Dispositif de distribution de produit fluide
La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide, et plus particulièrement un inhalateur de poudre sèche.
Les inhalateurs sont bien connus dans l'état de la technique. Il en existe différentes sortes. Un premier type d'inhalateur contient un réservoir recevant une multitude de doses de poudre, l'inhalateur étant pourvu de moyens de dosage permettant à chaque actionnement de séparer une dose de cette poudre du réservoir pour l'amener dans un conduit d'expulsion afin d'être distribué à l'utilisateur. Des inhalateurs comportant des réservoirs individuels, tels que des capsules, qui sont à charger dans l'inhalateur juste avant l'utilisation de celui-ci ont également été décrits dans l'état de la technique. L'avantage de ces dispositifs est qu'il n'est pas nécessaire de stocker l'ensemble des doses à l'intérieur de l'appareil, de sorte que celui-ci peut être de dimension réduite. Par contre, l'utilisation est plus complexe, puisque l'utilisateur est obligé de charger une capsule dans l'inhalateur avant chaque utilisation. Un autre type d'inhalateur consiste à emballer les doses de poudre dans des réservoirs individuels prédosés, puis d'ouvrir un de ces réservoirs à chaque actionnement de l'inhalateur. Cette mise en œuvre assure une meilleure étanchéité de la poudre, puisque chaque dose n'est ouverte qu'au moment de son expulsion. Pour réaliser ces réservoirs individuels, diverses variantes ont déjà été proposées, telle qu'une bande de blisters allongée ou des blisters disposés sur un disque circulaire rotatif. Tous les types d'inhalateurs décrits ci-dessus et existants présentent des avantages et des inconvénients liés à leur structure et à leur fonctionnement. Ainsi, avec certains inhalateurs, se pose le problème de la précision et de la reproductibilité du dosage à chaque actionnement. De même, l'efficacité de la distribution, c'est-à-dire la partie de la dose qui pénètre effectivement dans les poumons de l'utilisateur pour avoir un effet thérapeutique bénéfique, est également un problème qui se présente avec un certain nombre d'inhalateurs. Une solution pour résoudre ce problème spécifique a été de
synchroniser l'expulsion de la dose avec l'inhalation du patient. A nouveau, ceci pouvait générer des inconvénients, à savoir que généralement dans ce type de dispositif, la dose est chargée dans un conduit d'expulsion avant l'inhalation, puis l'expulsion est synchronisée avec l'inhalation. Ceci signifie que si l'utilisateur laisse tomber, secoue ou manipule de manière non souhaitée ou inadaptée l'inhalateur entre le moment où il a changé la dose (soit à partir d'un réservoir multidoses soit à partir d'un réservoir individuel) et au moment où il inhale, il risque de perdre toute ou partie de cette dose, celle-ci pouvant se répartir à l'intérieur de l'appareil. Dans ce cas il peut se présenter un gros risque de surdosage lors de la prochaine utilisation du dispositif. L'utilisateur qui se rendra compte que sa dose n'est pas complète chargera une nouvelle dose dans l'appareil, et lors de l'inhalation de cette nouvelle dose, une partie de la dose précédente perdue dans l'appareil pourrait être alors expulsée en même temps que la nouvelle dose, provoquant un surdosage. Selon les traitements envisagés, ce surdosage peut être très néfaste et c'est une exigence de plus en plus forte des autorités de tous les pays de limiter au maximum ce risque de surdosage. Concernant l'ouverture des réservoirs individuels, il a été proposé de peler ou décoller la couche de fermeture. Ceci présente l'inconvénient d'une maîtrise difficile des forces à appliquer pour garantir une ouverture totale sans risquer d'ouvrir le réservoir suivant, particulièrement si les moyens d'ouverture doivent être actionnés par l'inhalation. Un autre problème qui se pose avec les inhalateurs pourvus de bande de blisters est lié au déplacement de la bande, et au stockage de la partie utilisée de la bande. Ainsi, selon la longueur de la bande, un espace important peut s'avérer nécessaire et tout blocage de la bande de blisters peut empêcher le bon fonctionnement de l'inhalateur.
La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide, en particulier un inhalateur de poudre sèche qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.
En particulier, la présente invention a pour but de fournir un tel inhalateur qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler, fiable
d'utilisation, garantissant une précision de dosage et une reproductibilité du dosage à chaque actionnement, fournissant un rendement optimal quant à l'efficacité du traitement, en permettant de distribuer une part importante de la dose au niveau des zones à traiter, en particulier les poumons, évitant de manière sûre et efficace les risques des surdosages, de dimensions aussi petites que possibles, tout en garantissant une étanchéité et une intégrité absolue de toutes les doses jusqu'à leur expulsion.
