ES2293950T3

ES2293950T3 - Protesis de revision modular.

Info

Publication number: ES2293950T3
Application number: ES01118347T
Authority: ES
Inventors: Klaus Draenert
Original assignee: THURGAUER KANTONALBANK
Current assignee: THURGAUER KANTONALBANK
Priority date: 2000-07-29
Filing date: 2001-07-27
Publication date: 2008-04-01
Anticipated expiration: 2021-07-27
Also published as: EP1175877A2; EP1175877A3; EP1175877B1; DE10036984A1; ATE373998T1; US20020045950A1; US6770100B2; DE50113053D1

Abstract

Componente femoral de una articulación artificial de la cadera para la operación primaria u operación de revisión cementada o no, que comprende un vástago que está configurado de una o varias partes, teniendo el vástago un elemento de construcción cilíndrico, dorsolateral, que está orientado axialmente con respecto al eje (130) del canal óseo medular, que puede ser macizo o estar perforado y que está unido de manera fija o de manera que puede montarse con un segmento (100.1) metafisario anatómico proximal, que está construido de manera cónica, medial y excéntrica, soportando el segmento (100.1) metafisario proximal mediante un hombro (200) el cono (300) para el alojamiento de cabeza céntrico o excéntrico, caracterizado porque el hombro (200) presenta una o más perforaciones (71) para alojar una banda (70) de tracción.

Description

Prótesis de revisión modular.

Antecedentes de la invención

La recuperación de la función de una articulación artificial de la cadera, aflojada implica vencer grandes y pequeños problemas. Los grandes problemas son los problemas de anclaje de una fijación estable con los defectos con frecuencia grandes, que quedan en el soporte óseo, después de haber retirado los componentes articulares. Problemas menores son rellenar los defectos con huesos de banco, esto se consigue con plásticos de "hueso triturado" ("morcellized bone") de tamaño correspondiente (Lamerigts NMP, 1998 Proefschrift an der katholischen Universität Niymegen). En caso de que el soporte óseo se haya reforzado de nuevo mediante huesos de banco, entonces puede cementarse un componente de sustitución articular correspondiente.

Las condiciones para un proceder de este tipo son en este caso estructuras óseas suficientemente estables, que garantizan un anclaje total estable. Sin embargo, con mucha frecuencia, estas estructuras ya no existen, lo que impone requisitos muy especiales con respecto al implante. Por tanto existe una verdadera demanda de sistemas, que puedan adaptarse a las proporciones respectivas y que consideren diferentes principios de fijación biomecánicos. En base a estos conocimientos pudo encontrarse de una manera sorprendentemente sencilla un nuevo acceso al problema de las operaciones de revisión.

Estado de la investigación

Los defectos en el lecho femoral óseo tras retirar una prótesis aflojada pueden alcanzar diferentes extensiones, lo que ha llevado a clasificaciones de los defectos óseos, por ejemplo en la DGOT (Asociación alemana de ortopedia y traumatología) (Bettin, D., Katthagen, B. D. (1997) Die DGOT-Klassifikation von Knochendefekten bei Hüft-Totalendoprothesen-Revisionsoperationen Z. Orthop. 135). En parte las destrucciones óseas son considerables. El tratamiento de los componentes aflojados se basa en la retirada completa de los componentes y dado el caso, del cemento óseo y de todo el tejido conjuntivo que rodea al implante. Sólo entonces puede evaluarse de manera realista la extensión de la pérdida ósea. Con frecuencia, el anclaje de un nuevo componente sólo es posible venciendo los defectos y anclándolos en profundidad en la diáfisis femoral aún sana, y concretamente con mucha frecuencia sin cemento. Así, en el documento US PA 5.725.592 se describe una prótesis modular, sin cemento, que se aplica para operaciones primarias, y que en las revisiones no tiene suficientes posibilidades de anclaje, sobre todo proximalmente.

Otro método es la reconstrucción del hueso con hueso de banco triturado y volver a cementar un componente de este tipo, descrito de manera global en Lamerigts, N. M. (1998) The Incorporative Process of Morcellized Bone Graft. Proefschrift University Nijmegen (Katholische Universität). En ambos casos, generalmente el anclaje no es estable proximalmente, los implantes son muy largos y pesados y los resultados son claramente peores que los de las operaciones primarias.

