EP4565286A1 - Nachhaltiges hydrophobes coating für medizinische produkte - Google Patents

Nachhaltiges hydrophobes coating für medizinische produkte

Info

Publication number
EP4565286A1
EP4565286A1 EP23731708.6A EP23731708A EP4565286A1 EP 4565286 A1 EP4565286 A1 EP 4565286A1 EP 23731708 A EP23731708 A EP 23731708A EP 4565286 A1 EP4565286 A1 EP 4565286A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
preparation according
active ingredient
bandage
preparation
cellulose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP23731708.6A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Ernesto Rafael OSORIO BLANCO
Thuy An NGUYEN
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Beiersdorf AG
Original Assignee
Beiersdorf AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Beiersdorf AG filed Critical Beiersdorf AG
Publication of EP4565286A1 publication Critical patent/EP4565286A1/de
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/52—Water-repellants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/34—Oils, fats, waxes or natural resins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/46—Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0023—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/0066—Medicaments; Biocides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/0071—Plasticisers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/0076—Sprayable compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/204—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with nitrogen-containing functional groups, e.g. aminoxides, nitriles, guanidines
    • A61L2300/206—Biguanides, e.g. chlorohexidine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/25—Peptides having up to 20 amino acids in a defined sequence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents

Definitions

  • the present invention relates to a sprayable formulation based on natural raw materials for protecting against microorganisms and for making surfaces of medical products, in particular skin coverings, hydrophobic.
  • the functionalization of surfaces is a very common method for doping materials with additional properties.
  • the functionalization of surfaces and layers i.e. their alignment with specific functions, helps traditional materials to achieve new and better properties.
  • Functionalization can be carried out electrochemically using different methods, such as: coating, chemical vapor deposition (CVD), whereby a covalent connection of polymers, the adsorption of molecules/polymers on surfaces or film formation takes place.
  • CVD chemical vapor deposition
  • hydrophilization and hydrophobization of surfaces are of great interest. These can, for example, increase the tolerability of medications (hydrophilization to enable the solubility of a medication) or prevent water from penetrating (hydrophobicization), for example in rain clothing.
  • Hydrophobicization is of great importance for medical products, so hydrophobic textiles can have water-repellent properties and thus protect a wound from the penetration of water, which can cause the cells to swell and thus lead to scarring or a poor cosmetic outcome and any germs contained therein to protect.
  • the regulations for hydrophobization are very strict; for example, the most common technologies, such as fluorine-containing systems, are not allowed to be used.
  • Other technologies such as the use of oils or waxes also have some disadvantages, as these oils and waxes can either be of animal origin, have a high allergy potential, adhere poorly to textile surfaces or can affect the textile properties (material can be stiffer, for example or change its color).
  • a problem that occurs again and again is the migration of germs, especially bacteria, viruses and fungi, through a skin covering into the skin underneath.
  • the expert is familiar with the name “Bacteria Shield Plaster” rapid wound dressings from Beiersdorf AG in Hamburg, which achieve a blocking rate of 99% in a purely mechanical manner, i.e. only through a suitable choice of material for the woven carrier material (see. https://www.hansaplast.de/ratqeber/wund collar/bacteria-shield-pflaster) .
  • the clear disadvantage here is the limitation to the material of the rapid wound dressing, in particular to the carrier material of the rapid wound dressing, which, compared to non-protective materials, has to be more valuable, thicker and/or more tightly woven and is therefore generally more expensive and/or less flexible. The wearing comfort is therefore less than simple quick wound dressings.
  • textiles are understood to mean fabrics made of woven, knitted, laid or non-woven fabrics, as well as nets, permeable/holey/perforated films, foams and laminates as well as papers.
  • textile fabrics in the context of the invention are to be understood as meaning woven, knitted, knitted fabrics and nonwovens made of interwoven fibers or spinnable material, whereby the fibers can be of natural (natural fibers) or synthetic (man-made fibers) origin.
  • Skin coverings in connection with the inventive method are in particular wound coverings, plasters or self-adhesive bandages that are applied over wounds or scars/skin sutures for better healing.
  • skin covering also includes self-adhesive films or fabric/non-woven sections that are applied to the uninjured skin, for example to protect against external influences.
  • a good example of this class of skin coverings are tapes, kinesio tapes or scar, wart and blister plasters.
  • the object of the invention is to counteract the above-mentioned disadvantages and to provide a preparation for making textile fabrics hydrophobic, which is also able to prevent the immigration of germs and water, regardless of the material, in particular regardless of physical and spatial properties of the material.
  • a first and general subject of the invention is a preparation for application to textile fabrics, which has ethyl cellulose, glycerin, castor oil and a microbicidal active ingredient as essential components.
  • cellulose is preferably used as the natural polymer.
  • Celluloses with a molar mass of 100,000 to 500,000 g/mol are advantageous according to the invention.
  • Celluloses with a molar mass of 150,000 to 250,000 g/mol are particularly advantageous.
  • Antibacterial agents are preferred as microbicidal ingredients because the penetration of bacteria can cause the greatest damage.
  • the cellulose or the cellulose derivative surprisingly ensures that the wound secretion is absorbed and the film can therefore be hydrated (“hydration” of the wound closure film). This allows water to “diffuse” through the wound closure film.
  • the hydrated film can keep the wound moist but not wet, which can support wound healing.
  • glycerin is understood to mean technical glycerin for the pharmaceutical industry and cosmetic applications. It can therefore contain the usual production-related traces of water (maximum 0.5% by weight). Tests have shown that no differences in performance are achieved with the purest glycerin (analytical quality).
  • castor oil increases the hydrophobic proportion of the film formed, which leads to the adhesion of the film to the skin surface being increased.
  • castor oil is understood to mean purified castor oil as approved for cosmetic and/or medical purposes (density: 0.95-0.97 g/cm 3 ; viscosity: approx. 1000 mPas).
  • the preparation in addition to the castor oil content, also has a lower content of a second vegetable oil, in particular sunflower oil.
  • This additional vegetable oil ensures even greater water resistance of the film formed from the preparation on the skin.
  • the total oil content is advantageously not higher than 20% by weight.
  • the preparation according to the invention also has antimicrobial active ingredients.
  • microbicidal active ingredients from the group of biodegradable active substances, chlorhexidine, AMP systems (antimicrobial peptide), proteins, enzymes and biguanide systems, but classic non-biodegradable active substances can also be used, such as octenidine.
  • antimicrobial agents can then, on the coated skin cover, kill the bacteria/viruses/fungi that penetrate through the surface. At the same time, it also ensures the preservation of the preparation according to the invention.
  • Antimicrobial ingredients are mostly characterized by their positive charges. These can interact with the membrane of microorganisms through different mechanisms and destroy these microorganisms more often. The length of the materials and their flexibility play an important role. AMPs are particularly interesting. These are sometimes more stable than proteins and enzymes to solvents and pH of the medium. In addition, AMPs are characterized by their rapid action. In research, combinations between positively charged amino acids, such as lysine or arginine, and long lipophilic amino acids, such as phenylalanine or tryptophan, have proven to be very effective. There are also a large number of different AMPs that either consist of short peptide sequences (2-8 amino acids) or long peptide sequences (10 to 40) and show different effectiveness.
