EP2160170A1 - System zur kontrolle einer medikamenteneinnahme - Google Patents

System zur kontrolle einer medikamenteneinnahme

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Publication number
EP2160170A1
EP2160170A1 EP08758927A EP08758927A EP2160170A1 EP 2160170 A1 EP2160170 A1 EP 2160170A1 EP 08758927 A EP08758927 A EP 08758927A EP 08758927 A EP08758927 A EP 08758927A EP 2160170 A1 EP2160170 A1 EP 2160170A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
patient
blister pack
medication
blister
information
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP08758927A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Kiy
Wolfgang Lohwasser
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Amcor Flexibles Kreuzlingen AG
Original Assignee
Alcan Technology and Management Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Alcan Technology and Management Ltd filed Critical Alcan Technology and Management Ltd
Publication of EP2160170A1 publication Critical patent/EP2160170A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/03—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for pills or tablets
    • A61J1/035—Blister-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/325—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil
    • B65D75/327—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet being recessed, and the other being a flat not- rigid sheet, e.g. puncturable or peelable foil and forming several compartments
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2200/00—General characteristics or adaptations
    • A61J2200/30—Compliance analysis for taking medication
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    • A61J7/0427—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system
    • A61J7/0436—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system resulting from removing a drug from, or opening, a container
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D2203/00—Decoration means, markings, information elements, contents indicators
    • B65D2203/10—Transponders

Definitions

  • the invention relates to a system for reminding a patient of a medication intake and checking the withdrawal of medication by the patient from a blister pack.
  • Known push-through or blister packs consist of a blister base part and a cover foil which is sealed against the blister bottom part and closes the pack.
  • a blister pack known for metered packaging of pharmaceutical products, such as tablets usually has a multiplicity of individual small containers in the form of cup-shaped depressions formed in the bottom blister in the blister bottom part for receiving the tablets. To remove a single tablet from a blister pack, the corresponding recess is pressed in the bottom part and in this case the tablet pushed through the lid material.
  • the cover sheet is an aluminum foil or a composite foil of an aluminum foil with further layers of plastic or paper.
  • the aluminum foil is a preferred lidding material for blister packs, since at the selected thicknesses of the lid materials relatively low breaking forces are necessary, the required piercing energy is thus low and the aluminum has a low elongation.
  • the bottom part of the blister pack made of plastic, such as PVC, polyamide, polyolefin, polyethylene terephthalate and from at least one of these materials constructed, optionally also containing an aluminum foil composite films.
  • a control, memory and motivation of patients can significantly increase the success of a therapy and thus lead to a reduction in costs.
  • All previous systems available on the market detect an opening of the packaging, which is also considered as taking the medication. If then the drug is really taken, can not be determined with most conventional systems. As a rule, however, a patient only bothers to open a package if he really wants to take the medication.
  • Some packages help the patient to take the medication by visibly displaying the time (e.g., days of the week) on the package from the outside.
  • Printed conductors arranged directly on the blister pack are disclosed, for example, in US Pat. No. 4,616,316, US Pat. No. 4,617,557, EP 0 972 507 A1, EP 0 129 785 A1 and US2007 / 0084746 A1.
  • the blister pack with the tracks are connected to dataloggers, which record every change of the contacts and record the time of the change. The data is usually read out at the end, thus controlling the time of taking it.
  • Systems without data output are known; they will issue warnings and instructions when not taking proper medication via a display.
  • the invention has for its object to propose a system of the type mentioned, which requires no electronic components and batteries to the blister.
  • a system which comprises:
  • a storage medium for storing instructions for patients to take medicines and for storing the identifiers of the blister pack or for storing means for generating the identifiers
  • system according to the invention comprises
  • a blister pack comprising a blister bottom portion having at least one receptacle formed from a bottom film, containing a tablet or like medication portion and a push-through cover film sealed against the blister bottom portion, a receptacle associated with each receptacle, printed on the blister bottom portion and / or on the coversheet visible to the patient after opening the container visible individual identifier,
  • a first communication means associated with the computer of the database for receiving information and comparing the received information with the information stored in the database, and transmitting information to an information receiver, and
  • a second communication means associated with the patient for receiving information from the first communication means and optionally for the transmission of information to the first communication means.
  • the computer is preferably configured to perform the following steps:
  • the second communication means is preferably a mobile telephone.
