ES1294654U - Dispositivo y kit para la reintroducción de hemorroides externas - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la reintroducción de hemorroides externas caracterizado porque comprende una porción de agarre (1) y una porción superior (2) redondeada.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo y kit para la reintroducción de hemorroides externas

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención, según se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un dispositivo y un kit para la reintroducción de hemorroides externas y se encuadra en el campo de los dispositivos sanitarios.

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Las hemorroides son venas inflamadas o hinchadas alrededor del ano o la parte inferior de su recto, pueden ser internas o externas. Las hemorroides internas se forman en el revestimiento del ano y el recto inferior. Las hemorroides externas, se forman debajo de la piel alrededor del ano. Se trata de un trastorno benigno también conocido como almorranas, prolapso rectal o prolapso mucoso hemorroidal.

La etiología de este trastorno benigno es la presión excesiva en las venas alrededor del ano. Esta presión generalmente se debe a un esfuerzo excesivo o tensión durante las deposiciones. Este esfuerzo excesivo aumenta la presión en las venas anales provocando un aumento de su tamaño e inflamación. Otras causas habituales pueden ser sentarse durante largos períodos, tanto en el baño como durante la jornada laboral. Pasar mucho tiempo sentado aumenta la presión ejercida sobre las venas. Asimismo, la falta de actividad física también entorpece el tránsito intestinal. Lo mismo ocurre si deben pasarse muchas horas de pie o al levantar cargas u objetos pesados con frecuencia. Otra causa habitual es el estreñimiento. Las heces demasiado duras y escasas complican la defecación, ocasionando esfuerzos excesivos en la zona rectal. Las diarreas crónicas, al contrario que el estreñimiento y debido a la evacuación repetida de heces, consiguen irritar la zona rectal. También la edad contribuye a la aparición de las hemorroides externas. Los tejidos de soporte del ano y del recto se debilitan con la edad o con el embarazo ya que, con el peso del feto, aumenta la presión sobre las venas anales. Además, con el embarazo hay cambios hormonales y aumenta la tendencia a padecer estreñimiento. Los síntomas de hemorroides externas en embarazadas suelen desaparecer al finalizar la gestación. Por último, puede haber factores genéticos vinculados a la aparición de hemorroides.

Por lo general, las hemorroides externas no son graves y suelen desaparecer solas, pero es posible que los síntomas de hemorroides externas sean molestos. Además, las hemorroides externas pueden volver a aparecer, de ahí que se recomienden una serie de medidas para evitarlas o aliviarlas si reaparecen. Algunos de los síntomas más frecuentes de las hemorroides externas son el sangrado, la irritación, la inflamación alrededor del ano, la aparición de bultos visibles y palpables alrededor del ano o el dolor, lo que puede hacer necesario instaurar un tratamiento contra las hemorroides externas.

Medidas o recomendaciones habituales para evitar o aliviar las hemorroides externas suelen incluir la ingesta de alimentos con alto contenido en fibra con el fin de mejorar el tránsito intestinal. También resulta fundamental el consumo de suficiente agua cada día dado que el líquido es crucial para mantener un tránsito intestinal saludable. Se debe evitar el sedentarismo y se debe favorecer el cambio de postura frecuente. Se recomienda evitar hacer una fuerza excesiva al defecar y, si hay estreñimiento se puede recurrir, previa consulta médica, al uso de laxantes. También es importante mantener limpia la zona anal utilizando papel higiénico húmedo o toallitas húmedas y secando con suavidad. Se puede recurrir también a la utilización supositorios, pomadas o ungüentos para tratamientos tópicos que suelen ser de venta libre en farmacia. Las pomadas suelen indicarse para el alivio de síntomas como el dolor, el picor y escozor asociado a las hemorroides externas. El uso de toallitas relajantes, la aplicación de compresas frías o el uso de plantas medicinales tales como el Hamamelis, el aloe vera, la manzanilla, el marrubio, la cola de caballo o el roble así como medicamentos analgésicos, anestésicos o corticoides pueden también utilizarse para aliviar el dolor asociado a las hemorroides externas.

