EP4003448A1 - Vorrichtung zur bereitstellung von dialysekonzentrat - Google Patents

Vorrichtung zur bereitstellung von dialysekonzentrat

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EP4003448A1
EP4003448A1 EP20745189.9A EP20745189A EP4003448A1 EP 4003448 A1 EP4003448 A1 EP 4003448A1 EP 20745189 A EP20745189 A EP 20745189A EP 4003448 A1 EP4003448 A1 EP 4003448A1
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EP
European Patent Office
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concentrate
dialysis concentrate
dialysis
container
density
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EP20745189.9A
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Florian Engeln
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Fresenius Medical Care GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care GmbH
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Publication date
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    • A61M2205/3334—Measuring or controlling the flow rate

Definitions

  • the present invention relates to a device for providing liquid dialysis concentrate comprising a dialysis concentrate container for receiving the dialysis concentrate.
  • the dialysis concentrates dry concentrates or slurried concentrates are usually placed in a container Kombe. After the interchangeable container has been connected to the device, water is pumped into the interchangeable container and the mixture is recirculated in a recirculation circuit through a mixing tank and the interchangeable container until all of the solids in the dry concentrate are dissolved. If this is the case, the liquid dialysis concentrate produced in this way is conveyed into one or more dialysis concentrate containers and from there, for example, fed to a central supply unit for dialysis concentrates.
  • An essential aspect of this procedure is the complete dissolution of the dry concentrate in order to ensure the desired composition of the liquid dialysis concentrate.
  • two variants are used: on the one hand, taking a sample of the dialysis concentrate and sending it to a laboratory and, on the other hand, the operator himself measuring the density using a handheld density measuring device.
  • Both variants are complex, so that the object of the present invention is to develop a device of the type mentioned at the beginning so that the density determination is particularly simple and time-saving for the operator, i.e. for the user of the device.
  • the mixing system known from EP 2745862 A1 has a tank into which solvent, e.g. water, is dosed. The solvent is then conveyed into a tank with dry concentrate, whereupon the dry concentrate is brought into solution by circulating the suspension through the tank, the raw material container and the lines connected to it, which together form a circulation circuit.
  • solvent e.g. water
  • the measuring device for density measurement is arranged in the circulation circuit, for example a measuring chamber can be provided for this purpose.
  • the measuring device for density measurement is therefore a component of the mixing system, in particular its circulation circuit, and the mixture of dry concentrate and solvent flows around it.
  • a further object of the present invention is thus to create a possibility to retrofit existing processing systems for a simple and time-saving density measurement by the user.
  • the object of the present invention is thus to alleviate or even eliminate the problems of the prior art.
  • the dialysis concentrate container has a drain and that the device has a measuring device which is in fluid connection with the drain and which is designed to determine the density or a property of the dialysis concentrate that is correlated with the density, with the drain From a locking element, in particular a valve is arranged, by means of which the sequence se selectively can be opened or closed.
  • the dialysis concentrate container is preferably not part of a circulation circuit and is not used when a concentrate is dissolved in a solvent, e.g. water.
  • a solvent e.g. water.
  • the dialysis concentrate container is preferably not flowed through by the mixture of dry concentrate and the solvent when mixing a concentrate and a solvent.
  • the dialysis concentrate container is thus preferably formed separately and / or independently of a circulation circuit of a processing system or mixing system and is not traversed by a circulating mixture of concentrate and solvent.
  • the circulation circuit can have a mixing container and an interchangeable container, which are connected to one another via a (re) circulation line.
  • the ready-mixed dialysis concentrate is preferably passed into the dialysis concentrate container after recirculation.
  • the drain can comprise a line, in particular a hose or a pipe, by means of which the dialysis concentrate is passed from the dialysis concentrate container to the measuring device. If a density measurement or the measurement of a property is desired, by means of which the density can be inferred (such as the light transmission, etc.), the shut-off element is opened so that the dialysis concentrate is conveyed from the dialysis concentrate container to the measuring device.
  • the process is thus preferably not designed to be connected to a processing system and / or a circulation circuit of a processing system, but preferably serves exclusively to empty the dialyse concentrate container.
  • the present invention can thus be applied to any dialysis concentrate container.
  • This opening of the shut-off element can be done manually if required by the user, or it can be automated by a control unit that causes the shut-off element to be opened.
  • this not only includes the measurement of the density of the dialysis concentrate, but also includes the measurement of any property with which the density of the dialysis concentrate can be inferred.
  • Examples of properties correlated with the density are the light absorption of the dialysis concentrate, the transmission of light through the dialysis concentrate, the concentration of one, several or all of the ingredients of the dialysis concentrate, the Conductivity of the dialysis concentrate, the presence of undissolved solids in the dialysis concentrate or the viscosity of the dialysis concentrate or a combination of the aforementioned parameters.
  • a backflow prevention element such as a non-return valve, can be arranged in the drain.
  • dialysis concentrate containers are present, each of which has a drain, the several drains being brought together in a distributor which is arranged upstream of the measuring device in the flow direction of the dialysis concentrate.