  • Tripeptides that have shown antimicrobial activity preferably consist of a combination of arginine, tryptophan and/or phenylalanine and preferably have a structure with the following sequence: positively charged amino acid - hydrophobic and sterically demanding amino acid - positively charged amino acid. It is also known that modifications, for example by adding protective groups, even at unusual locations, such as multiple tert-butylations on the aromatic ring of tryptophan, have a positive effect on the antimicrobial properties of such AMPs.
  • peptides it is also conceivable to use longer peptides than AMP for this invention.
  • An example of this could be the palmitoyl Tri pepti de-3/5, which, in addition to a low antimicrobial effect, also simulates the naturally occurring thrombospondin-1 (TSP-1 sequence: Pal-Lys-Val-Lys; SYNO-COLL), which in turn promotes the formation of collagen and thereby supports wound healing.
  • TSP-1 sequence Pal-Lys-Val-Lys; SYNO-COLL
  • Longer peptides such as RRP9W4N from Red dead Discovery AB also showed good antimicrobial properties and can also be used for this invention, as can AMPs of the LL-37 families, defensin peptides and bacterial permeabilizing proteins (BPI).
  • Longer peptides made from the same amino acid can also be used for this invention, such as e-poly-L-lysine.
  • biodegradable active ingredients for example, biodegradable active ingredients, AMP systems (antimicrobial peptide), proteins or enzymes are preferably used as antiseptic active ingredients.
  • AMP systems antiseptic peptide
  • proteins or enzymes are preferably used as antiseptic active ingredients.
  • the formulation consistency in particular viscosity, sprayability
  • the formulation consistency can be adjusted so that the formulation can be spread or sprayed better.
  • the preparation in which case the propellant gas can also take on the function of the solvent.
  • different solvents come into question depending on the type of application.
  • solvents boiling above room temperature up to 80 ° C such as lower alcohols (such as ethanol and isopropyl alcohol)
  • Common propellants such as propane, butane, mixtures of propane and butane, dimethyl ether or nitrous oxide are advantageous for application as an aerosol.
  • the preparation advantageously has a viscosity in the range of up to 1500mPas.
  • the preparation After application or spraying onto the textile fabric, the preparation forms a thin, transparent, breathable and extremely flexible film, if necessary as soon as the solvent has evaporated.
  • the film formed by the preparation according to the invention adheres excellently to various surfaces (textile, paper, skin) and gives the carrier material a very good hydrophobic effect.
  • Figure 1 shows schematically the effect that develops when a textile carrier material (1) was impregnated with the preparation according to the invention so that the concentration is 0.001 g/cm 2 .
  • Figure 4 shows a photograph of the situation shown in Figure 1.
  • the carrier material (1) in this example is a normal coffee filter, which in the technical sense is a paper fleece.
  • the sample 10 arranged on the left in Figure 1 is treated with the preparation according to the invention, whereas the sample 20 arranged on the right is not.
  • Sprayed water forms 10 small beads/drops 3 on the treated surface of the sample, which stand out clearly from the carrier material 1. If the carrier material were moved, these drops 3 would run down or could be shaken off. In the case of the untreated sample 20, however, the sprayed water has seeped into the carrier material and does not form any beads/drops sitting on the surface, but only a wet spot 4. Samples 11 and 21 show schematically the state after wetting in the side view of sample 10 and 20.
  • the sprayable preparation used for the comparison test had the following components:
  • Figure 2 shows schematically the effect that develops when a textile carrier material (1) was impregnated with the preparation according to the invention so that the concentration is 0.001 g/cm 2 .
  • Figure 5 shows a photograph of the situation shown in Figure 2.
  • the carrier material (1) in this example is a normal wound plaster, which is a fabric in the technical sense.
  • the sample 10 arranged on the left in Figure 1 is treated with the preparation according to the invention, whereas the sample 20 arranged on the right is not.
  • Sprayed water forms 10 small beads/drops 3 on the treated surface of the sample, which stand out clearly from the carrier material 1. If the carrier material were moved, these drops 3 would run down or could be shaken off. In the case of the untreated sample 20, however, the sprayed water has seeped into the carrier material and does not form any beads/drops sitting on the surface, but only a wet spot 4. Samples 11 and 21 show schematically the state after wetting in the side view of sample 10 and 20.
  • the sprayable preparation used for the comparison test had the following components:
  • Figure 3 shows the antimicrobial properties against Staphylococcus aureus of a coffee filter paper that was impregnated with a preparation from comparative experiments 1 and 2, with the preparation containing 0.1% by weight of octenidine (based on the preparation with solvent and propellant gas) in addition to the preparation according to comparative experiments 1 and 2 ) contains.
  • sample materials (with and without the preparation of coated filters according to the invention) were stored at room temperature for 10 days and then measured according to a shortened DIN EN 58953-6 in order to determine the effect of the coating.
  • the prepared sample materials were placed on the agar plate and a total of 5 drops (each with 100 ⁇ l) of an aqueous suspension containing Staphylococcus aureus (concentration: 10 7 ) were added to the areas of the samples/agar plate A, B and C.
  • the incubation period was three hours. This is intended to show the germ permeability of the sample material - which can also be transferred to films and membranes - when they come into contact with bacteria, as well as the effect of the coating that lasts for many days.
  • the bacterial suspension that has not been absorbed is then carefully pipetted off and the sample materials are removed.
  • the agar plate is then incubated for 24 hours to allow the bacteria to grow. Finally, the number of bacteria that made it through the filter onto the agar and multiplied there is counted
  • sample C the germs incubated on the preparation-pretreated film (sample C) were greatly reduced.
  • the reduction compared to the uncovered agar plate (sample A) is around Iog4, which means a reduction of 99.99% (ten thousandths) of the germs.
  • sample B which corresponds to the Bacteria Shield technology, a reduction of around Iog3, i.e. one thousandth fewer germs, was achieved.
  • the preparation according to the invention and a coating with it also have the advantage that it can be used very well both inside doctor's offices and outside in the private sector or in emergency care. Certainly one cannot do without sterilized skin coverings in the clinical area; for the majority of necessary wound care that is carried out with non-sterilized skin coverings, spraying/coating with the preparation according to the invention is a major advance in wound hygiene and contributes to faster healing.
  • the preparation according to the invention is absolutely skin-friendly and only results in one when sprayed/coated Brief feeling of cold due to the evaporating solvent, even if it hits uncovered areas of skin around the skin cover.
  • the protective effect is not only dependent on the microbicidal active ingredient in the preparation according to the invention and its use, but the impregnating effect that the applied preparation creates also plays a decisive role.
  • the most common way that microorganisms get through a skin covering/wound dressing onto the covered skin or into the covered wound is by wetting the skin covering. It doesn't matter whether there are already germs on the surface of the skin cover due to dry dirt, for example, or whether the wetting liquid itself is contaminated with germs.
  • the liquid serves as a transport medium, which can no longer penetrate the skin cover or can only penetrate very slowly due to the impregnation. This means that even small amounts of a microbicidal substance in the “coating” are enough to very effectively prevent the microbes from multiplying or to kill the microbes.
  • inventive preparation and its use have a synergistic and inventive effect of impregnation and inhibition of microorganisms that could not be predicted by a person skilled in the art.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine auf natürlichen Rohstoffen basierende sprühbare Formulierung zur als Schutz vor Mikroorganismen und zur Hydrophobierung von Oberflächen medizinischer Produkte, insbesondere Hautabdeckungen.

