to escape. Because SUI is both embarrassing and unpredictable, many women with SUI avoid an active lifestyle, avoiding social situations.

La IUE se categoriza en tres tipos. El tipo I y el tipo II están dirigidos a una hipermovilidad uretral. El tipo III está dirigido a una deficiencia intrínseca del esfínter (DIE). El diagnóstico de la DIE requiere una evaluación urodinámica. La evaluación urodinámica implica equipos complejos e invasivos y a menudo requiere una derivación a un especialista cualificado en la evaluación urodinámica. The SUI is categorized into three types. Type I and type II are aimed at urethral hypermobility. Type III is directed to an intrinsic sphincter deficiency (DIE). The diagnosis of DIE requires a urodynamic evaluation. Urodynamic evaluation involves complex and invasive equipment and often requires a referral to a qualified specialist in urodynamic evaluation.

Todos los sistemas diagnósticos existentes requieren que se pase un catéter transuretralmente para medir la presión, tal como la Presión de pérdida (LPP) o el Perfil de presión uretral (UPP). En la publicación (WO 0023127) se da a conocer un sistema ejemplar. La detección de la LPP requiere que se pasen transuretralmente un sensor de presión y un catéter. Se llena la vejiga, y se registra la presión. La pérdida de fluido de la abertura uretral (meato) se corresponde con la máxima presión que puede resistir el esfínter uretral, o LPP. Durante el procedimiento de medición del UPP se coloca transuretralmente un catéter con un sensor de presión en la punta en el interior de la vejiga y luego es retirado a una velocidad constante. Se registra el perfil de presión a lo largo de la uretra, desde el cuello de la vejiga hasta el meato. All existing diagnostic systems require that a catheter be passed transurethrally to measure pressure, such as Loss Pressure (LPP) or Urethral Pressure Profile (UPP). An exemplary system is disclosed in publication (WO 0023127). LPP detection requires that a pressure sensor and a catheter be passed transurethrally. The bladder is filled, and the pressure is recorded. The loss of fluid from the urethral opening (meatus) corresponds to the maximum pressure that the urethral sphincter, or LPP, can withstand. During the UPP measurement procedure, a catheter with a pressure sensor is placed at the tip inside the bladder and then removed at a constant speed. The pressure profile is recorded along the urethra, from the bladder neck to the meatus.

También se pueden medir otros parámetros, tales como la presión abdominal y el flujo urinario. Una cistometría (CMG) es un estudio de presiones que mide simultáneamente las presiones intraabdominal, total de la vejiga y verdadera del detrusor. La uroflujometría mide el caudal de orina de forma visual, electrónica, o por medio de un sistema desechable. También existen sistemas videourodinámicos que miden simultáneamente parámetros, como se ha descrito anteriormente, con una visualización radiográfica del tracto urinario inferior. Other parameters, such as abdominal pressure and urinary flow, can also be measured. Cystometry (CMG) is a pressure study that simultaneously measures intra-abdominal, total bladder and true detrusor pressures. Uroflowmetry measures urine flow visually, electronically, or through a disposable system. There are also videourodynamic systems that simultaneously measure parameters, as described above, with a radiographic visualization of the lower urinary tract.

Los sistemas existentes de evaluación urodinámica son complejos, caros, y requieren una formación amplia. Además, los sistemas urodinámicos existentes requieren a menudo al menos 30 minutos para completar una prueba. Esto supera el tiempo disponible para la mayoría de las consultas estándar del médico y tiene como resultado la derivación a un especialista. No existe sistema urodinámico que pueda registrar de forma rápida y económica mediciones urodinámicas útiles, sin pasar un catéter o instrumento transuretralmente. Existing urodynamic evaluation systems are complex, expensive, and require extensive training. In addition, existing urodynamic systems often require at least 30 minutes to complete a test. This exceeds the time available for most standard doctor consultations and results in referral to a specialist. There is no urodynamic system that can quickly and economically record useful urodynamic measurements, without passing a transurethral catheter or instrument.

Sigue existiendo una necesidad de un sistema y un procedimiento mejorados para evaluar la función urinaria. There is still a need for an improved system and procedure to evaluate urinary function.

El documento DE 196 17 854 da a conocer un sistema médico portátil para ser utilizado en la evaluación de la función urinaria. El sistema incluye un dispositivo de control y una sonda de detección de humedad y una sonda de detección de presión, cada una acoplada de forma desmontable al dispositivo de control. Las dos sondas están acopladas por separado y de distinta forma al dispositivo de control. Document DE 196 17 854 discloses a portable medical system to be used in the evaluation of urinary function. The system includes a control device and a humidity detection probe and a pressure detection probe, each detachably coupled to the control device. The two probes are coupled separately and in different ways to the control device.

Resumen de la invención Summary of the Invention

La presente invención proporciona un sistema médico portátil según se define en la reivindicación 1 adjunta para ser utilizado en la evaluación de la función urinaria. El sistema médico incluye un dispositivo de control y una pluralidad The present invention provides a portable medical system as defined in the attached claim 1 for use in the evaluation of urinary function. The medical system includes a control device and a plurality

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de módulos independientes de prueba, cada uno capaz de estar acoplado de forma desmontable e intercambiable al dispositivo de control. Para cada uno de los módulos de prueba, cuando están acoplados de forma desmontable al dispositivo de control, el sistema médico es capaz de llevar a cabo una prueba distinta para evaluar la función urinaria. of independent test modules, each capable of being detachably and interchangeably coupled to the control device. For each of the test modules, when they are detachably coupled to the control device, the medical system is able to carry out a different test to assess urinary function.

Se definen aspectos adicionales de la invención en las reivindicaciones dependientes. Additional aspects of the invention are defined in the dependent claims.

Estas y otras características y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción más detallada, cuando es tomada junto con los dibujos adjuntos que ilustran, a modo de ejemplo, los principios de la invención. These and other features and advantages of the present invention will be apparent from the following more detailed description, when taken together with the accompanying drawings that illustrate, by way of example, the principles of the invention.

Breve descripción de los dibujos Brief description of the drawings

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un sistema médico portátil según la presente invención; la Figura 2 es una vista frontal en perspectiva de un dispositivo de control según la presente invención; Figure 1 is a perspective view of an embodiment of a portable medical system according to the present invention; Figure 2 is a front perspective view of a control device according to the present invention;

la Figura 3 es una vista trasera en perspectiva del dispositivo de control de la Figura 2; la Figura 4 es una vista frontal en alzado de un dispositivo de control según la presente invención fijado a un poste; Figure 3 is a rear perspective view of the control device of Figure 2; Figure 4 is a front elevational view of a control device according to the present invention fixed to a post;

la Figura 4a es una vista despiezada en perspectiva de una realización de un mecanismo de fijación al poste; la Figura 4b es una vista trasera en perspectiva del mecanismo de fijación al poste de la Figura 4a; la Figura 5 es una vista despiezada en perspectiva que ilustra la interacción de un mecanismo de identificación Figure 4a is an exploded perspective view of an embodiment of a post fixing mechanism; Figure 4b is a rear perspective view of the post fixing mechanism of Figure 4a; Figure 5 is an exploded perspective view illustrating the interaction of an identification mechanism

del dispositivo de control y los componentes de identificación de los módulos; of the control device and the identification components of the modules;

la Figura 5a es una vista esquemática en corte transversal tomada a través de la línea 5a-5a de la Figura 5 antes del acoplamiento del dispositivo de control al módulo de prueba; la Figura 5b es una vista esquemática en corte transversal similar a la Figura 5a que muestra el acoplamiento del Figure 5a is a schematic cross-sectional view taken through line 5a-5a of Figure 5 before of the coupling of the control device to the test module; Figure 5b is a schematic cross-sectional view similar to Figure 5a showing the coupling of the

dispositivo de control con el módulo de prueba; la Figura 6 es una vista frontal en perspectiva de un módulo según la presente invención; la Figura 7 es una ilustración esquemática de una realización del conjunto electrónico del dispositivo de control; las Figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran la operación del software y de los componentes de interfaz control device with the test module; Figure 6 is a front perspective view of a module according to the present invention; Figure 7 is a schematic illustration of an embodiment of the electronic assembly of the control device; Figures 8a-8i are flow charts illustrating the operation of the software and interface components

gráfica de usuario del dispositivo de control; la Figura 9 es una realización alternativa de un sistema médico según la presente revelación; la Figura 10 es una representación esquemática de un sistema médico portátil que incluye un módulo de IUE; la Figura 10a es una vista en corte transversal parcial de una realización de un sistema médico portátil que user graph of the control device; Figure 9 is an alternative embodiment of a medical system according to the present disclosure; Figure 10 is a schematic representation of a portable medical system that includes an IUE module; Figure 10a is a partial cross-sectional view of an embodiment of a portable medical system that

incluye un módulo de IUE; includes an IUE module;

la Figura 11a es una vista lateral en alzado y un corte transversal parcial de una realización de un accionador de mano en una configuración montada; la Figura 11b es una vista lateral en alzado y un corte transversal parcial del accionador de mano de la Figura Figure 11a is a side elevational view and a partial cross-section of an embodiment of an actuator of hand in a mounted configuration; Figure 11b is a side elevational view and a partial cross-section of the hand actuator of Figure

11a en una configuración desmontada; 11a in a disassembled configuration;

la Figura 11c es una vista lateral en alzado y un corte transversal parcial del accionador de mano de la Figura 11a en un modo operativo; la Figura 11d es una realización alternativa de un accionador de mano según la presente invención; la Figura 12 es una vista ampliada en perspectiva de una realización de un dispositivo de tapón meatal; la Figura 13 es una vista esquemática que ilustra una realización de un sistema urodinámico con respecto a un Figure 11c is a side elevational view and a partial cross-section of the hand actuator of Figure 11a in an operating mode; Figure 11d is an alternative embodiment of a hand operated actuator according to the present invention; Figure 12 is an enlarged perspective view of an embodiment of a meatal plug device; Figure 13 is a schematic view illustrating an embodiment of a urodynamic system with respect to a

sistema urinario/reproductivo femenino; la Figura 14 es una vista esquemática que ilustra los componentes internos de una realización de un sistema que incluye un módulo de SCMG; female urinary / reproductive system; Figure 14 is a schematic view illustrating the internal components of an embodiment of a system that includes a SCMG module;

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las Figuras 15-16 son vistas esquemáticas del sistema de la Figura 14 con respecto a un sistema urinario/reproductivo femenino; Figures 15-16 are schematic views of the system of Figure 14 with respect to a female urinary / reproductive system;

la Figura 17 es una vista esquemática que ilustra un componente interno de una realización de un sistema que incluye un módulo de CCMG; Figure 17 is a schematic view illustrating an internal component of an embodiment of a system that includes a CCMG module;

las Figuras 18-19 son vistas esquemáticas del sistema de la Figura 17 con respecto a un sistema urinario/reproductor femenino; Figures 18-19 are schematic views of the system of Figure 17 with respect to a female urinary / reproductive system;

la Figura 20 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas para utilizar el sistema de la Figura 10; Figure 20 is a flow chart illustrating the steps for using the system of Figure 10;

la Figura 21 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas para utilizar el sistema de la Figura 14; Figure 21 is a flow chart illustrating the steps for using the system of Figure 14;

la Figura 22 es un diagrama de flujo que ilustra las etapas para utilizar el sistema de la Figura 17; Figure 22 is a flow chart illustrating the steps for using the system of Figure 17;

la Figura 23 es una vista en perspectiva de una realización de un colgante de entrada según la presente invención; Figure 23 is a perspective view of an embodiment of an inlet pendant according to the present invention;

la Figura 24 es una vista esquemática que ilustra componentes internos de una realización de un sistema que incluye un módulo de uroflujometría; Figure 24 is a schematic view illustrating internal components of an embodiment of a system that includes a uroflowmetry module;

la Figura 25 es una vista esquemática que ilustra el uso del sistema de la Figura 24; Figure 25 is a schematic view illustrating the use of the system of Figure 24;

la Figura 26 es una vista en perspectiva de una realización de un conjunto de espéculo vaginal; Figure 26 is a perspective view of an embodiment of a vaginal speculum assembly;

la Figura 27 es una vista despiezada en perspectiva del conjunto de espéculo vaginal de la Figura 26; Figure 27 is an exploded perspective view of the vaginal speculum assembly of Figure 26;

la Figura 28 es una vista esquemática de una realización de un sistema urodinámico y de un conjunto de espéculo con respecto al sistema urinario/reproductor femenino; y Figure 28 is a schematic view of an embodiment of a urodynamic system and a speculum assembly with respect to the female urinary / reproductive system; Y

la Figura 29 es una vista despiezada en perspectiva de un módulo cargador de baterías que puede ser utilizado junto con el dispositivo de control. Figure 29 is an exploded perspective view of a battery charger module that can be used in conjunction with the control device.

Descripción detallada de las realizaciones Detailed description of the achievements

Las Figuras 1 a 26 ilustran, en general, diversos sistemas y procedimientos para evaluar la función urinaria y/o los componentes de tales sistemas y procedimientos. Aunque los sistemas y procedimientos dados a conocer en el presente documento se describen en detalle con respecto al sistema urinario femenino, se debe comprender que la presente invención también puede adaptarse fácilmente para ser utilizada en la evaluación de la función urinaria masculina. Además, los expertos en la técnica reconocerán que los principios, los aparatos y los procedimientos inventivos dados a conocer en el presente documento también pueden ser aplicados para evaluar la función en otras áreas, tales como la función coronaria o la función pulmonar. La presente invención solo debe estar limitada por las reivindicaciones definidas en el presente documento. Figures 1 to 26 illustrate, in general, various systems and procedures for assessing urinary function and / or the components of such systems and procedures. Although the systems and procedures disclosed herein are described in detail with respect to the female urinary system, it should be understood that the present invention can also be easily adapted for use in the evaluation of male urinary function. In addition, those skilled in the art will recognize that the inventive principles, apparatus and procedures disclosed herein can also be applied to evaluate function in other areas, such as coronary function or pulmonary function. The present invention should only be limited by the claims defined herein.

Con referencia ahora a las Figuras 1 y 2, se ilustra una realización de un sistema médico portátil 100 que tiene una aplicación particular para evaluar la función urinaria. El sistema 100 incluye un dispositivo 102 de control que controla la operación del sistema, al menos un módulo 104 que puede estar acoplado de forma desmontable al dispositivo de control, al menos un dispositivo de entrada, tal como el colgante 106 de entrada ilustrado y/o la botonera 108, y al menos un dispositivo de salida, tal como la pantalla ilustrada 110 de visualización. Como se describirá con más detalle a continuación, el dispositivo 102 de control está diseñado para estar acoplado de forma desmontable a uno cualquiera de una pluralidad de módulos 104 de prueba en cualquier momento dado. Dado que cada módulo es adecuado de forma única para soportar un tipo distinto de prueba de diagnóstico o de procedimiento médico, el sistema diagnóstico resultante no solo es portátil fácilmente, sino que también es extremadamente versátil porque el único dispositivo de control, junto con una pluralidad de pequeños módulos de prueba, es capaz de llevar a cabo un conjunto de pruebas de diagnóstico u otros procedimientos. El sistema tiene una aplicación particular útil para evaluar la función urinaria porque proporciona un sistema modular portátil a diferencia del equipo voluminoso, caro y no portátil utilizado en la actualidad para evaluar la función urinaria. Además, como también se describirá con mayor detalle a continuación, la presente invención puede llevar a cabo pruebas más rápidamente, y de forma que sean menos incómodas y menos invasivas para un paciente. Referring now to Figures 1 and 2, an embodiment of a portable medical system 100 having a particular application for assessing urinary function is illustrated. The system 100 includes a control device 102 that controls the operation of the system, at least one module 104 that can be detachably coupled to the control device, at least one input device, such as the illustrated input pendant 106 and / or the keypad 108, and at least one output device, such as the illustrated display screen 110. As will be described in more detail below, the control device 102 is designed to be detachably coupled to any one of a plurality of test modules 104 at any given time. Since each module is uniquely suited to support a different type of diagnostic test or medical procedure, the resulting diagnostic system is not only easily portable, but also extremely versatile because the only control device, together with a plurality Of small test modules, it is able to carry out a set of diagnostic tests or other procedures. The system has a particular application useful for evaluating urinary function because it provides a portable modular system unlike the bulky, expensive and non-portable equipment currently used to evaluate urinary function. In addition, as will also be described in greater detail below, the present invention can carry out tests more quickly, and so that they are less uncomfortable and less invasive for a patient.

