ES2212326T3 - Sistema medico implantable con identificacion automatica de la ultima sesion. - Google Patents
Sistema medico implantable con identificacion automatica de la ultima sesion.Info
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Abstract
Un dispositivo implantable que almacena la información indicativa de los eventos que suceden dentro del cuerpo de un paciente y relativo a la operación del dispositivo para la transmisión a un dispositivo externo como respuesta a una petición del dispositivo externo. El dispositivo implantado está provisto con un mecanismo para retener información como la del estado de la información almacenada en el dispositivo en el momento de una petición o interrogación precedente del dispositivo externo y para almacenar información acumulativa indicativa del funcionamiento del dispositivo o eventos que ocurren dentro del cuerpo del paciente durante un intervalo de tiempo de múltiples interrogaciones o peticiones del dispositivo externo. Los dos tipos de información almacenada juntos pueden ser empleados por el dispositivo implantado o por el dispositivo externo para derivar información indicativa sólo de los eventos que suceden desde una interrogación previa al dispositivo implantado por parte del dispositivo externo.
Description
Sistema médico implantable con identificación
automática de la última sesión.
La presente invención está relacionada con
dispositivos implantables que detectan y/o tratan taquiarritmias
(ritmos rápidos del corazón), y más específicamente, con mecanismos
para la vigilancia del ritmo del corazón de los pacientes y para la
vigilancia del funcionamiento del dispositivo.
Conjuntamente con la vigilancia del
funcionamiento de un dispositivo implantable y de la condición del
paciente en el que el dispositivo ha sido implantado, se ha hecho
habitual que los dispositivos implantados lleven registros y
recuentos de las incidencias que ocurran durante el funcionamiento
del dispositivo. Por ejemplo, como está presentado en la Patente
U.S. Nº. 4.557.266 concedida a Schober et al., las
incidencias registradas pueden ser tan simples como los ritmos de
pulsaciones auriculares y ventriculares, las despolarizaciones
auriculares y ventriculares percibidas, las detectadas
despolarizaciones prematuras auriculares y ventriculares y el
desarrollo de las despolarizaciones prematuras. En el contexto de
los dispositivos implantables contra la taquiarritmia, es habitual
mantener recuentos de las incidencias de varias arritmias
detectadas por el dispositivo y recuentos de varios tipos de
terapias empleadas por este dispositivo. Asimismo, se ha hecho
habitual retener los parámetros medidos asociados con el
funcionamiento de los dispositivos, tales como las amplitudes de la
onda R y de la onda P, el voltaje de la batería, la impedancia del
contacto y similares, y en algunos casos, almacenar la información
relacionada con tales parámetros en forma de líneas de tendencia
que ilustran los valores de los parámetros a lo largo de un periodo
de tiempo, como está presentado en la Patente U.S.
Nº 5.088.488 concedida a Markowitz et al.
Nº 5.088.488 concedida a Markowitz et al.
Estos recuentos y/o parámetros almacenados son
normalmente entregados al médico durante el control del dispositivo
implantado usando un programador exterior. En estos casos, el
dispositivo implantado enlaza varios recuentos y parámetros medidos
almacenados desde la última vez que la memoria del dispositivo haya
sido vaciada. En algunos de tales dispositivos, varios recuentos
y/o parámetros almacenados pueden ser eliminados por el médico
conjuntamente con el control del dispositivo para que durante el
siguiente control solamente las incidencias que han ocurrido y los
valores medidos desde el control anterior sean reflejados en la
memoria almacenada. Sin embargo, este método trae como resultado la
pérdida de la habilidad del dispositivo de retener los recuentos o
valores recogidos durante un periodo de tiempo prolongado,
extendiendo las múltiples sesiones de control. Una solución
alternativa adicional ha sido emplear estampación del tiempo
conjuntamente con el registro de las incidencias ocurridas y los
parámetros medidos por el dispositivo implantable para que el médico
pueda determinar, mediante la comparación de la estampación del
tiempo con el tiempo del control anterior, que incidencias han
ocurrido después de la anterior sesión de control.
La presente invención pretende proporcionar un
mecanismo simple y fácil de usar para proporcionar valores
indicativos de las incidencias ocurridas y los parámetros medidos
desde la anterior sesión de control y poder hacerlo sin perder la
información almacenada relacionada con las incidencias que han
ocurrido y los parámetros medidos antes de la anterior sesión de
control.
En consecuencia, la presente invención
proporciona un dispositivo para la implantación en el cuerpo del
paciente, compuesto de:
medios para la detección de la presencia de
incidencias dentro del citado cuerpo del paciente;
medios de telemetría para transmitir la
información almacenada desde el citado dispositivo a un dispositivo
externo en respuesta a la petición del citado dispositivo
externo;
medios de la primera memoria para almacenar la
información relacionada con la presencia de las citadas incidencias
en un periodo de tiempo que abarque múltiples peticiones de la
información almacenada procedentes del citado dispositivo
externo;
medios de la segunda memoria para el
almacenamiento del contenido de los medios de la citada primera
memoria en los momentos de las peticiones recibidas del citado
dispositivo externo, constituyendo este contenido los valores
actuales de la citada información en aquellos momentos; y
medios que respondan a una petición procedente
del citado dispositivo externo para emplear el contenido de los
citados medios de la primera y la segunda memoria para enlazar la
información almacenada con el citado dispositivo externo, de donde
se puede obtener los valores que están en relación solamente con
las incidencias ocurridas desde la precedente petición del citado
dispositivo externo.
