ES1069016U - Dispositivo vaginal. - Google Patents
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Abstract
1. Un dispositivo vaginal para reducir el efecto de incontinencia de esfuerzo y/o para fortalecer los músculos del suelo pélvico, siendo el dispositivo para introducirse en la vagina, caracterizado porque comprende una parte de cuerpo alargada y un elemento de extracción previsto en un extremo proximal de la parte de cuerpo, teniendo la parte de cuerpo alargada: i) un perfil de superficie ondulante en la dirección longitudinal; y/o ii) un primer hombro en el extremo proximal del cuerpo y un segundo hombro próximo al extremo distal del cuerpo, siendo el segundo hombro más ancho que el primer hombro; y/o iii) incluyendo el extremo distal del cuerpo un rebaje para alojar el cuello uterino. 2. Un dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el perfil de superficie ondulante comprende un perfil en forma de curvas que incluye zonas cóncavas y convexas. 3. Un dispositivo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque el perfil de superficie ondulante comprende una serie de crestas y valles de superficie que se alternan en la superficie y que están separados en la dirección longitudinal del dispositivo. 4. Un dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque se proporcionan al menos dos crestas y valles que se alternan y que están separados a lo largo de la longitud del dispositivo. 5. Un dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones, caracterizado porque el perfil de superficie ondulante está previsto en la superficie del cuerpo en sustancialmente casi toda la superficie. 6. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el perfil de superficie ondulante está previsto entre el primer y el segundo hombro. 7. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el primer y/o el segundo hom-bro comprenden parte del perfil de superficie ondulante del cuerpo. 8. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el primer y el segundo hombro tienen un perfil redondeado. 9. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el cuerpo tiene una sección transversal sustancialmente circular perpendicular a su eje longitudinal, y: i) las ondulaciones del perfil de superficie están previstas sustancialmente en casi toda la circunferencia del cuerpo; y/o ii) el primer y/o el segundo hombro están previstos alrededor de toda la circunferencia del cuerpo. 10. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el dispositivo comprende un dispositivo moldeado de pieza única. 11. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque la superficie de la parte de cuerpo comprende un material no absorbente. 12. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el elemento de extracción comprende un elemento de extensión que se extiende desde el extremo proximal de la parte de cuerpo. 13. Un dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el elemento de extensión es flexible o está conectado de manera flexible a la parte de cuerpo. 14. Un dispositivo según cualquier reivindicación precedente, caracterizado porque el rebaje para soportar el cuello uterino comprende un rebaje curvado de manera convexa que define una zona abombada en el extremo distal de la parte de cuerpo.
Description
Dispositivo vaginal.
La presente invención se refiere a un
dispositivo vaginal para reducir el efecto de incontinencia de
esfuerzo y/o para fortalecer los músculos del suelo pélvico, siendo
el dispositivo para introducirse en la vagina.
Dispositivos vaginales para uso en la reducción
de la incontinencia de esfuerzo se desvelan, por ejemplo, en los
documentos GB-A-2364645 y
EP-A-1493400.
En la actualidad se ha ideado un dispositivo
mejorado.
Según un primer aspecto, la presente invención
proporciona un dispositivo vaginal para reducir el efecto de
incontinencia de esfuerzo y/o para fortalecer los músculos del
suelo pélvico, siendo el dispositivo para introducirse en la vagina
y comprendiendo una parte de cuerpo alargada y un elemento de
extracción previsto en un extremo proximal de la parte de cuerpo,
teniendo la parte de cuerpo alargada:
- i)
- un perfil de superficie ondulante en la dirección longitudinal; y/o
- ii)
- un primer hombro en el extremo proximal del cuerpo y un segundo hombro próximo al extremo distal del cuerpo, siendo el segundo hombro más ancho que el primer hombro; y/o
- iii)
- incluyendo el extremo distal del cuerpo un rebaje para alojar el cuello uterino.
Se prefiere que el perfil de superficie
ondulante comprenda un perfil en forma de curvas que incluya zonas
cóncavas y convexas. De manera beneficiosa, el perfil de superficie
ondulante comprende una serie de crestas y valles de superficie que
se alternan sobre la superficie y que están separados en la
dirección longitudinal del dispositivo.
De manera deseable, se proporcionan al menos dos
crestas y valles que se alternan y que están separados a lo largo
de la longitud del dispositivo. Preferentemente, el perfil de
superficie ondulante está previsto sobre la superficie del cuerpo
en sustancialmente casi toda la superficie.
Preferentemente, el perfil de superficie
ondulante está previsto entre el primer y el segundo hombro. De
manera ventajosa, el primer y/o el segundo hombro comprenden parte
del perfil de superficie ondulante del cuerpo.
Se prefiere que el primer y el segundo hombro
tengan un perfil redondeado.
Preferentemente, el cuerpo tiene una sección
transversal sustancialmente circular perpendicular a su eje
longitudinal, y:
- i)
- las ondulaciones del perfil de superficie están previstas sustancialmente en casi toda la circunferencia del cuerpo; y/o
- ii)
- el primer y/o el segundo hombro están previstos alrededor de toda la circunferencia del cuerpo.