Description

Nachhaltiges hydrophobes Coating für medizinische Produkte
Die vorliegende Erfindung betrifft eine auf natürlichen Rohstoffen basierende sprühbare Formulierung zur als Schutz vor Mikroorganismen und zur Hydrophobierung von Oberflächen medizinischer Produkte, insbesondere Hautabdeckungen.
Die Funktionalisierung von Oberflächen ist ein sehr verbreitetes Verfahren, um Materialien mit zusätzlichen Eigenschaften zu dotieren. Die Funktionalisierung von Oberflächen und Schichten, also ihre Ausrichtung auf bestimmte Funktionen hin, verhilft traditionellen Werkstoffen zu neuen und besseren Eigenschaften.
Eine Funktionalisierung kann durch unterschiedliche Verfahren, wie zum Beispiel: Beschichtung (engl. Coating), Dampfabscheidung (engl. Chemical Vapor Deposition - CVD), elektrochemisch erfolgen, wobei eine kovalente Anbindung von Polymeren, die Adsorption von Molekülen/Polymeren an Oberflächen oder eine Filmbildung stattfindet.
Insbesondere sind die hydrophilierung sowie die hydrophobierung von Oberflächen vom großen Interesse. Diese können zum Beispiel die Verträglichkeit von Medikamenten erhöhen (hydrophilierung um die Löslichkeit eines Medikaments zu ermöglichen), oder das durchdringen von Wasser verhindern (hydrophobierung) beispielsweise bei Regenkleidung.
Für Medizinprodukte ist die Hydrophobierung von großer Bedeutung, so können hydrophobierte Textile wasserabweisende Fähigkeiten bekommen und somit eine Wunde vor dem Eindringen von Wasser, welches die Anschwellung der Zellen verursachen kann und somit zu einer Narbenbildung oder einem schlechten Kosmetischen Ausgang führen kann und eventuell darin enthaltenen Keimen beschützen. In der Welt der Medizinprodukte sind aber die Regularien für Hydrophobierungen sehr streng, so dürfen zum Beispiel die meistverbreiteten Technologien, wie zum Beispiel etwa fluorhaltige Systeme, nicht benutzt werden. Andere Technologien wie zum Beispiel die Anwendung von Ölen oder Wachsen haben auch einige Nachteile, da diese Öle und Wachse entweder tierischer Herkunft sein können, ein hoher Allergie Potenzial besitzen können, schlecht an die Textiloberflächen haften oder die Textileigenschaften beinträchtigen können (Material kann zum Beispiel steifer werden oder seine Farbe ändern). Ein immer wieder auftretendes Problem ist die Einwanderung von Keimen, insbesondere Bakterien, Viren und Pilzen, durch eine Hautabdeckung in die darunterliegende Haut.
Diese Einwanderung, also die Kontamination des abgedeckten Hautareals mit Keimen, resultiert aus der Art der Hautabdeckung, die nur in den wenigsten Fällen eine geschlossene porenfreie , Folie“ ist, sondern meist aus einem Textil besteht, welches auch eine hohe Atmungsaktivität aufweisen muss um Haut-Mazerationen zu vermeiden.
Dem Fachmann ist unter der Bezeichnung , Bacteria Shield Pflaster“ Wundschnellverbände der Fa. Beiersdorf AG in Hamburg bekannt, die auf rein mechanische Weise, also nur durch eine geeignete Materialauswahl beim gewebten Trägermaterial, eine Blockierung von 99% e rre i ehe n (s . https://www.hansaplast.de/ratqeber/wundversorgung/bacteria-shield-pflaster) . Eindeutiger Nachteil ist hier die Einschränkung auf das Material des Wundschnellverbandes, insbesondere auf das Trägermaterial des Wundschnellverbandes, welches im Vergleich zu nicht schützenden Materialien wertvoller, dicker und/oder enger gewebt sein muss und in der Regel dadurch kostspieliger und/oder unflexibler ist. Der Tragekomfort ist damit gegenüber einfachen Wundschnellverbänden geringer.
Unter Textil im Rahmen der Erfindung ist unter Textilien Flächengebilde aus Geweben, Gewirken, Gelegen oder Vliese, sowie Netze, durchlässige/löchrige/perforierte Folien, Schäume und Laminate sowie Papiere zu verstehen.
Insbesondere sind unter textilen Flächengebilde im Rahmen der Erfindung aus miteinander verflochtenen Fasern bzw. verspinnbarem Material gewebte, gestrickte, gewirkte Flächengebilde und Vliese, wobei die Fasern natürlichen (Naturfasern) oder synthetischen (Chemiefasern) Ursprungs sein können zu verstehen.
Hautabdeckungen im Zusammenhang mit dem erfinderischen Verfahren sind insbesondere Wundabdeckungen, Pflaster oder selbstklebende Verbände die zur besseren Heilung über Wunden oder Narben/Hautnähten appliziert werden. Im Sinne der Erfindung sind unter Hautabdeckung aber auch selbstklebende Folien oder Gewebe/Vlies-Abschnitte zu verstehen, die auf die unverletzte Haut zum Beispiel zum Schutz vor äußeren Einwirkungen appliziert werden. Ein gutes Beispiel für diese Klasse von Hautabdeckungen sind Tapes, Kinesio-Tapes oder Narben-, Warzen-, Blasenpflaster.
Es ist also von Vorteil, wenn die Einwanderung von Keinem und Wasser verhindert oder zumindest vermindert werden kann. Aufgabe der Erfindung ist es, den oben genannten Nachteilen zu begegnen und eine Zubereitung zur Hydrophobierung von textilen Flächengebilden zur Verfügung zu stellen, die es zusätzlich vermag die Einwanderung von Keimen und Wasser zu verhindern und das unabhängig vom Material, insbesondere unabhängig von physikalischen und räumlichen Eigenschaften des Materials.
Die Erfindung adressiert diese Aufgabe mit einer spezifisch zusammengesetzten Zubereitung. Ein erster und allgemeiner Gegenstand der Erfindung ist eine Zubereitung zum Aufträgen auf textile Flächengebilde, die Ethylcellulose, Glycerin, Rizinusöl und ein mikrobizider, Wirkstoff als wesentliche Bestandteile aufweist.