  • each dialysis concentrate container is preferably equipped with a shut-off element, such as a sampling tap.
  • Concentrate hoses are connected to these Absperrele elements, which are brought together in a distribution block or the like, but are fluidically separated from one another.
  • a shut-off element or several shut-off elements can be provided for each process.
  • the shut-off element or elements can be arranged on or in the distributor.
  • a sampling tap or the like on each of the dialysis concentrate container (s) and, in front of the entry into the distributor, a ball valve or the like and possibly a backflow preventer.
  • a concentrate hose or other concentrate line leading away from the distributor is connected to an inline density measuring device, i.e. to the measuring device according to the invention.
  • the corresponding ball valve is opened so that the concentrate from the relevant dialysis concentrate container flows through the density measuring device and from this preferably into the drain.
  • the end of the drain without free-fall section protrudes into a liquid, e.g. in a siphon, so that the system is free of air.
  • the entire system is therefore permanently free of air, internal possible crystallization and blockages of the concentrate can be avoided.
  • the device has a reader or an input device, by means of which the concentrate type can be read or input from which the dialysis concentrate is produced and that a database or other memory is present in which a Correlation between the concentrate type and the density or the correlated property of the dialysis concentrate is stored.
  • the concentrate type of the concentrate preferably the dry concentrate, which is located in a corresponding concentrate container, which is also referred to below as a swap container, is determined by means of the reader.
  • the reading device is, for example, a hand-held barcode reader or another scanner.
  • This / this is connected to a PC or the like, as is the measuring device, preferably the density measuring device, and possibly a label printer and / or a signaling device, by means of which the user can be signaled whether the dialysis concentrate has the correct density and thus a complete dissolution of the dry concentrate has taken place.
  • the measuring device preferably the density measuring device, and possibly a label printer and / or a signaling device, by means of which the user can be signaled whether the dialysis concentrate has the correct density and thus a complete dissolution of the dry concentrate has taken place.
  • a comparison unit can be present which compares the measured density / property with the density / property stored in the database.
  • the comparison unit can be designed to output a signal that is perceptible to the user and which is dependent on the comparison and / or to print out a label on which data relating to the dialysis concentrate are printed. The latter preferably only takes place when the measured density or property correlated with this is in a target value range.
  • the measuring device measures the density or the like of the correct dialysis concentrate and not residues of a previous measurement
  • a control is available that the measuring device only after a certain period of time after the opening of the Absperrelemen tes or after a other action activated.
  • the control system does not perform the density measurement until 30 seconds or the like after opening the ball valve or after another trigger event.
  • control is designed in such a way that the measuring device is only activated a certain period of time after activation of the reading device and / or the input device and measuring the density or other property of the liquid dialysis concentrate.
  • the device preferably has a mixing container and an interchangeable container which contains the concentrate from which the dialysis concentrate is produced.
  • the interchangeable container is used to hold the concentrate, preferably present as a dry concentrate, from which the liquid dialysis concentrate is made.
  • the invention covers both the case that the containers, tanks, etc. are filled and the case that this is not the case.
  • the present invention thus protects the device as such and also the device in the filled state.
  • the swap container When full, the swap container contains the concentrate (preferably dry concentrate) from which the liquid dialysis concentrate is made and in the recirculation circuit, which includes the mixing tank, a pump and the interchangeable tank, this concentra- tion is mixed or dissolved with water.
  • the dialysis concentrate container contains the liquid dialysis concentrate, from which the ready-to-use dialysis solution is then produced in a further step.
  • the mixing container and the interchangeable container are preferably in fluid connection with one another through a recirculation line.
  • the mixing container is in fluid connection with the dialysis concentrate container or containers in order to transfer the dialysis concentrate from the mixing container into the dialysis concentrate container or containers by means of a pump.
  • dialysis concentrate containers in which dialysis concentrates each with a different composition are contained.
  • Figure 1 a schematic view of the device according to the invention with several ren dialysis concentrate containers
  • Figure 2 a schematic representation of the distribution block with measuring device, PC, scanner and label printer
  • FIG. 3 a schematic representation of the distribution block with measuring device, tablet and label printer and
  • FIG. 4 an exemplary representation of the label printer and a label for the concentrate protocol.
  • Figure 1 shows a device according to the invention with a total of six Dialysekon concentrate containers 10, in which the liquid dialysis concentrate is located. Furthermore, a mixing container 20 is provided which is connected to an interchangeable container 30 via recirculation lines R.
  • the interchangeable container 30 there is a dry concentrate or a slurry-up concentrate that is mixed with water, preferably RO water, from the mixing container 20 and is dissolved by recirculation between the interchangeable container 30 and the mixing container 20.
  • the recirculation is brought about by a pump not shown in detail.
  • the dialysis concentrate After the dissolution of the dry concentrate or the slurried concentrate, the dialysis concentrate reaches the dialysis concentrate container 10 by means of a pump (not shown in detail), whereby the same dialysis concentrate or different dialysis concentrates can be present in all dialysis concentrate containers.
  • Each dialysis concentrate container 10 is equipped with a sampling bottle 100, this being provided with a reference symbol only for the dialysis concentrate container 10 shown on the left for the sake of clarity.
