ES1272784U - DEVICE AND SYSTEM FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF BENIGN PAROXISTIC POSITIONAL VERTIGO (Machine-translation by Google Translate, not legally binding) - Google Patents

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Abstract

Device for the diagnosis and treatment of Benign Paroxysmal Positional Vertigos (BPPV) in a non-invasive way, and where the device is characterized by being a helmet (C) that is jointly fixed on the head of a patient, and where integrated in the hull structure comprises: an orientation module (1) with a motion and position sensor comprising at least one accelerometer with gyroscope and magnetometer; a display module (2) with a matrix of addressable multi-color LEDs built into the entire surface of the helmet for sequential indication to be executed, a calculation module (3) with a microcontroller and a universal asynchronous transmitter-receiver module (UART), connected by means of wiring integrated in the helmet with the orientation module (1) and receives its data periodically, and connected by means of wiring integrated in the helmet with the representation module (2), monitoring and evaluating the maneuvers carried out; comprising a wireless communication module; and comprising a plurality of data input and output ports; and a communication and power module (4) comprising a power source integrated in the helmet itself and a wireless communication module with external electronic devices (D). (Machine-translation by Google Translate, not legally binding)

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

DISPOSITIVO Y SISTEMA PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LOSDEVICE AND SYSTEM FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF

VÉRTIGOS POSICIONAL PAROXISTICOS BENIGNOSBENIGN PAROXISTIC POSITIONAL VERTIGOS

Campo de la invenciónField of the invention

La presente invención se refiere a un dispositivo que permite al personal sanitario mejorar las tareas de ejecución de maniobras de diagnóstico y tratamiento en los trastornos de Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB), donde este dispositivo es un equipo portátil que permite al personal sanitario el poder realizar dichas pruebas de forma versátil donde sea preciso, y donde este invento permite el desarrollo de diagnóstico no invasivo que permite al personal sanitario mejorar la ejecución de las maniobras precisas para una valoración de dicho VPPB.The present invention refers to a device that allows healthcare personnel to improve the tasks of performing diagnostic and treatment maneuvers in Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) disorders, where this device is a portable equipment that allows healthcare personnel to power carry out said tests in a versatile way where it is necessary, and where this invention allows the development of non-invasive diagnosis that allows health personnel to improve the execution of the precise maneuvers for an assessment of said BPPV.

El campo técnico e industrial donde se encuadra el presente invento es el sector relacionado con dispositivos, equipos y sistemas utilizados por personal sanitario, y más concretamente, en los medios utilizados en las técnicas de diagnóstico y tratamiento en los trastornos de Vértigo Posicional Paroxístico Benigno.The technical and industrial field where the present invention is framed is the sector related to devices, equipment and systems used by healthcare personnel, and more specifically, in the means used in the diagnosis and treatment techniques in Benign Paroxysmal Positional Vertigo disorders.

Estado de la técnicaState of the art

Es sabido que en este campo tecnológico se han desarrollado sistemas que asisten al personal sanitario en la ejecución de las maniobras de diagnóstico y tratamiento de los Vértigos Posturales Paroxísticos Benignos, y en este sentido, son varias las necesidades reclamadas por el personal sanitario que trata a los pacientes que sufren de estos trastornos, siendo una de ellas que puedan guiar al operador, es decir, precisan de un sistema que puedan indicarle de un modo sencillo, intuitivo y portátil la secuencia de maniobras que tienen que realizar.It is known that in this technological field, systems have been developed that assist health personnel in the execution of diagnostic and treatment maneuvers for Benign Paroxysmal Postural Vertigos, and in this sense, there are several needs demanded by health personnel who treat patients. patients who suffer from these disorders, one of them being that they can guide the operator, that is, they require a system that can indicate in a simple, intuitive and portable way the sequence of maneuvers they have to perform.

Son conocidos los sistemas que realizan las maniobras y detectan los síntomas del vértigo manipulando mecánicamente al paciente, los cuales se basan en equipos voluminosos que necesitan ubicaciones determinadas y requieren personal especializado. Estos sistemas automatizados adolecen de portabilidad o autonomía, no pueden ser ejecutados por personal médico no especializado y requieren de un lugar específico para su ubicación debido a su tamaño y de una inversión importante, lo que restringe su uso a servicios de especialidades en hospitales con personal altamente cualificado en la materia.Systems that perform the maneuvers and detect the symptoms of vertigo by mechanically manipulating the patient are known, which are based on bulky equipment that need specific locations and require specialized personnel. These automated systems suffer from portability or autonomy, they cannot be executed by non-specialized medical personnel and require a specific place for their location due to their size and a significant investment, which restricts its use to specialty services in hospitals with highly qualified personnel in the field.

Por otro lado, existen sistemas compactos y menos automatizados utilizados para la detección de los síntomas del trastorno, examinando el movimiento de los ojos. Estos sistemas utilizan gafas o acoples para los ojos del paciente que permiten detectar el movimiento de los mismos que, tras su análisis por software específico, permite el diagnóstico del trastorno, y también comprenden señales acústicas o visuales de aviso a los técnicos para la evaluación de los síntomas a partir de dicho movimiento de los ojos y por tanto para diagnosticar el trastorno, pero no indican al operador la secuencia de movimientos que deben realizarse para mitigarlo. A continuación, se destacan ciertos documentos conocidos que guardan relación con lo previamente indicado.On the other hand, there are compact and less automated systems used for the detection of symptoms of the disorder, examining the movement of the eyes. These systems use glasses or attachments for the patient's eyes that allow detecting the movement of the same that, after analysis by specific software, allows the diagnosis of the disorder, and also includes acoustic or visual warning signals to technicians for the evaluation of the symptoms from said eye movement and therefore to diagnose the disorder, but do not indicate to the operator the sequence of movements that must be performed to mitigate it. Below, certain known documents are highlighted that are related to the aforementioned.

El documento WO0130255 describe un sistema basado en unas gafas que se acoplan a la cabeza y ojos de un usuario, y que puede ser usado para el tratamiento del VPPB. Sin embargo, esta invención no usa cuaterniones y no explica la resolución de puntos singulares entre cuadrantes. Además, consiste en un sistema de autodiagnóstico y auto tratamiento que puede resultar ineficaz debido a la inexperiencia del paciente, mientras que el casco está pensado para el uso por parte de facultativos experimentados. En este sentido, no hay progresión-velocidades, y por tanto, no se puede saber cuánto queda del movimiento que se tiene que ejecutar, no es sistema válido para personas que necesiten lentes correctoras o sean invidentes; y es un sistema que no comprende medios de forma autónoma, o sin necesidad de dispositivos externos, para llevar elementos como históricos del paciente o similares.Document WO0130255 describes a system based on glasses that are attached to the head and eyes of a user, and that can be used for the treatment of BPPV. However, this invention does not use quaternions and does not explain singular point resolution between quadrants. In addition, it consists of a self-diagnosis and self-treatment system that may be ineffective due to the inexperience of the patient, while the helmet is intended for use by experienced practitioners. In this sense, there is no progression-speed, and therefore, it is not possible to know how much is left of the movement that has to be executed, it is not a valid system for people who need corrective lenses or are blind; and it is a system that does not comprise means autonomously, or without the need for external devices, to carry elements such as patient records or the like.

También se conoce lo divulgado en el documento EP3075306, donde se describe un sistema que se acopla en la cabeza de un usuario y que tiene indicadores luminosos, sin embargo, la representación de la guía no es portátil (la medición sí) y no describe cómo se hace; tiene el inconveniente adicional de que el display no puede ser portátil por la concepción de la pantalla donde hay que marcar una serie de pestañas; requiere de elementos externos con cableado; y donde la proyección de movimientos a realizar no es coincidente con el sistema de referencia de los movimientos del paciente, con lo que no es intuitivo y necesita experiencia e interpretación adicional por parte de un facultativo.What is disclosed in document EP3075306 is also known, where a system that is attached to the head of a user and that has indicator lights is described, however, the representation of the guide is not portable (the measurement is) and does not describe how it does; It has the additional drawback that the display cannot be portable due to the conception of the screen where a series of tabs must be marked; requires external elements with wiring; and where the projection of movements to be carried out does not coincide with the reference system of the patient's movements, which is not intuitive and requires additional experience and interpretation by a physician.

Adicionalmente, se conocen sistemas como los descritos en el documento IN201811017105 y en el documento EP340221, donde se divulgan dos soluciones similares a gafas ajustables, que pueden dar señales sonoras, sin embargo, es una guía sonora al individuo que lo usa, pero no al facultativo con lo que es otro sistema de auto-diagnostico que puede resultar ineficaz debido a la inexperiencia del paciente en la detección de nistagmos; además de que son sistemas que no pueden ser utilizados para todas la personas, como por ejemplo sordas, independientemente que puedan llevar audífonos, y además, no son sistemas que permitan en su estructura de albergar todos los medios necesarios para su correcto funcionamiento y requieren de dispositivos externos.Additionally, systems such as those described in document IN201811017105 are known and in document EP340221, where two solutions similar to adjustable glasses are disclosed, which can give sound signals, however, it is a sound guide to the individual who uses it, but not to the doctor with what is another self-diagnosis system that it can be ineffective due to the inexperience of the patient in the detection of nystagmus; In addition to the fact that they are systems that cannot be used by all people, such as the deaf, regardless of whether they can wear hearing aids, and furthermore, they are not systems that allow in their structure to house all the necessary means for their correct operation and require external devices.