El dispositivo 102 de control incluye un alojamiento 112 para alojar diversos componentes, incluyendo una o más baterías 114, un conjunto electrónico 116, un dispositivo 118 de bomba que incluye un motor, y otras circuiterías diversas. Las baterías suministran energía al dispositivo 102 de control, y están contenidas dentro de un compartimento 120 de baterías al que se puede acceder al retirar la tapa 122 de las baterías que forma parte del alojamiento 112. Además, el dispositivo de control incluye una botonera 108 de entrada para permitir que un usuario introduzca datos (tales como el nombre u otro identificador del paciente, identificadores numéricos, historial del paciente, fecha, etc.) y un colgante 106 de entrada que incluye uno o más interruptores 124 que permiten al usuario la introducción de información adicional (es decir, una introducción de un suceso basado en la reacción del The control device 102 includes a housing 112 for accommodating various components, including one or more batteries 114, an electronic assembly 116, a pump device 118 including a motor, and other various circuitry. The batteries supply power to the control device 102, and are contained within a battery compartment 120 which can be accessed by removing the cover 122 of the batteries that is part of the housing 112. In addition, the control device includes a keypad 108 entry to allow a user to enter data (such as the patient's name or other identifier, numerical identifiers, patient history, date, etc.) and an entry pendant 106 that includes one or more switches 124 that allow the user the introduction of additional information (that is, an introduction of an event based on the reaction of the

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paciente), y un interruptor 126 de activación para encender y apagar el dispositivo. También se contienen el dispositivo 118 de bomba y al menos un transductor 128 de presión dentro del alojamiento. El dispositivo de bomba está acoplado eléctricamente a la batería y al conjunto electrónico, y el transductor de presión está acoplado eléctricamente al conjunto electrónico. El dispositivo 102 de control también puede incluir un mecanismo 400 de montaje en un poste para montar el dispositivo de control en un poste, tal como el poste de un soporte rodante 402 para soluciones IV que incluye un gancho 404. En las Figuras 4a y 4b se ilustra una realización de un mecanismo de montaje en un poste. El dispositivo también puede incluir una interfaz 130 que incluye tomas eléctricas apropiadas para permitir que el dispositivo de control se comunique con fines de recarga de baterías o de impresión de los datos de la prueba del paciente. patient), and an activation switch 126 to turn the device on and off. The pump device 118 and at least one pressure transducer 128 are also contained within the housing. The pump device is electrically coupled to the battery and the electronic assembly, and the pressure transducer is electrically coupled to the electronic assembly. The control device 102 may also include a pole mounting mechanism 400 for mounting the control device on a pole, such as the pole of a rolling stand 402 for IV solutions that includes a hook 404. In Figures 4a and 4b An embodiment of a pole mounting mechanism is illustrated. The device may also include an interface 130 that includes appropriate electrical outlets to allow the control device to communicate for the purpose of recharging batteries or printing the patient test data.

Como se ha indicado anteriormente, uno cualquiera de una pluralidad de módulos 104, tales como los módulos de la prueba de diagnóstico, puede estar acoplado de forma desmontable al dispositivo 102 de control, y el dispositivo de control está diseñado para identificar de forma única el módulo fijado, y llevar a cabo rutinas específicas a ese módulo. Por lo tanto, el dispositivo de control incluye un mecanismo 500 de detección del módulo capaz de identificar el módulo fijado que está acoplado eléctricamente al conjunto electrónico (véase la Fig. 5). Este mecanismo de detección del módulo incluye una o más sondas 502 de identificación que se proyectan desde el lado 132 de la interfaz del dispositivo de control y están acoplados eléctricamente al conjunto electrónico. Los módulos 104 pueden incluir una o más aberturas en el alojamiento 506 de los módulos que está diseñado para recibir en su interior las sondas de identificación cuando el módulo está acoplado de forma desmontable al dispositivo de control. Cuando está acoplado de esta manera, las sondas de identificación conectan uno o más elementos o componentes 504 de identificación del módulo, tales como resistencias, condensadores, fusibles u otros componentes electrónicos adecuados, presentes en el módulo. Las sondas de identificación están acopladas eléctricamente al conjunto electrónico 116 (descrito con más detalle a continuación), que determina un valor, tal como la resistencia, asociado al o a los elementos de identificación del módulo que conectan. Cada módulo está diseñado para tener un valor, de forma que la identificación de este valor por parte del conjunto electrónico de control permite que el dispositivo de control identifique de forma única el módulo fijado. En una realización preferente, el dispositivo de control puede incluir uno o más conjuntos de sondas 502 de identificación en distintas ubicaciones, y distintos módulos tienen componentes 504 de identificación del módulo en distintas ubicaciones. La ubicación, según es detectada por el dispositivo de control, identifica el módulo fijado. En otra realización más, el o los componentes de identificación del módulo pueden estar acoplados a un lado exterior del alojamiento de los módulos, de forma que no se requieran aberturas en el alojamiento de los módulos. As indicated above, any one of a plurality of modules 104, such as the diagnostic test modules, can be detachably coupled to the control device 102, and the control device is designed to uniquely identify the fixed module, and carry out specific routines to that module. Therefore, the control device includes a module detection mechanism 500 capable of identifying the fixed module that is electrically coupled to the electronic assembly (see Fig. 5). This module detection mechanism includes one or more identification probes 502 that project from the side 132 of the control device interface and are electrically coupled to the electronic assembly. The modules 104 may include one or more openings in the housing 506 of the modules that is designed to receive inside the identification probes when the module is detachably coupled to the control device. When coupled in this manner, the identification probes connect one or more module identification elements or components 504, such as resistors, capacitors, fuses or other suitable electronic components, present in the module. The identification probes are electrically coupled to the electronic assembly 116 (described in more detail below), which determines a value, such as resistance, associated with or to the identification elements of the module they connect. Each module is designed to have a value, so that the identification of this value by the electronic control assembly allows the control device to uniquely identify the fixed module. In a preferred embodiment, the control device may include one or more sets of identification probes 502 in different locations, and different modules have module identification components 504 in different locations. The location, as detected by the control device, identifies the module set. In yet another embodiment, the module identification component (s) may be coupled to an outer side of the module housing, so that no openings are required in the module housing.

El módulo incluye, además, al menos un elemento 600 de acoplamiento para acoplar de forma desmontable el módulo a la unidad de control (véase la Figura 6). En la realización ilustrada, el módulo incluye cuatro elementos de acoplamiento colocados hacia los extremos de cada una de las caras frontal y trasera 602, 604 del módulo de prueba. Cada elemento de acoplamiento contiene un elemento 606 de pestaña que se acopla a un reborde correspondiente 607 (visto mejor en la Fig. 5) en una superficie interior del dispositivo de control cuando el módulo está acoplado de forma desmontable al dispositivo de control. Para acoplar el módulo a la unidad de control, se pulsan ligeramente los elementos de acoplamiento en la dirección indicada por la flecha en la Figura 6. Entonces, se alinea el módulo con el dispositivo de control como se muestra en la Figura 1, y se liberan los elementos de acoplamiento para permitir el acoplamiento con los rebordes correspondientes descritos anteriormente. Subsiguientemente, se puede retirar el módulo de la unidad de control al pulsar de nuevo los elementos de acoplamiento y retirar el módulo del dispositivo de control. The module also includes at least one coupling element 600 for detachably attaching the module to the control unit (see Figure 6). In the illustrated embodiment, the module includes four coupling elements positioned towards the ends of each of the front and rear faces 602, 604 of the test module. Each coupling element contains a flange element 606 that is coupled to a corresponding flange 607 (best seen in Fig. 5) on an inner surface of the control device when the module is detachably coupled to the control device. To couple the module to the control unit, the coupling elements are pressed lightly in the direction indicated by the arrow in Figure 6. Then, the module is aligned with the control device as shown in Figure 1, and release the coupling elements to allow coupling with the corresponding flanges described above. Subsequently, the module of the control unit can be removed by pressing the coupling elements again and removing the module from the control device.

Finalmente, el alojamiento 506 de los módulos incluye en el mismo orificios primero 608 y posiblemente segundo 610, como se muestra en la Figura 6. Cada uno de los orificios primero y segundo están configurados de forma que definan un hueco capaz de recibir un sensor de presión del dispositivo de control, tal como un transductor de presión, en el mismo cuando el módulo está acoplado al dispositivo de control. Por ejemplo, se recibe un primer transductor 128 de presión del dispositivo de control dentro del hueco del primer orificio 608 y entra en contacto físico con una interfaz 1024 de presión (véase la Fig. 10), de forma que se pueden transmitir los cambios de presión en la interfaz de presión al transductor 128 de presión, y ser detectados por el mismo, y ser convertidos en señales eléctricas que son enviadas al conjunto electrónico para ser interpretadas. De forma similar, el segundo orificio 610 también define un hueco capaz de recibir en el mismo un segundo transductor 1030 de presión del dispositivo de control. Los orificios primero y segundo están configurados, además, para formar una junta hermética con el dispositivo de control cuando está acoplado a los mismos, preferentemente al incorporar elementos de cierre hermético tales como juntas o similares. A continuación se describirán con más detalle los módulos individuales y sus operaciones junto con el dispositivo de control. Finally, the housing 506 of the modules includes in the same holes first 608 and possibly second 610, as shown in Figure 6. Each of the first and second holes are configured so as to define a gap capable of receiving a sensor from pressure of the control device, such as a pressure transducer, therein when the module is coupled to the control device. For example, a first pressure transducer 128 is received from the control device within the opening of the first hole 608 and comes into physical contact with a pressure interface 1024 (see Fig. 10), so that the changes of pressure at the pressure interface to the pressure transducer 128, and be detected by it, and be converted into electrical signals that are sent to the electronic assembly to be interpreted. Similarly, the second hole 610 also defines a gap capable of receiving a second pressure transducer 1030 from the control device therein. The first and second holes are further configured to form a seal with the control device when coupled thereto, preferably by incorporating sealing elements such as joints or the like. The individual modules and their operations together with the control device will be described in more detail below.

Como se ha indicado anteriormente, dentro del alojamiento 112 del dispositivo 102 de control hay contenido un conjunto electrónico 116 (véase la Figura 7) que está diseñado para controlar la operación del dispositivo 118 de bomba, para adquirir y formatear datos procedentes del o de los transductores de presión, para excitar una pantalla 110 y/u otro dispositivo de salida, y para aceptar e interpretar datos de entrada, tales como los procedentes de interruptores 108, 126 y/o 124. El conjunto electrónico 116 consiste en una placa 702 de circuito integrado, interfaces de hardware con el dispositivo 708 de bomba, transductores 706, 707 de presión, una pantalla 709 e interruptores 703, 704 y 705; y un microprocesador 710. El microprocesador 710 sirve como el controlador principal para el sistema de diagnóstico y está soportado por el circuito integrado 702 hecho a medida y alimentado por las As indicated above, an electronic assembly 116 (see Figure 7) is contained within the housing 112 of the control device 102 which is designed to control the operation of the pump device 118, to acquire and format data from or from the pressure transducers, to drive a display 110 and / or other output device, and to accept and interpret input data, such as those from switches 108, 126 and / or 124. The electronic assembly 116 consists of a plate 702 of integrated circuit, hardware interfaces with the pump device 708, pressure transducers 706, 707, a screen 709 and switches 703, 704 and 705; and a microprocessor 710. The microprocessor 710 serves as the main controller for the diagnostic system and is supported by the custom-built integrated circuit 702 and powered by the

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baterías. También se incluyen elementos de conexión de la interfaz, incluyendo una conexión 712 de identificación del módulo electrónico al mecanismo 500 de detección electrónica, y conexiones electrónicas 714 que permiten la descarga de datos a una impresora o a otro dispositivo externo. batteries Also included are interface connection elements, including an identification connection 712 of the electronic module to the electronic detection mechanism 500, and electronic connections 714 that allow the downloading of data to a printer or other external device.

El microprocesador 710 está programado con un fichero personalizado de programa. En la realización ilustrada, este software tiene múltiples funciones. En primer lugar está la adquisición de datos de entrada del operario. Estos datos de entrada son capturados de la botonera 108 de entrada, y/o de los interruptores 124, 126, del o de los transductores de presión o de otro dispositivo de entrada, dependiendo de qué módulo de prueba se encuentra en uso. El software también controla la operación del dispositivo 118 de bomba. Los datos de entrada son interpretados y se envían señales apropiadas al motor del dispositivo de bomba por medio de la placa 702 de circuito integrado. Otra función más es adquirir y acondicionar datos del o de los transductores de presión. Entonces, estos datos son enviados en el formato apropiado a la pantalla 110 de visualización, junto con los datos aplicables del dispositivo de bomba en forma de información de volumen o de tiempo. Finalmente, como se ha indicado anteriormente, el software recibe datos de entrada procedentes del mecanismo 500 de detección del módulo e interpreta estos datos de entrada para determinar qué módulo de prueba es el que está acoplado al dispositivo de control. Microprocessor 710 is programmed with a custom program file. In the illustrated embodiment, this software has multiple functions. First is the acquisition of operator input data. This input data is captured from the input keypad 108, and / or the switches 124, 126, the pressure transducer or other input device, depending on which test module is in use. The software also controls the operation of the pump device 118. The input data is interpreted and appropriate signals are sent to the pump device motor by means of the integrated circuit board 702. Another function is to acquire and condition data from the pressure transducer (s). Then, this data is sent in the appropriate format to the display screen 110, together with the applicable data of the pump device in the form of volume or time information. Finally, as indicated above, the software receives input data from the module detection mechanism 500 and interprets this input data to determine which test module is the one that is coupled to the control device.