  • system according to the invention comprises
  • a storage medium storing instructions for patients taking medication and an algorithm for generating the identifiers of the blister pack
  • a display means associated with the patient for communicating instructions and information to the patient.
  • the data containing the instructions and information for a patient to The use of medication and the algorithm for generating the identifications of the push-through pack by means of software are preferably stored on a mobile telephone.
  • the identification code can consist of an alphanumeric and alphanumeric SMS for manual input and transmission.
  • the identification code can consist of a one- or two-dimensional barcode.
  • the identification code can be printed on the blister base part or on the cover sheet.
  • the inventive solution is easy to apply to blister packs and does not require electronic components and batteries on the packaging.
  • the core of the invention is a hidden on the packaging attached, for example, composed of digits and / or letters individual identification. Only after opening the packaging, or better after opening the packaging and removing the tablet, the identifier for the patient is visible.
  • the identifier may be attached in different encodings besides numbers and letters e.g. a one- or two-dimensional barcode.
  • the tag may be attached by printing (e.g., by inkjet) the outside of a transparent bottom sheet prior to forming the containers holding the tablets. In this way, any contact of the ink with the drug is excluded. Subsequently, the identifier is externally, e.g. covered with a non-transparent varnish or a wrapping made of paper strips.
  • Another possibility for attaching the identifier on Blisterteil offers itself in aluminum / PVC composite films (Formpack ® ).
  • Formpack ® aluminum / PVC composite films
  • the identifiers are aligned in the register printing process so that they are arranged in the bottom of the containers after forming in the Blisterteilteil and visible when the packaging is open.
  • Another possibility of an identifier offer a printed barcode or other machine-readable characters that are visible only after opening the packaging.
  • the position of the identifier associated with each receptacle of a blister pack is selected to be readily visible to the patient from the side of the coversheet after opening the container and after removing the tablet.
  • the identifier is attached to the bottom of the containers, the print being provided on one of the two film surfaces or also inside a film laminate, depending on the transparency of the film material selected for the production of the blister base parts. In principle, it is also possible to attach the identifier to the inside of the cover film.
  • identifiers inside the containers of a blister pack must be different. Ideally, identifiers of numbers still contain a check digit in order to exclude accidental typing. In addition, a number can be printed on the blister pack, from which the other numbers can be determined using an algorithm. However, this algorithm should not be publicly available.
  • an example flow may look something like this.
  • the patient receives a box of blister packs, opens the box, removes a blister pack, and follows the instructions printed on it, such as "Send an SMS with the xxxx number to activate these tabs to the number yyyy.”
  • a computer service already knows the order Dosage of medication For example, if the pharmacist has entered the number xxxx and then sends an SMS to the patient at the time of the intended medication, eg: "Please take 1 tablet from the blister xxxx and confirm with the confirmation number" - takes the tablet, presses "answer SMS” on his phone and sends the now visible ID as SMS.
  • the computer service stores the time and tablet information. The whole procedure is then repeated at the time of the next medication. If no medication is taken within a given period of time, the reminder SMS can be sent repeatedly, possibly with some modified content. If a patient stops accepting medication, the computer service can contact the doctor or pharmacist.
  • a software is therefore loaded on the mobile phone.
  • the software reminds the patient to take medication at the scheduled intervals. First, she asks for the number on the blister pack and uses it to generate the numbers hidden as identifiers. The patient enters the number appearing in blister pack after entering the drug, and the software compares this number with the numbers generated. If the numbers are not identical, the software asks you to type the number again.
  • the phone can also respond by sending SMS to a server or establishing a connection to a server via the Internet and storing information there.
  • the numbers can be stored in a barcode.
  • MMS Multimedia Messaging Service
  • the decoding of the barcode is done externally or the mobile phone program is extended by a function to capture barcode and convert it into numbers.
  • numbers may also be in the form of letters. be keyed, which should not be a problem for experienced SMS writers.
  • Points are awarded. These points may be visibly displayed to the patient on the mobile phone, or a reward of the patient may be determined by the points.
  • a significant advantage of the invention is that the blister contains no electronic components.
  • FIG. 1 is a plan view of the Blisterteilteil a blister pack.