Exámenes y experimentos sencillos en hueso de cadáver mostraron sorprendentemente posibilidades muy eficaces, para anclar y fijar componentes femorales también con varillas más cortas de una manera muy estable en lugares receptores óseos defectuosos.

Descripción de la invención

El sistema de banda de tracción modular permite la adaptación a diferentes estados defectuosos en la revisión de un componente femoral aflojado. La invención considera en este caso diferentes defectos que han de vencerse con respecto a la longitud del vástago o la varilla y diferentes posibilidades de anclaje adicionales en el lugar receptor del fémur proximal. El sistema modular está compuesto fundamentalmente por un eje (100), que corresponde a un cilindro alrededor del eje del canal medular. Alrededor de este cilindro deben disponerse en fila diferentes segmentos: el segmento (100.1) base puede ser de diferente longitud y siempre se compone de la punta (102) y el cilindro (103) axial. Por encima del cilindro axial pueden ensartarse uno, raramente dos o más (100.2, 100.3) segmentos de vástago, a los que a continuación siempre sigue un segmento (100.1) base. La superficie (105) de alojamiento en el segmento base está diseñada de manera cóncava, el extremo correspondiente del segmento central está diseñado de manera convexa o a la inversa, ambos extremos que se articulan también pueden engancharse entre sí de manera cónica, ha dado buenos resultados especialmente un diseño de superficie de enganche mutuo, curvado, que protegen un giro y tiene en cuenta las fuerzas de tracción sobre la cara lateral y fuerzas de compresión sobre la cara medial.

El cilindro (103) axial y la perforación correspondiente son lisos o están estructurados con una ranura de guiado y salientes, para una protección contra el giro. Según el defecto que haya que vencer se determina la longitud de la prótesis y por encima del cilindro (103) axial central se coloca un segmento (100.2) central a través de la perforación (106). La sección (108) transversal del vástago está compuesta por el cilindro lateral, que también puede ser hueco (109 y 112), el segmento (111) de unión y la parte (110) medial y forma el contorno convexo-cóncavo-convexo (104) de la cara dorsal. El canal del anclaje de tracción (varilla de empuje) atraviesa (113) la parte medial por zonas amplias.

El segmento metafisario muestra en la forma de U de la transmisión de fuerzas medial, ventral y dorsalmente una superficie de revestimiento curvada en forma de parábola. El hombro (200) de la prótesis presenta otras perforaciones para bandas (60) de tracción y cables (71). En el cono de la prótesis (300) se aloja el anclaje (50) de empuje, que axialmente a través del cono para un tornillo de tracción o, tal como se muestra, con arandela (54) y cabeza (51) de tornillo, así como una tuerca (55) protegida frente al giro. Los demás anclajes de tracción también pueden realizarse como tornillos de tracción sencillos (por ejemplo 60), estando colocada entonces la cabeza de tornillo en el hombro (200) y la rosca electrodo tornillo de tracción, distalmente en el hueso.

Mediante la combinación de anclaje de tracción, tornillos de tracción y cables, los vástagos de prótesis pueden fijarse de una manera estable incluso en lugares receptores de hueso con grandes defectos.

Ejemplo

Tras un diagnóstico claro de un aflojamiento de prótesis de cadera, la articulación se descubre a través del acceso anterior; se retira cuidadosamente el tejido cicatricial, se luxa la articulación y se retira la varilla aflojada. Generalmente puede extraerse de manera sencilla, raramente se requiere un instrumento de extracción. A continuación, se extrae cuidadosamente el cemento óseo y el tejido conjuntivo, pudiendo ser de gran utilidad en este caso un escoplo de titanio de ultrasonidos.