Las Figuras 8a-8i son diagramas de flujo que ilustran la operación del software del sistema de diagnóstico y características del sistema de interfaz gráfica de usuario para una realización preferente de la invención. Cuando el sistema está encendido, se le presenta en primer lugar al usuario una pantalla de bienvenida. Mientras que se está representando visualmente esta pantalla el sistema está experimentando una rutina 802 de autocomprobación para comprobar la integridad del hardware del sistema y de los componentes de software. Tras la finalización de esta rutina, se proporciona al usuario información acerca de la cantidad de memoria disponible 804 del sistema. Después de la pulsación de cualquier tecla 806 en el dispositivo 108 de entrada por parte del usuario, el sistema identifica el módulo fijado 808 como se ha descrito anteriormente, y después de tal identificación, el procesador ejecuta una subrutina de software específica al módulo identificado. Sin embargo, para cada subrutina de software se representa visualmente a continuación un menú principal, tal como se indica por medio del número 810 de referencia. En la realización ilustrada, el menú principal incluye seis selecciones posibles. “Utilidades” permite al usuario acceder a diversas características del sistema, tal como configurar la fecha, la hora, etc., o ajustar el brillo o el contraste de la pantalla de visualización; “Salir” termina la sesión; “Pacientes” permite al usuario acceder a cualquier dato almacenado anteriormente relacionado a otros pacientes y pruebas ya realizadas; “Cebar” inicia el procedimiento de cebado de la bomba; “ID del paciente” permite al usuario introducir un número de identificación del paciente; y “Prueba” inicia una subrutina de software específica al módulo fijado para llevar a cabo el procedimiento deseado de prueba. En la realización descrita en el presente documento, el software y la interfaz de usuario asociados con las selecciones de “Cebar”, “Utilidades”, “Salir” e “ID del paciente” son sustancialmente los mismos para cada subrutina de software. Sin embargo, las selecciones de “Prueba” y de “Pacientes” son distintas para cada módulo de prueba. Cada una de estas selecciones será descrita con mayor detalle a continuación. Figures 8a-8i are flow charts illustrating the operation of the diagnostic system software and features of the graphical user interface system for a preferred embodiment of the invention. When the system is on, the user is first presented with a welcome screen. While this screen is being visually represented, the system is experiencing a self-test 802 routine to check the integrity of the system hardware and software components. Upon completion of this routine, the user is provided with information about the amount of available memory 804 of the system. After pressing any key 806 on the input device 108 by the user, the system identifies the module set 808 as described above, and after such identification, the processor executes a software subroutine specific to the identified module. However, for each software subroutine a main menu is visually represented below, as indicated by reference number 810. In the illustrated embodiment, the main menu includes six possible selections. “Utilities” allows the user to access various system features, such as setting the date, time, etc., or adjusting the brightness or contrast of the display screen; "Exit" ends the session; "Patients" allows the user to access any previously stored data related to other patients and tests already performed; "Prime" starts the pump priming procedure; "Patient ID" allows the user to enter a patient identification number; and "Test" starts a software subroutine specific to the module set to perform the desired test procedure. In the embodiment described herein, the software and user interface associated with the selections of "Prime", "Utilities", "Exit" and "Patient ID" are substantially the same for each software subroutine. However, the “Test” and “Patient” selections are different for each test module. Each of these selections will be described in more detail below.

Como se ilustra en la Fig. 8a, la primera vez que se representa visualmente el menú principal aparecen tanto “Prueba” como “Cebar” en un color o tono distinto de las otras opciones, indicando que no están disponibles en ese momento. Esto es para garantizar que se introduce la información de identificación del paciente antes de proseguir con cualquier procedimiento de cebado o de prueba. El usuario puede seleccionar la opción de “ID del paciente” al desplazarse utilizando las flechas apropiadas en la botonera 108 de entrada. Después de esta selección aparece la pantalla 820 de ID del paciente (Fig. 8b). En la realización ilustrada, la ID del paciente consiste en un número entero de nueve dígitos. Para introducir la ID del paciente, el usuario se desplaza hasta un espacio en blanco seleccionado utilizando las flechas izquierda y derecha y/o las flechas izquierda y derecha en la botonera 108 de entrada (824) para seleccionar los números deseados. Una vez se selecciona el número deseado, el usuario pulsa INTRO; entonces aparecerá el número seleccionado en el espacio en blanco más a la derecha. Se seleccionan números subsiguientes como se ha descrito anteriormente, y aparecerán en el espacio en blanco más a la derecha mientras que los números seleccionados anteriormente se mueven hacia la izquierda. Se completa este procedimiento hasta que se rellenan todos los espacios en blanco. En una realización, hay un valor por defecto para cada espacio en blanco, tal como 0, y el usuario puede proseguir con la prueba al aceptar el número por defecto de la ID del paciente que consiste en todo 0. Una vez se ha introducido toda la información de identificación del paciente, el usuario selecciona la opción 832 de “Menú principal”, que regresa a la pantalla de visualización del menú principal. Sin embargo, en este punto, la opción “Cebar” se vuelve disponible 834 (e “ID del paciente” ya no está disponible). As illustrated in Fig. 8a, the first time the main menu is visually represented, both "Test" and "Prime" appear in a different color or tone than the other options, indicating that they are not available at that time. This is to ensure that patient identification information is entered before proceeding with any priming or testing procedure. The user can select the "patient ID" option when scrolling using the appropriate arrows on the input keypad 108. After this selection, the patient ID screen 820 appears (Fig. 8b). In the illustrated embodiment, the patient ID consists of a nine-digit integer. To enter the patient ID, the user moves to a selected blank space using the left and right arrows and / or the left and right arrows on the input keypad 108 (824) to select the desired numbers. Once the desired number is selected, the user presses ENTER; then the selected number will appear in the rightmost blank. Subsequent numbers are selected as described above, and will appear in the rightmost blank as the previously selected numbers move to the left. This procedure is completed until all the blanks are filled. In one embodiment, there is a default value for each blank, such as 0, and the user can proceed with the test by accepting the default number of the patient ID consisting of all 0. Once all of it has been entered the patient identification information, the user selects option 832 of "Main menu", which returns to the main menu display screen. However, at this point, the "Prime" option becomes available 834 (and "Patient ID" is no longer available).

Antes de llevar a cabo ninguna prueba que requiera que se infunde fluido en el paciente, se deben llevar a cabo operaciones de cebado para garantizar que las líneas (tubos) de infusión de fluido están llenas de fluido y no de aire. Con referencia ahora a la Fig. 8c, el usuario selecciona la opción “Cebar” 840 utilizando las teclas de flecha para seleccionar la opción, y luego al pulsar la tecla intro. Entonces, aparece la pantalla de visualización de Cebar. Según una realización, la pantalla de visualización de Cebar incluye dos opciones como se indica en 842: “Cebar” o “Menú principal”. En otra realización, la pantalla de visualización de Cebar es particular para cada módulo, y puede presentar únicamente una opción para iniciar el cebado. La selección de la opción Cebar hace que la bomba se ponga en marcha y funcione durante una cantidad predeterminada de tiempo, tal como 20 segundos, y luego se apague automáticamente. Entonces, se le presenta al usuario una pantalla 846 de visualización en la que el usuario puede aceptar el cebado como completo (PRINCIPAL), o escoger volver a cebar (CEBAR). Cuando se acepta como completado el cebado, aparece de nuevo el menú principal, esta vez con “Prueba” como una opción 848. En otra Before carrying out any tests that require fluid to be infused into the patient, priming operations should be carried out to ensure that the fluid infusion lines (tubes) are filled with fluid and not air. Referring now to Fig. 8c, the user selects the "Prime" option 840 using the arrow keys to select the option, and then by pressing the enter key. Then, the Cebar display screen appears. According to one embodiment, the Cebar display screen includes two options as indicated in 842: "Prime" or "Main Menu". In another embodiment, the Cebar display screen is particular to each module, and may present only one option to start priming. Selecting the Prime option causes the pump to start and run for a predetermined amount of time, such as 20 seconds, and then turn off automatically. The user is then presented with a display screen 846 in which the user can accept the priming as complete (MAIN), or choose to re-prime (CEBAR). When the priming is accepted as complete, the main menu appears again, this time with “Test” as an option 848. In another

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realización, las operaciones de cebado pueden estar adaptadas específicamente para distintos módulos de prueba. Por ejemplo, como se describirá con más detalle a continuación, los módulos de prueba de IUE incluyen un accionador de mano que incluye un botón 1118 o 1128 de activación. El sistema puede estar diseñado de forma que después de la representación visual de la pantalla de Cebar, se puedan iniciar las operaciones de cebado de la bomba al pulsar el botón de activación. In this case, the priming operations can be specifically adapted for different test modules. For example, as will be described in more detail below, the IUE test modules include a handheld actuator that includes an activation button 1118 or 1128. The system can be designed so that after the visual representation of the Prime screen, the priming operations of the pump can be initiated by pressing the activation button.

La prueba puede comenzar cuando se ha completado el cebado. Como se ha indicado anteriormente, los procedimientos de prueba dependen del módulo fijado de prueba, y en consecuencia, el software y las interfaces gráficas de usuario relacionados con cada módulo de prueba serán presentados con mayor detalle a continuación junto con la descripción detallada de cada módulo de prueba. The test can begin when priming is complete. As indicated above, the test procedures depend on the fixed test module, and consequently, the software and graphical user interfaces related to each test module will be presented in greater detail below along with the detailed description of each module. test.

En una realización alternativa de la invención ilustrada en la Figura 9, el dispositivo 102 de control está acoplado eléctricamente a un ordenador portátil/estándar 900, y el microprocesador y software asociado residen en el ordenador. In an alternative embodiment of the invention illustrated in Figure 9, the control device 102 is electrically coupled to a laptop / standard 900, and the microprocessor and associated software reside in the computer.

Como se ha indicado anteriormente, el sistema diagnóstico descrito en el presente documento tiene una aplicación particular a la urodinámica porque permite a los clínicos diagnosticar una pluralidad de problemas de incontinencia urinaria cuando se utiliza con módulos diseñados específicamente de prueba (que serán presentados más adelante). Como herramienta urodinámica miniaturizada, el dispositivo 102 de control junto con los módulos 104 pueden medir la presión de resistencia uretral (URP), el flujo de evacuación (uroflujometría), y la disfunción de la vejiga (cistometría (CMG)). Como se describirá a continuación, la URP es un enfoque nuevo y único de una medición urodinámica de la incontinencia por estrés que es menos invasiva para un paciente, y más rápido que las pruebas de diagnóstico conocidas y utilizadas. La uroflujometría es el estudio de la micción con el paso del tiempo. La CMG es el estudio de la inestabilidad de la vejiga o del detrusor. Una ventaja principal del sistema de diagnóstico dado a conocer en el presente documento es que puede conseguir todas las pruebas descritas anteriormente con una unidad portátil que puede ser utilizada en cualquier sala de exploración, eliminando la necesidad de una reserva o planificación de una sala urodinámica especializada, y la necesidad de los equipos complejos requeridos en la actualidad para tales pruebas. El sistema urodinámico es sencillo de utilizar y no requiere una formación avanzada. El uso del sistema dado a conocer hace que las pruebas sean más cómodas para los pacientes al permitir una configuración más rápida, un tiempo más corto de prueba, y procedimientos menos invasivos. As indicated above, the diagnostic system described herein has a particular application to urodynamics because it allows clinicians to diagnose a plurality of urinary incontinence problems when used with modules specifically designed for testing (which will be presented later) . As a miniaturized urodynamic tool, the control device 102 together with the modules 104 can measure urethral resistance pressure (URP), evacuation flow (uroflowmetry), and bladder dysfunction (cystometry (CMG)). As will be described below, URP is a new and unique approach to a urodynamic measurement of stress incontinence that is less invasive for a patient, and faster than known and used diagnostic tests. Uroflowmetry is the study of urination over time. CMG is the study of bladder or detrusor instability. A main advantage of the diagnostic system disclosed in this document is that it can achieve all the tests described above with a portable unit that can be used in any examination room, eliminating the need for a reservation or planning of a specialized urodynamic room , and the need for the complex equipment currently required for such tests. The urodynamic system is simple to use and does not require advanced training. The use of the system disclosed makes the tests more comfortable for patients by allowing faster setup, shorter test time, and less invasive procedures.

Durante su uso propiamente dicho, se pueden acoplar de forma desmontable distintos módulos al dispositivo 102 de control para llevar a cabo estas distintas pruebas urodinámicas. Cada módulo lleva a cabo una prueba distinta y diferenciada. Estos módulos incluyen, pero no están limitados a, un módulo de incontinencia urinaria por estrés (IUE) para la medición de la presión de resistencia uretral (URP); un módulo sencillo de CMG para la medición de la inestabilidad de la vejiga; un módulo complejo de CMG para la medición de la inestabilidad de la vejiga; y un módulo de uroflujometría para el estudio de la micción con el paso del tiempo. Los módulos pueden estar adaptados de forma adecuada tanto para un diagnóstico de incontinencia masculina como femenina. During its actual use, different modules can be detachably coupled to the control device 102 to carry out these different urodynamic tests. Each module carries out a different and differentiated test. These modules include, but are not limited to, a stress urinary incontinence (SUI) module for measuring urethral resistance pressure (URP); a simple CMG module for measuring bladder instability; a complex CMG module for measuring bladder instability; and a uroflowmetry module for the study of urination over time. The modules can be adapted appropriately for both a diagnosis of male and female incontinence.

Antes de proseguir con una presentación de módulos individuales de prueba, para ayudar al lector, se describirá el sistema urinario femenino con referencia a la Figura 13. El sistema urinario femenino 1300 que incluye un canal uretral alargado 1302 que tiene un meato uretral (entrada) 1304 y que tiene un músculo 1306 del esfínter uretral con forma sustancialmente circular fijado al mismo, y una cavidad 1308 de la vejiga rodeada por un músculo detrusor 1310. El músculo detrusor 1310 también rodea y soporta el cana uretral 1302. La cavidad 1308 de la vejiga se encuentra en proximidad estrecha con la pared abdominal 1312, el hueso púbico 1314, el suelo pélvico 1316 (músculo elevador del ano), el canal vaginal 1318, el clítoris 1320, el útero 1322 y el músculo 1324 del esfínter anal. Before proceeding with a presentation of individual test modules, to assist the reader, the female urinary system will be described with reference to Figure 13. The female urinary system 1300 that includes an elongated urethral canal 1302 having a urethral meatus (entry) 1304 and having a substantially circularly shaped urethral sphincter muscle 1306 attached thereto, and a bladder cavity 1308 surrounded by a detrusor muscle 1310. The detrusor muscle 1310 also surrounds and supports the urethral canal 1302. The cavity 1308 of the The bladder is in close proximity to the abdominal wall 1312, the pubic bone 1314, the pelvic floor 1316 (elevator muscle of the anus), the vaginal canal 1318, the clitoris 1320, the uterus 1322 and the muscle 1324 of the anal sphincter.

A continuación se describirán con detalle los módulos individuales de prueba. The individual test modules will be described in detail below.