  • FIG. 2 shows a cross section through the blister pack of FIG. 1 along the line I-I;
  • - Fig. 3 is a plan view of the cover sheet of the blister pack of
  • FIG. 4 shows a system for controlling a medication intake.
  • a blister pack 10 shown in FIGS. 1 to 3 consists of a blister base part 12 with cup-shaped containers 14 formed out of a bottom film. Tablets 16 are located in the containers 14. The openings of the containers 14 are closed to the containers 14 spanning cover sheet 18 sealed against the blister base 12.
  • Fig. 3 is a now become visible identification identifier in the form of a number recognizable.
  • An exemplary system shown in FIG. 4 for controlling a medication intake or a removal of a tablet 16 from a blister pack 10 comprises a mobile telephone 42 for receiving and transmitting information, eg in the form of short message service (SMS) short message service.
  • a mobile radio network 44 for example a GSM (Global System for Mobile Communications) or a UMTS (Universal Mobile Telecommunications System) mobile radio network or another mobile radio network, for example a satellite-based mobile radio network or a WLAN (Wireless Local Area Network).
  • GSM Global System for Mobile Communications
  • UMTS Universal Mobile Telecommunications System
  • WLAN Wireless Local Area Network
  • the system further comprises a computer system 46 having a transceiver unit 48 for transmitting and receiving information over the cellular network 44, a computer unit 50, and a database 52 associated with the computer unit 50 with the stored data including instructions for a patient to take the medication Identification 40 of the blister packs 10th

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Abstract

Ein System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung (10) umfasst: - eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (12) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), eine jedem Behältnis (14) zugeordnete, auf dem Blisterbodenteil (12) und/oder auf der Deckfolie (18) aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung (40), - ein Speichermedium zur Speicherung von Anweisungen für Patienten zur Medikamenteneinnahme und zur Speicherung der Identifikationskennungen (40) der Durchdrückpackung (10) oder zur Speicherung von Mitteln zur Generierung der Identifikationskennungen (40), - ein mit dem Speichermedium kommunizierendes Mittel zur Verarbeitung der in dem Speichermedium gespeicherten Daten und zur Kommunikation von Anweisungen und Informationen an den Patienten.

Description

System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme
Die Erfindung betrifft ein System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung.
Bekannte Durchdrück- oder Blisterpackungen bestehen aus einem Blisterbo- denteil und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, die Packung ver- schliessenden Deckfolie. Eine zur dosierten Verpackung pharmazeutischer Produkte, wie Tabletten, bekannte Durchdrückpackung weist üblicherweise eine Vielzahl von einzelnen kleinen Behältnissen in Form von aus einer Bodenfolie herausgeformten, napfförmigen Vertiefungen im Blisterbodenteil zur Aufnahme der Tabletten auf. Zur Entnahme einer einzelnen Tablette aus einer Durchdrückpackung wird die entsprechende Vertiefung im Bodenteil eingedrückt und hierbei die Tablette durch das Deckelmaterial hindurchgedrückt. Üblicherweise ist die Deckfolie eine Aluminiumfolie oder eine Verbundfolie aus einer Aluminiumfolie mit weiteren Schichten aus Kunststoff oder Papier. Die Aluminiumfolie ist ein bevorzugtes Deckelmaterial für Blisterverpackungen, da bei den gewählten Dicken der Deckelmaterialien relativ geringe Bruchkräfte notwendig sind, die benötigte Durchstossenergie somit gering ist und das Aluminium eine geringe Dehnung aufweist. In der Regel besteht das Bodenteil der Durchdrückpackung aus Kunststoff, wie beispielsweise PVC, Polyamid, Polyolefin, PoIy- ethylenterephthalat und aus wenigstens einem dieser Werkstoffe aufgebauten, gegebenenfalls auch eine Aluminiumfolie enthaltenden Verbundfolien.
Die regelmässige Kontrolle der Einnahme von Medikamenten ist entscheidend für den Erfolg der meisten Therapien. Verschiedene Studien belegen, dass ins- besondere bei Langzeittherapien die Unregelmässigkeit der Medikamenteneinnahme mit der Zeit zunimmt und schiiessiich in vieien Fäiien gar keine Medikamente mehr eingenommen werden. Bei negativem Therapieerfolg werden dann oft neue Therapien angewendet, die bei regelmässiger Medikamenteneinnahme unnötig wären. Wenn eine unregelmässige Medikamenteneinnahme erkannt wird, kann durch Motivation des Patienten die Regelmässigkeit der Medikamenteneinnahme entscheidend verbessert werden.
