ES2297779T3 - Sistema de infusion con una unidad de infusion y una unidad de control a distancia. - Google Patents
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Abstract
Sistema de infusión con una unidad de infusión y una unidad de control remoto, donde la unidad de infusión se ha configurado para colocarse fuera del cuerpo y para la infusión de un líquido en el cuerpo y comprende: - una carcasa con un recipiente para el líquido, - un dispositivo de entrada para la entrada de las órdenes de control de la infusión - un dispositivo de salida o emisión - un dispositivo de comunicación para el envío y la recepción sin cables a o de la unidad de control remoto; donde la unidad de control remoto comprende: - una carcasa, - un dispositivo de entrada para la entrada de órdenes de control de la infusión - un dispositivo de salida o emisión, - un dispositivo de comunicación para el envío y la recepción sin cables a o de la unidad de infusión, y donde al menos una orden o mandato para el control de la infusión, que se produce accionando uno de los dispositivos de entrada, es una orden condicionada a su verificación, cuya transmisión y/o ejecución se verifica mediante una señal de verificación perceptible por el usuario, que es emitida por medio de uno de los dispositivos de salida, que se caracteriza porque el sistema de infusión (1) puede operar en dos modos de funcionamiento, a saber a) un modo de control remoto, en el que al menos se crea una orden condicionada a su verificación por medio del dispositivo de entrada (11) de la unidad de control remoto (3, 3a, 3b) y la señal de verificación correspondiente es emitida por medio del dispositivo de salida (9) de la unidad de control remoto (3, 3a, 3b) y b) un modo de control directo, en el que al menos se crea una orden condicionada a su verificación por medio del dispositivo de entrada (7) de la unidad de infusión (2, 2a) y la señal de verificación correspondiente es emitida por medio del dispositivo de salida (5) de la unidad de infusión (2, 2a), e incluye un dispositivo disparador (18,22), a través del cual se conmuta entre el modo de control remoto y el modo de control directo.
Description
Sistema de infusión con una unidad de infusión y
una unidad de control a distancia.
La presente invención se refiere a un sistema de
infusión con una unidad de infusión y una unidad de control, donde
la unidad de infusión se ha configurado para su disposición por
fuera del cuerpo y para la infusión de un líquido en el cuerpo. La
unidad de infusión tiene una carcasa con un recipiente para el
líquido, en el cual el líquido puede ser alojado, un dispositivo de
entrada para introducir los mandos o órdenes de la infusión, un
dispositivo de salida y un dispositivo de comunicación para el envío
y recepción de señales sin cables a o de la unidad de control a
distancia. La unidad de mando a distancia tiene una carcasa, un
dispositivo de entrada para introducir las órdenes de la infusión,
un dispositivo de salida y un dispositivo de comunicación para el
envío y recepción sin cables de señales a o bien del dispositivo de
infusión. Al menos una de las órdenes de la infusión producida al
accionar un dispositivo de entrada es una orden sometida a
verificación, cuya transmisión y/o ejecución es verificada por una
señal de verificación percibida por el usuario, que es emitida por
medio de un dispositivo de emisión o de salida.
Dichos dispositivos se emplean en la terapia de
la diabetes para equilibrar el contenido de insulina del paciente
mediante la inyección de insulina. El equilibrio del contenido en
insulina es importante porque tanto una dosis elevada de insulina
como una dosis baja de insulina son perjudiciales para el
paciente.
En la tecnología actual se conocen una multitud
de aparatos que se denominan aparatos
"Stand-alone", es decir, aparatos individuales
que trabajan sin presentar ningún control remoto adicional, con el
que se pueda controlar el aparato de infusión. El control a
distancia tiene la ventaja de que el aparato de infusión se puede
llevar pegado al cuerpo bajo la ropa y se acciona de forma
confortable y puede ser controlado. Un aparato de este tipo se
conoce por ejemplo de EP 0 048 423 A2.
La WO 01/70307 A1 propone una unidad de infusión
que se pegue al cuerpo. Presenta una caja en la que se puede
introducir o encajar una "llave de comunicación", para
controlar o gobernar la unidad de infusión a través de un mando a
distancia. El mando a distancia puede estar comunicado con la unidad
de infusión a través de una conexión por cable o bien sin cable.
Para programar la unidad de infusión se ha previsto además de un
aparato especial de control a distancia también la posibilidad de
emplear un ordenador o un ordenador portátil. Esto se prefiere
especialmente cuando debe realizarse una programación costosa de la
unidad de infusión por el personal sanitario. Para el uso simple de
la unidad de infusión es suficiente con el control específico a
distancia, con el que se puede ajustar o modificar únicamente la
velocidad del bolo o la velocidad basal. Se puede eliminar así la
llave de comunicación. En este caso la unidad de infusión trabaja
como único aparato y no es controlable a distancia.