Erfindungsgemäß bevorzugt wird als natürliches Polymer Cellulose eingesetzt. Erfindungsgemäß vorteilhaft sind Cellulosen mit einer Molare Masse von 100.000 bis 500.000 g/Mol. Besonders vorteilhalft sind Cellulosen mit einer Molare Masse von 150.000 bis 250.000 g/mol.
Als mikrobizider Wrkstoff werden antibakterielle Wirkstoffe bevorzugt, da das Eindringen von Bakterien den größten Schaden anrichten kann.
Die Cellulose bzw. das Cellulosederivat sorgt überraschend dafür, dass das Wundsekret aufgenommen und dadurch der Film hydriert werden kann (, Hydrierung“ des Wundverschlussfilms). Dadurch kann Wasser durch den Wundverschlussfilm hindurch , diffundieren“. Der hydrierte Film kann so die Wunde gezielt feucht, aber nicht nass halten, wodurch die Wundheilung unterstützt werden kann.
Mit dieser Erfindung kann man die Keimdurchlässigkeit von jeglichen Textilbasierten Wundschnellverbänden erhöhen und somit ein besserer Schutz der Wunde gewährleisten.
Unter Glycerin im Sinne der Erfindung ist technisches Glycerin für die Pharmaindustrie und kosmetische Anwendungen zu verstehen. Es kann also die üblichen herstellungsbedingten Spuren von Wasser (maximal 0.5 Gew-%) enthalten. Versuche haben gezeigt, das mit reinstem Glycerin (Analytikqualität) keine Unterschiede in der Performance erzielt werden.
Durch den Anteil des Rizinus Öls erhöht sich der hydrophobe Anteil des gebildeten Films, was dazu führt, dass die Adhäsion des Films zur Hautoberfläche erhöht wird. Unter Rizinusöl im Sinne der Erfindung ist gereinigtes Rizinusöl, wie es für kosmetische und/oder medizinische Zwecke zugelassen ist, zu verstehen (Dichte: 0.95-0.97 g/cm3; Viskosität: ca. 1000 mPas).
Erfindungsgemäß vorteilhaft ist es, wenn die Zubereitung neben dem Gehalt an Rizinusöl auch ein geringerer Gehalt an einem zweiten Pflanzenöl, insbesondere Sonnenblumenöl, aufweist. Dieses zusätzliche Pflanzenöl sorgt für eine noch höhere Wasserbeständigkeit des aus der Zubereitung gebildeten Films auf der Haut.
Der Gesamtölgehalt ist vorteilhaft nicht höher als 20 Gew.-%.
Die erfindungsgemäße Zubereitung weist auch antimikrobielle Wirkstoffe auf.
Erfindungsgemäß sind mikrobizide Wirkstoffe aus der Gruppe der biologisch abbaubaren Wrkstoffe, Chlorhexidin, AMP-Systeme (antimicrobial peptide), Proteine, Enzyme sowie Biguanid Systeme, es können aber auch klassische nicht biologisch abbaubaren Wrkstoffe eingesetzt werden wie zum Beispiel Octenidin.
Dies ist besonders interessant, da normalerweise solche Wrkstoffe wässrige Systeme wie Hydrogele benötigen, um als antiseptischer Wrkstoff fungieren zu können. Sie lassen sich mittels des Cellulosegerüstes auch in den nicht wässrigen erfindungsgemäßen Systemen einsetzen.
Diese antimikrobiellen Wirkstoffe können dann, auf der beschichteten Hautabdeckung, die über die Oberfläche eindringenden Bakterien/Viren/Pilze abtöten. Gleichzeitig sorgt sie auch für die Konservierung der erfindungsgemäßen Zubereitung.
Antimikrobielle Wrkstoffe sind meistens durch ihre positiven Ladungen charakterisiert. Diese können durch unterschiedliche Mechanismen mit der Membran von Mikroorganismen interagieren und diese Mikroorganismen öfter , zerstören“. Dabei spielt die Länge der Wrkstoffe und ihre Flexibilität eine wichtige Rolle. Besonders interessant sind AMPs. Diese sind manchmal stabiler als Proteine und Enzyme gegenüber Lösungsmittel und pH des Mediums. Zusätzlich sind AMPs durch ihre schnelle Wrkung gekennzeichnet. In der Forschung haben sich Kombinationen zwischen positiv geladenen Aminosäuren, wie zum Beispiel Lysin oder Arginin, sowie langen lipophilen Aminosäuren, wie zum Beispiel Phenylalanin oder Tryptophan, als sehr effektiv erwiesen. Außerdem gibt es eine große Anzahl an unterschiedlichen AMPs die entweder aus kurzen Peptidsequenzen (2-8 Aminosäuren) oder aus lange Peptidsequenzen (10 bis 40) bestehen und unterschiedliche Effektivität zeigen.
Je kürzer das AMP, desto wichtiger ist es, dass es eine kationische und sterisch anspruchsvolle Struktur hat. Tripeptide die antimikrobielle Wirkung gezeigt haben, bestehen bevorzugt aus einer Kombination von Arginin, Tryptophan und/oder Phenylalanin und weisen bevorzugt einer Struktur mit folgender Abfolge auf: positiv-geladene Aminosäure - hydrophobe und sterisch anspruchsvolle Aminosäure - positiv geladene Aminosäure. Es ist auch bekannt, dass Modifizierungen, zum Beispiel durch die Anbringung von Schutzgruppen, auch an ungewöhnlichen Stellen, wie mehrere tert-butylierungen am aromatischen Ring des Tryptophans, die antimikrobiellen Eigenschaften von solchen AMPs positiv beeinflussen.
Erfindungsgemäß ist es ist auch denkbar, längere Peptide als AMP für diese Erfindung zu verwenden. Ein Beispiel dafür könnte das Palmitoyl Tri pepti de- 3/5, welches neben einer geringen antimikrobiellen Wirkung auch das natürlich vorkommende thrombospondin-1 (TSP- 1 -Sequenz: Pal-Lys-Val-Lys; SYNO-COLL) simuliert, was wiederum die Bildung von Collagen fördert und wodurch auch die Wundheilung unterstützt wird. Längere Peptide wie zum Beispiel das RRP9W4N von Red dead Discovery AB zeigten ebenfalls gute antimikrobiellen Eigenschaften und können auch für diese Erfindung benutzt werden, genauso wie AMPs der Familien von LL-37, Defensin Peptiden sowie Bakterien permeabilisierende Proteine (BPI). Auch längere Peptide aus derselben Aminosäure können für diese Erfindung eingesetzt werden, wie zum Beispiel e-Poly-L-Lysin.