El dispositivo de acuerdo con la presente
invención almacena en la memoria los valores actuales de la
información tales como recuento de incidencias o mediciones de
parámetros y estos valores son actualizados durante un periodo de
tiempo relativamente largo espaciando las múltiples sesiones de
control. Al final de cada sesión de control, el dispositivo
almacena temporalmente por separado una copia duplicada de los
valores de la información actuales en su momento permitiendo que se
pueda actualizar los valores de la información actual
posteriormente. Después de que haya pasado el periodo de tiempo
predeterminado, por ejemplo 8 horas, la copia duplicada está siendo
permanentemente almacenada dentro del dispositivo como indicación de
los valores de la información al final de la última sesión de
control. Durante la siguiente sesión de control, el dispositivo
puede medir con el telémetro los valores actuales de la información
almacenada relacionada con las incidencias que han ocurrido o los
parámetros medidos antes y después de la anterior sesión de control
y/o, en respuesta a una petición, también puede proporcionar los
valores de la información almacenada conjuntamente con el final de
la última sesión de control. Esta información puede ser empleada
por el programador externo para obtener valores correspondientes
solamente a las incidencias que han ocurrido desde la última sesión
de control. En una realización alternativa, el dispositivo
implantado puede utilizar la información almacenada para obtener los
valores asociados solamente con las incidencias que han ocurrido o
los parámetros medidos desde la última sesión de control y
proporcionar los valores conseguidos el programador externo para su
exposición. El programador o el dispositivo implantado obtiene los
valores correspondientes a las incidencias acaecidas desde la
última sesión de control mediante la comparación de los valores
almacenados conjuntamente con la última sesión de control con los
valores actuales, para obtener los valores indicativos de las
incidencias que han sucedido desde la última sesión de control.
Por ejemplo, el dispositivo puede acumular el
recuento acumulativo de los episodios de taquicardia ventricular
detectada que se produjo al inicio de la implantación del
dispositivo. El dispositivo implantado o el programador externo
pueden entonces comparar este número con el recuento acumulativo de
episodios de taquiarritmias ventriculares almacenados conjuntamente
con el control precedente, y de estos dos valores obtener un
recuento de episodios de taquiarritmias ventriculares que han
ocurrido desde el último control. De esta manera, el médico retiene
la posibilidad de determinar la presencia de varios tipos de
incidencias localizadas por el dispositivo implantable durante una
serie de sesiones de control, estando al mismo tiempo capacitado
para determinar rápida y convenientemente el historial más reciente
del dispositivo del paciente, desde la última sesión de control.
Esta característica permite al médico a determinar convenientemente
el efecto de cambios del parámetro que han tenido lugar durante la
anterior sesión de control. Adicionalmente, como el médico puede
revisar convenientemente solo el más reciente funcionamiento del
dispositivo, el tiempo requerido para el seguimiento y la evaluación
puede ser reducido.
Las realizaciones preferentes serán descritas a
continuación, solamente a modo de ejemplo, con referencia a los
dibujos.
La Figura 1 presenta un marcapasos /
cardiovertidor / desfibrilador del tipo apropiado para su uso en la
puesta en práctica de la presente invención, en unión con un
corazón humano.
La Figura 2 presenta un diagrama esquemático de
un marcapasos / cardiovertidor / desfibrilador implantable en el
que la invención puede estar puesta en práctica.
Las Figuras 3A, 3B y 3C son diagramas funcionales
que presentan el funcionamiento del dispositivo de acuerdo con la
presente invención.
La Figura 1 presenta un marcapasos /
cardiovertidor / desfibrilador 10 y un grupo de contactos de
acuerdo con la presente invención. El contacto ventricular incluye
un cuerpo del contacto 16 alargado y aislante, que lleva cuatro
conductores aislados entre sí. Un electrodo de anillo 24 se
encuentra situado sobre el cuerpo del contacto, un electrodo en
espiral 26 extensible montado dentro de la cabeza del electrodo
aislante 27 y electrodos continuos en rollo 20 y 28. Cada uno de
los electrodos está acoplado a uno de los conductores enrollados
dentro del cuerpo del contacto 16. Los electrodos 24 y 26 son
empleados para regular el ritmo cardiaco y para la percepción de las
despolarizaciones ventriculares. Los electrodos 20 y 28 se emplean
conjuntamente con la carcasa conductora 11 del marcapasos /
cardiovertidor / desfibrilador 10 para el suministro de las
pulsaciones de la cardioversión ventricular y desfibrilación. En el
extremo proximal del cuerpo del contacto 16 existen de conectores
unipolares 18 y 22 de los que cada uno lleva un terminal del
conector acoplado con uno de los electrodos continuos en rollo 20 y
28. Un conector eléctrico 14 es un conector bipolar en línea que
lleva un anillo conector y un terminal del conector, acoplados a
los electrodos 24 y 26, respectivamente.
El contacto auricular, tal como está presentado,
es un convencional contacto regulador del ritmo auricular bipolar.
El contacto auricular incluye un cuerpo del contacto aislante y
alargado 15, que lleva dos conductores enrollados concéntricos,
separados uno del otro mediante fundas aislantes tubulares. Situado
junto al extremo distal en forma de J del contacto se encuentra un
electrodo de anillo 21 y un electrodo en espiral extensible 17,
montados de manera retractable dentro de la cabeza del electrodo
aislante 19. Cada uno de los electrodos está acoplado a uno de los
conductores enrollados dentro del cuerpo del contacto 15. Los
electrodos 17 y 21 están empleados para el regular el ritmo
cardiaco auricular y para percibir las despolarizaciones
auriculares. En el extremo proximal del contacto se encuentra el
conector en línea 13 que lleva un anillo de conector y un terminal
del conector, acoplado con los electrodos 21 y 17, respectivamente.
En los sistemas del contacto alternativos, un electrodo de
desfibrilación correspondiente por ejemplo al electrodo 28, podría
a cambio estar montado al contacto auricular, o podría estar montado
al contacto del seno coronario para la localización en el seno
coronario y la vena cardiaca magna.
Un marcapasos / cardiovertidor / desfibrilador
implantable 10 está mostrado en combinación con los contactos, con
los conectores del contacto 13, 14, 18 y 22 insertados dentro del
bloque conector 12 que contiene los correspondientes conectores
eléctricos para el acoplamiento con varios anillos de conectores y
terminales. Opcionalmente, el aislamiento de la parte de la carcasa
11 orientada hacia fuera del marcapasos / cardiovertidor /
desfibrilador 10 puede estar proporcionado en forma del
recubrimiento plástico, por ejemplo goma de parileno o silicona
como se emplea frecuentemente en algunos marcapasos cardiacos
unipolares. Sin embargo, la parte orientada hacia fuera puede
quedar, a cambio, no aislada, o alguna otra división entre la parte
aislada y no aislada puede ser utilizada. La parte no aislada de la
carcasa 11 sirve como un electrodo de desfibrilación subcutánea
utilizada conjuntamente con uno o ambos electrodos 20 y 28.