De la EP 1109586 B1 se conoce un dispositivo de
infusión manejable a distancia. Además de la unidad de infusión
(infusión device) el sistema consta de una unidad de control remoto
(remote commander). Por medio del aparato de control remoto se
puede activar y programar la unidad de infusión. Puesto que el
mantenimiento de la cantidad de infusión es muy importante para la
salud del paciente, se ha propuesto que para el control de la unidad
de infusión se acuse el recibo de los mandatos transmitidos. Para
ello se emitirán a la unidad de infusión unas señales de
verificación en forma de una indicación acústica o visual o bien una
vibración cuando se haya recibido un mandato o una orden de la
unidad de control remoto. Luego se emite otra señal de verificación
cuando se ha realizado el mandato o la orden recibida por la unidad
de control remoto. La bomba de infusión se encuentra en disposición
de recepción para reconocer y acusar el recibo de las señales
transferidas por la unidad de control remoto.
El cometido de la presente invención es proponer
un sistema de infusión que sea mejor en cuanto a su funcionamiento
para que sea más seguro y tolerante en los errores. Se debe reducir
en particular el factor de inseguridad de todo el sistema que viene
dado por el punto de corte entre hombre y máquina.
Este cometido se resuelve mediante un sistema de
infusión con las características de la reivindicación 1.
El sistema de infusión conforme a la invención
con una unidad de infusión y una unidad de control remoto con las
características definidas en el concepto principal de la
reivindicación 1 se caracteriza por que el sistema de infusión
puede ser accionado en dos modos de funcionamiento e incluye un
dispositivo disparador, a través del cual se conmuta entre ambos
modos de funcionamiento, es decir un modo de control remoto (remote
control mode) y un modo de control directo (direct control mode).
En el modo del control remoto se crea al menos una orden de control
de la infusión condicionada a su verificación por medio del
dispositivo de entrada de la unidad de control remoto (remote
control unit) y la correspondiente señal de verificación que es
emitida por medio del dispositivo de salida o emisión de la unidad
de control remoto. En el modo de control directo, al menos se crea
una orden de control de la infusión que debe ser verificada por
medio del dispositivo de entrada de la unidad de infusión (infusión
unit) y se emite la correspondiente señal de verificación por medio
del dispositivo emisor de la unidad de infusión. El sistema trabaja
o bien en un modo o en otro.
Se conocen como órdenes para el control de la
infusión aquellas que se refieren a los mandatos emitidos por la
unidad de infusión o bien respecto al dispositivo de entrada de la
unidad de control remoto, que sirven para el control de la
infusión, por ejemplo para ajustar el "nivel basal" o bien un
incremento a corto plazo de la infusión ("bolo"). Naturalmente
se pueden dar otras órdenes a los dispositivos de entrada, por
ejemplo, para modificar un indicador o para ajustar una hora
interna. Pero estos no son los mandatos a los que se refiere la
invención.
Mediante la invención se consigue una mejora
considerable de la seguridad del servicio, de manera que se deben
poder atender los problemas particulares en este campo como:
- La diabetes es una enfermedad difícil con
riesgos elevados, que pueden ser mortales
- Posibles fallos en el servicio se deben
descartar con la máxima seguridad posible
- Los usuarios está limitados en cuanto a la
seguridad en su uso debido a su enfermedad y la mayoría de veces
debido a su edad. Las limitaciones se refieren en muchos casos a una
memoria corta. También la transmisión de los estímulos táctiles
frecuentemente se encuentra reducida.
- El uso de un sistema de infusión adecuado para
la terapia de la diabetes debe pues ser lo más simple posible. Se
requiere un accionamiento "robusto" en el sentido de que
mediante una manejabilidad intuitiva se descarten fallos o errores
habituales.
