ES2237736T3 - Ortesis dinamica. - Google Patents

Abstract

Ortesis dinámica (1) que comprende una faja (2) de pierna y una suela (4) de pie (6) conectados entre sí mediante una estructura (10), comprendiendo la estructura un gato elástico (12, 13) desplazado en la parte trasera de la pierna y del pie, pudiendo dicha estructura (14, 13) extenderse longitudinalmente, a fin de separar de la faja una parte (9) de la suela, caracterizada porque comprende un zapato habitual y porque dicha suela consiste en una suela de bóveda plantar a introducir en el zapato.

Description

Ortesis dinámica.

La presente invención tiene por objeto una ortesis dinámica de pie que permite una ayuda para caminar e, incluso, una reeducación funcional, para pacientes afectados de hemiplejia, enfermedades neurológicas o ciática paralizante, o afectados de ciática poplítea externa del nervio tibial anterior (NPE NTA) y de afecciones neuromotrices, espásticas o no (periféricas). La ortesis puede usarse, también, después de la utilización de una escayola, a fin de reeducar el movimiento del pie para caminar.

Ciertas afecciones tienen como consecuencia que el pie se balancee, cayendo la punta del pie hacia el suelo, de modo natural, cuando la pierna ya no se apoya sobre él. En la práctica, la articulación del tobillo carece de rigidez debido a una ausencia parcial o total de motricidad muscular. Dicha articulación no retiene, o no de modo suficiente, la punta del pie en una dirección que corresponda a una movilidad y a una motricidad deseadas. Por ejemplo, un paciente que sufra de una afección de este tipo, al caminar, tiene que levantar exageradamente la pierna cuyo pie se balancee, a fin de evitar dar un traspié por enganche de este pie con el suelo al lanzar esta pierna hacia delante.

Las ortesis conocidas son, la mayor parte de las veces, ortesis rígidas: el pie carece de movilidad. O bien, se permite una movilidad reducida por la propia dinámica de ciertos materiales (sus propiedades elásticas). Pero no hay sistema dinámico independiente generado. Además, el movimiento de la marcha que resulta de ello consiste en una claudicación, diferente de la claudicación no ortésica, y una traba a la dinámica psicológica de la marcha. Una ortesis de este tipo resulta poco práctica. En otras soluciones, el pie es soportado por una suela conectada, a su vez, mediante un vástago semirrígido, con la parte posterior de la pantorrilla del paciente. La rigidez del vástago y de su conexión provoca una posición del pie sensiblemente perpendicular a la pierna, al igual que una cierta elasticidad en el enderezamiento del pie. En la práctica están previstos con este fin bien mecanismos complicados de cables o bien está implicada la flexión de un vástago.

Los problemas presentados por estos últimos tipos de solución consisten en su complejidad y sus defectos de adaptabilidad al tamaño y al peso de los pacientes a equipar con una ortesis. Por otro lado, la movilidad así proporcionada es muy limitada. En particular tales ortesis son un tanto difíciles de utilizar cuando se camina por un suelo accidentado, por ejemplo, en paseos de montaña.

En la invención, se han resuelto todos estos problemas de complejidad y de movilidad seleccionando un modo de asistencia particularmente simple. En su principio, la ortesis de la invención comprende un medio para impulsar el talón cuando el pie esté balanceándose (o para tirar de él hacia la pierna cuando el pie esté apoyado). El órgano que sirve para la articulación del pie es, simplemente, el tobillo y, dentro del tobillo, las articulaciones anteriores: subastragalianas, astrágalo-escafoidea, calcáneo-cuboidea y articulaciones del tarso y del metatarso del paciente. El órgano que sirve para la articulación del pie no es, esencialmente, un mecanismo de articulación suplementario. Es suficiente enganchar de algún modo el talón y el pie, en lo que sigue se describirán las diferentes maneras de hacerlo, y manipularlos a partir de la pantorrilla, a fin de provocar la movilidad y el mantenimiento deseados.

