EP3927263A1 - Implant consisting of bioresorbable material, and method for producing same - Google Patents

Implant consisting of bioresorbable material, and method for producing same

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Publication number
EP3927263A1
EP3927263A1 EP20706474.2A EP20706474A EP3927263A1 EP 3927263 A1 EP3927263 A1 EP 3927263A1 EP 20706474 A EP20706474 A EP 20706474A EP 3927263 A1 EP3927263 A1 EP 3927263A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
implant
channel
thread
cross
designed
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP20706474.2A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Frank Witte
Oliver Bielenstein
Drazen Tadic
Romano Matthys
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Botiss Biomaterials GmbH
Original Assignee
Botiss Biomaterials GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Botiss Biomaterials GmbH filed Critical Botiss Biomaterials GmbH
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Pending legal-status Critical Current

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    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/044—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors with a threaded shaft, e.g. screws

Definitions

  • Implant made from a bioabsorbable material as well
  • the invention relates to an implant from a
  • the invention relates to implants with a thread, such as, for example, bone screws, in particular for fixing bone fragments and / or for fixing ligaments, as well as anchor systems, such as, for example, suture anchors.
  • the implant includes
  • the invention also relates to a
  • the invention also relates to a set with an implant made of a bioabsorbable material and an implant
  • Implants especially screws made of bioabsorbable material, are widely used in practice
  • bioabsorbable plastic implants The disadvantage of bioabsorbable plastic implants is the low mechanical strength of the material.
  • Bone screws made from a magnesium alloy comprise a head with a drive which is designed, for example, as a hexalobular socket.
  • Magnesium alloys still have a significantly lower strength than conventionally used titanium or
  • Screwing in the implant is damaged. Another problem, which is well known from practice, is the formation of hydrogen when the implant is broken down.
  • Gas bubble formation can interfere with the healing process
  • the aim is therefore to make such implants from as little material as possible.
  • Hollow structures for example in the case of a screw, in particular a porous design of the material, are in turn associated with such a reduced strength that the screw may break when it is screwed in within the thread area.
  • the invention is based on the object of providing an implant or a method for its production as well as a semi-finished product for an implant and a set with a
  • the object of the invention is already achieved by an implant made of a bioresorbable material, by a method for its production, by a semi-finished product for production of an implant as well as a set with an implant according to one of the independent claims.
  • the invention relates to an implant from a
  • the invention relates to an implant made of magnesium or a magnesium alloy.
  • Magnesium alloy which comprises 0.5 to 10% by weight of yttrium.
  • the implant according to the invention from a plastic, in particular from a polymer such as a polylactate or a polysaccharide.
  • the implant has a channel which extends from a rear end to a front end and which is a form-fit element for a
  • Handling tool forms.
  • the channel therefore has a non-circular cross section, so that a torque can be exerted on the implant via a handling tool.
  • the invention is therefore based on the effect that by providing a continuous channel, the entire length of the implant can be used for torque transmission.
  • the channel reduces the weight of the implant, which, if the implant is made from magnesium or a magnesium alloy, reduces the formation of gas when the implant is broken down.
  • the handling tool stabilizes the implant when it is screwed in, so that despite the implant being lighter than an implant without a channel, the risk of breaking during screwing is reduced.
  • the channel preferably has a uniform cross section at least in the area of a thread, particularly preferably over its entire length.
  • the channel is preferably concentric to the
  • the channel is preferably open at the front, that is to say at the tip of the implant.
  • a continuous channel which ends at a tip which is designed, for example, as a drill with cutting edges.
  • the continuous channel extends as a blind hole to the tip and extends in particular along a thread of the implant.
  • a channel that is open at the front has the particular advantage that such an implant can be manufactured efficiently from an extruded magnesium alloy in which the channel serving as a form-fit element was introduced during the extrusion process.
  • the channel is cross-shaped.
  • the channel seen in cross section, consists of two
  • the implant comprises a coating.
  • the implant comprises a magnesium fluoride coating.
  • a magnesium fluoride coating Such a layer can be created in a simple manner by immersing the implant in hydrofluoric acid
  • the implant can, in particular, prevent corrosion immediately after the insertion of the implant
  • the implant is provided with a combination of magnesium fluoride coating and
  • Adhesion promoter layer Adhesion promoter layer.
  • the coating in particular the polymer coating, preferably has a thickness of less than 5 gm, preferably less than 1 gm, in particular a thickness of 0.2 to 0.8 gm.
  • Such a thin coating minimizes the risk of cracking of the layer on insertion.
  • the wall of the implant comprises passages to the channel.
  • the channel is on the side of at least one
  • Passages are compensated in an improved manner.
  • the passages are designed as intersections of the channel with the tooth base of a thread.
  • the passages can be provided in a very simple manner by providing a semi-finished product with the channel with the thread.
  • the tooth base of the thread overlaps with the channel so that passages are created in the tooth base.
  • Cross-shaped channel four passages, each 90 ° distributed, are formed in each thread turn.
  • the implant preferably has a length of 6 to 20 mm and / or a diameter of 2 to 5 mm.
  • the implant has a self-tapping tip.
  • a self-tapping tip can also be provided in the case of an implant with a channel that is open at the front by at least one bevel of the first front thread turn.
  • the implant can furthermore comprise a conical head.
  • the invention relates in particular to a screw with a conical head, the thread merging into the head without a transition, that is to say without a step.
  • the head is preferably also provided with a head thread.
  • the thread preferably goes seamlessly into the Head thread over by at least one thread from the
  • Thread to head thread continues.
  • the thread of the implant has a greater pitch than the head thread.
  • This embodiment of the invention is intended in particular for a cortex screw. At the end of the screwing-in process, the screw jams due to the different thread pitches, especially on the head.
  • the implant can consist of a magnesium alloy with a tensile strength Rm (according to DIN EN ISO 6892-1, version 2017-02) of over 250 MPa, in particular over 350 MPa, and / or below 500 MPa, in particular below 450 MPa.
  • Rm tensile strength
  • the implant according to the invention is preferably as
  • Screw especially designed as a cortical screw, as a pin, as a wedge or as a suture anchor.
  • a suture anchor is in particular also designed as a screw, a fastening element, in particular in the form of a wire or thread, being held by the suture anchor.
  • the wire or thread can in particular be passed through an eyelet which is preferably present in the front region of the implant.
  • the invention also relates to a method for
  • a semi-finished product is by means of a
  • Extrusion process made from a rod made of magnesium or a magnesium alloy, with the channel of the implant in the semi-finished product during the extrusion
  • a rod in particular made of a magnesium alloy, can be pressed onto a shape in an extrusion machine in a simple manner, which defines the shape of the channel.
  • the pressure liquefies the metal, so that it can pass the holding bars of the mold and then reassembles after the mold.
  • the semifinished product produced in this way and provided with a channel, in particular with a central inner cross, can then be further processed into the final shape, for example by means of a machining
  • the invention also relates to a semi-finished product for
  • the semi-finished product consists of a rod made of magnesium or magnesium alloy with a channel designed as a form-fit element for a hand tool.
  • the channel is designed in particular as a cross
  • the inner and / or outer edges of the cross are preferably rounded. This can reduce the risk of cracks on edges. At the same time, the
  • Rounding facilitates the introduction of the handling tool.
  • the cross preferably has a height and / or a width of 20-60%, preferably 30-45% and / or rounded edges with an edge radius of 5-40%, preferably 10-30% of the outer diameter of the thread of the implant .
  • Stabilization by the drive can be achieved with little material volume at the same time.
  • the cross (not only of the semi-finished product, but also of the
  • Implant preferably has a height and / or width of 1.3 to 2.5 mm, particularly preferably 1.5 to 2.1 mm, in cross section.
  • the rounded edges preferably have one
  • Edge radius from 0.1 to 0.8 mm, particularly preferably from 0.2 to 0.6 mm.
  • the invention also relates to a set with the
  • the handling tool is in particular as
  • Screwdriver designed with a handle.
  • the handling tool comprises a shaft which is adapted to the channel designed as a form-fit element.
  • the shaft has the same shape as the channel.
  • the shaft and channel are preferably matched to one another in such a way that the implant can be pushed onto the handling tool in a clamping manner, so that it is secured against accidental falling when it is inserted.
  • the shaft of the handling tool extends
  • the tip of the shaft is designed as a drill.
  • This embodiment thus relates to implants with a channel that is open at the front, the shaft protruding from the implant at the front with a section that is sharpened, for example, for drilling.
  • the handling tool can thus be used at the same time for pre-drilling or expanding a pre-drilling that has already been made.
  • the shaft of the handling tool can have a coupling.
  • the handling tool can, in particular, be manually or motor-driven
  • the coupling is preferably designed as a quick coupling, that is to say as a coupling that can be actuated without tools.
  • Couplings are primarily used in medical,
  • the handling tool can be designed, for example, as a bit that can be inserted into an instrument.
  • the implant can also be designed as a suture anchor, the suture in the channel with a
  • Locking element can be fastened.
  • the locking element is designed as an additional stopper.
  • the stopper can at least partially have a higher hardness than the channel.
  • the implant can be used as an absorbable port to the medullary canal of the bone.
  • the implant can be used for repeatedly usable access through which, for example, medication is introduced and / or
  • Degradation products such as Gases can be discharged.
  • the implant can be used as a temporary reservoir e.g. especially for drugs.
  • the implant can comprise at least one closed or at least closable chamber in which e.g. an active ingredient can be arranged.
  • FIGS. 1 to 9 The subject matter of the invention is intended below with reference to the drawings, FIGS. 1 to 9, using a
  • FIG. 1 is a side view of an implant designed as a cortical screw.