En el campo de la invención se ha constatado que
se consigue una mejora notable cuando la señal de verificación con
la que se percibe que ha entrado una orden de control de la
infusión, siempre es emitida en aquella unidad del sistema en la que
se realiza la entrada del mandato. Aunque el cambio del lugar de
salida o de emisión de la señal de verificación parece que
inicialmente reduce el confort, conduce probablemente a una mayor
complejidad y por tanto a una capacidad de coordinación más difícil
de la señal de verificación, en el ámbito de las investigaciones se
ha constatado que la invención se fundamenta en que se consiga un
incremento notable de la seguridad en su uso. Mediante la señal de
verificación "creada localmente" el usuario obtiene una
confirmación directa de que en la unidad correspondiente se ha
realizado una entrada (unidad de servicio a distancia o unidad de
infusión). Esta información es redundante porque el usuario
propiamente ha enviado la orden a la unidad correspondiente. Sin
embargo se ha constatado que esta redundancia aumenta la seguridad
del servicio. Por lo que hay que tener en cuenta que una orden para
el control de la infusión en general consta de una secuencia de
órdenes individuales, que se han dado pulsando las teclas. Se ha
observado que mediante la invención la capacidad del usuario para
introducir correcta y completamente esta secuencia en el dispositivo
de entrada elegido mejora claramente. Por ejemplo, se programa una
infusión de insulina adicional ("bolo") mediante una serie de
pulsaciones o teclas que hay que pulsar, que se verifican. Mediante
el Feedback local que se aplica al emplear la invención
intuitivamente se garantiza que el usuario también aplique una
secuencia de mandato a las otras pulsaciones (en la misma unidad de
entrada).
Además de esta mejora en el servicio la
invención permite en general un ahorro en el consumo de energía
porque se pueden desconectar o bloquear los componentes no
necesarios en el modo de funcionamiento pertinente. Por ejemplo, en
el modo de control directo se desconecta de un modo conveniente el
dispositivo de comunicación de la unidad de infusión. En el modo de
control remoto se puede separar el dispositivo de salida de la
unidad de infusión del abastecimiento de energía. Este ahorro
energético es importante porque se incrementa la duración del
funcionamiento para una capacidad de batería determinada.
Preferiblemente el sistema se ha configurado de
manera que la conmutación entre los modos de funcionamiento no se
realiza de forma automática sino que se requiere la acción del
usuario, de manera que pueda decidir conscientemente (y deba) si él
quiere accionar el sistema de infusión en un modo de control remoto
o en un modo de control directo. El que lo utiliza tiene también la
libertad de poder actuar según la situación. Esta libertad está
relacionada con la seguridad de que mediante el principio claro de
esto o lo otro, es decir o un modo de control remoto o un modo de
control directo, resulta correcto actuar de forma intuitiva. Esto
se apoya preferiblemente mediante unos procesos de funcionamiento
similares en el funcionamiento a través de la unidad de control
remoto así como en el funcionamiento de la unidad de infusión en el
modo de control directo de manera que se pueda reaccionar de forma
óptima a las necesidades del cliente. Gracias a que en los sistemas
conocidos es posible el funcionamiento en paralelo tanto en la
unidad de control remoto como pulsando las teclas en la unidad de
infusión, frecuentemente los usuarios se confunden y ello puede
llevar a entradas erróneas y condiciones erróneas del sistema de
infusión.
En particular se ha previsto que en un modo de
control remoto todos los mandatos para el control de la infusión
condicionados a verificación sean realizados por medio de un
dispositivo de entrada de la unidad de control remoto. Del mismo
modo todas las señales de verificación resultantes se emitirán a
través de un dispositivo de salida de la unidad de control remoto.
Por lo que preferiblemente en la unidad de infusión no se emitirá
ninguna señal de verificación.
En un modo directo se realizarán preferiblemente
todos los mandatos o bien órdenes condicionados a su verificación a
través del dispositivo de entrada de la unidad de infusión y se
emitirán todas las señales de verificación correspondientes por
medio del dispositivo de salida de la unidad de infusión. El usuario
emplea la bomba de infusión como aparato único
"Stand-alone" y da todas las órdenes
directamente a la unidad de infusión. Aquí se emitirán o saldrán
también las señales de verificación respecto a los mandatos para el
control de la infusión, que rigen la bomba de infusión,
preferiblemente a la unidad de infusión. La unidad de control
remoto no se necesita. Puede desconectarse. Esto se prefiere por
ejemplo, cuando la unidad de control remoto debido a un defecto
falla o bien el paciente la ha perdido u olvidado. Incluso en este
caso se puede usar el sistema de infusión conforme a la invención
del modo habitual, de manera que se puedan realizar con seguridad
las funciones vitales llevadas a cabo por el sistema.
Las señales de verificación pueden ser emitidas
como señales ópticas (por ejemplo por medio de una o varias
lámparas de control o por visualización de un texto abierto en una
pantalla)(por ejemplo, en forma de tonos o de palabras) o bien como
señales sensibles (por ejemplo, vibraciones). También es posible una
combinación de estas formas de señales. Cuando en un sistema se
emplean diferentes tipos de señales, la emisión de un ajuste
establecido por el usuario puede dependen del lugar de la emisión,
es decir de que la señal de verificación sea emitida a la unidad de
infusión o a la unidad de control remoto.