En cualquiera de esos casos anteriores, y/o en otras soluciones existentes en el estado de la técnica, no se tiene ningún dispositivo autónomo y portátil, que no requiera de equipos adicionales fijos, y que sea totalmente solidario a la cabeza del paciente. Todas las soluciones anteriores se basan en gafas (o dispositivos similares) que se acoplan y ajustan en la posición de los ojos, y pretender analizar los movimientos de la cabeza a partir del movimiento de los ojos, sin embargo, en todos esos casos, además de los inconvenientes previamente indicados, hay sin duda una dificultad de interpretación de los giros de la cabeza o cuello a partir de los ojos, en todo caso pueden medir con ciertas restricciones, pero no permiten la interpretación. Además, ninguno de esas soluciones permite representar los movimientos respecto de la misma referencia X,Y, Z del paciente, dado que ninguna es realmente solidaria al paciente, mientras con la presente invención desarrolla un dispositivo que permite tanto la medida como la representación de giros y movimientos dado que son dispositivos compactos y acoplados a la cabeza del paciente, y permite que dicha información pueda ser utilizada y manejada por el facultativo y válido para cualquier tipo de pacientes independientemente de sus limitaciones visuales o auditivas.In any of these previous cases, and / or in other existing solutions in the state of the art, there is no autonomous and portable device that does not require additional fixed equipment, and that is fully attached to the patient's head. All the above solutions are based on glasses (or similar devices) that fit and adjust in the position of the eyes, and pretend to analyze the movements of the head from the movement of the eyes, however, in all those cases, in addition Of the previously indicated drawbacks, there is undoubtedly a difficulty in interpreting the turns of the head or neck from the eyes, in any case they can be measured with certain restrictions, but they do not allow interpretation. In addition, none of these solutions allows representing the movements with respect to the same reference X, Y, Z of the patient, since none is really solidary to the patient, while with the present invention it develops a device that allows both the measurement and the representation of turns and movements since they are compact devices and attached to the patient's head, and allows said information to be used and managed by the physician and valid for any type of patient regardless of their visual or auditory limitations.

Teniendo en cuenta los sistemas conocidos en el estado de la técnica, y habida cuenta que el VPPB es un síndrome regular que afecta a los pacientes de manera crónica, y que por tanto necesita acudir al especialista para realizar las maniobras correspondientes; se entiende que es preciso el disponer de un sistema como el propuesto en la presente invención, que mejora la flexibilidad, es portátil y autónomo, y que permite que este trastorno pueda ser tratado en centros de salud por personal médico no especialista en trastornos vestibulares para llevar a cabo las maniobras.Taking into account the systems known in the state of the art, and taking into account that BPPV is a regular syndrome that affects patients in a chronic way, and that therefore needs to go to the specialist to perform the corresponding maneuvers; It is understood that it is necessary to have a system such as the one proposed in the present invention, which improves flexibility, is portable and autonomous, and which allows this disorder to be treated in health centers by medical personnel not specialized in vestibular disorders to carry out the maneuvers.

Esta ventaja, la cual no se puede obtener con los sistemas conocidos por el solicitante, es el uso y los resultados son sencillos e intuitivos de manejar, dado que no precisa de ordenadores o software adicional ni de personal técnico de manejo especializado. Esto es precisamente lo que le permite ser usado en los sitios donde primeramente acude el paciente con vértigo: a su médico de Atención Primaria o a Urgencias donde, si al realizar la prueba ésta es positiva, se podría evitar la petición de pruebas complementarias (analíticas, Rx, TA, etc que en algún caso se piden) con el consiguiente ahorro, así como derivaciones innecesarias a especialistas (ORL, neurólogos, o rehabilitadores) y, por tanto, lo que supone una optimización de los recursos médicos del sistema de salud.This advantage, which cannot be obtained with the systems known to the applicant, is the use and the results are simple and intuitive to handle, since it does not require computers. or additional software or specialized technical management personnel. This is precisely what allows it to be used in the places where vertigo patients first go: to their Primary Care doctor or to the Emergency Department where, if the test is positive, the request for complementary tests (analytical, Rx, TA, etc. that in some cases are requested) with the consequent savings, as well as unnecessary referrals to specialists (ENT, neurologists, or rehabilitators) and, therefore, which supposes an optimization of the medical resources of the health system.

Descripción de la invenciónDescription of the invention

El Vértigo Posicional Paroxístico Benigno (VPPB) es un trastorno causado por el desplazamiento de cristales otoconiales (cristales de carbonato de Ca incluidos normalmente en el sáculo y el utrículo) dentro de los canales semicirculares del oído interno. Estos cristales desplazados producen un síndrome vestibular de breve duración, generalmente inferior a 1 minuto.Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) is a disorder caused by the displacement of otoconial crystals (Ca carbonate crystals normally included in the saccule and utricle) within the semicircular canals of the inner ear. These displaced crystals produce a vestibular syndrome of short duration, usually less than 1 minute.

Este síndrome se caracteriza por un nistagmo (movimiento rítmico de los ojos) que se desencadena por la estimulación anormal de alguno de los conductos semicirculares provocado por las otoconias desplazadas.This syndrome is characterized by a nystagmus (rhythmic movement of the eyes) that is triggered by abnormal stimulation of one of the semicircular canals caused by displaced otoconia.

Los pacientes con VPPB presentan un grupo de otoconias libres en el conducto afectado. Cuando se realiza la prueba de diagnóstico, las otoconias se desplazan de acuerdo con la gravedad, originando una detección errónea de la posición de la cabeza por parte del oído interno, lo que provoca el nistagmo.Patients with BPPV present a group of free otoconia in the affected duct. When the diagnostic test is performed, the otoconia shift according to severity, causing an erroneous detection of the position of the head by the inner ear, resulting in nystagmus.

Existen diferentes tipos de afecciones según si el canal semicircular implicado es el anterior, el posterior o el horizontal y cada uno de ellos lleva asociada una serie de maniobras que se ejecutan en el cuerpo y cabeza del paciente para el diagnóstico y tratamiento. En este sentido: - Para el canal anterior, la maniobra comúnmente ejecutada es la Yacovino, que consiste en pasar primeramente al paciente a la posición de hiperextensión cefálica; después de 30 segundos (o de que el nistagmo haya cesado), se flexiona la cabeza de forma rápida hasta que la barbilla toque con el pecho, se esperan 30 segundos (o cese del nistagmo) y se incorpora al paciente;There are different types of conditions depending on whether the involved semicircular canal is the anterior, the posterior or the horizontal, and each of them is associated with a series of maneuvers that are carried out on the body and head of the patient for diagnosis and treatment. In this sense: - For the anterior canal, the commonly performed maneuver is the Yacovino, which consists of first moving the patient to the position of cephalic hyperextension; after 30 seconds (or after the nystagmus has ceased), the head is flexed rapidly until the chin touches the chest, wait 30 seconds (or the nystagmus has ceased) and the patient is raised;

- Para el canal posterior, la prueba a realizar es la de Dix-Hallpike; con el paciente sentado en la camilla, se gira la cabeza 45 grados hacia el lado que se va a explorar y a continuación, se acuesta al paciente sobre la camilla, preferentemente colocando la cabeza unos 15-20 grados por debajo de la horizontal; con ello se moviliza el conducto posterior explorado y, en caso de existir VPPB, se produce un nistagmo con un componente vertical superior y un componente torsional antihorario.- For the posterior canal, the test to be performed is the Dix-Hallpike test; with the patient sitting on the table, the head is turned 45 degrees to the side to be explored and Next, the patient is laid down on the table, preferably placing the head 15-20 degrees below the horizontal; With this, the explored posterior canal is mobilized and, in the case of BPPV, a nystagmus occurs with an upper vertical component and a counterclockwise torsional component.

También, para el canal posterior, se utiliza la maniobra de Epley, consiste en, con el paciente sentado en una camilla, con la cabeza mirando al frente, se gira la cabeza aproximadamente 45 grados hacia el lado afecto. Manteniendo esta posición de la cabeza con respecto al tronco, se acuesta al paciente de tal modo que la cabeza quede aproximadamente 20 grados por debajo de la horizontal; se mantiene esta posición hasta que desaparezca el nistagmo o, al menos, treinta segundos. Después se gira la cabeza 90 grados hacia la izquierda con respecto al eje longitudinal del cuerpo y se mantiene esta posición hasta que cese el nistagmo (si aparece) o, al menos, treinta segundos. Posteriormente se gira la cabeza y el tronco, en bloque, otros 90 grados a la izquierda, de tal modo que la cabeza quede rotada 135 grados a la izquierda con respecto al decúbito supino.Also, for the posterior canal, the Epley maneuver is used, it consists of, with the patient sitting on a table, with the head facing forward, the head is turned approximately 45 degrees towards the affected side. Maintaining this position of the head with respect to the trunk, the patient is laid down in such a way that the head is approximately 20 degrees below the horizontal; This position is maintained until the nystagmus disappears, or at least 30 seconds. The head is then turned 90 degrees to the left with respect to the longitudinal axis of the body and this position is maintained until the nystagmus ceases (if it occurs) or at least 30 seconds. The head and trunk are then turned, en bloc, another 90 degrees to the left, so that the head is rotated 135 degrees to the left with respect to the supine position.

