EP4472697A1 - Blutbehandlungsvorrichtung mit schwingvorrichtung - Google Patents

Blutbehandlungsvorrichtung mit schwingvorrichtung

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EP4472697A1
EP4472697A1 EP23702774.3A EP23702774A EP4472697A1 EP 4472697 A1 EP4472697 A1 EP 4472697A1 EP 23702774 A EP23702774 A EP 23702774A EP 4472697 A1 EP4472697 A1 EP 4472697A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
blood
treatment device
blood treatment
pump
venous
Prior art date
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Pending
Application number
EP23702774.3A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Martin Urban
Thomas Nuernberger
Leonardo Fiume
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Definitions

  • the present invention relates to a blood treatment device according to claim 1 or according to the preamble or generic term of this claim.
  • Various types of blood treatment devices are known from practice. They include, for example, devices for hemodialysis, hemofiltration and hemodiafiltration.
  • the blood flows through a blood treatment unit in an extracorporeal blood circuit.
  • the blood treatment unit is a dialyzer or filter which, to put it simply, is separated into a blood chamber and a dialysis fluid chamber by a semi-permeable membrane.
  • the blood flows through the blood chamber while a dialysis fluid flows through the dialysis fluid chamber.
  • Air or microbubbles in extracorporeal circuits downstream of a venous air separating chamber can lead to gas embolism in the patient's body. Embolism can block vessels and cause ischemia.
  • the venous air separation chamber is located in the venous blood tubing system. It reduces the flow rate within the extracorporeal Circulation partially so that gas bubbles rise against gravity according to the Archimedean principle and can be deposited through an opening in an upper region of the venous air separation chamber.
  • the venous system downstream of the venous air separation chamber is checked for the presence of air, e.g. B. in the form of microbubbles, monitored in the extracorporeal flowing blood.
  • a further blood treatment device with an air bubble detector is achieved by the blood treatment device having the features of claim 1.
  • a blood treatment device is thus proposed, the blood treatment device having a blood pump and an air bubble detector for an extracorporeal blood circuit and a pump for conveying dialysis liquid and/or dialysate on its hydraulic side or being connected to such a device.
  • the extracorporeal blood circuit which is not part of the blood treatment device, but with this for the purpose of treating blood of a specific Patient connected or upgraded prior to the start of their blood treatment session may be provided in whole or in part on a blood cassette.
  • the blood pump is intended for pumping blood through the extracorporeal blood circuit or through the blood cassette during a blood treatment session when connected to the extracorporeal blood circuit and to a blood filter or dialyzer, the dialyzer itself having a semi-permeable membrane.
  • the air bubble detector serves to detect air bubbles within the extracorporeal blood circuit. It can be arranged, for example, between a venous air separation chamber and the venous patient access.
  • the blood treatment device also has an oscillating device, by means of which the extracorporeal blood circuit or at least a section thereof, or the content or part of the content of the blood circuit or section, can be made to oscillate, swing, move or vibrate.
  • the blood treatment device also has a control or regulating device or is connected to such a device.
  • the control or regulation device is configured to initiate, carry out, control and/or regulate a method—in particular automatically—in cooperation with the blood treatment device or its facilities or devices, in particular as disclosed herein. So it is in particular for driving the blood pump, the pump for Dialysis fluid and / or dialysate and configured to control the oscillating device.
  • Interaction can be or include driving, controlling or regulating. Interaction may be or require a signal connection.
  • the blood treatment device according to the invention can be a correspondingly suitable and/or configured facility or device such as a B. have a pressure measuring device for pressure measurement or the like or be connected to such facilities or devices.
  • a pressure measuring device for pressure measurement or the like or be connected to such facilities or devices.
  • the use of the expression “can be” or “can have” etc. is to be understood synonymously with “is preferably” or “has preferably” etc. and is intended to explain an embodiment according to the invention.
  • numerical words are mentioned herein, the person skilled in the art understands them as indicating a numerical lower limit. Provided that this does not lead to a discernible contradiction for the person skilled in the art, the person skilled in the art always reads “at least one” or “at least one” when specifying “a” or “an”.
  • the oscillating device of the blood treatment device according to the invention is arranged in or on the extracorporeal blood circuit, or with an effect on it, with the aim of causing the extracorporeal blood circuit, at least a section thereof or its contents, to oscillate, which usually depends on the corresponding programmed control or regulating device is initiated.
  • the vibrating device is not (or not only) the venous tube clamp, at least not unless the control or regulating device is programmed accordingly to cause the venous tube clamp to generate a vibration by opening and closing sufficiently quickly, e.g. B. as described herein.
  • the vibrating device is or includes a venous tube clamp.
  • control or regulating device is programmed to control the venous hose clamp in such a way that it is automatically opened and closed again several times within a minute or second, or actuated in some other way.
  • This action of the venous tube clamp preferably occurs at a rate of at least once per second.
  • the oscillating device is a venous hose clamp
  • vibrations of the hose system can be triggered by means of the pressures or negative pressures generated when the hose clamp is opened and closed.
  • the oscillating device is or comprises a holding device for releasably holding at least one section of the extracorporeal blood circuit, in particular on a housing surface of the blood treatment device.
  • the holding device can be a clamp for holding a flexible tubing section, the drip chamber, or another section of the disposable.
  • the oscillating device is configured and driven accordingly to oscillate at a frequency of 1 Hz, 5 Hz or more.
  • a swing in some embodiments, is a left-right movement or an up-down movement. The oscillation preferably does not occur about a longitudinal or transverse axis and/or does not represent a rotational movement.
  • the control or regulating device is configured to modulate the frequency of the vibrations generated by the oscillation device. This can be done, for example, by means of a frequency sweep, amplitude modulation and/or resonance excitation or include such methods and can advantageously contribute to the air within the extracorporeal blood circuit be removed as effectively as possible.
  • the resonance behavior of the air and/or the liquid is used.
  • the direction of the vibration is not limited here and can be both radial and linear, for example in the direction of the venous air separation chamber, or in any spatial direction, with certain directions (e.g. buoyancy direction) preferably being used.
  • control or regulating device is programmed or configured to carry out the steps of one of the two alternative embodiments of the following method during an extracorporeal blood treatment session after detecting air bubbles or air pockets in the extracorporeal blood circuit, or after an air bubble alarm.
  • the method comprises stopping the blood pump or reducing the pumping capacity provided immediately before the air bubbles are detected, and generating a negative transmembrane pressure across the semi-permeable membrane of the blood filter. This negative transmembrane pressure can be achieved on the hydraulic side by appropriately controlling the pump for delivering dialysis liquid and/or dialysate while the blood pump is stopped or its delivery capacity is reduced.
  • the transmembrane pressure can be measured in a variety of ways and its existence can be determined directly or indirectly.
  • Air bubbles or air inclusions in the extracorporeal blood circuit can be detected using the air bubble detector.
  • the air bubble detector can be suitable or configured to trigger an air bubble alarm (alternatively: gas alarm) as a result of the detection of gas, air or air bubbles, which in turn causes the method to be initiated or carried out.
  • Air bubbles or air inclusions can be detected, for example, by an air bubble alarm, by the fulfillment of conditions that trigger an air bubble alarm or are sufficient to trigger an air bubble alarm.
  • the method includes that the conveying direction of the blood pump is reversed, that is to say it conveys backwards.
  • a negative transmembrane pressure is generated across the semi-permeable membrane in some embodiments with the venous hose clamp fully or partially closed.
  • the method comprises, as a further step, opening the venous hose clamp when a negative transmembrane pressure has already been generated or is present, while maintaining a negative transmembrane pressure. Due to the negative transmembrane pressure, a (transmembrane) plasma water transfer takes place via the semi-permeable membrane and the blood in the dialyzer is hemoconcentrated.
  • the volume of liquid that is pumped into the hydraulic system or that is shifted from the extracorporeal blood circuit to the hydraulic side via the semi-permeable membrane due to the pressure difference is replaced by blood that flows in the opposite (also: retrograde) direction to its usual flow direction within the blood circuit via the venous part of the hose system from the latter and from the patient's vascular system is caused to flow by the hemoconcentration and negative pressure.
  • the air bubbles or air inclusions (e.g. gas and micro-bubbles) in the line are transported back retrograde into the venous air separation chamber and separated there, mostly to the environment.
  • the venous hose clamp is opened when a pressure sensor of the blood treatment device has determined that a negative minimum transmembrane pressure has been reached.
  • a negative transmembrane pressure is generated by the pump on the hydraulic side of the blood treatment device, while an optional substituate pump of the blood treatment device is stopped or not pumping.
  • the creation or maintenance of the negative transmembrane pressure by means of the control or regulating device is terminated as soon as a negative transmembrane pressure of about -300 mmHg to -500 mmHg is reached or if a volume of at least 20 ml to 60 ml of blood was conveyed past the air bubble detector in the direction of the venous air separation chamber by means of the generated transmembrane pressure.
  • the conveying by means of the pump on the hydraulic side of the blood treatment device for generating a negative transmembrane pressure is terminated after the air bubble detector no longer detects air bubbles or air pockets and/or there is no air bubble alarm and/or at least 20 ml to 60 ml of blood has been conveyed retrograde .
  • the control or regulation device is programmed to initiate some or all of the method steps disclosed herein in any combination, at least with a temporal overlap.
  • the pump for conveying dialysis liquid and/or dialysate is an optionally provided ultrafiltration pump, by means of which z. B.
  • the blood treatment device is connected to an extracorporeal blood circuit and a blood filter or dialyzer with a semi-permeable membrane.
  • the extracorporeal blood circuit is a blood tubing set and/or a blood cassette or has a blood tubing set and/or a blood cassette.
  • the blood treatment device is designed as a hemodialysis device, hemofiltration device, hemodiafiltration device or as a device for carrying out a separation method.
  • the method initiated by the control or regulation device includes determining whether the generated negative transmembrane pressure or its amount is within predetermined limits, exceeds or falls below a limit value, exceeds a minimum value and/or does not exceed a maximum value. This can be done using at least one criterion (limit, range, maximum, etc.), which z. B. can be stored in a storage device, such as the blood treatment device.
  • the process initiated by the control or regulating device includes only emitting or outputting an acoustic and/or visual or other signal-based air bubble alarm if, during or after the process, there is still or a new state that was already present before the start of the procedure would have resulted in an air bubble alarm for the responsible person and/or the blood treatment device. Provision can thus be made for the user to be informed optically and/or acoustically about the presence of an air bubble alarm and/or to only interrupt the blood treatment automatically if, after detecting air bubbles, the removal of the detected air by means of the Method, which is carried out by the blood treatment device according to the invention, was not successful.