De manera beneficiosa, el dispositivo comprende
un dispositivo moldeado de pieza única.
La superficie de la parte de cuerpo comprende
preferentemente un material no absorbente.
El elemento de extracción comprende de manera
beneficiosa un elemento de extensión que se extiende desde el
extremo proximal de la parte de cuerpo. El extremo proximal (libre)
del elemento de extensión puede estar dotado de una formación para
tirar o agarrar con los dedos (tal como un anillo o una "barra en
T") con el fin de ayudar en el agarre para extraer el
dispositivo de la vagina.
El elemento de extensión puede ser flexible o
estar conectado de manera flexible a la parte de cuerpo.
El rebaje para soportar el cuello uterino
comprende preferentemente un rebaje curvado de manera convexa que
define una zona abombada en el extremo distal de la parte de
cuerpo. El rebaje sirve para proteger y soportar el cuello uterino,
lo que es particularmente beneficioso en situaciones de
prolapso.
A continuación la invención se describirá en
detalle, solamente a modo de ejemplo, y con referencia al dibujo
adjunto que es una vista en sección esquemática de un dispositivo
según la invención.
Haciendo referencia al dibujo, el dispositivo 1
está moldeado a partir de un material no absorbente y
biológicamente inerte (tal como un material de silicona) y
comprende una parte 2 de cuerpo relativamente rígida y conectada a
un extremo proximal 3 del cuerpo 2, y una extensión 4 flexible
alargada. La extensión 4 flexible actúa como una correa con el fin
de ayudar a extraer el dispositivo 1 de la vagina, y puede estar
dotada de una terminación en forma de, por ejemplo, un anillo 5
para los dedos. Como una alternativa al anillo 5 para los dedos
puede proporcionarse una "barra en T" o incluso puede
proporcionarse una terminación sin formaciones. Se prefiere una
silicona de grado médico como la que está disponible comercialmente
con el nombre de Nu-Sil. Se ha descubierto que una
dureza Shore 40 es adecuada.
La parte 2 de cuerpo tiene una sección
generalmente circular perpendicular al eje longitudinal del
dispositivo. El extremo 6 superior (distal) de la parte de cuerpo
está dotado de un hombro 7 circunferencial redondeado, y el extremo
3 proximal de la parte 2 de cuerpo está dotado de un hombro 8
circunferencial redondeado. La dimensión X de la anchura (diámetro)
del hombro 7 superior es mayor que la dimensión Y de la anchura
(diámetro) del hombro 8 inferior. Esta es una característica técnica
ventajosa cuya naturaleza y finalidad se explicarán.
Entre los extremos proximales y distales de la
parte 2 de cuerpo, la parte 2 de cuerpo está dotada de un perfil de
superficie ondulante en la dirección longitudinal del dispositivo.
El perfil de superficie ondulante comprende una serie de crestas 10
convexas en forma de curva y separadas longitudinalmente y partes
de cintura definidas por valles 11 cóncavos. Normalmente se
proporcionan entre dos y cuatro crestas y valles a lo largo de la
longitud de la parte de cuerpo, y la profundidad del perfil
(dimensión A de cresta a valle) está sustancialmente en el intervalo
del 5% al 25% (más preferentemente del 5% al 15%) del diámetro de
la proporción de cuerpo en la cresta (dimensión B). El perfil de
superficie contorneada de la parte de cuerpo en la dirección
longitudinal del dispositivo es una característica técnica
ventajosa, como se explicará.
El extremo 6 distal de la parte de cuerpo está
dotado de un rebaje 12 abombado cóncavo entre límites opuestos del
hombro 7 superior. El rebaje 12 sirve para localizar y soportar el
cuello uterino, lo que es particularmente ventajoso en la situación
de una persona que tenga un prolapso de útero.
El dispositivo de la presente invención permite
que la parte de cuerpo actúe como una "férula" rígida y que
ayude al cuerpo a que funcione normalmente durante la micción.
Cuando la vejiga esté llena, la compresión de la parte 2 de cuerpo
contra las paredes vaginales actúa como una férula soportando la
uretra e impidiendo pérdidas de orina involuntarias cerrando la
uretra. El uso de materiales no absorbentes permite segregar fluidos
corporales naturales sin inhibir la función del dispositivo. Cuando
el dispositivo está introducido en la vagina también actúa para
fortalecer los músculos del suelo pélvico.
El músculo pélvico externo actúa para intentar
expulsar el dispositivo como un cuerpo extraño, mientras que los
músculos pélvicos internos pueden hacerse trabajar para agarrar y
masajear el dispositivo para mantener el objeto introducido en
posición. El perfil de superficie externa ondulante del dispositivo
y la mayor anchura del hombro 7 superior con respecto al hombro 8
inferior son características estructurales del dispositivo que
mejoran la capacidad de los músculos pélvicos internos de agarrar y
masajear el dispositivo y por lo tanto para ayudar a mantener el
dispositivo en su sitio y también para fortalecer los músculos del
suelo pélvico. Las dimensiones de los valles y crestas necesitan
estar en un intervalo adecuado para efectuar el agarre y el masaje.