- Para el canal horizontal, las maniobras de diagnóstico más comunes son las de Pagnini-McClure o de rotación cefálica. Se realiza con el paciente sobre la camilla e, idealmente, con la cabeza flexionada 30 grados para que el plano de los dos conductos horizontales se disponga vertical. Desde la posición de partida se gira la cabeza unos 90 grados hacia cada lado, siendo altamente recomendable pasar por la posición central entre un movimiento y otro. Según el nistagmo observado, diferirá el tratamiento indicado en la siguiente tabla:- For the horizontal canal, the most common diagnostic maneuvers are the Pagnini-McClure or head rotation maneuvers. It is performed with the patient on the stretcher and, ideally, with the head flexed 30 degrees so that the plane of the two horizontal canals is arranged vertically. From the starting position, the head is turned about 90 degrees to each side, and it is highly recommended to go through the central position between one movement and another. Depending on the nystagmus observed, the treatment indicated in the following table will differ:

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Para el tratamiento del brazo posterior, se utiliza la maniobra de Gufoni; partiendo del sujeto en posición sentada en el borde de la camilla, se tumba sobre el lado sano. Tras desaparecer el nistagmo (o tras 60-90 segundos) se gira la cabeza 45 grados hacia el lado sano (la nariz hacia la camilla). T ras cesar el nistagmo o tras 60- 90 segundos, se incorpora al paciente.For the treatment of the posterior arm, the Gufoni maneuver is used; Starting from the subject in a sitting position on the edge of the table, he lies down on the healthy side. After the nystagmus disappears (or after 60-90 seconds) the head is turned 45 degrees to the side healthy (nose towards the table). After the nystagmus ceases or after 60-90 seconds, the patient is incorporated.

Para el brazo anterior se utiliza la maniobra de Apiani; partiendo del sujeto en posición sentada en el borde de la camilla, se le tumba sobre el lado afecto. Tras desaparecer el nistagmo (o tras 60-90 segundos) se gira la cabeza 45 grados hacia el lado contrario (la nariz hacia arriba). Tras desaparecer el nistagmo, se incorpora al paciente.For the anterior arm the Apiani maneuver is used; Starting from the subject in a sitting position on the edge of the table, he is laid down on the affected side. After the nystagmus disappears (or after 60-90 seconds) the head is turned 45 degrees to the opposite side (the nose upwards). After the nystagmus disappears, the patient is incorporated.

Como se ha descrito, las maniobras de diagnóstico y tratamiento consisten en desplazamientos y giros del torso y/o cabeza del paciente en unos determinados ángulos espaciales y con un tiempo de espera. Aunque son maniobras sencillas de ejecutar, el personal encargado de realizarlas se enfrenta a un doble problema, por un lado, la secuencia de realización de las maniobras y por otro la capacidad de orientar adecuadamente el torso y cabeza del paciente de acuerdo con la maniobra que debe ejecutarse.As described, the diagnostic and treatment maneuvers consist of movements and turns of the torso and / or head of the patient at certain spatial angles and with a waiting time. Although they are simple maneuvers to execute, the personnel in charge of carrying them out face a double problem: on the one hand, the sequence of carrying out the maneuvers and, on the other, the ability to properly orient the patient's torso and head according to the maneuver that must be executed.

Cara a solventar este problema, la presente invención tiene como objetivo el desarrollo de un sistema portable y autónomo, sin necesidad de cables ni conexión a ningún otro dispositivo o enchufe, con el que se consigue la utilización del mismo en clínicas o centros sanitarios no especializados en trastornos vestibulares, lo que conlleva una agilidad superior en el tratamiento de esta enfermedad crónica.In order to solve this problem, the present invention aims to develop a portable and autonomous system, without the need for cables or connection to any other device or plug, with which it can be used in clinics or non-specialized health centers. in vestibular disorders, which entails superior agility in the treatment of this chronic disease.

Con el fin de hacer coincidir las indicaciones de las maniobras a realizar con los movimientos naturales que tiene que hacer el facultativo al paciente para ejecutarlas, y por tanto que sea altamente intuitivo y no sea un sistema invasivo para el paciente, se ha integrado el sistema en un casco que está recubierto por una superficie iluminable multicolor y capaz de generar secuencias de movimiento. De este modo, los sistemas de referencia del casco y paciente coinciden y los gestos que hay que realizar para ejecutar las maniobras son totalmente naturales y realizables por cualquier persona que sepa que maniobras ha de realizar.In order to make the indications of the maneuvers to be performed coincide with the natural movements that the doctor has to make to the patient to execute them, and therefore to be highly intuitive and not an invasive system for the patient, the system has been integrated in a helmet that is covered by a multi-colored illuminable surface and capable of generating motion sequences. In this way, the reference systems of the helmet and the patient coincide and the gestures that must be carried out to execute the maneuvers are completely natural and can be carried out by anyone who knows what maneuvers to carry out.

Como se ha comentado en el estado de la técnica, son conocidos otras soluciones basadas en sistemas como gafas u otros medios fijados a la cabeza, pero el hecho de que la presente invención esté basado en un sistema en forma de casco en vez de otros elementos que no son solidarios a la cabeza como gafas, viene motivado por la necesidad de integrar en un mismo objeto todos los componentes y que estos sean realmente solidarios, lo cual con cualquiera de los sistemas conocidos no es posible; permite gestionar los ángulos y velocidades de la cabeza y cuerpo, realizar los cálculos necesarios e indicar las maniobras que hay que ejecutar para el diagnóstico y/o tratamiento vestibular de un modo intuitivo. Estas características permiten al sistema ser portátil, compacto y, a diferencia de las soluciones conocidas, la presente invención no tiene cables, lo que hace que no solo se diferencie, sino que permiten mejorar las condiciones de uso frente a esos sistemas conocidos y, por ejemplo, lo hace idóneo para su uso fuera de los hospitales.As has been commented in the state of the art, other solutions based on systems such as glasses or other means fixed to the head are known, but the fact that the present invention is based on a system in the form of a helmet instead of other elements that they are not solidary to the head like glasses, is motivated by the need to integrate all the components in the same object and that these are really solidary, which with any of the known systems is not possible; allows you to manage the angles and speeds of the head and body, perform the necessary calculations and indicate the maneuvers to be performed for diagnosis and / or vestibular treatment in an intuitive way. Are characteristics allow the system to be portable, compact and, unlike known solutions, the present invention does not have cables, which not only makes it different, but also improves the conditions of use compared to those known systems and, for example , makes it ideal for use outside hospitals.

En este sentido, siendo conocidos otros sistemas existentes en el mercado basados en gafas o elementos similares cuyo objetivo es reconocer el nistagmo, lo cual no es el objetivo del instrumento que se presenta en este documento, el casco en el que se basa el sistema de la presente invención es una herramienta para realizar maniobras crónicas de reposición de otolitos, la mayor parte de las veces, a pacientes que previamente han sido diagnosticados de esta enfermedad en un hospital o centro especializado, con lo que ya no es tan necesaria la determinación de los nistagmos. Además, como ya ha sido comentado anteriormente, el objetivo de esta herramienta es servir de ayuda para realizar este tratamiento crónico, y la nueva configuración del sistema permite que además pueda ser realizado en centros no especializados como centros de salud o similares, mitigando la saturación de pacientes en las consultas de hospitales especializados en este tipo de trastornos vestibulares.In this sense, being known other existing systems on the market based on glasses or similar elements whose objective is to recognize nystagmus, which is not the objective of the instrument presented in this document, the helmet on which the system is based. The present invention is a tool to perform chronic otolith replacement maneuvers, most of the time, to patients who have previously been diagnosed with this disease in a hospital or specialized center, with which the determination of nystagmus. In addition, as has already been commented above, the objective of this tool is to help carry out this chronic treatment, and the new configuration of the system allows it to also be carried out in non-specialized centers such as health centers or similar, mitigating saturation of patients in the consultations of hospitals specialized in this type of vestibular disorders.