  • the additional pump is a displacement pump, in particular a membrane pump, eccentric membrane pump, hose pump, roller pump or piston pump. If a signal or communication connection between two components is discussed here, this can be understood to mean a connection that exists during use.
  • the method disclosed herein which is caused by the control or regulation device, can comprise causing a vibration, movement, oscillation or the like as a further optional step. This step will preferably occur simultaneously or in an overlapping manner with other process steps as described herein. Causing a vibration, movement, oscillation or the like can be a method step in all embodiments of the disclosed method.
  • the blood treatment device does not have a drive device that is arranged and/or controlled in order to cause the dialyzer or blood filter to rotate, shake or vibrate.
  • the controller may preferably not be configured to cause such rotation (e.g., about a longitudinal axis or about a transverse axis), shaking motion, or vibration.
  • Another advantage of the present invention can be that the patient does not lose blood by discarding whole blood, e.g. B. in the aforementioned saline bag suffers. This also advantageously contributes to patient well-being and patient safety.
  • a fully automated and hygienically ongoing method for treating air bubble alarms in the venous line can be used induced separation of the microbubbles are carried out. This can advantageously help to reduce personnel costs and increase patient safety.
  • Air that is inside the disposable and is to be removed can be detached more easily from the inner wall of the disposable due to the vibration in which the blood circuit is set. If the contents of the disposable are additionally placed under negative pressure, the volume of the air bubbles increases, which further facilitates their removal.
  • FIG. 1 shows a schematically simplified fluid line structure of a blood treatment device according to the invention in a first embodiment
  • Fig. 2 shows a schematically simplified part of the blood treatment device of Fig.
  • FIG. 1 shows, in a schematically simplified manner, a fluid line structure of a blood treatment device 100 according to the invention in a first embodiment.
  • the blood treatment device 100 is connected to an extracorporeal blood circuit 300, which can be used for treatment by means of double-needle access (see e.g. FIG. 5), or using e.g. B. an additional Y connector (reference Y) such.
  • B. shown in Fig. 1 can be connected to the vascular system of the patient, not shown, by means of a single-needle access.
  • the blood circuit 300 can optionally be present in portions thereof in or on a blood cassette. Pumps, actuators and/or valves in the area of the blood circuit 300 can be connected to the blood treatment device 100 according to the invention or to one of these, e.g. B. included control or regulating device 150 connected.
  • the blood circuit 300 has an arterial hose clamp or patient hose clamp 302 as a first hose clamp and an arterial connection needle of an arterial section or an arterial patient line, an arterial line section, a blood sampling line or the first line 301 (or is connected to it).
  • the blood circuit 300 further comprises (or is connected to) a venous hose clamp or patient hose clamp 306 as a second hose clamp and a venous connection needle of a venous section, a venous patient line, a venous line section, a blood return line or second line 305 .
  • a blood pump 101 is provided in or on the first line 301, a substituate pump 111 for pumping substituate is arranged on a substituate line 105, which can be fluidically connected to a dialysis fluid supply line 104 for pumping fresh dialysis fluid, which is filtered in a further filter stage F2 .
  • substituate can be transferred by pre-dilution, via a pre-dilution valve 107, or by post-dilution, via a post-dilution valve 109 associated lines 107a or 109a in line sections, for example in the arterial line section 301 or in the venous line section 305 (here between a blood chamber 303b of a blood filter 303 and a venous air separation chamber 329 of the blood circuit 300) are introduced.
  • the blood filter 303 has the blood chamber 303b connected to the arterial line section 301 and to the venous line section 305 .
  • a dialysis fluid chamber 303a of the blood filter 303 is connected to the dialysis fluid inlet line 104 leading to the dialysis fluid chamber 303a and a dialysate outlet line 102 leading away from the dialysis fluid chamber 303a and carrying dialysate, ie used dialysis fluid.
  • Suitable connectors on the dialysis liquid inlet line 104 or on the dialysate outlet line 102 on the one hand and on the dialysate ports on the other hand are used for this purpose and can be connected to one another, in particular in a detachable manner.
  • Dialysis fluid chamber 303a and blood chamber 303b are separated from one another by a mostly semi-permeable membrane 303c.
  • the arrangement of FIG. 1 includes an air bubble detector 315 for detecting air and/or blood, preferably in the venous line section 305, e.g. B. at the location shown.
  • the arrangement of Fig. 1 optionally also includes one or two pressure sensors PS1 (upstream of the blood pump 101) and PS2 (downstream of the blood pump 101, it measures the pressure upstream of the blood filter 303 ("pre-hemofilter")) at the in Fig. 1 shown positions. Additional pressure sensors can be provided, e.g. B.
  • FIG Blood lines 301, 305 is connected to the extracorporeal blood circuit 300.
  • the arrangement of Figure 1 also includes an optional detector 319 for detecting air bubbles and/or blood.
  • An addition point 325 for heparin can optionally be provided.
  • An optional mixing device 163 is shown on the left in Fig. 1, which from the containers A (for A concentrate via the concentrate supply 166) and B (for B concentrate via the concentrate supply 168) a predetermined mixture for the respective solution for use by the blood treatment device 100 provides.
  • the solution contains water from the water source 155 (online, e.g. as Reverse osmosis water or from bags), which z. B.
  • a pump 171 which may be referred to as a concentrate pump or sodium pump, may be fluidly connected to and/or pump, if provided, from the mixer 163 and a source of sodium, such as container A.
  • a drain 153 for the effluent can also be seen in FIG. 1 .
  • An optional heat exchanger 157 and a first flow pump 159 suitable for degassing complete the arrangement shown.
  • the optional pressure sensor PS4 downstream of the blood filter 303 on the water side, but preferably upstream of an ultrafiltration pump 131, as an example of a pump for conveying dialysis liquid and/or dialysate, in the dialysate outflow line 102 can be provided to measure the filtrate pressure or membrane pressure of the blood filter 303.
  • Blood leaving the blood filter 303 flows through a venous air separation chamber 329 which may have a vent 318 and be in fluid communication with the pressure sensor PS3.
  • the exemplary arrangement shown in FIG. 1 has the control or regulating device 150 . You can with each of the components mentioned here - in any case or in particular with the blood pump 101 - in wired or wireless Signal connection for controlling or regulating the blood treatment device 100 are available.
  • the blood treatment device 100 includes means for conveying fresh dialysis fluid and dialysate on the so-called hydraulic side of the blood treatment device 100.
  • a first valve can be provided between the first flow pump 159 and the blood filter 303, which opens or closes the inlet to the blood filter 303 on the inlet side. closes.
  • a second, optional flow pump 169 is z. B. provided downstream of the blood filter 303, which promotes dialysate to the drain 153.
  • a second valve can be provided between the blood filter 303 and the second flow pump 169, which opens or closes the outlet on the outlet side.
  • the blood treatment device 100 optionally includes a device 161 for balancing the flow flowing into and out of the dialyzer 303 on the machine side.
  • the device 161 for balancing is preferably arranged in a line area between the first flow pump 159 and the second flow pump 169.
  • the blood treatment device 100 also includes means for the exact removal of a volume of liquid specified by the user and/or by the control or regulation device 150 from the balanced circuit, such as the ultrafiltration pump 131.
  • Sensors such as the optional conductivity sensors 163a, 163b, are used to determine the, in some embodiments temperature-compensated, conductivity and the liquid flow upstream and downstream of the dialyzer 303.
  • Temperature sensors 165a, 165b can be provided individually or in groups. According to the invention, temperature values supplied by them can be used to determine a temperature-compensated conductivity.
  • An optional compressed air source 175, for example in the form of a compressor, can be provided on the machine side upstream of the blood filter 303.
  • a leakage sensor 167 is optionally provided. Alternatively, it can also be provided elsewhere.
  • Other flow pumps in addition to or as an alternative to e.g. B. that with the reference numeral 169, may also be provided.
  • a number of optional valves are each labeled V in FIG. Bypass valves are marked with VB.
  • the control or regulating device 150 determines the electrolyte and/or liquid balance based on the measured values of the aforementioned, optional sensors.
  • Filters F1 and F2 can be connected in series.
  • the filter F1 is used here, for example, to produce sufficiently pure dialysis liquid by means of the mixing device 163 itself, using impure water, which can then, for example, be B. in the countercurrent principle, through the blood filter 303 flows.
  • the filter F2 is used here, for example, to remove e.g. B.
  • the blood treatment device 100 shown in FIG. 1 may be a hemofiltration device, a hemodiafiltration device, or a hemodialysis device.
  • the present invention is not limited to the embodiment described above, which is merely illustrative.
  • the arrows and arrowheads shown in Figure 1 generally indicate the direction of flow in Figures 1 and 2, respectively.
  • the arterial line section 301 and the venous line section 305 can be part of a blood tubing set or form this.
  • FIG. 2 shows a schematically simplified part of the blood treatment device 100 according to the invention from FIG.
  • FIG. 6 leads to a flow reversal in the venous line section 305, as indicated by the arrows and arrowheads in the opposite direction compared to FIG. 1, to prevent or noticeably reduce the flow between the venous hose clamp 306 and the patient and for liquid to pass from the blood chamber 303b into the dialysis liquid chamber 303a, as also indicated by arrows.
  • FIG. 3 shows a schematically simplified part of a blood treatment device 100 according to the invention, in particular its extracorporeal blood circuit 300, in the embodiment of FIGS 329 can be held securely in position, for example on a blood cassette.
  • this chamber holder serves as an example of a Oscillating device 330 by itself, for example by means of an optionally integrated actuator, offset, vibrates or moves, that is, has a stroke.
  • actuators can be generated, for example, by means of a vibration motor, sound transducers (eg generated using piezoceramics or similar sound-generating materials) and/or electroactive polymers.
  • the chamber holder set in vibration in this way transmits this vibration to the venous air separation chamber 329 or its contents.
  • FIG. 4 shows a schematically simplified part of a blood treatment device 100 according to the invention, in particular its extracorporeal blood circuit 300, in a second embodiment. It largely corresponds to FIG. 3, so only the differences will be discussed here in order to avoid repetition.
  • the venous air separation chamber 329 is more cylindrical in shape.