La señal de verificación perceptible por el
usuario es preferiblemente una "señal de verificación de un
mandato" que indica que se ha recibido una orden o mandato para
el control de la infusión en la unidad de infusión.
Conforme a otra forma de ejecución o
configuración preferida, la señal de verificación perceptible por el
usuario es una "señal de verificación de la configuración o de la
ejecución", que indica si la unidad de infusión ha configurado
una orden para el control de la inyección. Por tanto se puede
distinguir si ya se ha iniciado la ejecución del mandato de control
de la inyección o bien si ha finalizado la ejecución. Ambas cosas se
pueden emitir en forma de una señal de verificación de la
configuración.
Asimismo es posible emitir varias señales de
verificación una tras otra. Tras la emisión de una señal de
verificación del mandato se emite una señal de verificación de la
ejecución, y así se habla de una "doble indicación". Tras la
señal de verificación del mandato se crean dos señales de
verificación de la ejecución, una para visualizar que ya se ha
iniciado la ejecución del mandato de control de la infusión y otra
para visualizar que la ejecución del mandato de control de la
infusión ha concluido, así que se habla de una "triple
indicación".
En un modo de control remoto se emite
preferiblemente una doble indicación en la unidad de control remoto,
si se ha creado una orden condicionada a su verificación por medio
del dispositivo de entrada de la unidad de control remoto.
Opcionalmente se puede emitir una señal adicional de verificación en
la unidad de infusión. En un modo directo se aplica el mismo
principio. Aquí también se emite preferiblemente una doble
indicación. Las distintas posibilidades de emisión pueden ser
introducidas por el fabricante directamente en el sistema de
infusión; pero pueden ser elegidas también o constatadas a criterio
del usuario. Por tanto, además de la conmutación situacional del
modo de funcionamiento por el usuario también es posible una
constatación situacional de la emisión de las señales de
verificación.
Los ejemplos de configuraciones o ejecuciones
preferidos se han descrito en los dibujos o figuras siguientes. Las
características técnicas en ellos representadas se pueden emplear
solas o en combinación, para lograr unas configuraciones mejores de
la invención. Se muestran:
Figura 1 como imagen del principio de un sistema
de infusión con una unidad de infusión y una unidad de control
remoto;
Figura 2 un diagrama de bloques detallado de la
unidad de infusión y de la unidad de control remoto de la figura
1;
Figura 3 un diagrama de bloques de una unidad de
control remoto alternativa;
Figura 4 un diagrama de bloques para aclarar la
función de un dispositivo disparador;
Figura 5 Un esquema del principio de una forma
de ejecución alternativa del sistema de infusión con unidad de
infusión y unidad de control remoto.
La figura 1 muestra un sistema de infusión 1 con
una unidad de infusión 2 y una unidad de infusión 3. La unidad de
infusión 2 bombea un líquido, en particular insulina, a través de un
conducto delgado hacia una unidad de inyección 4 con una aguja, que
se clava en el cuerpo del paciente. Como se ha visualizado en la
representación esquemática, la unidad de infusión 2 tiene un
dispositivo de salida o emisión 5 (output device), que se ha
configurado como una pantalla 6. En la pantalla se pueden ver en
forma visual las señales de verificación, como acuse de recibo de
los mandatos para el control de la infusión (injection control
commands) que rigen la unidad de infusión 2.
Un dispositivo de entrada 7 (input device) tiene
teclas 8, con cuya ayuda se controla la unidad de infusión 2. A
través de las teclas 8 se puede modificar tanto la velocidad basal
de la unidad de infusión 2 como se puede ajustar un bolo. Por medio
de teclas 8 también se puede realizar el control completo del
funcionamiento de la unidad de infusión 2.
La unidad de control remoto 3 tiene asimismo un
dispositivo de emisión 9 que se ha configurado como la pantalla 10
para la indicación visual. En la pantalla 10 se emiten además de
señales de verificación producidas como respuesta a los mandatos
para el control de la infusión otras indicaciones. Ejemplos de ello
puede ser la hora o bien otros datos relevantes.
Un dispositivo de entrada 11 de la unidad de
control remoto 3 puede ser el dispositivo de entrada 7 de la unidad
de infusión 2. El dispositivo de entrada 11 se ha configurado con
las teclas 12. A través de una configuración similar de los
dispositivos de entrada 7, 11 y de los dispositivos de salida 5,9 es
idéntica para el usuario la manipulación tanto de la unidad de
control remoto 3 como de la unidad de infusión 2, de manera que para
el paciente no existe ninguna diferencia si el sistema de infusión
1 se acciona a través de la unidad de infusión 2 o a través de la
unidad de control remoto 3. De este modo se reducen al mínimo los
fallos de uso y aumenta la comodidad de su manipulación.
