ES2365160T3

ES2365160T3 - INSTRUMENT FOR USE IN A REPLACEMENT INTERVENTION OF ARTICULATION.

Info

Publication number: ES2365160T3
Application number: ES06795286T
Authority: ES
Inventors: Laurent Lafosse
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-06-03
Filing date: 2006-06-02
Publication date: 2011-09-23
Anticipated expiration: 2026-06-02
Also published as: GB0511292D0

Abstract

Un kit para su uso en una intervención quirúrgica de sustitución de una articulación del hombro, el cual comprende: un componente de implante que presenta una parte metafisaria proximal y una parte de vástago distal la cual se extiende más allá de la parte metafisaria proximal y un componente de implante de prueba que comprende (i) una parte de cabeza de prueba la cual presenta una superficie de apoyo de prueba para su encaje en una superficie de apoyo correspondiente de la articulación, y una primera parte de un ensamblaje de espiga y fosa, y (ii) una parte metafisaria (32) que presenta sobre su cara superior una segunda parte (44) de ensamblaje de espiga y fosa para que la parte pueda ser montada sobre la cara superior de la parte metafisaria, definiendo el ensamblaje de espiga y fosa un eje geométrico del ensamblaje, en el cual la relación de la longitud de la parte metafisaria medida entre las caras superior e inferior a lo largo del eje del ensamblaje con respecto a su anchura en la cara superior medida (34) genéricamente a lo largo del eje geométrico medial-lateral no es mayor de aproximadamente 1,0, en el quel: a. el borde periférico de la cara superior de la parte metafisaria del componente de implante de prueba define un primer plano y el borde periférico de la cara inferior de la parte metafisaria define un segundo plano en el que el ángulo entre los primero y segundo planos no es mayor de 20º, b. la parte metafisaria del componente de implante de prueba puede ser situada para que se extienda dentro de una cavidad en la cara resecada del húmero en contacto con la pared interna de la cavidad de la región metafisaria, y presente una pluralidad de nervaduras (38, 40, 42) que se extiendan axialmente a lo largo de su pared lateral, las cuales pueden ser recibidas en unos correspondiente surcos existentes en una pared interna del húmero, para situar la parte metafisaria rotacionalmente dentro de la cavidad, c. la relación del área superficial de la parte metafisaria del componente de implante, que no incluye los extremos de la nervaduras, en su cara superior (34) con respecto al área superficial en su cara superior (36) no es mayor de aproximadamente 2,0.A kit for use in a surgical intervention to replace a shoulder joint, which comprises: an implant component that has a proximal metaphyseal part and a distal stem part which extends beyond the proximal metaphyseal part and a trial implant component comprising (i) a test head part which has a test support surface for engagement in a corresponding bearing surface of the joint, and a first part of a spigot and pit assembly, and (ii) a metaphyseal part (32) presenting on its upper face a second part (44) of tang and pit assembly so that the part can be mounted on the upper face of the metaphyseal part, defining the tang assembly and pit a geometric axis of the assembly, in which the ratio of the length of the metaphyseal part measured between the upper and lower faces along the axis of the assembly with respect to its a Width on the upper face measured (34) generically along the medial-lateral geometric axis is not greater than about 1.0, in which: a. the peripheral edge of the upper face of the metaphyseal part of the trial implant component defines a foreground and the peripheral edge of the lower face of the metaphyseal part defines a second plane in which the angle between the first and second planes is not greater than 20º, b. The metaphyseal part of the trial implant component can be positioned to extend into a cavity in the resected face of the humerus in contact with the inner wall of the cavity of the metaphyseal region, and present a plurality of ribs (38, 40 , 42) that extend axially along its lateral wall, which can be received in corresponding grooves existing in an internal wall of the humerus, to place the metaphyseal part rotationally within the cavity, c. the ratio of the surface area of the metaphyseal part of the implant component, which does not include the ends of the ribs, on its upper face (34) with respect to the surface area on its upper face (36) is not greater than about 2.0 .

Description

La presente invención se refiere a un instrumento para su uso en una intervención para un implante de una prótesis de articulación en una articulación entre un hueso largo y otro hueso. The present invention relates to an instrument for use in an intervention for an implant of a joint prosthesis in a joint between a long bone and another bone.

Es conveniente reducir al mínimo el tamaño de una incisión a través de la cual se lleve a cabo una intervención de sustitución de una articulación. Ello puede ayudar a reducir el tiempo requerido para la recuperación del paciente. It is convenient to minimize the size of an incision through which a joint replacement procedure is performed. This can help reduce the time required for patient recovery.

Las técnicas generalmente utilizadas para la sustitución de la articulación del hombro implican la práctica de una incisión anterior. Este sistema requiere la liberación del tendón subescapular y proporciona acceso limitado al glenoide. The techniques generally used for shoulder joint replacement involve the practice of an anterior incision. This system requires the release of the subscapular tendon and provides limited access to the glenoid.

El documento WO-03/094803 divulga un sistema para el implante de prueba de un componente femoral de una prótesis de articulación de la cadera. El sistema comprende unas partes del cuello, fosa y cuerpo modulares las cuales pueden ser ajustadas entre sí para su implante en un paciente. WO-03/094803 discloses a system for the trial implant of a femoral component of a hip joint prosthesis. The system comprises parts of the neck, pit and modular body which can be adjusted together for implantation in a patient.

Documento US-6783549 divulga un componente humeral de dos piezas para su uso en una intervención de sustitución de la articulación del hombro, que comprende un cuerpo de soporte y una porción de montaje. La porción de montaje incluye una espiga para su colocación en una cavidad preparada dentro del húmero. US-6783549 discloses a two-piece humeral component for use in a shoulder joint replacement intervention, which comprises a support body and a mounting portion. The mounting portion includes a pin for placement in a cavity prepared within the humerus.

La presente invención proporciona unos instrumentos que pueden ser utilizados en intervenciones de sustitución de una articulación utilizando una vía de acceso lateral. El uso de una vía acceso superolateral puede tener la ventaja de reducir el daño a los tejidos blandos y, así mismo, posiblemente permitir el empleo de la práctica de una incisión mas pequeña. The present invention provides instruments that can be used in joint replacement interventions using a lateral access path. The use of a superolateral access route may have the advantage of reducing soft tissue damage and, likewise, possibly allowing the use of the practice of a smaller incision.

