ES2329861B1 - ANTISEPTIC DEVICE FOR SKIN DISINFECTION. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo antiséptico para desinfección de piel.Antiseptic device for disinfection of skin.
Dispositivo antiséptico que comprende: - un contenedor impermeable (1) formado de un material flexible, que presenta una base (2) termoconformada con una forma cóncava; - una esponja microporosa (5), dispuesta en el interior de la base (2); - una solución antiséptica (6) de impregnación de dicha esponja microporosa (5), para la aplicación de dicha solución antiséptica (6) sobre la piel; y una tapa (3) flexible cubriendo la base (2) termoconformada, configurándose un cierre sellado (4) del contenedor impermeable (4) de la esponja microporosa (5) en una condición holgada o no comprimida. La solución antiséptica (6) comprende povidona yodada entre el 8% y 10% en peso, hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso, fosfato monosódico anhidro entre el 0,6% y 0,85% en peso, etoxilado 9-10 de nonilfenol entre el 0,08% y 0,15% en peso, y agua destilada.Antiseptic device comprising: - a waterproof container (1) formed of a flexible material, which it has a thermoformed base (2) with a concave shape; - a microporous sponge (5), arranged inside the base (2); - an antiseptic solution (6) for impregnating said sponge microporous (5), for the application of said antiseptic solution (6) on the skin; and a flexible cover (3) covering the base (2) thermoforming, setting a sealed seal (4) of the waterproof container (4) of the microporous sponge (5) in one loose or uncompressed condition. The antiseptic solution (6) comprises povidone iodine between 8% and 10% by weight, hydroxide of sodium between 0.1% and 0.5% by weight, anhydrous monosodium phosphate between 0.6% and 0.85% by weight, ethoxylated 9-10 of nonylphenol between 0.08% and 0.15% by weight, and distilled water.
Description
Dispositivo antiséptico para desinfección de piel.Antiseptic device for disinfection of skin.
La presente invención se refiere a un dispositivo antiséptico para desinfección de piel, de aplicación antes de una operación quirúrgica con el fin de limpiar y eliminar microbios y elementos patógenos.The present invention relates to a antiseptic device for skin disinfection, for application before a surgical operation in order to clean and remove microbes and pathogenic elements.
En medicina y cuidados médicos es común el uso de antisépticos para evitar infecciones en heridas abiertas y similares. Además, es práctica obligada en cirugía que antes de una operación quirúrgica se limpie y se desinfecte la zona de la piel del paciente en la que se van a realizar las incisiones o cortes pertinentes de acceso para poder realizar dicha operación.In medicine and medical care the use is common of antiseptics to prevent infections in open wounds and Similar. In addition, it is mandatory practice in surgery that before a Surgical operation is cleaned and the skin area is disinfected of the patient in which the incisions or cuts will be made relevant access to perform this operation.
Esta limpieza se realiza mediante sustancias y líquidos antisépticos que se aplican superficialmente sobre la piel, mediante diversos dispositivos que además de facilitar dicha labor, debe mantener la sustancia antiséptica sin contaminar hasta su uso.This cleaning is done using substances and antiseptic liquids that are applied superficially on the skin, through various devices that in addition to facilitating said labor, you must keep the antiseptic substance without contaminating until its use.
Por ejemplo, es conocida la patente americana US4594835, que se refiere a un sobre pequeño que comprende una bolsa sellada que contiene un soporte compresible y poroso que se mantiene bajo compresión dentro del sobre por la presión ejercida por las paredes del sobre contra el soporte, mientras que el soporte está exhaustivamente impregnado con un líquido, preferentemente un antiséptico. Se proporcionan métodos para la fabricación de los sobres. Los soportes en dichos sobres que contienen un líquido antiséptico han reducido la tendencia a acumular bacterias, y son preferiblemente esponjas de espuma celular abierta o reticulada.For example, the American patent is known US4594835, which refers to a small envelope comprising a sealed bag containing a compressible and porous support that keeps under compression inside the envelope by the pressure exerted through the walls of the envelope against the support, while the support is thoroughly impregnated with a liquid, preferably a antiseptic. Methods are provided for the manufacture of envelopes. The supports in said envelopes containing a liquid antiseptic have reduced the tendency to accumulate bacteria, and are preferably open or cross-linked cell foam sponges.