Módulo de incontinencia urinaria por estrés Stress urinary incontinence module

Las Figuras 10-13 ilustran una realización de un módulo 1000 de prueba de incontinencia urinaria por estrés (IUE) para diagnosticar la pérdida involuntaria de orina durante actividades físicas tales como toser, estornudar, reírse o levantar peso. El módulo 1000 de prueba de IUE incluye un alojamiento 1002 del módulo de IUE que puede estar acoplado de forma desmontable al dispositivo 102 de control como se ha descrito anteriormente. Este alojamiento del módulo puede tener la forma de un cartucho desechable plástico. Dentro del alojamiento del módulo hay un conjunto 1004 de tubo que incluye una entrada 1006 de fluido, una salida 1008 de fluido, y un primer conducto 101 de fluido que se extienden entre las mismas. El bucle 1012 de tubo forma parte del conjunto de tubo y está colocado de forma que, cuando el módulo de prueba de IUE está acoplado a la unidad de control, el estator 1014 del dispositivo 118 de bomba en la unidad 102 de control coopera físicamente con el bucle 1012 de tubo, de forma que el dispositivo de bomba opera como una bomba peristáltica para bombear fluido a través del primer conducto 1010 de fluido. Para ayudar en este sentido, una guía 599 de tubos ayuda en la colocación de una porción del conjunto de tubo, de forma que se acoplará de forma apropiada y eficaz a la bomba peristáltica. Según la realización ilustrada, la guía 599 de tubos tiene una configuración con una forma sustancialmente de U, sin embargo, muchas otras configuraciones son adecuadas, dado que los principios de la operación de las bombas peristálticas son bien conocidos en la técnica. El miembro 1050 de tubo también forma parte del primer conducto de fluido. El alojamiento 1002 del módulo también incluye una cámara 1016 de presión para amortiguar las fluctuaciones de presión que 7 5 Figures 10-13 illustrate an embodiment of a 1000 urinary stress incontinence test (SUI) module for diagnosing involuntary loss of urine during physical activities such as coughing, sneezing, laughing or lifting weight. The IUE test module 1000 includes a housing 1002 of the IUE module that can be detachably coupled to the control device 102 as described above. This module housing may be in the form of a plastic disposable cartridge. Inside the module housing there is a tube assembly 1004 that includes a fluid inlet 1006, a fluid outlet 1008, and a first fluid conduit 101 extending therebetween. The tube loop 1012 is part of the tube assembly and is positioned such that, when the IUE test module is coupled to the control unit, the stator 1014 of the pump device 118 in the control unit 102 physically cooperates with the tube loop 1012, so that the pump device operates as a peristaltic pump to pump fluid through the first fluid conduit 1010. To help in this regard, a tube guide 599 helps in placing a portion of the tube assembly, so that it will be properly and effectively coupled to the peristaltic pump. According to the illustrated embodiment, the tube guide 599 has a substantially U-shaped configuration, however, many other configurations are suitable, since the principles of the operation of peristaltic pumps are well known in the art. The tube member 1050 is also part of the first fluid conduit. The module housing 1002 also includes a pressure chamber 1016 to dampen pressure fluctuations that 7 5

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pueden ser causadas por la operación del dispositivo de bomba. La cámara 1016 de presión se encuentra en comunicación de fluido con el primer conducto 1010 de fluido por medio de las aberturas 1018a-c de válvula del miembro 1020 de válvula de tres vías. La cámara de presión está llena principalmente de aire, pero también puede haber presentes cantidades variables de fluido. Colocado en un extremo distal de la cámara 1016 de presión hay un componente 1022 de filtro diseñado para aislar el fluido de los elementos electrónicos del sistema 100. En este sentido, el filtro 1022 puede ser un filtro hidrófobo que permite que el aire pase dentro de la superficie 1024 de contacto de presión, pero no el líquido. Cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo 102 de control, la superficie 1024 de contacto de presión se encuentra en contacto físico con el transductor 128 de presión del dispositivo de control, de forma que las fluctuaciones de presión dentro de la cámara 1016 de presión y la superficie 1024 de contacto de presión pueden ser transmitidas al transductor de presión, y detectadas por el mismo, y transmitidas subsiguientemente al conjunto electrónico como se ha indicado anteriormente. De esta forma, el dispositivo de control mide la presión dentro del primer conducto de fluido del conjunto de tubo del módulo de prueba de IUE, que se corresponde sustancialmente con la presión en el canal uretral como se describe con más detalle a continuación. They can be caused by the operation of the pump device. The pressure chamber 1016 is in fluid communication with the first fluid conduit 1010 through the valve openings 1018a-c of the three-way valve member 1020. The pressure chamber is mainly filled with air, but varying amounts of fluid may also be present. Placed at a distal end of the pressure chamber 1016 is a filter component 1022 designed to isolate the fluid from the electronic elements of the system 100. In this sense, the filter 1022 can be a hydrophobic filter that allows air to pass into 1024 pressure contact surface, but not the liquid. When the test module is coupled to the control device 102, the pressure contact surface 1024 is in physical contact with the pressure transducer 128 of the control device, so that the pressure fluctuations within the pressure chamber 1016 and the pressure contact surface 1024 may be transmitted to the pressure transducer, and detected therein, and subsequently transmitted to the electronic assembly as indicated above. In this way, the control device measures the pressure within the first fluid conduit of the tube assembly of the IUE test module, which substantially corresponds to the pressure in the urethral canal as described in more detail below.

El conjunto de tubo del módulo 1000 de prueba de IUE también incluye un segundo miembro 1025 de tubo que tiene un canal a través del mismo que forma un segundo conducto de fluido entre un extremo proximal 1026 y un extremo distal 1028. The tube assembly of the IUE test module 1000 also includes a second tube member 1025 having a channel therethrough that forms a second fluid conduit between a proximal end 1026 and a distal end 1028.

Con referencia ahora a las Figuras 11a-c, el módulo de prueba de IUE también puede incluir un accionador 1100 de mano que tiene un dispositivo de inserción tal como un dispositivo 1102 de tapón meatal fijado al mismo. El dispositivo 1102 de tapón meatal (véase la Figura 12) incluye un miembro 1104 de fijación en un extremo proximal 1106 acoplado a un elemento o miembro 1108 de tapón o de inserción en un extremo distal 1110, y un canal 1112 que se extiende a través del mismo que permite que el fluido fluya a través del primer conducto de fluido para fluir a través del dispositivo de tapón meatal. El extremo distal 1114 del elemento de tapón también puede incluir una o más aberturas o agujeros 1116 alineados de forma transversal en el mismo, separadas equitativamente entre sí en torno a la superficie exterior del extremo distal. Dado que el diámetro externo del extremo distal en la ubicación de las aberturas es inferior al diámetro de la pared interna del canal uretral en esa ubicación (descrita con más detalle a continuación), se pueden utilizar una o más de las aberturas 1116 para asegurar el flujo de fluido al interior de la uretra durante la operación propiamente dicha. Referring now to Figures 11a-c, the IUE test module may also include a hand held actuator 1100 having an insertion device such as a metal plug device 1102 attached thereto. The metal plug device 1102 (see Figure 12) includes a fixing member 1104 at a proximal end 1106 coupled to a plug or insert member or member 1108 at a distal end 1110, and a channel 1112 extending through thereof that allows the fluid to flow through the first fluid conduit to flow through the meatal plug device. The distal end 1114 of the stopper element may also include one or more openings or holes 1116 transversely aligned thereon, equally spaced from each other around the outer surface of the distal end. Since the outer diameter of the distal end at the location of the openings is less than the diameter of the inner wall of the urethral canal at that location (described in more detail below), one or more of the openings 1116 can be used to secure the fluid flow into the urethra during the operation itself.

En una realización, el accionador de mano incluye, además, un alojamiento o cubierta 1102 de tamaño de la mano que incluye un elemento iniciador 1118 (Figuras 11a-c) que se encuentra en comunicación de fluido con el miembro 1025 de tubo. Preferentemente, el elemento iniciador es una cámara 1097 de aire acoplada a un extremo distal 1028 del miembro 1025 de tubo. El extremo proximal 1026 del miembro 1025 de tubo está acoplado a una superficie 1026a de contacto de presión que está colocada de forma que, cuando el módulo de prueba de IUE está acoplado al dispositivo de control, la presión dentro del miembro 1025 de tubo puede ser detectada por el transductor 1030 de presión. Como un sistema cerrado, se puede detectar la presión sobre el botón 1118 de activación en la superficie 1026a de contacto de presión por medio del transductor 1030 de presión, y puede ser interpretada por el dispositivo 102 de control como una señal para iniciar y/o desactivar la prueba. In one embodiment, the hand actuator further includes a hand-sized housing or cover 1102 that includes an initiator element 1118 (Figures 11a-c) that is in fluid communication with the tube member 1025. Preferably, the initiator element is an air chamber 1097 coupled to a distal end 1028 of the tube member 1025. The proximal end 1026 of the tube member 1025 is coupled to a pressure contact surface 1026a that is positioned such that, when the IUE test module is coupled to the control device, the pressure within the tube member 1025 can be detected by pressure transducer 1030. As a closed system, the pressure on the activation button 1118 on the pressure contact surface 1026a can be detected by means of the pressure transducer 1030, and can be interpreted by the control device 102 as a signal to initiate and / or Deactivate the test.

El accionador 1100 de mano incluye, además, un conducto 1050 de fluido que se extiende entre una salida 1195 y una entrada 1194 que está acoplada (de forma integral o de otra manera) a un conducto externo de tubo que conduce a una fuente de fluido, tal como el primer conducto 1010 de fluido del módulo de prueba de IUE. De forma alternativa, el accionador de mano puede estar diseñado para incluir en el mismo la fuente de fluido. La salida 1195 de fluido se encuentra en comunicación de fluido con el canal del miembro de inserción del dispositivo de tapón meatal. Un dispositivo 1127 de activación que incluye un gatillo 1128 se extiende a través de una abertura 1118a hasta un exterior de la cubierta. El dispositivo 1127 de activación es amovible entre una primera posición (mostrada) de descanso y una segunda posición activada. En la primera posición un resorte 1130 ejerce fuerza sobre el miembro 1132 de acoplamiento, lo que provoca que pivote con respecto al elemento 953 de pivote y pellizque los extremos distales de al menos el miembro 1050 de tubo para evitar un flujo de fluido a través del mismo. Cuando se encuentra en la segunda posición, el movimiento del gatillo provoca que el miembro 1132 de acoplamiento pivote hasta un punto en el que ya no pellizca el miembro 1050 de tubo. Además, el gatillo 1128 también puede comprimir la cámara 1097 de aire para iniciar la prueba como se ha descrito anteriormente en conexión con el elemento iniciador. The hand-held actuator 1100 further includes a fluid conduit 1050 extending between an outlet 1195 and an inlet 1194 that is coupled (integrally or otherwise) to an external tube conduit leading to a fluid source , such as the first fluid conduit 1010 of the IUE test module. Alternatively, the handheld actuator may be designed to include the source of fluid therein. The fluid outlet 1195 is in fluid communication with the channel of the insertion member of the meatal plug device. An activation device 1127 that includes a trigger 1128 extends through an opening 1118a to an outside of the cover. The activation device 1127 is removable between a first resting position (shown) and a second activated position. In the first position a spring 1130 exerts force on the coupling member 1132, which causes it to pivot with respect to the pivot element 953 and pinch the distal ends of at least the tube member 1050 to prevent a flow of fluid through the same. When in the second position, the movement of the trigger causes the coupling member 1132 to pivot to a point where the tube member 1050 no longer pinches. In addition, the trigger 1128 can also compress the air chamber 1097 to start the test as described above in connection with the initiator element.

El elemento 1108 de tapón está configurado de forma que, cuando está insertado en el meato uretral de un paciente (véase la Figura 13), bloqueará o evitará sustancialmente el flujo de fluido fuera de la uretra, al igual que al interior de la uretra nada más que a través del canal 1112 del dispositivo de tapón meatal. Además, cuando está insertado, el elemento de tapón está colocado distal al esfínter uretral 1306 (hacia el exterior del cuerpo) como se muestra en la Fig. 13. En la realización mostrada en la Fig. 12, el extremo distal o la porción distal 1114 del elemento de tapón tiene una forma sustancialmente cónica, y su diámetro se reduce hacia su extremo distal 1114. Una porción proximal 1199 está configurada para acoplarse a la pared interna del canal uretral para evitar sustancialmente un flujo de fluido por el mismo. Sin embargo, son posibles otras formas, siempre que se bloquee sustancialmente el flujo de fluido que entra o sale de la uretra (nada más que a través del canal del dispositivo de tapón meatal) y el elemento de tapón permanezca ubicado distal con respecto al esfínter uretral. El dispositivo 1102 de tapón meatal está The plug element 1108 is configured so that, when inserted into a patient's urethral meatus (see Figure 13), it will substantially block or prevent fluid flow out of the urethra, as well as into the urethra. more than through channel 1112 of the meatal plug device. In addition, when inserted, the stopper element is positioned distal to the urethral sphincter 1306 (outside the body) as shown in Fig. 13. In the embodiment shown in Fig. 12, the distal end or the distal portion 1114 of the plug element has a substantially conical shape, and its diameter is reduced towards its distal end 1114. A proximal portion 1199 is configured to engage the inner wall of the urethral canal to substantially prevent a flow of fluid therethrough. However, other forms are possible, provided that the flow of fluid entering or leaving the urethra is substantially blocked (nothing more than through the channel of the meatal plug device) and the cap element remains located distal with respect to the sphincter urethral The meatal plug device 1102 is

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fabricado de un material biocompatible, tal como acero inoxidable o polipropileno. El dispositivo de tapón meatal puede ser desechable, pero también puede estar fabricado de un material que pueda ser esterilizado, de forma que pueda ser reutilizado. Made of a biocompatible material, such as stainless steel or polypropylene. The metal plug device can be disposable, but it can also be made of a material that can be sterilized, so that it can be reused.

El primer conducto 1010 de fluido del conjunto de tubo también incluye un miembro alargado 1032 de tubo de una única luz que tiene un primer extremo 1006 y un segundo extremo 1034 y un canal de fluido que se extiende a través del mismo. Hay acoplado un dispositivo punzante 1036 al primer extremo 1006 del miembro de tubo de una única luz para ser fijado a una bolsa 1038 de fluido (que tiene un fluido 1010 en su interior) de una forma bien conocida en la técnica. Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo de tapón meatal y el primer conducto de fluido están acoplados entre sí, de forma que el fluido procedente de la fuente de fluido que se desplaza a través del primer conducto de fluido puede pasar a través del miembro de inserción (por medio del canal del mismo) y al interior del canal uretral distal con respecto al esfínter uretral. Además, dado que la primera superficie 1024 de contacto de presión se encuentra en comunicación de fluido con el primer conducto de fluido y en última instancia con el canal uretral, la presión en la superficie de contacto de presión se corresponde sustancialmente con la presión dentro del canal uretral distal con respecto al esfínter uretral. The first fluid conduit 1010 of the tube assembly also includes an elongated tube member 1032 of a single light having a first end 1006 and a second end 1034 and a fluid channel extending therethrough. A piercing device 1036 is coupled to the first end 1006 of the single-lumen tube member to be attached to a fluid bag 1038 (which has a fluid 1010 therein) in a manner well known in the art. As described above, the meatal plug device and the first fluid conduit are coupled to each other, so that the fluid from the fluid source that travels through the first fluid conduit can pass through the insertion (through its canal) and into the distal urethral canal with respect to the urethral sphincter. In addition, since the first pressure contact surface 1024 is in fluid communication with the first fluid conduit and ultimately with the urethral canal, the pressure on the pressure contact surface corresponds substantially to the pressure within the distal urethral canal with respect to the urethral sphincter.

El uso del sistema 100 que incluye un módulo 1000 de prueba de IUE es como sigue. En primer lugar, el módulo de prueba de IUE está acoplado de forma desmontable al dispositivo 102 de control de la forma descrita anteriormente. El acoplamiento físico hace que las sondas 502 de identificación de la unidad de control se acople al o a los elementos 504 de identificación del módulo del módulo de prueba de IUE, permitiendo que el dispositivo de control identifique el módulo de prueba de IUE. El acoplamiento físico también pone a la superficie 1024 de contacto de presión en contacto físico con el transductor 128 de presión como se ha descrito anteriormente, de forma que se pueden detectar los cambios de presión en la superficie de contacto de presión por medio del transductor de presión y pueden ser transmitidos al conjunto electrónico para su interpretación. La superficie 1026a de contacto de presión en el extremo proximal del miembro 1025 de tubo entra en contacto, de forma similar, con el transductor 1030 de presión, de forma que también se puede detectar la presión dentro del miembro 1025 de tubo. Finalmente, se pone el bucle 1012 de tubo en contacto físico con el dispositivo 118 de bomba, de forma que el dispositivo de bomba puede impulsar fluido a través del primer conducto de fluido por medio de un movimiento peristáltico, como se ha descrito anteriormente. The use of the system 100 that includes an IUE test module 1000 is as follows. First, the IUE test module is detachably coupled to the control device 102 in the manner described above. The physical coupling causes the identification probes 502 of the control unit to be coupled to the identification element 504 of the IUE test module module, allowing the control device to identify the IUE test module. The physical coupling also puts the pressure contact surface 1024 in physical contact with the pressure transducer 128 as described above, so that pressure changes on the pressure contact surface can be detected by means of the pressure transducer. pressure and can be transmitted to the electronic set for interpretation. The pressure contact surface 1026a at the proximal end of the tube member 1025 comes into contact, similarly, with the pressure transducer 1030, so that the pressure within the tube member 1025 can also be detected. Finally, the tube loop 1012 is placed in physical contact with the pump device 118, so that the pump device can propel fluid through the first fluid conduit by means of a peristaltic movement, as described above.