De acuerdo con ello, en un aspecto, la invención proporciona un kit para su uso en una intervención quirúrgica para la sustitución de una articulación del hombro, de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1. Accordingly, in one aspect, the invention provides a kit for use in a surgical intervention for the replacement of a shoulder joint, as defined in claim 1.

El componente de implante de prueba de la invención presenta la ventaja de que puede ser utilizado en una intervención que se lleve a cabo mediante la práctica de una pequeña incisión, o en la que este limitado el acceso al espacio articular, por ejemplo debido a las estructuras locales de tejido blando. Por ejemplo, la intervención que se contempla que utiliza el instrumento de la presente invención podría llevarse a cabo mediante una incisión cuya longitud fuera tan pequeña como de 6 cm o inferior. Dicha pequeña incisión puede ser hacer difícil el uso de un componente de implante de prueba convencional cuya longitud pudiera coincidir más estrechamente con la del componente que a continuación fuera implantado. El componente de la invención, por consiguiente, facilita una intervención miniincisiva traumática. Ello puede contribuir a reducir el tiempo de recuperación del paciente. The trial implant component of the invention has the advantage that it can be used in an intervention that is carried out by means of a small incision, or in which access to the joint space is limited, for example due to the local soft tissue structures. For example, the intervention contemplated using the instrument of the present invention could be carried out by means of an incision whose length was as small as 6 cm or less. Such a small incision may be difficult to use a conventional trial implant component whose length could coincide more closely with that of the component that was then implanted. The component of the invention, therefore, facilitates a traumatic mini-incisive intervention. This can help reduce the patient's recovery time.

El componente de la invención puede ser utilizado en una intervención para sustituir una articulación del hombro la, cual se lleve a cabo mediante una incisión superolateral. Esta técnica evita la necesidad de liberar el tendón subescapular. Por consiguientes, puede eliminar el riego de una ruptura postoperatoria del tendón subescapular la cual puede estar asociada con el acceso anterior conocido a través del tejido deltopectoral. En conjunto, la técnica que se facilita por el componente de la invención puede ayudar a reducir el tiempo de recuperación del paciente. The component of the invention can be used in an intervention to replace a shoulder joint, which is carried out by means of a superolateral incision. This technique avoids the need to release the subscapular tendon. Therefore, it can eliminate the risk of a postoperative rupture of the subscapular tendon which may be associated with the known anterior access through the deltopectoral tissue. Together, the technique provided by the component of the invention can help reduce the recovery time of the patient.

Una ventaja adicional de una intervención de la articulación del hombro que se lleve a cabo a través de una incisión superolateral es que se dispone de un fácil acceso al glenoide en comparación con el acceso anterior conocido a través del tejido deltopectoral, incluso cuando el tamaño de la incisión superolateral es pequeño. An additional advantage of an intervention of the shoulder joint that is carried out through a superolateral incision is that there is easy access to the glenoid compared to the previous known access through the deltopectoral tissue, even when the size of the The superolateral incision is small.

De modo preferente, la longitud de la parte metafisaria medida a lo largo del eje del montaje no es mayor de aproximadamente 3 cm, de modo más preferente no mayor aproximadamente 2 cm. Preferably, the length of the metaphyseal part measured along the axis of the assembly is not more than about 3 cm, more preferably not more than about 2 cm.

De modo preferente, la relación de la longitud de la parte metafisaria medida entre las caras superior e inferior a lo largo del eje del ensamblaje respecto a su anchura en la cara superior medida genéricamente a lo largo del eje medial-lateral no es mayor de aproximadamente 0,7, de modo más preferente no es mayor aproximadamente 0,5. Preferably, the ratio of the length of the metaphyseal part measured between the upper and lower faces along the axis of the assembly relative to its width on the upper face measured generically along the medial-lateral axis is not greater than approximately 0.7, more preferably, it is not greater than about 0.5.

De modo preferente, la longitud de la parte metafisaria medida desde la cara superior hasta la cara inferior en paralelo con el eje del ensamblaje es mayor en el borde lateral que en el borde medial. Por ejemplo, la relación de la longitud de la parte metafisaria medida desde la cara superior hasta la cara inferior paralela al eje del ensamblaje al borde lateral respecto de la longitud en el borde medial es de al menos aproximadamente 1,1, de modo preferente de al menos aproximadamente 1,25, por ejemplo de al menos aproximadamente 1,4. Preferably, the length of the metaphyseal part measured from the upper face to the lower face in parallel with the axis of the assembly is greater at the lateral edge than at the medial edge. For example, the ratio of the length of the metaphyseal part measured from the upper face to the lower face parallel to the axis of the assembly to the lateral edge with respect to the length at the medial edge is at least about 1.1, preferably at least about 1.25, for example at least about 1.4.

La parte metafisaria del componente de implante de prueba puede incorporar unos dientes de corte sobre su superficies de encaje del hueso. Unos dientes de corte apropiados pueden permitir que el componente de implante de prueba sea utilizado como un escariador para preparar la cavidad del interior del hueso con una configuración apropiada. The metaphyseal part of the trial implant component may incorporate cutting teeth on its bone fitting surfaces. Appropriate cutting teeth may allow the trial implant component to be used as a reamer to prepare the cavity inside the bone with an appropriate configuration.

De modo preferente, el componente de prueba incluye un disco que puede ser fijado a la parte metafisaria para su emplazamiento sobre el hueso largo resecado. El disco puede ser utilizado para proporcionar un calibre para conseguir el tamaño apropiado de un componte de cabeza que vaya a ser utilizado en la prótesis articular de acuerdo con el emplazamiento del eje geométrico humeral con respecto al borde del húmero resecado y con respecto al tamaño del húmero. Preferably, the test component includes a disk that can be fixed to the metaphyseal part for placement on the long resected bone. The disc can be used to provide a gauge to achieve the appropriate size of a head component to be used in the joint prosthesis according to the location of the humeral geometric axis with respect to the edge of the resected humerus and with respect to the size of the humerus.

