ES1296829U - Colector de orina femenino - Google Patents
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Abstract
Colector de orina femenino, que comprende: - una base (2) configurada para adherirse a la zona vaginal de una paciente (P) alrededor del orificio uretral; y - una bolsa colectora (3) unida a la base (2) configurada para recoger la orina de la paciente (P); dicho colector de orina (1) caracterizado por que comprende medios adhesivos (4) que unen la base (2) a la bolsa colectora (3), configurados para permitir la extracción de la bolsa colectora (3) manteniendo la base (2) adherida a la paciente (P).
Description
DESCR I PCIÓN
COLECTOR DE ORINA FEMENINO
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un colector de orina femenino de tipo externo, especialmente diseñado para la recogida de orina en mujeres encamadas o inmovilizadas hospitalizadas durante un tiempo prolongado, siendo pues especialmente de aplicación en el ámbito sanitario y/o clínico.
Antecedentes de la invención
Las mujeres hospitalizadas que permanecen encamadas o inmovilizadas por un tiempo prolongado (hasta 30 días) dependen del uso de dispositivos de recogida de orina, conocidos también por colectores de orina o colectores urinarios, los cuales suelen ser colocados y/o manipulados por profesionales sanitarios.
Las posibles aplicaciones de estos dispositivos son:
- Necesidad de recogida de orina para la toma de muestras y/o incontinencia.
- Incontinencia urinaria (IU) con necesidad de uso de pañales en el hospital.
- Mujeres con continencia urinaria en estado de dependencia para la eliminación urinaria durante la hospitalización.
- Necesidad de aislamiento de la zona genital.
- Aislamiento de la orina en el tratamiento de lesiones y úlceras en zonas sacras.
Cualquier fuga o pérdida de orina involuntaria o anormal se denomina incontinencia urinaria (IU). Los dispositivos de absorción de orina y de recogida de orina, como las sondas permanentes, han sido la base del tratamiento tradicional de la incontinencia urinaria. Los dispositivos absorbentes (pañales) son las herramientas de gestión de la incontinencia urinaria más utilizadas, pero pueden inducir una dermatitis asociada a la incontinencia (DAI), una afección cutánea causada por el contacto de la orina, las heces o los dispositivos de incontinencia urinaria contaminados con la piel.
La dermatitis asociada a la incontinencia (DAI) puede evitarse reduciendo el tiempo de contacto de los agentes irritantes con la piel; por ello, los cuidadores deben cambiar
los pañales o los absorbentes con regularidad. Otros métodos de sondaje son el sondeo uretral intermitente "dentro y fuera", el sondeo suprapúbico y las sondas externas.
Las principales indicaciones para el uso de sondas urinarias son el control de la diuresis, la sedación profunda, el bajo nivel de conciencia, el paciente incontinente, la obstrucción de las vías urinarias, la retención urinaria, el uso perioperatorio para determinados procedimientos quirúrgicos (como una cirugía urológica), la cirugía prolongada, la infusión importante de fluidos durante la cirugía o los diuréticos, el control urinario intraoperatorio, la cicatrización de úlceras por presión abiertas, los injertos de piel en pacientes con incontinencia urinaria y los procesos al final de la vida.
La presencia y multiplicación de gérmenes en el tracto urinario con invasión de tejidos se define como infección del tracto urinario (ITU), que suele conllevar la presencia de bacterias en la orina (bacteriuria). Los leucocitos se desarrollan en la orina (leucocituria o piuria) en la mayoría de las ITU como reacción inflamatoria a la invasión tisular bacteriana. Tanto en la comunidad como en los hospitales, las infecciones del tracto urinario son una afección prevalente. Alrededor del 70% de las ITU se producen en pacientes que tienen catéteres urinarios, y cerca del 95% se producen en las unidades de cuidados intensivos (UCI); el resto se ha relacionado con diversos procedimientos genitourinarios como la cirugía urológica. Las ITU relacionadas con las sondas urinarias tienen un gran impacto en los resultados clínicos, como la mortalidad, la estancia en el hospital y los gastos, y son una fuente evitable de infección hospitalaria. Los pacientes con catéteres urinarios son un importante reservorio de bacterias multirresistentes, en particular de enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido, que han crecido en los últimos años, tanto en la comunidad como en los hospitales.