  • a sieve-shaped clot catcher 329a is shown at its exit (bottom of FIG. 4). Air that has been conveyed downstream to the patient via the clot catcher 329a hardly rises again via this.
  • the venous air separation chamber 329 is held by a bracket, for example in the form of a fork, which can hold the venous air separation chamber 329 securely in its position during use, for example on a blood cassette.
  • this fork-shaped holder corresponds to an example of an oscillating device 330.
  • FIG. 5 shows a schematically simplified part of a blood treatment device 100 according to the invention, in particular its extracorporeal blood circuit 300, in a third embodiment. It largely corresponds to FIG. 3 or FIG. 4, so only the differences will be discussed here in order to avoid repetition.
  • the extracorporeal blood circuit 300 is connected to the vascular system of the patient (not shown) for treatment by means of double-needle access.
  • the vibrating device 330 is the venous tube clamp 306 or includes these.
  • the control or regulating device 150 is programmed to control the venous tube clamp 306 in such a way that it is automatically opened and closed again or otherwise actuated several times within a minute or second. This opening and closing can generate enough oscillation, vibration, or movement to dislodge any detected air bubbles or inclusions, or to aid in such a process.
  • FIG. 6 shows a schematically simplified sequence of the method which can be carried out by means of the control or regulating device 150 of a blood treatment device 100 according to the invention. In the description of the method, reference is made to the reference symbols from FIGS. 1 to 4.
  • the blood treatment device 100 which is to be controlled by means of the method, has a blood pump 101, an air bubble detector 315 and a pump for delivering dialysis liquid and/or dialysate on the hydraulic side of the blood treatment device 100 (see FIGS. 1 and 2).
  • the method is intended to be performed during an extracorporeal blood treatment session, ie intradialytically.
  • the blood treatment device 100 is connected to an extracorporeal blood circuit 300 and to a blood filter 303 .
  • the blood filter 303 in turn has a semi-permeable membrane 303c.
  • method step M1 includes a detection of air bubbles or air inclusions in the extracorporeal blood circuit 300, or an air bubble alarm.
  • Air bubbles or air inclusions in the extracorporeal blood circuit 300 can be detected by means of the air bubble detector 315 .
  • the air bubble detector 315 can be suitable or configured to trigger an air bubble alarm (alternatively: gas alarm) as a result of the detection of gas, air or air bubbles, which in turn causes the method according to the invention to be initiated or carried out. If a gas alarm occurs, the blood treatment can be stopped or suspended until the extracorporeal blood circuit 300 has been emptied of air.
  • the control or regulating device 150 causes the blood pump 101 to stop or reduce the pumping capacity provided immediately before the air bubbles were detected, shown here as method step M2.
  • the optional method step M3 stands for a complete or partial closing of the venous tube clamp 306.
  • the method step M4 there is a negative transmembrane pressure across the semi-permeable membrane 303c of the blood filter generated. This negative transmembrane pressure can be achieved on the hydraulic side by appropriately controlling the pump, here for example the ultrafiltration pump 131, for pumping dialysis liquid and/or dialysate while the blood pump 101 is stopped or its pumping capacity is reduced.
  • Method step M5 represents an opening of the venous hose clamp 306 when a negative transmembrane pressure has already been generated while maintaining a negative transmembrane pressure or when the transmembrane pressure is negative.
  • the venous hose clamp 306 is opened when a negative minimum transmembrane pressure has been determined, for example by means of at least one pressure sensor PS4 of the blood treatment device 100.
  • the pressure sensor PS3 (venous sensor) or the pressure sensor PS2 are used to assess the pressure situation become. In these as well as in any other embodiment, the determined pressures can be monitored in order to detect a drop in pressure and to open the venous tube clamp 306 accordingly.
  • the operating pressure during treatment is mostly around 320 mmHg for PS3 and around 300 mmHg for PS2. Due to the negative transmembrane pressure, a (transmembrane) plasma water transfer takes place via the membrane 303c and the blood is hemoconcentrated in the dialyzer. Here, the volume pumped into the hydraulics is counteracted by the blood flowing in the usual direction of flow is replaced via the venous hose system from the patient. The air bubbles or air inclusions (gas and microbubbles) in the line are conveyed back into the venous air separation chamber 329 and separated there, for example to the environment.
  • a negative transmembrane pressure is generated by the pump while an optional substituate pump 111 of the blood treatment device 100 is stopped or not pumping.
  • Method step M6 stands for the cessation of creating or maintaining the negative transmembrane pressure as soon as a predetermined negative transmembrane pressure, which is for example in the range between -300 mmHg and -500 mmHg, reaches or by means of the created transmembrane pressure, or due to this, a volume of at least 30 to 60 ml of blood was conveyed in the direction of an arterial needle or a venous air separation chamber 329.
  • a method step M7 the conveying by means of the pump for generating a negative transmembrane pressure is terminated after the air bubble detector 315 no longer detects any air bubbles or air inclusions and/or there is no longer an air bubble alarm.
  • the control or regulating device 150 of the blood treatment device 100 can simultaneously or overlap with one, several or all of the method steps M2 to M7 Cause oscillating device 330 to oscillate, oscillate, vibrate or similarly move the extracorporeal blood circuit 300 or at least a portion thereof, or respectively the contents or part of the contents of the blood circuit or section. This is shown in FIG. 6 by method step MV.
  • the invention also includes causing the above oscillations without carrying out the method steps M2 to M7.
  • the control or regulating device 150 in certain specific embodiments causes the direction of delivery of the blood pump to be reversed, ie it delivers backwards. This is shown in FIG. 6 as method step M8.
  • backward conveying could take place alternatively or additionally by generating a negative transmembrane pressure, for example by means of suitable activation of balancing chamber circuits, with the balancing chambers usually being designed as diaphragm pumps. Simultaneously, alternatively or overlapping with this alternative, i.e.
  • the control or regulating device 150 can also initiate method step MV and cause the extracorporeal blood circuit 300 or sections thereof to oscillate, move or vibrate, as described above.
  • List of reference symbols 100 Blood treatment device 101 Blood pump 102 Dialysate drain line 104 Dialysis liquid supply line 105 Substituate line 107 Pre-dilution valve 107a Line belonging to the pre-dilution valve 109 Post-dilution valve 109a Line belonging to the post-dilution valve 111 Substituate pump 131 Ultrafiltration pump 150 Control device 153 Outflow 155 water source 157 heat exchanger 159 first flow pump 161 device for balancing 162 heating device 163 mixing device 163a conductivity sensor 163b conductivity sensor 165a temperature sensor 165b temperature sensor 166 concentrate supply 167 leakage sensor 168 concentrate supply 169 second flow pump 171 pump, sodium pump 173 pump, bicarbonate pump 175 compressed air source; Compressor 300 extracorporeal blood circuit 301 first line (arterial line section) 302 (first)

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Abstract

Blutbehandlungsvorrichtung mit Schwingvorrichtung Die Erfindung betrifft eine Blutbehandlungsvorrichtung (100) aufweisend wenigstens eine Blutpumpe (101), einen Luftblasendetektor (315), eine weitere Pumpe, eine Schwingvorrichtung (330) sowie eine Steuer- oder Regelvorrichtung 150. Die Blutpumpe (101) ist vorgesehen zum Pumpen von Blut durch einen extrakorporalen Blutkreislauf (300) während einer Blutbehandlungssitzung, während welcher die Blutbehandlungsvorrichtung (100) mit dem extrakorporalen Blutkreislauf (300) und mit einem eine semipermeable Membran (303c) aufweisenden Blutfilter (303) verbunden ist. Der Luftblasendetektor (315) ist vorgesehen zum Detektieren von Luftblasen innerhalb des extrakorporalen Blutkreislaufs (300). Die weitere Pumpe ist vorgesehen zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat. Die Schwingvorrichtung (330) ist dazu vorgesehen und/oder geeignet, den extrakorporalen Blutkreislauf (300), einen Abschnitt hiervon, oder dessen Inhalt, in Schwingung zu versetzen. Die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) ist vorgesehen und programmiert zum Ansteuern der Blutpumpe (101), der weiteren Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat und der Schwingvorrichtung (330).