Como se muestra en la Fig. 20, una vez que está acoplado el módulo 1000 de prueba de IUE al dispositivo 102 (2010) de control, el operario introduce datos apropiados de entrada en la botonera 108 u otro dispositivo (2015) de entrada para la prueba de IUE (descrita con más detalle a continuación). Estos datos son recibidos e interpretados por el microprocesador 710 y el microprocesador envía la información aplicable al medio 110 de visualización. Entonces, se llevan a cabo (2020) las operaciones de cebado para garantizar que el primer conducto 1010 de fluido contiene fluido. En este punto, el microprocesador está listo para iniciar la rutina de la prueba. As shown in Fig. 20, once the IUE test module 1000 is coupled to the control device 102 (2010), the operator enters appropriate input data into the keypad 108 or other input device (2015) for the SUI test (described in more detail below). This data is received and interpreted by the microprocessor 710 and the microprocessor sends the applicable information to the display means 110. Then, the priming operations (2020) are carried out to ensure that the first fluid conduit 1010 contains fluid. At this point, the microprocessor is ready to start the test routine.

El tapón meatal 1102 se inserta en el meato de la uretra (2025) y se inicia (2030) la prueba al pulsar el botón de activación como se ha descrito anteriormente. Esto envía, a su vez, instrucciones al dispositivo de bomba por medio del circuito integrado. Entonces, el dispositivo de bomba bombea fluido 1040 a través del primer conducto 1010 de fluido y el canal 1112 del dispositivo de tapón meatal y al interior del canal uretral distal con respecto al esfínter uretral (2035). Según aumenta la presión del fluido en el canal uretral 1302, también aumenta la presión en la cámara 1016 de presión. Esta presión se transmite a través del componente 1022 de filtro y la superficie 1024 de contacto de presión al transductor 128 de presión, que recibe los datos de presión y los transcribe en una señal eléctrica. La señal eléctrica procedente del transductor de presión es enviada al microprocesador 710 por medio del circuito integrado 702 donde es adquirida y acondicionada. Entonces, la información es enviada al medio 110 de visualización por medio del circuito integrado. El microprocesador termina la prueba después de una cantidad especificada de tiempo, o tras la recepción de una entrada del usuario al enviar una señal de “apagado” al accionador del motor de la bomba. Una vez se ha completado la prueba, el operario suelta el botón 1118 de activación (etapa 2040) y retira el elemento de tapón meatal del meato 1304 (2045). The 1102 meatal plug is inserted into the urethral meatus (2025) and the test is initiated (2030) by pressing the activation button as described above. This, in turn, sends instructions to the pump device by means of the integrated circuit. Then, the pump device pumps fluid 1040 through the first fluid conduit 1010 and channel 1112 of the meatal plug device and into the distal urethral canal with respect to the urethral sphincter (2035). As the fluid pressure in the urethral canal 1302 increases, the pressure in the pressure chamber 1016 also increases. This pressure is transmitted through the filter component 1022 and the pressure contact surface 1024 to the pressure transducer 128, which receives the pressure data and transcribes it into an electrical signal. The electrical signal from the pressure transducer is sent to the microprocessor 710 by means of the integrated circuit 702 where it is acquired and conditioned. Then, the information is sent to the display means 110 by means of the integrated circuit. The microprocessor terminates the test after a specified amount of time, or upon receipt of a user input by sending a "shutdown" signal to the pump motor actuator. Once the test is complete, the operator releases the activation button 1118 (step 2040) and removes the meatal plug element from meatus 1304 (2045).

Con referencia de nuevo a las Figuras 8a-i, y en particular a la Fig. 8d, cuando se selecciona la opción de “Prueba” se puede llevar a cabo la prueba de IUE. La pantalla de visualización de la prueba de IUE aparece 860, y el usuario inicia la prueba al pulsar el gatillo 1128 o el revestimiento amovible 1126 (862) para permitir un flujo de fluido al interior del canal uretral como se ha descrito anteriormente. Entonces, se activa el motor y el dispositivo de bomba bombea fluido al interior del canal uretral durante un periodo predeterminado de tiempo, preferentemente 15 a 20 segundos. Durante este tiempo, se representa visualmente un gráfico de forma continua (véase 860) que ilustra la presión medida en el eje vertical (preferentemente en cm de agua) en función del tiempo en el eje horizontal. Según se bombea fluido al interior del canal uretral, la presión en el canal uretral distal con respecto al esfínter continúa aumentando hasta ese momento en el tiempo en el que el esfínter uretral cede (se abre) bajo la fuerza de la presión en el canal uretral. En ese momento la curva de presión se vuelve sustancialmente plana, como se ilustra en la Fig. 8d, dado que el esfínter está abierto y el fluido está llenando la vejiga. Se considera el valor de la porción plana de la curva la “presión de resistencia uretral (URP)”, y puede obtenerse a partir del gráfico representado visualmente. Tras la finalización de la prueba (después del cumplimiento del periodo predeterminado de tiempo, el dispositivo de bomba se detiene), el gráfico permanece, y se le proporciona al usuario, preferentemente, una opción de ajustar el valor de la URP generado mediante software (860a) antes de guardar los resultados de la prueba. Para ajustar el With reference again to Figures 8a-i, and in particular to Fig. 8d, when the "Test" option is selected, the SUI test can be carried out. The IUE test display screen appears 860, and the user starts the test by pressing the trigger 1128 or the removable lining 1126 (862) to allow a flow of fluid into the urethral canal as described above. Then, the motor is activated and the pump device pumps fluid into the urethral canal for a predetermined period of time, preferably 15 to 20 seconds. During this time, a graph is shown visually continuously (see 860) illustrating the pressure measured on the vertical axis (preferably in cm of water) as a function of time on the horizontal axis. As fluid is pumped into the urethral canal, the pressure in the distal urethral canal with respect to the sphincter continues to increase until that time in time when the urethral sphincter yields (opens) under the force of pressure in the urethral canal . At that time the pressure curve becomes substantially flat, as illustrated in Fig. 8d, since the sphincter is open and the fluid is filling the bladder. The value of the flat portion of the curve is considered the "urethral resistance pressure (URP)", and can be obtained from the graph represented visually. After the completion of the test (after the predetermined period of time is completed, the pump device stops), the graphic remains, and the user is preferably provided with an option to adjust the value of the software generated URP ( 860a) before saving the test results. To adjust the

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valor de la URP, el usuario utiliza las flechas ascendente y descendente para manipular la línea horizontal que indica el valor de la URP que aparece en la pantalla de visualización (870). Cuando la línea discontinua se encuentra en el valor deseado, el usuario pulsa intro (872). URP value, the user uses the up and down arrows to manipulate the horizontal line that indicates the value of the URP that appears on the display screen (870). When the dashed line is at the desired value, the user presses enter (872).

Una vez se representa visualmente el valor final de la URP, se superpone una pantalla 874 de visualización de Guardar/Borrar en la pantalla de visualización. Si el usuario selecciona la opción de “Guardar”, se guardan los resultados de la prueba en la memoria. Si el usuario selecciona “Borrar” de la pantalla 874 de visualización de Guardar/Borrar, se le presenta entonces al usuario la pantalla 876 de Guardar prueba. Si se escoge “Borrar” se borra la prueba, pero si se selecciona “Cancelar”, se devuelve al usuario a la pantalla de visualización de Guardar/Borrar. Once the final value of the URP is visually represented, a Save / Delete display screen 874 is superimposed on the display screen. If the user selects the “Save” option, the test results are stored in memory. If the user selects "Delete" from the Save / Delete display screen 874, the user then displays the Save Test screen 876. If “Delete” is chosen, the test is deleted, but if “Cancel” is selected, the user is returned to the Save / Delete display screen.

Según una realización, se pueden guardar los resultados de la prueba de hasta tres de seis pruebas posibles. Una vez se han guardado las tres pruebas o se han realizado las seis pruebas, lo que se produzca antes, la unidad 102 de control inutilizará el componente 504 de identificación del módulo por medio de las sondas 502 de identificación. Después de que se haya completado la prueba, el usuario puede volver al menú principal al seleccionar la opción de “Menú” en la pantalla de Prueba completada. According to one embodiment, the test results of up to three of six possible tests can be saved. Once all three tests have been saved or all six tests have been performed, whichever occurs earlier, the control unit 102 will disable the module identification component 504 by means of the identification probes 502. After the test has been completed, the user can return to the main menu by selecting the “Menu” option on the Test completed screen.

Una opción disponible del Menú principal, como se ha indicado anteriormente, es “Pacientes”, que permite al usuario acceder a datos de pacientes y de pruebas almacenados anteriormente. Según una realización ilustrada en la Fig. 8h, cuando se selecciona “Pacientes” del Menú principal, aparece una pantalla 891 de visualización de Pacientes. En esta pantalla de visualización, se presentan las opciones de cada paciente y prueba para los que se han almacenado 892 datos y la selección de una de estas opciones hace que se represente visualmente un Menú 893 de Prueba del paciente (Fig. 8i). La selección de “Borrar” 896 presentará al usuario la opción de borrar los datos almacenados para ese paciente/prueba, y la selección de “Imprimir” 895 permitirá al usuario imprimir los datos almacenados. La opción de Imprimir solo estará disponible (no estará difuminada en gris) cuando el dispositivo de control se encuentre acoplado a un soporte, o acoplado de forma apropiada de otra manera a una impresora. La selección de “Ver prueba” hará que aparezca una pantalla 898 o 899 de visualización de la Prueba del paciente dependiendo de si los datos almacenados son un conjunto de datos de CMG (898) o de IUE (899). La pantalla de visualización de Prueba del paciente puede variar dependiendo del módulo de prueba que esté fijado. Por ejemplo, para los datos almacenados de IUE, la pantalla de visualización de Prueba del paciente es la pantalla de visualización ilustrada por 899, mientras que para los datos de CMG (presentados a continuación), la pantalla de visualización de Prueba del paciente es la pantalla de visualización ilustrada por 898. La pantalla de visualización de Prueba del paciente proporciona al usuario la opción de visualizar datos relevantes a la forma particular de la prueba llevada a cabo. One option available from the Main Menu, as indicated above, is "Patients", which allows the user to access patient data and previously stored tests. According to an embodiment illustrated in Fig. 8h, when "Patients" is selected from the Main Menu, a Patient display screen 891 appears. On this display screen, the options of each patient and test for which 892 data have been stored are presented and the selection of one of these options makes a Patient Test Menu 893 visually represented (Fig. 8i). The "Delete" 896 selection will present the user with the option to delete the stored data for that patient / test, and the "Print" 895 selection will allow the user to print the stored data. The Print option will only be available (it will not be blurred in gray) when the control device is attached to a support, or otherwise appropriately coupled to a printer. Selecting “See test” will cause an 898 or 899 screen to display the Patient Test depending on whether the stored data is a set of CMG (898) or IUE (899) data. The Patient Test display screen may vary depending on the test module that is set. For example, for stored IUE data, the Patient Test display screen is the display screen illustrated by 899, while for CMG data (presented below), the Patient Test display screen is the display screen illustrated by 898. The Patient Test display screen provides the user with the option to display data relevant to the particular form of the test carried out.

Como se ha indicado anteriormente, los resultados obtenidos de la prueba de IUE es la presión de resistencia uretral (URP), que es la contrapresión necesaria para forzar que se abra el músculo 1306 del esfínter uretral desde la dirección inversa u opuesta con respecto a la que fluye normalmente fluido. Una ventaja principal del módulo 1000 de prueba de IUE es que el elemento 1108 de inserción o de tapón del dispositivo 1102 de tapón meatal solo entra en el canal uretral externo (meato) y no provoca ninguna molestia asociada con el paso de un catéter a través del esfínter uretral interno. Por lo tanto, el sistema de diagnóstico dado a conocer en el presente documento que tiene un módulo 1000 de IUE es menos invasivo y más cómodo para los pacientes. Además, el procedimiento de prueba para el módulo 1000 de IUE es sencillo de implementar, rápido de llevar a cabo, y no requiere una formación avanzada por parte del clínico y/o médico. As indicated above, the results obtained from the SUI test is the urethral resistance pressure (URP), which is the necessary back pressure to force the muscle 1306 of the urethral sphincter to open from the opposite or opposite direction with respect to the Normally flowing fluid. A major advantage of the IUE test module 1000 is that the insert or plug element 1108 of the metal plug device 1102 only enters the external urethral canal (meatus) and does not cause any discomfort associated with the passage of a catheter through of the internal urethral sphincter. Therefore, the diagnostic system disclosed herein that has an IUE module 1000 is less invasive and more comfortable for patients. In addition, the test procedure for the IUE module 1000 is simple to implement, quick to carry out, and does not require advanced training by the clinician and / or doctor.

Cistometría simple (CMG) Simple Cystometry (CMG)

El sistema de diagnóstico dado a conocer en el presente documento también puede ser utilizado para llevar a cabo cistometrías tanto simples como complejas. Las Figuras 14-19 muestran sistemas de cistometría tanto simple (SCMG) como compleja (CCMG) para la prueba de la función de la vejiga en la que se mide la presión y el volumen de fluido en la cavidad 1308 de la vejiga durante el llenado, el almacenamiento y la evacuación. Normalmente, los urólogos miden la relación de la presión estática en la vejiga de pacientes, denominándose esto cistometría (CMG), para determinar la capacidad de la vejiga como una función de la presión y del volumen. The diagnostic system disclosed herein can also be used to perform both simple and complex cystometry. Figures 14-19 show both simple (SCMG) and complex (CCMG) cystometry systems for testing the function of the bladder in which the pressure and volume of fluid in the bladder cavity 1308 is measured during filling , storage and evacuation. Normally, urologists measure the relationship of static pressure in the bladder of patients, this being called cystometry (CMG), to determine the capacity of the bladder as a function of pressure and volume.

