EP4430632A1 - Steuervorrichtung für eine blutbehandlungsvorrichtung, blutbehandlungsvorrichtung, system und verfahren - Google Patents

Steuervorrichtung für eine blutbehandlungsvorrichtung, blutbehandlungsvorrichtung, system und verfahren

Info

Publication number
EP4430632A1
EP4430632A1 EP22814360.8A EP22814360A EP4430632A1 EP 4430632 A1 EP4430632 A1 EP 4430632A1 EP 22814360 A EP22814360 A EP 22814360A EP 4430632 A1 EP4430632 A1 EP 4430632A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
data
blood treatment
control device
treatment device
control
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP22814360.8A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Pascal Kopperschmidt
Stefan Konrad Marterstock
Martin Urban
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP4430632A1 publication Critical patent/EP4430632A1/de
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/34—Filtering material out of the blood by passing it through a membrane, i.e. hemofiltration or diafiltration
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers

Definitions

  • Cloud computing makes it possible to provide shared computer resources as a service, for example in the form of servers, data storage or applications, promptly and with little effort if required - mostly via the Internet and device-independent.
  • the offer and use of these computer resources is defined and usually takes place via an application programming interface (API / programming interface) or via a website or app.
  • API is typically a set of commands, functions, protocols and objects that programmers can use to create software or interact with an external system while the website or app is also called by an external system can, can provide applications for a (end) user, which he can use without further programming knowledge.
  • services can be called up via a network with standard mechanisms, in particular using end devices such as smartphones, tablets, notebooks or workstations (keyword: broad network access).
  • end devices such as smartphones, tablets, notebooks or workstations
  • computer resources can be combined in order to be able to serve multiple users as required (keyword: resource pooling).
  • Services can be provisioned and released elastically to scale up and down as needed, in some cases automatically. From the user's point of view, the available computer resources can then appear unlimited and services can be modified or changed in any way at any time. be adjusted (key word: rapid elasticity).
  • Cloud computing also makes it possible to control and optimize computer resources based on measurable numbers that are collected depending on the respective performance, such as memory, bandwidth or active user accounts (keyword: measured service).
  • edge computing computer applications, data and services are moved away from the central node, i.e. to the network periphery. For example, decentralized calculations are made where the data is actually generated or collected and/or required, with the aim of being able to work in a resource-saving manner and to prevent time delays caused by data transmission over a physical distance, i. H . to shorten the reaction times .
  • Edge computing places lower demands on the bandwidth of the network connection used, combined with cost savings due to lower data volumes and the lower real-time requirements on the network connection.
  • a so-called remote procedure call method can be implemented using software, which makes it possible to call up system-remote functions, which are then executed on the remote software system. The result of such functions can then be transferred back to the calling system.
  • An object of the present invention is to specify a further control device for a blood treatment device.
  • a blood treatment device a system and a method for controlling a blood treatment device are to be specified.
  • the object according to the invention is achieved by means of a control device having the features of claim 1 and by means of a blood treatment device having the features of claim 11 .
  • a system having the features of claim 13 and by means of a method having the features of claim 14 .
  • a digital storage medium having the features of claim 15 , a computer program product having the features of claim 16 and a computer program having the features of claim 17 .
  • a control device for a blood treatment device is thus proposed.
  • the control device has a signal and/or operative connection with actuators and components Blood treatment device such.
  • the control device is programmed in order to have a signal connection with a data memory for the unidirectional or bidirectional transfer of first data or to be provided for this purpose.
  • the data memory can be a data memory of the control device or a data memory of the blood treatment device and/or have a signal connection with these devices or be prepared for this.
  • the controller is also programmed to control or regulate the blood treatment device. This control or regulation is based on a large number of sequences of control or regulation commands contained in the first data, after the first data have been transmitted to the control device from or from the data memory.
  • control device is programmed to be in signal connection with a unit that is not present on or in the blood treatment device, ie a central unit, also referred to herein as external, e.g. B. a cloud or a network, or to be intended for such a signal connection.
  • This signal connection serves or is provided for the unidirectional or bidirectional transfer of second data, which is not the first data, and in particular for receiving the second data from the central unit.
  • the control device is further programmed to the - once received - second data according to predetermined rules, z. B. to assign first data based on assignments that can be taken from a stored table and/or database. This assignment can take place in the data memory, for example.
  • the first data are scripts, using which the blood treatment device can treat or run a blood treatment session, or portions thereof. Provision can be made for a complete blood treatment session to require several such scripts, which the blood treatment device has to process.
  • the second data is data that is received from the central unit in relation to the pending or planned, specific treatment session, ie is not present in a data memory of the blood treatment device or is not loaded from it.
  • this can be orders of scripts, parameters to be used with the scripts, etc .
  • the treatment data are scripts, program sections or the like, by means of which a blood treatment device can carry out a blood treatment.
  • the treatment data is based, for example, on a correct sequence of first data (scripts), which was determined or generated based on the information from the second data and supplemented, for example, with the appropriate parameters in order to carry out the following necessary treatment using the blood treatment device.
  • a blood treatment device which has a control device according to the invention and a data memory or is connected to such devices.
  • a system which consists of a blood treatment device according to the invention and the central unit ZE, as defined herein, or has such components.
  • a method for controlling a blood treatment device according to the invention is also proposed.
  • the method according to the invention includes the step of providing a system according to the invention.
  • Receiving second data from or from an external or central unit that is not present on or in the blood treatment device, e.g. B. a cloud or a network, is included as a further step by the method according to the invention.
  • a receiving device can be provided, which can be part of the blood treatment device or its control device.
  • the method includes assigning first data to the received second data according to predefined rules, e.g. B. read from a table and/or database or the like.
  • an allocation device can be provided, which can be part of the blood treatment device or its control device.
  • a transfer device can be provided, which can be part of the blood treatment device or its control device.
  • the method also includes controlling or regulating the operation of the blood treatment device in an ongoing or upcoming, z. B. planned, blood treatment session, using the assigned first data, after the first data were determined as control data or treatment data for the blood treatment device by the control device based on the second data and the assignment to the first data.
  • a digital, in particular non-volatile, storage medium according to the invention in particular in the form of a machine-readable carrier, in particular in the form of a diskette, memory card, CD, DVD, EPROM, FRAM (ferroelectric RAM) or SSD (solid-state drive), in particular with electronic or optical readable control signals can be such with a programmable computer system Cooperation that a conventional control device of a blood treatment device is reprogrammed into a control device according to the invention.
  • a computer program product has a program code or a signal wave that is volatile, transient or stored on a machine-readable carrier, by means of which a conventional control device of a blood treatment device is reprogrammed into a control device according to the invention when the computer program product runs on a computer.
  • a computer program product can be, for example, a computer program stored on a carrier, an embedded system as a comprehensive system with a computer program (e.g. electronic device with a computer program), a network of computer-implemented computer programs (e.g. client/server system, cloud computing system, etc.) or a computer on which a computer program is loaded, running, stored, executed or developed.
  • machine-readable medium refers to a medium that contains data or information that can be interpreted by software and/or hardware CD, DVD, a USB stick, a flash card, an SD card and the like, as well as any other memory or any other storage medium mentioned herein.
  • a computer program according to the invention includes a
  • Program code by means of which a conventional Control device of a blood treatment device is reprogrammed to a control device according to the invention when the computer program runs on a computer.
  • Embodiments according to the invention can have some, some or all of the following features in any combination, unless this is technically impossible for a person skilled in the art.
  • Advantageous developments of the present invention are also the subject matter of the dependent claims and embodiments.
  • the object according to the invention has one or more features in a specific embodiment, it is also disclosed here in each case that the object according to the invention expressly does not have this or these features in other embodiments that are also according to the invention has e.g. B. as a disclaimer.
  • the opposite embodiment for example formulated as a negation, is also disclosed.
  • the device according to the invention is configured in some embodiments to carry out one, several or all of these method steps, in particular if these are steps that can be carried out automatically, in any combination of or corresponding devices, which preferably refer specifically to the Name of the respective method step lean (e.g. "determine” as a method step and “device for determining” for the device, etc.) and which can also be part of the device (s) according to the invention or be connected to it in a signal connection, to be controlled accordingly .
  • the respective method step lean e.g. "determine” as a method step and "device for determining” for the device, etc.
  • these terms may be interchangeable in some embodiments.
  • a signal or communication connection between two components can be understood to mean a connection that exists during use. This can also be understood to mean that there is a preparation for such a signal connection (wired, wireless or implemented in some other way), for example by coupling the two components, for example by means of pairing, etc.
  • Pairing is a process that occurs in the context of computer networks to establish an initial association between computing devices for the purpose of communication.
  • the most well-known example of this is the establishment of a Bluetooth connection, which is used to connect different devices (e.g. smartphone, headphones) with one another. Pairing is also sometimes referred to as bonding.
  • some embodiments provide for these to take place before or after treatment of the patient, for example while the patient is not connected to the device, e.g. B. by means of extracorporeal blood circulation or the like, or that a treatment has not yet started or has already ended.
  • the control device can cause all or essentially all method steps to be carried out.
  • the method according to the invention can be carried out essentially or completely by the control device. It can be carried out in part by the control device, in particular those steps can be carried out by the control device which do not require or relate to human intervention and/or provision.
  • the control device can be used purely as a control device or also as a regulating device.
  • control device is in or on the blood treatment device, for example together with other components or devices of the blood treatment device in a common housing of the blood treatment device.
  • the parameters with which the scripts are to be executed can include, for example, duration, blood pump rate, type of anticoagulation (heparin, citrate-calcium), dialysate flow rate, substitution rate, UF profile number, etc. to count .
  • Status information can include information about the current treatment or the patient's condition, for example. Likewise, current values of both the patient and the machine, values relating to the course of treatment and/or machine parameters can be included in the status information. Machine parameters can be available as raw data and/or in processed form.
  • the execution of scripts can be linked to conditions, for example in some embodiments the blood treatment device or the control device can determine after an independent check that the execution of the first data, which was assigned to the second data received from the central unit, in a blood treatment session using the blood treatment device is not permitted, permitted or possible.
  • Time periods ie how long a script is executed, can include, for example, running a script endlessly, ie until a new command comes from the central unit, for a predetermined period of time or until an event occurs at the blood treatment device.
  • the second data is information about which first data, i. H . for example, which of the sequences of control or regulation commands are required for a function of the blood treatment device.
  • the second data contains in particular instructions and/or information about the order in which the respectively assigned first data, ie. H . for example the order of the sequences of control or regulation commands, as treatment data, control and/or regulate the blood treatment (device).
  • the choice of the description language of the scripts is not relevant. Rather, the communication concept and the distribution of tasks (function allocation) are important.
  • the language/syntax for data exchange may belong to the prior art.
  • instruction lists do not mean instruction lists as defined in the international standard of the International Electrotechnical Commission IEC61131-3.
  • control device receives entire lists of instructions that it can process, preferably automatically, in cooperation with the data memory and the blood treatment device.
  • Embodiments may be second data which, assigned to the first data from the data memory, ultimately result in the treatment data that can be executed on the blood treatment device (in the form of scripts with suitable parameters and the like).
  • control device is programmed to control the blood treatment device based on at least one set of standard control data from the data store, which is not the first or second data, and/or it is used to control the blood treatment device based on the Standard control data no assignment of first data to second data, or vice versa, requires.
  • the blood treatment device can thus by means of its control device based on - z. B. also held in the data memory - standard control data are controlled or regulated or. is prepared for this and programmed accordingly.
  • standard data can be understood as emergency data, by means of which the blood treatment itself in the event of a data interruption between the blood treatment device or their control device and the central unit can continue to be operated, for example by manual operation using the blood treatment device (touchscreen, user interface, etc.).
  • control device has a user interface which is configured to enable a user to control or regulate the blood treatment device or to intervene in its control or regulation.
  • control device is further programmed to request update data for an update of the first data and/or standard control data stored in the data memory from the central unit or to receive such update data from the central unit.
  • control device can also be programmed to update the stored first data and/or the standard control data using the update data and to update them again after the update save data memory.
  • new first data and/or new standard data can be generated.
  • the update data are requested by the control device according to predetermined criteria by the central unit or are accepted by the central unit upon receipt.
  • the predetermined criteria can, for example, be assigned to a specific group, e.g. B. be or include a region, an installation location, data on the next patient to be treated, device age, model number, running number or number of treatments carried out or the like.
  • an installation location can be determined absolutely, for example via GPS, and/or relatively, for example using a distance to other devices, map information or the like.
  • the installation site can be taken into account with regard to linguistic and/or regulatory peculiarities or customs, which e.g. B. prevail at the installation site, as provided for in some versions.
  • a predetermined criterion can alternatively or additionally be or include the quality of the Internet connection, for example in the form of the average transmission rate.
  • the update data includes a command or routine to unlock data, optionally first data in the data store.
  • the update data includes a command to provide additional data for use in a treatment session without connection to the central unit.
  • a blood treatment session can then take place offline.
  • a patient card with a data storage function can be used, on which update data relating to patient-specific parameters can be stored. During the treatment of the patient, these can be called up or read out from the patient card instead of via the Internet.
  • changes to the data stored on the card can be saved or made after a treatment.
  • control device is further programmed to check the received first data and/or second data for controlling the blood treatment device for plausibility before using them for controlling the same and/or to, e.g. B. using trigger elements to check the admissibility of this data. So in the data memory or at another suitable place, on which the control device Blood treatment device access has to be defined as to what form, what format, what structure, etc. must have the second data and/or plausibility elements transmitted together with them in order to be able to recognize the validity of the transmitted second data.
  • the second data must include certain trigger elements, that certain first data must always be assignable to the second data, while others may not be assignable, or not in specific combinations or sequences in which the processes represented by the first data are represented to run on the blood treatment device during a treatment, etc.
  • the logic or to check the admissibility of the structure of the first and/or second data or to initiate such a check can also be provided on the blood treatment device.
  • control device is programmed to actively receive new (or different or alternative) first data from the data memory and/or new (or different or alternative) second data from the central or external entity to request .
  • the new first data can replace the first data previously transmitted but not recognized as plausible or permissible and proceed with the new first data as generally described herein for first data.
  • control device is programmed in order to notify the central unit accordingly in the event of a predetermined event, which usually occurs when the actions of the blood treatment device encoded by means of the first data are completed.
  • the central unit can be programmed to receive such messages, to analyze and, if necessary. to actively send new second data to the control device, which in turn continues the treatment using new first data, which it can assign to the new second data.
  • a message can be sent to third parties, for example by means of another device with a display device, e.g. B. a mobile phone of the nursing staff .
  • the control device records new, second data or first data that were actively transmitted by the third party. The control device can then, for its part, continue the treatment using new first or second data.
  • the control device can contact the external or central unit and the blood treatment device can remain in an alarm state provided for such an alarm, i.e. a safe device state, until a response is received.
  • the central unit could then respond with new second data (instruction sequence/recipe sequence), e.g. B. "Start UF program with rate xy for pressure reduction" - here, after successful pressure reduction, a further data exchange of second data with the central unit would be possible, but not necessary (e.g. "run a test sequence afterwards (record the pressure increase while the blood pump rate increases continuously)", “send the results back to the central unit" (including status information as to whether the pressure alarm is still present)).
  • control device could ask the central unit for new instructions and/or transmit status information to the central unit.
  • provision can be made for status information to be transmitted periodically (always).
  • the central unit can respond to this with a different script than further second data, e.g. B. to continue the treatment using associated first data.
  • an acoustic and/or visual alarm can be triggered, for example in order to inform a user, in particular hospital staff such as e.g. B. to alert the nurse or doctor.
  • control device may also be possible for the control device to execute a stored general (non-individualized) response script instruction, the security of which is guaranteed by the system, if there is no response from the central unit after a predefined time window.
  • some embodiments can provide for predetermined status information, which should be transmitted to the central unit, to be temporarily stored in the data memory and then collected transmitted when a connection is or has been restored.