La figura 2 muestra un diagrama de bloques de la
unidad de infusión 2 y de la unidad de control remoto 3. La unidad
de infusión 2 presenta un recipiente para el líquido 13 en el cual
se aloja el líquido que a través de la unidad de inyección 4 se
aplica al cuerpo del paciente. En el recipiente para el líquido 13
se ha conectado una bomba 14, la cual permite regular la cantidad
de infusión aplicada. En particular se establece el ritmo basal que
se ajusta en la unidad de infusión 2 a través de la velocidad de la
bomba. Aplicando un bolo de forma opcional se puede controlar la
duración y la proporción del incremento temporal de la velocidad de
bombeo.
La unidad de infusión 2 incluye además de una
unidad de abastecimiento de electricidad (Power Supply Unit) 15, un
microprocesador 16 y un dispositivo de comunicación (communication
device) 17 para el envío y la recepción sin cables de señales a o
de la unidad de control remoto 3. La unidad de abastecimiento de la
corriente 15 se cuida de todos los componentes de la unidad de
infusión 2 con energía. El dispositivo de salida o de emisión 5 se
representa como un bloque. Un altavoz 5', que asimismo pertenece al
dispositivo de emisión 5, sirve para la emisión acústica de las
señales de verificación a la unidad de infusión 2. Un dispositivo
disparador 18 sirve para conmutar entre el modo de control remoto y
el modo de control director del sistema de infusión 1.
La unidad de control remoto 3 incluye además del
dispositivo de entrada 11 y del dispositivo de salida 9 un altavoz
9' para la emisión acústica de las señales de verificación. Un
microprocesador 19 procesa las entradas del dispositivo de entrada
11 y las señales transmitidas sin cables por la unidad de infusión
2, que son recibidas por un dispositivo de comunicación 20. El
dispositivo de comunicación 20 trabaja de forma bidireccional. Envía
también señales desde la unidad de control remoto 3 a la unidad de
infusión 2. Una unidad de abastecimiento eléctrico 21 proporciona la
energía necesaria a la unidad de control remoto 3 y a todos los
componentes.
Los dispositivos de comunicación 17 y 20 se han
configurado preferiblemente como los llamados circuitos
transceptores o bien emisor-receptor; incluyen
también un transmisor para el envío de señales así como un receptor
para recibir las señales. Las señales transmitidas son
preferiblemente ondas electromagnéticas. Alternativamente la
comunicación puede realizarse entre los dispositivos de comunicación
17 y 20 a través de señales ópticas (en particular a través de
señales de infrarrojos). Las señales pueden ser codificadas de la
forma habitual.
La figura 3 muestra una forma de ejecución
alternativa de la unidad de control remoto 3, que además de los
componentes mencionados incluye también un dispositivo disparador
22. En la unidad de infusión 2 no se debe prever ningún dispositivo
disparador 18.
En una configuración preferida del sistema de
infusión 1 al conectarse en el modo de control directo el
dispositivo de comunicación 17 se desactiva de la unidad de
infusión 2. No se necesitará en el modo de control directo porque no
deben transmitirse señales a la unidad de control remoto 3.
Se separa preferiblemente el dispositivo de
comunicación 17 de la unidad de infusión 12 del procesador 16
cuando éste se desactiva. Entonces el procesador 16 no envía ninguna
señal al dispositivo de comunicación 17. Adicionalmente o bien de
un modo alternativo se puede separar el dispositivo de comunicación
17 de la unidad de abastecimiento de la corriente 15. La
desactivación del dispositivo de comunicación 17 se prefiere por
varios motivos. Por un lado se ahorra energía, de manera que la
energía almacenada en la unidad de abastecimiento de electricidad
15 dura más tiempo para el funcionamiento de la unidad de infusión
2. Al mismo tiempo se reducen las influencias perturbantes en el
sistema y el entorno. La desconexión del dispositivo de comunicación
17 se puede realizar por ejemplo mediante una rutina simple en el
microprocesador 16 en la que intervienen todas las teclas 8. Para
ello se puede emplear un sencillo transistor distribuidor por
conducto.