Con referencia ahora a la Figura 14, el módulo 1400 de prueba de SCMG incluye un alojamiento 1020b del módulo que puede estar acoplado de forma desmontable al dispositivo 102 de control de la forma descrita anteriormente. El alojamiento 1020b del módulo puede tener la forma de un cartucho desechable de plástico. El módulo de prueba de SCMG contiene muchos elementos que son similares a los descritos anteriormente en conexión con el módulo de prueba de IUE, y se utilizarán, por lo tanto, números similares para estos elementos. Hay un conjunto 1004b de tubo contenido en el alojamiento del módulo que incluye un primer conducto 1402 de fluido entre la entrada 1404 de fluido y la salida 1406 de fluido. El conjunto de tubo también incluye un segundo conducto 1408 entre un extremo distal 1410 y un extremo proximal 1412. Hay un filtro 1022b y una superficie 1412 de contacto de presión acoplados al extremo proximal que hacen contacto con el transductor 128 de presión para transmitir información de presión al mismo cuando el módulo de prueba de SCMG está acoplado al dispositivo de control. De forma similar, el bucle compatible 1012 de tubo forma parte del primer conducto de fluido, y se acopla con el dispositivo 118 de bomba de la misma forma que se ha descrito anteriormente en conexión con el módulo de IUE. Cada uno de los extremos Referring now to Figure 14, the SCMG test module 1400 includes a housing 1020b of the module that can be detachably coupled to the control device 102 in the manner described above. The module housing 1020b may be in the form of a disposable plastic cartridge. The SCMG test module contains many elements that are similar to those described above in connection with the IUE test module, and similar numbers will therefore be used for these elements. A tube assembly 1004b is contained in the module housing that includes a first fluid conduit 1402 between the fluid inlet 1404 and the fluid outlet 1406. The tube assembly also includes a second conduit 1408 between a distal end 1410 and a proximal end 1412. There is a filter 1022b and a pressure contact surface 1412 coupled to the proximal end that make contact with the pressure transducer 128 to transmit information of pressure to it when the SCMG test module is coupled to the control device. Similarly, the compatible tube loop 1012 is part of the first fluid conduit, and is coupled with the pump device 118 in the same manner as described above in connection with the IUE module. Each end

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distales 1406, 1410 de los conductos primero y segundo están acoplados a los extremos proximales respectivos 1414, 1416 de los elementos primero y segundo 1418, 1420 de tubo de un catéter 1422 de doble luz, de forma que los conductos primero y segundo 1402, 1408 entre el extremo proximal 1414, 1416 y distal 1460, 1462 del catéter de doble luz se encuentran en comunicación de fluido con los canales en los elementos primero y segundo 1418, 1420 de tubo del catéter 1422 de doble luz. Esta fijación puede llevarse a cabo mediante una unión adhesiva, una unión por disolvente, una soldadura por ultrasonidos, o cualquier otro tipo adecuado de fijación que cree una junta estanca. En otra realización, el catéter de doble luz es un catéter con balón hinchable, tal como un catéter de tipo Foley, que incluye un sensor 1424 de presión colocado en la punta del catéter (véase la Figura 16). También se puede utilizar cualquier otro catéter adecuado, tal como catéteres de fibra óptica o cargados por aire. El sensor de presión puede ser un transductor con micropunta, un sensor cargado por aire, un sensor cargado por fluido, un sensor de fibra óptica o cualquier otro sensor de medición de la presión. distal 1406, 1410 of the first and second ducts are coupled to the respective proximal ends 1414, 1416 of the first and second elements 1418, 1420 of a double-lumen catheter tube 1422, so that the first and second ducts 1402, 1408 Between the proximal end 1414, 1416 and distal 1460, 1462 of the double light catheter are in fluid communication with the channels in the first and second elements 1418, 1420 of the tube of the double light catheter 1422. This fixation can be carried out by means of an adhesive bond, a solvent bond, an ultrasonic welding, or any other suitable type of fixation that creates a seal. In another embodiment, the double-lumen catheter is an inflatable balloon catheter, such as a Foley-type catheter, which includes a pressure sensor 1424 placed at the tip of the catheter (see Figure 16). Any other suitable catheter can also be used, such as fiber optic or air-loaded catheters. The pressure sensor can be a micro-tip transducer, an air-charged sensor, a fluid-charged sensor, a fiber optic sensor or any other pressure measurement sensor.

Se describirá ahora con detalle el uso del sistema de diagnóstico para llevar a cabo una SCMG con referencia a las Figuras 15, 16 y 21. En primer lugar, el módulo de prueba de SCMG está acoplado al dispositivo de control de la forma descrita anteriormente (2110). La conexión física hace que las sondas 502 de identificación de la unidad de control se acoplen al o a los elementos 504 de identificación del módulo del módulo de prueba de SCMG, lo que permite que el dispositivo de control identifique el módulo de prueba de SCMG de la forma descrita anteriormente. El acoplamiento físico también pone en contacto la superficie 1024b de contacto de presión con el transductor 128 de presión, de forma que los cambios de presión en el segundo conducto de fluido pueden ser detectados por el transductor de presión. Este acoplamiento también hace que el bucle 1012 de tubo se acople al dispositivo de bomba, de forma que la bomba puede impulsar fluido a través del bucle de tubo mediante un movimiento peristáltico, como también se ha descrito anteriormente. The use of the diagnostic system to perform a SCMG will now be described in detail with reference to Figures 15, 16 and 21. First, the SCMG test module is coupled to the control device in the manner described above ( 2110). The physical connection causes the identification probes 502 of the control unit to be coupled to the identification element or elements 504 of the SCMG test module module, which allows the control device to identify the SCMG test module of the control unit. way described above. The physical coupling also contacts the pressure contact surface 1024b with the pressure transducer 128, so that pressure changes in the second fluid conduit can be detected by the pressure transducer. This coupling also causes the tube loop 1012 to be coupled to the pump device, so that the pump can propel fluid through the tube loop by peristaltic motion, as also described above.

Una vez está acoplado el módulo 1400 de prueba de SCMG al dispositivo 102 de control, el operario introduce datos de entrada apropiados para la prueba de SCMG (2115). Estos datos son recibidos e interpretados por el microprocesador 710 y el microprocesador 710 envía la información aplicable al medio 110 de visualización. Entonces, se llevan a cabo las operaciones de cebado (2120). En este punto, el microprocesador se encuentra listo para iniciar la rutina de la prueba. Once the SCMG test module 1400 is coupled to the control device 102, the operator enters appropriate input data for the SCMG test (2115). This data is received and interpreted by the microprocessor 710 and the microprocessor 710 sends the applicable information to the display means 110. Then, the priming operations (2120) are carried out. At this point, the microprocessor is ready to start the test routine.

Entonces, se inserta el catéter 1422 de doble luz en la vejiga 1308 (2125) por medio de la uretra 1304 y se inicia la prueba al pulsar los interruptores colgantes 124 de entrada (2130). El microprocesador 710 recibe la señal procedente de los interruptores colgantes de entrada. Entonces, se envían instrucciones al dispositivo 118 de bomba por medio del circuito integrado 702. Entonces, el dispositivo de bomba bombea fluido a través del primer conducto 1402 de fluido y el elemento 1418 de tubo al interior de la vejiga (2135). Según aumenta el volumen de fluido en la vejiga, también aumenta la presión en la vejiga. Esta presión es transmitida a través del miembro 1420 de tubo y el segundo conducto 1408, el componente 1022b de filtro, y la superficie 1024b de contacto de presión. El transductor 128 de presión recibe los datos de presión y los transcribe en una señal eléctrica. La señal eléctrica procedente del transductor 128 de presión es enviada al microprocesador 710 por medio de la placa 702 de circuito integrado en la que es adquirida y acondicionada. Durante el curso de una prueba típica de SCMG, el paciente proporciona una entrada de sucesos, tal como sentir la necesidad de evacuar y/o la intensidad de esa sensación, que es introducido en el dispositivo de control por medio de los interruptores colgantes 124 de entrada, como se describirá con más detalle a continuación. El microprocesador termina la prueba (2140) después de una cantidad especificada de tiempo, o tras la recepción de una señal de “apagado” procedente del interruptor colgante 124 de entrada. Una vez se ha completado la prueba, el operario retira el catéter 1422 de la vejiga (2145). Después de la prueba, el software sale de la subrutina de prueba de SCMG, y se ejecuta la rutina de almacenamiento de datos para almacenar y/o representar visualmente los resultados de la prueba. Then, the double-lumen catheter 1422 is inserted into the bladder 1308 (2125) through the urethra 1304 and the test is initiated by pressing the pendant input switches 124 (2130). The microprocessor 710 receives the signal from the pendant input switches. Then, instructions are sent to the pump device 118 by means of the integrated circuit 702. Then, the pump device pumps fluid through the first fluid conduit 1402 and the tube element 1418 into the bladder (2135). As the volume of fluid in the bladder increases, the pressure in the bladder also increases. This pressure is transmitted through the tube member 1420 and the second conduit 1408, the filter component 1022b, and the pressure contact surface 1024b. The pressure transducer 128 receives the pressure data and transcribes it into an electrical signal. The electrical signal from the pressure transducer 128 is sent to the microprocessor 710 by means of the integrated circuit board 702 in which it is acquired and conditioned. During the course of a typical SCMG test, the patient provides an input of events, such as feeling the need to evacuate and / or the intensity of that sensation, which is introduced into the control device by means of pendant switches 124 of entry, as will be described in more detail below. The microprocessor terminates the test (2140) after a specified amount of time, or upon receipt of an "off" signal from the pendant input switch 124. Once the test is completed, the operator removes catheter 1422 from the bladder (2145). After the test, the software exits the SCMG test subroutine, and the data storage routine is executed to store and / or visually represent the test results.

Con referencia de nuevo a las Figuras 8a-i, y en particular a la Figura 8e, cuando se selecciona la opción de “Prueba” se puede llevar a cabo la prueba de SCMG. La pantalla de visualización de Prueba SCMG aparece 870a, y el usuario inicia la prueba al pulsar rápidamente el interruptor colgante 124 de entrada (véase la Fig. 10a). Entonces, se activa el dispositivo de bomba y comienza el bombeo 872a. En una realización preferente, se infunde el fluido en la vejiga del paciente a una tasa de aproximadamente 1 ml/seg. Como tal, esta prueba puede durar aproximadamente 16 minutos, en lugar de aproximadamente 15-20 segundos que pueden ser requeridos para la prueba de IUE. With reference again to Figures 8a-i, and in particular to Figure 8e, when the "Test" option is selected, the SCMG test can be carried out. The SCMG Test display screen appears 870a, and the user starts the test by quickly pressing the input pendant switch 124 (see Fig. 10a). Then, the pump device is activated and pumping 872a begins. In a preferred embodiment, the fluid is infused into the patient's bladder at a rate of approximately 1 ml / sec. As such, this test can last approximately 16 minutes, instead of approximately 15-20 seconds that may be required for the SUI test.

Según se llena la vejiga, el paciente comunica el instante en el tiempo en el que siente la sensación inicial de necesitar evacuar, y el usuario pulsa el interruptor colgante 124 de entrada para marcar este instante en el tiempo 873a. La infusión de fluido continúa, y el usuario marca entonces el instante en el tiempo en el que el paciente siente el impulso de evacuar 874a, y el instante en el que el paciente siente un impulso extremo, casi insoportable de evacuar 875a, o ha evacuado. Tras esta tercera marca, la infusión de fluido termina y se completa la prueba 876a. Durante la infusión de fluido y después de que se haya completado la prueba, se representa visualmente un gráfico que ilustra la presión en función del volumen infundido. Después de la finalización de la prueba aparece una superposición 877 de Guardar/Borrar. La selección de “Guardar” y la pulsación de intro guarda los datos de la prueba. La selección de “Borrar” hace que aparezca la pantalla 878 de representación superpuesta de Guardar/Borrar. La selección de “Borrar” de esta pantalla de visualización borra los datos, mientras que la selección de “Cancelar” de esta pantalla de visualización vuelve a la superposición de Guardar/Borrar. As the bladder fills, the patient communicates the instant in time in which he feels the initial sensation of needing to evacuate, and the user presses the pendant input switch 124 to mark this instant in time 873a. The infusion of fluid continues, and the user then marks the instant in time in which the patient feels the urge to evacuate 874a, and the instant in which the patient feels an extreme, almost unbearable impulse to evacuate 875a, or has evacuated . After this third mark, the infusion of fluid ends and the 876a test is completed. During the infusion of fluid and after the test has been completed, a graph is illustrated visually illustrating the pressure as a function of the infused volume. After completion of the test, an overlay 877 of Save / Delete appears. Selecting "Save" and pressing enter saves the test data. Selecting “Delete” causes the 878 overlay display of Save / Delete to appear. The “Delete” selection of this display screen deletes the data, while the “Cancel” selection of this display screen returns to the Save / Delete overlay.

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El usuario puede pausar la prueba en cualquier instante entre el inicio del bombeo y la finalización de la prueba de SCMG al pulsar y sujetar, o pulsar firmemente el interruptor colgante 880 de entrada, lo que provoca que el dispositivo de bomba deje de bombear fluido al interior de la vejiga del paciente, y que aparezca una pantalla 881 de visualización de Pausa (Fig. 8f) en el medio de visualización. La selección de “Salir” hace que aparezca una pantalla 885 de visualización de Finalizar prueba, y si se selecciona “ACEPTAR” se detiene 886 la prueba. Si se selecciona “Cancelar” la pantalla de visualización de Pausa vuelve a aparecer. Si se selecciona “Continuar” 883 de la pantalla 881 de visualización de Pausa, la prueba de SCMG continúa donde se quedó (el bombeo comienza de nuevo). Sin embargo, si se selecciona “LPP” 882 de la pantalla 881 de visualización de Pausa, comienza la evaluación de la presión de pérdida (LPP) del paciente. No se produce ningún bombeo de fluido durante esta prueba. En primer lugar, aparece una pantalla 887 de visualización de LPP y se representa visualmente un gráfico vacío. Se traza la presión en centímetros de agua en el eje vertical con respecto al tiempo en el eje horizontal. Entonces, el paciente procede a ejercer presión sobre la vejiga como si intentase evacuar 888. El usuario marca el punto en el que se produce una pérdida 889, y la prueba se completa automáticamente después de tres minutos o tres pérdidas, tras lo que se devuelve al usuario a la pantalla 881 de visualización de Pausa. Entonces, se pueden guardar o borrar los resultados de la LPP, la prueba de CMG puede ser reanudada, o la prueba puede ser terminada por completo. The user can pause the test at any time between the start of the pumping and the end of the SCMG test by pressing and holding, or pressing the inlet pendant switch 880 firmly, causing the pump device to stop pumping fluid at inside the patient's bladder, and a Pause display screen 881 (Fig. 8f) appears in the display medium. Selecting “Exit” causes an 885 Finish Test display to appear, and if “OK” is selected, 886 stops the test. If “Cancel” is selected, the Pause display screen reappears. If “Continue” 883 is selected from the Pause display screen 881, the SCMG test continues where it stayed (pumping starts again). However, if “LPP” 882 of the Pause display screen 881 is selected, the patient loss pressure (LPP) evaluation begins. No fluid pumping occurs during this test. First, an LPP display screen 887 appears and an empty graphic is displayed visually. The pressure in centimeters of water is plotted on the vertical axis with respect to the time on the horizontal axis. Then, the patient proceeds to exert pressure on the bladder as if trying to evacuate 888. The user marks the point at which a loss occurs 889, and the test is automatically completed after three minutes or three losses, after which it is returned the user to the Pause display screen 881. Then, the results of the LPP can be saved or deleted, the CMG test can be resumed, or the test can be terminated completely.

Cistometría compleja Complex cystometry

Con referencia a las Figuras 17-19, el módulo 1700 de prueba de CMG complejo (CCMG) es similar al módulo de prueba de SCMG, pero el conjunto de tubo también incluye un miembro adicional 1702 de tubo de una única luz que tiene un extremo proximal 1704 y un extremo distal 1706 y un tercer conducto que se extiende a través del mismo. El extremo proximal 1704 del miembro de tubo de una única luz está acoplado a otro componente 1022c de filtro y a una superficie 1024c de contacto de presión. La superficie 1024c de contacto de presión hace contacto con el transductor 1030 de presión cuando el módulo de prueba de CCMG está acoplado al dispositivo de control, permitiendo al transductor 1030 de presión detectar la presión dentro del tercer conducto de fluido. Referring to Figures 17-19, the complex CMG test module 1700 (CCMG) is similar to the SCMG test module, but the tube assembly also includes an additional single-lumen tube member 1702 having one end. proximal 1704 and a distal end 1706 and a third conduit extending therethrough. The proximal end 1704 of the single-lumen tube member is coupled to another filter component 1022c and to a pressure contact surface 1024c. The pressure contact surface 1024c makes contact with the pressure transducer 1030 when the CCMG test module is coupled to the control device, allowing the pressure transducer 1030 to detect the pressure within the third fluid conduit.