Los dispositivos de recogida externa o dispositivos colectores externo deben considerarse una alternativa a las sondas permanentes, según múltiples directrices basadas en la evidencia clínica. Los dispositivos de recogida externa son un tipo de dispositivo de recogida de la orina que se adhiere a los genitales externos o a la zona púbica. Su uso se ha llevado a cabo mayoritariamente en pacientes masculinos.
Así pues, las principales ventajas de los dispositivos de recogida externa son:
- Evitan las medidas invasivas para la recogida de orina.
- Eliminan la necesidad de cateterismos innecesarios y los riesgos y costes asociados.
- Mejoran los cuidados del equipo de enfermería al reducir el tiempo dedicado al cambio de pañales o al sondaje vesical.
- Evitan las lesiones cutáneas asociadas al uso de pañales.
- Evitan el uso de cuñas urinarias en los pacientes y las molestias asociadas.
Aunque se han desarrollado dispositivos de recogida externa para mujeres, ninguno se ha utilizado de forma generalizada en el ámbito clínico, ni tampoco han resultado del todo efectivos para controlar con éxito la incontinencia de orina en pacientes femeninas.
Los principales problemas de los dispositivos de recogida externa femeninos existentes son los siguientes:
- No se adaptan ergonómicamente a la anatomía vaginal femenina, lo que produce incomodidad en la paciente y pérdida de hermeticidad, con las consecuentes fugas de orina.
- Presentan dificultades en las tareas de colocación por parte de los profesionales sanitarios, y daños en la piel de la paciente y/o incomodidad durante su uso o retirada.
- No están diseñados para un uso prolongando, por lo que requieren ser manipulados y/o retirados con frecuencia junto con la bolsa colectora.
- Debe retirarse todo el dispositivo, juntamente con los elementos que forman parte del mismo, y ser reemplazado por un dispositivo completo, lo que dificulta el trabajo al personal clínico.
La presente invención resuelve los problemas anteriormente expuestos mediante un colector de orina femenino de tipo externo, el cual se adhiere de forma óptima a la piel permitiendo el movimiento de la paciente sin que se produzcan fugas de orina, resultando plenamente hermético y/o estanco durante todo ese tiempo. Cuya configuración presenta un diseño ergonómico que se adapta a la anatomía vaginal
femenina, permitiendo el movimiento de la paciente sin detrimento de la funcionalidad del dispositivo, y proporcionando una mayor comodidad y sensación de limpieza. Permitiendo la fácil retirada de la bolsa colectora de forma independiente respecto a la parte que se adhiere a la paciente, reduciendo con ello las molestias a la paciente y el tiempo de dedicación por parte del personal de enfermería. Sin causar daños en la piel de la paciente durante el uso del dispositivo o en el momento de retirar el mismo.
Descripción de la invención
El colector de orina femenino de tipo externo de la presente invención, conocido también como dispositivo de recogida externa o dispositivo colector externo, comprende:
- una base configurada para adherirse alrededor de la vulva y la zona perineal de la paciente; y
- una bolsa colectora unida a la base configurada para recoger la orina de la paciente.
El colector de orina femenino de tipo externo de la presente invención se caracteriza por que comprende medios adhesivos que unen la base a la bolsa colectora, configurados para permitir la extracción de la bolsa colectora manteniendo la base adherida a la paciente. Donde los medios adhesivos permiten también la posterior unión de una nueva bolsa colectora sobre la base. Las bolsas colectoras de orina no son reutilizables. No obstante, el dispositivo de la presente invención permite retirar y/o adherir una misma bolsa en reiteradas ocasiones respecto a la base del dispositivo, cuando ésta no ha sido aún utilizada y/o se encuentra en condiciones óptimas de uso.
Preferentemente, la base es un apósito hidrocoloide.