En particular, para facilitar la manipulación, se puede colocar un dispositivo móvil, por ejemplo un cardán, una rótula o una conexión elástica, en una zona que corresponda a una rotación sagital, frontal y transversal del pie. De esta manera, se permite al pie orientarse transversalmente en el suelo si éste es irregular. Por otro lado, esta característica suplementaria de la invención podría ser utilizada independientemente del medio de manipulación del talón. No obstante, con preferencia, se utilizará en combinación con este medio de manipulación del talón.

En la práctica, y aunque no sea obligatorio, la acción de manipular el talón y el pie se provoca merced a la existencia de un gato, neumático, hidroneumático o de resorte, o motorizado eléctricamente, posicionado detrás de la pantorrilla y detrás del talón. Una ortesis según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce a partir del documento US-A-5144943.

La manipulación del pie así propuesta por la invención utiliza la cohesión del tobillo y la existencia de los ligamentos, que unen entre sí los diferentes huesos de este tobillo. Se constata que, en la mayor parte de las afecciones, se mantiene siempre cierta tonicidad de estos ligamentos, lo que permite el funcionamiento previsto. En particular, en la invención se puede prescindir de una articulación añadida que comprenda una parte enganchada a la pantorrilla y una parte enganchada al pie del paciente.

La invención tiene por objeto una ortesis dinámica que comprende, por una parte, un zapato habitual y, por otra, una faja de pierna y una suela de pie unidos mediante una estructura, comprendiendo la estructura un gato elástico desplazado en la parte trasera de la pierna y del pie, pudiendo extenderse dicha estructura en dirección longitudinal con objeto de separar de la faja una parte de la suela y siendo dicha suela una suela de bóveda plantar que debe introducirse en el zapato.

La invención se comprenderá mejor a partir de la lectura de la descripción que sigue y del examen de las figuras que la acompañan. Estas se presentan únicamente a título indicativo, y en absoluto limitativo, de la invención. Las figuras muestran:

- figura 1: una vista lateral de un elevador, u ortesis dinámica de acuerdo con la invención, colocado en un pie representado de manera figurativa. Esta figura está basada en un ejemplo de funcionamiento con cardán y gato hidroneumático equipado con regulación de presión.

- figura 2: una representación en perspectiva trasera, desde arriba, de la ortesis dinámica de la figura 1.

Las figuras 1 y 2 muestran una ortesis dinámica 1 de acuerdo con la invención, que comprende una faja 2, destinada a ser colocada en la pierna 3 de un paciente. La faja 2 puede colocarse muy cerca del tobillo, con preferencia en la base de la pantorrilla, a fin de no impedir el cambio de forma de ésta en el momento de los esfuerzos. La faja 2 está hecha, por ejemplo, de un material termoconformable o de cuero. Pero podría hacerse de un material elástico extensible, por ejemplo tejido con hilos elásticos provistos de rigidizadores en sentido longitudinal.

La ortesis 1 comprende, también, una suela 4 para un pie 6 del paciente. Por suela 4 se entiende, esencialmente, un vástago 5 (véase la figura 2), hecho con preferencia de material metálico, cuya forma puede ser de hilo, que se extiende, simplemente, bajo la bóveda plantar 6. Dicha suela se conforma de acuerdo con la bóveda plantar 6.

Con preferencia, la suela 4 comprenderá, al menos, una envuelta anatómica 7 sobremoldeada en el vástago 5 y, con preferencia, adaptada al pie 6 del paciente, en particular, para corregir una patología estática del pie de este paciente. Por ejemplo, la corrección puede ser la de un pie excesivamente supinador, a cuya corrección contribuya la envuelta 7. Con preferencia, la envuelta 7 estará asociada con una envuelta 8 sobremoldeada por el otro lado del vástago 5. En un ejemplo, la envuelta 7 o la envuelta 8 o las envueltas 7 y 8 son de fibra de vidrio. La operación de moldeo se realiza a partir de un molde que represente una forma de pie ideal para el paciente considerado, mediante la colocación en posición intermedia de las dos envueltas 7 y 8 (previamente a la polimerización) y, después, mediante la colocación momentánea del pie 6 del paciente sobre este conjunto en el momento de la polimerización o previamente a ella. Por otro lado, pueden estar previstas otras soluciones relacionadas con las técnicas de los zapateros o de los podólogos.