En la conexión en el modo de control remoto es
preferible desactivar el dispositivo de salida 5 de la unidad de
infusión 2. Puesto que en el modo de control remoto se emiten todas
las señales de verificación en el dispositivo de salida 9 de la
unidad de control remoto 3 o 3a, el dispositivo de salida 5 no debe
estar activo. Por tanto el dispositivo de salida puede estar
desconectado. Para ello el microprocesador 16 hace que tenga lugar
una separación de la unidad de abastecimiento de energía 15. El
dispositivo de emisión 5 se activará de nuevo, es decir se
conectará a la corriente, cuando el dispositivo disparador 18 ó 22
se conecte al sistema de infusión 1 en el modo de control
directo.
La desactivación del dispositivo de salida 5
también se puede realizar de manera que el microprocesador 6 no
emita ninguna señal al dispositivo de salida 5. Además también se
puede desactivar el altavoz 5'. Alternativamente también es posible
que el altavoz 5' se mantenga activo, de manera que se emitan
señales de verificación a la unidad de infusión 2 en forma de
señales acústicas. Además se puede emitir un tono o señal de aviso
en el altavoz 5' a pesar de la desconexión del dispositivo de
salida 5, en el caso de que por ejemplo la cantidad de líquido en
el recipiente para el fluido 13 supere un valor crítico o bien la
tensión o el voltaje emitido por la unidad de abastecimiento de
energía 15 sea demasiado bajo.
Con ayuda de la figura 4 se puede explicar la
función del dispositivo disparador 18. Para establecer la conexión
entre el modo de control remoto y el modo de control directo, se
crea una señal de control para el sistema de infusión en su salida
18a, que produce la conexión entre los estados de funcionamiento
gracias a un medio electrónico conocido. En general la señal de
control crea una orden para el microprocesador 16, que por su lado
activa la conexión del modo de funcionamiento.
\newpage
El dispositivo disparador 18 por su parte se
rige por una señal de disparo, que se transfiere en su punto de
partida 18b. Los medios con los cuales se activa la señal de disparo
reaccionan por tanto de cualquier manera a las manipulaciones del
usuario o a los cambios en el entorno del sistema de infusión. En
general se habla de un sensor disparador 24. Las diferentes
configuraciones de la invención se diferencian entre si por la forma
de producir la señal de disparo o en otras palabras por las
diferentes configuraciones del sensor disparador 24.
- a)
- En el caso más simple sirve un botón o tecla de entrada prevista con esta finalidad (dedicated input key) como sensor para la creación de la señal de disparo. Dicho botón o tecla de entrada se puede disponer en la unidad de infusión 2 así como en la unidad de control remoto 3 (compare las figuras 1 y 2; botones o teclas de entrada opcionales 24' ó 24''). Naturalmente son posibles múltiples variantes, por ejemplo, una superficie sensible a la presión en una pantalla configurada como "touch screen" 6, 10 (figura 1).
- b)
- El sensor 24 puede constar de una combinación de las teclas existentes 8,12 de los dispositivos de entrada 7,11 con una conexión lógica, a través de la cual una combinación de acciones sobre las teclas (por ejemplo la pulsación simultánea de dos teclas determinadas) se interpreta como una orden realizada manualmente para conectar el modo de funcionamiento y como consecuencia de ello genera una señal de disparo y la transmite al punto de partida 18a del dispositivo disparador 18.
- c)
- El sensor 24 puede estar formado por una electrónica de detección del cambio de entrada (input change detection electronics) que detecte si el usuario al utilizar la unidad de infusión 2 cambia a la unidad de control remoto 3 o viceversa. Si el sistema se encuentra por ejemplo en el modo de control directo y el usuario da una orden de control de la infusión a la unidad de control remoto 3, esta es reconocida por la electrónica de detección del cambio de entrada y transfiere una señal de disparo al dispositivo disparador 18. Ahora se emiten todas las señales de verificación, que sirven para acusar el recibo de una orden de control de la infusión. Una electrónica de detección del cambio de entrada como ésta constituye también un sensor 24 que produce una señal de disparo para el dispositivo disparador 18.
- d)
- Finalmente el sensor 24 puede estar también formado por una electrónica de detección de la función de la unidad de control remoto (remote control function detection electronics). Esta detecta si se dan las condiciones para la comunicación entre una unidad de control remoto 3 y una unidad de infusión 2 (ambos aparatos conectados, dispositivos de comunicación de ambas unidades en funcionamiento, transmisión segura de datos garantizada). En estas condiciones dicha electrónica de detección de la función de la unidad de control remoto crea una señal de disparo cuya transmisión al dispositivo disparador 18 activa la conexión del modo de control remoto.
En los casos a) y b) la señal de disparo es una
señal producida manualmente.