Description

Beschreibung Blutbehandlungsvorrichtung mit Schwingvorrichtung Die vorliegende Erfindung betrifft eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 1 bzw. gemäß dem Oberbegriff oder Gattungsbegriff dieses Anspruchs. Aus der Praxis sind verschiedene Arten von Blutbehandlungsvorrichtungen bekannt. Zu ihnen zählen beispielsweise Vorrichtungen zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration. Während der extrakorporalen Blutbehandlung strömt das Blut in einem extrakorporalen Blutkreislauf durch eine Blutbehandlungseinheit. Bei den Vorrichtungen zur Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration ist die Blutbehandlungseinheit ein Dialysator oder Filter, der vereinfacht ausgedrückt durch eine semi-permeable Membran in eine Blutkammer und eine Dialysierflüssigkeitskammer getrennt ist. Während der Blutbehandlung mittels Hämodialyse oder Hämodiafiltration strömt das Blut durch die Blutkammer, während eine Dialysierflüssigkeit durch die Dialysierflüssigkeitskammer strömt. Luft- oder Mikroblasen in extrakorporalen Kreisläufen stromab einer venösen Luftabscheidekammer können zu Gasembolien im Körper des Patienten führen. Embolien können Gefäße verstopfen und Ischämien hervorrufen. Um das Eindringen von Gas in das Gefäßsystem des Patienten während der Dialyse zu verhindern, befindet sich die venöse Luftabscheidekammer im venösen Blutschlauchsystem. Sie vermindert die Fließgeschwindigkeit innerhalb des extrakorporalen Kreislaufes partiell, so dass Gasblasen gemäß dem archimedischen Prinzip entgegen der Gravitation aufsteigen und durch eine Öffnung in einem oberen Bereich der venösen Luftabscheidekammer abgeschieden werden können. Zusätzlich wird das venöse System stromab der venösen Luftabscheidekammer durch einen Luftblasendetektor auf das Vorliegen von Luft, z. B. in Form von Mikroblasen, im extrakorporal strömenden Blut hin überwacht. Stellt der Sensor das Vorliegen von Luft fest, so ergeht ein Luftblasenalarm, was die Blutbehandlung des Patienten unterbricht. Nach Beheben der Ursache für den Luftblasenalarm durch die zuständige Person kann die Blutbehandlung fortgesetzt werden. Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine weitere Blutbehandlungsvorrichtung mit einem Luftblasendetektor vorzuschlagen. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird durch die Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Erfindungsgemäß wird somit eine Blutbehandlungsvorrichtung vorgeschlagen, wobei die Blutbehandlungsvorrichtung jeweils eine Blutpumpe und einen Luftblasendetektor für einen extrakorporalen Blutkreislauf, und eine Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat auf ihrer Hydraulikseite aufweist oder mit jeweils einer solchen Vorrichtung verbunden ist. Der extrakorporale Blutkreislauf, der nicht Teil der Blutbehandlungsvorrichtung ist, sondern mit dieser zum Zwecke der Blutbehandlung eines konkreten Patienten vor Beginn dessen Blutbehandlungssitzung verbunden oder aufgerüstet wird, kann ganz oder teilweise auf einer Blutkassette vorgesehen sein. Die Blutpumpe ist vorgesehen zum Pumpen von Blut durch den extrakorporalen Blutkreislauf oder durch die Blutkassette während einer Blutbehandlungssitzung, wenn diese(r) mit dem extrakorporalen Blutkreislauf und mit einem Blutfilter oder Dialysator verbunden ist, wobei der Dialysator seinerseits eine semi-permeable Membran aufweist. Der Luftblasendetektor dient zum Detektieren von Luftblasen innerhalb des extrakorporalen Blutkreislaufs. Er kann beispielsweise zwischen einer venösen Luftabscheidekammer und dem venösen Patientenzugang angeordnet sein. Ferner weist die Blutbehandlungsvorrichtung eine Schwingvorrichtung auf, mittels welcher der extrakorporale Blutkreislauf oder wenigstens ein Abschnitt hiervon, oder jeweils der Inhalt oder ein Teil des Inhalts von Blutkreislauf oder Abschnitt, in Schwingung versetzt, geschwungen, bewegt oder vibriert werden kann. Die Blutbehandlungsvorrichtung weist ferner eine Steuer- oder Regelvorrichtung auf oder ist mit einer solchen verbunden. Die Steuer- oder Regelvorrichtung ist konfiguriert, um im Zusammenwirken mit der Blutbehandlungsvorrichtung bzw. deren Einrichtungen oder Vorrichtungen ein Verfahren – insbesondere automatisch - zu veranlassen, durchzuführen, zu steuern und/oder zu regeln, insbesondere wie hierin offenbart. So ist sie insbesondere zum Ansteuern der Blutpumpe, der Pumpe für Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat sowie zum Ansteuern der Schwingvorrichtung konfiguriert. Ein Zusammenwirken kann ein Ansteuern, Steuern oder Regeln sein oder umfassen. Ein Zusammenwirken kann eine Signalverbindung sein oder erfordern. Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung kann für jeden der hierin genannten Schritte des hierin offenbarten Verfahrens eine entsprechend geeignete und/oder konfigurierte Einrichtung oder Vorrichtung wie z. B. eine Druckmesseinrichtung für die Druckmessung oder dergleichen aufweisen oder mit solchen Einrichtungen oder Vorrichtungen verbunden sein. Bei allen vorstehenden und folgenden Ausführungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein“ bzw. „kann haben“ usw. synonym zu „ist vorzugsweise“ bzw. „hat vorzugsweise“ usw. zu verstehen und soll eine erfindungsgemäße Ausführungsform erläutern. Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze. Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt, liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein“ oder „einem“ stets „wenigstens ein“ oder „wenigstens einem“ mit. Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein“ alternativ als „genau ein“ gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist. Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte. Wenn hierin von „programmiert“ oder „konfiguriert“ die Rede ist, so ist auch offenbart, diese Begriffe gegeneinander auszutauschen. Wenn hierin von einer venösen Luftabscheidekammer oder auch kurz von einer Luftabscheidekammer die Rede ist, so kann dies auch eine venöse Blutkammer, eine venöse Blasenkammer oder eine venöse Tropfkammer sein. Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstand von Unteransprüchen und Ausführungsformen. Wenn hierin von einer Ausführungsform die Rede ist, so stellt diese eine erfindungsgemäße, beispielhafte Ausführungsform dar. Wenn hierin offenbart ist, dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Ausführungsform aufweist, so ist hierin jeweils auch offenbart, dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Ausführungsformen ausdrücklich nicht aufweist, z. B. im Sinne eines Disclaimers. Für jede hierin genannte Ausführungsform gilt somit, dass die gegenteilige Ausführungsform, beispielsweise als Negation formuliert, ebenfalls offenbart ist. Erfindungsgemäße Ausführungsformen können eines oder mehrere der oben und/oder im Folgenden genannten Merkmale in jeder technisch möglichen Kombination aufweisen. In einigen Ausführungsformen ist die Schwingvorrichtung der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung in oder am extrakorporalen Blutkreislauf, oder mit Wirkung auf diesen, angeordnet, mit dem Ziel, den extrakorporalen Blutkreislauf, wenigstens einen Abschnitt hiervon oder jeweils dessen Inhalt, in Schwingung zu versetzen, was zumeist von der entsprechend programmierten Steuer- oder Regelvorrichtung veranlasst wird. In manchen Ausführungsformen ist die Schwingvorrichtung nicht (oder nicht nur) die venöse Schlauchklemme, jedenfalls nicht sofern die Steuer- oder Regelvorrichtung nicht entsprechend programmiert ist, die venöse Schlauchklemme zu veranlassen, mittels ausreichend raschem Öffnen und Schließen eine Vibration zu erzeugen, z. B. wie hierin beschrieben. In einigen Ausführungsformen ist die Schwingvorrichtung eine venöse Schlauchklemme oder umfasst diese. Hierbei ist die Steuer- oder Regelvorrichtung programmiert zum Ansteuern der venösen Schlauchklemme derart, dass diese automatisch mehrfach innerhalb einer Minute oder Sekunde geöffnet und wieder geschlossen oder anderweitig betätigt wird. Diese Aktion der venösen Schlauchklemme erfolgt vorzugsweise mit einer Rate von wenigstens einmal pro Sekunde. Beim Öffnen und/oder Schließen der venösen Schlauchklemme können mittels dieser Vibrationen auf das Schlauchsystem übertragen werden. In bestimmten Ausführungsformen, in denen die Schwingvorrichtung eine venöse Schlauchklemme ist, können mittels der beim Öffnen und Schließen der Schlauchklemme erzeugten Drücke bzw. Unterdrücke, Vibrationen des Schlauchsystems angestoßen werden. In manchen Ausführungsformen ist oder umfasst die Schwingvorrichtung eine Haltevorrichtung zum lösbaren Halten wenigstens eines Abschnitts des extrakorporalen Blutkreislaufs, insbesondere an einer Gehäuseoberfläche der Blutbehandlungsvorrichtung. Die Haltevorrichtung kann eine Klemme zum Halten eines flexiblen Schlauchabschnitts, der Tropfkammer, oder eines anderen Abschnitts des Disposable sein. In einigen Ausführungsformen ist die Schwingvorrichtung ausgestaltet, und wird entsprechend angesteuert, um mit einer Frequenz von 1 Hz, 5 Hz oder mehr zu schwingen. Ein Schwingen ist in manchen Ausführungsformen eine Links- Rechtsbewegung oder eine Auf-Ab-Bewegung. Das Schwingen erfolgt vorzugsweise nicht um eine Längs- oder Querachse und/oder stellt keine Rotationsbewegung dar. In einigen Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung ist die Steuer- oder Regelvorrichtung konfiguriert, um die Frequenz der mittels der Schwingvorrichtung erzeugten Vibrationen zu modulieren. Dies kann beispielsweise mittels Frequenzsweep, Amplitudenmodulation und/oder Resonanzanregung erfolgen oder solche Methoden umfassen und kann vorteilhaft dazu beitragen, die Luft innerhalb des extrakorporalen Blutkreislaufs möglichst effektiv abzulösen. Hierbei wird das Resonanzverhalten der Luft und/oder der Flüssigkeit ausgenutzt. Die Richtung der Vibration ist hierbei nicht beschränkt und kann sowohl radial als auch linear, beispielsweise in Richtung zur venösen Luftabscheidekammer, bzw. in jede Raumrichtung ausgeführt werden, wobei gewisse Richtungen (z. B. Auftriebsrichtung) vorzugsweise verwendet werden können. In manchen Ausführungsformen ist die Steuer- oder Regelvorrichtung programmiert oder konfiguriert, während einer extrakorporalen Blutbehandlungssitzung nach Erkennen von