Bevorzugt eingesetzt werden zum Beispiel biologisch abbaubare Wirkstoffe, AMP-Systeme (antimicrobial peptide), Proteine oder Enzyme als antiseptische Wirkstoffe.
Auch herkömmliche antiseptische Wirkstoffe, die eine lange Aktivität aufweisen, sind interessant. Insbesondere Octenidin, Chlorhexidin und ähnliche Wirkstoffe zeigen sehr gute Eigenschaften (siehe Abbildung 3).
Durch die Zugabe eines leicht flüchtigen Lösungsmittels, kann die Formulierungskonsistenz (insbesondere Viskosität, Sprühfähigkeit) angepasst werden, sodass man die Formulierung besser verstreichen bzw. versprühen kann.
Erfindungsgemäß möglich ist es auch die Zubereitung als Aerosol zu applizieren, wobei hier das Treibgas auch die Funktion des Lösungsmittels übernehmen kann. Erfindungsgemäß kommen je nach Auftragungsart unterschiedliche Lösungsmittel in Frage. Auftragung als Lösung sind oberhalb von Raumtemperatur bis zu 80°C siedende Lösungsmittel wie zum Beispiel niedere Alkohole (wie Ethanol und Isoprpylalkohol) vorteilhaft. Für die Auftragung als Aerosol sind die gängigen Treibgase wie zum Beispiel Propan, Butan, Gemische aus Propan und Butan, Dimethylether oder Lachgas vorteilhaft.
Die Zubereitung hat vorteilhaft eine Viskosität im Bereich von bis zu 1500mPas.
Die Zubereitung bildet nach dem Aufträgen bzw. dem Aufsprühen auf das textile Flächengebilde einen dünnen, transparenten, atmungsaktiven und extrem flexiblen Film, ggfs. sobald das Lösungsmittel verdampft ist.
Der von der erfindungsgemäßen Zubereitung ausgebildete Film haftet hervorragend auf diversen Oberflächen (Textil, Papier, Haut) und verleiht dem Trägermaterial einem sehr guten hydrophoben Effekt.
Die Wirkung der erfindungsgemäßen Zubereitung wird anhand der nachfolgenden Beispiele verdeutlicht.
Abbildung 1 zeigt in Probe 10 schematisch den Effekt, der sich ausbildet, wenn ein textiles Trägermaterial (1) mit der erfindungsgemäßen Zubereitung imprägniert wurde, so dass die Konzentration 0.001 g/cm2 beträgt. Abbildung 4 zeigt eine fotografische Aufnahme des in Abbildung 1 dargestellten Sachverhaltes.
Das Trägermaterial (1) in diesem Beispiel ist ein normaler Kaffeefilter, der im technischen Sinne ein Papierflies ist. Die links in Abbildung 1 angeordnete Probe 10 ist mit der erfindungsgemäßen Zubereitung behandelt, die rechts daneben angeordnete Probe 20 dagegen nicht.
Aufgesprühtes Wasser bildet auf der behandelten Oberfläche der Probe 10 kleine Perlen/Tropfen 3 die sich klar von Trägermaterial 1 abheben. Würde man das Trägermaterial bewegen, würden diese Tropfen 3 herunterlaufen bzw. abgeschüttelt werden können. Bei der unbehandelten Probe 20 ist das aufgesprühte Wasser dagegen in das Trägermaterial eingesickert und bildet keine auf der Oberfläche sitzenden Perlen/Tropfen aus, sondern nur einen nasse Flecken 4. Proben 11 und 21 zeigen schematisch den Zustand nach Benetzung in der Seitenansicht von Probe 10 und 20. Die für den Vergleichsversuch verwendete aufsprühbare Zubereitung wies folgende Bestandteile auf:
- Ethylcellulose (1.9%),
- Rizinusöl (2.6%),
- Glycerin (0.5%),
- Ethanol (45%) und
- Treibgas Propan/Butan (50%)
Was einer Beschichtung nach dem Abdampfen des Ethanols und des Treibgases von
- Ethylcellulose (38 %),
- Rizinusöl (52 %) und
- Glycerin (10 %) entspricht.
Abbildung 2 zeigt in Probe 10 schematisch den Effekt, der sich ausbildet, wenn ein textiles Trägermaterial (1) mit der erfindungsgemäßen Zubereitung imprägniert wurde, so dass die Konzentration 0.001 g/cm2 beträgt. Abbildung 5 zeigt eine fotografische Aufnahme des in Abbildung 2 dargestellten Sachverhaltes.
Das Trägermaterial (1) in diesem Beispiel ist ein normales Wundpflaster, das im technischen Sinne ein Gewebe ist. Die links in Abbildung 1 angeordnete Probe 10 ist mit der erfindungsgemäßen Zubereitung behandelt, die rechts daneben angeordnete Probe 20 dagegen nicht.
Aufgesprühtes Wasser bildet auf der behandelten Oberfläche der Probe 10 kleine Perlen/Tropfen 3 die sich klar von Trägermaterial 1 abheben. Würde man das Trägermaterial bewegen, würden diese Tropfen 3 herunterlaufen bzw. abgeschüttelt werden können. Bei der unbehandelten Probe 20 ist das aufgesprühte Wasser dagegen in das Trägermaterial eingesickert und bildet keine auf der Oberfläche sitzenden Perlen/Tropfen aus, sondern nur einen nasse Flecken 4. Proben 11 und 21 zeigen schematisch den Zustand nach Benetzung in der Seitenansicht von Probe 10 und 20.
Die für den Vergleichsversuch verwendete aufsprühbare Zubereitung wies folgende Bestandteile auf:
- Ethylcellulose (1.9%),
- Rizinusöl (2.6%),
- Glycerin (0.5%), - Ethanol (45%) und
- Treibgas Propan/Butan (50%)
Was einer Beschichtung nach dem Abdampfen des Ethanols und des Treibgases von
- Ethylcellulose (38 %),
- Rizinusöl (52 %) und
- Glycerin (10 %) entspricht.
Abbildung 3 zeigt die antimikrobiellen Eigenschaften gegen Staphylococcus aureus eines Kaffeefilterpapiers, welches mit einer Zubereitung aus Vergleichsversuch 1 und 2 imprägniert wurde, wobei die Zubereitung zusätzlich zur Zubereitung nach Vergleichsversuch 1 und 2 0.1 Gew.-% Octenidine (bezogen auf die Zubereitung mit Lösungsmittel und Treibgas) beinhaltet.