De modo preferente, el disco y la parte metafisaria están dispuestos como componentes modulares los cuales pueden ser ensamblados entre sí. Por ejemplo, un elemento entre el disco y la parte metafisaria podría incorporar una espiga mientras que el otro elemento presenta una fosa constituida en él, en la cual la espiga pueda ser alojada. Preferably, the disk and the metaphyseal part are arranged as modular components which can be assembled together. For example, one element between the disk and the metaphyseal part could incorporate a spike while the other element has a pit constituted in it, in which the spike can be housed.

De modo preferente, el disco presenta unas aberturas que se extienden a través de aquél, a través de las cuales el hueso resecado puede ser inspeccionado. Preferably, the disc has openings that extend therethrough, through which the resected bone can be inspected.

De modo preferente, el disco es aproximadamente circular. Preferably, the disk is approximately circular.

Un componente de implante de prueba para su uso en intervenciones de sustitución de una articulación, el cual incluye una parte metafisaria y un disco, se divulga en el documento WO-2006/136954. A trial implant component for use in joint replacement interventions, which includes a metaphyseal part and a disc, is disclosed in WO-2006/136954.

El componente de implante de prueba de la invención puede incluir una parte de cabeza de prueba que sobresalga de la parte metafisaria y presente una superficie de apoyo de prueba para su encaje con una superficie de apoyo correspondiente de la articulación. La superficie de apoyo de prueba puede ser genéricamente redondeada. Puede ser convexa cuando el componente de implante de prueba sea un componente de vástago de una articulación invertida. La superficie de apoyo correspondiente que quede encajada por la parte de la cabeza de prueba puede ser una superficie de apoyo sobre otro componente de prueba o la superficie de apoyo de un componente de implante, o la superficie de apoyo anatómica. The trial implant component of the invention may include a trial head portion that protrudes from the metaphyseal portion and has a test bearing surface for engagement with a corresponding bearing surface of the joint. The test support surface can be generically rounded. It can be convex when the trial implant component is a rod component of an inverted joint. The corresponding support surface that is embedded by the part of the test head may be a support surface on another test component or the support surface of an implant component, or the anatomical support surface.

De modo preferente, la parte de cabeza y la parte metafisaria del componente de prueba están dispuestos como componentes modulares los cuales pueden ser ensamblados entre sí. De modo preferente, un elemento entre la parte de cabeza y la parte metafisaria incorpora una espiga y el otro elemento presenta una fosa constituida en él, dentro de la cual puede ser alojada la espiga. En general será preferente que la fosa esté dispuesta en la parte metafisaria. A longitud relativamente corta de la parte metafisaria del componente de prueba de la invención tiene la ventaja de que el ensamblaje de cabeza y de la parte metafisaria puede ser situado en el espacio de la articulación a través de una pequeña incisión. Esto constituye una ventaja concreta con una parte de cabeza en la cual la fosa o la espiga estén montadas de forma excéntrica porque la orientación angular de la parte de cabeza con respecto a la parte metafisaria puede ser controlada durante la etapa de ensamblaje antes de ser colocada en el espacio de la articulación. Preferably, the head part and the metaphyseal part of the test component are arranged as modular components which can be assembled together. Preferably, one element between the head part and the metaphyseal part incorporates a spike and the other element has a pit constituted therein, into which the spike can be housed. In general it will be preferred that the pit is arranged in the metaphyseal part. At a relatively short length of the metaphyseal part of the test component of the invention it has the advantage that the head assembly and the metaphyseal part can be placed in the joint space through a small incision. This constitutes a concrete advantage with a head part in which the pit or spigot is eccentrically mounted because the angular orientation of the head part with respect to the metaphyseal part can be controlled during the assembly stage before being placed in the joint space.

El emplazamiento pretendido de la parte metafisaria del componente de implante de prueba puede venir determinado como resultado de las etapas de planificación preoperatorias, en las cuales la forma y el tamaño del hueso dentro del cual va a ser implantada son evaluadas mediante apropiadas técnicas de formación de imágenes. Los componentes del componente de implante de prueba de la invención, que incluyen en particular la parte metafisaria, y un disco o componente de cabeza de prueba, si se incluye, pueden estar provistos de unos elementos característicos que permitan su emplazamiento (incluyendo su orientación) para ser rastreados a distancia, por ejemplo utilizando aparatos de seguimiento optoelectrónicos o magnéticos. Son conocidos dichos aparatos, y los componentes que pueden ser incluidos en los instrumentos quirúrgicos, como por ejemplo el componente de implante de prueba de la presente invención. Esto puede permitir, por ejemplo, que la altura de la parte metafisaria con respecto a la superficie resecada del húmero sea monitorizada. Así mismo, puede permitir que la orientación angular de un disco que no es circular, o que es circular pero con un elemento característico excéntricamente ensamblado sea monitorizado. The intended location of the metaphyseal part of the trial implant component may be determined as a result of the preoperative planning stages, in which the shape and size of the bone into which it is to be implanted are evaluated by appropriate formation techniques. images. The components of the trial implant component of the invention, which include in particular the metaphyseal part, and a disk or trial head component, if included, may be provided with characteristic elements that allow their placement (including orientation) to be remotely tracked, for example using optoelectronic or magnetic tracking devices. Such apparatuses are known, and the components that can be included in surgical instruments, such as the trial implant component of the present invention. This may allow, for example, that the height of the metaphyseal part with respect to the resected surface of the humerus be monitored. Likewise, it can allow the angular orientation of a disc that is not circular, or that is circular but with an eccentrically assembled characteristic element to be monitored.

El componente de implante de prueba de la invencion puede presentar una placa superior la cual puede asentarse sobre el hueso largo resecado sobre su plano de resección. La placa podría extenderse alrededor de la entera periferia de la parte metafisaria. Sin embargo, con frecuencia puede ser apropiado que la placa se extienda alrededor de menos de toda la periferia de la parte metafisaria. Por ejemplo, la placa podría estar dispuesta en dos o más emplazamientos separados sobre la periferia metafisaria. The trial implant component of the invention may have an upper plate which can sit on the long resected bone on its resection plane. The plaque could extend around the entire periphery of the metaphyseal part. However, it may often be appropriate for the plate to extend around less than the entire periphery of the metaphyseal part. For example, the plate could be arranged in two or more separate locations on the metaphyseal periphery.