Luftblasen oder Lufteinschlüssen im extrakorporalen Blutkreislauf, oder nach einem Luftblasenalarm, die Schritte einer der beiden alternativen Ausführungsformen des nachfolgenden Verfahrens auszuführen. Das Verfahren umfasst in einer ersten Ausführungsform ein Stoppen der Blutpumpe oder ein Verringern ihrer unmittelbar vor dem Erkennen der Luftblasen erbrachten Förderleistung, sowie ein Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks über die semi-permeable Membran des Blutfilters hinweg. Dieser negative Transmembrandruck kann durch entsprechendes Ansteuern der Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat auf der Hydraulikseite erreicht werden, während die Blutpumpe gestoppt oder ihre Förderleistung verringert ist. Der Transmembrandruck kann auf verschiedenste Weise gemessen bzw. seine Existenz direkt oder indirekt festgestellt werden. Das Erkennen von Luftblasen oder Lufteinschlüssen im extrakorporalen Blutkreislauf kann mittels des Luftblasendetektors erfolgen. Der Luftblasendetektor kann alternativ oder ergänzend dazu geeignet oder konfiguriert sein, als Folge des Erkennens von Gas, Luft oder Luftblasen einen Luftblasenalarm (alternativ: Gasalarm) auszulösen, welcher wiederum dazu führt, dass das Verfahren veranlasst oder durchgeführt wird. Erkannt werden können Luftblasen oder Lufteinschlüsse beispielsweise durch einen Luftblasenalarm, durch Erfüllen von Bedingungen, die einen Luftblasenalarm auslösen oder hinreichend sind, um einen Luftblasenalarm auszulösen. Alternativ umfasst das Verfahren in einer zweiten Ausführungsform, dass die Förderrichtung der Blutpumpe umgekehrt wird, diese also rückwärts fördert. In dem mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung ausgeführten Verfahren erfolgt das Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks über die semi-permeable Membran hinweg in einigen Ausführungsformen bei vollständig oder teilweise geschlossener venöser Schlauchklemme. In manchen Ausführungsformen umfasst das Verfahren als weiteren Schritt ein Öffnen der venösen Schlauchklemme bei bereits erzeugtem oder vorliegendem negativem Transmembrandruck unter Beibehalten eines negativen Transmembrandrucks. Aufgrund des negativen Transmembrandrucks findet über die semi-permeable Membran ein (transmembraner) Plasmawasserübertritt statt und das Blut im Dialysator wird hämokonzentriert. Hierbei wird das in die Hydraulik abgepumpte oder aufgrund des Druckunterschieds aus dem extrakorporalen Blutkreislauf über die semi-permeable Membran auf die Hydraulikseite verschobene Flüssigkeitsvolumen durch Blut ersetzt, das entgegen (hierin auch: retrograd) seiner üblichen Strömungsrichtung innerhalb des Blutkreislaufs über den venösen Teil des Schlauchsystems aus letzterem und aus dem Gefäßsystem des Patienten durch die Hämokonzentration und den Unterdruck zum Strömen gebracht wird. Die sich in der Leitung befindlichen Luftblasen bzw. Lufteinschlüsse (z. B. Gas- und Mikroblasen) werden dabei retrograd in die venöse Luftabscheidekammer zurückbefördert und dort, zumeist an die Umgebung, abgeschieden. In einigen Ausführungsformen wird die venöse Schlauchklemme geöffnet, wenn mittels eines Drucksensors der Blutbehandlungsvorrichtung das Erreichen eines negativen Mindest-Transmembrandrucks festgestellt wurde. In manchen Ausführungsformen wird ein negativer Transmembrandruck mittels der Pumpe auf der Hydraulikseite der Blutbehandlungsvorrichtung erzeugt, während eine optionale Substituatpumpe der Blutbehandlungsvorrichtung gestoppt ist oder nicht fördert. In einigen Ausführungsformen wird das Erzeugen oder Aufrechterhalten des negativen Transmembrandrucks mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung beendet, sobald ein negativer Transmembrandruck von ca. -300 mmHg bis -500 mmHg erreicht ist, oder wenn mittels des erzeugten Transmembrandrucks ein Volumen von wenigstens 20 ml bis 60 ml Blut am Luftblasendetektor vorbei, in Richtung zur venösen Luftabscheidekammer gefördert wurde. In manchen Ausführungsformen wird das Fördern mittels der Pumpe auf der Hydraulikseite der Blutbehandlungsvorrichtung zum Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks beendet, nachdem der Luftblasendetektor keine Luftblasen oder Lufteinschlüsse mehr erkennt und/oder kein Luftblasenalarm mehr vorliegt und/oder wenigstens 20 ml bis 60 ml Blut retrograd gefördert wurden. In einigen Ausführungsformen der Blutbehandlungsvorrichtung ist die Steuer- oder Regelvorrichtung programmiert, manche oder alle der hierin offenbarten Verfahrensschritte in beliebigen Kombinationen zumindest zeitlich überlappend zu veranlassen. In manchen Ausführungsformen ist die Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat eine optional vorgesehene Ultrafiltrationspumpe, mittels welcher z. B. ein negativer Transmembrandruck erzeugt werden kann, welcher seinerseits eine Rückwärtsförderung des Bluts im extrakorporalen Blutkreislaub bewirken kann. In einigen Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung verbundenen mit einem extrakorporalen Blutkreislauf und einem Blutfilter oder Dialysator mit einer semi-permeablen Membran. In manchen Ausführungsformen ist der extrakorporale Blutkreislauf ein Blutschlauchsatz und/oder eine Blutkassette oder weist einen Blutschlauchsatz und/oder eine Blutkassette auf. In manchen Ausführungsformen ist die Blutbehandlungsvorrichtung ausgestaltet als Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung, Hämodiafiltrationsvorrichtung oder als eine Vorrichtung zum Durchführen eines Separationsverfahrens. In manchen Ausführungsformen umfasst das von der Steuer- oder Regelvorrichtung veranlasste Verfahren ein Ermitteln, ob der erzeugte negative Transmembrandruck oder dessen Betrag innerhalb vorbestimmter Grenzen liegt, einen Grenzwert über- oder unterschreitet, einen Mindestwert überschreitet und/oder einen Höchstwert nicht überschreitet. Dies kann anhand wenigstens eines Kriteriums (Grenzwert, Bereich, Höchstwert, usw.) erfolgen, welche z. B. in einer Speichervorrichtung, etwa der Blutbehandlungsvorrichtung, hinterlegt sein kann. In manchen Ausführungsformen umfasst das von der Steuer- oder Regelvorrichtung veranlasste Verfahren, einen akustischen und/oder optischen oder anderweitig signalgebundenen Luftblasenalarm nur dann ab- oder auszugeben, wenn während oder nach Ablauf des Verfahrens noch immer oder erneut ein Zustand vorliegt, welcher bereits vor Beginn des Verfahrens zu einem Luftblasenalarm für die zuständige Person und/oder die Blutbehandlungsvorrichtung geführt hätte. Es kann somit vorgesehen sein, den Anwender erst dann optisch und/oder akustisch über das Vorliegen eines Luftblasenalarms in Kenntnis zu setzen und/oder die Blutbehandlung nur dann automatisch zu unterbrechen, wenn nach Erkennen von Luftblasen das Entfernen der erkannten Luft mittels des Verfahrens, welches erfindungsgemäß von der Blutbehandlungsvorrichtung ausgeführt wird, nicht erfolgreich war. In einigen Ausführungsformen ist die weitere Pumpe eine Verdrängerpumpe, insbesondere eine Membranpumpe, Exzenter- Membranpumpe, Schlauchpumpe, Rollenpumpe oder Kolbenpumpe. Wenn hierin von einer Signal- oder Kommunikationsverbindung zweier Komponenten die Rede ist, so kann hierunter eine im Gebrauch bestehende Verbindung zu verstehen sein. In manchen Ausführungsformen kann das hierin offenbarte Verfahren, das von der Steuer- oder Regelvorrichtung veranlasst wird, als weiteren optionalen Schritt das Veranlassen einer Vibration, Bewegung, Schwingung oder dergleichen umfassen. Dieser Schritt wird vorzugsweise simultan oder überlappend mit anderen Verfahrensschritten, wie hierin beschrieben, ablaufen. Das Veranlassen einer Vibration, Bewegung, Schwingung oder dergleichen kann ein Verfahrensschritt in allen Ausführungsformen des offenbarten Verfahrens sein. In einigen Ausführungsformen weist die Blutbehandlungsvorrichtung keine Antriebseinrichtung auf, welche angeordnet und/oder angesteuert wird, um eine Drehung, eine Schüttelbewegung oder eine Vibration des Dialysators oder Blutfilters zu bewirken. Die Steuer- oder Regelvorrichtung kann vorzugsweise zum Veranlassen einer solchen Drehung (z. B. um eine Längsachse oder um eine Querachse), Schüttelbewegung oder Vibration nicht konfiguriert sein. Mittels mancher erfindungsgemäßer Ausführungsformen können einer oder mehrere der hierin genannten Vorteile erzielbar sein, zu welchen folgende zählen: Mittels der erfindungsgemäßen Lösung kann vorteilhaft ein Procedere mit erheblichem Aufwand seitens des Anwenders im Falle eines Luftblasenalarms vermieden werden. Dieser müsste im herkömmlichen Fall den Patienten venös diskonnektieren, was mit einem hygienisch kritischen Lösen einer Schlauchverbindung wenigstens eines mit Vollblut gefüllten Schlauchsegments einhergeht, und dann das venöse Schlauchsystem z. B. mit einem Kochsalzbeutel verbinden, um bei geringer Flussrate das Blutvolumen der venösen Leitung, in welchem die erkannten Luftblasen bzw. Lufteinschlüsse vorliegen, in den Kochsalzbeutel zu pumpen. Erkennt der Anwender bei diesem herkömmlichen Verfahren, dass die Leitung nunmehr gasfrei ist, so verbindet er die venöse Leitung wieder mit dem Patienten und setzt die Behandlung fort. Somit kann mittels der vorliegenden Erfindung sowohl die Behandlung vereinfacht als auch die Patientensicherheit weiter erhöht werden. Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass der Patient beim erfindungsgemäßen Vorgehen keinen Blutverlust durch Verwerfen von Vollblut, z. B. in den vorstehend genannten Kochsalzbeutel, erleidet. Dies trägt ebenfalls vorteilhaft zum Wohlbefinden des Patienten und zur Patientensicherheit bei. Mittels der vorliegenden Erfindung kann ein völlig automatisiertes und hygienisch einwandfreies Verfahren zur Behandlung von Luftblasenalarmen in der venösen Leitung mit induzierter Abscheidung der Mikroblasen ausgeführt werden. Dies kann vorteilhaft helfen, personellen Aufwand zu reduzieren und die Patientensicherheit zu erhöhen. Dabei kann Luft, welche sich innerhalb des Disposables befindet und entfernt werden soll, sich aufgrund der Schwingung, in welche der Blutkreislauf versetzt wird, von der Innenwandung des Disposables besser ablösen. Wird der Inhalt des Disposables hierbei zusätzlich unter Unterdruck gesetzt, so nimmt das Volumen der Luftblasen zu, was ihre Entfernung weiter erleichtert. Es hat sich ferner gezeigt, dass die angelegte Schwingung insbesondere hierzu vorteilhaft beiträgt und die effektive Ablösung von Luftblasen und/oder - einschlüssen begünstigt. Dies trägt signifikant zur Patientensicherheit bei. Im Folgenden wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen derselben unter Bezugnahme auf die angehängte Zeichnung beschrieben. Die erfindungsgemäße Blutbehandlungsvorrichtung wird am Beispiel einer Hämodialysevorrichtung beschrieben, sie kann in gleicher Weise aber auch bei anderen Blutbehandlungsvorrichtungen, beispielsweise einer Hämodiafiltrationsvorrichtung, Verwendung finden. In den Figuren gilt: Fig. 1 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung in einer ersten Ausführungsform; Fig. 2 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil der Blutbehandlungsvorrichtung der Fig. 1 während des hierin offenbarten Verfahrens, welches mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung ausgeführt werden kann; Fig. 3 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung in einer ersten Ausführungsform; Fig. 4 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung in einer zweiten Ausführungsform; Fig. 5 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung in einer dritten Ausführungsform; und Fig. 6 zeigt schematisch vereinfacht den Ablauf des Verfahrens, welches mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung ausgeführt werden kann. Fig. 1 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 in einer ersten Ausführungsform. Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 ist verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300, welcher zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs (siehe z. B. Fig. 5), oder unter Verwendung z. B. eines zusätzlichen Y- Verbinders (Bezugszeichen Y) wie z. B. in Fig. 1 gezeigt mittels Single-Needle-Zugangs mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten verbunden werden kann. Der Blutkreislauf 300 kann optional in Abschnitten hiervon in oder auf einer Blutkassette vorliegen. Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des Blutkreislaufs 300 sind mit der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 bzw. mit einer von dieser z. B. umfassten Steuer- oder Regelvorrichtung 150 verbunden. Der Blutkreislauf 300 weist eine arterielle Schlauchklemme oder Patientenschlauchklemme 302 als erste Schlauchklemme und eine arterielle Konnektionsnadel eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen Patientenleitung, eines arteriellen Leitungsabschnitts, einer Blutentnahmeleitung oder ersten Leitung 301 auf (oder ist hiermit verbunden). Der Blutkreislauf 300 weist ferner eine venöse Schlauchklemme oder Patientenschlauchklemme 306 als zweite Schlauchklemme und eine venöse Konnektionsnadel eines venösen Abschnitts, einer venösen Patientenleitung, eines venösen Leitungsabschnitts, einer Blutrückgabeleitung oder zweiten Leitung 305 auf (oder ist hiermit verbunden). Eine Blutpumpe 101 ist in oder an der ersten Leitung 301 vorgesehen, eine Substituatpumpe 111 zum Fördern von Substituat ist an einer Substituatleitung 105 angeordnet, welche fluidisch mit einer Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 zum Fördern von frischer Dialysierflüssigkeit, welche in einer weiteren Filterstufe F2 gefiltert wird verbunden sein kann. Mittels der Substituatpumpe 111 kann Substituat per Prädilution, über ein Prädilutionsventil 107, oder per Postdilution, über ein Postdilutionsventil 109, über zugehörige Leitungen 107a bzw. 109a in Leitungsabschnitte, beispielsweise in den arteriellen Leitungsabschnitt 301 bzw. in den venösen Leitungsabschnitt 305 (hier zwischen einer Blutkammer 303b eines Blutfilters 303 und einer venösen Luftabscheidekammer 329 des Blutkreislaufs 300) eingebracht werden. Der Blutfilter 303 weist die mit dem arteriellen Leitungsabschnitt 301 und mit dem venösen Leitungsabschnitt 305 verbundene Blutkammer 303b auf. Eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a des Blutfilters 303 ist mit der zur Dialysierflüssigkeitskammer 303a führenden Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 und einer von der Dialysierflüssigkeitskammer 303a wegführenden Dialysatablaufleitung 102, welche Dialysat, also verbrauchte Dialysierflüssigkeit, leitet, verbunden. Hierzu dienen geeignete Konnektoren an der Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 104 bzw. an der Dialysatablaufleitung 102 einerseits und an den Dialysatports andererseits, welche, insbesondere lösbar, miteinander verbunden werden können. Dialysierflüssigkeitskammer 303a und Blutkammer 303b sind durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt. Sie stellt die Trennscheide zwischen der Blutseite mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und der Maschinenseite mit dem Dialysierflüssigkeits- bzw. Dialysatkreislauf dar, die in Fig. 1 links der Membran 303c gezeigt ist. Die Anordnung der Fig. 1 umfasst einen Luftblasendetektor 315 zum Detektieren von Luft und/oder Blut, vorzugsweise im venösen Leitungsabschnitt 305, z. B. an der gezeigten Stelle. Die Anordnung der Fig. 1 umfasst optional ferner einen oder zwei Drucksensoren PS1 (stromauf der Blutpumpe 101) und PS2 (stromab der Blutpumpe 101, er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 („prä-Hämofilter“)) an den in Fig. 1 gezeigten Stellen. Weitere Drucksensoren können vorgesehen sein, z. B. der Drucksensor PS3 stromab der venösen Luftabscheidekammer 329. Eine optionale Single-Needle-Kammer 317 kommt in Fig. 1 als Puffer- und/oder Ausgleichsbehälter bei einem Single-Needle- Verfahren zum Einsatz, bei welchem der Patient mittels nur einer der zwei Blutleitungen 301, 305 mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 verbunden ist. Die Anordnung der Fig. 1 umfasst außerdem einen optionalen Detektor 319 zum Detektieren von Luftblasen und/oder Blut. Eine Zugabestelle 325 für Heparin kann optional vorgesehen sein. Links in Fig. 1 ist eine optionale Anmischvorrichtung 163 gezeigt, welche aus den Behältern A (für A-Konzentrat über die Konzentratversorgung 166) und B (für B Konzentrat über die Konzentratversorgung 168) eine vorbestimmte Mischung für die jeweilige Lösung zur Verwendung durch die Blutbehandlungsvorrichtung 100 bereitstellt. Die Lösung enthält Wasser aus der Wasserquelle 155 (online, z. B. als Umkehrosmosewasser oder aus Beuteln), welches z. B. in der Heizvorrichtung 162 angewärmt wird. Eine Pumpe 171, welche als Konzentratpumpe oder Natriumpumpe bezeichnet werden kann, kann mit der Anmischvorrichtung 163 und einer Quelle mit Natrium, etwa dem Behälter A, fluidisch verbunden sein und/oder fördert, falls vorgesehen, hieraus. Eine optionale Pumpe 173, welche dem Behälter B, etwa für Bicarbonat, zugeordnet ist, ist zu erkennen. Weiter ist in Fig. 1 ein Abfluss 153 für das Effluent zu erkennen. Ein optionaler Wärmetauscher 157 und eine erste Flusspumpe 159, die zur Entgasung geeignet ist, ergänzen die gezeigte Anordnung. Der optionale Drucksensor PS4 stromab des Blutfilters 303 auf der Wasserseite, jedoch vorzugsweise stromauf einer Ultrafiltrationspumpe 131, als Beispiel einer Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat, in der Dialysatablaufleitung 102 kann zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein. Blut, das den Blutfilter 303 verlässt, durchströmt eine venöse Luftabscheidekammer 329, welche eine Entlüftungseinrichtung 318 aufweisen und mit dem Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann. Die in Fig. 1 gezeigte exemplarische Anordnung weist die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 auf. Sie kann mit jeder der hierin genannten Komponenten - jedenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der Blutbehandlungsvorrichtung 100 stehen. Mittels der optionalen Vorrichtung zur Online-Mischung der Dialysierflüssigkeit ist eine Variation deren Natriumgehalts, gesteuert durch die Steuer- oder Regelvorrichtung 150, in bestimmten Grenzen möglich. Hierzu können insbesondere die mittels Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b ermittelten Messwerte einbezogen werden. Sollte sich dabei eine Anpassung des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit (Natriumkonzentration) oder des Substituats als erforderlich oder gewünscht ergeben, so kann dies durch Anpassen der Förderrate der Natriumpumpe 171 erfolgen. Darüber hinaus umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 Mittel zur Förderung von frischer Dialysierflüssigkeit sowie von Dialysat auf der sog. Hydraulikseite der Blutbehandlungsvorrichtung 100. Ein erstes Ventil kann zwischen der ersten Flusspumpe 159 und dem Blutfilter 303 vorgesehen sein, welches eingangsseitig den Zulauf zum Blutfilter 303 öffnet bzw. schließt. Eine zweite, optionale Flusspumpe 169 ist z. B. stromabwärts des Blutfilters 303 vorgesehen, welche Dialysat zum Abfluss 153 fördert. Ein zweites Ventil kann zwischen dem Blutfilter 303 und der zweiten Flusspumpe 169 vorgesehen sein, welches ausgangsseitig den Ablauf öffnet bzw. schließt. Weiterhin umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 optional eine Vorrichtung 161 zur Bilanzierung des in den Dialysator 303 ein- und ausströmenden Flusses auf der Maschinenseite. Die Vorrichtung 161 zur Bilanzierung ist vorzugsweise in einem Leitungsbereich zwischen der ersten Flusspumpe 159 und der zweiten Flusspumpe 169 angeordnet. Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 umfasst ferner Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumens aus dem bilanzierten Kreislauf wie die Ultrafiltrationspumpe 131. Sensoren wie die optionalen Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b dienen der Bestimmung der, in manchen Ausführungsformen temperaturkompensierten, Leitfähigkeit sowie des Flüssigkeitsstroms stromauf und stromab des Dialysators 303. Temperatursensoren 165a, 165b können einzeln oder zu mehreren vorgesehen sein. Von ihnen gelieferte Temperaturwerte können erfindungsgemäß zum Ermitteln einer temperaturkompensierten Leitfähigkeit genutzt werden. Eine optionale Druckluftquelle 175, beispielsweise in Form eines Kompressors, kann maschinenseitig stromauf des Blutfilters 303 vorgesehen sein. Ein Leckagesensor 167 ist optional vorgesehen. Er kann alternativ auch an anderer Stelle vorgesehen sein. Weitere Flusspumpen, ergänzend oder alternativ zu z. B. jener mit dem Bezugszeichen 169, können ebenfalls vorgesehen sein. Eine Reihe von optionalen Ventilen ist in Fig. 1 jeweils mit V bezeichnet. Bypassventile sind mit VB bezeichnet. Basierend auf den Messwerten der vorgenannten, optionalen Sensoren ermittelt in einigen Ausführungsformen die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder Flüssigkeitsbilanz. Filter F1 und F2 können in Serie geschaltet vorgesehen sein. Der Filter F1 dient hier exemplarisch dazu, mittels der Anmischvorrichtung 163 selbst unter Nutzung von nicht-reinem Wasser ausreichend reine Dialysierflüssigkeit zu erzeugen, welche anschließend, z. B. im Gegenstromprinzip, durch den Blutfilter 303 strömt. Der Filter F2 dient hier exemplarisch dazu, aus der ausreichend reinen Dialysierflüssigkeit, welche den ersten Filter F1 verlässt, durch Filtern von z. B. pyrogenen Stoffen steriles oder ausreichend gefiltertes Substituat zu generieren, welches bedenkenlos dem extrakorporal strömenden Blut des Patienten und damit letztlich dem Körper des Patienten zugeführt werden kann. Die Blutbehandlungsvorrichtung 100, die in Fig. 1 gezeigt ist kann eine Hämofiltrationsvorrichtung, eine Hämodiafiltrationsvorrichtung oder eine Hämodialysevorrichtung sein. Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebene Ausführungsform beschränkt, diese dient lediglich der Veranschaulichung. Die in Fig. 1 gezeigten Pfeile und Pfeilspitzen geben in Fig. 1 und Fig. 2 allgemein jeweils die Strömungsrichtung an. Der arterielle Leitungsabschnitt 301 und der venöse Leitungsabschnitt 305 können Teil eines Blutschlauchsatzes sein oder diesen ausbilden. Fig. 2 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 der Fig. 1, nämlich den Teil rechts der gestrichelten Linie A, beim Ausführen des hierin offenbarten Verfahrens. Um Wiederholungen zu vermeiden wird auf die Beschreibung zu Fig. 1 Bezug genommen. Das Verfahren, das in Fig. 6 detaillierter beschrieben ist, führt zur Strömungsumkehr im venösen Leitungsabschnitt 305, wie mittels der im Vergleich zur Fig. 1 umgekehrten Richtung der Pfeile und Pfeilspitzen angedeutet, zum Unterbinden oder merklichen Verringern der Strömung zwischen venöser Schlauchklemme 306 und Patient und zum Übertreten von Flüssigkeit von der Blutkammer 303b in die Dialysierflüssigkeitskammer 303a, wie ebenfalls mittels Pfeilen angedeutet. Fig. 3 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100, insbesondere deren extrakorporalen Blutkreislauf 300, in der Ausführungsform der Fig. 1 und Fig. 2. Links und rechts der venösen Luftabscheidekammer 329 ist ein Kammerhalter zu erkennen, der im Gebrauch die venöse Luftabscheidekammer 329 sicher in ihrer Position halten kann, beispielsweise auf einer Blutkassette. Dieser Kammerhalter dient in dieser Ausführungsform als Beispiel für eine Schwingvorrichtung 330, indem er selbst, beispielsweise mittels einer optional integrierten Aktorik, versetzt, vibriert oder bewegt wird, also einen Hub aufweist. Diese Aktorik kann beispielsweise mittels eines Vibrationsmotors, Schallwandlern (z. B. generiert mittels Piezokeramiken oder ähnlichen schallerzeugenden Materialien) und/oder elektroaktiven Polymeren erzeugt werden. Der so in Schwingung versetzte Kammerhalter überträgt diese Schwingung auf die venöse Luftabscheidekammer 329, bzw. deren Inhalt. Fig. 4 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100, insbesondere deren extrakorporalen Blutkreislauf 300, in einer zweiten Ausführungsform. Sie entspricht in großen Teilen Fig. 3, deshalb soll hier nur auf die Unterschiede eingegangen werden, um Wiederholungen zu vermeiden. Die venöse Luftabscheidekammer 329 ist mehr zylinderförmig ausgestaltet. An ihrem Ausgang (unten in Fig. 4) ist ein siebförmiger Gerinnselfänger 329a dargestellt. Luft, die über den Gerinnselfänger 329a stromab zum Patienten gefördert wurde, steigt nur schwerlich über diesen wieder auf. Sofern die venöse Luftabscheidekammer 329, deren Gerinnselfänger 329a oder die darin enthaltene Flüssigkeit in Bewegung, beispielsweise Schwingung, versetzt wird, so kann die Luft leichter wieder über das Sieb (Mesh) des Gerinnselfängers 329a zurück in die venöse Luftabscheidekammer 329 bewegt werden und dort mittels der Entlüftungseinrichtung 318, beispielsweise zur Atmosphäre, abgeschieden werden. Die venöse Luftabscheidekammer 329 wird in dieser Ausführungsform von einer, beispielsweise gabelförmigen Halterung gehalten, welche im Gebrauch die venöse Luftabscheidekammer 329 sicher in ihrer Position halten kann, beispielsweise auf einer Blutkassette. Diese gabelförmige Halterung entspricht in dieser Ausführungsform als Beispiel für eine Schwingvorrichtung 330. Sie kann leicht selbst in Bewegung/Schwingung gebracht werden, beispielsweise mittels oder analog zu der bereits zu Fig. 3 ausgeführten Aktorik. Die so in Schwingung versetzte „Gabel“ überträgt die Schwingung auf die venöse Luftabscheidekammer 329, insbesondere auf den Gerinnselfänger 329a, bzw. deren Inhalt. Fig. 5 zeigt schematisch vereinfacht einen Teil einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100, insbesondere deren extrakorporalen Blutkreislauf 300, in einer dritten Ausführungsform. Sie entspricht in großen Teilen Fig. 3 bzw. Fig. 4, deshalb soll hier nur auf Unterschiede eingegangen werden, um Wiederholungen zu vermeiden. Im Gegensatz zu den Fig. 3 und Fig. 4 ist im Beispiel der Fig. 5 der extrakorporale Blutkreislauf 300 zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten verbunden. Ferner ist in dieser Ausführungsform die Schwingvorrichtung 330 die venöse Schlauchklemme 306 oder umfasst diese. Die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 ist in dieser Ausführungsform programmiert, um die venöse Schlauchklemme 306 derart anzusteuern, dass diese automatisch mehrfach innerhalb einer Minute oder Sekunde geöffnet und wieder geschlossen oder anderweitig betätigt wird. Dieses Öffnen und Schließen kann genügend Schwingung, Vibration oder Bewegung generieren, dass erkannte Luftblasen oder –einschlüsse gelöst werden können oder ein solcher Vorgang unterstützt wird. Fig. 6 zeigt schematisch vereinfacht den Ablauf des Verfahrens, welches mittels der Steuer- oder Regelvorrichtung 150 einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 ausgeführt werden kann. Bei der Beschreibung des Verfahrens wird auf die Bezugszeichen aus den Fig. 1 bis 4 zurückgegriffen. Die Blutbehandlungsvorrichtung 100, welche mittels des Verfahrens gesteuert werden soll, weist eine Blutpumpe 101, einen Luftblasendetektor 315 und eine Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat auf der Hydraulikseite der Blutbehandlungsvorrichtung 100 auf (siehe Fig. 1 und Fig. 2). Das Verfahren soll während einer extrakorporalen Blutbehandlungssitzung, d. h. intradialytisch, ausgeführt werden. Währenddessen ist die Blutbehandlungsvorrichtung 100 mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und mit einem Blutfilter 303 verbunden. Der Blutfilter 303 weist seinerseits eine semi-permeable Membran 303c auf. Hierbei umfasst Verfahrensschritt M1 ein Erkennen von Luftblasen oder Lufteinschlüssen im extrakorporalen Blutkreislauf 300, oder einen Luftblasenalarm. Das Erkennen von Luftblasen oder Lufteinschlüssen im extrakorporalen Blutkreislauf 300 kann mittels des Luftblasendetektors 315 erfolgen. Der Luftblasendetektor 315 kann alternativ oder ergänzend dazu geeignet oder konfiguriert sein, als Folge des Erkennens von Gas, Luft oder Luftblasen einen Luftblasenalarm (alternativ: Gasalarm) auszulösen, welcher wiederum dazu führt, dass das erfindungsgemäße Verfahren veranlasst oder durchgeführt wird. Bei Auftreten eines Gasalarms kann die Blutbehandlung angehalten oder ausgesetzt werden, bis die Luft aus dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 entfernt wurde. Sind also Luftblasen oder Lufteinschlüsse im extrakorporalen Blutkreislauf 300 erkannt worden oder liegt ein Luftblasenalarm vor, so veranlasst die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 ein Stoppen der Blutpumpe 101 oder ein Verringern ihrer unmittelbar vor dem Erkennen der Luftblasen erbrachten Förderleistung, hier dargestellt als Verfahrensschritt M2. Der optionale Verfahrensschritt M3 steht für ein vollständiges oder teilweises Schließen der venösen Schlauchklemme 306. Ferner wird, hier repräsentiert durch den Verfahrensschritt M4, ein negativer Transmembrandrucks über die semi-permeable Membran 303c des Blutfilters hinweg erzeugt. Dieser negative Transmembrandruck kann durch entsprechendes Ansteuern der Pumpe, hier beispielsweise der Ultrafiltrationspumpe 131, zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat auf der Hydraulikseite erreicht werden, während die Blutpumpe 101 gestoppt oder ihre Förderleistung verringert ist. Verfahrensschritt M5 repräsentiert ein Öffnen der venösen Schlauchklemme 306 bei bereits erzeugtem negativem Transmembrandruck unter Beibehalten eines negativen Transmembrandrucks oder bei negativem Transmembrandruck. In manchen Ausführungsformen wird die venöse Schlauchklemme 306 dann geöffnet, wenn ein negativer Mindest- Transmembrandruck festgestellt wurde, beispielsweise mittels wenigstens eines Drucksensors PS4 der Blutbehandlungsvorrichtung 100. In einigen Ausführungsformen werden der Drucksensor PS3 (venöser Sensor) oder der Drucksensor PS2 zur Bewertung der Drucksituation herangezogen werden. In diesen wie auch in beliebigen anderen Ausführungsformen können die ermittelten Drücke überwacht werden, um einen Druckabfall festzustellen und entsprechend die venöse Schlauchklemme 306 zu öffnen. Die Erfahrung hat gezeigt, dass der Betriebsdruck während der Behandlung für PS3 zumeist bei etwa 320 mmHg, für PS2 bei etwa 300 mmHg liegt. Aufgrund des negativen Transmembrandrucks findet über die Membran 303c ein (transmembraner) Plasmawasserübertritt statt und das Blut hämokonzentriert im Dialysator. Hierbei wird das in die Hydraulik abgepumpte Volumen durch das entgegen der üblichen Flussrichtung fließende Blut über das venöse Schlauchsystem aus dem Patienten ersetzt. Die sich in der Leitung befindlichen Luftblasen bzw. Lufteinschlüsse (Gas- und Mikroblasen) werden in die venöse Luftabscheidekammer 329 zurückbefördert und dort, beispielsweise an die Umgebung, abgeschieden. In bestimmten