La suela 4 y, en particular, el vástago 5 poseen una talonera 9, orientada en la dirección de la pierna 3, mediante la cual pueden elevarse verticalmente desde la parte inferior del pie 6. La talonera 9 no es indispensable, pero permite a la ortesis poder ser dispuesta fácilmente en torno al pie 6, en un zapato no representado. Por otro lado, la ortesis de la invención aporta la ventaja de poder mantener el tamaño habitual de los zapatos, salvo el caso excepcional de una morfología específica.

La faja 2 está conectada con la suela 4, en particular con la talonera 9, mediante une estructura 10. La invención, en uno de sus aspectos, se caracteriza, esencialmente, porque la estructura 10 comprende un medio elástico extensible y/o compresible longitudinalmente en la dirección de la pierna 3, a fin de separar una parte de la suela, en particular la talonera 9, de la faja 2. En el ejemplo representado, la estructura elástica extensible y/o compresible longitudinalmente comprende un gato 10, sujeto, por una parte, a la faja 2 y, por otra, a la suela 4, por ejemplo al extremo 11 de la talonera 9.

Para su fijación en la faja 2, el medio elástico 10 puede comprender una abrazadera 12 de fijación desplazada y un anclaje 13 superior desplazado, ambos montados en la faja 2, detrás de la pantorrilla. La abrazadera 12 y el anclaje 13 están dispuestos en la faja 2, longitudinalmente en relación con la dirección de la pierna 3, a fin de forzar al medio 10 una dirección longitudinal, orientado así de la pierna 3 hacia el pie 6. No obstante, estos dos medios de fijación podrían reemplazarse por un solo medio, siempre que éste asegure, también, un mantenimiento longitudinal del medio elástico 10. Pero en ciertos casos, en particular cuando no exista cardán, no es necesario un doble anclaje de este tipo, sino que puede utilizarse un solo punto de fijación, resultando la orientación longitudinal, de modo natural, de la fijación del gato 10 en la faja 2 y en la parte 11 de la suela 4.

En un ejemplo, el medio elástico 10 extensible y compresible longitudinalmente consiste en un gato neumático. Este gato neumático comprende un cuerpo 14 de gato unido a la faja 2 y un vástago 15 de gato unido a la suela 4, en la práctica al extremo 11 de la talonera 9 (o a la inversa). El gato puede duplicarse en función de las necesidades. En este caso, forzosamente, los dos gatos están desalineados y montados a una y otra parte del eje del talón. Con preferencia, este gato se regula de tal manera que, en reposo, cuando el pie 6 esté en dirección sensiblemente perpendicular a la orientación de la pierna 3, se encuentre, a su vez, semicomprimido, listo para levantar el pie en cuanto el paciente levante su pierna del suelo.

No obstante, el gato 10 puede reemplazarse por un resorte, con preferencia un sistema de resortes que admitan una compresión y una extensión más allá de un punto de equilibrio que corresponda a la posición de reposo. De ese modo, este sistema de resortes mantiene un estado de equilibrio, sin empuje o sin tracción superiores a la fuerza muscular, con objeto de mantener una posición del pie perpendicular a la pierna. Como variante, el medio elástico extensible longitudinalmente podría estar formado por un tornillo sin fin motorizado mediante un motor eléctrico, y una tuerca que regule una altura, estando condicionado el control del motor por el estado de un sensor de la posición del pie.