  • Status information can be all measured/calculated treatment and device parameters, in particular those that are suitable for clinical (e.g. treatment quality, duration, prescription, etc.), device-related (e.g. pressures, currents, voltages, etc. ) and/or insurance-relevant (e.g. patient data, nursing staff data, clinic, etc.) to generate logs.
  • control device can be programmed to distinguish between relevant data of long-term interest, which is stored and should preferably be available again for further treatments, and data that is only relevant for a short time and therefore not to be stored, in particular according to predetermined criteria .
  • data stored on the basis of this distinction can advantageously be used, for example in the event of a poor or unavailable data connection, to aggregate necessary data, for example for further operation of the blood treatment device.
  • control device can be programmed to encrypt or decrypt the first data and/or the second data.
  • control device is programmed to identify a sender of received data or to authenticate the addressee of sent data and/or to check for authenticity. This serves in particular to ensure that no corrupt or manipulated data can be used. State-of-the-art cybersecurity technology can be used for this purpose.
  • the blood treatment device is designed as a dialysis device, hemodialysis device, hemofiltration device or hemodiafiltration device, in particular as a device for acute, chronic
  • the present invention also encompasses a corresponding programming or configuration of a suitable device or a portion thereof.
  • the first data and/or the second data are not data measured by means of sensors—in particular on the patient and/or on the control device or the blood treatment device and/or the extracorporeal blood circuit—are not patient data and/or are not medical data of the patient or do not include or do not include only such .
  • the treatment data is not the first data and/or the second data or is not part of it.
  • the treatment data, the first data and/or the second data - or parts thereof - are not compared to reference data, threshold values or ranges, criteria, etc. subjected to, compared with, or measured against here.
  • One advantage of the present invention can be that the deployment of new scripts that have been developed in the meantime can be significantly accelerated on terminals that are already being used by the end customer. Instead of rolling out firmware updates via a service network (to a service technician, for example), this is advantageously done simply and promptly using the present invention, by z. B. new scripts are made available in the form of second data on the cloud server as the central unit. This advantageously helps to save time and money.
  • a further advantage of the present invention can be that during a trial and/or test phase (clinical trial) special scripts for data acquisition can be implemented temporarily on a data memory (edge), which can then advantageously be used to evaluate the test phases. This can also help to save costs and time.
  • regional adjustments can advantageously be automatically recognized by the end device, by the data storage device (edge) or by the cloud.
  • the use of software (deployment) can be automatically adapted (settings) for these cases in the form of stored standard rules.
  • applicable law e.g. General Data Protection Regulation, etc.
  • a specific regional implementation of a privacy policy may apply depending on the location of the blood treatment device. If the device falls locally in this region, so if its location is in this region, z. B. the transmission of personal data requires prior de-identification, anonymization, encryption and/or the like.
  • the technical implementation of the implementation of this requirement can then advantageously take place directly on the blood treatment device, for example without human intervention, by means of a software update.
  • By means of the present invention can also advantageously, for example language displays and/or releases on new features are adapted to the language of the country of the location.
  • a further advantage of the present invention can consist in the fact that additional data with regard to extended user guidance can be transmitted from the central unit to the control device of the blood treatment device. This can be particularly relevant in domestic applications. In these cases, it can be determined by the present invention, for example, that the installation site of the treatment device is outside a clinic, e.g. B. because the distance to other blood treatment devices exceeds a predetermined value.
  • Another advantage of the present invention can be that the interface between the blood treatment device or the control device according to the invention and local or global network now also stricter regulations and requirements, u. a. from the field of cybersecurity, suffices. Areas/vectors of attack on the blood treatment device are advantageously kept small in order to keep the possibility of the blood treatment device being manipulated, in particular by external third parties, as low as possible.
  • Fig. 1 shows a schematically simplified control device according to the invention for a blood treatment device in a system according to the invention in a first embodiment
  • Fig. 1a shows a schematically simplified control device according to the invention for a blood treatment device in a system according to the invention in a second embodiment
  • Fig. 2 shows a schematically simplified fluid line structure of a blood treatment device 100 according to the invention in a first embodiment
  • FIG. 3 shows a schematic, simplified sequence of the method according to the invention in an exemplary embodiment.
  • the controller 150 is programmed to communicate with a signal Data storage 500 to stand.
  • Double arrows show in Fig. 1 indicates that and where a signal connection for the unidirectional or bidirectional transfer of data, such as for the transfer of the first data D1 between the control device 150 and the data memory 500, is provided/programmed/set up.
  • the data memory 500 is in the example of FIG. 1 as a separate device, this is not meant to be limiting.
  • the data memory 500 can alternatively be part of the control device 150 , the blood treatment device 100 , etc. be . However, it is provided in order to be in signal connection with the control device 150 at least when it is in operation, or it is prepared for this.
  • control device 150 is optionally programmed to be in signal communication with a central unit ZE, e.g. B. a cloud or a network, represented in the figures by means of a cloud.
  • a central unit ZE e.g. B. a cloud or a network, represented in the figures by means of a cloud.
  • This signal connection is provided/programmed/suitable for the unidirectional or bidirectional transfer of second data D2 and is therefore also indicated by a double arrow in FIG. 1 .
  • the control device 150 is programmed to receive and/or receive second data D2 from the central unit ZE retrieve from there.
  • the second data D2 received or retrieved in this way are first data D1 from the data memory 500 by the control device 150 according to predetermined rules, which z. B. are recorded in a table, assigned and loaded from the data memory 500.
  • the loaded first data Dl are in an ongoing or upcoming, z. B. Planned blood treatment session used in particular to control or regulate the operation of the blood treatment device 100 in this blood treatment session.
  • the control device 150 has thus determined and/or generated treatment data BD based on the second data D2 received from the central unit ZE and the assignment to the first data D1, which can subsequently serve as control data for the blood treatment device 100 or should .
  • the first data Dl, the second data D2 and/or the treatment data BD can be scripts, series of scripts, codes which scripts are to be executed, durations of how long a script is to be executed, applications, instruction lists, recipes, parameters with which the scripts are to be executed and/or be or include status information.
  • Parameters with which the scripts are to be executed can be or include, for example, an indication of a duration, a blood pump rate, a dialysate flow rate, a substitution rate, a UF profile number or the like.
  • control device 150 can be programmed to check the received first data D1 or second data D2 for the control of the blood treatment device 100 for plausibility before they are used for the control of the same.
  • the admissibility of the first data D1 or second data D2 can be checked using trigger elements.
  • control device 150 and the data memory 500 are shown in FIG. 1 as separate components of the system 1000; in certain embodiments, they can be comprised by the blood treatment device 100 and/or be provided in a common housing. This is shown in FIG. 1 indicated by a dashed line.
  • At least one set of standard control data is stored in the data memory 500, by means of which the control device 150 is able to regulate or control the blood treatment device 100, in particular autonomously.
  • the standard control data can be neither first data D1 nor second data D2. Alternatively or additionally, there is no need to assign first data D1 to second data D2, or vice versa, in order to control or regulate the blood treatment device 100 based on the standard control data.
  • the standard control data can be in alternative However, embodiments also act as a local copy of second data D2, which, in the event that no connection to the central unit ZE can be established, can be assigned to the first data D1, with the first data assigned in this way being used for control and/or Regulation of the blood treatment (device) can be used.
  • Fig. 1a shows a schematically simplified control device 150 according to the invention for a blood treatment device 100 of a system 1000 according to the invention in a second embodiment.
  • control device 150 can have a user interface HMI, which is configured to enable a user to control or regulate the blood treatment device 100 , to initiate control or regulation or to intervene in the control or regulation of the blood treatment device 100 .
  • HMI user interface
  • the control device 150 can be programmed to request update data DU for the first data D1 and/or standard control data stored in the data memory 500 in the central unit ZE.
  • control device 150 can be programmed to receive update data DU for the first data D1 and/or standard control data stored in the data memory 500 from the central unit ZE.
  • the control device 150 is optionally programmed to use the update data DU to modify the first data D1 and/or standard control data stored in the data memory 500 and to store them as modified data Dm.
  • the update data DU can include a command or a routine for enabling data.
  • the released data can depend directly or indirectly on certain criteria, to which u. a. the installation location as described herein can also count . Further criteria could be certain treatment modalities, equipment packages of the blood treatment device (basic - advanced - executive) or the like.
  • an update can be or include the provision of additional data.
  • This additional data can make it possible to carry out a subsequent treatment session without a connection to the central unit ZE, quasi offline. This can advantageously enable a treatment session to be carried out reliably without the existence of an existing or stable or to be dependent on a fast network connection.
  • Fig. 2 shows a schematically simplified fluid line structure of a blood treatment device 100 according to the invention in a first embodiment.
  • the blood treatment device 100 which is shown in an at least partially upgraded state of use, is connected to an extracorporeal blood circuit 300, which can be used for treatment by means of double-needle access, or using e.g. B. an additional Y-connector (reference sign Y) as shown in FIG. 2 can be connected to the vascular system of the patient, not shown, by means of a single-needle access and optionally does not belong to the blood treatment device 100, in others
  • the blood circuit 300 can optionally be present in portions thereof in or on a blood cassette.
  • Pumps, actuators and/or valves in the area of the blood circuit 300 can be used with the blood treatment device 100 or with one of these z.
  • the blood circuit 300 comprises (or is connected to) an arterial patient tube clamp 302 and an arterial connection needle of an arterial segment or an arterial patient line, blood sampling line or first line 301 .
  • the blood circuit 300 also has a venous patient hose clamp 306 and a venous connection needle of a venous section, a venous patient line, Blood return line or second line 305 on (or is connected to).
  • a blood pump 101 is provided in or on the first line 301, a substituate pump 111 is connected to a dialysis fluid supply line 104 for conveying fresh dialysis fluid, which is filtered in a further filter stage (F2) (substituate).
  • a substituate line 105 may be fluidly connected to the feed line 104 .
  • substituate can be added by pre-dilution, via a pre-dilution valve 107, or by post-dilution, via a post-dilution valve 109, via associated lines 107a or 109a in line sections, for example in the arterial line section 301 or into the venous line section 305 (here between a blood chamber 303b of a blood filter 303 and a venous air separation chamber or venous blood chamber 329) of the blood circuit 300.
  • the blood filter 303 has the blood chamber 303 b connected to the arterial line section 301 and to the venous line section 305 .
  • a dialysis fluid chamber 303a of the blood filter 303 is connected to the dialysis fluid inlet line 104 leading to the dialysis fluid chamber 303a and a dialysate outlet line 102 leading away from the dialysis fluid chamber 303a and carrying dialysate, ie used dialysis fluid.
  • Dialysis fluid chamber 303a and blood chamber 303b are separated from one another by a mostly semi-permeable membrane 303c. It represents the separating sheath between the blood side with the extracorporeal blood circuit 300 and the machine side with the dialysis liquid or Dialysate circuit, which is shown in FIG. 2 is shown to the left of membrane 303c.
  • the arrangement of FIG. 2 also includes a valve V24, which is arranged in the dialysis fluid supply line 104 upstream of the dialysis fluid chamber 303a, but downstream of a pressure sensor PS5. It also includes a valve V25, which is arranged in the dialysate outflow line 102, downstream of the dialysis fluid chamber 303a, but upstream of a pressure sensor PS4.
  • the arrangement of FIG. 2 includes an optional detector 315 for detecting air and/or blood.
  • the arrangement of FIG. 2 also includes one or two pressure sensors PS I (upstream of the blood pump 101) and PS2 (downstream of the blood pump 101, it measures the pressure upstream of the blood filter 303 (“pre-hemof ilter”)) at the locations shown in FIG. 2.
  • Others Pressure sensors can be provided, eg the pressure sensor PS3 downstream of the venous blood chamber 329 .
  • FIG. 2 An optional single-needle chamber 317 is shown in FIG. 2 as a buffer and/or compensating container in a single-needle method, in which the patient is connected to the extracorporeal blood circuit 300 by only one of the two blood lines 301, 305.
  • the arrangement of Figure 2 also includes an optional
  • Detector 319 for detecting air bubbles and/or blood.
  • An addition point 325 for heparin can optionally be provided.
  • a mixing device 163 is shown on the left in Fig. 2, which from the containers A (for A concentrate via the concentrate supply 166) and B (for B concentrate via the concentrate supply 168) produces a predetermined mixture for the respective solution for use by the blood treatment device 100 provides .
  • the solution contains water from the water source 155 (online, e.g. as reverse osmosis water or from bags), which e.g. B. in the heater 162 is heated.
  • a pump 171 which may be referred to as a concentrate pump or sodium pump, is fluidly connected to and/or pumps from the mixing device 163 and a source of sodium, such as container A.
  • a drain 153 for the effluent can also be seen in FIG.
  • An optional heat exchanger 157 and a first flow pump 159 suitable for degassing complete the arrangement shown.
  • the pressure sensor PS4 downstream of the blood filter 303 on the water side, but preferably upstream of the ultrafiltration pump 131 in the dialysate discharge line 102 can be provided for measuring the filtrate pressure or membrane pressure of the blood filter 303.
  • Blood leaving the blood filter 303 flows through an optional venous blood chamber 329 which may have a vent 318 and be in fluid communication with the pressure sensor PS3.
  • the ones in Fig. has the control device 150 according to the invention.
  • the latter can be in a wired or wireless signal connection with each of the components mentioned here—in any case or in particular with the blood pump 101 —for controlling or regulating the blood treatment device 100 .
  • control device 150 is in a wired or wireless signal connection with the data memory 500 (shown generally as dashed lines in FIG. 2) for retrieving or sending first or second data D1, D2.
  • the data memory (500) can for its part have a signal connection with a central unit ZE, here a cloud by way of example.
  • the central unit ZE can also have a direct signal connection to the control device 150 .
  • the sodium content thereof can be varied within certain limits, controlled by the control device 150 .
  • the measured values determined by means of conductivity sensors 163a, 163b can be included. Should this result in an adjustment of the sodium content of the dialysis fluid
  • the blood treatment device 100 includes means for conveying fresh dialysis fluid and dialysate.
  • a first valve can be provided between the first flow pump 159 and the blood filter 303, which opens or closes the inlet to the blood filter 303 on the inlet side. closes .
  • a second, optional flow pump 169 is e.g. B. provided downstream of the blood filter 303, which promotes dialysate to the drain 153.
  • a second valve can be provided between the blood filter 303 and the second flow pump 169, which opens or closes the outlet on the outlet side. closes .
  • the blood treatment device 100 optionally includes a device 161 for balancing the flow flowing into and out of the dialyzer 303 on the machine side.
  • the device 161 for balancing is preferably arranged in a line area between the first flow pump 159 and the second flow pump 169 .
  • the blood treatment device 100 also includes means for the exact removal of a liquid volume specified by the user and/or by the control device 150 from the balanced circuit, such as the ultrafiltration pump 131 .
  • Sensors such as the optional conductivity sensors 163a, 163b are used to determine the conductivity, which is temperature-compensated in some embodiments, and the liquid flow upstream and downstream of the dialyzer 303 .
  • Temperature sensors 165a, 165b can be provided individually or in groups. Temperature values supplied by them can be used according to the invention to determine a temperature-compensated conductivity.
  • An optional compressed air source 175 for example in the form of a compressor, can be provided on the machine side upstream of the blood filter 303 .
  • a leakage sensor 167 is optionally provided. Alternatively, it can also be provided elsewhere.
  • FIG. 2 A number of optional valves are shown in Fig. 2 each labeled V.
  • Bypass valves are denoted by VB.
  • control device 150 determines the electrolyte and/or liquid balance based on the measured values of the aforementioned, optional sensors.
  • Filters F1 and F2 can be connected in series.
  • the filter Fl is used here, for example, to produce sufficiently pure dialysis fluid by means of the mixing device 163 itself using impure water, which subsequently, e.g. B. in the countercurrent principle, flows through the blood filter 303 .
  • the filter F2 is used here, for example, to remove z. B. pyrogenic substances sterile or adequately filtered substitute generate, which without hesitation the extracorporeal flowing blood of the patient and thus ultimately the patient's body can be supplied.
  • the blood treatment device 100 is shown in FIG. 2 is optionally shown as a device for hemo(dia)filtration.
  • hemodialysis devices also fall within the scope of the present invention, although not specifically illustrated by means of the figure.
  • FIG. 3 shows a schematic, simplified sequence of the method according to the invention in an exemplary embodiment.
  • step S1 represents providing a system according to the invention.
  • step S2 second data D2 from or by a central unit ZE that is not present on or in the blood treatment device 100, e.g. B. a cloud or a network.
  • This second data can be temporarily stored in the data memory 500 , for example.
  • the method includes an assignment of first data Dl to the received second data D2 according to predetermined rules, z. B. from a table .
  • new data are generated by assigning the first data D1 to the second data D2; these are treatment data BD which reflect the result of the assignment.
  • step S 4 of the method according to the invention the first data D 1 and/or treatment data BD are transferred from a data memory 500 , which is preferably present in or on the blood treatment device 100 , into the control device 150 .
  • step S5 the associated first data D1 and/or the treatment data BD are used as control data for an ongoing or upcoming, e.g. B. scheduled blood treatment session determined .
  • the operation of the blood treatment device 100 in the current or forthcoming blood treatment session is controlled or regulated by the control device 150 in step S6.
  • String AAX CBADD XE is used as the second data D2 of a central unit ZE, here a cloud, sent to a control device 150 according to the invention.
  • Controller 150 recognizes start pattern AA as a valid pattern of an element sequence to be executed.
  • the control device 150 recognizes the subsequent sequence CBADD as a sequence of scripts that are to be executed.
  • the announcing element X with F validly closes the element sequence.
  • the sequence of scripts CBADD to be executed can be carried out according to the plausibility rules, which is why these scripts are assigned as first data D1 and, in cooperation with the data memory 500 on which the first data D1 are stored, as a sequence of scripts, for example as treatment data BD and/or associated data are transmitted to the control device 150 so that the corresponding blood treatment session can be carried out using the blood treatment device 100 .
  • the central unit ZE could be informed about the (successful) implementation, for example by means of a mirrored trigger sequence XE DDABC AAX (optional, or only by a hash value that confirms the executed scripts).
  • a container A concentrate ; sodium
  • HMI user interface human-machine interfaces K compressed air source, compressor
  • PSI arterial pressure sensor (optional)
  • PS5 pressure sensor for measuring the pressure in the