  • the sampling taps 100 are used for the purpose of taking concentrate samples.
  • a ball valve 200 and a backflow preventer RS are located in front of the entry into the distributor block V, as can be seen from FIGS. 2 and 3. It can also be seen from these figures that each hose 110 is connected to the distributor V via its own connection.
  • a concentrate hose 120 is connected to an inline density measuring device M, as shown in FIGS. 1 to 3.
  • the corresponding ball valve 200 is opened on the distributor block V.
  • the dialysis concentrate thus flows through the density meter M and from there into the drain A.
  • the end of the drain hose 120 protrudes into a liquid, e.g. into a siphon, without a free fall section.
  • the entire concentrate sampling system is therefore permanently free of air. Internal possible crystallization and blocking of the concentrate can thus be avoided.
  • FIG. 2 shows with the reference numeral 300 a PC, preferably a mini PC with special software, in which all (e.g. seven) concentrate types are stored with associated density limits and temperature correction values.
  • the following hardware is connected to the PC 300: the density meter M, a handheld barcode reader 400 and a (mini) label printer E via an RS 232 connector K.
  • the dialysis concentrate flows from the dialysis concentrate container 10 to be sampled, for example at 200 ml / min, through the density measuring device M into the drain A.
  • the software counts down 30 seconds (or another suitable period of time) until acceptance, ie measurement of the current density and temperature value. After these 30 seconds, it is guaranteed that all of the filling volumes remaining from the last measurement have left the system.
  • the label 600 indicates the date, time of measurement, the type of concentrate, the batch, the density limits and the measured value of the density.
  • Reference 700 in FIG. 4 shows a concentrate log.
  • a tablet can also be used, as shown in FIG.
  • the tablet 500 there is an app with a selection of the concentrate type, in which all (e.g. seven) concentrate types are stored with the associated density limits and temperature correction values.
  • the following hardware is connected to the tablet 500: The density measuring device M and the (mini) label printer E.
  • the dialysis concentrate flows from the dialysis concentrate container 10 to be sampled at, for example, 200 ml / min through the density meter M into the drain A.
  • the software counts down 30 seconds until acceptance, ie measurement of the current density and temperature value. After these 30 seconds, it is guaranteed that all of the filling volumes remaining from the last measurement have left the system. If the density value is within the tolerance limits, a corresponding label printout takes place, as already described for FIG.
  • the measuring arrangement according to the invention can be arranged on the device from the outset or mounted as a retrofit kit on existing devices for the production of a liquid dialysis concentrate.
  • the dialysis concentrate container must be provided with a drain and the measuring equipment described must be provided.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Bereitstellung von flüssigem Dialysekonzentrat umfassend einen Dialysekonzentratbehälter zur Aufnahme des Dialysekonzentrats, wobei der Dialysekonzentratbehälter einen Ablauf aufweist und dass die Vorrichtung eine Messeinrichtung aufweist, die mit dem Ablauf in Fluidverbindung steht und die ausgebildet ist, die Dichte oder eine mit der Dichte korrelierte Eigenschaft des Dialysekonzentrats zu ermitteln, wobei in dem Ablauf ein Absperrelement, insbesondere ein Ventil angeordnet ist, mittels dessen der Ablauf selektiv geöffnet oder verschlossen werden kann.

Description

Vorrichtung zur Bereitstellung von Dialysekonzentrat
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Bereitstellung von flüssigem Dialysekonzentrat umfassend einen Dialysekonzentratbehälter zur Aufnahme des Dialysekonzentrats.
Aus dem Stand der Technik ist es bekannt, flüssiges Dialysekonzentrat in einem oder mehreren Dialysekonzentratbehältern vorzuhalten, um aus den Dialysekonzentraten durch entsprechende Verdünnung, üblicherweise mit RO-Wasser, die gebrauchsfer tige Dialyselösung herzustellen.
Zur Herstellung der Dialysekonzentrate werden üblicherweise in einem Wechselbe hälter Trockenkonzentrate oder aufgeschlämmte Konzentrate vorgelegt. Nach der Konnektion des Wechselbehälters an die Vorrichtung wird in den Wechselbehälter Wasser gepumpt und die Mischung in einem Rezirkulationskreislauf durch einen Mischtank und den Wechselbehälter solange rezirkuliert, bis alle Feststoffe des Tro ckenkonzentrats aufgelöst sind. Ist dies der Fall, wird das auf diese Weise herge stellte flüssige Dialysekonzentrat in einen oder mehrere Dialysekonzentratbehälter gefördert und von dort beispielsweise einer Zentralversorgungseinheit für Dialyse konzentrate zugeführt. Ein wesentlicher Aspekt bei dieser Vorgehensweise ist die vollständige Auflösung des Trockenkonzentrats, um die gewünschte Zusammensetzung des flüssigen Dia lysekonzentrats zu gewährleisten. Um dies prüfen zu können, werden zwei Varianten angewandt: zum einen die Entnahme einer Probe des Dialysekonzentrats und deren Versendung an ein Labor und zum anderen die Dichtemessung durch den Betreiber selbst mittels eines Handdichtemessgerätes.