De modo preferente, la cara de la parte metafisaria en su extremo inferior es aproximadamente planar. Podría ser ligeramente redondeada, especialmente en sus bordes periféricos. Preferably, the face of the metaphyseal part at its lower end is approximately planar. It could be slightly rounded, especially at its peripheral edges.

De modo preferente, la relación del área superficial de la parte metafisaria (excluyendo cualquier nervadura) en su cara superior con respecto al área superficial en su cara inferior es al menos de aproximadamente 1,3, de modo más preferente de al menos aproximadamente 1,5, por ejemplo de al menos aproximadamente 1,75. Cuando al menos la cara superior o la cara inferior o cualquiera de ellas no sea planar, el área que se mide es la proyección de la cara tal y como está definida por su borde periférico. Cuando la cara superior presenta una fosa conformada en ella, o una espiga que se extienda sobre ella, el área se toma de nuevo como la proyección de la cara tal y como está definida por el borde periférico. Preferably, the ratio of the surface area of the metaphyseal part (excluding any rib) on its upper face to the surface area on its lower face is at least about 1.3, more preferably at least about 1, 5, for example at least about 1.75. When at least the upper face or the lower face or any of them is not planar, the area being measured is the projection of the face as defined by its peripheral edge. When the upper face has a pit formed in it, or a spike that extends over it, the area is again taken as the projection of the face as defined by the peripheral edge.

De modo preferente, el ángulo entre el plano definido por el borde periférico de la cara superior de la parte metafisaria y el plano definido por el borde periférico de su cara superior es de al menos aproximadamente 5º, de modo más preferente de al menos aproximadamente 10º, por ejemplo de aproximadamente 15º. De modo preferente, el ángulo entre dichos planos no es mayor de aproximadamente 15ºC. Un pequeño ángulo entre dichos planos puede ayudar a que la prueba sea implantada mediante la práctica de una pequeña incisión. Preferably, the angle between the plane defined by the peripheral edge of the upper face of the metaphyseal part and the plane defined by the peripheral edge of its upper face is at least about 5 °, more preferably at least about 10 ° , for example of approximately 15º. Preferably, the angle between said planes is not greater than about 15 ° C. A small angle between these planes can help the test be implanted by making a small incision.

De modo preferente, el componente de implante de prueba incluye al menos una nervadura sobre su pared lateral, la cual se extiende, de modo preferente, en términos generales, a lo largo del eje geométrico del hueso en el cual el componente de implante de prueba va a ser utilizado. El tamaño y emplazamiento de un surco que se forma dentro de la pared interna del hueso pueden disponerse para que pueda recibir la o cada correspondiente nervadura sobre el componente protésico articular que va a ser implantado en el hueso del paciente. Las nervaduras situadas sobre el componente de implante de prueba se corresponden, en cuanto a tamaño y posición, con las nervaduras situadas sobre el componente protésico articular. Sobre el componente protésico articular las nervaduras pueden estar provistas de unas aberturas que se extiendan a través de ellas as cuales pueden recibir suturas. Los orificios pueden entonces ser utilizados para anclar tejido blando sobre el componente protésico. Preferably, the trial implant component includes at least one rib on its side wall, which preferably extends, in general terms, along the geometric axis of the bone in which the trial implant component It will be used. The size and location of a groove that forms within the internal wall of the bone can be arranged so that it can receive the corresponding rib or joint on the joint prosthetic component that is to be implanted in the patient's bone. The ribs located on the trial implant component correspond, in terms of size and position, with the ribs located on the joint prosthetic component. On the prosthetic articular component, the ribs may be provided with openings that extend through them so that they can receive sutures. The holes can then be used to anchor soft tissue over the prosthetic component.

El hueso largo puede ser preparado para recibir el implante de prueba de la invención mediante una intervención quirúrgica, la cual incluye las etapas de: The long bone can be prepared to receive the trial implant of the invention by surgical intervention, which includes the steps of:

● ●: la práctica de una incisión, the practice of an incision,

● ●: la localización de un plano en el cual resecar el hueso largo para suprimir la cabeza, the location of a plane in which to resect the long bone to suppress the head,

● ●: la realización de una resección para suprimir la cabeza del hueso performing a resection to suppress the bone head

● ●: la preparación de la cavidad dentro del hueso resecado para recibir el componente de implante de prueba, y posteriormente el componente de implante de la prótesis articular. the preparation of the cavity within the resected bone to receive the trial implant component, and subsequently the implant component of the joint prosthesis.

De modo más concreto, es preferente que la intervención incluya las etapas de: More specifically, it is preferred that the intervention include the stages of:

● ●: la utilización de un disco de prueba para determinar la anchura relevante del hueso resecado para que se seleccione un implante con un tamaño transversal apropiado ( el cual puede ser un diámetro cuando el implante sea circular), the use of a test disk to determine the relevant width of the resected bone so that an implant with an appropriate transverse size is selected (which can be a diameter when the implant is circular),

● ●: la utilización de una guía de corte para determinar la altura de la cabeza resecada del hueso para que un implante con la altura apropiada sea seleccionado, y the use of a cutting guide to determine the height of the resected bone head so that an implant with the appropriate height is selected, and

● ●: la utilización de un componente de cabeza de prueba para evaluar el equilibrio del tejido blando en el curso de la articulación de la junta. the use of a test head component to evaluate the balance of soft tissue in the course of joint joint.

