ES2361425T3

ES2361425T3 - MEDICAL DEVICE FOR THE MODIFICATION OF THE FORM OF HUMAN ORGANS.

Info

Publication number: ES2361425T3
Application number: ES06113230T
Authority: ES
Inventors: Marc Oliver Prof.Dr.Med. Schurr; Chi-Nghia Dipl.-Ing. Ho
Original assignee: Ovesco Endoscopy AG; Ovesco Endoscopy GmbH
Current assignee: Ovesco Endoscopy AG; Ovesco Endoscopy GmbH
Priority date: 2005-05-13
Filing date: 2006-04-27
Publication date: 2011-06-16
Anticipated expiration: 2026-04-27
Also published as: DE202005007597U1

Abstract

Dispositivo médico para la modificación de la forma de órganos huecos humanos con al menos una abrazadera de tejido o clip (1), que está constituido por al menos dos garras (4), que están conectadas de forma pivotable relativamente entre sí por medio de bisagras o por medio de un receso flexible (5), de manera que el clip, de manera que el clip se puede llevar con el tejido del órgano a un engrane de sujeción entre sus garras, para formar un punto de retención / aplicación de fuerza en el órgano, caracterizado por una cinta flexible (2), alambre o tubo flexible, que está guiado a través de un soporte o dispositivo de suspensión configurado en forma de un taladro pasante (3) en al menos una de las garras y por medio del cual se puede aplicar la fuerza que provoca la modificación de la forma sobre el órgano, al menos en parte, a través del clip.Medical device for the modification of the shape of human hollow organs with at least one tissue or clip clamp (1), which is constituted by at least two claws (4), which are pivotally connected to each other by means of hinges or by means of a flexible recess (5), so that the clip, so that the clip can be carried with the organ tissue to a clamping gear between its claws, to form a point of retention / application of force in the organ, characterized by a flexible belt (2), wire or flexible tube, which is guided through a support or suspension device configured in the form of a through hole (3) in at least one of the claws and by means of the which can be applied the force that causes the modification of the form on the organ, at least in part, through the clip.

Description

La invención se refiere a un dispositivo médico para la modificación de la forma de órganos huecos humanos, por ejemplo del conducto digestivo, en particular del estómago, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 de la patente, como se conoce, por ejemplo, a partir del documento WO 01/35832 A2. The invention relates to a medical device for the modification of the shape of human hollow organs, for example of the digestive tract, in particular of the stomach, in accordance with the preamble of claim 1 of the patent, as it is known, for example, from WO 01/35832 A2.

La obesidad es un problema de la civilización actual, que es atribuible en casos rarísimos a enfermedades hormonales. En la mayoría de los casos, falsos hábitos de comida, falta de movimiento, alimentitos ricos en calorías, etc. son las causas principales de la adiposidad. Las dietas son, en efecto, una posibilidad prometedora de éxito de la reducción temporal y rápida de grasa corporal, pero condicionan una cierta disciplina del paciente afectado así como una observación permanente por personal técnico instruido. Obesity is a problem of today's civilization, which is attributable in very rare cases to hormonal diseases. In most cases, false eating habits, lack of movement, high-calorie foods, etc. They are the main causes of adiposity. The diets are, in effect, a promising possibility of success of the temporary and rapid reduction of body fat, but they condition a certain discipline of the affected patient as well as a permanent observation by trained technical personnel.

En este lugar hay que indicar que, según la experiencia, precisamente aquellos hábitos de comidas que conducen a la obesidad, se basan en comportamientos de comida indisciplinados por parte del paciente afectado. Por este motivo, las dietas no son mantenidas con frecuencia por estos pacientes o los pacientes caen después de la terminación de la dieta de nuevo en sus hábitos de comidas antiguos. En cualquier caso, las dietas convencionales no conducen en la práctica en la mayoría de los casos a los resultados deseados. In this place it should be noted that, according to experience, precisely those eating habits that lead to obesity are based on undisciplined eating behaviors by the affected patient. For this reason, diets are not frequently maintained by these patients or patients fall after the termination of the diet back into their old-fashioned eating habits. In any case, conventional diets do not lead in practice in most cases to the desired results.

Por lo tanto, se conocen a partir del estado de la técnica, para la solución de la problemática planteada, reducir zonas del conducto digestivo, en particular del estómago, a través de una intervención quirúrgica. El paciente experimenta de esta manera ya después de ingerir porciones de alimentos relativamente pequeñas, la sensación de saciedad, lo que le detiene en último término del consumo adicional de alimentos, por lo que el paciente adelgaza. A este respecto, se han implantado, en principio, los métodos explicados brevemente a continuación para la modificación de la forma y el tamaño del órgano humano afectado: Therefore, it is known from the state of the art, for the solution of the proposed problem, to reduce areas of the digestive tract, in particular the stomach, through surgical intervention. The patient experiences this way already after ingesting relatively small portions of food, the feeling of satiety, which ultimately stops him from additional food consumption, so that the patient becomes thinner. In this regard, the methods explained briefly below for the modification of the shape and size of the affected human organ have been implemented in principle:

1. one.: Un método prevé reducir el órgano afectado, por ejemplo el estómago, aislando una parte del estómago de la parte restante a través de hilvanado o costura y de esta manera no está disponible ya para la ingestión de alimentos. Aunque a través de este método se consigue un éxito persistente durante mucho tiempo, es un inconveniente en tanto que la intervención mencionada es irreversible y es también molesta para el paciente. One method envisages reducing the affected organ, for example the stomach, by isolating a part of the stomach from the remaining part through basting or sewing and in this way it is no longer available for food intake. Although persistent success is achieved through this method for a long time, it is inconvenient in that the intervention mentioned is irreversible and is also annoying for the patient.

2. 2.: Otro método prevé la creación de un compartimiento del estómago por medio de una cinta de estómago colocado desde el exterior. De esta manera se crea un pre-estómago, que se llena rápidamente con alimento, con lo que se inicia una sensación de saturación más rápida. Another method provides for the creation of a stomach compartment by means of a stomach tape placed from the outside. In this way a pre-stomach is created, which is quickly filled with food, which starts a faster saturation sensation.

