ES2357517T3 - FIXATION SYSTEM. - Google Patents
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Abstract
Un implante quirúrgico que comprende: una longitud de un material flexible (44); al menos una camisa (46) que tiene al menos un agujero axial a través de la misma y al menos una abertura transversal (48) que se comunica con el agujero axial; estando conectado un extremo del material flexible (44) a la camisa (46); estando adaptada la camisa para ser recibida en un medio para su fijación en el medio, estando adaptada la camisa para recibir un material fluido curable que es inyectado a través del agujero axial y a través de la abertura transversal para hacer contacto con el medio para fijar, de ese modo, la camisa en el medio.A surgical implant comprising: a length of a flexible material (44); at least one jacket (46) having at least one axial hole therethrough and at least one transverse opening (48) communicating with the axial hole; one end of the flexible material (44) being connected to the jacket (46); the jacket being adapted to be received in a means for its fixation in the middle, the shirt being adapted to receive a curable fluid material that is injected through the axial hole and through the transverse opening to make contact with the means for fixing, that way, the shirt in the middle.
Description
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION
La presente invención versa acerca de dispositivos de anclaje y, en particular, acerca de anclajes para la fijación en primeros miembros y que permiten la fijación de segundos miembros a los primeros miembros. En consecuencia, la invención versa acerca de dispositivos para acoplar un segundo miembro, por ejemplo, un miembro cilíndrico o tubular, 5 o un fijador, a un primer miembro. The present invention is about anchoring devices and, in particular, about anchors for fixing in first members and allowing second members to be fixed to the first members. Accordingly, the invention relates to devices for coupling a second member, for example, a cylindrical or tubular member, 5 or a fastener, to a first member.
Existe la necesidad de un dispositivo instalable fácilmente y de accionamiento sencillo para acoplar un segundo miembro a un primer miembro. Existe particularmente una necesidad de tal dispositivo en los campos médico y quirúrgico. En particular, existe una necesidad de tal dispositivo que se puede utilizar para conectar tejidos o huesos a otros tejidos o huesos. Además, existe una necesidad de un dispositivo que permitirá que se conecten materiales 10 artificiales a tejidos o huesos, en particular, para permitir que se fijen objetos cilíndricos o con forma de vástago, por ejemplo, prótesis, a un taladro en un hueso u otro tejido. Además, existe una necesidad de un dispositivo instalable fácilmente para anclar o fijar suturas a tejidos, material de sutura que puede ser conectado entonces a otro objeto, por ejemplo, a otro tejido. There is a need for an easily installable and easily operated device for coupling a second member to a first member. There is particularly a need for such a device in the medical and surgical fields. In particular, there is a need for such a device that can be used to connect tissues or bones to other tissues or bones. In addition, there is a need for a device that will allow artificial materials 10 to be connected to tissues or bones, in particular, to allow cylindrical or rod-shaped objects, for example, prostheses, to be fixed to a hole in one bone or another. tissue. In addition, there is a need for an easily installable device for anchoring or fixing sutures to tissues, suture material that can then be connected to another object, for example, to another fabric.
En los campos médico y quirúrgico, existe una necesidad particular de un dispositivo que pueda ser acoplado a un 15 primer objeto que se inserta luego en un segundo objeto, para unir rápidamente, de ese modo, los objetos primero y segundo entre sí. Por ejemplo, existe una necesidad de tal dispositivo que pueda conectar prótesis a hueso, o hueso a hueso. Además, existe una necesidad de tal dispositivo de conexión que sea esencialmente hueco en el interior para permitir, de ese modo, la colocación de partes de tejido, de hueso o de materiales artificiales dentro del dispositivo, tal como vástagos, pasadores, suturas, válvulas, adhesivos, polímeros fluidos, geles, etc. 20 In the medical and surgical fields, there is a particular need for a device that can be coupled to a first object that is then inserted into a second object, to quickly join, in this way, the first and second objects to each other. For example, there is a need for such a device that can connect prostheses to bone, or bone to bone. In addition, there is a need for such a connection device that is essentially hollow inside to thereby allow the placement of tissue, bone or artificial material parts within the device, such as stems, pins, sutures, valves , adhesives, fluid polymers, gels, etc. twenty
También existe una necesidad de un dispositivo que puede unir dos objetos entre sí de una forma rápida y sencilla, por ejemplo, mediante compresión, para unir de ese modo un componente dentro del dispositivo y simultáneamente a un medio, por ejemplo, un hueso. Existe una necesidad de tal dispositivo para unir dos componentes entre sí, por ejemplo, hueso y hueso o tejido y hueso o tejido y tejido, y dispositivo que puede dejarse hueco para permitir que pase fluido a través del dispositivo insertado. Además, existe una necesidad de tal dispositivo que puede dirigir o inhibir el 25 flujo de fluido que pasa a través del dispositivo. Tal dispositivo podría ser utilizado en el campo médico para conectar hueso con hueso, por ejemplo, para reparar fracturas o en cirugía espinal. También se podría utilizar tal dispositivo para conectar otros materiales a hueso, por ejemplo, prótesis a hueso. Estos podrían ser utilizados en prótesis de cadera, prótesis de rodilla o como tapones óseos e implantes dentales. There is also a need for a device that can join two objects together quickly and easily, for example, by compression, to thereby join a component within the device and simultaneously to a medium, for example, a bone. There is a need for such a device to join two components together, for example, bone and bone or tissue and bone or tissue and tissue, and device that can be left hollow to allow fluid to pass through the inserted device. In addition, there is a need for such a device that can direct or inhibit the flow of fluid that passes through the device. Such a device could be used in the medical field to connect bone to bone, for example, to repair fractures or in spinal surgery. Such a device could also be used to connect other materials to bone, for example, bone prostheses. These could be used in hip prostheses, knee prostheses or as bone plugs and dental implants.
Además, existe una necesidad de tal dispositivo de conexión que permita la conexión de tejido a hueso. Este podría 30 ser utilizado para una reparación de ligamentos, una reparación del menisco y una reparación de tejido blando. También existe una necesidad de tal dispositivo que pueda proporcionar conexiones de tejido a tejido, por ejemplo, resecciones del hígado, de pulmón y del bazo. In addition, there is a need for such a connection device that allows the connection of tissue to bone. This could be used for a ligament repair, a meniscus repair and a soft tissue repair. There is also a need for such a device that can provide tissue-to-tissue connections, for example, liver, lung and spleen resections.
También existe una necesidad de tal dispositivo que permita que se conecten los materiales a tejido, o tejido a tejido. Se podría utilizar tal dispositivo para reparar desgarros en el tejido blando que pueden no haberse avulsionado del 35 hueso, tales como desgarros de menisco, o para un cierre de heridas. There is also a need for such a device that allows materials to be connected to tissue, or tissue to tissue. Such a device could be used to repair tears in soft tissue that may not have avulsed from the bone, such as meniscal tears, or for wound closure.