Eine Kontrolle, Erinnerung und Motivation der Patienten kann den Erfolg einer Therapie massgeblich erhöhen und damit auch zu einer Kostensenkung führen. Alle bisherigen auf dem Markt erhältlichen Systeme detektieren ein Öffnen der Verpackung, das gleichzeitig als Einnahme der Medikamente gewertet wird. Ob dann das Medikament auch wirklich eingenommen wird, lässt sich mit den meisten herkömmlichen Systemen nicht feststellen. In aller Regel macht sich jedoch ein Patient nur dann die Mühe, eine Verpackung zu öffnen, wenn er das Medikament auch wirklich einnehmen möchte.
Einige Verpackungen helfen dem Patienten bei der Einnahme der Medikamente, indem die Einnahmezeiten (z.B. Wochentage) auf der Packung von aussen sichtbar aufgedruckt sind.
Andere Systeme stellen aktiv fest, zu welchem Zeitpunkt die Medikamentenver- Packungen geöffnet wurden und speichern die Öffnungszeiten, die dann zu einem späteren Zeitpunkt ausgelesen werden. Die Detektion erfolgt meist elektrisch, im Fall von Flaschen als Medikamentenbehälter mittels eines kleinen Schalters oder bei Durchdrück- oder Blisterpackungen durch Zerstörung von Leiterbahnen entweder direkt auf der Blisterpackung oder in der Umverpa- ckung.
Direkt auf der Blisterpackung angeordnete Leiterbahnen sind beispielsweise in US 4 616 316, US 4 617 557, EP 0 972 507 A1 , EP 0 129 785 A1 und US2007/0084746 A1 offenbart. Die Blisterpackung mit den Leiterbahnen wer- den an Datenlogger angeschlossen, die jede Änderung der Kontakte erfassen und den Zeitpunkt der Änderung protokollieren. Die Daten werden meistens am Ende ausgelesen und auf diese Weise die Einnahmezeiten kontrolliert. Auch Systeme ohne Datenausgabe sind bekannt; diese geben bei nicht ordnungs- gemässer Medikamenteneinnahme über ein Display Warnungen und Anweisungen aus.
Ein wesentlicher Nachteil der bekannten Systeme sind die benötigten elektronischen Bauteile und Batterien, die in der Regel aus Kostengründen und wegen mangelnder Umweltverträglichkeit keine Wegwerfartikel sind.
Die Verwendung von Mobiltelefonen zur Erinnerung an eine Medikamentenein- nähme ist in DE 100 46 762 A1 offenbart.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein System der eingangs genannten Art vorzuschlagen, das keine elektronischen Bauteile und Batterien an der Durchdrückpackung erfordert.
Zur erfindungsgemässen Lösung der Aufgabe führt ein System, das folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung mit einem Blisterbodenteil mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie, eine jedem Behältnis zugeordnete, auf dem Blisterbodenteil und/oder auf der Deckfolie aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung,
- ein Speichermedium zur Speicherung von Anweisungen für Patienten zur Medikamenteneinnahme und zur Speicherung der Identifikationskennungen der Durchdrückpackung oder zur Speicherung von Mitteln zur Generierung der Identifikationskennungen,
- ein mit dem Speichermedium kommunizierendes Mittel zur Verarbeitung der in dem Speichermedium gespeicherten Daten und zur Kommunikation von Anweisungen und Informationen an den Patienten.
In einer ersten Ausführungsvariante umfasst das erfindungsgemässe System
- eine Durchdrückpackung mit einem Blisterbodenteil mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie, eine jedem Behältnis zuge- ordnete, auf dem Blisterbodenteil und/oder auf der Deckfolie aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung,
- eine Datenbank, in der Anweisungen für Patienten zur Medikamentenein- nähme und die Identifikationskennungen der Durchdrückpackung gespeichert sind,
- ein mit der Datenbank kommunizierender Rechner zur Verarbeitung der in der Datenbank gespeicherten Daten,
- ein dem Rechner der Datenbank zugeordnetes erstes Kommunikationsmittel zum Empfang von Informationen und Vergleich der empfangenen Informationen mit den in der Datenbank gespeicherten Informationen, und zur Übermittlung von Informationen an einen Informationsempfänger, und
- ein dem Patienten zugeordnetes zweites Kommunikationsmittel zum Empfang von Informationen von dem ersten Kommunikationsmittel und optional zur Übermittlung von Informationen an das erste Kommunikationsmittel.