A pesar de que el dispositivo presentado en el
presente documento incluye tanto la terapia antitaquicardia como la
terapia antibradicardia, la invención por supuesto puede ser puesta
en práctica con utilidad en los dispositivos que incluyen solamente
la terapia antibradicardia o solamente la terapia
antitaquicardia.
La Figura 2 es un diagrama esquemático funcional
de un marcapasos / cardiovertidor / desfibrilador implantable en el
que la presente invención puede ser puesta en práctica con
utilidad. Se debe de considerar este diagrama como un ejemplo del
tipo de dispositivo en el que se puede realizar la invención, y no
como su limitación, porque se cree que la invención puede estar
puesta en práctica con utilidad en una gran variedad de
aplicaciones de dispositivos, incluidos los dispositivos que
proporcionan terapias para tratamiento de arritmias auriculares en
vez de, o adicionalmente a las arritmias ventriculares,
cardiovertidores y desfibriladores que no proporcionan terapias de
regulación de antitaquicardia y los marcapasos antitaquicardia que
no proporcionan cardioversión o desfibrilación. La presente
invención también puede ser empleada con utilidad en dispositivos
que ofrecen otro tipo de terapias, tales como dispositivos de
administración de medicamentos implantable, estimuladores de
nervios implantables y estimuladores de músculos implantables que
también pueden beneficiarse de la habilidad de almacenar y
recuperar la información relacionada con el estado del paciente y/o
el funcionamiento del dispositivo.
El dispositivo está proporcionado con un sistema
de contacto que incluye electrodos y que puede ser como el que está
presentado en la Figura 1. Sistemas de contactos alternativos
pueden por supuesto ser sustituidos. Si se utiliza la configuración
del electrodo de la Figura 1, la correspondencia a los electrodos
mostrados es como sigue. El electrodo 311 corresponde al electrodo
11, y es la parte no aislada de la carcasa del marcapasos /
cardiovertidor / desfibrilador implantable. El electrodo 320
corresponde al electrodo 20 y es un electrodo de desfibrilación
situado en el ventrículo derecho. El electrodo 318 corresponde al
electrodo 28 y es un electrodo de desfibrilación situado en la vena
cava superior. Los electrodos 324 y 326 corresponden a los
electrodos 24 y 26 y se utilizan para la percepción y regulación
del ritmo cardiaco en el ventrículo. Los electrodos 317 y 321
corresponden a los electrodos 17 y 21 y se utilizan para la
regulación del ritmo cardiaco y su percepción en la aurícula 10.
Los electrodos 311, 318 y 320 están acoplados a
un circuito de salida 234 de alto voltaje. Los electrodos 324 y 326
están situados sobre o en el ventrículo y están acoplados al
amplificador 200 de la onda R que preferentemente toma la forma de
un amplificador del control ganado automático que proporciona un
umbral de percepción ajustable como una función de la amplitud de
la onda R medida. Se genera una señal sobre R fuera de línea 202 en
cuanto la señal percibida entre los electrodos 324 y 326 exceda el
presente umbral de percepción.
Los electrodos 317 y 321 están situados sobre o
en la aurícula y están acoplados con el amplificador 204 de la onda
P que también preferentemente toma la forma de un amplificador del
control ganado automático que proporciona un umbral de percepción
ajustable como una función de la amplitud de la onda R medida. Se
genera una señal sobre P fuera de línea 206 en cuanto la señal
percibida entre los electrodos 317 y 321 excede el presente umbral
de percepción. La función general de los amplificadores 200 y 204
de la onda R y de la onda P pueden corresponden a los que están
presentados en la Patente U.S. Nº 5.117.824 de Keimel, et
al., concedida el 2 de Junio de 1992, para un Aparato para la
Vigilancia de las Señales Fisiológicas Eléctricas.
La matriz de conmutación 208 se utiliza para
seleccionar cuales de los electrodos disponibles se van a acoplar
al amplificador 210 de banda ancha (0,5 - 200 Kz) para su uso en el
análisis de la señal digital. La selección de los electrodos está
controlada por el microprocesador 224 a través del bus de datos /
direcciones y esta selección puede ser variada según se desee. Las
señales de los electrodos seleccionados para el acoplamiento al
amplificador de paso de banda 210 se suministran al multiplexor
220, y posteriormente se convierten en señales digitales de bits
múltiples por medio de un convertidor A/D 222, para su
almacenamiento en la memoria de acceso aleatorio (RAM - siglas en
inglés) 226 bajo el control del circuito del acceso directo a la
memoria 228. El microprocesador 224 puede emplear las técnicas
digitales del análisis de señales para caracterizar las señales
digitalizadas almacenadas en la memoria de acceso aleatorio 226
para reconocer y clasificar el ritmo de los latidos del corazón del
paciente empleando cualquiera de las numerosas tecnologías de
procesamiento de señales conocidas por la técnica.
El resto del sistema de circuitos eléctricos está
dedicado al suministro de las terapias consistentes en la
regulación del ritmo cardiaco, cardioversión y desfibrilación y,
para los propósitos de la presente invención puede corresponder al
sistema de circuitos eléctricos conocidos en el estado anterior de
la técnica. Un aparato ejemplar ya presentado para realizar la
regulación del ritmo cardiaco, cardioversión y desfibrilación
funciona como sigue. El sistema de circuitos eléctricos 212 para el
cronometraje / control del marcapasos incluye mecanismos contadores
digitales y programables que controlan los intervalos de tiempo
básicos asociados con DDD, VVI, DVI, VDD, AAI, DDI y otros modos de
regulación del ritmo cardiaco en la cámara del corazón, sencillos y
dobles, bien conocidos en la técnica. El sistema de circuitos
eléctricos 212 también controla los intervalos de pérdida de
latidos asociados con la regulación del ritmo cardiaco en la
antitaquiarritmia tanto en la aurícula como en el ventrículo,
empleando cualquier terapia de regulación del ritmo cardiaco de
antitaquiarritmia conocida en la técnica.