Son conocidos diversos dispositivos de anclaje y dispositivos para la fijación en tejido. Por ejemplo, en la patente U.S. nº 5.514.137 de Coutts, se fija un implante en un taladro al aplicar una cantidad efectiva de cemento reabsorbible de forma que la fijación temporal se produce hasta que se produce una fijación permanente mediante crecimiento osteogénico entre el hueso y parte del implante. En la patente U.S. nº 5.192.282, de Draenert, se fija un tornillo en un 40 taladro de una forma esencialmente hermética y se administra una sustancia al hueso a través de un canal longitudinal de comunicación en el tornillo. En la patente U.S. nº 4.712.957, de Edwards, se fija un fijador al introducir un adhesivo fluido en canales longitudinales formados a lo largo del cuerpo del fijador. En la patente U.S. nº 5.665.112 de Chervitz, et al., se ancla una sutura en un agujero creado en el hueso al rellenar el agujero que contiene una sutura con un material adhesivo. En la patente U.S. nº 5.702.446 de Shenck, se fija una prótesis en el hueso utilizando un agujero de 45 acceso en la prótesis para introducir fluido en una cámara interna que está conectada a la superficie porosa de la malla en contacto con el hueso. En la patente U.S. nº 4.653.489 de Tronzo, se mejora una fijación del tornillo de cadera por medio de la administración de cemento a un taladro pasante en el tornillo que tiene fenestraciones separadas longitudinalmente en un lado. En la patente U.S. nº 4.494.535 de Haas, un clavo acanalado de fijación de la cadera tiene una pluralidad de orificios de acceso ubicados en rebordes que están separados por áreas estriadas para recibir 50 un cemento. En la patente U.S. nº 4.653.487 de Maale, un vástago intramedular acanalado tiene aberturas roscadas separadas circunferencialmente para permitir que se descargue cemento en el tejido óseo adyacente. Various anchoring devices and devices for tissue fixation are known. For example, in U.S. Pat. No. 5,514,137 to Coutts, an implant is fixed in a hole by applying an effective amount of resorbable cement so that temporary fixation occurs until permanent fixation occurs through osteogenic growth between the bone and part of the implant. In U.S. Patent No. 5,192,282, by Draenert, a screw is fixed in a hole in an essentially hermetic manner and a substance is administered to the bone through a longitudinal communication channel in the screw. In U.S. Patent No. 4,712,957, to Edwards, a fixative is fixed by introducing a fluid adhesive into longitudinal channels formed along the body of the fixator. In U.S. Patent No. 5,665,112 of Chervitz, et al., a suture is anchored in a hole created in the bone when filling the hole containing a suture with an adhesive material. In U.S. Patent No. 5,702,446 to Shenck, a prosthesis is fixed in the bone using an access hole in the prosthesis to introduce fluid into an internal chamber that is connected to the porous surface of the mesh in contact with the bone. In U.S. Patent No. 4,653,489 to Tronzo, a fixation of the hip screw is improved by administering cement to a through hole in the screw having fenestrations longitudinally separated on one side. In U.S. Patent No. 4,494,535 to Haas, a ribbed nail for fixing the hip has a plurality of access holes located on flanges that are separated by grooved areas to receive a cement. In U.S. Patent No. 4,653,487 to Maale, a ribbed intramedullary stem has circumferentially threaded openings to allow cement to discharge into adjacent bone tissue.
El documento DE-29914192-U1 da a conocer un anclaje de hueso para ser anclado utilizando material fluido. Document DE-29914192-U1 discloses a bone anchor to be anchored using fluid material.
En cada una de las anteriores patentes, se utiliza un material fluido junto con un dispositivo para proporcionar una fijación o para mejorar la fijación de un dispositivo en tejido. 55 In each of the above patents, a fluid material is used together with a device to provide a fixation or to improve the fixation of a tissue device. 55
En otra patente, la patente U.S. nº 5.643.319 de Green, se utiliza un instrumento quirúrgico para aplicar un fijador con In another patent, U.S. Pat. No. 5,643,319 to Green, a surgical instrument is used to apply a fixative with
dos patas unidas por un material flexible. Este sistema de instrumento y de fijador no utiliza un material fluido. two legs joined by a flexible material. This instrument and fixator system does not use a fluid material.
Sin embargo, ninguna de estas patentes permite un medio práctico para anclar de forma rápida y fijar al menos un miembro en al menos un medio utilizando una única herramienta para administrar tanto el miembro como el material fluido curable. However, none of these patents allows a practical means to quickly anchor and fix at least one member in at least one medium using a single tool for administering both the member and the curable fluid material.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN 5 SUMMARY OF THE INVENTION 5
La invención versa acerca de dispositivos según se definen en la reivindicación independiente. Algunas realizaciones están definidas en las reivindicaciones dependientes. The invention relates to devices as defined in the independent claim. Some embodiments are defined in the dependent claims.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Se describirá ahora la invención con mayor detalle en la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos en los que: 10 The invention will now be described in greater detail in the following detailed description with reference to the drawings in which:
La Fig. 1A es una vista lateral que muestra una herramienta de instalación con un miembro de fijación fijado de forma que se pueda soltar; Fig. 1A is a side view showing an installation tool with a fixing member fixed so that it can be released;
la Fig. 1B es una vista lateral del extremo distal de la herramienta de la Fig. 1A; Fig. 1B is a side view of the distal end of the tool of Fig. 1A;
la Fig. 1C es una vista lateral del extremo distal de la herramienta de la Fig. 1A durante la administración del material fluido; 15 Fig. 1C is a side view of the distal end of the tool of Fig. 1A during administration of the fluid material; fifteen
la Fig. 2 es una vista detallada del extremo distal de la herramienta de la Fig. 1, que muestra una realización preferente de un miembro fijado a la herramienta de forma que se pueda soltar; Fig. 2 is a detailed view of the distal end of the tool of Fig. 1, showing a preferred embodiment of a member fixed to the tool so that it can be released;
la Fig. 3 muestra la invención de la Fig. 2, habiendo sido insertado el miembro en un medio y un material fluido administrado a través del miembro y al medio; Fig. 3 shows the invention of Fig. 2, the member having been inserted into a medium and a fluid material administered through the member and the medium;
las Figuras 3A y 3B muestran, respectivamente, un procedimiento para fabricar la realización de la Fig. 2 en una 20 vista en planta, y en una vista lateral; Figures 3A and 3B show, respectively, a method for manufacturing the embodiment of Fig. 2 in a plan view, and in a side view;
la Fig. 4 es una vista lateral del miembro de la Fig. 2 insertado en un medio duro; Fig. 4 is a side view of the member of Fig. 2 inserted in a hard medium;
la Fig. 4A muestra una herramienta útil en la instalación del dispositivo mostrado en la Fig. 4; Fig. 4A shows a tool useful in the installation of the device shown in Fig. 4;
la Fig. 4B es una vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 4; Fig. 4B is a perspective view of the device of Fig. 4;
la Fig. 5A es una vista en corte transversal de un fijador que no forma parte de la presente invención sin la 25 herramienta de instalación; Fig. 5A is a cross-sectional view of a fastener that is not part of the present invention without the installation tool;
la Fig. 5B es una vista en planta del dispositivo mostrado en la Fig. 5A; Fig. 5B is a plan view of the device shown in Fig. 5A;
la Fig. 5C es una vista desde abajo del dispositivo mostrado en la Fig. 5A; Fig. 5C is a bottom view of the device shown in Fig. 5A;
la Fig. 5D es una vista parcialmente en corte transversal del fijador de la Fig. 5A que fija dos tejidos entre sí; Fig. 5D is a partially cross-sectional view of the fastener of Fig. 5A that fixes two tissues together;
la Fig. 6 es una vista en corte transversal del dispositivo mostrado en la Fig. 5A después de que se ha 30 administrado un material fluido en el dispositivo, y a través del mismo; Fig. 6 is a cross-sectional view of the device shown in Fig. 5A after a fluid material has been administered to and through the device;
las Figuras 7A y 7B muestran extremos distales de una forma modificada de la herramienta de la Fig. 1 útil para anclar una sutura, respectivamente, en una vista lateral y en una vista en corte transversal; Figures 7A and 7B show distal ends of a modified form of the tool of Fig. 1 useful for anchoring a suture, respectively, in a side view and in a cross-sectional view;
la Fig. 7C muestra el dispositivo de las Figuras 1A, 1B y 1C modificado para administrar una grapa de sutura y que tiene extremos distales de la aguja según las Figuras 7A y 7B; 35 Fig. 7C shows the device of Figures 1A, 1B and 1C modified to administer a suture staple and having distal ends of the needle according to Figures 7A and 7B; 35
la Fig. 7D muestra una grapa de sutura instalada; Fig. 7D shows an installed suture clip;
las Figuras 8, 8A, 8B y 8C muestran otro dispositivo para fijar un primer miembro de tejido a un segundo miembro de tejido según la invención; y Figures 8, 8A, 8B and 8C show another device for fixing a first tissue member to a second tissue member according to the invention; Y
la Fig. 9 muestra otra herramienta para insertar y fijar un dispositivo de fijación con un polímero fluido. Fig. 9 shows another tool for inserting and fixing a fixing device with a fluid polymer.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES DE LA INVENCIÓN 40 DETAILED DESCRIPTION OF THE EMBODIMENTS OF THE INVENTION 40
Con referencia ahora a los dibujos, las Figuras 1A, 1B y 1C muestran un primer ejemplo de una herramienta de instalación. Referring now to the drawings, Figures 1A, 1B and 1C show a first example of an installation tool.