  • Fig. 2 is an axial sectional view.
  • Figure 3 is a rear plan view of the implant.
  • Figure 6 is a perspective view of the implant.
  • Fig. 7 shows in a schematic perspective
  • FIG. 8 is a schematic view of the nozzle of a
  • Extrusion machine such as those used to manufacture a
  • implant according to the invention can be used.
  • Fig. 9 shows an alternative embodiment of a
  • Handling tool which is designed as an insert for a handpiece.
  • Fig. 1 shows in a side view an embodiment of an implant 1 according to the invention, which as
  • the implant 1 comprises a thread 2, which in this embodiment extends over the entire length of the implant
  • Implant 1 extends.
  • the flattened section which is formed by the tooth tips 4 can in particular have a length of 0.3 to 2 mm.
  • the thread 2 goes seamlessly, i.e. without a step, into an otherwise conical, in particular frustoconical,
  • Head threads 5 are formed as a single unit in this exemplary embodiment.
  • the thread 2 has a larger pitch than that
  • the pitch of the thread 2 is 5 to 20%, particularly preferably 8 to 15%, greater than the pitch of the head thread 5.
  • the pitch of the thread 2 is preferably 2 to 5 mm.
  • the implant 1 preferably has a length of 6 to
  • the length of the head 8 is preferably 1/2 to 1/10 of the total length of the implant 1, particularly preferably 1/4 to 2/5.
  • the diameter of the implant 1 in the area of the thread 2 is preferably 2 to 5 mm, particularly preferably 2.5 to 3.5 mm.
  • the implant 1 has a tip 7 with a channel 10 that is open at the front.
  • the channel 10 partially overlaps with the tooth base 3 of the thread 2.
  • the passages 9 allow pressure equalization both with regard to gases and with regard to osmotic pressures.
  • the tip 7 of the implant 1 is self-tapping
  • the tooth base 3 is rounded, in particular with a radius of 0.5 to 1 mm.
  • the tooth depth is preferably 0.5 to 0.8 mm.
  • FIG. 2 shows the implant 1 shown in FIG. 1 in an axial sectional view.
  • the channel 10 can be seen, which extends from the rear end of the implant to the front end of the implant 1.
  • the channel is cross-shaped
  • the cross-shaped configuration of the channel 10 can be seen in particular.
  • the channel 10 preferably has a height h (corresponds to the width) of 1.3 to 2.5 mm, particularly preferably 1.5 to 2.1 mm.
  • the height h or the width of the channel 10 and / or its largest diameter is preferably at least 20%, preferably at least 40%, of the outer diameter of the thread through which the channel extends.
  • the channel 10 seen in cross section, consists of two identical rectangles rotated by 90 ° to one another
  • Both the outer edges 11 and the inner edges 12 are preferably rounded.
  • Inner edges r a can in particular be 0.5 to 1 mm.
  • the height h of the channel is preferably 2 to
  • This configuration enables easy insertion of the handling tool (see FIG. 6).
  • the handling tool stabilizes the entire implant 1 when it is screwed in and the
  • Torque transmission is distributed over the entire channel 10.
  • Implant 1 significantly reduced. As a result, less bioresorbable material, in particular less magnesium, has to be broken down, which affects both gas formation and that which occurs due to the formation of metal salts
  • the channel 10 runs continuously from the rear to the front.
  • tooth tip 4 of the first thread in this embodiment has two opposing polished surfaces 6, which one
  • FIG. 5 shows the contour of the enveloping the thread
  • the head 8 which is provided with a head thread, is conical.
  • the diameter of the implant 1 in the area of the thread d s is preferably 2 to 5 mm.
  • conical, in particular frustoconical head 8 d k is preferably 20 to 40%, particularly preferably 25 to 35%, larger than the outer diameter of the thread d s .
  • the rear corner 14 of the implant is preferred
  • the conical head preferably has an acute angle ⁇ of 90 to 150 °, particularly preferably from 110 to 130 °.
  • the implant is preferably designed to taper to a point at the tip 7.
  • the point angle is
  • Fig. 6 is a perspective view of the foregoing
  • implant 1 It can be clearly seen that the bevel 6 is designed as a cut-out segment of the implant 1. The bevel 6 extends over the first thread turn of the thread 6 and then runs out.
  • the bevel 6 is designed in particular as a piece of cake-like angled incision, which extends to the rear
  • the surface 6, which is formed by the bevel, is preferably formed with a radially extending surface essentially pointing towards the central axis 25.
  • the adjacent axially extending surface 26 formed by the bevel preferably closes with a
  • the surface of the bevel forms an angle of 50 ° to 120 °, in particular an angle of 90 °.
  • the bevel can be formed with a cylindrical milling cutter, in which it removes a right-angled segment starting from the tip, which ends after the tooth tip of the first thread turn.
  • FIG. 7 shows, in a perspective illustration, a schematically illustrated handling tool 15 for the previously illustrated implant.
  • the handling tool 15 is a screwdriver
  • the shaft 16 is cross-shaped.
  • the shape of the shaft 16 corresponds (except for tolerances) to the shape of the
  • the shaft 16 is designed as a drill and is used for pre-drilling in the region of the channel of the implant.
  • the shaft 16 is adjoined by a thicker shaft 18 which forms a stop 19 for the placed implant.
  • the implant can be placed on the shaft 16 in a simple manner and screwed in using the handling tool 15.
  • the handling tool 15 can simply be pulled out.
  • the handling tool can also include, for example, an exchangeable bit which is used to hold the implant.
  • Fig. 8 is a schematic view of the nozzle 21 of an extrusion machine as used for the manufacture of a
  • implant according to the invention can be used.
  • the nozzle 21 comprises an insert 22 which is connected to the wall of the nozzle 21 by means of at least one web 23.
  • the shape of the insert 21 corresponds to the channel of the
  • Implant A rod (not shown) from a
  • Magnesium alloy is extruded through the nozzle 21.
  • the material liquefies in the area of the insert through appropriate pressure and / or temperature control adapted to the melting temperature of the alloy, so that it flows around the at least one web 23.
  • the semi-finished product produced in this way (not shown) can then be used to produce the implant, e.g. by first machining the in Fig. 5
  • Fig. 9 shows in a side view and in a
  • FIG. 24 Top view of the tip of a further exemplary embodiment of a handling tool 24, which is designed as an insert for a medical instrument, in particular a motor-operated instrument (not shown).
  • This embodiment also comprises a cross-shaped shaft 16 with a tip 17 which is used to drive the implant 1.
  • the stop 19 is provided in that the cross-shaped shaft 16 in the area of the stop 19 to a different cross section, in particular to a
  • the transition does not run perpendicular, but rather obliquely to the central axis. Due to the surfaces thus formed at an angle to the central axis 27, the implant is clamped in the region of the stop 19 and is thus secured against unintentional loosening after it has been placed on.
  • the handling tool can be inserted into a medical instrument.
  • the invention made it possible to provide a bioresorbable implant in a very simple manner, which can be screwed in more easily and securely, as well as in which the weight of the implant can be minimized, which in particular reduces gas pressures and osmotic pressures that arise in implants made of magnesium and magnesium alloys.

Abstract

An implant, in particular consisting of magnesium, or a magnesium alloy, having bioresorbable properties. The implant has a continuous channel which cooperates with a hand tool to screw in the implant.

Description

Implantat aus einem bioresorbierbarem Material sowie Implant made from a bioabsorbable material as well
Verfahren zu dessen Herstellung Process for its manufacture
Beschreibung description
Gebiet der Erfindung Field of invention
Die Erfindung betrifft ein Implantat aus einem The invention relates to an implant from a
bioresorbierbarem Material sowie ein Verfahren zu dessen Herstellung. Insbesondere betrifft die Erfindung Implantate mit einem Gewinde, wie beispielsweise Knochenschrauben, insbesondere zu Fixierung von Knochenfragmenten und/oder zur Fixierung von Ligamenten sowie Ankersysteme, wie beispielsweise Fadenanker. Das Implantat umfasst bioresorbable material and a process for its production. In particular, the invention relates to implants with a thread, such as, for example, bone screws, in particular for fixing bone fragments and / or for fixing ligaments, as well as anchor systems, such as, for example, suture anchors. The implant includes
vorzugsweise ein Gewinde und ist insbesondere als Schraube ausgebildet. Die Erfindung betrifft des Weiteren ein preferably a thread and is designed in particular as a screw. The invention also relates to a
Verfahren zur Herstellung des erfindungsgemäßen Implantats sowie ein Halbzeug zur Herstellung eines Implantats. Method for producing the implant according to the invention and a semi-finished product for producing an implant.
Weiter betrifft die Erfindung ein Set mit einem Implantat aus einem bioresorbierbarem Material und einem The invention also relates to a set with an implant made of a bioabsorbable material and an implant
Handhabungswerkzeug zum Eindrehen des Implantats. Handling tool for screwing in the implant.
Hintergrund der Erfindung Background of the invention
Implantate, insbesondere Schrauben aus bioresorbierbarem Material, sind aus der Praxis in verschiedensten Implants, especially screws made of bioabsorbable material, are widely used in practice
Ausführungsbeispielen bekannt. So gibt es beispielsweise Kunststoffimplantate, insbesondere aus einem Polylactat oder einem Polysaccharid, welche sich nach dem Einsetzen langsam auflösen. Aus der Praxis sind insbesondere Fadenanker bekannt, die aus derartigen Materialien Embodiments known. For example, there are plastic implants, in particular made of a polylactate or a polysaccharide, which slowly dissolve after being inserted. From practice are in particular Suture anchors are known made from such materials
hergestellt sind. are made.
