ES2251312A1 - Nuevo tratamiento de oxidacion en aleaciones de niti para la disminucion de la liberacion de iones ni y la mejora de la biocompatibilidad. - Google Patents

Nuevo tratamiento de oxidacion en aleaciones de niti para la disminucion de la liberacion de iones ni y la mejora de la biocompatibilidad.

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Abstract

Nuevo tratamiento de oxidación en aleaciones de NiTi para la disminución de la liberación de iones Ni y la mejora de la biocompatibilidad. La presente invención consiste en un tratamiento térmico realizado sobre aleaciones de NiTi a baja presión de Oxígeno obteniendo así una superficie libre de Ni con un óxido estequiométrico TiO2 de mayor espesor que los obtenidos con los tratamientos clásicamente aplicados (electroquímicos, anodización, ataques químicos oxidantes, etc.). Esta invención disminuye drásticamente la liberación de los iones Ni al medio evitando así las reacciones alergogénicas y se mejora la biocompatibilidad a largo plazo de la aleación.

Description

Nuevo tratamiento de oxidación en aleaciones de NiTi para la disminución de la liberación de iones Ni y la mejora de la biocompatibilidad.
Sector de la técnica
Materiales para odontología, traumatología o cualquier material que sea implantable o en contacto con el cuerpo de manera temporal o permanente.
Estado de la técnica
La aleación NiTi es una aleación que conjuga las propiedades de los materiales metálicos convencionales con otras propiedades específicas como son el efecto memoria de forma (simple y doble), la superelasticidad, y una gran capacidad de amortiguamiento. El efecto memoria de forma es la capacidad del material de "recordar" su forma original, al variar su temperatura, después de haber sufrido una determinada deformación. Es decir que el material recupera completamente su forma por un simple calentamiento para el efecto simple y en el caso del efecto doble, el material es capaz de recordar dos formas distintas (fría y caliente) y puede pasar de una u otra con calentamientos y enfriamientos sucesivos. En cuanto a la superelasticidad, es la capacidad del material de deformarse elásticamente hasta valores del 10%, estas deformaciones son recuperables al descargar el material de la tensión aplicada. Este rango elástico es más amplio que el de los materiales metálicos convencionales (1%).
Estas propiedades, además de su buen comportamiento a corrosión y biocompatibilidad hacen del NiTi un excelente candidato para aplicaciones biomédicas. De hecho, estas aleaciones están siendo utilizadas de manera muy satisfactoria en ortodoncia, y han dado paso a diferentes aplicaciones en los campos de traumatología, cirugía maxilofacial, cardiovascular, etc.
Sin embargo, al tener alrededor de un 50% atómico de Ni, la implantación de este material en el cuerpo exige tomar precauciones a causa de la liberación de iones níquel al medio que pueden provocar reacciones alérgicas y/o tóxicas. Estas reacciones dependen de la cantidad de iones que se liberan al medio, en particular de los iones Ni^{2+}, la cual está relacionada con la cantidad de níquel que hay en la superficie del material. Por esta razón, la preparación superficial del NiTi es primordial, sobre todo para su aplicación como material implantable, y a pesar de que haya sido estudiada no existe todavía ningún tratamiento estandarizado completamente satisfacto-
rio.
El problema de la liberación de los iones Ni y sus consecuencias en personas sensibles a este ión hace que estas aleaciones superelásticas y con memoria de forma no se apliquen de manera más extensiva en Medicina. Este tratamiento permitirá evitar el temor al sector sanitario sobre las posibles reacciones alergogénicas y podrán tratarse a los pacientes con dispositivos fabricados de la aleación NiTi de manera más eficaz que como hasta ahora, en muchos casos. Una de las aplicaciones concretas donde esta invención puede tener mayor incidencia es en la aplicación de stents cardiovasculares, donde las propiedades de superelasticidad y memoria de forma hacen de estas aleaciones las más adecuadas y eficaces este tipo de aplicación. Su aplicación como stents está muy extendida en cirugía cardiovascular pero quedaban excluidas de esta posibilidad las personas sensibles al níquel (18% de mujeres y 12% de hombres). Con este tratamiento de inhibición superficial de níquel se universaliza su aplicación.
Se sabe que los buenos resultados de corrosión y biocompatibilidad obtenidos para estas aleaciones son consecuencias de la formación de una capa de óxido de titanio (TiO_{2}) en la superficie del material. Esta capa actúa como una barrera contra la difusión de los iones y es inerte a un gran número de medios.
Sin embargo, la eficiencia de esta capa de óxido de titanio depende del modo de oxidación, de la composición, de la estructura y de la rugosidad del material. Además, antes de formarse esta capa en la superficie, ocurre una primera disolución preferencial de iones Ni en el medio, que obviamente hay que evitar por las razones indicadas anteriormente.
Asimismo, se observó in vivo que aleaciones de Ti con un mayor espesor de óxido en superficie llevan a una mejor diferenciación y crecimiento de células formadoras de hueso, a una velocidad mayor de formación de hueso, y a un grado superior de mineralización.
En las reivindicaciones de esta patente, se presenta un nuevo tratamiento de oxidación del NiTi que conlleva a la formación de un óxido de titanio protector libre en níquel, que permite disminuir la liberación de iones Ni al medio y mejorar la respuesta biológica de la aleación.
Descripción de la invención
La invención consiste en un tratamiento térmico para realizar sobre las aleaciones de NiTi a baja presión de oxígeno para fomentar la oxidación selectiva del Ti y su migración en superficie, obteniendo así una superficie libre de Ni con un óxido estequiométrico TiO_{2} de mayor espesor que los obtenidos con los tratamientos clásicamente aplicados (electroquímicos, anodización, ataques químicos oxidantes...). De este modo se disminuye drásticamente la liberación de los iones Ni al medio de manera significativa, se evitan las reacciones alergogénicas producidas por el catión en gran medida y se mejora la biocompatibilidad a largo plazo de la aleación.
Adicionalmente, se puede sumergir el material en un baño de agua hirviendo tras el tratamiento térmico, proceso que se denomina Sellado. De este modo, la liberación de iones al medio queda aun más reducida hasta ser inexistente a partir de 24 horas, ya que la capa de óxido de titanio queda densificada.
Este nuevo tratamiento de oxidación se puede aplicar a todas las aleaciones de NiTi que se usan, o que se podrían usar, en distintos campos biomédicos, como pueden ser los campos de implantología oral, prótesis, traumatología, ortopedia, cirugía maxilofacial, cardiovascular, etc.
Modo de realización de la invención
Se introducen las piezas de NiTi en un horno en el cual se puede controlar la presión de aire. El material puede ser de cualquier composición química o cualquier fase (austenita, martensita, fase R, o mezclas), y puede tener cualquier tipo de topografía (de pulido especular a mucha rugosidad).
Después de conseguir una presión del aire de entre 1\cdot10^{-3} mbar y 1\cdot10^{-1} mbar en el interior del horno, se someten las piezas a un calentamiento a una temperatura inferior a 600°C.
El tiempo del tratamiento debe ser superior a 20 min.
Las piezas se dejan enfriar en el horno, siempre controlando la presión de aire.
A continuación, las piezas se pueden sumergir en un baño de agua hirviendo entre 20 minutos y 3 horas.