Los intervalos definidos por el sistema de
circuitos eléctricos de regulación del ritmo cardiaco 212 incluyen
los intervalos de pérdida del ritmo de la regulación de los ritmos
auriculares y ventriculares, periodos refractarios durante los
cuales las ondas P y las ondas R percibidas son ineficaces para
reiniciar el cronometraje de los intervalos de pérdida del ritmo y
la separación de las pulsaciones de los impulsos de la regulación
del ritmo cardiaco. Las duraciones de estos intervalos están
determinadas por un microprocesador 224 en respuesta a los datos
almacenados en la memoria 226 y son comunicados al sistema de
circuitos eléctricos de regulación 212 a través del bus de
direcciones / datos 218. El sistema de circuitos eléctricos del
marcapasos 212 también determina la amplitud de las pulsaciones de
la regulación del ritmo cardiaco bajo el control de un
microprocesador 224.
Durante la regulación del ritmo cardiaco, los
mecanismos contadores de intervalos de pérdida del ritmo dentro del
sistema de circuitos eléctricos de cronometraje / control del
marcapasos 212, son restablecidos tras la percepción de las ondas R
y las ondas P como queda indicado en líneas 202 y 206 y de acuerdo
con el modo seleccionado de la regulación del ritmo en la generación
del activador en el tiempo límite de los impulsos de regulación del
ritmo mediante los circuitos de salida del marcapasos 214 y 216,
que están acoplados con los electrodos 317, 321, 324 y 326. Los
mecanismos contadores de intervalos de pérdidas del ritmo están
también restablecidos tras la generación de los impulsos de la
regulación del ritmo y por lo tanto controlan el cronometraje
básico de las funciones de la regulación del ritmo cardiaco,
incluida la regulación de la antitaquiarritmia.
Las duraciones de los intervalos definidos por
los cronometradores de los intervalos de pérdida del ritmo están
determinadas por el microprocesador 224 a través del bus de datos /
direcciones 218. El valor del recuento presente en los mecanismos
contadores cuando están restablecidos por las ondas R y las ondas P
percibidas puede ser utilizado para medir las duraciones de los
intervalos R-R, intervalos P-P,
intervalos P-R e intervalos R-P
cuyas mediciones están almacenadas en la memoria 226 y utilizadas
para diagnosticar la presencia de una variedad de
taquiarritmias.
El microprocesador 224 funciona como un
dispositivo accionado de forma discontínua bajo control de la
programación almacenada en la memoria de solo lectura incluida en
el mismo. El microprocesador 224 responde a las interrupciones
procedentes del sistema de circuitos eléctricos de cronometraje /
control del marcapasos 212 correspondiente a la presencia de las
ondas P y las ondas R y correspondiente a la generación de los
impulsos cardiacos. Estas interrupciones están suministradas a
través del bus de datos / direcciones 218. Cualquier cálculo
matemático que sea necesario y que lleve a cabo el microprocesador
224 y cualquier actualización de los valores o intervalos
controlados por el conjunto de circuitos eléctricos de cronometraje
/ control del marcapasos 212 tiene lugar siguiendo tales
interrupciones. Una parte de la memoria 226 (Figura 4) puede ser
configurada como una pluralidad de memorias intermedias de
recirculación capaz de mantener series de intervalos medidos que
pueden ser analizados en respuesta a la presencia de un regulador o
de la interrupción de la percepción para determinar si el corazón
del paciente está en la actualidad presentando un episodio de
taquiarritmia auricular o ventricular.
El método de la detección de la arritmia empleado
en los dispositivos antiarritmia implantables de acuerdo con la
presente invención puede ser cualquiera de los algoritmos de
detección de la taquiarritmia conocidos en la técnica. En la
realización particular de la invención comentada en este documento,
la metodología de detección presentada en la Patente U.S.
Nº 5.545.186 concedida a Olson et al. está empleada para posibilitar que el dispositivo detecte y clasifique las arritmias ventriculares y supraventriculares. En el caso de la detección de una taquiarritmia auricular o ventricular y si se necesitara un régimen de regulación de los impulsos antitaquiarritmia, los intervalos de cronometraje apropiados para el control de la generación de las terapias reguladoras de la antitaquiarritmia son cargados desde el microprocesador 224 en el conjunto de los circuitos eléctricos de cronometraje y control del marcapasos 212 para controlar la función de los mecanismos contadores de los intervalos de la pérdida del ritmo cardiaco allí mismo y para definir los periodos refractarios durante los cuales la detección de las ondas R y de las ondas P es ineficaz para reiniciar los mecanismos contadores de los intervalos de escape. Alternativamente, también se puede utilizar el conjunto de circuitos eléctricos para controlar el cronometraje y la generación de los impulsos antitaquiarritmia como está descrito en la Patente
Nº 4.577.633 concedida a Berkovits et al., el 25 de Marzo de 1986, la Patente de U.S. Nº 4.880.005 concedida a Pless et al. el 14 de Noviembre de 1989, la Patente U.S. Nº 4.726.380 concedida a Vollmann et al. el 23 de Febrero de 1988 y la Patente U.S.
Nº 4.587.970 concedida a Holley et al. el 13 de Mayo de 1986.
Nº 5.545.186 concedida a Olson et al. está empleada para posibilitar que el dispositivo detecte y clasifique las arritmias ventriculares y supraventriculares. En el caso de la detección de una taquiarritmia auricular o ventricular y si se necesitara un régimen de regulación de los impulsos antitaquiarritmia, los intervalos de cronometraje apropiados para el control de la generación de las terapias reguladoras de la antitaquiarritmia son cargados desde el microprocesador 224 en el conjunto de los circuitos eléctricos de cronometraje y control del marcapasos 212 para controlar la función de los mecanismos contadores de los intervalos de la pérdida del ritmo cardiaco allí mismo y para definir los periodos refractarios durante los cuales la detección de las ondas R y de las ondas P es ineficaz para reiniciar los mecanismos contadores de los intervalos de escape. Alternativamente, también se puede utilizar el conjunto de circuitos eléctricos para controlar el cronometraje y la generación de los impulsos antitaquiarritmia como está descrito en la Patente
Nº 4.577.633 concedida a Berkovits et al., el 25 de Marzo de 1986, la Patente de U.S. Nº 4.880.005 concedida a Pless et al. el 14 de Noviembre de 1989, la Patente U.S. Nº 4.726.380 concedida a Vollmann et al. el 23 de Febrero de 1988 y la Patente U.S.