El caso c) es un ejemplo de que la señal de
disparos se puede producir a consecuencia de la entrada de una orden
cualquiera en uno de los dispositivos de entrada 7,11,
preferiblemente a consecuencia de la entrada de una orden de control
de la infusión. Una señal de disparo de este tipo se caracteriza por
ser una señal creada semiautomáticamente.
El caso d) muestra que la señal de disparo se
puede crear incluso mediante la detección de un cambio de señal
entre los dispositivos de comunicación 17,20 de la unidad de control
remoto 3, 3a, 3b y de la unidad de infusión 2, 2a. Una señal de
disparo de este tipo se caracteriza porque se produce
automáticamente.
En cada una de las configuraciones o modelos
descritos se puede deducir que solamente la conexión de un modo
estándar (por ejemplo, el modo de control directo) en otro modo
(modo de control remoto) se desencadena a través de una señal de
disparo especial, mientras que lo inverso hacia el modo estándar se
realiza a través de un elemento de control dependiente del tiempo
(opcional) 23, que en la figura 4 se representa enmarcado. El
intervalo de tiempo después del cual el elemento de control 23
produce la conexión al modo estándar puede ser programado por el
propio fabricante en el sistema o bien ser modificado por el
usuario.
Los medios para realizar las configuraciones
explicadas del sensor 24 pueden ser muy diferentes desde el punto
de vista electrónico y se conocen. Especialmente es posible que se
realicen las funciones explicadas de forma parcial o total mediante
el software con ayuda de la figura 4 en forma de componentes
electrónicos diversos (sensor 24, dispositivo disparador 18 y si
fuera preciso elemento de control temporal 23). Las aclaraciones
mencionadas sirven igualmente si el dispositivo disparador se
encuentra en la unidad de control remoto.
La figura 5 representa otra forma o
configuración de un sistema de infusión 1 que incluye una unidad de
infusión 2a y una unidad de control remoto 3b. En la carcasa 25 de
la unidad de infusión 2a se ha previsto una escotadura 26, en la
que se ha colocado un dispositivo de comunicación configurado como
un módulo transceptor 27. La escotadura 26 forma una zona de
recepción 28 que se ha configurado para adaptarse al módulo
transceptor 27. En la zona inferior de este espacio 28 se dispone
un contacto 29 que sirve para reconocer o detectar la existencia o
el fallo del transceptor. Tan pronto el módulo transceptor 27 se ha
introducido en la unidad de infusión 2a, se cierra el contacto 29.
Como consecuencia de ello el contacto 29 forma un sensor que produce
una señal de disparo que llega a la entrada del dispositivo
disparador 18 de modo que el modo de funcionamiento se conecta al
modo de control
remoto.
remoto.
La extracción del módulo transceptor 27 de la
zona de recepción 28 abre el contacto 29, de manera que el
dispositivo disparador 18 se conecta al modo de control directo. Ya
no es posible una comunicación con la unidad de control remoto 3b.
Todas las entradas se esperan en el dispositivo de entrada 7 de la
unidad de infusión 2a. Enchufando y desenchufando el módulo
transceptor 27 se activa manualmente la señal de disparo.
Durante el modo de control directo del sistema
de infusión 1 se puede mantener el módulo transceptor 27 en una
escotadura correspondiente 30 en la unidad de control remoto 3b. De
esta forma no se puede perder. Solo cuando se debe realizar una
conexión al modo de control remoto, cuando el paciente tenga que
usar su sistema de infusión 1 a través de la unidad de control
remoto 3b, se necesita el módulo transceptor 27. El paciente tiene
tanto la unidad de control remoto 3b como el módulo transceptor 27
directamente juntos en la mano. Debe cambiar solamente de la unidad
de control remoto 3b a la unidad de infusión 2a.
En lugar del módulo transceptor 27 se puede
prever también un módulo de antena extraíble. El módulo de antena se
emplea del mismo modo que el módulo transceptor 27.