Nachteilig an bioresorbierbaren Kunststoffimplantaten ist die geringe mechanische Festigkeit des Materials. The disadvantage of bioabsorbable plastic implants is the low mechanical strength of the material.
Weiter aus der Praxis bekannt sind bioresorbierbare Bioresorbable ones are also known from practice
Metalle. Insbesondere die Verwendung von Magnesium als bioresorbierbares Material ist seit langem bekannt. Metals. In particular, the use of magnesium as a bioabsorbable material has been known for a long time.
Da reines Magnesium keine sehr hohe Festigkeit aufweist und in der Regel sehr schnell korrodiert, werden in der Praxis zumeist Magnesiumlegierungen verwendet. So sind Since pure magnesium is not very strong and usually corrodes very quickly, magnesium alloys are mostly used in practice. So are
insbesondere yttriumhaltige Magnesiumlegierungen bekannt, welche eine höhere Festigkeit als reines Magnesium in particular yttrium-containing magnesium alloys known, which have a higher strength than pure magnesium
aufweisen und wobei vor allem aufgrund des Yttriums die Korrosion des Implantats herabgesetzt ist. have and wherein the corrosion of the implant is reduced mainly due to the yttrium.
Aus der Praxis bekannte Implantate, insbesondere Implants known from practice, in particular
Knochenschrauben aus einer Magnesiumlegierung, umfassen einen Kopf mit einem Antrieb, welcher beispielsweise als Innensechsrund ausgebildet ist. Bone screws made from a magnesium alloy comprise a head with a drive which is designed, for example, as a hexalobular socket.
Problematisch ist, dass die verwendeten The problem is that the
Magnesiumlegierungen immer noch eine deutlich geringere Festigkeit als herkömmlich verwendete Titan- oder Magnesium alloys still have a significantly lower strength than conventionally used titanium or
Edelstahllegierungen aufweisen. Insbesondere bei kleineren Implantaten mit einem Durchmesser von weniger als 5 mm besteht daher die Gefahr, dass der Antrieb beim Have stainless steel alloys. In particular with smaller implants with a diameter of less than 5 mm, there is therefore the risk that the drive during
Hereindrehen des Implantats beschädigt wird. Ein weiteres, aus der Praxis hinlänglich bekanntes Problem ist die Wasserstoffbildung beim Abbau des Implantats. Screwing in the implant is damaged. Another problem, which is well known from practice, is the formation of hydrogen when the implant is broken down.
Gasblasenbildungen können den Heilungsprozess Gas bubble formation can interfere with the healing process
beeinträchtigen . affect.
Es ist daher angestrebt, derartige Implantate aus möglichst wenig Material auszubilden. Hohlstrukturen, beispielsweise bei einer Schraube, insbesondere eine poröse Ausgestaltung des Materials, gehen jedoch wiederum mit einer derart verringerten Festigkeit einher, dass die Schraube unter Umständen beim Eindrehen innerhalb des Gewindebereichs zerbricht . The aim is therefore to make such implants from as little material as possible. Hollow structures, for example in the case of a screw, in particular a porous design of the material, are in turn associated with such a reduced strength that the screw may break when it is screwed in within the thread area.
Aufgabe der Erfindung Object of the invention
Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde, ein Implantat bzw. ein Verfahren zu dessen Herstellung sowie ein Halbzeug für ein Implantat und ein Set mit einem In contrast, the invention is based on the object of providing an implant or a method for its production as well as a semi-finished product for an implant and a set with a
Implantat bereitzustellen, bei welchem die genannten Provide implant in which the said
Nachteile zumindest verringert sind. Disadvantages are at least reduced.
Es ist insbesondere eine Aufgabe der Erfindung, ein It is particularly an object of the invention to provide a
Implantat bereitzustellen, welches bei geringem Gewicht eine geringe Bruchgefahr während des Eindrehens hat. To provide an implant which, while being lightweight, has a low risk of breakage during screwing.
Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention
Die Aufgabe der Erfindung wird bereits durch ein Implantat aus einem bioresorbierbarem Material, durch ein Verfahren zu dessen Herstellung, durch ein Halbzeug zur Herstellung eines Implantats sowie durch ein Set mit einem Implantat nach einem der unabhängigen Ansprüche gelöst. The object of the invention is already achieved by an implant made of a bioresorbable material, by a method for its production, by a semi-finished product for production of an implant as well as a set with an implant according to one of the independent claims.
Bevorzugte Ausführungsformen und Weiterbildungen der Preferred embodiments and developments of
Erfindung sind dem Gegenstand der abhängigen Ansprüche, der Beschreibung sowie den Zeichnungen zu entnehmen. The invention can be found in the subject matter of the dependent claims, the description and the drawings.
Die Erfindung betrifft ein Implantat aus einem The invention relates to an implant from a
bioresorbierbarem Material. bioabsorbable material.
Insbesondere betrifft die Erfindung ein Implantat, welches aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung besteht. In particular, the invention relates to an implant made of magnesium or a magnesium alloy.
Insbesondere kann das Implantat aus einer In particular, the implant from a
Magnesiumlegierung bestehen, welche 0,5 bis 10 Gewichts% Yttrium umfasst. Magnesium alloy, which comprises 0.5 to 10% by weight of yttrium.
Denkbar ist aber auch, das erfindungsgemäße Implantat aus einem Kunststoff, insbesondere aus einem Polymer, wie beispielsweise einem Polylactat oder einem Polysaccharid, auszubilden . However, it is also conceivable to form the implant according to the invention from a plastic, in particular from a polymer such as a polylactate or a polysaccharide.
Das Implantat weist gemäß der Erfindung einen von einem hinteren Ende bis zu einem vorderen Ende durchgehenden Kanal auf, welcher ein Formschlusselement für ein According to the invention, the implant has a channel which extends from a rear end to a front end and which is a form-fit element for a
Handhabungswerkzeug bildet. Handling tool forms.
Der Kanal hat also einen nicht kreisförmigen Querschnitt, so dass über ein Handhabungswerkzeug ein Drehmoment auf das Implantat ausgeübt werden kann. Der Erfindung liegt mithin der Effekt zugrunde, dass durch die Bereitstellung eines durchgehenden Kanals die gesamte Länge des Implantats zur Drehmomentübertragung genutzt werden kann. Gleichzeitig wird durch den Kanal das Gewicht des Implantats wiederum reduziert, was bei Ausgestaltung des Implantats aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung die Gasbildung beim Abbau des Implantats verringert. The channel therefore has a non-circular cross section, so that a torque can be exerted on the implant via a handling tool. The invention is therefore based on the effect that by providing a continuous channel, the entire length of the implant can be used for torque transmission. At the same time, the channel reduces the weight of the implant, which, if the implant is made from magnesium or a magnesium alloy, reduces the formation of gas when the implant is broken down.
Das Handhabungswerkzeug, dessen Querschnitt im Wesentlichen dem Querschnitt des Kanals entspricht, stabilisiert das Implantat beim Eindrehen, so dass trotz eines, gegenüber einem Implantat ohne Kanal, leichteren Implantats das Risiko eines Brechens während des Eindrehens herabgesetzt ist . The handling tool, the cross-section of which essentially corresponds to the cross-section of the channel, stabilizes the implant when it is screwed in, so that despite the implant being lighter than an implant without a channel, the risk of breaking during screwing is reduced.
Der Kanal hat vorzugsweise zumindest im Bereich eines Gewindes, besonders bevorzugt über seine gesamte Länge, einen uniformen Querschnitt. The channel preferably has a uniform cross section at least in the area of a thread, particularly preferably over its entire length.
Vorzugsweise verläuft der Kanal konzentrisch zur The channel is preferably concentric to the
Mittelachse des Implantats. Central axis of the implant.
Der Kanal ist vorzugsweise vorn, also an der Spitze des Implantats, offen. The channel is preferably open at the front, that is to say at the tip of the implant.
Denkbar ist aber gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung auch, einen durchgehenden Kanal bereitzustellen, welcher an einer Spitze, die beispielsweise als Bohrer mit Schneiden ausgebildet ist, endet. Der durchgehende Kanal reicht aber als Sackloch bis zur Spitze hin und erstreckt sich insbesondere entlang eines Gewindes des Implantats. Ein vorn offener Kanal hat insbesondere aber den Vorteil, dass ein derartiges Implantat auf effiziente Weise aus einer extrudierten Magnesiumlegierung hergestellt werden kann, bei welcher der als Formschlusselement dienende Kanal während des Extrusionsprozesses eingebracht wurde. However, according to another embodiment of the invention, it is also conceivable to provide a continuous channel which ends at a tip which is designed, for example, as a drill with cutting edges. The continuous channel, however, extends as a blind hole to the tip and extends in particular along a thread of the implant. A channel that is open at the front, however, has the particular advantage that such an implant can be manufactured efficiently from an extruded magnesium alloy in which the channel serving as a form-fit element was introduced during the extrusion process.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Kanal kreuzförmig ausgebildet. Insbesondere besteht der Kanal, im Querschnitt gesehen, aus zwei sich According to a preferred embodiment of the invention, the channel is cross-shaped. In particular, the channel, seen in cross section, consists of two
überschneidenden Rechtecken, welche vorzugsweise identisch zueinander ausgebildet sind und wobei vorzugsweise die Mittelpunkte der Rechtecke aufeinander liegen. intersecting rectangles, which are preferably identical to one another and wherein the center points of the rectangles are preferably one on top of the other.
