ES2167180B1 - Preparacion de concentrados terapeuticos de factor viii antigenico y aplicacion correspondiente. - Google Patents

Preparacion de concentrados terapeuticos de factor viii antigenico y aplicacion correspondiente.

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Preparación de concentrados terapéuticas de factor VIII antigénico, y aplicación correspondiente. La neutralización de los anticuerpos anti-F. VIII se consigue a través del factor VIII antigénico (F.VIII:Ag). La fabricación de concentrados del F.VIII se realiza partir de plasma no fresco, homoderivados o subproductos generados en el fraccionamiento primario, plasma recuperado o sobrenadantes de los crioprecipitados así como de subproductos del fraccionamiento industrial convencional del plasma fresco congelado, como materia prima, para la producción de concentrados de factor VIII:Ag. Las dosis de factor VIII se regulan mediante el F.VIII:Ag. Durante el fraccionamiento del F.VIII:Ag pueden repetirse, sin limitación, los procedimientos técnicos destinados a la purificación del factor VIII. Los requerimientos de elementos estabilizantes no se requieren o se requieren en menor medida que en los procesos actuales, elementos estabilizantes para su producción. Se requiere también para su aplicación una pequeña cantidad de disolvente para la disolución del liofizado previo a la infusión a los pacientes. Pueden aumentar durante el fraccionamiento industrial el numero e intensidad de los métodos de inactivación viral aplicados a los concentrados de factor VIII. Pueden aplicarse dos o mas complementarios de inactivación viral, haciendo mas eficaz la misma. De aplicación en la industria farmacéutica y procesos terapéuticos.
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