ES2291724T3 - Procedimiento para determinar la evacuacion gastrica con una comida marcada con 13c. - Google Patents

Abstract

Procedimiento para la determinación de la evacuación gástrica de una persona mediante la administración por vía oral de una sustancia de ensayo y medición del tiempo de permanencia en el estómago determinándose mediante IRMS el aumento de 13 CO2 en el aire espirado, antes y después de la administración oral de ácido octanoico- 13 C libre en forma ligada a yema de huevo junto con una comida de prueba estandarizada, caracterizado porque se prescinde de factores de conversión ligados al cuerpo.

Description

Procedimiento para determinar la evacuación gástrica con una comida marcada con ^{13}C.

Es objeto de la presente invención un procedimiento para la determinación de la evacuación gástrica por medio de la administración de una sustancia de ensayo y la medición del tiempo de permanencia en el estómago.

El hasta la fecha denominado "estándar de oro" de esta determinación consiste en administrar al paciente por vía oral un coloide de proteína-^{99m}Tc, determinándose acto seguido mediante radiogammagrafía dónde se encuentra este isótopo radiactivo.

Esta prueba da lugar a una carga radiactiva no deseada para el paciente al que hay que explorar, de tal manera que hasta la fecha se ha renunciado a una validación de los resultados de la prueba en la misma persona y bajo las mismas condiciones. Otra desventaja de este método es que el tiempo de permanencia está sometido, incluso entre personas sanas, a considerables oscilaciones que, entre otras cosas, se pueden explicar por la diferente forma del estómago. Además, movimientos bruscos del cuerpo conducen a cambios de posición del marcador radiactivo y, con ello, a resultados falsos.

Estudios de la velocidad de evacuación gástrica con una comida con la sal del ácido octanoico-^{14}C y el ácido octanoico-^{13}C han conducido ha resultados claramente distintos, que indican sobre todo desviaciones notables con respecto a los valores calculados según el "estándar de oro". Como comida para la prueba se mezclaron el ácido octanoico-^{14}C y el ácido octanoico-^{13}C en forma de sal en una masa para tortilla que a continuación se frió, suponiéndose que una tortilla de este tipo la predigiere un paciente sano en un tiempo relativamente corto de tal modo que se absorbe en el duodeno; v. Ghoos et al., Gastroenterologie 1993; 104: páginas 1640 a 1647.

Un procedimiento para determinar la evacuación gástrica menos gravoso para el paciente prescinde de la utilización de ácido octanoico-^{14}C, v. Schadewaldt et al., Clinical Chemistry 1997; 43: páginas 518-522, y Pfaffenbach et al., Z. Gastroenterol. 1995; 33: páginas 141-145.

Cabe apuntar a este respecto que al utilizar ácido octanoico-^{13}C libre en forma ligada a yema de huevo se produce una predigestión óptima en el estómago, de tal suerte que en personas sanas esta comida de prueba se deriva en un tiempo relativamente corto hacia el duodeno donde entonces, a través del sistema porta, el ácido octanoico-^{13}C es transportado hacia el hígado y allí se oxida para dar ^{13}CO_{2}. Mediante IRMS se mide en el aire espirado el ^{13}CO_{2} así formado. La IRMS (espectrometría de masa por relación de isótopos) es en la actualidad el mejor y más sensible método para la determinación del ^{13}CO_{2} en el aire espirado.

La comida de prueba optimizada consiste por ejemplo en un huevo frito en el que se ha mezclado el ácido octanoico-^{13}C libre, consumiéndose después junto a una rebanada de pan tostado y de 5 a 10 g de margarina o mantequilla, y bebiendo 150 ml de agua o café. La cantidad de ácido octanoico-^{13}C se eleva en general a 40 hasta 100 mg. Resulta adecuado por ejemplo el ácido octanoico-^{13}C enriquecido al 99% de la empresa Isotec, Miamsbrough, OH,
EE.UU.

Se ha mostrado según la invención que también puede prescindirse de laboriosos factores de conversión referidos al cuerpo, tales como el índice corporal, reivindicados por Ghoss et al., Loc. Cit., ya que en el cálculo de la evacuación gástrica desempeñan un papel esencialmente menor que el rango de oscilaciones entre las evacuaciones gástricas normal, retrasada y muy retrasada. En el procedimiento según la invención, cambiando la dosificación sólo se influye sobre la altura de la curva pero no sobre el transcurso de la metabolización y, por lo tanto, sobre el instante de maximización. A partir de las curvas y datos adjuntos del curso de la eliminación del ácido octanoico-^{13}CO_{2} en cinco pacientes distintos se muestra que con una evacuación gástrica normal, el máximo de la eliminación de ácido octanoico-^{13}CO_{2} se sitúa en > 2,9 h y el semiperíodo en < 90 min (v. Nº 1). En una evacuación gástrica retrasada, el máximo se sitúa entre 2,9 y 2,5 h y el semiperíodo entre 90 y 120 min (v. Nº 2 y 3). En una evacuación gástrica muy retrasada, el máximo se sitúa en < 2,5 h y el semiperíodo en > 120 min (v. Nº 4). En una evacuación gástrica algo más rápida el máximo se sitúa en > 2,9 h y el semiperíodo en < 90 h (v. Nº 5). Por ese motivo se necesitan de tres a cuatro horas para la toma de muestras y para un cálculo óptimo. La separación de la toma de muestras es óptima
a 15 min.

Estos valores se compararon en los mismos pacientes con los resultados de una única escintografía según Siegel y mostraron sólo una coincidencia relativamente buena.

Por el contrario, la repetición en los mismos pacientes con el procedimiento según la invención mostró una coincidencia esencialmente mejor, que se aclara por las anteriores explicaciones.

Las desviaciones con respecto a los tiempos normales de evacuación gástrica pueden servir de indicio sobre las más diversas enfermedades tales como gastritis, carcinoma gástrico, diabetes (cetoacidosis y gastroparesia), hipotiroidismo, uremia, hipercaliemia, hipercalcemia, coma hepático, operaciones de estómago tales como íleo postoperatorio, vagotomía o resección del estómago, así como trastornos neurológicos del sistema nervioso central o lesiones causadas por medicamentos anticolinérgicos u opioideos, antidepresivos tricíclicos, etc. Un vaciado demasiado rápido, por otro lado, es indicio del síndrome de Zollinger-Ellison, vagotomía y piloroplasia/antrectomía, influencia de fármacos tales como casaprid, domperidona, metoclopramida, etc. En realidad, el procedimiento según la invención no resulta adecuado únicamente en caso de enfermedades del hígado o del páncreas, así como con reflujo duodenal. Una ventaja del procedimiento según la invención es, por el contrario, que debido a su reproducibilidad sin problemas puede utilizarse también para controlar el curso de los tratamientos.

Claims (2)

1. Procedimiento para la determinación de la evacuación gástrica de una persona mediante la administración por vía oral de una sustancia de ensayo y medición del tiempo de permanencia en el estómago determinándose mediante IRMS el aumento de ^{13}CO_{2} en el aire espirado, antes y después de la administración oral de ácido octanoico-^{13}C libre en forma ligada a yema de huevo junto con una comida de prueba estandarizada, caracterizado porque se prescinde de factores de conversión ligados al cuerpo.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque la comida de prueba consiste en un huevo frito en el que se ha mezclado el ácido octanoico-^{13}C libre, consumiéndose después con una rebanada de pan tostado y de 5 a 10 g de margarina o mantequilla, tras lo cual se beben 150 ml de agua o café.