Se describirá ahora en detalle el uso del sistema de diagnóstico para llevar a cabo una CCMG con referencia a las Figuras 18, 19 y 22. En primer lugar, el módulo de CCMG está acoplado al dispositivo de control (2210). La conexión física hace que las sondas 502 de identificación del dispositivo 102 de control se acoplen a los elementos 504 de identificación del módulo de prueba de CCMG, permitiendo al dispositivo de control identificar el módulo de prueba de CCMG. El acoplamiento físico también pone a las superficies 1024b, 1024c de contacto de presión en contacto con los transductores 128, 1030 de presión, de forma que se puedan detectar cambios de presión en los conductos segundo y tercero por medio de los transductores de presión. Este acoplamiento también provoca que el bucle 1012 de tubo se acople al dispositivo 118 de bomba, de forma que la bomba puede impulsar fluido a través del tubo en el módulo de CCMG. The use of the diagnostic system to perform a CCMG will now be described in detail with reference to Figures 18, 19 and 22. First, the CCMG module is coupled to the control device (2210). The physical connection causes the identification probes 502 of the control device 102 to be coupled to the identification elements 504 of the CCMG test module, allowing the control device to identify the CCMG test module. The physical coupling also puts the pressure contact surfaces 1024b, 1024c in contact with the pressure transducers 128, 1030, so that pressure changes in the second and third conduits can be detected by means of the pressure transducers. This coupling also causes the tube loop 1012 to be coupled to the pump device 118, so that the pump can propel fluid through the tube into the CCMG module.

Una vez que el módulo 1700 de prueba de CCMG está acoplado al dispositivo 102 de control, el operario introduce datos de entrada apropiados para la prueba de CCMG (2215). Estos datos son recibidos e interpretados por el microprocesador 710 y el microprocesador envía la información aplicable al medio 110 de visualización. Entonces, se llevan a cabo las operaciones de cebado (2220). Once the CCMG test module 1700 is coupled to the control device 102, the operator enters appropriate input data for the CCMG test (2215). This data is received and interpreted by the microprocessor 710 and the microprocessor sends the applicable information to the display means 110. Then, the priming operations are carried out (2220).

Se inserta el catéter 1422 de doble luz en la vejiga por medio de la uretra 1302 (2225). Se inserta el catéter 1702 de una única luz bien en la vagina o bien en el recto (2230) y se inicia la prueba (2235) al presionar los interruptores colgantes 124 de entrada. El microprocesador 710 recibe la señal procedente de los interruptores colgantes de entrada. Esto a su vez envía instrucciones al dispositivo 118 de bomba por medio del circuito integrado 702, y el dispositivo de bomba bombea fluido a través del primer conducto 1042 de tubo y el elemento 1418 de tubo al interior de la vejiga (2240). Según aumenta el volumen de fluido en la vejiga, la presión también aumenta en la vejiga. Esta presión es transmitida a través de la superficie 1024b de contacto de presión al transductor 128 de presión. De forma similar, la presión abdominal es transmitida a través de la superficie 1024c de contacto de presión al transductor 1030 de presión. Los transductores de presión reciben los datos de presión y los transcribe en señales eléctricas. Las señales eléctricas son enviadas al microprocesador 710 por medio de la placa 702 de circuito integrado donde son adquiridas y acondicionadas. El microprocesador termina la prueba después de una cantidad especificada de tiempo o tras la recepción de una señal de “apagado” procedente de los interruptores colgantes 124 de entrada (2245). Una vez se ha completado la prueba, el operario desacopla los interruptores colgantes de entrada y retira los catéteres 1422 y 1702 de la vejiga (2250). Entonces, la información almacenada está disponible para ser repasada en la pantalla de visualización, o al ser impresa a través de un soporte de carga (conjunto de impresora), o puede ser descargada a un PC por medio de una interfaz de software en el soporte de carga. The double-lumen catheter 1422 is inserted into the bladder through the urethra 1302 (2225). The single-lumen catheter 1702 is inserted either into the vagina or into the rectum (2230) and the test (2235) is initiated by pressing the pendant input switches 124. The microprocessor 710 receives the signal from the pendant input switches. This in turn sends instructions to the pump device 118 by means of the integrated circuit 702, and the pump device pumps fluid through the first tube conduit 1042 and the tube element 1418 into the bladder (2240). As the volume of fluid in the bladder increases, the pressure also increases in the bladder. This pressure is transmitted through the pressure contact surface 1024b to the pressure transducer 128. Similarly, abdominal pressure is transmitted through pressure contact surface 1024c to pressure transducer 1030. Pressure transducers receive pressure data and transcribe them into electrical signals. The electrical signals are sent to the microprocessor 710 by means of the integrated circuit board 702 where they are acquired and conditioned. The microprocessor terminates the test after a specified amount of time or upon receipt of an "off" signal from the pendant input switches 124 (2245). Once the test is complete, the operator decouples the pendant input switches and removes catheters 1422 and 1702 from the bladder (2250). Then, the stored information is available to be reviewed on the display screen, or when printed through a loading medium (printer set), or it can be downloaded to a PC through a software interface on the media. loading

Con referencia de nuevo a las Figuras 8a-i, la subrutina de software del módulo de CCMG y la interfaz gráfica de usuario son sustancialmente como se han descrito en conexión con el módulo de SCMG. El sistema resta la presión abdominal de la presión de la vejiga para calcular la presión del detrusor (músculo de la vejiga). Entonces, se traza la presión del detrusor en función del volumen. Referring again to Figures 8a-i, the software subroutine of the CCMG module and the graphical user interface are substantially as described in connection with the SCMG module. The system subtracts abdominal pressure from bladder pressure to calculate detrusor pressure (bladder muscle). Then, the detrusor pressure is plotted as a function of volume.

Ambos módulos 1400 y 1700 de prueba de SCMG y CCMG proporcionan un procedimiento sencillo y de coste relativamente bajo para registrar una cistometría (CMG). Los módulos de prueba de SCMG y CCMG son conjuntos estériles desechables que eliminan la necesidad de desinfectar el equipo antes de ser utilizado. Esto, junto con una Both SCMG and CCMG test modules 1400 and 1700 provide a simple and relatively low cost procedure for recording cystometry (CMG). The SCMG and CCMG test modules are sterile disposable assemblies that eliminate the need to disinfect the equipment before being used. This, along with a

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configuración relativamente sencilla y el procedimiento operativo por parte del médico, reduce mucho el tiempo requerido para obtener los datos urodinámicos. Los módulos de prueba de SCMG y CCMG son más cómodos para la paciente y son más rentables para el médico. La sencillez de los módulos de prueba de SCMG y CCMG, y el dispositivo 102 de control permiten una operación con una formación mínima. Además, cuando se combinan en un uso operativo con el módulo 1000 de prueba de IUE, estos módulos proporcionan una herramienta urodinámica completa de diagnóstico para el médico. Relatively simple configuration and operating procedure by the doctor, greatly reduces the time required to obtain the urodynamic data. The SCMG and CCMG test modules are more comfortable for the patient and are more cost effective for the doctor. The simplicity of the SCMG and CCMG test modules, and the control device 102 allow operation with minimal training. In addition, when combined in an operational use with the IUE test module 1000, these modules provide a complete urodynamic diagnostic tool for the physician.

Uroflujometría Uroflowmetry

También se puede acoplar de forma desmontable un módulo 2400 de prueba de uroflujometría al dispositivo 102 de control. El alojamiento del módulo del módulo 2400 de prueba de uroflujometría puede tener forma de un cartucho desechable de plástico. Como se muestra en las Figuras 24 y 25, el módulo 2400 de prueba de uroflujometría incluye un miembro 2402 de tubo de una única luz que tiene un extremo proximal 2404 y un extremo distal 2406 y un canal que se extiende sustancialmente a través del mismo. Sin embargo, hay acoplado un balón 2408 u otro elemento elastomérico adecuado al extremo distal 2406, para que el canal del miembro de tubo de una única luz no se encuentre abierto en el extremo distal. También se puede utilizar un cojín de presión en lugar del balón. Hay colocado un orinal 2410 de recogida encima del balón. La superficie interna del orinal de recogida también puede contener una tira de análisis de orina que, cuando es mojada por la orina evacuada, permite una evaluación cuantitativa de los parámetros estándar de análisis de orina. A uroflowmetry test module 2400 can also be detachably coupled to the control device 102. The module housing of the uroflowmetry test module 2400 may be in the form of a disposable plastic cartridge. As shown in Figures 24 and 25, the uroflowmetry test module 2400 includes a single light tube member 2402 having a proximal end 2404 and a distal end 2406 and a channel extending substantially therethrough. However, a balloon 2408 or other suitable elastomeric element is coupled to the distal end 2406, so that the channel of the tube member of a single light is not open at the distal end. A pressure cushion can also be used instead of the ball. A 2410 collection potty is placed on top of the ball. The internal surface of the collection pot can also contain a urine test strip that, when wetted by the evacuated urine, allows a quantitative evaluation of the standard urine test parameters.

El sistema de diagnóstico que incluye el módulo de prueba de uroflujometría es operado como sigue. El orinal de recogida está colocado bajo una silla 2412 con orinal para recoger orina según evacua el paciente. El balón está colocado con respecto al orinal, de forma que soporta sustancialmente el orinal. Según se llena el orinal la presión aumenta en el balón de forma proporcional al peso del fluido. Cuando el módulo de prueba está acoplado al dispositivo de control, el extremo proximal 2402 del miembro 2402 de tubo de una única luz hace contacto con el transductor 128 de presión del dispositivo 102 de control, de forma que la presión dentro del balón puede ser capturada e interpretada por el dispositivo de control. Se utilizan los datos de presión para calcular el peso y el volumen del fluido (de densidad de fluido conocida). Entonces, la información almacenada está disponible para ser repasada en la pantalla de visualización, o mediante una copia impresa a través del soporte de carga (conjunto de impresora), o para ser descargada a un PC por medio de una interfaz de software en el soporte de carga. Una vez se ha completado la prueba, el operario desacopla los interruptores colgantes 124 de entrada, y se tiran la orina y el orinal de recogida. The diagnostic system that includes the uroflowmetry test module is operated as follows. The collection pot is placed under a 2412 chair with a pot to collect urine as the patient evacuates. The ball is positioned with respect to the urinal, so that it substantially supports the urinal. As the urinal is filled the pressure increases in the balloon proportionally to the weight of the fluid. When the test module is coupled to the control device, the proximal end 2402 of the single-lumen tube member 2402 contacts the pressure transducer 128 of the control device 102, so that the pressure inside the balloon can be captured and interpreted by the control device. Pressure data is used to calculate the weight and volume of the fluid (of known fluid density). Then, the stored information is available to be reviewed on the display screen, or by a printed copy through the loading medium (printer set), or to be downloaded to a PC through a software interface on the support loading Once the test is completed, the operator decouples the pendant input switches 124, and the urine and the collection pot are thrown away.

La operación de la subrutina del software del módulo de uroflujometría se ilustra en las Figuras 8a-b. La subrutina del módulo de flujo urinario comienza después de la detección 802 del módulo y de una instrucción para ejecutar la subrutina 804 del módulo de flujo urinario. Se pide al operario que introduzca los datos 840 de flujo urinario del paciente necesarios para la rutina de prueba de flujo urinario. Una vez se han recogido los datos del paciente, se ejecuta un Procedimiento de puesta a cero del flujo urinario 841. Entonces, el operario introduce la información necesaria para iniciar la prueba de flujo urinario (I/O de la prueba de flujo urinario) y se inicia la prueba 842. Después de la prueba el software sale de la subrutina de prueba de flujo urinario y almacena los datos recogidos en la rutina de Almacenamiento de datos. The operation of the uroflowmetry module software subroutine is illustrated in Figures 8a-b. The urinary flow module subroutine begins after 802 module detection and an instruction to execute the urinary flow module subroutine 804. The operator is asked to enter the patient's urinary flow data 840 necessary for the urinary flow test routine. Once the patient data has been collected, a procedure for resetting the urinary flow 841 is executed. Then, the operator enters the information necessary to initiate the urinary flow test (I / O of the urinary flow test) and Test 842 is started. After the test, the software exits the urinary flow test subroutine and stores the data collected in the Data Storage routine.

Espéculo vaginal Vaginal speculum

Las Figuras 26-28 ilustran un conjunto 2600 de espéculo vaginal para ser utilizado en la reducción de prolapso vaginal cuando se lleva a cabo una prueba urodinámica femenina, como se ha expuesto anteriormente. El prolapso uterino o vaginal se produce cuando el útero o los órganos pélvicos caen o se desplazan debido a músculos pélvicos debilitados. Se debe reducir el prolapso para llevar a cabo de forma eficaz las pruebas urodinámicas para garantizar que no hay oculto ningún síntoma subyacente de incontinencia urinaria por estrés por la presión del prolapso vaginal, lo que puede provocar una deformación o un retorcimiento del canal uretral. El conjunto 200 de espéculo vaginal permitirá al clínico o médico llevar a cabo un procedimiento de prueba urodinámica con una mano mientras que se sigue reduciendo el prolapso vaginal, al igual que colocar de forma apropiada el dispositivo de tapón meatal u otro catéter dentro del canal uretral. Esta maniobra de prolapso utilizando el conjunto 2600 de espéculo vaginal durante la prueba urodinámica es especialmente importante antes de una reparación quirúrgica del prolapso vaginal, dado que un caso sin diagnosticar de incontinencia urinaria por estrés puede aflorar después de una cirugía del prolapso. La prueba urodinámica que se lleva a cabo utilizando el conjunto de espéculo vaginal de esta forma permite al cirujano determinar si se debería llevar a cabo una cirugía adicional para la incontinencia urinaria por estrés (IUE) en el momento de la reparación del prolapso. Figures 26-28 illustrate a 2600 set of vaginal speculum for use in reducing vaginal prolapse when a female urodynamic test is performed, as discussed above. Uterine or vaginal prolapse occurs when the uterus or pelvic organs fall or move due to weakened pelvic muscles. Prolapse should be reduced to effectively perform urodynamic tests to ensure that there is no hidden underlying urinary incontinence symptom due to vaginal prolapse pressure, which can lead to deformation or twisting of the urethral canal. The vaginal speculum assembly 200 will allow the clinician or physician to carry out a one hand urodynamic test procedure while continuing to reduce vaginal prolapse, as well as properly placing the meatal plug device or other catheter into the urethral canal. . This prolapse maneuver using the 2600 vaginal speculum assembly during the urodynamic test is especially important before a surgical repair of the vaginal prolapse, since an undiagnosed case of stress urinary incontinence can surface after prolapse surgery. The urodynamic test that is performed using the vaginal speculum assembly in this way allows the surgeon to determine whether additional surgery for stress urinary incontinence (SUI) should be performed at the time of prolapse repair.

La práctica médica actual requiere el uso de un espéculo vaginal fijado en su sitio para reducir el prolapso. Por ejemplo, las patentes U.S. nos 5.997.474 y 6.048.308 describen espéculos diseñados específicamente para una exploración y tratamiento vaginal. La patente U.S. nº 6.120.438 da a conocer un dispositivo retractor vaginal diseñado para retener la pared vaginal durante una exploración o un procedimiento quirúrgico. A menudo, es necesaria cinta quirúrgica para sujetar el espéculo en su lugar, dado que las manos del médico no pueden sujetar el espéculo en su lugar mientras que lleva a cabo un procedimiento urodinámico particular. Ninguno de los dispositivos de espéculo de la técnica anterior integran el uso de equipos urodinámicos. Current medical practice requires the use of a vaginal speculum fixed in place to reduce prolapse. For example, U.S. Pat. Nos. 5,997,474 and 6,048,308 describe speculums specifically designed for vaginal examination and treatment. U.S. Patent No. 6,120,438 discloses a vaginal retractor device designed to retain the vaginal wall during an exploration or surgical procedure. Often, surgical tape is needed to hold the speculum in place, since the doctor's hands cannot hold the speculum in place while performing a particular urodynamic procedure. None of the speculum devices of the prior art integrate the use of urodynamic equipment.