3. 3.: También en otras enfermedades del conducto digestivo, por ejemplo en la enfermedad de reflujo del esófago, la modificación del lumen del órgano hueco juega un papel importante para el tratamiento. Así, por ejemplo, en la fondoplicación, la entrada del estómago desde el exterior es apoyada por un manguito de tejido o un implante artificial. Also in other diseases of the digestive tract, for example in the reflux disease of the esophagus, the modification of the lumen of the hollow organ plays an important role for the treatment. Thus, for example, in the background application, the entrance of the stomach from the outside is supported by a tissue sleeve or an artificial implant.

A la vista de este estado de la técnica, un problema de la presente invención es crear un dispositivo para la modificación de la forma de órganos huecos humanos, que se puede insertar de una manera que molesta en la menor medida posible al paciente y, además, mantiene en gran medida las funciones naturales del órgano respectivo. In view of this state of the art, a problem of the present invention is to create a device for the modification of the shape of human hollow organs, which can be inserted in a way that bothers the patient as little as possible and, in addition , largely maintains the natural functions of the respective organ.

Este problema se soluciona por medio de un dispositivo del tipo indicado al principio con las características de la reivindicación 1 de la patente. Otras configuraciones ventajosas de la invención son objeto de las restantes reivindicaciones dependientes. This problem is solved by means of a device of the type indicated at the beginning with the characteristics of claim 1 of the patent. Other advantageous configurations of the invention are the subject of the remaining dependent claims.

A continuación se explica en detalle la invención con la ayuda de ejemplos de realización preferidos con referencia a los dibujos que se acompañan. The invention is explained in detail below with the help of preferred embodiments with reference to the accompanying drawings.

La figura 1 muestra una representación de principio de un dispositivo médico de acuerdo con un primer ejemplo de realización preferido de la invención. Figure 1 shows a representation of principle of a medical device according to a first preferred embodiment of the invention.

La figura 2 muestra en representación ampliada la primera variante de una abrazadera de tejido o clip, como encuentra aplicación en el dispositivo de acuerdo con la figura 1. Figure 2 shows in an enlarged representation the first variant of a fabric or clip clamp, as found in the device according to Figure 1.

La figura 3 muestra en representación ampliada la segunda variante de una abrazadera de tejido o clip, como encuentra aplicación en el dispositivo según la figura 1. Figure 3 shows in an enlarged representation the second variant of a fabric or clip clamp, as found in the device according to Figure 1.

La figura 4 muestra en representación ampliada la tercera variante de una abrazadera de tejido o clip, como encuentra aplicación en el dispositivo según la figura 1. Figure 4 shows in enlarged representation the third variant of a fabric or clip clamp, as found in the device according to Figure 1.

La figura 5 muestra en representación ampliada no la invención sino la primera variante de un anclaje de tracción como alternativa a una abrazadera de tejido o clip, como encuentra aplicación en el dispositivo según la figura 1. Figure 5 shows in enlarged representation not the invention but the first variant of a tensile anchor as an alternative to a fabric or clip clamp, as found in the device according to Figure 1.

La figura 6 muestra en representación ampliada no la invención, sino la segunda variante de un anclaje de tracción como alternativa a una abrazadera de tejido o clip, como encuentra aplicación en el dispositivo según la figura 1. Figure 6 shows in an enlarged representation not the invention, but the second variant of a tension anchor as an alternative to a fabric or clip clamp, as found in the device according to Figure 1.

Las figuras 7 y 8 muestran, respectivamente, una representación de principio del dispositivo médico de acuerdo con el primer ejemplo de realización preferido de la invención utilizando diferentes clips según las figuras 3 y 4 y Figures 7 and 8 show, respectively, a representation of the principle of the medical device according to the first preferred embodiment of the invention using different clips according to Figures 3 and 4 and

Las figuras 9 y 10 muestran, respectivamente, un dispositivo médico de acuerdo con un segundo ejemplo de realización preferido de la invención, pero con diferentes desarrollos de la cinta. Figures 9 and 10 show, respectively, a medical device according to a second preferred embodiment of the invention, but with different developments of the tape.

En la figura 1 se representa un dispositivo médico de acuerdo con un primer ejemplo de realización de la invención en funcionamiento. A medical device according to a first embodiment of the invention in operation is shown in Figure 1.

Por consiguiente, el dispositivo médico está constituido esencialmente por una pluralidad de garras de tejido 1, clips Accordingly, the medical device consists essentially of a plurality of tissue claws 1, clips

o anclajes así como por una cinta 2 con preferencia flexible, dado el caso también elástica, alambre o tubo flexible, en el que están yuxtapuestos los clips 1 o anclajes. or anchors as well as a flexible band 2, preferably also elastic, flexible wire or tube, in which clips 1 or anchors are juxtaposed.

A tal fin, cada clip o anclaje presenta una especie de ojal o paso 3, a través del cual se pasa la cinta 2. De manera alternativa, cada clip 1 o anclaje puede estar provisto con un dispositivo de suspensión desprendible, por ejemplo en forma de un grillete de unión, gancho o similar (no se representa en detalle), en el que el clip 1 se puede fijar en la cinta 2. Además, con preferencia, este dispositivo de suspensión puede estar configurado de tal forma que el clip 1 o anclaje se puede desplazar a lo largo de la cinta 2. To this end, each clip or anchor has a kind of eyelet or step 3, through which the tape 2 is passed. Alternatively, each clip 1 or anchor can be provided with a removable suspension device, for example in shape of a connecting shackle, hook or the like (not shown in detail), in which the clip 1 can be fixed on the tape 2. In addition, preferably, this suspension device can be configured such that the clip 1 or anchor can be moved along the belt 2.

La cinta 2 representada en la figura 1 está constituida en una configuración preferida por un material flexible con preferencia compatible con el cuerpo como Nylon, que se pueden anudar o soldar o, en cambio, se pueden conectar por medio de un mecanismo de cierre dispuesto en los extremos libres de la cinta para formar un anillo cerrado o bien un lazo. El mecanismo de cierre (no representado) está realizado en este caso de tal forma que el anillo cerrado The tape 2 shown in Figure 1 is constituted in a preferred configuration by a flexible material preferably compatible with the body such as Nylon, which can be knotted or welded or, instead, can be connected by means of a closing mechanism arranged in the free ends of the tape to form a closed ring or a loop. The closing mechanism (not shown) is made in this case in such a way that the closed ring

o bien el lazo se puede ajustar en el diámetro a modo de una hebilla de cinturón y se puede amarrar en un tamaño libremente seleccionado. or the loop can be adjusted in diameter by way of a belt buckle and can be tied in a freely selected size.