Como se muestra en las Figuras 1A, 1B y 1C, la herramienta de instalación comprende una jeringa 10 de doble As shown in Figures 1A, 1B and 1C, the installation tool comprises a double syringe 10
cuerpo que comprende dos cámaras 12 y 14. Cada cámara está adaptada para recibir al menos un componente de un polímero, preferentemente, de dos componentes. Los componentes no necesitan ser ambos fluidos. Por ejemplo, uno o ambos podrían ser un polvo o material particulado. Uno o más de los componentes pueden comprender un fluido que contiene un material particulado. Los componentes individuales A y B están ubicados antes de la mezcla en las cámaras 12 y 14, y cuando son mezclados, forman un polímero o cemento curable o endurecible. Cada una de las cámaras 12 y 5 14 alimentan una precámara 16 que incluye una cámara 18 de mezcla estacionaria que tiene una pluralidad de deflectores de mezcla, como se muestra en 20 en la Fig. 1B. Los dos componentes identificados como A y B son forzados por el doble émbolo 22 en la cámara 18 de mezcla estacionaria donde son mezclados y dispensados a la cámara 16. Una vez se encuentra en la cámara 16, el polímero ha sido mezclado de forma que el procedimiento de endurecimiento comenzará después de que transcurra un periodo de tiempo. La cámara 16 guía a la aguja 24 de 10 jeringa, que dispensa el polímero mezclado de forma apropiada a través de una abertura distal 26. body comprising two chambers 12 and 14. Each chamber is adapted to receive at least one component of a polymer, preferably of two components. The components do not need to be both fluids. For example, one or both could be a powder or particulate material. One or more of the components may comprise a fluid containing a particulate material. Individual components A and B are located before mixing in chambers 12 and 14, and when mixed, form a curable or hardenable polymer or cement. Each of the chambers 12 and 5 14 feed a prechamber 16 that includes a stationary mixing chamber 18 having a plurality of mixing baffles, as shown in 20 in Fig. 1B. The two components identified as A and B are forced by the double plunger 22 in the stationary mixing chamber 18 where they are mixed and dispensed to chamber 16. Once in chamber 16, the polymer has been mixed so that the Hardening procedure will begin after a period of time elapses. The chamber 16 guides the needle 24 of the syringe, which dispenses the polymer mixed appropriately through a distal opening 26.
Aunque en la Fig. 1A se muestra un sistema de dos componentes, también es posible un sistema de un único componente, que solo tenga una cámara. Although a two-component system is shown in Fig. 1A, a single-component system, which has only one camera, is also possible.
Como se muestra en la Fig. 1A, la herramienta de instalación comprende, además, una empuñadura 28 que tiene un gatillo 30 fijado al mismo. El gatillo 30 está acoplado a un brazo 32 que gira en torno a un eje 34. Cuando se aprieta el 15 gatillo 30 de forma que se mueve en la dirección de la flecha X de la Fig. 1A, el brazo 32 gira en el sentido contrario a las agujas del reloj forzando a los émbolos 22 de la jeringa en las cámaras 12 y 14, haciendo que los dos componentes sean dispensados a la cámara 18 de mezcla. As shown in Fig. 1A, the installation tool further comprises a handle 28 having a trigger 30 fixed thereto. The trigger 30 is coupled to an arm 32 which rotates around an axis 34. When the trigger 30 is pressed so that it moves in the direction of the arrow X of Fig. 1A, the arm 32 rotates in the direction counterclockwise by forcing the plungers 22 of the syringe into chambers 12 and 14, causing the two components to be dispensed to the mixing chamber 18.
Se puede proporcionar un temporizador como se indica de forma esquemática en 36. Una vez se ha apretado el gatillo y se han accionado completamente los émbolos, y después de que se ha traccionado hacia arriba la aguja 24 20 según la distribución deseada del polímero en el medio (descrito con mayor detalle a continuación) se activa el temporizador. El temporizador puede proporcionar una respuesta táctil o audible que indica que los componentes del polímero han sido dispensados y curados de forma apropiada. A timer can be provided as indicated schematically at 36. Once the trigger has been pulled and the pistons have been fully actuated, and after the needle 24 20 has been pulled up according to the desired distribution of the polymer in the medium (described in more detail below) the timer is activated. The timer can provide a tactile or audible response that indicates that the polymer components have been dispensed and cured properly.
La herramienta de instalación puede ser una herramienta de un solo uso o una herramienta reutilizable. Con una herramienta de un solo uso, se pueden suministrar los dos componentes A y B en los cuerpos de la jeringa con la 25 herramienta para este único uso. Si es reutilizable, se pueden cargar los componentes A y B en las cámaras 12 y 14 después de cada uso. Puede ser necesario hacer que la cámara 16, la cámara 18 de mezcla y la aguja 24 sean desmontables, de forma que puedan ser limpiadas o, puede ser necesario que solo la porción que comprende la cámara 18 de mezcla, la cámara 16 y la aguja 24 sea sustituida antes de cada uso. Preferentemente, sin embargo, la herramienta es una herramienta de un único uso, con los componentes del polímero ya suministrados en los cuerpos 30 antes de su uso. The installation tool can be a single-use tool or a reusable tool. With a single-use tool, the two components A and B can be supplied in the syringe bodies with the tool for this single use. If it is reusable, components A and B can be loaded into chambers 12 and 14 after each use. It may be necessary to make the chamber 16, the mixing chamber 18 and the needle 24 removable, so that they can be cleaned or, it may be necessary that only the portion comprising the mixing chamber 18, the chamber 16 and the needle 24 be replaced before each use. Preferably, however, the tool is a single-use tool, with the polymer components already supplied in the bodies 30 before use.
Para emplear el dispositivo, se pulsa el gatillo haciendo que los dos componentes A y B sean suministrados a la cámara 18 de mezcla. Esto puede hacerse antes, durante o después de la inserción de la aguja 24 en el tejido. La aguja 24 puede tener fijada a la misma una sutura, como se muestra con mayor detalle en la Fig. 7. La aguja 24 puede estar especialmente adaptada para permitir la fijación de una sutura a la misma, como se explicará a continuación. De forma 35 alternativa, la aguja 24 tiene dispuesto en torno a la misma un implante o fijador no fluido tal como el fijador 70 de la Fig. 1A. Se inserta el fijador 70 con la aguja dispuesto alrededor de la misma en el tejido como una unidad. El fijador 70 puede ser sujetado temporalmente por medio de un dispositivo de sujeción en la porción distal de la herramienta o puede ser sujetado simplemente en su lugar por su disposición en torno a la aguja 24. La mezcla de los componentes A y B puede iniciarse antes de la inserción de la aguja (o de la aguja y del fijador) en el tejido, durante la inserción de la 40 aguja (de la aguja y del fijador) en el tejido o después que se haya insertado la aguja (la aguja y el fijador) en el tejido. Una vez se ha insertado la aguja en el tejido y de haberse suministrado el polímero mezclado a la punta de la aguja y está entrando en el agujero en el tejido que rodea a la aguja, se mueve hacia arriba, preferentemente, la aguja, permitiendo de ese modo que se distribuya el polímero mezclado de manera uniforme o con un patrón deseado en el tejido. Esto se describirá con mayor detalle con referencia a la Fig. 6. 45 To use the device, the trigger is pressed causing the two components A and B to be supplied to the mixing chamber 18. This can be done before, during or after insertion of the needle 24 into the tissue. The needle 24 may have a suture attached thereto, as shown in greater detail in Fig. 7. The needle 24 may be specially adapted to allow the attachment of a suture thereto, as will be explained below. Alternatively, the needle 24 has about it a non-fluid implant or fixator such as the fixator 70 of Fig. 1A. The fixator 70 is inserted with the needle arranged around it into the tissue as a unit. The fixator 70 can be temporarily held by means of a clamping device in the distal portion of the tool or it can simply be held in place by its arrangement around the needle 24. The mixing of components A and B can be started before of the insertion of the needle (or the needle and the fixator) into the tissue, during the insertion of the needle (of the needle and the fixator) into the tissue or after the needle (the needle and the needle has been inserted fixative) in the tissue. Once the needle has been inserted into the tissue and the mixed polymer has been supplied to the tip of the needle and it is entering the hole in the tissue surrounding the needle, the needle moves up, preferably, allowing the needle that way the mixed polymer is distributed evenly or with a desired pattern in the tissue. This will be described in greater detail with reference to Fig. 6. 45
Como se muestra en la Fig. 1B, puede ser necesario proporcionar una salida 38 de aire para permitir que cualquier polímero no mezclado completamente aún en la cámara 16 sea alojado en la cámara 16, de forma que el polímero no mezclado completamente aún no entrará en el tejido. La cámara 16 está proporcionada para capturar la primera porción del polímero que no está mezclada completamente aún. Permite mezclar de forma apropiada el polímero y que el polímero mezclado de forma apropiada sea forzado a través de la aguja en el tejido antes de que se endurezca 50 completamente. As shown in Fig. 1B, it may be necessary to provide an air outlet 38 to allow any polymer not completely mixed yet in chamber 16 to be accommodated in chamber 16, so that the polymer not fully mixed will not yet enter the tissue. Chamber 16 is provided to capture the first portion of the polymer that is not yet fully mixed. It allows the polymer to be properly mixed and that the properly mixed polymer is forced through the needle into the tissue before it hardens completely.