Ausführungsformen wird ein negativer Transmembrandruck mittels der Pumpe erzeugt, während eine optionale Substituatpumpe 111 der Blutbehandlungsvorrichtung 100 gestoppt ist oder nicht fördert. Verfahrensschritt M6 steht für das Beenden des Erzeugens oder Aufrechterhaltens des negativen Transmembrandrucks, sobald ein vorbestimmter negativer Transmembrandruck,welcher beispielsweise im Bereich zwischen -300 mmHg und -500 mmHg liegt, erreicht oder mittels des erzeugten Transmembrandrucks, oder bedingt durch diesen, ein Volumen von wenigstens 30 bis 60 ml Blut in Richtung einer arteriellen Nadel oder einer venösen Luftabscheidekammer 329 gefördert wurde. Alternativ hierzu wird in einem Verfahrensschritt M7 das Fördern mittels der Pumpe zum Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks beendet, nachdem der Luftblasendetektor 315 keine Luftblasen oder Lufteinschlüsse (mehr) erkennt und/oder kein Luftblasenalarm mehr vorliegt. Simultan oder überlappend zu einem, mehreren oder allen der Verfahrensschritte M2 bis M7 kann die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 der Blutbehandlungsvorrichtung 100 die Schwingvorrichtung 330 veranlassen, den extrakorporalen Blutkreislauf 300 oder wenigstens einen Abschnitt hiervon, oder jeweils den Inhalt oder einen Teil des Inhalts von Blutkreislauf oder Abschnitt, in Schwingung zu versetzen, zu schwingen, zu vibrieren oder in ähnlicher Weise zu bewegen. Dies ist in der Fig. 6 durch den Verfahrensschritt MV dargestellt. Erfindungsgemäß ist auch umfasst, vorstehende Schwingungen zu veranlassen, ohne die Verfahrensschritte M2 bis M7 durchzuführen. Alternativ veranlasst die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 beim Erkennen von Luftblasen oder Lufteinschlüssen oder beim Vorliegen eines Luftblasenalarms in bestimmten Ausführungsformen, dass die Förderrichtung der Blutpumpe umgekehrt wird, diese also rückwärts fördert. Dies ist in Fig. 6 als Verfahrensschritt M8 dargestellt. Ein Rückwärtsfördern könnte in dieser - wie optional in jeder anderen Ausführungsform - alternativ oder ergänzend über das Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks erfolgen, beispielsweise mittels geeignetem Ansteuern von Bilanzkammerschaltungen, wobei die Bilanzkammern zumeist als Membranpumpen ausgebildet sind. Simultan, alternativ oder überlappend zu dieser Alternative, also dem Verfahrensschritt M8, kann die Steuer- oder Regelvorrichtung 150 ebenfalls den Verfahrensschritt MV veranlassen und den extrakorporalen Blutkreislauf 300 oder Abschnitte hiervon in Schwingung, Bewegung oder Vibration versetzen, wie oben beschrieben. Bezugszeichenliste 100 Blutbehandlungsvorrichtung 101 Blutpumpe 102 Dialysatablaufleitung 104 Dialysierflüssigkeitszulaufleitung 105 Substituatleitung 107 Prädilutionsventil 107a zum Prädilutionsventil gehörige Leitung 109 Postdilutionsventil 109a zum Postdilutionsventil gehörige Leitung 111 Substituatpumpe 131 Ultrafiltrationspumpe 150 Steuervorrichtung 153 Abfluss 155 Wasserquelle 157 Wärmetauscher 159 erste Flusspumpe 161 Vorrichtung zur Bilanzierung 162 Heizvorrichtung 163 Anmischvorrichtung 163a Leitfähigkeitssensor 163b Leitfähigkeitssensor 165a Temperatursensor 165b Temperatursensor 166 Konzentratversorgung 167 Leckagesensor 168 Konzentratversorgung 169 zweite Flusspumpe 171 Pumpe, Natriumpumpe 173 Pumpe, Bicarbonatpumpe 175 Druckluftquelle; Kompressor 300 extrakorporaler Blutkreislauf 301 erste Leitung (arterieller Leitungsabschnitt) 302 (erste) Schlauchklemme; arterielle Schlauchklemme 303 Blutfilter oder Dialysator 303a Dialysierflüssigkeitskammer 303b Blutkammer 303c semi-permeable Membran 305 zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt) 306 (zweite) Schlauchklemme; venöse Schlauchklemme 315 Luftblasendetektor 317 Single-Needle-Kammer 318 Entlüftungseinrichtung 319 Detektor 325 Zugabestelle für Heparin 329 venöse Luftabscheidekammer 329a Gerinnselfänger 330 Schwingvorrichtung F1 Filter F2 Filter A Behälter B Behälter PS1 arterieller Drucksensor (optional) PS2 arterieller Drucksensor (optional) PS3 Drucksensor (optional) PS4 Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks (optional) M1 bis M8 Verfahrensschritte MV Verfahrensschritt V Ventile VB Bypassventile Y Y-Verbinder

Claims

Ansprüche 1. Blutbehandlungsvorrichtung (100) aufweisend oder verbunden mit jeweils wenigstens - einer Blutpumpe (101) zum Pumpen von Blut durch einen extrakorporalen Blutkreislauf (300) während einer Blutbehandlungssitzung, während welcher die Blutbehandlungsvorrichtung (100) mit dem extrakorporalen Blutkreislauf (300) und mit einem eine semi-permeable Membran (303c) aufweisenden Blutfilter (303) verbunden ist; - einem Luftblasendetektor (315) zum Detektieren von Luftblasen innerhalb des extrakorporalen Blutkreislaufs (300); - einer Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat; - einer Schwingvorrichtung (330) zum Versetzen des extrakorporalen Blutkreislaufs (300), eines Abschnitts hiervon, oder dessen Inhalts, in Schwingung; und - einer Steuer- oder Regelvorrichtung (150) zum Ansteuern der Blutpumpe (101), der Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat und der Schwingvorrichtung (330).
2. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 1, wobei die Schwingvorrichtung (330) in oder am extrakorporalen Blutkreislauf (300) oder mit Wirkung auf diesen angeordnet ist, um den extrakorporalen Blutkreislauf (300), einen Abschnitt hiervon oder Inhalt hiervon in Schwingung zu versetzen.
3. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Schwingvorrichtung (330) eine venöse Schlauchklemme (306) ist oder umfasst, und wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) programmiert ist zum Ansteuern der venösen Schlauchklemme (306) derart, dass diese automatisch mehrfach innerhalb einer Minute oder Sekunde geöffnet und wieder geschlossen oder anderweitig betätigt wird.
4. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Schwingvorrichtung (330) eine Haltevorrichtung zum lösbaren Halten wenigstens eines Abschnitts des extrakorporalen Blutkreislaufs (300) ist oder umfasst.
5. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) konfiguriert ist, um die Frequenz der mittels der Schwingvorrichtung (330) erzeugten Vibrationen zu modulieren oder dies zu veranlassen.
6. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) programmiert ist zum Ausführen eines Verfahrens zum Steuern einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) während einer extrakorporalen Blutbehandlungssitzung, wobei das Verfahren folgende, nach Erkennen von Luftblasen im extrakorporalen Blutkreislauf (300) oder nach einem Luftblasenalarm, welcher durch den Luftblasendetektor (315) erkannt oder ausgelöst wurde, erfolgende Schritte umfasst: entweder - Stoppen der Blutpumpe (101) oder Verringern ihrer unmittelbar vor Erkennen von Luftblasen erbrachten Förderleistung; und - Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks über die semi-permeable Membran (303c) hinweg durch entsprechendes Ansteuern der Pumpe für Dialysierflüssigkeit, während die Blutpumpe (101) gestoppt oder ihre Förderleistung verringert ist; oder - Umkehren der der Förderrichtung der Blutpumpe (101).
7. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 6, wobei das Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks über die semi-permeable Membran (303c) hinweg bei vollständig oder teilweise geschlossener venöser Schlauchklemme (306) erfolgt.
8. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 7, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) ferner programmiert ist, den Schritt auszuführen oder zu veranlassen: - Öffnen der venösen Schlauchklemme (306) bei bereits erzeugtem negativem Transmembrandruck unter Beibehalten eines negativen Transmembrandrucks.
9. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 8, wobei die venöse Schlauchklemme (306) geöffnet wird, wenn mittels eines Drucksensors (PS4) der Blutbehandlungsvorrichtung (100) das Erreichen eines negativen Mindest-Transmembrandrucks festgestellt wurde.
10. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 9, wobei ein negativer Transmembrandruck mittels der Pumpe erzeugt wird, während eine optionale Substituatpumpe (111) der Blutbehandlungsvorrichtung (100) gestoppt ist oder nicht fördert.
11. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 10, wobei: - das Erzeugen oder Aufrechterhalten des negativen Transmembrandrucks beendet wird, sobald ein vorbestimmter negativer Transmembrandruck, beispielsweise zwischen -300 mmHg und -500 mmHg, erreicht oder mittels oder aufgrund des erzeugten Transmembrandrucks ein Volumen von wenigstens 30 bis 60 ml oder mehr Blut in Richtung einer arteriellen Konnektionsnadel oder einer venösen Luftabscheidekammer (329) gefördert wurde.
12. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 11, wobei - das Fördern mittels der Pumpe, zum Erzeugen eines negativen Transmembrandrucks, beendet wird, nachdem der Luftblasendetektor (315) keine Luftblasen oder Lufteinschlüsse erkennt und/oder kein Luftblasenalarm oder die hierfür vorbestimmten Kriterien mehr vorliegen.
13. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 12, wobei die Steuer- oder Regelvorrichtung (150) programmiert ist, manche oder alle der in den vorangegangenen Ansprüchen offenbarten Verfahrensschritte in beliebigen Kombinationen zumindest zeitlich überlappend zu veranlassen.
14. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der Ansprüche 6 bis 13, wobei die Pumpe zum Fördern von Dialysierflüssigkeit und/oder Dialysat eine Ultrafiltrationspumpe (131) ist.
15. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf (300) und einem Blutfilter (303) mit einer semi-permeablen Membran (303c).
16. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 15, wobei der extrakorporale Blutkreislauf (300) ein Blutschlauchsatz und/oder eine Blutkassette ist oder aufweist.
17. Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach einem der vorangegangenen Ansprüche, ausgestaltet als Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung, Hämodiafiltrationsvorrichtung oder als eine Vorrichtung zum Durchführen eines Separationsverfahrens.
EP23702774.3A 2022-01-31 2023-01-30 Blutbehandlungsvorrichtung mit schwingvorrichtung Pending EP4472697A1 (de)

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