Con preferencia, cuando el gato sea neumático o hidroneumático se dota de una válvula 16 para regular la presión, a fin de adaptar la fuerza del gato al tamaño del paciente a equipar con la ortesis. Por ejemplo, si el paciente es un adulto de, aproximadamente, 70 kg, el esfuerzo de empuje proporcionado por el gato será lógicamente mayor que, por ejemplo, para una ortesis destinada a un niño. Las regulaciones estándar medias oscilan entre 25 y 50 DaN para un adulto. En cambio, si se trata de una ortesis para un niño, la presión será inferior. Las fuerzas podrán reducirse entre 15 y 25 DaN. Si el montaje estuviera motorizado, podría regularse el par del motor a fin de poder obtener una fuerza ideal para cada paciente.

El pie 6 es susceptible de una rotación lateral en torno a un eje 17 (véase la figura 1) orientado en el sentido del pie. Típicamente una rotación de este tipo corresponde a un clavado de cantos cuando se practica esquí. A fin de que, con preferencia, la ortesis permita un desplazamiento de este tipo y, al mismo tiempo, permita el levantamiento del pie, como se verá en lo que sigue, el vástago 15 de gato está provisto, en la zona de su fijación, en la parte superior 11 del vástago de suela 4, de un cardán 18 que permita una rotación de la suela 4 en torno a una dirección 17 perpendicular al vástago 15. En el ejemplo de la figura 2, el ángulo 19 de rotación en torno al eje 17 puede ser del orden de, más o menos, 40º. De modo evidente, en lugar de un cardán 18 puede montarse un sistema de rótula o un sistema con una conexión mediante una rótula de caucho, que permita un grado de libertad en rotación en torno al eje 17, pero que, en sí, no permita grados de libertad en el sentido del vástago 15.

El funcionamiento de la ortesis de la invención es el siguiente. Su principio está vinculado a la existencia de la articulación 20 del tobillo que sirve de centro de rotación para el levantamiento del pie. En la práctica, la fuerza del gato 10 se ejerce sobre la parte trasera de la suela 4, en la zona del talón del pie 6. Supongamos, por ejemplo, que el gato 11 se encuentra en ligera compresión, por ejemplo, porque el pie se está balanceando y ejerce presión sobre la suela 4. El gato 10, por medio de su vástago 15, tendrá tendencia a desplazar el extremo 11 alejándolo de la faja 2. La suela 4, entonces, tendrá tendencia a separarse de la faja 2. Como la suela 4 está introducida en un zapato y éste se apoya en el empeine 21 del pie 6, la fuerza del gato 10 no puede dar lugar al desacoplamiento de la suela 4 de su apoyo bajo la bóveda plantar 6. En estas condiciones, y en la medida en que los ligamentos del tobillo 20 impiden la desarticulación del pie 6, el esfuerzo del gato 10 sólo puede contribuir al enderezamiento del extremo delantero 22 del pie 6. De ese modo, una fuerza 23 ejercida por el gato 10 da lugar a un enderezamiento 24 del pie 6. Si no hay zapato, se pueden prever, por ejemplo, cintas o correas que unan la suela 4 con el pie 6 por encima de los dedos del pie y/o del empeine 21.

Evidentemente, cuando el pie 6 esté comprimido, por ejemplo, al caminar, cuando el pie provisto de la ortesis se encuentre en posición trasera en relación con la persona que camina, se produce un fenómeno inverso. Si el pie 6 está comprimido, el vástago 15 es hecho salir del cuerpo 14 del gato 10 más allá de la posición de equilibrio. La fuerza ejercida por este vástago 15, más allá de su posición de equilibrio, consiste, entonces, en un esfuerzo de tracción de sentido inverso a la dirección 23, que tiende, también, a enderezar el pie 6 en una dirección inversa a la dirección 24.