Como se muestra también en la Fig. 1A, se puede emplear una fuerza axial, tal como una fuerza de punción proporcionada por una maza 27, para insertar el implante no fluido 70. As also shown in Fig. 1A, an axial force, such as a puncture force provided by a hub 27, can be used to insert the non-fluid implant 70.
La Fig. 2 muestra un diseño de grapa que puede permitir la fijación, por ejemplo, de tejido blando 40, por ejemplo, a otro tejido, por ejemplo, hueso, mostrado de forma esquemática en 42 en la Fig. 3. En las Figuras 3A y B se muestra 55 otra realización de esta grapa desplegada en una vista en planta y en una vista lateral. Fig. 2 shows a staple design that can allow the fixation, for example, of soft tissue 40, for example, to other tissue, for example, bone, shown schematically in 42 in Fig. 3. In the Figures 3A and B show another embodiment of this clip deployed in a plan view and in a side view.
Como se muestra en la Fig. 2, la grapa 41 comprende una cinta o sutura 44 que está acoplada a camisas 46 que pueden ser biodegradables, bioabsorbibles, remodelables o permanentes. Cualquier componente de la grapa 41 y As shown in Fig. 2, the clip 41 comprises a tape or suture 44 that is coupled to sleeves 46 that can be biodegradable, bioabsorbable, removable or permanent. Any component of the clip 41 and
cualquier otro fijador dado a conocer en el presente documento pueden ser biodegradables, bioabsorbibles, remodelables (capaces de ser convertidos en tejido o de inducir el crecimiento del tejido) o permanentes. Las camisas tienen aberturas 48 en las mismas. En los extremos distales de las camisas 46, puede haber dispuestos elementos 50 de perforación. Los elementos 50 de perforación pueden ser, por ejemplo, las puntas distales de las agujas 24 de la herramienta de instalación mostrada en las Figuras 1A a 1C. La grapa, indicada en general por el número 41 de 5 referencia, se inserta a través del tejido 40. Véase la Fig. 3. Los elementos 50 de perforación formarán agujeros 52 en el tejido 40 (véase la Fig. 3). Se puede insertar la grapa en ambos agujeros taladrados con anterioridad en el hueso 42 o forma sus propios agujeros en el tejido óseo 42 o bien al puncionar o mediante compresión utilizando una herramienta que fuerza a los miembros 50 de perforación en el tejido 42. Una vez la sutura 44 tiene suficiente tensión para sujetar el tejido 40 al tejido 42, se activa la herramienta, que es como la herramienta mostrada en la Fig. 1 pero que tiene dos 10 agujas 24 para dispensar el polímero mezclado a ambas camisas biodegradables 46, para forzar al polímero mezclado en las camisas biodegradables 46. Se dispensa el polímero mezclado a través de las aberturas 48, de forma que entra en el tejido. Una vez se ha curado, se ha fijado el tejido 40 al hueso o a otro tejido 42 mediante la acción del polímero curado 43 fijando las camisas 46 en los taladros 52 (además de cualquier otro acoplamiento mecánico o de fricción proporcionado por el propio fijador). Preferentemente, las camisas 46 son biodegradables, de forma que se 15 biodegradarán después de un tiempo, permitiendo que un nuevo crecimiento del tejido fije el tejido 40 al tejido 42. Como se ha expuesto, para asegurar la distribución deseada del polímero 43, se pueden mover las agujas 24A hacia arriba en camisas 46 según se inyecta el polímero. Any other fixatives disclosed herein may be biodegradable, bioabsorbable, removable (capable of being converted into tissue or inducing tissue growth) or permanent. The shirts have openings 48 in them. At the distal ends of the sleeves 46, perforation elements 50 may be arranged. The piercing elements 50 may be, for example, the distal tips of the needles 24 of the installation tool shown in Figures 1A to 1C. The clip, generally indicated by reference number 41, is inserted through the fabric 40. See Fig. 3. The piercing elements 50 will form holes 52 in the fabric 40 (see Fig. 3). The clip can be inserted into both holes previously drilled in the bone 42 or forms its own holes in the bone tissue 42 either by puncturing or by compression using a tool that forces the piercing members 50 into the tissue 42. Once The suture 44 has sufficient tension to hold the fabric 40 to the fabric 42, the tool is activated, which is like the tool shown in Fig. 1 but which has two 10 needles 24 to dispense the mixed polymer to both biodegradable shirts 46, to force the mixed polymer into the biodegradable sleeves 46. The mixed polymer is dispensed through the openings 48, so that it enters the tissue. Once it has healed, the fabric 40 is fixed to the bone or other tissue 42 by the action of the cured polymer 43 by fixing the sleeves 46 in the holes 52 (in addition to any other mechanical or friction coupling provided by the fixator itself). Preferably, the shirts 46 are biodegradable, so that they will biodegrade after a while, allowing a new growth of the tissue to fix the tissue 40 to the fabric 42. As stated, to ensure the desired distribution of the polymer 43, they can be move the needles 24A up into sleeves 46 as the polymer is injected.
Se puede utilizar una herramienta de inserción de grapas con una forma modificada de la herramienta de instalación de la Fig. 1 que tiene dos agujas con ranuras laterales para suturas, como se muestra en las Figuras 7A y 7B, y que 20 tiene una sutura que se extiende entre las agujas, como se muestra en la Fig. 7C (descrita con detalle a continuación). En tal caso, no necesitan emplearse las camisas 46 ni los insertos metálicos 50. El cirujano inserta ambas agujas simultáneamente en el tejido, obtiene la tensión requerida en la sutura y luego inyecta el polímero mezclado en cada una de las agujas de forma simultánea, fijando de esta manera el extremo de cada sutura y, preferentemente, el nudo de cada sutura al tejido. Preferentemente, tras la curación, se retiran las agujas, dejando la sutura firmemente grapada 25 al tejido. De forma alternativa, se pueden retirar las agujas antes de la curación. En la Fig. 7D se muestra un ejemplo instalado de esta grapa de sutura. A staple insertion tool with a modified shape of the installation tool of Fig. 1 can be used that has two needles with side slots for sutures, as shown in Figures 7A and 7B, and that 20 has a suture that It extends between the needles, as shown in Fig. 7C (described in detail below). In this case, the shirts 46 and metal inserts 50 need not be used. The surgeon inserts both needles simultaneously into the tissue, obtains the required tension in the suture and then injects the mixed polymer into each of the needles simultaneously, fixing in this way the end of each suture and, preferably, the knot of each suture to the tissue. Preferably, after healing, the needles are removed, leaving the suture firmly stapled to the tissue. Alternatively, the needles can be removed before healing. An installed example of this suture clip is shown in Fig. 7D.