Der Rechner ist bevorzugt zur Ausführung der folgenden Schritte konfiguriert:
- Absenden von Erinnerungsmeldungen an das zweite Kommunikationsmittel zur Medikamenteneinnahme,
- Empfangen von Identifikationskennungen vom zweiten Kommunikationsmittel als Bestätigungsmeldungen über die Medikamentenentnahme aus der Durchdrückpackung, und
- Verifizierung der empfangenen Identifikationskennungen mit den in der Datenbank gespeicherten Werten.
Das zweite Kommunikationsmittel ist bevorzugt ein Mobiltelefon.
In einer zweiten Ausführungsvariante umfasst das erfindungsgemässe System
- eine Durchdrückpackung mit einem Blisterbodenteil mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis und einer gegen das Blisterbodenteil gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie, eine jedem Behältnis zugeordnete, auf dem Blisterbodenteil und/oder auf der Deckfolie aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung,
- ein Speichermedium, in der Anweisungen für Patienten zur Medikamenteneinnahme und ein Algorithmus zur Generierung der Identifikationskennungen der Durchdrückpackung gespeichert sind,
- ein Mittel zur Verarbeitung der in dem Speichermedium gespeicherten Daten, und
- ein dem Patienten zugeordnetes Anzeigemittel zur Kommunikation von Anweisungen und Informationen an den Patienten.
Die Daten mit den Anweisungen und Informationen für einen Patienten zur Me- dikamenteneinnahme und der Algorithmus zur Generierung der Identifikations- kennungen der Durchdrückpackung mittels einer Software sind bevorzugt auf einem Mobiltelefon gespeichert.
Die Identifikationskennung kann für eine manuelle Eingabe und Übermittlung als SMS aus Ziffern und Buchstaben bestehen. Für eine Kameraaufnahme und Übermittlung als MMS kann die Identifikationskennung aus einem ein- oder zweidimensionalen Barcode bestehen.
Die Identifikationskennung kann auf dem Blisterbodenteil oder auf der Deckfolie aufgedruckt sein.
Die erfindungsgemässe Lösung ist bei Blisterpackungen einfach anzuwenden und erfordert keine elektronischen Bauteile und Batterien an der Verpackung.
Kern der Erfindung ist eine verborgen auf der Verpackung angebrachte, beispielsweise aus Ziffern und/oder Buchstaben zusammengesetzte individuelle Identifikationskennung. Erst nach Öffnung der Verpackung, oder besser nach Öffnung der Verpackung und Entnahme der Tablette, wird die Kennung für den Patienten sichtbar. Die Kennung kann in unterschiedlichen Codierungen angebracht sein, neben Ziffern und Buchstaben z.B. ein ein- oder zweidimensionaler Barcode.
Das Anbringen der Kennung kann durch Bedrucken (z.B. mit InkJet) der Aus- senseite einer durchsichtigen Bodenfolie vor dem Ausformen der die Tabletten aufnehmenden Behältnisse erfolgen. Auf diese Weise wird jeglicher Kontakt der Druckfarbe mit dem Medikament ausgeschlossen. Anschliessend wird die Kennung von aussen, z.B. mit einer nicht transparenten Lackierung oder einer Um- verpackung aus Papierstreifen, abgedeckt.
Eine andere Möglichkeit zum Anbringen der Kennung am Blisterbodenteil bietet sich bei Aluminium/PVC-Verbundfolien (Formpack®) an. Hier wird vor der Her- Stellung der thermoformbaren Verbundfolie die Aluminiumfolie entsprechend mit den durch das PVC sichtbaren Kennungen bedruckt. Die Kennungen werden im Registerdruckverfahren so ausgerichtet, dass sie nach dem Umformen im Blisterbodenteil am Boden der Behältnisse angeordnet und bei geöffneter Ver- packung sichtbar sind.
Eine weitere Möglichkeit einer Kennung bieten ein aufgedruckter Barcode oder andere maschinenlesbare Zeichen, die erst nach Öffnen der Verpackung sichtbar werden.