También es conocida la patente americana US5795343 en la que se describe un dispositivo para la aplicación sencilla de un antiséptico, como por ejemplo peróxido, sobre una zona lesionada. El dispositivo incluye un alojamiento con una cavidad central en la cual se encuentra colocada permanentemente una almohadilla absorbente, como por ejemplo una esponja. También se ha dispuesto un antiséptico, como por ejemplo peróxido, dentro de la cavidad, y absorbido por la almohadilla. El alojamiento se encuentra sellado por una cubierta flexible y conteniente la almohadilla absorbente y el antiséptico. La cubierta está diseñada para poder extraerse fácilmente y dejar expuesta la almohadilla y el antiséptico absorbido.The American patent is also known US5795343 describing a device for the application simple of an antiseptic, such as peroxide, on a injured area. The device includes a housing with a central cavity in which a permanently placed absorbent pad, such as a sponge. It has also arranged an antiseptic, such as peroxide, within the cavity, and absorbed by the pad. The accommodation is It is sealed by a flexible cover and contains the absorbent pad and antiseptic. The cover is designed to be able to easily remove and expose the pad and the absorbed antiseptic.
Igualmente, la patente americana US5718245 se refiere a un kit autónomo de suministros y material para tratamientos de primeros auxilios de heridas abiertas, de un solo uso, de control preventivo de infecciones, con guantes protectores, suministros para el tratamiento y cobertura de una herida, y una bolsa que puede cerrarse para contener y tirar todo el material utilizado en el tratamiento. El kit está empaquetado en un paquete estéril, flexible y autorrompible, adaptado a medida para llevar en el bolsillo, y con una cubierta desgarrable con instrucciones impresas.Similarly, US Patent US5718245 is refers to an autonomous kit of supplies and material for First aid treatments of open wounds, single use, preventive infection control, with protective gloves, supplies for the treatment and coverage of a wound, and a bag that can be closed to hold and throw away all the material Used in the treatment. The kit is packaged in a package Sterile, flexible and self-breaking, tailored to carry the pocket, and with a tear-off cover with instructions printed.
En otros usos higiénicos, también es conocida la patente americana US5527534, la cual se refiere a un producto para la administración de un agente farmacéutico activo a través del canal vaginal, que comprende:In other hygienic uses, the US patent US5527534, which refers to a product for the administration of an active pharmaceutical agent through the vaginal canal, comprising:
- a)to)
- un paquete sellado y hermético, que contiene:a sealed and airtight package, which contains:
- b)b)
- una esponja impregnada con un líquido que contiene una cantidad efectiva de un agente farmacéutico activo, en que dicho líquido se encuentra presente en una cantidad superior a la que se encuentra bloqueada dentro de dicha esponja, pero inferior al valor de saturación de dicha esponja, de manera que cuando dicha esponja sea insertada en el canal vaginal, liberará el líquido que contiene.a sponge impregnated with a liquid that contains an amount effective of an active pharmaceutical agent, wherein said liquid is It is present in an amount greater than that found locked inside said sponge, but less than the value of saturation of said sponge, so that when said sponge is inserted into the vaginal canal, it will release the fluid that contains
La patente americana US 4830674 se refiere a un artículo para ser utilizado en superficies de cepillo y de limpieza, con materiales emulsionables que comprende un depósito fácilmente deslaminable para dichos materiales emulsionables que, cuando se requiera, suministrarán los materiales sin perder fuerza en implementos de limpieza desechables para la aplicación de dichos materiales sobre superficies y limpieza y cepillado de superficies, mientras que dicho depósito comprende:US Patent 4830674 refers to a article to be used on brush surfaces and cleaning, with emulsifiable materials comprising a reservoir easily delaminable for said emulsifiable materials that, when required, they will supply the materials without losing strength in disposable cleaning implements for the application of said surface materials and surface cleaning and brushing, while said deposit includes:
- a)to)
- Un primer miembro que consta de una hoja lisa semi-rígida; yA first member consisting of a smooth sheet semi-rigid; Y
- b)b)
- Un segundo miembro con forma que comprende una cavidad que comprende una pared de fondo, una pared lateral en forma de circunferencia que depende perpendicularmente de dicha pared de fondo, y que termina en su extremo superior en una pestaña en forma de circunferencia, que se extiende hacia fuera desde dicho extremo normal hacia dicho extremo superior y una abertura superior coplanar con la superficie superior de dicha pestaña, mientras que el primer y segundo miembros de dicho depósito son deslaminables mediante la aplicación de una ligera presión sobre la cavidad de dicho primer miembro adyacente; en que dicho primer miembro está en contacto adyacente con dicha pestaña de dicho segundo miembro, adherido mediante sellado por calor o adhesivos; y si se desea, dicho primer miembro puede ser más largo y/o más ancho que dicha pestaña.A second shaped member comprising a cavity comprising a bottom wall, a circumferential side wall that depends perpendicularly on said bottom wall, and that ends at its upper end on a circumference shaped tab, extending outward from said normal end towards said upper end and a top opening coplanar with the surface top of that tab while the first and second members of said deposit are delaminable by applying a slight pressure on the cavity of said first adjacent member; wherein said first member is in adjacent contact with said tab of said second member, adhered by sealing by heat or adhesives; and if desired, said first member may be more longer and / or wider than said tab.