La intervención quirúrgica puede, en términos generales, incluir una etapa para el ensamblaje de las partes de cabeza y vástago de un componente protésico articular, después de que ha sido seleccionada la parte de la cabeza apropiada. Las partes de cabeza y vástago pueden ser acopladas entre sí utilizando unos elementos característicos que hagan coincidir apropiadamente espiga y vástago, especialmente con superficies ahusadas coincidentes, como es bien sabido. Debe tenerse cuidado de hacer coincidir la excentricidad que se identifica al utilizar el disco de prueba de la disposición excéntrica de las partes de cabeza y vástago del componente. Esto puede conseguirse adecuadamente utilizando unas marcas sobre el disco de prueba como puntos de referencias. Surgical intervention can, in general terms, include a stage for the assembly of the head and stem parts of a joint prosthetic component, after the appropriate part of the head has been selected. The head and stem parts can be coupled together using characteristic elements that properly match spike and stem, especially with matching tapered surfaces, as is well known. Care must be taken to match the eccentricity that is identified when using the test disk of the eccentric arrangement of the head and stem parts of the component. This can be achieved properly by using marks on the test disk as reference points.

El plano de resección puede ser situado utilizando un instrumento que incluya un eje físico de referencia axial el cual puede estar dispuesto en paralelo con el eje geométrico del hueso, una guía de corte la cual puede ser desplazada con respecto al eje físico de referencia axial, incorporando la guía de corte un bloque de referencia para su emplazamiento contra el hueso con respecto al borde lateral de la cabeza, y al menos un brazo el cual este perfilado para que puede extenderse desde la guía de corte sobre la cara superior de la cabeza y pueda situarse positivamente con el borde inferior medial de la cabeza, para que el plano del corte pueda ser identificado con referencia al brazo y al bloque de referencia. Dicho instrumento se divulga en el documento WO-2006/136954. The resection plane can be located using an instrument that includes an axial reference physical axis which can be arranged in parallel with the bone's geometric axis, a cutting guide which can be displaced with respect to the axial reference physical axis, the cutting guide incorporating a reference block for its location against the bone with respect to the lateral edge of the head, and at least one arm which is profiled so that it can extend from the cutting guide on the upper face of the head and can be positioned positively with the medial lower edge of the head, so that the plane of the cut can be identified with reference to the arm and the reference block. Said instrument is disclosed in WO-2006/136954.

La cavidad dentro del hueso largo puede ser preparada utilizando las herramientas apropiadas. Dichas herramientas podrían incluir taladros, avellanadores, escariadores y raspadores, como es sabido generalmente. The cavity inside the long bone can be prepared using the appropriate tools. Such tools could include drills, countersinks, reamers and scrapers, as is generally known.

El componente de implante de la invención puede ser utilizado en un procedimiento de una intervención quirúrgica de artrorplastia de hombro miniincisiva con vía de acceso superolateral. La intervención puede comprender parte o todas las etapas siguientes: la práctica de una incisión del musculo deltoides a lo largo de la dirección de las fibras deltoideas; la división del músculo deltoides a lo largo de sus fibras; la eliminación de los ligamentos glenohumerales y del ligamento coracoacromial y la liberación del tendón del bíceps; la resección de la cabeza humeral utilizando una guía de corte; la utilización de una herramienta de escariado para obtener una cavidad dentro del húmero; la utilización de un vástago de prueba insertado dentro de la cavidad para determinar el tamaño de un implante de vástago; la utilización de una cabeza de prueba para determinar el tamaño de un implante de cabeza mediante el encaje de la cabeza de prueba de un vástago de prueba dentro del húmero; y la implantación de un implante de vástago y de un implante de cabeza que tengan los tamaños precisos, y cualquier combinación de éstas. The implant component of the invention can be used in a procedure of a miniincisive shoulder arthrorplasty surgery with a superolateral access route. The intervention may comprise part or all of the following stages: the practice of an incision of the deltoid muscle along the direction of the deltoid fibers; the division of the deltoid muscle along its fibers; the removal of the glenohumeral ligaments and the coracoacromial ligament and the release of the biceps tendon; resection of the humeral head using a cutting guide; the use of a reaming tool to obtain a cavity inside the humerus; the use of a test stem inserted into the cavity to determine the size of a stem implant; the use of a test head to determine the size of a head implant by fitting the test head of a test stem into the humerus; and the implantation of a stem implant and a head implant having the precise sizes, and any combination thereof.

Cuando el procedimiento utilice una incisión practicada a través del musculo deltoides para acceder a la zona quirúrgica, los músculos del manguito de los rotadores, y en particular los subescapulares, no son afectados, dañados o cortados durante la intervención. Como resultado de ello, se reduce el riesgo de complicaciones postoperatorias para el paciente. El procedimiento ofrece, así mismo, diversas ventajas. El procedimiento proporciona un tiempo de recuperación reducido del paciente, un riesgo disminuido de que resulte afectado por una ruptura subescapular, una reducción del riesgo de debilitación de la articulación del hombro y una disminución del riesgo de limitación del movimiento del hombro. When the procedure uses an incision made through the deltoid muscle to access the surgical area, the rotator cuff muscles, and in particular the subscapularis, are not affected, damaged or cut during the intervention. As a result, the risk of postoperative complications for the patient is reduced. The procedure also offers several advantages. The procedure provides a reduced recovery time of the patient, a decreased risk of being affected by a subscapular rupture, a reduction in the risk of weakening of the shoulder joint and a decrease in the risk of limitation of shoulder movement.

La incisión se practica en la dirección de las fibras deltoideas. De modo preferente, la incisión se practica sustancialmente en sentido vertical. De modo preferente, el deltoides es divido en la dirección de las fibras, y, por consiguiente el deltoides no resulta dañado durante esta intervención. Después de practicar una incisión a través del músculo deltoides se practica otra incisión a través del músculo del manguito. De modo preferente, la incisión a través del musculo de los rotadores se efectúa entre el supraspinoso y el subescapular. La presente invención, por consiguiente, presenta la ventaja de que los músculos del manguito, en particular los subescapulares no resultan dañados durante la intervención. El tiempo de intervención de recuperación del paciente que se somete al procedimiento quirúrgico de la presente invención, en comparación con el tiempo de recuperación de un paciente sometido a los procedimientos convencionales, puede reducirse de manera considerable. The incision is made in the direction of the deltoid fibers. Preferably, the incision is made substantially vertically. Preferably, the deltoid is divided in the direction of the fibers, and therefore the deltoid is not damaged during this intervention. After making an incision through the deltoid muscle, another incision is made through the cuff muscle. Preferably, the incision through the rotator muscle is made between the supraspinatus and the subscapularis. The present invention, therefore, has the advantage that the muscles of the sleeve, in particular the subscapulars, are not damaged during the intervention. The recovery time of the patient who undergoes the surgical procedure of the present invention, compared to the recovery time of a patient undergoing conventional procedures, can be considerably reduced.