En lugar de la cinta flexible 2, también es posible prever un alambre flexible o un alambre de muelle con preferencia utilizando el mecanismo de cierre descrito anteriormente. También es concebible la utilización alternativa de un tubo flexible inflable así como, dado el caso, elástico, que está configurado en un anillo cerrado o abierto o bien en un lazo y que se puede llenar con un gas, o con un fluido con preferencia compatible con el cuerpo con una solución de cloruro de sodio o simplemente sólo agua, para incrementar / reducir de esta manera el diámetro del anillo o bien del lazo formado por el tubo flexible. Instead of the flexible tape 2, it is also possible to provide a flexible wire or a spring wire preferably using the closing mechanism described above. The alternative use of an inflatable flexible tube is also conceivable as well as, where appropriate, elastic, which is configured in a closed or open ring or in a loop and that can be filled with a gas, or with a preferably compatible fluid with the body with a solution of sodium chloride or simply only water, in order to increase / reduce the diameter of the ring or the loop formed by the flexible tube.

A continuación se explican en detalle diseños individuales del clip con la ayuda de las figuras 2 a 4. Individual designs of the clip are explained in detail below with the help of Figures 2 to 4.

El clip 1 según la figura 2 pertenece al estado de la técnica en lo que se refiere a su construcción básica y se conoce, por ejemplo, a partir del documento WO 01/ 35832 de la propia Firma Solicitante. Clip 1 according to figure 2 belongs to the state of the art in terms of its basic construction and is known, for example, from WO 01/35832 of the Requesting Firm itself.

Por consiguiente, el clip 1 está constituido por una instalación de sujeción del tipo de boca con dos mandíbulas dentadas 4, que se pueden extender y plegar por medio de dos bisagras laterales o bien por medio de conformaciones flexibles 5. Las bisagras o bien las conformaciones flexibles 5 están configuradas en este caso con preferencia por cintas elásticas flexibles, que acumulan una energía de resorte durante la extensión de las mandíbulas 4, que conducen durante la liberación de las mandíbulas 4, es decir, durante la liberación de las bisagras o bien de las conformaciones flexibles 5 para realizar un cierre de las mandíbulas 4 con fuerza de sujeción predeterminada. Consequently, the clip 1 is constituted by a clamping system of the mouth type with two serrated jaws 4, which can be extended and folded by means of two lateral hinges or by means of flexible conformations 5. The hinges or the conformations flexible 5 are configured in this case preferably with flexible elastic bands, which accumulate a spring energy during the extension of the jaws 4, which lead during the release of the jaws 4, that is, during the release of the hinges or of flexible conformations 5 for closing the jaws 4 with predetermined clamping force.

En particular, cada clip 1 está estampado en una sola pieza a partir de una chapa de resorte, siendo recortado a partir de la chapa de resorte un anillo con anchura del anillo parcialmente diferente. Dos secciones de anillo diametralmente opuestas con anchura grande del anillo forman las dos mandíbulas 4, en cambio las dos secciones de anillo intermedias con anchura pequeña del anillo dan lugar a las bisagras o bien a los recesos flexibles 5. Las mandíbulas 4 están configuradas de tal forma que las secciones de anillo con anchura grande del anillo son arqueadas en forma de arco, siendo giradas (torsionadas) las dos secciones del anillo con anchura pequeña del anillo alrededor del eje longitudinal aproximadamente 90º, para configurar las bisagras. A través de esta conformación permanente de la chapa de resorte estampada se obtiene la forma de una especie de boca de tiburón con dos series de dientes 6 que se pueden mover una sobre la otra, que se forman a través de estampación de las secciones de anillo con anchura grande del anillo. In particular, each clip 1 is stamped in one piece from a spring plate, a ring with partially different ring width being cut from the spring plate. Two diametrically opposite ring sections with large width of the ring form the two jaws 4, instead the two intermediate ring sections with small width of the ring give rise to the hinges or to the flexible recesses 5. The jaws 4 are configured in such a way so that the ring sections with large width of the ring are arched in an arc, the two sections of the ring with small ring width being rotated (twisted) about approximately 90 ° longitudinal axis, to configure the hinges. Through this permanent conformation of the stamped spring plate, the shape of a species of shark mouth with two series of teeth 6 that can be moved one over the other is obtained, which are formed through stamping of the ring sections with large width of the ring.

En este lugar hay que indicar que el diseño del clip 1 según la figura 1 se puede desviar del descrito anteriormente. De esta manera, en principio, es posible configurar las dos mandíbulas 4 separadas una de la otra y unirlas entre sí por medio de dos bisagras laterales con pasadores de bisagra. La fuerza de tensión previa, que es necesaria para el engrane de sujeción o bien para el cierre elástico de las dos mandíbulas 4, se puede generar en este caso por medio de una instalación de resorte externa (no representada), que está dispuesta en la zona de las dos bisagras 5. También es concebible disponer, en lugar de una instalación, que genera una fuerza de tensión previa, como se representa en la figura 1, un mecanismo de cierre adicional, que amarra ambas mandíbulas 4 en posición cerrada. En este caso, la fuerza de cierre debería aplicarse externamente por medio de una herramienta correspondiente sobre las dos mandíbulas 4, después de lo cual se activa entonces el mecanismo de cierre, para poder retirar de nuevo la herramienta a continuación. In this place it should be noted that the design of clip 1 according to figure 1 can be deviated from that described above. In this way, in principle, it is possible to configure the two jaws 4 separated from each other and join them together by means of two side hinges with hinge pins. The pre-tension force, which is necessary for the clamping gear or for the elastic closure of the two jaws 4, can be generated in this case by means of an external spring installation (not shown), which is arranged in the zone of the two hinges 5. It is also conceivable to have, instead of an installation, which generates a pre-tensioning force, as shown in figure 1, an additional closing mechanism, which ties both jaws 4 in the closed position. In this case, the closing force should be applied externally by means of a corresponding tool on the two jaws 4, after which the closing mechanism is then activated, so that the tool can then be removed again.

Una característica de diseño esencial del clip 1 o anclaje descrito anteriormente consiste en el dispositivo de suspensión mencionado brevemente al principio, para la conexión del clip / anclaje 1 con la cinta 2, alambre o tubo flexible. An essential design feature of the clip 1 or anchor described above consists of the suspension device mentioned briefly at the beginning, for the connection of the clip / anchor 1 with the tape 2, wire or flexible tube.