Teniendo en cuenta todos estos aspectos, el sistema objeto de la presente invención se basa en un casco donde se integran los siguientes cuatro componentes:Taking into account all these aspects, the system object of the present invention is based on a helmet where the following four components are integrated:

- un módulo de orientación, módulo que se encarga de medir la posición, velocidad y aceleración angular de la cabeza y tronco del paciente respecto a un sistema de referencia,- an orientation module, a module that is responsible for measuring the position, velocity and angular acceleration of the patient's head and trunk with respect to a reference system,

- un módulo de representación, módulo que indica de un modo visual secuencial e intuitivo al personal el progreso de la maniobra que está ejecutando y cuando se ha alcanzado su posición final,- a representation module, a module that indicates in a visual sequential and intuitive way to the personnel the progress of the maneuver they are executing and when their final position has been reached,

- un módulo de cálculo, que es un microcontrolador que realiza la interpretación de las medidas, gestiona las que tiene que realizar el personal y calcula el modo de representación intuitivo para el sanitario y- a calculation module, which is a microcontroller that performs the interpretation of the measurements, manages those that have to be carried out by the staff and calculates the intuitive representation mode for the sanitary and

- un módulo de comunicación y alimentación, módulo que dota al sistema de energía (portátil y recargable), y además sirve de interfaz inalámbrico con el personal sanitario para la introducción de las órdenes y la confirmación de las maniobras a realizar.- a communication and power supply module, a module that provides the power system (portable and rechargeable), and also serves as a wireless interface with healthcare personnel for entering orders and confirming the maneuvers to be carried out.

Entrando en un mayor detalle, el módulo de orientación está solidariamente instalado en el casco y, por tanto, es totalmente solidario con la cabeza del paciente. Este módulo mide los desplazamientos angulares de la cabeza cuando se ejecutan las maniobras, y donde estos desplazamientos son angulares y se definen como guiñada, cabeceo y alabeo (Figura 2). Este módulo está compuesto por un sensor de movimiento y posición que comprende al menos un acelerómetro con giroscopio y magnetómetro, lo que le confiere nueve grados de libertad, y con una unidad de procesamiento y con una comunicación I2C del tipo maestroesclavo capaz de procesar y transmitir al módulo de cálculo los siguientes parámetros:Going into greater detail, the orientation module is jointly installed in the helmet and, therefore, is fully joint with the patient's head. This module measures the angular displacements of the head when executing the maneuvers, and where these Offsets are angular and defined as yaw, pitch, and roll (Figure 2). This module is composed of a motion and position sensor that includes at least one accelerometer with gyroscope and magnetometer, which gives it nine degrees of freedom, and with a processing unit and a master-slave I2C communication capable of processing and transmitting to the calculation module the following parameters:

- Orientación Absoluta, mediante vectores de Euler- Absolute orientation, using Euler vectors

- Orientación Absoluta, mediante Cuaterniones.- Absolute Orientation, through Quaternions.

- Velocidad Angular de los 3 ejes- Angular velocity of the 3 axes

- Aceleración Angular de los 3 ejes- Angular Acceleration of the 3 axes

- Vector de intensidad de campo magnético- Magnetic field intensity vector

- Vector de aceleración lineal- Linear acceleration vector

- Vector de fuerza de gravedad- Vector force of gravity

- Temperatura ambiente- Room temperature

En una realización de la invención, el sensor de movimiento y posición es del tipo comercialmente conocido como BNO055.In one embodiment of the invention, the motion and position sensor is of the type commercially known as BNO055.

Para la medida de la posición angular de un objeto en el espacio de tres dimensiones, se utilizan los ángulos de Euler. Estos ángulos proporcionan una forma intuitiva de representar la orientación de un objeto en tres dimensiones utilizando una combinación de tres rotaciones sobre sus diferentes ejes. Es lo que se denomina la forma “natural” de entender los giros respecto a los tres ejes de nuestro sistema tridimensional de referencia.To measure the angular position of an object in three-dimensional space, Euler angles are used. These angles provide an intuitive way to represent the orientation of an object in three dimensions using a combination of three rotations about its different axes. This is what is called the "natural" way of understanding the turns with respect to the three axes of our three-dimensional reference system.

Sin embargo, esta representación “natural” de los giros y orientaciones conlleva expresiones trigonométricas que tiene diversos problemas para calcular, como son que los puntos singulares que se producen cada vez que se superan los 90° provocan una indeterminación (puntos singulares) en el cálculo que concluye en un error matemático; y donde no es posible representar dos o más rotaciones consecutivas utilizando la representación de Euler ya que no satisface la ley de la adición de vectores, lo que muestra que las rotaciones finitas no son realmente vectores y, en el caso de las maniobras que nos ocupan, casi todos los movimientos para realizar las maniobras de reposicionamiento, necesitan giros combinados en secuencia.However, this "natural" representation of turns and orientations involves trigonometric expressions that have various problems to calculate, such as that the singular points that occur every time the 90 ° is exceeded cause an indeterminacy (singular points) in the calculation. which ends in a mathematical error; and where it is not possible to represent two or more consecutive rotations using the Euler representation since it does not satisfy the law of vector addition, which shows that finite rotations are not really vectors and, in the case of the maneuvers that concern us Almost all movements to perform repositioning maneuvers require turns combined in sequence.

Por estos motivos en el sistema objeto de la presente invención se ha utilizado un sensor, el cual no se puede instalar en dispositivos como gafas o similares al no ser solidario a la cabeza y por la propia estructura de dichas soluciones, que permite reflejar la orientación absoluta mediante la representación hamiltoniana con los cuaterniones que no tiene esas limitaciones, ya que utiliza el producto de cuaterniones para representar la combinación de dos o más giros individuales y al no tener componentes trigonométricos, se evitan los puntos singulares. Sin embargo, al ser representaciones en el plano de los números complejos, no son ángulos intuitivos y por tanto requieren de un post-procesado para representar las maniobras que han de ejecutarse. Este post procesado requiere de herramientas informáticas como librerías de programación o programas especializados (tipo MatLAB o similar) para poder realizar esta conversión, lo que implica ordenadores conectados al sistema de medición de maniobras y, por consiguiente, se pierde la compacidad y portabilidad del sistema aquí presentado.For these reasons, a sensor has been used in the system object of the present invention, which cannot be installed in devices such as glasses or the like as it is not attached to the head and due to the very structure of said solutions, which allows the orientation to be reflected. absolute by means of the Hamiltonian representation with the quaternions that does not have these limitations, since it uses the product of quaternions to represent the combination of two or more individual turns and since it does not have trigonometric components, singular points are avoided. However, as they are representations in the plane of complex numbers, they are not intuitive angles and therefore require post-processing to represent the maneuvers to be executed. This post-processing requires computer tools such as programming libraries or specialized programs (such as MatLAB or similar) to be able to carry out this conversion, which implies computers connected to the maneuver measurement system and, consequently, the compactness and portability of the system is lost. here presented.

Además, la gran mayoría de los sensores de orientación, miden los ángulos integrando los vectores de aceleración en sus ejes, lo que provoca que, en el caso del giro horizontal sobre el eje z (vertical de gravedad), el sistema no es capaz de detectarlo, ya que el vector de gravedad no varía cuando se realiza ese giro y, por tanto, la aceleración es nula.In addition, the vast majority of orientation sensors measure angles by integrating acceleration vectors on their axes, which means that, in the case of horizontal rotation on the z axis (vertical gravity), the system is not capable of detect it, since the gravity vector does not vary when that turn is made and, therefore, the acceleration is zero.

El módulo de orientación se ubica preferentemente en la parte central trasera del casco, y de forma preferente, la comunicación con el módulo de cálculo o microcontrolador es a través del protocolo I2C, por lo que solo requiere de dos cables de comunicación y otros dos para el suministro de energía, todos ellos integrados en la estructura del casco.The orientation module is preferably located in the central rear part of the helmet, and preferably, communication with the calculation module or microcontroller is through the I2C protocol, so it only requires two communication cables and another two for the power supply, all of them integrated into the hull structure.

Por otra parte, el módulo de cálculo, módulo encargado de la gestión y cálculo de las maniobras, comprende un microcontrolador que realiza la interpretación de las medidas recibidas del módulo de orientación, y gestiona las que tiene que realizar el personal y calcula el modo de representación intuitivo para el sanitario. En este sentido, y en una posible realización de la invención, se utiliza un microcontrolador de la serie ESP32 el cual realiza los procesos de lectura e interpretación de las medidas, el cálculo de los movimientos necesarios para alcanzar los ángulos previstos en las maniobras que se han de ejecutar y su conversión nuevamente a ángulos de Euler para que sean fácilmente indicativas e interpretables por el personal que va a ejecutar las maniobras. Además, este módulo comprende protocolos de comunicación inalámbrica mediante wifi y bluetooth de baja energía.On the other hand, the calculation module, the module in charge of managing and calculating the maneuvers, includes a microcontroller that interprets the measurements received from the orientation module, and manages those that the personnel have to perform and calculates the mode of operation. Intuitive representation for the toilet. In this sense, and in a possible embodiment of the invention, a microcontroller of the ESP32 series is used which performs the processes of reading and interpreting the measurements, calculating the movements necessary to reach the angles foreseen in the maneuvers to be carried out. They must be executed and their conversion back to Euler angles so that they are easily indicative and interpretable by the personnel who will execute the maneuvers. In addition, this module includes low energy wireless communication protocols via Wi-Fi and Bluetooth.