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Steuervorrichtung (150) für eine Blutbehandlungsvorrichtung (100), wobei die Steuervorrichtung (150) programmiert ist, um in Signalverbindung mit einem Datenspeicher (500) zum unidirektionalen oder bidirektionalen Transfer von ersten Daten (D1) zu stehen. Ferner ist sie Steuervorrichtung (150) programmiert, um die Blutbehandlungsvorrichtung (100) zu steuern oder zu regeln basierend auf einer Vielzahl von in den ersten Daten (D1) enthaltenen Sequenzen von Steuer- oder Regelbefehlen, nachdem die ersten Daten (D1) der Steuervorrichtung (150) vom oder aus dem Datenspeicher (500) übermittelt wurden. Weiter ist die Steuervorrichtung (150) programmiert, um in Signalverbindung mit einer nicht an oder in der Blutbehandlungsvorrichtung (100) vorliegenden zentralen Einheit (ZE), z. B. einer Cloud oder einem Netzwerk, zu stehen. Die Signalverbindung dient zum unidirektionalen oder bidirektionalen Transfer von zweiten Daten (D2), und zum Empfangen von zweiten Daten (D2) von der zentralen Einheit (ZE). Die Steuervorrichtung (150) ist ferner programmiert, um den empfangenen zweiten Daten (D2) nach vorab festgelegten Regeln erste Daten (D1) zuzuordnen und, diese aus dem Datenspeicher (500) zu laden und basierend auf diesen Daten den Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung (100) zu steuern oder zu regeln.