Beide Varianten sind aufwändig, so dass der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde liegt, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art dahingehend weiterzu bilden, dass die Dichtebestimmung für den Betreiber, d.h. für den Nutzer der Vorrich tung besonders einfach und zeitsparend möglich ist.
Weiterhin ist es aus dem Stand der Technik, beispielsweise aus der Druckschrift EP 2745862 A1 bekannt, eine Mischanlage zur Herstellung gebrauchsfähiger Lösungen aus Konzentraten und hochreinem Wasser für den Einsatz als Konzentrat oder Spül lösung für die Hämodialyse mit einer integrierten Messvorrichtung zur Messung der Dichte der erzeugten Lösungen auszustatten.
Die aus der EP 2745862 A1 bekannte Mischanlage weist einen Tank auf, in welchen Lösungsmittel, z.B. Wasser, dosiert wird. Anschließend wird das Lösungsmittel in einen Tank mit Trockenkonzentrat gefördert, woraufhin das Trockenkonzentrat durch eine Zirkulation der Suspension durch den Tank, den Rohstoffbehälter und die daran angeschlossenen Leitungen, welche gemeinsam einen Zirkulationskreislauf bilden, in Lösung gebracht wird.
Die Messvorrichtung zur Dichtemessung ist hierbei in dem Zirkulationskreislauf an geordnet, beispielsweise kann hierfür eine Messkammer vorgesehen sein. Die Mess vorrichtung zur Dichtemessung ist somit ein Bestandteil der Mischanlage, insbeson dere deren Zirkulationskreislauf, und wird von dem Gemisch aus Trockenkonzentrat und Lösungsmittel umströmt.
Derartige Mischanlagen sind jedoch recht teuer und die meisten bestehenden Auf bereitungsanlagen weisen keine derartige integrierte Dichtemessung auf, weswegen die Dichte der erzeugten Lösungen in der Praxis meist händisch gemessen werden muss.
Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht somit darin, eine Möglich keit zu schaffen, bestehende Aufbereitungsanlagen für eine einfache und zeitspa rende Dichtemessung durch den Benutzer nachzurüsten.
Allgemein formuliert besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung somit darin, die Probleme des Stands der Technik abzumildern oder gar ganz zu beseitigen.
Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 ge löst.
Danach ist vorgesehen, dass der Dialysekonzentratbehälter einen Ablauf aufweist und dass die Vorrichtung eine Messeinrichtung aufweist, die mit dem Ablauf in Flu idverbindung steht und die ausgebildet ist, die Dichte oder eine mit der Dichte korre lierte Eigenschaft des Dialysekonzentrats zu ermitteln, wobei in dem Ablauf ein Ab sperrelement, insbesondere ein Ventil angeordnet ist, mittels dessen der Ablauf se lektiv geöffnet oder verschlossen werden kann.
Hierbei ist der Dialysekonzentratbehälter vorzugsweise kein Teil eines Zirkulations kreislaufs und kommt nicht bei der Auflösung eines Konzentrats in einem Lösungs mittel, z.B. Wasser, zum Einsatz. In anderen Worten wird vorzugsweise der Dialyse konzentratbehälter nicht beim Mischen eines Konzentrats und eines Lösungsmittels von dem Gemisch aus Trockenkonzentrat und dem Lösungsmittel durchströmt.
In anderen Worten ist vorzugsweise der Dialysekonzentratbehälter somit separat und / oder unabhängig von einem Zirkulationskreislauf einer Aufbereitungsanlage oder Mischanlage ausgebildet und wird nicht von einem zirkulierenden Gemisch aus Kon zentrat und Lösungsmittel durchströmt. Beispielsweise kann der Zirkulationskreislauf einen Mischbehälter und einen Wech selbehälter aufweisen, welche miteinander über eine (Re-)zirkulationsleitung verbun den sind. Das fertig gemischte Dialysekonzentrat wird vorzugsweise nach der Rezir- kulation in den Dialysekonzentratbehälter geleitet.
Der Ablauf kann eine Leitung, insbesondere einen Schlauch oder ein Rohr umfassen, mittels dessen das Dialysekonzentrat aus dem Dialysekonzentratbehälter zu der Messeinrichtung geleitet wird. Wird eine Dichtemessung oder die Messung einer Ei genschaft gewünscht, mittels derer auf die Dichte rückgeschlossen werden kann (wie z.B. die Lichtdurchlässigkeit etc.), wird das Absperrelement geöffnet, so dass das Dialysekonzentrat von dem Dialysekonzentratbehälter zu der Messeinrichtung gelei tet wird.
Der Ablauf ist somit vorzugsweise nicht dazu ausgelegt, mit einer Aufbereitungsan lage und / oder einem Zirkulationskreislauf einer Aufbereitungsanlage verbunden zu werden, sondern dient vorzugsweise ausschließlich der Entleerung des Dialysekon zentratbehälters. Die vorliegende Erfindung ist somit auf jeglichen Dialysekonzentra- behälter anwendbar.