Ein derartiger kreuzförmiger Querschnitt kann auf einfache Weise auch bei kleineren Implantaten durch ein Such a cross-shaped cross-section can be easily implemented even with smaller implants
Extrusionsverfahren hergestellt werden und stellt Extrusion processes are manufactured and represents
vorzugsweise gleichzeitig lediglich zur Mittelachse preferably at the same time only to the central axis
versetzte radial verlaufende Seitenflächen bereit, welche als radial ausgerichtete Angriffsflächen für das offset radially extending side surfaces ready, which as radially aligned attack surfaces for the
Handhabungswerkzeug dienen. Serve handling tool.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfasst das Implantat eine Beschichtung. In a further development of the invention, the implant comprises a coating.
Insbesondere umfasst das Implantat eine Magnesiumfluorid- Beschichtung. Eine derartige Schicht kann durch Eintauchen des Implantats in Flusssäure auf einfache Weise In particular, the implant comprises a magnesium fluoride coating. Such a layer can be created in a simple manner by immersing the implant in hydrofluoric acid
bereitgestellt werden. Weiter kann das Implantat, insbesondere um eine Korrosion unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats zu to be provided. Furthermore, the implant can, in particular, prevent corrosion immediately after the insertion of the implant
verlangsamen, eine Polymerbeschichtung umfassen. slow down, include a polymer coating.
Es ist insbesondere vorgesehen, das Implantat mit einer Kombination aus Magnesiumfluorid-Beschichtung und In particular, the implant is provided with a combination of magnesium fluoride coating and
Polymerbeschichtung zu versehen. Dabei dient die To provide polymer coating. The
Magnesiumfluorid-Beschichtung unter anderem als Magnesium fluoride coating among other things as
Haftvermittlerschicht . Adhesion promoter layer.
Die Beschichtung, insbesondere die Polymerbeschichtung, hat vorzugsweise eine Dicke von weniger als 5 gm, vorzugsweise weniger als 1 gm, insbesondere eine Dicke von 0,2 bis 0,8 gm. The coating, in particular the polymer coating, preferably has a thickness of less than 5 gm, preferably less than 1 gm, in particular a thickness of 0.2 to 0.8 gm.
Durch eine derartige dünne Beschichtung wird die Gefahr von Rissbildung der Schicht beim Einsetzen minimiert. Such a thin coating minimizes the risk of cracking of the layer on insertion.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung umfasst die Wand des Implantats Durchgänge zum Kanal. In a further development of the invention, the wall of the implant comprises passages to the channel.
Der Kanal ist also seitlich an zumindest einer, The channel is on the side of at least one,
vorzugsweise an mehreren Stellen geöffnet. Die Durchgänge dienen dem Druckausgleich. So kann zum einen ein preferably open in several places. The passages are used to equalize pressure. So on the one hand a
Gasaustausch stattfinden, insbesondere da sich Gas exchange take place, especially since
möglicherweise im Inneren des Kanals bildende Gase leicht entweichen . Any gases which may form inside the duct can easily escape.
Weiter können auch osmotische Drücke aufgrund der Bildung von Metallsalzen beim Abbau des Implantats durch die Furthermore, osmotic pressures due to the formation of metal salts when the implant is broken down by the
Durchgänge in verbesserter Weise ausgeglichen werden. Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Durchgänge als Überschneidungen des Kanals mit dem Zahngrund eines Gewindes ausgebildet. Passages are compensated in an improved manner. According to a preferred embodiment of the invention, the passages are designed as intersections of the channel with the tooth base of a thread.
So lassen sich die Durchgänge beispielsweise auf sehr einfache Weise bereitstellen, indem ein Halbzeug mit dem Kanal mit dem Gewinde versehen wird. Der Zahngrund des Gewindes überschneidet sich dabei mit dem Kanal, so dass im Zahngrund Durchgänge entstehen. For example, the passages can be provided in a very simple manner by providing a semi-finished product with the channel with the thread. The tooth base of the thread overlaps with the channel so that passages are created in the tooth base.
Insbesondere bei Vorhandensein eines zentrischen Especially if there is a centric
kreuzförmigen Kanals bilden sich in jedem Gewindegang vier um jeweils 90° verteilte Durchgänge. Cross-shaped channel, four passages, each 90 ° distributed, are formed in each thread turn.
Vorzugsweise hat das Implantat eine Länge von 6 bis 20 mm und/oder einen Durchmesser von 2 bis 5 mm. The implant preferably has a length of 6 to 20 mm and / or a diameter of 2 to 5 mm.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform hat das Implantat eine selbstschneidende Spitze. Eine derartige selbstschneidende Spitze kann auch bei einem Implantat mit einem vorne offenen Kanal durch zumindest einen Anschliff des ersten vorderen Gewindegangs bereitgestellt werden. According to a further embodiment, the implant has a self-tapping tip. Such a self-tapping tip can also be provided in the case of an implant with a channel that is open at the front by at least one bevel of the first front thread turn.
Weiter kann das Implantat einen konisch ausgebildeten Kopf umfassen. Die Erfindung betrifft insbesondere eine Schraube mit einem konisch ausgebildeten Kopf, wobei das Gewinde übergangslos, also ohne Stufe, in den Kopf übergeht. The implant can furthermore comprise a conical head. The invention relates in particular to a screw with a conical head, the thread merging into the head without a transition, that is to say without a step.
Der Kopf ist vorzugsweise ebenfalls mit einem Kopfgewinde versehen. Das Gewinde geht vorzugsweise übergangslos in das Kopfgewinde über, indem zumindest ein Gewindegang vom The head is preferably also provided with a head thread. The thread preferably goes seamlessly into the Head thread over by at least one thread from the
Gewinde zum Kopfgewinde weiterläuft. Thread to head thread continues.
Bei einer Weiterbildung der Erfindung hat das Gewinde des Implantats eine größere Steigung als das Kopfgewinde. Diese Ausführungsform der Erfindung ist insbesondere für eine Kortikalisschraube vorgesehen. Am Ende des Eindrehvorgangs verklemmt sich die Schraube aufgrund der unterschiedlichen Gewindesteigungen, insbesondere am Kopf. In a further development of the invention, the thread of the implant has a greater pitch than the head thread. This embodiment of the invention is intended in particular for a cortex screw. At the end of the screwing-in process, the screw jams due to the different thread pitches, especially on the head.
Das Implantat kann aus einer Magnesiumlegierung mit einer Zugfestigkeit Rm (nach DIN EN ISO 6892-1, Version 2017-02) von über 250 MPa, insbesondere über 350 MPa, und/oder unter 500 MPa, insbesondere unter 450 MPa, bestehen. The implant can consist of a magnesium alloy with a tensile strength Rm (according to DIN EN ISO 6892-1, version 2017-02) of over 250 MPa, in particular over 350 MPa, and / or below 500 MPa, in particular below 450 MPa.
Das erfindungsgemäße Implantat ist vorzugsweise als The implant according to the invention is preferably as
Schraube, insbesondere als Kortikalisschraube, als Pin, als Keil oder als Fadenanker ausgebildet. Screw, especially designed as a cortical screw, as a pin, as a wedge or as a suture anchor.
Ein Fadenanker ist insbesondere ebenfalls als Schraube ausgebildet, wobei ein Befestigungselement, insbesondere in Form eines Drahts oder Fadens, von dem Fadenanker gehalten wird. Der Draht oder Faden kann insbesondere durch eine vorzugsweise im vorderen Bereich des Implantats vorhandene Öse durchgeführt sein. A suture anchor is in particular also designed as a screw, a fastening element, in particular in the form of a wire or thread, being held by the suture anchor. The wire or thread can in particular be passed through an eyelet which is preferably present in the front region of the implant.
Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zur The invention also relates to a method for
Herstellung des vorstehend beschriebenen Implantats. Es versteht sich, dass sich alle im Zusammenhang mit dem Manufacture of the implant described above. It is understood that all related to the
Verfahren beschriebenen Merkmale auch unmittelbar auf das Implantat beziehen können. Gemäß der Erfindung wird ein Halbzeug mittels eines Features described in the method can also relate directly to the implant. According to the invention, a semi-finished product is by means of a
Extrusionsverfahrens aus einem Stab aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung hergestellt, wobei während der Extrusion der Kanal des Implantats in das Halbzeug Extrusion process made from a rod made of magnesium or a magnesium alloy, with the channel of the implant in the semi-finished product during the extrusion
eingebracht wird. is introduced.
Es hat sich herausgestellt, dass auf einfache Weise ein Stab, insbesondere aus einer Magnesiumlegierung, in einer Extrusionsmaschine auf eine Form gepresst werden kann, welche die Form des Kanals vorgibt. Im Bereich der Form verflüssigt sich durch den Druck das Metall, so dass es Haltestege der Form passieren kann und fügt sich nach der Form wieder zusammen. It has been found that a rod, in particular made of a magnesium alloy, can be pressed onto a shape in an extrusion machine in a simple manner, which defines the shape of the channel. In the area of the mold, the pressure liquefies the metal, so that it can pass the holding bars of the mold and then reassembles after the mold.
Das so hergestellte und mit einem Kanal, insbesondere mit einem zentrischen Innenkreuz versehene Halbzeug kann sodann zu der endgültigen Form weiterverarbeitet werden, indem beispielsweise mittels eines spanabhebenden The semifinished product produced in this way and provided with a channel, in particular with a central inner cross, can then be further processed into the final shape, for example by means of a machining
Fertigungsverfahrens ein Gewinde geformt wird. Manufacturing process a thread is formed.
Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Halbzeug zur The invention also relates to a semi-finished product for
Herstellung eines Implantats, insbesondere des vorstehend beschriebenen Implantats. Production of an implant, in particular the implant described above.
Das Halbzeug besteht aus einer Stange aus Magnesium oder Magnesiumlegierung mit einem als Formschlusselement für ein Handwerkzeug ausgebildeten Kanal. The semi-finished product consists of a rod made of magnesium or magnesium alloy with a channel designed as a form-fit element for a hand tool.
Der Kanal ist insbesondere als Kreuz ausgebildet, The channel is designed in particular as a cross,
vorzugsweise als Kreuz, welches im Querschnitt aus zwei sich senkrecht überlappenden, identischen Rechtecken gebildet wird. preferably as a cross, which in cross section consists of two vertically overlapping, identical rectangles is formed.
Vorzugsweise sind die inneren und/oder äußeren Kanten des Kreuzes abgerundet ausgebildet. So kann die Rissgefahr an Kanten reduziert werden. Gleichzeitig wird durch die The inner and / or outer edges of the cross are preferably rounded. This can reduce the risk of cracks on edges. At the same time, the
Abrundungen das Einbringen des Handhabungswerkzeugs erleichtert . Rounding facilitates the introduction of the handling tool.
Vorzugsweise weist das Kreuz im Querschnitt eine Höhe und/oder eine Breite von 20 - 60 %, vorzugsweise 30 - 45 % und/oder abgerundete Kanten mit einem Kantenradius von 5 - 40 %, vorzugsweise 10 - 30 % des Außendurchmessers des Gewindes des Implantats auf. The cross preferably has a height and / or a width of 20-60%, preferably 30-45% and / or rounded edges with an edge radius of 5-40%, preferably 10-30% of the outer diameter of the thread of the implant .
Durch diese Dimensionierung konnte eine optimale This dimensioning enabled an optimal
Stabilisierung durch den Antrieb bei gleichzeitig wenig Materialvolumen erreicht werden. Stabilization by the drive can be achieved with little material volume at the same time.
Das Kreuz (nicht nur des Halbzeugs, sondern auch des The cross (not only of the semi-finished product, but also of the
Implantats) hat vorzugsweise im Querschnitt eine Höhe und/oder Breite von 1,3 bis 2,5 mm, besonders bevorzugt von 1,5 bis 2,1 mm. Implant) preferably has a height and / or width of 1.3 to 2.5 mm, particularly preferably 1.5 to 2.1 mm, in cross section.
Die abgerundeten Kanten haben vorzugsweise einen The rounded edges preferably have one
Kantenradius von 0,1 bis 0,8 mm, besonders bevorzugt von 0, 2 bis 0, 6 mm. Edge radius from 0.1 to 0.8 mm, particularly preferably from 0.2 to 0.6 mm.
Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Set mit dem The invention also relates to a set with the
vorstehend beschriebenen Implantat und einem implant described above and one
Handhabungswerkzeug . Das Handhabungswerkzeug ist insbesondere als Handling tool. The handling tool is in particular as
Schraubendreher mit einem Griff ausgebildet. Screwdriver designed with a handle.
Das Handhabungswerkzeug umfasst eine Welle, welche an den als Formschlusselement ausgebildeten Kanal angepasst ist. The handling tool comprises a shaft which is adapted to the channel designed as a form-fit element.
Die Welle hat insbesondere die gleiche Form wie der Kanal. Von den Toleranzen her sind Welle und Kanal vorzugsweise derart aufeinander abgestimmt, dass das Implantat derart klemmend auf das Handhabungswerkzeug aufgeschoben werden kann, so dass dieses beim Einsetzen gegen versehentliches Herabfallen gesichert ist. In particular, the shaft has the same shape as the channel. In terms of the tolerances, the shaft and channel are preferably matched to one another in such a way that the implant can be pushed onto the handling tool in a clamping manner, so that it is secured against accidental falling when it is inserted.
Ein derartiges Klemmen kann insbesondere auf einfache Weise realisiert werden, da über den durchgehenden Kanal im Such a clamping can in particular be implemented in a simple manner, since the continuous channel in the
Gegensatz zu einer herkömmlichen Schraube große Flächen bereitgestellt werden, über die eine reibschlüssige In contrast to a conventional screw, large surfaces are provided over which a friction fit
Verbindung hergestellt werden kann. Connection can be established.
Die Welle des Handhabungswerkzeugs erstreckt sich The shaft of the handling tool extends
vorzugsweise bis zum vorderen Ende des Implantats. preferably to the front end of the implant.
Gemäß einer Weiterbildung der Erfindung ist die Spitze der Welle als Bohrer ausgebildet. According to a further development of the invention, the tip of the shaft is designed as a drill.
Diese Ausführungsform betrifft also Implantate mit vorne offenem Kanal, wobei die Welle mit einem beispielsweise zum Bohren angespitzten Abschnitt vorne aus dem Implantat herausragt . Das Handhabungswerkzeug kann so gleichzeitig zum Vorbohren oder Erweitern einer bereits gesetzten Vorbohrung verwendet werden . This embodiment thus relates to implants with a channel that is open at the front, the shaft protruding from the implant at the front with a section that is sharpened, for example, for drilling. The handling tool can thus be used at the same time for pre-drilling or expanding a pre-drilling that has already been made.
Die Welle des Handhabungswerkzeugs kann eine Kupplung aufweisen. Mit einer Kupplung kann das Handhabungswerkzeug insbesondere in manuell oder motorisch angetriebene The shaft of the handling tool can have a coupling. With a coupling, the handling tool can, in particular, be manually or motor-driven
Instrumente eingesetzt werden. Instruments are used.
Vorzugsweise ist die Kupplung als Schnellkupplung, also als werkzeuglos betätigbare Kupplung ausgebildet. Als The coupling is preferably designed as a quick coupling, that is to say as a coupling that can be actuated without tools. As
Kupplungen kommen vorzugsweise im medizinischen, Couplings are primarily used in medical,
insbesondere dentalen Bereich verwendete Standardkupplungen in Betracht. In particular, standard couplings used in the dental field are considered.
Das Handhabungswerkzeug kann beispielsweise als in ein Instrument einsetzbares Bit ausgebildet sein. The handling tool can be designed, for example, as a bit that can be inserted into an instrument.
Das Implantat kann des Weiteren als Fadenanker ausgebildet sein, wobei der Faden im Kanal mit einem The implant can also be designed as a suture anchor, the suture in the channel with a
Verriegelungselement befestigbar ist. Locking element can be fastened.
Bei einer Ausführungsform ist das Verrieglungselement als ein zusätzlicher Stopper ausgebildet. In one embodiment, the locking element is designed as an additional stopper.
Der Stopper kann zumindest teilweise eine höhere Härte aufweisen als der Kanal. The stopper can at least partially have a higher hardness than the channel.
Bei einer weiteren Ausführungsform der Erfindung ist das Implantat als resorbierbarer Port zum Markraum des Knochens angewendet verwendbar ist. Insbesondere kann das Implantat für einen wiederholt nutzbaren Zugang verwendet werden, durch den z.B. Medikamente eingeleitet und/oder In a further embodiment of the invention, the implant can be used as an absorbable port to the medullary canal of the bone. In particular, the implant can be used for repeatedly usable access through which, for example, medication is introduced and / or
Abbauprodukte wie z.B. Gase ausgeleitet werden können. Degradation products such as Gases can be discharged.
Ferner kann das Implantat als temporäres Reservoir z.B. insbesondere für Medikamente, ausgebildet sein. Furthermore, the implant can be used as a temporary reservoir e.g. especially for drugs.
Hierzu kann das Implantat zumindest eine verschlossene oder zumindest verschließbare Kammer umfassen, in welcher z.B. ein Wirkstoff angeordnet sein kann. For this purpose, the implant can comprise at least one closed or at least closable chamber in which e.g. an active ingredient can be arranged.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings
Der Gegenstand der Erfindung soll im Folgenden bezugnehmend auf die Zeichnungen Fig. 1 bis Fig. 9 anhand eines The subject matter of the invention is intended below with reference to the drawings, FIGS. 1 to 9, using a
Ausführungsbeispiels erläutert werden. Embodiment are explained.
Fig. 1 ist eine Seitenansicht eines als Kortikalisschraube ausgebildeten Implantats. 1 is a side view of an implant designed as a cortical screw.
Fig. 2 ist eine axiale Schnittansicht. Fig. 2 is an axial sectional view.
Fig. 3 ist eine Draufsicht auf das Implantat von hinten. Figure 3 is a rear plan view of the implant.
Fig. 4 zeigt das Implantat von vorne. 4 shows the implant from the front.
Bezugnehmend auf Fig. 5, welches die das Gewinde Referring to Fig. 5, which shows the thread
einhüllende Geometrie des Implantats zeigt, soll die shows enveloping geometry of the implant, should the
Ausgestaltung des Implantats weiter erläutert werden. Design of the implant are further explained.
Fig. 6 ist eine perspektivische Ansicht des Implantats. Fig. 7 zeigt in einer schematischen perspektivischen Figure 6 is a perspective view of the implant. Fig. 7 shows in a schematic perspective
Ansicht ein beispielhaftes Handhabungswerkzeug für ein erfindungsgemäßes Implantat. View of an exemplary handling tool for an implant according to the invention.
Fig. 8 ist eine schematische Ansicht der Düse einer 8 is a schematic view of the nozzle of a
Extrusionsmaschine, wie sie zur Herstellung eines Extrusion machine such as those used to manufacture a
erfindungsgemäßen Implantats verwendet werden kann. implant according to the invention can be used.