Se constata que una movilización de este tipo es favorable a la marcha. En efecto, en el momento en que el pie trasero equipado con la ortesis pasa adelante, el pie se endereza: en este caso la fuerza es proporcionada por el gato, que pasa de una posición extendida a su posición de equilibrio. Así, al caminar, el pie provisto de la ortesis es hecho abandonar la posición trasera para pasar junto a la otra pierna y al frente. En el momento en que pasa junto a la pierna, el pie es levantado, lo que da lugar a que el caminante no tenga que levantar exageradamente la pierna provista de la ortesis, a fin de evitar el efecto de pie pendular, denominado de steppage, por el cual el pie tropieza con todo. Por otro lado, se nota un esfuerzo, ligero, de relanzamiento de la marcha proporcionado, entonces, por la retracción del gato.

Para la realización del paso, el pie provisto de la ortesis da lugar, después, a un apoyo del talón, en el desarrollo del paso. Este apoyo del talón lleva consigo, de modo casi inmediato, un abatimiento de la parte delantera 22 del pie de modo que la bóveda plantar se apoye horizontalmente en el suelo. En el momento de este abatimiento, el vástago 15 es hecho entrar en el cuerpo 14 del gato 10, más allá de la posición de equilibrio, con una ligera resistencia, contribuyendo así a un efecto de amortiguamiento del choque del paso.

En un perfeccionamiento, el gato 10 de gas puede estar provisto de un amortiguador, a fin de mejorar adicionalmente el comportamiento dinámico del levantamiento del pie. En efecto, si el medio 10 es solamente un resorte, se comprende que cuando se somete la punta del pie libre a una fuerza en un sentido, al soltarla, recuperaría su posición de equilibrio a través de oscilaciones desagradables de soportar. Para evitar estas oscilaciones, la respuesta del amortiguador 10 será, con preferencia, una respuesta plana, sin sobreoscilación.

La faja 2 se fija en la pierna 3 mediante correas tales como 25 que son, por ejemplo y con preferencia, de tipo autoadhesivo. Estas correas 25 se introducen en presillas 26 colocadas en posición casi fija y, después, se autoadhieren sobre sí mismas. De ese modo, se facilita la colocación de la ortesis por el usuario (la fijación de la faja 2 puede hacerse con una sola mano).

Sin embargo, es posible que el usuario no regule correctamente la altura de fijación de la faja 2 en la pierna 3. Esta altura daría lugar, entonces, a la obtención de una posición de equilibrio del pie 6, en relación con la pierna 3, que podría no ser perpendicular, sino, por ejemplo, estar ligeramente extendida o ligeramente comprimida. Para facilitar al usuario a encontrar la altura correcta de regulación, está previsto, además, a título de perfeccionamiento, conectar la suela 4 con la faja 2 mediante una correa 27 cuyos extremos estén fijados, con preferencia, a una y otra parte de la faja 2 (en las partes interior y exterior de la pierna). Con preferencia, esta correa 27 puede deslizar en la suela 4 utilizando, también, una funda embutida entre las dos semienvueltas 7 y 8, lo que permite mantener una buena supinación y una buena pronación.

Se pueden utilizar, también, dos correas 27 y 28, colocadas lateralmente, con preferencia a una y otra parte, a los lados de la pierna 3 y del pie 6. Las longitudes de las correas se ajustan previamente a las longitudes ideales para el paciente. Las correas 27 y 28 se conectan, por ejemplo, con el vástago 5 de la suela 4 mediante patillas, respectivamente 29 y 30, que se desplieguen entre las envueltas 7 y 8. En sus otros extremos, la correa 27 o las correas 27 y 28 se sujetan a la faja 2 por medio de fijaciones 31 de rotación libre. Tales rotaciones libres son susceptibles de permitir el basculamiento, explicado en lo que antecede, del pie 6 en torno al tobillo 20.

Para permitir la rotación lateral en torno al eje 17, las correas 27 y 28 pueden hacerse de un material ligeramente extensible. Por otro lado, al no ser indispensables las correas 27 y 28, puede preverse que sean amovibles, en particular en la zona de la fijación 31 y en la zona de las fijaciones en las patillas 29 y 30. De ese modo, la función de las correas 27 y 28 consiste en limitar el empuje del gato 10, o su tracción cuando esté mal regulado, en particular en altura. La posición de las correas que pasan a la altura del tobillo 20 contrarresta así el esfuerzo del gato 10.