Así pues, la bolsa colectora se puede separar fácilmente de la base, mientras que ésta última se mantiene adherida a la zona vaginal. Ello permite al personal de enfermería retirar o extraer la bolsa colectora cada vez que resulta necesario, con una mínima colaboración por parte de la paciente.
Cabe señalar que la función principal de la bolsa colectora es la de drenado de la orina, la cual se drena hacia otra bolsa recolectora de unos 2 litros de capacidad
aprox., de modo que la bolsa colectora del dispositivo actúa de puente con la bolsa recolectora.
La retirada o extracción de la bolsa colectora se puede producir con frecuencia por múltiples motivos:
- para retirar la bolsa colectora una vez finalizado su uso, y reemplazar la misma con una bolsa colectora nueva y/o en condiciones óptimas de funcionamiento que se adhiere también a la base posibilitando su extracción del mismo modo;
- para facilitar los cuidados y/o limpieza de la paciente en cualquier momento, retirando momentánea o permanentemente la bolsa colectora para no interferir en dichas tareas; y/o
- para permitir la recogida de muestras de orina mediante el empleo de una sonda intermitente.
Por lo tanto, el carácter removible de la bolsa colectora y posteriormente montable de nuevo sobre la base facilita en todos los casos anteriores las tareas a los profesionales sanitarios, reduciendo el tiempo dedicado a la extracción y posterior colocación de la bolsa colectora, y minimizando las molestias sobre las pacientes.
La base puede mantenerse adherida a la paciente durante varios días, normalmente hasta un máximo de 72 horas, por cuestiones regulatorias, mientras que la bolsa colectora se encuentra configurada para cambiarse a diario, una o más veces, por los motivos expuestos anteriormente.
La base comprende una cara adherente configurada para adherirse a la piel de la paciente, colocándose especialmente en la piel intacta alrededor de la vulva, previo rasurado de la zona. Su carácter hidrocoloide permite la integridad de la piel para una hidratación prolongada.
Preferentemente, la base comprende una película superior de poliuretano semipermeable configurada para evaporar la humedad de la zona vaginal bajo la base del colector, manteniéndola a la vez en unas condiciones de hidratación óptimas.
El carácter flexible de la base permite su correcto ajuste y disposición sobre la zona
vaginal, sin dejar orificios y/o aberturas a su alrededor por donde pueda fugar la orina.
Preferentemente, la base presenta una configuración sustancialmente ovalada o elíptica que delimita una abertura de recolección. Dicha configuración resulta especialmente idónea y ergonómica para la adaptación de la base a la anatomía vaginal femenina, proporciona una sensación de comodidad a la paciente y permite su movilidad.
Una vez colocada la base del colector en la paciente, el orificio uretral queda libremente dispuesto aproximadamente en la parte central de la abertura de recolección para permitir la recogida de orina a través de la bolsa colectora.
Preferentemente, la base comprende dos prolongaciones inferiores substancialmente redondeadas en disposición simétrica. Estas prolongaciones o alas inferiores se encuentran configuradas para reforzar y aumentar la superficie de adherencia de la base en la zona del periné. Debido a la anatomía de la zona perineal la superficie es mayor.
Preferentemente, entre las dos prolongaciones inferiores se establece un espacio libre, muesca o corte, configurado para dejar liberado el ano de la paciente. Ello permite a la paciente realizar deposiciones cuando sea necesario sin tener que cambiar la bolsa colectora.
Preferentemente, la base es transparente. Ello permite observar el estado de la piel en todo momento.
Preferentemente, la base está compuesto de carboximetilcelulosa (CMC) de sodio.
Preferentemente, la bolsa colectora es una bolsa de urostomía drenable transparente modificada. Para su óptima integración en el dispositivo de la presente invención, la bolsa de urostomia se modifica de manera que sea lo más pequeña posible, pero que permita a la vez el paso de la orina a la bolsa recolectora externa. Preferentemente, la capacidad de la bolsa colectora de la presente invención se encuentra entre 200 y 300 mililitros, frente a los 500 mililitros de capacidad de una bolsa de urostomía
convencional.