Die Position der jedem Behältnis einer Durchdrückpackung zugeordneten Kennung wird so gewählt, dass sie nach dem Öffnen des Behältnisses und nach Entnahme der Tablette für den Patienten von der Seite der Deckfolie her gut sichtbar ist. Bevorzugt wird die Kennung am Boden der Behältnisse angebracht, wobei der Aufdruck, je nach Transparenz des zur Herstellung der Blisterbo- denteile gewählten Folienmaterials, auf einer der beiden Folienoberflächen oder auch im Inneren eines Folienlaminats vorgesehen ist. Grundsätzlich ist es auch möglich, die Kennung an der Innenseite der Deckfolie anzubringen.
Die verdeckten Kennungen innerhalb der Behältnisse einer Blisterpackung müssen verschieden sein. Im Idealfall enthalten Kennungen aus Zahlen noch eine Prüfziffer, um versehentliches Vertippen auszuschliessen. Ausserdem kann auf der Blisterpackung eine Nummer aufgedruckt werden, aus der mit Hilfe eines Algorithmus die anderen Zahlen bestimmt werden können. Dieser Algorithmus sollte jedoch nicht öffentlich zugänglich sein.
Bei Verwendung eines Mobiltelefons als Erinnerungs- und Eingabegerät kann ein beispielhafter Ablauf etwa wie folgt aussehen. Der Patient bekommt eine Schachtel mit Blisterpackungen, öffnet die Schachtel, entnimmt eine Blisterpa- ckung und befolgt die aufgedruckten Anweisungen, wie z.B. „Senden Sie eine SMS mit dsr Nummer xxxx zur Aktivierung dieser Tabietten an die Nummer yyyy". Ein Computerservice weiss bereits die verordnete Dosierung der Medi- kamente, die beispielsweise der Apotheker unter der Nummer xxxx eingetragen hat, und sendet dann zum Zeitpunkt der beabsichtigten Medikamenteneinnahme eine SMS an den Patienten, z.B: „Bitte nehmen sie jetzt 1 Tablette vom Blister xxxx und bestätigen sie mit der Bestätigungsnummer". Der Patient ent- nimmt die Tablette, drückt auf seinem Telefon auf „SMS beantworten" und schickt die nun sichtbare Identifikationskennung als SMS zurück. Der Computerservice speichert die Zeit und Tabletteninformation. Das ganze Prozedere wiederholt sich dann zum Zeitpunkt der nächsten Medikamenteneinnahme. Erfolgt keine Medikamenteneinnahme innerhalb einer vorgegebenen Zeitspanne, kann die Erinnerungs-SMS wiederholt verschickt werden, gegebenenfalls mit etwas geändertem Inhalt. Bestätigt ein Patient die Medikamenteneinnahme nicht mehr, kann der Computerservice den Arzt oder Apotheker verständigen.
Die Versendung von SMS-Nachrichten kann zu hohen Kosten führen. Bei einer Alternativlösung wird deshalb eine Software auf das Mobiltelefon geladen. Die Software erinnert den Patienten in den vorgesehenen Zeitabständen an die Medikamenteneinnahme. Zuerst fragt sie nach der Nummer auf der Blisterpa- ckung und generiert daraus die als Identifikationskennungen verborgenen Nummern. Der Patient gibt nach der Medikamenteneingabe die in Blisterpa- ckung erscheinende Zahl ein, und die Software vergleicht diese Zahl mit den generierten Nummern. Sind die Zahlen nicht identisch, bittet die Software, die Nummer erneut einzutippen. Je nach Einnahme der Tabletten kann das Telefon auch reagieren, indem es SMS an einen Server verschickt oder via Internet eine Verbindung zu einem Server aufbaut und Informationen dort ablegt.
Bei Verwendung einer Mobiltelefon-Kamera, die Nahaufnahmen machen kann, können die Zahlen in einem Barcode abgelegt werden. Anstelle von SMS kann nun MMS (Multimedia Messaging Service) eingesetzt werden. Die Dekodierung des Barcode erfolgt extern, oder das Mobiltelefonprogramm wird um eine Funk- tion erweitert, Barcode zu erfassen und in Zahlen umzuwandeln.