Así, los síntomas suelen disminuir pasados aproximadamente entre dos y siete días, pudiéndose repetir el cuadro cada vez que se acuda a defecar o se realicen actividades que favorezcan la aparición de las hemorroides externas.

La Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc) recomienda, para las hemorroides externas, devolverlas a su posición habitual "haciendo una leve presión con el dedo”. GUIA DE LA SALUD - UNIDAD 13. Enfermedades del aparato digestivo. 13.9. Hemorroides. (https://www.semfyc.es/wp-content/uploads/2021/12/13_19.pdf).

Sin embargo, debido a la falta de conocimiento de los pacientes sobre el procedimiento de reintroducción y debido a las dificultades de acceso a la zona anal de manera autónoma, se produce con frecuencia dolor adicional durante esta maniobra de reintroducción, llegando a precisar varios intentos que conllevan que se genere una mayor irritación de la zona.

Finalmente, existen opciones de cirugía, para casos como hemorroides externas dolorosas o sangrantes. Sólo un médico puede indicarla y escoger la técnica adecuada. Existen procedimientos mínimamente invasivos, como la ligadura con banda elástica, la inyección de un producto químico o la coagulación con calor o láser. Otras opciones de tratamiento de las hemorroides externas son la hemorroidectomía o extirpación de las hemorroides, reservada para las más graves o recurrentes, o su grapado, aunque esta técnica en general, solo se prescribe para hemorroides internas. El último avance médico es la cirugía con sutura mecánica.

La presente invención pretende dar respuesta a las hemorroides externas proporcionando una manera sencilla, autónoma, efectiva y económica de reintroducirlas hacia el interior.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

En un aspecto se describe un dispositivo para la reintroducción de hemorroides externas que comprende una porción de agarre y una porción superior redondeada.

En ejemplos, la porción de agarre puede presentar una sección piramidal con base plana.

En ejemplos, la sección piramidal puede presentar una base de entre 30 y 60 mm, más específicamente entre 40 y 50 mm. La sección piramidal puede presentar también dos lados dispuestos en un ángulo a de entre 50 y 70 grados con respecto a la base. En particular, el ángulo a puede estar entre 55 y 65 grados y en un ejemplo concreto el ángulo a puede ser de 60 grados.

En ejemplos, la porción de agarre puede tener una altura hasta la porción superior de entre 20 y 40 mm, más específicamente entre 25 y 35 mm. En un ejemplo concreto la altura hasta la porción superior puede ser de 26 mm.

En ejemplos, la porción de agarre y la porción superior pueden extenderse una longitud de entre 80 y 120 mm, más específicamente entre 90 y 110 mm. En un ejemplo concreto la porción de agarre y la porción superior pueden extenderse una longitud de 100 mm.

En ejemplos, la porción superior y la porción de agarre pueden tener una altura total de entre 30 y 60 mm, más específicamente entre 40 y 50 mm. En un ejemplo concreto la porción de agarre y la porción superior pueden tener una altura total de 44 mm.

En ejemplos, la porción de agarre y la porción superior pueden formar una pieza única del mismo material.

En ejemplos, la porción de agarre y la porción superior pueden estar hechas de un material polimérico tales como silicona, caucho, látex o cualquier otro material polimérico de los habitualmente utilizados en el campo de los dispositivos sanitarios. Se trata de materiales de baja reactividad química, es decir que en contacto con otras sustancias, no desprenden moléculas. Son materiales resistentes a la deformación por compresión y a los rayos UV o a la humedad. En ejemplos, este material polimérico puede tener una dureza Shore A comprendida entre 30 y 60. Asimismo, son materiales resistentes a temperaturas extremas, es decir que operan en un rango de temperaturas entre -60°C y 250°C, son de fácil limpieza, inodoros y no tóxicos.