El microcontrolador gestiona varios puertos de comunicación, y se utiliza un puerto I2C para la comunicación con el sensor de movimiento y posición y un módulo transmisor-receptor asíncrono universal (UART), que es un elemento que controla los puertos y dispositivos en serie y que se encuentra integrado en una placa base del microcontrolador, para labores de programación/actualización de firmware a través de un puerto microUSB que además sirve para recargar la energía de la batería que alimenta a todo el sistema.The microcontroller manages several communication ports, and an I2C port is used for communication with the motion and position sensor and a universal asynchronous transceiver module (UART), which is an element that controls serial ports and devices and that It is integrated into a microcontroller motherboard, for tasks of programming / firmware update through a microUSB port that also serves to recharge the battery power that powers the entire system.

Además de estos puertos, el microcontrolador dispone de varios pines configurables como entrada o salida que serán utilizados para inicialización del sistema y para activar las señales que proporcionan la secuencia de encendido y el color de una matriz de leds que sirve como indicación de las maniobras a realizar.In addition to these ports, the microcontroller has several pins configurable as input or output that will be used to initialize the system and to activate the signals that provide the power-on sequence and the color of a matrix of LEDs that serves as an indication of the operations to be carried out. perform.

En cuanto al módulo de representación, es el módulo que indica los movimientos para la ejecución de las maniobras.As for the representation module, it is the module that indicates the movements for the execution of the maneuvers.

Para la indicación de las maniobras, se ha utilizado una matriz de luces led multicolor direccionables integradas en toda la superficie del casco, cubriendo toda la superficie del mismo, de modo que permiten representar los giros de las maniobras a realizar mediante secuencias de encendido progresivo muy intuitivas para cualquier persona. Esta matriz, que permite cubrir una superficie que está solidariamente fijada a toda la cabeza del usuario, lo cual permite, a diferencia de cualquier otra solución conocida, precisamente el poder desarrollar secuencias que permitan a cualquier facultativo, sin necesidad de ser altamente especializado en tratamiento de técnicas de reposición vestibular, seguir la secuencia necesaria de movimiento. En las figuras que posteriormente se pueden observar, se ve el casco toda la superficie recubierta de luces led multicolor.For the indication of the maneuvers, a matrix of multi-color addressable led lights has been used integrated into the entire surface of the helmet, covering the entire surface of the helmet, in such a way that they allow to represent the turns of the maneuvers to be carried out by means of very progressive ignition sequences. intuitive for anyone. This matrix, which allows to cover a surface that is jointly fixed to the entire head of the user, which allows, unlike any other known solution, precisely to be able to develop sequences that allow any doctor, without the need to be highly specialized in treatment vestibular replacement techniques, follow the necessary sequence of movement. In the figures that can be seen later, the entire surface of the helmet is covered with multicolored led lights.

En un modo de realización de dicha secuencia, donde los colores son un posible ejemplo de realización:In one embodiment of said sequence, where the colors are a possible example of an embodiment:

- un color rojo de las luces indica al personal que realiza las maniobras que el movimiento a realizar es de la cabeza sobre el eje Z (giro horizontal de la cabeza sobre su punto natural de rotación). Las luces se encienden de forma secuencial (una detrás de otra) en el sentido de la maniobra y conforme se va moviendo, en este caso la cabeza del paciente, las luces se van quedando fijas indicando la parte del giro que se ha completado. Cuando se alcanza el ángulo determinado por la maniobra a realizar, todo el casco se enciende durante 5 segundos de forma intermitente para indicar el éxito de dicho giro.- a red color of the lights indicates to the personnel performing the maneuvers that the movement to be carried out is of the head on the Z axis (horizontal rotation of the head on its natural point of rotation). The lights turn on sequentially (one after the other) in the direction of the maneuver and as it moves, in this case the patient's head, the lights remain fixed indicating the part of the turn that has been completed. When the angle determined by the maneuver to be performed is reached, the entire helmet lights up for 5 seconds intermittently to indicate the success of said turn.

- el color azul de las luces indica que el movimiento a realizar es del tronco del paciente (giro sobre la base de la comuna actuando la cabeza y el tronco como un solo objeto). Las luces se encienden de forma secuencial (una detrás de otra) en el sentido de la maniobra y conforme se va moviendo, en este caso todo el tronco y cabeza del paciente, las luces se van quedando fijas indicando la parte del giro que se ha completado. Cuando se alcanza el ángulo determinado por la maniobra a realizar, todo el casco se enciende en color verde durante 5 segundos de forma intermitente para indicar el éxito de dicho giro. Posteriormente, en la Figura 6 representa la secuencia de iluminación del casco en dos maniobras donde se mueve la cabeza o todo el tronco. - the blue color of the lights indicates that the movement to be carried out is the patient's trunk (turning on the base of the commune, the head and trunk acting as a single object). The lights turn on sequentially (one after the other) in the direction of the maneuver and as the patient moves, in this case the entire trunk and head of the patient, the lights remain fixed indicating the part of the turn that has been completed. When the angle determined by the maneuver to be performed is reached, the entire helmet flashes green for 5 seconds to indicate the success of said turn. Subsequently, in Figure 6 represents the sequence of illumination of the helmet in two maneuvers where the head or the entire trunk is moved.

En todo caso, y dado que las maniobras pueden ser combinadas (más de un giro o movimiento uno detrás de otro), el casco procede a indicar la siguiente secuencia a realizar después del encendido intermitente en verde de todo el casco. Si el giro indicado es el último de toda la serie de la maniobra, el casco se queda encendido en verde de forma continuada.In any case, and given that the maneuvers can be combined (more than one turn or movement one after the other), the helmet proceeds to indicate the following sequence to be carried out after the entire helmet flashes green. If the indicated turn is the last of the entire series of the maneuver, the helmet remains lit green continuously.

El protocolo para controlar la matriz de leds es preferentemente del comercialmente conocido como WS2812B, que comprende un único cable integrado en la estructura del casco para datos y permite un sistema en cascada. Se trata de un sistema unidireccional, en el que cada led lleva integrado un chip que procesa la señal de entrada, la amplifica y la envía al siguiente led. De este modo es posible controlar el encendido individual y color de cada led y formar secuencias intuitivas de movimiento.The protocol to control the matrix of LEDs is preferably the one commercially known as WS2812B, which comprises a single cable integrated into the structure of the helmet for data and allows a cascade system. It is a unidirectional system, in which each led has an integrated chip that processes the input signal, amplifies it and sends it to the next led. In this way it is possible to control the individual lighting and color of each led and form intuitive sequences of movement.

El accionamiento de la matriz de leds se realiza a través de un pin de salida del microcontrolador.The LED matrix is activated through an output pin of the microcontroller.

Finalmente, en cuanto al módulo de comunicación y alimentación, es la parte encargada de la programación, comunicación carga y alimentación.Finally, regarding the communication and power supply module, it is the part in charge of programming, communication, load and power.

Para hacer que el módulo de medición e indicación sea lo más flexible y que sea portátil, se ha prescindido de cualquier tipo de cable, de tal modo que la energía para el funcionamiento proviene de una fuente de alimentación integrada en el casco, lo cual no es posible de obtener con ninguna solución hasta la fecha conocida. En una realización preferente de la invención, la fuente de alimentación es una batería de Li-ion de 2500 mAh, recargable a través de un puerto microUSB que sirve a su vez como puerto de actualización y programación del firmware para revisiones, depuración o ampliación de funciones.To make the measurement and indication module as flexible as possible and portable, any type of cable has been dispensed with, so that the power for operation comes from a power supply built into the helmet, which is not it is possible to obtain with no solution to the known date. In a preferred embodiment of the invention, the power supply is a 2500 mAh Li-ion battery, rechargeable through a microUSB port that in turn serves as a firmware update and programming port for revisions, debugging or expansion of the firmware. functions.

Con objeto de simplificar y potenciar todas las nuevas funcionalidades de la invención, el casco permite la introducción de las maniobras que el casco va a tener que representar y seguir, se utiliza la capacidad de comunicación Bluetooth del microcontrolador. Para tal fin se ha desarrollado una interfaz independiente del casco, siendo esta soportada por el dispositivo móvil que cualquier personal médico lleva habitualmente tipo teléfono smartphone o tablet dotado de interfaz Bluetooth. Esta comunicación tiene un doble objetivo, por un lado, el usuario le comunica al microcontrolador de forma inalámbrica las maniobras que se tienen que ejecutar, para que el éste determine los giros necesarios a indicar y seguir. Por otro lado, el microcontrolador envía la confirmación de que la maniobra está bien realizada, aunque también es indicada por el encendido en color verde de todo el casco.In order to simplify and enhance all the new functionalities of the invention, the helmet allows the introduction of the maneuvers that the helmet will have to represent and follow, using the Bluetooth communication capacity of the microcontroller. For this purpose, an interface independent of the helmet has been developed, being this supported by the mobile device that any medical staff usually carries, such as a smartphone or tablet equipped with a Bluetooth interface. This communication has a double objective, on the one hand, the user communicates to the microcontroller wirelessly the maneuvers that have to be carried out. execute, so that he determines the necessary turns to indicate and follow. On the other hand, the microcontroller sends the confirmation that the maneuver is well carried out, although it is also indicated by the lighting in green of the entire helmet.