Wie vorstehend erwähnt, können Zahlen auch in Form von Buchstaben ver- schlüsselt sein, was für geübte SMS-Schreiber kein Problem sein dürfte.
Weiterhin können Motivatoren eingesetzt werden. Anhand des Medikamenten- einnahmeprofils können z.B. Punkte vergeben werden. Diese Punkte können für den Patienten sichtbar auf dem Mobiltelefon angezeigt werden, oder es kann eine Belohnung des Patienten anhand der Punkte festgelegt werden.
Ein wesentlicher Vorteil der Erfindung ist, dass der Blister keine elektronischen Bauteile enthält.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung; diese zeigt schematisch in
- Fig. 1 eine Draufsicht auf das Blisterbodenteil einer Durchdrückpackung;
- Fig. 2 einen Querschnitt durch die Durchdrückpackung von Fig.1 nach der Linie l-l;
- Fig. 3 eine Draufsicht auf die Deckfolie der Durchdrückpackung von
Fig.1 ; - Fig. 4 ein System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme.
Eine in den Fig. 1 bis 3 dargestellte Durchdrückpackung 10 besteht aus einem Blisterbodenteil 12 mit aus einer Bodenfolie herausgeformten, napfförmigen Behältnissen 14. In den Behältnissen 14 befinden sich Tabletten 16. Als Ver- Schluss für die Behältnisse 14 ist eine die Öffnungen der Behältnisse 14 überspannende Deckfolie 18 gegen das Blisterbodenteil 12 gesiegelt.
Zur Entnahme der einzelnen Tabletten 16 aus der Durchdrückpackung 10 wird von der Seite des Blisterbodenteils 12 her mit dem Daumen oder einem Finger Druck auf das entsprechende Behältnis 14 ausgeübt und die Tablette 16 aus dem Behältnis 14 durch die Deckfolie 18 hindurch gestossen. Dabei wird die Dicke der Deckfolie so eingestellt, dass die Deckfolie 18 beim Ausstossen der Tablette 16 aus dem Behälter 14 ohne übermässigen Kraftaufwand reisst.
In dem in den Fig. 1 bis 3 gezeigten Beispiel wurde eine der Tabletten 16 bereits aus ihrem Behältnis 14 durch die Deckfolie 18 hindurch ausgestossen. In Fig. 3 ist eine nun sichtbar gewordene Identifikationskennung in der Form einer Zahl erkennbar.
Ein in Fig. 4 beispielhaft gezeigtes System zur Kontrolle einer Medikamenteneinnahme bzw. einer erfolgten Entnahme einer Tablette 16 aus einer Durch- drückpackung 10 umfasst ein Mobiltelefon 42 zum Empfangen und Senden von Informationen, z.B. in Form von SMS (Short Message Service)-Kurznachrich- ten, über ein Mobilfunknetz 44, beispielsweise ein GSM (Global System for Mobile Communications)- oder ein UMTS (Universal Mobile Telecommunications System)-Mobilfunknetz oder ein anderes Mobilfunknetz, beispielsweise ein sa- tellitenbasiertes Mobilfunknetz oder ein WLAN (Wireless Local Area Network). Das System umfasst weiter ein Computersystem 46 mit einer Sender/Empfänger-Einheit 48 zum Senden und Empfangen von Informationen über das Mobilfunknetz 44, eine Rechnereinheit 50 und eine der Rechnereinheit 50 zugeordnete Datenbank 52 mit den gespeicherten Daten mit den Anweisungen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme und den Identifikationskennun- gen 40 der Durchdrückpackungen 10.
Bezuqszeichenliste
10 Durchdrückpackung
12 Blisterbodenteil
14 Behältnis
16 Tablette
18 Deckfolie
20 mLLDPE-Kernfilm
22, 24 coextrudierte COC-Filme
26 Heisssiegellackschicht
28 Thermoschutzlackschicht
30 COC-Kemfilm
32 Polymere Heisssiegelschicht
34 Polymere Thermoschutzschicht
40 Identifikationskennung
42 Mobiltelefon
44 Mobilfunknetz
46 Computersystem
48 Sender/Empfänger-Einheit
50 Rechnereinheit
52 Datenspeicher

Claims

Patentansprüche
1. System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung (10), welches System folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (12) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), eine jedem Behältnis (14) zugeordnete, auf dem Blisterbodenteil (12) und/oder auf der Deckfolie (18) aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung (40),
- ein Speichermedium zur Speicherung von Anweisungen für Patienten zur Medikamenteneinnahme und zur Speicherung der Identifikationskennungen (40) der Durchdrückpackung (10) oder zur Speicherung von Mitteln zur Generierung der Identifikationskennungen (40),
- ein mit dem Speichermedium kommunizierendes Mittel zur Verarbeitung der in dem Speichermedium gespeicherten Daten und zur Kommunikation von Anweisungen und Informationen an den Patienten.