La patente americana US4844259 se refiere a packs de procedimientos médicos y quirúrgicos para realizar la extracción quirúrgica de tejido óseo y conjuntivo, y medio de empaquetado para almacenar y transportar dichos tejidos óseo y conjuntivo.US patent US4844259 refers to packs of medical and surgical procedures to perform the surgical removal of bone and connective tissue, and means of packaged to store and transport said bone tissues and conjunctive.
La patente americana US4954351 se refiere a un preparado farmacéutico yodóforo con una eficacia microbicida previsible y larga duración de acción, que comprende polivinilpirrolidona-yodo (PVPI), yodo libre, una fuente de iones de yoduro y una fuente de iones de yodato, dicho preparado con una ratio de yodo a yoduro disponible (valorable) de entre 2:1 y 10:1, un pH entre 5 y 6 y una concentración de yodo libre entre 2 y 20 ppm, en que la cantidad de iones de yodato en el preparado es suficiente para mantener la concentración de yodo libre entre 2 y 20 ppm durante al menos 12 meses a 20ºC.US patent US4954351 refers to a Iodophore pharmaceutical preparation with microbicidal efficacy foreseeable and long duration of action, which includes polyvinylpyrrolidone-iodine (PVPI), free iodine, a source of iodide ions and a source of iodate ions, said prepared with a ratio of iodine to iodide available (valuable) of between 2: 1 and 10: 1, a pH between 5 and 6 and a concentration of iodine free between 2 and 20 ppm, in which the amount of iodate ions in the prepared is enough to maintain iodine concentration free between 2 and 20 ppm for at least 12 months at 20 ° C.
A su vez, la patente americana US5232692 se
refiere a una composición para profiláctico oftálmico para recién
nacidos y un método para aplicar la composición. Esta composición
comprende una solución acuosa de povidona-yodo con
una concentración que va desde un 5 por ciento hasta un 0.1 por
ciento. La composición de esta invención previene la conjuntivitis
provocada por gonococos y otras bacterias, como la clamidia, así
como virus y
hongos.In turn, US patent US5232692 refers to an ophthalmic prophylactic composition for newborns and a method for applying the composition. This composition comprises an aqueous solution of povidone-iodine with a concentration ranging from 5 percent to 0.1 percent. The composition of this invention prevents conjunctivitis caused by gonococci and other bacteria, such as chlamydia, as well as viruses and
mushrooms.
El dispositivo antiséptico para desinfección de piel, objeto de esta invención, presenta unas particularidades técnicas destinadas a mejorar su utilización y conservación entre el momento de la fabricación y el momento de uso, por ejemplo antes de realizar una operación quirúrgica para desinfectar la zona en la que se van a realizar cortes e incisiones.The antiseptic device for disinfection of skin, object of this invention, has some peculiarities techniques aimed at improving its use and conservation between the time of manufacture and the time of use, for example before of performing a surgical operation to disinfect the area in the that cuts and incisions are going to be made.
Así el dispositivo antiséptico comprende:Thus the antiseptic device comprises:
- --
- un contenedor impermeable formado de un material flexible presentando dicho contenedor impermeable una base termoconformada con una forma cóncava,a waterproof container formed of a flexible material presenting said waterproof container a thermoformed base with a shape concave,
- --
- una esponja microporosa, posicionada en la forma cóncava de la base termoconformada,a microporous sponge, positioned in the concave shape of the base thermoformed,
- --
- una solución antiséptica de impregnación de dicha esponja microporosa, contenida en el interior del contenedor impermeable, para la aplicación de dicha solución antiséptica sobre la piel, ya antiseptic impregnation solution of said microporous sponge, contained inside the waterproof container, for application of said antiseptic solution on the skin, and
- --
- una tapa flexible cubriendo dicha forma cóncava de la base termoconformada, estando fijada dicha tapa flexible a la periferia de dicho contenedor impermeable, configurándose un cierre sellado del contenedor impermeable, siendo retenidos dicha esponja microporosa por la tapa flexible en una condición holgada o no comprimida dentro del contenedor impermeable.a flexible cover covering said concave base shape thermoforming, said flexible cover being fixed to the periphery of said waterproof container, a sealed closure being configured of the waterproof container, said sponge being retained microporous by the flexible lid in a loose or not condition compressed inside the waterproof container.