La Fig. 3A muestra un procedimiento para fabricar la grapa de la Fig. 3 en una vista en planta desplegada. La Fig. 3B muestra la grapa en una vista lateral. Para fijar la sutura 44 a las camisas 46, se puede utilizar una técnica de moldeo por inserción. Se muestra el molde de inserción en 59. Según esta técnica, que no es exclusiva, se deposita o se inserta 30 la sutura 44 en el molde y a partir de entonces se moldean las camisas 46 a la sutura 44. Los elementos 50A de referencia son miembros de retención utilizados durante el procedimiento de moldeo para fijar la sutura 44 al molde. Se utilizan ganchos 50B de sutura para fijar la sutura 44 a los miembros de retención. Fig. 3A shows a process for manufacturing the clip of Fig. 3 in an unfolded plan view. Fig. 3B shows the clip in a side view. To fix the suture 44 to the sleeves 46, an insert molding technique can be used. The insertion mold is shown in 59. According to this technique, which is not exclusive, the suture 44 is deposited or inserted into the mold and thereafter the sleeves 46 are molded to the suture 44. The reference elements 50A are retention members used during the molding process to fix suture 44 to the mold. Suture hooks 50B are used to secure the suture 44 to the retention members.
Las Figuras 4 y 4B muestran la grapa de sutura de las Figuras 2 y 3 según la invención que emplea una sutura 44 y camisas 46 con aberturas 48 para el polímero mezclado instalado en un hueso más duro. 35 Figures 4 and 4B show the suture clip of Figures 2 and 3 according to the invention using a suture 44 and sleeves 46 with openings 48 for the mixed polymer installed in a harder bone. 35
Para utilizar el dispositivo en hueso más duro, se puede proporcionar una guía 60 para taladrar, mostrado en la Fig. 4A, que tiene dos aberturas 62 y 64 que no son paralelas. Se inserta una broca a través de cada guía 62 y 64 para formar agujeros no paralelos 66 y 68, como se muestra en la Fig. 4A. Se muestra la grapa de sutura en la Fig. 4B. Entonces se inserta la grapa en los agujeros taladrados con anterioridad en el hueso. Una vez se ha aplicado una tensión adecuada a la sutura 44 para sujetar el tejido 40 al hueso 42, se inyecta el polímero en el miembro 46 utilizando 40 la herramienta de la Fig. 1 que tiene dos agujas de inyección. El polímero sale de las aberturas 48. Una vez se ha curado el polímero, la grapa de sutura ha sido fijada al tejido 42 y, de ese modo, se ha fijado el tejido 40 al tejido 42. To use the harder bone device, a drill guide 60 can be provided, shown in Fig. 4A, which has two openings 62 and 64 that are not parallel. A drill bit is inserted through each guide 62 and 64 to form non-parallel holes 66 and 68, as shown in Fig. 4A. The suture clip is shown in Fig. 4B. The clip is then inserted into the holes previously drilled in the bone. Once a suitable tension has been applied to the suture 44 to secure the tissue 40 to the bone 42, the polymer is injected into the member 46 using the tool of Fig. 1 which has two injection needles. The polymer exits the openings 48. Once the polymer has cured, the suture clip has been fixed to the fabric 42 and, thus, the fabric 40 has been fixed to the fabric 42.
Un propósito para taladrar los agujeros no paralelos es esencialmente para formar un bucle cerrado. Es decir, los extremos distales de los dos agujeros de guía no paralelos se interconectan, formando de esta manera una grapa más resistente una vez cura el polímero debido a la interconexión de la que se formaría si los dos agujeros taladrados no se 45 conectasen entre sí. One purpose for drilling non-parallel holes is essentially to form a closed loop. That is, the distal ends of the two non-parallel guide holes interconnect, thus forming a stronger staple once the polymer cures due to the interconnection of the one that would form if the two drilled holes did not connect with each other. .
Las Figuras 5A y 5B muestran un ejemplo de un anclaje polimérico que comprende un fijador o remache 70 que tiene una cabeza 72 dotada de un cuerpo 74 y un pasadizo o taladro longitudinal 79 que tiene agujeros 76 de salida para dispensar un polímero mezclado. Se puede emplear el fijador, por ejemplo, para fijar un tejido tal como el tejido 40 a otro tejido, tal como el tejido 42 descrito anteriormente. Preferentemente, el extremo del fijador 78 está afilado para 50 facilitar la inserción. La Fig. 5B muestra una vista en planta y la Fig. 5C muestra la vista desde abajo. El fijador 70 también se muestra en las Figuras 1A, 1B y 1C en el extremo distal de la herramienta. Se puede utilizar el fijador 70 para fijar una sutura o una prótesis a tejido. Por ejemplo, se puede utilizar la aguja 24A de las Figuras 7A y 7B para dispensar el polímero en el pasadizo 79 dejando una sutura dispuesta en el pasadizo 79 fijada al fijador 70 por medio del polímero curado. De forma alternativa, se puede fijar una sutura directamente al fijador 70 al ser moldeada o fijada 55 de otra manera al fijador 70. Se puede utilizar el fijador 70 para fijar a los tejidos primero y segundo entre sí al pasar el fijador en primer lugar a través de uno de los tejidos y luego en el segundo tejido, como por ejemplo, los tejidos 40 y 42 mostrados en la Fig. 5D. Las dimensiones adecuadas para el fijador 70 pueden ser, por ejemplo, únicamente una longitud de 15 mm con un diámetro exterior del cuerpo de 3,25 mm y una cabeza elíptica 72 que tiene un diámetro mayor de 8,0 mm, un diámetro menor de 6,0 mm, un grosor de 2,0 mm, teniendo el pasadizo 79 un diámetro de 1,75 60 Figures 5A and 5B show an example of a polymeric anchor comprising a fastener or rivet 70 that has a head 72 provided with a body 74 and a passage or longitudinal bore 79 that has exit holes 76 for dispensing a mixed polymer. The fixative can be used, for example, to fix a fabric such as tissue 40 to another tissue, such as tissue 42 described above. Preferably, the end of the fastener 78 is sharp to facilitate insertion. Fig. 5B shows a plan view and Fig. 5C shows the view from below. Fixer 70 is also shown in Figures 1A, 1B and 1C at the distal end of the tool. The fixator 70 can be used to fix a suture or a prosthesis to tissue. For example, the needle 24A of Figures 7A and 7B can be used to dispense the polymer in the passage 79 leaving a suture disposed in the passage 79 attached to the fixator 70 by means of the cured polymer. Alternatively, a suture can be fixed directly to the fixator 70 when molded or otherwise fixed 55 to the fixator 70. The fixator 70 can be used to fix the first and second tissues with each other by passing the fixative first to through one of the tissues and then in the second tissue, such as the tissues 40 and 42 shown in Fig. 5D. Suitable dimensions for the fixator 70 can be, for example, only a length of 15 mm with an outside diameter of the body of 3.25 mm and an elliptical head 72 having a diameter greater than 8.0 mm, a diameter smaller than 6.0 mm, a thickness of 2.0 mm, the passage 79 having a diameter of 1.75 60
mm y teniendo los pasadizos 76 un diámetro de 1,75 mm y estando separados 3,0 mm entre sí. Los pasadizos pueden tener cualquier forma, por ejemplo, ranuras, sin limitación. mm and the passages 76 having a diameter of 1.75 mm and 3.0 mm apart from each other. The passageways can have any shape, for example, grooves, without limitation.
La Fig. 6 muestra el fijador de la Fig. 5 y cómo se utilizaría con una herramienta de dispensación para dispensar polímero. Por ejemplo, se inserta una aguja tal como la aguja 24 a través del taladro 79 proporcionado en el fijador. En primer lugar, se inserta completamente la aguja en el fijador y se inyecta primero polímero como se indica en 82 en el 5 extremo distal. Entonces, se retira preferentemente la aguja hacia arriba según se dispensa el polímero desde la aguja. Esto permite que se distribuya el polímero en los agujeros respectivos 76 según se va retirando la aguja hacia arriba, garantizando una distribución uniforme o deseada del polímero en el tejido y, por lo tanto, la fijación del fijador 70 al tejido. La distribución no necesita ser uniforme. Por ejemplo, puede desearse que tenga una mayor distribución de polímero en los extremos o entre los extremos. 10 Fig. 6 shows the fastener of Fig. 5 and how it would be used with a dispensing tool to dispense polymer. For example, a needle such as needle 24 is inserted through the hole 79 provided in the fixator. First, the needle is fully inserted into the fixative and polymer is first injected as indicated at 82 at the distal end. Then, the needle is preferably removed upwards as the polymer is dispensed from the needle. This allows the polymer to be distributed in the respective holes 76 as the needle is withdrawn upwards, guaranteeing a uniform or desired distribution of the polymer in the fabric and, therefore, the fixation of the fixator 70 to the fabric. The distribution does not need to be uniform. For example, it may be desired that it has a greater polymer distribution at the ends or between the ends. 10
Como se muestra en las figuras de los dibujos, el fijador puede estar dotado de púas 84 debajo de la cabeza del remache para facilitar la sujeción del tejido a la cabeza. Además, el cuerpo 74 del fijador 70 puede tener roscas de tornillo, estrías, u otros medios de fijación, de forma que pueda ser atornillado o fijado de otra manera en el medio. Por lo tanto, el material fluido curable mejora la fijación del fijador 70 en el medio. As shown in the figures of the drawings, the fixator may be provided with spikes 84 under the head of the rivet to facilitate the attachment of the fabric to the head. In addition, the body 74 of the fastener 70 may have screw threads, grooves, or other fastening means, so that it can be screwed or otherwise fixed in the middle. Therefore, the curable fluid material improves the fixation of the fixator 70 in the middle.