Dieses Öffnen des Absperrelements kann manuell bei Bedarf durch den Nutzer er folgen oder auch automatisiert durch eine Steuereinheit, die das Öffnen des Absper relementes veranlasst.
Wenn im Folgenden von einer Dichtemessung die Rede ist, umfasst dies nicht nur die Messung der Dichte des Dialysekonzentrats, sondern schließt dies die Messung jeder beliebigen Eigenschaft mit ein, mit der auf die Dichte des Dialysekonzentrats rückgeschlossen werden kann.
Exemplarisch sind als mit der Dichte korrelierte Eigenschaft die Lichtabsorption des Dialysekonzentrats, die Transmission von Licht durch das Dialysekonzentrat, die Konzentration eines, mehrerer oder aller Inhaltsstoffe des Dialysekonzentrats, die Leitfähigkeit des Dialysekonzentrats, das Vorhandensein nicht gelöster Feststoffe im Dialysekonzentrat oder die Viskosität des Dialysekonzentrats oder eine Kombination der vorgenannten Parameter zu nennen.
In dem Ablauf kann ein Rückflussverhinderungselement angeordnet sein, wie z.B. eine Rückschlagklappe.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Vorrichtung ist vorgesehen, dass mehrere Dialysekonzentratbehälter vorhanden sind, die jeweils über einen Ablauf verfügen, wobei die mehreren Abläufe in einem Verteiler zusammengeführt sind, der in Fluss richtung des Dialysekonzentrats stromaufwärts der Messeinrichtung angeordnet ist.
In diesem Fall ist vorzugsweise jeder Dialysekonzentratbehälter mit einem Absper relement, wie z.B. mit einem Probenahmehahn ausgestattet. An diesen Absperrele menten sind Konzentratschläuche angeschlossen, die in einem Verteilerblock oder dergleichen zusammengeführt sind, aber fluidisch voneinander getrennt sind.
Pro Ablauf können ein Absperrelement oder auch mehrere Absperrelemente vorge sehen sein.
Das oder die Absperrelemente können an oder in dem Verteiler angeordnet sein. So ist es beispielsweise denkbar, an dem oder den Dialysekonzentratbehältern je einen Probenahmehahn oder dergleichen anzuordnen und vor dem Eintritt in den Verteiler je einen Kugelhahn oder dergleichen und ggf. ein Rückflussverhinderer.
Vorzugsweise ist weiterhin vorgesehen, dass vom Verteiler wegführend ein Konzent ratschlauch oder eine sonstige Konzentratleitung an einem Inline-Dichtemessgerät, d.h. an der erfindungsgemäßen Messeinrichtung angeschlossen ist.
Denkbar ist es, dass zur Ermittlung der Dichte des in dem Dialysekonzentratbehälter befindlichen Dialysekonzentrats bei geöffnetem Probenahmehahn am Verteiler der entsprechende Kugelhahn geöffnet wird, so dass das Konzentrat aus dem betreffen den Dialysekonzentratbehälter durch das Dichtemessgerät fließt und von diesem vorzugsweise in den Abfluss.
Bevorzugt ist es wenn, der Ablauf ohne Freifallstrecke in seinem Endbereich in eine Flüssigkeit, z.B. in einem Siphon ragt, so dass das System luftfrei ist. Das gesamte System ist somit permanent luftfrei, interne mögliche Auskristallisierungen und Ver blockungen des Konzentrats können so vermieden werden.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Vorrichtung ein Lesegerät oder ein Eingabegerät aufweist, mittels dessen der Konzentrattyp ein lesbar bzw. eingebbar ist, aus dem das Dialysekonzentrat hergestellt wird und dass eine Datenbank oder ein sonstiger Speicher vorhanden ist, in der eine Korrelation zwischen dem Konzentrattyp und der Dichte oder der damit korrelierten Eigenschaft des Dialysekonzentrats gespeichert ist.
Mittels des Lesegerätes wird der Konzentrattyp des Konzentrats, vorzugsweise des Trockenkonzentrats ermittelt, das sich in einem entsprechenden Konzentratbehälter befindet, der im Folgenden auch als Wechselbehälter bezeichnet wird. Bei dem Le segerät handelt es sich beispielsweise um ein Barcode-Hand-Lesegerät oder um ei nen sonstigen Scanner.
Dieses/dieser ist an einem PC oder dergleichen angeschlossen, wie auch die Mess einrichtung, vorzugsweise das Dichtemessgerät, und ggf. ein Etikettendrucker und/o der eine Signalisierungseinrichtung, mittels derer dem Nutzer signalisiert werden kann, ob das Dialysekonzentrat die korrekte Dichte aufweist und somit eine vollstän dige Auflösung des Trockenkonzentrats stattgefunden hat.
Dazu kann eine Vergleichseinheit vorhanden sein, die die gemessene Dichte/Eigen schaft mit der in der Datenbank gespeicherten Dichte/Eigenschaft vergleicht. Die Vergleichseinheit kann ausgebildet sein, ein von dem Vergleich abhängiges, für den Nutzer wahrnehmbares Signal auszugeben und/oder ein Etikett auszudrucken, auf dem das Dialysekonzentrat betreffende Daten aufgedruckt sind. Letzteres findet vorzugsweise nur dann statt, wenn die gemessene Dichte bzw. mit dieser korrelierte Eigenschaft in einem Sollwertbereich liegt.