Claims (2)

1. Tratamiento superficial aplicado en aleaciones con memoria de forma NiTi para mejorar la resistencia a la corrosión, disminuir la liberación de iones Ni en el medio exterior, y mejorar la biocompatibilidad caracterizado por someter a la aleación a una oxidación térmica (< 600°C, > 20 min) a baja presión de aire (1\cdot10^{-3} - 1\cdot10^{-1} mbar) para favorecer la oxidación preferencial del Ti y formar un TiO_{2} libre de Ni en la superficie de la aleación. Esto reducirá y evitará los problemas de alergia, toxicidad y sensibilidad de los pacientes a los que se implante el material.
2. Tratamiento superficial aplicado en aleaciones con memoria de forma NiTi según reivindicación 1 caracterizado por poder sumergir la aleación, tras la oxidación térmica, dentro de un baño de agua hirviendo para disminuir aún más la liberación de iones Ni al medio.
ES200402404A 2004-10-04 2004-10-04 Nuevo tratamiento de oxidacion en aleaciones de niti para la disminucion de la liberacion de iones ni y la mejora de la biocompatibilidad. Expired - Lifetime ES2251312B1 (es)

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EP3636294A1 (en) 2018-10-08 2020-04-15 Jozef Stefan Institute Method for treatment medical devices made from nickel - titanium (niti) alloys

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