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Con referencia a las Figuras 26 y 27, el conjunto 2600 de espéculo vaginal incluye un miembro 2602 de conexión para acoplar un conjunto de dispositivo de inserción, tal como un dispositivo 1102 de tapón meatal, o un catéter 1422 y elementos relacionados con el espéculo vaginal. El espéculo vaginal puede ser de cualquier tipo bien conocido en la técnica. En la realización ilustrada, el espéculo vaginal incluye una hoja superior 2604, una hoja inferior 2606, y un miembro 2608 de articulación para unir las hojas superior e inferior entre sí. El espéculo vaginal también incluye un miembro 2610 de mango que está fijado integralmente a la hoja inferior, y está alineado, preferentemente, sustancialmente perpendicular a la misma. El espéculo vaginal 2600 incluye, además, un dispositivo 2612 de barra de inmovilización conectado a la hoja superior 2606 para inmovilizar las hojas superior e inferior en una posición abierta, como se muestra en la Figura 28. La hoja superior 2604 incluye un extremo posterior 2614 con un par de aberturas 2616 de colocación de la hoja en el mismo. El miembro 2602 de conexión incluye una banda flexible 2618. La banda flexible incluye en un extremo 2620 un par de aberturas 2622 de colocación y en el otro extremo 2624 un elemento 2626 de conexión. Las aberturas 2622 de colocación de la banda flexible 2618 están alineadas con las aberturas 2616 de colocación de la hojas de la hoja superior para recibir un par de tornillos 2628 de instalación en las mismas para fijar el miembro 2602 de conexión al espéculo vaginal 2600. Durante su uso, el elemento de conexión puede estar acoplado al dispositivo de tapón meatal o al catéter, como se muestra en la Figura 26. With reference to Figures 26 and 27, the vaginal speculum assembly 2600 includes a connection member 2602 for attaching an insertion device assembly, such as a meatal plug device 1102, or a catheter 1422 and elements related to the vaginal speculum . The vaginal speculum can be of any type well known in the art. In the illustrated embodiment, the vaginal speculum includes an upper leaf 2604, a lower leaf 2606, and an articulation member 2608 for joining the upper and lower leaves to each other. The vaginal speculum also includes a handle member 2610 that is integrally fixed to the lower leaf, and is preferably aligned substantially perpendicular thereto. Vaginal speculum 2600 further includes an immobilization bar device 2612 connected to the upper sheet 2606 to immobilize the upper and lower leaves in an open position, as shown in Figure 28. The upper sheet 2604 includes a rear end 2614 with a pair of openings 2616 for placing the sheet therein. The connecting member 2602 includes a flexible band 2618. The flexible band includes at one end 2620 a pair of positioning openings 2622 and at the other end 2624 a connection element 2626. The opening openings 2622 of the flexible band 2618 are aligned with the opening openings 2616 of the upper leaf blades to receive a pair of installation screws 2628 therein to secure the connecting member 2602 to the vaginal speculum 2600. During in use, the connecting element may be coupled to the meatal cap device or catheter, as shown in Figure 26.

Aunque se ha ilustrado y descrito en el presente documento una realización particular del miembro 2602 de conexión, los expertos en la técnica reconocerán que también son posibles diversas otras realizaciones para proporcionar un medio mediante el cual acoplar de forma desmontable un dispositivo que está insertado en el canal uretral hasta el espéculo, de forma que quede sujetado en su lugar dentro del paciente. Although a particular embodiment of the connecting member 2602 has been illustrated and described herein, those skilled in the art will recognize that various other embodiments are also possible to provide a means by which a device that is inserted into the device can be detachably attached. urethral canal to the speculum, so that it is held in place within the patient.

Durante su operación, el conjunto 2600 de espéculo vaginal puede ser utilizado de forma cooperativa junto con el sistema urodinámico dado a conocer en el presente documento. Por ejemplo, puede ser utilizado junto con un sistema urodinámico que incluye un módulo 1000 de prueba de IUE en el desempeño del procedimiento de prueba urodinámica para la incontinencia urinaria por estrés (IUE), tal como la medición de la presión de resistencia uretral (URP) como se ha descrito anteriormente. Con referencia a la Figura 28, el médico coloca el conjunto 2600 de espéculo vaginal, de forma que está insertado completamente en el canal vaginal 2650 en el que las hojas superior e inferior 2604, 2606 están completamente abiertas y presionadas contra las paredes vaginales 2650w para reducir el prolapso vaginal de la paciente. Entonces, el médico inmoviliza las hojas superior e inferior del espéculo vaginal en la configuración completamente abierta (véase la Figura 28) por medio del dispositivo 2612 de barra de inmovilización, y ajusta el miembro 2602 de conexión, de forma que el miembro de inserción estará alineado con el canal uretral. Las etapas operativas restantes son exactamente las mismas que las etapas operativas descritas anteriormente en conexión con los módulos individuales de prueba. During its operation, the 2600 vaginal speculum assembly can be used cooperatively in conjunction with the urodynamic system disclosed herein. For example, it can be used in conjunction with a urodynamic system that includes an IUE test module 1000 in the performance of the urodynamic test procedure for stress urinary incontinence (SUI), such as measuring urethral resistance pressure (URP) ) as described above. With reference to Figure 28, the doctor places the vaginal speculum assembly 2600, so that it is completely inserted into the vaginal canal 2650 in which the upper and lower leaves 2604, 2606 are completely open and pressed against the vaginal walls 2650w to reduce the vaginal prolapse of the patient. Then, the doctor immobilizes the upper and lower leaves of the vaginal speculum in the fully open configuration (see Figure 28) by means of the immobilization bar device 2612, and adjusts the connecting member 2602, so that the insertion member will be aligned with the urethral canal. The remaining operating stages are exactly the same as the operating stages described above in connection with the individual test modules.

Aunque el sistema médico portátil dado a conocer en el presente documento ha sido descrito en conjunto con una prueba de diagnóstico, se debe comprender que el sistema también puede ser utilizado en conjunto con terapias y/o procedimientos quirúrgicos para tratar la incontinencia urinaria, tal como la colocación de un cabestrillo, la colocación de agentes volumétricos, contracción del tejido, etc. En este sentido, las pruebas descritas en el presente documento pueden ser utilizadas antes, durante y/o después de estos procedimientos para garantizar el éxito de los procedimientos, por ejemplo, para garantizar la colocación correcta y/o la tensión de un cabestrillo. Although the portable medical system disclosed herein has been described in conjunction with a diagnostic test, it should be understood that the system can also be used in conjunction with therapies and / or surgical procedures to treat urinary incontinence, such as the placement of a sling, the placement of volumetric agents, tissue contraction, etc. In this sense, the tests described in this document can be used before, during and / or after these procedures to guarantee the success of the procedures, for example, to ensure the correct placement and / or tension of a sling.

Aunque se han descrito con detalle anteriormente realizaciones y procedimientos ejemplares, los expertos en la técnica comprenderán que son posibles muchas variaciones sin alejarse del alcance de la invención, que únicamente está limitado por las reivindicaciones adjuntas. Although exemplary embodiments and procedures have been described in detail above, those skilled in the art will understand that many variations are possible without departing from the scope of the invention, which is only limited by the appended claims.

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Claims

1. A portable medical system (100) comprising:

a control device (102) comprising a pressure sensor (128); Y

a plurality of test modules (104), each capable of being detachably coupled to the control device (102) and comprising a module housing that includes a hole (608),

in which for each of the plurality of test modules, when detachably coupled to the control device (102), the medical system (100) is able to carry out a different test to evaluate the urinary function, characterized because the hole (608) is configured to define a gap capable of receiving the pressure sensor and to form an airtight seal with the device

10 control when the module is coupled to the control device.

2. 2.: El sistema médico según la reivindicación 1, en el que cuando al menos uno de los módulos (104) de prueba está acoplado de forma desmontable al dispositivo (102) de control, el sistema médico (100) mide la presión para evaluar, de ese modo, la función urinaria. The medical system according to claim 1, wherein when at least one of the test modules (104) is detachably coupled to the control device (102), the medical system (100) measures the pressure to evaluate, of that mode, urinary function.

3. 3.: El sistema médico según la reivindicación 1, en el que cuando al menos uno de los módulos (104) de prueba The medical system according to claim 1, wherein at least one of the test modules (104)

15 is detachably coupled to the control device (102), the medical system (100) measures the urethral resistance pressure to thereby assess urinary function.

4. The medical system according to claim 1, wherein each of the plurality of test modules further comprises at least one component (504) for identifying the module, and the distinct test to be performed is selected by means of the control device (102) based on information obtained by

20 the control device from the at least one module identification component.

5. The medical system according to claim 1, wherein at least one of the test modules (104; 1000; 1400; 1700; 2600) further comprises:

a tube assembly (1004) forming a first fluid conduit (1010) between a first fluid inlet (1006) and a first fluid outlet (1008); Y

25 an insertion member (1102; 1422) sized for at least a partial insertion into the urinary tract (1302) of a patient and coupled to the first fluid outlet (1008), so that the fluid infused into the first duct ( 110) of fluid passes through the insertion member and to the urinary tract.

6. The medical system according to claim 5, wherein the first fluid inlet (1006) is coupled to a source (1038) of fluid.

: 30 7. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que el miembro (1102) de inserción está dimensionado para ser insertado en el canal uretral (1302) distal con respecto al esfínter uretral (1306), comprendiendo el al menos un módulo (1000) de prueba, además, una superficie (1026a) de contacto de presión en comunicación de fluido con el canal uretral distal con respecto al esfínter uretral cuando el miembro de inserción está insertado de esa manera. The medical system according to claim 5, wherein the insertion member (1102) is sized to be inserted into the distal urethral canal (1302) with respect to the urethral sphincter (1306), the at least one module comprising ( 1000) also tests a pressure contact surface (1026a) in fluid communication with the distal urethral canal with respect to the urethral sphincter when the insertion member is inserted in that manner.

: 35 8. El sistema médico según la reivindicación 5, en el que el miembro (1422) de inserción está dimensionado para ser insertado en la vejiga (1308) de un paciente, comprendiendo el al menos un módulo (1400) de prueba, además, una superficie (1024b) de contacto de presión en comunicación de fluido con la vejiga cuando el miembro de inserción está insertado de esa manera. The medical system according to claim 5, wherein the insertion member (1422) is sized to be inserted into the bladder (1308) of a patient, the at least one test module (1400) comprising, in addition, a pressure contact surface (1024b) in fluid communication with the bladder when the insertion member is inserted in that manner.

9. The medical system according to claim 5, wherein the at least one test module further comprises

A pressure contact surface (1024; 1024b) in fluid communication with the first fluid conduit (1010) of the tube assembly (1004).

10. The medical system according to claim 9, wherein when the at least one test module (1000; 1400) is coupled to the control device, the pressure contact surface is positioned with respect to the pressure sensor of the device control, so that it transmits pressure information to it.

The medical system according to claim 5, wherein the control device (102) further comprises a pump device (118), and wherein when the at least one module (1000; 1400; 1700; 2600) of test is coupled to the control device, the pump device is coupled to the first fluid conduit (1010) of the tube assembly (1004) of the test module to pump fluid therethrough.

12. The medical system according to claim 11, wherein the pump device (118) is a peristaltic pump 50.

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13. The medical system according to claim 1, wherein the control device (102) further comprises a processor (710) and the system further comprises at least one input device (106; 108) and at least an output device (110), in which the processor is able to receive data from at least one input device and to output data to at least one output device.

The medical system of claim 1, wherein at least one of the plurality of test modules (1000; 1400; 1700; 2600) further comprises:

an insertion member (1102; 1422) sized for at least a partial insertion at a predetermined location within a patient's body, and

a pressure contact surface (1026a; 1024b) in communication with the insertion member of

10 so that when the insertion member is inserted in the predetermined location, the pressure on the pressure contact surface corresponds substantially to the pressure in the predetermined location.

15. The portable medical system according to claim 14, wherein when the at least one test module (1000; 1400; 1700; 2600) is coupled to the control device (102), the contact surface (1026a; 1024b)

Pressure 15 transmits pressure information to the control device to be used to perform the different test.

16. 16.: El sistema médico según la reivindicación 15, en el que la superficie de contacto de presión transmite la información de la presión al sensor de presión del dispositivo de control. The medical system according to claim 15, wherein the pressure contact surface transmits the pressure information to the pressure sensor of the control device.

17. 17.: El sistema médico según la reivindicación 16, en el que el dispositivo (102) de control comprende, además, un The medical system according to claim 16, wherein the control device (102) further comprises a

20 processor (710), and the system further comprises at least one input device (106; 108) and at least one output device (110), in which the processor is capable of receiving data from at least one input device and output data to at least one output device, and in which the processor is capable of receiving data from the pressure sensor.

18. The medical system according to claim 13 or 17, wherein the medical system further comprises software

25 which includes a plurality of software subroutines, in which the processor (710) executes a selected one from the plurality of software subroutines in response to the identification of the test module (104) attached thereto.

19. The medical system according to claim 18, wherein each of the plurality of test modules further comprises at least one component (504) for identifying the module, and the software subroutine

30 is selected by the processor (710) based on the information obtained by the control device (102) from the at least one identification component of the module.

20. twenty.: El sistema médico según la reivindicación 13 o 17, en el que el al menos un dispositivo de entrada es una botonera (106) asociada con el dispositivo (102) de control. The medical system according to claim 13 or 17, wherein the at least one input device is a keypad (106) associated with the control device (102).

21. twenty-one.: El sistema médico según la reivindicación 13 o 17, en el que el al menos un dispositivo de entrada es un The medical system according to claim 13 or 17, wherein the at least one input device is a

35 pendant (108) input, which includes at least one switch (1024; 1026) that provides input to the processor (710).

22. The medical system according to claim 13 or 17, wherein the at least one output device is a display device (110) associated with the control device (102).

23. The medical system according to claim 13, further comprising a contact surface (714) for coupling to a peripheral device to provide data thereto.

24. 24.: El sistema médico según la reivindicación 23, en el que el dispositivo periférico es una impresora. The medical system according to claim 23, wherein the peripheral device is a printer.

25. 25.: El sistema médico según la reivindicación 23, en el que el dispositivo periférico es un ordenador (900). The medical system according to claim 23, wherein the peripheral device is a computer (900).

26. 26.: El sistema médico de la reivindicación 1, en el que: The medical system of claim 1, wherein:

the control device (102) includes a processor (710) and memory that stores in it a plurality of software routines to control a plurality of different tests to assess urinary function;

each test module (104) includes a module identification device (504); Y

for each of the plurality of test modules (104), when detachably coupled to the control device (102), the processor (710) of the control device executes one of the plurality of 50 software routines based on information obtained from the module identification device (504).

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27. The portable medical system according to claim 26, wherein the control device (102) further comprises a module detection device (500) that makes physical contact with the module identification device (504) when each The respective test module (104) is coupled to the control device.

The portable medical system according to claim 26, wherein at least one of the test modules (1000; 1400; 1700; 2600) further comprises a tube assembly (1004) forming a first conduit (1010 ) of fluid between a first fluid inlet (1006) and a first fluid outlet (1008) and an insertion member (1102; 1422) sized for at least partial insertion into the urinary tract (1302) of a patient and coupled at the first fluid outlet, so that the fluid infused through the first conduit

10 of fluid passes through the insertion member and into the urinary tract.

29. The portable medical system according to claim 28, wherein the at least one test module (1000; 1400; 1700; 2600) further comprises a pressure contact surface (1024; 1024b) in fluid communication with the first fluid conduit (1010), and the control device further comprises a sensor

(128) pressure, in which when the test module is coupled to the control device, the surface of

The pressure contact is coupled to the pressure sensor, so that it transmits the pressure information to it.

30. The portable medical system according to claim 29, wherein the insertion member (1102) is sized to be inserted into the urethral canal (1302) of the distal patient with respect to the urethral sphincter (1306), and wherein the Pressure information includes urethral resistance pressure information.

The portable medical system according to claim 30, wherein the insertion member (1422) is sized to be inserted into the bladder (1308) of the patient, and wherein the pressure information includes information on the pressure of the bladder.

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