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La solución antiséptica comprende povidona yodada con un porcentaje de yodo entre 11% y 12%, hidróxido de sodio de 50% en peso/volumen, fosfato monosódico anhidro, etoxilado 9-10 de nonilfenol y agua destilada.The antiseptic solution comprises povidone iodine with a percentage of iodine between 11% and 12%, hydroxide 50% weight / volume sodium, anhydrous monosodium phosphate, ethoxylated 9-10 nonylphenol and distilled water.
En otra realización la solución antiséptica consiste esencialmente de:In another embodiment the antiseptic solution It consists essentially of:
- --
- povidona yodada entre el 8% y 10% en peso,povidone iodine between 8% and 10% in weight,
- --
- hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso,sodium hydroxide between 0.1% and 0.5% in weigh,
- --
- fosfato monosódico anhidro entre 0,6% y 0,85% en peso,anhydrous monosodium phosphate between 0.6% and 0.85% by weight,
- --
- etoxilado 9-10 de nonilfenol entre el 0,08% y 0,15% en peso, yethoxylated 9-10 of nonylphenol between 0.08% and 0.15% by weight, and
- --
- agua destilada hasta completar el resto de la solución.Water distilled until the rest of the solution is completed.
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La solución antiséptica también puede ser una solución basada en alcohol.The antiseptic solution can also be a alcohol based solution.
Para conseguir una mejor protección de la solución antiséptica, la base termoconformada del contenedor impermeable es una hoja de un material polimérico coloreado. A su vez, la tapa flexible está constituida por una doble hoja de un material polimérico coloreado, presentando en la superficie exterior de la hoja exterior de dicha doble hoja una zona para la disposición de instrucciones impresas, con lo que se consigue que dicha impresión no pueda afectar a la calidad de la solución antiséptica contenida. En un ejemplo preferente, la base y la tapa están constituidas preferentemente de poliestireno.To get better protection from the antiseptic solution, the thermoformed container base Waterproof is a sheet of colored polymeric material. To its Once, the flexible cover is constituted by a double sheet of a colored polymeric material, presenting on the surface exterior of the outer sheet of said double sheet an area for the provision of printed instructions, which means that such impression cannot affect the quality of the solution antiseptic contained. In a preferred example, the base and the lid They are preferably made of polystyrene.
La base y la tapa están formados por unas láminas de material polimérico, las cuales presentan un grosor de 40 a 75 micrones (milésimas de milímetro).The base and the lid are formed by sheets of polymeric material, which have a thickness of 40 to 75 microns (thousandths of a millimeter).
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva un juego de dibujos en los que, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:To complement the description that is being performing and in order to facilitate the understanding of characteristics of the invention, is attached herein descriptive a set of drawings in which, for illustrative purposes and not limiting, the following has been represented:
- La figura 1 muestra una vista en perspectiva del dispositivo antiséptico.- Figure 1 shows a perspective view of the antiseptic device.
- La figura 2 muestra una vista en alzado seccionado.- Figure 2 shows an elevation view sectioned
- La figura 3 muestra una vista en explosión del dispositivo antiséptico.- Figure 3 shows an exploded view of the antiseptic device
- La figura 4 muestra un detalle del cierre de sellado y las dos hojas que configuran la tapa fijadas sobre la base.- Figure 4 shows a detail of the closure of sealed and the two sheets that make up the lid fixed on the base.
Como se puede observar en las figuras referenciadas el dispositivo antiséptico para desinfección de piel está constituido por un contenedor impermeable (1) configurado por una base (2) termoconformada de forma cóncava y una tapa (3) que cubre dicha base (2), fijada a su periférica en forma de cierre sellado (4), ambos de material flexible, encontrándose alojado en el interior del contenedor impermeable (1) una esponja microporosa (5) impregnada en una solución antiséptica (6), de forma que dicha esponja microporosa (5) se encuentra alojada de forma holgada o no comprimida en el contenedor impermeable (1).As can be seen in the figures referenced the antiseptic device for skin disinfection It consists of a waterproof container (1) configured by a concavely shaped thermoformed base (2) and a cover (3) that covers said base (2), fixed to its peripheral in the form of a closure sealed (4), both of flexible material, being housed in the inside of the waterproof container (1) a microporous sponge (5) impregnated in an antiseptic solution (6), so that said microporous sponge (5) is comfortably housed or not compressed in the waterproof container (1).