La présente invention a aussi pour but de fournir un tel inhalateur pourvu d'une bande de blisters, dans lequel le stockage de la partie de bande utilisée est optimisé, et le risque de blocage de la bande minimisé.
La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un corps, pourvu d'une ouverture de distribution et d'au moins un élément de capot déplaçable entre une position de fermeture, dans laquelle il recouvre ledit orifice de distribution, et une position d'ouverture, dans laquelle il découvre ledit orifice de distribution, ledit dispositif comportant en outre une bande souple allongée supportant une pluralité de réservoirs contenant chacun une dose de produit fluide ou pulvérulent, des moyens d'ouverture de réservoir pour ouvrir un réservoir respectif à chaque actionnement, et des moyens de déplacement pour déplacer ladite bande souple avant et/ou pendant et/ou après chaque actionnement, pour amener un réservoir plein face auxdits moyens d'ouverture de réservoir , l'extrémité avant de ladite bande souple, dans le sens du déplacement de celle-ci, étant fixée à un élément de réception monté rotatif par rapport audit corps, ledit élément de réception étant adapté à exercer une force de traction sur ladite bande allongée.
Avantageusement, ledit élément de réception rotatif est entraîné en rotation lors de l'ouverture et/ou la fermeture dudit au moins un élément de capot.
Avantageusement, ledit élément de réception rotatif comporte une denture coopérant avec un organe d'actionnement solidaire d'au moins un élément de capot.
Avantageusement, ladite denture coopère avec un dispositif antiretour, tel qu'un doigt, pour empêcher une rotation dudit élément de réception rotatif en sens inverse de celui qui lui est imparti par ledit organe d'actionnement. Avantageusement, ledit organe d'actionnement comporte une tige dentée entraînant ledit élément de réception rotatif en rotation dans un de ses sens de déplacement, et glissant sur ladite denture sans entraîner de rotation de l'élément de réception dans l'autre sens de déplacement.
Avantageusement, ledit élément de réception rotatif est entraîné en rotation lors de l'ouverture dudit au moins un élément de capot.
Avantageusement, ledit élément de réception rotatif est entraîné en rotation lors de la fermeture dudit au moins un élément de capot.
Avantageusement, ledit élément de réception rotatif coopère avec un ressort chargé, notamment un ressort hélicoïdal, qui le sollicite en permanence en rotation, de sorte que ledit élément de réception exerce en permanence une traction sur l'extrémité avant de la bande allongée.
Avantageusement, ledit ressort est préchargé lors de l'assemblage du dispositif, de sorte qu'il exerce une force maximale sur ledit élément rotatif de réception au début de l'utilisation, ladite force diminuant progressivement à chaque actionnement du dispositif.
Avantageusement, lesdits moyens d'ouverture comportent une aiguille fixe par rapport audit corps, un réservoir étant déplacé contre ladite aiguille à chaque actionnement du dispositif, ladite aiguille pénétrant dans ledit réservoir pour le vider au moyen de l'écoulement d'inhalation. Avantageusement, lesdits moyens d'ouverture sont commandés par l'inhalation de l'utilisateur, de sorte que le réservoir est simultanément ouvert et vidé par ledit écoulement d'inhalation.
Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, sur lesquels
- la figure 1 représente une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution selon un premier mode de réalisation avantageux de l'invention,
- la figure 2 est une vue similaire à celle de la figure 1 , montrant une variante de réalisation de l'invention, en position de fermeture,
- la figure 3 est une vue similaire à celle de la figure 2, en position d'ouverture, et
- la figure 4 est une vue similaire à celles des figures 1 à 3, montrant un autre mode de réalisation avantageux de l'invention. Sur les figures 1 à 3 sont représentées deux variantes de réalisation avantageuses d'un inhalateur de poudre sèche. Cet inhalateur comporte un corps 10 sur lequel peuvent être montées coulissantes deux parties 1 1 , 12 formant capot (visible sur les figures 2 et 3) adaptées à être ouvertes pour ouvrir et charger le dispositif. Le corps 10 peut être de forme environ arrondie comme représenté sur les figures, mais il pourrait avoir tout autre forme appropriée. Le corps 10 comporte un embout buccal ou d'inhalation 1 définissant un orifice de distribution à travers lequel l'utilisateur va inhaler lors de l'actionnement du dispositif. Les capots 11 , 12 peuvent s'ouvrir par pivotement autour d'un axe de rotation commun, mais tout autre moyen d'ouverture du dispositif est envisageable. En variante, le dispositif pourrait comporter un seul capot au lieu de deux.