El perfil ondulatorio se extiende sustancialmente sobre la mayor
parte de la parte de cuerpo entre el extremo proximal y el
distal.
En la realización mostrada, las partes de cadera
definidas por los valles 11 se extienden alrededor de la parte de
cuerpo en un nivel constante. En una realización alternativa, los
valles 11 y las crestas 10 de las partes de cadera pueden ser
formas espirales o helicoidales que se extienden entre el extremo
proximal y el distal. Tal como se ha mencionado anteriormente, con
el fin de tener el efecto deseado se proporcionarán entre 2 y 4
crestas y valles. En situaciones adecuadas, se considera con toda
certeza que se utilizarán 10 o menos (de manera más beneficiosa, 6 o
menos) series de crestas/valles. De esta manera, el dispositivo
tendrá entre dos y cuatro partes bulbosas a lo largo de borde
longitudinal respectivo de la parte de cuerpo; definiéndose la parte
bulbosa respectiva por la cresta 10 respectiva. De manera
beneficiosa, la "longitud de onda" de los valles corresponde a
la "longitud de onda" de las crestas 11, lo que significa que
la distancia entre valles corresponde sustancialmente a la
distancia entre crestas.
Pueden emplearse geometrías no circulares para
la parte 2 de cuerpo, pero por lo general esto es menos
preferible.
Claims (14)
1. Un dispositivo vaginal para reducir el efecto
de incontinencia de esfuerzo y/o para fortalecer los músculos del
suelo pélvico, siendo el dispositivo para introducirse en la
vagina, caracterizado porque comprende una parte de cuerpo
alargada y un elemento de extracción previsto en un extremo
proximal de la parte de cuerpo, teniendo la parte de cuerpo
alargada:
- i)
- un perfil de superficie ondulante en la dirección longitudinal; y/o
- ii)
- un primer hombro en el extremo proximal del cuerpo y un segundo hombro próximo al extremo distal del cuerpo, siendo el segundo hombro más ancho que el primer hombro; y/o
- iii)
- incluyendo el extremo distal del cuerpo un rebaje para alojar el cuello uterino.
2. Un dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque el perfil de superficie ondulante
comprende un perfil en forma de curvas que incluye zonas cóncavas y
convexas.
3. Un dispositivo según la reivindicación 1 o
la reivindicación 2, caracterizado porque el perfil de
superficie ondulante comprende una serie de crestas y valles de
superficie que se alternan en la superficie y que están separados
en la dirección longitudinal del dispositivo.
4. Un dispositivo según la reivindicación 3,
caracterizado porque se proporcionan al menos dos crestas y
valles que se alternan y que están separados a lo largo de la
longitud del dispositivo.
5. Un dispositivo según cualquiera de las
reivindicaciones, caracterizado porque el perfil de
superficie ondulante está previsto en la superficie del cuerpo en
sustancialmente casi toda la superficie.
6. Un dispositivo según cualquier
reivindicación precedente, caracterizado porque el perfil de
superficie ondulante está previsto entre el primer y el segundo
hombro.
7. Un dispositivo según cualquier reivindicación
precedente, caracterizado porque el primer y/o el segundo
hombro comprenden parte del perfil de superficie ondulante del
cuerpo.
8. Un dispositivo según cualquier reivindicación
precedente, caracterizado porque el primer y el segundo
hombro tienen un perfil redondeado.
9. Un dispositivo según cualquier reivindicación
precedente, caracterizado porque el cuerpo tiene una sección
transversal sustancialmente circular perpendicular a su eje
longitudinal, y:
- i)
- las ondulaciones del perfil de superficie están previstas sustancialmente en casi toda la circunferencia del cuerpo; y/o
- ii)
- el primer y/o el segundo hombro están previstos alrededor de toda la circunferencia del cuerpo.
10. Un dispositivo según cualquier
reivindicación precedente, caracterizado porque el
dispositivo comprende un dispositivo moldeado de pieza única.
11. Un dispositivo según cualquier
reivindicación precedente, caracterizado porque la
superficie de la parte de cuerpo comprende un material no
absorbente.
12. Un dispositivo según cualquier
reivindicación precedente, caracterizado porque el elemento
de extracción comprende un elemento de extensión que se extiende
desde el extremo proximal de la parte de cuerpo.
13. Un dispositivo según la reivindicación 12,
caracterizado porque el elemento de extensión es flexible o
está conectado de manera flexible a la parte de cuerpo.
14. Un dispositivo según cualquier
reivindicación precedente, caracterizado porque el rebaje
para soportar el cuello uterino comprende un rebaje curvado de
manera convexa que define una zona abombada en el extremo distal de
la parte de cuerpo.
Applications Claiming Priority (2)
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