Säule A (Control Plate) zeigt das Bakterienwachstum auf einer unbehandelten Agar-Platte (entsprich der nicht abgedeckten Haut). Diese zeigt, dass die Keime sich dort wohl fühlen und sich stark vermehren können.
Säule B (Ctrl Filter) zeigt das Bakterianwachstum nachdem ein unbehandeltes Filterpapier auf die Agar-Platte aufgelegt wurde, entsprechend den im Markt bekannten Wundschnellverbänden mit geringer, rein , mechanischer“ Schutzwirkung, analog zur Bacteria Shield Technologie.
Säule C (, Formula with 0.1% Octenidine“) zeigt das Bakterienwachstum, nachdem ein mit erfindungsgemäßer Zubereitung behandeltes Filterpapier auf die Agar-Platte aufgelegt wurde, welches vor dem Auflegen mit einer erfindungsgemäßen Zubereitung besprüht und dann getrocknet wurde. Die Beschichtung vor dem Auflegen soll verhindern, das die erfindungsgemäße Zubereitung durch das Filterpapier durchgesaugt wird und die Agar-Platte kontaminiert. Würde erfindungsgemäße Zubereitung direkt die Agar-Platte benetzen, so würde der enthaltene bakteriostatische Wirkstoff das Bakterienwachstum direkt verhindern. Damit wäre nicht ersichtlich, wie hoch die Kontamination durch das Probenmaterial wandernde Bakterien ist.
Die Probenmaterialien (mit und ohne erfindungsgemäße Zubereitung beschichteter Filter) wurden 10 Tage bei Raumtemperatur gelagert und anschließend nach einer verkürzten DIN EN 58953-6 gemessen, um die Wrkung der Beschichtung zu ermitteln. Die vorbereiteten Probenmaterialien wurden auf die Agarplatte gelegt und auf die Areale der Proben/Agarplatte A,B und C wurden insgesamt 5 Tropfen (jeweils mit 100pl) einer Staphylococcus aureus haltenden wässrigen Suspension (Konzentration: 107) gegeben.
Die Inkubationszeit betrug drei Stunden. Dies soll die Keimdurchlässigkeit des Probenmaterials - übertragbar auch auf Filme und Membrane - zeigen, wenn sie mit Bakterien in Kontakt kommen, sowie den über viele Tage anhaltenden Effekt der Beschichtung zeigen.
Danach wird die nicht aufgesaugte Bakterienspension vorsichtig abpipettiert, und die Probenmaterialien entfernt. Anschließend wird die Agarplatte 24h bebrütet um die Bakterien wachsen zu lasen. Schließlich wird die Anzahl der Bakterien gezählt, die es durch den Filter auf das Agar geschafft haben und sich dort vermehrt haben
Wie man in Abbildung 3 sieht, wurden die Keime, die auf dem mit Zubereitung vorbehandelten Film (Probe C) inkubiert wurden, stark reduziert. Die Reduktion gegenüber der unabgedeckten Agar-Platte (Probe A) beträgt rund Iog4, was eine Reduktion um 99.99% (zehntausendstel) der Keimen bedeutet. Gegenüber der Probe B, was der Bacteria Shield Technologie entspricht, wurde eine Reduktion von rund Iog3, also einem tausendstel weniger an Keimen, erreicht.
Damit geht aus diesem Vergleichsversuch hervor, das unbehandeltes Filterpapier (Probe B - Ctrl Filter) die Durchlässigkeit von S. aureus nicht effektiv verhindern kann. Das mit einer erfindungsgemäßen Zubereitung beschichtete Filterpapier (Probe C), behandelt mit der Zubereitung aus Vergleichsversuch 1 und 2 und anschließender Lagerung über 10 Tage bei Raumtemperatur und normaler Sonnenlichtexposition, konnte eine starke Reduktion der inkubierten Keime zeigen.
Der Versuch zeigt, dass schon bei sehr einfachen Materialien (Filterpapier ist dünn und relativ grobporig gegenüber) einen überaus zufriedenstellenden Schutz erreicht wird. Die erfindungsgemäße Zubereitung und eine Beschichtung damit hat zudem den Vorteil, dass es sowohl innerhalb von Arztpraxen als auch außerhalb im privaten Bereich oder bei der Notfallversorgung sehr gut anzuwenden ist. Sicherlich kann man im klinischen Bereich nicht auf sterilisierte Hautabdeckungen verzichten, für den überwiegenden Teil der nötigen Wundversorgungen, die mit nicht sterilisierten Hautabdeckungen durchgeführt werden ist das Besprühen/Beschichten mit der erfindungsgemäßen Zubereitung ein großer Fortschritt in der Wundhygiene und trägt zur schnelleren Ausheilung bei. Zudem ist die erfindungsgemäße Zubereitung absolut hautverträglich und führt beim Besprühen/Beschichten nur für zu einem kurzen Kältegefühl durch das abdampfende Lösungsmittel, wenn sie auch auf nicht abgedeckte Hautareale um die Hautabdeckung herum trifft.
Wie sich gezeigt hat, ist der Schützende Effekt nicht allein vom mikrobizden Wirkstoff in der erfindungsgemäßen Zubereitung und deren Verwendung abhängig, sondern der imprägnierende Effekt, den die aufgetragene Zubereitung ausbildet, spielt ebenfalls eine entscheidende Rolle. Der häufigste Weg wie Mikroorganismen durch eine Hautabdeckung/einen Wundverband auf die abgedeckte Haut bzw. in die abgedeckte Wunde gelangen ist, das die Hautabdeckung benässt wird. Dabei spielt es keine Rolle, ob sich bereits Keime auf der Oberfläche der Hautabdeckung durch z.B. trockene Verschmutzungen befinden oder die benässende Flüssigkeit selbst verkeimt ist. Die Flüssigkeit dient als Transportmittel, welches durch die Imprägnierung nicht mehr oder nur noch sehr langsam in die Hautabdeckung eindringen kann. Dadurch reichen schon geringe Mengen an einer mikrobiziden Substanz in der , Beschichtung“, um sehr effektiv die Vermehrungsfähigkeit der Mikroben zu verhindern bzw. die Mikroben abzutöten.
Die erfinderische Zubereitung und deren Verwendung weist einen für den Fachmann nicht vorhersehbaren synergistischen und erfinderischen Effekt von Imprägnierung und Hemmung von Mikroorganismen auf.