A l'intérieur du corps 10, il est prévu une bande 20 de réservoirs individuels 21 , également appelés blisters, réalisée sous forme d'une bande allongée 20 sur laquelle les blisters 21 sont disposés les uns derrière les autres, de manière connue. Ces blisters 21 ne sont pas représentés sur la totalité de la bande 20, pour ne pas surcharger les dessins dans des buts de clarté. Cette bande de blister 20 est avantageusement constituée d'une couche ou paroi de base formant les cavités 21 recevant les doses de poudre, et d'une couche ou paroi de fermeture qui obture de manière étanche chacun desdits blisters 21. Avant la première utilisation, la bande de blister 20 peut être enroulée à l'intérieur du corps 10, de préférence dans un logement de stockage 11 , et des moyens d'entraînement de bande 40 sont
prévus pour progressivement dérouler cette bande de blister et amener un réservoir individuel ou blister respectif 21 dans une position de distribution à chaque actionnement du dispositif. La partie de bande 25 comportant les réservoirs vides est avantageusement adaptée à s'enrouler dans un autre endroit dudit corps 10, de préférence un logement de réception 15, comme cela sera décrit plus en détail ci-après.
L'inhalateur comporte des moyens d'ouverture de réservoir 30 comportant de préférence des moyens de perçage et/ou de coupage de la couche de fermeture des blisters. Par exemple, les moyens d'ouverture de réservoir comportent avantageusement une aiguille 30, de préférence fixe par rapport au corps 10, et contre laquelle un blister respectif 21 est déplacé à chaque actionnement. Le blister est alors percé par ladite aiguille, qui pénètre dans ledit blister pour expulser la poudre au moyen du flux d'inhalation de l'utilisateur. Des moyens de déplacement 40 sont également prévus dans le dispositif, et sont adaptés à déplacer la bande de blisters 20 avant et/ou pendant et/ou après chaque actionnement du dispositif. Avantageusement, ces moyens de déplacement 40 sont aussi adaptés à déplacer le réservoir à vider 21 contre lesdits moyens de perçage et/ou de coupage 30 lors de l'actionnement. Ces moyens de déplacement 40 peuvent être sollicités par un élément élastique, tel qu'un ressort ou tout autre élément élastique équivalent, ledit élément élastique pouvant être préchargé lors de l'ouverture du dispositif. De préférence, les moyens de déplacement 40 comportent une roue d'indexage 40 qui reçoit et guide les blisters. Une rotation de cette roue 40 fait avancer la bande de blister 20. Dans une position angulaire particulière, un réservoir donné 21 est toujours en position pour être ouvert par les moyens d'ouverture 30. Avantageusement, des moyens de positionnement en rotation de ladite roue d'indexage 40 peuvent être prévus pour déterminer précisément sa position angulaire après chaque rotation. Ces moyens de positionnement peuvent, selon une variante avantageuse, comporter une projection ou doigt dont une extrémité coopère élastiquement avec des encoches prévues autour de ladite roue 40. Éventuellement, une
roue complémentaire pourrait être prévue pour aider au guidage et/ou à l'entraînement de la bande de blisters 20.
Un cycle d'actionnement du dispositif peut être le suivant. Lors de l'ouverture du dispositif, les deux parties latérales 1 1 , 12 formant capot sont écartées l'une de l'autre en pivotant sur le corps pour ouvrir le dispositif, et ainsi charger le dispositif. Dans cette position la roue d'indexage 40 ne peut pas se déplacer vers l'aiguille 30 car elle est retenue par des moyens de blocage 100 appropriés. C'est lors de l'inhalation par l'utilisateur à travers l'embout buccal 1 que ces moyens de blocage sont débloqués, ce qui provoque alors le déplacement de ladite roue d'indexage 40 en direction de l'aiguille 30, et donc l'ouverture d'un réservoir 21.
Dans les exemples représentés, le réservoir 21 se déplace vers sa position d'ouverture pour être ouvert par l'aiguille 30 qui est fixe par rapport au corps. Toutefois, il est envisageable que cette aiguille puisse également être mobile pendant la phase d'ouverture du réservoir 21. Par exemple, l'aiguille pourrait se déplacer en direction du réservoir 21 pendant que le réservoir 21 se déplace en direction de l'aiguille. Dans une autre variante, on pourrait également envisager que le réservoir 21 et l'aiguille se déplacent dans la même direction lors de l'actionnement, le réservoir 21 se déplaçant plus rapidement dans cette direction de sorte qu'il vient en contact avec l'aiguille pour être ouvert.