El componente de implante de prueba de la invención puede ser fabricado a partir de materiales tales como los habitualmente utilizados en la fabricación de instrumentos quirúrgicos. En general, la parte metafisaria estará formada a partir de un material metálico. Ejemplos preferentes pueden incluir ciertos aceros inoxidables. The trial implant component of the invention can be manufactured from materials such as those commonly used in the manufacture of surgical instruments. In general, the metaphyseal part will be formed from a metallic material. Preferred examples may include certain stainless steels.

Cuando el componente de implante de la invención incluya un disco de prueba, el disco de prueba puede ser constituido a partir de un material que sea el mismo o similar al material de la parte metafisaria. Materiales alternativos que podrían ser utilizados incluyen determinados materiales poliméricos, los cuales presentan la ventaja de su bajo peso y su facilidad de fabricación, por ejemplo mediante moldeo. Ejemplos de materiales que pueden ser utilizados en esta aplicación podrían incluir las poliolefinas, los poliésteres, las poliamidas, los policarbonatos. El uso de materiales poliméricos proporciona una posible ventaja adicional de que pueden fabricarse con facilidad discos de diferentes tamaños con colores diferentes para facilitar la identificación y para la codificación efectiva de los colores. When the implant component of the invention includes a test disk, the test disk may be constituted from a material that is the same or similar to the material of the metaphyseal part. Alternative materials that could be used include certain polymeric materials, which have the advantage of their low weight and ease of manufacturing, for example by molding. Examples of materials that can be used in this application could include polyolefins, polyesters, polyamides, polycarbonates. The use of polymeric materials provides a possible additional advantage that discs of different sizes with different colors can be easily manufactured to facilitate identification and for effective color coding.

Los términos anatómicos (por ejemplo, superior, inferior, medial y lateral) son utilizados en este documento para referirse a partes del componente de implante de prueba de la invención, para distinguir entre sí partes diferentes del componente de implante de prueba. Los términos son aplicables en el sentido anatómico estricto a las partes de un componente de implante de prueba que esté concebido para su uso en la cirugía de sustitución del hombro. Los términos pueden aún ser utilizados para distinguir entre sí partes de un componente de implante de prueba cuando no son aplicables anatómicamente, en este caso el componente de implante debe ser contemplado con una relación rotacional apropiada para relacionarlo con la anatomía de un paciente. The anatomical terms (eg, upper, lower, medial, and lateral) are used herein to refer to parts of the trial implant component of the invention, to distinguish different parts of the trial implant component from each other. The terms apply in the strict anatomical sense to the parts of a trial implant component that is intended for use in shoulder replacement surgery. The terms can still be used to distinguish parts of a test implant component from each other when they are not anatomically applicable, in this case the implant component must be contemplated with an appropriate rotational relationship to relate it to the anatomy of a patient.

A continuación se describirán, a modo de ejemplo, formas de realización de la invención, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales: Embodiments of the invention will now be described by way of example, with reference to the accompanying drawings, in which:

Figura 1 es una vista isométrica de un conjunto de vástagos de prueba que podrían haber sido utilizados antes de la presente invención en la cirugía de sustitución del hombro. Figure 1 is an isometric view of a set of test stems that could have been used before the present invention in shoulder replacement surgery.

La Figura 2 es una vista isométrica de un componente de implante de prueba de acuerdo con la presente invención. Figure 2 is an isometric view of a test implant component according to the present invention.

La Figura 3 es una vista isométrica de un disco de prueba. Figure 3 is an isometric view of a test disk.

La Figura 4 es una vista isométrica del componente de implante de prueba, con un disco de prueba, en posición en la cavidad dentro del húmero resecado. Figure 4 is an isometric view of the test implant component, with a test disc, in position in the cavity within the resected humerus.

Con referencia a los dibujos, la Figura 1 muestra un conjunto de vástagos de prueba convencionales que podrían ser utilizados en la cirugía convencional de sustitución de una articulación. Los vástagos de prueba son similares entre sí en cuanto a su forma, difiriendo en cuanto a sus tamaños. Cada uno de los vástagos de prueba 10 incluye una parte distal 12 del vástago y una parte metafisaria proximal 14. Una placa 13 está dispuesta sobre la cara superior de la parte metafisaria que se extiende desde sus bordes medial y lateral. Una abertura 16 está dispuesta sobre la superficie superior del vástago la cual puede coincidir en uso con una espiga situada sobre una cabeza de prueba. El vástago de prueba puede estar fabricado con un material polimérico, como por ejemplo resina de acetal. With reference to the drawings, Figure 1 shows a set of conventional test stems that could be used in conventional joint replacement surgery. The test stems are similar to each other in terms of shape, differing in size. Each of the test stems 10 includes a distal part 12 of the stem and a proximal metaphyseal part 14. A plate 13 is disposed on the upper face of the metaphyseal part that extends from its medial and lateral edges. An opening 16 is disposed on the upper surface of the rod which may coincide in use with a pin located on a test head. The test stem may be made of a polymeric material, such as acetal resin.

El vástago 10 está diseñado para que su forma se corresponda íntimamente con la del componente de implante, está concebido en último término para su implantación en una cavidad dentro del húmero de un paciente, en particular en relación con sus dimensiones globales, tanto a lo largo del eje geométrico del hueso como en el plano perpendicular a ese eje geométrico. The stem 10 is designed so that its shape corresponds closely to that of the implant component, it is ultimately conceived for implantation in a cavity within the humerus of a patient, in particular in relation to its overall dimensions, both along of the geometric axis of the bone as in the plane perpendicular to that geometric axis.

Los vástagos de prueba que se muestran en la Figura 1 representan la desventaja de que puede ser difícil insertarlos dentro de la cavidad intramedular de un hueso mediante la práctica de una pequeña incisión. The test stems shown in Figure 1 represent the disadvantage that it can be difficult to insert them into the intramedullary cavity of a bone by making a small incision.