El lugar receptor de hueso, que se ha liberado de tejido conjuntivo, se lava intensamente con lavado con irrigación a presión ("Jet-Lavage") y a continuación se reconstruye de manera ósea; para ello se utiliza hueso de banco, que se trituró en un molino, este denominado "morcellized bone" (hueso triturado) se mezcla 50:50 con una cerámica ósea en forma de envoltura como granulado, por ejemplo Synthacer®, y se comprime con ayuda de una varilla de ensayo en el conducto medular óseo de forma parietal. Después se introducen tubos de drenaje a través de la fosa intertrocantérea y se conectan a un vacío. A continuación se lava el canal medular óseo con cuidado con H_{2}O_{2} y se rellena con cemento óseo, para lo que se utiliza un sistema de aplicación de esnórquel. En el lecho relleno de cemento óseo y hueso se introduce axialmente la prótesis montada. Tras endurecer el cemento se perfora la prótesis de manera axialmente cónica y en caso necesario mediante otras perforaciones predeterminadas y se ancla de manera estable con anclajes de tracción o tornillos de tracción en el hueso del lugar receptor proximal. Los tornillos también pueden atornillarse ventajosamente a través del cemento aún blando, cuando las perforaciones se perforaron previamente en el hueso. Esto tiene la ventaja de que el cemento óseo se embute en caliente en la rosca de tornillo.

En condiciones óseas aún estables, el sistema de prótesis también puede anclarse en el lugar receptor del fémur de manera estable sin cemento óseo.

Prótesis de revisión modular

Fig. 01: Sistema modular NPS proyectado en un fémur.

Fig. 01/00: Segmentos de varilla

Fig. 01/100.1: Segmento metafisario

Fig. 01/100.2: Segmento central diafisario

Fig. 01/100.3: Segmento base

Fig. 01/101: Desplazamiento = Eje de canal de médula ósea-centro de rotación

Fig. 01/102: Punta del segmento base

Fig. 01/103: Cilindro axial del segmento base

Fig. 01/105: Superficie de alojamiento de los segmentos (segmento base y segmento de vástago)

Fig. 01/106: Perforación del segmento de vástago

Fig. 01/110: Perforación de apertura

Fig. 01/130: Canal de médula ósea

Fig. 01/200: Hombro de la prótesis

Fig. 10/300: Cono de la prótesis

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Fig. 01/50: Anclaje de empuje

Fig. 01/51: Cabeza de tornillo

Fig. 01/54: Arandela

Fig. 01/55: Tuerca cónica

Fig. 01/60: Tornillo de anclaje de tracción

Fig. 01/70: Banda de tracción

Fig. 01/71: Perforación en el hombro de la prótesis para banda de tracción

Fig. 02

Fig. 02/104: Segmento de transición entre parte lateral y parte medial de la sección transversal de la prótesis en el segmento metafisario

Fig. 02/108: Curvatura convexa-cóncava-convexa de la superficie de revestimiento dorsal

Fig. 02/109: Segmento metafisario, parte lateral

Fig. 02/110: Segmento metafisario, parte medial

Fig. 02/111: Curvatura convexa de la superficie de revestimiento ventral

Fig. 02/112: Perforación a lo largo del eje del canal en el segmento lateral

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Fig. 02/113: Canal de perforación de anclaje de empuje

Fig. 03: Sistema modular NPS proyectado en un fémur.

Fig. 03/100: Segmentos de varilla

Fig. 03/100.1: Segmento metafisario

Fig. 03/100.3: Segmento base

Fig. 03/101: Desplazamiento = Eje de canal de médula ósea-centro de rotación

Fig. 03/102: Punta del segmento base

Fig. 03/103: Cilindro axial del segmento base

Fig. 03/105: Superficie de alojamiento de los segmentos (segmento base y segmento de vástago)

Fig. 03/106: Perforación del segmento de vástago

Fig. 03/110: Perforación de apertura

Fig. 03/130: Eje de canal de médula ósea

Fig. 03/200: Hombro de la prótesis

Fig. 03/300: Cono de la prótesis

Fig. 03/50: Anclaje de empuje

Fig. 03/51: Cabeza de tornillo

Fig. 03/54: Arandela

Fig. 03/55: Tuerca cónica

Fig. 03/60: Tornillo de anclaje de tracción

Fig. 03/70: Banda de tracción

Fig. 03/71: Perforación en el hombro de la prótesis para banda de tracción.

Claims

1. Componente femoral de una articulación artificial de la cadera para la operación primaria u operación de revisión cementada o no, que comprende

: un vástago que está configurado de una o varias partes,

: teniendo el vástago un elemento de construcción cilíndrico, dorsolateral, que está orientado axialmente con respecto al eje (130) del canal óseo medular, que puede ser macizo o estar perforado y que está unido de manera fija o de manera que puede montarse con un segmento (100.1) metafisario anatómico proximal, que está construido de manera cónica, medial y excéntrica,

: soportando el segmento (100.1) metafisario proximal mediante un hombro (200) el cono (300) para el alojamiento de cabeza céntrico o excéntrico, caracterizado porque el hombro (200) presenta una o más perforaciones (71) para alojar una banda (70) de tracción.