Fig. 9 zeigt eine alternative Ausführungsform eines Fig. 9 shows an alternative embodiment of a
Handhabungswerkzeugs, welches als Einsatz für ein Handstück ausgebildet ist. Handling tool, which is designed as an insert for a handpiece.
Detaillierte Beschreibung der Zeichnungen Detailed description of the drawings
Fig. 1 zeigt in einer Seitenansicht ein Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Implantats 1, welches als Fig. 1 shows in a side view an embodiment of an implant 1 according to the invention, which as
Kortikalisschraube ausgebildet ist. Cortical screw is formed.
Das Implantat 1 umfasst ein Gewinde 2, welches sich in diesem Ausführungsbeispiel über die gesamte Länge des The implant 1 comprises a thread 2, which in this embodiment extends over the entire length of the
Implantats 1 erstreckt. Implant 1 extends.
Die Zahnspitzen 4 des Gewindes 2 sind abgeflacht, The tooth tips 4 of the thread 2 are flattened,
insbesondere eben ausgebildet, um die Klemmung des in particular designed flat to the clamping of the
eingesetzten Implantats 1 zu verbessern und die used implant 1 to improve and the
Beschädigung von Weichgewebe zu verringern. Der abgeflachte Abschnitt, der durch die Zahnspitzen 4 gebildet wird, kann insbesondere eine Länge von 0,3 bis 2 mm haben. Das Gewinde 2 geht übergangslos, also ohne Stufe, in einen ansonsten konisch, insbesondere kegelstupfförmig, Decrease soft tissue damage. The flattened section which is formed by the tooth tips 4 can in particular have a length of 0.3 to 2 mm. The thread 2 goes seamlessly, i.e. without a step, into an otherwise conical, in particular frustoconical,
ausgebildeten Kopf 8 über. trained head 8 over.
Sowohl das Gewinde 2 als auch das so gebildete Both the thread 2 and the one so formed
Kopfgewinde 5 sind in diesem Ausführungsbeispiel einzügig ausgebildet . Head threads 5 are formed as a single unit in this exemplary embodiment.
Das Gewinde 2 hat eine größere Steigung als das The thread 2 has a larger pitch than that
Kopfgewinde 5. Head thread 5.
Insbesondere ist die Steigung des Gewindes 2 5 bis 20 %, besonders bevorzugt 8 bis 15 %, größer als die Steigung des Kopfgewindes 5. In particular, the pitch of the thread 2 is 5 to 20%, particularly preferably 8 to 15%, greater than the pitch of the head thread 5.
So verklemmt sich das Implantat 1 am Ende des So the implant 1 jams at the end of the
Einschraubvorgangs . Screwing in process.
Die Steigung des Gewindes 2 beträgt vorzugsweise 2 bis 5 mm. The pitch of the thread 2 is preferably 2 to 5 mm.
Das Implantat 1 hat vorzugsweise eine Länge von 6 bis The implant 1 preferably has a length of 6 to
20 mm, besonders bevorzugt von 8 bis 14 mm. 20 mm, particularly preferably from 8 to 14 mm.
Die Länge des Kopfes 8 beträgt vorzugsweise 1/2 bis 1/10 der Gesamtlänge des Implantats 1, besonders bevorzugt 1/4 bis 2/5. The length of the head 8 is preferably 1/2 to 1/10 of the total length of the implant 1, particularly preferably 1/4 to 2/5.
Der Durchmesser des Implantats 1 im Bereich des Gewindes 2 beträgt vorzugsweise 2 bis 5 mm, besonders bevorzugt 2,5 bis 3, 5 mm. Das Implantat 1 hat in diesem Ausführungsbeispiel eine Spitze 7 mit einem vorne offenen Kanal 10. The diameter of the implant 1 in the area of the thread 2 is preferably 2 to 5 mm, particularly preferably 2.5 to 3.5 mm. In this exemplary embodiment, the implant 1 has a tip 7 with a channel 10 that is open at the front.
Der Kanal 10 überschneidet sich partiell mit dem Zahngrund 3 des Gewindes 2. The channel 10 partially overlaps with the tooth base 3 of the thread 2.
Hierdurch entstehen im Zahngrund 3 umlaufend verteilte Durchgänge 9. This creates passages 9 that are circumferentially distributed in the tooth base 3.
Die Durchgänge 9 ermöglichen einen Druckausgleich sowohl in Bezug auf Gase als auch hinsichtlich osmotischer Drücke. The passages 9 allow pressure equalization both with regard to gases and with regard to osmotic pressures.
Die Spitze 7 des Implantats 1 ist selbstschneidend The tip 7 of the implant 1 is self-tapping
ausgebildet . educated .
Dies ist bei diesem Ausführungsbeispiel durch zumindest einen Anschliff 6 des ersten vorderen Gewindegangs In this exemplary embodiment, this is due to at least one bevel 6 of the first front thread turn
realisiert . realized.
Der Zahngrund 3 ist abgerundet ausgebildet, insbesondere mit einem Radius von 0,5 bis 1 mm. The tooth base 3 is rounded, in particular with a radius of 0.5 to 1 mm.
Dies erleichtert ebenfalls das Verklemmen des Implantats und reduziert die Beschädigung von Weichgewebe. This also makes it easier to clamp the implant and reduces damage to soft tissue.
Die Zahntiefe beträgt vorzugsweise 0,5 bis 0,8 mm. The tooth depth is preferably 0.5 to 0.8 mm.
Fig. 2 zeigt in einer axialen Schnittansicht das in Fig. 1 dargestellte Implantat 1. Zu erkennen ist insbesondere der Kanal 10, welcher sich vom hinteren Ende des Implantats bis zum vorderen Ende des Implantats 1 erstreckt. FIG. 2 shows the implant 1 shown in FIG. 1 in an axial sectional view. In particular, the channel 10 can be seen, which extends from the rear end of the implant to the front end of the implant 1.
Der Kanal ist, wie in der Draufsicht auf die Rückseite des Implantats gemäß Fig. 3 dargestellt, kreuzförmig As shown in the plan view of the rear side of the implant according to FIG. 3, the channel is cross-shaped
ausgebildet, so dass sich, wie in Fig. 2 zu erkennen, in jedem Gewindegang vier um jeweils 90° verteilte Durchgänge 9 ergeben, da dass sich der Gewindegrund mit dem Kanal 10 überschneidet . so that, as can be seen in FIG. 2, there are four passages 9 distributed by 90 ° in each thread turn, since the thread root overlaps with the channel 10.
In der Draufsicht auf die Rückseite des Implantats 1 ist insbesondere die kreuzförmige Ausgestaltung des Kanals 10 zu erkennen. In the plan view of the rear side of the implant 1, the cross-shaped configuration of the channel 10 can be seen in particular.
Der Kanal 10 hat vorzugsweise eine Höhe h (entspricht der Breite) von 1,3 bis 2,5 mm, besonders bevorzugt von 1,5 bis 2 , 1 mm. The channel 10 preferably has a height h (corresponds to the width) of 1.3 to 2.5 mm, particularly preferably 1.5 to 2.1 mm.
Die Höhe h bzw. die Breite des Kanals 10 und/oder dessen größter Durchmesser beträgt vorzugsweise mindestens 20 % vorzugsweise mindestens 40 % des Außendurchmessers des Gewindes, durch welches sich der Kanal erstreckt. The height h or the width of the channel 10 and / or its largest diameter is preferably at least 20%, preferably at least 40%, of the outer diameter of the thread through which the channel extends.
Der Kanal 10 besteht, im Querschnitt gesehen, aus zwei um 90° zueinander verdrehten Rechtecken mit identischem The channel 10, seen in cross section, consists of two identical rectangles rotated by 90 ° to one another
Querschnitt und ist zentrisch im Implantat 1 angeordnet. Cross-section and is arranged centrally in the implant 1.
Vorzugsweise sind sowohl die Außenkanten 11 als auch die Innenkanten 12 abgerundet. Der Radius der Außenkanten ra und/oder der Radius der Both the outer edges 11 and the inner edges 12 are preferably rounded. The radius of the outer edges r a and / or the radius of the
Innenkanten ra kann insbesondere 0,5 bis 1 mm betragen. Inner edges r a can in particular be 0.5 to 1 mm.
Die Höhe h des Kanals beträgt vorzugsweise das 2 bis The height h of the channel is preferably 2 to
4fache, besonders bevorzugt das 2,5 bis 3,5fache, der Dicke d der Arme des Kreuzes. 4 times, particularly preferably 2.5 to 3.5 times, the thickness d of the arms of the cross.
Durch diese Ausgestaltung wird ein leichtes Einführen des Handhabungswerkzeugs (siehe Fig. 6) ermöglicht. This configuration enables easy insertion of the handling tool (see FIG. 6).
Gleichzeitig stabilisiert das Handhabungswerkzeug das gesamte Implantat 1 beim Eindrehen und die At the same time, the handling tool stabilizes the entire implant 1 when it is screwed in and the
Drehmomentübertragung wird über den gesamten Kanal 10 verteilt . Torque transmission is distributed over the entire channel 10.
Durch den Kanal 10 wird des Weiteren das Gewicht des Through the channel 10, the weight of the
Implantats 1 deutlich reduziert. Hierdurch muss weniger bioresorbierbares Material, insbesondere weniger Magnesium abgebaut werden, was sowohl die Gasbildung als auch die aufgrund der Bildung von Metallsalzen entstehenden Implant 1 significantly reduced. As a result, less bioresorbable material, in particular less magnesium, has to be broken down, which affects both gas formation and that which occurs due to the formation of metal salts
osmotischen Drücke reduziert. osmotic pressures reduced.