Claims (13)
1. Sistema de infusión con una unidad de
infusión y una unidad de control remoto, donde la unidad de infusión
se ha configurado para colocarse fuera del cuerpo y para la infusión
de un líquido en el cuerpo y comprende:
- -
- una carcasa con un recipiente para el líquido,
- -
- un dispositivo de entrada para la entrada de las órdenes de control de la infusión
- -
- un dispositivo de salida o emisión
- -
- un dispositivo de comunicación para el envío y la recepción sin cables a o de la unidad de control remoto;
donde la unidad de control remoto comprende:
- -
- una carcasa,
- -
- un dispositivo de entrada para la entrada de órdenes de control de la infusión
- -
- un dispositivo de salida o emisión,
- -
- un dispositivo de comunicación para el envío y la recepción sin cables a o de la unidad de infusión, y
donde al menos una orden o mandato
para el control de la infusión, que se produce accionando uno de
los dispositivos de entrada, es una orden condicionada a su
verificación, cuya transmisión y/o ejecución se verifica mediante
una señal de verificación perceptible por el usuario, que es emitida
por medio de uno de los dispositivos de
salida,
que se caracteriza porque
el sistema de infusión (1) puede operar en dos
modos de funcionamiento, a saber
- a)
- un modo de control remoto, en el que al menos se crea una orden condicionada a su verificación por medio del dispositivo de entrada (11) de la unidad de control remoto (3, 3a, 3b) y la señal de verificación correspondiente es emitida por medio del dispositivo de salida (9) de la unidad de control remoto (3, 3a, 3b) y
- b)
- un modo de control directo, en el que al menos se crea una orden condicionada a su verificación por medio del dispositivo de entrada (7) de la unidad de infusión (2, 2a) y la señal de verificación correspondiente es emitida por medio del dispositivo de salida (5) de la unidad de infusión (2, 2a),
e incluye un dispositivo disparador
(18,22), a través del cual se conmuta entre el modo de control
remoto y el modo de control
directo.
2. Sistema de infusión conforme a la
reivindicación 1, que se caracteriza porque en el modo de
control remoto se crean todas las órdenes condicionadas a su
verificación por medio del dispositivo de entrada (11) de la unidad
de control remoto (3, 3a, 3b) y se emiten todas las señales de
verificación correspondientes a través del dispositivo de salida (9)
de la unidad de control remoto (3, 3a, 3b).
3. Sistema de infusión conforme a la
reivindicación 1, que se caracteriza porque en el modo de
control directo se crean todas las órdenes condicionadas a su
verificación por medio del dispositivo de entrada (7) de la unidad
de infusión (2, 2a) y se emiten todas las señales de verificación
correspondientes a través del dispositivo de salida (5) de la unidad
de infusión (2, 2a).
4. Sistema de infusión conforme a una de las
reivindicaciones 1 hasta 3, que se caracteriza porque el
dispositivo disparador (18,22) se conecta entre los modos de
funcionamiento cuando en su entrada se transmite una señal de
disparo.
5. Sistema de infusión conforme a la
reivindicación 4, que se caracteriza porque la señal de
disparo es una señal que se produce manualmente.
6. Sistema de infusión conforme a la
reivindicación 4, que se caracteriza porque la señal de
disparo se produce a consecuencia de la entrada de una orden
cualquiera en uno de los dispositivos de entrada (7,11),
preferiblemente a consecuencia de la entrada de una orden para el
control de la infusión.
7. Sistema de infusión conforme a la
reivindicación 4 que se caracteriza porque la señal de
disparo se crea al detectarse un cambio de señal entre los
dispositivos de comunicación (17,20) de la unidad de control remoto
(3, 3a, 3b) y la unidad de infusión (2, 2a).
8. Sistema de infusión conforme a una de las
reivindicaciones anteriores que se caracteriza porque al
conectar en el modo de control directo se desactiva el dispositivo
de comunicación (17) de la unidad de infusión (2, 2a).
9. Sistema de infusión conforme la
reivindicación 8, que se caracteriza porque el dispositivo de
comunicación (17) de la unidad de infusión (2, 2a) se separa de un
procesador (16) colocado en la unidad de infusión (2,2a) y/o de una
unidad de abastecimiento de energía (15) de la unidad de infusión
(2,2a), cuando el dispositivo de comunicación (17) se desactiva.
10. Sistema de infusión conforme a una de las
reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque al
conectar en el modo de control remoto se desactiva el dispositivo de
salida (5) de la unidad de infusión (2, 2a).
11. Sistema de infusión conforme a una de las
reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque la
señal de verificación perceptible por el usuario es una señal de
verificación de una orden, a través de la cual se indica que la
unidad de infusión (2,2a) ha recibido una orden para el control de
la infusión.
12. Sistema de infusión conforme a una de las
reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque la
señal de verificación perceptible por el usuario es una señal de
verificación de una ejecución, a través de la cual se indica que una
orden para el control de la infusión ha sido realizada por la unidad
de infusión (2,2a).
13. Sistema de infusión conforme a una de las
reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque el
dispositivo disparador (18,22) incluye un elemento de control
temporal (23), de manera que tras conectar en el modo directo
después de un tiempo predeterminado se vuelve a conectar
automáticamente al modo de control remoto.
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