Description

Beschreibung
Steuervorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung, System und Verfahren
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Steuervorrichtung gemäß Anspruch 1, eine Blutbehandlungsvorrichtung gemäß Anspruch 11, ein System gemäß Anspruch 13 sowie ein Verfahren gemäß Anspruch 14, weiter ein digitales Speichermedium gemäß Anspruch 15, ein Computerprogramm-Produkt gemäß Anspruch 16 sowie ein Computerprogramm gemäß Anspruch 17 bzw. gemäß jeweils der Oberbegriffe oder Gattungsbegriffe dieser Ansprüche .
Durch die voranschreitende digitale Vernetzung ergeben sich neue Möglichkeiten und Herausforderungen bezüglich der Softwareentwicklung und des Softwareeinsatzes (Software Deployment) , insbesondere in der Medizintechnik.
Endgeräte, wie beispielsweise Dialysegeräte sind heute hoch integrierte Systeme, die autonom arbeiten sollen und können. Eine oftmals vorhandene Netzwerkverbindung wird regelmäßig zum Austausch von Status-Daten, beispielsweise mit einem Überwachungsprogramm, oder zur Implementierung von Firmware- Updates genutzt.
Da die Schnittstelle zwischen Endgerät und lokalem oder globalem Netzwerk zunehmend strengeren Regularien und Anforderungen, u. a. aus dem Bereich der Cybersecurity, unterliegt, wird besonderer Aufwand betrieben, um Angriff sflächen/-vektoren auf das Endgerät vorzugsweise möglichst klein zu halten. Es ist z. B. üblich, dass sich sicherheitskritische Endgeräte, wie beispielsweise Dialysegeräte , während des kritischen Betriebs vom Netzwerk trennen oder nur Daten senden, aber selbst keine empfangen, um die Möglichkeit einer Manipulation so gering wie möglich zu halten .
Cl oud Computing ermöglicht es bei Bedarf - meist über das Internet und geräteunabhängig - zeitnah und mit wenig Aufwand geteilte Computerressourcen als Dienstleistung, etwa in Form von Servern, Datenspeicher oder Applikationen, bereitzustellen . Angebot und Nutzung dieser Computerressourcen ist definiert und erfolgt in der Regel über ein Application Programming Interface (API / Programmierschnittstelle ) bzw . über eine Website oder App . Das API ist in der Regel ein Satz von Befehlen, Funktionen, Protokollen und Obj ekten, die Programmierer verwenden können, um eine Software zu erstellen oder mit einem externen System zu interagieren, während die Website oder App, die ebenfalls von einem externen System aufgerufen werden kann, Anwendungen für einen (End- ) Nutzer bereithalten kann, die dieser ohne weitere Programmierkenntnisse nutzen kann .
Dabei können in der Cloud Leistungen bereitgestellt werden, die einseitig und ohne menschliche Interaktion bei Bedarf bereitstehen und sozusagen zur „Selbstbedienung" mittels eines externen Systems abgerufen werden können ( Stichwort : on-demand self-servi ce) .
Weiter können Leistungen über ein Netzwerk mit Standardmechanismen abgerufen werden, insbesondere mittels Endgeräten wie Smartphones , Tablets , Notebooks oder Workstation ( Stichwort : broad network access') . Ferner können Computerressourcen zusammengefasst werden, um mehrere Nutzer bedarfsgerecht bedienen zu können ( Stichwort : resource pooling) .
Leistungen können elastisch bereitgestellt und freigegeben werden, um bedarfsgerecht , in manchen Fällen automatisch, hoch und runter skalieren zu können . Aus Sicht des Nutzers können dann die verfügbaren Computerressourcen unbegrenzt erscheinen und Leistungen können j ederzeit in beliebiger Art und Weise modi fi ziert bzw . angepasst werden ( Stichwort : rapid elasti ci ty) .
Cl oud computing ermöglicht weiter, Computerressourcen anhand von messbaren Zahlen, die abhängig von der j eweiligen Leistung erhoben werden wie etwa Speicher, Bandbreite oder aktive Benutzerkonten, zu steuern und zu optimieren ( Stichwort : measured servi ce) .
Beim Edge Computing werden Computer-Anwendungen, Daten und Dienste von zentralen Knoten weg verlagert , also in die Netzwerkperipherie . Dabei werden beispielsweise Berechnungen dezentral dort vorgenommen, wo die Daten tatsächlich entstehen beziehungsweise erhoben werden und/oder benötigt werden, mit dem Ziel ressourcenschonend arbeiten zu können und Zeitverzögerungen, die durch eine Datenübertragung über eine physische Distanz bedingt werden, zu verhindern, d . h . die Reaktions zeiten zu verkürzen .
Dabei stellt das Edge Computing eine geringere Anforderung an die Bandbreite der verwendeten Netzwerkverbindung, verbunden mit Kosteneinsparungen aufgrund niedrigerem Datenvolumen und der niedrigeren Echt Zeitanforderung an die Netzwerkverbindung . Sowohl beim Cl oud Computing als auch beim Edge Computing kann mittels Software ein sogenanntes Remote Procedure Call - Verfahren implementiert werden, welches es ermöglicht , systementfernte Funktionen auf zurufen, welche dann auf dem entfernten Softwaresystem ausgeführt werden . Das Ergebnis solcher Funktionen kann anschließend an das aufrufende System zurückübertragen werden .
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es , eine weitere Steuervorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung anzugeben .
Ferner sollen eine Blutbehandlungsvorrichtung, ein System und ein Verfahren zur Steuerung einer Blutbehandlungsvorrichtung angegeben werden .
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird mittels einer Steuervorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und mittels einer Blutbehandlungsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 11 gelöst . Zudem wird sie gelöst mittels eines Systems mit den Merkmalen des Anspruchs 13 sowie mittels eines Verfahrens mit den Merkmalen des Anspruchs 14 . Sie wird weiter gelöst mittels eines digitalen Speichermediums mit den Merkmalen des Anspruchs 15 , eines Computerprogramm-Produkts mit den Merkmalen des Anspruchs 16 sowie eines Computerprogramms mit den Merkmalen des Anspruchs 17 .
Erfindungsgemäß wird somit eine Steuervorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung vorgeschlagen . Die Steuervorrichtung steht zur Steuerung oder Regelung der Blutbehandlung oder der Blutbehandlungsvorrichtung in Signal- und/oder Wirkverbindung mit Aktoren und Komponenten der Blutbehandlungsvorrichtung wie z . B . Pumpen, Ventilen, Sensoren, usw .
Die erfindungsgemäße Steuervorrichtung ist programmiert , um zum unidirektionalen oder bidirektionalen Trans fer von ersten Daten in Signalverbindung mit einem Datenspeicher zu stehen oder hierfür vorgesehen zu sein . Hierbei kann zumindest im Betrieb der Steuervorrichtung der Datenspeicher ein Datenspeicher der Steuervorrichtung oder ein Datenspeicher der Blutbehandlungsvorrichtung sein und/oder mit diesen Vorrichtungen j eweils in Signalverbindung stehen oder hierfür vorbereitet sein .
Die Steuervorrichtung ist ferner programmiert , um die Blutbehandlungsvorrichtung zu steuern oder zu regeln . Diese Steuerung oder Regelung erfolgt basierend auf einer Viel zahl von in den ersten Daten enthaltenen Sequenzen von Steueroder Regelbefehlen, nachdem die ersten Daten der Steuervorrichtung vom oder aus dem Datenspeicher übermittelt wurden .
Weiter ist die Steuervorrichtung programmiert , um in Signalverbindung mit einer nicht an oder in der Blutbehandlungsvorrichtung vorliegenden, also einer zentralen, hierin auch als extern bezeichneten Einheit , z . B . einer Cloud oder einem Netzwerk, zu stehen oder für eine solche Signalverbindung vorgesehen zu sein . Diese Signalverbindung dient oder ist vorgesehen zum unidirektionalen oder bidirektionalen Trans fer von zweiten Daten, bei welchen es sich nicht um die ersten Daten handelt , und insbesondere zum Empfangen der zweiten Daten von der zentralen Einheit . Die Steuervorrichtung ist weiter programmiert , um den - einmal empfangenen - zweiten Daten nach vorab festgelegten Regeln, z . B . anhand von Zuordnungen, die einer hinterlegten Tabelle und/oder Datenbank entnommen werden können, erste Daten zuzuordnen . Diese Zuordnung kann beispielsweise im Datenspeicher stattfinden . Die Steuervorrichtung ist zudem programmiert , um diese , den zweiten Daten zugeordneten, ersten Daten aus dem Datenspeicher zu laden und/oder aus diesen weitere Daten, hierin als Behandlungsdaten bezeichnet , zu ermitteln oder zu erzeugen . Dabei können die zweiten Daten beinhalten, dass erste Daten ggf . auch mehrfach zugeordnet werden können . Die Steuervorrichtung ist ferner programmiert mittels der ermittelten oder erzeugten Behandlungsdaten, oder basierend hierauf , den Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung in einer laufenden oder anstehenden, z . B . geplanten, Blutbehandlungssitzung, zu steuern oder zu regeln .
Die ersten Daten sind Skripte , unter deren Verwendung die Blutbehandlungsvorrichtung behandeln oder eine Blutbehandlungssitzung, oder Abschnitte hiervon, ablaufen kann oder können . Dabei kann vorgesehen sein, dass es für eine vollständige Blutbehandlungssitzung mehrere solcher Skripte erfordert , die von der Blutbehandlungsvorrichtung abzuarbeiten sind .
Die zweiten Daten sind Daten, die bezogen auf die anstehende oder geplante , konkrete Behandlungssitzung von der zentralen Einheit empfangen werden, also nicht in einem Datenspeicher der Blutbehandlungsvorrichtung vorliegen oder nicht aus diesem geladen werden . Dies können beispielsweise Reihenfolgen von Skripten sein, Parameter, die mit den Skripten verwendet werden sollen, usw . Die Behandlungsdaten sind Skripte , Programmabschnitte oder dergleichen, mittels welchen eine Blutbehandlungsvorrichtung eine Blutbehandlung durchführen kann . Die Behandlungsdaten basieren beispielsweise auf einer korrekten Reihenfolge von ersten Daten ( Skripten) , welche basierend auf der Information aus den zweiten Daten ermittelt oder erzeugt und beispielsweise mit den passenden Parametern ergänzt wurde , um die folgende , notwendige Behandlung mittels der Blutbehandlungsvorrichtung durchzuführen .
Erfindungsgemäß wird weiter eine Blutbehandlungsvorrichtung vorgeschlagen, welche eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung und einen Datenspeicher aufweist oder mit solchen Vorrichtungen verbunden ist .
Ferner wird erfindungsgemäß ein System vorgeschlagen, das aus einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung und der zentralen Einheit ZE , wie hierin definiert , besteht oder solche Komponenten aufweist .
Erfindungsgemäß wird weiter ein Verfahren zum Steuern einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung vorgeschlagen .
Das erfindungsgemäße Verfahren umfasst den Schritt eines Bereitstellens eines erfindungsgemäßen Systems .
Ein Empfangen von zweiten Daten aus oder von einer nicht an oder in der Blutbehandlungsvorrichtung vorliegenden externen oder zentralen Einheit , z . B . einer Cloud oder einem Netzwerk, ist als weiterer Schritt vom erfindungsgemäßen Verfahren umfasst . Hierzu kann eine Empfangsvorrichtung vorgesehen sein, welche Teil der Blutbehandlungsvorrichtung oder deren Steuervorrichtung sein kann . Als weiteren Schritt umfasst das Verfahren ein Zuordnen von ersten Daten zu den empfangenen zweiten Daten nach vorab festgelegten Regeln, z . B . ausgelesen aus einer Tabelle und/oder Datenbank oder dergleichen . Hierzu kann eine Zuordnungsvorrichtung vorgesehen sein, welche Teil der Blutbehandlungsvorrichtung oder deren Steuervorrichtung sein kann .
Ein Trans ferieren der ersten Daten aus einem Datenspeicher welcher vorzugsweise in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung vorliegt ist als weiterer Schritt ebenfalls vom Verfahren umfasst . Hierzu kann eine Trans fervorrichtung vorgesehen sein, welche Teil der Blutbehandlungsvorrichtung oder deren Steuervorrichtung sein kann .
Weiter umfasst das Verfahren ein Steuern oder Regeln des Betriebs der Blutbehandlungsvorrichtung in einer laufenden oder anstehenden, z . B . geplanten, Blutbehandlungssitzung, mittels der zugeordneten ersten Daten, nachdem durch die Steuervorrichtung anhand der zweiten Daten und der erfolgten Zuordnung zu den ersten Daten die ersten Daten als Steuerungsdaten oder Behandlungsdaten für die Blutbehandlungsvorrichtung ermittelt wurden .
Ein erfindungsgemäßes digitales , insbesondere nichtflüchtiges , Speichermedium, insbesondere in Form eines maschinenlesbaren Trägers , insbesondere in Form einer Diskette , Speicherkarte , CD, DVD, EPROM, FRAM ( Ferroelectric RAM) oder SSD ( Solid-State-Drive ) , insbesondere mit elektronisch oder optisch auslesbaren Steuersignalen, kann derart mit einem programmierbaren Rechnersystem Zusammenwirken, dass eine herkömmliche Steuervorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung in eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung umprogrammiert wird .
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm-Produkt weist einen volatilen, flüchtigen oder auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode oder eine Signalwelle auf , mittels welchem eine herkömmliche Steuervorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung in eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm-Produkt auf einem Rechner abläuft . Unter einem Computerprogramm-Produkt kann erfindungsgemäß beispielsweise ein auf einem Träger gespeichertes Computerprogramm, ein Embedded System als umfassendes System mit einem Computerprogramm ( z . B . elektronisches Gerät mit einem Computerprogramm) , ein Netzwerk von computerimplementierten Computerprogrammen ( z . B . Client/Server-System, Cloud Computing System, etc . ) oder ein Computer, auf dem ein Computerprogramm geladen ist , abläuft , gespeichert ist , ausgeführt oder entwickelt wird, verstanden werden .
Der Begri f f „maschinenlesbarer Träger" , wie er hierin verwendet wird, bezeichnet in bestimmten Aus führungs formen der vorliegenden Erfindung einen Träger, der von Software und/oder Hardware interpretierbare Daten oder Informationen enthält . Der Träger kann ein Datenträger, wie eine Diskette , eine CD, DVD, ein USB-Stick, eine Flashcard, eine SD-Karte und dergleichen, sowie j eder andere hierin genannte Speicher oder j edes andere hierin genannte Speichermedium sein .
Ein erfindungsgemäßes Computerprogramm umfasst einen
Programmcode , mittels welchem eine herkömmliche Steuervorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung zu einer erfindungsgemäßen Steuervorrichtung umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft .
Erfindungsgemäße Aus führungs formen können manche , einige oder alle der folgenden Merkmale in beliebiger Kombination aufweisen, soweit dies für den Fachmann nicht erkennbar technisch unmöglich ist . Vorteilhafte Weiterbildungen der vorliegenden Erfindung sind j eweils auch Gegenstand der Unteransprüche und Aus führungs formen .
Bei allen folgenden Aus führungen ist der Gebrauch des Ausdrucks „kann sein" bzw . „kann haben" usw . synonym zu „ist vorzugsweise" bzw . „hat vorzugsweise" usw . zu verstehen und soll erfindungsgemäße Aus führungs formen erläutern .
Wann immer hierin Zahlenworte genannt werden, so versteht der Fachmann diese als Angabe einer zahlenmäßig unteren Grenze . Sofern dies zu keinem für den Fachmann erkennbaren Widerspruch führt , liest der Fachmann daher beispielsweise bei der Angabe „ein" oder „einem" stets „wenigstens ein" oder „wenigstens einem" mit . Dieses Verständnis ist ebenso von der vorliegenden Erfindung mit umfasst wie die Auslegung, dass ein Zahlenwort wie beispielsweise „ein" alternativ als „genau ein" gemeint sein kann, wo immer dies für den Fachmann erkennbar technisch möglich ist . Beides ist von der vorliegenden Erfindung umfasst und gilt für alle hierin verwendeten Zahlenworte .
Wann immer hierin von Raumangaben, wie z . B . von „oben" , „unten" , „links" oder „rechts" , die Rede ist , versteht der Fachmann hierunter die Anordnung in den hier angehängten Figuren und/oder im Gebrauchs zustand . „Unten" ist dem Erdmittelpunkt oder dem unteren Rand der Figur näher als „oben" .
Wenn hierin von einer Aus führungs form die Rede ist , so stellt diese eine erfindungsgemäße , beispielhafte Aus führungs form dar .
Wenn hierin of fenbart ist , dass der erfindungsgemäße Gegenstand ein oder mehrere Merkmale in einer bestimmten Aus führungs form aufweist , so ist hierin j eweils auch of fenbart , dass der erfindungsgemäße Gegenstand genau dieses oder diese Merkmale in anderen, ebenfalls erfindungsgemäßen Aus führungs formen ausdrücklich nicht aufweist , z . B . im Sinne eines Disclaimers . Für j ede hierin genannte Aus führungs form gilt somit , dass die gegenteilige Aus führungs form, beispielsweise als Negation formuliert , ebenfalls of fenbart ist .