Preferentemente, la bolsa colectora carece de elementos rígidos y/o semirrígidos, tales como aros, alrededor de la abertura o boca de recolección de orina. Su carácter flexible permite pues su correcta adhesión a la base de forma hermética, sin dejar orificios y/o aberturas en la zona de unión entre la base y la bolsa colectora por donde pueda fugar la orina.
Preferentemente, la bolsa colectora está hecha de plástico.
Preferentemente, la bolsa colectora presenta una configuración multicapa formada por una capa de cloruro de polietileno tratado (CPE), una capa de etileno acetato de vinilo (EVA), una capa de polivinilo dicloruro (PVDC) antiolor, y una capa de etileno acetato de vinilo (EVA).
Preferentemente, la bolsa colectora dispone de una salida tipo hembra, donde posteriormente se adaptará bolsa estándar recolectora de unos 2 litros de capacidad.
De acuerdo con un caso de realización preferido, los medios adhesivos están dispuestos en la bolsa colectora. De modo que la película superior de la base o cara más externa sobre la que se adhiere la bolsa colectora queda libre de substancias adhesivas que impidan o dificulten la higiene diaria de la paciente una vez retirada la bolsa colectora.
Preferentemente, los medios adhesivos comprenden una superficie adhesiva configurada para adherirse sobre la base permitiendo la extracción de la bolsa colectora.
Dicha superficie adhesiva puede realizarse de múltiples formas como, por ejemplo, aplicando una substancia adhesiva alrededor de la abertura o boca de recolección de la bolsa colectora, o mediante el empleo de otros elementos, tales como cintas adhesivas.
El colector de orina femenino de tipo externo de la presente invención es un dispositivo
no invasivo de clase I destinado a la recogida de orina.
El colector de orina femenino de tipo externo de la presente invención es un dispositivo de superficie destinado a entrar en contacto con la piel intacta, pudiendo ser utilizado por un máximo de 30 días.
Breve descripción de los dibujos
A continuación, se pasa a describir de manera muy breve una serie de dibujos que ayudan a comprender mejor la invención y que se relacionan expresamente con una realización de dicha invención que se presenta como ejemplo no limitativo de la misma.
La Figura 1 representa una vista frontal de la base del colector de orina de la presente invención.
La Figura 2 representa una vista trasera de la base de la Fig.2.
La Figura 3 representa una vista de la bolsa colectora del colector de orina de la presente invención, despegada de la base.
La Figura 4 representa una vista de la bolsa colectora del colector de orina de la presente invención, pegada a la base.
La Figura 5 representa un primer ejemplo del modo de uso del colector de orina de la presente invención, con la base adherida a la paciente.
La Figura 6 representa un segundo ejemplo del modo de uso del colector de orina de la presente invención, con la bolsa colectora unida a la base.
Descripción detallada de la invención
La Figura 1 muestra una vista frontal de la base (2) del colector de orina (1) de la presente invención.
La base (2) es un apósito hidrocoloide. Como se puede apreciar, la base (2)
comprende una película superior (2s) de poliuretano semipermeable configurada para evaporar la humedad de la zona vaginal bajo la base (2), manteniéndola a la vez en unas condiciones de hidratación óptima.
La Figura 2 muestra una vista trasera de la base (2) del colector de orina (1) de la presente invención.
Como se puede apreciar, la base (2) comprende una cara adherente (2a) configurada para adherirse a la piel de la paciente (P), colocándose especialmente en la piel intacta alrededor de la vulva, Fig.5.
Como se puede apreciar en las Figuras 1 y 2, la base (2) presenta una configuración sustancialmente ovalada o elíptica que delimita una abertura de recolección (21). Dicha configuración resulta especialmente idónea y ergonómica para la adaptación y fijación de la base (2) a la anatomía vaginal femenina, proporciona una sensación de comodidad a la paciente (P) y permite su movilidad sin detrimento de su funcionalidad.
La base (2) comprende dos prolongaciones inferiores (22) substancialmente redondeadas en disposición simétrica. Estas prolongaciones o alas inferiores (22) se encuentran configuradas para reforzar y aumentar la superficie de adherencia de la base (2) en la zona del periné. Debido a la anatomía de la zona perineal la superficie es mayor.