La tapa (3) flexible exterior y la base (2) cóncava del contenedor impermeable (1) están constituidos a partir de una lámina de poliestireno coloreado de un grosor entre 40 y 75 micrones, encontrándose la tapa configurada por una doble hoja, presentando la superficie exterior de la hoja (7) más externa una zona (8) para la disposición de instrucciones impresas.The outer flexible cover (3) and the base (2) Concave waterproof container (1) are constituted from of a colored polystyrene sheet between 40 and 75 thick microns, finding the cover configured by a double sheet, presenting the outer surface of the outermost sheet (7) a zone (8) for the provision of printed instructions.
La solución antiséptica (6) que impregna la esponja microporosa (5) comprenden povidona yodada entre el 8% y 10% en peso, hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso, fosfato monosódico anhidro entre 0,6% y 0,85% en peso, etoxilado 9-10 de nonilfenol entre 0,08% y 0,15% en peso y agua destilada hasta completar el resto de la solución.The antiseptic solution (6) that permeates the microporous sponge (5) comprise povidone iodine between 8% and 10% by weight, sodium hydroxide between 0.1% and 0.5% by weight, anhydrous monosodium phosphate between 0.6% and 0.85% by weight, ethoxylated 9-10 nonylphenol between 0.08% and 0.15% by weight and distilled water until the rest of the solution is completed.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como un ejemplo de realización preferente, se hace constar a los efectos oportunos que los materiales, forma, tamaño y disposición de los elementos descritos podrán ser modificados, siempre y cuando ello no suponga una alteración de las características esenciales de la invención que se reivindican a continuación.Once nature is sufficiently described of the invention, as well as a preferred embodiment, for the appropriate purposes that the materials, form, size and arrangement of the elements described may be modified, as long as this does not imply an alteration of the essential features of the invention claimed in continuation.
Claims (8)
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- un contenedor impermeable (1) formado de un material flexible, presentando dicho contenedor impermeable (1) una base (2) termoconformada con una forma cóncava,a waterproof container (1) formed of a flexible material, said waterproof container (1) presenting a base (2) thermoformed with a concave shape,
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- una esponja microporosa (5), posicionada en la forma cóncava de la base (2) termoconformada,a microporous sponge (5), positioned in the concave shape of the base (2) thermoformed,
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- una solución antiséptica (6) de impregnación de dicha esponja microporosa (5), contenida en el interior del contenedor impermeable (1), para la, aplicación de dicha solución antiséptica (6) sobre la piel, ya antiseptic solution (6) for impregnating said sponge microporous (5), contained inside the waterproof container (1), for the application of said antiseptic solution (6) on the skin, and
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- una tapa (3) flexible cubriendo dicha forma cóncava de la base (2) termoconformada, estando fijada dicha tapa (3) flexible a la periferia de dicho contenedor impermeable (1), configurándose un cierre sellado (4) del contenedor impermeable /4), siendo retenida dicha esponja microporosa (5) por la tapa (3) flexible en una condición holgada o no comprimida dentro del contenedor impermeable (1).a flexible cover (3) covering said concave shape of the base (2) thermoforming, said flexible cover (3) being fixed to the periphery of said waterproof container (1), configuring a sealed closure (4) of the waterproof container / 4), being retained said microporous sponge (5) by the flexible cover (3) in a loose or uncompressed condition inside the waterproof container (one).
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- povidona yodada entre el 8% y 10% en peso,povidone iodine between 8% and 10% in weight,
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- hidróxido de sodio entre el 0,1% y 0,5% en peso,sodium hydroxide between 0.1% and 0.5% in weigh,
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- fosfato monosódico anhidro entre el 0,6% y 0;85% en peso,anhydrous monosodium phosphate between 0.6% and 0; 85% by weight,
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- etoxilado 9-10 de nonilfenol entre el 0,08% y 0,15% en peso, yethoxylated 9-10 of nonylphenol between 0.08% and 0.15% by weight, and
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- agua destilada hasta completar el resto de la solución.Water distilled until the rest of the solution is completed.
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