Wenn hierin Verfahrensschritte genannt sind, so ist die erfindungsgemäße Vorrichtung in einigen Aus führungs form konfiguriert , um eine , mehrere oder alle dieser Verfahrensschritte , insbesondere wenn dies automatisch durchführbare Schritte sind, in beliebiger Kombination aus zuführen oder entsprechende Vorrichtungen, welche sich vorzugsweise namentlich an die Bezeichnung des j eweiligen Verfahrensschritts anlehnen ( z . B . „Ermitteln" als Verfahrensschritt und „Vorrichtung zum Ermitteln" für die Vorrichtung, usw . ) und welche ebenfalls Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung ( en) sein oder hiermit in Signalverbindung verbunden sein können, entsprechend anzusteuern . Wenn hierin von programmiert oder konfiguriert die Rede ist , so können diese Begri f fe in manchen Aus führungs formen gegeneinander austauschbar sein .
Wenn hierin von einer Signal- oder Kommunikationsverbindung zweier Komponenten die Rede ist , so kann hierunter eine im Gebrauch bestehende Verbindung zu verstehen sein . Ebenso kann hierunter zu verstehen sein, dass eine Vorbereitung zu einer solchen ( kabelgebundenen, kabellosen oder auf andere Weise umgesetzten) Signalverbindung besteht , beispielsweise durch eine Kopplung beider Komponenten, etwa mittels pairing, usw .
Unter pairing versteht man einen Prozess , der im Zusammenhang mit Rechnernetzwerken erfolgt , um eine anfängliche Verknüpfung zwischen Rechnereinheiten zum Zwecke der Kommunikation herzustellen . Das bekannteste Beispiel hierfür ist das Herstellen einer Bluetooth-Verbindung, mittels welcher verschiedene Einrichtungen ( z . B . Smartphone , Kopfhörer ) miteinander verbunden werden . Pairing wird gelegentlich auch als bonding bezeichnet .
Wenn hierin Verfahrensschritte genannt sind, so ist in einigen Aus führungs form vorgesehen, dass diese vor oder nach einer Behandlung des Patienten ablaufen, etwa während der Patient nicht mit der Vorrichtung verbunden ist , z . B . mittels extrakorporalem Blutkreislauf oder dergleichen, oder dass eine Behandlung noch nicht begonnen hat oder bereits beendet ist .
Die Steuervorrichtung kann die Aus führung aller oder im Wesentlichen aller Verfahrensschritte veranlassen . Das erfindungsgemäße Verfahren kann im Wesentlichen oder vollständig von der Steuervorrichtung ausgeführt werden . Es kann teilweise von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, insbesondere können j ene Schritte von der Steuervorrichtung ausgeführt werden, welche ein menschliches Zutun und/oder ein Bereitstellen nicht erfordern oder betref fen . Die Steuervorrichtung kann als reine Steuervorrichtung oder auch als Regelvorrichtung dienen .
In einigen Aus führungs formen liegt die Steuervorrichtung in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung vor, etwa gemeinsam mit weiteren Komponenten oder Vorrichtungen der Blutbehandlungsvorrichtung in einem gemeinsamen Gehäuse der Blutbehandlungsvorrichtung .
In manchen Aus führungs formen der erfindungsgemäßen Steuervorrichtung sind die ersten Daten und/oder die zweiten Daten Skripte , Reihen von Skripten, Codierungen hinsichtlich der Frage , welche Skripte ausgeführt werden sollen, Zeitdauern, wie lange ein Skript ausgeführt werden soll , Applikationen, Anweisungslisten, Rezepte , Parameter, mit welchen die Skripte ausgeführt werden sollen, und/oder Statusinformationen, oder umfassen solche .
Zu den Parametern, mit welchen die Skripte ausgeführt werden sollen, können beispielsweise Dauer, Blutpumpenrate , Art der Antikoagulation (Heparin, Citrat-Calcium) , Dialysatf lussrate , Substituatrate , UF-Prof il-Nummer , usw . zählen .
Statusinformationen können beispielsweise Informationen über die aktuelle Behandlung oder den Zustand des Patienten umfassen . Ebenso können aktuelle Werte sowohl des Patienten als auch der Maschine , Werte zum Behandlungsverlauf und/oder Maschinenparameter von den Statusinformationen umfasst sein . Maschinenparameter können hierbei als Rohdaten und/oder in verarbeiteter Form vorliegen .
Die Aus führung von Skripten kann an Bedingungen geknüpft sein, beispielsweise kann in manchen Aus führungs formen die Blutbehandlungsvorrichtung oder die Steuervorrichtung nach einer selbstständigen Prüfung feststellen, dass die Aus führung der ersten Daten, die den aus der zentralen Einheit empfangenen zweiten Daten zugeordnet wurden, in einer Blutbehandlungssitzung mittels der Blutbehandlungsvorrichtung nicht zulässig, erlaubt oder möglich ist .
Zeitdauern, also wie lange ein Skript ausgeführt wird, können beispielsweise umfassen, ein Skript endlos , also bis ein neuer Befehl von der zentralen Einheit kommt , für eine vorbestimmte Zeitdauer oder bis zum Vorliegen eines Ereignisses an der Blutbehandlungsvorrichtung aus zuführen .
In bestimmten Aus führungs formen der vorliegenden Erfindung sind insbesondere die zweiten Daten Informationen darüber, welche ersten Daten, d . h . beispielsweise welche der Sequenzen von Steuer- oder Regelbefehlen, für eine Funktion der Blutbehandlungsvorrichtung benötigt werden .
In weiteren Aus führungs formen der vorliegenden Erfindung enthalten insbesondere die zweiten Daten Anweisungen und/oder Informationen darüber, in welcher Reihenfolge die j eweils zugeordneten ersten Daten, d . h . beispielsweise die Reihenfolge der Sequenzen von Steuer- oder Regelbefehlen, als Behandlungsdaten die Blutbehandlung ( -svorrichtung) steuern und/oder regeln . In manchen Aus führungs formen ist die Wahl der Beschreibungssprache der Skripte nicht relevant . Vielmehr sind das Kommunikationskonzept und die Aufgabenverteilung ( Funktionsallokation) wichtig . Die Sprache/Syntax zum Datenaustausch kann in einigen Aus führungs formen zum Stand der Technik gehören .
Wenn hierin von „Anweisungslisten" die Rede ist , so sind damit keine instructi on li sts, wie im internationalen Standard der International Electrotechnical Commission IEC61131-3 definiert , gemeint .
Anstatt wie beim Remote Procedure Call einzelne Befehle zu erhalten, erhält die Steuervorrichtung also in einigen Aus führungs formen ganze Listen mit Anweisungen, die sie im Zusammenwirken mit dem Datenspeicher und der Blutbehandlungsvorrichtung, vorzugsweise automatisiert , abarbeiten kann .
Diese Listen mit Anweisungen können in diesen
Aus führungs formen zweite Daten sein, welche zugeordnet zu den ersten Daten aus dem Datenspeicher letztlich die auf der Blutbehandlungsvorrichtung aus führbaren Behandlungsdaten ( in Form von Skripten mit geeigneten Parametern und dergl . ) ergeben .
In einigen Aus führungs formen ist die Steuervorrichtung programmiert , um die Blutbehandlungsvorrichtung basierend auf wenigstens einem Satz von Standardsteuerungsdaten aus dem Datenspeicher zu steuern, bei welchen es sich nicht um die ersten oder zweiten Daten handelt , und/oder wobei es zum Steuern der Blutbehandlungsvorrichtung basierend auf den Standardsteuerungsdaten keiner Zuordnung von ersten Daten zu zweiten Daten, oder umgekehrt , bedarf .
Die Blutbehandlungsvorrichtung kann somit mittels ihrer Steuervorrichtung basierend auf - z . B . ebenfalls im Datenspeicher vorgehaltenen - Standardsteuerungsdaten gesteuert oder geregelt werden bzw . ist hierzu vorbereitet und entsprechend programmiert . Derartige Standarddaten können als Notfalldaten verstanden werden, mittels welcher die Blutbehandlung selbst im Falle einer Datenunterbrechung zwischen der Blutbehandlungsvorrichtung bzw . ihrer Steuervorrichtung und der zentralen Einheit weiterbetrieben werden kann, etwa durch manuelle Bedienung mittels der Blutbehandlungsvorrichtung ( Touchscreen, Benutzerschnittstelle , usw . ) .
In manchen Aus führungs formen weist die Steuervorrichtung eine Benutzerschnittstelle auf , welche konfiguriert ist , es einem Nutzer zu ermöglichen, die Blutbehandlungsvorrichtung zu steuern oder zu regeln oder in deren Steuerung oder Regelung einzugrei fen .
In einigen Aus führungs formen ist die Steuervorrichtung weiter programmiert , um von der zentralen Einheit Updatedaten für ein Update der im Datenspeicher gespeicherten ersten Daten und/oder Standardsteuerungsdaten abzufragen oder solche Updatedaten von dieser zu erhalten .
Die Steuervorrichtung kann hierbei ferner programmiert sein, um die gespeicherten ersten Daten und/oder die Standardsteuerungsdaten mittels der Updatedaten zu aktualisieren (upzudaten) und diese nach dem Update erneut im Datenspeicher abzuspeichern . Dabei können neue erste Daten und/oder neue Standarddaten erzeugt werden .
Dies hat zur Folge , dass der Einsatz ( Depl oyment ) von zwischenzeitlich entwickelten neuen Skripten auf bereits beim Endkunden genutzten Endgeräten deutlich beschleunigt werden kann . Anstatt Firmware-Updates über ein Service-Netzwerk ( an z . B . einen Servicetechniker ) aus zurollen, erfolgt dies mittels der vorliegenden Erfindung einfach und zeitnah, indem z . B . auf dem Cloud-Server als der zentralen Einheit neue Skripte in Form von zweiten Daten zur Verfügung gestellt werden .
In manchen Aus führungs formen werden die Updatedaten von der Steuervorrichtung nach vorbestimmten Kriterien von der zentralen Einheit angefordert oder beim Erhalt von dieser akzeptiert .
Die vorbestimmten Kriterien können beispielsweise eine Zuordnung zu einer bestimmten Gruppe , z . B . eine Region, ein Aufstellort , Daten zum nächsten zu behandelnden Patienten, Gerätealter, Modelnummer, laufende Zahl oder Anzahl durchgeführter Behandlungen oder dergleichen sein oder umfassen .
Hierbei kann ein Aufstellort absolut , beispielsweise via GPS , und/oder relativ, beispielsweise über eine Entfernung zu anderen Geräten, Karteninformationen oder dergleichen, ermittelt werden . Insbesondere kann der Aufstellort Beachtung finden hinsichtlich der sprachlichen und/oder regulatorischen Besonderheiten oder Gepflogenheiten, welche z . B . am Aufstellort herrschen, wie in machen Aus führungs formen vorgesehen . In bestimmten Aus führungs formen kann ein vorbestimmtes Kriterium alternativ oder ergänzend die Qualität der Internetverbindung, beispielsweise in Form der mittleren Übertragungsrate , sein oder umfassen .
In einigen Aus führungs formen umfassen die Updatedaten einen Befehl oder eine Routine zum Freischalten von Daten, optional von ersten Daten im Datenspeicher .
In manchen Aus führungs formen umfassen die Updatedaten einen Befehl zum Bereitstellen von zusätzlichen Daten zur Verwendung bei einer Behandlungssitzung ohne Verbindung zur zentralen Einheit . Vorteilhaft kann hiermit in der Folge eine Blutbehandlungssitzung of fline erfolgen . Beispielsweise kann in diesen Aus führungs formen eine Patientenkarte mit Datenspeicherfunktion verwendet werden, auf welcher Updatedaten mit Bezug zu patientenspezi fischen Parametern gespeichert sein können . Diese können bei der Behandlung des Patienten, statt per Internet , von der Patientenkarte abgerufen oder ausgelesen werden . Ergänzend können in bestimmten Aus führungs formen Änderungen an den auf der Karte gespeicherten Daten ( für wenigstens eine künftige of fline- Behandlung) nach einer Behandlung gespeichert oder vorgenommen werden .
In einigen Aus führungs formen ist die erfindungsgemäße Steuervorrichtung weiter programmiert , um die empfangenen ersten Daten und/oder zweiten Daten für die Steuerung der Blutbehandlungsvorrichtung vor deren Nutzung für die Steuerung derselben auf Plausibilität zu prüfen und/oder um, z . B . mittels Triggerelementen, die Zulässigkeit dieser Daten zu überprüfen . So kann im Datenspeicher oder an anderer geeigneter Stelle , auf welche die Steuervorrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung Zugri f f hat , festgelegt sein, welche Form, welches Format , welchen Aufbau usw . die zweiten Daten und/oder mit ihnen gemeinsam übermittelten Plausibilitätselemente haben müssen, um die Validität der übermittelten zweiten Daten anerkennen zu können . So kann hinterlegt sein, dass die zweiten Daten bestimmte Triggerelemente umfassen müssen, dass den zweiten Daten stets bestimmte erste Daten zuordenbar sein müssen, andere hingegen nicht zuordenbar sein dürfen, oder nicht in konkreten Kombinationen oder Reihenfolgen, in welcher die durch die ersten Daten repräsentieren Abläufe an der Blutbehandlungsvorrichtung während einer Behandlung ablaufen sollen, usw .
Es kann in bestimmten Aus führungs formen vorgesehen sein, die Logik bzw . die Zulässigkeit des Aufbaus der ersten und/oder zweiten Daten zu prüfen oder eine solche Prüfung zu veranlassen . Eine solche Prüfung kann in bestimmten Aus führungs formen auch auf der Blutbehandlungsvorrichtung vorgesehen sein .
In manchen Aus führungs formen ist die Steuervorrichtung programmiert , um bei einem negativen Ergebnis der Plausibilitätsprüfung oder der Prüfung der Zulässigkeit aktiv neue ( oder andere oder alternative ) erste Daten vom Datenspeicher und/oder neue ( oder andere oder alternative ) zweite Daten von der zentralen oder externen Einheit , anzufordern . Die neuen ersten Daten können in einigen Aus führungs formen die zuvor übermittelten, aber nicht für plausibel oder zulässig erkannten ersten Daten ersetzen und mit den neuen ersten Daten wie hierin für ersten Daten allgemein beschrieben verfahren . In manchen Aus führungs formen ist die Steuervorrichtung programmiert , um bei einem vorbestimmten Ereignissen, welche sich zumeist bei Ablauf der mittels der ersten Daten codierten Aktionen der Blutbehandlungsvorrichtung ergeben, der zentralen Einheit entsprechend Mitteilung zu machen . Die zentrale Einheit kann programmiert sein, derartige Mitteilungen zu empfangen, zu analysieren und ggf . aktiv neue zweite Daten der Steuervorrichtung zukommen zu lassen, welche ihrerseits die Behandlung mittels neuer ersten Daten fortsetzt , welche sie den neuen zweiten Daten zuordnen kann .
Alternativ oder ergänzend kann eine Mitteilung an Dritte ergehen, beispielsweise mittels einer weiteren Vorrichtung mit Anzeigeeinrichtung, z . B . eines Mobiltelef ons des Pflegepersonals . In diesen Aus führungs formen kann vorgesehen sein, dass , nachdem diese Dritten die angezeigten Mitteilungen analysiert haben, die Steuervorrichtung neue zweite Daten oder erste Daten aufnimmt , welche von den Dritten aktiv übermittelt wurden . Die Steuervorrichtung kann dann ihrerseits die Behandlung mittels neuer erster oder zweiter Daten fortsetzen .
Beispielsweise kann so in einem Alarmfall ( etwa bei einem venösen Druckalarm) die Steuervorrichtung die externe oder zentrale Einheit kontaktieren, und die Blutbehandlungsvorrichtung kann bis zu einer Antwort in einem für einen solchen Alarmfall vorgesehenen Alarmzustand, also einem sicheren Gerätezustand, verbleiben . Die zentrale Einheit könnte daraufhin mit neuen zweiten Daten (Anweisungs folge/Rezept-Sequenz ) antworten, z . B . „starte UF- Programm mit Rate xy zum Druckabbau" -hier wäre dann nach erfolgreichem Druckabbau ein weiterer Datenaustausch von zweiten Daten mit der zentralen Einheit möglich, aber nicht nötig ( z . B . „fahre anschließend eine Testsequenz (nimm Druckanstieg auf während sich die Blutpumpenrate kontinuierlich erhöht ) " , „sende die Ergebnisse zurück zur zentralen Einheit" (u . a . Zustandsinformationen ob Druckalarm noch besteht ) ) . Nach Abschluss eines Mess-/ Testzyklus könnte die Steuervorrichtung bei der zentralen Einheit nach neuen Instruktionen fragen und/oder Zustandsinformationen an die zentrale Einheit übertragen . In bestimmten Aus führungs formen kann vorgesehen sein, Zustandsinformationen periodisch ( immer ) zu übertragen . Die zentrale Einheit kann darauf mit einem anderen Skript , als weiteren zweiten Daten, antworten, z . B . um die Behandlung mittels zugehöriger ersten Daten fortzusetzen .
Bleibt in diesem Beispiel eine Antwort der zentralen Einheit in einem vordefinierten Zeitfenster aus oder die Alarmbedingung weiterhin bestehen, so kann ein akustischer und/oder optischer Alarm ausgelöst werden, beispielsweise , um einen Nutzer, insbesondere Klinikpersonal wie z . B . Pfleger oder Ärztin zu alarmieren .
Es kann in manchen Aus führungs formen ergänzend möglich sein, dass die Steuervorrichtung bei einem Ausbleiben einer Antwort der zentralen Einheit nach einem vordefinierten Zeitfenster eine hinterlegte generelle (nicht individualisierte ) Antwort- Skript-Anweisung aus führt , dessen Sicherheit vom System garantiert ist .
I st die Übertragung zur zentralen Einheit , beispielsweise der Cloud, gestört , so kann in einigen Aus führungs formen vorgesehen sein, vorbestimmte Zustandsinformationen, welche in die zentrale Einheit übertragen werden sollten, im Datenspeicher zwischenzuspeichern und dann gesammelt zu übertragen, wenn eine Verbindung wieder hergestellt ist oder wurde . Zustandsinformationen können hierin alle gemessenen/berechneten Behandlungs- und Geräteparameter sein, insbesondere solche , die dazu geeignet sind, klinische (u . a . Behandlungsqualität , -dauer, Verschreibung usw . ) , gerätetechnische (u . a . Drücke , Ströme , Spannungen usw . ) und/oder versicherungsrelevante (u . a . Patientendaten, Pflegepersonaldaten, Klinik usw . ) Protokolle zu erzeugen .