Esto hace que la presente invención tenga como segundo objetivo el definir un sistema, que comprendiendo un casco como el previamente indicado, permita conectarse con dispositivos externos sin necesidad de cableado, aumentando las prestaciones y ventajas de la invención. This means that the second objective of the present invention is to define a system that, comprising a helmet such as the one previously indicated, allows connection to external devices without the need for wiring, increasing the benefits and advantages of the invention.

El operador del sistema tiene la opción de parar la ejecución del programa en el dispositivo en cualquier momento, utilizando la aplicación. En este caso, la aplicación enviaría otro comando al microcontrolador y éste detiene su ejecución, quedando a la espera del siguiente comando.The system operator has the option of stopping the execution of the program on the device at any time, using the application. In this case, the application would send another command to the microcontroller and it stops its execution, waiting for the next command.

Extendiendo las funciones del casco, la aplicación tiene también función diagnóstica no invasiva de la enfermedad, en este caso, se combina la indicación/medición de maniobras por parte del casco, con la observación por parte del especialista Otorrinolaringólogo/a de la presencia de nistagmo. En caso de que se complete la maniobra, el casco le envía a la aplicación una señal indicando que ha finalizado, entonces, la aplicación le pregunta al usuario si se ha detectado nistagmo en el paciente. Aquí existen diversas opciones: que el nistagmo sea geotrópico, ageotrópico o que no exista nistagmo, la aplicación guarda esta información en una variable que luego puede ser utilizada para el seguimiento crónico del paciente en su caso.Extending the functions of the helmet, the application also has a non-invasive diagnostic function of the disease, in this case, the indication / measurement of maneuvers by the helmet is combined with the observation by the ENT specialist of the presence of nystagmus . In case the maneuver is completed, the helmet sends the application a signal indicating that it has finished, then the application asks the user if nystagmus has been detected in the patient. Here there are several options: whether the nystagmus is geotropic, ageotropic or there is no nystagmus, the application saves this information in a variable that can then be used for chronic patient follow-up where appropriate.

A modo de ejemplo de funcionamiento de la aplicación desarrollada a continuación se muestra la maniobra del diagnóstico del canal horizontal izquierdo, esperando a que el usuario esté listo para comenzar. Una vez efectuado el diagnóstico de este canal, se vuelve cuestionar al personal médico acerca de la existencia del nistagmo, con las mismas opciones que anteriormente, guardando la respuesta en una nueva variable, tras lo cual surgen distintas posibilidades: que se haya detectado nistagmo en un canal, que se haya detectado nistagmo en ambos canales o que no se haya detectado nistagmo.As an example of the operation of the application developed below, the left horizontal channel diagnosis maneuver is shown, waiting for the user to be ready to start. Once the diagnosis of this channel has been made, the medical personnel are again questioned about the existence of nystagmus, with the same options as before, saving the answer in a new variable, after which different possibilities arise: that nystagmus has been detected in one channel, that nystagmus has been detected in both channels, or that nystagmus has not been detected.

En el primer caso, se procede directamente a indicar la maniobra liberadora para dicho canal en función del nistagmo que presente el paciente. Si existe nistagmo en más de un canal, se le preguntará al usuario en qué sentido es más intenso, pues este será el canal afecto y se procederá a tratarlo. Si no hay nistagmo en el paciente, se procede con el siguiente diagnóstico. In the first case, we proceed directly to indicate the liberation maneuver for said channel according to the nystagmus that the patient presents. If there is nystagmus in more than one channel, the user will be asked in which sense it is more intense, since this will be the affected channel and it will be treated. If there is no nystagmus in the patient, proceed to the next diagnosis.

A continuación, se procede con el diagnóstico del canal anterior, y como anteriormente, se indica si existe o no nistagmo y, en caso afirmativo, se procede a su tratamiento; en caso negativo, se procede al diagnóstico del canal posterior y, nuevamente, si existe nistagmo, se procede con su tratamiento, en caso contrario, el paciente no presenta VPPB.Next, we proceed with the diagnosis of the anterior canal, and as before, it is indicated whether or not there is nystagmus and, if so, we proceed to its treatment; if not, the posterior canal is diagnosed and, again, if there is nystagmus, it is treated, otherwise, the patient does not have BPPV.

Por último, se ha implementado una función de menú que permite realizar cualquier tratamiento o diagnóstico que requiera el paciente en un determinado momento.Finally, a menu function has been implemented that allows any treatment or diagnosis that the patient requires at a certain time to be carried out.

Se ha de tener en cuenta que, a lo largo de la descripción y las reivindicaciones, el término “comprende” y sus variantes no pretenden excluir otras características técnicas o elementos adicionales.It should be noted that, throughout the description and the claims, the term "comprises" and its variants are not intended to exclude other technical characteristics or additional elements.

Breve descripción de las figurasBrief description of the figures

A continuación, con el objeto de completar la descripción y de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, se presenta las siguientes figuras, en donde con carácter ilustrativo y no limitativo se representa:Next, in order to complete the description and to help a better understanding of the characteristics of the invention, the following figures are presented, where, with an illustrative and non-limiting nature, it is represented:

La Figura 1 representa esquemáticamente la interacción del personal médico con el paciente utilizando el casco como indicador del tipo de maniobra a realizar y su progreso. En el caso representado, el casco le está indicando al personal que ejecuta la maniobra que tiene que girar la cabeza del paciente 30 grados mediante un encendido secuencial de las luces del casco en dicha dirección. Cuando se alcanza los grados correspondientes a la ejecución de la maniobra, las luces se encienden en color verde para indicar que se ha alcanzado la orientación correcta.Figure 1 schematically represents the interaction of medical personnel with the patient using the helmet as an indicator of the type of maneuver to be performed and its progress. In the case represented, the helmet is indicating to the personnel executing the maneuver that they have to turn the patient's head 30 degrees by sequentially turning on the helmet lights in that direction. When the degrees corresponding to the execution of the maneuver are reached, the lights turn green to indicate that the correct orientation has been reached.

La Figura 2 representa los ángulos de rotación de Euler representados respecto a la geometría del cascoFigure 2 represents the Euler rotation angles represented with respect to the hull geometry.

La Figura 3 es una representación en perspectiva del casco objeto de la presente invención donde se visualizan algunos de los elementos que lo componen como, por ejemplo, la matriz de leds de visualización.Figure 3 is a perspective representation of the helmet object of the present invention where some of the elements that compose it are displayed, such as, for example, the matrix of display LEDs.

La Figura 4 es una representación esquemática del funcionamiento del invento y de la conexión entre los diferentes elementos del mismo, incluyendo la posibilidad de poder conectarse con un dispositivo electrónico externo. Figure 4 is a schematic representation of the operation of the invention and the connection between the different elements thereof, including the possibility of being able to connect with an external electronic device.

La Figura 5 muestra un esquema global de la invención, donde se visualiza el casco equipado con los componentes necesarios y los dispositivos luminosos indicadores de la maniobra, y también se representa la interfaz en el teléfono móvil para una ejecución de la maniobra.Figure 5 shows a global diagram of the invention, where the helmet equipped with the necessary components and the luminous devices indicating the maneuver is visualized, and the interface on the mobile phone for executing the maneuver is also represented.

La Figura 6 es muestra el proceso de la secuencia de indicación de las maniobras con la secuencia de encendido y el color utilizado en función de si es movimiento del tronco (por ejemplo, azul, Figura 6A) o si es solo de la cabeza (por ejemplo, rojo, Figura 6B). En todo caso el encendido total en, por ejemplo, verde indica la finalización de la maniobra iniciada.Figure 6 is shows the process of the sequence of indication of the maneuvers with the ignition sequence and the color used depending on whether it is movement of the trunk (for example, blue, Figure 6A) or if it is only of the head (for example, red, Figure 6B). In any case, the total lighting in, for example, green indicates the completion of the initiated maneuver.