En ejemplos, la porción superior puede tener sección circular con un diámetro exterior de entre 10 y 25 mm, más específicamente el diámetro exterior puede estar entre 15 y 20 mm. En un ejemplo concreto la porción superior puede tener un diámetro exterior de 18 mm.

En ejemplos, la porción superior puede tener sección anular definiendo así un canal o agujero pasante con diámetro interior de entre 8 y 12 mm. En un ejemplo concreto el diámetro interior puede ser de 10 mm. En estos ejemplos, el diámetro de la sección anular puede estar comprendido entre 2 y 6 mm y en un ejemplo concreto, el diámetro de la sección anular puede ser de 4 mm. El dispositivo puede comprender además una varilla cilindrica configurada para ser introducida en el diámetro interior del canal de la porción superior. En el ejemplo concreto cuyo diámetro exterior son 18 mm, diámetro interior 10 mm y altura hasta la porción de agarre 26 mm, la altura total desde la base del dispositivo hasta el interior del canal son 30 mm.

En ejemplos, la varilla cilindrica puede tener un diámetro de 8-12 mm en concordancia con el diámetro interior del canal de la porción superior.

En ejemplos, la varilla cilíndrica puede estar hecha de un material polimérico o madera. En ejemplos el material polimérico de la varilla puede tener una dureza Shore A comprendida entre 20 y 80. La provisión de una varilla cilíndrica con una dureza diferente al resto del dispositivo permite ejercer una mayor o menor presión según la necesidad de cada individuo.

En ejemplos, la porción de agarre y la porción superior redondeada pueden tener una superficie exterior lisa.

Así, el dispositivo tiene como objetivo la reintroducción de la hemorroide prolapsada siguiendo el método manual indicado en los antecedentes, pero evitando la utilización de los dedos del paciente para ejercer la presión necesaria para llevar a cabo esta tarea. El dispositivo está diseñado para un encaje idóneo en la zona afectada o zona de aplicación (i.e. el ano). La presencia de la porción superior redondeada en combinación con la base piramidal proporciona un utensilio que simula las puntas de los dedos y que permite ejercer la presión necesaria en la hemorroide prolapsada evitando o reduciendo al menos lesiones en la misma. Así, la forma piramidal con porción superior redondeada pretende emular la forma creada por los dedos de la mano durante la maniobra manual de reintroducción de hemorroide prolapsada con los dedos. Ver figura 3. Además, la base plana permite que el dispositivo sea apoyado de manera firme y estable durante su uso, evitando o reduciendo al menos la posibilidad de desplazamiento del dispositivo durante el uso.

También, el dispositivo sustancialmente según se describe aquí permite ser utilizado sobre la propia vestimenta del usuario evitando así un contacto directo con la piel, en particular con la hemorroide. Esto reduce aún más la posibilidad de causar irritaciones en la zona mientras se realiza la maniobra de reintroducción.

Se trata de un dispositivo pequeño y discreto que, además, es portátil y puede ser fácilmente utilizado por el propio paciente en su domicilio o en viajes, o en cualquier sitio donde se precise. El dispositivo permite ser higienizado en cualquier esterilizador doméstico de manera de ser reutilizable, contribuyendo al cuidado del medioambiente.

La presencia de una varilla cilindrica evita, o reduce al menos, la presencia de elementos o aristas punzantes reduciendo la posibilidad de que se produzca una manipulación deficiente manipulación que pudiera irritar la hemorroide.

En otro aspecto se describe un kit para la reintroducción de hemorroides externas que comprende un dispositivo para la reintroducción de hemorroides externas sustancialmente según se ha descrito y dos o más varillas de diámetro y/o dureza ShoreA diferente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

A continuación se describirán realizaciones particulares de la presente invención a título de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 muestra un esquema frontal del dispositivo de acuerdo con una realización;

Las figuras 2A y 2B muestran perspectivas del dispositivo en dos estados diferente;

La figura 3 muestra esquemáticamente el efecto que se consigue con el dispositivo sustancialmente según se describe en la presente memoria;

Las figuras 4A - 4C muestran esquemáticamente etapa del modo de empleo de un dispositivo sustancialmente según se describe en la presente memoria; y

Las figuras 5A y 5B muestran esquemáticamente la última etapa del modo de empleo de un dispositivo sustancialmente según se describe en la presente memoria.

