EP3573550A1 - System and method for automated cannulation - Google Patents

System and method for automated cannulation

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Publication number
EP3573550A1
EP3573550A1 EP18702267.8A EP18702267A EP3573550A1 EP 3573550 A1 EP3573550 A1 EP 3573550A1 EP 18702267 A EP18702267 A EP 18702267A EP 3573550 A1 EP3573550 A1 EP 3573550A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
patient
data
cannulation
treatment
automated
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
EP18702267.8A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Pascal Kopperschmidt
Pia Daniel
Reiner Spickermann
Otto Arkossy
Cäcilia SCHOLZ
Kai-Uwe Ritter
Elke Schulte
Christopher Hauke
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3573550A1 publication Critical patent/EP3573550A1/en
Pending legal-status Critical Current

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    • A61M5/52Arm-rests

Definitions

  • the invention relates to a system for automated cannulation of the blood vessels of patients and a corresponding method, in particular for hemodialysis.
  • Blood vessel puncture also referred to as cannulation
  • cannulation is a routinely required step in the medical treatment of many patients in which a fluid connection is created between the patient's bloodstream and an external fluid system, particularly a cannula.
  • Cannulation is performed in the medical practice by physicians or trained personnel.
  • the quality of the vascular access created by the cannulation depends on a large number of parameters, which are characterized in particular by the individually and temporally variable abilities of the medical personnel and physical properties of the patients to be treated as well as by the diversity of the technical aids used in the puncture.
  • cannulation machines In order to standardize the cannulation, cannulation machines have been developed which autonomously prepare a cannulation procedure on the patient and autonomously perform the cannulation by means of suitable sensors and motor systems.
  • Kanülierautomaten and technical means used therein are known for example from US 2015/0065916 A1, WO 2015/052719 A1 and WO 2010/029521 A2.
  • Hemodialysis machines are extracorporeal filter systems used as artificial kidneys into which the patient's blood is passed to be cleaned and treated before being returned to the patient's bloodstream.
  • the removal of the blood and the return of the blood is usually carried out via a surgically in an arm or leg of the patient subcutaneously created, artificial connection between a vein and an artery.
  • This compound may consist of a prepared to the patient's own vessel portion or of an artificial material and is referred to as a fistula or arteriovenous fistula (AV fistula, AVF).
  • AV fistula arteriovenous fistula
  • AVF arteriovenous fistula
  • the most widely used permanent vascular access in chronic hemodialysis patients is a native arteriovenous fistula. After placement of the native arteriovenous fistula, it becomes more intense due to increased blood flow, making repeated puncture easier for dialysis treatment.
  • Hemodialysis must be performed regularly, typically at intervals of a few days. This leads to a high mechanical load on the vessel, or the arteriovenous fistula.
  • various techniques are known which aim to preserve the vessel as much as possible in the course of the recurring punctures.
  • a new cannulation point is searched for each treatment, which is a distance from the previous, for example, about 2 cm.
  • the puncture series is started at the lower end of the vessel and then continued upward until the upper end is reached and the process is started again from below. In this case, the practitioner must observe the positioning scheme exactly in order to enable the healing of the punctured vessel positions.
  • buttonhole technique In contrast, in the buttonhole technique, a needle is always inserted at exactly the same location with the same angle. Over time, a scar cylinder is formed, in which the formed thrombus is repeatedly displaced during puncture and thus becomes more resilient. It has been observed that buttonhole technique results can be improved if the puncture is always performed by the same treatment personnel. Due to the frequency of punctures in hemodialysis patients, the arteriovenous fistula is generally exposed to a particularly high load independent of the puncture technique, which can lead to changes in the skin surface and the nature of the arteriovenous fistula and its course.
  • the present invention has for its object to provide a more efficient technical solution for cannulation under variable operating conditions, as found in particular in hemodialysis.
  • the inventive system for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients comprises: at least one Kanülierautomaten that is set up for automated cannulation of the blood vessels of patients, at least one control system having at least one data processing device and the execution of a At least one user interface device, by means of which a user input to the control system is enabled, is registered by a patient on the control system, as a result of this registration process from the control system individually assigned to the registered patient Patient identifier is used, which is referred to as a registered patient identifier, and wherein the at least one control system, in particular the at least a control method is set up to determine the program parameters as a function of the registered patient identifier and to control the at least one automatic cannulation device in dependence on the registered patient identifier.
  • the system according to the invention is adapted to adapt the automated cannulation individually to the specific starting conditions present in a specific patient. Much of this adaptation can be done as a preparation before the automated process of cannulation, and therefore need not take place during cannulation. This is possible because the patient was previously logged on to the system via a user interface.
  • One Such a system is particularly efficient and offers the advantage of extended deployment and design options. In particular, such a system offers the advantage of being able to identify and provide extensive patient data for data storage that can be used in subsequent automated cannulation procedures by this system to further enhance reliability.
  • the system offers the advantage that the precision of Kanülierautomaten in combination with their patient-specific and data-based control lead to particularly reliable puncture results while preserving the vessel in the course of repetitive hemodialysis .
  • Automated cannulation operations begin with the understanding of the present invention and, as described below, after the body part of the patient to be punctured has been inserted into a treatment room of the cannulation machine, e.g. by the patient himself or by medical treatment personnel.
  • a cannulation machine is a device which automatically, that is, at least temporarily or continuously, at least one process step of cannulation of a blood vessel of a patient, or some or all provided process steps without human intervention, e.g. medical personnel. This is done in particular by the fact that the program parameters of the automatic cannulation are selected by the system and / or the user accordingly.
  • a process step of the cannulation is technically implemented in particular by a device component of the cannulating machine, for example a tool device, which is specifically set up for this process step and is selected from the group of the possible process steps P1, P2, P3... Without specifying an order by this numbering :
  • P1 use of a cannulation accessory set selected prior to automated cannulation, depending on the registered patient identifier; This selection may have been made previously by means of a optional equipment system of the system for selecting an accessory set and / or equipment of an accessory carrier, in particular accessory container; the accessory set may have previously been provided by an optional disposal device of the system, depending on the registered patient identifier, by segregating the accessory contained in the accessory set from an optional storage device of the storage system of accessories; the accessory set may contain one or more medical accessories, in particular gauze bandages, swabs, adhesive tape; the accessories of this accessory set may have been obtained depending on the registered patient identifier and / or patient-specific treatment data that may be derived from the registered patient identifier; the use of this accessory set by the cannulation machine is an automated cannulation operation and may provide that the accessory kit accessory be automatically retrieved from predetermined accessory carrier / container positions, particularly by selecting the appropriate program parameters depending on the registered patient identifier and suitable for removal become; For this purpose, in particular, an optional loading device
  • P2 spatial fixation of a body part of the patient, which has the blood vessel, in particular an arteriovenous fistula; the program parameters of the automated cannulation can depend on the logged
  • Patient identifier ie patient-individual, be selected by these program parameters set the position or distances of one or more optional fixation devices of Kanülierautomaten depending on a previously determined location or previously determined on the body part of this patient intervals so that a suitable fixation is achieved; the fixation takes place in the treatment room of the cannulating machine, in which the body part of the patient is stored for the subsequent at least one puncture;
  • P3 Use of patient data stored in patient database in particular to provide information about past cannulation process steps to determine the patient's blood vessel (historical data), and preferably to determine the cannulation to be made, in particular the program parameters used, as a function of this historical data;
  • historical data contain, in particular, the position of one or more blood vessels of the patient, which were previously measured with an optional measuring device of the cannulation machine for measuring the position and / or dimensions of at least one blood vessel under the skin of the patient (vascular structure measuring device), and in particular as patient data for To be available;
  • such historical data contain, in particular, information about the position and nature of earlier puncture sites on the body part of the patient, which are available in particular as patient data;
  • the vessel structure measuring device can be designed for detecting the position and / or dimensions of at least one blood vessel under the skin of the patient by means of ultrasound or by means of optical radiation;
  • the program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by selecting the cannulation intended for the registered patient on the basis of at least one treatment parameter which is patient-specific; for example, a patient may be provided for hemodialysis; a treatment parameter may encode the need for hemodialysis in this patient; by evaluating the treatment parameter, the cannulation of an arteriovenous blood vessel can be planned; this is to be identified; the identification may be made, for example, in the control system by program-controlled analysis of an image obtained by a vascular structure measuring device;
  • the program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by selecting a disinfection method specifically selected for the skin type or the skin morphology of the patient, for example characterized by the duration of the treatment, or the amount and composition of the disinfecting process used; also treatment data may be considered which are specific to the patient; it can be used for the said disinfection an optional at Kanülierautomaten or separately provided for disinfecting device, which is set up to perform the said function;
  • the skin type or the skin morphology of the patient are preferably known to the system as patient data of the patient database in particular;
  • P6 physical treatment for preparing the puncture of the body part of the patient, which comprises the blood vessel, in particular jamming of the blood flow of the body part, pressure on the body part, temperature control of the body part, positioning of the fixed body part;
  • the program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by using preparation data which are suitable for the planned treatment of the patient, e.g. a hemodialysis, are specific, or that can be taken as previously known preparation data of the patient database;
  • this preparation of the puncture of the body part is carried out in particular by an optionally provided preparation device of the cannulating machine, which is set up accordingly for this purpose;
  • P7 particularly preferred: puncture of the blood vessel, in particular of an arteriovenous fistula;
  • a first puncture and cannulation are preferably carried out automatically for blood withdrawal from the blood vessel, and a second puncture and cannulation for the blood return to the blood vessel, in particular during hemodialysis;
  • the program parameters of the automated cannulation can hereby be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by the program parameters defining a patient-dependent motion control for an optionally provided cannulometer robot-controlled tool arm, by means of which, for example, a medical accessory such as a hypodermic needle Tool arm is gripped and positioned on the body part, wherein the injection needle was previously selected and prepared patient-specific;
  • two automatic cannulas can be used to puncture blood vessels be set up different body parts, for example, by a first Kanülierautomat for cannulation on one arm can be set up and a second Kanülierautomat for the cannulation on a leg can be set up;
  • the program parameters of the automated cannulation can hereby be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by preselecting a suitable blood transport device or a suitable sample container depending on patient-specific treatment data and now being used in a suitable manner by the cannulation machine;
  • the Kanülierautomat and the control system can be set up by appropriate choice of program parameters to provide at least one sample container in response to treatment data for the subsequent, preferably automatic and system-controlled processing, in particular diagnostics;
  • the selection of the program parameters used for automated cannulation depending on the registered patient ID is made by means of a selection procedure.
  • the selection process is carried out by the control system, in particular by a control device of a Kanülierautomaten, and may be part of the control method.
  • the selection method may be implemented as a program code executable by a data processor of the control system.
  • the selection method can be set up to access a data matrix in which the necessary program parameters are linked as a function of treatment data and / or treatment data and can be determined in this way.
  • This data matrix can be stored in a database of the system.
  • the selection method can be set up to determine at least one program parameter by means of a calculation algorithm.
  • a computational algorithm may be configured to acquire a required amount of blood to be extracted by cannulation based on the amount and type of the planned procedures or blood diagnostic steps which are then automatically performed by the system following delivery of the blood sample by cannulation.
  • the system preferably the control system, in particular a control device of the control system and / or a control device of a device of the system and / or the control method are preferably adapted to carry out at least one preparatory step after detecting the patient identification and before the start of the automated cannulation automatic removal of the blood sample from a blood vessel of the patient prepared by cannulation.
  • This at least one step can include:
  • Data storage device of the system or is stored on a non-system data storage device to query based on the registered patient identifier so that requested by the control system patient data obtained from the database, which are correlated with the registered patient identifier;
  • S3 selection of an available or treatment-appropriate or patient-suitable automated cannulometer system
  • S4 operation of a transport device of the system, by means of which a patient-dependent and / or treatment-dependent selected accessory set is transported, in particular is transported by a screening device to at least one Kanülierautomaten
  • S5 Selection of program parameters needed to perform automated cannulation.
  • the system preferably the control system, in particular a control device of the control system and / or a control device of a device of the system and / or the control method are preferably adapted, in particular after the start or before the completion of the cannulation and / or during the removal of the automated Cannulation obtained blood sample perform at least one accompanying step, which is carried out in particular at least partially or completely in time parallel to the cannulation.
  • This at least one accompanying step may include:
  • S6 observing the at least one automatically performed cannulation by means of an observation device of the system, wherein this observation device may comprise: a camera, and / or a microphone, and / or at least one sensor for observing at least one physical parameter in the treatment room of the
  • the observation device can also include a device for measuring the disinfection success of a disinfection measure carried out by means of a disinfection device on the skin of the patient; the observation data obtained by observation can be stored or forwarded by the system; in this way, e.g. a physician who is physically absent from the treatment attend the automated cannulation and, if necessary, intervene to interrupt the automatic cannulation by means of an optionally provided electrical interruption circuit;
  • S7 electronically logging at least one of the steps provided for the preparation, execution or follow-up of the automated cannulation, in particular the disinfection, the puncture and / or the blood sampling;
  • the electronic logging can take place by means of an optionally provided logging device of the system, which in particular, may comprise a data processor and / or a data storage device;
  • the logging device can be provided separately from the control system as an autonomous device of the system, on whose log data the system has no access after logging - thereby security and authenticity of the log can be provided; but the logging device can also be fully integrated into the system, in particular the log data can be stored in the database and correlated with the registered patient ID and / or date and time of cannulation;
  • Electronic logging here refers to the recording and storage of log data, which may include, for example, observation data; preferably, automated cannulation and / or electronic logging are designed to meet one or more regulatory standards or medical guidelines for the automated cannulation of patients; in particular, for each cannulation an
  • the system preferably the control system, in particular a control device of the control system and / or a control device of a device of the system and / or the control method are preferably arranged after the start of the automated cannulation and / or after completion of the puncture of the at least one blood vessel and / or after removal of the blood sample obtained by automated cannulation, at least one subordinate step.
  • This at least one subordinate step can include:
  • the Kanülierautomat preferably has a Fixierband listening which is set up in particular for guiding and positioning of the adhesive tape;
  • the program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by patient data be used on the location and / or dimensions and / or condition of the previously known body part of the patient, by means of which the nature and / or dimensions of a suitable fixing band are selected;
  • the dab device may comprise a tool arm whose tool is adapted to hold and / or guide swab material;
  • S10 discharging the blood from the cannulated blood vessel through the cannula into a blood guide device, in particular to a hemodialysis device or a sample container, which was previously selected for the patient and / or treatment and provided as a medical accessory; preferably data-based assignment of the registered patient identifier and a container container identifier, in particular application of a label to the sample container, e.g. a label printed with information by means of a labeling device of the automatic cannulating machine;
  • S1 1 transporting a blood sample obtained by the automated cannulation to one or more other devices, in particular laboratory devices, of the system, in particular for carrying out a previously defined patient and / or treatment data-dependent treatment plan for the analysis, diagnosis, or storage of the blood sample ; Storing the data of the analysis and / or diagnosis determined by the other device as patient data;
  • the system in particular a cannulation machine, preferably has one or more of the following devices, previously and / or subsequently described: accessory carrier, in particular accessory container, disposal device, storage device, equipping device, fixing device, measuring device, treatment chamber, vascular structure measuring device, disinfection device, preparation device, tool arm, Blood transport device, sample container, data storage device, assembly system, transport device, Fixierband worn, dab device, labeling, other devices such as laboratory equipment for analysis and / or diagnosis.
  • accessory carrier in particular accessory container, disposal device, storage device, equipping device, fixing device, measuring device, treatment chamber, vascular structure measuring device, disinfection device, preparation device, tool arm, Blood transport device, sample container, data storage device, assembly system, transport device, Fixierband worn, dab device, labeling, other devices such as laboratory equipment for analysis and / or diagnosis.
  • accessory carrier in particular accessory container, disposal device, storage device, equipping device, fixing device, measuring device, treatment chamber, vascular structure measuring device, disinfection device, preparation device, tool arm, Blood transport device
  • the system in particular the at least one automatic cannulizer, can have a recognition system which, by means of a sensor based on the measurement of radiation or light and / or ultrasound, determines the position and / or dimensions and / or condition (eg skin color, skin morphology) of the Treatment room positioned, recorded to be punctured body part, in particular continuously and / or in real time, and stored in the form of recognition data.
  • the detection system may include the vascular structure measuring device.
  • the detection data are also patient-dependent, but were only recorded by the system after the start of automated cannulation.
  • the identification data preferably contain the patient-dependent data on the position and / or dimensions and / or condition of the punctured body part and / or on the position and / or dimensions and / or condition of the subsystemically arranged in the body part vascular system containing the blood vessel to be punctured, in particular one arteriovenous fistula.
  • Recognition data were only obtained after automated cannulation and could not be used to prepare for automated cannulation.
  • the recognition data are preferably stored in a data storage device, in particular as patient data. It is preferred that the system, in particular the at least one canister, be set up to prepare the automated treatment by using historical data, wherein the historical data may be part of the patient data and stored in the database.
  • the system may comprise a robot-controlled tool arm, which may in particular have at least one connection point for connecting a tool head.
  • a tool head is therefore preferably designed as a module.
  • a tool head is preferably set up to perform a specific function of the cannulating machine.
  • a first tool head may be adapted to disinfect the skin by, for example, applying disinfectant to the skin
  • a second tool head may be configured to hold and guide a cannula
  • a third tool head may be used to dab a dotted skin site Swab material may be formed
  • a fourth tool head may be formed for fixing a cannula inserted into the blood vessel by means of fixing strap.
  • Such a tool arm is referred to herein as a universal tool arm.
  • Patient data may be collected by the logon process or other data collection procedure performed by the system and stored in a database, particularly the patient database, or already stored.
  • Treatment data may be collected by the logon process or other data collection process performed by the system and stored in a database, particularly the treatment database, or already stored.
  • Patient data and treatment data can be correlated with one another so that, in particular, the system can unambiguously determine the patient data and treatment data correlated therewith, based on a patient identifier;
  • This correlation information or correlation data can be stored in the database.
  • a database can be provided in which patient data, treatment data and correlation data can be stored.
  • a "patient identifier” is a data-based identifier that preferably identifies a particular patient or group of patients, and more particularly, the patient identifier identifies that particular patient or group of patients to whom a particular patient is associated
  • a patient identifier is in particular a patient number, a name of the patient, if this is unique or unambiguous by means of an additional identifier, a (health) insurance number, a card number or a unique number or a unique name of the particular group of patients
  • Patients according to the invention may in particular be respectively male or female patients, patients with a certain chronic disease, patients with a certain blood group, patients with a certain skin type, dialysis patients with arteriovenous fistula (AV fistula) - ie with Cimino shunt - .
  • AV fistula arteriovenous fistula
  • the information characterizing such a group may also be in the form of patient data and / or treatment data in an optional stored database of the system, and can be uniquely correlated with a patient identifier.
  • a “treatment identifier” is a data-aware identifier that identifies a particular treatment or group of treatments, and in particular, the treatment identifier identifies that particular treatment or group of treatments to which a particular treatment is associated In particular, a treatment number or a unique name for a treatment or a group of treatments.
  • a group of treatments within the meaning of the invention may each include certain operations, the therapy of a particular disease, the initial examination of a patient or dialysis treatments, which in turn may be subgroups, in particular Hemodialysis, hemofiltration, hemodiafiltration, hemoperfusion or peritoneal dialysis, etc.
  • the information characterizing such a group can also be provided in the form of patient data and / or treatment data in an optio stored system database, and can be uniquely correlated with a treatment identifier.
  • cannulation is understood to mean a process in which a cannula is inserted into the blood vessel by puncturing the skin and puncturing the wall of a blood vessel in the body part of the patient, so that the distal end of the cannula is arranged in the blood vessel, and the proximal one The end of the cannula is arranged outside the body part, so that a fluid connection between the cannula and the blood vessel is provided, via which fluid, in particular blood and / or fluid media, can be exchanged via the fluid connection.
  • the fluid is transferred from the bloodstream of the patient into an extracorporeal fluid system, that is to say located outside the patient's body, in particular for fluid storage or fluid guidance, and / or that the fluid is transferred from the extracorporeal system into the bloodstream.
  • a cannula is a tubular body, particularly a rigid or flexible hypodermic needle, having a lumen, with a geometry and outer dimensions suitable for use in cannulation of the blood vessel.
  • the system according to the invention for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients hereinafter also abbreviated as "system" contains in particular at least one device and at least one method which in particular jointly solve the underlying technical problem several Kanülierautomaten, preferably at least one control system and preferably one or more user interface devices.
  • the methods used in the system preferably include the control method, preferably the selection method for selecting the program parameters depending on the registered patient identifier, and preferably a registration method by which a patient is logged on the control system, wherein the result of the registration process includes that the control system registered patient ID is present.
  • a control system, or a control device of the control system, or a control device of a device of the system, in the context of the present invention in particular, in particular a data processing device, in particular a data processor, that is, a processing unit (CPU) for processing data, and / or a volatile or permanent Data memory, and / or a microprocessor or is a data processing device.
  • a computing unit of the control system is preferably set up to control the system and in particular to control the cannulation process.
  • the control system may be formed by a single control device of the system.
  • the control system comprises a plurality of control devices, which may be stand-alone devices or may be components of other devices of the system, in particular the at least one user interface device and / or the at least one cannulation device.
  • these control devices may be partially or all organized in a network for data exchange.
  • the at least one user interface device includes its own control device and / or the at least one automatic cannula device includes its own control device
  • these control devices can be regarded as components of the control system.
  • the control system does not include these optional control devices.
  • the control system is preferably adapted to carry out the application method and the control method, in particular by a suitable for this purpose formed by a data processor executable program code.
  • the control system of the system and / or the at least one automatic cannula and / or the user interface device can - in particular all - be integrated in a physical device unit, but may each also be a separate physical device unit.
  • a physical device unit may, in particular, be a module which is at least data-connected to the system or can be connected.
  • the control system and / or the at least one automatic cannula and / or the user interface device or components of these components can also be implemented at least partially by software functions or, in particular, can partially implement program code.
  • a cannulation machine may have a controller, e.g. a computer which, in combination with software functions, at least partially implements one or more functions of the control system of the system and / or of the at least one cannulation machine and / or the user interface device.
  • a module may in particular comprise the control system or its components and / or a user interface device.
  • a module is a device which is separate from other devices, in particular the devices of the system, and / or a device which can be separated from the other device, in particular automatic cannulas.
  • a Kanülierautomat may have a connecting device by which the module with the Kanülierautomaten is mechanically connected, in particular by means of a user-detachable connection.
  • a module can be portable, ie transportable by a user. The module can also be firmly connected to the Kanülierautomaten.
  • the modular design offers advantages in the provision of the system.
  • a portable module also provides greater flexibility in using the system.
  • the control system and / or preferably the at least one user interface device are part of the at least one cannulation machine.
  • the at least one automatic cannula preferably has the control system and / or the at least one User interface device.
  • the system has exactly one cannulating machine, which has the control system and the at least one user interface device.
  • the control system is preferably a component of a first of these at least two cannulas.
  • the at least one user interface device is in this case preferably part of the first of the at least two Kanülierautomaten, or is part of at least one other, second Kanülierautomaten, or forms a separate device or its component.
  • the use of at least two Kanülierautomaten in the system offers the advantage of increased throughput through the simultaneous operation of at least two Kanülierautomaten, which are particularly advantageous in systems that are set up for use in hospital operation.
  • the provision of multiple automatic cannisters offers the possibility that at least two of the automatic cannulas are set up in different ways to be used in different situations.
  • different types of patients may be considered by the apparatus, e.g. the body size of the patients, which distinguishes in particular children and adults.
  • the puncture of vessels on different parts of the body may be provided by equipment specification, e.g. a first Kanülierautomat for cannulation can be arranged on one arm and a second Kanülierautomat for the cannulation can be arranged on a leg.
  • An adaptation of the apparatuses may be particularly in the dimensioning of components, e.g. the different dimensions of a fixing device for fixing the body part, which has the blood vessel to be punctured.
  • Another preferred feature of the system which includes a plurality of automatic cannulas, includes having at least two of these automated cannulas positioned at geographically different positions.
  • a supply of automatic cannulation can be provided in each case for different geographical positions, which in particular are controlled by a common control system.
  • These geographically different positions can in particular within a clinic, eg in different rooms of one or several buildings and / or in different floors of the building, or are distributed within a medical care area, especially within a city, or may in principle be distributed regionally, in particular country or worldwide.
  • the control system is preferably a central device with which the geographically differently distributed Kanülierautomaten be controlled.
  • a Kanülierautomat can each have a control system.
  • the Kanülierautomaten are in this case preferably designed for data exchange with at least one other device, in particular an external device.
  • the Kanülierautomaten are preferably configured to form a data connection and / or have a data connection to an external device.
  • This external device may be a data storage device or a server to which this data storage device is connected.
  • the data storage device preferably contains a database, the data of which may be stored in particular on at least one non-volatile storage medium of the data storage device.
  • This database may be or may be the patient database.
  • the system comprises a data storage device in which a patient database is stored containing the patient records, each containing at least one patient identifier, of a plurality of patients.
  • a single control method is preferably arranged to be executed using some of these control systems, or preferably each of these control systems.
  • the system it is also possible and preferred for the system to have a plurality of control methods, in particular a plurality of copies of a control program executing the control method, which is in each case executed by a control system.
  • at least two of the devices constituting components of the system are placed at geographically different positions.
  • at least one or more of the devices forming part of the system are designed as mobile devices.
  • a mobile device is understood to mean a device which, when used as intended, can be positioned at different geographical positions and is also positioned.
  • a mobile use in the context of the system includes in particular that a mobile device of the system is arranged on a means of transport, in particular a transport vehicle, which gives this device the desired mobility.
  • a mobile device is used as intended during its movement as part of the system.
  • the means of transport is a motor vehicle, e.g. an ambulance, or a ship, a train, an airplane, a helicopter or a lift.
  • a user interface may be mobile to allow a patient to log on during transport.
  • a cannulation machine can be mobile in order to enable the supply of medical treatment requiring cannulation also in the vehicle.
  • the at least one user interface device is positioned or positionable at a geographically different location than the at least one cannulation machine.
  • at least one user interface device is a mobile device. It is also possible and preferred that the at least one user interface device is a component of at least one device of the system, e.g. an external device, in particular computer or server can be.
  • the system comprises at least two user interface devices, wherein preferably at least two of these user interface devices are set up at geographically different positions.
  • the data storage device which preferably stores the database, in particular the patient database, is preferably positioned or positionable at a geographically different location than the at least one canister and the at least one user interface device.
  • the data storage device may be data-connected to the other devices of the system via a network, eg, a Wide Area Network (WAN) and / or the Internet.
  • the database may be located in one central location by the geographically divergent positioning, and the other devices of the system may access the same database via data links.
  • the data storage device can also be arranged at the geographically same location as a cannulation machine, eg within the same room or building, or the clinic, or can be part of a cannulation machine.
  • One device of the system preferably each device of the system, preferably has a data interface enabling the formation of a data connection with another device of the system.
  • one device of the system preferably each device of the system, has a communication device by means of which, in particular, a wireless data connection is made possible with another device of the system or with a network, in particular a local or global network, in particular the Internet.
  • the system preferably has a network for exchanging data.
  • all devices of the system are designed to exchange data over the network.
  • the network can have a central server, to which preferably each of the devices of the system is data-connected or is designed to be connectable to form a data connection.
  • the network may also be formed by reticulated devices or annularly connected devices.
  • the network may include one or more routers and / or hubs via which one or more devices of the system for data exchange within the system are connected to the network.
  • the network may implement one or more Ethernet standards.
  • a device of the system in particular any device of the system, can have a data interface device and / or a communication device.
  • At least one automatic cannulation device and one user interface device of the system are set up as components of an outpatient treatment station, which in particular is mobile and which can be set up, in particular, at the place of residence of a patient.
  • an outpatient treatment station which in particular is mobile and which can be set up, in particular, at the place of residence of a patient.
  • treatment means in particular that a laboratory sample, in particular a blood sample or a blood volume, is moved, and / or transported and / or examined and / or altered, in particular in its composition, physically, chemically, biochemically or otherwise altered becomes.
  • a communication device is preferably set up for the transmission and / or reception of data, in particular for the data exchange via a data connection provided by the communication device, in particular for a remote data connection with a remote device.
  • the remote device is also referred to as a "remote device" or external device.
  • a data processing device or device that is not part of a canister is also referred to as an external data processing device / device , can be established via a limited (in particular an intranet) or worldwide network of computers (in particular a WAN and / or the Internet) .
  • the data connection, in particular remote data connection can also be established via a wireless connection, in particular radio connection
  • Remote data connection in particular can be established via a mobile connection.
  • a data link connects two data processing units, in particular two data processing devices or devices, in such a way that data can be exchanged between the units, either unidirectionally or bidirectionally.
  • the data connection can be realized wired or wireless, in particular as a radio link.
  • a remote data connection in particular, connects two data processing units, in particular two data processing devices, which are arranged remote from one another, ie which are not part of the same device, in particular the same automatic cannulaserator, user interface device or control system, if said devices are designed as separate devices.
  • a data connection, in particular a remote data connection, of a device with another device is preferably realized via a direct connection of the two devices, or an indirect connection of the two devices, so that a third device is connected between the two devices in order to forward the data.
  • a remote data connection can be realized via a network of computers in which the devices connected via the remote data connection are connected via the network.
  • the network may be a limited network, eg an intranet, or may be a worldwide network, in particular a WAN and / or the Internet.
  • a data processing device preferably has a computing unit, in particular a CPU, furthermore preferably at least one data storage device, in particular for the volatile and / or permanent storage of data.
  • the data processing device is preferably designed to produce via a first interface device one or more first data connections with one or more user interface devices, which may be components of a cannulation machine in particular, and preferably via the second interface device to establish a second data connection with a Kanülierautomaten.
  • An interface device is used to connect two devices, each of which can process signals, in particular information, in particular data, in particular to send and / or receive.
  • An interface device may include at least one hardware interface and / or at least one software interface.
  • Hardware interfaces are in particular interfaces between electrically operating units, according to the usual understanding in electrical engineering and electronics.
  • the term "hardware interface” designates in particular also the connection components between at least two electrically operating units themselves, ie in particular all components which make this connection possible, eg integrated circuits, electronics and lines through which electrical signals are sent between the at least two electrically operating units.
  • These two electrically operating units may in particular be a cannulation machine and an external data processing device or two automatic cannulas or two electrically operating units within a cannulizer.
  • a hardware interface need not, but may have a releasable connection means for releasing and / or restoring this connection, in particular at least one plug.
  • Software interfaces in particular software-side data interfaces, are in particular logical points of contact in an information management system, in particular a software system: they enable and regulate the exchange of commands and data between different processes and components.
  • Software interfaces can only be data-oriented interfaces used for communication. In this case, the software interface contains only the information exchanged between involved parts of the system.
  • a - especially external - data processing device or data processing device may be a computer, in particular a server, which is set up in particular for establishing a data connection to more than one user interface device, and / or more than one Kanülierautomaten.
  • a data processing device or device, particularly an external one may comprise a computer or microprocessor or may be a computer or microprocessor.
  • a server is in particular a computer whose hardware is preferably tuned to server applications.
  • An external data processing device may be a mobile data processing device that is set up to produce a wireless data connection, in particular a data connection via a limited, in particular an intranet, or a global computer network, in particular the Internet.
  • a computer network is a combination of various technical, primarily self-contained, electronic systems (in particular computers, but also sensors, actuators, agents and / or other radio components, etc.), which enables the communication of the individual systems with each other.
  • the control system is preferably set up to distinguish patients or users clearly from each other.
  • a patient or user is preferably uniquely identified by the control system.
  • the control system preferably processes identification data.
  • the access controller is configured to authenticate the enrolling patient or user, that is, to perform a verification procedure that verifies the authenticity of the requesting patient or user and authenticates the patient or user if the evidence is positive.
  • Authentication data includes, for example, a login text and a password text or record for face recognition or iris scan or fingerprint scan, or other data or biometric data.
  • Biometrics has the advantage that the patient or medical staff can identify the identity without cognitive performance, which is particularly advantageous if, for example, the patient is unresponsive or otherwise unable to actively participate in the authentication.
  • the authentication can also be done using RFI D chips or NFC chip or gesture recognition. Authentication can be done in particular by direct access to the laboratory device or its access control on site or remotely.
  • the control system and / or the control method can be set up to register the enrolling patient with the system as a function of a successful authentication, to determine a patient identifier and / or to record the patient as a registered patient by determining the registered patient identifier. Authentication may require that the patient has previously been registered to the system so that comparative identification data is available to the system.
  • the control system and / or the control method may be configured to register the patient in the system, thereby associating a unique set of patient data containing the patient identifier with the patient. This patient record can be stored in the patient database.
  • a patient may also use an identification medium, such as a patient card, identity cards, or any other uniquely identifiable document identified by the user interface device on the system.
  • a user interface device preferably has an authentication device, which may include an information reader.
  • the control system and / or the control method can each be set up to register a clearly identifiable document of the patient by means of the user interface device on the system, in particular by the user interface device having an information reading device, eg an optical scanner, a magnetic stripe reader, or an RFI D chip reader ,
  • An information reader can be designed, in particular, for reading coded information or as a biometric reader.
  • a biometric reader can be designed, for example, to scan a fingerprint or as an iris scanner.
  • the system preferably has an information management system with which the patient's logon to the system is realized.
  • Each user may enter into a first data connection with the system via the same user interface device or multiple users may enter into a first data connection with the system via different user interface devices.
  • a user interface device may be part of a Kanülierautomaten.
  • a user interface device may be part of an external device.
  • a user interface device preferably each comprises: a user interface device controller; a communication device for establishing a data connection with a Kanülierautomaten and / or the control system via an interface device thereof; an input device for detecting user inputs of a user; an output device, in particular a display and / or a display, for outputting information to the user.
  • control device of the user interface device is preferably configured to exchange data with the control system and / or the Kanülierautomaten over the data connection, which were obtained from the user inputs, and cause the cannulation machines used in the invention that the user from the control system, in particular the control method, as registered user is detected, which is used in particular as a result of this application by the control system, the registered patient individually assigned patient identifier, which is referred to as a registered patient ID.