Nº 4.587.970 concedida a Holley et al. el 13 de Mayo de 1986.
En el caso de que fuera necesaria la generación
de los impulsos de cardioversión o desfibrilación, el
microprocesador 224 emplea el mecanismo contador de intervalos de
pérdida del ritmo para controlar el tiempo de tales impulsos de
cardioversión y desfibrilación así como de los periodos refractarios
asociados. En respuesta a la detección de la fibrilación o
taquiarritmia auricular y ventricular que requiera impulsos de
cardioversión, el microprocesador 224 activa el conjunto de
circuitos eléctricos 230 de control de cardioversión /
desfibrilación que empieza a cargar los condensadores de alto
voltaje 246, 248 a través del circuito de carga 236 bajo el control
de la línea de control de carga de alto voltaje 240. El voltaje en
los condensadores de alto voltaje está vigilado mediante línea VCAP
244 que pasa a través del multiplexor 220 y en respuesta al alcance
de un juego de valores predeterminado por el microprocesador 224,
se produce la generación de una señal lógica en la línea Cap Full
(CF) 254, terminando la carga. De aquí en adelante, la medición del
tiempo de la creación de los impulsos de desfibrilación o
cardioversión está controlada por el conjunto de circuitos
eléctricos de cronometraje / control del marcapasos 212. Después de
la aplicación de la terapia de fibrilación o taquicardia, el
microprocesador devuelve el dispositivo de la regulación cardiaca y
espera que se produzca la siguiente sucesiva interrupción debida a
la regulación o la presencia de la despolarización auricular o
ventricular percibida.
Una realización de un sistema apropiado de la
entrega y sincronización de los impulsos de la cardioversión
ventricular y desfibrilación ventricular y para controlar las
funciones de cronometraje de las funciones relacionadas con las
mismas, está presentada con más detalle en la comúnmente cedida
Patente U.S. Nº 5.188.105 de Keimel, concedida el 23 de Febrero de
1993. Si las capacidades de la desfibrilación auricular están
incluidas en el dispositivo, los sistemas adecuados para
proporcionar y para sincronizar los impulsos de la cardioversión y
desfibrilación auricular y también para controlar las funciones de
cronometraje relacionadas con los mismos, se pueden encontrar en la
Solicitud de Patente PCT No. WO92/18198 de Adams et al.,
publicada el 29 de Octubre de 1992 y en la Patente U.S. No.
4.316.472 de Mirowski et al., concedida el 23 de Febrero de
1982.
Sin embargo, se cree que cualquier conocido
conjunto de circuitos eléctricos de control de los impulsos de
cardioversión o desfibrilación puede ser utilizado conjuntamente
con la presente invención. Por ejemplo, el sistema de circuitos
eléctricos que controla el cronometraje y la generación de los
impulsos de cardioversión y desfibrilación presentado en la Patente
U.S. Nº. 4.384.585 concedida a Zipes el 24 de Mayo de 1983, en la
Patente U.S. Nº 4.949.719 concedida a Pless et al., arriba
mencionada, y en la Patente U.S. Nº 4.375.817 concedida a Engle
et al., también puede ser utilizado.
En el dispositivo ilustrado, la aplicación de los
impulsos de cardioversión o desfibrilación se realiza a través del
circuito de salida 234, bajo el control del conjunto de circuitos
eléctricos 230 por medio del bus de control 238. El circuito de
salida 234 determina si se proporciona unos impulsos monofásicos o
bifásicos, si la carcasa 311 sirve como un cátodo o ánodo y que
electrodos están implicados en la generación de los impulsos. Un
ejemplo del conjunto de circuitos eléctricos de salida para la
generación de regímenes de impulsos bifásicos puede ser encontrado
en la patente citada arriba concedida a Mehra y en la Patente U.S.
Nº 4.727.877.
Un ejemplo del conjunto de circuitos eléctricos
que puede ser utilizado para controlar la generación de los
impulsos monofásicos está planteado en la comúnmente cedida Patente
U.S. Nº 5.163.427 de Keimel concedida el 17 de Noviembre de 1992.
Sin embargo, el conjunto de circuitos eléctricos de control de
salida como está presentado en la Patente U.S. Nº 4.953.551
concedida a Mehra et al., el 4 de Septiembre de 1990 o la
Patente U.S. Nº 4.800.883 concedida a Winstrom el 31 de Enero de
1989, también puede ser utilizado conjuntamente con el dispositivo
que constituye la realización de la presente invención para la
generación de los impulsos bifásicos.
En los modernos cardiovertidores /
desfibriladores implantables, las terapias particulares están
programadas dentro del dispositivo por adelantado por el médico y
un menú de terapias está habitualmente provisto. Por ejemplo, en el
inicio de la detección de una taquicardia ventricular o auricular,
se puede seleccionar una terapia reguladora antitaquicardia y
aplicada a la cámara en la que la taquicardia está diagnosticada o
a ambas cámaras. En el caso de una nueva detección de la
taquicardia, se debe de prever una terapia reguladora
antitaquicardia más agresiva. Si los intentos repetidos de la
aplicación de las terapias reguladoras antitaquicardia fallaran, se
puede seleccionar posteriormente unos impulsos de cardioversión de
más alto nivel. Las terapias para dominar la taquicardia pueden
también variar con el índice de las taquicardias detectadas, con
las terapias que aumentan en agresividad y si también aumenta la
frecuencia de las taquicardias detectadas. Por ejemplo, se puede
aplicar menos intentos reguladores antitaquicardia antes de
proporcionar impulsos de cardioversión si el índice de las
taquicardias detectadas está por encima del umbral predeterminado.