Entre las dos prolongaciones inferiores (22) se establece un espacio libre (23), muesca o corte, configurado para dejar liberado el ano de la paciente (P). Ello permite a la paciente (P) realizar deposiciones cuando sea necesario sin tener que cambiar la bolsa colectora (3).
La base (2) es transparente. Ello permite observar el estado de la piel en todo momento.
La cara adherente (2a) de la base (2) está compuesta de carboximetilcelulosa (CMC) de sodio.
La Figura 3 muestra una vista de la bolsa colectora (3) del colector de orina (1) de la presente invención, despegada de la base (2).
La bolsa colectora (3) comprende una abertura o boca de recolección (31) de orina.
La bolsa colectora (3) es una bolsa transparente, preferentemente de plástico, la cual carece de elementos rígidos y/o semirrígidos, tales como aros, alrededor de la abertura o boca de recolección (31) de orina. Según el presente ejemplo, la bolsa colectora (3) comprende también medios de vaciado o drenado (32) hacia otra bolsa recolectora de mayor capacidad.
El colector de orina (1) de la presente invención comprende medios adhesivos (4) que unen a la base (2) a la bolsa colectora (3), configurados para permitir la extracción de la bolsa colectora (3) manteniendo la base (2) adherida a la paciente (P), Fig. 5. Los medios adhesivos (4) permiten también la posterior unión de dicha misma bolsa colectora (3) o de una nueva bolsa colectora (3) realizada según la presente invención sobre la base (2). Donde la extracción y posterior unión de la bolsa colectora (3) se puede realizar de manera reiterada hasta que se cambia la base (2).
Los medios adhesivos (4) están dispuestos en la bolsa colectora (3).
Los medios adhesivos (4) comprenden una superficie adhesiva (4A) configurada para adherirse sobre la base (2) permitiendo la extracción de la bolsa colectora (3). Dicha superficie adhesiva (4A) está dispuesta alrededor de la abertura o boca de recolección (31) de orina.
Dicha superficie adhesiva (4A) puede realizarse de múltiples formas como, por ejemplo, aplicando una substancia adhesiva alrededor de la abertura o boca de recolección (31) de la bolsa colectora (3).
La Figura 4 muestra una vista de la bolsa colectora (3) del colector de orina (1) de la presente invención, pegada a la base (2). El carácter flexible de la bolsa colectora (3) permite su correcta adhesión a la base (2) de forma hermética, sin dejar orificios y/o aberturas en la zona de unión entre la base (2) y la bolsa colectora (3) por donde
pueda fugar la orina.
En condiciones de uso, la cara adherente (2a) de la base (2) quedaría adherida a la piel de la paciente (P), Fig. 6.
La Figura 5 representa un primer ejemplo del modo de empleo del colector de orina (1) de la presente invención, con la base (2) adherida a la paciente (P). Este primer ejemplo refleja dos posibles situaciones de uso.
En la primera situación de uso, los profesionales sanitarios colocan el colector de orina (1) a la paciente (P). Para ello, adhieren en primer lugar la cara adherente (2a) de la base (2) sobre la piel intacta alrededor de la vulva, previamente rasurada. La película superior (2s) de la base (2), o cara más externa, sobre la que se adhiere la bolsa colectora (3), queda libre de substancias adhesivas que impidan o dificulten la higiene diaria de la paciente (P).
El carácter flexible de la base (2) permite su correcto ajuste y disposición sobre la zona vaginal, sin dejar orificios y/o aberturas a su alrededor por donde pueda fugar la orina.
Una vez colocada la base (2) en la paciente (P), el orificio uretral queda libremente dispuesto aproximadamente en la parte central de la abertura de recolección (21) para permitir la recogida de orina a través de la bolsa colectora (3).
En la segunda situación, la base (2) se encuentra ya adherida a la paciente (P), pudiéndose mantener fijada varios días, hasta un máximo de 72 horas, por cuestiones regulatorias, mientras que la bolsa colectora (3) se puede ir cambiando a diario varias veces. En la situación representada la base (2) se encuentra a la espera de recibir una nueva bolsa colectora (3), una vez se ha retirado la anterior.