EXPOSICIÓN DETALLADA DE MODOS DE REALIZACIÓN

A la vista de las comentadas figuras, en particular de la figura 1, puede observarse que el dispositivo sustancialmente según se describe aqui comprende una porción de agarre 1 y una porción superior 2 redondeada. La porción de agarre 1 tiene sección piramidal con base 11 plana y la porción superior 2 es de sección anular definiendo un canal 21.

En el ejemplo mostrado en la figura 1, la base es de 52 mm con dos lados dispuestos a un ángulo a de 60 grados. La porción de agarre 1 tiene una altura h1 hasta la porción superior de 26 mm. En este ejemplo la sección anular de la porción superior 2 tiene un diámetro exterior Dext de 18 mm y define un canal con diámetro interior Dint de 10 mm. La porción superior 2 y la porción de agarre 1 tienen una altura total h2 de 44 mm y el dispositivo se extiende una longitud de 100 mm.

Las figuras 2A y 2B muestran dos estados del dispositivo, en concreto en la figura 2A se muestra el dispositivo sin la varilla cilíndrica 3 introducida, mientras que la figura 2B muestra el dispositivo con la varilla cilíndrica 3 introducida en el canal 21 de la porción superior 2, es decir que el dispositivo está listo para su utilización.

En todas las figuras se muestra que la porción de agarre y la porción superior redondeada tienen una superficie exterior lisa.

Las figuras 4A a 4C y 5A-5B esquematizan el modo de empleo del dispositivo. En el momento en que el usuario tenga la molestia, por ejemplo en el momento posterior a la defecación, o al realizar esfuerzo que provoque la aparición externa de la hemorroide, se debe colocar el dispositivo sustancialmente según se describe aquí sobre una superficie plana, por ejemplo, en la tapa del inodoro tal y como se muestra en concreto en la figura 4A. Luego y según se representa en las figuras 4B y 4C, el usuario debe proceder a sentarse encajando el dispositivo sustancialmente según se ha descrito, entre sus nalgas y su ano. Con el dispositivo encajado en su sitio, se procede a ejercer presión P mediante movimientos leves, laterales y de arriba abajo, sobre el dispositivo. Se continúa así hasta percibir como la hemorroide prolapsada se desliza hacia el interior del ano, recuperando su posición en el interior y evitando, o al menos reduciendo, de manera prácticamente inmediata, los síntomas y molestias que provoca la hemorroide al quedarse en el exterior, tales como picazón, irritación, dolor, hinchazón o sangrado en la zona anal.

Esto permite recuperar la participación activa en la vida diaria de la persona afectada, evitando su limitación física en la ejecución de actividades cotidianas, como trabajar, realizar deporte o viajar, conllevando así una mejoría en su calidad de vida.

Además, se trata de un dispositivo que puede ser utilizado sobre la propia vestimenta del usuario, evitando así el contacto directo con la piel, lo que conlleva también beneficios higiénicos para la persona afectada.

En ejemplos se realiza esta operación después de una defecación y limpieza a fondo de la zona de manera de permitir un mejor deslizamiento de la hemorroide prolapsada hacia el interior.

Debido a la fuerza de compresión que realiza el propio peso de la persona sobre el dispositivo se genera una expansión de la masa de la zona vecina a la hemorroide prolapsada, lo cual produce la reintroducción de la hemorroide prolapsada debida al espacio que ofrece la expansión de la masa de la zona vecina del ano, recuperando su posición inicial en el interior del ano.