Comme expliqué ci-dessus, il est souhaitable que l'actionnement des moyens d'ouverture soit réalisé par l'inhalation de l'utilisateur. Pour réaliser ce déclenchement par inhalation des moyens d'ouverture de réservoir, on peut prévoir un système de déclenchement par l'inhalation qui comporte avantageusement une unité 60 déplaçable et/ou déformable sous l'effet de l'inhalation, cette unité 60 étant adaptée à libérer les moyens de blocage 100. Cette unité 60 comprend avantageusement une chambre d'air déformable 61. L'inhalation de l'utilisateur provoque la déformation de ladite chambre d'air déformable 61 , permettant ainsi de libérer lesdits moyens de blocage 100 et donc de permettre le déplacement de la roue d'indexage 40 et d'un réservoir respectif 21 vers sa position d'ouverture. Le réservoir 21
n'est donc ouvert qu'au moment de l'inhalation, de sorte qu'il est simultanément vidé. Il n'y a donc aucun risque de perte de dose entre l'ouverture du réservoir et son vidage.
D'autres moyens de déclenchement par l'inhalation pourraient aussi être utilisés en variante, par exemple en utilisant un clapet pivotant qui, lorsque l'utilisateur inhale, pivote sous l'effet de la dépression créée par cette inhalation, le pivotement de ce clapet provoquant la libération des moyens de blocage des moyens de support mobiles et donc le déplacement du réservoir vers les moyens d'ouverture. L'inhalateur comporte en outre une chambre de distribution 70 qui est destinée à recevoir la dose de poudre après ouverture d'un réservoir respectif 21. Avantageusement, cette chambre de distribution 70 est pourvue d'au moins une bille 75 qui se déplace à l'intérieur de ladite chambre 70 pendant l'inhalation, pour améliorer la distribution du mélange air et poudre après ouverture d'un réservoir 21 , afin d'augmenter l'efficacité du dispositif.
Il peut être avantageux que les moyens d'ouverture 30, en particulier l'aiguille, soient formés directement sur ladite chambre de distribution 70, par exemple à l'extrémité d'un canal 69 menant à ladite chambre 70.
Après l'inhalation, lorsque l'utilisateur referme le dispositif, tous les composants reviennent vers leur position de repos initiale. Le dispositif est alors prêt pour un nouveau cycle d'utilisation.
Selon un aspect avantageux de l'inhalateur, les réservoirs individuels ou blisters 21 sont formés sur une bande allongée 20, qui, au début, est principalement stockée sous forme de bobine dans un logement de stockage 11 à l'intérieur du corps 10 du dispositif. Avantageusement, cette bande de blister enroulée 20 est maintenue par des parois internes dudit logement de stockage 11 sans que son extrémité arrière 28 (dans le sens de déplacement de la bande de blisters 20) ne soit fixée par rapport audit corps 10, ce qui permet un assemblage plus aisé de cette bobine de bande de blister à l'intérieur du dispositif. La bande de blister 20 est déplacée par l'utilisateur avantageusement au moyen de la roue d'indexage 40 qui présente avantageusement au moins un, de préférence plusieurs évidements 41 , dont
la forme correspond à celle des blisters. Ainsi, lorsque cette roue d'indexage 40 tourne, elle entraîne la bande de blister 20. Bien entendu en variante ou de manière additionnelle, on pourrait utiliser d'autres moyens d'avancée de bande de blisters, par exemple en prévoyant un profil sur les bords longitudinaux latéraux de la bande de blister ledit profil étant adapté à coopérer avec des moyens d'entraînement appropriés. De même, des trous ménagés le long des bords latéraux de la bande de blister pourraient également être utilisés pour faire avancer la bande de blister au moyen de roues dentées coopérant avec lesdits trous. Après ouverture d'un ou plusieurs blister(s), la partie de bande de blister avec les réservoirs vidés doit pouvoir être stockée de manière aisée et non encombrante dans le dispositif, en évitant tout risque de blocage. Avantageusement, cette bande de blister usée s'enroule automatiquement sur elle-même pour à nouveau former une bobine. Selon l'invention, l'extrémité avant 25 de cette bande de blister 20 est fixé à un élément de réception 50 monté rotatif par rapport au corps 10.
Pour assurer un bon enroulement de la partie avant de la bande de blisters 20, à savoir celle comportant les blisters vides, dans le logement de réception 15, cet élément de réception rotatif 50 est adapté à exercer une force de traction sur la bande 20, en particulier sur son extrémité avant 25.
Ainsi, on évite tout risque de mauvais enroulement, par exemple de pliage en accordéon ou similaire, de la bande, qui risquerait de bloquer le dispositif.