Claims

Patentansprüche
1. Hydrophobierende Zubereitung enthaltend
- 28 bis 42 Gew-% (Trockengewicht) Cellulose und/oder Cellulosederivat,
- 42 bis 56 Gew-% Rizinusöl,
- 14 bis 16 Gew-% Glycerin,
- 0,01 bis 0,5 Gew.-% mindestens eines Mikrobiziden Wirkstoffes, wobei die Zubereitungsbestandteile in einem körperverträglichen Lösungsmittel gelöst sind, so dass die Lösung niederviskos genug ist, um sie zu versprühen.
2. Zubereitung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Zubereitung eine Viskosität im Bereich von 10 bis zu 1500mPas hat.
3. Zubereitung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Cellulose und/oder Cellulosederivat ausschließlich Ethylcellulose ist.
4. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das körperverträgliche Lösungsmittel gewählt wird aus der Gruppe der Alkohole.
5. Zubereitung nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das körperverträgliche Lösungsmittel Ethanol ist.
6. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Cellulose und/oder Cellulosederivat eine Molare Masse von 150.000 bis 250.000 g/mol aufweist.
7. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der sie als mikrobiziden Wirkstoff einen antiseptischen Wirkstoff enthält.
8. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff gewählt wird aus der Gruppe Bisguanidine oder aus der Gruppe der Polyamide.
9. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff mindestens ein Polyhexanid ist.
10. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff mindestens ein AMP ist.
11. Zubereitung nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass das AMP mindestens eine der Aminosäuren aus der Gruppe Arginin, Tryptophan und Phenylalanin ausweist. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff gewählt wird aus der Gruppe der Bakterien permeabilisierenden Proteinen (BPI). Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff ein Peptid ist. Zubereitung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff zum Beispiel aus der Familie von LL-37 oder der Defensin Peptiden kommt. Zubereitung nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Peptid aus Arginin, Lysin oder Histidin als kationische Aminosäure und Phenylalanin und/oder Tryptophan als anspruchsvolle Aminosäure besteht. Zubereitung nach Anspruch 13 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Peptid aus drei bis dreißig Aminosäureeinheiten aufgebaut ist, insbesondere drei bis 5 Aminosäureeinheiten aufweist. Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin und/oder Octenidin ist. Verwendung einer Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche zur Hydrophobierung von textilen Flächengebilden. Verwendung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass textile Flächengebilde als Trägermaterial für Wundversorgungsartikel, insbesondere Wundauflagen, Pflaster und Verbände, vorgesehen ist. Pumpspray aufweisend eine Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es folgende Gehalte aufweist: 2,3% Ethylcellulose, 3,2% Rizinusöl, 0,7% Glycerin, 93,8 % Ethanol und einen mikrobiziden Wirkstoff. Aerosolspray aufweisend eine Zubereitung nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es folgende Gehalte aufweist: 1 ,9% Ethylcellulose, 2,6% Rizinusöl, 0,5% Glycerin, 45 % Ethanol und einen mikrobiziden Wirkstoff gelöst in Propan/Butan 40/60. Verfahren zur Hydrophobierung von textilen Flächengebilden, dadurch gekennzeichnet, dass eine Zubereitung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 18 in einem ersten Schritt auf das textile Flächengebilde aufgebracht wird und in einem zweiten Schritt das ggfs enthaltene Lösungsmittel abgedampft wird. Verfahren zur Hydrophobierung von textilen Flächengebilden, dadurch gekennzeichnet, dass ein textiles Flächengebilde auf einen Körper aufgelegt und an diesem befestigt wird, anschließend das auf dem Körper aufliegende textile Flächengebilde auf der Außenseite mit einer Zubereitung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 18 benetzt wird, wobei das textile Flächengebilde Teil einer Wundabdeckung, eines Pflasters, eines Verbandsmaterials, einer Orthese, eines Hartverbandes (Gipsverband, Kunststoffverband - engl. Cast), Schlauchverbandes, Wickelverbandes ist. 4. Verfahren zum Schutz vor Verkeimung mit textilen Flächengebilden abgedeckter Hautareale, dadurch gekennzeichnet, dass ein textiles Flächengebilde auf einen Körper aufgelegt und an diesem befestigt wird, anschließend das auf dem Körper aufliegende textile Flächengebilde auf der Außenseite mit einer Zubereitung nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 18 benetzt wird, wobei das textile Flächengebilde Teil einer Wundabdeckung, eines Pflasters, eines Verbandsmaterials, einer Orthese, eines Hartverbandes (Gipsverband, Kunststoffverband - engl. Cast), Schlauchverbandes, Wickelverbandes ist.
EP23731708.6A 2022-08-02 2023-06-14 Nachhaltiges hydrophobes coating für medizinische produkte Pending EP4565286A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102022207955.8A DE102022207955A1 (de) 2022-08-02 2022-08-02 Nachhaltiges hydrophobes Coating für medizinische Produkte
PCT/EP2023/066007 WO2024027979A1 (de) 2022-08-02 2023-06-14 Nachhaltiges hydrophobes coating für medizinische produkte