Descripción detallada de unos modos de realización de la invenciónDetailed description of some embodiments of the invention

Tal como se puede observar en las figuras anteriores, la invención objeto de la presente invención se basa en un casco (C), casco que queda solidariamente unido a la cabeza del usuario lo que permite detectar, registrar y guiar todos los movimientos del paciente, donde se integran los siguientes componentes:As can be seen in the previous figures, the invention that is the object of the present invention is based on a helmet (C), a helmet that is integrally attached to the user's head, which allows detecting, recording and guiding all the movements of the patient, where the following components are integrated:

- un módulo de orientación (1), módulo que se encarga de medir la posición, velocidad y aceleración angular de la cabeza y tronco del paciente respecto a un sistema de referencia,- an orientation module (1), a module that is responsible for measuring the position, velocity and angular acceleration of the patient's head and trunk with respect to a reference system,

- un módulo de representación (2), módulo que indica de un modo secuencial e intuitivo al personal el progreso de la maniobra que está ejecutando y cuando se ha alcanzado su posición final,- a display module (2), a module that indicates in a sequential and intuitive way to the personnel the progress of the maneuver they are executing and when their final position has been reached,

- un módulo de cálculo (3), que es un microcontrolador que realiza la interpretación de las medidas, gestiona las que tiene que realizar el personal y calcula el modo de representación intuitivo para el sanitario y- a calculation module (3), which is a microcontroller that performs the interpretation of the measurements, manages those that have to be carried out by the staff and calculates the intuitive representation mode for the sanitary and

- un módulo de comunicación y alimentación (4), módulo que dota al casco de una fuente de energía portátil y recargable, y además sirve de interfaz inalámbrico con el personal sanitario, con dispositivos electrónicos externos (D) para la introducción de las órdenes y la confirmación de las maniobras a realizar;- a communication and power module (4), a module that provides the helmet with a portable and rechargeable power source, and also serves as a wireless interface with healthcare personnel, with external electronic devices (D) for entering orders and confirmation of the maneuvers to be carried out;

y donde,and where,

el módulo de orientación (1), que se ubica preferentemente en la parte central trasera del casco, mide los desplazamientos angulares de la cabeza cuando se ejecutan las maniobras, y donde estos desplazamientos son angulares y se definen como guiñada (G), cabeceo (B) y alabeo (A) según los ejes X, Y, Z, tal como se puede ver en la Figura 2; y este módulo comprende: the orientation module (1), which is preferably located in the central rear part of the helmet, measures the angular displacements of the head when the maneuvers are executed, and where these displacements are angular and are defined as yaw (G), pitch ( B) and warping (A) along the X, Y, Z axes, as can be seen in Figure 2; and this module includes:

- un sensor de movimiento y posición que comprende al menos un acelerómetro con giroscopio y magnetómetro, lo que le confiere nueve grados de libertad, y- a motion and position sensor comprising at least one accelerometer with gyroscope and magnetometer, which gives it nine degrees of freedom, and

- una unidad de procesamiento con una comunicación I2C del tipo maestro-esclavo con cables integrados en la propia estructura del casco, capaz de procesar y transmitir al módulo de cálculo (3) los siguientes parámetros:- a processing unit with I2C communication of the master-slave type with cables integrated into the structure of the helmet itself, capable of processing and transmitting to the calculation module (3) the following parameters:

o Orientación Absoluta, mediante vectores de Eulero Absolute Orientation, using Euler vectors

o Orientación Absoluta, mediante Cuaternioneso Absolute Orientation, through Quaternions

o Velocidad Angular de los 3 ejes X, Y, Zo Angular velocity of the 3 axes X, Y, Z

o Aceleración Angular de los 3 ejes X, Y, Zo Angular Acceleration of the 3 axes X, Y, Z

o Vector de intensidad de campo magnéticoo Magnetic field intensity vector

o Vector de aceleración linealo Linear acceleration vector

o Vector de fuerza de gravedado Vector of force of gravity

o Temperatura ambienteo Ambient temperature

por tanto, el módulo de orientación (1) está compuesto por un acelerómetro con giroscopio y magnetómetro, que se comunica con el subsistema de cálculo utilizando el protocolo I2C y que utiliza la representación hamiltoniana de cuaterniones para la medida de la orientación del casco;Therefore, the orientation module (1) is composed of an accelerometer with gyroscope and magnetometer, which communicates with the calculation subsystem using the I2C protocol and which uses the Hamiltonian representation of quaternions to measure the orientation of the hull;

el módulo de cálculo (3), módulo encargado de la gestión y cálculo de las maniobras, comprende:the calculation module (3), the module in charge of managing and calculating the maneuvers, comprises:

- un microcontrolador que realiza la interpretación de las medidas recibidas del módulo de orientación, y gestiona las que tiene que realizar el personal y calcula el modo de representación intuitivo para el sanitario, con un módulo transmisor-receptor asíncrono universal (UART), que es un elemento que controla los puertos y dispositivos en serie; - un módulo de comunicación inalámbrica mediante wifi y bluetooth de baja energía; - al menos un puerto o pin, por ejemplo, del tipo microUSB, para funciones como la recarga de energía o utilizados para inicialización del sistema y para activar las señales que proporcionan la secuencia de encendido y el color de una matriz de leds;- a microcontroller that performs the interpretation of the measurements received from the orientation module, and manages those that the staff has to perform and calculates the intuitive representation mode for the sanitary, with a universal asynchronous transmitter-receiver module (UART), which is an element that controls serial ports and devices; - a low energy wireless communication module via wifi and bluetooth; - at least one port or pin, for example, of the microUSB type, for functions such as recharging energy or used to initialize the system and to activate the signals that provide the ignition sequence and the color of a matrix of LEDs;

- un accionador del módulo de representación (2), con su propio puerto o pin de salida; por tanto, el módulo de cálculo (3) situado en el casco está compuesto por un microcontrolador que integra la comunicación física con los leds y el acelerómetro y que además permite la conexión inalámbrica, que lee los cuaterniones desde el módulo de orientación periódicamente, calcula y realiza el seguimiento y evaluación de las maniobras ejecutadas- an actuator of the representation module (2), with its own output port or pin; therefore, the calculation module (3) located in the helmet is composed of a microcontroller that integrates physical communication with the LEDs and the accelerometer and that also allows the wireless connection, which periodically reads the quaternions from the orientation module, calculates and monitors and evaluates the maneuvers carried out

el módulo de representación (2), que es el encargado de indicar los movimientos para la ejecución de las maniobras, que comprende: the representation module (2), which is in charge of indicating the movements for the execution of the maneuvers, comprising:

- una matriz de luces led multicolor direccionables integradas en toda la superficie del casco, cubriendo toda la superficie del mismo, de modo que permiten representar los giros de las maniobras a realizar mediante secuencias de encendido progresivo muy intuitivas para cualquier persona.- a matrix of addressable multi-color LED lights integrated into the entire surface of the helmet, covering the entire surface of the helmet, so that they allow to represent the turns of the maneuvers to be carried out by means of progressive ignition sequences that are very intuitive for anyone.

- un módulo programable de control unidireccional que comprende un único cable integrado en la estructura del casco para datos y permite el envío de señal en cascada y que controlar el encendido individual y color de cada led para formar secuencias intuitivas de movimiento;- a programmable unidirectional control module comprising a single cable integrated into the helmet structure for data and allowing the sending of a cascade signal and controlling the individual lighting and color of each led to form intuitive sequences of movement;

- donde cada led lleva integrado un chip que procesa la señal de entrada, la amplifica y la envía al siguiente led;- where each led has an integrated chip that processes the input signal, amplifies it and sends it to the next led;

por tanto, el módulo de representación (2) integrado en el casco está compuesto por luces led direccionables que forman un matriz en la superficie del casco, la cual se controla preferentemente por el protocolo WS2812B,therefore, the representation module (2) integrated in the helmet is composed of addressable led lights that form a matrix on the surface of the helmet, which is preferably controlled by the WS2812B protocol,

el módulo de comunicación y alimentación (4), que es el encargado de la comunicación, carga y alimentación que comprende:the communication and power supply module (4), which is in charge of communication, charging and powering, comprising:

- una fuente de energía integrada en el propio casco, y que evita la necesidad de cableado de fuente externas, donde en una realización preferente de la invención es una batería de Li-ion de 2500 mAh,- a power source integrated into the helmet itself, and that avoids the need for external source wiring, where in a preferred embodiment of the invention it is a 2500 mAh Li-ion battery,

- un módulo de comunicación inalámbrica, en conexión con el microcontrolador, que permite que el casco (C) quede comunicado con dispositivos electrónicos externos (D) para la introducción de las órdenes y la confirmación de las maniobras a realizar - un puerto microUSB que sirve a su vez como puerto de actualización y programación del firmware para revisiones, depuración o ampliación de funciones;- a wireless communication module, in connection with the microcontroller, which allows the helmet (C) to communicate with external electronic devices (D) for the introduction of orders and the confirmation of the maneuvers to be carried out - a microUSB port that serves at the same time as a port for updating and programming the firmware for revisions, debugging or expansion of functions;

por tanto, el módulo de comunicación y alimentación (4) comprende una batería de Li-ion recargable y una interfaz independiente del casco soportada por un dispositivo móvil tipo smartphone o tablet con bluetooth para comunicación inalámbrica con el casco, que permite el seguimiento y la evaluación de las maniobrastherefore, the communication and power module (4) comprises a rechargeable Li-ion battery and an interface independent of the helmet supported by a mobile device type smartphone or tablet with bluetooth for wireless communication with the helmet, which allows monitoring and evaluation of maneuvers

y donde, además, el casco (C) puede comprender medios de fijación, como cintas (5) frontales, que afiancen el casco a la cabeza el usuario.and where, in addition, the helmet (C) can comprise fixing means, such as front straps (5), that secure the helmet to the user's head.