La cabeza 72 del fijador 70 puede incluir un área rebajada 86. Esta área puede estar pulida para una transmisión de 15 luz. Preferentemente, todas las otras superficies del fijador son mate para reducir la pérdida de luz. Puede haber un cable 88 de fibra óptica acoplado al rebaje 86 para transmitir energía externa al polímero. Por ejemplo, el polímero puede rigidizarse o endurecerse tras la irradiación por medio de la energía externa. Por ejemplo, la energía puede ser radiación infrarroja que hace que se cure el polímero. De forma alternativa, se puede emplear energía térmica o cualquier otra fuente adecuada de energía compatible con el procedimiento de curación del material fluido. 20 The head 72 of the fixator 70 may include a recessed area 86. This area may be polished for a light transmission. Preferably, all other fastener surfaces are matte to reduce light loss. There may be a fiber optic cable 88 coupled to the recess 86 to transmit external energy to the polymer. For example, the polymer can be stiffened or hardened after irradiation by external energy. For example, the energy may be infrared radiation that causes the polymer to cure. Alternatively, thermal energy or any other suitable source of energy compatible with the curing process of the fluid material can be used. twenty
De forma alternativa, como en los ejemplos anteriores, el polímero puede ser un polímero de dos o más componentes que se cura una vez se han mezclado los dos componentes después de un tiempo transcurrido. Si el polímero se cura mediante irradiación con una energía aplicada externamente, entonces no es necesario utilizar una jeringa de doble cuerpo. Solo se requeriría una jeringa de un único cuerpo. Alternatively, as in the previous examples, the polymer may be a polymer of two or more components that cures once the two components have been mixed after an elapsed time. If the polymer is cured by irradiation with an externally applied energy, then it is not necessary to use a double-body syringe. Only a single-body syringe would be required.
Los ejemplos de materiales fluidos adecuados que pueden ser utilizados en la invención incluyen, sin limitación, tales 25 materiales como fumarato de polipropileno, metacrilato de polimetilo (PMMA), y diversos polímeros reticulantes. Estos son simplemente ejemplos que pueden ser utilizados en un sistema de dos o más componentes. Se pueden utilizar otros materiales. Examples of suitable fluid materials that can be used in the invention include, without limitation, such materials as polypropylene fumarate, polymethyl methacrylate (PMMA), and various crosslinking polymers. These are simply examples that can be used in a system of two or more components. Other materials can be used.
Los ejemplos de materiales que pueden ser utilizados con herramientas de administración de un único cuerpo incluyen, sin limitación, un copolímero de metacrilato que experimenta una transición de fase cuando es expuesto a 30 calor. Al recalentar este material, el material refluye, permitiendo la extracción del fijador. Estos son otros materiales que podrían ser empleados, incluyendo materiales que fluyen tras ser enfriados y se endurecen con un aumento de la temperatura, por ejemplo, un polímero basado en proteínas. Examples of materials that can be used with single body administration tools include, without limitation, a methacrylate copolymer that undergoes a phase transition when exposed to heat. When reheating this material, the material refluxes, allowing the extraction of the fixative. These are other materials that could be used, including materials that flow after being cooled and harden with an increase in temperature, for example, a protein-based polymer.
Aunque se pueden emplear materiales fluidos curables tales como PMMA que se endurecen cuando se curan, también se pueden emplear otros materiales que no se endurecen, sino que, en cambio, se vuelven elásticos o se 35 gelifican cuando se curan. En el presente documento, por “curable” se quiere decir cualquiera de estos materiales que cambia de estado, experimenta una transición de fase, o se endurece, se gelifica o cambia de otra manera de forma, en base a cualquier procedimiento, por ejemplo, químico, de irradiación, de transición de fase, etc. Although curable fluid materials such as PMMA that harden when cured can be used, other materials that do not harden can also be used, but instead become elastic or gel when cured. In this document, by "curable" is meant any of these materials that changes state, undergoes a phase transition, or hardens, gels or otherwise changes shape, based on any procedure, for example, chemical, irradiation, phase transition, etc.
Volviendo a la Fig. 1, si se utiliza un polímero de dos componentes, los dos componentes A y B en la jeringa de doble cuerpo pueden comprender dos líquidos. De forma alternativa, los componentes pueden ser polvos o un líquido y un 40 polvo o una combinación de líquidos y polvos. Además, se pueden utilizar más de dos componentes, por ejemplo, tres o más componentes, aunque se muestra un ejemplo de dos componentes en la Fig. 1. Returning to Fig. 1, if a two component polymer is used, the two components A and B in the double body syringe may comprise two liquids. Alternatively, the components may be powders or a liquid and a powder or a combination of liquids and powders. In addition, more than two components can be used, for example, three or more components, although an example of two components is shown in Fig. 1.
Por ejemplo, si uno de los componentes es un polvo y el otro un líquido, el dispositivo mezclador mezcla el polvo con el líquido para provocar el inicio de la polimerización del polímero mezclado. La ventaja de utilizar un sistema de líquido/polvo es que los dos componentes, siendo uno líquido y siendo uno polvo, tienen duraciones de conservación 45 más prolongadas o indefinidas en comparación con dos líquidos. Ciertos polímeros de dos componentes que son ambos líquidos tienen una duración de conservación de forma que los líquidos pueden comenzar a gelificarse o polimerizarse por sí mismos antes de la mezcla. El uso de un sistema con al menos dos partes, una de los cuales puede comprender un polvo, elimina este problema y permite una duración de conservación más prolongada o indefinida. Preferentemente, el fluido es polivinilpirrolidona (PVP) que inicia la reticulación y el polvo es, preferentemente, fumarato 50 de polipropileno (PPF). De forma alternativa, los dos componentes pueden comprender PMMA o algún otro sistema de dos o más componentes, tal como una solución salina de fosfato cálcico. Las cámaras para los componentes A y B, una de las cuales es para el polvo y una de las cuales es para el líquido, pueden tener distintos diámetros dependiendo del requerimiento de la relación de mezcla. Además, ambos componentes pueden ser materiales particulados fluidos. For example, if one of the components is a powder and the other a liquid, the mixing device mixes the powder with the liquid to cause polymerization of the mixed polymer to begin. The advantage of using a liquid / powder system is that the two components, being one liquid and one being powder, have longer or indefinite shelf life compared to two liquids. Certain two component polymers that are both liquids have a shelf life so that the liquids can begin to gel or polymerize on their own before mixing. The use of a system with at least two parts, one of which may comprise a powder, eliminates this problem and allows a longer or indefinite shelf life. Preferably, the fluid is polyvinylpyrrolidone (PVP) which initiates crosslinking and the powder is preferably polypropylene fumarate 50 (PPF). Alternatively, the two components may comprise PMMA or some other system of two or more components, such as a calcium phosphate saline solution. The chambers for components A and B, one of which is for the powder and one of which is for the liquid, can have different diameters depending on the requirement of the mixing ratio. In addition, both components can be fluid particulate materials.