  • device-controlled treatment of a laboratory sample, in particular a blood sample or a blood volume, means that the treatment of the at least one laboratory sample is at least partially controlled by the device, in particular a laboratory device, particularly if the treatment is controlled and / or performed by the device
  • device-controlled treatment is preferably understood to mean that the treatment is dependent on a patient identifier, in particular the registered patient identifier, at least
  • the user input for registration may be made prior to the start of treatment of a patient's laboratory sample and / or during this treatment
  • the user interface device which is preferably a component of a device or a Kanülierautomaten, or which is preferably provided separately from Kanülierautomaten and is signal-connected to the control system.
  • the user input is used, in particular, for the input of at least one parameter whose value influences and / or controls the cannulation by the automatic cannulometer and / or the treatment by a device or laboratory device.
  • this parameter can be a program parameter.
  • a partially automated treatment it is possible, in particular, for the treatment to be carried out in such a way that at least one user input with which a user, eg medical staff, can influence the ongoing treatment, in particular by starting the treatment and before terminating the treatment For example, it answers an automatic query that takes place via a user interface device, in particular confirms or negates an input or makes other entries.
  • the treatment in particular, for the treatment to have a plurality of treatment steps, which are carried out automatically in particular successively in terms of time and have at least one treatment step, which requires a user input, in particular via a user interface device.
  • a Kanülierautomat in an automated cannulation by a Kanülierautomaten be provided - and a Kanülierautomat can be set up accordingly - that the automated cannulation is made dependent on the user input.
  • the automated cannulation is not started until the patient himself has made a user input, by means of which he starts the cannulation. Or it can be provided that the automated cannulation is not started or aborted when the patient himself has made a user input.
  • the system may be arranged to provide the registered patient with safety instruction, legal instruction, and / or other information, e.g. via the user interface device before the automated / semi-automated cannulation is started or continued. This ensures that the patient is prepared and can be reliably cannulated.
  • a device-controlled treatment in particular cannulation, is preferably a program-controlled treatment, ie a treatment controlled by a program.
  • a program-controlled treatment of a sample is to be understood that the process of the treatment is carried out essentially by processing a plurality or plurality of program steps.
  • the program-controlled treatment preferably takes place using at least one program parameter, in particular at least one program parameter selected by the user.
  • a user-selected parameter is also referred to as a user parameter.
  • the program-controlled treatment is preferably carried out by means of a data processing device, which may be part of the control system or the control device of a cannulation machine.
  • the data processing device may have at least one processor, ie a CPU, and / or at least one microprocessor.
  • the program-controlled treatment is preferably controlled and / or carried out in accordance with the specifications of a program, in particular a control program. In particular, in a program-controlled treatment at least after detection the user required program parameters essentially no user activity required.
  • a program parameter is understood to be a variable which can be set in a predetermined manner within a program or subprogram for at least one execution (call) of the program or subroutine.
  • the program parameter is changed, e.g. from the user, sets and controls the program or subroutine, and causes data output in response to that program parameter.
  • the program parameter and / or the data output by the program control and / or control the device in particular the control of the treatment, in particular cannulation, by means of at least one cannulation machine or a device which has in particular an automated or semi-automated treatment device.
  • a program parameter may be a user-required program parameter.
  • a user-required program parameter is characterized in that it is necessary for the execution of a treatment, in particular cannulation, e.g. a user input that starts the cannulation or puncture procedure.
  • Other program parameters that are not required by the user can be derived from the user-required program parameters or otherwise made available, in particular optionally set by the user.
  • the setting of a program parameter by a user is effected in particular by displaying a selection of possible preset values from a list of predefined values stored in the system or in the automatic teller or laboratory device, whereby the user selects and thus sets the desired parameter from this list. It is also possible that this program parameter is set by the user inputting the value by e.g.
  • numeric keypad enters a number corresponding to the desired value or by the user increasing or decreasing a value continuously or in increments until it corresponds to the desired value and sets the value in this way.
  • Other forms of input e.g. by voice control and / or gesture control, are conceivable.
  • a program is understood in particular as a computer program.
  • a program is a sequence of instructions, in particular declarations and instructions, to perform a specific function on a digital data processing system. to handle and / or solve problems, tasks or problems.
  • a program is usually software that is used with a digital data processing system.
  • the program may be in the form of firmware, in the case of the present invention in particular as firmware of the control system or the control device of a cannulation machine or a laboratory device and / or a user interface device.
  • the program is usually on a disk as an executable program file, often in the so-called machine code, which is loaded for execution in the main memory of the computer of the digital data processing device.
  • the program is processed and executed as a sequence of machine, ie processor instructions, by the processor (s) of the computer.
  • Computer program means, in particular, also the source text of the program from which the executable code can be generated during the control of the laboratory device.
  • An instruction is usually referred to as a central element of a programming language.
  • the programs of such languages are primarily composed of one or more instructions.
  • a statement represents a single rule formulated in the syntax of a programming language to be executed during the execution of the program. How a statement must look syntactically is determined by the respective programming language or its specification.
  • Instructions are usually assignments, control statements (such as jumps, loops, and conditional statements) and procedure calls.
  • assertions, declarations, class and function definitions are statements.
  • the instructions of the control program can thus be designed in the usual way.
  • the control method can be designed in particular as a control program in the system, which executes the control method.
  • a control program is understood to mean an executable computer program which preferably controls and / or performs the desired treatment, in particular cannulation, in particular as a function of at least one program parameter and in dependence on the registered patient identifier.
  • This program parameter may be a user-influenced and / or adjusted program parameter.
  • the treatment, in particular cannulation can be controlled by the control system or a Control device of Kanülierautomaten or laboratory device depending on the program parameters generated one or more control parameters, by means of which, for example, the at least one treatment device of the laboratory device or Kanülierautomaten, eg a tool controlled or its kinematics.
  • the system and / or a Kanülierautomat and / or a laboratory device on an operating system which may be or may have a control program.
  • the control program may in particular designate an operating system of the system and / or the automatic cannulae and / or a laboratory device or a component of the operating system.
  • the operating system controls the treatment, in particular cannulation, in particular the registration of the patient, and in particular further operating functions of the system.
  • the control method may be or include an operating system.
  • the control program which preferably executes the control process may be executed under the operating system.
  • a Kanülierautomat in particular a laboratory device, a communication device for establishing a remote data communication for exchanging data with another device of the system or an external device, which also has a suitable communication device for establishing a remote connection for data exchange with the Kanülierautomat, or laboratory device
  • a communication device can be designed to form a radio connection, in particular a mobile radio connection.
  • the communication device is set up to enable the remote access of a user to the automatic cannula, or the laboratory device, in particular the selection or adjustment of at least one parameter, in particular a parameter that controls a function of the automatic cannulation machine or the laboratory device, in particular the function of Execution of a cannulation or other treatment.
  • the term "laboratory device” refers in particular to a device which is designed for the device-controlled treatment of at least one laboratory sample and which is designed for use in a laboratory.
  • this laboratory may be a chemical, biological, biochemical, medical or forensic laboratory.
  • Such laboratories are used for research and / or analysis of laboratory samples, but may also be used to make products by means of laboratory samples or the production of laboratory samples.
  • the cannulation machine not understood as a laboratory device.
  • a Kanülierautomat can be understood as a representative of a new type of device, which can be described as at least partially or completely autonomously acting medical devices.
  • the system according to the invention is to be assigned to the genus of the at least partially or completely autonomously acting medical treatment systems. If at least one or more cannulation machines of the system are used in a clinic and in particular are stationed there, it is a partially or completely autonomously acting clinical treatment system. This is a preferred embodiment of the invention. The same applies to the method according to the invention.
  • a laboratory sample is a sample that can be treated in a laboratory.
  • a laboratory sample is in particular a blood sample obtained by cannulation, in particular a blood volume.
  • the term "sample” is used instead of the term "laboratory sample.”
  • a liquid sample may be one that is usually handled in a biological, chemical, medical laboratory. a medium, a buffer, etc.
  • a solution comprises one or more dissolved solid, liquid or gaseous substances (solutes) and further comprises a preferably liquid solvent (solvent), in particular the greater proportion or largest proportion of the volume, which The solvent may itself be a solution.
  • the -particularly automated or semi-automated-treatment of a laboratory sample (s), in particular a blood sample obtained by cannulation, may involve one or more of the following operations, in particular simultaneously or sequentially:
  • Non-contact, non-invasive, physical treatment of the sample especially thermal treatment; or freezing or thawing the sample; optical treatment of the sample; Moving the sample, thus performing a mechanical treatment of the sample, in particular shaking, centrifuging;
  • chemical, biochemical or biomedical treatment of the sample addition of chemical, biochemical or biomedical (blood, serum, cell medium) substances;
  • Measurement or analysis of the sample in particular analysis by non-invasive and / or invasive treatment of the sample, in particular to measure at least one or more chemical, physical, biochemical and / or medical properties of the sample; in particular counting cells by means of cell counter;
  • Processing of the sample in particular changes of at least one property of the sample, in particular by means of non-invasive and / or invasive treatment of the sample;
  • Hemodialysis of a blood volume preferably with subsequent return of the blood volume into the bloodstream of the patient.
  • This treatment is in particular program-controlled, using at least one program parameter.
  • This treatment is carried out in particular according to at least one control parameter which determines the treatment of the laboratory sample by means of the treatment device.
  • a control parameter may specify a time period, a time, a particular sample volume and / or dosing volume, a particular sample temperature, etc.
  • a control parameter may include the automatic use of a particular transport head, a particular type of transport container, a particular type of sample containers, a or more individual samples or specific positions of these components in the work area.
  • a control parameter may involve the treatment of an individual sample or the treatment of several or many samples.
  • a control parameter in dependence on at least one program parameter automatically selected by the laboratory device, in particular laboratory machine, automatically selected in particular automatically depending on the program parameters selected by the user and in particular as a function of selected from a patient ID or registered patient ID.
  • a control parameter can also correspond to a program parameter.
  • the transport of a sample can be a transport from a cannula or a tube or a sample container into a transport container and / or from the transport container to a sample container or another destination. In particular, this transport is carried out programmatically, using at least one program parameter.
  • the transport container is preferably partially or completely made of plastic. It is preferably a consumable that is typically used only for one treatment or a small number of treatment steps of the sample. However, the transport container can also be partially or completely made of a different material.
  • the sample container preferably has a Proben theretokennung. This may carry the patient identifier or may be uniquely correlated in the system with the patient identifier in order to be able to unambiguously deduce the sample patient identifier of a filled sample registered on the system to the associated patient.
  • the blood sample obtained by means of a cannulation machine is preferably stored by the system in at least one sample container;
  • the blood sample is associated in a database of the system with at least one unique sample container identifier, wherein a sample container identifier uniquely distinguishes a sample container, so that each of the sample containers containing the blood sample is clearly linked to the patient identifier and the information about linking the at least one sample container identifier in the database of the system is stored.
  • the transport of a sample may be a transport of the sample from a starting position to a target position.
  • the home position may be when the sample is placed in a first sample container and the target position of that sample may be its position in a second sample container into which the sample is transferred.
  • This type of transport is also referred to herein as sample transfer or transfer.
  • a sample transfer is usually carried out in order to obtain a sample from a storage container in which, for example, the sample was stored and / or, for example, a larger amount of the sample Sample may be transferred to a second sample container in which the sample is further treated.
  • this transport is carried out programmatically, using at least one program parameter.
  • the transport of the sample is preferably a transport from the cannulometer machine where the blood sample was obtained to a device, in particular a laboratory device, where the sample is further treated.
  • the transport container is preferably connected or connectable to a transport device of the system, by means of which the sample is preferably conveyed from the canula lier where the blood sample was obtained to a device, in particular a laboratory device, in particular automatically, where the sample is further processed.
  • the transport device is preferably Bestanteil a robotic transport system, which is preferably part of the system according to the invention.
  • a sample container may be a single container in which only a single sample is contained or may be a multiple container in which a plurality of individual containers are arranged interconnected.
  • a single container may be an open container or a closable container.
  • a cover element in particular a closure cap, may be provided.
  • the lid member may be fixedly connected to the container, e.g. as a hinged lid or hinged cap, or can be used as a separate component.
  • a sample container can have an information area which can have information about the sample container or about its contents, in particular the sample ratio detection.
  • the information area may comprise encoded information, e.g. a barcode or QR code or an RFI D chip or other coded information.
  • the information may include information for identifying the sample and / or a sample container.
  • the system may include an information reading device for reading this information and preferably making it available to the control system.
  • the at least one Kanülierautomat in particular a laboratory device, in particular La bororbautomat, can be connected to a LIMS or connectable.
  • LIMS stands for laboratory Information and Management System.
  • a LIMS is, in a known manner, a software system that relates to data processing in the chemical, physical, biological, medical automatic or semi-automatic laboratory. Such data may come from measurements of the samples, and / or may relate to the control of processing the data.
  • a LIMS is preferably used for measured value acquisition and measured value evaluation. LIMS is used to increase the throughput of labor in a laboratory and / or to optimize the efficiency of the treatment of laboratory samples.
  • the automatic cannulaer in particular a laboratory device or laboratory machine, can have an information reading device for reading information about a sample and / or a sample container and / or a treatment instruction for this sample and / or this sample container and, preferably, the control device of the cannula - tomatoes, the laboratory device or the laboratory machine to provide.
  • the automatic cannulaer in particular the laboratory device or the laboratory automatic machine, preferably has at least one timer device and / or preferably a timing device in order to enable the time-dependent cannulation and / or treatment of the samples.
  • the time-dependent treatment is preferably carried out programmatically, and in particular controlled by at least one program parameter. In this way, the time sequence in the automated cannulation and preferably in subsequent multi-treatment can be controlled and / or logged and / or coordinated by the system.
  • the automatic cannula or a laboratory device preferably has a user interface device for inputting data by a user, and for displaying information, in particular information contained in these data, the user interface device having a display device, in particular a display, in particular a touch-screen display ,
  • the invention further relates to a method for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, in particular for hemodialysis, comprising the following steps: detecting a registered patient identifier by registering a patient with a user interface device in data communication with a data processing control system; Determining program parameters depending on the registered patient ID through the control system; and Controlling a Kanülierautomaten that is set up for the automated cannulation of the blood vessels of patients and is in data communication with the control system, depending on the program parameters, for the automated cannulation of a blood vessel of a patient depending on the registered patient identifier, in particular the at least one Kanülierautomat for automatically performing a first puncture for the introduction of a first cannula is set up
  • the inventive method provides the step of automatically performing a second puncture for the introduction of a second cannula in a blood vessel for the automatic return of the blood from the blood guide system for performing hemodialysis.
  • the method according to the invention provides the step of automatically carrying out a selection process for selecting the program parameters which are used for automated cannulation as a function of the registered patient identifier.
  • the selection method preferably provides the step of accessing a data matrix in which the necessary program parameters are linked and determined in accordance with treatment data and / or treatment data, the system having a data storage device (90) in which the data matrix is stored is.
  • the method according to the invention provides for the step, after detection of the registered patient identifier and before the start of the automated cannulation in dependence on the registered patient identifier, to carry out at least one preparatory step which prepares the automatic removal of the blood sample from the blood vessel of the patient by means of cannulation.
  • the method according to the invention provides the step of performing at least one accompanying working step during removal of the blood sample obtained by means of the automated cannulation in dependence on the registered patient identification, which is carried out in particular at least partially or completely in time parallel to the cannulation.
  • the method according to the invention provides the step of carrying out at least one downstream step after the automated cannulation has been started and / or after the end of the puncture of the at least one blood vessel and / or after the removal of the blood sample obtained by the automated cannulation as a function of the registered patient identifier ,
  • the method according to the invention preferably provides the step of determining the position and / or dimensions and / or condition (eg skin color, skin morphology) of the person positioned in the treatment room by means of a sensor system of a detection system based on the measurement of radiation or light and / or ultrasound Capture puncturing body part, in particular continuously and / or in real time, and save in particular in the form of recognition data.
  • a sensor system of a detection system based on the measurement of radiation or light and / or ultrasound Capture puncturing body part, in particular continuously and / or in real time, and save in particular in the form of recognition data.
  • the method according to the invention provides the step of carrying out an automated treatment by using historical data which contains the stored identification data as a function of this registered patient identifier.
  • the method according to the invention provides the step of positioning the at least one user interface device at a geographically different location than the at least one cannulation machine.
  • the method according to the invention provides the step of positioning a data storage device at a geographically different location than the at least one can-milling machine and as the at least one user-interface device.
  • the method according to the invention provides for the step of logging in the patient, depending on a successful authentication, to determine a patient identifier and / or to record the patient by determining the registered patient identifier as registered patient. Further possible preferred embodiments of the method according to the invention can be deduced from the description of the system according to the invention and from its preferred embodiments.
  • Fig. 1 shows schematically an embodiment of the system according to the invention.
  • Fig. 2 shows schematically an embodiment of the present invention
  • Fig. 3 shows schematically an embodiment of the method according to the invention or the control method acting in the system according to the invention.
  • FIGS. 4 to 11 show exemplary embodiments of the partial steps of the method according to FIG. 3.
  • FIG. 12 shows an exemplary embodiment of the method according to the invention or of the control method acting in the system according to the invention.
  • FIG. 1 shows as an exemplary embodiment of the system according to the invention a clinical system 100 for the data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, which is used to prepare a hemodialysis.
  • the system 100 has two automatic cannulas 1, each of which is adapted for the automated cannulation of the blood vessels of patients.
  • a control system 50, 51 of the system 100 is arranged to execute a control method that can control each of the two cannulation machines in response to program parameters.
  • the control system 50, 51 comprises a central control device 50.
  • the control devices 51 each control a Kanülierautomaten 1 and are as Components of the control system 50, 51 is considered, whose task in the clinical system 100 includes performing the at least one automatic cannulation of a body part 30 of a patient in dependence on the patient identification.
  • the control device 50 and the control device 51 each have a data processing device with data processor and data memory, as well as a communication device for establishing a data connection with another communication device of the system. Through the data connections of the devices 1, 80, 90 with the control device 50, this system components are networked in a network for data exchange. In the present case, the network has the control device 50 as the central computer.
  • the system 100 includes two user interface devices 80, which in the example are embodied as fingerprint scanner authentication devices 80, by means of which the patients previously registered with the system are authenticated.
  • the registration of a patient includes that his data relevant for the clinical recording are recorded, in particular an image of his fingerprint is stored for comparison in a patient database and this patient data of the patient is assigned an intrinsic patient identifier, referred to herein as a patient identifier.
  • the control system After registration of the registered patient, the control system has recorded the patient as a registered patient, his patient ID is after registration as the "registered patient ID".
  • the system 100 includes a data storage device 90, which may be a hard disk server in which at least one database is stored.
  • stored in the data storage device 90 is the patient database accessed by the system from the registered patient identifier to read the patient data of the logged-in patient required for automated cannulation.
  • the patient data can be continuously supplemented by data collected by the system, eg identification data of a recognition device, as well as optional observation data on the course of a completed cannulation or hemodialysis, as well as data of the treatment performed. This results in a patient record, by the accuracy of which the subsequent treatments of the patient in this clinical system can be continuously improved.
  • the patient data in this exemplary embodiment in particular comprise data for the patient to be performed hemodialysis. In particular, these patient data contain vascular structure data which will be described below.
  • the controller 50 executes the control method of the system, which is program code executable by the data processors.
  • the control method controls the at least one Kanülierautomaten depending on program parameters, and selects after registration of the patient and before the start of cannulation appropriate program parameters, which are patient-dependent, that have been selected depending on the registered patient identifier.
  • the control process carries out a selection process which is stored in the system.
  • the selection method is adapted to access a data matrix stored in the data storage device 90 and in which the necessary program parameters are linked in dependence on patient data and treatment data and can be determined in this way.
  • the system can be known when registering the patient on the basis of its own stored time schedule or due to user input when logging in that now hemodialysis has to be carried out for this patient. This information can be known as treatment data. Depending on this treatment data, the system can determine in the patient record which patient-specific conditions and data are to be observed during hemodialysis.
  • patient-specific conditions and data for hemodialysis may include vascular structure data, data about patient-specific nature and dimensions of fixation tape and swab material or disinfectant, data on the type of cannula to be used in cannulation, etc.
  • the data matrix may contain information that for the treatment " Hemodialysis "the program parameters" vascular structure data ",” condition and dimensions of fixation tape and swab material or disinfectant ",” type of cannula to be used for cannulation "are to be observed.
  • the system then automatically prepares the automatic cannulation in accordance with these patient-specific parameters by setting the program parameters "Condition and dimensions of fixation band and swab material or disinfectant" to "type of cannula" a cannula "so that the system's loading system 70 can provide the necessary accessories in a standardized accessory container, and by passing the appropriate vascular structure data from the patient record to the cannulation machine selected by the cannulation system or the cannulation machine via the" vascular structure data "program parameter issued the instruction for accessing this vessel structure data.
  • the patient record may also contain information that is needed for other treatments and is also patient-specific, e.g. Information about the patient's medication to be regularly dispensed by the system.
  • the devices 1, 50, 80, 90 are partially arranged at different geographical positions.
  • a first group of devices of the system may be arranged. These include, in Figure 1, the devices 1 and 80 connected with solid lines to the control device 50.
  • the data storage device 90 may be arranged, which is preferably associated with the system according to the invention.
  • the data storage device 90 can also be used by other clinical systems. Indicated by a dashed line as a link, another user interface device 80 and a canister 1 may be located at a further geographically different location, e.g. in an ambulatory hemodialysis treatment station, e.g.
  • this further user interface device 80 and a canister 1 may be mobile, e.g. in an ambulance, a train, or a ship, as long as a data connection to the system is maintained.
  • Figure 2 shows an embodiment of a Kanülierautomaten 1, which is used by the inventive system 100.
  • the Kanülierautomat 1 has a robot-controlled diarrheaarm issued 2. This has a tool arm 2a with joints, which is connected at one end to Kanülierautomat 1 and carries a tool head 2b at the other end.
  • the tool head is present depending on the type of treatment, eg puncture, Fixierbandaufbringung or dabbing, designed as a replaceable module function specific.
  • the tool head for the puncture or cannulation is set up and carries a cannula 3, which is to be inserted into the blood vessel in the arm 30 of the patient.
  • Another tool head (not shown) contains the disinfecting device for program-controlled application of disinfectant to the skin points of this patient to be punctured.
  • the Kanülierautomat 1 has an observation device 5, which in the present case contains a camera, by means of the automatic Kaneller istgang from a distant observer in real time is observable.
  • the video data on the cannulation are also or alternatively stored in the patient data memory.
  • Kanülierautomat 1 has a detection device 6, with which the position and dimensions of the arm 30 of the patient and the position and structure of the subcutaneous blood vessels of the patient and the morphology of the skin and vessels can be detected.
  • the recognition device 6 has a vascular structure measuring device (not specifically shown) which is set up for the production of at least one image of the blood vessels by means of ultrasound. These measurements can be carried out in particular before cannulation and / or during and / or after cannulation.
  • the vascular structure data generated by the vascular structure measuring device can be stored as patient data and are available in subsequent treatments as historical data that can improve the cannulation patient-specific.
  • the vascular structure measuring device can also be set up to detect earlier puncture sites on the skin and / or on the blood vessel.
  • the control method can use this information, in particular in dialysis patients, in order to carry out or continue the cannulation according to the rope conductor technique or the buttonhole technique.
  • the information about the buttonhole technique results for the Kanülierautomaten from the patient data.
  • the automated cannula inserts the cannula at the same angle relative to the blood vessel or arteriovenous fistula into the same position and through the channel of the "buttonhole."
  • An automaton is predestined to apply this buttonhole technique with consistent quality, as in this technique is crucial for success
  • Buttonhole technique is therefore a particularly preferred type of process for performing the cannulation by means of automatic cannulation or by means of control methods.
  • the machine offers advantages over the manual cannulation, as on the one hand in the vessel structure, the blood vessel morphology is determined and known, which can be selected by the control process an optimal next position at a distance to the previous puncture, and on the other hand, the puncture vibration-free with maximum precision is feasible.
  • Possible steps of the Kanülierautomaten, in particular the Kanülierautomaten 1, and steps of the control method or the inventive method can be derived from the above-described process steps Px, in particular P1 to P8, and the steps Sx, in particular S1 to S1 1.
  • FIG. 12 shows a first general exemplary embodiment of the method 200 according to the invention, which is used in the previously described system 100.
  • the method according to the invention preferably provides the method steps which are also carried out in the control method used in the system.
  • the method steps include the step 201: detecting a registered patient identifier by registering a patient with a user interface device in data communication with a data processing control system; the step 202: - determining program parameters in dependence on the registered patient identifier by the control system; and step 203: controlling a cannulation machine adapted for automated cannulation of patient blood vessels and in data communication with the control system, in response to the program parameters, for automated cannulation of a patient's blood vessel in response to its registered patient identifier ,
  • FIG. 3 shows a further exemplary embodiment of the method 300 according to the invention, in this case for carrying out the double cannulation of an arteriovenous fistula for hemodialysis, in particular using an exemplary embodiment of the system according to the invention, for example the system 100, in an overview.
  • the method 300 provides the following sequence of steps, in this order: Step 310: Prepare the automated cannulation Step 320: Login with patient identification, preparation
  • Step 330 Analysis of the historical vessel structure data and / or detection of current vessel structure data of the arm 30 introduced in the treatment room 8, for planning the punctures
  • Step 340 Automatic disinfection of the skin points to be punctured
  • Step 380 automatic post-treatment of the punctured areas by pressing, swabbing, gauze bandages
  • Step 320 is alternatively and preferably prior to step 310.
  • FIG. 4 shows an embodiment of the preparation step 310 (preparation):
  • the system or control process begins with the analysis of task (310a). This results e.g. from the patient data of the registered patient in combination with a treatment schedule stored in the system. Alternatively, the system was informed of the plan during / before / after the patient's log-on, particularly as treatment data for a scheduled hemodialysis at a particular time.
  • the system checks whether database entries already exist with regard to the planned hemodialysis and compares these with the treatment plan (310b).
  • the system determines the vascular structure data from the patient database of the (registered) patient and calculates the possible puncture parts using a suitable algorithm (310c). All data are analyzed and measures derived, in particular whether a doctor must be consulted or whether the automated cannulation with subsequent hemodialysis is released (31 Od).
  • the system determines the exact sequence of automated cannulation procedures followed by hemodialysis (31 Oe).
  • the system sends data about required accessories to the assembly system (31 Of).
  • the system checks whether the availability of the requested accessories, in particular the availability of the desired automatic cannulation machine, is automatically confirmed (310g).
  • the system selects a suitable fixation band to later fix the needles to the arm (310h).
  • the fixation band is portioned and dimensioned in particular by the placement system in patient-dependent and treatment-dependent selected sections and transmitted in a standardized, automatically operable by Kanülierautomaten accessory container (31 Oi).
  • Suitable catheters or cannulas are patient-dependent and treatment-dependent discarded (31 Oj) and provided in the accessory container (310k).
  • the accessory container is automatically transported to the automatic cannula (3101).
  • the system sends a status update (310m) to the cannulometer.
  • FIG. 5 shows an exemplary embodiment of the preparation step 320 (login, authentication, with subsequent preparation of the clinical treatment):
  • the system authenticates the patient (320a). This can be done by means of password, pin or pattern, via chip card, FRID chip, sim card with mTan method, printed digital certificate or 2D code, TAN / iTAN, preferably by means of biometrics.
  • the system quits with an error message if the authentication fails - what can happen if the patient is not yet registered - the registration has already been described and is a separate process. With the registration the system learns about the upcoming treatment - here a hemodialysis. Immediately after logging in, the system will automatically begin, without delay, automatically with the preparation of hemodialysis, whereby no time is lost, which may be crucial in an emergency. In particular, the medical accessory placement system is activated (320d).
  • the patient-dependent automatically equipped accessory container is transported from the placement system to the automatic cannulation machine (320e).
  • the placement system submits a status report (320f).
  • the accessory container is placed in the cannulation machine (320g).
  • the accessory container, in particular its seal, is automatically checked for integrity in order to guarantee the sterility of the contents (320h).
  • the completeness and sterility of the accessories are registered by the cannula machine, which is now ready for cannulation - this information is displayed on a display of the cannula machine for the user (320i).
  • a security step it is provided that a patient's medical attendant authenticates himself to instruct the patient and to release the canister for the patient (320j).
  • steps 320k through 320m are performed.
  • Patient data in particular vascular structure data and planned puncture sites, are transmitted by the system (320k), in particular from the patient database to the data processing device of the cannulation machine, the consistency of the transmitted data is checked (3201), and the transmission is either repeated until consistency is present or confirmed if it has been transmitted correctly (320m).
  • the system checks the preparation status (320n) and informs the staff in case of problems (320p) or (320o) decides the progress of the treatment (320q).
  • FIG. 6 shows an exemplary embodiment of the step of vascular recognition 330 (fistula identification):
  • the patient positions his arm in the treatment room of the canister (330a).
  • the fixation device positions the fixation elements (330b) and inspects the arm fixation (330c). If the fixation is insufficient, readjust (330d). Detection of the fistula begins (330e).
  • the vascular structure measuring device detects at least one image of the vascular structure containing the fistula, which is known from the patient data, and automatically checks the image for abnormalities, such as stenosis, hematomas, infections, or severe fistula changes (330f).
  • the recognition data is compared with historical recognition data from the patient record (330g).
  • FIG. 7 shows an embodiment of the step of automatic skin disinfection of the arm 340 to be punctured:
  • the disinfection to be performed automatically by means of the disinfecting device of the cannulating machine is started (340a).
  • the appropriate disinfection technique is selected depending on the patient and / or treatment (spraying or wiping with a swab, 340b).
  • the disinfection tool head is activated or gripped by the tool arm (340c), the disinfection process begins (340d).
  • the quality of the disinfection is checked by means of a disinfection control test device, an optional component of the automatic cannulometer and / or the disinfection device (340d). If the test is positive, the disinfection is completed, otherwise the disinfection and testing process is repeated (340f).
  • FIG. 8 shows an exemplary embodiment of the step of the first puncture and cannulation of the skin of the arm 350 to be punctured:
  • the first automated cannulation begins (350a).
  • the first cannula tool head equipped with the patient- and / or treatment-dependent preselected cannula, is gripped by the tool arm (350b).
  • the cannula tool head is positioned relative to the arm 30 and the predetermined puncturing portions, in particular, the angle of the cannula relative to the skin surface at the puncturing portions being predetermined (350c).
  • the cannula is inserted into the skin and fistula (puncture 350d).
  • a priming step is automatically performed (350e) to test the fluid connection between the cannula and the fistula by means of an aspiration test
  • the pressure in the cannula is checked (350f) by means of a pressure measuring device of the cannulation machine
  • a fixation band is provisionally positioned by means of a fixation band device around the cannula 350g), the cannula is released (350h) from the cannula tool head, the fixation of the cannula is subsequently reinforced (350i) by means of the fixation device 10.
  • a medication is planned (350j) on condition of release by authorized personnel.
  • FIG. 9 shows an exemplary embodiment of the step of the second puncture and cannulation of the skin of the arm 360 to be punctured:
  • a second cannula tool head equipped with the second patient and / or treatment-dependent preselected cannula, is gripped by the tool arm (360a).
  • the cannula tool head is positioned relative to the arm 30 and to the predetermined puncture site, in particular the orientation of the cannula relative to the skin surface at the puncture site in a predetermined manner (360b).
  • the cannula is inserted into the skin and fistula (puncture 360c).
  • a priming step is automatically performed (360d) to test the fluid connection between the cannula and the fistula by means of an aspiration test
  • the pressure in the cannula is checked (360e) by means of a pressure measuring device of the cannulation machine
  • a fixation band is provisionally positioned by means of a fixation band device around the cannula
  • the cannula is released from the cannula tool head (360g), the fixation of the cannula is subsequently reinforced (360h) by means of the fixation band device
  • the catheter end of the second catheter is positioned in another receptacle in which it is located
  • Figure 10 shows an embodiment of the step of hemodialysis 370 with sub-steps performed by optional devices of the system suitably designed as apparatus:
  • the arm is released from the fixation of the cannulation machine (330a). Additional accessories are connected, eg Fresenius VenAcc (330b).
  • the patient's readiness to connect to the hemodialysis machine is shown on the display (330c).
  • the operational readiness of the medical staff is awaited (330d). If it is not registered ready (330e), steps 330c and 330d are repeated.
  • the connection to the hemodialysis machine is performed (330f)
  • the hemodialysis begins (330g) and is performed (330h).
  • the medical staff is awaited (330j). If it is not registered ready (330k), steps 330i and 330j are repeated.
  • data on hemodialysis are displayed (330m), which can be supplemented as needed by the staff can be displayed (330n) and again.
  • the data is finally added to the patient data and stored in the database 330o).
  • FIG. 11 shows an exemplary embodiment of the step of the aftertreatment 380 with sub-steps carried out by means of optional apparatuses of the system which are suitably configured in terms of apparatus:
  • the arm of the patient is fixed (380a), the access tubes of the blood supply system are closed under aseptic conditions controlled (380b).
  • the tube set is removed (380c), the fixation band is removed (380d), the cannulas are pulled under controlled aseptic conditions and removed (380e).
  • a swab is grasped (380f) and dabbed at the puncture site with a pressure of suitable gentle force (380g).
  • the arm fixation is released (380h), a final signal is output for the patient (380i).
  • a cleaning and disinfection process is requested for cleaning and disinfecting the automatic cannula (380j).
  • the canister is placed in standby mode and its readiness for next cannulation is registered and / or displayed in the system (380k).

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Abstract

The invention relates to a system (100) for the data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, in particular for hemodialysis, having: at least one cannulation machine (1), which is designed to cannulate the blood vessels of patients in an automated manner, a control system (50, 51), which has at least one data-processing device and which is designed to carry out a control method, which controls the at least one cannulation machine in accordance with program parameters, at least one user interface device (80), by means of which user input is enabled, by means of which a patient logs into the control system (50, 51), wherein, as a consequence of this log-in, a patient identification individually assigned to the logged-in patient is used by the control system, which patient identification is referred to as the logged-in patient identification, and wherein the control system is designed to define the program parameters in accordance with the logged-in patient identification and to control the at least one cannulation machine (1) in accordance with the logged-in patient identification. The invention further relates to a corresponding method.

Description

System und Verfahren zur automatisierten Kanülierung  System and method for automated cannulation
Die Erfindung bezieht sich auf ein System zur automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten und ein entsprechendes Verfahren, insbesondere für die Hämodialyse. The invention relates to a system for automated cannulation of the blood vessels of patients and a corresponding method, in particular for hemodialysis.
Die Punktion von Blutgefäßen, auch bezeichnet als Kanülierung, ist ein routinemäßig erforderlicher Arbeitsschritt in der medizinischen Behandlung vieler Patienten, bei dem eine fluide Verbindung zwischen dem Blutkreislauf der Patienten und einem externen Fluidsystem, insbesondere einer Kanüle, geschaffen wird. Die Kanülierung wird in der medizinischen Praxis von Ärzten oder trainiertem Personal durchgeführt. Die Qualität des durch die Kanülierung geschaffenen Gefäßzugangs hängt dabei von einer Vielzahl von Parametern ab, die insbesondere durch die individuell und zeitlich veränderlichen Fähigkeiten des medizinischen Personals und körperlichen Eigenschaften der zu behandelnden Patienten sowie durch die Diversität der bei der Punktion eingesetzten technischen Hilfsmitteln geprägt werden. Um die Kanülierung zu vereinheitlichen, wurden Kanülierautomaten entwickelt, die einen Kanüliervorgang am Patienten autonom vorbereiten und die Kanülierung durch geeignete Sensorik und Motorik autonom durchführen. Solche Kanülierautomaten und dabei verwendete technische Mittel sind zum Beispiel bekannt aus der US 2015/0065916 A1 , der WO 2015/052719 A1 und der WO 2010/029521 A2. Blood vessel puncture, also referred to as cannulation, is a routinely required step in the medical treatment of many patients in which a fluid connection is created between the patient's bloodstream and an external fluid system, particularly a cannula. Cannulation is performed in the medical practice by physicians or trained personnel. The quality of the vascular access created by the cannulation depends on a large number of parameters, which are characterized in particular by the individually and temporally variable abilities of the medical personnel and physical properties of the patients to be treated as well as by the diversity of the technical aids used in the puncture. In order to standardize the cannulation, cannulation machines have been developed which autonomously prepare a cannulation procedure on the patient and autonomously perform the cannulation by means of suitable sensors and motor systems. Such Kanülierautomaten and technical means used therein are known for example from US 2015/0065916 A1, WO 2015/052719 A1 and WO 2010/029521 A2.
Patienten mit chronischer Erkrankung benötigen regelmäßig wiederholte Punktionen der Blutgefäße, um die erforderliche Behandlung sicherzustellen. Eine solche chronische Erkrankung ist das Nierenversagen, das unter anderem zum Ausfall der natürlichen Blutreinigungsfunktion führt. Diese kann durch technische Lösungen ersetzt werden. Hämodialysegeräte sind als künstliche Nieren dienende extrakorporale Filteranlagen, in die das Blut des Patienten geleitet wird, um dort gereinigt und aufbereitet zu werden, bevor es in den Blutkreislauf des Patienten zurückgeführt wird. Die Entnahme des Blutes und die Rückführung des Blutes erfolgt in der Regel über eine auf chirurgischem Wege in einem Arm oder Bein des Patienten subkutan geschaffene, künstliche Verbindung zwischen einer Vene und einer Arterie. Diese Verbindung kann aus einem dazu vorbereiteten eigenen Gefäßabschnitt des Patienten oder aus einem künstlichen Material bestehen und wird als Fistel bzw. arteriovenöse Fistel (AV-Fistel, AVF) bezeichnet. Der am meisten genutzte permanente Gefäßzugang bei chronischen Hämodialysepatienten ist eine native arteriovenöse Fistel. Nach dem Legen der nativen arteriovenösen Fistel wird diese durch den erhöhten Blutdurchfluss stärker, wodurch die wiederholte Punktion für die Dialysebehandlung einfacher wird. Patients with chronic conditions regularly require repeated punctures of the blood vessels to ensure the required treatment. One such chronic disease is kidney failure, which among other things leads to the failure of the natural blood purification function. This can be replaced by technical solutions. Hemodialysis machines are extracorporeal filter systems used as artificial kidneys into which the patient's blood is passed to be cleaned and treated before being returned to the patient's bloodstream. The removal of the blood and the return of the blood is usually carried out via a surgically in an arm or leg of the patient subcutaneously created, artificial connection between a vein and an artery. This compound may consist of a prepared to the patient's own vessel portion or of an artificial material and is referred to as a fistula or arteriovenous fistula (AV fistula, AVF). The most widely used permanent vascular access in chronic hemodialysis patients is a native arteriovenous fistula. After placement of the native arteriovenous fistula, it becomes more intense due to increased blood flow, making repeated puncture easier for dialysis treatment.
Hämodialyse muss regelmäßig durchgeführt werden, typischer Weise im Abstand weniger Tage. Dies führt zu einer hohen mechanischen Belastung des Gefäßes, bzw. der arteriovenösen Fistel. Um den Zugang zu einem Gefäß bzw. einer arteriovenösen Fistel zu legen, sind verschiedene Techniken bekannt, die darauf abzielen, das Gefäß im Laufe der wiederkehrenden Punktionen möglichst zu schonen. Bei der Strickleiterpunktion wird für jede Behandlung eine neue Kanülierungsstelle gesucht, die von der vorhergehenden ein Stück weit entfernt liegt, z.B. ca. 2 cm. Üblicherweise wird bei diesem Verfahren die Punktionsserie am unteren Ende des Gefäßes begonnen und dann nach oben fortgesetzt, bis das obere Ende erreicht ist und der Vorgang wieder von unten gestartet wird. Hierbei muss vom Behandler das Positionierschema genau eingehalten werden, um die Ausheilung der punktierten Gefäßpositionen zu ermöglichen. Dagegen wird bei der Knopflochtechnik eine Nadel immer an genau derselben Stelle mit demselben Winkel eingeführt. Mit der Zeit entsteht so ein Narbenzylinder, in welchem der gebildete Thrombus bei Punktion immer wieder verdrängt wird und dadurch belastbarer wird. Es wurde beobachtet, dass sich Ergebnisse der Knopflochtechnik verbessern lassen, wenn die Punktion stets von demselben Behandlungspersonal durchgeführt wird. Durch die Häufigkeit der Punktionen bei Hämodialysepatienten ist die arteriovenöse Fistel unabhängig von der Punktionstechnik generell einer besonders hohen Belastung ausgesetzt, die zu Veränderungen der Hautoberfläche und der Beschaffenheit der arteriovenösen Fistel und ihres Verlaufs führen kann. Die dieser Erfindung zugrunde liegende Auswertung von Beobachtungen der Hämodialysepatienten ergab, dass sich die Beschaffenheit und der Verlauf der arteriovenösen Fistel im Laufe der Behandlungen von Patient zu Patient sehr unterschiedlich entwickeln können. Dadurch ist die Punktion bei Hämodialysepatienten ein relativ komplexer Vorgang, der das geübte Behandlungspersonal herausfordert. Auch die Konfiguration von Kanülierautomaten erfordert in solchen Situationen einen relativ hohen Aufwand. Hemodialysis must be performed regularly, typically at intervals of a few days. This leads to a high mechanical load on the vessel, or the arteriovenous fistula. In order to gain access to a vessel or an arteriovenous fistula, various techniques are known which aim to preserve the vessel as much as possible in the course of the recurring punctures. In the rope ladder puncture, a new cannulation point is searched for each treatment, which is a distance from the previous, for example, about 2 cm. Usually, in this method, the puncture series is started at the lower end of the vessel and then continued upward until the upper end is reached and the process is started again from below. In this case, the practitioner must observe the positioning scheme exactly in order to enable the healing of the punctured vessel positions. In contrast, in the buttonhole technique, a needle is always inserted at exactly the same location with the same angle. Over time, a scar cylinder is formed, in which the formed thrombus is repeatedly displaced during puncture and thus becomes more resilient. It has been observed that buttonhole technique results can be improved if the puncture is always performed by the same treatment personnel. Due to the frequency of punctures in hemodialysis patients, the arteriovenous fistula is generally exposed to a particularly high load independent of the puncture technique, which can lead to changes in the skin surface and the nature of the arteriovenous fistula and its course. The evaluation of observations of the hemodialysis patients on which this invention was based showed that the nature and course of the arteriovenous fistula can develop very differently in the course of the treatments from patient to patient. Thus, the puncture in hemodialysis patients is a relatively complex process that challenges the skilled treatment staff. The configuration of Kanülierautomaten required in such situations, a relatively high cost.
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine effizientere technische Lösung zur Kanülierung unter variablen Einsatzbedingungen anzugeben, wie sie insbesondere bei der Hämodialyse vorgefunden werden. The present invention has for its object to provide a more efficient technical solution for cannulation under variable operating conditions, as found in particular in hemodialysis.
Zur Lösung dieser Aufgabe dienen das System zur automatisierten Kanülierung als gemäß Patentanspruch 1 und das Verfahren zur automatisierten Kanülierung gemäß Patentanspruch 15. Bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche und der vorliegenden Beschreibung der Erfindung. To solve this problem, the automated cannulation system according to claim 1 and the automated cannulation method according to claim 15 are used. Preferred embodiments of the invention are the subject of the subclaims and the present description of the invention.
Das erfindungsgemäße System zur datenabhängigen automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten, insbesondere für die Hämodialsye, weist auf: mindestens einen Kanülierautomaten, der für die automatisierte Kanülierung der Blutgefäße von Patienten eingerichtet ist, mindestens ein Steuerungssystem, das mindestens eine Datenverarbeitungseinrichtung aufweist und das zur Ausführung eines Steuerungsverfahrens eingerichtet ist, das den mindestens einen Kanülierautomaten in Abhängigkeit von Programmparametern steuert, mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung, mittels der eine Benutzereingabe am Steuerungssystem ermöglicht wird, durch die ein Patient am Steuerungssystem angemeldet wird, wobei in Folge dieses Anmeldeverfahrens vom Steuerungssystem eine dem angemeldeten Patienten individuell zugeordnete Patientenkennung verwendet wird, die als angemeldete Patientenkennung bezeichnet wird, und wobei das mindestens eine Steuerungssystem, insbesondere das mindestens eine Steuerungsverfahren, dazu eingerichtet ist, die Programmparameter in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung zu bestimmen und den mindestens einen Kanülierautomaten in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung zu steuern. Das erfindungsgemäße System ist dazu eingerichtet, die automatisierte Kanülierung individuell auf die bei einem bestimmten Patienten vorliegenden spezifischen Ausgangsbedingungen anzupassen. Ein Großteil dieser Anpassung kann als Vorbereitung vor dem automatisierten Vorgang der Kanülierung erfolgen, und muss deshalb nicht während der Kanülierung stattfinden. Dies wird dadurch ermöglicht, dass der Patient zuvor über eine Benutzerschnittstelle am System angemeldet wurde. Ein solches System ist besonders effizient einsetzbar und bietet den Vorteil erweiterter Einsatz- und Ausgestaltungsmöglichkeiten. Insbesondere bietet ein solches System den Vorteil, umfangreiche Patientendaten ermitteln und für eine Datenspeicherung bereitstellen zu können, die bei nachfolgenden Behandlungen einer automatisierten Kanülierung durch dieses System herangezogen werden können, um die Zuverlässigkeit weiter zu verbessern. The inventive system for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, in particular for Hämodialsye, comprises: at least one Kanülierautomaten that is set up for automated cannulation of the blood vessels of patients, at least one control system having at least one data processing device and the execution of a At least one user interface device, by means of which a user input to the control system is enabled, is registered by a patient on the control system, as a result of this registration process from the control system individually assigned to the registered patient Patient identifier is used, which is referred to as a registered patient identifier, and wherein the at least one control system, in particular the at least a control method is set up to determine the program parameters as a function of the registered patient identifier and to control the at least one automatic cannulation device in dependence on the registered patient identifier. The system according to the invention is adapted to adapt the automated cannulation individually to the specific starting conditions present in a specific patient. Much of this adaptation can be done as a preparation before the automated process of cannulation, and therefore need not take place during cannulation. This is possible because the patient was previously logged on to the system via a user interface. One Such a system is particularly efficient and offers the advantage of extended deployment and design options. In particular, such a system offers the advantage of being able to identify and provide extensive patient data for data storage that can be used in subsequent automated cannulation procedures by this system to further enhance reliability.
Insbesondere als System zur Kanülierung von Blutgefäßen, insbesondere nativen arteriovenösen Fisteln, bei Hämodialysepatienten bietet das System den Vorteil, dass die Präzision von Kanülierautomaten in Kombination mit deren patientenspezifischer und datenbasierter Ansteuerung zu besonders verlässlichen Punktionsergebnissen bei gleichzeitiger Schonung des Gefäßes im Verlauf der sich wiederholenden Hämodialysebehandlungen führen. Die Arbeitsschritte der automatisierten Kanülierung beginnen nach dem Verständnis der vorliegenden Erfindung und wie nachfolgend beschrieben, nachdem das zu punktierende Körperteil des Patienten in einen Behandlungsraum des Kanülierautomaten eingebracht wurde, z.B. durch den Patienten selber oder durch medizinisches Behandlungspersonal. In particular, as a system for cannulation of blood vessels, especially native arteriovenous fistulas in hemodialysis patients, the system offers the advantage that the precision of Kanülierautomaten in combination with their patient-specific and data-based control lead to particularly reliable puncture results while preserving the vessel in the course of repetitive hemodialysis , Automated cannulation operations begin with the understanding of the present invention and, as described below, after the body part of the patient to be punctured has been inserted into a treatment room of the cannulation machine, e.g. by the patient himself or by medical treatment personnel.
Ein Kanülierautomat ist eine Vorrichtung, die mindestens einen Prozessschritt der Kanülierung eines Blutgefäßes eines Patienten, oder einige oder alle dafür vorgesehenen Prozessschritte automatisch, das heißt zumindest zeitweise oder ununterbrochen, ohne Eingriff eines menschlichen Bedieners, z.B. medizinischen Personals, durchführt. Dies erfolgt insbesondere dadurch, dass die Programmparameter der automatischen Kanülierung vom System und/oder vom Benutzer entsprechend gewählt werden. Ein Prozessschritt der Kanülierung wird insbesondere durch einen für diesen Prozessschritt spezifisch eingerichteten Apparatebestandteil des Kanülierautomaten, zum Beispiel eine Werkzeugeinrichtung, technisch implementiert und ist ausgewählt aus der Gruppe der möglichen Prozessschritte P1 , P2, P3 ... umfassend, ohne Festlegung einer Reihenfolge durch diese Nummerierung: A cannulation machine is a device which automatically, that is, at least temporarily or continuously, at least one process step of cannulation of a blood vessel of a patient, or some or all provided process steps without human intervention, e.g. medical personnel. This is done in particular by the fact that the program parameters of the automatic cannulation are selected by the system and / or the user accordingly. A process step of the cannulation is technically implemented in particular by a device component of the cannulating machine, for example a tool device, which is specifically set up for this process step and is selected from the group of the possible process steps P1, P2, P3... Without specifying an order by this numbering :
P1 : Verwendung eines vor Beginn der automatisierten Kanülierung in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung gewählten Zubehörsets für die Durchführung der Kanülierung; diese Auswahl kann zuvor erfolgt sein mittels eines optionalen Bestückungssystems des Systems zur Auswahl eines Zubehörsets und/oder Bestückung eines Zubehörträgers, insbesondere Zubehörbehälters; das Zubehörset kann zuvor in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung von einer optionalen Aussonderungsvorrichtung des Systems durch Aussonderung des im Zubehörset enthaltenen Zubehörs aus einer optionalen Lagervorrichtung des Systems zur Lagerung von Zubehör bereitgestellt worden sein; das Zubehörset kann ein oder mehrere medizinische Zubehöre, insbesondere Mullbinden, Tupfer, Klebeband, enthalten; die Zubehörteile dieses Zubehörsets können in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung und/oder in Abhängigkeit von patientenspezifischen Behandlungsdaten, die aus der angemeldeten Patientenkennung abgeleitet sein können, gewonnen worden sein; die Verwendung dieses Zubehörsets durch den Kanülierautomaten ist ein Arbeitsschritt der automatisierten Kanülierung und kann vorsehen, dass das Zubehör des Zubehörsets aus vorbestimmten Positionen eines Zubehörträgers /- behälters automatisch entnommen wird, insbesondere indem die entsprechenden Programmparameter in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung und geeignet zur Entnahme gewählt werden; dazu wird insbesondere eine optionale Bestückungseinrichtung des Kanülierautomaten verwendet, die zur Entnahme des Zubehörs aus dem Zubehörbehälter eingerichtet ist und/oder zur Bestückung eines oder mehrere optionaler Werkzeugeinrichtungen des Kanülierautomaten eingerichtet ist; P1: use of a cannulation accessory set selected prior to automated cannulation, depending on the registered patient identifier; This selection may have been made previously by means of a optional equipment system of the system for selecting an accessory set and / or equipment of an accessory carrier, in particular accessory container; the accessory set may have previously been provided by an optional disposal device of the system, depending on the registered patient identifier, by segregating the accessory contained in the accessory set from an optional storage device of the storage system of accessories; the accessory set may contain one or more medical accessories, in particular gauze bandages, swabs, adhesive tape; the accessories of this accessory set may have been obtained depending on the registered patient identifier and / or patient-specific treatment data that may be derived from the registered patient identifier; the use of this accessory set by the cannulation machine is an automated cannulation operation and may provide that the accessory kit accessory be automatically retrieved from predetermined accessory carrier / container positions, particularly by selecting the appropriate program parameters depending on the registered patient identifier and suitable for removal become; For this purpose, in particular, an optional loading device of the Kanülierautomaten is used, which is set up for removal of the accessories from the accessory container and / or set up for equipping one or more optional tool devices of the Kanülierautomaten;
P2: räumliche Fixierung eines Körperteils des Patienten, welches das Blutgefäß, insbesondere einer arteriovenösen Fistel, aufweist; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldetenP2: spatial fixation of a body part of the patient, which has the blood vessel, in particular an arteriovenous fistula; the program parameters of the automated cannulation can depend on the logged
Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem diese Programmparameter die Lage oder die Abstände von einer oder mehreren optionalen Fixiereinrichtungen des Kanülierautomaten in Abhängigkeit von einer zuvor bestimmten Lage oder von zuvor am Körperteil dieses Patienten bestimmten Abständen so einstellen, dass eine geeignete Fixierung erreicht wird; die Fixierung erfolgt im Behandlungsraum des Kanülierautomaten, in dem das Körperteil des Patienten für die nachfolgende mindestens eine Punktion gelagert wird; Patient identifier, ie patient-individual, be selected by these program parameters set the position or distances of one or more optional fixation devices of Kanülierautomaten depending on a previously determined location or previously determined on the body part of this patient intervals so that a suitable fixation is achieved; the fixation takes place in the treatment room of the cannulating machine, in which the body part of the patient is stored for the subsequent at least one puncture;
P3: Verwendung von in -insbesondere einer Patientendatenbank- gespeicherten Patientendaten, um Informationen über vergangene Kanülierungsprozessschritte am Blutgefäß des Patienten (historische Daten) zu ermitteln, und vorzugsweise die vorzunehmende Kanülierung, insbesondere die dabei verwendeten Programmparameter, in Abhängigkeit von diesen historischen Daten zu bestimmen; solche historischen Daten enthalten insbesondere die Lage eines oder mehrerer Blutgefäße des Patienten, die zuvor mit einer optionalen Messeinrichtung des Kanülierautomaten zur Messung der Lage und/oder Abmessungen mindestens eines Blutgefäßes unter der Haut des Patienten (Gefäßstrukturmesseinrichtung) gemessen wurden, und die insbesondere als Patientendaten zur Verfügung stehen; solche historischen Daten enthalten insbesondere Informationen über Lage und Beschaffenheit früherer Punktionsstellen am Köperteil des Patienten, die insbesondere als Patientendaten zur Verfügung stehen; die Gefäßstrukturmesseinrichtung kann zur Erfassung der Lage und/oder Abmessungen mindestens eines Blutgefäßes unter der Haut des Patienten mittels Ultraschall oder mittels optischer Strahlung ausgebildet sein; P3: Use of patient data stored in patient database in particular to provide information about past cannulation process steps to determine the patient's blood vessel (historical data), and preferably to determine the cannulation to be made, in particular the program parameters used, as a function of this historical data; such historical data contain, in particular, the position of one or more blood vessels of the patient, which were previously measured with an optional measuring device of the cannulation machine for measuring the position and / or dimensions of at least one blood vessel under the skin of the patient (vascular structure measuring device), and in particular as patient data for To be available; such historical data contain, in particular, information about the position and nature of earlier puncture sites on the body part of the patient, which are available in particular as patient data; the vessel structure measuring device can be designed for detecting the position and / or dimensions of at least one blood vessel under the skin of the patient by means of ultrasound or by means of optical radiation;
P4: Identifizierung des zur Blutentnahme geeigneten Blutgefäßes unter der Haut des Körperteils des Patienten, insbesondere Auswählen einer geeigneten Einstichposition auf der Haut zur Punktion dieses Blutgefäßes; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem die für den angemeldeten Patienten vorgesehene Kanülierung anhand von mindestens einem Behandlungsparameter gewählt wurde, der patientenspezifisch ist; zum Beispiel kann ein Patient für eine Hämodialyse vorgesehen sein; ein Behandlungsparameter kann den Bedarf für eine Hämodialyse bei diesem Patienten codieren; durch Auswertung des Behandlungsparameters kann die Kanülierung eines arteriovenösen Blutgefäßes geplant werden; dieses ist zu identifizieren; die Identifizierung kann zum Beispiel im Steuerungssystem durch programmgesteuerte Analyse eines Bildes erfolgen, welches durch eine Gefäßstrukturmesseinrichtung gewonnen wurde; P4: identification of the blood vessel suitable for taking blood under the skin of the body part of the patient, in particular selecting a suitable puncture position on the skin for puncturing this blood vessel; the program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by selecting the cannulation intended for the registered patient on the basis of at least one treatment parameter which is patient-specific; for example, a patient may be provided for hemodialysis; a treatment parameter may encode the need for hemodialysis in this patient; by evaluating the treatment parameter, the cannulation of an arteriovenous blood vessel can be planned; this is to be identified; the identification may be made, for example, in the control system by program-controlled analysis of an image obtained by a vascular structure measuring device;
P5: Desinfektion der Haut des Körperteils des Patienten, welches das Blutgefäß aufweist; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem eine für den Hauttyp oder die Hautmorphologie des Patienten spezifisch ausgewählte Desinfektionsverfahren ausgewählt wird, das zum Beispiel durch die Dauer der Behandlung, oder die Menge und Zusammensetzung des verwendeten Desinfektionsverfahrens charakterisiert ist; auch Behandlungsdaten können berücksichtigt werden, die für den Patienten spezifisch sind; es kann für die genannte Desinfektion eine optional beim Kanülierautomaten oder separat davon vorgesehene Desinfektionseinrichtung eingesetzt werden, welche zur Ausführung der genannten Funktion eingerichtet ist; Hauttyp oder die Hautmorphologie des Patienten sind insbesondere als Patientendaten der Patientendatenbank dem System vorzugsweise bekannt; P5: disinfecting the skin of the body part of the patient having the blood vessel; The program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by selecting a disinfection method specifically selected for the skin type or the skin morphology of the patient, for example characterized by the duration of the treatment, or the amount and composition of the disinfecting process used; also treatment data may be considered which are specific to the patient; it can be used for the said disinfection an optional at Kanülierautomaten or separately provided for disinfecting device, which is set up to perform the said function; The skin type or the skin morphology of the patient are preferably known to the system as patient data of the patient database in particular;
P6: Physische Behandlung zur Vorbereitung der Punktion des Körperteils des Patienten, welches das Blutgefäß aufweist, insbesondere Stauen des Blutflusses des Körperteils, Druckausübung auf das Körperteil, Temperierung des Körperteils, Positionieren des fixierten Körperteils; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem Vorbereitungsdaten herangezogen werden, die für die geplante Behandlung des Patienten, z.B. eine Hämodialyse, spezifisch sind, oder die als vorbekannte Vorbereitungsdaten der Patientendatenbank entnommen werden können; diese Vorbereitung der Punktion des Körperteils wird insbesondere von einer optional vorgesehenen Vorbereitungseinrichtung des Kanülierautomaten durchgeführt, der für diesen Zweck entsprechend eingerichtet ist; P6: physical treatment for preparing the puncture of the body part of the patient, which comprises the blood vessel, in particular jamming of the blood flow of the body part, pressure on the body part, temperature control of the body part, positioning of the fixed body part; the program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by using preparation data which are suitable for the planned treatment of the patient, e.g. a hemodialysis, are specific, or that can be taken as previously known preparation data of the patient database; this preparation of the puncture of the body part is carried out in particular by an optionally provided preparation device of the cannulating machine, which is set up accordingly for this purpose;
P7: besonders bevorzugt: Punktion des Blutgefäßes, insbesondere einer arteriovenösen Fistel; vorzugsweise werden für eine Blutentnahme aus dem Blutgefäß eine erste Punktion und Kanülierung und für die Blutrückführung in das Blutgefäß eine zweite Punktion und Kanülierung automatisch durchgeführt, insbesondere bei der Hämodialyse; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem durch die Programmparameter eine patientenabhängige Bewegungssteuerung für einen optional beim Kanülierautomaten vorgesehenen robotergesteuerten Werkzeugarm definiert wird, mittels der zum Beispiel ein medizinisches Zubehör wie etwa eine Injektionsnadel vom Werkzeugarm gegriffen und am Körperteil positioniert wird, wobei die Injektionsnadel zuvor patientenspezifisch ausgewählt und vorbereitet wurde; zwei Kanülierautomaten können für die Punktion von Blutgefäßen an unterschiedlichen Körperteilen eingerichtet sein, indem z.B. ein erster Kanülierautomat für die Kanülierung an einem Arm eingerichtet sein kann und ein zweiter Kanülierautomat für die Kanülierung an einem Bein eingerichtet sein kann; die Auswahl des geeigneten Kanülierautomaten kann patientenspezifisch und/oder behandlungsspezifisch erfolgen; P7: particularly preferred: puncture of the blood vessel, in particular of an arteriovenous fistula; A first puncture and cannulation are preferably carried out automatically for blood withdrawal from the blood vessel, and a second puncture and cannulation for the blood return to the blood vessel, in particular during hemodialysis; the program parameters of the automated cannulation can hereby be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by the program parameters defining a patient-dependent motion control for an optionally provided cannulometer robot-controlled tool arm, by means of which, for example, a medical accessory such as a hypodermic needle Tool arm is gripped and positioned on the body part, wherein the injection needle was previously selected and prepared patient-specific; two automatic cannulas can be used to puncture blood vessels be set up different body parts, for example, by a first Kanülierautomat for cannulation on one arm can be set up and a second Kanülierautomat for the cannulation on a leg can be set up; the selection of the appropriate Kanülierautomaten can be made patient-specific and / or treatment-specific;
P8: Blutentnahme aus dem punktierten Blutgefäß und Überführen des Blutes in mindestens eine Bluttransporteinrichtung oder in mindestens ein Probenbehältnis; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem in Abhängigkeit von patientenspezifischen Behandlungsdaten eine geeignete Bluttransporteinrichtung oder ein geeignetes Probenbehältnis vorausgewählt wurde und nun in geeigneter Weise vom Kanülierautomaten verwendet wird; der Kanülierautomat und das Steuerungssystem können mittels entsprechender Wahl der Programmparameter dazu eingerichtet sein, mindestens ein Probenbehältnis in Abhängigkeit von Behandlungsdaten für die nachfolgende, vorzugsweise automatische und vom System gesteuerte Bearbeitung, insbesondere Diagnostik, bereitzustellen; Die Auswahl der Programmparameter, die für die automatisierte Kanülierung in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung verwendet werden, erfolgt mittels eines Auswahlverfahrens. Das Auswahlverfahren wird vom Steuerungssystem, insbesondere von einer Steuerungseinrichtung eines Kanülierautomaten, ausgeführt und kann Teil des Steuerungsverfahrens sein. Das Auswahlverfahren kann als ein von einem Datenprozessor des Steuerungssystems ausführbarer Programmcode implementiert sein. P8: drawing blood from the punctured blood vessel and transferring the blood into at least one blood transport device or at least one sample container; the program parameters of the automated cannulation can hereby be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by preselecting a suitable blood transport device or a suitable sample container depending on patient-specific treatment data and now being used in a suitable manner by the cannulation machine; the Kanülierautomat and the control system can be set up by appropriate choice of program parameters to provide at least one sample container in response to treatment data for the subsequent, preferably automatic and system-controlled processing, in particular diagnostics; The selection of the program parameters used for automated cannulation depending on the registered patient ID is made by means of a selection procedure. The selection process is carried out by the control system, in particular by a control device of a Kanülierautomaten, and may be part of the control method. The selection method may be implemented as a program code executable by a data processor of the control system.
Das Auswahlverfahren kann dazu eingerichtet sein, auf eine Datenmatrix zuzugreifen, in der die notwendigen Programmparameter in Abhängigkeit von Behandlungsdaten und/oder Behandlungsdaten verknüpft und auf diese Weise ermittelbar sind. Diese Datenmatrix kann in einer Datenbank des Systems abgespeichert sein. Zudem kann das Auswahlverfahren dazu eingerichtet sein, mindestens einen Programmparameter durch einen Rechenalgorithmus zu ermitteln. Ein Rechenalgorithmus kann zum Beispiel eingerichtet sein, eine mittels Kanülierung zu gewinnende erforderliche Blutmenge anhand der Menge und Art der geplanten Arbeitsschritte bzw. Blutdiagnoseschritte zu berechnen, die im Anschluss nach der Bereitstellung der Blutprobe mittels Kanülierung vorzugsweise vom System automatisch durchgeführt werden. The selection method can be set up to access a data matrix in which the necessary program parameters are linked as a function of treatment data and / or treatment data and can be determined in this way. This data matrix can be stored in a database of the system. In addition, the selection method can be set up to determine at least one program parameter by means of a calculation algorithm. For example, a computational algorithm may be configured to acquire a required amount of blood to be extracted by cannulation based on the amount and type of the planned procedures or blood diagnostic steps which are then automatically performed by the system following delivery of the blood sample by cannulation.
Das System, vorzugsweise das Steuerungssystem, insbesondere eine Steuerungsvorrichtung des Steuerungssystems und/oder eine Steuerungseinrichtung einer Vorrichtung des Systems und/oder das Steuerungsverfahren sind vorzugsweise dazu eingerichtet, nach Erfassung der Patientenkennung und vor dem Start der automatisierten Kanülierung mindestens einen vorbereitenden Arbeitsschritt durchzuführen, der die automatische Entnahme der Blutprobe aus einem Blutgefäß des Patienten mittels der Kanülierung vorbereitet. Dieser mindestens eine Arbeitsschritt kann beinhalten: The system, preferably the control system, in particular a control device of the control system and / or a control device of a device of the system and / or the control method are preferably adapted to carry out at least one preparatory step after detecting the patient identification and before the start of the automated cannulation automatic removal of the blood sample from a blood vessel of the patient prepared by cannulation. This at least one step can include:
S1 : dass Daten, insbesondere die angemeldete Patientenkennung, mit einer weiteren Vorrichtung des Systems ausgetauscht werden, wobei dieser Datenaustausch insbesondere vorsieht, eine Datenbank, die auf einerS1: that data, in particular the registered patient identifier, be exchanged with another device of the system, this data exchange in particular provides, a database that is based on a
Datenspeichervorrichtung des Systems oder auf einer außerhalb des Systems vorhandenen Datenspeichervorrichtung gespeichert ist, anhand der angemeldeten Patientenkennung abzufragen, so dass vom Steuerungssystem angefragte Patientendaten aus der Datenbank bezogen werden, die mit der angemeldeten Patientenkennung korrelliert sind; Data storage device of the system or is stored on a non-system data storage device to query based on the registered patient identifier so that requested by the control system patient data obtained from the database, which are correlated with the registered patient identifier;
S2: insbesondere, dass Daten, insbesondere die angemeldete Patientenkennung, mit einem Bestückungssystem zur patienten- und/oder behandlungsabhängigen Bestückung eines Zubehörbehälters mit medizinischem Zubehör ausgetauscht werden; S2: in particular, that data, in particular the registered patient identification, are exchanged with a placement system for the patient and / or treatment-dependent equipping of an accessory container with medical accessories;
S3: Auswahl eines verfügbaren oder für die Behandlung oder den Patienten geeigneten Kanülierautomaten des Systems; S4: Betrieb einer Transportvorrichtung des Systems, mittels der ein patientenabhängig und/oder behandlungsabhängig ausgewähltes Zubehörset transportiert wird, insbesondere von einer Aussonderungsvorrichtung zu mindestens einem Kanülierautomaten transportiert wird; S5: Auswahl von Programmparametern, die zur Durchführung der automatisierten Kanülierung benötigt werden. S3: selection of an available or treatment-appropriate or patient-suitable automated cannulometer system; S4: operation of a transport device of the system, by means of which a patient-dependent and / or treatment-dependent selected accessory set is transported, in particular is transported by a screening device to at least one Kanülierautomaten; S5: Selection of program parameters needed to perform automated cannulation.
Das System, vorzugsweise das Steuerungssystem, insbesondere eine Steuerungsvorrichtung des Steuerungssystems und/oder eine Steuerungseinrichtung einer Vorrichtung des Systems und/oder das Steuerungsverfahren sind vorzugsweise dazu eingerichtet, insbesondere nach dem Start oder vor Beendigung der Kanülierung und/oder während der Entnahme der mittels der automatisierten Kanülierung gewonnenen Blutprobe mindestens einen begleitenden Arbeitsschritt durchzuführen, der insbesondere zumindest teilweise oder vollständig zeitlich parallel zur Kanülierung durchgeführt wird. Dieser mindestens eine begleitende Arbeitsschritt kann beinhalten: The system, preferably the control system, in particular a control device of the control system and / or a control device of a device of the system and / or the control method are preferably adapted, in particular after the start or before the completion of the cannulation and / or during the removal of the automated Cannulation obtained blood sample perform at least one accompanying step, which is carried out in particular at least partially or completely in time parallel to the cannulation. This at least one accompanying step may include:
S6: Beobachten der mindestens einen automatisiert durchgeführten Kanülierung mittels einer Beobachtungseinrichtung des Systems, wobei diese Beobachtungseinrichtung aufweisen kann: eine Kamera, und/oder ein Mikrophon , und/oder mindestens einen Sensor zur Beobachtung mindestens eines physikalischen Parameters im Behandlungsraums desS6: observing the at least one automatically performed cannulation by means of an observation device of the system, wherein this observation device may comprise: a camera, and / or a microphone, and / or at least one sensor for observing at least one physical parameter in the treatment room of the
Kanülierautomaten, der das zu punktierende Körperteil des Patienten aufnimmt; dieser physikalische Parameter kann sein z.B. eine Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Atmosphärenzusammensetzung; die Beobachtungseinrichtung kann auch einer Einrichtung zur Messung des Desinfektionserfolgs einer mittels Desinfektionseinrichtung an der Haut des Patienten vorgenommenen Desinfektionsmaßnahme beinhalten; die mittels Beobachtung gewonnenen Beobachtungsdaten können vom System gespeichert werden oder weitergeleitet werden; auf diese Weise kann z.B. ein physisch bei der Behandlung nicht anwesender Arzt der automatisierten Kanülierung beiwohnen und gegebenenfalls mittels einer optional vorgesehenen elektrischen Unterbrechungsschaltung zur Unterbrechung der automatischen Kanülierung eingreifen; Automatic cannula, which receives the body part of the patient to be punctured; this physical parameter may be e.g. a temperature, humidity, atmospheric composition; the observation device can also include a device for measuring the disinfection success of a disinfection measure carried out by means of a disinfection device on the skin of the patient; the observation data obtained by observation can be stored or forwarded by the system; in this way, e.g. a physician who is physically absent from the treatment attend the automated cannulation and, if necessary, intervene to interrupt the automatic cannulation by means of an optionally provided electrical interruption circuit;
S7: Elektronisches Protokollieren mindestens eines der zur Vorbereitung, Durchführung oder Nachbereitung der automatisierten Kanülierung vorgesehenen Arbeitsschrittes, insbesondere der Desinfektion, der Punktion und/oder der Blutentnahme; das elektronische Protokollieren kann mittels einer optional vorgesehenen Protokolliereinrichtung des Systems erfolgen, die insbesondere einen Datenprozessor und/oder eine Datenspeichereinrichtung aufweisen kann; die Protokolliereinrichtung kann separat vom Steuerungssystem als autonome Einrichtung des Systems vorgesehen sein, auf deren Protokolldaten das System nach Protokollierung keinen Zugriff hat - dadurch kann Sicherheit und Authentizität des Protokolls geboten werden; die Protokolliereinrichtung kann aber auch ins System voll integriert sein, insbesondere können die Protokolldaten in der Datenbank gespeichert werden und mit der angemeldeten Patientenkennung und/oder Datum und Uhrzeit der Kanülierung korreliert werden; das elektronische Protokollieren bezeichnet hierbei das Aufzeichnen und Speichern von Protokolldaten, die zum Beispiel Beobachtungsdaten beinhalten können; vorzugsweise sind das automatisierte Kanülieren und/oder das elektronische Protokollieren so ausgestaltet, dass eine oder mehrere gesetzliche Normen oder medizinische Richtlinien bei der automatisierten Kanülierung von Patienten erfüllt werden; es kann insbesondere zu jeder Kanülierung ein elektronisches Zertifikat ausgestellt werden, dass einem genormten Protokolldatenblatt entspricht und das ausgegeben und/oder gespeichert wird, insbesondere in der Datenbank; S7: electronically logging at least one of the steps provided for the preparation, execution or follow-up of the automated cannulation, in particular the disinfection, the puncture and / or the blood sampling; the electronic logging can take place by means of an optionally provided logging device of the system, which in particular, may comprise a data processor and / or a data storage device; the logging device can be provided separately from the control system as an autonomous device of the system, on whose log data the system has no access after logging - thereby security and authenticity of the log can be provided; but the logging device can also be fully integrated into the system, in particular the log data can be stored in the database and correlated with the registered patient ID and / or date and time of cannulation; Electronic logging here refers to the recording and storage of log data, which may include, for example, observation data; preferably, automated cannulation and / or electronic logging are designed to meet one or more regulatory standards or medical guidelines for the automated cannulation of patients; in particular, for each cannulation an electronic certificate can be issued which corresponds to a standardized protocol data sheet and which is output and / or stored, in particular in the database;
Das System, vorzugsweise das Steuerungssystem, insbesondere eine Steuerungsvorrichtung des Steuerungssystems und/oder eine Steuerungseinrichtung einer Vorrichtung des Systems und/oder das Steuerungsverfahren sind vorzugsweise dazu eingerichtet, nach dem Start der automatisierten Kanülierung und/oder nach Beendigung der Punktion des mindestens einen Blutgefäßes und/oder nach der Entnahme der mittels der automatisierten Kanülierung gewonnenen Blutprobe mindestens einen nachgeordneten Arbeitsschritt durchzuführen. Dieser mindestens eine nachgeordnete Arbeitsschritt kann beinhalten: The system, preferably the control system, in particular a control device of the control system and / or a control device of a device of the system and / or the control method are preferably arranged after the start of the automated cannulation and / or after completion of the puncture of the at least one blood vessel and / or after removal of the blood sample obtained by automated cannulation, at least one subordinate step. This at least one subordinate step can include:
S8: Aufbringen eines Fixierbands, insbesondere eines in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung ausgewählten Fixierbands, auf die Haut und/oder die in das Blutgefäß eingeführte Kanüle, um die Kanüle auf der Haut zu fixieren; dazu weist der Kanülierautomat vorzugsweise eine Fixierbandeinrichtung auf, die insbesondere zum Führen und Positionieren des Klebebands eingerichtet ist; die Programmparameter der automatisierten Kanülierung können hierbei in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, also patientenindividuell, gewählt sein, indem Patientendaten über die Lage und/oder Abmessungen und/oder Beschaffenheit des vorbekannte Körperteils des Patienten verwendet werden, anhand derer die Beschaffenheit und/oder Abmessungen eines geeigneten Fixierbands gewählt werden; S8: applying a fixation band, in particular a fixation band selected as a function of the registered patient identification, to the skin and / or the cannula introduced into the blood vessel in order to fix the cannula on the skin; For this purpose, the Kanülierautomat preferably has a Fixierbandeinrichtung which is set up in particular for guiding and positioning of the adhesive tape; The program parameters of the automated cannulation can here be selected as a function of the registered patient identifier, ie patient-specific, by patient data be used on the location and / or dimensions and / or condition of the previously known body part of the patient, by means of which the nature and / or dimensions of a suitable fixing band are selected;
S9: Abtupfen der punktierten Hautstelle des punktierten Blutgefäßes mittels Tupfermaterial und insbesondere unter Verwendung einer Tupfereinrichtung des Kanülierautomaten; die Tupfereinrichtung kann einen Werkzeugarm umfassen, dessen Werkzeug zum Halten und/oder Führen von Tupfermaterial eingerichtet ist; S9: dabbing the punctured skin site of the punctured blood vessel by means of swab material and in particular using a dabbing device of the cannulation machine; the dab device may comprise a tool arm whose tool is adapted to hold and / or guide swab material;
S10: Abführen des Blutes aus dem kanülierten Blutgefäß durch die Kanüle in eine Blutführungseinrichtung, insbesondere zu einem Hämodialysegerät oder einem Probenbehältnis, das zuvor patienten- und/oder behandlungsabhängig ausgewählt und als medizinisches Zubehör bereitgestellt wurde; vorzugsweise datenbasierte Zuordnung der angemeldeten Patientenkennung und einer Porbenbehältniskennung, insbesondere Aufbringen einer Markierung auf das Probenbehältnis, z.B. ein mit Information bedrucktes Etikett mittels einer Etikettiereinrichtung des Kanülierautomaten; S10: discharging the blood from the cannulated blood vessel through the cannula into a blood guide device, in particular to a hemodialysis device or a sample container, which was previously selected for the patient and / or treatment and provided as a medical accessory; preferably data-based assignment of the registered patient identifier and a container container identifier, in particular application of a label to the sample container, e.g. a label printed with information by means of a labeling device of the automatic cannulating machine;
S1 1 : Transportieren einer Blutprobe, die durch die automatisierte Kanülierung gewonnen wurde, zu einer oder mehreren anderen Vorrichtungen, insbesondere Laborgeräten, des Systems, insbesondere zur Durchführung eines zuvor patienten- und/oder behandlungsdatenabhängig festgelegten Behandlungsplans zur Analyse, Diagnose, oder Lagerung der Blutprobe; Speicherung der mittels der anderen Vorrichtung ermittelten Daten der Analyse und/oder Diagnose als Patientendaten; S1 1: transporting a blood sample obtained by the automated cannulation to one or more other devices, in particular laboratory devices, of the system, in particular for carrying out a previously defined patient and / or treatment data-dependent treatment plan for the analysis, diagnosis, or storage of the blood sample ; Storing the data of the analysis and / or diagnosis determined by the other device as patient data;
Das System, insbesondere ein Kanülierautomat, weist vorzugsweise eine oder mehrere der folgenden, zuvor und/oder nachfolgend weiter beschriebenen Vorrichtungen auf: Zubehörträger, insbesondere Zubehörbehälter, Aussonderungsvorrichtung, Lagervorrichtung, Bestückungseinrichtung, Fixiereinrichtung, Messeinrichtung, Behandlungsraum, Gefäßstrukturmesseinrichtung, Desinfektionseinrichtung, Vorbereitungseinrichtung, Werkzeugarm, Bluttransporteinrichtung, Probenbehältnis, Datenspeichervorrichtung, Bestückungssystem, Transportvorrichtung, Fixierbandeinrichtung, Tupfereinrichtung, Etikettiereinrichtung, andere Vorrichtungen wie Laborgeräte zur Analyse und/oder Diagnose. Weitere mögliche und bevorzugte Vorrichtungen als Systembestandteile sind an anderer Stelle beschrieben. Das System, insbesondere der mindestens eine Kanülierautomat, kann ein Erkennungssystem aufweisen, das mittels einer auf der Messung von Strahlung bzw. Licht und/oder von Ultraschall basierenden Sensorik die Lage und/oder Abmessungen und/oder Beschaffenheit (z.B. Hautfarbe, HautMorphologie) des im Behandlungsraum positionierten, zu punktierenden Körperteil erfasst, insbesondere kontinuierlich und/oder in Realzeit, und in Form von Erkennungsdaten abspeichert. Das Erkennungssystem kann die Gefäßstrukturmesseinrichtung umfassen. The system, in particular a cannulation machine, preferably has one or more of the following devices, previously and / or subsequently described: accessory carrier, in particular accessory container, disposal device, storage device, equipping device, fixing device, measuring device, treatment chamber, vascular structure measuring device, disinfection device, preparation device, tool arm, Blood transport device, sample container, data storage device, assembly system, transport device, Fixierbandeinrichtung, dab device, labeling, other devices such as laboratory equipment for analysis and / or diagnosis. Other possible and preferred devices as system components are described elsewhere. The system, in particular the at least one automatic cannulizer, can have a recognition system which, by means of a sensor based on the measurement of radiation or light and / or ultrasound, determines the position and / or dimensions and / or condition (eg skin color, skin morphology) of the Treatment room positioned, recorded to be punctured body part, in particular continuously and / or in real time, and stored in the form of recognition data. The detection system may include the vascular structure measuring device.
Die Erkennungsdaten sind ebenfalls patientenabhängig, wurden vom System aber erst nach dem Beginn der automatisierten Kanülierung erfasst. Die Erkennungsdaten enthalten vorzugsweise die patientenabhängigen Daten über die Lage und/oder Abmessungen und/oder Beschaffenheit des punktierten Körperteils und/oder über Lage und/oder Abmessungen und/oder Beschaffenheit des im Körperteil subkutan angeordneten Gefäßsystems, welches das zu punktierende Blutgefäß enthält, insbesondere eine arteriovenöse Fistel. Die Erkennungsdaten wurden erst nach Beginn der automatisierten Kanülierung ermittelt, und konnten somit zur Vorbereitung der automatisierten Kanülierung nicht verwendet werden. Die Erkennungsdaten werden vorzugsweise in einer Datenspeichereinrichtung gespeichert, insbesondere als Patientendaten. Es ist bevorzugt, dass das System, insbesondere der mindestens eine Kanülierautomat, zur Vorbereitung der automatisierten Behandlung durch Verwendung historischer Daten eingerichtet ist, wobei die historischen Daten ein Teil der Patientendaten sein können und in der Datenbank gespeichert sein können. The detection data are also patient-dependent, but were only recorded by the system after the start of automated cannulation. The identification data preferably contain the patient-dependent data on the position and / or dimensions and / or condition of the punctured body part and / or on the position and / or dimensions and / or condition of the subsystemically arranged in the body part vascular system containing the blood vessel to be punctured, in particular one arteriovenous fistula. Recognition data were only obtained after automated cannulation and could not be used to prepare for automated cannulation. The recognition data are preferably stored in a data storage device, in particular as patient data. It is preferred that the system, in particular the at least one canister, be set up to prepare the automated treatment by using historical data, wherein the historical data may be part of the patient data and stored in the database.
Das System kann einen robotergesteuerten Werkzeugarm aufweisen, der insbesondere mindestens eine Verbindungsstelle zur Verbindung eines Werkzeugkopfes aufweisen kann. Ein Werkzeugkopf ist deshalb vorzugsweise als Modul ausgebildet. Ein Werkzeugkopf ist vorzugsweise zur Durchführung einer spezifischen Funktion des Kanülierautomaten eingerichtet. Ein erster Werkzeugkopf kann zum Desinfizieren der Haut eingerichtet sein, indem er zum Beispiel Desinfektionsmittel auf die Haut aufträgt, ein zweiter Werkzeugkopf kann zum Halten und Führen einer Kanüle ausgebildet sein, ein dritter Werkzeugkopf kann zum Abtupfen einer punktierten Hautstelle mittels Tupfermaterial ausgebildet sein, ein vierter Werkzeugkopf kann zum Fixieren einer in das Blutgefäß eingeführten Kanüle mittels Fixierband ausgebildet sein. Ein solcher Werkzeugarm wird vorliegend auch als Universalwerkzeugarm bezeichnet. Patientendaten können durch das Anmeldeverfahren oder ein anderes vom System durchgeführtes Datenerfassungsverfahren erfasst und in einer Datenbank, insbesondere der Patientendatenbank gespeichert werden oder bereits gespeichert worden sein. The system may comprise a robot-controlled tool arm, which may in particular have at least one connection point for connecting a tool head. A tool head is therefore preferably designed as a module. A tool head is preferably set up to perform a specific function of the cannulating machine. A first tool head may be adapted to disinfect the skin by, for example, applying disinfectant to the skin, a second tool head may be configured to hold and guide a cannula, a third tool head may be used to dab a dotted skin site Swab material may be formed, a fourth tool head may be formed for fixing a cannula inserted into the blood vessel by means of fixing strap. Such a tool arm is referred to herein as a universal tool arm. Patient data may be collected by the logon process or other data collection procedure performed by the system and stored in a database, particularly the patient database, or already stored.
Behandlungsdaten können durch das Anmeldeverfahren oder ein anderes vom System durchgeführtes Datenerfassungsverfahren erfasst und in einer Datenbank, insbesondere der Behandlungsdatenbank gespeichert werden oder bereits gespeichert worden sein. Treatment data may be collected by the logon process or other data collection process performed by the system and stored in a database, particularly the treatment database, or already stored.
Patientendaten und Behandlungsdaten können miteinander korreliert sein, so dass insbesondere vom System ausgehend von einer Patientenkennung eindeutig die damit korrelierten Patientendaten und Behandlungsdaten ermittelt werden können; diese Korrelationsinformationen bzw. Korrelationsdaten können in der Datenbank gespeichert sein. Es kann eine Datenbank vorgesehen sein, in der Patientendaten, Behandlungsdaten und Korrelationsdaten gespeichert sein können. Eine „Patientenkennung" ist eine in Datenform vorliegende Kennung, welche vorzugsweise einen bestimmten Patienten oder eine bestimmte Gruppe von Patienten kennzeichnet. Insbesondere kann mittels der Patientenkennung dieser bestimmte Patient oder die Gruppe von Patienten, zu welcher ein bestimmter Patient zugeordnet ist, identifiziert werden. Eine Patientenkennung ist insbesondere eine Patientennummer, ein Name des Patienten, sofern dieser eindeutig ist oder mittels zusätzlicher Kennung eindeutig gemacht wird, eine (Kranken-) Versicherungsnummer, eine Ausweisnummer oder eine eindeutige Nummer bzw. ein eindeutiger Name der bestimmten Gruppe von Patienten. Eine Gruppe von Patienten im Sinne der Erfindung können insbesondere jeweils männliche oder weibliche Patienten, Patienten mit einer bestimmten chronischen Erkrankung, Patienten mit einer bestimmten Blutgruppe, Patienten mit einem bestimmten Hauttyp, Dialyse-Patienten mit arteriovenöser Fistel (AV-Fistel) - d.h. mit Cimino-Shunt -, Dialyse-Patienten mit einem Prothesenshunt (AV-Graft) - d.h. insbesondere mit Scribner-Shunt - oder Dialyse-Patienten, welche einen Zugang mittels zentralvenösen Katheter benötigen, sein. Die eine solche Gruppe kennzeichnende Information kann auch in Form von Patientendaten und/oder Behandlungsdaten in einer optional vorgesehenen Datenbank des Systems gespeichert sein, und kann mit einer Patientenkennung eindeutig korreliert sein. Patient data and treatment data can be correlated with one another so that, in particular, the system can unambiguously determine the patient data and treatment data correlated therewith, based on a patient identifier; This correlation information or correlation data can be stored in the database. A database can be provided in which patient data, treatment data and correlation data can be stored. A "patient identifier" is a data-based identifier that preferably identifies a particular patient or group of patients, and more particularly, the patient identifier identifies that particular patient or group of patients to whom a particular patient is associated A patient identifier is in particular a patient number, a name of the patient, if this is unique or unambiguous by means of an additional identifier, a (health) insurance number, a card number or a unique number or a unique name of the particular group of patients Patients according to the invention may in particular be respectively male or female patients, patients with a certain chronic disease, patients with a certain blood group, patients with a certain skin type, dialysis patients with arteriovenous fistula (AV fistula) - ie with Cimino shunt - . Dialysis patients with a prosthetic sheath (AV graft) - ie in particular with Scribner shunt - or dialysis patients who require access via central venous catheter. The information characterizing such a group may also be in the form of patient data and / or treatment data in an optional stored database of the system, and can be uniquely correlated with a patient identifier.
Eine„Behandlungskennung" ist eine in Datenform vorliegende Kennung, welche eine bestimmte Behandlung oder eine bestimmte Gruppe von Behandlungen kennzeichnet. Insbesondere kann mittels der Behandlungskennung diese bestimmte Behandlung oder die Gruppe von Behandlungen, zu welcher eine bestimmte Behandlung zugeordnet ist, identifiziert werden. Eine Behandlungskennung ist insbesondere eine Behandlungsnummer oder eine eindeutige Bezeichnung für eine Behandlung oder eine Gruppe von Behandlungen. Eine Gruppe von Behandlungen im Sinne der Erfindung können jeweils bestimmte Operationen, die Therapie einer bestimmten Erkrankung, die Eingangsuntersuchung eines Patienten oder Dialyse-Behandlungen, welche wiederum Untergruppen, insbesondere Behandlung mittels Hämodialyse, Hämofiltration, Hämodiafiltration, Hämoperfusion oder Peritonealdialyse, aufweisen kann, sein. Die ein solche Gruppe kennzeichnende Information kann auch in Form von Patientendaten und/oder Behandlungsdaten in einer optional vorgesehenen Datenbank des Systems gespeichert sein, und kann mit einer Behandlungskennung eindeutig korreliert sein. A "treatment identifier" is a data-aware identifier that identifies a particular treatment or group of treatments, and in particular, the treatment identifier identifies that particular treatment or group of treatments to which a particular treatment is associated In particular, a treatment number or a unique name for a treatment or a group of treatments.A group of treatments within the meaning of the invention may each include certain operations, the therapy of a particular disease, the initial examination of a patient or dialysis treatments, which in turn may be subgroups, in particular Hemodialysis, hemofiltration, hemodiafiltration, hemoperfusion or peritoneal dialysis, etc. The information characterizing such a group can also be provided in the form of patient data and / or treatment data in an optio stored system database, and can be uniquely correlated with a treatment identifier.
Unter dem Begriff „Kanülierung" wird ein Vorgang verstanden, bei dem eine Kanüle durch Punktion der Haut und Punktion der Wand eines Blutgefäßes im Körperteil des Patienten in das Blutgefäß eingeführt wird, so dass das distale Ende der Kanüle im Blutgefäß angeordnet ist, und das proximale Ende der Kanüle außerhalb des Körperteils angeordnet ist, so dass eine Fluidverbindung zwischen Kanüle und Blutgefäß geschaffen ist, über die Fluid, insbesondere Blut und/oder fluide Medien, über die Fluidverbindung ausgetauscht werden können. Der„Austausch" des Fluids bedeutet in diesem Kontext, dass das Fluid aus dem Blutkreislauf des Patienten in ein extrakorporales, also außerhalb des Patientenkörpers gelegenes Fluidsystem, insbesondere zur Fluidlagerung oder Fluidführung, überführt wird, und/oder beinhaltet, dass das Fluid aus dem extrakorporalen System in den Blutkreislauf überführt wird. The term "cannulation" is understood to mean a process in which a cannula is inserted into the blood vessel by puncturing the skin and puncturing the wall of a blood vessel in the body part of the patient, so that the distal end of the cannula is arranged in the blood vessel, and the proximal one The end of the cannula is arranged outside the body part, so that a fluid connection between the cannula and the blood vessel is provided, via which fluid, in particular blood and / or fluid media, can be exchanged via the fluid connection. in that the fluid is transferred from the bloodstream of the patient into an extracorporeal fluid system, that is to say located outside the patient's body, in particular for fluid storage or fluid guidance, and / or that the fluid is transferred from the extracorporeal system into the bloodstream.
Eine Kanüle ist ein röhrenförmiger Körper, insbesondere eine starre oder flexible Injektionsnadel, mit einem Lumen, mit einer Geometrie und mit Außenabmessungen, die geeignet sind um bei einer Kanülierung des Blutgefäßes verwendet zu werden. Das erfindungsgemäße System zur datenabhängigen automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten, nachfolgend auch abgekürzt als „System" bezeichnet, beinhaltet insbesondere mindestens eine Vorrichtung und mindestens ein Verfahren, die insbesondere gemeinsam die zugrunde liegende technische Aufgabe lösen. Zu dieser mindestens einen Vorrichtung gehören vorzugsweise ein oder mehrere Kanülierautomaten, vorzugsweise mindestens ein Steuerungssystem und vorzugsweise eine oder mehrere Benutzerschnittstelleneinrichtungen. A cannula is a tubular body, particularly a rigid or flexible hypodermic needle, having a lumen, with a geometry and outer dimensions suitable for use in cannulation of the blood vessel. The system according to the invention for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, hereinafter also abbreviated as "system", contains in particular at least one device and at least one method which in particular jointly solve the underlying technical problem several Kanülierautomaten, preferably at least one control system and preferably one or more user interface devices.
Die im System verwendeten Verfahren beinhalten vorzugsweise das Steuerungsverfahren, vorzugsweise das Auswahl verfahren zur Auswahl der Programmparameter in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung, und vorzugsweise ein Anmeldeverfahren, durch das ein Patient am Steuerungssystem angemeldet wird, wobei das Ergebnis des Anmeldeverfahrens beinhaltet, dass dem Steuerungssystem eine angemeldete Patientenkennung vorliegt. The methods used in the system preferably include the control method, preferably the selection method for selecting the program parameters depending on the registered patient identifier, and preferably a registration method by which a patient is logged on the control system, wherein the result of the registration process includes that the control system registered patient ID is present.
Ein Steuerungssystem, oder eine Steuerungsvorrichtung des Steuerungssystem, oder eine Steuereinrichtung einer Vorrichtung des Systems, weist im Rahmen der vorliegenden Erfindung generell insbesondere eine Datenverarbeitungseinrichtung, insbesondere einen Datenprozessor, also eine Recheneinheit (CPU) zum Verarbeiten von Daten, und/oder einen flüchtigen oder dauerhaften Datenspeicher, und/oder einen Mikroprozessor auf oder ist eine Datenverarbeitungseinrichtung. Eine Recheneinheit des Steuerungssystems ist vorzugsweise zum Steuern des Systems und insbesondere zum Steuern des Kanülierungsprozesses eingerichtet. Das Steuerungssystem kann durch eine einzelne Steuerungsvorrichtung des Systems gebildet sein. Vorzugsweise weist das Steuerungssystem eine Vielzahl von Steuerungseinrichtungen auf, die eigenständige Vorrichtungen sein können oder die Bestandteile anderer Vorrichtungen des Systems sein können, insbesondere der mindestens einen Benutzerschnittstelleneinrichtung und/oder des mindestens einen Kanülierautomaten. Insbesondere können diese Steuereinrichtungen teilweise oder alle in einem Netzwerk zum Datenaustausch organisiert sein. In dem Fall, dass die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung eine eigene Steuerungseinrichtung beinhaltet und/oder der mindestens eine Kanülierautomat eine eigene Steuerungseinrichtung beinhaltet, können diese Steuerungseinrichtungen als Bestandteile des Steuerungssystems angesehen werden. Es ist aber auch möglich, dass das Steuerungssystem diese optional vorgesehenen Steuerungseinrichtungen nicht beinhaltet. Das Steuerungssystem ist vorzugsweise dazu eingerichtet, das Anmeldeverfahren und das Steuerungsverfahren auszuführen, insbesondere durch einen für diesen Zweck geeignet ausgebildeten, von einem Datenprozessor ausführbaren Programmcode. A control system, or a control device of the control system, or a control device of a device of the system, in the context of the present invention, in particular, in particular a data processing device, in particular a data processor, that is, a processing unit (CPU) for processing data, and / or a volatile or permanent Data memory, and / or a microprocessor or is a data processing device. A computing unit of the control system is preferably set up to control the system and in particular to control the cannulation process. The control system may be formed by a single control device of the system. Preferably, the control system comprises a plurality of control devices, which may be stand-alone devices or may be components of other devices of the system, in particular the at least one user interface device and / or the at least one cannulation device. In particular, these control devices may be partially or all organized in a network for data exchange. In the event that the at least one user interface device includes its own control device and / or the at least one automatic cannula device includes its own control device, these control devices can be regarded as components of the control system. But it is also possible that the control system does not include these optional control devices. The control system is preferably adapted to carry out the application method and the control method, in particular by a suitable for this purpose formed by a data processor executable program code.
Das Steuerungssystem des Systems und/oder der mindestens eine Kanülierautomat und/oder die Benutzerschnittstelleneinrichtung können - insbesondere alle - in einer physikalischen Geräteinheit integriert sein, können aber jeweils auch eine eigene physikalischen Geräteinheit sein. Eine physikalische Geräteinheit kann insbesondere ein Modul sein, das mit dem System zumindest datenverbunden ist oder verbindbar ist. Das Steuerungssystem und/oder der mindestens eine Kanülierautomat und/oder die Benutzerschnittstelleneinrichtung oder Bestandteile dieser Komponenten können auch zumindest teilweise durch Softwarefunktionen implementiert sein oder können insbesondere teilweise Programmcode implementieren. Ein Kanülierautomat kann eine Steuerungseinrichtung aufwiesen, z.B. einen Computer aufweisen, der in Kombination mit Softwarefunktionen eine oder mehrere Funktionen des Steuerungssystems des Systems und/oder des mindestens einen Kanülierautomaten und/oder der Benutzerschnittstelleneinrichtung jeweils zumindest teilweise implementiert. The control system of the system and / or the at least one automatic cannula and / or the user interface device can - in particular all - be integrated in a physical device unit, but may each also be a separate physical device unit. A physical device unit may, in particular, be a module which is at least data-connected to the system or can be connected. The control system and / or the at least one automatic cannula and / or the user interface device or components of these components can also be implemented at least partially by software functions or, in particular, can partially implement program code. A cannulation machine may have a controller, e.g. a computer which, in combination with software functions, at least partially implements one or more functions of the control system of the system and / or of the at least one cannulation machine and / or the user interface device.
Ein Modul kann insbesondere das Steuerungssystem oder dessen Bestandteile und/oder eine Benutzerschnittstelleneinrichtung aufweisen. Ein Modul ist ein von anderen Geräten -insbesondere den Vorrichtungen des Systems- getrenntes, und/oder ein vom anderen Gerät, insbesondere Kanülierautomaten, abtrennbares Gerät. Ein Kanülierautomat kann eine Verbindungseinrichtung aufweisen, durch die das Modul mit dem Kanülierautomaten mechanisch verbindbar ist, insbesondere mittels einer vom Benutzer lösbaren Verbindung. Ein Modul kann portabel sein, also von einem Benutzer transportierbar. Das Modul kann auch fest mit dem Kanülierautomaten verbunden sein. Die modulare Bauweise bietet Vorteile bei der Bereitstellung des Systems. Ein portables Modul bietet ferner eine größere Flexibilität bei der Benutzung des Systems. A module may in particular comprise the control system or its components and / or a user interface device. A module is a device which is separate from other devices, in particular the devices of the system, and / or a device which can be separated from the other device, in particular automatic cannulas. A Kanülierautomat may have a connecting device by which the module with the Kanülierautomaten is mechanically connected, in particular by means of a user-detachable connection. A module can be portable, ie transportable by a user. The module can also be firmly connected to the Kanülierautomaten. The modular design offers advantages in the provision of the system. A portable module also provides greater flexibility in using the system.
In einer bevorzugten Ausgestaltung des Systems sind das Steuerungssystem und/oder vorzugsweise die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung ein Bestandteil des mindestens einen Kanülierautomaten. In diesem Fall weist vorzugsweise der mindestens eine Kanülierautomat das Steuerungssystem und/oder die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung auf. In einer kompakten Ausgestaltung weist das System deshalb genau einen Kanülierautomaten auf, der das Steuerungssystem und die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung aufweist. Für die bevorzugte Ausgestaltungsform des Systems, gemäß der dieses mindestens zwei Kanülierautomaten aufweist, ist vorzugsweise das Steuerungssystem ein Bestandteil eines ersten dieser mindestens zwei Kanülierautomaten. Die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung ist in diesem Fall vorzugsweise Bestandteil des ersten der mindestens zwei Kanülierautomaten, oder ist Bestandteil mindestens eines anderen, zweiten Kanülierautomaten, oder bildet eine separate Vorrichtung oder deren Bestandteil. Die Verwendung von mindestens zwei Kanülierautomaten im System bietet den Vorteil eines erhöhten Durchsatzes durch den gleichzeitigen Betrieb mindestens zweier Kanülierautomaten, was insbesondere bei Systemen vorteilhaft sind, die zum Einsatz im Klinikbetrieb eingerichtet sind. In a preferred embodiment of the system, the control system and / or preferably the at least one user interface device are part of the at least one cannulation machine. In this case, the at least one automatic cannula preferably has the control system and / or the at least one User interface device. In a compact embodiment, therefore, the system has exactly one cannulating machine, which has the control system and the at least one user interface device. For the preferred embodiment of the system according to which it has at least two automatic cannulas, the control system is preferably a component of a first of these at least two cannulas. The at least one user interface device is in this case preferably part of the first of the at least two Kanülierautomaten, or is part of at least one other, second Kanülierautomaten, or forms a separate device or its component. The use of at least two Kanülierautomaten in the system offers the advantage of increased throughput through the simultaneous operation of at least two Kanülierautomaten, which are particularly advantageous in systems that are set up for use in hospital operation.
Zudem bietet die Bereitstellung von mehreren Kanülierautomaten die Möglichkeit, dass mindestens zwei der Kanülierautomaten auf unterschiedliche Weise eingerichtet sind, um in unterschiedlichen Situationen eingesetzt zu werden. In diesen Situationen können verschiedene Patientenarten apparativ berücksichtigt werden, z.B. die Körpergröße der Patienten, die insbesondere Kinder und Erwachsene unterscheidet. Ferner kann in diesen Situationen die Punktion von Gefäßen an unterschiedlichen Körperteilen durch apparative Spezifizierung vorgesehen sein, indem z.B. ein erster Kanülierautomat für die Kanülierung an einem Arm eingerichtet sein kann und ein zweiter Kanülierautomat für die Kanülierung an einem Bein eingerichtet sein kann. Eine Anpassung der Apparate kann insbesondere in der Dimensionierung von Bauteilen liegen, z.B. der unterschiedlichen Dimensionierung einer Fixierungseinrichtung zur Fixierung des Körperteils, welches das zu punktierende Blutgefäß aufweist. In addition, the provision of multiple automatic cannisters offers the possibility that at least two of the automatic cannulas are set up in different ways to be used in different situations. In these situations, different types of patients may be considered by the apparatus, e.g. the body size of the patients, which distinguishes in particular children and adults. Further, in these situations the puncture of vessels on different parts of the body may be provided by equipment specification, e.g. a first Kanülierautomat for cannulation can be arranged on one arm and a second Kanülierautomat for the cannulation can be arranged on a leg. An adaptation of the apparatuses may be particularly in the dimensioning of components, e.g. the different dimensions of a fixing device for fixing the body part, which has the blood vessel to be punctured.
Ein weiteres bevorzugtes Merkmal des Systems, das mehrere Kanülierautomaten aufweist, beinhaltet, dass mindestens zwei dieser Kanülierautomaten an geographisch unterschiedlichen Positionen aufgestellt sind. Dadurch kann für unterschiedliche geographische Positionen jeweils eine Versorgung mit automatischer Kanülierung bereitgestellt werden, die insbesondere durch ein gemeinsames Steuerungssystem gesteuert werden. Diese geographisch unterschiedlichen Positionen können insbesondere innerhalb einer Klinik, z.B. in unterschiedlichen Räumen eines oder mehrerer Gebäude und/oder in unterschiedlichen Etagen des Gebäudes, oder innerhalb eines medizinischen Versorgungsbereichs verteilt liegen, insbesondere innerhalb einer Stadt, oder können prinzipiell auch regional, insbesondere landes- oder weltweit verteilt sein. Das Steuerungssystem ist vorzugsweise eine zentrale Vorrichtung, mit der die geographisch unterschiedlich verteilten Kanülierautomaten gesteuert werden. Es können aber auch mehrere, insbesondere geographisch unterschiedlich verteilte Steuerungseinrichtungen eines einzigen Steuerungssystems oder mehrere geographisch unterschiedlich verteilte Steuerungssysteme als Bestandteile des Systems vorgesehen sein. Another preferred feature of the system, which includes a plurality of automatic cannulas, includes having at least two of these automated cannulas positioned at geographically different positions. As a result, a supply of automatic cannulation can be provided in each case for different geographical positions, which in particular are controlled by a common control system. These geographically different positions can in particular within a clinic, eg in different rooms of one or several buildings and / or in different floors of the building, or are distributed within a medical care area, especially within a city, or may in principle be distributed regionally, in particular country or worldwide. The control system is preferably a central device with which the geographically differently distributed Kanülierautomaten be controlled. However, it is also possible for a plurality of control devices, in particular geographically distributed differently, of a single control system or a plurality of geographically differently distributed control systems to be provided as components of the system.
Insbesondere können im System dieselbe Anzahl von Steuerungssystemen und Kanülierautomaten vorgesehen sein. Ein Kanülierautomat kann jeweils ein Steuerungssystem aufweisen. Die Kanülierautomaten sind in diesem Fall vorzugsweise für den Datenaustausch mit mindestens einer anderen Vorrichtung, insbesondere einem externen Gerät, ausgebildet. In particular, the same number of control systems and Kanülierautomaten can be provided in the system. A Kanülierautomat can each have a control system. The Kanülierautomaten are in this case preferably designed for data exchange with at least one other device, in particular an external device.
Die Kanülierautomaten sind vorzugsweise zur Ausbildung einer Datenverbindung eingerichtet und/oder weisen eine Datenverbindung zu einem externen Gerät auf. Dieses externe Gerät kann eine Datenspeichervorrichtung oder ein Server sein, an den diese Datenspeichervorrichtung angeschlossen ist. Die Datenspeichervorrichtung enthält vorzugsweise eine Datenbank, deren Daten insbesondere auf mindestens einem nichtflüchtigen Speichermedium der Datenspeichervorrichtung gespeichert sein können. Diese Datenbank kann die Patientendatenbank sein oder kann diese enthalten. Vorzugsweise weist das System eine Datenspeichervorrichtung auf, in der eine Patientendatenbank gespeichert ist, welche die Patientendatensätze, welche jeweils zumindest eine Patientenkennung beinhalten, einer Vielzahl von Patienten enthalten. The Kanülierautomaten are preferably configured to form a data connection and / or have a data connection to an external device. This external device may be a data storage device or a server to which this data storage device is connected. The data storage device preferably contains a database, the data of which may be stored in particular on at least one non-volatile storage medium of the data storage device. This database may be or may be the patient database. Preferably, the system comprises a data storage device in which a patient database is stored containing the patient records, each containing at least one patient identifier, of a plurality of patients.
Wenn das System mehrere Steuerungssysteme aufweist, ist vorzugsweise ein einzelnes Steuerungsverfahren dazu eingerichtet, unter Verwendung einiger dieser Steuerungssysteme oder vorzugsweise jedes dieser Steuerungssysteme ausgeführt zu werden. Es ist aber auch möglich und bevorzugt, dass das System mehrere Steuerungsverfahren aufweist, insbesondere mehrere Kopien eines das Steuerungsverfahren ausführenden Steuerungsprogramms, das jeweils von einem Steuerungssystem ausgeführt wird. Vorzugsweise sind mindestens zwei der Vorrichtungen, die Bestandteile des Systems bilden, an geographisch unterschiedlichen Positionen aufgestellt. Vorzugsweise ist mindestens eine oder sind mehrere der Vorrichtungen, die Bestandteile des Systems bilden, als mobile Vorrichtungen ausgebildet. Unter einer mobilen Vorrichtung wird vorliegend eine Vorrichtung verstanden, die im bestimmungsgemäßen Gebrauch an unterschiedlichen geographischen Positionen positionierbar ist und auch positioniert wird. Die Abmessungen und die Masse einer solchen mobilen Vorrichtung ist dabei in der Weise abgestimmt, dass die mobile Vorrichtung im bestimmungsgemäßen Einsatz mit dem dafür vorbestimmten Aufwand transportiert, versetzt oder neu stationiert werden kann. Ein mobiler Einsatz im Rahmen des Systems beinhaltet insbesondere, dass eine mobile Vorrichtung des Systems auf einem Transportmittel, insbesondere einem Transportfahrzeug angeordnet ist, welche dieser Vorrichtung die gewünschte Mobilität verleiht. When the system comprises a plurality of control systems, a single control method is preferably arranged to be executed using some of these control systems, or preferably each of these control systems. However, it is also possible and preferred for the system to have a plurality of control methods, in particular a plurality of copies of a control program executing the control method, which is in each case executed by a control system. Preferably, at least two of the devices constituting components of the system are placed at geographically different positions. Preferably, at least one or more of the devices forming part of the system are designed as mobile devices. In the present case, a mobile device is understood to mean a device which, when used as intended, can be positioned at different geographical positions and is also positioned. The dimensions and the mass of such a mobile device is adjusted in such a way that the mobile device can be transported, offset or re-stationed in the intended use with the predetermined costs. A mobile use in the context of the system includes in particular that a mobile device of the system is arranged on a means of transport, in particular a transport vehicle, which gives this device the desired mobility.
Insbesondere ist vorzugsweise vorgesehen, dass eine mobile Vorrichtung während ihrer Bewegung als Bestandteil des Systems bestimmungsgemäß verwendet wird. Es kann insbesondere vorgesehen sein, dass das Transportmittel ein Kraftfahrzeug ist, z.B. ein Krankenwagen, oder ein Schiff ist, eine Bahn, ein Flugzeug, ein Helikopter oder ein Aufzug. Eine Benutzerschnittstelle kann mobil sein, um die Anmeldung eines Patienten während des Transports zu ermöglichen. Ferner kann ein Kanülierautomat mobil sein, um die Versorgung mit einer die Kanülierung erfordernden medizinischen Behandlung auch im Fahrzeug zu ermöglichen. Vorzugsweise ist die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung an einem geographisch anderen Ort positioniert oder positionierbar als der mindestens eine Kanülierautomat. Insbesondere ist mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung eine mobile Vorrichtung. Es ist auch möglich und bevorzugt, dass die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung ein Bestandteil mindestens einer Vorrichtung des System ist, die z.B. ein externes Gerät, insbesondere Computer oder Server sein kann. In particular, it is preferably provided that a mobile device is used as intended during its movement as part of the system. In particular, it may be provided that the means of transport is a motor vehicle, e.g. an ambulance, or a ship, a train, an airplane, a helicopter or a lift. A user interface may be mobile to allow a patient to log on during transport. Furthermore, a cannulation machine can be mobile in order to enable the supply of medical treatment requiring cannulation also in the vehicle. Preferably, the at least one user interface device is positioned or positionable at a geographically different location than the at least one cannulation machine. In particular, at least one user interface device is a mobile device. It is also possible and preferred that the at least one user interface device is a component of at least one device of the system, e.g. an external device, in particular computer or server can be.
Vorzugsweise weist das System mindestens zwei Benutzerschnittstelleneinrichtungen auf, wobei vorzugsweise mindestens zwei dieser Benutzerschnittstelleneinrichtungen an geographisch unterschiedlichen Positionen aufgestellt sind. Die Datenspeichervorrichtung, welche vorzugsweise die Datenbank, insbesondere die Patientendatenbank, speichert, ist vorzugsweise an einem geographisch anderen Ort positioniert oder positionierbar als der mindestens eine Kanülierautomat und die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung. Die Datenspeichervorrichtung kann insbesondere über ein Netzwerk, z.B. ein Wide Area Network (WAN) und/oder das Internet mit den anderen Vorrichtungen des Systems datenverbunden sein. Die Datenbank kann durch die geographisch abweichende Positionierung an einem zentralen Ort angeordnet sein, und die anderen Vorrichtungen des Systems können auf dieselbe Datenbank über Datenverbindungen zugreifen. Die Datenspeichervorrichtung kann aber auch an dem geographisch gleichen Ort wie ein Kanülierautomat angeordnet sein, z.B. innerhalb desselben Raumes oder Gebäudes, oder der Klinik, oder kann ein Bestandteil eines Kanülierautomaten sein. Preferably, the system comprises at least two user interface devices, wherein preferably at least two of these user interface devices are set up at geographically different positions. The data storage device, which preferably stores the database, in particular the patient database, is preferably positioned or positionable at a geographically different location than the at least one canister and the at least one user interface device. In particular, the data storage device may be data-connected to the other devices of the system via a network, eg, a Wide Area Network (WAN) and / or the Internet. The database may be located in one central location by the geographically divergent positioning, and the other devices of the system may access the same database via data links. However, the data storage device can also be arranged at the geographically same location as a cannulation machine, eg within the same room or building, or the clinic, or can be part of a cannulation machine.
Eine Vorrichtung des Systems, vorzugsweise jede Vorrichtung des Systems, weist vorzugsweise eine Datenschnittstelle auf, die die Ausbildung einer Datenverbindung mit einer anderen Vorrichtung des Systems ermöglicht. Ferner weist vorzugsweise eine Vorrichtung des Systems, vorzugsweise jede Vorrichtung des Systems, eine Kommunikationseinrichtung auf, mittels der insbesondere eine drahtlose Datenverbindung mit einer anderen Vorrichtung des Systems oder mit einem Netzwerk ermöglicht wird, insbesondere einem lokalen oder globalen Netzwerk, insbesondere dem Internet. One device of the system, preferably each device of the system, preferably has a data interface enabling the formation of a data connection with another device of the system. Furthermore, preferably one device of the system, preferably each device of the system, has a communication device by means of which, in particular, a wireless data connection is made possible with another device of the system or with a network, in particular a local or global network, in particular the Internet.
Das System weist vorzugsweise ein Netzwerk zum Austausch von Daten auf. Vorzugsweise sind alle Vorrichtungen des Systems zum Austausch von Daten über das Netzwerk aufgebaut. Das Netzwerk kann einen zentralen Server aufweisen, mit dem vorzugsweise jede der Vorrichtungen des Systems datenverbunden ist oder zur Ausbildung einer Datenverbindung verbindbar eingerichtet ist. Das Netzwerk kann auch durch netzförmig verbundene Vorrichtungen oder ringförmig verbundene Vorrichtungen gebildet werden. Das Netzwerk kann einen oder mehrere Router und/oder Hubs umfassen, über die ein oder mehrere Vorrichtungen des Systems für den Datenaustausch innerhalb des Systems am Netzwerk angeschlossen sind. Das Netzwerk kann insbesondere einen oder mehrere Ethernet-Standards implementieren. Um die Datenverbindung zu realisieren, kann eine Vorrichtung des Systems, insbesondere jede Vorrichtung des Systems über eine Datenschnittstelleneinrichtung und/oder eine Kommunikationseinrichtung aufweisen. In einer bevorzugten Ausgestaltung des Systems sind zumindest ein Kanülierautomat und eine Benutzerschnittstelleneinrichtung des Systems als Bestandteile einer ambulanten Behandlungsstation eingerichtet, die insbesondere mobil ist und die insbesondere am Wohnort eines Patienten aufstellbar ist. Eine solche Ausgestaltung ist insbesondere für Dialysepatienten vorteilhaft, die regelmäßig eine Kanülierung benötigen. Für die Patienten entfällt der Aufwand, eine Klinik zu besuchen, um die Hämodialyse durchführen zu lassen. Gleichwohl profitieren die Patienten von den Vorteilen der Erfindung. The system preferably has a network for exchanging data. Preferably, all devices of the system are designed to exchange data over the network. The network can have a central server, to which preferably each of the devices of the system is data-connected or is designed to be connectable to form a data connection. The network may also be formed by reticulated devices or annularly connected devices. The network may include one or more routers and / or hubs via which one or more devices of the system for data exchange within the system are connected to the network. In particular, the network may implement one or more Ethernet standards. In order to realize the data connection, a device of the system, in particular any device of the system, can have a data interface device and / or a communication device. In a preferred embodiment of the system, at least one automatic cannulation device and one user interface device of the system are set up as components of an outpatient treatment station, which in particular is mobile and which can be set up, in particular, at the place of residence of a patient. Such an embodiment is particularly advantageous for dialysis patients who regularly need a cannulation. For patients, there is no need to visit a clinic to have hemodialysis done. Nevertheless, the patients benefit from the advantages of the invention.
Der Begriff „Behandlung" bedeutet insbesondere, dass eine Laborprobe, insbesondere eine Blutprobe oder ein Blutvolumen, bewegt, und/oder transportiert und/oder untersucht und/oder verändert wird, insbesondere in ihrer Zusammensetzung, physikalisch, chemisch, biochemisch oder auf andere Weise verändert wird. The term "treatment" means in particular that a laboratory sample, in particular a blood sample or a blood volume, is moved, and / or transported and / or examined and / or altered, in particular in its composition, physically, chemically, biochemically or otherwise altered becomes.
Eine Kommunikationseinrichtung ist vorzugsweise eingerichtet für das Senden und/oder Empfangen von Daten, insbesondere für den Datenaustausch über eine durch die Kommunikationseinrichtung bereitgestellte Datenverbindung, insbesondere für eine Datenfernverbindung mit einem entfernten Gerät. Insbesondere wird das bezüglich eines Kanülierautomaten entfernt angeordnete Gerät auch bezeichnet als „Remote-Gerät" oder externes Gerät. Insbesondere wird eine Datenverarbeitungseinrichtung oder - Vorrichtung, die nicht Bestandteil eines Kanülierautomaten ist, auch als externe Datenverarbeitungseinrichtung /-Vorrichtung bezeichnet. Die Datenverbindung, insbesondere Datenfernverbindung, kann über ein beschränktes (insbesondere ein Intranet) oder weltweites Netzwerk aus Computern (insbesondere ein WAN und/oder das Internet) aufgebaut werden. Die Datenverbindung, insbesondere Datenfernverbindung, kann auch über eine drahtlose Verbindung, insbesondere Funkverbindung aufgebaut werden. Die Datenverbindung, insbesondere Datenfernverbindung, kann insbesondere über eine Mobilfunkverbindung aufgebaut werden. A communication device is preferably set up for the transmission and / or reception of data, in particular for the data exchange via a data connection provided by the communication device, in particular for a remote data connection with a remote device. In particular, the remote device is also referred to as a "remote device" or external device, In particular, a data processing device or device that is not part of a canister is also referred to as an external data processing device / device , can be established via a limited (in particular an intranet) or worldwide network of computers (in particular a WAN and / or the Internet) .The data connection, in particular remote data connection, can also be established via a wireless connection, in particular radio connection Remote data connection, in particular can be established via a mobile connection.
Eine Datenverbindung verbindet insbesondere zwei datenverarbeitende Einheiten, insbesondere zwei Datenverarbeitungseinrichtungen oder -Vorrichtungen, in der Weise, dass Daten zwischen den Einheiten ausgetauscht werden können, entweder unidirektional oder bidirektional. Die Datenverbindung kann leitungsgebunden realisiert sein oder drahtlos, insbesondere als Funkverbindung. Eine Datenfernverbindung verbindet insbesondere zwei datenverarbeitende Einheiten, insbesondere zwei Datenverarbeitungseinrichtungen, die entfernt voneinander angeordnet sind, die also insbesondere nicht Bestandteil desselben Geräts, insbesondere desselben Kanülierautomaten, Benutzerschnittstelleneinrichtung oder Steuerungssystems sind, falls die genannten Geräte als separate Geräte ausgeführt sind. Eine Datenverbindung, insbesondere eine Datenfernverbindung, eines Geräts mit einem anderen Gerät wird vorzugsweise über eine direkte Verbindung der beiden Geräte realisiert, oder eine mittelbare Verbindung der beiden Geräte, so dass ein drittes Gerät zwischen die beiden Geräte geschaltet ist, um die Daten weiterzuvermitteln. Eine Datenfernverbindung kann insbesondere über ein Netzwerk aus Computern realisiert sein, bei denen die über die Datenfernverbindung verbundenen Geräte über das Netzwerk verbunden sind. Das Netzwerk kann ein beschränktes Netzwerk sein, z.B. ein Intranet, oder kann ein weltweites Netzwerk sein, insbesondere ein WAN und/oder das Internet. Eine Datenverarbeitungseinrichtung weist vorzugsweise eine Recheneinheit auf, insbesondere eine CPU, ferner vorzugsweise mindestens eine Datenspeichereinrichtung, insbesondere zur flüchtigen und/oder dauerhaften Speicherung von Daten. Die Datenverarbeitungseinrichtung ist vorzugsweise dazu ausgebildet, über eine erste Schnittstelleneinrichtung eine oder mehrere erste Datenverbindungen mit einer oder mehreren Benutzerschnittstelleneinrichtungen herzustellen, die insbesondere Bestandteile eines Kanülierautomaten sein können, und vorzugsweise über die zweite Schnittstelleneinrichtung eine zweite Datenverbindung mit einem Kanülierautomaten herzustellen. Eine Schnittstelleneinrichtung dient der Verbindung von zwei Einrichtungen, die jeweils Signale, insbesondere Informationen, insbesondere Daten, verarbeiten können, insbesondere senden und/oder empfangen können. Eine Schnittstelleneinrichtung kann mindestens eine Hardwareschnittstelle beinhalten und/oder mindestens eine Softwareschnittstelle. In particular, a data link connects two data processing units, in particular two data processing devices or devices, in such a way that data can be exchanged between the units, either unidirectionally or bidirectionally. The data connection can be realized wired or wireless, in particular as a radio link. A remote data connection in particular, connects two data processing units, in particular two data processing devices, which are arranged remote from one another, ie which are not part of the same device, in particular the same automatic cannulaserator, user interface device or control system, if said devices are designed as separate devices. A data connection, in particular a remote data connection, of a device with another device is preferably realized via a direct connection of the two devices, or an indirect connection of the two devices, so that a third device is connected between the two devices in order to forward the data. In particular, a remote data connection can be realized via a network of computers in which the devices connected via the remote data connection are connected via the network. The network may be a limited network, eg an intranet, or may be a worldwide network, in particular a WAN and / or the Internet. A data processing device preferably has a computing unit, in particular a CPU, furthermore preferably at least one data storage device, in particular for the volatile and / or permanent storage of data. The data processing device is preferably designed to produce via a first interface device one or more first data connections with one or more user interface devices, which may be components of a cannulation machine in particular, and preferably via the second interface device to establish a second data connection with a Kanülierautomaten. An interface device is used to connect two devices, each of which can process signals, in particular information, in particular data, in particular to send and / or receive. An interface device may include at least one hardware interface and / or at least one software interface.
Hardwareschnittstellen sind insbesondere Schnittstellen zwischen elektrisch arbeitenden Einheiten, gemäß dem üblichen Verständnis in der Elektrotechnik und Elektronik. Vorliegend bezeichnet der Begriff „Hardwareschnittstelle" insbesondere auch die Verbindungskomponenten zwischen wenigstens zwei elektrisch arbeitenden Einheiten selbst, also insbesondere alle Bestandteile, die diese Verbindung ermöglichen, z.B. integrierte Schaltkreise, Elektronik und Leitungen, über die zwischen den wenigstens zwei elektrisch arbeitenden Einheiten elektrische Signale versandt werden. Diese zwei elektrisch arbeitenden Einheiten können insbesondere ein Kanülierautomat und eine externe Datenverarbeitungsvorrichtung sein oder zwei Kanülierautomaten oder zwei elektrisch arbeitenden Einheiten innerhalb eines Kanülierautomaten. Eine Hardwareschnittstelle muss nicht, aber kann eine lösbare Verbindungseinrichtung zum Lösen und/oder Wiederherstellen dieser Verbindung aufweisen, insbesondere mindestens einen Stecker. Softwareschnittstellen, insbesondere softwareseitige Datenschnittstellen, sind insbesondere logische Berührungspunkte in einem Informationsverwaltungssystem, insbesondere Softwaresystem: Sie ermöglichen und regeln den Austausch von Kommandos und Daten zwischen verschiedenen Prozessen und Komponenten. Softwareschnittstellen können nur zur Kommunikation benutzte, datenorientierte Schnittstellen sein. In diesem Fall enthält die Softwareschnittstelle lediglich die Informationen, die zwischen beteiligten Systemteilen ausgetauscht werden. Hardware interfaces are in particular interfaces between electrically operating units, according to the usual understanding in electrical engineering and electronics. In the present case, the term "hardware interface" designates in particular also the connection components between at least two electrically operating units themselves, ie in particular all components which make this connection possible, eg integrated circuits, electronics and lines through which electrical signals are sent between the at least two electrically operating units. These two electrically operating units may in particular be a cannulation machine and an external data processing device or two automatic cannulas or two electrically operating units within a cannulizer. A hardware interface need not, but may have a releasable connection means for releasing and / or restoring this connection, in particular at least one plug. Software interfaces, in particular software-side data interfaces, are in particular logical points of contact in an information management system, in particular a software system: they enable and regulate the exchange of commands and data between different processes and components. Software interfaces can only be data-oriented interfaces used for communication. In this case, the software interface contains only the information exchanged between involved parts of the system.
Eine - insbesondere externe - Datenverarbeitungseinrichtung oder Datenverarbeitungsvorrichtung kann ein Computer sein, insbesondere ein Server, der insbesondere zur Herstellung einer Datenverbindung zu mehr als einer Benutzerschnittstelleneinrichtung, und/oder mehr als einem Kanülierautomaten eingerichtet ist. Eine - insbesondere externe - Datenverarbeitungseinrichtung oder - Vorrichtung kann einen Computer oder Mikroprozessor aufweisen oder kann ein Computer oder Mikroprozessor sein. Ein Server ist insbesondere ein Computer, dessen Hardware vorzugsweise auf Serveranwendungen abgestimmt ist. Eine externe Datenverarbeitungseinrichtung kann eine mobile Datenverarbeitungseinrichtung sein, die zur Herstellung einer drahtlosen Datenverbindung eingerichtet ist, insbesondere einer Datenverbindung über ein begrenztes, insbesondere ein Intranet, oder weltweites Rechnernetz, insbesondere das Internet. Ein Rechnernetz ist ein Zusammenschluss verschiedener technischer, primär selbstständiger, elektronischer Systeme (insbesondere Computer, aber auch Sensoren, Aktoren, Agenten und/oder sonstige funktechnische Komponenten usw.), der die Kommunikation der einzelnen Systeme untereinander ermöglicht. Das Steuerungssystem ist vorzugsweise dazu eingerichtet, Patienten oder Benutzer eindeutig voneinander zu unterscheiden. Ein Patient oder Benutzer wird vom Steuerungssystem vorzugsweise eindeutig identifiziert. Dazu verarbeitet das Steuerungssystem vorzugsweise Identifizierungsdaten. Vorzugsweise ist die Zugriffssteuerung dazu ausgebildet, den anmeldenden Patienten oder Benutzer zu authentifizieren, das heißt ein Nachweisverfahren durchzuführen, mit dem die Authentizität des anfragenden Patienten oder Benutzers überprüft wird und der Patient oder Benutzer authentisiert wird, falls der Nachweis positiv ist. Authentifizierungsdaten enthalten zum Beispiel einen Login-Text und einen Passwort-Text oder einen Datensatz zur Gesichtserkennung oder zum Iris-Scan oder zum Fingerabdruckscan, oder andere Daten oder biometrische Daten. Die Biometrie bietet den Vorteil, dass der Patient oder das medizinische Personal die Identität ohne kognitive Leistungen ermitteln kann, was besonders vorteilhaft ist, wenn zum Beispiel der Patient nicht ansprechbar ist oder sich aus anderen Gründen nicht aktiv an der Authentifizierung beteiligen kann. Die Authentifizierung kann ferner mittels RFI D Chips oder NFC Chip oder über Gestenerkennung erfolgen. Eine Authentifizierung kann insbesondere per Direktzugriff auf das Laborgerät bzw. dessen Zugriffssteuerung vor Ort erfolgen oder per Fernzugriff. A - especially external - data processing device or data processing device may be a computer, in particular a server, which is set up in particular for establishing a data connection to more than one user interface device, and / or more than one Kanülierautomaten. A data processing device or device, particularly an external one, may comprise a computer or microprocessor or may be a computer or microprocessor. A server is in particular a computer whose hardware is preferably tuned to server applications. An external data processing device may be a mobile data processing device that is set up to produce a wireless data connection, in particular a data connection via a limited, in particular an intranet, or a global computer network, in particular the Internet. A computer network is a combination of various technical, primarily self-contained, electronic systems (in particular computers, but also sensors, actuators, agents and / or other radio components, etc.), which enables the communication of the individual systems with each other. The control system is preferably set up to distinguish patients or users clearly from each other. A patient or user is preferably uniquely identified by the control system. For this purpose, the control system preferably processes identification data. Preferably, the access controller is configured to authenticate the enrolling patient or user, that is, to perform a verification procedure that verifies the authenticity of the requesting patient or user and authenticates the patient or user if the evidence is positive. Authentication data includes, for example, a login text and a password text or record for face recognition or iris scan or fingerprint scan, or other data or biometric data. Biometrics has the advantage that the patient or medical staff can identify the identity without cognitive performance, which is particularly advantageous if, for example, the patient is unresponsive or otherwise unable to actively participate in the authentication. The authentication can also be done using RFI D chips or NFC chip or gesture recognition. Authentication can be done in particular by direct access to the laboratory device or its access control on site or remotely.
Das Steuerungssystem und/oder das Steuerungsverfahren kann dazu eingerichtet sein, den anmeldenden Patienten in Abhängigkeit von einer erfolgreicher Authentifizierung am System anzumelden, eine Patientenkennung zu ermitteln und/oder den Patienten durch Bestimmung der angemeldeten Patientenkennung als angemeldeten Patienten zu erfassen. Die Authentifizierung kann erfordern, dass der Patient zuvor am System registriert wurde, so dass dem System Vergleichsdaten für die Identifikation zu Verfügung stehen. Das Steuerungssystem und/oder das Steuerungsverfahren kann dazu eingerichtet sein, den Patienten im System zu registrieren, wodurch ein dem Patienten eindeutig zuordenbarer Satz von Patientendaten zugeordnet wird, der die Patientenkennung enthält. Dieser Patientendatensatz kann in der Patientendatenbank gespeichert werden. The control system and / or the control method can be set up to register the enrolling patient with the system as a function of a successful authentication, to determine a patient identifier and / or to record the patient as a registered patient by determining the registered patient identifier. Authentication may require that the patient has previously been registered to the system so that comparative identification data is available to the system. The control system and / or the control method may be configured to register the patient in the system, thereby associating a unique set of patient data containing the patient identifier with the patient. This patient record can be stored in the patient database.
Ein Patient kann aber auch ein Identifizierungsmedium, zum Beispiel eine Patientenkarte, einen Personalausweise oder ein sonstiges eindeutig identifizierbares Dokument verwenden, das mittels der Benutzerschnittstelleneinrichtung am System identifiziert wird. Eine Benutzerschnittstelleneinrichtung weist vorzugsweise eine Authentifizierungseinrichtung auf, die ein Informationslesegerät beinhalten kann. Das Steuerungssystem und/oder das Steuerungsverfahren können jeweils dazu eingerichtet sein, ein eindeutig identifizierbares Dokument des Patienten mittels der Benutzerschnittstelleneinrichtung am System zu registrieren, indem die Benutzerschnittstelleneinrichtung insbesondere eine Informationsleseeinrichtung aufweist, z.B. einen optischen Scanner, einen Magnetstreifenleser, oder einen RFI D- Chip-Reader. Ein Informationslesegerät kann insbesondere zum Auslesen einer codierten Information oder als biometrisches Lesegerät ausgebildet sein. Ein biometrisches Lesegerät kann zum Beispiel zum Einscannen eines Fingerabdrucks oder als Irisscanner ausgebildet sein. However, a patient may also use an identification medium, such as a patient card, identity cards, or any other uniquely identifiable document identified by the user interface device on the system. A user interface device preferably has an authentication device, which may include an information reader. The The control system and / or the control method can each be set up to register a clearly identifiable document of the patient by means of the user interface device on the system, in particular by the user interface device having an information reading device, eg an optical scanner, a magnetic stripe reader, or an RFI D chip reader , An information reader can be designed, in particular, for reading coded information or as a biometric reader. A biometric reader can be designed, for example, to scan a fingerprint or as an iris scanner.
Das System weist vorzugsweise ein Informationsverwaltungssystem auf, mit dem die Anmeldung des Patienten am System realisiert wird. The system preferably has an information management system with which the patient's logon to the system is realized.
Jeder Benutzer kann über dieselbe Benutzerschnittstelleneinrichtung in eine erste Datenverbindung mit dem System treten, oder mehrere Benutzer können über unterschiedliche Benutzerschnittstelleneinrichtungen in eine erste Datenverbindung mit dem System treten. Eine Benutzerschnittstelleneinrichtung kann Bestandteil eines Kanülierautomaten sein. Eine Benutzerschnittstelleneinrichtung kann Bestandteil eines externen Geräts sein. Each user may enter into a first data connection with the system via the same user interface device or multiple users may enter into a first data connection with the system via different user interface devices. A user interface device may be part of a Kanülierautomaten. A user interface device may be part of an external device.
Eine Benutzerschnittstelleneinrichtung weist jeweils vorzugsweise auf: eine Steuerungseinrichtung für die Benutzerschnittstelleneinrichtung; eine Kommunikationseinrichtung zur Herstellung einer Datenverbindung mit einem Kanülierautomaten und/oder dem Steuerungssystem über eine Schnittstelleneinrichtung desselben; eine Eingabeeinrichtung zur Erfassung von Benutzereingaben eines Benutzers; eine Ausgabeeinrichtung, insbesondere eine Anzeige und/oder ein Display, zur Ausgabe von Informationen an den Benutzer. Dabei ist die Steuerungseinrichtung der Benutzerschnittstelleneinrichtung vorzugsweise dazu eingerichtet, über die Datenverbindung Daten mit dem Steuerungssystem und/oder dem Kanülierautomaten auszutauschen, die aus den Benutzereingaben gewonnen wurden, und die im erfindungsgemäßen verwendeten Kanülierautomaten bewirken, dass der Benutzer vom Steuerungssystem, insbesondere dem Steuerungsverfahren, als angemeldeter Benutzer erfasst wird, wobei insbesondere in Folge dieser Anmeldung vom Steuerungssystem die dem angemeldeten Patienten individuell zugeordnete Patientenkennung verwendet wird, die als angemeldete Patientenkennung bezeichnet wird. Der Begriff „gerätegesteuerte Behandlung" einer Laborprobe, insbesondere eine Blutprobe oder eines Blutvolumens bedeutet, dass die Behandlung der mindestens einen Laborprobe zumindest teilweise vom Gerät, insbesondere einem Laborgerät, gesteuert wird, insbesondere durchgeführt wird. Soweit die Behandlung vom Gerät gesteuert und/oder durchgeführt wird, wird diese insbesondere insofern nicht vom Benutzer gesteuert und/oder durchgeführt, insbesondere nicht manuell vom Benutzer gesteuert und/oder durchgeführt. Unter einer gerätegesteuerten Behandlung wird ferner vorzugsweise verstanden, dass die Behandlung in Abhängigkeit von einer Patientenkennung, insbesondere der angemeldeten Patientenkennung, zumindest teilweise vom Gerät, insbesondere Laborgerät, gesteuert wird, insbesondere durchgeführt wird. Die Benutzereingabe zur Anmeldung kann vor dem Start der Behandlung einer Laborprobe eines Patienten erfolgen und/oder während dieser Behandlung. Die Benutzereingabe erfolgt vorzugsweise über die Benutzerschnittstelleneinrichtung, die vorzugsweise ein Bestandteil eines Geräts oder eines Kanülierautomaten ist, oder die vorzugsweise separat vom Kanülierautomaten vorgesehen ist und mit dem Steuerungssystem signalverbunden ist. Die Benutzereingabe dient insbesondere der Eingabe mindestens eines Parameters, dessen Wert die Kanülierung durch den Kanülierautomaten und/oder die Behandlung durch ein Gerät oder Laborgerät beeinflusst und/oder steuert. Dieser Parameter kann insbesondere ein Programmparameter sein. A user interface device preferably each comprises: a user interface device controller; a communication device for establishing a data connection with a Kanülierautomaten and / or the control system via an interface device thereof; an input device for detecting user inputs of a user; an output device, in particular a display and / or a display, for outputting information to the user. In this case, the control device of the user interface device is preferably configured to exchange data with the control system and / or the Kanülierautomaten over the data connection, which were obtained from the user inputs, and cause the cannulation machines used in the invention that the user from the control system, in particular the control method, as registered user is detected, which is used in particular as a result of this application by the control system, the registered patient individually assigned patient identifier, which is referred to as a registered patient ID. The term "device-controlled treatment" of a laboratory sample, in particular a blood sample or a blood volume, means that the treatment of the at least one laboratory sample is at least partially controlled by the device, in particular a laboratory device, particularly if the treatment is controlled and / or performed by the device In particular, device-controlled treatment is preferably understood to mean that the treatment is dependent on a patient identifier, in particular the registered patient identifier, at least The user input for registration may be made prior to the start of treatment of a patient's laboratory sample and / or during this treatment Preferably via the user interface device, which is preferably a component of a device or a Kanülierautomaten, or which is preferably provided separately from Kanülierautomaten and is signal-connected to the control system. The user input is used, in particular, for the input of at least one parameter whose value influences and / or controls the cannulation by the automatic cannulometer and / or the treatment by a device or laboratory device. In particular, this parameter can be a program parameter.
Die „gerätegesteuerte Behandlung", zu der insbesondere eine „gerätegesteuerte Kanülierung" gehören kann, bezeichnet insbesondere die zumindest teilautomatisierte oder automatisierte Behandlung. Bei einer teilautomatisierten Behandlung ist es insbesondere möglich, dass die Behandlung so durchgeführt wird, dass nach dem Starten der Behandlung und vor dem Beenden der Behandlung mindestens eine Benutzereingabe erfolgt, mit der ein Benutzer, z.B. medizinisches Personal, die laufende Behandlung beeinflussen kann, insbesondere indem er z.B. eine über eine Benutzerschnittstelleneinrichtung erfolgende automatische Abfrage beantwortet, insbesondere eine Eingabe bestätigt oder verneint oder andere Eingaben vornimmt. Bei der teilautomatisierten Behandlung ist es insbesondere möglich, dass die Behandlung mehrere Behandlungsschritte aufweist, die insbesondere zeitlich nacheinander automatisch durchgeführt werden und mindestens einen Behandlungsschritt aufweist, der eine, insbesondere über eine Benutzerschnittstelleneinrichtung erfolgende, Benutzereingabe erfordert. Vorzugsweise kann bei einer automatisierten Kanülierung durch einen Kanülierautomaten vorgesehen sein -und ein Kanülierautomat kann entsprechend eingerichtet sein-, dass die automatisierte Kanülierung von der Benutzereingabe abhängig gemacht wird. The "device-controlled treatment", which may include in particular a "device-controlled cannulation", denotes in particular the at least partially automated or automated treatment. In a partially automated treatment, it is possible, in particular, for the treatment to be carried out in such a way that at least one user input with which a user, eg medical staff, can influence the ongoing treatment, in particular by starting the treatment and before terminating the treatment For example, it answers an automatic query that takes place via a user interface device, in particular confirms or negates an input or makes other entries. In the case of semi-automated treatment, it is possible, in particular, for the treatment to have a plurality of treatment steps, which are carried out automatically in particular successively in terms of time and have at least one treatment step, which requires a user input, in particular via a user interface device. Preferably, in an automated cannulation by a Kanülierautomaten be provided - and a Kanülierautomat can be set up accordingly - that the automated cannulation is made dependent on the user input.
Es ist vorzugsweise vorgesehen, dass die automatisierten Kanülierung erst gestartet wird, wenn der Patient selber eine Benutzereingabe vorgenommen hat, mittels der er die Kanülierung startet. Oder es kann vorgesehen sein, dass die automatisierte Kanülierung nicht gestartet oder abgebrochen wird, wenn der Patient selber eine Benutzereingabe vorgenommen hat. Auf diese Weise kann das System dazu eingerichtet sein, dass der angemeldete Patient eine Sicherheitsbelehrung, Rechtsbelehrung, und/oder andere Informationen erhält, z.B. via der Benutzerschnittstelleneinrichtung, bevor die automatisierte / teilautomatisierte Kanülierung gestartet oder fortgesetzt wird. So kann sichergestellt werden, dass der Patient vorbereitet ist und zuverlässig kanüliert werden kann. It is preferably provided that the automated cannulation is not started until the patient himself has made a user input, by means of which he starts the cannulation. Or it can be provided that the automated cannulation is not started or aborted when the patient himself has made a user input. In this way, the system may be arranged to provide the registered patient with safety instruction, legal instruction, and / or other information, e.g. via the user interface device before the automated / semi-automated cannulation is started or continued. This ensures that the patient is prepared and can be reliably cannulated.
Eine gerätegesteuerte Behandlung, insbesondere Kanülierung, ist vorzugsweise eine programmgesteuerte Behandlung, also eine durch ein Programm gesteuerte Behandlung. Unter einer programmgesteuerten Behandlung einer Probe ist zu verstehen, dass der Vorgang der Behandlung im Wesentlichen durch Abarbeiten einer Mehrzahl oder Vielzahl von Programmschritten erfolgt. Vorzugsweise erfolgt die programmgesteuerte Behandlung unter Verwendung mindestens eines Programmparameters, insbesondere mindestens eines vom Benutzer gewählten Programmparameters. Ein von einem Benutzer gewählter Parameter wird auch als Nutzerparameter bezeichnet. A device-controlled treatment, in particular cannulation, is preferably a program-controlled treatment, ie a treatment controlled by a program. Under a program-controlled treatment of a sample is to be understood that the process of the treatment is carried out essentially by processing a plurality or plurality of program steps. The program-controlled treatment preferably takes place using at least one program parameter, in particular at least one program parameter selected by the user. A user-selected parameter is also referred to as a user parameter.
Die programmgesteuerte Behandlung erfolgt vorzugsweise mithilfe einer Datenverarbeitungseinrichtung, die insbesondere Bestandteil des Steuerungssystems oder der Steuerungseinrichtung eines Kanülierautomaten sein kann. Die Datenverarbeitungseinrichtung kann mindestens einen Prozessor, d.h. eine CPU aufweisen, und/oder mindestens einen Mikroprozessor aufweisen. Die programmgesteuerte Behandlung wird vorzugsweise entsprechend den Vorgaben eines Programms gesteuert und/oder durchgeführt, insbesondere eines Steuerprogramms. Insbesondere ist bei einer programmgesteuerten Behandlung zumindest nach Erfassung der benutzerseitig erforderlichen Programmparameter im Wesentlichen keine Benutzertätigkeit erforderlich. The program-controlled treatment is preferably carried out by means of a data processing device, which may be part of the control system or the control device of a cannulation machine. The data processing device may have at least one processor, ie a CPU, and / or at least one microprocessor. The program-controlled treatment is preferably controlled and / or carried out in accordance with the specifications of a program, in particular a control program. In particular, in a program-controlled treatment at least after detection the user required program parameters essentially no user activity required.
Unter einem Programmparameter wird eine Variable verstanden, die innerhalb eines Programms oder Unterprogramms, für mindestens eine Durchführung (Aufruf) des Programms oder Unterprogramms gültig ist, in vorbestimmter Weise eingestellt werden kann. Der Programmparameter wird, z.B. vom Benutzer, festgelegt und steuert das Programm oder Unterprogramm und bewirkt eine Datenausgabe in Abhängigkeit von diesem Programmparameter. Insbesondere beeinflusst und/oder steuert der Programmpa- rameter und/oder steuern die vom Programm ausgegebenen Daten die Steuerung des Geräts, insbesondere die Steuerung der Behandlung, insbesondere Kanülierung, mittels mindestens eines Kanülierautomaten oder eines Geräts, das insbesondere eine automatisierte oder teilautomatisierte Behandlungseinrichtung aufweist. Ein Programmparameter kann ein benutzerseitig erforderlicher Programmparameter sein. Ein benutzerseitig erforderlicher Programmparameter zeichnet sich dadurch aus, dass er für die Ausführung einer Behandlung, insbesondere der Kanülierung, erforderlich ist, z.B. eine Benutzereingabe, durch die die Kanülierung bzw. der Punktionsvorgang gestartet wird. Andere Programmparameter, die nicht benutzerseitig erforderlich sind, können aus den benutzerseitig erforderlichen Programmparametern abgeleitet werden oder anderweitig verfügbar gemacht werden, insbesondere wahlweise vom Benutzer eingestellt werden. Die Einstellung eines Programmparameters durch einen Benutzer erfolgt insbesondere durch Anzeige einer Auswahl von möglichen vorgegebenen Werten aus einer im System oder im Kanülierautomaten oder Laborgerät gespeicherten Liste von vorgegebenen Werten, wobei der Benutzer aus dieser Liste den gewünschten Parameter auswählt und somit einstellt. Es ist auch möglich, dass dieser Programmparameter eingestellt wird, indem der Benutzer den Wert eingibt, indem er z.B. über einen Ziffernblock eine Zahl eingibt, die dem gewünschten Wert entspricht oder indem der Benutzer einen Wert kontinuierlich oder in Inkrementen erhöht bzw. erniedrigt, bis dieser dem gewünschten Wert entspricht und den Wert so einstellt. Andere Formen der Eingabe, z.B. durch Sprachsteuerung und/oder Gestensteuerung, sind denkbar. A program parameter is understood to be a variable which can be set in a predetermined manner within a program or subprogram for at least one execution (call) of the program or subroutine. The program parameter is changed, e.g. from the user, sets and controls the program or subroutine, and causes data output in response to that program parameter. In particular, the program parameter and / or the data output by the program control and / or control the device, in particular the control of the treatment, in particular cannulation, by means of at least one cannulation machine or a device which has in particular an automated or semi-automated treatment device. A program parameter may be a user-required program parameter. A user-required program parameter is characterized in that it is necessary for the execution of a treatment, in particular cannulation, e.g. a user input that starts the cannulation or puncture procedure. Other program parameters that are not required by the user can be derived from the user-required program parameters or otherwise made available, in particular optionally set by the user. The setting of a program parameter by a user is effected in particular by displaying a selection of possible preset values from a list of predefined values stored in the system or in the automatic teller or laboratory device, whereby the user selects and thus sets the desired parameter from this list. It is also possible that this program parameter is set by the user inputting the value by e.g. via a numeric keypad enters a number corresponding to the desired value or by the user increasing or decreasing a value continuously or in increments until it corresponds to the desired value and sets the value in this way. Other forms of input, e.g. by voice control and / or gesture control, are conceivable.
Unter einem Programm wird insbesondere ein Computerprogramm verstanden. Ein Programm ist eine Folge von Anweisungen, insbesondere bestehend aus Deklarationen und Instruktionen, um auf einer digitalen Datenverarbeitungsanlage eine bestimmte Funktio- nalität, Aufgaben- oder Problemstellung bearbeiten und/oder lösen zu können. Ein Programm liegt in der Regel als Software vor, die mit einer digitalen Datenverarbeitungsanlage verwendet wird. Das Programm kann insbesondere als Firmware vorliegen, im Fall der vorliegenden Erfindung insbesondere als Firmware des Steuerungssystems oder der Steuerungseinrichtung eines Kanülierautomaten oder eines Laborgeräts und/oder einer Benutzerschnittstelleneinrichtung. Das Programm liegt meist auf einem Datenträger als ausführbare Programmdatei, häufig im sogenannten Maschinencode vor, die zur Ausführung in den Arbeitsspeicher des Rechners der digitalen Datenverarbeitungseinrichtung geladen wird. Das Programm wird als Abfolge von Maschinen-, d. h. Prozessorbefehlen von dem/den Prozessoren des Computers verarbeitet und damit ausgeführt. Unter .Computerprogramm' wird insbesondere auch der Quelltext des Programms verstanden, aus dem im Verlauf der Steuerung des Laborgerätes der ausführbare Code entstehen kann. Als Anweisung wird in üblicher Weise ein zentrales Element einer Programmiersprache bezeichnet. Die Programme derartiger Sprachen setzen sich primär aus einer oder mehreren Anweisungen zusammen. Eine Anweisung stellt eine in der Syntax einer Programmiersprache formulierte einzelne Vorschrift dar, die im Rahmen der Abarbeitung des Programms auszuführen ist. Wie eine Anweisung syntaktisch auszusehen hat, wird durch die jeweilige Programmiersprache bzw. deren Spezifikation festgelegt. In der maschinennahen Programmierung werden Anweisungen häufig auch als Befehl bezeichnet. Anweisungen sind üblicherweise Zuweisungen, Kontrollanweisungen (wie Sprünge, Schleifen und bedingte Anweisungen) und Prozeduraufrufe. Abhängig von der Programmiersprache sind teilweise auch Zusicherungen, Deklarationen, Klassen- und Funk- tionsdefinitionen Anweisungen. Die Anweisungen des Steuerprogramms können so in üblicher Weise ausgestaltet sein. A program is understood in particular as a computer program. A program is a sequence of instructions, in particular declarations and instructions, to perform a specific function on a digital data processing system. to handle and / or solve problems, tasks or problems. A program is usually software that is used with a digital data processing system. In particular, the program may be in the form of firmware, in the case of the present invention in particular as firmware of the control system or the control device of a cannulation machine or a laboratory device and / or a user interface device. The program is usually on a disk as an executable program file, often in the so-called machine code, which is loaded for execution in the main memory of the computer of the digital data processing device. The program is processed and executed as a sequence of machine, ie processor instructions, by the processor (s) of the computer. Computer program means, in particular, also the source text of the program from which the executable code can be generated during the control of the laboratory device. An instruction is usually referred to as a central element of a programming language. The programs of such languages are primarily composed of one or more instructions. A statement represents a single rule formulated in the syntax of a programming language to be executed during the execution of the program. How a statement must look syntactically is determined by the respective programming language or its specification. In machine-level programming, instructions are often referred to as a command. Instructions are usually assignments, control statements (such as jumps, loops, and conditional statements) and procedure calls. Depending on the programming language, in some cases assertions, declarations, class and function definitions are statements. The instructions of the control program can thus be designed in the usual way.
Das Steuerungsverfahren kann insbesondere als Steuerprogramm im System ausgebildet sein, welches das Steuerungsverfahren ausführt. Unter einem Steuerprogramm wird ein ausführbares Computerprogramm verstanden, das vorzugsweise die gewünschte Behandlung, insbesondere Kanülierung, steuert und/oder durchführt, insbesondere in Abhängigkeit von mindestens einem Programmparameter und in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung. Dieser Programmparameter kann ein vom Benutzer beeinflusster und/oder eingestellter Programmparameter sein. Die Behandlung, insbe- sondere Kanülierung, kann gesteuert werden, indem das Steuerungssystem oder eine Steuerungseinrichtung des Kanülierautomaten oder Laborgeräts in Abhängigkeit von den Programmparametern einen oder mehrere Steuerparameter erzeugt, mittels derer zum Beispiel die mindestens eine Behandlungseinrichtung des Laborgeräts oder Kanülierautomaten, z.B. ein Werkzeugarm gesteuert bzw. dessen Kinematik beeinflusst wird. The control method can be designed in particular as a control program in the system, which executes the control method. A control program is understood to mean an executable computer program which preferably controls and / or performs the desired treatment, in particular cannulation, in particular as a function of at least one program parameter and in dependence on the registered patient identifier. This program parameter may be a user-influenced and / or adjusted program parameter. The treatment, in particular cannulation, can be controlled by the control system or a Control device of Kanülierautomaten or laboratory device depending on the program parameters generated one or more control parameters, by means of which, for example, the at least one treatment device of the laboratory device or Kanülierautomaten, eg a tool controlled or its kinematics.
Vorzugsweise weist das System und/oder ein Kanülierautomat und/oder ein Laborgerät ein Betriebssystem auf, das ein Steuerprogramm sein kann oder aufweisen kann. Das Steuerprogramm kann insbesondere ein Betriebssystem des Systems und/oder des Kanülierautomaten und/oder ein Laborgeräts bezeichnen oder einen Bestandteil des Be- triebssystems. Das Betriebssystem steuert die Behandlung, insbesondere Kanülierung, insbesondere die Anmeldung des Patienten, und insbesondere weitere Betriebsfunktionen des Systems. Das Steuerungsverfahren kann ein Betriebssystem sein oder umfassen. Das Steuerungsprogramm, welches das Steuerungsverfahren vorzugsweise ausführt, kann unter dem Betriebssystem ausgeführt werden. Preferably, the system and / or a Kanülierautomat and / or a laboratory device on an operating system, which may be or may have a control program. The control program may in particular designate an operating system of the system and / or the automatic cannulae and / or a laboratory device or a component of the operating system. The operating system controls the treatment, in particular cannulation, in particular the registration of the patient, and in particular further operating functions of the system. The control method may be or include an operating system. The control program which preferably executes the control process may be executed under the operating system.
Vorzugsweise weist ein Kanülierautomat, insbesondere ein Laborgerät, eine Kommunikationseinrichtung zur Herstellung einer Datenfernverbindung für den Datenaustausch mit einer anderen Vorrichtung des Systems oder einem externen Gerät auf, das ebenfalls eine geeignete Kommunikationseinrichtung zur Herstellung einer Fernverbindung für den Datenaustausch mit dem Kanülierautomat, oder Laborgerät, aufweist. Eine solche Kommunikationseinrichtung kann zur Ausbildung einer Funkverbindung ausgebildet sein, insbesondere einer Mobilfunkverbindung. Vorzugsweise ist die Kommunikationseinrichtung dazu eingerichtet den Fernzugriff eines Benutzers auf den Kanülierautomat, oder das Laborgerät, insbesondere die Auswahl oder Einstellung mindestens eines Pa- rameters, zu ermöglichen, insbesondere eines Parameters, der eine Funktion des Kanülierautomaten oder des Laborgeräts steuert, insbesondere die Funktion der Ausführung einer Kanülierung oder anderen Behandlung. Preferably, a Kanülierautomat, in particular a laboratory device, a communication device for establishing a remote data communication for exchanging data with another device of the system or an external device, which also has a suitable communication device for establishing a remote connection for data exchange with the Kanülierautomat, or laboratory device , Such a communication device can be designed to form a radio connection, in particular a mobile radio connection. Preferably, the communication device is set up to enable the remote access of a user to the automatic cannula, or the laboratory device, in particular the selection or adjustment of at least one parameter, in particular a parameter that controls a function of the automatic cannulation machine or the laboratory device, in particular the function of Execution of a cannulation or other treatment.
Der Begriff Laborgerät bezeichnet insbesondere ein Gerät, das zur gerätegesteuerten Behandlung mindestens einer Laborprobe ausgebildet ist und das zur Verwendung in einem Labor ausgebildet ist. Bei diesem Labor kann es sich insbesondere um ein chemisches, biologisches, biochemisches, medizinisches oder forensisches Laboratorium handeln. Solche Labors dienen der Forschung und/oder der Analyse von Laborproben, können aber auch zur Herstellung von Produkten mittels Laborproben oder der Herstellung von Laborproben dienen. Es ist bevorzugt, dass der Kanülierautomat nicht als Laborgerät verstanden wird. Ein Kanülierautomat kann als Vertreter einer neuen Gattung von Gerät verstanden werden, die man als zumindest teilweise oder vollständig autonom handelnden Medizinautomaten bezeichnen kann. Das erfindungsgemäße System ist der Gattung der zumindest teilweise oder vollständig autonom handelnden medizinischen Behandlungssysteme zuzuordnen. Falls wenigstens einer oder mehrere Kanülierautomaten des Systems in einer Klinik verwendet werden und insbesondere dort stationiert sind, handelt es sich um ein teilweise oder vollständig autonom handelndes klinisches Behandlungssystem. Dies ist eine bevorzugte Ausgestaltungsart der Erfindung. Entsprechendes gilt für das erfindungsgemäße Verfahren. The term "laboratory device" refers in particular to a device which is designed for the device-controlled treatment of at least one laboratory sample and which is designed for use in a laboratory. In particular, this laboratory may be a chemical, biological, biochemical, medical or forensic laboratory. Such laboratories are used for research and / or analysis of laboratory samples, but may also be used to make products by means of laboratory samples or the production of laboratory samples. It is preferred that the cannulation machine not understood as a laboratory device. A Kanülierautomat can be understood as a representative of a new type of device, which can be described as at least partially or completely autonomously acting medical devices. The system according to the invention is to be assigned to the genus of the at least partially or completely autonomously acting medical treatment systems. If at least one or more cannulation machines of the system are used in a clinic and in particular are stationed there, it is a partially or completely autonomously acting clinical treatment system. This is a preferred embodiment of the invention. The same applies to the method according to the invention.
Eine Laborprobe ist eine Probe, die in einem Labor behandelt werden kann. Eine Laborprobe ist insbesondere eine mittels Kanülierung gewonnene Blutprobe, insbesondere ein Blutvolumen. Anstelle des Begriffs Laborprobe wird bei der Beschreibung der Erfindung auch der Begriff „Probe" verwendet. Eine flüssige Probe kann eine solche sein, die üblicherweise in einem biologischen, chemischen, medizinischen Labor gehandhabt wird. Eine flüssige Probe kann eine Analysenprobe sein, ein Reagenz, ein Medium, ein Puffer etc. Eine Lösung weist einen oder mehrere gelöste feste, flüssige oder gasförmige Stoffe (Solute) auf und weist ferner ein vorzugsweise flüssiges Lösungsmittel (Solvens) auf, das insbesondere den größeren Anteil oder größten Anteil des Volumens auf, das die Lösung bildet. Das Lösungsmittel kann selbst eine Lösung sein. A laboratory sample is a sample that can be treated in a laboratory. A laboratory sample is in particular a blood sample obtained by cannulation, in particular a blood volume. In the description of the invention, the term "sample" is used instead of the term "laboratory sample." A liquid sample may be one that is usually handled in a biological, chemical, medical laboratory. a medium, a buffer, etc. A solution comprises one or more dissolved solid, liquid or gaseous substances (solutes) and further comprises a preferably liquid solvent (solvent), in particular the greater proportion or largest proportion of the volume, which The solvent may itself be a solution.
Die -insbesondere automatisierte oder teilautomatisierte- Behandlung einer Laborpro- be(n), insbesondere einer mittels Kanülierung gewonnenen Blutprobe, kann einen oder mehrere der nachfolgend genannten Vorgänge, insbesondere gleichzeitig oder nacheinander, beinhalten: The -particularly automated or semi-automated-treatment of a laboratory sample (s), in particular a blood sample obtained by cannulation, may involve one or more of the following operations, in particular simultaneously or sequentially:
- Transport der Laborprobe, insbesondere durch eine Transporteinrichtung, unter Wirkung der Gravitation und/oder einer durch den Kanülierautomaten oder ein Laborgerät bewirkten Kraft; - Transport of the laboratory sample, in particular by a transport device, under the action of gravity and / or caused by the Kanülierautomaten or a laboratory device force;
- berührungslose (nicht-invasive), physikalische Behandlung der Probe, insbesondere thermische Behandlung; oder Gefrieren oder Auftauen der Probe; optische Behandlung der Probe; Bewegen der Probe, also Durchführen einer mechanischen Behandlung der Probe, insbesondere schütteln, zentrifugieren; - chemische, biochemische oder biomedizinische Behandlung der Probe: Zugabe von chemischen, biochemischen, oder biomedizinischen (Blut, Serum, Zellmedium) Stoffen;- Non-contact, non-invasive, physical treatment of the sample, especially thermal treatment; or freezing or thawing the sample; optical treatment of the sample; Moving the sample, thus performing a mechanical treatment of the sample, in particular shaking, centrifuging; - chemical, biochemical or biomedical treatment of the sample: addition of chemical, biochemical or biomedical (blood, serum, cell medium) substances;
- Lagerung der Probe, insbesondere für einen programmgesteuert definierten Zeitraum, insbesondere unter bestimmten physikalische Bedingungen, z.B. bei bestimmter Tempe- ratur, und/oder Einstellen einer definierten Umgebungsatmosphäre, z.B. ein Schutzgas oder eine bestimmte Luftfeuchtigkeit, unter bestimmten Strahlungsbedingungen, z.B. abgeschirmt gegen sichtbares Licht, im Dunkeln oder unter definierter Bestrahlung; - Storage of the sample, in particular for a programmatically defined period of time, in particular under certain physical conditions, e.g. at a certain temperature, and / or setting a defined ambient atmosphere, e.g. an inert gas or a certain humidity, under certain radiation conditions, e.g. shielded from visible light, in the dark or under defined irradiation;
- Messung oder Analyse der Probe, insbesondere Analyse durch eine nicht-invasive und/oder invasive Behandlung der Probe, insbesondere um mindestens eine oder meh- rere chemische, physikalische, biochemische und/oder medizinische Eigenschaften der Probe zu messen; insbesondere Zählen von Zellen mittels Cell-Counter;  Measurement or analysis of the sample, in particular analysis by non-invasive and / or invasive treatment of the sample, in particular to measure at least one or more chemical, physical, biochemical and / or medical properties of the sample; in particular counting cells by means of cell counter;
- Durchführung eines Diagnoseverfahrens an der Probe, um insbesondere einen patho- genen Zustand des Patienten zu erkennen oder auszuschließen;  - performing a diagnostic procedure on the sample, in particular to detect or exclude a pathogenic condition of the patient;
- Bearbeitung der Probe, insbesondere Änderungen mindestens einer Eigenschaft der Probe, insbesondere mittels nicht-invasiver und/oder invasiver Behandlung der Probe; Processing of the sample, in particular changes of at least one property of the sample, in particular by means of non-invasive and / or invasive treatment of the sample;
- Hämodialyse eines Blutvolumens, vorzugsweise mit anschließender Rückführung des Blutvolumens in den Blutkreislauf des Patienten. Hemodialysis of a blood volume, preferably with subsequent return of the blood volume into the bloodstream of the patient.
Diese Behandlung erfolgt insbesondere programmgesteuert, unter Verwendung mindes- tens eines Programmparameters. This treatment is in particular program-controlled, using at least one program parameter.
Diese Behandlung erfolgt insbesondere gemäß mindestens einem Steuerparameter, der die Behandlung der Laborprobe mittels der Behandlungseinrichtung bestimmt. Ein Steuerparameter kann einen Zeitraum festlegen, einen Zeitpunkt, ein bestimmtes Probenvo- lumen und/oder Dosiervolumen, eine bestimmte Probentemperatur, etc.. Ein Steuerparameter kann die automatische Verwendung eines bestimmten Transportkopfes, eines bestimmten Typs eines Transportbehältnisses, eines bestimmten Typs von Probebehältnissen, einer oder mehrerer individuellen Proben oder von bestimmten Positionen dieser Komponenten im Arbeitsbereich betreffen. Ein Steuerparameter kann die Behandlung einer individuellen Probe betreffen oder die Behandlung mehrerer oder vieler Proben. This treatment is carried out in particular according to at least one control parameter which determines the treatment of the laboratory sample by means of the treatment device. A control parameter may specify a time period, a time, a particular sample volume and / or dosing volume, a particular sample temperature, etc. A control parameter may include the automatic use of a particular transport head, a particular type of transport container, a particular type of sample containers, a or more individual samples or specific positions of these components in the work area. A control parameter may involve the treatment of an individual sample or the treatment of several or many samples.
Vorzugsweise wird ein Steuerparameter in Abhängigkeit von mindestens einem Programmparameter automatisch vom Laborgerät, insbesondere Laborautomat, ausgewählt, insbesondere automatisch in Abhängigkeit von den vom Benutzer ausgewählten Programmparametern automatisch ausgewählt und insbesondere in Abhängigkeit von einer Patientenkennung oder angemeldeten Patientenkennung ausgewählt. Das bietet den Vorteil, dass nicht alle Steuerparameter einzeln bestimmt werden müssen. Ein Steuerparameter kann auch einem Programmparameter entsprechen. Der Transport einer Probe kann ein Transport aus einer Kanüle oder einem Schlauch oder einem Probenbehältnis in ein Transportbehältnis und/oder aus dem Transportbehältnis in ein Probenbehältnis oder einen sonstigen Zielort sein. Dieser Transport erfolgt insbesondere programmgesteuert, unter Verwendung mindestens eines Programmparameters. Preferably, a control parameter in dependence on at least one program parameter automatically selected by the laboratory device, in particular laboratory machine, automatically selected in particular automatically depending on the program parameters selected by the user and in particular as a function of selected from a patient ID or registered patient ID. This offers the advantage that not all control parameters have to be determined individually. A control parameter can also correspond to a program parameter. The transport of a sample can be a transport from a cannula or a tube or a sample container into a transport container and / or from the transport container to a sample container or another destination. In particular, this transport is carried out programmatically, using at least one program parameter.
Das Transportbehältnis besteht vorzugsweise teilweise oder vollständig aus Kunststoff. Es ist vorzugsweise ein Verbrauchsartikel, der typischerweise nur für eine Behandlung oder eine geringe Zahl von Behandlungsschritten der Probe verwendet wird. Das Transportbehältnis kann aber auch teilweise oder vollständig aus einem anderen Material be- stehen. The transport container is preferably partially or completely made of plastic. It is preferably a consumable that is typically used only for one treatment or a small number of treatment steps of the sample. However, the transport container can also be partially or completely made of a different material.
Das Probenbehältnis weist vorzugsweise eine Probenbehältniskennung auf. Diese kann die Patientenkennung tragen oder kann im System mit der Patientenkennung eindeutig korreliert sein, um von der Probenbehältniskennung einer gefüllten, und am System re- gistrierten Probe eindeutig auf den zugehörigen Patienten geschlossen werden kann. Die mittels Kanülierautomat gewonnene Blutprobe wird vom System vorzugsweise in mindestens einem Probenbehältnis gelagert; die Blutprobe wird in einer Datenbank des Systems mit mindestens einer eindeutigen Probenbehältniskennung assoziiert, wobei eine Probenbehältniskennung ein Probenbehältnis eindeutig unterscheidet, so dass je- des der die Blutprobe enthaltenden Probenbehältnisse eindeutig mit der Patientenkennung verknüpft ist und die Information über die Verknüpfung der mindestens einen Probenbehältniskennung in der Datenbank des Systems gespeichert ist. The sample container preferably has a Probenbehältniskennung. This may carry the patient identifier or may be uniquely correlated in the system with the patient identifier in order to be able to unambiguously deduce the sample patient identifier of a filled sample registered on the system to the associated patient. The blood sample obtained by means of a cannulation machine is preferably stored by the system in at least one sample container; The blood sample is associated in a database of the system with at least one unique sample container identifier, wherein a sample container identifier uniquely distinguishes a sample container, so that each of the sample containers containing the blood sample is clearly linked to the patient identifier and the information about linking the at least one sample container identifier in the database of the system is stored.
Der Transport einer Probe kann ein Transport der Probe von einer Ausgangsposition in eine Zielposition sein. Die Ausgangsposition kann vorliegen, wenn die Probe in einem ersten Probenbehältnis angeordnet ist und die Zielposition dieser Probe kann ihre Position in einem zweiten Probenbehältnis sein, in das die Probe übertragen wird. Diese Art des Transports wird vorliegend auch als Probentransfer oder Transfer bezeichnet. Ein Probentransfer wird in der Praxis meist durchgeführt, um eine Probe aus einem Vorrats- behältnis, in dem z.B. die Probe gelagert war und/oder das z.B. eine größere Menge der Probe enthalten kann, in ein zweites Probenbehältnis zu übertragen, in dem die Probe weiter behandelt wird. Dieser Transport erfolgt insbesondere programmgesteuert, unter Verwendung mindestens eines Programmparameters. Der Transport der Probe ist vorzugsweise ein Transport ausgehend vom Kanülierautomaten, wo die Blutprobe gewon- nen wurde, zu einem Gerät, insbesondere Laborgerät, wo die Probe weiter behandelt wird. The transport of a sample may be a transport of the sample from a starting position to a target position. The home position may be when the sample is placed in a first sample container and the target position of that sample may be its position in a second sample container into which the sample is transferred. This type of transport is also referred to herein as sample transfer or transfer. In practice, a sample transfer is usually carried out in order to obtain a sample from a storage container in which, for example, the sample was stored and / or, for example, a larger amount of the sample Sample may be transferred to a second sample container in which the sample is further treated. In particular, this transport is carried out programmatically, using at least one program parameter. The transport of the sample is preferably a transport from the cannulometer machine where the blood sample was obtained to a device, in particular a laboratory device, where the sample is further treated.
Das Transportbehältnis ist vorzugsweise mit einer Transporteinrichtung des Systems verbunden oder verbindbar, mittels der die Probe vorzugsweise ausgehend vom Kanü- lierautomaten, wo die Blutprobe gewonnen wurde, zu einem Gerät, insbesondere Laborgerät, befördert wird, insbesondere automatisch, wo die Probe weiter behandelt wird. Die Transporteinrichtung ist vorzugsweise Bestanteil eines robotorisierten Transportsystems, das vorzugsweise Bestandteil des erfindungsgemäßen Systems ist. Ein Probenbehältnis kann ein Einzelbehältnis sein, in dem nur eine einzige Probe enthalten ist oder kann ein Mehrfachbehältnis sein, in dem mehrere Einzelbehältnisse miteinander verbunden angeordnet sind. The transport container is preferably connected or connectable to a transport device of the system, by means of which the sample is preferably conveyed from the canula lier where the blood sample was obtained to a device, in particular a laboratory device, in particular automatically, where the sample is further processed. The transport device is preferably Bestanteil a robotic transport system, which is preferably part of the system according to the invention. A sample container may be a single container in which only a single sample is contained or may be a multiple container in which a plurality of individual containers are arranged interconnected.
Ein Einzelbehältnis kann ein offenes Behältnis oder ein verschließbares Behältnis sein. Bei einem verschließbaren Behältnis kann ein Deckelelement, insbesondere eine Verschlusskappe, vorgesehen sein. Das Deckelelement kann fest mit dem Behältnis verbunden sein, z.B. als Klappdeckel oder Klappverschlusskappe, oder kann als separate Komponente verwendet werden. Ein Probenbehältnis kann einen Informationsbereich aufweisen, der Informationen über das Probenbehältnis oder über dessen Inhalt aufweisen kann, insbesondere die Proben- behältniskennung. Der Informationsbereich kann codierte Information aufweisen, z.B. einen Barcode oder QR-Code oder einen RFI D-Chip oder eine anders codierte Information. Die Information kann Information zur Identifizierung der Probe und/oder eines Pro- benbehältnisses aufweisen. Das System kann eine Informationsleseeinrichtung aufweisen, um diese Information zu lesen und dies vorzugsweise dem Steuerungssystem zur Verfügung zu stellen. A single container may be an open container or a closable container. In a closable container, a cover element, in particular a closure cap, may be provided. The lid member may be fixedly connected to the container, e.g. as a hinged lid or hinged cap, or can be used as a separate component. A sample container can have an information area which can have information about the sample container or about its contents, in particular the sample ratio detection. The information area may comprise encoded information, e.g. a barcode or QR code or an RFI D chip or other coded information. The information may include information for identifying the sample and / or a sample container. The system may include an information reading device for reading this information and preferably making it available to the control system.
Der mindestens eine Kanülierautomat, insbesondere ein Laborgerät, insbesondere La- borautomat, kann mit einem LIMS verbunden oder verbindbar sein. LIMS steht für Labor- Informations- und Management-System. Ein LIMS ist in bekannter Weise ein Softwaresystem, das die Datenverarbeitung im chemischen, physikalischen, biologischen, medizinischen automatischen oder teilautomatischen Labor betrifft. Solche Daten können aus Messungen der Proben stammen, und/oder können die Steuerung der Bearbeitung der Daten betreffen. Ein LIMS dient vorzugsweise der Messwerterfassung und der Messwertauswertung. LIMS wird dazu verwendet, um den Arbeitsdurchsatz in einem Labor zu steigern und/oder die Effizienz der Behandlung von Laborproben zu optimieren. The at least one Kanülierautomat, in particular a laboratory device, in particular La bororbautomat, can be connected to a LIMS or connectable. LIMS stands for laboratory Information and Management System. A LIMS is, in a known manner, a software system that relates to data processing in the chemical, physical, biological, medical automatic or semi-automatic laboratory. Such data may come from measurements of the samples, and / or may relate to the control of processing the data. A LIMS is preferably used for measured value acquisition and measured value evaluation. LIMS is used to increase the throughput of labor in a laboratory and / or to optimize the efficiency of the treatment of laboratory samples.
Der Kanülierautomat, insbesondere ein Laborgerät oder Laborautomat, kann eine Infor- mationsleseeinrichtung aufweisen, um eine Information über eine Probe und/oder ein Probenbehältnis und/oder eine Behandlungsanweisung für diese Probe und/oder dieses Probenbehältnis zu lesen und, vorzugsweise, der Steuerungseinrichtung des Kanülierau- tomaten, des Laborgeräts oder des Laborautomaten zur Verfügung zu stellen. Der Kanülierautomat, insbesondere das Laborgerät oder der Laborautomat, weist vorzugsweise mindestens eine Zeitgebereinrichtung und/oder vorzugsweise eine Zeitnehmereinrichtung auf, um die zeitabhängige Kanülierung und/oder Behandlung der Proben zu ermöglichen. Die zeitabhängige Behandlung erfolgt vorzugsweise programmgesteuert, und insbesondere gesteuert durch mindestens einen Programmparameter. Auf diese Weise kann der zeitliche Ablauf bei der automatisierten Kanülierung und vorzugsweise nachfolgender -insbesondere mehrfacher- Behandlung kontrolliert und/oder protokolliert und/oder vom System koordiniert werden. The automatic cannulaer, in particular a laboratory device or laboratory machine, can have an information reading device for reading information about a sample and / or a sample container and / or a treatment instruction for this sample and / or this sample container and, preferably, the control device of the cannula - tomatoes, the laboratory device or the laboratory machine to provide. The automatic cannulaer, in particular the laboratory device or the laboratory automatic machine, preferably has at least one timer device and / or preferably a timing device in order to enable the time-dependent cannulation and / or treatment of the samples. The time-dependent treatment is preferably carried out programmatically, and in particular controlled by at least one program parameter. In this way, the time sequence in the automated cannulation and preferably in subsequent multi-treatment can be controlled and / or logged and / or coordinated by the system.
Der Kanülierautomat oder ein Laborgerät weist vorzugsweise eine Benutzerschnittstelleneinrichtung zur Eingabe von Daten durch einen Benutzer auf, und zur Anzeige von Informationen, insbesondere von in diesen Daten enthaltenen Informationen, wobei die Benutzerschnittstelleneinrichtung eine Anzeigeneinrichtung, insbesondere ein Display, insbesondere ein Touch-Screen-Display aufweist. Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur datenabhängigen automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten, insbesondere für die Hämodialsye, aufweisend die folgenden Schritte: - Erfassen einer angemeldeten Patientenkennung durch Anmeldung eines Patienten an einer Benutzerschnittstelleneinrichtung, die in Datenverbindung mit einem datenverarbeitenden Steuerungssystem steht; -Bestimmen von Programmparametern in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung durch das Steuerungssystem; und - Steuern eines Kanülierautomaten, der für die automatisierte Kanülierung der Blutgefäße von Patienten eingerichtet ist und der in Datenverbindung mit dem Steuerungssystem steht, in Abhängigkeit von den Programmparametern, für die automatisierte Kanülierung eines Blutgefäßes eines Patienten in Abhängigkeit von dessen angemeldeter Patientenkennung, wobei insbesondere der mindestens eine Kanülierautomat zur automatischen Durchführung einer ersten Punktion für die Einführung einer ersten Kanüle in ein Blutgefäß zur automatischen Entnahme und Weiterleitung des Blutes an ein Blutführungssystem eingerichtet ist. The automatic cannula or a laboratory device preferably has a user interface device for inputting data by a user, and for displaying information, in particular information contained in these data, the user interface device having a display device, in particular a display, in particular a touch-screen display , The invention further relates to a method for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, in particular for hemodialysis, comprising the following steps: detecting a registered patient identifier by registering a patient with a user interface device in data communication with a data processing control system; Determining program parameters depending on the registered patient ID through the control system; and Controlling a Kanülierautomaten that is set up for the automated cannulation of the blood vessels of patients and is in data communication with the control system, depending on the program parameters, for the automated cannulation of a blood vessel of a patient depending on the registered patient identifier, in particular the at least one Kanülierautomat for automatically performing a first puncture for the introduction of a first cannula is set up in a blood vessel for automatic removal and forwarding of the blood to a blood guide system.
Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt der automatischen Durchführung einer zweiten Punktion für die Einführung einer zweiten Kanüle in ein Blutgefäß zur automatischen Rückführung des Blutes aus dem Blutführungssystem zur Durchführung einer Hämodialyse vor. Preferably, the inventive method provides the step of automatically performing a second puncture for the introduction of a second cannula in a blood vessel for the automatic return of the blood from the blood guide system for performing hemodialysis.
Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt der automatischen Durchführung eines Auswahlverfahrens zur Auswahl der Programmparameter vor, die für die automatisierte Kanülierung in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung verwendet werden. Vorzugsweise sieht das Auswahl verfahren den Schritt vor, auf eine Datenmatrix zuzugreifen, in der die notwendigen Programmparameter in Abhängigkeit von Behandlungsdaten und/oder Behandlungsdaten verknüpft und auf diese Weise ermittelbar sind, wobei das System eine Datenspeichervorrichtung (90) aufweist, in der die Datenmatrix gespeichert ist. Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, nach Erfassung der angemeldeten Patientenkennung und vor dem Start der automatisierten Kanülierung in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung mindestens einen vorbereitenden Arbeitsschritt durchzuführen, der die automatische Entnahme der Blutprobe aus dem Blutgefäß des Patienten mittels der Kanülierung vorbereitet. Preferably, the method according to the invention provides the step of automatically carrying out a selection process for selecting the program parameters which are used for automated cannulation as a function of the registered patient identifier. The selection method preferably provides the step of accessing a data matrix in which the necessary program parameters are linked and determined in accordance with treatment data and / or treatment data, the system having a data storage device (90) in which the data matrix is stored is. Preferably, the method according to the invention provides for the step, after detection of the registered patient identifier and before the start of the automated cannulation in dependence on the registered patient identifier, to carry out at least one preparatory step which prepares the automatic removal of the blood sample from the blood vessel of the patient by means of cannulation.
Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, während der Entnahme der mittels der automatisierten Kanülierung gewonnenen Blutprobe in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung mindestens einen begleitenden Arbeitsschritt durchzuführen, der insbesondere zumindest teilweise oder vollständig zeitlich parallel zur Kanülierung durchgeführt wird. Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, nach dem Start der automatisierten Kanülierung und/oder nach Beendigung der Punktion des mindestens einen Blutgefäßes und/oder nach der Entnahme der mittels der automatisierten Kanülierung gewonnenen Blutprobe in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung mindestens einen nachgeordneten Arbeitsschritt durchzuführen. Preferably, the method according to the invention provides the step of performing at least one accompanying working step during removal of the blood sample obtained by means of the automated cannulation in dependence on the registered patient identification, which is carried out in particular at least partially or completely in time parallel to the cannulation. Preferably, the method according to the invention provides the step of carrying out at least one downstream step after the automated cannulation has been started and / or after the end of the puncture of the at least one blood vessel and / or after the removal of the blood sample obtained by the automated cannulation as a function of the registered patient identifier ,
Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, mittels einer auf der Messung von Strahlung bzw. Licht und/oder von Ultraschall basierenden Sensorik eines Erkennungssystems die Lage und/oder Abmessungen und/oder Beschaffenheit (z.B. Hautfarbe, Hautmorphologie) des im Behandlungsraum positionierten, zu punktierenden Körperteil zu erfassen, insbesondere kontinuierlich und/oder in Realzeit, und insbesondere in Form von Erkennungsdaten abzuspeichern. The method according to the invention preferably provides the step of determining the position and / or dimensions and / or condition (eg skin color, skin morphology) of the person positioned in the treatment room by means of a sensor system of a detection system based on the measurement of radiation or light and / or ultrasound Capture puncturing body part, in particular continuously and / or in real time, and save in particular in the form of recognition data.
Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, eine automatisierte Behandlung durch Verwendung historischer Daten durchzuführen, welche die gespeicherten Erkennungsdaten in Abhängigkeit von dieser angemeldeten Patientenkennung enthalten. Preferably, the method according to the invention provides the step of carrying out an automated treatment by using historical data which contains the stored identification data as a function of this registered patient identifier.
Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung an einem geographisch anderen Ort zu positionieren als den mindestens einen Kanülierautomaten. Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, eine Datenspeichervorrichtung an einem geographisch anderen Ort zu positionieren als den mindestens einen Kanülierautomaten und als die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung. Vorzugsweise sieht das erfindungsgemäße Verfahren den Schritt vor, den anmeldenden Patienten in Abhängigkeit von einer erfolgreichen Authentifizierung am System anzumelden, eine Patientenkennung zu ermitteln und/oder den Patienten durch Bestimmung der angemeldeten Patientenkennung als angemeldeten Patienten zu erfassen. Weitere mögliche bevorzugte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Verfahrens lassen sich aus der Beschreibung des erfindungsgemäßen Systems und von dessen bevorzugten Ausgestaltungen ableiten. Weitere bevorzugte Ausgestaltungen des erfindungsgemäßen Systems und des erfindungsgemäßen Verfahrens ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der Ausführungsbeispiele in Zusammenhang mit den Figuren und deren Beschreibung. Gleiche Bauteile der Ausführungsbeispiele werden im Wesentlichen durch gleiche Bezugszeichen gekennzeichnet, falls dies nicht anders beschrieben wird oder sich nicht anders aus dem Kontext ergibt. Es zeigen: Preferably, the method according to the invention provides the step of positioning the at least one user interface device at a geographically different location than the at least one cannulation machine. Preferably, the method according to the invention provides the step of positioning a data storage device at a geographically different location than the at least one can-milling machine and as the at least one user-interface device. Preferably, the method according to the invention provides for the step of logging in the patient, depending on a successful authentication, to determine a patient identifier and / or to record the patient by determining the registered patient identifier as registered patient. Further possible preferred embodiments of the method according to the invention can be deduced from the description of the system according to the invention and from its preferred embodiments. Further preferred embodiments of the system according to the invention and the method according to the invention will become apparent from the following description of the embodiments in conjunction with the figures and their description. Like components of the embodiments will be denoted essentially by like reference numerals, unless otherwise described or otherwise indicated by context. Show it:
Fig. 1 zeigt schematisch ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Systems. Fig. 2 zeigt schematisch ein Ausführungsbeispiel des im erfindungsgemäßenFig. 1 shows schematically an embodiment of the system according to the invention. Fig. 2 shows schematically an embodiment of the present invention
System einsetzbaren Kanülierautomaten. System applicable Kanülierautomaten.
Fig. 3 zeigt schematisch ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verfahrens bzw. des im erfindungsgemäßen System wirkenden Steuerverfahrens. Fig. 3 shows schematically an embodiment of the method according to the invention or the control method acting in the system according to the invention.
Fig. 4 bis 1 1 zeigen Ausführungsbeispiele der Teilschritte des Verfahrens gemäß Fig. 3. FIGS. 4 to 11 show exemplary embodiments of the partial steps of the method according to FIG. 3.
Fig. 12 zeigt ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verfahrens bzw. des im erfindungsgemäßen System wirkenden Steuerverfahrens. FIG. 12 shows an exemplary embodiment of the method according to the invention or of the control method acting in the system according to the invention.
Figur 1 zeigt als Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Systems ein klinisches System 100 zur datenabhängigen automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten, das zur Vorbereitung einer Hämodialsye dient. Das System 100 weist zwei Kanülierautomaten 1 auf, die jeweils für die automatisierte Kanülierung der Blutgefäße von Patienten eingerichtet sind. Ein Steuerungssystem 50, 51 des Systems 100 ist zur Ausführung eines Steuerungsverfahrens eingerichtet, das jeden der beiden Kanülierautomaten in Abhängigkeit von Programmparametern steuern kann. Das Steuerungssystem 50, 51 umfasst eine zentrale Steuerungsvorrichtung 50. Die Steuereinrichtungen 51 steuern jeweils einen Kanülierautomaten 1 und werden als Bestandteile des Steuerungssystems 50, 51 angesehen, dessen Aufgabe im klinischen System 100 beinhaltet, die mindestens eine automatische Kanülierung eines Körperteils 30 eines Patienten in Abhängigkeit von dessen Patientenkennung durchzuführen. Die Steuervorrichtung 50 und die Steuereinrichtung 51 weisen jeweils eine Datenverarbeitungseinrichtung mit Datenprozessor und Datenspeicher auf, sowie eine Kommunikationseinrichtung zur Herstellung einer Datenverbindung mit einer anderen Kommunikationseinrichtung des Systems. Durch die Datenverbindungen der Vorrichtungen 1 , 80, 90 mit der Steuereinrichtung 50 sind dies Systembestandteile in einem Netzwerk für den Datenaustausch vernetzt. Das Netzwerk weist vorliegend die Steuerungsvorrichtung 50 als zentralem Rechner auf. FIG. 1 shows as an exemplary embodiment of the system according to the invention a clinical system 100 for the data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, which is used to prepare a hemodialysis. The system 100 has two automatic cannulas 1, each of which is adapted for the automated cannulation of the blood vessels of patients. A control system 50, 51 of the system 100 is arranged to execute a control method that can control each of the two cannulation machines in response to program parameters. The control system 50, 51 comprises a central control device 50. The control devices 51 each control a Kanülierautomaten 1 and are as Components of the control system 50, 51 is considered, whose task in the clinical system 100 includes performing the at least one automatic cannulation of a body part 30 of a patient in dependence on the patient identification. The control device 50 and the control device 51 each have a data processing device with data processor and data memory, as well as a communication device for establishing a data connection with another communication device of the system. Through the data connections of the devices 1, 80, 90 with the control device 50, this system components are networked in a network for data exchange. In the present case, the network has the control device 50 as the central computer.
Das System 100 beinhaltet zwei Benutzerschnittstelleneinrichtungen 80, die im Beispiel als Authentifizierungseinrichtungen 80 auf Basis eines Fingerabdruckscanners ausgeführt sind, mithilfe derer die zuvor am System registrierten Patienten authentifiziert werden. Die Registrierung eines Patienten beinhaltet, dass dessen für die klinische Aufnahme relevanten Daten erfasst werden, insbesondere ein Abbild seines Fingerabdrucks für den Vergleich in eine Patientendatenbank gespeichert werden und diesen Patientendaten des Patienten eine systeminterne Patientenkennung zugewiesen wird, vorliegend als Patientenkennung bezeichnet. Nach Anmeldung des registrierten Patienten hat das Steuerungssystem den Patienten als angemeldeten Patienten erfasst, seine Patientenkennung gilt nach der Anmeldung als die „angemeldete Patientenkennung". The system 100 includes two user interface devices 80, which in the example are embodied as fingerprint scanner authentication devices 80, by means of which the patients previously registered with the system are authenticated. The registration of a patient includes that his data relevant for the clinical recording are recorded, in particular an image of his fingerprint is stored for comparison in a patient database and this patient data of the patient is assigned an intrinsic patient identifier, referred to herein as a patient identifier. After registration of the registered patient, the control system has recorded the patient as a registered patient, his patient ID is after registration as the "registered patient ID".
Das System 100 weist eine Datenspeichervorrichtung 90 auf, die ein Festplattenserver sein kann, in der mindestens eine Datenbank gespeichert ist. Insbesondere ist in der Datenspeichervorrichtung 90 die Patientendatenbank gespeichert, auf die das System anhand der angemeldeten Patientenkennung zugreift, um die für die automatisierte Kanülierung benötigten Patientendaten des angemeldeten Patienten zu lesen. Die Patientendaten können durch vom System erfasste Daten, z.B. Erkennungsdaten einer Erkennungseinrichtung, sowie optional Beobachtungsdaten über den Verlauf einer abgeschlossenen Kanülierung bzw. Hämodialyse, sowie Daten der durchgeführten Behandlung laufend ergänzt werden. Dadurch ergibt sich ein Patientendatensatz, durch dessen Genauigkeit die nachfolgenden Behandlungen des Patienten in diesem klinischen System laufend verbessert werden können. Die Patientendaten umfassen in diesem Ausführungsbeispiel insbesondere Daten für die beim Patienten durchzuführende Hämodialyse. Diese Patientendaten beinhalten insbesondere Gefäßstrukturdaten, die nachfolgend noch beschrieben werden. The system 100 includes a data storage device 90, which may be a hard disk server in which at least one database is stored. Specifically, stored in the data storage device 90 is the patient database accessed by the system from the registered patient identifier to read the patient data of the logged-in patient required for automated cannulation. The patient data can be continuously supplemented by data collected by the system, eg identification data of a recognition device, as well as optional observation data on the course of a completed cannulation or hemodialysis, as well as data of the treatment performed. This results in a patient record, by the accuracy of which the subsequent treatments of the patient in this clinical system can be continuously improved. The patient data in this exemplary embodiment in particular comprise data for the patient to be performed hemodialysis. In particular, these patient data contain vascular structure data which will be described below.
Die Steuerungsvorrichtung 50 führt das Steuerungsverfahren des Systems aus, das als von den Datenprozessoren ausführbarer Programmcode vorliegt. Das Steuerungsverfahren steuert den mindestens einen Kanülierautomaten in Abhängigkeit von Programmparametern, und wählt dazu nach Anmeldung des Patienten und vor dem Start der Kanülierung geeignete Programmparameter aus, welche patientenabhängig sind, also in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung gewählt wurden. Dazu führt das Steuerungsverfahren ein Auswahlverfahren durch, das im System gespeichert ist. The controller 50 executes the control method of the system, which is program code executable by the data processors. The control method controls the at least one Kanülierautomaten depending on program parameters, and selects after registration of the patient and before the start of cannulation appropriate program parameters, which are patient-dependent, that have been selected depending on the registered patient identifier. For this purpose, the control process carries out a selection process which is stored in the system.
Das Auswahlverfahren ist dazu eingerichtet, auf eine Datenmatrix zuzugreifen, die in der Datenspeichervorrichtung 90 gespeichert ist und in der die notwendigen Programmparameter in Abhängigkeit von Patientendaten und Behandlungsdaten verknüpft und auf diese Weise ermittelbar sind. Dem System kann bei Anmeldung des Patienten aufgrund eines eigenen gespeicherten Zeitplans oder aufgrund bei Benutzereingaben bei der Anmeldung bekannt sein, dass für diesen Patienten nun eine Hämodialyse durchzuführen ist. Diese Information kann als Behandlungsdaten bekannt sein. Abhängig von diesen Behandlungsdaten kann das System im Patientendatensatz ermitteln, welche patientenspezifischen Bedingungen und Daten bei einer Hämodialyse zu beachten sind. The selection method is adapted to access a data matrix stored in the data storage device 90 and in which the necessary program parameters are linked in dependence on patient data and treatment data and can be determined in this way. The system can be known when registering the patient on the basis of its own stored time schedule or due to user input when logging in that now hemodialysis has to be carried out for this patient. This information can be known as treatment data. Depending on this treatment data, the system can determine in the patient record which patient-specific conditions and data are to be observed during hemodialysis.
Diese patientenspezifischen Bedingungen und Daten für die Hämodialyse können Gefäßstrukturdaten enthalten, Daten über patientenspezifisch benötigte Beschaffenheit und Abmessungen von Fixierband und Tupfermaterial oder Desinfektionsmittel, Daten über den bei der Kanülierung einzusetzenden Typ einer Kanüle etc. Die Datenmatrix kann Informationen darüber enthalten, dass für die Behandlung „Hämodialyse" die Programmparameter „Gefäßstrukturdaten", „Beschaffenheit und Abmessungen von Fixierband und Tupfermaterial oder Desinfektionsmittel", „bei der Kanülierung einzusetzender Typ einer Kanüle" zu beachten sind. Das System bereitet die automatische Kanülierung dann in Abhängigkeit von diesen patientenspezifischen Parametern automatisch vor, indem an ein Bestückungssystem für medizinisches Zubehör die Programmparameter „Beschaffenheit und Abmessungen von Fixierband und Tupfermaterial oder Desinfektionsmittel", „bei der Kanülierung einzusetzender Typ einer Kanüle" weitergegeben werden, so dass das Bestückungssystem 70 des Systems das erforderliche Zubehör in einem normierten Zubehörbehälter bereitstellen kann, und indem die über den Programmparameter „Gefäßstrukturdaten" die entsprechenden Gefäßstrukturdaten aus dem Patientendatensatz an den vom System zur Kanülierung ausgewählten Kanülierautomaten weiterleitet oder dem Kanülierautomaten die Anweisung für den Zugriff auf diese Gefäßstrukturdaten erteilt. These patient-specific conditions and data for hemodialysis may include vascular structure data, data about patient-specific nature and dimensions of fixation tape and swab material or disinfectant, data on the type of cannula to be used in cannulation, etc. The data matrix may contain information that for the treatment " Hemodialysis "the program parameters" vascular structure data "," condition and dimensions of fixation tape and swab material or disinfectant "," type of cannula to be used for cannulation "are to be observed. The system then automatically prepares the automatic cannulation in accordance with these patient-specific parameters by setting the program parameters "Condition and dimensions of fixation band and swab material or disinfectant" to "type of cannula" a cannula "so that the system's loading system 70 can provide the necessary accessories in a standardized accessory container, and by passing the appropriate vascular structure data from the patient record to the cannulation machine selected by the cannulation system or the cannulation machine via the" vascular structure data "program parameter issued the instruction for accessing this vessel structure data.
Abgesehen von hämodialysespezifischen Informationen kann der Patientendatensatz auch Informationen enthalten, die für andere Behandlungen benötigt werden und ebenfalls patientenspezifisch sind, z.B. Informationen über regelmäßig vom System auszugebende Medikamente des Patienten. Apart from hemodialysis-specific information, the patient record may also contain information that is needed for other treatments and is also patient-specific, e.g. Information about the patient's medication to be regularly dispensed by the system.
Im Ausführungsbeispiel des klinischen Systems sind die Vorrichtungen 1 , 50, 80, 90 teilweise an unterschiedlichen geographischen Positionen angeordnet. Innerhalb desselben Gebäudekomplexes der Klinik kann eine erste Gruppe von Vorrichtungen des Systems angeordnet sein. Dazu gehören in Figur 1 die mit durchgehenden Linien mit der Steuervorrichtung 50 verbundenen Vorrichtungen 1 und 80. Von diesen Vorrichtungen des Systems geographisch deutlich getrennt, z.B. in einem anderen Gebäude, kann die Datenspeichervorrichtung 90 angeordnet sein, die vorzugsweise dem erfindungsgemäßen System zugeordnet ist. Die Datenspeichervorrichtung 90 kann aber auch von anderen klinischen Systemen genutzt werden. Durch eine gestrichelte Linie als Verbindung angedeutet, können eine weitere Benutzerschnittstelleneinrichtung 80 und ein Kanülierautomat 1 an einem weiteren geographisch unterschiedenen Ort angeordnet sein, z.B. in einer ambulanten Hämodialyse-Behandlungsstation, die z.B. am Wohnort eines Dialysepatienten stationiert sein kann. Ebenfalls können diese weitere Benutzerschnittstelleneinrichtung 80 und ein Kanülierautomat 1 mobil sein, z.B. in einem Krankenwagen, einem Zug, oder einem Schiff, sofern eine Datenverbindung zum System aufrechterhalten wird. Figur 2 zeigt ein Ausführungsbeispiel eines Kanülierautomaten 1 , der vom erfindungsgemäßen System 100 verwendet wird. In the exemplary embodiment of the clinical system, the devices 1, 50, 80, 90 are partially arranged at different geographical positions. Within the same building complex of the clinic, a first group of devices of the system may be arranged. These include, in Figure 1, the devices 1 and 80 connected with solid lines to the control device 50. Of these devices of the system, geographically distinct, e.g. in another building, the data storage device 90 may be arranged, which is preferably associated with the system according to the invention. However, the data storage device 90 can also be used by other clinical systems. Indicated by a dashed line as a link, another user interface device 80 and a canister 1 may be located at a further geographically different location, e.g. in an ambulatory hemodialysis treatment station, e.g. can be stationed at the place of residence of a dialysis patient. Also, this further user interface device 80 and a canister 1 may be mobile, e.g. in an ambulance, a train, or a ship, as long as a data connection to the system is maintained. Figure 2 shows an embodiment of a Kanülierautomaten 1, which is used by the inventive system 100.
Der Kanülierautomat 1 weist eine robotergesteuerte Werkzeugarmeinrichtung 2 auf. Diese weist einen Werkzeugarm 2a mit Gelenken auf, der am einen Ende am Kanülierautomat 1 verbunden ist und am anderen Ende einen Werkzeugkopf 2b trägt. Der Werkzeugkopf ist vorliegend je nach Behandlungsart, z.B. Punktion, Fixierbandaufbringung oder Abtupfen, als wechselbares Modul funktionsspezifisch ausgeführt. In der Figur ist der Werkzeugkopf für die Punktion bzw. Kanülierung eingerichtet und trägt eine Kanüle 3, die in das Blutgefäß im Arm 30 des Patienten einzuführen ist. Ein weiterer Werkzeugkopf (nicht gezeigt) enthält die Desinfektionseinrichtung zur programmgesteuerten Auftragung von Desinfektionsmittel auf die zu punktierenden Hautstellen dieses Patienten. The Kanülierautomat 1 has a robot-controlled Werkzeugarmeinrichtung 2. This has a tool arm 2a with joints, which is connected at one end to Kanülierautomat 1 and carries a tool head 2b at the other end. The tool head is present depending on the type of treatment, eg puncture, Fixierbandaufbringung or dabbing, designed as a replaceable module function specific. In the figure, the tool head for the puncture or cannulation is set up and carries a cannula 3, which is to be inserted into the blood vessel in the arm 30 of the patient. Another tool head (not shown) contains the disinfecting device for program-controlled application of disinfectant to the skin points of this patient to be punctured.
Der Kanülierautomat 1 weist eine Beobachtungseinrichtung 5 auf, die vorliegend eine Kamera enthält, mittels der der automatische Kanülierungsvorgang von einem entfernten Beobachter in Realzeit beobachtbar ist. Die Videodaten über die Kanülierung werden zudem oder alternativ im Patientendatenspeicher gespeichert. The Kanülierautomat 1 has an observation device 5, which in the present case contains a camera, by means of the automatic Kanülierungsvorgang from a distant observer in real time is observable. The video data on the cannulation are also or alternatively stored in the patient data memory.
Kanülierautomat 1 weist eine Erkennungseinrichtung 6 auf, mit der die Lage und Abmessungen des Arms 30 des Patienten und die Lage und Struktur der subkutanen Blutgefäße des Patienten sowie die Morphologie der Haut und der Gefäße erfasst werden können. Dazu weist die Erkennungseinrichtung 6 eine Gefäßstrukturmesseinrichtung (nicht eigens gezeigt) auf, die zur Anfertigung mindestens eines Bildes der Blutgefäße mittels Ultraschall eingerichtet ist. Diese Messungen können insbesondere vor der Kanülierung und/oder während und/oder nach der Kanülierung erfolgen. Die von der Gefäßstrukturmesseinrichtung erzeugten Gefäßstrukturdaten können als Patientendaten abgespeichert werden und stehen bei nachfolgenden Behandlungen als historische Daten zur Verfügung, die die Kanülierung patientenspezifisch verbessern können. Kanülierautomat 1 has a detection device 6, with which the position and dimensions of the arm 30 of the patient and the position and structure of the subcutaneous blood vessels of the patient and the morphology of the skin and vessels can be detected. For this purpose, the recognition device 6 has a vascular structure measuring device (not specifically shown) which is set up for the production of at least one image of the blood vessels by means of ultrasound. These measurements can be carried out in particular before cannulation and / or during and / or after cannulation. The vascular structure data generated by the vascular structure measuring device can be stored as patient data and are available in subsequent treatments as historical data that can improve the cannulation patient-specific.
Die Gefäßstrukturmesseinrichtung kann ferner dazu eingerichtet sein, frühere Punktionsstellen an der Haut und/oder am Blutgefäß zu detektieren. Das Steuerverfahren kann diese Informationen insbesondere bei Dialysepatienten nutzen, um die Kanülierung gemäß der Strickleitertechnik oder der Knopflochtechnik durchzuführen bzw. fortzuführen. Die Information über die Knopflochtechnik ergibt sich für den Kanülierautomaten aus den Patientendaten. Bei der Knopflochtechnik führt der Kanülierautomat die Kanüle unter immer demselben Winkel relativ zum Blutgefäß bzw. der arteriovenösen Fistel in dieselbe Position und durch den Kanal des„Knopflochs" ein. Ein Automat ist prädestiniert dazu, diese Knopflochtechnik in gleichbleibender Qualität anzuwenden, was bei dieser Technik entscheidend für den Erfolg ist. Die Knopflochtechnik ist deshalb eine besonders bevorzugte Verfahrensart zur Durchführung der Kanülierung mittels Kanülierautomat bzw. mittels Steuerverfahren. Auch bei der Strickleitertechnik bietet der Automat Vorteile gegenüber der manuellen Kanülierung, da einerseits in der Gefäßstruktur die Blutgefäßmorphologie ermittelbar und bekannt ist, wodurch vom Steuerungsverfahren eine optimale nächste Position im Abstand zur vorherigen Punktion ausgewählt werden kann, und da andererseits die Punktion vibrationsfrei mit maximaler Präzision durchführbar ist. The vascular structure measuring device can also be set up to detect earlier puncture sites on the skin and / or on the blood vessel. The control method can use this information, in particular in dialysis patients, in order to carry out or continue the cannulation according to the rope conductor technique or the buttonhole technique. The information about the buttonhole technique results for the Kanülierautomaten from the patient data. In the buttonhole technique, the automated cannula inserts the cannula at the same angle relative to the blood vessel or arteriovenous fistula into the same position and through the channel of the "buttonhole." An automaton is predestined to apply this buttonhole technique with consistent quality, as in this technique is crucial for success Buttonhole technique is therefore a particularly preferred type of process for performing the cannulation by means of automatic cannulation or by means of control methods. Also in the rope ladder technique, the machine offers advantages over the manual cannulation, as on the one hand in the vessel structure, the blood vessel morphology is determined and known, which can be selected by the control process an optimal next position at a distance to the previous puncture, and on the other hand, the puncture vibration-free with maximum precision is feasible.
Mögliche Arbeitsschritte des Kanülierautomaten, insbesondere des Kanülierautomaten 1 , und Schritte des Steuerverfahrens bzw. des erfindungsgemäßen Verfahrens lassen sich aus den zuvor beschriebenen Prozessschritten Px, insbesondere P1 bis P8, und den Arbeitsschritten Sx, insbesondere S1 bis S1 1 , ableiten. Possible steps of the Kanülierautomaten, in particular the Kanülierautomaten 1, and steps of the control method or the inventive method can be derived from the above-described process steps Px, in particular P1 to P8, and the steps Sx, in particular S1 to S1 1.
Figur 12 zeigt ein erstes allgemeines Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verfahrens 200, dass bei dem zuvor geschilderten System 100 eingesetzt wird. Das erfindungsgemäße Verfahren sieht grundsätzlich vorzugsweise die Verfahrensschritte vor, die auch beim im System angewandten Steuerungsverfahren ausgeführt werden. Die Verfahrensschritte umfassen den Schritt 201 : - Erfassen einer angemeldeten Patientenkennung durch Anmeldung eines Patienten an einer Benutzerschnittstelleneinrichtung, die in Datenverbindung mit einem datenverarbeitenden Steuerungssystem steht; den Schritt 202: - Bestimmen von Programmparametern in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung durch das Steuerungssystem; und den Schritt 203: - Steuern eines Kanülierautomaten, der für die automatisierte Kanülierung der Blutgefäße von Patienten eingerichtet ist und der in Datenverbindung mit dem Steuerungssystem steht, in Abhängigkeit von den Programmparametern, für die automatisierte Kanülierung eines Blutgefäßes eines Patienten in Abhängigkeit von dessen angemeldeter Patientenkennung. FIG. 12 shows a first general exemplary embodiment of the method 200 according to the invention, which is used in the previously described system 100. In principle, the method according to the invention preferably provides the method steps which are also carried out in the control method used in the system. The method steps include the step 201: detecting a registered patient identifier by registering a patient with a user interface device in data communication with a data processing control system; the step 202: - determining program parameters in dependence on the registered patient identifier by the control system; and step 203: controlling a cannulation machine adapted for automated cannulation of patient blood vessels and in data communication with the control system, in response to the program parameters, for automated cannulation of a patient's blood vessel in response to its registered patient identifier ,
Figur 3 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verfahrens 300, hier zur Durchführung der zweifachen Kanülierung einer arteriovenösen Fistel für eine Hämodialyse, insbesondere unter Verwendung eines Ausführungsbeispiels des erfindungsgemäßen System, z.B. des Systems 100, in einem Überblick. Das Verfahren 300 sieht folgende Abfolge von Schritten vor, in dieser Reihenfolge: - Schritt 310: Vorbereitung der automatisierten Kanülierung - Schritt 320: Anmeldung mit Identifizierung des Patienten, VorbereitungFIG. 3 shows a further exemplary embodiment of the method 300 according to the invention, in this case for carrying out the double cannulation of an arteriovenous fistula for hemodialysis, in particular using an exemplary embodiment of the system according to the invention, for example the system 100, in an overview. The method 300 provides the following sequence of steps, in this order: Step 310: Prepare the automated cannulation Step 320: Login with patient identification, preparation
- Schritt 330: Analyse der historischen Gefäßstrukturdaten und/oder Erkennung von aktuellen Gefäßstrukturdaten des im Behandlungsraum 8 eingebrachten Arms 30, zur Planung der Punktionen Step 330: Analysis of the historical vessel structure data and / or detection of current vessel structure data of the arm 30 introduced in the treatment room 8, for planning the punctures
- Schritt 340: Automatische Desinfektion der zu punktierenden Hautstellen  Step 340: Automatic disinfection of the skin points to be punctured
- Schritt 350: Automatische Durchführung der ersten Punktion und Kanülierung - Step 350: Automatic execution of the first puncture and cannulation
- Schritt 360: Automatische Durchführung der zweiten Punktion und Kanülierung- Step 360: Automatic execution of the second puncture and cannulation
- Schritt 370: Durchführung der Hämodialyse - Step 370: performing hemodialysis
- Schritt 380: automatische Nachbehandlung der punktierten Stellen durch Pression, Tupfer, Mullbinden  Step 380: automatic post-treatment of the punctured areas by pressing, swabbing, gauze bandages
Der Schritt 320 erfolgt alternativ und vorzugsweise vor dem Schritt 310. Step 320 is alternatively and preferably prior to step 310.
Figur 4 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Vorbereitungsschritts 310 (Vorbereitung): FIG. 4 shows an embodiment of the preparation step 310 (preparation):
Das System bzw. das Steuerverfahren beginnt mit der Analyse der Aufgabe (310a). Diese ergibt sich z.B. aus den Patientendaten des angemeldeten Patienten in Kombination mit einem im System gespeicherten Behandlungszeitplan. Alternativ wurde dem System bei / vor / oder nach der Anmeldung des Patienten die Information über den Plan mitgeteilt, insbesondere als Behandlungsdaten über eine geplante Hämodialyse zu einem bestimmten Zeitpunkt. The system or control process begins with the analysis of task (310a). This results e.g. from the patient data of the registered patient in combination with a treatment schedule stored in the system. Alternatively, the system was informed of the plan during / before / after the patient's log-on, particularly as treatment data for a scheduled hemodialysis at a particular time.
Das System überprüft, ob hinsichtlich der geplanten Hämodialyse bereits Datenbankeinträge existieren und gleicht diese mit dem Behandlungsplan ab (310b). Das System ermittelt die Gefäßstrukturdaten aus der Patientendatenbank des (angemeldeten) Patienten und errechnet die möglichen Punktionssteilen mittels eines geeigneten Algorithmus (310c). Alle Daten werden analysiert und daraus Maßnahmen abgeleitet, insbesondere ob ein Arzt hinzugezogen werden muss oder ob die automatisierte Kanülierung mit anschließender Hämodialyse freigegeben wird (31 Od). The system checks whether database entries already exist with regard to the planned hemodialysis and compares these with the treatment plan (310b). The system determines the vascular structure data from the patient database of the (registered) patient and calculates the possible puncture parts using a suitable algorithm (310c). All data are analyzed and measures derived, in particular whether a doctor must be consulted or whether the automated cannulation with subsequent hemodialysis is released (31 Od).
Das System entscheidet über die genaue Abfolge der Verfahrensschritte für die automatisierte Kanülierung mit anschließender Hämodialyse (31 Oe). Das System übersendet Daten über benötigtes Zubehör an das Bestückungssystem (31 Of). Das System überprüft, ob die Verfügbarkeit des angeforderten Zubehörs, insbesondere auch die Verfügbarkeit des gewünschten Kanülierautomaten, automatisch bestätigt wird (310g). Das System wählt insbesondere ein geeignetes Fixierband aus, um die Kanülen später am Arm zu fixieren (310h). Das Fixierband wird insbesondere vom Bestückungssystem in patientenabhängig und behandlungsabhängig gewählte Abschnitte portioniert und dimensioniert und in einem normierten, vom Kanülierautomaten automatisch bedienbaren Zubehörbehälter übertragen (31 Oi). Geeignete Katheter bzw. Kanülen werden patientenabhängig und behandlungsabhängig ausgesondert (31 Oj) und in dem Zubehörbehälter bereitgestellt (310k). Der Zubehörbehälter wird automatisch zum Kanülierautomaten befördert (3101). Das System sendet an den Kanülierautomaten ein Statusupdate (310m). The system determines the exact sequence of automated cannulation procedures followed by hemodialysis (31 Oe). The system sends data about required accessories to the assembly system (31 Of). The system checks whether the availability of the requested accessories, in particular the availability of the desired automatic cannulation machine, is automatically confirmed (310g). In particular, the system selects a suitable fixation band to later fix the needles to the arm (310h). The fixation band is portioned and dimensioned in particular by the placement system in patient-dependent and treatment-dependent selected sections and transmitted in a standardized, automatically operable by Kanülierautomaten accessory container (31 Oi). Suitable catheters or cannulas are patient-dependent and treatment-dependent discarded (31 Oj) and provided in the accessory container (310k). The accessory container is automatically transported to the automatic cannula (3101). The system sends a status update (310m) to the cannulometer.
Figur 5 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Vorbereitungsschritts 320 (Anmeldung, Authentifizierung, mit anschließender Vorbereitung der klinischen Behandlung): FIG. 5 shows an exemplary embodiment of the preparation step 320 (login, authentication, with subsequent preparation of the clinical treatment):
Das System authentifiziert den Patienten (320a). Das kann erfolgen mittels Passwort, Pin oder Muster, über Chipkarte, FRID-Chip, Sim-Card mit mTan-Verfahren, Aufgedrucktes digitales Zertifikat oder 2D-Code, TAN/iTAN, vorzugsweise mittels Biometrie. Das System quittiert mit einer Fehlermeldung falls die Authentifizierung fehlschlägt - was erfolgen kann falls der Patient noch nicht registriert ist - die Registrierung wurde bereits beschrieben und ist ein eigener Vorgang. Mit der Anmeldung erfährt das System über die anstehende Behandlung - hier eine Hämodialyse. Unmittelbar nach der Anmeldung beginnt das System vorzugsweise ohne Verzögerung automatisch mit der Vorbereitung der Hämodialyse, wodurch keine Zeit verloren wird, was in einem Notfall entscheidend sein kann. Insbesondere wird das Bestückungssytem für medizinisches Zubehör aktiviert (320d). The system authenticates the patient (320a). This can be done by means of password, pin or pattern, via chip card, FRID chip, sim card with mTan method, printed digital certificate or 2D code, TAN / iTAN, preferably by means of biometrics. The system quits with an error message if the authentication fails - what can happen if the patient is not yet registered - the registration has already been described and is a separate process. With the registration the system learns about the upcoming treatment - here a hemodialysis. Immediately after logging in, the system will automatically begin, without delay, automatically with the preparation of hemodialysis, whereby no time is lost, which may be crucial in an emergency. In particular, the medical accessory placement system is activated (320d).
Der patientenabhängig automatisch bestückte Zubehörbehälter wird vom Bestückungssystem zum Kanülierautomaten befördert (320e). Das Bestückungssystem übermittelt einen Statusbericht (320f). Der Zubehörbehälter wird im Kanülierautomaten platziert (320g). Der Zubehörbehälter, insbesondere sein Siegel, wird automatisch auf Unversehrtheit geprüft, um die Sterilität des Inhalts zu garantieren (320h). Die Vollständigkeit und Sterilität des Zubehörs wird vom Kanülierautomaten registriert, dieser ist nun bereit zur Kanülierung - diese Informationen werden in einem Display des Kanülierautomaten für den Benutzer angezeigt (320i). Als Sicherheitsschritt ist vorgesehen, dass sich ein medizinischer Betreuer des Patienten authentifiziert, um den Patienten einzuweisen und den Kanülierautomaten für den Patienten freizugeben (320j). Parallel zu den Schritten 320e bis 320j werden die Schritte 320k bis 320 m durchgeführt. Patientendaten, insbesondere Gefäßstrukturdaten und geplante Punktionsstellen, werden vom System insbesondere aus der Patientendatenbank zur Datenverarbeitungseinrichtung des Kanülierautomaten übertragen (320k), die Konsistenz der übertragenen Daten wird überprüft (3201), und die Übertragung entweder wiederholt bis Konsistenz vorliegt oder bestätigt, falls korrekt übertragen wurde (320m). The patient-dependent automatically equipped accessory container is transported from the placement system to the automatic cannulation machine (320e). The placement system submits a status report (320f). The accessory container is placed in the cannulation machine (320g). The accessory container, in particular its seal, is automatically checked for integrity in order to guarantee the sterility of the contents (320h). The completeness and sterility of the accessories are registered by the cannula machine, which is now ready for cannulation - this information is displayed on a display of the cannula machine for the user (320i). As a security step, it is provided that a patient's medical attendant authenticates himself to instruct the patient and to release the canister for the patient (320j). In parallel with steps 320e through 320j, steps 320k through 320m are performed. Patient data, in particular vascular structure data and planned puncture sites, are transmitted by the system (320k), in particular from the patient database to the data processing device of the cannulation machine, the consistency of the transmitted data is checked (3201), and the transmission is either repeated until consistency is present or confirmed if it has been transmitted correctly (320m).
Das System prüft den Vorbereitungsstatus (320n), und informiert das Personal bei Problemen (320p) oder (320o) entscheidet über Fortgang der Behandlung (320q). The system checks the preparation status (320n) and informs the staff in case of problems (320p) or (320o) decides the progress of the treatment (320q).
Figur 6 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Schritts der Gefäßerkennung 330 (Fistelidentifizierung): FIG. 6 shows an exemplary embodiment of the step of vascular recognition 330 (fistula identification):
Der Patient positioniert seinen Arm im Behandlungsraum des Kanülierautomaten (330a). Die Fixierungseinrichtung positioniert die Fixierelemente (330b) und prüft die Armfixierung (330c). Falls die Fixierung nicht ausreicht wird nachjustiert (330d). Die Erkennung der Fistel beginnt (330e). Die Gefäßstrukturmesseinrichtung detektiert mindestens ein Abbild der Gefäßstruktur, welche die Fistel enthält, was anhand der Patientendaten bekannt ist, und prüft das Bild automatisch hinsichtlich Auffälligkeiten, z.B. Stenose, Hämatome, Infektionen, oder starke Fistelveränderungen (330f). Die Erkennungsdaten werden mit historischen Erkennungsdaten aus dem Patientendatensatz verglichen (330g). Bei Abweichungen wird die automatische Gefäßerkennung nochmals durchlaufen, und falls wieder erfolglos oder auffällig (330i) ein Arzt hinzugerufen (330j). Falls in Übereinstimmung mit den historischen Daten die Fistel ohne Auffälligkeiten identifiziert wurde, wird die Fistel und deren Punktierungstechnik bestätigt (330k). Dann werden die korrekten Punktionsstellen festgelegt auf Basis der vorangegangenen vorbereitenden Analyse und/oder durch Vergleich der aktuellen Gefäßstrukturdaten mit historischen Daten (3301). Die ermittelten Punktionsstellen werden an einem Display des Kanülierautomaten in Bezug auf ein Bild des Arms -insbesondere zur Bestätigung durch das Personal aus Sicherheitsgründen- angezeigt (330m). Die Bereitschaft zur automatischen Kanülierung wird angezeigt (330n) und parallel dazu die Bereitschaft, Patientendaten in die Datenbank zu übertragen. Ein Arzt oder der authentifizierte Betreuer wird zur Bestätigung aufgefordert (330p). Figur 7 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Schritts der automatischen Desinfektion der Haut des zu punktierenden Arms 340: The patient positions his arm in the treatment room of the canister (330a). The fixation device positions the fixation elements (330b) and inspects the arm fixation (330c). If the fixation is insufficient, readjust (330d). Detection of the fistula begins (330e). The vascular structure measuring device detects at least one image of the vascular structure containing the fistula, which is known from the patient data, and automatically checks the image for abnormalities, such as stenosis, hematomas, infections, or severe fistula changes (330f). The recognition data is compared with historical recognition data from the patient record (330g). In case of deviations, the automatic vascular recognition is run through again, and if unsuccessful or conspicuous (330i) a doctor is called in (330j). If, in accordance with historical data, the fistula was identified without abnormalities, the fistula and its puncturing technique are confirmed (330k). Then the correct puncture sites are determined based on the previous preparatory analysis and / or by comparing the current vascular structure data with historical data (3301). The detected puncture sites are displayed (330m) on a display of the cannulometer with respect to an image of the arm, especially for safety personnel approval. The readiness for automatic cannulation is indicated (330n) and, in parallel, the willingness to transfer patient data to the database. A physician or the authorized caregiver will be asked for confirmation (330p). FIG. 7 shows an embodiment of the step of automatic skin disinfection of the arm 340 to be punctured:
Die mittels der Desinfektionseinrichtung des Kanülierautomaten automatisch durchzuführende Desinfektion wird gestartet (340a). Die geeignete Desinfektionstechnik wird patienten- und/oder behandlungsabhängig gewählt (Sprühen oder Wischen mittels Tupfer; 340b). Der Desinfektionswerkzeugkopf wird vom Werkzeugarm aktiviert oder gegriffen (340c), der Desinfektionsvorgang beginnt (340d). Die Qualität der Desinfektion wird mit einer Prüfungsvorrichtung zur Desinfektionskontrolle, einem optionalen Bestandteil des Kanülierautomaten und/oder der Desinfektionseinrichtung, geprüft (340d). Falls die Prüfung positiv ist, ist die Desinfektion beendet, andernfalls wird der Desinfektions- und Prüfungsprozess wiederholt (340f). The disinfection to be performed automatically by means of the disinfecting device of the cannulating machine is started (340a). The appropriate disinfection technique is selected depending on the patient and / or treatment (spraying or wiping with a swab, 340b). The disinfection tool head is activated or gripped by the tool arm (340c), the disinfection process begins (340d). The quality of the disinfection is checked by means of a disinfection control test device, an optional component of the automatic cannulometer and / or the disinfection device (340d). If the test is positive, the disinfection is completed, otherwise the disinfection and testing process is repeated (340f).
Figur 8 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Schritts der ersten Punktion und Kanülierung der Haut des zu punktierenden Arms 350: FIG. 8 shows an exemplary embodiment of the step of the first puncture and cannulation of the skin of the arm 350 to be punctured:
Die erste automatisierte Kanülierung beginnt (350a). Der erste Kanülenwerkzeugkopf wird, bestückt mit der patienten- und/oder behandlungsabhängig vorgewählten Kanüle, vom Werkzeugarm gegriffen (350b). Der Kanülenwerkzeugkopf wird relativ zum Arm 30 und zur vorbestimmten Punktionssteile positioniert, dabei wird insbesondere der Winkel der Kanüle relativ zur Hautoberfläche an der Punktionssteile in vorbestimmter Weise ausgerichtet (350c). Die Kanüle wird in die Haut und die Fistel eingeführt (Punktion; 350d). Ein„priming step" wird zum Testen der fluiden Verbindung zwischen Kanüle und Fistel mittels Aspirationstest automatisch durchgeführt (350e). Der Druck in der Kanüle wird mittels einer Druckmesseinrichtung des Kanülierautomaten geprüft (350f). Ein Fixierband wird mittels Fixierbandeinrichtung provisorisch positioniert, um die Kanüle bzw. den Katheter provisorisch zu fixieren (350g). Die Kanüle wird vom Kanülenwerkzeugkopf freigegeben (350h), die Fixierung der Kanüle wird mittels der Fixierbandeinrichtung nachfolgend verstärkt (350i). Unter der Bedingung der Freigabe durch autorisiertes Personal wird eine Medikation geplant (350j) und dann mittels einer Medikationseinrichtung des Kanülierautomaten dem Patienten automatisch appliziert (350k). Das Katheterende wird in einer Aufnahme positioniert, in der dieses Katheterende für den Anschluss an das Hämodialysegerät bereitgestellt wird (3501). Figur 9 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Schritts der zweiten Punktion und Kanülierung der Haut des zu punktierenden Arms 360: The first automated cannulation begins (350a). The first cannula tool head, equipped with the patient- and / or treatment-dependent preselected cannula, is gripped by the tool arm (350b). The cannula tool head is positioned relative to the arm 30 and the predetermined puncturing portions, in particular, the angle of the cannula relative to the skin surface at the puncturing portions being predetermined (350c). The cannula is inserted into the skin and fistula (puncture 350d). A priming step is automatically performed (350e) to test the fluid connection between the cannula and the fistula by means of an aspiration test The pressure in the cannula is checked (350f) by means of a pressure measuring device of the cannulation machine A fixation band is provisionally positioned by means of a fixation band device around the cannula 350g), the cannula is released (350h) from the cannula tool head, the fixation of the cannula is subsequently reinforced (350i) by means of the fixation device 10. A medication is planned (350j) on condition of release by authorized personnel. and then automatically applied (350k) to the patient by means of a medication device of the cannulation machine The catheter end is positioned in a receptacle in which this catheter end is provided for connection to the hemodialysis machine (3501). FIG. 9 shows an exemplary embodiment of the step of the second puncture and cannulation of the skin of the arm 360 to be punctured:
Ein zweiter Kanülenwerkzeugkopf wird, bestückt mit der zweiten patienten- und/oder behandlungsabhängig vorgewählten Kanüle, vom Werkzeugarm gegriffen (360a). Der Kanülenwerkzeugkopf wird relativ zum Arm 30 und zur vorbestimmten Punktionsstelle positioniert, dabei wird insbesondere der Winkel der Kanüle relativ zur Hautoberfläche an der Punktionsstelle in vorbestimmter Weise ausgerichtet (360b). Die Kanüle wird in die Haut und die Fistel eingeführt (Punktion; 360c). Ein„priming step" wird zum Testen der fluiden Verbindung zwischen Kanüle und Fistel mittels Aspirationstest automatisch durchgeführt (360d). Der Druck in der Kanüle wird mittels einer Druckmesseinrichtung des Kanülierautomaten geprüft (360e). Ein Fixierband wird mittels Fixierbandeinrichtung provisorisch positioniert, um die Kanüle bzw. den Katheter provisorisch zu fixieren (350f). Die Kanüle wird vom Kanülenwerkzeugkopf freigegeben (360g), die Fixierung der Kanüle wird mittels der Fixierbandeinrichtung nachfolgend verstärkt (360h). Das Katheterende des zweiten Katheters wird in einer anderen Aufnahme positioniert, in der dieses Katheterende für den Anschluss an das Hämodialysegerät bereitgestellt wird (360i). Figur 10 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Schritts der Hämodialyse 370, mit durch optionale, geeignet apparativ gestaltete Vorrichtungen des Systems durchgeführten Teilschritten: A second cannula tool head, equipped with the second patient and / or treatment-dependent preselected cannula, is gripped by the tool arm (360a). The cannula tool head is positioned relative to the arm 30 and to the predetermined puncture site, in particular the orientation of the cannula relative to the skin surface at the puncture site in a predetermined manner (360b). The cannula is inserted into the skin and fistula (puncture 360c). A priming step is automatically performed (360d) to test the fluid connection between the cannula and the fistula by means of an aspiration test The pressure in the cannula is checked (360e) by means of a pressure measuring device of the cannulation machine A fixation band is provisionally positioned by means of a fixation band device around the cannula The cannula is released from the cannula tool head (360g), the fixation of the cannula is subsequently reinforced (360h) by means of the fixation band device The catheter end of the second catheter is positioned in another receptacle in which it is located Figure 10 shows an embodiment of the step of hemodialysis 370 with sub-steps performed by optional devices of the system suitably designed as apparatus:
Der Arm wird aus der Fixierung des Kanülierautomaten freigegeben (330a). Zusätzliches Zubehör wird angeschlossen, z.B. Fresenius VenAcc (330b). Die Einsatzbereitschaft des Patienten zur Verbindung mit dem Hämodialysegerät wird im Display angezeigt (330c). Die Einsatzbereitschaft des medizinischen Personals wird abgewartet (330d). Falls diese nicht einsatzbereit registriert wird (330e), werden die Schritte 330c und 330d wiederholt. Nach Registrierung der Einsatzbereitschaft des medizinischen Personals wird der Anschluss an das Hämodialysegerät durchgeführt (330f), die Hämodialyse beginnt (330g) und wird durchgeführt (330h). Am Ende der Hämodialyse wird deren Abschluss angezeigt (330i), die des medizinischen Personals wird abgewartet (330j). Falls diese nicht einsatzbereit registriert wird (330k), werden die Schritte 330i und 330j wiederholt. Nach Registrierung der Einsatzbereitschaft des medizinischen Personals werden Daten zur Hämodialyse angezeigt (330m), die bedarfsweise vom Personal ergänzt werden können (330n), und erneut angezeigt werden. Die Daten werden schließlich zu den Patientendaten hinzugefügt und in der Datenbank gespeichert 330o). The arm is released from the fixation of the cannulation machine (330a). Additional accessories are connected, eg Fresenius VenAcc (330b). The patient's readiness to connect to the hemodialysis machine is shown on the display (330c). The operational readiness of the medical staff is awaited (330d). If it is not registered ready (330e), steps 330c and 330d are repeated. After registering the operational readiness of the medical personnel, the connection to the hemodialysis machine is performed (330f), the hemodialysis begins (330g) and is performed (330h). At the end of hemodialysis, their completion is displayed (330i), the medical staff is awaited (330j). If it is not registered ready (330k), steps 330i and 330j are repeated. After registering the operational readiness of the medical staff, data on hemodialysis are displayed (330m), which can be supplemented as needed by the staff can be displayed (330n) and again. The data is finally added to the patient data and stored in the database 330o).
Figur 1 1 zeigt ein Ausführungsbeispiel des Schritts der Nachbehandlung 380, mit durch optionale, geeignet apparativ gestaltete Vorrichtungen des Systems durchgeführten Teilschritten: FIG. 11 shows an exemplary embodiment of the step of the aftertreatment 380 with sub-steps carried out by means of optional apparatuses of the system which are suitably configured in terms of apparatus:
Der Arm des Patienten wird fixiert (380a), die Zugangsschläuche des Blutführungssystems werden unter aseptischen Bedingungen kontrolliert geschlossen (380b). Das Schlauchset wird entfernt (380c), das Fixierband wird entfernt (380d), die Kanülen werden unter aseptischen Bedingungen kontrolliert gezogen und entfernt (380e). Ein Tupfer wird gegriffen (380f), und mit einem Druck geeignet sanfter Stärke auf der Punktionsstelle getupft (380g). Die Armfixierung wird gelöst (380h), ein Abschlusssignal wird für den Patienten ausgegeben (380i). Ein Reinigungs- und Desinfektionsprozess wird zur Reinigung- und Desinfektion des Kanülierautomaten angefordert (380j). Der Kanülierautomat wird in einen Standby-Modus versetzt und seine Bereitschaft für die nächste Kanülierung im System registriert und/oder angezeigt (380k). The arm of the patient is fixed (380a), the access tubes of the blood supply system are closed under aseptic conditions controlled (380b). The tube set is removed (380c), the fixation band is removed (380d), the cannulas are pulled under controlled aseptic conditions and removed (380e). A swab is grasped (380f) and dabbed at the puncture site with a pressure of suitable gentle force (380g). The arm fixation is released (380h), a final signal is output for the patient (380i). A cleaning and disinfection process is requested for cleaning and disinfecting the automatic cannula (380j). The canister is placed in standby mode and its readiness for next cannulation is registered and / or displayed in the system (380k).

Claims

Patentansprüche claims
System (100) zur datenabhängigen automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten, insbesondere für die Hämodialsye, aufweisend: mindestens einen Kanülierautomaten (1 ), der für die automatisierte Kanülierung der Blutgefäße von Patienten eingerichtet ist, ein Steuerungssystem (50, 51 ), das mindestens eine Datenverarbeitungseinrichtung aufweist und das zur Ausführung eines Steuerungsverfahrens eingerichtet ist, das den mindestens einen Kanülierautomaten in Abhängigkeit von Programmparametern steuert, mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung (80), mittels der eine Benutzereingabe ermöglicht wird, durch die ein Patient am Steuerungssystem (50, 51 ) angemeldet wird, wobei in Folge dieser Anmeldung vom Steuerungssystem eine dem angemeldeten Patienten individuell zugeordnete Patientenkennung verwendet wird, die als angemeldete Patientenkennung bezeichnet wird, und wobei das Steuerungssystem dazu eingerichtet ist, die Programmparameter in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung zu bestimmen und den mindestens einen Kanülierautomaten (1 ) in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung zu steuern. System (100) for the data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, in particular for the hemodialysis, comprising: at least one cannulation machine (1), which is set up for the automated cannulation of the blood vessels of patients, a control system (50, 51), the at least one At least one user interface device (80), by means of which a user input is made possible by which a patient is logged on to the control system (50, 51), as a result of this application, the control system uses a patient identifier individually assigned to the registered patient, which is referred to as a registered patient identifier, and wherein the control system is set up to program parameters as a function of the patient To determine registered patient identification and to control the at least one Kanülierautomaten (1) depending on the registered patient identifier.
System nach Anspruch 1 , das eine Patientendatenbank und eine Datenspeichervorrichtung (90) aufweist, in der die Patientendatenbank gespeichert ist, welche die Patientendatensätze, die jeweils zumindest eine Patientenkennung beinhalten, einer Vielzahl von Patienten enthalten. The system of claim 1, including a patient database and a data storage device (90) storing the patient database containing the patient records, each including at least one patient identifier, of a plurality of patients.
System nach Anspruch 1 oder 2, wobei der mindestens eine Kanülierautomat zur automatischen Durchführung einer ersten Punktion für die Einführung einer ersten Kanüle in ein Blutgefäß zur automatischen Entnahme und Weiterleitung des Blutes an ein Blutführungssystem eingerichtet ist. A system according to claim 1 or 2, wherein the at least one automatic cannulizer is adapted to automatically perform a first puncture for the introduction of a first cannula into a blood vessel for automatically withdrawing and passing the blood to a blood supply system.
System nach Anspruch 3, wobei der mindestens eine Kanülierautomat zur automatischen Durchführung einer zweiten Punktion für die Einführung einer zweiten Kanüle in ein Blutgefäß zur automatischen Rückführung des Blutes aus dem Blutführungssystem zur Durchführung einer Hämodialyse eingerichtet ist. The system of claim 3, wherein the at least one automated cannulizer is adapted to automatically perform a second puncture for the introduction of a second cannula into a blood vessel for automatically returning the blood from the blood management system to perform hemodialysis.
System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Steuerungssystem zur Durchführung eines Auswahlverfahrens zur Auswahl der Programmparameter eingerichtet ist, die für die automatisierte Kanülierung in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung verwendet werden. A system according to any one of the preceding claims, wherein the control system is adapted to carry out a selection process for selecting the program parameters used for the automated cannulation in dependence on the registered patient identifier.
System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Auswahlverfahren dazu eingerichtet ist, auf eine Datenmatrix zuzugreifen, in der die notwendigen Programmparameter in Abhängigkeit von Behandlungsdaten und/oder Behandlungsdaten verknüpft und auf diese Weise ermittelbar sind, wobei das System eine Datenspeichervorrichtung (90) aufweist, in der die Datenmatrix gespeichert ist. The system according to one of the preceding claims, wherein the selection method is adapted to access a data matrix in which the necessary program parameters are linked and determinable in dependence on treatment data and / or treatment data, the system comprising a data storage device (90), in which the data matrix is stored.
System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Steuerungssystem dazu eingerichtet ist, nach Erfassung der angemeldeten Patientenkennung und vor dem Start der automatisierten Kanülierung in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung mindestens einen vorbereitenden Arbeitsschritt durchzuführen, der die automatische Entnahme der Blutprobe aus dem Blutgefäß des Patienten mittels der Kanülierung vorbereitet. System according to one of the preceding claims, wherein the control system is adapted to perform at least one preparatory step after detection of the registered patient identifier and before the start of the automated cannulation depending on the registered patient identifier, the automatic withdrawal of the blood sample from the blood vessel of the patient prepared for cannulation.
System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Steuerungssystem dazu eingerichtet ist, während der Entnahme der mittels der automatisierten Kanülierung gewonnenen Blutprobe in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung mindestens einen begleitenden Arbeitsschritt durchzuführen, der insbesondere zumindest teilweise oder vollständig zeitlich parallel zur Kanülierung durchgeführt wird. System according to one of the preceding claims, wherein the control system is adapted to perform at least during the removal of the obtained by means of automated cannulation blood sample depending on the registered patient identifier accompanying step, which is carried out in particular at least partially or completely in time parallel to the cannulation.
System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Steuerungssystem dazu eingerichtet ist, nach dem Start der automatisierten Kanülierung und/oder nach Beendigung der Punktion des mindestens einen Blutgefäßes und/oder nach der Entnahme der mittels der automatisierten Kanülierung gewonnenen Blutprobe in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung mindestens einen nachgeordneten Arbeitsschritt durchzuführen. System according to one of the preceding claims, wherein the control system is adapted after the start of the automated cannulation and / or after completion of the puncture of the at least one blood vessel and / or after the removal of the obtained by means of automated cannulation blood sample depending on the registered patient identifier at least perform a subsequent step.
10. System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das System, insbesondere der mindestens eine Kanülierautomat, ein Erkennungssystem aufweist, das mittels einer auf der Messung von Strahlung bzw. Licht und/oder von Ultraschall basierenden Sensorik die Lage und/oder Abmessungen und/oder Beschaffenheit (z.B. Hautfarbe, HautMorphologie) des im Behandlungsraum positionierten, zu punktierenden Körperteil erfasst, insbesondere kontinuierlich und/oder in Realzeit, und in Form von Erkennungsdaten abspeichert. 10. System according to one of the preceding claims, wherein the system, in particular the at least one Kanülierautomat, having a detection system, which by means of a measurement of radiation or light and / or ultrasound-based sensors, the location and / or dimensions and / or Constitution (eg skin color, skin morphology) of the positioned in the treatment room to be punctured body part detected, in particular continuously and / or in real time, and stored in the form of recognition data.
1 1 . System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das System, insbesondere der mindestens eine Kanülierautomat, eine Erkennungseinrichtung zur Messung von Erkennungsdaten mit Informationen über die Lage, Abmessung, und/oder Beschaffenheit des zu punktierenden Körperteils und/oder Blutgefäßes des Patienten und eine Datenspeichervorrichtung zur Speicherung der Erkennungsdaten in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung aufweist, wobei das System, insbesondere der mindestens eine Kanülierautomat, zur Vorbereitung einer weiteren automatisierten Behandlung durch Verwendung historischer Daten eingerichtet ist, welche die gespeicherten Erkennungsdaten in Abhängigkeit von dieser angemeldeten Patientenkennung enthalten. 1 1. System according to one of the preceding claims, wherein the system, in particular the at least one Kanülierautomat, a recognition device for measuring recognition data with information about the location, size, and / or nature of the body part to be punctured and / or blood vessel of the patient and a data storage device for storage the recognition data depending on the registered patient identifier, wherein the system, in particular the at least one Kanülierautomat, is set up for preparing a further automated treatment by using historical data containing the stored recognition data in dependence on this registered patient identifier.
12. System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung an einem geographisch anderen Ort positioniert oder positionierbar als der mindestens eine Kanülierautomat. 12. The system according to claim 1, wherein the at least one user interface device is positioned or positionable at a geographically different location than the at least one cannula automaton.
13. System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, mit einer Datenspeichervorrichtung, die an einem geographisch anderen Ort positioniert ist als der mindestens eine Kanülierautomat und als die mindestens eine Benutzerschnittstelleneinrichtung. A system according to any one of the preceding claims, comprising a data storage device positioned at a geographically different location than the at least one canister and as the at least one user interface device.
14. System gemäß einem der vorherigen Ansprüche, wobei das Steuerungssystem dazu eingerichtet ist, den anmeldenden Patienten in Abhängigkeit von einer erfolgreichen Authentifizierung am System anzumelden, eine Patientenkennung zu ermitteln und/oder den Patienten durch Bestimmung der angemeldeten Patientenkennung als angemeldeten Patienten zu erfassen. 14. The system according to claim 1, wherein the control system is set up to register the enrolling patient to the system as a function of successful authentication to a patient identifier determine and / or record the patient as a registered patient by determining the registered patient ID.
15. Verfahren (200) zur datenabhängigen automatisierten Kanülierung der Blutgefäße von Patienten, insbesondere für die Hämodialyse, aufweisend die folgenden Schritte: 15. Method (200) for data-dependent automated cannulation of the blood vessels of patients, in particular for hemodialysis, comprising the following steps:
Erfassen einer angemeldeten Patientenkennung durch Anmeldung eines Patienten an einer Benutzerschnittstelleneinrichtung, die in Datenverbindung mit einem datenverarbeitenden Steuerungssystem steht; (201 ) Registering a registered patient identifier by registering a patient with a user interface device in data communication with a data processing control system; (201)
- Bestimmen von Programmparametern in Abhängigkeit von der angemeldeten Patientenkennung durch das Steuerungssystem; (202) und Determining program parameters as a function of the registered patient identifier by the control system; (202) and
Steuern eines Kanülierautomaten, der für die automatisierte Kanülierung der Blutgefäße von Patienten eingerichtet ist und der in Datenverbindung mit dem Steuerungssystem steht, in Abhängigkeit von den Programmparametern, für die automatisierte Kanülierung eines Blutgefäßes eines Patienten in Abhängigkeit von dessen angemeldeter Patientenkennung. (203) Controlling a cannulation machine, which is set up for automated cannulation of the blood vessels of patients and which is in data communication with the control system, depending on the program parameters, for the automated cannulation of a blood vessel of a patient depending on the registered patient identifier. (203)
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