La Figura 2 muestra un componente de implante de prueba 30 de acuerdo con la invención. El componente de implante de prueba mostrado en la Figura 2 puede disponerse como parte de un kit de componentes que presenten diferentes tamaños, como en el conjunto mostrado en la Figura 1. El componente de implante de prueba 30 presenta una parte metafisaria 32 la cual puede ser situada en una cavidad en la cara resecada en un húmero u otro hueso largo en contacto con la pared interna de la cavidad con la región metafisaria. La parte metafisaria presenta una cara superior 34 y una cara inferior 36. Una nervadura medial 38 está dispuesta sobre el lado medialmente orientado de la parte metafisaria. Una nervadura lateral 40 está dispuesta sobre el lado lateralmente encarado de la parte metafisaria. Unas primeras y segunda nervaduras adicionales 42 están dispuestas sobre el lado lateralmente encarado de la parte metafisaria, una a cada lado de la nervadura lateral 40. La parte metafisaria presenta una placa 43 sobre su cara superior que sobresale en sentido anterior y posterior más allá de las porciones de la parte metafisaria las cuales se extienden por dentro de la cavidad del hueso. Figure 2 shows a trial implant component 30 according to the invention. The trial implant component shown in Figure 2 can be arranged as part of a kit of components having different sizes, as in the assembly shown in Figure 1. The trial implant component 30 has a metaphyseal part 32 which can be be placed in a cavity in the resected face in a humerus or other long bone in contact with the inner wall of the cavity with the metaphyseal region. The metaphyseal part has an upper face 34 and a lower face 36. A medial rib 38 is arranged on the medially oriented side of the metaphyseal part. A lateral rib 40 is arranged on the laterally facing side of the metaphyseal part. Additional first and second ribs 42 are arranged on the laterally facing side of the metaphyseal part, one on each side of the lateral rib 40. The metaphyseal part has a plate 43 on its upper face that protrudes anteriorly and posteriorly beyond the portions of the metaphyseal part which extend inside the bone cavity.

Una fosa ahusada 44 está dispuesta en la cara superior de la parte metafisaria. El eje geométrico de la fosa es perpendicular a la cara superior. A tapered pit 44 is arranged on the upper face of the metaphyseal part. The geometric axis of the pit is perpendicular to the upper face.

La cara inferior 36 de la parte metafisaria es planar y aproximadamente paralela con respecto a la cara superior. The lower face 36 of the metaphyseal part is planar and approximately parallel with respect to the upper face.

La longitud de la parte metafisaria medida entre la cara superior e inferior a lo largo del eje geométrico de la fosa 44 es de aproximadamente 17mm. The length of the metaphyseal part measured between the upper and lower face along the geometric axis of the pit 44 is approximately 17mm.

La anchura de la parte metafisaria en la cara superior medida en términos generales a lo largo del eje geométrico medial-lateral (no incluyendo ninguna aleta que se extienda desde la cara superior) es aproximadamente de 25mm. The width of the metaphyseal part on the upper face measured in general terms along the medial-lateral geometric axis (not including any fin extending from the upper face) is approximately 25mm.

La relación de la longitud de la parte metafisaria medida entre las caras superior e inferior a lo largo del eje geométrico del ensamblaje con respecto a su anchura en la cara superior medida genéricamente a lo largo del eje medial-lateral, es de aproximadamente 0,68. The ratio of the length of the metaphyseal part measured between the upper and lower faces along the geometric axis of the assembly with respect to its width on the upper face measured generically along the medial-lateral axis, is approximately 0.68 .

La relación del área superficial de la parte metafisaria de la cara superior con respecto al área de su cara superior es al menos de aproximadamente 1,5, de forma preferente de al menos aproximadamente 1,75, por ejemplo de aproximadamente 2,0. The ratio of the surface area of the metaphyseal part of the upper face to the area of its upper face is at least about 1.5, preferably at least about 1.75, for example about 2.0.

La Figura 3 muestra un conjunto de discos de prueba los cuales podrían disponerse en un kit para su uso en una intervención quirúrgica. Los discos están dispuestos dos subconjuntos A, B. Los discos del sub conjunto A presentan un cubo el cual está situado en posición central con respecto a un reborde. Los discos de sub conjunto B presentan un cubo que está situado en posición excéntrica con respecto a un reborde. Los discos dentro de cada sub conjunto difieren entre sí en cuanto a su tamaño, de forma que los diámetros externos del reborde varían entre 36 mm y 52 mm. El cubo de cada disco del sub conjunto B esta descentrado respecto del reborde en una distancia de 4mm. Figure 3 shows a set of test discs which could be arranged in a kit for use in surgical intervention. The disks are arranged two sub-assemblies A, B. The disks of the sub-assembly A have a hub which is located centrally with respect to a flange. The subset B discs have a hub that is positioned eccentrically with respect to a flange. The discs within each subset differ from each other in size, so that the outer flange diameters vary between 36 mm and 52 mm. The hub of each disc of subset B is offset from the flange by a distance of 4mm.

Cada disco de prueba 50 de los sub conjuntos podría ser utilizado con el componente de implante de prueba de la Figura 2. Cada disco presenta un reborde externo circular 52 el cual es genéricamente planar. Incluye una espiga 54 la cual está ahusada a lo largo de su extensión para que encaje con precisión dentro dla fosa 44 de la parte metafisaria. La espiga está conectada al reborde por medio de unos radios 56. La espiga puede quedar situada en posición central respecto del reborde. La espiga puede quedar situada en posición excéntrica con respecto al reborde. Each test disc 50 of the sub-assemblies could be used with the trial implant component of Figure 2. Each disc has a circular outer flange 52 which is generically planar. It includes a pin 54 which is tapered along its length so that it fits precisely into the pit 44 of the metaphyseal part. The pin is connected to the flange by means of radii 56. The pin can be centrally located with respect to the flange. The pin can be positioned eccentrically with respect to the flange.