Se puede utilizar el sistema de administración de polvo/fluido tanto con el anclaje 70, con la grapa 41 o 31 A 55 descritos en el presente documento y también como un medio para administrar un cemento óseo o polímero a un área quirúrgica por sí solo, es decir, sin inyección en un anclaje o fijador. En consecuencia, lo que se describe en el presente The powder / fluid delivery system can be used both with anchor 70, with clip 41 or 31 A 55 described herein and also as a means of administering a bone cement or polymer to a surgical area alone, that is, without injection into an anchor or fixative. Consequently, what is described herein
documento es un procedimiento para proporcionar un polímero que se cura después de mezclar los dos componentes y la administración en el tejido. Document is a procedure to provide a polymer that is cured after mixing the two components and administration in the tissue.
Las Figuras 7A y 7B muestran un ejemplo de la aguja 24A y la punta de la aguja 26A útil para fijar una sutura sola en un tejido. La sutura es un forma de implante no fluido. Como se muestra en estas figuras, la aguja 24A tiene un diámetro interno reducido, de forma que un nudo 33 en un extremo de la hebra 31 de sutura cabrá en una sección de mayor 5 diámetro 24BB en la punta distal de la aguja hipodérmica. Véase la Fig. 7A. Entonces será capturada parte de la hebra 31 de sutura dentro del diámetro interior más estrecho 24AA con la sutura 31 que emana de una ranura lateral 24CC en la aguja hipodérmica. Véase la Fig. 7B. Figures 7A and 7B show an example of needle 24A and needle tip 26A useful for fixing a single suture in a tissue. The suture is a non-fluid implant form. As shown in these figures, the needle 24A has a reduced internal diameter, so that a knot 33 at one end of the suture thread 31 will fit in a section of greater diameter 24BB at the distal tip of the hypodermic needle. See Fig. 7A. Then part of the suture thread 31 will be captured within the narrowest inner diameter 24AA with the suture 31 emanating from a lateral groove 24CC in the hypodermic needle. See Fig. 7B.
La Fig. 7C muestra una forma modificada de la herramienta de la Fig. 1A que tiene dos agujas 24A para instalar una grapa 31 A de sutura que se extiende entre las agujas. La Fig. 7D muestra la grapa de sutura instalada 31A que fija el 10 tejido 40 al hueso o a otro tejido 42. Se muestra el polímero inyectado curado mediante el sombreado 43. Una vez curado, el polímero fija la grapa 31A de sutura en su posición, fijando de esta manera el tejido 40 al tejido 42. Fig. 7C shows a modified form of the tool of Fig. 1A having two needles 24A for installing a suture clip 31 A that extends between the needles. Fig. 7D shows the installed suture clip 31A that fixes the tissue 40 to the bone or other tissue 42. The injected polymer cured by shading 43 is shown. Once cured, the polymer fixes the suture clip 31A in position. , thus fixing tissue 40 to tissue 42.
Una vez se carga la sutura en una aguja 24A de una herramienta de jeringa de doble cuerpo, por ejemplo, una herramienta como la mostrada en la Fig. 1A, el cirujano empujará a la aguja a través del tejido blando y el hueso e inyectará el polímero fluido curable. Dado que el diámetro interior 24AA y 24BB de la aguja hipodérmica es mayor que el 15 diámetro de la hebra 31 de sutura, el polímero fluido fluirá a través de la aguja hipodérmica y saldrá por las ranuras laterales 24CC, en torno al nudo 33, y por encima del mismo. El polímero fluirá a las células de hueso reticular para proporcionar una barrera al nudo de la sutura. Una vez se ha curado el polímero, se puede retirar la aguja hipodérmica metálica (o agujas en el caso de una grapa de sutura), dejando la sutura y el polímero curado para sujetar el tejido blando al hueso hasta que se cura. 20 Once the suture is loaded into a needle 24A of a double-body syringe tool, for example, a tool such as that shown in Fig. 1A, the surgeon will push the needle through the soft tissue and bone and inject the curable fluid polymer. Since the inner diameter 24AA and 24BB of the hypodermic needle is larger than the 15 diameter of the suture thread 31, the fluid polymer will flow through the hypodermic needle and exit through the lateral grooves 24CC, around node 33, and above it. The polymer will flow to the reticular bone cells to provide a barrier to the suture knot. Once the polymer has cured, the metal hypodermic needle (or needles in the case of a suture staple) can be removed, leaving the suture and the cured polymer to hold the soft tissue to the bone until it is cured. twenty
Las modificaciones a la realización dada a conocer mostrada en las Figuras 7A y 7B incluyen, pero no están limitadas a, empujar una sutura en bucle, en vez de una anudada, a través del tejido, y en el mismo, con una aguja que tiene un extremo ahorquillado, por ejemplo, y taladrar con anterioridad un agujero en el hueso antes de administrar la sutura y el polímero curable. Modifications to the disclosed embodiment shown in Figures 7A and 7B include, but are not limited to, pushing a loop suture, rather than a knotted, through the tissue, and therein, with a needle that has a bracketed end, for example, and drill a hole in the bone before administering the suture and the curable polymer.
Las Figuras 8, 8A, 8B y 8C muestran realizaciones adicionales de la presente invención. Se utiliza la invención para 25 conectar un tejido al hueso 42. Se proporciona una grapa 41A de sutura que comprende una sutura 44 de cinta como en la realización mostrada en la Fig. 2. Sin embargo, esta sutura 44 de cinta incluye una camisa 46 con aberturas 48 y una punta 50 de perforación únicamente en un extremo. El otro extremo no tiene una camisa 46 ni miembro 50 de penetración. Un dispositivo 100 de estabilización comprende un miembro ahorquillado que tiene dos horquillas 102 y 104, siendo la horquilla 104 girable con respecto a la horquilla 102. Según se muestra, el tejido 40 está dispuesto entre 30 las dos horquillas 102 y 104. La cinta 44 de sutura también está dispuesta debajo del tejido 40 y entre las dos horquillas. Entonces, se dispone la herramienta 100 con el tejido 40 y el extremo libre de la cinta 44 de sutura fijado entre las horquillas 102 y 104 encima del tejido 42 en una región en la que el tejido 40 va a ser fijado al tejido 42. Entonces, se fija una herramienta de empuje, mostrada de forma esquemática en 106, a la sutura 44 de cinta al acoplar la camisa 46. La herramienta 106 de empuje incluye un taladro a través del cual se inserta una aguja 24. La herramienta de empuje 35 es forzada a través del tejido 40, a través de la sutura 44 en el tejido óseo 42. Una vez se ha fijado el tejido 40 al hueso por medio de la penetración de la punta 50 de la camisa 46 en el hueso, como se muestra en la Fig. 8A, se utiliza la herramienta de la Fig. 1 para proporcionar el polímero curable al interior de la camisa 46 que sale a través de las aberturas 48 en un patrón 43 de distribución, como se muestra en la Fig. 8A. Por lo tanto, se fija el tejido como se muestra en 110 en la Fig. 8A entre el bucle de la sutura 44 de cinta. Esto se muestra en el corte transversal de la Fig. 40 8A y en una vista en perspectiva en la Fig. 8B. Figures 8, 8A, 8B and 8C show additional embodiments of the present invention. The invention is used to connect a tissue to bone 42. A suture clip 41A is provided comprising a tape suture 44 as in the embodiment shown in Fig. 2. However, this tape suture 44 includes a sleeve 46 with openings 48 and a piercing tip 50 only at one end. The other end does not have a shirt 46 or penetration member 50. A stabilization device 100 comprises an bracketed member having two forks 102 and 104, the fork 104 being rotatable with respect to the fork 102. As shown, the fabric 40 is disposed between the two forks 102 and 104. The tape 44 The suture is also arranged under tissue 40 and between the two forks. Then, the tool 100 is disposed with the fabric 40 and the free end of the suture tape 44 fixed between the forks 102 and 104 above the fabric 42 in a region where the fabric 40 is to be fixed to the fabric 42. Then , a thrust tool, shown schematically in 106, is attached to the tape suture 44 when the sleeve 46 is engaged. The thrust tool 106 includes a bore through which a needle 24 is inserted. The thrust tool 35 it is forced through tissue 40, through suture 44 in bone tissue 42. Once tissue 40 has been fixed to the bone by penetrating the tip 50 of the shirt 46 into the bone, as shown in Fig. 8A, the tool of Fig. 1 is used to provide the curable polymer inside the jacket 46 that exits through the openings 48 in a distribution pattern 43, as shown in Fig. 8A. Therefore, the tissue is fixed as shown in 110 in Fig. 8A between the loop of tape suture 44. This is shown in the cross section of Fig. 40 8A and in a perspective view in Fig. 8B.