En la forma de realización más sencilla, este dispositivo de suspensión es el taladro pasante 3 (ver la figura 2) a través de una de las mandíbulas 4 o bien un ojal 7 (ver la figura 3), que se configura adicionalmente durante la estampación del clip 1 o durante la fabricación del anclaje y a través del cual se pasa la cinta 2, alambre o tubo flexible. En último término, también la propia escotadura que se configura entre la bisagra 5 y la mandíbula 4 se puede utilizar como ojal. Pero de manera alternativa a ello, también es posible configurar el clip 1 o el anclaje con un dispositivo de suspensión que se puede desprender / abrir (no se muestra adicionalmente), que posibilita una suspensión posterior del clip o anclaje en la cinta 2, alambre o tubo flexible que ya ha sido configurado en un anillo cerrado. En este caso, el dispositivo de suspensión puede ser, por ejemplo, un gancho de encaje elástico o similar, que está fijado en el clip 1 o anclaje, por ejemplo en el taladro pasante 3 u ojal ya descrito. También es concebible configurar partes del clip 1 o del anclaje, especialmente las bisagras 5 o bien los recesos flexibles del clip 1 en cuanto al diseño de tal forma que resulte un dispositivo de suspensión. Esto se podría conseguir, por ejemplo, configurando la bisagra 5 o bien el receso flexible en forma de tornillo helicoidal o bien en forma de lazo, con lo que resulta de manera automática un orificio pasante esencialmente cerrado para el alojamiento de la cinta o de otro dispositivo de suspensión desprendible. In the simplest embodiment, this suspension device is the through hole 3 (see figure 2) through one of the jaws 4 or an eyelet 7 (see figure 3), which is further configured during stamping of the clip 1 or during the manufacture of the anchor and through which the tape 2, wire or flexible tube is passed. Ultimately, also the recess itself that is configured between hinge 5 and jaw 4 can be used as an eyelet. But alternatively, it is also possible to configure the clip 1 or the anchor with a suspension device that can be detached / opened (not shown additionally), which allows a subsequent suspension of the clip or anchor on the tape 2, wire or flexible tube that has already been configured in a closed ring. In this case, the suspension device can be, for example, an elastic snap hook or the like, which is fixed in the clip 1 or anchor, for example in the through hole 3 or eyelet already described. It is also conceivable to configure parts of the clip 1 or of the anchor, especially the hinges 5 or the flexible recesses of the clip 1 in terms of design such that a suspension device results. This could be achieved, for example, by configuring the hinge 5 or the flexible recess in the form of a helical screw or in the form of a loop, which automatically results in an essentially closed through hole for the housing of the belt or other removable suspension device.

El modo de funcionamiento del dispositivo médico anterior se puede describir de la siguiente manera: The mode of operation of the previous medical device can be described as follows:

Como ya se ha indicado al principio, un implante endoscópico de un dispositivo médico representa, en general, el procedimiento más compatible con el paciente. En este caso, el dispositivo médico debe fijarse desde el lado interior del órgano hueco en éste. Por lo tanto, como se puede deducir a partir de la figura 1, se insertan una pluralidad de abrazaderas de tejido 1, clips o anclajes descritos anteriormente por medio de un endoscopio no representado en detalle en el órgano hueco y se emplazan en lugares predeterminados en el lado interior del órgano. A tal fin, se aproxima el clip 1 o anclaje respectivo al tejido del órgano y se desprende el muelle de tensión previa para un cierrepor encaje elástico del clip 1 o para tensar el anclaje. Éste sujeta o retiene a continuación un pliegue de tejido entre sus mandíbulas 4 o sus ganchos o agujas con una fuerza de sujeción o de extensión predeterminada, de manera que los dientes 6, ganchos, agujas o púas de cada mandíbula 4 perforan el tejido y con preferencia lo atraviesa. De esta manera se amarra cada clip 1 o anclaje a distancias determinadas entre sí en el lado interior del órgano y de esta manera forma para la fuerza de tracción un punto en penetración en el tejido del órgano. As already indicated at the beginning, an endoscopic implant of a medical device represents, in general, the most compatible procedure with the patient. In this case, the medical device must be fixed from the inside of the hollow organ in it. Therefore, as can be deduced from Figure 1, a plurality of fabric clamps 1, clips or anchors described above are inserted by means of an endoscope not shown in detail in the hollow organ and are located in predetermined places in the inner side of the organ. To this end, the respective clip 1 or anchor is approached to the tissue of the organ and the pre-tension spring is detached for an elastic snap closure of the clip 1 or to tension the anchor. It then holds or retains a fold of tissue between its jaws 4 or its hooks or needles with a predetermined clamping or extension force, such that the teeth 6, hooks, needles or spikes of each jaw 4 pierce the tissue and with preference crosses it. In this way, each clip 1 or anchor is attached at certain distances from each other on the inner side of the organ and thus forms a point of penetration into the tissue of the organ for tensile strength.

A continuación se lleva la cinta 2, alambre o tubo flexible a engrane con el dispositivo de suspensión de cada clip o anclaje, es decir, que la cinta, alambre o tubo flexible se suspende a través del orificio de paso / ojal 7 en cada clip o anclaje o el clip es suspendido en la cinta, alambre o tubo flexible por medio del dispositivo de suspensión adicional que se puede abrir. Next, the tape 2, wire or flexible tube is brought into engagement with the suspension device of each clip or anchor, that is, the tape, wire or flexible tube is suspended through the passage / eyelet hole 7 in each clip or anchor or the clip is suspended on the tape, wire or flexible tube by means of the additional suspension device that can be opened.

Por último, se reduce el diámetro del anillo o bien del lazo configurado por la cinta, alambre o tubo flexible, comprimiendo en el caso de la cinta o alambre a éste en sus extremos libres. En el caso de un tubo flexible, éste es evacuado o llenado, con lo que se modifica el diámetro del tubo flexible preconfigurado en un anillo o lazo. Finally, the diameter of the ring or the loop formed by the tape, wire or flexible tube is reduced, compressing in the case of the tape or wire thereto at its free ends. In the case of a flexible tube, it is evacuated or filled, thereby modifying the diameter of the preconfigured flexible tube in a ring or loop.

A través de la reducción del diámetro del anillo o bien del lazo, se aplica sobre los clips o anclajes amarrados en el tejido del órgano una fuerza de tracción, que aplica a la cinta, el alambre o el tubo flexible rápidamente una contracción del órgano en la zona respectiva de la sección transversal. Through the reduction of the diameter of the ring or the loop, a tensile force is applied to the clips or anchors attached to the tissue of the organ, which quickly applies a contraction of the organ to the tape, the wire or the flexible tube. the respective area of the cross section.