In manchen Aus führungs formen kann die Steuervorrichtung programmiert sein, zwischen langfristig interessanten, relevanten Daten, welche gespeichert und vorzugsweise für weitere Behandlungen wieder zur Verfügung stehen sollen, und nur kurz zeitig relevanten und somit nicht zu speichernden Daten, insbesondere nach vorbestimmten Kriterien, zu unterscheiden . Die aufgrund dieser Unterscheidung gespeicherten Daten können in einigen Aus führungs formen vorteilhaft dazu benutzt werden, beispielsweise bei einer schlechten oder nicht verfügbaren Datenanbindung, notwendige Daten, beispielsweise für einen weiteren Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung, zu aggregieren .
In einigen Aus führungs formen kann die Steuervorrichtung programmiert sein, die ersten Daten und/oder die zweiten Daten zu verschlüsseln oder zu entschlüsseln . Es kann in einigen Aus führungs formen alternativ oder ergänzend vorgesehen sein, dass die Steuervorrichtung programmiert ist , einen Absender empfangener Daten bzw . den Adressaten versendeter Daten zu authenti fi zieren und/oder auf Echtheit zu überprüfen . Dies dient insbesondere dazu, sicherzustellen, dass keine korrupten oder manipulierten Daten zur Verwendung kommen können . Hierzu kann Cybersecurity-Technik aus dem Stand der Technik zum Einsatz kommen . In manchen Aus führungs formen ist die Blutbehandlungsvorrichtung als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiaf iltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die akute , die chronische
Nierenersat ztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersat ztherapie ( CRRT = continuous renal replacement therapy) ausgestaltet .
Wann immer hierin eine Eignung oder ein Verfahrensschritt genannt ist umfasst die vorliegende Erfindung auch eine entsprechende Programmierung oder Konfigurierung einer geeigneten Vorrichtung oder eines Abschnitts hiervon .
In einigen Aus führungs formen sind die ersten Daten und/oder die zweiten Daten keine mittels Sensoren - insbesondere am Patienten und/oder an der Steuervorrichtung oder der Blutbehandlungsvorrichtung und/oder dem extrakorporalen Blutkreislauf - gemessenen Daten, keine Patientendaten und/oder keine medi zinischen Daten des Patienten oder umfassen solche nicht oder sie umfassen nicht nur solche .
In manchen Aus führungs formen sind die Behandlungsdaten nicht die ersten Daten und/oder nicht die zweiten Daten oder nicht Teil hiervon .
In einigen Aus führungs formen werden zum Erzeugen von Behandlungsdaten keine mittels Sensoren - insbesondere am Patienten und/oder an der Steuervorrichtung oder der Blutbehandlungsvorrichtung und/oder dem extrakorporalen Blutkreislauf - gemessenen Daten an die zentrale Einheit übermittelt oder von dieser empfangen . In manchen Aus führungs formen werden die Behandlungsdaten, die ersten Daten und/oder die zweiten Daten - oder Teile hiervon - auf einer Anzeige oder einem Display oder mehreren Anzeigen oder Displays angezeigt .
In einigen Aus führungs formen werden die Behandlungsdaten, die ersten Daten und/oder die zweiten Daten - oder Teile hiervon - nicht einem Vergleich mit Referenzdaten, Schwellenwerten oder -bereichen, Kriterien usw . unterzogen, hiermit verglichen oder hieran gemessen .
Manche oder alle erfindungsgemäßen Aus führungs formen können einen, mehrere oder alle der oben und/oder im Folgenden genannten Vorteile aufweisen .
Da bei und mit der vorliegenden Erfindung häufig Edge Computing zum Einsatz kommt , was eine geringere Anforderung an die Bandbreite der verwendeten Netzwerkverbindung stellt , können aufgrund niedrigerem Datenvolumen und der niedrigeren Echt Zeitanforderung an die Netzwerkverbindung, vorteilhaft Kosten für Netzwerk und/oder Cloud eingespart werden .
Ein Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass der Einsatz ( Depl oyment ) zwischenzeitlich entwickelter neuer Skripte auf bereits beim Endkunden genutzten Endgeräten deutlich beschleunigt werden kann . Anstatt Firmware-Updates über ein Service-Netzwerk ( an z . B . einen Servicetechniker ) aus zurollen, erfolgt dies mittels der vorliegenden Erfindung vorteilhaft einfach und zeitnah, indem z . B . auf dem Cloud- Server als der zentralen Einheit neue Skripte in Form zweiter Daten zur Verfügung gestellt werden . Dies hil ft vorteilhafterweise Zeit und Kosten einzusparen . Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass während einer Erprobungs- und/oder Testphase ( klinische Erprobung) spezielle Skripte zur Datenerfassung temporär auf einem Datenspeicher ( Edge) implementiert werden können, die dann vorteilhaft zur Auswertung der Testphasen genutzt werden können . Dies kann ebenfalls hel fen, Kosten und Zeit einzusparen .
Mittels der vorliegenden Erfindung können vorteilhaft regionale Anpassungen vom Endgerät , vom Datenspeicher ( Edge) oder von der Cloud automatisch erkannt werden . Der Softwareeinsatz ( Depl oyment ) kann für diese Fälle in Form von hinterlegten Standardregeln automatisch angepasst werden ( set tings) . Dadurch kann vorteilhafterweise durch ein anderes Abstraktionslevel der ersten und/oder zweiten Daten, geltendes Recht ( z . B . Datenschutzgrundverordnung, usw . ) einfacher zugrunde gelegt werden und somit regionale Datenschutzgesetze leichter eingehalten werden .
Beispielsweise kann j e nach Aufenthaltsort der Blutbehandlungsvorrichtung eine bestimmte regionale Umsetzung einer Datenschutzbestimmung gelten . Fällt die Vorrichtung örtlich in diese Region, liegt ihr Standort also in dieser Region, so kann z . B . die Übertragung von personenbezogenen Daten eine vorhergehende De- Identi f i zierung, Anonymisierung, Verschlüsselung und/oder dergleichen voraussetzen . Die technische Implementierung der Umsetzung dieser Forderung kann vorteilhafterweise dann, beispielsweise ohne menschliches Zutun, per Software-Update direkt auf der Blutbehandlungsvorrichtung erfolgen . Mittels der vorliegenden Erfindung können ferner vorteilhafterweise beispielsweise sprachliche Anzeigen und/oder Ausgaben zu neuen Funktionen an die Sprache des Landes des Standorts angepasst werden .
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass zusätzliche Daten hinsichtlich einer erweiterten Nut zerführung von der zentralen Einheit auf die Steuervorrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung übertragen werden können . Dies kann insbesondere bei häuslichen Anwendungen relevant sein . In diesen Fällen kann von der vorliegenden Erfindung beispielsweise ermittelt werden, dass der Aufstellort der Behandlungsvorrichtung außerhalb einer Klinik liegt , z . B . da die Entfernung zu weiteren Blutbehandlungsvorrichtungen einen vorbestimmten Wert überschreitet .
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Erfindung kann darin bestehen, dass die Schnittstelle zwischen der Blutbehandlungsvorrichtung bzw . der erfindungsgemäßen Steuervorrichtung und lokalem oder globalem Netzwerk nunmehr auch strengeren Regularien und Anforderungen, u . a . aus dem Bereich der Cybersecurity, genügt . Angri f f s flächen/-vektoren auf die Blutbehandlungsvorrichtung werden vorteilhafterweise klein gehalten, um somit die Möglichkeit einer Manipulation der Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere von außenstehenden Dritten, so gering wie möglich zu halten .
Alle mit den erfindungsgemäßen Verfahren erzielbaren Vorteile lassen sich in bestimmten erfindungsgemäßen Aus führungs formen ungeschmälert auch mit den erfindungsgemäßen Vorrichtungen erzielen, und umgekehrt .
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren rein exemplarisch beschrieben . In ihnen bezeichnen gleiche Bezugs zeichen gleiche oder ähnliche Komponenten . Es gilt :
Fig . 1 zeigt schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung in einem erfindungsgemäßen System in einer ersten Aus führungs form;
Fig . la zeigt schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung in einem erfindungsgemäßen System in einer zweiten Aus führungs form;
Fig . 2 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 in einer ersten Aus führungs form; und
Fig . 3 zeigt schematisch vereinfacht einen Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer beispielhaften Aus führungs form .
Fig . 1 zeigt schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung 150 , welche dem Steuern oder Regeln dienen kann, für eine Blutbehandlungsvorrichtung 100 in einem erfindungsgemäßen System 1000 in einer ersten Aus führungs form .
Die Steuervorrichtung 150 ist in dieser Aus führungs form programmiert , um in Signalverbindung mit einem Datenspeicher 500 zu stehen . Doppelpfeile zeigen in Fig . 1 an, dass und wo eine Signalverbindung zum unidirektionalen oder bidirektionalen Trans fer von Daten, wie zum Trans fer der ersten Daten Dl zwischen Steuervorrichtung 150 und Datenspeicher 500 vorgesehen/programmiert/eingerichtet ist .
Der Datenspeicher 500 ist im Beispiel der Fig . 1 als separate Vorrichtung dargestellt , dies ist nicht als beschränkend zu verstehen . Der Datenspeicher 500 kann alternativ Teil der Steuervorrichtung 150 , der Blutbehandlungsvorrichtung 100 , usw . sein . Er ist j edoch vorgesehen, um zumindest im Betrieb der Steuervorrichtung 150 , mit dieser in Signalverbindung zu stehen, oder er ist hierfür vorbereitet .
Die Steuervorrichtung 150 ist ferner programmiert , um die Blutbehandlungsvorrichtung 100 zur Behandlung eines Patienten zu steuern oder zu regeln . Dies kann basierend auf einer Viel zahl von in den ersten Daten Dl enthaltenen Sequenzen von Steuer- oder Regelbefehlen erfolgen, nachdem die ersten Daten Dl der Steuervorrichtung 150 vom Datenspeicher 500 übermittelt wurden .
Weiter ist die Steuervorrichtung 150 optional programmiert , um in Signalverbindung mit einer zentralen Einheit ZE , z . B . einer Cloud oder einem Netzwerk, in den Figuren dargestellt mittels einer Wolke , zu stehen . Diese Signalverbindung ist zum unidirektionalen oder bidirektionalen Trans fer von zweiten Daten D2 vorgesehen/programmiert/geeignet und ist deshalb ebenfalls mittels eines Doppelpfeils in Fig . 1 dargestellt .
Die Steuervorrichtung 150 ist programmiert , um von der zentralen Einheit ZE zweite Daten D2 zu empfangen und/oder von dort abzurufen . Den so empfangenen oder abgerufenen zweiten Daten D2 werden von der Steuervorrichtung 150 erste Daten Dl aus dem Datenspeicher 500 nach vorbestimmten Regeln, welche z . B . in einer Tabelle festgehalten sind, zugeordnet und aus dem Datenspeicher 500 geladen . Die geladenen ersten Daten Dl werden in einer laufenden oder anstehenden, z . B . geplanten, Blutbehandlungssitzung genutzt , um insbesondere den Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung 100 in dieser Blutbehandlungssitzung zu steuern oder zu regeln . Die Steuervorrichtung 150 hat in diesen Aus führungs formen somit basierend auf den von der zentralen Einheit ZE erhaltenen zweiten Daten D2 und der erfolgten Zuordnung zu den ersten Daten Dl Behandlungsdaten BD ermittelt und/oder erzeugt , welche im Folgenden als Steuerungsdaten für die Blutbehandlungsvorrichtung 100 dienen können oder sollen .
Die ersten Daten Dl , die zweiten Daten D2 und/oder die Behandlungsdaten BD können Skripte , Reihen von Skripten, Codierungen, welche Skripte ausgeführt werden sollen, Zeitdauern, wie lange ein Skript ausgeführt werden soll , Applikationen, Anweisungslisten, Rezepte , Parameter, mit welchen die Skripte ausgeführt werden sollen und/oder Statusinformationen sein oder umfassen .
Parameter, mit welchen die Skripte ausgeführt werden sollen, können beispielsweise eine Angabe einer Dauer, eine Blutpumpenrate , eine Dialysatf lussrate , eine Substitutionsrate , eine UF-Prof il-Nummer oder dergleichen sein oder umfassen .
Statusinformationen können Informationen über die aktuelle Behandlung, über einen Zustand des Patienten und/oder über den Behandlungsverlauf sein oder beinhalten . Sie können alternativ oder ergänzend aktuelle Werte , sowohl von Mensch als auch der Vorrichtung, und/oder Maschinenparameter sein oder umfassen . Dabei ist es irrelevant , ob die Systeminformationen als Rohdaten oder bereits weiterverarbeitet vorliegen .
Die Steuervorrichtung 150 kann in einigen Aus führungs formen programmiert sein, um die empfangenen ersten Daten Dl oder zweiten Daten D2 für die Steuerung der Blutbehandlungsvorrichtung 100 vor deren Nutzung für die Steuerung derselben auf Plausibilität zu prüfen . Alternativ oder ergänzend kann die Zulässigkeit der ersten Daten Dl oder zweiten Daten D2 mittels Triggerelementen überprüft werden .
Die Steuervorrichtung 150 und der Datenspeicher 500 sind in der Fig . 1 als eigene Bestandteile des Systems 1000 dargestellt , sie können in bestimmten Aus führungs formen von der Blutbehandlungsvorrichtung 100 umfasst und/oder in einem gemeinsamen Gehäuse vorgesehen sein . Dies ist in der Fig . 1 mittels einer gestrichelten Linie angedeutet .
In manchen Aus führungs formen kann vorgesehen sein, im Datenspeicher 500 wenigstens einen Satz von Standardsteuerungsdaten vorzuhalten, mittels welcher die Steuervorrichtung 150 in der Lage ist , die Blutbehandlungsvorrichtung 100 , insbesondere autonom, zu regeln oder zu steuern . Bei den Standardsteuerungsdaten kann es sich weder um erste Daten Dl noch um zweite Daten D2 handeln . Alternativ oder ergänzend bedarf es keiner Zuordnung von ersten Daten Dl zu zweiten Daten D2 , oder umgekehrt , um die Blutbehandlungsvorrichtung 100 basierend auf den Standardsteuerungsdaten zu steuern oder zu regeln . Bei den Standartsteuerungsdaten kann es sich in alternativen Aus führungs formen aber auch um eine lokale Kopie von zweiten Daten D2 handeln, welche im Fall , dass keine Verbindung zur Zentralen Einheit ZE aufgebaut werden kann, den ersten Daten Dl zugeordnet werden können, wobei die so zugeordneten ersten Daten, zur Steuerung und/oder Regelung der Blutbehandlung ( -svorrichtung) verwendet werden können .
Fig . la zeigt schematisch vereinfacht eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung 150 für eine Blutbehandlungsvorrichtung 100 eines erfindungsgemäßen Systems 1000 in einer zweiten Aus führungs form .
Um Wiederholungen zu vermeiden wird auf die Aus führungen zur Fig . 1 verwiesen, die auch hier zutref fen können, und im Folgenden nur auf die Unterschiede zur Fig . 1 eingegangen .
Alternativ oder ergänzend kann die Steuervorrichtung 150 eine Benutzerschnittstelle HMI aufweisen, welche konfiguriert ist , einem Nutzer zu ermöglichen, die Blutbehandlungsvorrichtung 100 zu steuern oder zu regeln, ein Steuern oder Regeln zu veranlassen oder in die Steuerung oder Regelung der Blutbehandlungsvorrichtung 100 einzugrei fen .
Die Steuervorrichtung 150 kann programmiert sein, um in der zentralen Einheit ZE Updatedaten DU für die im Datenspeicher 500 gespeicherten ersten Daten Dl und/oder Standardsteuerungsdaten ab zu fragen .
Alternativ oder ergänzend kann die Steuervorrichtung 150 programmiert sein, um Updatedaten DU für die im Datenspeicher 500 gespeicherten ersten Daten Dl und/oder Standardsteuerungsdaten von der zentralen Einheit ZE zu empfangen . Die Steuervorrichtung 150 ist optional programmiert , die im Datenspeicher 500 gespeicherten ersten Daten Dl und/oder Standardsteuerungsdaten mittels der Updatedaten DU zu modi fi zieren und als modi fi zierte Daten Dm abzuspeichern .
In manchen Aus führungs formen können die Updatedaten DU von der Steuervorrichtung 150 spezi fisch nach vorbestimmten Kriterien von der zentralen Einheit ZE angefordert oder beim Erhalt von dieser akzeptiert werden . Kriterien können hierbei beispielsweise eine Zuordnung zu einer bestimmten Gruppe , z . B . Region, Aufstellort , welcher Patient als nächster behandelt wird, oder dergleichen sein .
Die Updatedaten DU können einen Befehl oder eine Routine zum Freischalten von Daten umfassen . Die freigeschalteten Daten können mittelbar oder unmittelbar von bestimmten Kriterien abhängen, zu welchen u . a . auch der Auf stellstandort wie hierin beschrieben, zählen kann . Weitere Kriterien könnten bestimmte Behandlungsmodalitäten, Ausstattungspakete der Blutbehandlungsvorrichtung (basic - advanced - executive ) oder dergleichen sein .
Alternativ oder ergänzend kann ein Update ein Bereitstellen von zusätzlichen Daten sein oder umfassen . Diese zusätzlichen Daten können es ermöglichen, eine folgende Behandlungssitzung ohne Verbindung zur zentralen Einheit ZE , quasi of fline , durchzuführen . Dies kann vorteilhaft ermöglichen, eine Behandlungssitzung zuverlässig durchzuführen, ohne auf das Bestehen einer vorhandenen bzw . stabilen bzw . schnellen Netzwerkverbindung angewiesen zu sein . Fig . 2 zeigt schematisch vereinfacht einen Fluidleitungsaufbau einer erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 in einer ersten Aus führungs form .
Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 , die in einem zumindest teilweise auf gerüsteten Gebrauchs zustand gezeigt ist , ist verbunden mit einem extrakorporalen Blutkreislauf 300 , welcher zu einer Behandlung mittels Double-Needle-Zugangs , oder unter Verwendung z . B . eines zusätzlichen Y-Verbinders (Bezugs zeichen Y) wie in Fig . 2 gezeigt mittels Single- Needle-Zugangs mit dem Gefäßsystem des nicht dargestellten Patienten verbunden werden kann und optional nicht zur Blutbehandlungsvorrichtung 100 zählt , in anderen
Aus führungs formen hingegen schon . Der Blutkreislauf 300 kann optional in Abschnitten hiervon in oder auf einer Blutkassette vorliegen .
Pumpen, Aktoren und/oder Ventile im Bereich des Blutkreislaufs 300 sind mit der erfindungsgemäßen Blutbehandlungsvorrichtung 100 bzw . mit einer von dieser z . B . umfassten Steuervorrichtung 150 in Signalverbindung verbunden, wo zur Steuerung oder Regelung erforderlich .
Der Blutkreislauf 300 weist eine arterielle Patientenschlauchklemme 302 und eine arterielle Konnektionsnadel eines arteriellen Abschnitts oder einer arteriellen Patientenleitung, Blutentnahmeleitung oder ersten Leitung 301 auf ( oder ist hiermit verbunden) . Der Blutkreislauf 300 weist ferner eine venöse Patientenschlauchklemme 306 und eine venöse Konnektionsnadel eines venösen Abschnitts , einer venösen Patientenleitung, Blutrückgabeleitung oder zweiten Leitung 305 auf ( oder ist hiermit verbunden) .
Eine Blutpumpe 101 ist in oder an der ersten Leitung 301 vorgesehen, eine Substituatpumpe 111 ist mit einer Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 zum Fördern von frischer Dialysierflüssigkeit , welche in einer weiteren Filterstufe ( F2 ) gefiltert ist ( Substituat ) , verbunden . Eine Substituatleitung 105 kann fluidisch mit der Zulaufleitung 104 verbunden sein . Mittels der Substituatpumpe 111 kann Substituat per Prädilution, über ein Prädilutionsventil 107 , oder per Postdilution, über ein Postdilutionsventil 109 , über zugehörige Leitungen 107a bzw . 109a in Leitungsabschnitte , beispielsweise in den arteriellen Leitungsabschnitt 301 bzw . in den venösen Leitungsabschnitt 305 (hier zwischen einer Blutkammer 303b eines Blutfilters 303 und einer venösen Luftabscheidekammer oder venösen Blutkammer 329 ) des Blutkreislaufs 300 eingebracht werden .
Der Blutfilter 303 weist die mit dem arteriellen Leitungsabschnitt 301 und mit dem venösen Leitungsabschnitt 305 verbundene Blutkammer 303b auf . Eine Dialysierflüssigkeitskammer 303a des Blutfilters 303 ist mit der zur Dialysierflüssigkeitskammer 303a führenden Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 und einer von der Dialysierflüssigkeitskammer 303a wegführenden Dialysatablauf leitung 102 , welche Dialysat , also verbrauchte Dialysierflüssigkeit , leitet , verbunden . Hierzu dienen geeignete Konnektoren an der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 bzw . an der Dialysatablauf leitung 102 einerseits und an den Dialysatport andererseits , welche , insbesondere lösbar, miteinander verbunden werden können . Dialysierflüssigkeitskammer 303a und Blutkammer 303b sind durch eine zumeist semi-permeable Membran 303c voneinander getrennt . Sie stellt die Trennscheide zwischen der Blutseite mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 und der Maschinenseite mit dem Dialysierf lüssigkeits- bzw . Dialysatkreislauf dar, die in Fig . 2 links der Membran 303c gezeigt ist .
Die Anordnung der Fig . 2 umfasst ferner ein Ventil V24 , welches in der Dialysierflüssigkeits zulaufleitung 104 stromauf der Dialysierflüssigkeitskammer 303a, aber stromab eines Drucksensors PS5 angeordnet ist . Sie umfasst weiter ein Ventil V25 , welches in der Dialysatablauf leitung 102 , stromab der Dialysierflüssigkeitskammer 303a, aber stromauf eines Drucksensors PS4 , angeordnet ist .
Die Anordnung der Fig . 2 umfasst einen optionalen Detektor 315 zum Detektieren von Luft und/oder Blut . Die Anordnung der Fig . 2 umfasst ferner einen oder zwei Drucksensoren PS I ( stromauf der Blutpumpe 101 ) und PS2 ( stromab der Blutpumpe 101 , er misst den Druck stromauf des Blutfilters 303 ( „prä-Hämof ilter" ) ) an den in Fig . 2 gezeigten Stellen . Weitere Drucksensoren können vorgesehen sein, z . B . der Drucksensor PS3 stromab der venösen Blutkammer 329 .
Eine optionale Single-Needle-Kammer 317 kommt in Fig . 2 als Puf fer- und/oder Ausgleichsbehälter bei einem Single-Needle- Verfahren zum Einsatz , bei welchem der Patient mittels nur einer der zwei Blutleitungen 301 , 305 mit dem extrakorporalen Blutkreislauf 300 verbunden ist . Die Anordnung der Fig. 2 umfasst außerdem einen optionalen
Detektor 319 zum Detektieren von Luftblasen und/oder Blut.
Eine Zugabestelle 325 für Heparin kann optional vorgesehen sein .
Links in Fig. 2 ist eine Anmischvorrichtung 163 gezeigt, welche aus den Behältern A (für A-Konzentrat über die Konzentratversorgung 166) und B (für B Konzentrat über die Konzentratversorgung 168) eine vorbestimmte Mischung für die jeweilige Lösung zur Verwendung durch die Blutbehandlungsvorrichtung 100 bereitstellt . Die Lösung enthält Wasser aus der Wasserquelle 155 (online, z. B. als Umkehrosmosewasser oder aus Beuteln) , welches z. B. in der Heizvorrichtung 162 angewärmt wird.
Eine Pumpe 171, welche als Konzentratpumpe oder Natriumpumpe bezeichnet werden kann, ist mit der Anmischvorrichtung 163 und einer Quelle mit Natrium, etwa dem Behälter A, fluidisch verbunden und/oder fördert hieraus. Eine optionale Pumpe 173, welche dem Behälter B, etwa für Bicarbonat, zugeordnet ist, ist zu erkennen.
Weiter ist in Fig. 2 ein Abfluss 153 für das Effluent zu erkennen. Ein optionaler Wärmetauscher 157 und eine erste Flusspumpe 159, die zur Entgasung geeignet ist, ergänzen die gezeigte Anordnung.
Der Drucksensor PS4 stromab des Blutfilters 303 auf der Wasserseite, jedoch vorzugsweise stromauf der Ultrafiltrationspumpe 131 in der Dialysatablauf leitung 102 kann zum Messen des Filtratdrucks oder Membrandrucks des Blutfilters 303 vorgesehen sein. Blut , das den Blutfilter 303 verlässt , durchströmt eine optionale venöse Blutkammer 329 , welche eine Entlüftungseinrichtung 318 aufweisen und mit dem Drucksensor PS3 in Fluidverbindung stehen kann .
Die in Fig . 2 gezeigte exemplarische Anordnung weist die erfindungsgemäße Steuervorrichtung 150 auf . Letztere kann mit j eder der hierin genannten Komponenten - j edenfalls oder insbesondere mit der Blutpumpe 101 - in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung zur Steuerung oder Regelung der Blutbehandlungsvorrichtung 100 stehen .
Ferner steht die Steuervorrichtung 150 mit dem Datenspeicher 500 in kabelgebundener oder kabelloser Signalverbindung ( in Fig . 2 allgemein dargestellt als gestrichelte Linien) zum Abrufen oder Senden von ersten oder zweiten Daten Dl , D2 . Der Datenspeicher ( 500 ) kann seinerseits mit einer zentralen Einheit ZE , hier beispielhaft eine Cloud, in Signalverbindung stehen . Die zentrale Einheit ZE kann alternativ oder ergänzend auch in direkter Signalverbindung mit der Steuervorrichtung 150 stehen .
Mittels der Vorrichtung zur Online-Mischung der Dialysierflüssigkeit ist eine Variation deren Natriumgehalts , gesteuert durch die Steuervorrichtung 150 , in bestimmten Grenzen möglich . Hierzu können insbesondere die mittels Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b ermittelten Messwerte einbezogen werden . Sollte sich dabei eine Anpassung des Natriumgehalts der Dialysierflüssigkeit
(Natriumkonzentration) oder des Substituats als erforderlich oder gewünscht ergeben, so kann dies durch Anpassen der Förderrate der Natriumpumpe 171 erfolgen . Darüber hinaus umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 Mittel zur Förderung von frischer Dialysierflüssigkeit sowie von Dialysat . Ein erstes Ventil kann zwischen der ersten Flusspumpe 159 und dem Blutfilter 303 vorgesehen sein, welches eingangsseitig den Zulauf zum Blutfilter 303 öf fnet bzw . schließt . Eine zweite , optionale Flusspumpe 169 ist z . B . stromabwärts des Blutfilters 303 vorgesehen, welche Dialysat zum Abfluss 153 fördert . Ein zweites Ventil kann zwischen dem Blutfilter 303 und der zweiten Flusspumpe 169 vorgesehen sein, welches ausgangsseitig den Ablauf öf fnet bzw . schließt .
Weiterhin umfasst die Blutbehandlungsvorrichtung 100 optional eine Vorrichtung 161 zur Bilanzierung des in den Dialysator 303 ein- und ausströmenden Flusses auf der Maschinenseite . Die Vorrichtung 161 zur Bilanzierung ist vorzugsweise in einem Leitungsbereich zwischen der ersten Flusspumpe 159 und der zweiten Flusspumpe 169 angeordnet .
Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 umfasst ferner Mittel zum exakten Entfernen eines durch den Anwender und/oder durch die Steuervorrichtung 150 vorgegebenen Flüssigkeitsvolumens aus dem bilanzierten Kreislauf wie die Ultrafiltrationspumpe 131 .
Sensoren wie die optionalen Leitfähigkeitssensoren 163a, 163b dienen der Bestimmung der, in manchen Aus führungs formen temperaturkompensierten, Leitfähigkeit sowie des Flüssigkeitsstroms stromauf und stromab des Dialysators 303 .
Temperatursensoren 165a, 165b können einzeln oder zu mehreren vorgesehen sein . Von ihnen gelieferte Temperaturwerte können erfindungsgemäß zum Ermitteln einer temperaturkompensierten Leitfähigkeit genutzt werden .
Eine optionale Druckluftquelle 175 , beispielsweise in Form eines Kompressors , kann maschinenseitig stromauf des Blutfilters 303 vorgesehen sein .
Ein Leckagesensor 167 ist optional vorgesehen . Er kann alternativ auch an anderer Stelle vorgesehen sein .
Weitere Flusspumpen, ergänzend oder alternativ zu z . B . j ener mit dem Bezugs zeichen 169 , können ebenfalls vorgesehen sein .
Eine Reihe von optionalen Ventilen ist in Fig . 2 j eweils mit V bezeichnet . Bypassventile sind mit VB bezeichnet .
Basierend auf den Messwerten der vorgenannten, optionalen Sensoren ermittelt in einigen Aus führungs formen die Steuervorrichtung 150 die Elektrolyt- und/oder Flüssigkeitsbilanz .
Filter Fl und F2 können in Serie geschaltet vorgesehen sein .
Der Filter Fl dient hier exemplarisch dazu, mittels der Anmischvorrichtung 163 selbst unter Nutzung von nicht-reinem Wasser ausreichend reine Dialysierflüssigkeit zu erzeugen, welche anschließend, z . B . im Gegenstromprinzip, durch den Blutfilter 303 strömt .
Der Filter F2 dient hier exemplarisch dazu, aus der ausreichend reinen Dialysierflüssigkeit , welche den ersten Filter Fl verlässt , durch Filtern von z . B . pyrogenen Stof fen steriles oder ausreichend gefiltertes Substituat zu generieren, welches bedenkenlos dem extrakorporal strömenden Blut des Patienten und damit letztlich dem Körper des Patienten zugeführt werden kann .
Die Blutbehandlungsvorrichtung 100 ist in Fig . 2 zwar optional als Vorrichtung zur Hämo ( dia ) filtration gezeigt . Hämodialysevorrichtungen fallen j edoch ebenfalls unter die vorliegende Erfindung, obgleich nicht eigens mittels Figur dargestellt .
Die in Fig . 2 gezeigten Pfeilspitzen geben in Fig . 2 allgemein j eweils die Strömungsrichtung an .
Fig . 3 zeigt schematisch vereinfacht einen Ablauf des erfindungsgemäßen Verfahrens in einer beispielhaften Aus führungs form .
Es wird auf die Bezugs zeichen in den Fig . 1 bis Fig . la Bezug genommen .
Hierbei repräsentiert der Schritt S1 ein Bereitstellen eines erfindungsgemäßen Systems .
Im Schritt S2 werden zweite Daten D2 aus oder von einer nicht an oder in der Blutbehandlungsvorrichtung 100 vorliegenden zentralen Einheit ZE , z . B . einer Cloud oder einem Netzwerk, empfangen . Diese zweiten Daten können beispielsweise in dem Datenspeicher 500 zwischengespeichert werden .
Als weiteren Schritt S3 umfasst das Verfahren ein Zuordnen von ersten Daten Dl zu den empfangenen zweiten Daten D2 nach vorab festgelegten Regeln, z . B . aus einer Tabelle . In manchen Aus führungs formen werden durch das Zuordnen der ersten Daten Dl zu den zweiten Daten D2 neue Daten erzeugt , dies sind Behandlungsdaten BD, welche das Ergebnis der Zuordnung widerspiegeln .
Im Schritt S4 des erfindungsgemäßen Verfahrens werden die ersten Daten Dl und/oder Behandlungsdaten BD aus einem Datenspeicher 500 , welcher vorzugsweise in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung 100 vorliegt , in die Steuervorrichtung 150 trans feriert .
Im Schritt S5 werden mittels der Steuervorrichtung 150 anhand der zweiten Daten D2 und der erfolgten Zuordnung zu den ersten Daten Dl die zugeordneten ersten Daten Dl und/oder die Behandlungsdaten BD als Steuerungsdaten für eine laufende oder anstehende , z . B . geplante , Blutbehandlungssitzung ermittelt .
Basierend auf diesen ermittelten zugeordneten ersten Daten Dl und/oder den Behandlungsdaten BD wird dann im Schritt S6 der Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung 100 in der laufenden oder anstehenden Blutbehandlungssitzung mittels der Steuervorrichtung 150 gesteuert oder geregelt .
Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebenen Aus führungs formen beschränkt , diese dienen lediglich der Veranschaulichung sowie als Beispiele .
Das folgende Beispiel soll eine Aus führungs form des erfindungsgemäßen Verfahrens veranschaulichen .
Ein ( e ) Triggerelement-Folge/Rezept/Sequenz bestehend aus dem
String AAX CBADD XE wird als zweite Daten D2 von einer zentralen Einheit ZE , hier eine Cloud, an eine erfindungsgemäße Steuervorrichtung 150 gesendet . Die
Steuervorrichtung 150 erkennt das Startmuster AA als ein gültiges Muster einer Elementfolge , die zur Aus führung gebracht werden soll . In dem eine Folge von Skripten ankündigenden Element X erkennt die Steuervorrichtung 150 die sich anschließende Folge CBADD als eine Folge von Skripten, die zur Aus führung kommen sollen . Das ankündigende Element X mit F schließt die Elementfolge gültig ab . Die zur Aus führung zu bringende Folge der Skripte CBADD ist gemäß den Plausibilitätsregeln durchführbar, deshalb werden diese Skripte als erste Daten Dl zugeordnet und im Zusammenwirken mit dem Datenspeicher 500 , auf dem die ersten Daten Dl gespeichert sind, als Folge von Skripten, beispielsweise als Behandlungsdaten BD und/oder zugeordnete Daten, an die Steuervorrichtung 150 übermittelt , damit mittels dieser die entsprechende Blutbehandlungssitzung mittels der Blutbehandlungsvorrichtung 100 zur Aus führung kommen kann . Nach der Beendigung der Blutbehandlung könnte die zentrale Einheit ZE über die erfolgte ( erfolgreiche ) Durchführung, beispielsweise mittels einer gespiegelten Triggerfolge XE DDABC AAX ( optional , oder nur durch einen Hashwert der die ausgeführten Skripte bestätigt ) informiert werden .
Bezugszeichenliste
100 Blutbehandlungs Vorrichtung
101 Blutpumpe
102 Dialysat ablauf lei tung
104 Dialysier f lüssigkei ts zulau fielt ung
105 Substituat lei tung
107 Prädilutionsventil
107a zum Prädilutionsventil gehörige Leitung
109 Po stdi lut ions ventil
109a zum Postdilutionsventil gehörige Leitung
111 Substituatpumpe
131 Ultrafiltrationspumpe
150 Steuervorrichtung
153 Abfluss
155 Wasserquelle
157 Wärmetauscher
159 erste Flusspumpe
161 Vorrichtung zur Bilanzierung
162 Hei z Vorrichtung
163 Anmischvorrichtung
163a Leitfähigkeitssensor
163b Leitfähigkeitssensor
165a Temperatur sensor
165b Temperatur sensor
166 Konzentratversorgung
167 Leckage sens or
168 Konzentratversorgung
169 zweite Flusspumpe
171 Pumpe , Natriumpumpe
173 Pumpe , Bicarbonatpumpe 300 extrakorporaler Blutkreislauf
301 erste Leitung ( arterieller Leitungsabschnitt )
302 ( erste ) Schlauchklemme
303 Blutfilter oder Dialysator
303a Dialysierflüssigkeitskammer
303b Blutkammer
303c semi-permeable Membran
305 zweite Leitung (venöser Leitungsabschnitt )
306 ( zweite ) Schlauchklemme
315 Detektor
317 Single-Needle-Kammer
318 Entlüftungseinrichtung
319 Detektor
325 Zugabestelle für Heparin
329 venöse Blutkammer ( optional )
500 Datenspeicher
1000 System
BD Behandlungsdaten
Dl erste Daten
D2 zweite Daten
Dm modi fi zierte Daten
DU Updatedaten
Fl Filter
F2 Filter
A Behälter ; A-Konzentrat ; Natrium
B Behälter ; B-Konzentrat ; Bicarbonat
HMI Benutzerschnittstelle ; Human Machine Interface K Druckluftquelle, Kompressor
P Druckmessstellen
PSI arterieller Drucksensor (optional)
PS2 arterieller Drucksensor (optional)
PS3 Drucksensor (optional)
PS4 Drucksensor zum Messen des Filtratdrucks
(optional )
PS5 Drucksensor zum Messen des Drucks in der
Dialysier f lüssigkei ts zulau fielt ung
S1 bis S6 Verfahrensschritte
V Ventile
V24 Ventil
V25 Ventil
VB Bypassventile
Y Y-Verbinder
ZE zentrale Einheit