Fig. 4 ist eine Draufsicht auf die Spitze des Implantats 1. 4 is a plan view of the tip of the implant 1.
Zu erkennen ist, dass der Kanal 10 durchgängig von hinten nach vorne verläuft. It can be seen that the channel 10 runs continuously from the rear to the front.
Weiter ist zu erkennen, dass die Zahnspitze 4 des ersten Gewindegangs in diesem Ausführungsbeispiel zwei sich gegenüberliegende Anschliffe 6 aufweist, die eine It can also be seen that the tooth tip 4 of the first thread in this embodiment has two opposing polished surfaces 6, which one
selbstschneidende Ausgestaltung bewirken. Fig. 5 zeigt die das Gewinde einhüllende Kontur des cause self-tapping design. Fig. 5 shows the contour of the enveloping the thread
Implantats bzw. dessen Form vor beispielsweise dem Implant or its shape before, for example
spanenden Formen des Gewindes. machining forms of the thread.
Zu erkennen ist, dass die Grenze 13 vom Gewinde zum Kopf 8 übergangslos erfolgt. It can be seen that the boundary 13 from the thread to the head 8 takes place without a transition.
Der mit einem Kopfgewinde versehene Kopf 8 ist konisch ausgebildet . The head 8, which is provided with a head thread, is conical.
Der Durchmesser des Implantats 1 im Bereich des Gewindes ds beträgt vorzugsweise 2 bis 5 mm. The diameter of the implant 1 in the area of the thread d s is preferably 2 to 5 mm.
Der maximale Durchmesser des Implantats am Ende des The maximum diameter of the implant at the end of the
konischen, insbesondere kegelstumpfförmigen Kopfes 8 dk ist vorzugsweise 20 bis 40 %, besonders bevorzugt 25 bis 35 %, größer als der Außendurchmesser des Gewindes ds. conical, in particular frustoconical head 8 d k is preferably 20 to 40%, particularly preferably 25 to 35%, larger than the outer diameter of the thread d s .
Die hintere Ecke 14 des Implantats ist vorzugsweise The rear corner 14 of the implant is preferred
abgerundet . rounded.
Der konisch ausgebildete Kopf hat vorzugsweise einen spitzen Winkel ß von 90 bis 150°, besonders bevorzugt von 110 bis 130° . The conical head preferably has an acute angle β of 90 to 150 °, particularly preferably from 110 to 130 °.
Das Implantat ist vorzugsweise an der Spitze 7 spitz zulaufend ausgebildet. Der Spitzenwinkel beträgt The implant is preferably designed to taper to a point at the tip 7. The point angle is
vorzugsweise 90 bis 150°, besonders bevorzugt 110 bis 130°. preferably 90 to 150 °, particularly preferably 110 to 130 °.
Fig. 6 ist eine perspektivische Ansicht des zuvor Fig. 6 is a perspective view of the foregoing
dargestellten Implantats 1. Gut zu erkennen ist, dass der Anschliff 6 als ausgeschnittenes Segment des Implantats 1 ausgebildet ist. Der Anschliff 6 erstreckt sich über den ersten Gewindegang des Gewindes 6 und läuft sodann aus. shown implant 1. It can be clearly seen that the bevel 6 is designed as a cut-out segment of the implant 1. The bevel 6 extends over the first thread turn of the thread 6 and then runs out.
Der Anschliff 6 ist insbesondere als kuchenstückartiger gewinkelter Einschnitt ausgebildet, der nach hinten The bevel 6 is designed in particular as a piece of cake-like angled incision, which extends to the rear
ausläuft . expires.
Die Fläche 6, die durch den Anschliff gebildet wird, ist vorzugsweise im Wesentlichen zur Mittelachse 25 zeigende radial verlaufende Fläche ausgebildet. The surface 6, which is formed by the bevel, is preferably formed with a radially extending surface essentially pointing towards the central axis 25.
Die durch den Anschliff gebildete angrenzende axial verlaufende Fläche 26 schließt vorzugsweise mit einer The adjacent axially extending surface 26 formed by the bevel preferably closes with a
Fläche des Anschliffs einen Winkel von 50° bis 120° ein, insbesondere einen Winkel von 90°. The surface of the bevel forms an angle of 50 ° to 120 °, in particular an angle of 90 °.
So kann der Anschliff beispielsweise mit einem Walzenfräser geformt werden, in dem dieser von der Spitze ausgehend ein rechtwinkliges Segment abträgt, welches nach der Zahnspitze des ersten Gewindegangs ausläuft. For example, the bevel can be formed with a cylindrical milling cutter, in which it removes a right-angled segment starting from the tip, which ends after the tooth tip of the first thread turn.
Fig. 7 zeigt in einer perspektivischen Darstellung ein schematisch dargestelltes Handhabungswerkzeug 15 für das zuvor dargestellte Implantat. 7 shows, in a perspective illustration, a schematically illustrated handling tool 15 for the previously illustrated implant.
Das Handhabungswerkzeug 15 ist als Schraubendreher The handling tool 15 is a screwdriver
ausgebildet und umfasst einen Griff 20 mit einer Welle 16. Die Welle 16 ist kreuzförmig ausgebildet. Die Form der Welle 16 entspricht (bis auf Toleranzen) der Form des and comprises a handle 20 with a shaft 16. The shaft 16 is cross-shaped. The shape of the shaft 16 corresponds (except for tolerances) to the shape of the
Kanals des Implantats. Canal of the implant.
An der Spitze 17 ist die Welle 16 als Bohrer ausgebildet und dient in dem Bereich des Kanals des Implantats dem Vorbohren . At the tip 17, the shaft 16 is designed as a drill and is used for pre-drilling in the region of the channel of the implant.
An die Welle 16 grenzt in diesem Ausführungsbeispiel ein dickerer Schaft 18 an, welcher einen Anschlag 19 für das aufgesetzte Implantat bildet. In this exemplary embodiment, the shaft 16 is adjoined by a thicker shaft 18 which forms a stop 19 for the placed implant.
So kann das Implantat in einfacher Weise auf den Schaft 16 gesetzt und mittels des Handhabungswerkzeugs 15 eingedreht werden . In this way, the implant can be placed on the shaft 16 in a simple manner and screwed in using the handling tool 15.
Nach vollständigem Eindrehen kann das Handhabungswerkzeug 15 einfach herausgezogen werden. After it has been screwed in completely, the handling tool 15 can simply be pulled out.
Es versteht sich, dass das Handhabungswerkzeug in einer anderen Ausführungsform (nicht dargestellt) beispielsweise auch ein austauschbares Bit umfassen kann, welches der Aufnahme des Implantats dient. It goes without saying that, in another embodiment (not shown), the handling tool can also include, for example, an exchangeable bit which is used to hold the implant.
Fig. 8 ist eine schematische Ansicht der Düse 21 einer Extrusionsmaschine, wie sie zur Herstellung eines Fig. 8 is a schematic view of the nozzle 21 of an extrusion machine as used for the manufacture of a
erfindungsgemäßen Implantats verwendet werden kann. implant according to the invention can be used.
Die Düse 21 umfasst einen Einsatz 22, der mittels zumindest eines Stegs 23 mit der Wand der Düse 21 verbunden ist. Die Form des Einsatzes 21 entspricht dem Kanal des The nozzle 21 comprises an insert 22 which is connected to the wall of the nozzle 21 by means of at least one web 23. The shape of the insert 21 corresponds to the channel of the
Implantats. Ein Stab (nicht dargestellt) aus einer Implant. A rod (not shown) from a
Magnesiumlegierung wird durch die Düse 21 extrudiert. Durch entsprechende, an die Schmelztemperatur der Legierung angepasste Druck- und/oder Temperaturführung verflüssigt sich das Material im Bereich des Einsatzes, so dass es um den zumindest einen Steg 23 fließt. Magnesium alloy is extruded through the nozzle 21. The material liquefies in the area of the insert through appropriate pressure and / or temperature control adapted to the melting temperature of the alloy, so that it flows around the at least one web 23.
Das so hergestellte Halbzeug (nicht darstellt) kann sodann zur Herstellung des Implantats verwendet werden, z.B. indem durch spanende Bearbeitung zunächst die in Fig. 5 The semi-finished product produced in this way (not shown) can then be used to produce the implant, e.g. by first machining the in Fig. 5
dargestellte Kontur und sodann das Gewinde mit den contour shown and then the thread with the
Anschliffen hergestellt wird. Grinding is produced.
Fig. 9 zeigt in einer Seitenansicht sowie in einer Fig. 9 shows in a side view and in a
Draufsicht auf die Spitze ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Handhabungswerkzeugs 24, welches als Einsatz für ein medizinisches Instrument, insbesondere ein motorisch betriebenes Instrument (nicht dargestellt) , ausgebildet ist . Top view of the tip of a further exemplary embodiment of a handling tool 24, which is designed as an insert for a medical instrument, in particular a motor-operated instrument (not shown).
Auch diese Ausführungsform umfasst eine kreuzförmige Welle 16 mit einer Spitze 17, die dem Antrieb des Implantats 1 dient . This embodiment also comprises a cross-shaped shaft 16 with a tip 17 which is used to drive the implant 1.