La referencia citada arriba conjuntamente con las descripciones del
estado anterior de la técnica de la detección de la taquicardia y
de las terapias de tratamiento se pueden aplicar aquí también.
En el caso de que se identifique la fibrilación,
la terapia habitual consistirá en la administración de unos
impulsos de desfibrilación de alta amplitud, normalmente por encima
de 5 julios.
Es posible emplear niveles de energía más bajos
para la cardioversión. Como en el caso de los marcapasos /
cardiovertidores / desfibriladores implantables y disponibles en la
actualidad, y como se ha comentado en las referencias citadas
anteriormente, es posible imaginarse que la amplitud del impulso de
la desfibrilación puede ser incrementada en respuesta al fallo del
impulso o impulsos iniciales para acabar con la fibrilación. Entre
las patentes del estado anterior de la técnica que presentan tales
menús de terapias predeterminadas de las terapias antitaquiarritmia
están incluidas la antes citada Patente U.S. Nº 4.830.006 concedida
a Haluska, et al., la Patente Nº 4.727.380 concedida a
Vollmann et al. y la Patente U.S. Nº 4.587.970 concedida a
Holley et al.
El dispositivo de la Figura 2 está provisto de un
circuito de telemetría 302 que funciona bajo control de un
microprocesador 224 a través del bus de datos / direcciones 218
para recibir comandos y peticiones de un programador externo y para
transmitir datos a un programador externo. Los comandos y
peticiones del programador externo son recibidos por medio de la
antena 306, demodulada por el circuito de telemetría 302 y
trasladados al microprocesador 224. Los parámetros operacionales
que controlan el funcionamiento del dispositivo recibidos del
programador externo están almacenados en los sitios designados en
la memoria de acceso aleatorio 226. Conjuntamente con la presente
aplicación, las transmisiones de telemetría de interés, incluyen
peticiones de enlaces de los valores almacenados según está
descrito más arriba, y la telemetría correspondiente de los valores
almacenados al programador externo.
El sistema particular de telemetría empleado para
realizar la invención no es decisivo para el éxito de la invención
y se cree que la presente invención se puede poner en práctica
utilizando cualquiera de las numerosas formas conocidas de
telemetría bidireccional empleadas en el contexto de los marcapasos,
desfibriladores implantables y otros dispositivos electrónicos
implantables. Por ejemplo, los sistemas de telemetría según están
presentados en la Patente U.S. Nº 5.383.909 concedida a Keimel
pueden ser utilizados.
La Figura 3A es un diagrama funcional que
presenta el funcionamiento global de un dispositivo de acuerdo con
la presente invención en respuesta al final de la sesión de
programación / control llevado a cabo en relación con el
dispositivo implantable por medio de un programador externo. Al
final de la sesión de programación / control en el punto 400, el
microprocesador reinicia el cronometrador interior definido allí
mismo y que puede definir un intervalo de tiempo que se extiende
por un periodo de varias horas, por ejemplo 8 horas, después del
final de la sesión. El valor actual de varios recuentos almacenados
y otros valores al final de la sesión (valores EOS - siglas en
inglés) están almacenados en el punto 404 en el juego de los sitios
de la memoria en la memoria de acceso aleatorio 226 reservados para
su almacenamiento temporal. Cuando el cronometraje acaba en el
punto 406, los valores almacenados al final de la sesión son
transferidos a los sitios del segundo juego de la memoria en la
memoria de acceso aleatorio 226, para su posterior uso en respuesta
a una petición de valores correspondientes a las incidencias que
han ocurrido desde la última sesión de programación. En el punto
410, el dispositivo puede opcionalmente almacenar los valores
actuales de otros parámetros operacionales o los valores de otros
recuentos no almacenados al final de la sesión en el punto 404. El
dispositivo vuelve entonces a la operación normal en el punto 412
hasta la siguiente sesión de control / programación.
Conjuntamente con la presente invención, los
ejemplos de los tipos de recuentos y valores almacenados por el
dispositivo para su uso conjuntamente con la presente invención
pueden incluir recuentos acumulativos de secuencias de percepción
auricular y percepción ventricular (recuento AS - VS, siglas en
inglés), un recuento acumulativo de secuencias de percepción
auricular e incidencia del ritmo ventricular (recuento AS - VP,
siglas en inglés), un recuento acumulativo de secuencias de las
incidencias del ritmo auricular y percepción ventricular (recuento
AP - VS, siglas en inglés), un recuento acumulativo de secuencias
de las incidencias del ritmo auricular y ritmo ventricular
(recuento AP - VP, siglas en inglés), un recuento acumulativo de
pulsaciones prematuras auriculares y/o ventriculares definidas como
función del tiempo, un recuento acumulativo de una secuencia de
pulsaciones prematuras auriculares y/o ventriculares definidas como
función del tiempo de incidencias detectadas, un recuento
acumulativo del hardware definido como los PVC (incidencias
percibidas ventriculares no separadas de la incidencia ventricular
precedente por una incidencia auricular), y recuentos acumulativos
de cada uno de varios tipos de taquiarritmias que el dispositivo es
capaz de identificar. Por ejemplo, en el contexto del dispositivo
como descrito en la patente arriba citada de Olson et al.,
el dispositivo es capaz de identificar episodios de taquicardia
ventricular, taquicardia ventricular rápida, la fibrilación
ventricular, la taquicardia supraventricular, fibrilación auricular
/ palpitaciones, taquicardia sinusal y similares. Recuentos
acumulativos separados pueden ser mantenidos por cada tipo de así
identificadas arritmias.
Si el dispositivo está acondicionado para
permitir la medición del voltaje de la batería, la impedancia del
contacto, las amplitudes de las ondas R y/o las ondas P y la carga
de los datos del tiempo, los valores actuales de los valores
mencionados y/o la posición actual de los registros tipo de la línea
de la tendencia de estos valores, también se pueden salvar en este
momento. Si el dispositivo dispone de un mecanismo para registrar
los valores de intervalos almacenados y/o electrograma
conjuntamente con la detección de los episodios de la arritmia, la
situación actual de estos electrogramas almacenados también puede
ser incluida. Por ejemplo, en el contexto de los dispositivos como
los que están fabricados por Medtronic, Inc., el dispositivo
almacena las anotaciones de los episodios asociados con las
detecciones de varios tipos de taquicardias y la posición actual de
tales anotaciones de los episodios puede ser almacenada
conjuntamente con el final de la sesión de control / programación.