Como alternativa al gato 10 se pueden montar, también, dos gatos yuxtapuestos, tanto como solución técnica o como en el caso de una patología específica o compleja, para lograr el resultado deseado. De igual modo, las correas 27 y/o 28 podrían ser reemplazadas por amortiguadores, con preferencia, a su vez también, de gas o con un sistema de resorte o resortes, hidroneumático o incluso motorizado, pero, también, por un sistema que permita un bloqueo para limitar una pronación o una supinación demasiado pronunciadas.

Se constata que la ortesis de la invención permite una ligera rotación externa del pie al caminar. Con este fin, los anclajes 12 y 13 están ligeramente desplazados en la parte trasera, perpendicularmente a la dirección de la pierna 3. De esta manera la estructura puede retorcerse ligeramente en relación con la dirección de la pierna 10, a fin de permitir la rotación alternativa del pie 6 a cada paso.

Por último, la ortesis puede ser apropiada para la reeducación funcional, para la reeducación progresiva de músculos o grupos musculares que participen en la marcha.

Más concretamente, la ortesis es apropiada para las articulaciones que estén bloqueadas por una postura inadecuada deficiente, por falta de acciones musculares y que, en consecuencia, acabarán por sufrir de sinostosis (solidificación) o de artrosis si carecen de movilidad (ejemplo: escayola a largo plazo), y permite el movimiento en condiciones normales de actividad. Como la producción de líquido articular se realiza por inhibición, es imperativo que las articulaciones se muevan para mantener su integridad. La ortesis de la invención permite una movilidad de este tipo.

Claims (12)

1. Ortesis dinámica (1) que comprende una faja (2) de pierna y una suela (4) de pie (6) conectados entre sí mediante una estructura (10), comprendiendo la estructura un gato elástico (12, 13) desplazado en la parte trasera de la pierna y del pie, pudiendo dicha estructura (14, 13) extenderse longitudinalmente, a fin de separar de la faja una parte (9) de la suela, caracterizada porque comprende un zapato habitual y porque dicha suela consiste en una suela de bóveda plantar a introducir en el zapato.

2. Ortesis según la reivindicación 1, caracterizada porque el gato elástico longitudinal es un gato neumático.

3. Ortesis según la reivindicación 2, caracterizada porque el gato comprende un medio (16) para regular su presión.

4. Ortesis según una de las reivindicaciones 2 a 3, caracterizada porque el gato comprende un estado de equilibrio, sin empuje o sin tracción superiores a la fuerza muscular, a fin de mantener una posición del pie perpendicular a la pierna.

5. Ortesis según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque el gato elástico comprende un medio (18) para permitir una rotación de la suela en torno a un eje (17) horizontal orientado en el sentido del pie.

6. Ortesis según la reivindicación 5, caracterizada porque el medio para permitir una rotación comprende un cardán o una rótula o una conexión elástica cuyo punto de rotación sea coaxial (17, 20) con el eje de rotación lateral de un pie de un usuario de la ortesis.

7. Ortesis según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la estructura se apoya en la parte trasera (11) de la suela, a fin de levantar (24) la parte delantera del pie cuando éste pueda doblarse.

8. Ortesis según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la estructura comprende una correa (27) unida con la faja y con la suela, en, al menos, un borde lateral de la pierna, a fin de limitar el empuje o la tracción del gato.

9. Ortesis según la reivindicación 8, caracterizada porque la correa comprende una fijación (31) en la faja que puede rotar libremente.

10. Ortesis según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque la faja comprende correas (25) autoadhesivas (26).

11. Ortesis según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la suela comprende un vástago (5) rígido, y una envuelta (7, 8) anatómica, por ejemplo, de fibra de vidrio, moldeada sobre el pie de un paciente y sobremoldeada en este vástago.

12. Ortesis según la reivindicación 11, caracterizada porque la suela tiene una forma anatómica sobremoldeada por los dos lados.