Im Unterschied zu der in Fig. 7 dargestellten In contrast to that shown in FIG
Ausführungsform ist der Anschlag 19 dadurch bereitgestellt, dass die kreuzförmige Welle 16 im Bereich des Anschlags 19 zu einem anderen Querschnitt, insbesondere zu einem Embodiment, the stop 19 is provided in that the cross-shaped shaft 16 in the area of the stop 19 to a different cross section, in particular to a
kreisförmigen Querschnitt, übergeht. Der Übergang verläuft in diesem Ausführungsbeispiel nicht senkrecht, sondern schräg zur Mittelachse. Durch die so schräg zur Mittelachse 27 gebildeten Flächen verklemmt sich das Implantat im Bereich des Anschlags 19 und ist so nach dem Aufsetzen gegen unabsichtliches Lösen gesichert. circular cross-section, merges. In this exemplary embodiment, the transition does not run perpendicular, but rather obliquely to the central axis. Due to the surfaces thus formed at an angle to the central axis 27, the implant is clamped in the region of the stop 19 and is thus secured against unintentional loosening after it has been placed on.
Mit dem Schaft 18 kann das Handhabungswerkzeug in ein medizinisches Instrument eingesetzt werden. Durch die Erfindung konnte auf sehr einfache Weise ein bioresorbierbares Implantat bereitgestellt werden, welches sich leichter und sicherer einschrauben lässt, als auch, bei welchem das Gewicht des Implantats minimiert werden kann, was insbesondere bei Implantaten aus Magnesium und Magnesiumlegierungen entstehende Gasdrücke und osmotische Drücke reduziert. With the shaft 18, the handling tool can be inserted into a medical instrument. The invention made it possible to provide a bioresorbable implant in a very simple manner, which can be screwed in more easily and securely, as well as in which the weight of the implant can be minimized, which in particular reduces gas pressures and osmotic pressures that arise in implants made of magnesium and magnesium alloys.

Claims

Ansprüche : Expectations :
1. Implantat aus einem bioresorbierbaren Material, wobei das Implantat einen von einem hinteren Ende bis zu einem vorderen Ende durchgehenden Kanal aufweist, welcher ein Formschlusselement für ein 1. An implant made of a bioresorbable material, the implant having a channel which is continuous from a rear end to a front end and which is a form-fit element for a
Handhabungswerkzeug ausbildet. Handling tool trains.
2. Implantat nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch 2. Implant according to the preceding claim, characterized
gekennzeichnet, dass der Kanal kreuzförmig ausgebildet ist . characterized in that the channel is cross-shaped.
3. Implantat nach einem der vorstehenden Ansprüche, 3. Implant according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat aus characterized in that the implant is made
Magnesium oder einer Magnesiumlegierung, insbesondere aus einer extrudierten Magnesiumlegierung, besteht. Magnesium or a magnesium alloy, in particular an extruded magnesium alloy.
4. Implantat nach einem der vorstehenden Ansprüche, 4. Implant according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat eine characterized in that the implant has a
Beschichtung umfasst, insbesondere eine Coating includes, in particular one
Magnesiumfluoridbeschichtung und/oder eine Magnesium fluoride coating and / or a
Polymerbeschichtung, vorzugsweise eine Beschichtung mit einer Dicke von weniger als 5 gm, vorzugsweise weniger als 1 gm, insbesondere eine 0,2 bis 0,8 gm dicke Polymerbeschichtung. Polymer coating, preferably a coating with a thickness of less than 5 gm, preferably less than 1 gm, in particular a 0.2 to 0.8 gm thick polymer coating.
5. Implantat nach einem der vorstehenden Ansprüche, 5. Implant according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass die Wand des Implantats Durchgänge zum Kanal aufweist, insbesondere Durchgänge, welche durch Überschneidungen des Kanals mit dem Zahngrund eines Gewindes ausgebildet sind. characterized in that the wall of the implant has passages to the channel, in particular Passages which are formed by the intersection of the channel with the tooth base of a thread.
6. Implantat nach einem der vorstehenden Ansprüche, 6. Implant according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat eine Länge von 6 bis 20 mm und/oder einen Durchmesser von 2 bis 5 mm und/oder eine gegenüber dem Außendurchmesser 1 bis 20 fache, vorzugsweise 5 bis 10 fache Länge, und/oder eine selbstschneidende Spitze und/oder einen konisch ausgebildeten Kopf und/oder ein Gewinde, insbesondere ein Gewinde mit einer größeren Steigung als ein characterized in that the implant has a length of 6 to 20 mm and / or a diameter of 2 to 5 mm and / or a length of 1 to 20 times, preferably 5 to 10 times the length of the outer diameter, and / or a self-cutting tip and / or a conical head and / or a thread, in particular a thread with a greater pitch than a
Kopfgewinde, aufweist, und/oder dass das Implantat aus einer Magnesiumlegierung mit einer Zugfestigkeit Rm (nach DIN EN ISO 6892-1, Version 2017-02) von über 250 Head thread, and / or that the implant made of a magnesium alloy with a tensile strength Rm (according to DIN EN ISO 6892-1, version 2017-02) of over 250
MPa, insbesondere über 350 MPa, und/oder unter 500 MPa, insbesondere unter 450 MPa, besteht. MPa, in particular above 350 MPa, and / or below 500 MPa, in particular below 450 MPa.
7. Implantat nach einem der vorstehenden Ansprüche, 7. Implant according to one of the preceding claims,
dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat als characterized in that the implant as
Schraube, insbesondere Kortikalisschraube, Pin, Keil oder Fadenanker ausgebildet ist. Screw, in particular cortical screw, pin, wedge or suture anchor is formed.
8. Verfahren zum Herstellen eines Implantats nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei ein Halbzeug mittels eines Extrusionsverfahrens aus einem Stab aus 8. A method for producing an implant according to any one of the preceding claims, wherein a semi-finished product is made from a rod by means of an extrusion process
Magnesium oder einer Magnesiumlegierung hergestellt wird, wobei während der Extrusion der Kanal in das Halbzeug eingebracht wird. Magnesium or a magnesium alloy is produced, the channel being introduced into the semi-finished product during the extrusion.
9. Halbzeug zur Herstellung eines Implantats, 9. Semi-finished product for the manufacture of an implant,
insbesondere nach einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Halbzeug aus einer Stange aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung mit einem als in particular according to one of the preceding claims, wherein the semi-finished product made of a rod made of magnesium or a magnesium alloy with an as
Formschlusselement für ein Handhabungswerkzeug Form-fit element for a handling tool
ausgebildetem Kanal besteht. formed channel.
10. Halbzeug nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch 10. Semi-finished product according to the preceding claim, characterized
gekennzeichnet, dass der Kanal als Kreuz ausgebildet ist, insbesondere als Kreuz, welches im Querschnitt auf zwei sich senkrecht überlappenden identischen Rechtecken gebildet wird. characterized in that the channel is designed as a cross, in particular as a cross which is formed in cross section on two perpendicularly overlapping identical rectangles.
11. Halbzeug nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch 11. Semi-finished product according to the preceding claim, characterized
gekennzeichnet, dass die inneren und/oder äußeren Kanten des Kreuzes abgerundet ausgebildet sind. characterized in that the inner and / or outer edges of the cross are rounded.
12. Halbzeug nach einem der beiden vorstehenden 12. Semi-finished product according to one of the two above
Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Kreuz im Querschnitt eine Höhe und/oder eine Breite von 20 - 60 %, vorzugsweise 30 - 45 % und/oder abgerundete Kanten mit einem Kantenradius von 5 - 40 %, vorzugsweise 10 - 30 % des Außendurchmessers des Gewindes aufweist. Claims, characterized in that the cross in cross-section has a height and / or a width of 20-60%, preferably 30-45% and / or rounded edges with an edge radius of 5-40%, preferably 10-30% of the outer diameter of the Has thread.
13. Set mit einem Implantat nach einem der vorstehenden Ansprüche und einem Handhabungswerkzeug, wobei das Handhabungswerkzeug eine Welle umfasst, welche an den als Formschlusselement ausgebildeten Kanal angepasst ist . 13. Set with an implant according to one of the preceding claims and a handling tool, wherein the handling tool comprises a shaft which is adapted to the channel designed as a form-fitting element.
14. Set nach dem vorstehenden Anspruch, dadurch 14. Set according to the preceding claim, characterized
gekennzeichnet, dass die Welle sich bis zu dem vorderen Ende des Implantats erstreckt. marked that the shaft extends up to that front end of the implant extends.
15. Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze der Welle als Bohrer ausgebildet ist. 15. Set according to one of the preceding claims, characterized in that the tip of the shaft is designed as a drill.
16. Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Welle eine Kupplung aufweist, insbesondere eine Schnellkupplung. 16. Set according to one of the preceding claims, characterized in that the shaft has a coupling, in particular a quick coupling.
17. Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat als Fadenanker ausgebildet ist, wobei ein Faden im Kanal mit einem Verriegelungselement befestigbar ist, wobei 17. Set according to one of the preceding claims, characterized in that the implant is designed as a suture anchor, wherein a suture can be fastened in the channel with a locking element, wherein
insbesondere dass das Verrieglungselement als ein Stopper ausgebildet sein, insbesondereein Stopper, derzumindest teilweise eine höhere Härte aufweist als der Kanal . in particular that the locking element be designed as a stopper, in particular a stopper, which at least partially has a higher hardness than the channel.
18. Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat als resorbierbarer Port zum Markraum des Knochens verwendbar ist. 18. Set according to one of the preceding claims, characterized in that the implant can be used as an absorbable port to the medullary canal of the bone.
19. Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat als temporäres Reservoir, insbesondere für Medikamente, ausgebildet ist . 19. Set according to one of the preceding claims, characterized in that the implant is designed as a temporary reservoir, in particular for drugs.
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