Si el dispositivo dispone de la capacidad de realizar el modo de
conmutación, por ejemplo, como está presentado en la patente U.S. Nº
5.144.949 de Olson, y almacena la anotación del episodio del modo
de conmutación, la posición actual de tal anotación del episodio
también puede quedar almacenada. Si el dispositivo dispone de un
mecanismo para retener el almacenamiento móvil de una serie
precedente de intervalos entre las incidencias cardiacas, la
situación actual de tal registro de intervalos almacenados también
puede quedar almacenada, junto con la marcación del tiempo que
indica el momento cuando ocurrió el final de la sesión. Por medio
de este mecanismo, el dispositivo puede, si así se desea, enlazar
solamente esta parte de la anotación del episodio o la serie de
intervalos almacenados que han ocurrido desde la última sesión del
control, conjuntamente con la petición de la información almacenada
junto con el final de la última sesión. Cualquier otro tipo de la
información almacenada por el dispositivo también puede ser
almacenado en un sitio determinado de la memoria, en la memoria del
acceso aleatorio 226, en este momento.
En el punto 410, adicionalmente al almacenamiento
de los valores descritos arriba y la información asociada con el
final de la sesión del control, el dispositivo también puede
almacenar la información adicional indicativa del estado actual de
los recuentos acumulativos al final de un periodo de tiempo
definido. Por ejemplo, si no se ha almacenado como parte de la
información indicativa de los valores actuales de los recuentos
acumulativos al final de la sesión, el dispositivo puede almacenar,
por ejemplo, los recuentos acumulativos de los intervalos cortos
auriculares y ventriculares, para su uso posterior en el
diagnóstico del funcionamiento del dispositivo en el periodo de ocho
horas inmediatamente después de la sesión de control / programación.
Esta información también puede estar enlazada en respuesta a una
petición del programador externo de la información asociada con las
incidencias que han ocurrido desde la última sesión de control /
programación. También está previsto que el médico pueda determinar,
por medio de un programador externo, que tipos particulares de datos
deben de tener sus valores almacenados temporalmente al final de la
sesión de control, y más tarde trasladados hasta el almacenamiento
permanente, y que tipos de valores pueden estar almacenados al
final de in intervalo definido de tiempo.
La Figura 3B presenta el funcionamiento global
funcional del dispositivo de acuerdo con la primera realización de
la invención en respuesta a una petición en el punto 516 de enlace
de la información relacionada con varios valores y recuentos
almacenados. En el punto 518, el microprocesador 224 determina si
la petición se refiere a los valores correspondientes a las
incidencias ocurridas desde la última sesión de programación /
control. Si no fuera así, el dispositivo pasa al punto 520 y
posteriormente en el punto 524 enlaza con los valores acumulativos y
actuales que pueden representar los recuentos de las incidencias
tal y como están descritas arriba y que se extienden en el tiempo
hasta el momento justo anterior a la última sesión de control y
también puede incluir un enlace de las enteras anotaciones de
episodios como descritos arriba y que van hasta la última sesión de
control. Por ejemplo, después del implante, el recuento de las
incidencias secuenciales auriculares y ventriculares, a los que nos
referimos arriba, puede empezar y este recuento continua
realizándose de manera acumulativa hasta el restablecimiento por
medio de un comando del programador externo. En respuesta a la
petición del valor acumulativo de tales recuentos, el dispositivo en
el punto 524 podría enlazar los valores actuales de varios
recuentos, reflejando el números de las incidencias que han tenido
lugar desde el implante o el reinicio de los recuentos.
Sin embargo, si la petición se refiere a los
valores correspondientes a las incidencias que han ocurrido desde
la última sesión de programación / control, el microprocesador 224
recupera los valores actuales de los recuentos y los valores del
punto 522 así como los recuentos correspondientes y los valores
asociados con el final de la última sesión del control y
programación. Adicionalmente, el dispositivo puede emplear la
información almacenada en cuanto al estado de las anotaciones de
los episodios para permitir enlazar solamente aquella parte de las
anotaciones de episodios o series de intervalos que han tenido lugar
desde la última sesión de control que, a su vez, acorta el
necesario tiempo de transmisión. Estos valores están enlazados en el
punto 526 y el dispositivo vuelve a su funcionamiento normal
aguardando la terminación de la sesión de programación / control
que se está desarrollando. También se debe comprender que los
valores almacenados de los recuentos asociados con el final de la
última sesión de programación, pueden estar directamente enlazados
si el médico así lo desea así como los valores de la información
almacenada en el momento del vencimiento del intervalo de tiempo
determinado como se ha comentado más arriba.
La Figura 3C presenta la actuación global
funcional del dispositivo de acuerdo con la segunda realización de
la invención en respuesta a la petición correspondiente al punto
416 para enlazar la información relacionada con varios valores y
recuentos almacenados. En el punto 418, el microprocesador 224
determina si la petición se refiere a los valores correspondientes a
las incidencias ocurridas desde la última sesión de programación /
control. Si no fuera así, el dispositivo enlaza los valores
actuales, acumulativos que pueden representar los recuentos de las
incidencias tal y como están descritos arriba y que se extienden en
el tiempo hasta el punto anterior a la última sesión de control.
Por ejemplo, después del implante, el recuento de las incidencias
secuenciales auriculares y ventriculares, a las que nos hemos
referido puede empezar y el mencionado recuento continuará de forma
acumulativa hasta el restablecimiento por medio de un comando del
programador externo. En respuesta a la petición del valor
acumulativo de tales recuentos, el dispositivo en el punto 420
podría enlazar los valores actuales de varios recuentos, reflejando
los números de las incidencias que han ocurrido en el implante o el
reinicio de los recuentos.