Debe ser seleccionado un disco de prueba cuyo tamaño sea tal que el reborde del disco no se superponga con el reborde del hueso resecado. El tamaño del disco debe, de modo preferente, se tal que el reborde del disco se extienda próximo al borde del hueso. A test disc whose size is such that the flange of the disc does not overlap with the flange of the resected bone should be selected. The size of the disk should preferably be such that the edge of the disk extends close to the edge of the bone.

La Figura 4 muestra un ensamblaje de la parte metafisaria y del disco de prueba, extendiéndose la parte metafisaria dentro de una cavidad situada en la cara resecada de húmero. La parte metafisaria del ensamblaje contacta con la pared interna de la cavidad de la región metafisaria pero no se extiende más allá a lo largo de la cavidad intramedular del hueso. Figure 4 shows an assembly of the metaphyseal part and the test disk, the metaphyseal part extending into a cavity located in the resected humerus face. The metaphyseal part of the assembly contacts the inner wall of the metaphyseal region cavity but does not extend further along the intramedullary cavity of the bone.

El disco es utilizado para proporcionar una indicación de la extensión radial de una cabeza humeral la cual podría ser utilizada con un componente de implante que quedara encajado dentro de la cavidad del húmero. En general, es conveniente utilizar una cabeza que sea lo más grande posible, en consonancia con el hecho de que la cabeza no se extienda más allá del borde del húmero resecado. Pueden disponerse diferentes cabezas con diferentes dimensiones transversales, y diferentes descentramientos entre la espiga que se aloja en una fosa del vástago del componente de vástago y el eje geométrico central de la cabeza. Las aberturas del disco que esta definidas por el reborde y por los radios permiten el ajuste del disco con respecto al húmero resecado que va a ser evaluado. The disc is used to provide an indication of the radial extent of a humeral head which could be used with an implant component that would fit inside the humerus cavity. In general, it is convenient to use a head that is as large as possible, consistent with the fact that the head does not extend beyond the edge of the resected humerus. Different heads with different transverse dimensions can be arranged, and different offsets between the pin that is housed in a shaft of the rod of the rod component and the central geometric axis of the head. The disc openings that are defined by the flange and by the radii allow the adjustment of the disc with respect to the resected humerus to be evaluated.

Claims

1.-A kit for use in a surgical intervention to replace a shoulder joint, which includes:

an implant component that has a proximal metaphyseal part and a distal stem part which extends beyond the proximal metaphyseal part and

a test implant component comprising (i) a test head part which has a test support surface for engagement in a corresponding support surface of the joint, and a first part of a tang and pit assembly , and (ii) a metaphyseal part (32) presenting on its upper face a second part (44) of tang and pit assembly so that the part can be mounted on the upper face of the metaphyseal part, defining the pin assembly and pit a geometric axis of the assembly, in which the ratio of the length of the metaphyseal part measured between the upper and lower faces along the axis of the assembly with respect to its width on the upper face measured (34) generically at length of the medial-lateral geometric axis is not greater than about 1.0, in which

a. to.: el borde periférico de la cara superior de la parte metafisaria del componente de implante de prueba define un primer plano y el borde periférico de la cara inferior de la parte metafisaria define un segundo plano en el que el ángulo entre los primero y segundo planos no es mayor de 20º, the peripheral edge of the upper face of the metaphyseal part of the trial implant component defines a foreground and the peripheral edge of the lower face of the metaphyseal part defines a second plane in which the angle between the first and second planes is not greater than 20º,

b. b.: la parte metafisaria del componente de implante de prueba puede ser situada para que se extienda dentro de una cavidad en la cara resecada del húmero en contacto con la pared interna de la cavidad de la región metafisaria, y presente una pluralidad de nervaduras (38, 40, 42) que se extiendan axialmente a lo largo de su pared lateral, las cuales pueden ser recibidas en unos correspondiente surcos existentes en una pared interna del húmero, para situar la parte metafisaria rotacionalmente dentro de la cavidad, The metaphyseal part of the trial implant component can be positioned to extend into a cavity in the resected face of the humerus in contact with the inner wall of the cavity of the metaphyseal region, and present a plurality of ribs (38, 40 , 42) that extend axially along its lateral wall, which can be received in corresponding grooves existing in an internal wall of the humerus, to place the metaphyseal part rotationally within the cavity,

c. C.: la relación del área superficial de la parte metafisaria del componente de implante, que no incluye los extremos de la nervaduras, en su cara superior (34) con respecto al área superficial en su cara superior (36) no es mayor de aproximadamente 2,0. the ratio of the surface area of the metaphyseal part of the implant component, which does not include the ends of the ribs, on its upper face (34) with respect to the surface area on its upper face (36) is not greater than about 2.0 .

2. A kit according to claim 1, wherein the length of the metaphyseal part (32) of the test implant component measured from the upper face (34) along the geometric axis of the assembly is not greater than about 5 cm

3. A kit according to claim 2, wherein the length of the metaphyseal part (32) of the implant component measured along the geometric axis of the assembly is not greater than about 3 cm.

4. A kit according to claim 1, wherein said ratio is not greater than about 0.7.

5. A kit according to claim 1, which includes a disc (50) which can be fixed to the metaphyseal part (32) of the trial implant component for placement on the resected humerus.

6. A kit according to claim 5, wherein the disc (50) and the metaphyseal part (32) of the trial implant component are arranged as modular components which can be assembled together.

7. A kit according to claim 5, wherein an element between the disc (50) and the metaphyseal part (32) of the trial implant component incorporates a spike (54) and the other incorporates a pit (44 ) formed within it in which the spike can be received.

8. A kit according to claim 5, wherein the disc (50) has openings that extend therethrough, through which the resected bone can be inspected.

9. A kit according to claim 5, wherein the disk (50) is approximately circular.

10. A kit according to claim 1, which includes an upper plate (43) which can be seated on the resected humerus on its resection plane.

11. A kit according to claim 1, wherein the metaphyseal face of the trial implant component at its lower end is approximately planar.

12. A kit according to claim 1, which includes at least two ribs (40, 42) which are directed approximately laterally, and at least one rib (38) which is approximately medially directed.

13. A kit according to claim 1, wherein the length of the metaphyseal part of the test implant component measured from the upper face (34) to the lower face (36) parallel to the geometric axis of the assembly is greater on the lateral edge than on the medial edge.