Um sicherzustellen, dass die Messeinrichtung die Dichte oder dergleichen des kor rekten Dialysekonzentrats und nicht Rückstände einer vorausgegangenen Messung misst, ist es bevorzugt, wenn eine Steuerung vorhanden ist, die die Messeinrichtung erst nach Ablauf einer bestimmten Zeitspanne nach der Öffnung des Absperrelemen tes oder nach einer sonstigen Aktion aktiviert. So ist es beispielsweise denkbar, dass die Steuerung erst 30 Sekunden oder dergleichen nach dem Öffnen des Kugelhahns oder nach einem sonstigen Triggerereignis die Dichtemessung vornimmt.
Denkbar ist es, dass die Steuerung so ausgebildet ist, dass die Messeinrichtung erst eine bestimmte Zeitspanne nach Aktivierung des Lesegerätes und/oder des Einga begerätes aktiviert wird und die Messung der Dichte oder der sonstigen Eigenschaft des flüssigen Dialysekonzentrats vornimmt.
Vorzugsweise weist die Vorrichtung einen Mischbehälter sowie einen Wechselbehäl ter auf, in dem das Konzentrat enthalten ist, aus dem das Dialysekonzentrat herge stellt wird. Der Wechselbehälter dient zur Aufnahme des vorzugsweise als Trocken konzentrat vorliegenden Konzentrats, aus dem das flüssige Dialysekonzentrat her gestellt wird.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Erfindung sowohl den Fall um fasst, dass die Behälter, Tanks etc. gefüllt sind als auch den Fall, dass dies nicht der Fall ist. Durch die vorliegende Erfindung wird somit die Vorrichtung als solche als auch die Vorrichtung im befüllten Zustand geschützt.
Im befüllten Zustand befindet sich in dem Wechselbehälter das Konzentrat (vorzugs weise Trockenkonzentrat), aus dem das flüssige Dialysekonzentrat hergestellt wird und in dem Rezirkulationskreislauf, der den Mischbehälter, eine Pumpe sowie den Wechselbehälter mit einschließt, erfolgt die Mischung bzw. Lösung dieses Konzent rats mit Wasser. In dem Dialysekonzentratbehälter befindet sich das flüssige Dialy sekonzentrat, aus dem dann in einem weiteren Schritt die gebrauchsfertige Dialyse lösung hergestellt wird.
Vorzugsweise stehen der Mischbehälter und der Wechselbehälter durch eine Rezir- kulationsleitung miteinander in Fluidverbindung.
Vorzugsweise ist weiterhin vorgesehen, dass der Mischbehälter mit dem oder den Dialysekonzentratbehältern in Fluidverbindung steht, um das Dialysekonzentrat von dem Mischbehälter mittels einer Pumpe in den oder die Dialysekonzentratbehälter zu überführen.
Weiterhin kann vorgesehen sein, dass mehrere Dialysekonzentratbehälter vorhan den sind, in denen Dialysekonzentrate mit jeweils unterschiedlicher Zusammenset zung enthalten sind.
An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass die Begriffe„ein“ und„eine“ nicht zwingend auf genau eines der Elemente verweisen, wenngleich dies eine mögliche Ausführung darstellt, sondern auch eine Mehrzahl der Elemente bezeichnen können. Ebenso schließt die Verwendung des Plurals auch das Vorhandensein des fraglichen Elementes in der Einzahl ein und umgekehrt umfasst der Singular auch mehrere der fraglichen Elemente.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden anhand eines in der Zeich nung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert.
Es zeigen:
Figur 1 : eine schematische Ansicht der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit mehre ren Dialysekonzentratbehältern, Figur 2: eine schematische Darstellung des Verteilerblocks mit Messgerät, PC, Scanner und Etikettendrucker,
Figur 3: eine schematische Darstellung des Verteilerblocks mit Messgerät, Tablet und Etikettendrucker und
Figur 4: eine exemplarische Darstellung des Etikettendruckers sowie eines Etiketts für das Konzentratprotokoll.
Figur 1 zeigt eine Vorrichtung gemäß der Erfindung mit insgesamt sechs Dialysekon zentratbehältern 10, in denen sich das flüssige Dialysekonzentrat befindet. Des Wei teren ist ein Mischbehälter 20 vorgesehen, der über Rezirkulationsleitungen R mit einem Wechselbehälter 30 verbunden ist.
In dem Wechselbehälter 30 befindet sich ein Trockenkonzentrat oder ein aufge schlämmtes Konzentrat, das mit Wasser, vorzugsweise RO-Wasser, aus dem Misch behälter 20 vermischt wird und durch Rezirkulation zwischen Wechselbehälter 30 und Mischbehälter 20 aufgelöst wird. Die Rezirkulation wird durch eine nicht näher dargestellte Pumpe bewirkt.