Les figures 1 à 3 montrent deux variantes de réalisation, dans lesquelles cette force de traction est exercée soit pendant l'ouverture des capots 1 1 , 12, soit pendant leur fermeture. Dans les deux variantes, un organe d'actionnement 150 est adapté à coopérer avec une denture 55 de l'élément de réception 50, ledit organe d'actionnement 150 étant solidaire d'un élément de capot. Ainsi, lors d'un déplacement desdits capots, ledit organe d'actionnement 150 coopère avec la denture pour faire tourner l'élément de réception 50.
De préférence, un système anti-retour 250, tel qu'un doigt comme représenté sur la figure 1 , coopère également avec l'élément de réception
50, notamment avec la denture 55, pour empêcher une rotation de l'élément de réception 50 en sens inverse à celui imparti par l'organe d'actionnement 150. Par exemple, si l'organe d'actionnement 150 fait tourner l'élément de réception 50 lors de l'ouverture des capots, alors le doigt anti-retour 250 bloquera l'élément de réception 50 lors de la fermeture de capots, et vice- versa. Sur la figure 1 , l'organe d'actionnement 150 est un doigt flexible coopérant dans un sens avec la denture 55 pour faire tourner l'élément de réception 50, et glissant sur la denture dans l'autre sens. Sur les figures 2 et 3, l'organe d'actionnement 150 est une tige dentée fonctionnent de manière similaire. Il est à noter que le système anti-retour n'est pas visible sur les figures 2 et 3, mais il y est de préférence également prévu.
La figure 4 montre un autre mode de réalisation de l'invention, dans lequel la traction de l'élément de réception 50 sur la bande 20 n'est pas liée à la manipulation des capots. Dans cette variante, un ressort chargé 160, de préférence un ressort hélicoïdal, est relié audit élément de réception 50 pour le solliciter en permanence en rotation. De cette manière la traction exercée sur la bande 20 est permanente, garantissant que la bande soit toujours tendue et bien enroulée. Avec un ressort hélicoïdal, celui-ci peut être préchargé lors de l'assemblage, c'est-à-dire enroulé sur lui-même. De cette manière, la traction est maximale en début d'utilisation, et diminue progressivement à chaque actionnement, du fait que le ressort se détend progressivement.
Avantageusement, l'élément de réception 50 est disposé environ au centre du logement de réception 15. Celui-ci peut comporter des parois de guidage, en particulier une paroi de guidage externe 16, courbée, par exemple cylindrique, contre laquelle va glisser la bande de blisters 20. Il peut aussi y avoir une paroi de guidage interne 17 prévue à l'entrée du logement de réception 15, et s'étendant de préférence environ parallèlement à la paroi de guidage externe 16 pour former un canal de guidage 18 pour la bande de blisters 20. Ces parois de guidage 16, 17 favorisent encore davantage un bon enroulement de la bande de blisters 20 autour de l'élément de réception 50.
La présente invention permet donc de fournir un inhalateur de poudre sèche qui procure notamment les fonctions suivantes :
• une pluralité de doses individuelles de poudre stockées dans des réservoirs individuels étanches, par exemple 30 ou 60 doses stockées sur une bande enroulée en bobine ;
" la poudre libérée au moyen d'un perçage actionné par l'inhalation de l'utilisateur, ce perçage du blister étant réalisé au moyen d'un système de détection d'inhalation couplé à un système de libération préchargé ; - des moyens d'entraînement de forme appropriée en prises avec les blisters pour réaliser le déplacement de la bande de blister à chaque actionnement, et amener un nouveau réservoir dans une position dans laquelle il est destiné à être ouvert par les moyens d'ouverture appropriés ; • un stockage sûr et fiable de la partie de la bande usée, par enroulement autour d'un élément rotatif adapté à tirer sur la bande à chaque actionnement.
D'autres fonctions sont également fournies par le dispositif de l'invention tel que cela a été décrit précédemment. Il est à noter que les différentes fonctions, même si elles ont été représentées comme prévues simultanément sur les différents modes de réalisation de l'inhalateur, pourraient être mises en oeuvre séparément les unes des autres. En particulier, le mécanisme de déclenchement par inhalation pourrait être utilisé indépendamment du type de moyens d'ouverture de réservoir, indépendamment de l'utilisation d'un indicateur de doses, indépendamment de la manière dont les réservoirs individuels sont arrangés les uns par rapport aux autres, etc. Les moyens d'armement et le système de déclenchement par l'inhalation pourraient être réalisés différemment. Il en est de même des autres parties constitutives du dispositif. Diverses modifications sont également possibles pour un homme du métier sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.