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP4565286A1 true EP4565286A1 (de) 2025-06-11

Family

ID=86851605

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP23731708.6A Pending EP4565286A1 (de) 2022-08-02 2023-06-14 Nachhaltiges hydrophobes coating für medizinische produkte

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP4565286A1 (de)
DE (1) DE102022207955A1 (de)
MX (1) MX2025001207A (de)
WO (1) WO2024027979A1 (de)

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10132817A1 (de) * 2001-07-06 2003-01-30 Prontomed Gmbh Wundbehandlungsmittel
FR2972928B1 (fr) * 2011-03-25 2013-11-29 Urgo Lab Composition contenant une cellulose, une huile vegetale et un solvant volatil, ses utilisations comme pansement
DK2572737T3 (en) * 2011-09-26 2016-06-27 Bsn Medical Gmbh improved wound dressing
FR3064488B1 (fr) * 2017-03-31 2021-01-01 Urgo Rech Innovation Et Developpement Composition contenant un derive de cellulose, un plastifiant, un solvant volatil et un actif, ses utilisations comme pansement
DE102017122705A1 (de) 2017-09-29 2019-04-04 Karl Otto Braun Gmbh & Co. Kg Pastöse Zubereitung zur Bildung eines Halbstarrverbands
DE102021200975B4 (de) * 2021-02-03 2022-11-24 Beiersdorf Aktiengesellschaft Biologisch-basierte Wundverschlusszubereitung

Also Published As

Publication number Publication date
DE102022207955A1 (de) 2024-02-08
WO2024027979A1 (de) 2024-02-08
MX2025001207A (es) 2025-03-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE68915540T2 (de) Für zellen eindringbares medizinisches material und kunsthaut.
DE602004002717T2 (de) Blattförmige Wundauflage aus mikrobieller Zellulose, enthaltend PHMB, für chronische Wunden
EP1973581B1 (de) Antiseptische alginatzubereitung
DE102021200975B4 (de) Biologisch-basierte Wundverschlusszubereitung
EP1593399B1 (de) Bioresorbierbare Wundauflage auf Kollagen-Basis
DE3503126A1 (de) Arzneimittel abgebender kollagenbeschichteter synthetischer gefaessersatz
DE212012000057U1 (de) Antimikrobielles Gemisch und eine antimikrobiell wirkende Abdeckung zur Unterstützung der Wundheilung
EP0308436B1 (de) Neue heilsalbe, verfahren zu ihrer herstellung, unter verwendung dieser heilsalbe hergestellte applikationsformen sowie deren herstellung
Fang et al. Development of a chitosan–vaseline gauze dressing with wound-healing properties in murine models
DE69328228T2 (de) Wundheilmittel
DE69029969T2 (de) Kunsthaut
DE60312969T2 (de) Zubereitung für die wundheilung und zur verhinderung des anhaftens von verbänden an die wunde
EP2032179B1 (de) Wundauflage
WO2022053220A1 (de) Wirkstoffhaltige wundverschlusszubereitung
EP4565286A1 (de) Nachhaltiges hydrophobes coating für medizinische produkte
EP2884973B1 (de) Puffersubstanzen zur behandlung von wunden
DE102022109392A1 (de) Erhöhte antimikrobielle Wirksamkeit (Synergie) von Silber- und Kupferverbindungen und medizinische Verwendung ihrer Kombinationen
WO2003011172A2 (de) Blutstillendes hautpflaster
EP4710953A1 (de) Vliesstoff mit infektionshemmenden eigenschaften
DE102023211311A1 (de) Wundverschlusszubereitung auf Basis natürlicher Rohstoffe
DE102022207956A1 (de) Nachhaltiges hydrophobes Coating für Oberflächen
DE102013111322A1 (de) Verfahren zur Herstellung von Hydrokolloid-Schwämmen
EP4710955A1 (de) Silikonhaltige wundkontaktschicht mit infektionshemmenden eigenschaften
DE69912778T2 (de) Verwendung von wundverbänden zur behandlung von akuten wunden
EP4710954A1 (de) Absorbierende wundabdeckung mit infektionshemmenden eigenschaften

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20250303

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC ME MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)