2. System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung (10), welches System folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (16) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), eine jedem Behältnis (14) zugeordnete, auf dem Blisterbodenteil (12) und/oder auf der Deckfolie (18) aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung (40),
- eine Datenbank (52), in der Anweisungen für Patienten zur Medikamenteneinnahme und die Identifikationskennungen (40) der Durchdrückpackung (10) gespeichert sind,
- ein mit der Datenbank (52) kommunizierender Rechner (50) zur Verarbeitung der in der Datenbank (52) gespeicherten Daten,
- ein dem Rechner (50) der Datenbank (52) zugeordnetes erstes Kommunikationsmittel (48) zum Empfang von Informationen und Vergleich der empfangenen Informationen mit den in der Datenbank (52) gespeicherten Informationen, und zur Übermittlung von Informationen an einen Informationsempfänger, und
- ein dem Patienten zugeordnetes zweites Kommunikationsmittel (42) zum Empfang von Informationen von dem ersten Kommunikationsmittel (48) und optional zur Übermittlung von Informationen an das erste Kommunikationsmittel (48).
3. System nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Rechner (50) zur Ausführung der folgenden Schritte konfiguriert ist:
- Absenden von Erinnerungsmeldungen an das zweite Kommunikationsmittel (42) zur Medikamenteneinnahme,
- Empfangen von Identifikationskennungen vom zweiten Kommunikationsmittel (42) als Bestätigungsmeldungen über die Medikamentenentnahme aus der Durchdrückpackung (10), und
- Verifizierung der empfangenen Identifikationskennungen (40) mit den in der Datenbank (52) gespeicherten Werten.
4. System nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Kommunikationsmittel (42) ein Mobiltelefon ist.
5. System zur Erinnerung eines Patienten an eine Medikamenteneinnahme und Überprüfung der Medikamentenentnahme durch den Patienten aus einer Durchdrückpackung (10), welches System folgendes umfasst:
- eine Durchdrückpackung (10) mit einem Blisterbodenteil (12) mit wenigstens einem aus einer Bodenfolie herausgeformten, eine Tablette (16) oder dergleichen Medikamentenportion enthaltenden Behältnis (14) und einer gegen das Blisterbodenteil (16) gesiegelten, durchdrückbaren Deckfolie (18), eine jedem Behältnis (14) zugeordnete, auf dem Blisterbodenteil (12) und/oder auf der Deckfolie (18) aufgedruckte, für den Patienten nach dem Öffnen des Behältnisses sichtbare individuelle Identifikationskennung (40),
- ein Speichermedium, in der Anweisungen für Patienten zur Medikamenteneinnahme und ein Algorithmus zur Generierung der Identifikations- kennungen (40) der Durchdrückpackung (10) gespeichert sind,
- ein Mittel zur Verarbeitung der in dem Speichermedium gespeicherten Daten, und
- ein dem Patienten zugeordnetes Anzeigemittel zur Kommunikation von Anweisungen und Informationen an den Patienten.
6. System nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Daten mit den Anweisungen und Informationen für einen Patienten zur Medikamenteneinnahme und der Algorithmus zur Generierung der Identifikationskennungen (40) der Durchdrückpackung (10) mittels einer Software auf einem Mobüte- lefon (42) gespeichert sind.
7. System nach Anspruch 4 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die ldentifikationskennung (40) für eine manuelle Eingabe und Übermittlung als SMS aus Ziffern und Buchstaben besteht.
8. System nach Anspruch 4 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass die ldentifikationskennung (40) für eine Kameraaufnahme und Übermittlung als MMS aus einem ein- oder zweidimensionalen Barcode besteht.
9. System nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die ldentifikationskennung (40) auf dem Blisterbodenteil (12) oder auf der Deckfolie (18) aufgedruckt ist.
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