Sin embargo, si la petición se refiere a los
valores correspondientes a las incidencias que han ocurrido desde
la última sesión de programación / control, el microprocesador 224
recupera los valores actuales de los recuentos y valores en el
punto 422 así como los correspondientes recuentos y los valores
asociados con el final de la última sesión de control y
programación. El microprocesador 224 procesa estos valores en el
punto 424 para determinar los valores / recuentos correspondientes
a las incidencias desde la última sesión de programación / control.
Este procesamiento puede consistir simplemente, por ejemplo, en la
operación de la substracción de los valores de los recuentos
descritos arriba almacenados al final de la última sesión de control
/ programación del valor actual de tales recuentos, para obtener
los recuentos de las correspondientes incidencias que han ocurrido
desde la sesión más reciente de programación / interrogación. Estos
nuevos valores obtenidos son enlazados en el punto 424 y el
dispositivo vuelve a su funcionamiento normal aguardando el final
de la sesión de programación / control que se está desarrollando.
Adicionalmente, el dispositivo puede emplear la información
almacenada en cuanto al estado de las anotaciones de episodios para
permitir enlazar solamente aquella parte de las anotaciones de
episodios o series de intervalos almacenados que han ocurrido desde
la última sesión de control que, a su vez, acorta el necesario
tiempo de transmisión. También es preciso comprender que los valores
almacenados y los recuentos asociados con el final de la última
sesión de programación, pueden ser directamente enlazados si el
médico así lo desea así como los valores de la información
almacenada en el momento del vencimiento del intervalo del tiempo
definido como hemos comentado con anterioridad.
A pesar de que la presente invención está
descrita conjuntamente con la configuración global del dispositivo
correspondiente por lo general al que está empleado en el
marcapasos / cardiovertidor / desfibriladores de Medtronic, se debe
de comprender que la presente invención también puede utilizarse
conjuntamente con los marcapasos, desfibriladores implantables y
otros dispositivos implantables que tienen sustancialmente
diferentes configuraciones, siempre que el dispositivo tenga la
capacidad de almacenar la información relacionada con las
incidencias que ocurren de forma acumulativa en un periodo de tiempo
y medir telemétricamente la información correspondiente a esta
información en respuesta a la petición hecha por un programador
externo. Se cree que la presente invención puede resultar
utilizable y provechosa en cualquier dispositivo de este tipo. De
forma similar, mientras que la presentación aquí incluida enumera
una variedad de la información almacenada y relacionada con las
incidencias acumulativas en un periodo de tiempo, con la que la
presente invención puede estar puesta en práctica, se debe
comprender que la presente invención también puede ser puesta en
práctica de manera útil conjuntamente con otros tipos de la
información almacenada.
Se cree que la presente invención es
particularmente deseable para su uso conjuntamente con el
dispositivo que proporciona una terapia de algún tipo al paciente,
como la administración de una terapia eléctrica o terapia con
medicamentos, y esta terapia también puede ser modificada por medio
de los comandos procedentes del programador externo. En estos
dispositivos, la capacidad de revisión del funcionamiento del
dispositivo y/o de la presencia de las incidencias relacionadas con
el paciente durante el periodo de tiempo relativamente largo y de
evaluar el funcionamiento del dispositivo y la presencia de las
incidencias relacionadas con el paciente desde la alteración de los
parámetros operativos asociados con el dispositivo, es
particularmente útil en la ayuda que se presta de esta manera al
médico en la determinación de la conveniencia de los cambios de los
ajustes operacionales del dispositivo que han ocurrido en la
anterior sesión de control / programación.
Claims (4)
1. Un dispositivo para ser implantado dentro del
cuerpo del paciente, compuesto de:
medios (17, 20, 21, 24, 26, 28) para detectar la
presencia de incidencias dentro del citado cuerpo del paciente;
medios de telemetría (302) para transmitir la
información almacenada del citado dispositivo a un dispositivo
externo en respuesta a las peticiones procedentes del citado
dispositivo externo;
medios de la primera memoria (226) para el
almacenamiento de la información respecto a la presencia de las
citadas incidencias durante un periodo de tiempo que abarca
múltiples peticiones procedentes del citado dispositivo externo de
la información almacenada;
medios de la segunda memoria (226) para almacenar
el contenido de los citados medios de la primera memoria en los
momentos de peticiones procedentes del citado dispositivo externo,
constituyendo el contenido los valores actuales de la citada
información en aquellos momentos; y
medios (224) que responden a la petición
procedente del citado dispositivo externo para emplear el contenido
de los citados medios de la primera y de la segunda memoria para
enlazar la información almacenada con el citado dispositivo
externo, por lo cual se puede obtener los valores solamente en
relación con las incidencias que han ocurrido desde la petición
anterior desde el citado dispositivo externo.
2. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1 que comprende además:
medios provisionales de la memoria (226) para el
almacenamiento temporal de los citados valores actuales de la
citada información almacenada en los citados medios de la primera
memoria en los momentos de las peticiones procedentes del citado
dispositivo externo; y
un cronometrador (212) que define el periodo de
tiempo que se ha iniciado en respuesta a las peticiones procedentes
del citado dispositivo externo; y
donde los citados medios de la segunda memoria
comprenden medios para almacenar la información almacenada en los
citados medios provisionales de la memoria en respuesta al
vencimiento de citado periodo de tiempo.
3. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 2, que comprende además otros medios de la memoria
(226) para almacenar los valores actuales de las incidencias
distintas que las que están almacenadas en los citados medios de la
primera memoria: y
donde los citados medios de la segunda memoria
comprenden medios para almacenar los citados valores actuales de las
incidencias distintas a las que están almacenadas en los citados
medios de la primera memoria en los citados medios de la segunda
memoria a punto de terminarse el citado periodo de tiempo.
4. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1 o la reivindicación 2 o la reivindicación 3 que
comprende medios (224) para responder a una petición procedente del
dispositivo externo para emplear la información almacenada en los
citados medios de la primera y de la segunda memoria para obtener
valores solamente respecto a las incidencias que han tenido lugar
desde la petición anterior.
Applications Claiming Priority (4)
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