Nach der Auflösung des Trockenkonzentrats bzw. des aufgeschlämmten Konzent rats gelangt das Dialysekonzentrat mittels einer nicht näher dargestellten Pumpe in die Dialysekonzentratbehälter 10, wobei in allen Dialysekonzentratbehältern das selbe Dialysekonzentrat oder auch unterschiedliche Dialysekonzentrate vorliegen können.
Jeder Dialysekonzentratbehälter 10 ist mit einem Probenahme-Flahn 100 ausgestat tet, wobei dieser der besseren Übersichtlichkeit halber nur bei dem links dargestell ten Dialysekonzentratbehälter 10 mit einem Bezugszeichen versehen ist. Die Probenahme-Hähne 100 werden zum Zweck der Entnahme von Konzentrat-Pro ben verwendet. Es sind an allen Probenahme-Hähnen 100 (hier sechs Stück) Kon zentratschläuche 1 10 angeschlossen. Diese werden an einem Verteiler-Block V zu sammengeführt, wie dies aus Figur 1 hervorgeht.
Vor Eintritt in den Verteilerblock V befinden sich je ein Kugelhahn 200 und je ein Rückflussverhinderer RS, wie dies aus den Figuren 2 und 3 hervorgeht. Aus diesen Figuren geht auch hervor, dass jeder Schlauch 1 10 über einen eigenen Anschluss an dem Verteiler V angeschlossen ist.
Vom Verteilerblock V wegführend ist ein Konzentratschlauch 120 an einem Inline- Dichtemessgerät M angeschlossen, wie dies in den Figuren 1 bis 3 dargestellt ist.
Zur Ermittlung der Dichte des in im Dialysekonzentratbehälter 10 befindlichen flüssi gen Dialysekonzentrats wird am Verteiler-Block V der entsprechende Kugelhahn 200 geöffnet. Das Dialysekonzentrat fließt somit durch das Dichtemessgerät M und von diesem in den Abfluss A.
Das Ende des Abflussschlauches 120 ragt ohne Freifallstrecke in eine Flüssigkeit z.B. in einen Siphon hinein. Das gesamte Konzentrat-Probenahme-System ist somit permanent luftfrei. Interne mögliche Auskristallisierungen und Verblockungen des Konzentrats können so vermieden werden.
Figur 2 zeigt mit dem Bezugszeichen 300 einen PC, vorzugsweise einen Mini-PC mit spezieller Software, in der alle (z.B. sieben) Konzentrattypen mit zugehörigen Dich tegrenzen und Temperatur-Korrekturwerten hinterlegt sind. An dem PC 300 ist fol gende Hardware angeschlossen: über einen RS 232 Konnektor K das Dichtemess gerät M, ein Barcode Hand Lesegerät 400 und ein (Mini) Etikettendrucker E.
Nach Öffnen des Kugelhahns 200 strömt das Dialysekonzentrat aus dem zu bepro- benden Dialysekonzentratbehälter 10 beispielsweise mit 200 ml/min durch das Dich temessgerät M in den Abfluss A. Nachdem der Nutzer mit dem Barcode Lesegerät 400 das Label am Wechselbehälter 30 gescannt hat, zählt die Software 30 Sekunden (oder eine sonstige geeignete Zeit spanne) bis zur Übernahme, d.h. Messung des aktuellen Dichte-und Temperaturwer tes herunter. Nach diesen 30 Sekunden ist gewährleistet, dass sämtliche von der letzten Messung verbliebenen Füllvolumina das System verlassen haben.
Liegt der gemessene Dichtewert innerhalb der Toleranzgrenzen, erfolgt ein entspre chender Etiketten-Ausdruck, wie er in Figur 4 gezeigt ist. Auf dem Etikett 600 sind Datum, Uhrzeit der Messung, der Konzentrattyp, die Charge, die Dichtegrenzen und der gemessene Wert der Dichte angegeben. Das Bezugszeichen 700 in Figur 4 zeigt ein Konzentratprotokoll.
Anstelle eines Lesegerätes kann auch ein Tablet verwendet werden, wie dies in Figur 3 gezeigt ist. Auf dem Tablet 500 befindet sich eine App mit einer Auswahl des Kon zentrattyps, in der alle (z.B. sieben) Konzentrattypen mit zugehörigen Dichtegrenzen und Temperatur-Korrekturwerten hinterlegt sind. An dem Tablet 500 ist folgende Hardware angeschlossen: Das Dichtemessgerät M sowie der (Mini) Etikettendrucker E.
Wie auch bei der zu Figur 2 beschriebenen Vorgehensweise strömt nach dem Öffnen des Kugelhahns 200 das Dialysekonzentrat aus dem zu beprobenden Dialysekon zentratbehälter 10 mit z.B. 200 ml/min durch das Dichtemessgerät M in den Abfluss A.