A través del dispositivo descrito anteriormente así como de las funciones implicadas con ello se obtienen las siguientes ventajas frente al estado de la técnica: Through the device described above as well as the functions involved therewith, the following advantages are obtained over the prior art:

- Como ya se ha indicado anteriormente, el dispositivo se puede insertar endoscópicamente, dado el caso con asistencia de una instrumentación desde el lado exterior del órgano a través de un acceso quirúrgico al órgano, y de esta manera es poco molesto para el paciente. - As already indicated above, the device can be inserted endoscopically, if necessary with the assistance of an instrumentation from the outer side of the organ through a surgical access to the organ, and in this way it is little annoying for the patient.

- Puesto que los puntos de articulación de la fuerza no se realizan a través de costuras sino mediante pinza / clip / anclaje de tejido, la instalación del dispositivo se puede realizar en poco tiempo, lo que repercute de manera favorable tanto para el paciente como también para los costes de tratamiento. - Since the points of articulation of the force are not carried out through seams but by means of a clamp / clip / anchoring of tissue, the device can be installed in a short time, which has a favorable impact on both the patient and the patient. for treatment costs.

- El dispositivo puede estar configurado de tal forma que se puede insertar de forma reversible, es decir, que se puede retirar de nuevo de manera sencilla y, por lo tanto, se puede restablecer el órgano respectivo a su forma y tamaño originales. - The device can be configured in such a way that it can be inserted reversibly, that is, it can be removed again in a simple way and, therefore, the respective organ can be restored to its original shape and size.

- -: Si se emplea el dispositivo para la reducción del volumen del estómago, la cinta, alambre o tubo flexible colocado en el interior tiene el efecto adicional de una especie de resistencia a la circulación. Es decir, que la cinta, alambre o tubo flexible colocado en el interior retiene la alimentación recibida, con lo que ésta permanece estancada por encima del dispositivo o de la constricción del estómago provocada de esta manera. De este modo se desarrolla rápidamente una sensación de llenado en el paciente y de esta manera se reduce la cantidad total de alimentación recibida por cada porción. If the device is used to reduce the volume of the stomach, the ribbon, wire or flexible tube placed inside has the additional effect of a kind of resistance to circulation. That is to say, that the ribbon, wire or flexible tube placed inside retains the feed received, whereby it remains stagnant above the device or the stomach constriction caused in this way. In this way a feeling of filling develops rapidly in the patient and in this way the total amount of food received by each portion is reduced.

- -: Si se emplea el dispositivo para la reducción del reflujo desde el estómago hacia el esófago, la cinta correspondiente tiene la función de reducir el reflujo del contenido del estómago hasta el esófago a través del apoyo de la pared del estómago en la zona de la entrada del estómago. If the device for reducing the reflux from the stomach to the esophagus is used, the corresponding tape has the function of reducing the reflux of the stomach contents to the esophagus through the support of the stomach wall in the area of the entrance of the stomach. stomach.

En las figuras 2 a 4 se representan diferentes variantes para un clip 1 de acuerdo con la invención con diferentes series de dientes y tensiones previas de resorte. En particular, de acuerdo con la figura 4, el clip 1 mostrado allí está equipado con una instalación de tensión previa adicional 8 en forma de una tira de goma, que pretensa las dos mandíbulas 4 en la dirección de apertura. La construcción restante del clip 1 según la figura 4 corresponde a la del clip según la figura 2. Different variants for a clip 1 according to the invention with different series of teeth and previous spring stresses are shown in Figures 2 to 4. In particular, according to Figure 4, the clip 1 shown there is equipped with an additional pre-tension installation 8 in the form of a rubber strip, which presses the two jaws 4 in the opening direction. The remaining construction of clip 1 according to figure 4 corresponds to that of the clip according to figure 2.

La instalación de tensión previa adicional 8 tiene la función se mantener el clip 1 de forma automática en posición abierta, de manera que la fuerza de cierre de las bisagras 5 solamente presiona las mandíbulas eficazmente en posición cerrada cuando el movimiento de cierre de las mandíbulas ha excedido un punto umbral. The additional pre-tension installation 8 has the function of automatically holding the clip 1 in the open position, so that the closing force of the hinges 5 only presses the jaws effectively in the closed position when the closing movement of the jaws has exceeded a threshold point.

En las figuras 5 y 6 se representan anclajes de tracción no acordes con la invención, que pertenecen, en principio, al estado de la técnica y que se conocen, por ejemplo, a partir del documento DE 10159470 de la propia Firma Solicitante, como construcciones alternativas al clip 1 de acuerdo con la invención, que están constituidos esencialmente por una pluralidad de ganchos 9 y por un dispositivo de suspensión 10 con preferencia en forma de ojal para la cinta, alambre o tubo flexible. Figures 5 and 6 show tensile anchors not in accordance with the invention, which, in principle, belong to the state of the art and are known, for example, from DE 10159470 of the Requesting Firm itself, as constructions. alternatives to the clip 1 according to the invention, which are essentially constituted by a plurality of hooks 9 and by a suspension device 10 preferably in the form of an eyelet for the ribbon, wire or flexible tube.

De acuerdo con la figura 5, el gancho 9 está constituido por dos brazos 11 curvados en forma de arco, que están reunidos en un extremo en una pieza de base 12. Con preferencia, los brazos curvados 11 están configurados en forma de tubos, de manera que el canal longitudinal interior 13 se abre hacia fuera en los extremos libres de los brazos 11. De acuerdo con la figura 7, el gancho 9 presenta, a diferencia del gancho de acuerdo con la figura 5, tres brazos 11 curvados en forma de arco, que están formados en este caso, sin embargo, de un material macizo. According to Figure 5, the hook 9 is constituted by two arc-shaped curved arms 11, which are joined at one end in a base piece 12. Preferably, the curved arms 11 are shaped in the form of tubes, of so that the inner longitudinal channel 13 opens outwardly at the free ends of the arms 11. According to figure 7, the hook 9 presents, unlike the hook according to figure 5, three arms 11 curved in the form of arch, which are formed in this case, however, of a solid material.

En las figuras 7 y 8 se representa el dispositivo médico de acuerdo con el primer ejemplo de realización utilizando los clips según las figuras 2 y 4. En esta aplicación especial del dispositivo médico, están previstos en cada caso dos clips dispuestos diametrales, que están fijados en cada caso desde el lado interior del órgano en la pared del órgano. La cinta está suspendida en los ojales / pasos respectivos de los clips y atraviesa en este caso el espacio hueco del órgano por vía directa. Esto último se representa especialmente en la figura 8. In figures 7 and 8 the medical device according to the first embodiment is represented using the clips according to figures 2 and 4. In this special application of the medical device, two diametrically arranged clips are provided, which are fixed in each case from the inner side of the organ in the organ wall. The tape is suspended in the respective eyelets / passages of the clips and in this case crosses the hollow space of the organ directly. The latter is especially represented in Figure 8.

La ventaja de esta alineación de la cinta consiste en que de esta manera se forma una especie de resistencia a la circulación, que impide que la alimentación recibida recorra demasiado rápidamente el órgano hueco. Es decir, que las cinta está alineada de tal forma que provoca una retención de la alimentación, con lo que se activa más rápidamente una sensación de llenado en el paciente. The advantage of this alignment of the tape is that in this way a kind of resistance to circulation is formed, which prevents the feed received from traveling too quickly through the hollow organ. That is, that the tape is aligned in such a way that it causes a retention of the feeding, so that a feeling of filling in the patient is activated more quickly.

En las figuras 9 y 10 se representa otro ejemplo de realización preferido de la invención. Another preferred embodiment of the invention is shown in Figures 9 and 10.

También en el segundo ejemplo de realización, el dispositivo médico de acuerdo con la invención está constituido por una pluralidad de abrazaderas de tejido 1 o bien clips o anclajes y por una cinta, alambre o tubo flexible 2, sobre el que se yuxtaponen los clips 1 o anclajes. En este caso, los clips 1 o anclajes no están configurados, sin embargo, como anclajes de tracción, sino solamente como dispositivo de mantenimiento de la posición. En principio, la estructura constructiva de las abrazaderas 1 de acuerdo con el segundo ejemplo de realización corresponde a la estructura de acuerdo con el ejemplo de realización descrito anteriormente. De todos modos, en el segundo ejemplo de realización está previsto configurar la cinta 2, alambre o tubo flexible como anillo o lazo abierto, estando dispuesta en un extremo de la cinta 2, alambre o lazo una aguja (no mostrada en detalle). Esta aguja no sólo sirve en este caso para facilitar el enhebrado de la cinta 2, alambre o tubo flexible en los orificios pasantes / ojales 3 de las abrazaderas 1, sino también para la perforación de la pared del órgano, como se representa en las figuras 9 y Also in the second embodiment, the medical device according to the invention is constituted by a plurality of fabric clamps 1 or clips or anchors and by a tape, wire or flexible tube 2, on which clips 1 are juxtaposed or anchors. In this case, clips 1 or anchors are not configured, however, as traction anchors, but only as a position maintenance device. In principle, the construction structure of the clamps 1 according to the second embodiment corresponds to the structure according to the embodiment described above. In any case, in the second embodiment, it is planned to configure the tape 2, wire or flexible tube as an open ring or loop, a needle (not shown in detail) being arranged at one end of the tape 2, wire or loop. This needle not only serves in this case to facilitate the threading of the tape 2, wire or flexible tube in the through holes / eyelets 3 of the clamps 1, but also for the perforation of the organ wall, as shown in the figures 9 and

10. 10.

En este caso, la cinta 2, alambre o tubo flexible es conducido desde el lado interior del órgano endoscópicamente en la zona inmediata de cada clip 1 después de su enhebrado en el ojal 3 correspondiente a través de la pared del órgano y es colocado alrededor del órgano en su lado exterior, con la excepción del clip 1 o anclaje adyacente respectivo. A continuación se retorna la cinta 2, alambre o tubo flexible de nuevo a través de la pared del órgano hacia dentro y se enhebra de nuevo en el clip 1 correspondiente. Durante la contracción de los dos extremos libres de la cinta 2, alambre o tubo flexible y la fijación siguiente (a través de nido, soldadura o por medio de una instalación de fijación como un casquillo de sujeción) se ejerce sobre el lado exterior del órgano, de manera similar a un manguito, una presión radialmente uniforme, que provoca una construcción del órgano. En este caso, la cinta puede estar guiada de forma alternativa por el lado exterior y el lado interior del órgano, como se muestra en la figura 9, o puede rodear esencialmente por completo el órgano por el lado exterior, como se indica en la figura 10. In this case, the tape 2, wire or flexible tube is conducted from the inner side of the organ endoscopically in the immediate area of each clip 1 after its threading in the corresponding eyelet 3 through the wall of the organ and is placed around the organ on its outer side, with the exception of clip 1 or respective adjacent anchor. The tape 2, wire or flexible tube is then returned again through the wall of the organ inwards and threads again into the corresponding clip 1. During the contraction of the two free ends of the tape 2, wire or flexible tube and the following fixation (through nest, welding or by means of a fixing installation such as a clamping sleeve) is exerted on the outer side of the organ , similarly to a sleeve, a radially uniform pressure, which causes an organ construction. In this case, the tape may alternatively be guided by the outer side and the inner side of the organ, as shown in Figure 9, or it may essentially completely surround the organ by the outer side, as indicated in the figure 10.

En ambos casos, las mordazas 1 tienen solamente la función de impedir un resbalamiento de la cinta 2, alambre o tubo flexible y de esta manera mantener exacto el lugar de la constricción. A este respecto, la fuerza de tensión previa sobre las dos mordazas 4 del clip 1 o bien sobre los ganchos del anclaje puede ser claramente más reducida con respecto al primer ejemplo de realización, de manera que también la propia instalación de resorte se puede configurar más pequeña. La ventaja de esta segunda configuración del dispositivo médico con respecto al primer ejemplo de realización reside en los siguientes efectos: In both cases, the jaws 1 only have the function of preventing a slip of the tape 2, wire or flexible tube and thus keep the constriction site accurate. In this regard, the pre-tension force on the two jaws 4 of the clip 1 or on the anchor hooks can be clearly reduced with respect to the first embodiment, so that the spring installation itself can also be configured more little. The advantage of this second configuration of the medical device with respect to the first embodiment lies in the following effects:

- Debido a la fuerza de sujeción o bien la fuerza tensora más reducida necesaria del clip o bien de la fuerza de extensión más reducida del anclaje se carga el tejido del órgano mecánicamente con menor intensidad en los puntos de anclaje respectivos. - Due to the clamping force or the necessary lower tensile force of the clip or the lower extension force of the anchor, the organ tissue is mechanically loaded with less intensity at the respective anchor points.

- La fuerza de constricción no se aplica puntualmente como en el primer ejemplo de realización sino linealmente sobre el órgano. De esta manera resulta una distribución homogénea de la fuerza. - The constriction force is not applied punctually as in the first embodiment but linearly on the organ. This results in a homogeneous distribution of force.

De acuerdo con una variante del segundo ejemplo de realización descrito anteriormente, el dispositivo médico modificado de acuerdo con la invención está constituido por una pluralidad de mordazas de tejido o bien de clips o anclajes y por una cinta, alambre o tubo flexible, sobre el que están yuxtapuestos los clips o anclajes. En este caos, los clips o anclajes están configurados como en el segundo ejemplo de realización como dispositivos de mantenimiento de la posición. En principio, la estructura constructiva de las mordazas de acuerdo con la modificación corresponde a la estructura de acuerdo con el segundo ejemplo de realización descrito anteriormente. De todos modos, en la modificación del segundo ejemplo de realización está previsto configurar la cinta, alambre o tubo flexible como anillo o lazo abierto. According to a variant of the second embodiment described above, the modified medical device according to the invention is constituted by a plurality of tissue jaws or clips or anchors and by a tape, wire or flexible tube, on which clips or anchors are juxtaposed. In this chaos, the clips or anchors are configured as in the second embodiment as position maintenance devices. In principle, the construction structure of the jaws according to the modification corresponds to the structure according to the second embodiment described above. In any case, in the modification of the second embodiment, it is planned to configure the ribbon, wire or flexible tube as an open ring or loop.

En este caso, los clips o anclajes son emplazados endoscópicamente en las posiciones correspondientes desde el lado interior del órgano y la cinta, alambre o tubo flexible es enhebrado desde el lado exterior del órgano laparoscópicamente, de una manera mínimamente invasiva o a través de cirugía abierta a través de los ojales o clips en forma de anillo o bien del anclaje, que han atravesado completamente la pared del órgano. Es decir, que en este caso, los ojales o bien los taladros pasantes se encuentran en un lugar del clip que se apoya después de su fijación en la pared del órgano en el lado exterior del órgano. Esto se representa especialmente en la figura 10. In this case, the clips or anchors are placed endoscopically in the corresponding positions from the inner side of the organ and the tape, wire or flexible tube is threaded from the outer side of the organ laparoscopically, in a minimally invasive manner or through open surgery to through the eyelets or clips in the form of a ring or the anchor, which have completely crossed the wall of the organ. That is, in this case, the eyelets or through holes are located in a place of the clip that rests after its fixation on the wall of the organ on the outer side of the organ. This is especially represented in Figure 10.

Durante la constricción de los dos extremos libres de la cinta, alambre o tubo flexible y la fijación siguiente (a través de nudo o por medio de una instalación de fijación como un casquillo de sujeción) se ejerce sobre el lado exterior del órgano de manera similar a un manguito una presión radialmente uniforme, que provoca la constricción del órgano. During the constriction of the two free ends of the tape, wire or flexible tube and the following fixation (through a knot or by means of a fixing installation such as a clamping sleeve) is exercised on the outer side of the organ in a similar manner to a sleeve a radially uniform pressure, which causes the constriction of the organ.

También en este caso, las mordazas o bien los anclajes solamente tienen la función de impedir un resbalamiento de la cinta, alambre o tubo flexible y de esta manera mantener exactamente el lugar de la constricción. A este respecto, las dos mandíbulas de los clips o bien del anclaje presentan frente al primero y al segundo ejemplos de realización, un ojal en forma de anillo en la mandíbula (especialmente en los dientes) o en el gancho, de manera que la cinta, alambre o tubo flexible se puede pasar a través del mismo. La ventaja de esta tercera configuración del dispositivo médico frente al primer ejemplo de realización reside en los siguientes efectos: Also in this case, the jaws or the anchors only have the function of preventing a slip of the tape, wire or flexible tube and thus keep exactly the place of the constriction. In this regard, the two jaws of the clips or of the anchor have, in front of the first and second examples of embodiment, a ring-shaped eyelet in the jaw (especially in the teeth) or in the hook, so that the tape , wire or flexible tube can be passed through it. The advantage of this third configuration of the medical device over the first example of embodiment lies in the following effects:

- La cinta, alambre o tubo flexible se emplaza totalmente en el lado exterior del órgano y se puede aplicar la fuerza de constricción todavía mejor que en el primero y segundo ejemplos de realización radialmente sobre el órgano. De este modo, se aplica la fuerza de constricción de una manera más homogénea sobre la pared exterior del órgano. - The tape, wire or flexible tube is completely located on the outer side of the organ and the constriction force can be applied even better than in the first and second examples of radially embodiment on the organ. In this way, the constriction force is applied in a more homogeneous manner on the outer wall of the organ.

- Por medio de este dispositivo, además del enhebrado a través de una intervención mínima invasiva o bien quirúrgica abierta se da otra posibilidad al médico. De esta manera, este dispositivo puede comprimir mejor - By means of this device, in addition to threading through a minimally invasive or open surgical procedure, another possibility is given to the doctor. In this way, this device can compress better

o bien fijar radialmente el tejido entre los clips o anclajes. or radially fix the tissue between the clips or anchors.

Por último, hay que indicar que la configuración del clip o del anclaje puede ser diferente en función de su objeto de aplicación o lugar de aplicación. De esta manera, pueden estar previstas diferentes formas de dientes, ganchos o agujas para la generación de un mordisco inferior o de un mordisco superior de las dos mandíbulas así como diferentes tipos de anclaje, como inserción sencilla de tejido hasta la penetración completa de la pared del órgano y agarre de los dientes, ganchos o agujas. También se pueden seleccionar opcionalmente el material y el revestimiento de los clips o anclajes y de la cinta, alambre o tubo flexible. De esta manera, cada clip, anclaje, cinta, alambre o tubo flexible puede estar provisto con un revestimiento especial, que fomenta el crecimiento con el tejido del órgano, para poder introducir de esta manera una fuerza de tracción mayor en el tejido del órgano. O, en cambio, el clip o el anclaje, la cinta, el alambre o el tubo flexible son de un material que se disuelve por sí mismo, con lo que se puede suprimir una retirada del dispositivo después de un periodo de tiempo predeterminado. Finally, it should be noted that the configuration of the clip or anchor may be different depending on your application object or place of application. In this way, different shapes of teeth, hooks or needles can be provided for the generation of a lower bite or an upper bite of the two jaws as well as different types of anchoring, such as simple insertion of tissue until complete penetration of the wall of the organ and grip of the teeth, hooks or needles. The material and the lining of the clips or anchors and of the tape, wire or flexible tube can also be optionally selected. In this way, each clip, anchor, tape, wire or flexible tube can be provided with a special coating, which encourages growth with the organ tissue, in order to introduce a greater tensile force into the organ tissue. Or, on the other hand, the clip or the anchor, the tape, the wire or the flexible tube are of a material that dissolves by itself, whereby a withdrawal of the device can be suppressed after a predetermined period of time.

La presente invención se refiere esencialmente a un dispositivo médico para la modificación de la forma de órganos huecos humanos. Este dispositivo tiene, entre otras cosas, una abrazadera de tejido o clip o de manera alternativa un anclaje, que se puede llevar a engrane de sujeción o bien a engrane de enganche con el tejido del órgano, para formar un punto de retención / introducción de la fuerza. El clip tiene / forma un alojamiento o soporte de fijación para una cinta flexible, alambre o tubo flexible, por medio del cual se puede aplicar una fuerza, que provoca una modificación de la forma, sobre el órgano con preferencia a través del clip. The present invention essentially relates to a medical device for the modification of the shape of human hollow organs. This device has, among other things, a fabric or clip clamp or alternatively an anchor, which can be carried as a clamping gear or a coupling mechanism with the organ tissue, to form a retention / insertion point of the force. The clip has / forms a housing or fixing support for a flexible tape, wire or flexible tube, by means of which a force can be applied, which causes a modification of the shape, on the organ preferably through the clip.

Además de las formas de realización descritas para la utilización del dispositivo de acuerdo con la invención en el estómago, también son posibles formas de realización para la utilización en otras secciones del conducto digestivo, In addition to the described embodiments for the use of the device according to the invention in the stomach, embodiments are also possible for use in other sections of the digestive tract,

5 tal como por ejemplo en el intestino. 5 such as in the intestine, for example.

También en otros órganos huecos distintos al conducto digestivo se puede emplear el dispositivo de acuerdo con la invención para la modificación del diámetro o de la forma. Esto se refiere, por ejemplo, al sistema de vasos sanguíneos o a las vías urinarias. Also in other hollow organs other than the digestive tract, the device according to the invention can be used to modify the diameter or shape. This refers, for example, to the blood vessel system or urinary tract.

10 La presente invención se refiere a un dispositivo médico para la modificación de la forma de órganos huecos humanos de acuerdo con las características de la reivindicación 1. The present invention relates to a medical device for modifying the shape of human hollow organs according to the features of claim 1.

Claims

1.one.: Dispositivo médico para la modificación de la forma de órganos huecos humanos con al menos una abrazadera de tejido o clip (1), que está constituido por al menos dos garras (4), que están conectadas de forma pivotable relativamente entre sí por medio de bisagras o por medio de un receso flexible (5), de manera que el clip, de manera que el clip se puede llevar con el tejido del órgano a un engrane de sujeción entre sus garras, para formar un punto de retención / aplicación de fuerza en el órgano, caracterizado por una cinta flexible (2), alambre o tubo flexible, que está guiado a través de un soporte o dispositivo de suspensión configurado en forma de un taladro pasante (3) en al menos una de las garras y por medio del cual se puede aplicar la fuerza que provoca la modificación de la forma sobre el órgano, al menos en parte, a través del clip. Medical device for the modification of the shape of human hollow organs with at least one tissue or clip clamp (1), which is constituted by at least two claws (4), which are pivotally connected to each other by means of hinges or by means of a flexible recess (5), so that the clip, so that the clip can be carried with the organ tissue to a clamping gear between its claws, to form a point of retention / application of force in the organ, characterized by a flexible belt (2), wire or flexible tube, which is guided through a support or suspension device configured in the form of a through hole (3) in at least one of the claws and by means of the which can be applied the force that causes the modification of the form on the organ, at least in part, through the clip.

2.2.: Dispositivo médico de acuerdo con la reivindicación anterior, caracterizado porque las garras (4) presentan dientes (6), ganchos o agujas y porque los dientes, ganchos o agujas de las garras están dispuestos entre bisagras Medical device according to the preceding claim, characterized in that the claws (4) have teeth (6), hooks or needles and because the teeth, hooks or needles of the claws are arranged between hinges

or flexible breaks.

3.3.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los dientes (6), ganchos o agujas de las garras presentan perfiles correspondientes, que se pueden enganchas entre sí. Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the teeth (6), hooks or needles of the claws have corresponding profiles, which can be hooked together.

4.Four.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cinta flexible, alambre o tubo flexible están constituidos por un material difícilmente dilatable o por un material elástico. Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible tape, wire or flexible tube is constituted by a hardly dilatable material or by an elastic material.

5.5.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cinta, alambre Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the tape, wire

or flexible tube consist of a metal, a shape memory alloy or plastic.

6.6.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tubo flexible se puede llenar y evacuar por medio de una instalación de conexión con un fluido compatible con el cuerpo. Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the flexible tube can be filled and evacuated by means of a connection installation with a fluid compatible with the body.

7.7.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cinta, alambre Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the tape, wire

or flexible tube are configured in an open or closed ring or loop, in which in the case of an open ring or loop, the two free ends of the ribbon, wire or flexible tube can be connected to each other by means of a closing by adjusting the current diameter of the ring or loop.

8. Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the tape, wire

or flexible tube is provided at a free end with a needle.

9.9.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el clip y la cinta, alambre o lazo están provistos con una funda que favorece o inhibe el crecimiento con un tejido orgánicos. Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the clip and the tape, wire or loop are provided with a sheath that favors or inhibits growth with an organic tissue.

10.10.: Dispositivo médico de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el clip, la cinta, alambre o tubo flexible está constituido por un material tal que se disuelve después de un tiempo predeterminado en líquido. Medical device according to one of the preceding claims, characterized in that the clip, tape, wire or flexible tube is constituted by a material such that it dissolves after a predetermined time in liquid.