La Figura 6 representa un segundo ejemplo del modo de empleo del colector de orina (1) de la presente invención, con la bolsa colectora (3) unida a la base (2). Los trazos continuos representan los elementos que quedan tapados por la bolsa colectora (3) o dispuestos bajo la misma.
Como se puede apreciar, la base (2) se encuentra adherida a la zona vaginal de la paciente (P) alrededor del orificio uretral; mientras que la bolsa colectora (3) se encuentra unida a la base (2) para recoger la orina de la paciente (P).
Los medios adhesivos (4) que unen la base (2) a la bolsa colectora (3) permiten la extracción de la bolsa colectora (3) manteniendo la base (2) adherida a la paciente (P), Fig. 5. Los medios adhesivos (4) permiten también la posterior unión de dicha misma bolsa colectora (3) o de una nueva bolsa colectora (3) sobre la base (2).
Así pues, la bolsa colectora (3) se puede separar fácilmente de la base (2), mientras que éste último se mantiene adherido a la zona vaginal. Ello permite al personal de enfermería retirar o extraer la bolsa colectora (3) cada vez que resulta necesario.
Por lo tanto, el carácter removible de la bolsa colectora (3) y posteriormente montable de nuevo sobre e la base (2) facilita las tareas a los profesionales sanitarios, reduciendo el tiempo dedicado a la extracción y posterior colocación de la bolsa colectora (3), y minimizando las molestias sobre las pacientes (P).
Claims (1)
- REIVINDICACIONES1 - Colector de orina femenino, que comprende:- una base (2) configurada para adherirse a la zona vaginal de una paciente (P) alrededor del orificio uretral; y- una bolsa colectora (3) unida a la base (2) configurada para recoger la orina de la paciente (P);dicho colector de orina (1) caracterizado por que comprende medios adhesivos (4) que unen la base (2) a la bolsa colectora (3), configurados para permitir la extracción de la bolsa colectora (3) manteniendo la base (2) adherida a la paciente (P).2- Colector de orina según la reivindicación 1, caracterizado por que la base (2) es un apósito hidrocoloide.3- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado por que la base (2) comprende una cara adherente (2a) configurada para adherirse a la piel de la paciente (P).4- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que la base (2) comprende una película superior (2s) de poliuretano semipermeable.5- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que la base (2) presenta una configuración sustancialmente ovalada o elíptica que delimita una abertura de recolección (21).6- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que la base (2) comprende dos prolongaciones inferiores (22) substancialmente redondeadas en disposición simétrica.7- Colector de orina según la reivindicación 6, caracterizado por que entre las dos prolongaciones inferiores (22) se establece un espacio libre (23) configurado para dejar liberado el ano de la paciente (P).8- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que la base (2) es transparente.9- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que la base (2) está compuesta de carboximetilcelulosa de sodio.10- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que la bolsa colectora (3) presenta una capacidad de recogida de orina de 200 a 300 mililitros.11- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que la bolsa colectora (3) está hecha de plástico.12- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que la bolsa colectora (3) presenta una configuración multicapa formada por una capa de cloruro de polietileno tratado (CPE), una capa de etileno acetato de vinilo (EVA), una capa de polivinilo dicloruro (PVDC) antiolor, y una capa de etileno acetato de vinilo (EVA).13- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que la bolsa colectora (3) comprende una abertura o boca de recolección (31) de orina.14- Colector de orina según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que los medios adhesivos (4) están dispuestos en la bolsa colectora (3).15- Colector de orina según la reivindicación 14, caracterizado por que los medios adhesivos (4) comprenden una superficie adhesiva (4A) configurada para adherirse sobre el apósito hidrocoloide (2) permitiendo la extracción de la bolsa colectora (3).16- Colector de orina según las reivindicaciones 13 y 15, caracterizado por que superficie adhesiva (4A) está formada por una substancia adhesiva aplicada alrededor de la abertura o boca de recolección (31) de orina de la bolsa colectora (3).
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