Nachdem der Anwender am Display des Tablets 500 den verwendeten Konzent rattyp aus der Auswahl 501 angewählt hat, zählt die Software 30 Sekunden bis zur Übernahme, d.h. Messung des aktuellen Dichte-und Temperaturwertes herunter. Nach diesen 30 Sekunden ist gewährleistet, dass sämtliche von der letzten Messung verbliebenen Füllvolumina das System verlassen haben. Liegt der Dichtewert inner halb der Toleranzgrenzen, erfolgt ein entsprechender Etiketten-Ausdruck, wie dies bereits zu Figur 4 beschrieben wurde.
Die erfindungsgemäße Messanordnung kann von vornherein an der Vorrichtung an geordnet werden oder als Nachrüstsatz an bestehende Vorrichtungen zur Herstel lung eines flüssigen Dialysekonzentrats montiert werden. Dazu müssen die Dialyse konzentratbehälter mit einem Ablauf versehen werden sowie das beschriebene Mes sequipment bereitgestellt werden.

Claims

Ansprüche
1. Vorrichtung zur Bereitstellung von flüssigem Dialysekonzentrat umfassend ei nen Dialysekonzentratbehälter zur Aufnahme des Dialysekonzentrats, dadurch gekennzeichnet, dass der Dialysekonzentratbehälter einen Ablauf aufweist und dass die Vorrichtung eine Messeinrichtung aufweist, die mit dem Ablauf in Fluidverbindung steht und die ausgebildet ist, die Dichte oder eine mit der Dichte korrelierte Eigenschaft des Dialysekonzentrats zu ermitteln, wo bei in dem Ablauf ein Absperrelement angeordnet ist, mittels dessen der Ab lauf selektiv geöffnet oder verschlossen werden kann.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Messeinrich tung ausgebildet ist, als mit der Dichte korrelierte Eigenschaft die Lichtabsorp tion des Dialysekonzentrats, die Transmission von Licht durch das Dialyse konzentrat, die Konzentration eines, mehrerer oder aller Inhaltsstoffe des Di alysekonzentrats, die Leitfähigkeit des Dialysekonzentrats, das Vorhanden sein nicht gelöster Feststoffe im Dialysekonzentrat oder die Viskosität des Di alysekonzentrats oder eine Kombination der vorgenannten Parameter zu mes sen.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass in dem Ablauf ein Rückflussverhinderungselement angeordnet ist und/oder dass an dem Dialysekonzentratbehälter und/oder stromabwärts des Dialysekonzent ratbehälters im Ablauf ein Probenahmehahn als Absperrelement angeordnet ist.
4. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass mehrere Dialysekonzentratbehälter vorhanden sind, die jeweils über einen Ablauf verfügen, wobei die mehreren Abläufe in einem Verteiler zusammengeführt sind, der in Flussrichtung des Dialysekonzentrats strom aufwärts der Messeinrichtung angeordnet ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass ein oder meh rere der Absperrelemente an oder in dem Verteiler angeordnet sind.
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass der Ablauf ohne Freifallstrecke in seinem Endbereich in eine Flüssigkeit ragt, so dass das System luftfrei ist.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass die Vorrichtung ein Lesegerät oder ein Eingabegerät aufweist, mittels dessen der Konzentrattyp einlesbar bzw. eingebbar ist, aus dem das Dialysekonzentrat hergestellt wird und dass ein Speicher vorhanden ist, in der eine Korrelation zwischen dem Konzentrattyp und der Dichte oder der damit korrelierten Eigenschaft des Dialysekonzentrats gespeichert ist.
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass eine Vergleich seinheit vorhanden ist, die ausgebildet ist, die gemessene Dichte bzw. die mit dieser korrelierte Eigenschaft mit der in dem Speicher gespeicherten Dichte bzw. Eigenschaft zu vergleichen.
9. Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Vergleichs einheit ausgebildet ist, ein von dem Vergleich abhängiges, für den Nutzer wahrnehmbares Signal auszugeben und/oder den Ausdruck eines Etiketts zu veranlassen, auf dem das Dialysekonzentrat betreffende Daten aufgedruckt sind.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass eine Steuerung vorhanden ist, die die Messeinrichtung erst nach Ablauf einer bestimmten Zeitspanne nach der Öffnung des Absperrele mentes aktiviert.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 7 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass eine Steuerung vorhanden ist, die die Messeinrichtung erst nach Aktivierung bzw. Betätigung des Lesegerätes und/oder des Eingabegerätes aktiviert.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass die Vorrichtung einen Mischbehälter sowie einen Wechselbe hälter aufweist, in dem das Konzentrat, vorzugsweise das Trockenkonzentrat enthalten oder aufnehmbar ist, aus dem das Dialysekonzentrat hergestellt wird.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Mischbe hälter und der Wechselbehälter durch eine Rezirkulationsleitung miteinander in Fluidverbindung stehen und dass der Mischbehälter mit dem oder den Dia lysekonzentratbehältern in Fluidverbindung steht, um das Dialysekonzentrat von dem Mischbehälter in den oder die Dialysekonzentratbehälter zu überfüh ren.
14. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn zeichnet, dass mehrere Dialysekonzentratbehälter vorhanden sind, in denen Dialysekonzentrate mit jeweils unterschiedlicher Zusammensetzung enthalten sind.
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