Claims

Ansprüche
1. Steuervorrichtung (150) für eine Blutbehandlungsvorrichtung (100) , wobei die Steuervorrichtung (150) programmiert ist,
- um in Signalverbindung mit einem Datenspeicher (500) zum unidirektionalen oder bidirektionalen Transfer von ersten Daten (Dl) zu stehen;
- um die Blutbehandlungsvorrichtung (100) zu steuern oder zu regeln basierend auf einer Vielzahl von in den ersten Daten (Dl) enthaltenen Sequenzen von Steuer- oder Regelbefehlen, nachdem die ersten Daten (Dl) der Steuervorrichtung (150) vom oder aus dem Datenspeicher (500) übermittelt wurden;
- um in Signalverbindung mit einer nicht an oder in der Blutbehandlungsvorrichtung (100) vorliegenden zentralen Einheit (ZE) , z. B. Cloud oder Netzwerk, zum unidirektionalen oder bidirektionalen Transfer von zweiten Daten (D2) zu stehen, und um von der zentralen Einheit (ZE) zweite Daten (D2) zu empfangen;
- um den empfangenen zweiten Daten (D2) nach vorab festgelegten Regeln erste Daten (Dl) zuzuordnen; und
- um basierend auf den zweiten Daten (D2) diesen zugeordnete, erste Daten (Dl) aus dem Datenspeicher (500) in die die Steuervorrichtung (150) zu laden und basierend hierauf Behandlungsdaten (BD) zu ermitteln oder zu erzeugen, um mittels der, oder basierend auf den, Behandlungsdaten (BD) den Betrieb der Blutbehandlungsvorrichtung (100) in einer laufenden oder anstehenden, z. B. geplanten, Blutbehandlungssitzung, zu steuern oder zu regeln. Steuervorrichtung (150) nach Anspruch 1, wobei die ersten Daten (Dl) , zweiten Daten (D2) und/oder Behandlungsdaten (BD) Skripte, Reihen von Skripten, Codierungen, welche Skripte ausgeführt werden sollen, Zeitdauern, wie lange ein Skript ausgeführt werden soll, Applikationen, Anweisungslisten, Rezepte, Parameter, mit welchen die Skripte ausgeführt werden sollen und/oder Statusinformationen sind oder umfassen. Steuervorrichtung (150) nach Anspruch 1 oder 2,
- programmiert, um die Blutbehandlungsvorrichtung (100) basierend auf wenigstens einem Satz von Standardsteuerungsdaten aus dem Datenspeicher (500) zu steuern, bei welchen es sich nicht um die ersten oder zweiten Daten (Dl, D2 ) handelt, und/oder wobei es zum Steuern der Blutbehandlungsvorrichtung (100) basierend auf den Standardsteuerungsdaten keiner Zuordnung von ersten Daten (Dl) zu zweiten Daten (D2) , oder umgekehrt, bedarf . Steuervorrichtung (150) nach Anspruch 3, wobei die Steuervorrichtung (150) eine Benutzerschnittstelle (HMI) aufweist, konfiguriert, um einem Nutzer zu ermöglichen, die Blutbehandlungsvorrichtung (100) zu steuern, zu regeln, regeln oder steuern zu lassen, oder in deren Steuerung oder Regelung einzugreifen. Steuervorrichtung (150) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiter programmiert,
- um von der zentralen Einheit (ZE) , Updatedaten (DU) für ein Update der im Datenspeicher (500) gespeicherten ersten Daten (Dl) und/oder Standardsteuerungsdaten abzufragen oder von dieser zu erhalten; und
- um die gespeicherten ersten Daten (Dl) und/oder Standardsteuerungsdaten mittels der
Updatedaten (DU) zu updaten und nach Updaten erneut als modifizierte Daten (Dm) im Datenspeicher (500) ab zuspei ehern . Steuervorrichtung (150) nach Anspruch 5, wobei die Updatedaten (DU) von der Steuervorrichtung (150) spezifisch nach vorbestimmten Kriterien von der zentralen Einheit (ZE) angefordert oder beim Erhalt von dieser akzeptiert werden. Steuervorrichtung (150) nach einem der Ansprüche 5 bis
6, wobei die Updatedaten (DU) einen Befehl oder eine Routine zum Freischalten von Daten umfasst. Steuervorrichtung (150) nach einem der Ansprüche 5 bis
7, wobei die Updatedaten (DU) einen Befehl zum Bereitstellen von zusätzlichen Daten zur Verwendung bei einer Behandlungssitzung ohne Verbindung zur zentralen
Einheit (ZE) umfassen. Steuervorrichtung (150) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiter programmiert,
- um die empfangenen ersten Daten (Dl) oder zweiten Daten (D2) für die Steuerung der Blutbehandlungsvorrichtung (100) vor deren Nutzung für die Steuerung derselben auf Plausibilität zu prüfen und/oder mittels Triggerelementen deren Zulässigkeit zu überprüfen. Steuervorrichtung (150) nach Anspruch 9, weiter programmiert,
- um bei einem negativen Ergebnis der Plausibilitätsprüfung oder der Prüfung der Zulässigkeit aktiv neue erste Daten (Dl) vom Datenspeicher (500) bzw. neue zweite Daten (D2) von der zentralen Einheit (ZE) anzufordern. Blutbehandlungsvorrichtung (100) , aufweisend eine, oder verbunden mit einer, Steuervorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 und einem Datenspeicher (500) . Blutbehandlungsvorrichtung (100) nach Anspruch 11, ausgestaltet als Dialysevorrichtung, Hämodialysevorrichtung, Hämofiltrationsvorrichtung oder Hämodiaf iltrationsvorrichtung, insbesondere als eine Vorrichtung für die akute, die chronische Nierenersat ztherapie oder für die kontinuierliche Nierenersat ztherapie (CRRT = continuous renal replacement therapy) . System aufweisend oder bestehend aus
- Blutbehandlungsvorrichtung (100) gemäß einem der Ansprüche 11 bis 12; und
- einer zentralen Einheit (ZE) wie in einem der Ansprüche 1, 5, 6 oder 10 definiert. Verfahren zur Steuerung einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) gemäß einem der Ansprüche 11 bis 12, aufweisend die folgenden Schritte:
- Bereitstellen eines Systems gemäß Anspruch 13;
- Empfangen von zweiten Daten (D2) aus oder von einer nicht an oder in der Blutbehandlungsvorrichtung (100) vorliegenden zentralen Einheit (ZE) , z. B. Cloud oder Netzwerk;
- Zuordnen von ersten Daten (Dl) zu den empfangenen zweiten Daten (D2) nach vorab festgelegten Regeln;
- Transferieren der ersten Daten (Dl) aus einem Datenspeicher (500) , welcher vorzugsweise in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung (100) vorliegt;
- Steuern oder Regeln des Betriebs der Blutbehandlungsvorrichtung (100) in einer laufenden oder anstehenden, z. B. geplanten, Blutbehandlungssitzung, mittels der zugeordneten ersten Daten (Dl) , nachdem durch die Steuervorrichtung (150) anhand der zweiten Daten (D2) und der erfolgten Zuordnung zu den ersten Daten (Dl) die ersten Daten (Dl) als Steuerungsdaten für die Blutbehandlungsvorrichtung (100) ermittelt wurden. Digitales Speichermedium, insbesondere in Form einer Diskette, Speicherkarte, CD oder DVD, EPROM, FRAM oder SSD, mit elektronisch auslesbaren Steuersignalen, konfiguriert, um derart mit einem programmierbaren Rechnersystem zusammenzuwirken, dass eine herkömmliche Steuervorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) in eine Steuervorrichtung (150) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 programmiert oder umprogrammiert wird. Computerprogramm-Produkt, als Signalwelle oder mit einem auf einem maschinenlesbaren Träger gespeicherten Programmcode, um derart mit einem programmierbaren Rechnersystem zusammenzuwirken, dass eine herkömmliche Steuervorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) in eine Steuervorrichtung (150) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 programmiert oder umprogrammiert wird. Computerprogramm mit einem Programmcode, dergestalt, dass eine herkömmliche Steuervorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung (100) in eine Steuervorrichtung (150) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 10 programmiert oder umprogrammiert wird, wenn das Computerprogramm auf einem Computer abläuft.
EP22814360.8A 2021-11-09 2022-11-08 Steuervorrichtung für eine blutbehandlungsvorrichtung, blutbehandlungsvorrichtung, system und verfahren Pending EP4430632A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102021129072.4A DE102021129072A1 (de) 2021-11-09 2021-11-09 Steuervorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung, Blutbehandlungsvorrichtung, System und Verfahren
PCT/EP2022/081162 WO2023083824A1 (de) 2021-11-09 2022-11-08 Steuervorrichtung für eine blutbehandlungsvorrichtung, blutbehandlungsvorrichtung, system und verfahren

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP4430632A1 true EP4430632A1 (de) 2024-09-18

Family

ID=84367117

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP22814360.8A Pending EP4430632A1 (de) 2021-11-09 2022-11-08 Steuervorrichtung für eine blutbehandlungsvorrichtung, blutbehandlungsvorrichtung, system und verfahren

Country Status (6)

Country Link
US (1) US12569599B2 (de)
EP (1) EP4430632A1 (de)
CN (1) CN118215972A (de)
CA (1) CA3237472A1 (de)
DE (1) DE102021129072A1 (de)
WO (1) WO2023083824A1 (de)

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050055242A1 (en) * 2002-04-30 2005-03-10 Bryan Bello System and method for medical data tracking, analysis and reporting for healthcare system
US11210611B2 (en) * 2011-12-21 2021-12-28 Deka Products Limited Partnership System, method, and apparatus for electronic patient care
US9750862B2 (en) * 2011-04-29 2017-09-05 Medtronic, Inc. Adaptive system for blood fluid removal
ITMI20120100A1 (it) 2012-01-27 2013-07-28 Gambro Lundia Ab Apparato, processo ed infrastruttura di monitoraggio di una pluralità di pazienti affetti da insufficienza renale.
DE102018106254A1 (de) 2018-03-16 2019-09-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Einstellen einer Steuer- oder Regelvorrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung, und Vorrichtungen

Also Published As

Publication number Publication date
US12569599B2 (en) 2026-03-10
US20230145918A1 (en) 2023-05-11
WO2023083824A1 (de) 2023-05-19
DE102021129072A1 (de) 2023-05-11
CA3237472A1 (en) 2023-05-19
CN118215972A (zh) 2024-06-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2996737B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur bereitstellung von behandlungsparametern für die behandlung eines patienten
EP3616211B1 (de) Überwachungssystem für mindestens ein peritoneal-dialysegerät
EP2925381B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur autorisierung der bedienung eines medizinischen geräts
DE102011121668A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Vorbereitung von medizinischen Behandlungsvorrichtungen
DE102013002231A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Erzeugung und Anzeige von für medizinische Geräte und medizinische Behandlungen spezifischen Grafikkodierungen
EP3209349B1 (de) System umfassend mehrere medizinische geräte
DE102016107024A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung
DE102015016271A1 (de) System und Verfahren zur Erkennung eines Betriebszustandes oder eines Behandlungsverlaufs bei einer Blutbehandlung
EP3123688B1 (de) Medizintechnisches gerät mit netzwerkkontrolleinrichtung
EP3478335A1 (de) Steuereinheit zur bluterkennung in einer dialysierflüssigkeitsabführleitung einer blutbehandlungsvorrichtung und blutbehandlungsvorrichtung
WO2023110986A1 (de) Blutbehandlungsvorrichtung mit heizungsregelung
DE102016006090A1 (de) Medizinische Vorrichtung mit zeitgesteuerter Startfunktion
WO2023083824A1 (de) Steuervorrichtung für eine blutbehandlungsvorrichtung, blutbehandlungsvorrichtung, system und verfahren
EP3374892B1 (de) Medizintechnisches gerät mit bedienerunterstützung und verfahren
EP3765116B1 (de) Verfahren zum einstellen einer steuer- oder regelvorrichtung einer blutbehandlungsvorrichtung, und vorrichtungen
EP3206732A1 (de) Vorrichtung zur ereignisabhängigen grenzwertüberwachung einer dialysemaschine
EP4297817A1 (de) Verfahren zum bewerten eines gemessenen druckwerts, und vorrichtungen
WO2023104884A1 (de) Blutbehandlungsvorrichtung mit gekoppelter blutpumpe und drucklufteinrichtung
WO2021116175A1 (de) Medizinisches system und verfahren zum darstellen von informationen betreffend eine blutbehandlung
EP3768350A1 (de) Medizingerät
DE102014013603A1 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Steuerung der Behandlungsdauer von Behandlungen mit medizintechnischen Geräten
WO2021151932A1 (de) Verfahren und vorrichtungen zum festlegen eines zeitpunkts zum erheben von druckmesswerten

Legal Events

Date Code Title Description
STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: UNKNOWN

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE INTERNATIONAL PUBLICATION HAS BEEN MADE

PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20240610

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC ME MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

DAV Request for validation of the european patent (deleted)
DAX Request for extension of the european patent (deleted)
RAP3 Party data changed (applicant data changed or rights of an application transferred)

Owner name: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH