EP3458126A1 - External functional device - Google Patents

External functional device

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Publication number
EP3458126A1
EP3458126A1 EP17724331.8A EP17724331A EP3458126A1 EP 3458126 A1 EP3458126 A1 EP 3458126A1 EP 17724331 A EP17724331 A EP 17724331A EP 3458126 A1 EP3458126 A1 EP 3458126A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
external functional
functional device
housing body
cassette
blood
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP17724331.8A
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Martin Lauer
Holger KAMMER
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Publication of EP3458126A1 publication Critical patent/EP3458126A1/en
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61M2209/08Supports for equipment

Definitions

  • the present invention relates to an external functional device according to claim 1.
  • the invention particularly relates to an external functional device which has at least one housing body with at least one integrated therein chamber for receiving medical fluids and at least one latching device for releasably receiving an accessory. background
  • the cleaning of the equipment used in blood treatments can be technically complicated. In order to ensure adequate hygiene with acceptable work and for other reasons external functional devices, such as blood cassettes are used.
  • Such a blood cassette may be designed to perform as many functions as possible in the preparation and execution of blood treatment procedures.
  • Such blood cassettes are familiar to the person skilled in the art, for example, from WO 2010/121819 or EP 2 227 270.
  • other accessories such as valves, medical ports or patient or dialyser connections, connected via tubing.
  • the tubing is rolled up and secured with, for example, adhesive strips to allow safe packaging and sterilization of the device.
  • adhesive strips prevent accessories from falling to the floor and becoming contaminated there.
  • the use of adhesive tape results in the packaging of the blood cassette to increased material and labor.
  • these adhesive strips must be removed and disposed of.
  • Object of the present invention is to provide a further external functional device, which has a simplified handling and thus increased security.
  • the external functional device may be, but is not limited to, a blood treatment cassette.
  • Other possible embodiments of the present invention include fluid or pump cassettes for peritoneal dialysis cyclers.
  • the functional device is an organizer, a tray or a treatment kit for hemofiltration machines. The object according to the invention is achieved by an external functional device having the features of claim 1.
  • the external functional device comprises at least one housing body, at least one integrated into the housing body chamber for receiving medical fluids, at least one integrated into the housing body channel for receiving and / or guiding a medical fluid and at least one fully or partially integrated in the housing body valve means for controlling or Controlling a fluid flowing through the external functional device and at least one latching device for releasably receiving an accessory connected to the housing body via a hose line.
  • housing body refers to a three-dimensionally shaped body formed from a material suitable for use in a medical treatment process, such as a blood treatment process, such as a plastic material be produced by a casting or injection molding process.
  • the term "chamber” refers to a volume suitable for holding at least one medical fluid
  • the volume may be a closed space or circumscribed by it, but it may also be an open space or space be partially surrounded, and only by the presence of another body - other than the housing body - to a closed or closed up to supply or discharge lines for the fluid space.
  • Chambers may be designed and provided to receive valves and / or sensors or the like.
  • the term “conduit” or “conduit” refers to equipment suitable for receiving and / or delivering medical fluids, such as blood, heparin or other drugs, saline, substituate, and the like.
  • Channels or lines may be configured in sections as closed and / or semi-open structures. They can be closed, for example, by means of a cover device on at least one open side and thus designed to be sealable against, for example, components of a blood treatment device and / or against the atmosphere.
  • the term “valve device” refers to a device suitable for controlling or controlling the passage of fluids through conduits and / or chambers of the external functional device. For example, control can be automated, and suitable control or regulating devices can be provided in or on the blood treatment apparatus.
  • releasable latching refers to latching designed as hand-releasable connections and serves to properly locate components during manufacture for further assembly with other components, for alignment within the overall structure. Disposables and to maintain alignment within the disposable packaging from the time of manufacture through to sterilization, storage, transport and unpacking, they are handled correctly during the unpacking of the disposable according to the instructions for hygiene, such as Touch and / or care protection and, if necessary, protection against disinfectants in places not intended, and for the correct and ergonomically correct upgrade of the treatment machine with the departmentsdisposable.
  • catches can prevent dropping of disposable components during upgrade handling. This is especially true for accessories that are connected via hoses to a treatment cassette. Catches can also be part of the correct mounting of a disposable component during treatment on other disposable components, for example on a treatment cassette or at designated locations of the treatment machine.
  • the fact of the latched bracket means that it is next to the correct spatial Arrangement in the latched state, for example, for the purpose of improved accessibility to a Zuspritzstelle (septum) or for the purpose of detecting the assembled state or the switching position of a disposable valve via a machine sensor, also arrives on the Entrastbarkeit.
  • the Entrastles an accessory allows the use of the unlatched component at a location further away, for example, the use of a septum, and possibly also on the ergonomic and geometrically correct re-latching at the old or possible new additionally provided resting points during the Disposable production or during medical treatment.
  • Locking can also be designed as non-detachable connections. In this case, it may be that the separate production of two components is cheaper or more functionally required and that the permanent locking causes the actual finished state of use.
  • a latching can be unsolvable in certain directions of movement, remain movable in other directions of movement, for example, for rotational movements between the latched components, and thus serve to produce a mechanically or sensory functional system.
  • the term "accessory connected to the housing body” refers to an accessory such as valves, medical ports or patient or dialyzer ports connected to the housing body, preferably via a tubing
  • a medical port may include a main channel having a lumen for directing a first fluid through the port, and further having a subchannel mouth of a subchannel for adding a second fluid into the main channel, the port being at least one housing member and at least one actuating element arranged to be transferable relative to the housing element from a first position to a second position, and wherein the port has a sealing portion which is arranged to move from a position into the position when the actuating element is transferred dere between a first position of the sealing portion, in which the sealing portion the Side channel opening not occlusive or covered (open position) and a second position of the sealing portion in which the sealing portion closes the side channel mouth in the second position or covered (closed position) to be rotatable.
  • a functional device can be understood to mean a device by means of which functions such as the routing of fluid by means of lines, valves, interception of clots and / or the like is possible.
  • An external functional device can be understood to mean a device which is not a permanent component of a treatment device.
  • An external functional device is rather externally connected to the treatment device for the purpose of treatment.
  • the external functional device is a blood cassette as is familiar to the person skilled in the art, for example, from WO 2010/121819.
  • the external functional device is provided on at least one of its surfaces with a cover device which is part of at least one integrated valve device.
  • the cover device is non-positively and / or positively and / or materially connected at least in one section with the housing body.
  • the cover device can be connected to the housing body, for example, by means of a circumferential weld or other circumferential connection. It may also be provided with the housing body further non-circumferential or punctiform or local welds or connections (eg, gluing or compression) of the cover device.
  • the cover device is connected in certain areas on both sides of structures (at least one structure) to the external functional device, in particular to the housing body. Both sides can be understood according to the invention as at least two sides of the respective structure.
  • a bilateral connection can be understood as meaning at least two-fold connection in the region, in particular immediate region, or in the environment, in particular the immediate environment, of the structure.
  • Fluid channels, lines or other elements of the external functional device include i.a. Fluid channels, lines or other elements of the external functional device. These preferably include those elements which are designed to be open in a cross-section perpendicular to the main extension plane of the cover device and / or covered by the cover against an exterior or the atmosphere.
  • the two-sided connection can be a weld. It may each be fluid-tight, e.g. in such a way that no fluid exchange, in particular no fluid exchange, can take place over the joining region (region in which, for example, was glued or welded) of the compound.
  • the bilateral connection may be for individual fluid channels, conduits or other elements, e.g. in selected areas of external
  • Functional device be provided; it may be provided for a majority thereof or for all fluid channels, conduits or other elements.
  • a two-way connection can be a connection both to the left and to the right of the corresponding structure. It may be provided both above and below with respect to the structure or the like.
  • a bilateral joint may be one, two or more welds along the edge or perimeter or extent of at least one structure or portion thereof.
  • a bilateral connection may be elongated or elongated, in whole or in portions thereof.
  • the expenditure required for pressing the external functional device can be advantageously reduced in certain embodiments according to the invention.
  • the demands on the precision with which the contact pressure of the external functional device, for example to a blood treatment device advantageously be lower.
  • the contact pressure of the external functional device for example to a blood treatment device
  • a more reliable function of valves acting on channels covered by the bilateral connection may advantageously be achieved.
  • a covering device may in particular be a foil.
  • the film may preferably be a plastic film.
  • any laser-weldable film which appears suitable to the person skilled in the art may be considered.
  • the external functional device may have ports for communicating with an extracorporeal circuit in fluid communication.
  • the external functional device can in particular be designed as a cassette to or for a blood treatment.
  • the external functional device by means of two connectors with at least one - preferably two - peristaltic pump (s) in fluid communication can be connected.
  • Roller pumps may be suitable peristaltic pumps.
  • the external functional device can have at least one - preferably two - pumping tube segment (s) or can be configured or provided for receiving such.
  • the external functional device has at least one valve device which has at least one web and a section of the cover device.
  • the web is designed on the housing body.
  • the bridge and covering device are arranged to be actuatable by means of an actuator of a blood treatment device acting on a web for changing a fluid flow in the sense of a valve.
  • Such a “bridge” may be a component integrated into the external functional device or projecting from a surface thereof in any direction describe. This can be formed from the same material as the external functional device.
  • a web can be configured, for example, during the production of the external functional device by means of casting or injection molding.
  • the fluid which flows through the external functional device in its use is a substituate, heparin or another pharmacologically active substance, saline (in particular 0.9% NaCl solution), blood, air and combinations thereof.
  • the external functional device can in particular be coupled to a blood treatment device. Further preferably, it can be designed and provided to be connectable to the blood treatment device by means of a receiving device of the blood treatment device.
  • the external functional device can in particular be coupled to the treatment device with the surface facing the covering device.
  • the external functional device can be coupled backwards at an angle of inclination, preferably between 5 ° and 11 °, in particular at an angle of inclination of substantially or exactly 8 ° with respect to a vertical to the blood treatment device.
  • the external functional device is preferably inclined backward in an upper area thereof (in the use state).
  • the external functional device has at least one substituate addition point, which has a contact protection element and / or a drip protection.
  • Other sections, in particular any other section, of the external functional device may also have a contact protection element and / or a drip protection.
  • a closure function of the ports (one, some or all ports) of the external functional device can also be realized by septa or check valves.
  • the drip protection can be realized for example by an integrated closure sleeve.
  • the drip guard may preferably be used to prevent dripping or running out of substituate or blood or a mixture of substituate and blood during the removal of the external functional device from the receiving device of the blood treatment device. In this way, a hygienic handling of the used and impure external functional device can also be guaranteed outside the treatment device.
  • the external functional device according to the present invention may be suitable for use in a blood treatment method using double-needle access or single-needle access.
  • the patient's blood is preferably passed out of the patient through the dialyzer during the withdrawal phase, thereby dialyzed (preferably immediately) after passing through the dialyzer in the single-needle cannula and stored there in the
  • the blood is thereby dialyzed in the "fresh" state in which it comes out of the patient.
  • the method carried out by means of the cartridge according to the invention for blood treatment may advantageously differ from those conventional methods in which blood is taken from the patient, this in a separate Stored single-needle chamber, then dialyzed and returned to the patient via a venous air separator.
  • the external functional device may preferably have at least one single-needle chamber in which a blood surge redirecting element is arranged.
  • Such a “blood flow diverting element” or blood surge element may be suitable and provided for achieving a flow slowdown, generating turbulence and / or diverting the blood flowing into the single needle chamber or canceling the pulse of the blood surge be designed. It may be configured, for example, in the form of an ellipsoidal or round column, which is connected at at least a portion of its circumference to a wall of the single-needle chamber.
  • the external functional device of the present invention may preferably comprise at least one venous blood chamber.
  • the single-needle chamber may preferably be located above, based on the orientation of the external functional device during its use, the venous blood chamber.
  • the venous blood chamber may be divided into at least one upper space and at least one lower space by means of a cross-sectional taper of the housing body.
  • the upper space and the lower space may be in fluid communication with each other.
  • the upper space may be configured to allow or allow tangential inflow of fluids flowing through the external functional device produce.
  • the upper space may have a region for generating a stable rotational flow of the fluids flowing through the external functional device.
  • the lower space may have a region that is substantially or completely free of rotational flow of the fluids flowing through the external functional device.
  • walls or wall portions of the upper space and / or the lower space of the venous blood chamber may be adapted to a slope of the external functional device against a vertical of the blood treatment device. This may advantageously allow for flow-optimized flow or flow of the blood through the venous blood chamber and the rise of air possibly in the blood for the purpose of separation.
  • the venous blood chamber may be configured and, in particular, have an air separation effect as described in the Applicant of the present invention in Patent Application 10 2009 024 465.4 entitled “Air Separator, External Function Device, Blood Circulation and Treatment Apparatus", issued June 10, 2009 to the German Patent and Trademark Office (DPMA), the entire contents of which are hereby incorporated by reference.
  • DPMA German Patent and Trademark Office
  • the housing body is designed as a hard part.
  • the hard part may be a housing body made substantially of one piece and a material. This can be an injection molded part. It may have a minimum strength casting speed of more than 400 N / mm 2, preferably 1200 1800 N / mm 2 have (flexural modulus of elasticity).
  • the pressure in the extracorporeal blood circulation upstream of the dialyzer can be measured through the covering device or foil.
  • the external functional device may preferably be a disposable article which is disposed of after a single use.
  • FIG. 1 shows a side view of an external functional device according to the invention provided on its front side with a covering device according to a preferred embodiment
  • Fig. 2 shows the external functional device of Figure 1 with unfolded after destructively cutting open the cover device.
  • Fig. 3 shows the external functional device of Fig. 1 and Fig. 2 from its rear side;
  • FIG. 5 shows, schematically simplified, the functional unit 1000 in plan view with the accessory 799 snapped in place.
  • the hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown;
  • Fig. 6 shows schematically simplified the functional unit 1000 in section along the line AB with snapped-on accessory 799.
  • the hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown;
  • Fig. 7 shows schematically simplified the accessory 799 from below with the openings 797th
  • the external functional device is a blood cassette as is familiar to a person skilled in the art, for example from WO 2010/121819.
  • Fig. 1 shows a side view of an external functional device, which is provided on the surface, which is looked in Fig. 1, with a cover device.
  • the external functional device is designed here as an example as a cassette 1000.
  • the cassette 1000 has a hard part 1. As shown by way of example in FIG. 1, the hard part 1 has chambers, channels and valves. As shown by way of example in FIG. 1, the chambers, channels and valves are integrated into the hard part 1 or designed at least partially by the hard part 1.
  • the cassette 1000 of FIG. 1 is provided on its front side with a covering device, here for example a film 3.
  • the cover means may be planar, i. plan, be welded to the hard part 1.
  • the covering device can close off the chambers and / or channels of the hard part 1 of the cassette 1000, namely with respect to a side of the covering device facing away from the hard part 1 and / or with respect to the atmosphere.
  • the film rests against a circumferential sealing web 4 on the hard part 1 of the cassette 1000.
  • the film 3 is welded to a circumferential weld 5 with the hard part 1 of the cassette 1000.
  • the circumferential sealing bar can alternatively be performed exposed.
  • the film 3 may be connected to the hard part 1 of the cassette 1000 at further local welds (not shown). These may also be circumferential, that is closed in the sense of a final boundary similar to a ring, and / or punctiform.
  • the film 3 can be connected at local points point or line with the hard part of the cassette 1000, z. B. welded, be, in particular at the edge zones of the liquid-carrying channels.
  • the film 3 may be laser welded to the hard part of the cassette 1000. It is advantageous if the local heat input takes place using light-absorbing components.
  • the light-absorbing component can be part of the material of the film and / or of the hard part or a layer which is arranged between the film and the hard part or over the film.
  • the layer may be a foil layer.
  • the cassette 1000 may be coupled to a blood treatment device (not shown in FIG. 1) at least with the front side shown in FIG.
  • a blood treatment device (not shown in FIG. 1) at least with the front side shown in FIG.
  • An exemplary approach for properly coupling a cartridge 1 to a docking surface of a blood treatment device is described in patent applications 10 2009 012 633.3 entitled “Device for Joining an External Functional Device with an Arrangement, Arrangement Having Such Device and Method of Bonding" And 10 2009 012 632.5 entitled “Sealing Device for Sealing a Volume of a Medical Device against Another Volume and Arrangement and Method", also filed with the DPMA on March 10, 2009 the disclosures of which are hereby incorporated by reference.
  • the cassette 1000 can be coupled to the plane of the film 3 - or via this - to a coupling surface of the blood treatment device.
  • the coupling surface may preferably be designed in three dimensions.
  • the coupling surface of the blood treatment apparatus can, for example, at an upper portion thereof in FIG. 1 by 8 ° to a backward in Fig. 1 from top to bottom extending vertical (in Fig. 1 extending from the viewer in the plane in) be inclined.
  • the cassette 1000 has an arterial patient port 7.
  • the cassette 1000 has an arterial pressure measuring chamber 9. This may have corresponding sensors.
  • the sensors can preferably transmit signals via a cabling.
  • the sensors can also be designed so that they transmit wireless signals.
  • the cassette 1000 has a connector 1 1 for the blood outlet from the cassette 1000 and a connector 13 for the blood inlet into the cassette 1000.
  • the two connectors 1 1 and 13 are connectable to a pump tubing segment or set a blood pump.
  • the cassette 1000 also has a chamber 15 with a pressure measuring point for pressure measurement in the extracorporeal blood circulation in front of the dialyzer ("pre-filter”) or after the pump ("post-pump”).
  • the cassette 1000 has an arterial filter line 17 and a venous filter line 19.
  • the interior of the cassette 1000 has a venous blood chamber 21.
  • the venous blood chamber 21 is divided into an upper space 23 and a lower space 25.
  • the upper space 23 of the venous blood chamber 21 may allow a laterally tangential blood inflow.
  • blood can flow laterally through the inlet (the left side in FIG. 1) into the upper space 23 and spread tangentially to the walls of the upper space 23.
  • a laterally tangential blood inflow may create a zone of substantially or fully stable rotational flow of the blood in the upper space 23 of the venous blood chamber 21.
  • the lower space 25 of the venous blood chamber 21 may constitute a calming zone for blood flow. It is possible that there is substantially no or no rotational flow of the blood in such a calming zone.
  • the venous blood chamber 21 is divided into the upper space 23 and the lower space 25 by a cross-sectional taper 27 of the hard part 1 of the cartridge 1000.
  • the cross-sectional taper 27 reduces the cross-section of the venous blood chamber 21 in its width and depth such that a rapid flow occurs, after the passage of which a fluid flowing through the venous blood chamber 21 of the cassette 1000 assumes a slower flow velocity.
  • the upper space 23 and the lower space 25 are in fluid communication.
  • Walls of the upper space 23 and the lower space 25 of the venous blood chamber 21 may suitably be inclined to the vertical direction of the upper portion of the cassette 1000 in FIG. 1, for example, an inclination of the upper portion of the cassette 1000 shown in FIG ° to the back (into the plane of the drawing). They may be suitably rounded in such a way that they advantageously represent a flow-optimized contact surface for fluids which flow through the venous blood chamber 21.
  • the cassette 1000 has a clot catcher 29.
  • a clot trap may preferably be used, such as that disclosed in the Applicant of the present invention in Patent Application 10 2009 024 495.6 entitled “Clot Trap, External Function, Blood Flow, and Treatment Apparatus” filed with the DPMA on June 10, 2009 , the disclosure of which is incorporated herein by reference in its entirety.
  • the pressure in the extracorporeal circuit can be measured through the film 3 or over the film 3, ie in particular after passing through the dialyzer.
  • the cassette 1000 has a venous patient port 31.
  • the cassette 1000 has an arterial heparin addition site 33.
  • the heparin addition site 33 (as well as a venous heparin addition site 37) may also be suitable and intended for the addition of pharmacologically active substances other than heparin, which are only preferably anticoagulants, or combinations of active substances. This is always to be considered even if heparin is mentioned in any context before or in the following.
  • the cassette 1000 has a check valve 35 of the arterial heparin addition site 33.
  • Exemplary check valves for use as Check valve 35 of the arterial heparin addition site 33 and as further check valves of the cassette 1000 are in the patent application 10 2009 024 469.7 of the present applicant entitled "Valve device, valve core, external functional device, treatment device and method", the 10th June 2009 filed with the DPMA, the disclosures of which are hereby incorporated by reference.
  • the cassette 1000 has an arterial heparin adding valve 36. With the aid of the arterial heparin addition valve 36, the addition of heparin into the arterial filter line 17 can be controlled or regulated.
  • the support webs may serve to support the cassette in the coupled state to a blood treatment device against a lid of a receiving device of the blood treatment device for receiving the cassette.
  • Exemplary embodiments of such a coupling of the cassette to the blood treatment device are described in patent application 10 2009 012 633.3 entitled "Apparatus for Connecting an External Functional Device to an Arrangement, Arrangement Having Such Device and Method of Bonding", published on Mar. 10, 2009 DPMA, the disclosure of which is hereby incorporated by reference.
  • the cassette 1000 is shown as the user / viewer looks at them after being coupled to the machine interface.
  • the inclination of the cassette 1000 to the machine is "tilted backwards" so that the top edge is farther away from the user / viewer than the bottom edge.
  • the upwardly facing surfaces of the venous blood chamber 21 and the single-needle chamber 57 accordingly have an inclination such that air bubbles can still rise reliably on the inside despite the inclination of the cassette 1000.
  • a cassette design is also possible, which does not provide a tilt of the cassette.
  • the blood treatment device has an external functional device, for example the cassette 1000 explained in FIGS. 1 to 3 with the elements described above in FIGS. 1 to 3.
  • FIG. 4 schematically illustrates latch 798 on functional unit 1000.
  • latch 798 includes a tab 797 which engage openings 796 of accessory 799, respectively. With the lugs 797 Verrastvornchtung 798 the accessory 799 is positively and / or non-positively attached to the functional device 1000.
  • FIG 5 shows, schematically simplified, the functional unit 1000 in plan view with the accessory 799 snapped on.
  • the hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown.
  • Fig. 6 shows schematically simplified the functional unit 1000 in section along the line AB with snapped-on accessory 799.
  • the hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown.
  • the locking of the accessory 799 on the functional device 1000 is designed as a releasable latching.

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Abstract

The invention relates to an external function device (1000) comprising at least one housing body, at least one integrated chamber for receiving medical fluids and at least one locking device for releasably accommodating an accessory (799).

Description

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH D-61352 Bad Homburg  Fresenius Medical Care Germany GmbH D-61352 Bad Homburg
Externe Funktionseinrichtung External functional device
Technisches Gebiet Technical area
Die vorliegende Erfindung betrifft eine externe Funktionseinrichtung gemäß Anspruch 1 . Die Erfindung bezieht sich insbesondere auf eine externe Funktionseinrichtung, welche wenigstens einen Gehäusekörper mit mindestens einer darin integrierten Kammer zum Aufnehmen medizinischer Fluide und wenigstens eine Verrastvorrichtung zum lösbaren Aufnehmen eines Zubehörteils aufweist. Hintergrund The present invention relates to an external functional device according to claim 1. The invention particularly relates to an external functional device which has at least one housing body with at least one integrated therein chamber for receiving medical fluids and at least one latching device for releasably receiving an accessory. background
Das Reinigen der bei Blutbehandlungen eingesetzten Apparaturen kann technisch aufwendig sein. Um eine ausreichende Hygiene bei akzeptablem Arbeitsaufwand gewährleisten zu können sowie aus anderen Gründen werden externe Funktionseinrichtungen, wie beispielsweise Blutkassetten eingesetzt. The cleaning of the equipment used in blood treatments can be technically complicated. In order to ensure adequate hygiene with acceptable work and for other reasons external functional devices, such as blood cassettes are used.
Eine solche Blutkassette kann dazu ausgelegt sein, möglichst viele Funktionen zur Vorbereitung und Durchführung von Blutbehandlungsverfahren zu erfüllen. Solche Blutkassetten sind dem Fachmann beispielsweise aus der WO 2010/121819 oder der EP 2 227 270 geläufig. Mit solchen Blutkassetten sind weitere Zubehörteile, wie beispielsweise Ventile, medizinische Ports oder Patienten- oder Dialysator- anschlüsse, über Schlauchleitungen verbunden. In der Praxis werden die Schlauchleitungen aufgerollt und beispielsweise mit Klebestreifen gesichert, um ein den sicheres Verpacken und Sterilisieren der Vorrichtung zu ermöglichen. Beim Aufrüsten einer Dialysemaschine mit einer solchen Blutkassette für eine Dialysebehandlung verhindern diese Klebestreifen dass Zubehörteile auf den Boden fallen und dort verunreinigt werden. Die Verwendung von Klebestreifen führt bei der Verpackung der Blutkassette jedoch zu erhöhten Material- und Arbeitsaufwand. Beim Aufrüsten der Dialysemaschine vor einer Behandlung müssen diese Klebestreifen entfernt und entsorgt werden. Such a blood cassette may be designed to perform as many functions as possible in the preparation and execution of blood treatment procedures. Such blood cassettes are familiar to the person skilled in the art, for example, from WO 2010/121819 or EP 2 227 270. With such blood cassettes other accessories, such as valves, medical ports or patient or dialyser connections, connected via tubing. In practice, the tubing is rolled up and secured with, for example, adhesive strips to allow safe packaging and sterilization of the device. When upgrading a dialysis machine with such a blood cassette for a dialysis treatment, these adhesive strips prevent accessories from falling to the floor and becoming contaminated there. However, the use of adhesive tape results in the packaging of the blood cassette to increased material and labor. When upgrading the dialysis machine before treatment, these adhesive strips must be removed and disposed of.
Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine weitere externe Funktionseinrichtung bereitzustellen, die eine vereinfachte Handhabung und damit eine erhöhte Sicherheit aufweist. Die externe Funktionseinrichtung kann insbesondere eine Blutbehandlungskassette sein, ist jedoch nicht auf diese beschränkt. Weitere mögliche Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung umfassen Fluid- oder Pumpkassetten für Peritonealdialyse-Cycler. In einer weiteren möglichen Ausführungsform ist die Funktionseinrichtung ein Organizer, ein Tray oder ein Behandlungskit für Hämofiltrationsmaschinen. Die erfindungsgemäße Aufgabe wird gelöst durch eine externe Funktionsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 . Object of the present invention is to provide a further external functional device, which has a simplified handling and thus increased security. In particular, the external functional device may be, but is not limited to, a blood treatment cassette. Other possible embodiments of the present invention include fluid or pump cassettes for peritoneal dialysis cyclers. In another possible embodiment, the functional device is an organizer, a tray or a treatment kit for hemofiltration machines. The object according to the invention is achieved by an external functional device having the features of claim 1.
Die externe Funktionseinrichtung weist wenigstens einen Gehäusekörper, wenigstens eine in den Gehäusekörper integrierte Kammer zum Aufnehmen medizinischer Fluide, wenigstens einen in den Gehäusekörper integrierten Kanal zum Aufnehmen und/oder Führen eines medizinischen Fluids und wenigstens eine in den Gehäusekörper ganz oder teilweise integrierte Ventileinrichtung zum Steuern oder Regeln eines die externe Funktionseinrichtung durchströmenden Fluids und wenigstens eine Verrastungseinrichtung zur lösbaren Aufnahme eines über eine Schlauchleitung mit dem Gehäusekörper verbundenem Zubehörteil auf. The external functional device comprises at least one housing body, at least one integrated into the housing body chamber for receiving medical fluids, at least one integrated into the housing body channel for receiving and / or guiding a medical fluid and at least one fully or partially integrated in the housing body valve means for controlling or Controlling a fluid flowing through the external functional device and at least one latching device for releasably receiving an accessory connected to the housing body via a hose line.
Der Begriff „Gehäusekörper", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet einen dreidimensional ausgeformten Körper, der aus einem zum Einsatz in einem medizinischen Behandlungsverfahren, wie beispielsweise einem Blutbehandlungsverfahren, geeigneten Material, wie beispielsweise einem Kunststoffmaterial, gebildet ist. Der Gehäusekörper kann beispielsweise mit Hilfe eines Guss- oder Spritzgussverfahrens herstellbar sein. As used herein, the term "housing body" refers to a three-dimensionally shaped body formed from a material suitable for use in a medical treatment process, such as a blood treatment process, such as a plastic material be produced by a casting or injection molding process.
Der Begriff „Kammer", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet ein Volumen, welches zum Aufnehmen wenigstens eines medizinischen Fluids geeignet ist. Das Volumen kann ein geschlossener Raum sein oder von einem solchen umschrieben sein. Es kann aber auch ein offener Raum sein oder von einem solchen teilweise umgeben sein, und erst durch die Anwesenheit eines weiteren Körpers - einem anderen als dem Gehäusekörper - zu einen geschlossenen oder bis auf Zu- oder Ableitungen für das Fluid geschlossenen Raum werden. As used herein, the term "chamber" refers to a volume suitable for holding at least one medical fluid The volume may be a closed space or circumscribed by it, but it may also be an open space or space be partially surrounded, and only by the presence of another body - other than the housing body - to a closed or closed up to supply or discharge lines for the fluid space.
Kammern können dazu ausgelegt und vorgesehen sein, um Ventile und/oder Sensoren oder dergleichen aufzunehmen. Chambers may be designed and provided to receive valves and / or sensors or the like.
Der Begriff „Kanal" oder„Leitung" wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine Einrichtung, die zum Aufnehmen und/oder Führen medizinischer Fluide, wie beispielsweise Blut, Heparin oder andere Medikamente, Kochsalzlösung, Substituat und dergleichen, geeignet ist. Kanäle oder Leitungen können abschnittsweise als geschlossene und/oder halboffene Strukturen ausgestaltet sein. Sie können beispielsweise mittels einer Abdeckungseinrichtung an wenigstens einer offenen Seite verschließbar und so gegen zum Beispiel Komponenten einer Blutbehandlungsvorrichtung und/oder gegen die Atmosphäre abdichtbar ausgestaltet sein. Der Begriff „Ventileinrichtung" wie er hierin verwendet wird, bezeichnet eine zum Steuern oder Regeln geeignete Einrichtung, welche den Durchlass bzw. Durchgang von Fluiden durch Kanäle bzw. Leitungen und/oder Kammern der externen Funktionseinrichtung kontrollieren kann. Ventileinrichtungen können mittels dafür vorgesehener Steuer- oder Regeleinrichtungen angesteuert werden. Eine Ansteuerung kann beispielsweise automatisiert erfolgen. Geeignete Steuer- oder Regeleinrichtungen können beispielsweise in oder an der Blutbehandlungsvorrichtung vorgesehen sein. As used herein, the term "conduit" or "conduit" refers to equipment suitable for receiving and / or delivering medical fluids, such as blood, heparin or other drugs, saline, substituate, and the like. Channels or lines may be configured in sections as closed and / or semi-open structures. They can be closed, for example, by means of a cover device on at least one open side and thus designed to be sealable against, for example, components of a blood treatment device and / or against the atmosphere. As used herein, the term "valve device" refers to a device suitable for controlling or controlling the passage of fluids through conduits and / or chambers of the external functional device. For example, control can be automated, and suitable control or regulating devices can be provided in or on the blood treatment apparatus.
Der Begriff „lösbare Verrastung", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet Verrastungen, die als von Hand wieder lösbare Verbindungen konzipiert sind. Sie dienen der korrekten räumlichen Anordnung von Bauteilen während der Herstellung zum weiteren Zusammenbau mit anderen Bauteilen, zur Ausrichtung innerhalb des Gesamt-Disposables und zur Bewahrung der Ausrichtung innerhalb der Disposable-Verpackung vom Zeitpunkt während der Herstellung bis einschließlich der Sterilisation, der Lagerung, des Transportes und bis zum Auspacken. Sie dienen während des Auspackens des Disposables dem korrekten Handling gemäß Gebrauchsanleitung zur Gewährleistung der Hygiene, beispielsweise als Berühr- und/oder Hustschutz und ggf Schutz vor Desinfektionsmitteln an dafür nicht vorgesehenen Stellen, und zur korrekten und ergonomisch richtigen Aufrüstung der Behandlungsmaschine mit dem Behandlungsdisposable. As used herein, the term "releasable latching" refers to latching designed as hand-releasable connections and serves to properly locate components during manufacture for further assembly with other components, for alignment within the overall structure. Disposables and to maintain alignment within the disposable packaging from the time of manufacture through to sterilization, storage, transport and unpacking, they are handled correctly during the unpacking of the disposable according to the instructions for hygiene, such as Touch and / or care protection and, if necessary, protection against disinfectants in places not intended, and for the correct and ergonomically correct upgrade of the treatment machine with the Behandlungsdisposable.
Verrastungen können beispielsweise das Herunterfallen von Disposable- komponenten während des Aufrüsthandlings vermeiden. Dies gilt insbesondere für Zubehörteile, die über Schläuche mit einer Behandlungskassette verbunden sind. Verrastungen können aber auch Bestandteil der korrekten Halterung einer Disposablekomponente während der Behandlung an anderen Disposable- komponenten, beispielsweise an einer Behandlungskassette oder an dafür vorgesehenen Stellen der Behandlungsmaschine, sein. Die Tatsache der verrasteten Halterung bedeutet, dass es neben der korrekten räumlichen Anordnung im verrasteten Zustand, beispielsweise zum Zweck der verbesserten Zugänglichkeit zu einer Zuspritzstelle (Septum) oder zwecks Erfassung des Montiert-Zustandes oder der Schaltstellung eines Disposable-Ventils über einen Maschinen-Sensor, auch auf die Entrastbarkeit ankommt. Die Entrastbarkeit eines Zubehörteils ermöglicht den Gebrauch der entrasteten Komponente an einer räumlich weiter entfernten Stelle, beispielsweise zum Gebrauch eines Septums, und gegebenenfalls auch auf die ergonomisch und geometrisch korrekte Wieder- Einrastbarkeit an der alten oder an möglichen neuen zusätzlich vorgesehenen Raststellen während der Disposable-Produktion oder während der medizinischen Behandlung. For example, catches can prevent dropping of disposable components during upgrade handling. This is especially true for accessories that are connected via hoses to a treatment cassette. Catches can also be part of the correct mounting of a disposable component during treatment on other disposable components, for example on a treatment cassette or at designated locations of the treatment machine. The fact of the latched bracket means that it is next to the correct spatial Arrangement in the latched state, for example, for the purpose of improved accessibility to a Zuspritzstelle (septum) or for the purpose of detecting the assembled state or the switching position of a disposable valve via a machine sensor, also arrives on the Entrastbarkeit. The Entrastbarkeit an accessory allows the use of the unlatched component at a location further away, for example, the use of a septum, and possibly also on the ergonomic and geometrically correct re-latching at the old or possible new additionally provided resting points during the Disposable production or during medical treatment.
Verrastungen können aber auch als nicht wieder lösbare Verbindungen konzipiert sein. In diesem Fall kann es sein, dass die getrennte Herstellung zweier Bauteile kostengünstiger oder funktionell erforderlich ist und dass die unlösbare Verrastung den eigentlichen fertigen Gebrauchszustand herbeiführt. Eine Verrastung kann in bestimmte Bewegungsrichtungen unlösbar sein, in anderen Bewegungsrichtungen, beispielsweise für Drehbewegungen zwischen den verrasteten Bauteilen, beweglich bleiben und somit zur Herstellung eines mechanisch oder sensorisch funktionellen Systems dienen. Locking can also be designed as non-detachable connections. In this case, it may be that the separate production of two components is cheaper or more functionally required and that the permanent locking causes the actual finished state of use. A latching can be unsolvable in certain directions of movement, remain movable in other directions of movement, for example, for rotational movements between the latched components, and thus serve to produce a mechanically or sensory functional system.
Der Begriff „mit dem Gehäusekörper verbundenes Zubehörteil", wie er hierin verwendet wird, bezeichnet ein mit dem Gehäusekörper vorzugsweise über eine Schlauchleitung verbundenes Zubehörteil wie beispielsweise Ventile, medizinische Ports oder Patienten- oder Dialysatoranschlüsse. Ein medizinischer Port kann beispielsweise eine Vorrichtung sein wie sie in der WO 2013/017247 offenbart ist. Ein solcher medizinischer Port kann einen Hauptkanal mit einem Lumen zum Leiten eines ersten Fluids durch den Port hindurch aufweisen und weiterhin eine Nebenkanalmündung eines Nebenkanals zum Zugeben eines zweiten Fluids in den Hauptkanal aufweisen, wobei der Port wenigstens ein Gehäuseelement und wenigstens ein relativ zum Gehäuseelement aus einer ersten Position in eine zweite Position überführbar angeordnetes Betätigungselement aufweist, und wobei der Port einen Dichtabschnitt aufweist, welcher angeordnet ist, um bei Überführen des Betätigungselements von einer Position in die andere zwischen einer ersten Stellung des Dichtabschnitts, in welcher der Dichtabschnitt die Nebenkanalmündung nicht verschließt oder bedeckt (offene Stellung) und einer zweiten Stellung des Dichtabschnitts, in welcher der Dichtabschnitt die Nebenkanalmündung in der zweiten Stellung verschließt oder bedeckt (geschlossene Stellung) verdrehbar zu sein. As used herein, the term "accessory connected to the housing body" refers to an accessory such as valves, medical ports or patient or dialyzer ports connected to the housing body, preferably via a tubing Such a medical port may include a main channel having a lumen for directing a first fluid through the port, and further having a subchannel mouth of a subchannel for adding a second fluid into the main channel, the port being at least one housing member and at least one actuating element arranged to be transferable relative to the housing element from a first position to a second position, and wherein the port has a sealing portion which is arranged to move from a position into the position when the actuating element is transferred dere between a first position of the sealing portion, in which the sealing portion the Side channel opening not occlusive or covered (open position) and a second position of the sealing portion in which the sealing portion closes the side channel mouth in the second position or covered (closed position) to be rotatable.
Vorteilhafte Weiterbildungen der erfindungsgemäßen externen Funktionseinrichtung sind jeweils Gegenstand der Unteransprüche. Advantageous developments of the external functional device according to the invention are each the subject of the dependent claims.
Unter einer Funktionseinrichtung kann erfindungsgemäß eine Einrichtung verstanden werden, mittels welcher Funktionen wie Leiten von Fluid mittels Leitungen, Ventilen, Abfangen von Gerinnseln und/oder dergleichen möglich ist. According to the invention, a functional device can be understood to mean a device by means of which functions such as the routing of fluid by means of lines, valves, interception of clots and / or the like is possible.
Unter einer externen Funktionseinrichtung kann eine Einrichtung zu verstehen sein, welche nicht dauerhafter Bestandteil einer Behandlungsvorrichtung ist. Eine externe Funktionseinrichtung wird vielmehr von extern mit der Behandlungsvorrichtung zum Zwecke einer Behandlung verbunden. An external functional device can be understood to mean a device which is not a permanent component of a treatment device. An external functional device is rather externally connected to the treatment device for the purpose of treatment.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die externe Funktionseinrichtung eine Blutkassette wie sie dem Fachmann beispielsweise aus der WO 2010/121819 geläufig ist. In a preferred embodiment, the external functional device is a blood cassette as is familiar to the person skilled in the art, for example, from WO 2010/121819.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die externe Funktionseinrichtung an wenigstens einer ihrer Oberflächen mit einer Abdeckungseinrichtung versehen, welche Teil wenigstens einer integrierten Ventileinrichtung ist. In a preferred embodiment, the external functional device is provided on at least one of its surfaces with a cover device which is part of at least one integrated valve device.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Abdeckungseinrichtung wenigstens in einem Abschnitt mit dem Gehäusekörper kraft- und/oder form- und/oder stoffschlüssig verbunden. Die Abdeckungseinrichtung kann beispielsweise mittels einer umlaufenden Schweißnaht oder andersartigen umlaufenden Verbindung mit dem Gehäusekörper verbunden sein. Es können auch weitere nicht-umlaufende oder punktförmige oder lokale Verschweißungen oder Verbindungen (z.B. Verklebungen oder Verpressungen) der Abdeckungseinrichtung mit dem Gehäusekörper vorgesehen sein. In weiter bevorzugten Ausfuhrungsformen ist die Abdeckungseinrichtung in bestimmten Bereichen beidseits von Strukturen (wenigstens einer Struktur) mit der externen Funktionseinrichtung, insbesondere mit dem Gehäusekörper, verbunden. Beidseits kann erfindungsgemäß als an wenigstens zwei Seiten der jeweiligen Struktur verstanden werden. Unter einer beidseitigen Verbindung kann eine wenigstens zweifache Verbindung im Bereich, insbesondere unmittelbaren Bereich, oder in der Umgebung, insbesondere der unmittelbaren Umgebung, der Struktur zu verstehen sein. In a further preferred embodiment, the cover device is non-positively and / or positively and / or materially connected at least in one section with the housing body. The cover device can be connected to the housing body, for example, by means of a circumferential weld or other circumferential connection. It may also be provided with the housing body further non-circumferential or punctiform or local welds or connections (eg, gluing or compression) of the cover device. In further preferred embodiments, the cover device is connected in certain areas on both sides of structures (at least one structure) to the external functional device, in particular to the housing body. both sides can be understood according to the invention as at least two sides of the respective structure. A bilateral connection can be understood as meaning at least two-fold connection in the region, in particular immediate region, or in the environment, in particular the immediate environment, of the structure.
Zu diesen Strukturen zählen u.a. Fluidkanäle, Leitungen oder andere Elemente der externen Funktionseinrichtung. Hierzu zählen vorzugsweise solche Elemente, die in einem Querschnitt senkrecht zur Haupterstreckungsebene der Abdeckungseinrichtung offen ausgestaltet sind und/oder mittels der Abdeckung gegenüber einem Äußeren oder der Atmosphäre abgedeckt sind. These structures include i.a. Fluid channels, lines or other elements of the external functional device. These preferably include those elements which are designed to be open in a cross-section perpendicular to the main extension plane of the cover device and / or covered by the cover against an exterior or the atmosphere.
Die beidseitige Verbindung kann eine Verschweißung sein. Sie kann jeweils fluiddicht sein, z.B. derart, dass über den Fügebereich (Bereich, in welchem z.B. verklebt oder verschweißt wurde) der Verbindung kein Fluidaustauch, insbesondere kein Flüssigkeitsaustausch, erfolgen kann. Die beidseitige Verbindung kann für einzelne Fluidkanäle, Leitungen oder andere Elemente, z.B. in ausgewählten Bereichen der externen The two-sided connection can be a weld. It may each be fluid-tight, e.g. in such a way that no fluid exchange, in particular no fluid exchange, can take place over the joining region (region in which, for example, was glued or welded) of the compound. The bilateral connection may be for individual fluid channels, conduits or other elements, e.g. in selected areas of external
Funktionseinrichtung, vorgesehen sein; sie kann für eine Mehrzahl hiervon oder für alle Fluidkanäle, Leitungen oder andere Elemente vorgesehen sein. Functional device, be provided; it may be provided for a majority thereof or for all fluid channels, conduits or other elements.
Eine beidseitige Verbindung kann eine Verbindung sowohl links als auch rechts der entsprechenden Struktur sein. Sie kann sowohl oben als auch unten bezogen auf die Struktur vorgesehen sein oder dergleichen. A two-way connection can be a connection both to the left and to the right of the corresponding structure. It may be provided both above and below with respect to the structure or the like.
Eine beidseitige Verbindung kann eine, zwei oder mehrere Schweißnähte entlang des Rands oder Umfangs oder der Erstreckung mindestens einer Struktur oder eines Abschnitts hiervon sein. Eine beidseitige Verbindung kann ganz oder in Abschnitten hiervon länglich oder lang gestreckt sein. A bilateral joint may be one, two or more welds along the edge or perimeter or extent of at least one structure or portion thereof. A bilateral connection may be elongated or elongated, in whole or in portions thereof.
Mittels der beidseitigen Verbindung kann in bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen der zum Anpressen der externen Funktionseinrichtung erforderliche Aufwand auf vorteilhafte Weise verringert werden. Insbesondere können in manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen die Anforderungen an die Präzision, mit welcher die Anpressung der externen Funktionseinrichtung z.B. an eine Blutbehandlungsvorrichtung erfolgt, auf vorteilhafte Weise niedriger sein. In bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsformen kann auf vorteilhafte Weise aufgrund der beidseitigen Verbindung ein niedriger Anpressdruck genügen. In manchen erfindungsgemäßen Ausführungsformen kann auf vorteilhafte Weise eine zuverlässigere Funktion von Ventilen, die auf mittels der beidseitigen Verbindung überdeckte Kanäle wirken, erzielt werden. By means of the two-sided connection, the expenditure required for pressing the external functional device can be advantageously reduced in certain embodiments according to the invention. In particular, in some embodiments of the invention, the demands on the precision with which the contact pressure of the external functional device, for example to a blood treatment device, advantageously be lower. In certain embodiments according to the invention can advantageously satisfy a low contact pressure due to the two-sided connection. In some embodiments of the invention, a more reliable function of valves acting on channels covered by the bilateral connection may advantageously be achieved.
Eine Abdeckungseinrichtung kann insbesondere eine Folie sein. A covering device may in particular be a foil.
Die Folie kann vorzugsweise eine Kunststofffolie sein. Hierzu kann vorzugsweise jede dem Fachmann geeignet erscheinende Laser-schweißbare Folie in Betracht kommen. The film may preferably be a plastic film. For this purpose, preferably any laser-weldable film which appears suitable to the person skilled in the art may be considered.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die externe Funktionseinrichtung Anschlüsse zu ihrer Verbindung mit einem extrakorporalen Kreislauf in Fluidkommunikation aufweisen. In another preferred embodiment, the external functional device may have ports for communicating with an extracorporeal circuit in fluid communication.
Die externe Funktionseinrichtung kann insbesondere als Kassette zu einer bzw. für eine Blutbehandlung ausgestaltet sein. The external functional device can in particular be designed as a cassette to or for a blood treatment.
Weiter bevorzugt kann die externe Funktionseinrichtung mittels zwei Konnektoren mit wenigstens einer - vorzugsweise zwei - peristaltischen Pumpe(n) in Fluidverbindung verbindbar sein. Rollenpumpen können geeignete peristaltische Pumpen sein. Die externe Funktionseinrichtung kann wenigstens ein - vorzugsweise zwei - Pumpschlauchsegment(e) aufweisen bzw. zum Aufnehmen eines solchen ausgestaltet bzw. vorgesehen sein. More preferably, the external functional device by means of two connectors with at least one - preferably two - peristaltic pump (s) in fluid communication can be connected. Roller pumps may be suitable peristaltic pumps. The external functional device can have at least one - preferably two - pumping tube segment (s) or can be configured or provided for receiving such.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist die externe Funktionseinrichtung wenigstens eine Ventileinrichtung auf, welche wenigstens einen Steg und einen Abschnitt der Abdeckungseinrichtung aufweist. Der Steg ist am Gehäusekörper ausgestaltet. Steg und Abdeckungseinrichtung sind angeordnet, um mittels eines auf einen Steg einwirkenden Aktors einer Blutbehandlungsvorrichtung zur Veränderung eines Fluiddurchflusses im Sinne eines Ventils betätigbar zu sein. In a further preferred embodiment, the external functional device has at least one valve device which has at least one web and a section of the cover device. The web is designed on the housing body. The bridge and covering device are arranged to be actuatable by means of an actuator of a blood treatment device acting on a web for changing a fluid flow in the sense of a valve.
Ein solcher„Steg" kann eine in die externe Funktionseinrichtung integrierte bzw. von einer Oberfläche derselben in beliebige Richtung hervorstehende Komponente bezeichnen. Diese kann aus dem gleichen Material wie die externe Funktionseinrichtung gebildet sein. Ein Steg kann beispielsweise während der Herstellung der externen Funktionseinrichtung mittels Guss- oder Spritzgussverfahren ausgestaltet werden. Such a "bridge" may be a component integrated into the external functional device or projecting from a surface thereof in any direction describe. This can be formed from the same material as the external functional device. A web can be configured, for example, during the production of the external functional device by means of casting or injection molding.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist das Fluid, welches die externe Funktionseinrichtung in deren Gebrauch durchströmt, ein Substituat, Heparin oder ein anderer pharmakologischer Wirkstoff, Kochsalzlösung (insbesondere 0,9%ige NaCI-Lösung), Blut, Luft sowie Kombinationen derselben. In a further preferred embodiment, the fluid which flows through the external functional device in its use is a substituate, heparin or another pharmacologically active substance, saline (in particular 0.9% NaCl solution), blood, air and combinations thereof.
Die externe Funktionseinrichtung kann insbesondere an eine Blutbehandlungsvorrichtung ankoppelbar sein. Weiter bevorzugt kann sie ausgestaltet und vorgesehen sein, um mittels einer Aufnahmeeinrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung an die Blutbehandlungsvorrichtung ankoppelbar zu sein. Die externe Funktionseinrichtung kann insbesondere mit der der Abdeckungseinrichtung zugewandten Oberfläche an die Behandlungsvorrichtung ankoppelbar sein. The external functional device can in particular be coupled to a blood treatment device. Further preferably, it can be designed and provided to be connectable to the blood treatment device by means of a receiving device of the blood treatment device. The external functional device can in particular be coupled to the treatment device with the surface facing the covering device.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die externe Funktionseinrichtung nach hinten in einem Neigungswinkel, vorzugsweise zwischen 5° und 1 1 °, insbesondere in einem Neigungswinkel von im Wesentlichen oder genau 8°, bezogen auf eine Vertikale an die Blutbehandlungsvorrichtung ankoppelbar sein. Die externe Funktionseinrichtung ist vorzugsweise in einem oberen Bereich hiervon (im Gebrauchszustand) nach hinten geneigt. In a further preferred embodiment, the external functional device can be coupled backwards at an angle of inclination, preferably between 5 ° and 11 °, in particular at an angle of inclination of substantially or exactly 8 ° with respect to a vertical to the blood treatment device. The external functional device is preferably inclined backward in an upper area thereof (in the use state).
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform weist die externe Funktionseinrichtung wenigstens eine Substituat-Zugabestelle auf, welche ein Berührschutzelement und/oder einen Tropfschutz aufweist. Auch andere Abschnitte, insbesondere jeder andere Abschnitt, der externen Funktionseinrichtung können ein Berührschutzelement und/oder einen Tropfschutz aufweisen. In a further preferred embodiment, the external functional device has at least one substituate addition point, which has a contact protection element and / or a drip protection. Other sections, in particular any other section, of the external functional device may also have a contact protection element and / or a drip protection.
Eine Verschlussfunktion der Ports (eines, mancher oder aller Ports) der externen Funktionseinrichtung kann auch durch Septen oder Rückschlagventile realisiert werden. Der Tropfschutz kann beispielsweise durch eine integrierte Verschlusshülse realisiert sein. A closure function of the ports (one, some or all ports) of the external functional device can also be realized by septa or check valves. The drip protection can be realized for example by an integrated closure sleeve.
Der Tropfschutz kann bevorzugt dazu dienen, ein Heraustropfen oder Herauslaufen von Substituat oder Blut oder eines Gemisches von Substituat und Blut während des Ausbaus der externen Funktionseinrichtung aus der Aufnahmeeinrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung zu verhindern. Auf diese Weise kann eine hygienische Handhabung der benutzten und unreinen externen Funktionseinrichtung auch außerhalb der Behandlungseinrichtung weiter gewährleistet sein. The drip guard may preferably be used to prevent dripping or running out of substituate or blood or a mixture of substituate and blood during the removal of the external functional device from the receiving device of the blood treatment device. In this way, a hygienic handling of the used and impure external functional device can also be guaranteed outside the treatment device.
Die externe Funktionseinrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung kann zur Verwendung in einem Blutbehandlungsverfahren unter Verwendung eines Double- Needle-Zugangs oder eines Single-Needle-Zugangs geeignet sein. The external functional device according to the present invention may be suitable for use in a blood treatment method using double-needle access or single-needle access.
Das Blut des Patienten wird vorzugsweise bereits während der Entnahmephase aus dem Patienten durch den Dialysator geleitet, dabei dialysiert, (vorzugsweise unmittelbar) nach Durchlaufen des Dialysators in der Single-Needle-Kannnner gespeichert und von dort in der The patient's blood is preferably passed out of the patient through the dialyzer during the withdrawal phase, thereby dialyzed (preferably immediately) after passing through the dialyzer in the single-needle cannula and stored there in the
Rückgabephase dem Patienten zurückgegeben. Das Blut wird dabei in dem „frischen" Zustand dialysiert, in welchem es aus dem Patienten kommt. Damit kann sich das mittels der erfindungsgemäßen Kassette zur Blutbehandlung durchgeführte Verfahren vorteilhaft von jenen herkömmlichen Verfahren unterscheiden, bei welchen dem Patienten Blut entnommen, dies in einer separaten Single-Needle-Kammer gespeichert, anschließend dialysiert und über einen venösen Luftabscheider zurück an den Patienten gegeben wird. Return phase returned to the patient. The blood is thereby dialyzed in the "fresh" state in which it comes out of the patient.Thus, the method carried out by means of the cartridge according to the invention for blood treatment may advantageously differ from those conventional methods in which blood is taken from the patient, this in a separate Stored single-needle chamber, then dialyzed and returned to the patient via a venous air separator.
Die externe Funktionseinrichtung kann vorzugsweise wenigstens eine Single- Needle-Kammer aufweisen, in welcher ein Blutschwallumleitungselement angeordnet ist. The external functional device may preferably have at least one single-needle chamber in which a blood surge redirecting element is arranged.
Ein solches „Blutschwallumleitungselement" oder Blutschwallelement kann zum Erzielen einer Strömungsverlangsamung, zum Erzeugen einer Turbulenz und/oder Umleiten des in die Single-Needle-Kammer einströmenden Bluts oder zum Auslöschen des Impulses des Blutschwalls geeignet und vorgesehen sein. Ein solches Blutschwallumleitungselement kann insbesondere strömungsoptimiert ausgestaltet sein. Es kann beispielsweise in Form einer ellipsoiden oder runden Säule ausgestaltet sein, welche an wenigstens einem Abschnitt ihres Umfangs mit einer Wandung der Single-Needle-Kammer verbunden ist. Such a "blood flow diverting element" or blood surge element may be suitable and provided for achieving a flow slowdown, generating turbulence and / or diverting the blood flowing into the single needle chamber or canceling the pulse of the blood surge be designed. It may be configured, for example, in the form of an ellipsoidal or round column, which is connected at at least a portion of its circumference to a wall of the single-needle chamber.
Ohne Blutschwallumleitungselement könnte ein durch das Phantomventil einströmender Blutschwall ggf. eine Fontäne bewirken. Dies könnte zu Schwappbewegungen des Flüssigkeitsspiegels und/oder zur Schaumbildung fuhren. Mittels des Blutschwallelements wird der Gesamtblutschwall in zwei kleinere Blutschwalle aufgeteilt, wodurch der Impuls des Gesamtblutschwalls ausgelöscht werden kann und vorteilhaft Fontänenbildung, Schwappbewegung und/oder Schaumbildung vermieden werden können. Als Blutschwallumleitungselement kann vorzugsweise ein Blutschwallumleitungselement verwendet werden, wie es in der von der Anmelderin der vorliegenden Erfindung in der Without Blutschwallumleitungselement a flow of blood flowing through the phantom could possibly cause a fountain. This could lead to sloshing of the liquid level and / or foaming. By means of the Blutschwallements the total blood surge is divided into two smaller blood swells, whereby the pulse of the total bloodstream can be extinguished and beneficial fountain formation, sloshing movement and / or foaming can be avoided. As Blutschwallumleitungselement can preferably be used a Blutschwallumleitungselement, as in the by the assignee of the present invention in the
Patentanmeldung 10 2009 024 466.2 mit dem Titel „Aufnahmeeinrichtung zum Aufnehmen von medizinischen Fluiden sowie externe Funktionseinrichtung und medizinische Behandlungsvorrichtung", die am 10. Juni 2009 beim Deutschen Patent und Markenamt eingereicht wurde, offenbart wurde. Auf deren diesbezügliche Offenbarung wird hiermit vollinhaltlich Bezug genommen. Die externe Funktionseinrichtung der vorliegenden Erfindung kann vorzugsweise wenigstens eine venöse Blutkammer aufweisen. Patent application 10 2009 024 466.2 entitled "Receptacle for receiving medical fluids and external functional device and medical treatment device", which was filed with the German Patent and Trademark Office on June 10, 2009. The contents of which are hereby incorporated by reference. The external functional device of the present invention may preferably comprise at least one venous blood chamber.
Die Single-Needle-Kammer kann vorzugsweise oberhalb, bezogen auf die Ausrichtung der externen Funktionseinrichtung während ihrer Verwendung, der venösen Blutkammer angeordnet sein. The single-needle chamber may preferably be located above, based on the orientation of the external functional device during its use, the venous blood chamber.
Die venöse Blutkammer kann mittels einer Querschnittsverjüngung des Gehäusekörpers in wenigstens einen oberen Raum und wenigstens einen unteren Raum aufgeteilt sein. The venous blood chamber may be divided into at least one upper space and at least one lower space by means of a cross-sectional taper of the housing body.
Der obere Raum und der untere Raum können in Fluidkommunikation bzw. -Verbindung miteinander stehen. The upper space and the lower space may be in fluid communication with each other.
Der obere Raum kann ausgestaltet sein, um eine tangentiale Zuströmung von die externe Funktionseinrichtung durchströmenden Fluiden zuzulassen oder zu erzeugen. Der obere Raum kann einen Bereich zum Erzeugen einer stabilen Rotationsströmung der die externe Funktionseinrichtung durchströmenden Fluide aufweisen. The upper space may be configured to allow or allow tangential inflow of fluids flowing through the external functional device produce. The upper space may have a region for generating a stable rotational flow of the fluids flowing through the external functional device.
Der untere Raum kann einen Bereich aufweisen, der im Wesentlichen oder vollständig frei von Rotationsströmung der die externe Funktionseinrichtung durchströmenden Fluide ist. The lower space may have a region that is substantially or completely free of rotational flow of the fluids flowing through the external functional device.
Bevorzugt können Wandungen oder Wandabschnitte des oberen Raums und/oder des unteren Raums der venösen Blutkammer einer Neigung der externen Funktionseinrichtung gegen eine Vertikale der Blutbehandlungsvorrichtung angepasst sein. Dies kann in vorteilhafter Weise ein strömungsoptimiertes Fließen oder Strömen bzw. Durchströmen des Bluts durch die venöse Blutkammer und das Aufsteigen von möglicherweise im Blut befindlicher Luft zwecks Abscheidung ermöglichen. Preferably, walls or wall portions of the upper space and / or the lower space of the venous blood chamber may be adapted to a slope of the external functional device against a vertical of the blood treatment device. This may advantageously allow for flow-optimized flow or flow of the blood through the venous blood chamber and the rise of air possibly in the blood for the purpose of separation.
Die venöse Blutkammer kann ausgestaltet sein und insbesondere eine Luftabscheiderwirkung haben, wie in der von der Anmelderin der vorliegenden Erfindung in der Patentanmeldung 10 2009 024 465.4 mit dem Titel , Luftabscheider, externe Funktionseinrichtung, Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung", die am 10. Juni 2009 beim Deutschen Patent- und Markenamt (DPMA) eingereicht wurde, offenbart wurde. Auf deren diesbezügliche Offenbarung wird hiermit vollinhaltlich Bezug genommen. The venous blood chamber may be configured and, in particular, have an air separation effect as described in the Applicant of the present invention in Patent Application 10 2009 024 465.4 entitled "Air Separator, External Function Device, Blood Circulation and Treatment Apparatus", issued June 10, 2009 to the German Patent and Trademark Office (DPMA), the entire contents of which are hereby incorporated by reference.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der externen Funktionseinrichtung ist der Gehäusekörper als Hartteil ausgestaltet. In a further preferred embodiment of the external functional device, the housing body is designed as a hard part.
Das Hartteil kann ein im Wesentlichen aus einem Stück und einem Werkstoff gefertigter Gehäusekörper sein. Dieser kann ein Spritzgussteil sein. Er kann eine Mindeststeif ig keit von mehr als 400 N/mm2, bevorzugt 1200- 1800 N/mm2 (Biege-E- Modul) aufweisen. The hard part may be a housing body made substantially of one piece and a material. This can be an injection molded part. It may have a minimum strength casting speed of more than 400 N / mm 2, preferably 1200 1800 N / mm 2 have (flexural modulus of elasticity).
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der externen Funktionseinrichtung als eine Blutbehandlungskassette kann in einer weiter bevorzugten Ausführungsform durch die Abdeckungseinrichtung oder Folie hindurch der Druck im extrakorporalen Blutkreislauf vor dem Dialysator gemessen werden. Die externe Funktionseinrichtung kann bevorzugt ein Einmalartikel sein, welcher nach einmaligem Gebrauch entsorgt wird. In a further preferred embodiment of the external functional device as a blood treatment cassette, in a further preferred embodiment, the pressure in the extracorporeal blood circulation upstream of the dialyzer can be measured through the covering device or foil. The external functional device may preferably be a disposable article which is disposed of after a single use.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings
Im Folgenden wird die vorliegende Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen derselben unter Bezugnahme auf die Zeichnung beschrieben. In den Figuren der Zeichnung bezeichnen gleiche Bezugszeichen gleiche oder identische Elemente. Es gilt: Hereinafter, the present invention will be described with reference to preferred embodiments thereof with reference to the drawings. In the figures of the drawing, like reference characters designate like or identical elements. The following applies:
Fig. 1 zeigt eine Seitenansicht einer an ihrer Vorderseite mit einer Abdeckungseinrichtung versehenen erfindungsgemäßen externen Funktionseinrichtung gemäß einer bevorzugten Ausführungsform; 1 shows a side view of an external functional device according to the invention provided on its front side with a covering device according to a preferred embodiment;
Fig. 2 zeigt die externe Funktionseinrichtung der Fig. 1 mit nach zerstörendem Aufschneiden aufgeklappter Abdeckungseinrichtung; Fig. 2 shows the external functional device of Figure 1 with unfolded after destructively cutting open the cover device.
Fig. 3 zeigt die externe Funktionseinrichtung aus Fig. 1 und Fig. 2 von ihrer Rückseite; Fig. 3 shows the external functional device of Fig. 1 and Fig. 2 from its rear side;
Fig. 4 zeigt schematisch die Verrastvorrichtung 798 auf der Funktionseinheit 1000. 4 schematically shows the latching device 798 on the functional unit 1000.
Fig. 5 zeigt schematisch vereinfacht die Funktionseinheit 1000 in Draufsicht mit aufgerastetem Zubehörteil 799. Die Schlauchverbindung zwischen dem Zubehörteil 799 und der Funktionseinheit 1000 ist nicht gezeigt; 5 shows, schematically simplified, the functional unit 1000 in plan view with the accessory 799 snapped in place. The hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown;
Fig. 6 zeigt schematisch vereinfacht die Funktionseinheit 1000 im Schnitt entlang der Linie AB mit aufgerastetem Zubehörteil 799. Die Schlauchverbindung zwischen dem Zubehörteil 799 und der Funktionseinheit 1000 ist nicht gezeigt; Fig. 6 shows schematically simplified the functional unit 1000 in section along the line AB with snapped-on accessory 799. The hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown;
Fig. 7 zeigt schematisch vereinfacht das Zubehörteil 799 von unten mit den Öffnungen 797. Fig. 7 shows schematically simplified the accessory 799 from below with the openings 797th
Detaillierte Beschreibung eines Ausführungsbeispiels Zur beispielhaften Erläuterung der vorliegenden Erfindung ist die externe Funktionseinrichtung eine Blutkassette wie sie dem Fachmann beispielsweise aus der WO 2010/121819 geläufig ist. Detailed description of an embodiment For exemplary explanation of the present invention, the external functional device is a blood cassette as is familiar to a person skilled in the art, for example from WO 2010/121819.
Fig. 1 zeigt eine Seitenansicht einer externen Funktionseinrichtung, welche an der Oberfläche, auf die in Fig. 1 geblickt wird, mit einer Abdeckungseinrichtung versehen ist. Die externe Funktionseinrichtung ist hier exemplarisch als Kassette 1000 ausgestaltet. Fig. 1 shows a side view of an external functional device, which is provided on the surface, which is looked in Fig. 1, with a cover device. The external functional device is designed here as an example as a cassette 1000.
Die Kassette 1000 weist ein Hartteil 1 auf. Wie in Fig. 1 exemplarisch gezeigt, weist das Hartteil 1 Kammern, Kanäle und Ventile auf. Wie in Fig. 1 exemplarisch weiter gezeigt ist, sind die Kammern, Kanäle und Ventile in das Hartteil 1 integriert bzw. zumindest teilweise vom Hartteil 1 ausgestaltet. Die Kassette 1000 der Fig. 1 ist an ihrer Vorderseite mit einer Abdeckungseinrichtung, hier beispielsweise einer Folie 3, versehen. Die Abdeckungseinrichtung kann eben, d.h. plan, auf das Hartteil 1 aufgeschweißt sein. The cassette 1000 has a hard part 1. As shown by way of example in FIG. 1, the hard part 1 has chambers, channels and valves. As shown by way of example in FIG. 1, the chambers, channels and valves are integrated into the hard part 1 or designed at least partially by the hard part 1. The cassette 1000 of FIG. 1 is provided on its front side with a covering device, here for example a film 3. The cover means may be planar, i. plan, be welded to the hard part 1.
Eine Ausgestaltung mit einer dreidimensionalen Ausführung der Schweiß- und Dichtkontur ist erfindungsgemäß ebenfalls möglich. Die Abdeckungseinrichtung kann die Kammern und/oder Kanäle des Hartteils 1 der Kassette 1000 verschließen, und zwar gegenüber einer dem Hartteil 1 abgewandten Seite der Abdeckungseinrichtung und/oder gegenüber der Atmosphäre. An embodiment with a three-dimensional design of the welding and sealing contour is also possible according to the invention. The covering device can close off the chambers and / or channels of the hard part 1 of the cassette 1000, namely with respect to a side of the covering device facing away from the hard part 1 and / or with respect to the atmosphere.
Wie in Fig. 1 zu erkennen ist, liegt die Folie an einem umlaufenden Dichtsteg 4 auf dem Hartteil 1 der Kassette 1000 auf. Die Folie 3 ist an einer umlaufenden Schweißnaht 5 mit dem Hartteil 1 der Kassette 1000 verschweißt. As can be seen in FIG. 1, the film rests against a circumferential sealing web 4 on the hard part 1 of the cassette 1000. The film 3 is welded to a circumferential weld 5 with the hard part 1 of the cassette 1000.
Der umlaufende Dichtsteg kann alternativ freiliegend ausgeführt werden. The circumferential sealing bar can alternatively be performed exposed.
Die Folie 3 kann an weiteren lokalen Verschweißungen (nicht gezeigt) mit dem Hartteil 1 der Kassette 1000 verbunden sein. Diese können ebenfalls umlaufend, also geschlossen im Sinne einer abschließenden Begrenzung ähnlich einem Ring, und/oder punktförmig sein. The film 3 may be connected to the hard part 1 of the cassette 1000 at further local welds (not shown). These may also be circumferential, that is closed in the sense of a final boundary similar to a ring, and / or punctiform.
Die Folie 3 kann an lokalen Stellen punkt- oder linienförmig mit dem Hartteil der Kassette 1000 verbunden, z. B. verschweißt, sein, insbesondere an den Randzonen der flüssigkeitsführenden Kanäle. Die Folie 3 kann durch Laser-Schweißen mit dem Hartteil der Kassette 1000 verbunden werden. Dabei ist es vorteilhaft, wenn der lokale Hitzeeintrag unter Verwendung von Licht absorbierender Komponenten erfolgt. Die Licht absorbierende Komponente kann Bestandteil des Materials der Folie und/oder des Hartteils sein oder eine Schicht, die zwischen Folie und Hartteil oder über der Folie angeordnet ist. Die Schicht kann eine Folienschicht sein. The film 3 can be connected at local points point or line with the hard part of the cassette 1000, z. B. welded, be, in particular at the edge zones of the liquid-carrying channels. The film 3 may be laser welded to the hard part of the cassette 1000. It is advantageous if the local heat input takes place using light-absorbing components. The light-absorbing component can be part of the material of the film and / or of the hard part or a layer which is arranged between the film and the hard part or over the film. The layer may be a foil layer.
Die Kassette 1000 kann wenigstens mit der in Fig. 1 gezeigten Vorderseite an eine Blutbehandlungsvorrichtung (in Fig. 1 nicht gezeigt) angekoppelt werden. Eine beispielhafte Vorgehensweise zum geeigneten Ankoppeln einer Kassette 1 an eine Ankoppelfläche einer Blutbehandlungsvorrichtung ist in den Patentanmeldungen 10 2009 012 633.3 mit dem Titel „Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden", die am 10. März 2009 beim DPMA eingereicht wurde, und 10 2009 012 632.5 mit dem Titel .Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren", die ebenfalls am 10. März 2009 beim DPMA eingereicht wurde, beschrieben, auf deren diesbezügliche Offenbarungen hiermit vollinhaltlich Bezug genommen wird. The cassette 1000 may be coupled to a blood treatment device (not shown in FIG. 1) at least with the front side shown in FIG. An exemplary approach for properly coupling a cartridge 1 to a docking surface of a blood treatment device is described in patent applications 10 2009 012 633.3 entitled "Device for Joining an External Functional Device with an Arrangement, Arrangement Having Such Device and Method of Bonding" And 10 2009 012 632.5 entitled "Sealing Device for Sealing a Volume of a Medical Device Against Another Volume and Arrangement and Method", also filed with the DPMA on March 10, 2009 the disclosures of which are hereby incorporated by reference.
Die Kassette 1000 kann mit der Ebene der Folie 3 - oder über diese - an eine Ankoppelfläche der Blutbehandlungsvorrichtung angekoppelt werden. Die Ankoppelfläche kann vorzugsweise dreidimensional ausgeführt sein. The cassette 1000 can be coupled to the plane of the film 3 - or via this - to a coupling surface of the blood treatment device. The coupling surface may preferably be designed in three dimensions.
Die Ankoppelfläche der Blutbehandlungsvorrichtung kann zum Beispiel an einem in Fig. 1 oberen Abschnitt hiervon um 8° gegen eine in Fig. 1 von oben nach unten verlaufende Senkrechte nach hinten (in der Fig. 1 die sich vom Betrachter in die Zeichenebene hinein erstreckende Richtung) geneigt sein. The coupling surface of the blood treatment apparatus can, for example, at an upper portion thereof in FIG. 1 by 8 ° to a backward in Fig. 1 from top to bottom extending vertical (in Fig. 1 extending from the viewer in the plane in) be inclined.
Die Kassette 1000 weist einen arteriellen Patientenanschluss 7 auf. The cassette 1000 has an arterial patient port 7.
Die Kassette 1000 weist eine arterielle Druckmesskammer 9 auf. Diese kann entsprechende Sensoren aufweisen. Die Sensoren können bevorzugt über eine Verkabelung Signale übermitteln. Die Sensoren können aber auch so ausgeführt sein, dass sie kabellos Signale übermitteln. Die Kassette 1000 weist einen Konnektor 1 1 für den Blutaustritt aus der Kassette 1000 sowie einen Konnektor 13 für den Bluteintritt in die Kassette 1000 auf. Die beiden Konnektoren 1 1 und 13 sind mit einem Pumpschlauchsegment oder -set einer Blutpumpe verbindbar. The cassette 1000 has an arterial pressure measuring chamber 9. This may have corresponding sensors. The sensors can preferably transmit signals via a cabling. The sensors can also be designed so that they transmit wireless signals. The cassette 1000 has a connector 1 1 for the blood outlet from the cassette 1000 and a connector 13 for the blood inlet into the cassette 1000. The two connectors 1 1 and 13 are connectable to a pump tubing segment or set a blood pump.
Die Kassette 1000 weist ferner eine Kammer 15 mit einer Druckmessstelle zur Druckmessung im extrakorporalen Blutkreislauf vor dem Dialysator („Prä-Filter") bzw. nach der Pumpe („Post-Pumpe") auf. The cassette 1000 also has a chamber 15 with a pressure measuring point for pressure measurement in the extracorporeal blood circulation in front of the dialyzer ("pre-filter") or after the pump ("post-pump").
An der Kammer 15 kann durch die Folie 3 hindurch bzw. über die Folie 3 der Druck im extrakorporalen Kreislauf vor dem Dialysator gemessen werden. Die Kassette 1000 weist eine arterielle Filterleitung 17 sowie eine venöse Filterleitung 19 auf. At the chamber 15, the pressure in the extracorporeal circuit upstream of the dialyzer can be measured through the film 3 or over the film 3. The cassette 1000 has an arterial filter line 17 and a venous filter line 19.
Das Innere der Kassette 1000 weist eine venöse Blutkammer 21 auf. Die venöse Blutkammer 21 ist einen oberen Raum 23 und einen unteren Raum 25 unterteilt. The interior of the cassette 1000 has a venous blood chamber 21. The venous blood chamber 21 is divided into an upper space 23 and a lower space 25.
Der obere Raum 23 der venösen Blutkammer 21 kann eine seitlich tangentiale Bluteinströmung zulassen. Dabei kann Blut seitlich durch den Einlass (der linken Seite in Fig. 1 ) in den oberen Raum 23 einströmen und sich tangential zu den Wänden des oberen Raums 23 ausbreiten. Eine seitlich tangentiale Bluteinströmung kann eine Zone mit im Wesentlichen oder vollständig stabiler Rotationsströmung des Bluts in dem oberen Raum 23 der venösen Blutkammer 21 erzeugen. The upper space 23 of the venous blood chamber 21 may allow a laterally tangential blood inflow. In this case, blood can flow laterally through the inlet (the left side in FIG. 1) into the upper space 23 and spread tangentially to the walls of the upper space 23. A laterally tangential blood inflow may create a zone of substantially or fully stable rotational flow of the blood in the upper space 23 of the venous blood chamber 21.
Der untere Raum 25 der venösen Blutkammer 21 kann eine Beruhigungszone für die Blutströmung darstellen. Es ist möglich, dass in einer derartigen Beruhigungszone im Wesentlichen keine oder überhaupt keine Rotationsströmung des Bluts vorliegt. The lower space 25 of the venous blood chamber 21 may constitute a calming zone for blood flow. It is possible that there is substantially no or no rotational flow of the blood in such a calming zone.
Die venöse Blutkammer 21 ist durch eine Querschnittsverjüngung 27 des Hartteils 1 der Kassette 1000 in den oberen Raum 23 und den unteren Raum 25 aufgeteilt. Die Querschnittsverjüngung 27 reduziert den Querschnitt der venösen Blutkammer 21 derart in seiner Breite und Tiefe, dass sich eine Strömungsschnelle ergibt, nach deren Durchquerung ein die venöse Blutkammer 21 der Kassette 1000 durchströmendes Fluid eine langsamere Strömungsgeschwindigkeit annimmt. Der obere Raum 23 und der untere Raum 25 stehen in Fluidkommunikation. Durch eine derartige Konstruktion, d.h. einer Aufteilung der venösen Blutkammer 21 in eine Zone mit im Wesentlichen oder vollständig stabiler Rotationsströmung des Bluts und in eine Beruhigungszone für die Blutströmung, kann vorteilhaft eine effiziente Abscheidung für Luft aus dem Blut oder Fluid erreicht werden. Wandungen des oberen Raums 23 und des unteren Raums 25 der venösen Blutkammer 21 können in geeigneter Weise einer Neigung des oberen Abschnitts der Kassette 1000 in Fig. 1 gegen die Vertikale, beispielsweise einer Neigung des oberen Teils der in Fig. 1 gezeigten Kassette 1000 um 8° nach hinten (in die Zeichenebene hinein), angepasst werden. Sie können in geeigneter Weise derart gerundet ausgestaltet sein, dass sie vorteilhaft eine strömungsoptimierte Berührfläche für Fluide darstellt, welche die venöse Blutkammer 21 durchströmen. The venous blood chamber 21 is divided into the upper space 23 and the lower space 25 by a cross-sectional taper 27 of the hard part 1 of the cartridge 1000. The cross-sectional taper 27 reduces the cross-section of the venous blood chamber 21 in its width and depth such that a rapid flow occurs, after the passage of which a fluid flowing through the venous blood chamber 21 of the cassette 1000 assumes a slower flow velocity. The upper space 23 and the lower space 25 are in fluid communication. By a Such construction, ie, a division of the venous blood chamber 21 into a zone with substantially or completely stable rotational flow of the blood and into a sedimentation zone for the blood flow, can advantageously achieve an efficient separation for air from the blood or fluid. Walls of the upper space 23 and the lower space 25 of the venous blood chamber 21 may suitably be inclined to the vertical direction of the upper portion of the cassette 1000 in FIG. 1, for example, an inclination of the upper portion of the cassette 1000 shown in FIG ° to the back (into the plane of the drawing). They may be suitably rounded in such a way that they advantageously represent a flow-optimized contact surface for fluids which flow through the venous blood chamber 21.
Die Kassette 1000 weist einen Gerinnselfänger 29 auf. Als Gerinnselfänger kann vorzugsweise ein Gerinnselfänger verwendet werden, wie er in der von der Anmelderin der vorliegenden Erfindung in der Patentanmeldung 10 2009 024 495.6 mit dem Titel „Gerinnselfänger, externe Funktionseinrichtung, Blutkreislauf sowie Behandlungsvorrichtung", die am 10. Juni 2009 beim DPMA eingereicht wurde, offenbart wurde. Auf deren diesbezügliche Offenbarung wird hiermit vollinhaltlich Bezug genommen. The cassette 1000 has a clot catcher 29. As a clot trap, a clot trap may preferably be used, such as that disclosed in the Applicant of the present invention in Patent Application 10 2009 024 495.6 entitled "Clot Trap, External Function, Blood Flow, and Treatment Apparatus" filed with the DPMA on June 10, 2009 , the disclosure of which is incorporated herein by reference in its entirety.
Am Gerinnselfänger 29 kann durch die Folie 3 hindurch bzw. über die Folie 3 der Druck im extrakorporalen Kreislauf gemessen werden, also insbesondere nach Durchlaufen des Dialysators. At the clot catcher 29, the pressure in the extracorporeal circuit can be measured through the film 3 or over the film 3, ie in particular after passing through the dialyzer.
Die Kassette 1000 weist einen venösen Patientenanschluss 31 auf. The cassette 1000 has a venous patient port 31.
Die Kassette 1000 weist eine arterielle Heparin-Zugabestelle 33 auf. Dabei gilt zu beachten, dass die Heparin-Zugabestelle 33 (wie auch eine venöse Heparin- Zugabestelle 37) auch zur Zugabe anderer pharmakologischer Wirkstoffe als Heparin, welche nur vorzugsweise Antikoagulantien sind, oder Wirkstoffkombinationen geeignet und vorgesehen sein kann. Dies ist stets auch dann zu beachten, wenn zuvor oder im Folgenden von Heparin in beliebigem Zusammenhang die Rede ist. The cassette 1000 has an arterial heparin addition site 33. It should be noted that the heparin addition site 33 (as well as a venous heparin addition site 37) may also be suitable and intended for the addition of pharmacologically active substances other than heparin, which are only preferably anticoagulants, or combinations of active substances. This is always to be considered even if heparin is mentioned in any context before or in the following.
Die Kassette 1000 weist ein Rückschlagventil 35 der arteriellen Heparin- Zugabestelle 33 auf. Beispielhafte Rückschlagventile zum Einsatz als Rückschlagventil 35 der arteriellen Heparin-Zugabestelle 33 sowie als weitere Rückschlagventile der Kassette 1000 sind in der Patentanmeldung 10 2009 024 469.7 der Anmelderin der vorliegenden Erfindung mit dem Titel„Ventilvorrichtung, Ventileinsatz, externe Funktionseinrichtung, Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren", die am 10. Juni 2009 beim DPMA eingereicht wurde, offenbart, auf deren diesbezügliche Offenbarung hiermit vollinhaltlich Bezug genommen wird. The cassette 1000 has a check valve 35 of the arterial heparin addition site 33. Exemplary check valves for use as Check valve 35 of the arterial heparin addition site 33 and as further check valves of the cassette 1000 are in the patent application 10 2009 024 469.7 of the present applicant entitled "Valve device, valve core, external functional device, treatment device and method", the 10th June 2009 filed with the DPMA, the disclosures of which are hereby incorporated by reference.
Die Kassette 1000 weist ein arterielles Heparin-Zugabeventil 36 auf. Mit Hilfe des arteriellen Heparin-Zugabeventils 36 kann die Zugabe von Heparin in die arterielle Filterleitung 17 gesteuert oder geregelt werden. The cassette 1000 has an arterial heparin adding valve 36. With the aid of the arterial heparin addition valve 36, the addition of heparin into the arterial filter line 17 can be controlled or regulated.
Die Stützstege können dazu dienen, die Kassette im angekoppelten Zustand an eine Blutbehandlungsvorrichtung gegen einen Deckel einer Aufnahmeeinrichtung der Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen der Kassette abzustützen. Beispielhafte Ausführungsformen einer derartigen Ankopplung der Kassette an die Blutbehandlungsvorrichtung sind in der Patentanmeldung 10 2009 012 633.3 mit dem Titel „Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden", die am 10. März 2009 beim DPMA eingereicht wurde, angegeben, auf deren diesbezügliche Offenbarung hiermit vollinhaltlich Bezug genommen wird. The support webs may serve to support the cassette in the coupled state to a blood treatment device against a lid of a receiving device of the blood treatment device for receiving the cassette. Exemplary embodiments of such a coupling of the cassette to the blood treatment device are described in patent application 10 2009 012 633.3 entitled "Apparatus for Connecting an External Functional Device to an Arrangement, Arrangement Having Such Device and Method of Bonding", published on Mar. 10, 2009 DPMA, the disclosure of which is hereby incorporated by reference.
In Fig. 3 ist die Kassette 1000 so gezeigt, wie der Anwender/Betrachter nach ihrem Ankoppeln an das Maschineninterface auf sie blickt. Die Neigung der Kassette 1000 zur Maschine ist„nach hinten geneigt" ausgeführt, so dass die obere Kante weiter vom Anwender/Betrachter entfernt ist als die untere Kante. In Fig. 3, the cassette 1000 is shown as the user / viewer looks at them after being coupled to the machine interface. The inclination of the cassette 1000 to the machine is "tilted backwards" so that the top edge is farther away from the user / viewer than the bottom edge.
Die nach oben zeigenden Flächen der venösen Blutkammer 21 und der Single- Needle-Kammer 57 weisen dementsprechend eine Neigung derart auf, dass Luftblasen trotz der Neigung der Kassette 1000 noch zuverlässig an der Innenseite aufsteigen können. Grundsätzlich ist alternativ natürlich auch ein Kassettendesign möglich, das keine Neigung der Kassette vorsieht. The upwardly facing surfaces of the venous blood chamber 21 and the single-needle chamber 57 accordingly have an inclination such that air bubbles can still rise reliably on the inside despite the inclination of the cassette 1000. In principle, of course, a cassette design is also possible, which does not provide a tilt of the cassette.
Die Blutbehandlungsvorrichtung weist eine externe Funktionseinrichtung, zum Beispiel die in den Figuren 1 bis 3 erläuterte Kassette 1000 mit den vorstehend in den Figuren 1 bis 3 beschriebenen Elementen, auf. Fig. 4 zeigt schematisch die Verrastvornchtung 798 auf der Funktionseinheit 1000. In einer Ausführungsform umfasst die Verrastvornchtung 798 jeweils eine Nase 797, die in die Öffnungen 796 des Zubehörteil 799 greifen. Mit den Nasen 797 der Verrastvornchtung 798 wird das Zubehörteil 799 form- und/oder kraftschlüssig auf der Funktionseinrichtung 1000 befestigt. The blood treatment device has an external functional device, for example the cassette 1000 explained in FIGS. 1 to 3 with the elements described above in FIGS. 1 to 3. FIG. 4 schematically illustrates latch 798 on functional unit 1000. In one embodiment, latch 798 includes a tab 797 which engage openings 796 of accessory 799, respectively. With the lugs 797 Verrastvornchtung 798 the accessory 799 is positively and / or non-positively attached to the functional device 1000.
Fig. 5 zeigt schematisch vereinfacht die Funktionseinheit 1000 in Draufsicht mit aufgerastetem Zubehörteil 799. Die Schlauchverbindung zwischen dem Zubehörteil 799 und der Funktionseinheit 1000 ist nicht gezeigt. 5 shows, schematically simplified, the functional unit 1000 in plan view with the accessory 799 snapped on. The hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown.
Fig. 6 zeigt schematisch vereinfacht die Funktionseinheit 1000 im Schnitt entlang der Linie AB mit aufgerastetem Zubehörteil 799. Die Schlauchverbindung zwischen dem Zubehörteil 799 und der Funktionseinheit 1000 ist nicht gezeigt. Fig. 6 shows schematically simplified the functional unit 1000 in section along the line AB with snapped-on accessory 799. The hose connection between the accessory 799 and the functional unit 1000 is not shown.
Fig. 7 zeigt schematisch vereinfacht das Zubehörteil 799 von unten mit den Öffnungen 796, die mit den Nasen 797 der Verrastvornchtung 798 form- und/oder kraftschlüssig auf der Funktionseinrichtung 1000 befestigen. Vorzugsweise ist die Verrastung des Zubehörteils 799 auf der Funktionseinrichtung 1000 als lösbare Verrastung ausgestaltet. 7 shows schematically simplified the accessory part 799 from below with the openings 796, which fasten with the lugs 797 of the latching device 798 positively and / or non-positively on the functional device 1000. Preferably, the locking of the accessory 799 on the functional device 1000 is designed as a releasable latching.

Claims

Patentansprüche claims
1 . Externe Funktionseinrichtung, welche aufweist: 1 . External functional device, which has
wenigstens einen Gehäusekörper,  at least one housing body,
wenigstens eine in den Gehäusekörper integrierte Kammer zum Aufnehmen medizinischer Fluide;  at least one chamber integrated in the housing body for receiving medical fluids;
wenigstens einen in den Gehäusekörper integrierten Kanal zum Aufnehmen und/oder Führen eines medizinischen Fluids; und  at least one channel integrated into the housing body for receiving and / or guiding a medical fluid; and
wenigstens eine Verrastvorrichtung zum lösbaren Aufnehmen eines Zubehörteils.  at least one latching device for releasably receiving an accessory.
2. Externe Funktionseinrichtung nach Anspruch 1 , wobei das Zubehörteil zusätzlich mittels eines Schlauchs mit dem Gehäusekörper verbunden ist. 2. External functional device according to claim 1, wherein the accessory is additionally connected by means of a hose to the housing body.
3. Externe Funktionseinheit nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Zubehörteil ein Konnektor, ein Ventil, eine Schlauchklemme oder eine Zuspritzstelle ist. 3. External functional unit according to one of the preceding claims, wherein the accessory is a connector, a valve, a hose clamp or an injection point.
4. Externe Funktionseinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche aufweist:  4. An external functional device according to one of the preceding claims, which has
wenigstens einen Gehäusekörper,  at least one housing body,
wenigstens eine in den Gehäusekörper integrierte Kammer (9, 15, 21 , 57) zum Aufnehmen medizinischer Fluide;  at least one chamber (9, 15, 21, 57) integrated in the housing body for receiving medical fluids;
wenigstens einen in den Gehäusekörper integrierten Kanal (17, 19, 49) zum Aufnehmen und/oder Führen eines medizinischen Fluids; und  at least one channel (17, 19, 49) integrated in the housing body for receiving and / or guiding a medical fluid; and
wenigstens eine in den Gehäusekörper ganz oder teilweise integrierte Ventileinrichtung (35, 36, 39, 40, 47, 51 , 53, 61 ), zum Steuern oder Regeln eines die externe Funktionseinrichtung durchströmenden Fluids, und wenigstens eine Verrastvorrichtung (798) zum lösbaren Aufnehmen eines Zubehörteils (799).  at least one valve device (35, 36, 39, 40, 47, 51, 53, 61) completely or partially integrated in the housing body, for controlling or regulating a fluid flowing through the external functional device, and at least one latching device (798) for detachably receiving one Accessory (799).
5. Externe Funktionseinrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, welche an wenigstens einer ihrer Oberflächen mit einer Abdeckungseinrichtung versehen ist, welche Teil wenigstens einer integrierten Ventileinrichtung (35, 36, 39, 40, 47, 51 , 53, 61 ) ist. 5. External functional device according to one of the preceding claims, which on at least one of its surfaces with a Covering means is provided, which is part of at least one integrated valve means (35, 36, 39, 40, 47, 51, 53, 61).
6. Externe Funktionseinrichtung einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Abdeckungseinrichtung wenigstens in einem Abschnitt mit dem Gehäusekörper kraft- und/oder form- und/oder stoffschlüssig verbunden ist. 6. External functional device according to one of the preceding claims, wherein the cover device is at least in a portion with the housing body non-positively and / or positively and / or materially connected.
7. Externe Funktionseinrichtung einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Abdeckungseinrichtung mittels wenigstens einer umlaufenden Schweißnaht (5) mit dem Gehäusekörper verbunden ist. 7. External functional device according to one of the preceding claims, wherein the cover device is connected by means of at least one circumferential weld seam (5) with the housing body.
8. Externe Funktionseinrichtung nach Anspruch 6 oder 7, wobei die Abdeckungseinrichtung mittels weiterer nicht-umlaufender oder punktförmiger oder lokaler Verschweißungen mit dem Gehäusekörper verbunden ist.  8. External functional device according to claim 6 or 7, wherein the cover device is connected by means of further non-circumferential or punctiform or local welds with the housing body.
9. Externe Funktionseinrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, welche Anschlüsse zu ihren Verbindungen mit einem extrakorporalen Kreislauf in Fluidkommunikation aufweist.  9. An external functional device according to one of the preceding claims, which has connections to its connections to an extracorporeal circuit in fluid communication.
10. Externe Funktionseinrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, welche als Blutbehandlungskassette (1000) ausgestaltet, welche in einem hierin enthaltenen Abschnitt eines extrakorporalen Kreislaufs wenigstens eine arterielle kassettenintegrierte Kammer und wenigstens eine venöse kassettenintegrierte Kammer aufweist, wobei die Kassette (1000) wenigstens eine Folie (3) als Abdeckungseinrichtung aufweist, und wobei über die Folie (3) ein arterieller und/oder ein venöser Druck, welcher im extrakorporalen Blutkreislauf herrscht, messbar ist.  10. An external functional device according to claim 1, which is designed as a blood treatment cassette having in a contained portion of an extracorporeal circuit at least one arterial cassette-integrated chamber and at least one venous cassette-integrated chamber, wherein the cassette has at least one film. 3) as a covering device, and wherein on the film (3) an arterial and / or a venous pressure, which prevails in the extracorporeal blood circulation, is measurable.
1 1 . Externe Funktionseinrichtung nach einem Ansprüche 1 bis 3, wobei die Funktionseinrichtung eine Blutbehandlungskassette oder eine Fluid- oder Pumpkassette eines Peritonealdialyse-Cycler ist.  1 1. External functional device according to one of claims 1 to 3, wherein the functional device is a blood treatment cassette or a fluid or pumping cassette of a peritoneal dialysis cycler.
12. Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere eine Dialysevorrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass sie zur Aufnahme von wenigstens einer externen Funktionseinrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche ausgestaltet ist.  12. blood treatment device, in particular a dialysis device, characterized in that it is designed to receive at least one external functional device according to one of the preceding claims.
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