En aquellos ejemplos en los que la porción de agarre y la porción superior pueden formar una pieza única del mismo material, la fabricación puede realizarse según diferentes métodos conocidos tales como por ejemplo moldeo por inyección, extrusión, moldeo por soplado o moldeo/fundición de colada al vacío. También pueden utilizarse métodos alternativos para dar forma al dispositivo sustancialmente según se ha descrito aquí, tales como impresión 3D, mecanizado CNC, fundición de polímeros, moldeo por rotación, moldeo en vació o moldeo por soplado.

A pesar de que se han descrito aquí sólo algunas realizaciones y ejemplos particulares de la invención, el experto en la materia comprenderá que son posibles otras realizaciones alternativas y/o usos de la invención, así como modificaciones obvias y elementos equivalentes. Además, la presente invención abarca todas las posibles combinaciones de las realizaciones concretas que se han descrito. Los signos numéricos relativos a los dibujos y colocados entre paréntesis en una reivindicación son solamente para intentar aumentar la comprensión de la reivindicación, y no deben ser interpretados como limitantes del alcance de la protección de la reivindicación. El alcance de la presente invención no debe limitarse a realizaciones concretas, sino que debe ser determinado únicamente por una lectura apropiada de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para la reintroducción de hemorroides externas caracterizado porque comprende una porción de agarre (1) y una porción superior (2) redondeada.

2. Dispositivo según la reivindicación 1 caracterizado porque la porción de agarre (1) presenta una sección piramidal con base (11) plana.

3. Dispositivo según la reivindicación 2 caracterizado porque la sección piramidal presenta una base de entre 30 y 60 mm y lados dispuestos en un ángulo (a) de entre 50 y 70 grados.

4. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque la porción de agarre (1) tiene una altura (h1) hasta la porción superior (2) de entre 20 y 40 mm.

5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 caracterizado porque la porción de agarre (1) y la porción superior (2) se extienden una longitud (L) de entre 80 y 120 mm.

6. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5 caracterizado porque la porción superior (2) y la porción de agarre (1) tienen una altura total (h2) de entre 30 y 60 mm.

7. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 caracterizado porque la porción de agarre (1) y la porción superior (2) forman una pieza única del mismo material.

8. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 caracterizado porque la porción de agarre (1) y la porción superior (2) están hechas de material polimérico.

9. Dispositivo según la reivindicación 8 caracterizado porque el material polimérico tiene una dureza Shore A comprendida entre 30 y 60.

1

10. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9 caracterizado porque la porción superior (2) tiene sección circular con un diámetro exterior (Dext) de entre 10 y 25 mm.

11. Dispositivo según la reivindicación 10 caracterizado porque la porción superior (2) tiene sección anular que define un canal (21) o agujero pasante con diámetro interior (Dint) de entre 8 y 12 mm y el dispositivo comprende además una varilla cilíndrica (3) configurada para ser introducida en el diámetro interior (Dint) del canal (21) de la porción superior (2).

12. Dispositivo según la reivindicación 11 caracterizado porque la varilla cilíndrica (3) tiene un diámetro de entre 8 e 12 mm en concordancia con el diámetro interior del canal de la porción superior.

13. Dispositivo según la reivindicación 11 o 12 caracterizado porque la varilla cilíndrica (3) está hecha de un material polimérico o madera.

14. Dispositivo según la reivindicación 12 caracterizado porque el material polimérico de la varilla cilíndrica tiene una dureza Shore A comprendida entre 20 y 80.

15. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 caracterizado porque la porción de agarre y la porción superior redondeada tienen una superficie exterior lisa

16. Kit para la reintroducción de hemorroides externas caracterizado porque comprende un dispositivo para la reintroducción de hemorroides externas según una cualquiera de las reivindicaciones 1-15 y dos o más varillas cilíndricas, comprendiendo cada una de las dos o más varillas cilíndricas un diámetro y/o una dureza Shore A diferente.