El casco forma parte a su vez de un sistema, por el cual, mediante dispositivos electrónicos externos (D) un usuario, que guía e indica al personal sanitario de la realización de maniobras de diagnóstico y tratamiento de vértigos posicionales paroxísticos benignos, incluyendo una interfaz a través de un sistema de comunicación inalámbrico con el casco (C), y donde el sistema se comunica con el operador de forma remota a través del protocolo bluetooth, el cual es un protocolo flexible e universal presente en cualquier ordenador portátil, tableta o smartphone mediante una aplicación informática o interfaz instalada en un módulo electrónico del citado dispositivo electrónico externo (D), y donde la interfaz desarrollada permite al personal sanitario disponer de una lista de maniobras con una secuencia programada, de forma que es posible elegir la secuencia de maniobras para un determinado diagnóstico o tratamiento y comunicarlas al casco para su monitorización y seguimiento.The helmet is in turn part of a system, by which, by means of external electronic devices (D), a user guides and instructs healthcare personnel to carry out diagnostic maneuvers and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, including an interface through a wireless communication system with the helmet (C), and where the system communicates with the operator remotely through the bluetooth protocol, which is a flexible and universal protocol present in any laptop, tablet or smartphone through a computer application or interface installed in an electronic module of the aforementioned external electronic device (D), and where the interface developed allows health personnel to have a list of maneuvers with a programmed sequence, so that it is possible to choose the sequence of maneuvers for a specific diagnosis or treatment and communicate them to the helmet for monitoring and follow-up.

Teniendo en cuenta estos aspectos, el sistema, en una realización de la invención, tiene la capacidad de medir en tiempo real la posición y orientación del paciente y su cabeza para compararlas con las maniobras que el operador tiene que realizar, e indicar de un modo intuitivo en la propia cabeza del paciente a través de un casco las siguientes acciones:Taking these aspects into account, the system, in an embodiment of the invention, has the ability to measure in real time the position and orientation of the patient and his head to compare them with the maneuvers that the operator has to perform, and indicate in a way intuitive on the patient's own head through a helmet the following actions:

a) si la maniobra es de la cabeza o del tronco del paciente,a) if the maneuver is of the patient's head or trunk,

b) la orientación angular de la maniobra, su velocidad y su sentido,b) the angular orientation of the maneuver, its speed and direction,

c) el progreso de la maniobra, es decir, en qué cantidad se ha realizado el movimiento de la maniobra,c) the progress of the maneuver, that is, in what quantity the movement of the maneuver has been carried out,

d) el fin de la maniobra con éxito yd) the end of the maneuver successfully and

e) el tiempo que debe permanecer el paciente en la posición final de la maniobra antes del siguiente movimientoe) the time the patient must remain in the final position of the maneuver before the next movement

y donde a través de la aplicación del dispositivo externo, estas maniobras son también indicadas para el seguimiento y/o indican la finalización del mismo. and where through the application of the external device, these maneuvers are also indicated for monitoring and / or indicate the completion of the same.

Claims (11)

REIVINDICACIONES 1. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los Vértigos Posicionales Paroxísticos Benignos (VPPB) de forma no invasiva, y donde el dispositivo se caracteriza por ser un casco (C) que queda solidariamente fijado en la cabeza de un paciente, y donde integrado en la estructura del casco comprende:1. Device for the diagnosis and treatment of Benign Paroxysmal Positional Vertigos (BPPV) in a non-invasive way, and where the device is characterized by being a helmet (C) that is jointly fixed on the head of a patient, and where integrated into the hull structure comprises: un módulo de orientación (1) con un sensor de movimiento y posición que comprende al menos un acelerómetro con giroscopio y magnetómetro;an orientation module (1) with a motion and position sensor comprising at least one accelerometer with gyroscope and magnetometer; un módulo de representación (2) con una matriz de luces led multicolor direccionables integradas en toda la superficie del casco de indicación secuencial a ejecutar, un módulo de cálculo (3) con un microcontrolador y un módulo transmisor-receptor asíncrono universal (UART), conectado mediante cableado integrado en el casco con el módulo de orientación (1) y recibe sus datos periódicamente, y conectado mediante cableado integrado en el casco con el módulo de representación (2) realizando el seguimiento y evaluación de las maniobras ejecutadas; que comprende un módulo de comunicación inalámbrica; y que comprende una pluralidad de puertos de salida y entrada de datos; ya representation module (2) with a matrix of addressable multi-color LED lights integrated on the entire surface of the helmet for sequential indication to be executed, a calculation module (3) with a microcontroller and a universal asynchronous transmitter-receiver module (UART), connected by means of wiring integrated in the helmet with the orientation module (1) and receives its data periodically, and connected by means of wiring integrated in the helmet with the representation module (2), monitoring and evaluating the maneuvers carried out; comprising a wireless communication module; and comprising a plurality of data input and output ports; Y un módulo de comunicación y alimentación (4) que comprende una fuente de energía integrada en el propio casco y un módulo de comunicación inalámbrica con dispositivos electrónicos externos (D).a communication and power module (4) comprising a power source integrated in the helmet itself and a wireless communication module with external electronic devices (D). 2. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde el casco comprende medios de fijación o cintas (5) frontales de afianzamiento a la cabeza el usuario.2. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 1, wherein the helmet comprises fastening means or frontal straps (5) for securing the user's head to the head. 3. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde la comunicación entre el módulo de orientación (1) y el módulo de cálculo (3) es mediante comunicación I2C del tipo maestro-esclavo.3. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 1, where the communication between the orientation module (1) and the calculation module (3) is through I2C communication of the master-slave type. 4. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde el módulo de orientación (1) utiliza la representación hamiltoniana de cuaterniones para la medida de la orientación del casco.4. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 1, where the orientation module (1) uses the Hamiltonian representation of quaternions to measure the orientation of the hoof. 5. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde el módulo de orientación (1) transmite al módulo de cálculo (3) los parámetros de Orientación Absoluta, mediante vectores de Euler; Orientación Absoluta, mediante cuaterniones; Velocidad Angular y aceleración angular de los 3 ejes X, Y, Z; Vector de intensidad de campo magnético; Vector de aceleración lineal; Vector de fuerza de gravedad; y temperatura ambiente5. Device for the diagnosis and treatment of paroxysmal positional vertigos benign, according to claim 1, wherein the orientation module (1) transmits to the calculation module (3) the parameters of Absolute Orientation, by means of Euler vectors; Absolute Orientation, through quaternions; Angular velocity and angular acceleration of the 3 axes X, Y, Z; Magnetic field intensity vector; Linear acceleration vector; Gravity force vector; and room temperature 6. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde el módulo de representación (2) comprende un módulo programable de control unidireccional que comprende un único cable integrado en la estructura del casco de envío de señal en cascada a todos los leds.6. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 1, wherein the representation module (2) comprises a programmable unidirectional control module comprising a single cable integrated into the structure of the signal-sending helmet cascading to all LEDs. 7. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 6, donde cada led lleva integrado un chip de procesamiento de señal de entrada y amplificación y envío al siguiente led. la amplifica y la envía al siguiente led;7. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 6, where each led has an integrated input signal processing chip and amplification and sent to the next led. amplifies it and sends it to the next led; 8. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde el módulo comunicación y alimentación (4) comprende un puerto de carga de energía.8. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 1, wherein the communication and power module (4) comprises an energy charging port. 9. Dispositivo para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 1, donde la fuente de alimentación del módulo comunicación y alimentación (4) es una batería de Li-ion recargable.9. Device for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 1, wherein the power source of the communication and power module (4) is a rechargeable Li-ion battery. 10. Sistema para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos (VPPB), que comprende un dispositivo como el definido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, y que además se caracteriza por comprender al menos un dispositivo electrónico externos (D) en conexión inalámbrica con el casco (C), donde el dispositivo electrónico (D) comprende una aplicación informática o interfaz instalada en un módulo electrónico del citado dispositivo electrónico externo (D) de monitorización y guía al facultativo con una secuencia programada de maniobras a realizar por parte del paciente que tiene el caso (C).10. System for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos (BPPV), comprising a device as defined in any of claims 1 to 9, and further characterized by comprising at least one external electronic device (D) in wireless connection with the helmet (C), where the electronic device (D) comprises a computer application or interface installed in an electronic module of the aforementioned external electronic device (D) for monitoring and guiding the practitioner with a programmed sequence of maneuvers to be performed by the patient who has the case (C). 11. Sistema para el diagnóstico y tratamiento de los vértigos posicional paroxísticos benignos, según la reivindicación 10, donde la conexión entre el dispositivo electrónico externo (D) y el casco (C) es mediante Bluetooth. 11. System for the diagnosis and treatment of benign paroxysmal positional vertigos, according to claim 10, where the connection between the external electronic device (D) and the helmet (C) is via Bluetooth.
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