La Fig. 8C muestra las etapas que pueden emplearse para utilizar el dispositivo mostrado en las Figuras 8, 8A y 8B. Como se muestra en la Fig. 8C, en la etapa I, la sutura 44 de cinta con la camisa 46 está dispuesta a lo largo del eje de la herramienta 100 con el extremo libre de la sutura 44 de cinta dispuesto entre las horquillas 102 y 104. Las horquillas 102 y 104 pueden utilizar una tensión de resorte para provocar una acción de fijación entre los miembros 102 y 104. 45 Entonces, se abren las horquillas 102 y 104, mostrado en la etapa II, y se inserta el tejido 40 entre las mismas. Entonces, se cierran las dos horquillas 102 y 104, fijando de ese modo la sutura 44 de cinta y el tejido 40 entre las mismas. Como se muestra en la etapa IV, se dispone entonces la camisa 46 perpendicular al eje longitudinal de la herramienta 100 y el tejido 40 y luego se utiliza la herramienta 106 para forzar a la camisa 46 con su punta penetrante a través del tejido 40, a través del extremo libre de la sutura 44 de cinta en el hueso subyacente 42, no mostrado en la 50 Fig. 8C. Entonces, se utiliza la aguja 24 que está dispuesta en el taladro de la herramienta 106 de empuje para administrar el polímero para fijar la camisa en el tejido 42. Fig. 8C shows the steps that can be used to use the device shown in Figures 8, 8A and 8B. As shown in Fig. 8C, in step I, the tape suture 44 with the sleeve 46 is disposed along the axis of the tool 100 with the free end of the tape suture 44 disposed between the forks 102 and 104. The forks 102 and 104 may use a spring tension to cause a fixing action between the members 102 and 104. 45 Then, the forks 102 and 104, shown in step II, are opened, and the fabric 40 is inserted between the same. Then, the two forks 102 and 104 are closed, thereby fixing the tape suture 44 and the fabric 40 between them. As shown in step IV, the sleeve 46 is then arranged perpendicular to the longitudinal axis of the tool 100 and the fabric 40 and then the tool 106 is used to force the sleeve 46 with its penetrating tip through the tissue 40, a through the free end of the tape suture 44 in the underlying bone 42, not shown in Fig. 8C. Then, the needle 24 which is arranged in the bore of the pushing tool 106 is used to administer the polymer to fix the sleeve on the fabric 42.
La Fig. 9 muestra otro dispositivo para implantar el dispositivo de fijación y un polímero fluido con una única acción. El dispositivo comprende una empuñadura 150 que tiene un accionador para la administración del polímero. El accionador puede ser un accionador como se muestra en 151 o el accionador mostrado en 152 o algún otro accionador. 55 El polímero de uno o dos (o más) componentes está ubicado en una cámara 154. Se puede utilizar la empuñadura 150 para girar un anclaje 160 de tipo tornillo que es utilizado para fijar, por ejemplo, una placa 162 al tejido, tal como hueso. El tornillo 160 tiene un pasadizo longitudinal interno que tiene aberturas externas 164 para un paso externo del polímero. La empuñadura 150 incluye un vástago 166 que incluye un pasadizo 168 para la administración del polímero. Fig. 9 shows another device for implanting the fixation device and a fluid polymer with a single action. The device comprises a handle 150 having an actuator for the administration of the polymer. The actuator can be an actuator as shown in 151 or the actuator shown in 152 or some other actuator. The polymer of one or two (or more) components is located in a chamber 154. The handle 150 can be used to rotate a screw anchor 160 that is used to fix, for example, a plate 162 to the fabric, such as bone. The screw 160 has an internal longitudinal passage having external openings 164 for an external passage of the polymer. Handle 150 includes a rod 166 that includes a passage 168 for administration of the polymer.
Utilizando el accionador 151 o 152, se fuerza al polímero a través del pasadizo 168 a entrar en el tornillo 160 y a salir por las aberturas 164, una vez se ha insertado el tornillo en el tejido, fijando de ese modo el tornillo y, por ejemplo, la placa 162, al tejido. El tornillo 160 puede ser muy similar al fijador de la Fig. 5A, pero dotado de roscas externas de tornillo en el cuerpo 74 del dispositivo de la Fig. 5A. Using the actuator 151 or 152, the polymer is forced through the passageway 168 to enter the screw 160 and out through the openings 164, once the screw has been inserted into the fabric, thereby fixing the screw and, for example , plate 162, to the fabric. The screw 160 may be very similar to the fastener of Fig. 5A, but provided with external screw threads in the body 74 of the device of Fig. 5A.
De forma alternativa, como se muestra en la Fig. 9, puede haber dispuesto un dispositivo 170 similar a un vástago en 5 el extremo de la empuñadura 150. El dispositivo 170 similar a un vástago incluye un taladro central y agujeros 172 de salida para el polímero. Se puede utilizar tal dispositivo para inmovilizar un hueso fracturado, por ejemplo, como se muestra en 180. Se inserta el miembro 170 a través de un pasadizo taladrado con anterioridad en el miembro fracturado o se fuerza en el tejido, formando su abertura en el tejido. Entonces, se fuerza el polímero a través del taladro interno en el miembro 170 similar a un vástago. El polímero sale a través de aberturas 172 para fijar el vástago al hueso 10 fracturado, inmovilizando de esta manera la fractura. Tras el endurecimiento del polímero, la fractura ha sido inmovilizada para permitir un crecimiento óseo subsiguiente para curar la fractura. El miembro 170 puede tener estrías, surcos, etc. adecuados, para ayudar en la fijación. Alternatively, as shown in Fig. 9, a device 170 similar to a rod may have been arranged at 5 the end of the handle 150. The device 170 similar to a rod includes a central bore and outlet holes 172 for the polymer. Such a device can be used to immobilize a fractured bone, for example, as shown in 180. The member 170 is inserted through a passage previously drilled in the fractured member or forced into the tissue, forming its opening in the tissue . Then, the polymer is forced through the internal bore in the rod-like member 170. The polymer exits through openings 172 to fix the rod to the fractured bone 10, thus immobilizing the fracture. After polymer hardening, the fracture has been immobilized to allow subsequent bone growth to heal the fracture. The member 170 may have stretch marks, grooves, etc. suitable, to help in fixing.
Como se muestra en la Fig. 9, con el dispositivo de tipo tornillo, se utiliza la empuñadura 150 como un destornillador. Se atornilla el tornillo 160 en el tejido. Si se utiliza, en vez de ello, el vástago 170, la herramienta se utiliza para forzar al 15 vástago 170 a entrar en la fractura. La fractura puede ser taladrada con anterioridad para el vástago o se fuerza al vástago en el tejido sin un taladrado previo. As shown in Fig. 9, with the screw type device, the handle 150 is used as a screwdriver. Screw 160 is screwed into the fabric. If, instead, the rod 170 is used, the tool is used to force the rod 170 to enter the fracture. The fracture may be drilled prior to the stem or the stem is forced into the tissue without prior drilling.
Aunque se ha descrito la presente invención con relación a realizaciones particulares de la misma, serán evidentes muchas otras variaciones y modificaciones y otros usos para los expertos en la técnica. Por lo tanto, la presente invención no debería estar limitada por la revelación específica de la presente memoria, sino únicamente por las 20 reivindicaciones adjuntas. Although the present invention has been described in relation to particular embodiments thereof, many other variations and modifications and other uses will be apparent to those skilled in the art. Therefore, the present invention should not be limited by the specific disclosure herein, but only by the appended claims.
Claims (55)
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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| ES2357517T3 true ES2357517T3 (en) | 2011-04-27 |
Family
ID=43853537
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES00992717T Expired - Lifetime ES2357517T3 (en) | 1999-12-14 | 2000-12-13 | FIXATION SYSTEM. |
Country Status (1)
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-
2000
- 2000-12-13 ES ES00992717T patent/ES2357517T3/en not_active Expired - Lifetime
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