2. Componente femoral según la reivindicación (1), configurado de tal manera que el elemento (103) de construcción cilíndrico como eje de construcción continuo aloja dorsal y lateralmente el segmento metafisario reniforme en una sección transversal mediante una perforación completa o no cerrada y que éste está configurado de una o varias partes.

3. Componente femoral según las reivindicaciones (1) y (2), construido de tal manera que el eje del vástago femoral coincide con el eje del canal femoral y en el plano frontal, el eje central del cuello encierra con el eje diafisario un ángulo de entre 125º y 145º, generalmente de 135º, y en una vista axial abarca un ángulo entre la diáfisis y el eje del cuello femoral, un denominado ángulo de antetorsión de entre 5º y 15º, generalmente de 7º.

4. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (3), diseñado de tal manera que la superficie ventral del segmento (100.1) metafisario proximal está curvada de manera axialmente convexa y de manera cóncava hacia la parte ventral de tal manera que el centro de curvatura está situado ventralmente y el radio de curvatura se reduce de manera continua hacia la parte proximal.

5. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (4), construido de tal manera que la superficie de revestimiento medial del segmento (100.1) metafisario proximal está curvada de manera axialmente convexa y de manera cóncava a lo largo del contorno medial y concretamente de tal manera, que el centro de curvatura del revestimiento está situado medialmente y su radio disminuye de manera continua hacia la parte proximal.

6. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (5), construido de tal manera que la superficie de revestimiento dorsal del vástago está curvada proximalmente alrededor del eje de la parte lateral hacia la parte medial de manera convexa-cóncava-convexa (104) en forma de un golpe de ola o de un "3" redondeado con lados asimétricos y una transición redondeada.

7. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (6), constituido de tal manera que la superficie de revestimiento lateral del vástago está construida en gran parte en línea recta, de manera cónica en forma de cilindro, saliendo hacia la parte proximal o en forma de rodillo saliendo hacia la parte lateral.

8. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (7), constituido de tal manera que la superficie ventral y/o la superficie medial y/o la superficie dorsal y/o la superficie lateral del vástago está(n) estructurada(s) mediante rebordes longitudinales orientados de manera coaxial.

9. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (8), construido de tal manera que el vástago pasa mediante un componente (200) de hombro al cono (300), que para alojar una banda de tracción presenta una perforación central.

10. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (9), constituido de tal manera que el cono (300) está perforado axialmente con respecto a su eje de construcción o de manera oblicua con respecto al mismo para alojar una banda de tracción o tornillo de tracción, o de manera que el hombro (200) presenta perforaciones adicionales para alojar bandas (60) de tracción adicionales con hilos o cables (71) y/o barras de tracción/empuje y/o tornillos de tracción.

11. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (10), constituido de tal manera que el cono está orientado hacia arriba entre 2º y 9º, generalmente 5º, de tal manera que el ángulo CCD no cambia y el desplazamiento (101) también permanece sin modificar, aunque el eje del cono se proyecta de 2 cm a 4 cm por debajo del tubérculo ilíaco (Tuberculum innominatum) a la circunferencia laterodorsal del fémur compacto.

12. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (11), constituido de tal manera que en el hombro (200) están configuradas perforaciones para alojar bandas de tracción hacia la pared femoral dorsal, lateral y ventral.

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13. Componente femoral según la reivindicación (12), constituido de tal manera que a través del hombro en varias secciones de nivel están configuradas perforaciones para alojar bandas de tracción hacia la pared femoral dorsal, lateral y ventral.

14. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (13), constituido de tal manera que el implante está fabricado de titanio, tántalo, CoCrMo o una aleación de titanio o tántalo o de acero inoxidable.

15. Componente femoral según las reivindicaciones (1) a (14), constituido de tal manera que la superficie de la mitad proximal presenta una rugosidad de 50 a 250 \mum, preferiblemente de 80 a 150 \mum.